CN107496006A - 取血栓支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种取血栓支架，包括：输送杆；支架主体，支架主体与输送杆相连，支架主体形成为由丝材编织成的网管状，支架主体包括支架主体近端、支架主体远端、以及连接支架主体近端与支架主体远端的支架主体中部，其中，支架主体中部的直径小于支架主体近端的直径和支架主体远端的直径，支架主体近端形成为开放的楔形。因此，本发明实施例的取血栓支架，血栓更容易嵌顿在支架中部，且在拉取血栓过程中，支架远端和支架近端可以将剥落的小血栓包住，避免小血栓堵塞远端或者近端血管。支架主体中部网格大于支架两端网格并且支架主体中部直径小，恰好为嵌顿在支架主体的血栓留有空间，主体中部部分径向力适中，拉拽血栓过程中不会损伤血管内膜。

Description

取血栓支架

技术领域

本发明涉及一种医疗器械,具体涉及一种取血栓支架。

背景技术

在人体血管中，尤其是在冠状动脉区域的供应血管，经常存在沉积物、动脉粥样硬化斑块、凝块等阻塞物。这些阻塞物可能会阻塞或中断血液流动。冠脉动脉区域的供应血管中出现上述阻塞物，可能会导致严重的后遗症，如梗塞。在对此类患者的治疗过程中，快速消除这些阻塞物是必不可少的治疗步骤。由脑血管内的血栓导致的中风是最严重危害人类健康和生命安全的难治性疾病，根据统计中国每年发生脑中风病人达300万，每年中风病人死亡120万。对于及时送到医院的脑中风的病人，常规的治疗方案是药物溶栓，但是药物溶栓最佳的窗口时间(病发到得到治疗的时间)是4小时之内，而如此短的溶栓时间窗致使只有不到10％的患者能够获得有效溶栓治疗；其次，药物溶栓对于较大血栓基本无效。为了解决上述药物溶栓的问题，机械消除血栓栓塞(Mechanical Thrombectomy Device)的方法已成为近年的研究热点。

在现有技术中，已公开了如下所述机械取栓装置：

在中国公开的专利号为CN101340849A的发明专利“用于从血管去除血栓的装置”中，通过一个笼状或管状结构将一个带有径向向外伸出的纤维的远侧元件收入其中，并在纤维的帮助下从血管内安全的消除血栓。

在中国公开的专利号为CN101396295A的发明专利“血管内血栓及栓塞物切除器”中，具有一个血栓切除弹簧的血栓切除器和呈收缩或释放状态的网篮，网篮位于血栓切除器的远端，通过血栓切除弹簧的缠绕抓捕住血栓，并用网篮将取栓过程中产生的血块和血栓碎片一起取出以保护血管的远端。

在美国公开的专利号为US7931659B2的发明专利描述了具有一个固定在一根细长的延长管末端的由多根细丝围绕成中空管状的接收器，通过延长管将接收器置于血管栓塞位置，并将血栓收入到接收器中空的腔内而取出体外。

在美国公告的专利号为US2006/0047286A1的发明专利“Clot Retriever Device”中，具有一个固定于推送器末端的可扩展和收缩的回收网篮，其上有一个可通过固定在网篮末端的金属丝控制开闭的敞口用以将血栓捕获入网篮内。

上述所述的各种机械取栓装置，存在以下缺陷：

1)这些支架共同的特点是支架具有均匀网格结构，而支架主体捕获血栓后主体部分支架被过度挤压，从而主体部分径向力过大，在拉拽血栓时容易损伤血管内膜；

2)这些支架共同的特点是支架全长直径一致，在捕获血栓并且回撤支架时，小血栓容易脱落并且流向远端小血管或者近端血管，大幅度增加手术难度甚至危及患者生命。

3)取血栓支架仅仅支架远端和近端是X射线下可视，而支架主体是不可视的，在支架通过弯曲半径大的血管时，医生无法判断支架是否已经发生弯折(此种情况下继续拉拽支架将会造成脑血管严重损伤，甚至危及病人生命)；

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决上述技术问题之一，本发明提供一种取血栓支架。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

根据本发明实施例的取血栓支架，包括：

输送杆；

支架主体，所述支架主体与所述输送杆相连，所述支架主体形成为由丝材编织成的网管状，所述支架主体包括支架主体近端、支架主体远端、以及连接所述支架主体近端与所述支架主体远端的支架主体中部，其中，所述支架主体中部的直径小于所述支架主体近端的直径和所述支架主体远端的直径，所述支架主体近端形成为开放的楔形。

根据本发明实施例的取血栓支架，支架主体中部的直径小于支架主体近端和支架主体远端的直径，因此，血栓更容易嵌顿在支架中部，并且在拉取血栓过程中，支架主体远端和支架主体近端可以将剥落的小血栓包住，避免堵塞远端细小血管或者远端血管。

根据本发明的一些实施例，所述输送杆的远端与所述支架主体近端通过夹紧、粘接、焊接或熔接的方式连接。

进一步地，所述输送杆的远端形成为从所述输送杆的近端向着所述输送杆的远端方向上直径逐渐减小的锥形。

形成为锥形的输送杆的远端可以根据需要更加方便的使输送杆与支架主体分离。

进一步地，所述输送杆的远端设有电解脱区域，除所述电解脱区域外所述输送杆表面形成有超滑绝缘层。

由此，通过输送杆的远端设有电解脱区域，可以利用电解方式将输送杆的远端从支架主体熔断以实现支架主体和输送杆的分离，支架主体可以留置在病人病变处。

更进一步地，所述超滑绝缘层由聚四氟乙烯或对二甲苯形成。

根据本发明的一些实施例，所述丝材包括显影丝，所述显影丝含有显影性材料，所述显影性材料选自：白金或其合金、黄金或其合金、钨或其合金、钽或其合金、不锈钢或者钴铬合金。

包括有显影丝的丝材使支架主体全部可见，在支架通过弯曲半径大的血管时，如果支架主体发生弯折，医生可以调整支架主体避免造成脑血管内膜损伤。

进一步地，所述显影丝还包括外壳，所述外壳包覆在所述显影性材料上，所述外壳为镍钛合金或者不锈钢或者钴铬合金。

进一步地，所述丝材还包括高弹丝，所述高弹丝为镍钛合金丝或钴铬合金丝。

根据本发明的一些实施例，所述支架主体中部的网格尺寸大于或等于所述支架主体近端的网格尺寸和所述支架主体远端的网格尺寸。

支架主体中部的网格尺寸大于支架主体近端的网格尺寸和支架主体远端的网格尺寸能够使支架主体在拉拽血栓时血栓不容易脱落。

根据本发明的一些实施例，所述支架主体近端收束于显影环或显影弹簧圈，所述显影环或显影弹簧圈与所述输送杆相连。

根据本发明的一些实施例，所述丝材在所述支架主体近端形成多束近端丝，多束所述近端丝与显影性控制丝相连，所述控制丝与收紧丝串接，所述收紧丝与所述输送杆相连。

为了提高支架的适应性，使支架更容易和尺寸偏小的输送到管配套使用，根据本发明的一些实施例，所述支架主体远端开放，且所述支架主体远端的编织节点数少于所述支架主体中部的编织节点数。而且，由于支架主体远端是开放的，对于狭窄的血管段，也可以留置。

进一步地，所述支架主体远端形成哑铃形或者远端形成半球形或者远端为直径沿远离所述支架主体远端逐渐增大的伞状。

根据本发明的一些实施例，所述支架主体远端闭合，所述丝材在所述支架主体远端形成远端丝束，所述远端丝束收束于显影环、显影弹簧圈或高分子管内。优选地，所述高分子管的硬度不超过55D。

支架主体远端闭合的支架能够移取质地较为坚硬而且尺寸较大的血栓。具体地，支架主体远端可以戳入血栓内以将其转变为尺寸较小的血栓，较小的血栓更容易移取，也能大幅度降低对血管内膜的伤害。此外，通过使用显影环、显影弹簧圈或硬度不超过55D的高分子管，对于很薄的远端脑血管，也不会造成损伤，而现有的支架主体的远端通常为金属部件，这就限制了其在脑血管远端的应用。

进一步地，所述支架主体远端闭合形成球形。

进一步地，所述高分子管沿所述支架主体的轴向延伸。

进一步地，所述高分子管含有显影性金属粉。

根据本发明的一些实施例，所述支架主体的表面形成有药物涂层。

进一步地，所述药物涂层含有抗凝血剂、抗血小板药、肝素、抗血管再狭窄的药物中的一种或多种。

本发明上述技术方案，至少具有如下有益效果之一：

1)支架主体中部的直径小于支架主体近端和支架主体远端的直径，因此，血栓更容易嵌顿在支架中部，并且在拉取血栓过程中，支架远端和支架近端可以将剥落的小血栓包住，避免堵塞远端血管或者近端血管。

2)支架主体中部网格尺寸大于支架主体两端网格尺寸并且支架主体中部直径小，恰好为嵌顿在支架主体的血栓留有空间，支架主体径向力适中，拉拽血栓过程中不会损伤血管内膜；

3)包括有显影丝的丝材使支架主体全部可见，在支架通过弯曲半径大的血管时，如果支架主体发生弯折，医生可以及时调整支架位置避免造成脑血管损伤。

4)支架主体从血管中取出血栓之后，若临床需要，可将输送杆与支架主体分离，支架留置在血管处，以够扩张狭窄或堵塞的血管，确保血流通畅。

附图说明

图1为根据本发明一些实施例的取血栓支架在移取血栓时的结构示意图；

图2为根据本发明一些实施例的取血栓支架在扩张血管状态下的结构示意图；

图3为根据本发明一些实施例的取血栓支架的结构示意图；

图4为根据本发明实施例1的取血栓支架结构示意图；

图5为根据本发明实施例2的取血栓支架结构示意图。

图6为根据本发明实施例3的取血栓支架的一个结构示意图。

图7为根据本发明实施例3的取血栓支架的另一个结构示意图。

附图标记：

取血栓支架100；

支架主体10；支架主体近端11；支架主体远端12(12a；12b；12c)；支架主体中部13；近端丝14；控制丝15；收紧丝16；

输送杆20；输送杆的远端21；

显影弹簧圈30；

血栓200；

血管300。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例的附图，对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在此，需要说明的是，所谓“远端”是指在进行取血栓的操作中远离操作者一侧的一端，所谓“近端”是靠近操作者一侧的一端。

根据本发明实施例的取血栓支架100，包括输送杆20和支架主体10。

具体地，支架主体10与输送杆20相连，支架主体10形成为由丝材编织成的网管状，支架主体10包括支架主体近端11、支架主体远端12、以及连接支架主体近端11与支架主体远端12的支架主体中部13，其中，支架主体中部13的直径小于支架主体近端11的直径和支架主体远端12的直径，支架主体近端11形成为开放的楔形。

需要说明的是，为了使支架主体10顺利进入或取出血管300，本发明实施例的取血栓支架100可以与本领域已知的输送系统配合使用，该输送系统可以包括外管。

关于本发明实施例的取血栓支架100的尺寸，例如，支架主体10直径可以为1毫米至30毫米，支架主体10长度可以为5毫米至200毫米。

如图1所示，本发明实施例的取血栓支架100在取血栓200时，支架主体近端11形成为开放的楔形有利于和血管300贴壁。由于支架主体中部13的直径小于支架主体近端11和支架主体远端12的直径，因此，当支架主体10包住血栓200时，血栓200更容易嵌顿在支架内。以治疗急性脑中风为例，医生把内部压装有本发明实施例的取血栓支架100的外管缓慢推送过血栓200，然后按住和支架主体10固定在一起的输送杆20的近端，慢慢回撤外管，这样支架主体10就被释放出来，此时慢慢回撤输送杆20，最终把血栓200送到内径更大的外管内，将带有血栓200的引导管撤出病人体内。血栓200取出之后，病人血流疏通，远端脑血管和组织得到供血，症状解除。

除了取血栓200，本发明实施例的取血栓支架100还可以扩张血管300。例如，如图2所示，医生把内部压装有本发明实施例的取血栓支架100的输送系统外管缓慢推送过狭窄血管300处，然后按住和支架主体10固定在一起的输送杆20的近端，慢慢回撤外管，此时支架主体远端12开始逐渐被释放出来，将狭窄的血管300扩张开，病人血流即刻疏通，症状缓解。如果医生对支架主体10位置不满意，可以把支架主体10撤回外管，重新调整外管位置，然后再次释放支架主体10，直至把支架主体中部13放置在狭窄的血管300处。而后使支架主体10和输送杆20分离，支架主体10留置病人病变处，支架主体10释放更容易更准确。

根据本发明的一些实施例，输送杆的远端21与支架主体近端11通过夹紧、粘接、焊接或熔接的方式连接。

根据本发明的一些实施例，输送杆的远端21形成为从输送杆20的近端向着输送杆的远端21方向上直径逐渐减小的锥形。

具体地，例如，除去输送杆的远端21的输送杆20主体的直径可以为0.3毫米至2毫米，输送杆的远端21的直径可以为0.05毫米至1毫米，输送杆20整体长度可以为20厘米至300厘米。

根据本发明的另一些实施例，输送杆的远端21设有电解脱区域，除电解脱区域外输送杆20表面形成有超滑绝缘层。该超滑绝缘层可以是超滑绝缘材料形成的涂层，也可以是通过蒸镀等方法形成的薄膜等。

具体地，例如，通过电解方式，输送杆的远端21被熔断，从而支架主体10和输送杆20分离，支架主体10留置病人病变处。

根据本发明的一些实施例，超滑绝缘层由聚四氟乙烯(PTFE)或对二甲苯(Parylene)形成。

根据本发明的一些实施例，丝材包括显影丝，显影丝含有显影性材料，显影性材料选自：白金或其合金、黄金或其合金、钨或其合金、钽或其合金、不锈钢或者钴铬合金。

进一步地，显影丝还包括外壳，外壳包覆在显影性材料上，外壳为镍钛合金或者不锈钢或者钴铬合金。

显影丝指在X光线下可视的显影丝。该显影丝即可以是上述显影性材料形成的丝材，也可以在上述显影性材料包覆镍钛合金形成复合的显影性丝材。

根据本发明的一些实施例，丝材还包括高弹丝，高弹丝为镍钛合金丝或钴铬合金丝。

具体地，支架主体10可以由多根高弹丝和单根或者多根显影丝混合编织而成，可以选择手工编织或者机器编织而成，其中，相互交错的两根丝在节点处是无制约的自由滑动的搭接结构。

根据本发明的一些实施例，支架主体中部13的网格尺寸大于或等于支架主体近端11的网格尺寸和支架主体远端12的网格尺寸。

具体地，形成支架主体中部13的网格尺寸为0.5毫米至5毫米。

支架主体中部13的网格尺寸大于支架主体近端11的网格尺寸和支架主体远端12的网格尺寸能够使支架主体10在拉拽血栓时血栓不容易脱落。

根据本发明的一些实施例，支架主体近端11收束于显影环或显影弹簧圈30，显影环或显影弹簧圈30与输送杆20相连。

根据本发明的一些实施例，丝材在支架主体近端11形成多束近端丝，多束近端丝与显影性控制丝相连，控制丝与收紧丝串接，收紧丝与输送杆20相连。

具体地，收紧丝可以通过焊接的方式与输送杆20相连。

根据本发明的一些实施例，支架主体远端12开放，且支架主体远端12的编织节点数少于支架主体中部13的编织节点数。

具体地，如图3所示，支架主体远端12的端部的编织节点数少于支架主体中部13的编织节点数能够提高支架的适应性，使支架更容易和尺寸偏小的输送到管配套使用。

进一步地，支架主体远端12形成哑铃形或者远端形成半球形或者远端为直径沿远离支架主体远端12逐渐增大的伞状。

根据本发明的一些实施例，支架主体远端12闭合形成球形，丝材在支架主体远端12形成远端丝束，远端丝束收束于显影环、显影弹簧圈30或高分子管，例如硬度不超过55D的高分子管内。

具体地，闭合的支架主体远端12可以戳入血栓内以将其转变为尺寸较小的血栓，较小的血栓更容易移取，也能大幅度降低对血管内膜的伤害。远端丝束收束于硬度不超过55D的高分子管内的支架主体10能够避免对远端血管的损伤。

根据本发明的一些实施例，高分子管沿支架主体10的轴向延伸。

根据本发明的一些实施例，高分子管含有显影性金属粉。

根据本发明的一些实施例，支架主体10的表面形成有药物涂层。

根据本发明的一些实施例，药物涂层含有抗凝血剂、抗血小板药、肝素、抗血管再狭窄的药物中的一种或多种。

下面结合具体实施例对本发明做进一步的描述，可以理解的是，本发明并不限于以下实施例：

实施例1

如图4所示，本实施例的取血栓支架100包括输送杆20和支架主体，支架主体10与输送杆20相连，支架主体10由高弹丝和显影丝混合编织而成，支架主体10包括支架主体近端11、支架主体远端12a、以及连接支架主体近端11与支架主体远端12a的支架主体中部13，其中，支架主体中部13的直径小于支架主体近端11的直径和支架主体远端12a的直径，支架主体近端11形成为开放的楔形，支架主体远端12a形成为开放的哑铃状。支架主体远端12a的编织节点少于支架主体中部13编织节点数的支架。本实施例的取血栓支架100的其他结构可以选用上述实施例的任意一种。

本实施例的取血栓支架100可由以下方法制备：

可以按照临床需要有多种规格(不同直径和长度)，将一金属圆柱体加工成和支架尺寸形状非常接近的模具，其近端切成楔形，模具上按照设计加工出多条平行凹槽，模具中段的凹槽间距大于两端凹槽间距。取多根高弹丝和一根显影丝以正反螺旋线交错穿越的方式，沿着凹槽缠绕编织成近端呈楔形，中段为圆管形状，而远端为哑铃形状的取血栓支架100。支架远端的编织节点少于支架主体中部13编织节点数的支架。这样的结构利于支架收束于较小的外管内。将取血栓支架100及其模具放入烘箱进行热定型。以镍钛记忆合金为例，热定型温度介于摄氏450℃～550℃之间，时间为2至30分钟。然后将支架主体近端11丝收束进入一个显影弹簧圈30内。最后将输送杆20、弹簧圈、支架近端丝通过焊接或者紫外固化胶固定在一起，即制作成图1所示的取血栓支架100。

实施例2

如图5所示，本实施例的取血栓支架100的支架主体近端11形成为开放的楔形，支架主体远端12b形成为封闭的球形。

支架远端丝收束于一个显影弹簧圈30内，支架主体近端11的丝材两两焊接形成多束近端丝，多束近端丝和显影性较强的控制丝相连，控制丝再由钨丝材料制成的收紧丝串接，收紧丝和输送杆20焊接。

本实施例的取血栓支架100的其他结构可以选用上述实施例的任意一种。

本实施例的取血栓支架100可由以下方法制备：可以按照临床需要有多种规格(不同直径和长度)，将一金属圆柱体加工成和支架主体10尺寸形状非常接近的远端为圆球形的模具，其近端切成楔形。模具上按照设计加工出多条平行凹槽。取多根高弹丝和两根显影丝以正反螺旋线交错穿越的方式，沿着凹槽缠绕编织成近端呈楔形，中段为圆管形状，而远端为圆球形状的支架主体10。将支架主及其模具放入烘箱进行热定型。以记忆合金为例子，热定型温度介于450℃～550℃之间，时间为2至30分钟。丝材直径和支架直径越小，定型时间越短。然后将支架近端丝收束进入一个显影弹簧圈30内。最后将支架输送杆20、弹簧圈支架近端丝、通过焊接或者紫外固化胶固定在一起，即制作完成。

实施例3

如图6所示，本实施例的取血栓支架100的支架主体近端11形成为开放的楔形，支架主体远端12c形成为直径沿远离支架主体远端12c逐渐增大的伞状。如图7所示，支架主体近端11形成多束近端丝14，多束所述近端丝14与显影性控制丝15相连，所述控制丝15与收紧丝16串接，所述收紧丝16与所述输送杆相连。

本实施例的取血栓支架100的其他结构可以选用上述实施例的任意一种。

根据本发明实施例的取血栓支架100，支架主体10包住血栓时，由于支架主体中部13直径小于支架主体两端的直径，血栓很容易嵌顿在支架主体10内，而支架主体远端12c网格密度大，在拉拽血栓时血栓不容易滑脱，支架主体远端12c闭合结构的支架更适合移取质地较为坚硬而且尺寸较大的血栓，该远端结构可以戳入血栓内将其转变为尺寸较小的血栓，更容易移取，也大幅度降低对血管内膜的损伤。

以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明所述原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (15)

1.一种取血栓支架，其特征在于，包括：

输送杆；

支架主体，所述支架主体与所述输送杆相连，所述支架主体形成为由丝材编织成的网管状，所述支架主体包括支架主体近端、支架主体远端、以及连接所述支架主体近端与所述支架主体远端的支架主体中部，其中，所述支架主体中部的直径小于所述支架主体近端的直径和所述支架主体远端的直径，所述支架主体近端形成为开放的楔形。

2.根据权利要求1所述取血栓支架，其特征在于，所述输送杆的远端与所述支架主体近端通过夹紧、粘接、焊接或熔接的方式连接。

3.根据权利要求2所述取血栓支架，其特征在于，所述输送杆的远端形成为从所述输送杆的近端向着所述输送杆的远端方向上直径逐渐减小的锥形。

4.根据权利要求2所述取血栓支架，其特征在于，所述输送杆远端设有电解脱区域，除所述电解脱区域外所述输送杆表面形成有超滑绝缘层，所述超滑绝缘层由聚四氟乙烯或对二甲苯形成。

5.根据权利要求1所述取血栓支架，其特征在于，所述丝材包括显影丝，所述显影丝含有显影性材料，所述显影性材料选自：白金或其合金、黄金或其合金、钨或其合金、钽或其合金、不锈钢或者钴铬合金。

6.根据权利要求5所述的取血栓支架，其特征在于，所述显影丝还包括外壳，所述外壳包覆在所述显影性材料上，所述外壳为镍钛合金或者不锈钢或者钴铬合金。

7.根据权利要求1所述取血栓支架，其特征在于，所述丝材还包括高弹丝，所述高弹丝为镍钛合金丝或钴铬合金丝。

8.根据权利要求1所述取血栓支架，其特征在于，所述支架主体中部的网格尺寸大于或等于所述支架主体近端的网格尺寸和所述支架主体远端的网格尺寸。

9.根据权利要求1所述取血栓支架，其特征在于，所述支架主体近端收束于显影环或显影弹簧圈，所述显影环或显影弹簧圈与所述输送杆相连。

10.根据权利要求1所述取血栓支架，其特征在于，所述丝材在所述支架主体近端形成多束近端丝，多束所述近端丝与显影性控制丝相连，所述控制丝与收紧丝串接，所述收紧丝与所述输送杆相连。

11.根据权利要求1所述取血栓支架，其特征在于，所述支架主体远端开放，且所述支架主体远端的编织节点数少于所述支架主体中部的编织节点数。

12.根据权利要求11所述取血栓支架，其特征在于，所述支架主体远端形成哑铃形或者远端形成半球形或者远端为直径沿远离所述支架主体远端逐渐增大的伞状。

13.根据权利要求1所述取血栓支架，其特征在于，所述支架主体远端闭合形成球形，所述丝材在所述支架主体远端形成远端丝束，所述远端丝束收束于显影环、显影弹簧圈或高分子管内。

14.根据权利要求13所述取血栓支架，其特征在于，所述高分子管沿所述支架主体的轴向延伸，所述高分子管含有显影性金属粉。

15.根据权利要求1所述取血栓支架，其特征在于，所述支架主体的表面形成有药物涂层，所述药物涂层含有抗凝血剂、抗血小板药、肝素、抗血管再狭窄的药物中的一种或多种。