CN106511784A

CN106511784A - 一种治疗精神疾病的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN106511784A
Application number: CN201611246715.0A
Authority: CN
Inventors: 王明金
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-12-29
Filing date: 2016-12-29
Publication date: 2017-03-22

Abstract

本发明公开了一种治疗精神疾病的中药组合物及其制备方法，由以下重量份的组分组成：黄鼠狼50‑100份、灵芝5‑30份、天麻5‑30份。本发明组方严谨，药少力专，具舒畅气机，调整脏腑功能之功，对精神疾病，尤其是精神分裂症有良好的疗效。

Description

一种治疗精神疾病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药品领域，具体涉及一种治疗精神疾病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

精神疾病，又称精神障碍，是指在各种因素影响下,大脑的正常活动功能发生紊乱,导致感知、思维、情感、注意、记忆、行为意识和智能等方面不同程度的异常,出现各种幻觉、妄想等精神病理性症状,同时出现时检验能力及社会功能严重下降,且自知力缺乏的一组疾病。精神疾病种类繁多，常见的有精神分裂症、抑郁症、狂躁症。近年来，随着人们的工作、生活压力的增大，抑郁症、焦虑症、精神分裂症等精神疾病发病率逐年升高。据调查，我国15岁以上人口中，各类精神疾病患者人数超过1亿人，其中1600万人是重症精神疾病患者。精神疾病是一类严重危害人类身心健康的疾病，根据世界卫生组织的报告，预计至2020年，精神疾病将跃升为第二大病因，并成为致命疾病。精神疾病的病因是由于丘脑、大脑功能紊乱及病变而发生的感觉、记忆、思维、情感、行为等方面表现异常，在病理心理的支配下，精神疾病患者有自杀或攻击、伤害他人的动作行为，给社会带来不安全因素。

目前主流的治疗精神疾病的方法是西药治疗，其主要作用是对紊乱的大脑神经化学过程进行调整，控制大脑兴奋，仅仅是控制疾病的症状，并未从病因上治疗。虽然，西药在治疗精神疾病上有起效快，作用明显的优点，但是由于其治标不治本，因此大多数患者容易复发，而且西药治疗疾病容易生产依赖性，副作用大。

中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应用的纯天然有机物质。而精神疾病隶属于中医情志病范畴，中医学对情志病的认识已有二千余年的历史，在情志病的病因、病机、预防、治疗等方面形成了独特的理论体系和丰富的实践经验。中医采用以调理情绪,醒脑开窍、疏肝涤痰、调理气血,调整机体的脏腑功能及平衡阴阳作用的中药治疗精神疾病，回避了西药治疗时候容易产生药物依赖，损害认知等副作用，固本培元,标本兼治，达到根治的目的。本发明通过中医理论指导，科学配方，对精神疾病，尤其是精神分裂症有良好的疗效。本发明外尚未见黄鼠狼、灵芝和天麻组合物的报道。

(1)黄鼠狼，为鼬科动物黄鼬Mustela sibirica Pallas。【性味归经】甘、温、有小毒。入肺、肾二经【功效主治】杀虫疗疮、温肾缩尿。治疥疮、疮溃不愈合、尿频。

(2)灵芝，为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang的干燥子实体。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归心、肺、肝、肾经。【功能与主治】补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。

(3)天麻，为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎。收载于中国药典2015年版：【性味与归经】甘，平。归肝经。【功能与主治】息风止痉，平抑肝阳，祛风通络。用于小儿惊风癫痫抽搐，破伤风，头痛眩晕，手足不遂，肢体麻木，风湿痹痛。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗精神疾病的中药组合物及其制备方法。

本发明治疗精神疾病的中药组合物在中医传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。具有组方严谨，药少力专，对精神疾病，尤其是精神分裂症有良好的疗效，能有效改善患者的临床症状，缩短病程，提高患者的生活质量。

本发明所采用的技术方案如下：

一种治疗精神疾病的中药组合物，由以下重量份的组分组成：黄鼠狼50-100份、灵芝5-30份、天麻5-30份。

以上所述治疗精神疾病的中药组合物，优选由以下重量份的组分组成：黄鼠狼60-90份、灵芝5-20份、天麻5-20份。

以上所述治疗精神疾病的中药组合物，最佳优选由以下重量份的组分组成：黄鼠狼80份、灵芝10份、天麻10份。

以上所述治疗精神疾病的中药组合物，可制备成口服固体制剂或口服液体制剂，如：酒剂、丸剂、胶囊剂、散剂。作为优选，所述口服固体为丸剂，所述口服液体制度为酒剂。

以上所述治疗精神疾病的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：

(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余4味药材净选，干燥；

(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼50-100份、灵芝5-30份、天麻5-30份；

(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡30-50天后，过滤除去药材，即得。

以上所述治疗精神疾病的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：

(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8-10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；

(4)取灵芝、天麻，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛，备用；

(5)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；

(6)取上述细粉，加适量黏合剂制成水丸、蜜丸或水蜜丸。

以上所述治疗精神疾病的中药组合物，在制备治疗精神疾病的药物中的用途。

本发明治疗精神疾病的中药组合物是在中医药传统理论的基础上，结合民间用药经验，运用现代科学理论配制而成。方中选用黄鼠狼温肾润肺；灵芝补气安神；天麻平抑肝阳；诸药合用共奏舒畅气机，调整脏腑功能之功。本发明组方严谨，药少力专，对精神类疾病，尤其是精神分裂症有良好的疗效。

本发明的有益效果是：

(1)组方严谨，药少力专，具有舒畅气机，调整脏腑功能的功效，对精神疾病，尤其是精神分裂症有良好的疗效，治疗总有效率达85％以上。

(2)组份均为中草药品种，使用安全，标本兼治，克服了西药治疗时治标不治本，病情反复发作和容易产生药物依赖，损害认知等毒副作用大的缺点。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步描述，但不限制本发明的保护范围和应用范围：

一、治疗精神疾病的中药组合物酒剂的制备

实施例1

一种治疗精神疾病的中药组合物制备成酒剂的方法，包括以下步骤：

(1)分别取黄鼠狼、灵芝、天麻，黄鼠狼去皮毛、内脏，其余2味药材净选，干燥；

(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼6kg、灵芝0.5kg、天麻0.5kg；

(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40天后，过滤除去药材，即得。

实施例2

(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼9kg、灵芝2kg、天麻2kg；

(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡30天后，过滤除去药材，即得。

实施例3

(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼8kg、灵芝1kg、天麻1kg；

(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，浸泡40天后，过滤除去药材，即得。

实施例4

(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼5kg、灵芝0.5kg、天麻0.5kg；

(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。

实施例5

(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼10kg、灵芝3kg、天麻3kg；

(3)取以上各味药材，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，浸泡50天后，过滤除去药材，即得。

二、治疗精神疾病的中药组合物丸剂的制备

实施例6

一种治疗精神疾病的中药组合物制备成丸剂的方法，包括以下步骤：

(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼5kg、灵芝0.5kg、天麻0.5kg；

(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加8倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；

(5)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；

(6)取上述细粉，加水适量制成水丸。

实施例7

(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼10kg、灵芝3kg、天麻3kg；

(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加10倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；

(5)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；

(6)取上述细粉，加炼蜜适量制成大蜜丸。

实施例8

(2)按照以下重量份称取：黄鼠狼8kg、灵芝1kg、天麻1kg；

(3)取黄鼠狼，碎断，置罐中，加9倍量55°白酒，加盖密封，蒸至酒尽，取出，60℃干燥后，粉碎成细粉，过100目筛；

(5)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；

(6)取上述细粉，加水和炼蜜适量制成水蜜丸。

三、临床应用试验

1、诊断标准

符合《中国精神障碍分类方案与诊断标准》第三版(CCMD-3)关于精神分裂症的诊断标准，且阳性症状及阴性症状量表(PANSS)评分≥60分的精神分裂症患者。

2、疗效判定

痊愈：症状完全消失，自知力恢复；

显效：症状基本消失，自知力部分恢复；

有效：症状有所减轻，自知力部分恢复；

无效：症状毫无减轻，自知力未恢复。

3、给药方法

A治疗组：给予口服实施例1-8的产品，1日3次，酒剂100ml/次，丸剂6g/次，连续1周为一疗程。

B对照组：给予口服氟哌啶醇，首次剂量6mg/日，隔日加药4mg/日，两周内加至10～30mg/日，分2～3次口服。

4、应用结果

本发明治疗精神疾病的中药组合物，曾用于治疗和观察135例精神疾病患者。将上述制备好的8种实施例样品以及对照样品，分别用于精神分裂症患者(男65例，女70例，平均年龄28岁)。结果详见表1。

表1 应用效果表

实施例	痊愈(％)	显效(％)	有效(％)	无效(％)	总有效率(％)
						实施例1	26.7	33.3	26.7	13.3	86.7
实施例2	40.0	40.0	13.3	6.7	93.3
						实施例3	40.0	33.3	20.0	6.7	93.3
实施例4	26.7	26.7	33.3	13.3	86.7
						实施例5	46.7	33.3	13.3	6.7	93.3
实施例6	26.7	20.0	40.0	13.3	86.7
						实施例7	46.7	26.7	20.0	6.7	93.3
实施例8	33.3	46.7	13.3	6.7	93.3
						对照	26.7	20.0	33.3	20.0	80.0

结果表明：采用本发明治疗精神疾病的中药组合物，对精神疾病治疗的总有效率均达85％，均高于对照组。说明本发明中药组合物对治疗精神分裂症有良好的疗效，可以有效改善精神分裂症患者的症状，提高其生活质量。以下为几个典型例。

典型例1：莫××，男，21岁，患精神分裂症4年，患者起始神志清晰，有多种妄想和幻觉，近2年病重，神情呆滞，懵痴，言行荒谬怪诞，伴有头痛、头晕。服用本发明实施例1，每次100ml，每日3次，连服7日后症状大大改善，头痛头晕减轻，再连服7日，症状全部消失，神志清晰，自知力存在，痊愈，继续连服42日，一年半后不复发。

典型例2：李××，女，28岁，因情感受挫患精神分裂症3年，患者工作积极性下降，对人冷淡，对外界事物不感兴趣，生活变得懒散，敏感多疑，性格改变，伴有失眠、头痛、情绪不稳定。服用本发明实施例6，每次6g，每日3次，连服7日后症状得到很大改善，工作积极性提高，失眠、头痛减轻，情绪稳定，再连服7天后症状全都消失，积极工作生活，痊愈。继续连服42日，一年后不复发。

典型例3：赵××，男，25岁，患精神分裂症5年，患者有多种妄想和幻觉，言语凌乱，行为紊乱，自知力差，伴随头晕、无力。服用本发明实施例2，每次100ml，每日3次，连服15日后症状消失，恢复正常，痊愈。再连服42日，两年后不复发。

典型例4：潘××，男，24岁，患精神分裂症6年，患者有时神志清晰，有多种妄想和幻觉，神情呆滞，懵痴，言行举止荒谬怪诞，伴有失眠、头痛。服用本发明实施例8，每次6g，每日3次，连服14日后症状基本消失，再连服42日，症状全部消失，痊愈，一年后不复发。

典型例5：胡××，女，30岁，患精神分裂症7年，患者身肢僵硬，不食、不动、不语，刺激无反应，呼唤久才睁眼，但随后立即闭上，呆惰迟滞，语言重复荒谬，偶有突然陷入僵厥，会持续数日。服用本发明实施例5，每次100ml，每日3次，连服14日后症状大改善，再连服7日，症状消失，继续连服42日，两年后不复发。

Claims

1.一种治疗精神疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：黄鼠狼50-100份、灵芝5-30份、天麻5-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗精神疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：黄鼠狼60-90份、灵芝5-20份、天麻5-20份。

3.根据权利要求1所述的治疗精神疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的组分组成：黄鼠狼80份、灵芝10份、天麻10份。

4.根据权利要求1至3中任一所述的治疗精神疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制成口服固体制剂或口服液体制剂。

5.根据权利要求4所述的治疗精神疾病的中药组合物，其特征在于，所述口服固体制剂为丸剂、胶囊剂或散剂。

6.根据权利要求4所述的治疗精神疾病的中药组合物，其特征在于，所述口服液体制剂酒剂。

7.根据权利要求5所述的治疗精神疾病的中药组合物，其特征在于，所述口服固体制剂为丸剂。

8.一种如权利要求6所述治疗精神疾病的中药组合物制备成酒剂的制备方法，包括以下步骤：

9.一种如权利要求7所述治疗精神疾病的中药组合物制备成丸剂的制备方法，包括以下步骤：

(5)合并步骤(2)、(3)的细粉，混匀；

(6)取上述细粉，加适量黏合剂制成水丸、蜜丸或水蜜丸。

10.根据权利要求1-9中任一所述的治疗精神疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物在制备治疗精神疾病的药物中的用途。