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CN107666926A - 用于自动注射器的注射筒托架和组装方法 - Google Patents

用于自动注射器的注射筒托架和组装方法 Download PDF

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CN107666926A CN201680032314.7A CN201680032314A CN107666926A CN 107666926 A CN107666926 A CN 107666926A CN 201680032314 A CN201680032314 A CN 201680032314A CN 107666926 A CN107666926 A CN 107666926A
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Abstract

一种针筒托架(16)，包括：‑壳体(16.0)，适于接收具有针(4)的注射筒(3)，针(4)用可拆卸的保护性针鞘(5)封装，‑两个或更多个柔性臂(16.1)，柔性臂(16.1)在松弛状态下向内突出且适于在安装位置与注射筒(3)联结，其中，柔性臂(16.1)适于在注射筒(3)被预组装于注射筒托架(16)内的位置径向朝外偏转，且在安装位置，柔性臂(16.1)部份由于作用在注射筒托架(16)上的轴向力(F2)而被允许返回到松弛状态。本发明还涉及自动注射器及组装自动注射器的方法。

Description

用于自动注射器的注射筒托架和组装方法
技术领域
本发明涉及用于自动注射器的注射筒托架和组装自动注射器的方法。
背景技术
执行注射是对使用者和专业医护人员在精神和身体方面都提出大量风险和挑战的过程。注射装置通常分为两类－手动装置和自动注射器。在传统手动装置中，需要人力来驱使药物通过针。这通常利用在注射过程中被持续推压的柱塞来完成。与此方法相关联的，存在大量缺点。例如，若柱塞被过早地释放，则注射将停止且不能输送预期的剂量。另外，推动柱塞所需的力可能过高(例如，若使用者是老人或儿童)。并且，对准注射装置、执行注射以及在注射过程中保持该注射装置不动可能需要灵巧性，而某些患者不具备灵巧性。
自动注射器装置旨在使得自行注射对患者而言更容易。传统的自动注射器通过弹簧来提供用于执行注射的力，触发按钮或其它机构可用于启动注射。自动注射器可以是一次性的或者可重复使用的装置。
依然需要一种具有注射筒托架的改进自动注射器，以及组装自动注射器的改进方法。
发明内容
根据当前公开内容的方面，提供一种用于自动注射器的注射筒托架，包括：
-壳体，适于接收具有针的注射筒，该针用可拆卸的保护性针鞘封装，
-两个或更多个柔性臂，柔性臂在松弛状态下向内突出且适于在安装位置与注射筒联结，其中，柔性臂适于在注射筒被预组装于注射筒托架内的位置径向朝外偏转，且在安装位置，柔性臂部份由于作用在注射筒托架上的轴向力而被允许返回到松弛状态。
柔性臂由于注射筒托架相对于注射筒的移动而返回松弛状态。此相对移动是由作用在注射筒托架上的轴向力导致的。
根据当前公开内容的一个替换方面，该两个或更多个柔性臂在松弛状态下笔直延伸。笔直臂或内向臂这两种实施方式的不同之处是预组装状态下的张力大小不同，预组装状态即在柔性臂接合到注射筒轴上的期间该柔性臂向外偏转的过程(＝柔性臂的预加应力状态和注射筒托架内的注射筒的预组装状态)。特别是，在臂的预加应力状态下，笔直臂的张力小于内向臂的张力。
托架设计允许精确地支承托架于其基面处，而不论注射筒和针护罩的尺寸的较大变化以及针护罩和注射筒的相对定位的较大变化。特别是，注射筒托架即内向突出臂允许较大的注射筒基面，提供了具有高安全系数的稳健支承面。另外，最终组装得以简化，并允许轴向安装工艺。
在一种示范实施方式中，柔性臂从托架前端起向远侧延伸。在另一示范实施方式中，柔性臂环繞托架前端对称设置。柔性臂在预组装位置可被径向朝外偏转和预加压力。
在一种示范实施方式中，柔性臂包括凸起，该凸起朝内指向注射筒上且被构造用以与注射筒的远侧肩部联结。优选的是，注射筒是具有针的预填充注射筒。作为替代方式，可提供具有针的药物容器。
根据另一实施方式，凸起的外径小于保护性针鞘的外径和注射筒的轴的外径。凸起的小外径支承并由此预定位注射筒于相对于注射筒托架和保护性针鞘的轴向位置。
在一种示范实施方式中，壳体包括近侧孔，近侧孔的外径一定程度上小于近侧注射筒凸缘的外径。当在注射筒托架内移动注射筒时，近侧注射筒凸缘接合并坐落在近侧孔的托架后端上。优选的是，近侧孔具有椭圆形或卵形，由此，近侧孔的外径可以小于和大于近侧注射筒凸缘的圆形外径。
根据当前公开内容的另一方面，提供一种自动注射器，该自动注射器至少包括注射筒托架和适于接收注射筒托架的外壳，其中，注射筒托架可释放地保持在外壳内。
在一种示范实施方式中，外壳适于当轴向力作用于注射筒托架上时限制和支承位于安装位置且由此在柔性臂的松弛状态下该柔性臂的向内偏转。在一种示范实施方式中，外壳包括至少一个作用在柔性臂上的指向内的边缘，其中，当轴向力作用在注射筒托架上时，位于安装位置的柔性臂的向内偏转，迫使注射筒和保护性针鞘分开。注射筒托架和外壳的设计使得保护性针鞘例如刚性或橡胶针护套在组装过程中自动位移至预定位置，从而为支承注射筒于基面处提供足够的空隙。
在一种示范实施方式中，外壳包括至少一个沿保护性针鞘的方向位于远端处且指向内的刚性边缘，例如周向脊状边缘或闩件。
在一种示范实施方式中，注射筒托架包括位于托架轴向后端(例如与保护性针鞘的方向相反)上的保持夹紧件，该保持夹紧件用于把注射筒托架可释放地保持在外壳内。保持夹紧件与注射筒托架一体成形，例如为舌状件。特别是，保持夹紧件指向外。另外，注射筒托架包括在托架后端上(例如托架凸缘或托架头部)上彼此相对设置的至少两个夹紧件。
在一种示范实施方式中，外壳包括至少一个用于可释放地保持该保持夹紧件的内部支承件。特别是，内部支承件可成形为内部沟槽或缝或开口。
在一种示范实施方式中，外壳包括前外壳和后外壳。
前外壳适于可释放地保持托架的后端，以及固定地保持托架的前端。另外，前外壳适于包围自动注射器，并在安装位置限制和支承托架的柔性臂朝内偏转。
另外，后外壳适于阻止注射筒相对于外壳轴向移动，并封闭与保护性针鞘的方向相反的轴向外壳端部。
在一种示范实施方式中，自动注射器还包括针护罩、使针护罩相对于外壳朝向远侧方向偏的护罩弹簧、可滑动地设在外壳内的柱塞、以及用于驱动该柱塞的驱动弹簧，针护罩可伸缩地联结于外壳且可在相对于外壳的伸出位置与相对于外壳的缩回位置之间移动。在伸出位置，针被覆盖；在缩回位置，针被露出。
在一种示范实施方式中，外壳包括前外壳和后外壳，后外壳被前外壳纵向包围且适于封闭前外壳的敞开近端。
在一种示范实施方式中，针护罩包括内护罩凸起部，外壳的内外壳凸起部抵靠在针护罩的内护罩凸起部上。
在一种示范实施方式中，由于作用于注射筒托架的后端上的轴向力，保持夹紧件被从外壳上释放，使得注射筒托架与所组装的注射筒一起可在外壳内移动。
在一种示范实施方式中，外壳包括允许至少一个组装工具插入的一个或更多个开口或者一个或更多个孔，该组装工具用于施力以在外壳内移动注射筒托架，其中，注射筒托架的该至少一个保持夹紧件被从外壳上释放，或者在注射筒托架内至少移动注射筒。
根据当前公开内容的另一方面，提供一种自动注射器的组装方法，包括步骤：
-提供外壳，注射筒托架被安装于该外壳内，该注射筒托架具有在松弛状态下朝内突出的柔性臂，
-提供具有针的注射筒，该针用可拆卸的保护性针鞘封装，
-把注射筒轴向插入并预定位于注射筒托架内，其中，柔性臂被径向朝外张开，以及
-从外壳上释放注射筒托架，并在外壳内向前移动注射筒托架，直至使柔性臂径向朝内返回到松弛状态，以在安装位置与注射筒联结，由此最终把注射筒安装于托架内。
柔性臂在安装后的最终位置的向内偏转将移动保护性针鞘，从而为支承注射筒于其基面处留出空间。在此安装位置，注射筒托架的柔性臂由外壳刚性保持，从而安全地支承注射筒。
部份由于作用于注射筒托架上的轴向力，柔性臂返回松弛状态，使得注射筒托架相对于外壳且最终还相对于注射筒移动。
在一种示范实施方式中，为把注射筒插入注射筒托架内，注射筒被轴向往前移入敞开的托架后端，直至注射筒凸缘与托架后端接合。
例如，当把注射筒插入注射筒托架内时，后部组装工具被轴向往前推压在注射筒上。另外，当把注射筒插入注射筒托架内时，柔性臂与注射筒的轴接合并朝外偏转，由此被预加应力。
为把注射筒选择性地预定位于注射筒托架内，在被固定的托架内轴向往后移动注射筒，直至柔性臂偏转并径向朝内地迅速返回且由此松弛，从而与注射筒的远侧肩部联结。选择性地，当把注射筒预定位于注射筒托架内时，前部组装工具被轴向往后推压在注射筒上。特别是，前部组装工具被轴向往后推压在保护性针鞘上，使得保护性针鞘与注射筒一起轴向往后移动。
在一种示范实施方式中，例如，为从外壳上释放注射筒托架，并在外壳内向前移动注射筒托架，后部组装工具被轴向往前推压在注射筒托架上，使得托架与注射筒一起往前移动。
为把注射筒最终安装和定位于注射筒托架内，当在外壳内向前移动注射筒托架并到达安装位置时，带有注射筒的注射筒托架被向前移动，直至注射筒的保护性针鞘与帽内的倒刺接合，从而使得注射筒被固定，而注射筒托架相对于注射筒进一步移动，直至柔性臂移过注射筒的远端并在到达最终安装位置时返回松弛状态。在此最终安装位置，柔性臂与保护性针鞘接合并移动该保护性针鞘，从而为支承注射筒于其最终位置和其基面处留出空间。另外，在此最终安装位置，外壳适于限制和支承柔性臂的向内偏转，迫使注射筒和保护性针鞘分开。
根据当前公开内容的另一方面，提供一种自动注射器的组装方法，该组装方法包括步骤：
-提供包括前外壳的前子组件，所述前外壳带有安装的针护罩和敞开的外壳后端，具有托架前端和托架后端的注射筒托架被安装于外壳后端内，
-提供具有针的注射筒，该针用可拆卸的保护性针鞘封装，
-通过推压注射筒凸缘，直至该注射筒凸缘与托架后端接合，把注射筒轴向插入外壳后端内，其中，从托架前端起延伸且在松弛状态下向内突出的柔性臂与注射筒接合，使得它们向外偏转，
-通过以下步骤最终把注射筒安装到托架内：
-从外壳上释放注射筒托架，以及
-向前移动注射筒托架，使得注射筒托架与注射筒一起在外壳内向前移动，直至使柔性臂径向朝内返回到松弛状态，以在安装位置与注射筒联结。
外壳适于当注射筒托架到达安装位置时限制柔性臂的向内偏转，使得由于作用在注射筒托架上的轴向力，外壳作用于柔性臂上，迫使注射筒和保护性针鞘分开。柔性臂接合在保护性针鞘的后端的后方。保护性针鞘和注射筒分开，直至柔性臂被外壳限制并迫使径向朝内。此时，注射筒托架和保护性针鞘一体移动，而注射筒被“留下”，直至注射筒托架的柔性臂完全接合。
可选择的是，通过向后移动保护性针鞘，使得保护性针鞘与注射筒一起相对于被固定的注射筒托架朝后方移动，直至柔性臂向内偏转、返回其松弛状态并与保护性针鞘接合，可把注射筒预组装和定位在注射筒托架内。
本发明的进一步应用范围从下面给出的详细说明将变得明显。但是，应该明白，这些详细说明和具体例子虽然指出了本发明的示范实施方式，但是仅仅是以图解的方式给出的，因为从这些详细说明中，在本发明的精神和范围内的各种变化和改进对于本领域技术人员来说将变得明显。
附图说明
从仅仅以图解方式给出而因此并非限制本发明的附图和下面给出的详细说明，将可以更充分地理解本发明，并且其中：
图1：为根据本发明的自动注射器的一种示范实施方式在组装后的简化纵剖视图，
图2A至2D：为组装后的部分切除示意透视图(更详细地)、根据本发明的自动注射器的一种示范实施方式的分解图、后部组装工具的一种示范实施方式的透视图、以及可选择的前部组装工具的一种示范实施方式的透视图。
图3：为前子组件的一种示范实施方式的示意分解图，该前子组件包括前外壳和安装的注射筒托架，注射筒将被组装在该注射筒托架内，
图4：为前子组件的一种示范实施方式的示意透视图，此前子组件具有安装的前外壳，注射筒被安装到此前外壳内，
图5A、5B：为前子组件的一种示范实施方式的示意透视图，该前子组件包括前外壳以及安装的注射筒托架和安装的注射筒以把它们移动至最终安装位置，以及附接于注射筒托架的后部组装工具的示意透视图，
图6：为最终组装后的前子组件的示意放大局部视图，
图7：为根据图6的最终组装后的前子组件的示意放大局部视图，
图8：为注射筒托架的一种示范实施方式的示意透视图，
图9A、9B：为注射筒托架的远端的示意透视图，
图10A、10B：为前子组件的一种示范实施方式的示意透视图，该前子组件包括前外壳以及安装的注射筒以把它移动至中间组装位置，以及附接于注射筒的选择性前部组装工具的示意透视图，
图11：为前子组件的一种示范实施方式的示意透视图，该前子组件包括前外壳以及安装的注射筒托架和安装的注射筒，以把它们移动至最终安装位置，以及
图12：为一种具有笔直延伸臂的注射筒托架的替换实施方式的示意透视图。
在所有图中，相应的部件用相同的附图标记标示。
具体实施方式
图1是根据本发明的自动注射器1的一种示范实施方式在组装后的简化纵剖视图，表示了主要的组装部件。图2A是自动注射器1的部分切除示意透视图。图2B表示自动注射器1的所有组件的分解图。图2A、2B更详细地表示组装后的自动注射器1。
自动注射器1包括外壳2。外壳2被设计成多件式的。特别是，外壳2包括前外壳2.1和后外壳2.2。后外壳2.2被前外壳2.1沿着纵向包围，且适于封闭该前外壳2.1的敞开的近端。外壳2适于保持注射筒3。
注射筒3可以是预填充注射筒或预填充药物容器，且具有设在远端处的针4。注射筒3可以是预组装的。一般来说，保护性针鞘5可拆卸地联结于针4。保护性针鞘5可以是橡胶针鞘或刚性针鞘(由橡胶构成，为完整的或部份的壳)。
止塞件6设置用以在近侧密封注射筒3，以及使注射筒3中收容的药物M通过针4。在其它示范实施方式中，注射筒可以是包含药物M的药筒或容器，并(通过例如螺纹、卡合、摩擦等)与可拆卸针接合。
在一种示范实施方式中，帽11可被可拆卸地设在外壳2的远端。帽11可包括被设置用以与保护性针鞘5接合的夹持元件11.2(例如，倒刺、钩状件、收缩部等)，帽11和/或针护罩7套迭在外壳2内。帽11可包括(例如通过相对于外壳2扭转和/或拉开帽11来)帮助移除该帽11的夹持结构11.1。
另外，帽11包括在注射筒3于外壳2内的最终安装位置夹紧保护性针鞘5的倒刺，倒刺作为夹持元件11.2。
在一种示范实施方式中，护罩弹簧8(表示在图2A和2B中)被设置成使得针护罩7相对于外壳2朝向远侧方向D偏。
在一种示范实施方式中，护罩弹簧8(表示在图2A中)被设置成使得针护罩7相对于外壳2朝向远侧方向D偏。
在一种示范实施方式中，驱动弹簧9设在外壳2内。柱塞10用于把驱动弹簧9的力传递给止塞件6。在一种示范实施方式中，柱塞10是中空的，驱动弹簧9设在柱塞10内，使得柱塞10相对于外壳2朝向远侧方向D偏。在另一示范实施方式中，柱塞10是实心的，驱动弹簧9与柱塞10的近端接合。类似的，驱动弹簧9可绕柱塞10的外径缠绕，并在注射筒3内延伸。
在一种示范实施方式中，柱塞释放机构12被设置用以在针护罩7相对于外壳2缩回之前阻止释放柱塞10，以及一旦针护罩7完全缩回就释放柱塞10。
在一种示范实施方式中，设置护罩锁定机构14用以当帽11就位时阻止针护罩7相对于外壳2缩回，从而避免意外启动自动注射器1(例如，如果在运输或包装等过程中掉落)。
护罩锁定机构14可包括帽11上的一个或更多个柔性梁11.3和针护罩7上的对应数量的孔7.6(表示在图2A中)，这些孔7.6适于收容每一个柔性梁11.3。当帽11被附接到自动注射器1上时，柔性梁11.3抵靠外壳2上的径向止动件2.15，这样，阻止了柔性梁11.3脱离孔7.6。
当帽11被附接到自动注射器1上时，帽11相对于外壳2朝向近侧方向P的轴向移动受帽11上与外壳2抵靠的肋11.4限制。当相对于外壳2朝向远侧方向D拉帽11时，柔性梁11.3可与孔7.6的边缘抵靠，并偏转以脱离孔7.6，从而允许移除帽11和附接于该帽11的保护性针鞘5。另外，帽11的夹持元件11.2夹紧保护性针鞘5，允许也移除保护性针鞘5。
在所示实施方式中，帽11的远端封闭。作为替代方式，帽包括可封闭的开口11.5以供前部组装工具(图2D中表示了一例)插入。
在一种示范实施方式中，柔性梁11.3和/或孔7.6可以有斜坡，以减小使柔性梁11.3脱离孔7.6所需的力。
自动注射器1至少包括声响指示器13(表示在图2A中)，用于生成药物M输送完成的声响反馈。声响指示器13被成形为例如双稳态弹簧，且保持在后外壳2.2中。
后外壳2.2适于阻止注射筒3在组装后，尤其储存、运输和正常使用的过程中轴向移动。详细的说，后外壳2.2在其前端包括弹性臂15。弹性臂15被成形为迷宫臂以减弱冲击力。
为在组装过程期间和之后精确地支承注射筒3，自动注射器1包括注射筒托架16。注射筒托架16适于把注射筒3组装并保持于外壳2内，随后将对其进行更详细的进一步说明。
特别是，注射筒3是具有刚性保护性针鞘5的1.0ml预填充注射筒。通常，注射筒3和保护性针鞘5在尺寸上具有较大的变化。为允许把注射筒3精确地支承在安装位置而不论这些大变化，注射筒托架16和前外壳2.1的设计适于在组装过程中把保护性针鞘5自动地转移并定位在预定位置，从而为在安装位置将注射筒3支承于其基面处提供足够的间隙。
因此，注射筒托架16包括柔性臂16.1，柔性臂16.1适于安装和定位注射筒3，且保持该注射筒3于安装位置。柔性臂16.1在松弛状态下向内突出。
注射筒托架16包括适于接收注射筒3的壳体16.0，以及适于在安装位置与注射筒3联结的至少两个柔性臂16.1。壳体16.0被成形为中空的筒。
柔性臂16.1从壳体16.0的轴向托架前端16.2起朝向远侧延伸，且在松弛状态下向内突出，例如被向内形成，例如有一定角度。柔性臂16.1在其远端包括朝向内的凸起16.3。
为支持把注射筒3最终组装到注射筒托架16中，该至少两个柔性臂16.1适于按照如下方式在安装位置与注射筒3联结：使向外预加应力的柔性臂16.1在安装位置径向朝内返回或者迅速恢复松弛状态。柔性臂16.1由于注射筒托架于注射筒的相对移动而返回到松弛状态。此相对移动可由作用在注射筒托架16上例如托架后端16.4上的轴向力导致。
另外，前外壳2.1适于当注射筒3位于安装位置时限制柔性臂16.1向内偏转，使得外壳2的组装力作用在柔性臂16.1上，迫使注射筒3和保护性针鞘5分离，从而把注射筒3固定在图1和2A所示的安装位置。
托架16包括与托架前端16.2相对的托架后端16.4。在托架后端16.4，托架16包括托架凸缘16.5，托架凸缘16.5具有用于相对于外壳2可释放地间歇保持托架16的保持夹紧件16.6。
保持夹紧件16.6作为舌状件一体形成在托架凸缘16.5上。保持夹紧件16.6的近端指向外，用以与外壳2的缝2.1.1接合。在一种实施方式中，托架16包括两个彼此相对设置的保持夹紧件16.6。代替缝2.1.1，前外壳2.1可包括内部支承件，用以可释放地保持该保持夹紧件16.6。特别是，内部支承件可成形为内部沟槽。
在一种示范实施方式中，自动注射器1可由至少两个子组件形成，例如控制或前子组件1.1和驱动或后子组件1.2，以允许子组件1.1、1.2制造的时间和位置的灵活性以及最终与注射筒3组装的灵活性。
图2C和2D表示具有刚性臂18.1的后部组装工具18和可选择的前部组装工具19的一种示范实施方式的透视图。
若自动注射器1包括具有封闭远端的帽11，则注射筒3仅通过后部组装工具18组装到外壳2和注射筒托架16中。
可选择的是，若帽11包括可封闭的开口，则可提供具有刚性臂19.1的前部组装工具19，用以把注射筒3预定位在注射筒托架16内的最终位置。
图3是自动注射器1的前子组件1.1的一种示范实施方式的透视分解图。
在一种示范实施方式中，前子组件1.1至少包括前外壳2.1、针护罩7和注射筒托架16，注射筒3将被组装在该注射筒托架16内。
针护罩7和注射筒托架16被安装到前外壳2.1内。特别是，注射筒托架16是稳定的，由于其后端的保持夹紧件16.6夹紧连接在前外壳2.1的缝2.1.1内。
为把注射筒3组装到注射筒托架16内且由此组装到前外壳2.1内，外壳2包括一个或更多个孔以允许插入组装工具18，该组装工具18用于向注射筒3上施力以把该注射筒3插入注射筒托架16内，且还用于向注射筒托架16上施力以从外壳2上释放注射筒托架16的所述至少一个保持夹紧件16.6，从而相对于外壳2连同注射筒3一起移动注射筒托架16。
如图3所示，提供了注射筒托架16被预组装和安装于其内的外壳2，尤其前外壳2.1。如下面更详细描述的，具有针4的注射筒3被轴向插入和预定位于注射筒托架16内，该针4用可拆卸的保护性针鞘5封装。
为组装前子组件1.1，从近端P把注射筒托架16轴向插入前外壳2.1内，直至该注射筒托架16的保持夹紧件16.6与前外壳2.1内的固位缝2.1.1接合，使得注射筒托架16在前外壳2.1内固定且稳定。
另外，把护罩弹簧8插入针护罩7内(表示在图3中，图4中未表示)，把具有护罩弹簧8的针护罩7插入前外壳2.1的远端2.1.2内。帽11连同倒刺(夹持元件11.2)被设在针护罩7的远侧上。
在注射筒托架16被固定于前外壳2.1内之后，可从注射筒托架16的托架后端16.4把注射筒3插入前子组件1.1内，即插入注射筒托架16内，如上所述。
为把注射筒3插入注射筒托架16内，轴向往前移动注射筒3到敞开的托架后端16.4中，直至注射筒凸缘3.1与托架后端16.4接合，如图4中的箭头F1所示。例如，在把注射筒3插入注射筒托架16内时，后部组装工具18被轴向往前推压在注射筒3上。
当注射筒3被插入注射筒托架16内时，柔性臂16.1与注射筒3的轴接合并向外偏转，从而被预加应力(表示在图4中)。
图4详细地表示处于中间组装位置的前子组件1.1，其中，前子组件1.1具有安装的注射筒托架16和一起的安装的注射筒3。
因为保护性针鞘5通常大于注射筒的直径，所以注射筒3不能经由针护罩7组装到前外壳2.1内。为解决此问题，提供注射筒托架16。因此，注射筒托架16的壳体16.0包括比注射筒3的轴的外径大的内径。另外，壳体16.0包括外径在一定程度上比近侧注射筒凸缘3.1的外径小的近侧孔。
注射筒3被轴向往前插入并移入注射筒托架16的敞开的托架后端16.4中，直至注射筒凸缘3.1与托架后端16.4、尤其托架凸缘16.5的近侧肩部16.5.1接合。作为替代方式，注射筒凸缘3.1与托架凸缘16.5的远侧肩部接合。
在带有组装的注射筒托架16和注射筒3的前子组件1.1的此对应中间组装位置，保持夹紧件16.6被保持于缝2.1.1中，注射筒托架16的柔性臂16.1坐落在注射筒3的筒体或筒柱上，被向外偏转并因此被预加应力。
如图5A和5B所示，随后，为把注射筒3最终定位于注射筒托架16内，依照箭头F2的轴向力接着被施加给注射筒托架16，从而自缝2.1.1中释放保持夹紧件16.6，注射筒托架16与注射筒3一起在外壳2内朝向远侧方向D移动。施加给注射筒托架16的轴向力F2小于注射筒托架16与注射筒3之间(例如它们的接触面之间)的保持力(例如摩擦力)。另外，轴向力F2大于保持夹紧件16.6于前外壳2.1上的固位力。
例如，如图5A和5B所示，后部组装工具18轴向往前推压在注射筒托架16上，使该注射筒托架16从外壳2上释放，并与注射筒3一起向前方移动。如图5B中最佳可见，后部组装工具18的臂18.1附接于注射筒托架16。托架后端16.4呈椭圆形或卵形，其外径一定程度上大于注射筒凸缘3.1的外径。
由于作用在注射筒托架16上的依照箭头F2的轴向力，保持夹紧件16.6从缝2.1.1中释放，使得托架16与注射筒3一起往前移动。
当轴向力F2作用在注射筒托架16上时，带有注射筒3的注射筒托架16在外壳2内往前移动并到达安装位置，直至注射筒3的保护性针鞘5与帽11内的倒刺(夹持元件11.2)接合，使注射筒3停止并固定，注射筒托架16在外壳2内相对于注射筒3进一步移动，直至柔性臂16.1移过注射筒3的远端并在到达最终安装位置时返回松弛状态。在此最终安装位置，柔性臂16.1与保护性针鞘5接合并移动该保护性针鞘5，从而为支承注射筒3于其最终位置及其基面处留出空间。另外，在最终安装位置，外壳2适于限制和支承柔性臂16.1的向内偏转，迫使注射筒3与保护性针鞘5分开。
特别是，倒刺11.2包括例如伸出臂(未进一步表示)，当在注射筒托架16和注射筒3于外壳2内往前移动的过程中保护性针鞘5在帽11内轴向移动时，该伸出臂附接于保护性针鞘5的肩部，从而使得注射筒3的进一步移动停止。由于作用在注射筒托架16上的额外轴向力F2以及固定倒刺11.2附接到保护性针鞘5上，注射筒托架16相对于注射筒3轴向往前移动，直至柔性臂16.1径向朝内偏转，从而与注射筒3的远侧肩部联结。
另外，前外壳2.1适于依照箭头F3进一步向内偏转注射筒托架16的柔性臂16.1，使得当注射筒3到达图6和7所示的其安装位置时，注射筒3和保护性针鞘5被迫使依照箭头F4分开。
特别是，前外壳2.1包括边缘2.1.3。边缘2.1.3指向内，且被成形为刚性内周缘。
在组装过程中以及向注射筒托架16上提供轴向力F2的过程中，柔性臂16.1返回松弛状态，且被边缘2.1.3依照箭头F3进一步地向内偏转并限制在松弛状态，使得保护性针鞘5依照箭头F4位移，以允许注射筒3与保护性针鞘5之间具有一定的空间，从而支承并最终定位注射筒3于其安装位置。
如图6所示，在最终安装位置，注射筒托架16的柔性臂16.1被前外壳2.1的边缘2.1.3刚性地保持且稳定，从而安全地支承并定位注射筒3。
图8更详细地表示注射筒托架16。注射筒托架16还包括用于相对于前外壳2.1对齐和定位注射筒3和注射筒托架16的支承元件16.7。支承元件16.7被成形为对称设在注射筒托架16上的轴向肋状件。此肋状件从托架凸缘16.5的近侧起沿着纵轴延伸。此肋状件可成形为“T”或“I”形。
注射筒托架16的长度小于所组装的注射筒3的长度。
图9A和9B更详细地表示托架前端16.2。在松弛位置，柔性臂16.1偏转且径向朝内突起。为相对于保护性针鞘5最终定位注射筒3，凸起16.3的内径小于保护性针鞘5的外径和注射筒3的轴的外径。
总而言之，图1表示根据本发明的自动注射器在最终组装后的纵剖视图，其中，后子组件1.2(也称为驱动子组件)被安装到前子组件1.1上。
在一种示范实施方式中，后子组件1.2包括柱塞10、驱动弹簧9和后外壳2.2。本领域技术人员将理解，若例如注射筒3中的药物M的粘度或体积改变，则仅需要更换后子组件1.2的部件。为组装后子组件1.2，朝向近侧方向P把驱动弹簧9插入柱塞10，并把该柱塞10插入后外壳2.2，从而压缩驱动弹簧9。一旦柱塞10和驱动弹簧9到达压缩位置，其就相对于后外壳2.2转动一角度例如近似30°，从而将柱塞10接合到后外壳2.2上。在一种示范实施方式中，后外壳2.2可具有凸面，该凸面与柱塞10接合以在柱塞10和驱动弹簧9到达压缩位置之前引发此转动。
一种示范实施方式中，在把后子组件1.2最终组装到前子组件1.1上后，自动注射器1被保持处于温度受控的环境中(例如，冷链储存)，以例如减少在例如来自驱动弹簧9的负载作用下受到较高应力的部件内发生蠕变。
在一种示范实施方式中，下压针护罩7所需的力近似2N至12N。类似的，此机构可以更高的力工作。
在一种示范实施方式中，自动注射器1中使用的注射筒3是可收容近似1ml药物M的注射筒。在另一示范实施方式中，自动注射器1中使用的注射筒3是可收容近似2ml药物M的注射筒。
与传统自动注射器相比，根据本发明的自动注射器1具有增长的保存寿命，因为例如仅柱塞10受到驱动弹簧9的较高力。
根据本发明的自动注射器1可用作平台，因为驱动弹簧9可被更换，以改变被作用于柱塞10上的力，从而例如输送具有不同粘度药剂的药物或者重新组成的药物，或者改变为注射药物剂量所需的时间。
帽11适用于任何种类的注射装置或自动注射器。
图10A和10B表示前子组件2.1的组装方法的一种选择。在此实施方式中，帽11包括开口，前部组装工具19可经由该开口插入，以把注射筒3预定位于注射筒托架16内。
为把注射筒3预定位于注射筒托架16内，依照箭头F5的轴向力从远侧D施加给注射筒3。特别是，轴向力被施加给注射筒3的保护性针鞘5。因为注射筒托架16固定于外壳2中，所以保护性针鞘5与注射筒3一起相对于托架16向后移动，直至柔性臂16.1、尤其托架16的凸起16.3向内偏转并与注射筒3的远侧肩部接合，从而与保护性针鞘5接触，如图10A所示。
用于注射筒插入的依照箭头F1的轴向力可利用后部组装工具18提供。
用于把注射筒3预定位于注射筒托架16中的依照箭头F5的轴向力同用于注射筒插入的箭头F1的轴向力相反，且可作为单独的组装步骤施加，例如，通过在保护性针鞘5上推进前部组装工具19，如图10B所示。
前部组装工具19包括伸出臂19.1，当前部组装工具19在保护性针鞘5上轴向往后推进时，该伸出臂19.1与保护性针鞘5的肩部连接，使得注射筒3在固定的注射筒托架16内也轴向往后移动，直至柔性臂16.1径向往内偏转，从而与注射筒3的远侧肩部接合。
为把注射筒3最终定位于注射筒托架16内，由于图11所示的轴向力F2且如上针对其它实施方式所更详细描述的，注射筒托架16从外壳2上释放，并在外壳2内向前移动。
图12表示注射筒托架16的一种替换实施方式。根据此替换实施方式，两个或更多个柔性臂16.1在松弛状态下笔直延伸。
对于此具有笔直延伸的柔性臂16.1的注射筒托架16而言，组装方法相同。笔直延伸的柔性臂16.1的不同之处是在它们被预加应力的状态下，即，当注射筒3位于注射筒托架16内的预组装状态下，柔性臂16.1与注射筒3的轴接合时向外偏转的过程中(参见图4和5A)，张力不同，具体的，张力较小。
术语“药剂”(drug)或“药物”(medicament)在这里用于指一种或多种药学活性化合物。如下所述，药剂或药物包括用于治疗一种或多种疾病的至少一种小分子或大分子，或者其以各种配方的组合。示例性的药学活性化合物可包括小分子；多肽，肽和蛋白质(例如，激素，生长因子，抗体，抗体片段，以及酶)；糖类和多糖；以及核酸，双链或单链DNA(包括裸DNA和cDNA)，RNA，反义核酸例如反义DNA和RNA，小干扰RNA(siRNA)，核酶，基因，以及寡核苷酸。核酸可被并入分子输送系统中，例如，托架，质粒或脂质体。一种或多种这些药剂的混和物也被考虑在内。
术语“药剂输送装置”应涵盖被构造用以把药剂分配到人体或动物体内的任何类型的装置或系统。非限制性的，药物输送装置可以是注射装置(例如，被构造用以向眼内、皮下、肌肉或血管内输送的注射筒、笔式注射器、自动注射器、大容量装置、泵、灌注系统、或者其它装置)，皮肤贴片(例如，渗透的，化学的，微针的)，吸入器(例如，鼻腔或者肺部的)，可植入物(例如，涂层支架，胶囊)，或者用于胃肠道的输送系统。当前所述的药剂可特别地用于包括针例如小规格针的注射装置。
药剂或药物可收容在适于与药剂输送设备一起使用的初级包装或“药剂容器”内。药剂容器可以是例如盒状件、筒状件、箱状件、或者被构造为提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药学活性化合物的适当腔室的其它容器。例如，在某些情况下，此腔室被设计成储存药剂至少一天(例如，1到至少30天)。在某些情况下，此腔室被设计成储存药剂约1月至约2年。储存可在室温(例如，约20℃)或者冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下进行。在某些情况下，药剂容器可以是或者可以包括被构造用以单独储存药剂配方的两种或多种组分(例如，药剂和稀释剂，或者两种不同药剂)的双腔室盒，每个腔室内储存一种组分。在某些情况下，双腔室盒的两个腔室被构造为允许在分配到人体或动物体内之前和/或过程中混和药剂或药物的两种或多种组分。例如，两个腔室可被构造成分配前在使用者希望时它们(例如，通过两个腔室之间的导管)彼此流连通并允许两种组分混和。选择性地或者额外地，两个腔室被构造成允许组分在被分配到人体或动物体内时混和。
这里所述的药剂输送装置和药剂可用于许多不同种类病症的治疗和/或预防。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞。其它的示例性病症是急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症的示例性药剂包括胰岛素，诸如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂，或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂，或者其药学可接受盐或溶剂合物，或者其任意混和物。如这里所使用的，术语“衍生物”指在结构上与原始物质非常相似以致具有大体相同的功能或活性(例如，疗效)的任何物质。
示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
示例性的胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉来(lixisenatide)/AVE0010/ZP10艾塞那肽(Exenatide)/毒晰外泌肽-4(Exendin-4)/ITCA 650/AC-2993(一种利用吉拉毒蜥的唾液制造的具有39个氨基酸的肽类)，利拉鲁肽(Liraglutide)索马鲁肽(Semaglutide)，他司鲁泰(Taspoglutide)，/阿必鲁肽(Albiglutide)，杜拉鲁肽(Dulaglutide)，rExendin-4，CJC-1134-PC，PB-1023，TTP-054，兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C，CM-3，GLP-1ORMD-0901，NN-9924，NN-9926，NN-9927，Nodexen，Viador-GLP-1，CVX-096，ZYOG-1，ZYD-1，GSK-2374697，DA-3091，MAR-701，MAR-709，ZP-2929，ZP-3022，TT-401，BHM-034，MOD-6030，CAM-2036，DA-15864，ARI-2651，ARI-2255，艾塞那肽(Exenatide)-XTEN和胰高血糖素(glucagon)-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如用于治疗家族性高胆固醇血症的米泊美生降胆固醇反义治疗药物。
示例性的DPP4抑制剂是维达列汀(Vildagliptin)、西他列汀(Sitagliptin)、地格列汀(Denagliptin)、沙格列汀(Saxagliptin)、黄连素(Berberine)。
示例性的激素包括垂体激素(hypophysis hormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory active peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的一个实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc)，透明质酸钠。
如这里所使用的，术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部。免疫球蛋白分子的抗原结合部的例子包括保留有结合抗体的能力的F(ab)和F(ab′)2片段。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体的、重组抗体、嵌合抗体、除免疫抗体或人源化抗体、全人源抗体、非人类抗体(例如，鼠类)、或者单链抗体。在某些实施方式中，抗体具有效应子功能，并能够固定补体。在某些实施方式中，抗体与Fc受体结合的能力减弱或者无能力。例如，抗体可以是不支持与Fc受体结合的同型或亚型抗体片段或诱变体，例如，其具有已诱变的或者已删除的Fc受体结合区域。
术语“片段”或“抗体片段”指由抗体多肽分子(例如，抗体重链和/或轻链多肽)衍生出的多肽，该抗体多肽分子不包括全长抗体多肽，但仍然包括可结合到抗原上的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可包括全长抗体多肽的裂解部，尽管此术语不限于这种裂解片段。本发明中使用的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab′)2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单或多特异性抗体片段例如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体)、微抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小分子免疫药物(SMIP)、结合域免疫融合球蛋白、骆驼化抗体，和含VHH抗体。抗原结合抗体片段的其它例子在现有技术中是已知的。
术语“互补决定区”或“CDR”指重链和轻链多肽的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指重链和轻链多肽的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列且主要负责维持CDR序列的正确位置以允许抗原结合。尽管如现有技术中已知的，框架区本身通常不直接参与抗原结合，但特定抗体的框架区内的特定残留物可直接参与抗原结合或者影响CDR内一个或更多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性的抗体是PCSK-9单克隆抗体(例如，Alirocumab)、抗IL-6单克隆抗体(例如，Sarilumab)、以及抗IL-4单克隆抗体(例如，Dupilumab)。
这里所述的化合物可以用在包括(a)化合物或其药学可接受盐、以及(b)药学可接受托架的药物制剂中。此化合物也可用在包括一种或多种其它活性药学成分的药物制剂中，或者当前化合物或其药学可接受盐是唯一活性成分的药物制剂中。因此，本公开内容的药物制剂涵盖通过使这里所述的化合物与药学可接受托架相混和得到的任何制剂。
这里所述的任何药剂的药学可接受盐也被考虑用于药剂输送装置。药学可接受盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的其它例子对于本领域普遍技术人员而言是已知的。
药学可接受溶剂合物是例如水合物或烷醇盐，例如，甲醇盐或乙醇盐。
本领域技术人员将会理解，可以在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，对各种实体部件、处方、装置、方法、系统以及在此描述的实施方式进行修改(添加和/或除去)，本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。
符号说明
1 自动注射器 1.1 前子组件
1.2 后子组件 2 外壳
2.1 前外壳 2.1.1 缝
2.1.2 前外壳的远侧 2.1.3 边缘
2.2 后外壳 2.15 径向止动件
3 注射筒 3.1 注射筒凸缘
4 针 5 保护性针鞘
6 止塞件 7 针护罩
7.6 孔 8 护罩弹簧
9 驱动弹簧 10 柱塞
11 帽 11.1 夹持部件
11.2 夹持元件 11.3 柔性梁
11.4 肋状件 12 柱塞释放机构
13 声响指示器 14 护罩锁定机构
15 弹性臂 16 注射筒托架
16.0 壳体 16.1 柔性臂
16.2 托架前端 16.3 凸起
16.4 托架后端 16.5 托架凸缘
16.5.1 近侧护罩 16.6 保持夹紧件
16.7 支承元件 17 观察窗
18 后部组装工具 18.1 臂
19 前部组装工具 19.1 臂
F1至F5 箭头 D 远侧
M 药物 P 近侧

Claims (19)

1.一种注射筒托架(16)包括：
-壳体(16.0)，适于接收具有针(4)的注射筒(3)，所述针(4)利用可拆卸的保护性针鞘(5)封装，
-两个或更多个柔性臂(16.1)，所述柔性臂(16.1)在松弛状态下向内突出且适于在安装位置与注射筒(3)接合，其中，所述柔性臂(16.1)适于在所述注射筒(3)被预组装于所述注射筒托架(16)内的位置径向朝外偏转，且在安装位置，所述柔性臂(16.1)部份由于作用在所述注射筒托架(16)上的轴向力(F2)而被允许返回到所述松弛状态。
2.根据权利要求1的注射筒托架(16)，其特征在于，所述柔性臂(16.1)从托架前端(16.2)起向远侧延伸。
3.根据权利要求1或2的注射筒托架(16)，其特征在于，所述柔性臂(16.1)包括凸起(16.3)，所述凸起(16.3)指向内且被构造用以与所述注射筒(3)的远侧肩部接合。
4.如前述权利要求中任一项的注射筒托架(16)，其特征在于，所述凸起(16.3)的内径小于所述保护性针鞘(5)的外径和所述注射筒(3)的轴的外径。
5.如前述权利要求中任一项的注射筒托架(16)，其特征在于，所述壳体(16.0)包括具有外径的近侧孔，所述外径一定程度上小于近侧注射筒凸缘(3.1)的外径。
6.一种自动注射器(1)包括：
-根据前述权利要求中任一项的注射筒托架(16)，以及
-适于接收所述注射筒托架(16)的外壳(2)，其中，所述注射筒托架(16)可释放地保持在所述外壳(2)内。
7.根据权利要求6的自动注射器(1)，其特征在于，当所述轴向力(F2)作用在所述注射筒托架(16)上时，所述外壳(2)适于在所述安装位置进一步地向内偏转所述柔性臂(16.1)。
8.根据权利要求7的自动注射器(1)，其特征在于，所述外壳(2)包括至少一个指向内的边缘(2.1.3)，当所述轴向力(F2)作用在所述注射筒托架(16)上时，所述边缘(2.1.3)作用在所述柔性臂(16.1)上，迫使所述注射筒(3)和所述保护性针鞘(5)分开。
9.根据权利要求6至8中任一项的自动注射器(1)，其特征在于，所述外壳(2)包括前外壳(2.1)和后外壳(2.2)，所述后外壳(2.2)被所述前外壳(2.1)纵向包围且适于封闭所述前外壳(2.1)的敞开近端。
10.根据权利要求6至9中任一项的自动注射器(1)，其特征在于，所述外壳(2)包括一个或更多个允许至少一个组装工具(18,19)插入的孔，所述组装工具(18,19)施力以在所述外壳(2)内移动所述注射筒托架(16)以及从所述外壳(2)上释放所述注射筒托架(16)的至少一个保持夹紧件(16.6)，或者相对于所述注射筒(3)移动所述注射筒托架(16)，或者在所述注射筒托架(16)内移动至少所述注射筒(3)。
11.根据权利要求6至10中任一项的自动注射器(1)的组装方法，包括步骤：
-提供外壳(2)，根据权利要求1至5中任一项的注射筒托架(16)被安装在所述外壳(2)内，
-提供具有针(4)的注射筒(3)，所述针(4)利用可拆卸的保护性针鞘(5)封装，
-把所述注射筒(3)轴向插入并预定位于所述注射筒托架(16)内，以及
-一定程度上归因于作用在所述注射筒托架(16)上的轴向力(F2)，从所述外壳(2)上释放所述注射筒托架(16)，并在所述外壳(2)内向前移动所述注射筒托架(16)，直至使所述柔性臂(16.1)径向朝内返回到所述松弛状态以在所述安装位置与所述注射筒(3)接合，由此最终把所述注射筒(3)安装于所述注射筒托架(16)内。
12.根据权利要求11的组装方法，其特征在于，为把所述注射筒(3)插入所述注射筒托架(16)内，所述注射筒(3)被轴向往前移入敞开的托架后端(16.4)，直至注射筒凸缘(3.1)与所述托架后端(16.4)接合。
13.根据权利要求12的组装方法，其特征在于，当把所述注射筒(3)插入所述注射筒托架(16)内时，在所述注射筒(3)上轴向往前推进所述后部组装工具(18)。
14.根据权利要求12或13的组装方法，其特征在于，当把所述注射筒(3)插入所述注射筒托架(16)内时，所述柔性臂(16.1)与所述注射筒(3)的轴接合并朝外偏转。
15.根据权利要求11至14中任一项的组装方法，其特征在于，为把所述注射筒(3)预定位于所述注射筒托架(16)内，在被固定的所述注射筒托架(16)内轴向往后移动所述注射筒(3)，直至所述柔性臂(16.1)径向朝内偏转，从而与所述注射筒(3)的远侧肩部接合。
16.根据权利要求15的组装方法，其特征在于，当把所述注射筒(3)预定位于所述注射筒托架(16)内时，在所述注射筒(3)上轴向往后推进所述前部组装工具(19)。
17.根据权利要求16的组装方法，其特征在于，在所述保护性针鞘(5)上轴向往后推进所述前部组装工具(19)，使得所述保护性针鞘(5)与所述注射筒(3)一起轴向往后移动。
18.根据权利要求11至17中任一项的组装方法，其特征在于，为从所述外壳(2)上释放所述注射筒托架(16)，并在所述外壳(2)内向前移动所述注射筒托架(16)，在所述注射筒托架(16)上轴向往前推进所述后部组装工具(18)，使得所述注射筒托架(16)与所述注射筒(3)一起往前移动。
19.根据权利要求18的组装方法，其特征在于，当在所述外壳(2)内向前移动所述注射筒托架(16)并到达所述安装位置时，所述外壳(2)适于进一步向内偏转所述柔性臂(16.1)，迫使所述注射筒(3)和所述保护性针鞘(5)分开。
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