CN106466196B - 一种分体式左心耳封堵器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种分体式左心耳封堵器，包括分体设置的锚定装置和密封盘，锚定装置和密封盘中的一者设有筒状的第一连接件，另一者设有与第一连接件的筒壁相配合以实现连接的第二连接件。第一连接件和第二连接件可以采用限位孔与挂钩的配合方式，也可以同时或单独采用过盈配合的方式。本发明提供的可分离式的左心耳封堵器，能够根据左心耳的形态调整锚定装置与密封盘之间的间距，使密封盘能完全阻隔左心房与左心耳。

Description

一种分体式左心耳封堵器

技术领域

本发明涉及经导管介入医疗器械领域，具体涉及一种分体式左心耳封堵器。

背景技术

研究证实，非瓣膜性房颤患者中90％以上的血栓在左心耳形成，封闭左心耳可以降低房颤患者发生血栓栓塞的危险。左心耳封堵器是一种经导管进入人体且能封闭左心耳的植入性器械，可以阻断进入左心耳的血流，消除由于房颤而致使左心耳形成血栓的风险，预防中风。

左心耳封堵器植入是一种治疗周期短、创伤小、收效快的微创介入手术，最早应用于临床的左心耳封堵器包括Appriva Medical的PlAATO装置和Atritech的WACHMAN装置，经过十多年的发展，左心耳封堵器的结构趋于稳定，通常包括处于近端，用于阻止左心房和左心耳间血液流动的密封盘和处于远端，用于在左心耳内定位并固定器械的锚定盘两个功能部分。

专利文献US 20090171386 A1和CN203634235U分别公开了双盘型左心耳封堵器的结构，将密封盘和锚定盘两个功能部分分别置于两个部件上，再通过焊接，螺纹或者卡扣将两者连接在一起，经导管输送至左心耳，锚定盘自膨后通过过盈配合卡在左心耳内，密封盘尺寸大于左心耳开口的最大尺寸，置于左心耳外隔断血流。但是这两篇专利文献所公开的器械一旦制作为成品，密封盘和锚定盘两个部分之间的连接关系即固定，不能够再次分离，因此，不能根据左心耳的解剖形态和尺寸分别选用锚定盘和密封盘，然后组合在一起使用。

中国专利文献CN203226856U介绍了一种组合式左心耳封堵器，先在左心耳位置释放稳定固定于左心耳入口处的金属支架，然后根据左心耳的解剖形态和尺寸选用一个适宜规格的双盘封堵器，并在该支架上释放，从而隔绝左心房和左心耳的通道。该技术方案中双盘封堵器与常规封堵器没有明显差异，只是通过植入金属支架增加了左心耳的锚定区，防止封堵器脱落，但是不能根据左心耳的解剖结构，调整锚定盘和密封盘之间的间距，双盘封堵器在金属支架的近端面和远端面之间沿轴向是可以自由运动的，这样会造成双盘封堵器的腰部过长或者过短，封堵器展开后变形，致使密封盘密封不严。

上述技术中，锚定盘和密封盘的间距是固定的，不可调的，但是由于个体差异，每个患者的组织缺损或者需要封堵的位置形态各异，锚定盘和密封盘的间距固定往往不能很好的解决复杂多变的临床需求。比如，以左心耳封堵器为例，锚定盘植入位置对封堵效果具有重要影响，一般情况下，如果锚定盘植入过深，密封盘会挤压变形，边缘翘起，造成残余分流，同时锚定盘与密封盘之间的张力过大，严重可能撕裂左心耳内壁；如果锚定盘植入过浅，密封盘不能贴附心房壁，也会造成残余分流。

当出现左心耳没有完全密封，导致残余分流时，需将锚定盘取出，重新选取释放位置，在锚定盘反复取出和释放的过程中，锚定盘上防止脱落的倒刺可能会造成左心耳内壁损伤或者斑块脱落，进而形成血栓，在延长手术时间的同时，增加了病人痛苦，并且容易带来其他医源性风险。

发明内容

本发明提供了一种分体式左心耳封堵器，能够根据左心耳的形态调整锚定装置与密封盘之间的间距，使密封盘能完全阻隔左心房与左心耳。

本发明中的远端和近端是相对于操作者而言，左心耳封堵器中距离操作者更近的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

一种分体式左心耳封堵器，包括分体设置的锚定装置和密封盘，锚定装置和密封盘中的一者设有筒状的第一连接件，另一者设有与第一连接件的筒壁相配合以实现可拆卸连接的第二连接件。

现有技术中，密封盘和锚定装置一旦制作完成，不容易进行拆卸组装，在进行手术时，只能依据出厂规格进行选择，而不能够随意搭配。例如，锚定装置有m个规格，密封盘有n个规格，为了满足不同的左心耳的形态，需要制作m*n个规格的左心耳封堵器。

本发明中，密封盘和锚定装置采用分体结构，密封盘和锚定装置的结构可以采用现有技术，密封盘和锚定装置在体内释放后通过相互配合的第一连接件和第二连接件物理连接组合成一个左心耳封堵器。

密封盘和锚定装置可随意搭配，只需准备m个规格的锚定装置，以及n个规格的密封盘，即可根据患者左心耳的形态选择适宜尺寸的密封盘和锚定装置，组装出m*n个规格的左心耳封堵器。

为了满足体内释放以及组装的需要，第一连接件和第二连接件结构形式需要满足以下条件：

首先，具有可压缩性，在输送时采用压缩状态搭载在输送器上，在体内呈现展开状态，实现相互固定；

其次，第一连接件和第二连接件可在体内实现连接和分离两种状态，即如果密封盘的规格选择不合适，能够由输送器回收后，重新选择合适规格释放；

最后，第一连接件和第二连接件的结构简单，方便在体内进行连接操作。

所述筒状可以为等径延伸的圆柱形筒或非等径延伸的筒体，比如锥形筒，第一连接件与第二连接件的连接方式可以采用多种方式，为了便于在体内实现连接操作，可以采用过盈配合或者挂钩与限位孔配合的方式，最佳方式下，采用过盈与挂钩双重配合的方式。

作为优选，所述第一连接件的筒壁上设有限位孔，第二连接件上设有置入限位孔的挂钩。

采用挂钩与限位孔相配合的方式，实现第一连接件和第二连接件的连接，首先在体内释放合适规格的锚定装置，使锚定装置固定在左心耳内部邻近开口的位置，然后选择合适规格的密封盘进行释放，密封盘释放过程中，挂钩伸入限位孔中，当密封盘具有脱离左心耳的趋势时，由挂钩钩住限位孔，防止脱离。

当挂钩设置在锚定装置上时，挂钩朝向左心耳入口钩住密封盘上的限位孔，向密封盘施加朝向左心耳的力，防止密封盘脱离左心耳；当挂钩设置在密封盘上时，挂钩背向左心耳入口，钩住锚定装置上的限位孔，防止密封盘脱离左心耳。

作为优选，所述限位孔沿筒的轴向分布有至少两组，每组限位孔至少有两个且沿筒周向排布。

现有技术中，左心耳封堵器不能根据左心耳的形态调整锚定装置和密封盘之间的间距，当锚定装置和密封盘的间距过大或者过小时，容易造成密封盘与左心耳开口部位的贴附性不好，与左心房的心房壁形成夹角，左心房与左心耳之间的血流不能完全阻隔，导致残余分流。

本发明在第一连接件上沿轴向设置多个限位孔，将挂钩挂在不同轴向位置的连接孔上即可方便地调节锚定装置和密封盘的间距。

每组限位孔沿筒周向排布多个，是为了便于实现挂钩与限位孔的配合，即挂钩与限位孔实现连接时，在同一轴向位置上的各限位孔具有各向同性，在确定挂钩位置时，只需要考虑轴向上不同位置的差异，而无需考虑周向上不同位置的差异。

作为优选，所述筒壁为镂空的网格结构，每个单元格作为一个限位孔。所述单元格为菱形。

菱形的单元格结构是为了保证第一连接件的可压缩性，向第一连接件的两端施加拉力后，可以将第一连接件拉伸为近似一直线。

网格结构规则排列，优选地，所述筒壁由金属管切割而成或由金属丝编织而成。进一步优选，所述筒壁由镍钛合金管切割而成或由镍钛合金丝编织而成。无论是采用镍钛合金管切割还是镍钛合金丝编织，在形成网格结构后，可以根据需要进行模具热定型，使第一连接件的结构具有记忆性，在体内能够自动展开。

第一连接件可以设置在锚定装置或密封盘上，比如通过焊接、钢套或者铆压的方式实现连接，或者第一连接件与锚定装置或密封盘为一体结构；相应地，第二连接件对应设置在密封盘或锚定装置上，或者第二连接件与锚定装置或密封盘为一体结构。

作为连接，所述第二连接件与第一连接件过盈连接。例如，第一连接件和第二连接件均为筒状，二者相互过盈插接配合。

作为一种优选方式，所述锚定装置上设有第二连接件，所述密封盘上设有第一连接件。

作为优选，所述第二连接件包括支撑体，以及连接在支撑体上的所述挂钩；所述支撑体为空心结构，且朝向第一连接件的一侧开放，所述支撑体与第一连接件相互嵌套。

所述挂钩至少为两个，且绕支撑体的圆周向均匀排布。所述支撑体用于固定挂钩的周向位置，防止挂钩与限位孔配合的过程中发生相互靠近，远离或者不规则的扭曲等。

相互嵌套的形式既可以是第一连接件包络在支撑体外围，也可以是第一连接件插入支撑体的内部。

当支撑体上的挂钩伸入第一连接件上的限位孔时，为了使第一连接件和第二连接件的连接状态稳固，即挂钩不容易从限位孔中脱出，优选地，所述支撑体与第一连接件过盈配合。

作为优选，支撑体为侧壁镂空的筒状结构，由金属管切割而成或由金属丝编织而成。进一步优选，所述支撑体的筒壁由镍钛合金管切割而成或由镍钛合金丝编织而成。无论是采用镍钛合金管切割还是镍钛合金丝编织，在形成网格结构后，可以根据需要进行模具热定型，使第二连接件的结构具有记忆性，在体内能够自动展开。

所述第二连接件为一体结构，即支撑体以及支撑体上的挂钩为一体结构。

作为一种优选的实施方式，所述第一连接件轴向的一端收束并连接至密封盘的轴心部位；

所述锚定装置包括连接在第二连接件支撑体轴向一端且外翻的锚定部，以及固定在锚定部上的倒刺。

密封盘可以采用现有技术，现有技术中，密封盘包括圆形的盘面和圆柱形的腰部，密封盘由金属丝编织成筒状结构，筒壁为具有菱形单元格的网格结构，筒状的两端分别收束固定形成第一固定端和第二固定端，第一固定端和第二固定端之间的部分通过模具热定型形成盘面和腰部。

第一固定端位于盘面的近端，用于与输送器械连接，第二固定端位于腰部背离盘面的一侧(腰部的远端)，所述第一连接件的近端与密封盘的第二固定端连接。

所述锚定部与第二连接件支撑体形成双层结构，锚定部处于第二连接件支撑体的外围。在体内释放后，锚定部上的倒刺刺入左心耳内壁，固定锚定部的位置。

作为一种优选方式，所述锚定装置上设有第二连接件，所述密封盘上设有第一连接件。

作为优选，所述第二连接件包括至少两个挂钩。所述第二连接件中各挂钩的根部相互靠拢连接至密封盘的轴心部位；所述锚定装置包括连接在第一连接件轴向一端且外翻的锚定部，以及固定在锚定部上的倒刺。

各挂钩的根部相互靠拢后与密封盘的第二固定端连接，锚定部与第一连接件形成双层结构，锚定部处于第一连接件的外围。

所述锚定装置可以采用金属丝编织而成或采用金属管切割而成，锚定装置与第一连接件可以为一体结构。

各挂钩的根部相互靠拢，并沿根部向外辐射扩散，形成爪形。各挂钩的根部相互靠拢，各挂钩之间设有拉筋，拉筋与挂钩的根部固定，拉筋用于固定挂钩之间的相对位置，防止挂钩与限位孔配合的过程中发生相互靠近，远离或者不规则的扭曲等。

拉筋可以为多根，多根拉筋与挂钩的根部相互连接，形成菱形的网格结构，以满足第二连接件的可压缩性要求。

所述第二连接件为一体结构。即拉筋与挂钩为一体结构，第二连接件可以采用金属管切割而成或由金属丝编织而成。进一步优选，所述第二连接件由镍钛合金管切割而成或由镍钛合金丝编织而成。无论是采用镍钛合金管切割还是镍钛合金丝编织，在形成网格结构后，可以根据需要进行模具热定型，使第二连接件的结构具有记忆性，在体内能够自动展开。

各挂钩之间也可以不设拉筋，而采用其他形式形成爪形排布，例如，所述第二连接件中各挂钩轴向分布在一根拉杆上。

本发明提供的分体式左心耳封堵器，能够根据病人的左心耳的形态和尺寸选择适宜的锚定装置和密封盘进行组装使用，同时在体内可以通过第一连接件和第二连接件的配合以调整锚定装置和密封盘的间距，使密封盘与左心室壁贴附性更好，减少残余分流。

采用本发明提供的分体式左心耳封堵器，锚定装置一旦释放，通常情况下无需收回，只需通过调整锚定装置和密封盘的间距来实现密封盘对左心耳出口的完全封闭，缩短了手术时间，降低了病人的痛苦，同时，也能够降低医源性风险。

附图说明

图1为实施例1分体式左心耳封堵器的示意图；

图2为实施例1分体式左心耳封堵器中密封盘以及第一连接件的示意图；

图3为实施例1分体式左心耳封堵器中锚定装置以及第二连接件的示意图；

图4为图1中的A部放大图；

图5为实施例1分体式左心耳封堵器中锚定装置以及第二连接件释放完毕的状态示意图；

图6为实施例1分体式左心耳封堵器释放过程中，第一连接件与第二配合的状态示意图；

图7为实施例1分体式左心耳封堵器在左心耳中的状态图；

图8为实施例2分体式左心耳封堵器中密封盘以及第一连接件的示意图；

图9为实施例2分体式左心耳封堵器的示意图；

图10为图8中的B部放大图；

图11为实施例3分体式左心耳封堵器的组装前的示意图；

图12为实施例4分体式左心耳封堵器的组装前的示意图；

图13为实施例5分体式左心耳封堵器的组装前的示意图。

具体实施方式

下面结合附图，对本发明分体式左心耳封堵器做详细描述。

实施例1

如图1、图2、图3所示，分体式左心耳封堵器包括锚定装置1100和密封盘1200，密封盘1200上设有第一连接件1300，锚定装置1100上设有与第一连接件1300相配合的第二连接件1400。

如图2所示，第一连接件1300的展开形态为筒状，筒壁为镂空的网格结构，网格结构的每个单元格近似为菱形，菱形的单元格结构能够保证第一连接件1300的压缩性能。在第一连接件1300轴向的两端施加方向相反的拉力，可将第一连接件1300拉伸为近似直线。

第一连接件1300筒状的截面形状为圆形，筒状的任意母线上分布至少两个单元格，沿筒状的周向至少分布两个单元格，每个单元格为一个限位孔1310。

如图2所示，密封盘1200为采用镍钛丝编织而成的网状结构，密封盘1200包括沿轴向相互连接的盘面1210和腰部1220，在盘面1210的中心设有第一固定端1241，腰部1220的中心设有第二固定端1242，第一固定端1241与输送器1250相连，第二固定端1242与第一连接件1300相连。

盘面1210和腰部1220内缝有阻流膜1230，阻流膜1230可以采用聚对苯二甲酸乙二醇酯，也可以采用膨体聚四氟乙烯材料，还可以采用聚氨酯材料。

本实施例中，密封盘1200采用72根镍钛合金丝编织而成，每根镍钛合金丝的直径为0.06mm，镍钛合金丝编织成筒状，筒壁为具有菱形单元格的网状结构，一端收束固定形成第一固定端1241，另一端收束固定形成第二固定端1242，第一固定端1241和第二固定端1242之间的网状结构经过模具热定型形成盘面1210和腰部1220。

第一连接件1300采用镍钛合金管切割而成或镍钛合金丝编织而成，第一连接件1300近端收束后与第二固定端1242焊接固定，第一连接件1300的远端呈开口状。

如图3所示，第二连接件1400包括支撑体1420，以及连接在支撑体1420近端上的两个挂钩1410。如图7所示，在释放状态下，挂钩1410朝向左心耳1000的入口设置。支撑体1420为两端开放的筒状结构，筒状结构的侧壁为网格结构。挂钩1410围绕筒状结构的周向均匀分布。本实施例中，支撑体1420的内径为6mm。

锚定装置1100包括连接在支撑体1420远端且具有外翻形状的锚定部1110，支撑体1420和锚定部1110形成内外布置的双层结构，支撑体1420位于锚定部1110的内部。

如图3所示，锚定部1110包括若干支撑杆，各支撑杆由支撑体1420远端周向向外扩散，然后朝向支撑体1420近端侧弯折延伸，形成与左心耳1000内壁相配合的圆柱形结构，每根支撑杆上固定有倒刺1120，锚定装置植入人体后，倒刺1120刺入左心耳1000内壁，起到防止脱落的作用。

本实施例中，锚定装置1100和支撑体1420为一体结构，采用内径2.0mm，壁厚0.27mm的镍钛管经激光切割后，经模具热定型而成。

第一连接件1300和第二连接件1400的连接状态如图1、图4、图7所示，第一连接件1300沿轴向插入支撑体1420的内部，且第一连接件1300与支撑体1420之间采用过盈配合，支撑体1420上的挂钩1410伸入第一连接件1300上的限位孔1310中，将第一连接件1300挂接在第二连接件1400上。

通过将挂钩1410挂在不同的限位孔1310中，可以调节密封盘1200和锚定装置1100的距离，使组装后的左心耳封堵器适应不同的形态。

本实施例的释放方法如下：

在荧光透视设备的辅助下，锚定装置1100压缩后由鞘管输送至左心耳1000内部，回撤鞘管，锚定装置1100自膨胀展开，展开状态如图5所示，锚定装置1100的外周贴附在左心耳1000内壁，锚定装置1100上的倒刺1120刺入左心耳1000内壁，锚定装置1100内部的支撑体1420展开形成中空的筒状，并展开挂钩1410。

如图6所示，输送密封盘1200，将与密封盘1200连接的第一连接件1300插入支撑体1420的内部空腔中，将输送器1250对准支撑体1420的中心，然后回撤输送器，释放密封盘1200，与密封盘1200固定连接的第一连接件1300展开，第一连接件1300与支撑体1420过盈配合，且支撑体1420上的挂钩1410伸入第一连接件1300上的限位孔1310中，继续回撤输送器1250，直至密封盘1200完全展开，如图7所示。

当密封盘1200有脱离左心耳1000的趋势时，支撑体1420上的挂钩1410通过限位孔1310钩住第一连接件1300，防止密封盘1200的脱离。

在荧光透视设备的辅助下，观察密封盘1200的展开状况，判定密封盘1200与锚定装置1100之间的间距是否存在过短或过长的情况，并确认是否有残余分流。若密封盘1200与锚定装置1100的间距不合适，通过输送器1250回收密封盘1200，并通过调整挂钩1410伸入第一连接件1300上不同轴向位置的限位孔1310中，控制锚定装置1100与密封盘1200之间的距离，直至适宜为止。

采用本实施例提供的左心耳封堵器，在操作过程中，可以不用过多关注锚定装置1100的位置，也不用因为锚定装置1100的位置不合适，而进行反复的取出和释放操作，降低手术难度和风险，缩短手术时间，避免对病人造成较大痛苦。

实施例2

本实施例与实施例1的区别在于，第一连接件2300的结构不同，密封盘2200的结构同实施例1，包括盘面2210和腰部2220，盘面2210和腰部2220中各缝有一张阻流膜2230。

如图8所示，第一连接件2300为两端收口的筒状结构，筒状结构的筒壁由镍钛合金丝编织，筒状结构的两端收束并采用金属环箍紧固定，其中近端与密封盘2200的第二固定端2242固定连接。

镍钛合金丝编织而成的筒壁具有菱形的单元格结构，两端收束固定后采用模具热定型得到如图8所示的形态。

第一连接件2300筒状的截面形状为圆形，筒状的任意母线上分布至少两个单元格，沿筒状的周向至少分布两个单元格，每个单元格为一个限位孔2310。

第一连接件2300和第二连接件的连接状态如图9、图10所示，第一连接件2300沿轴向插入支撑体2420的内部，且第一连接件2300与支撑体2420之间过盈配合，支撑体2420上的挂钩2410伸入第一连接件2300上的限位孔2310中，将第一连接件2300挂接在第二连接件上。

通过将挂钩2410挂在不同的限位孔2310中，可以调节密封盘2200和锚定装置2100的距离，使组装后的左心耳封堵器适应不同的形态。

本实施例的释放过程与实施例1相同，通过调整挂钩2410在第一连接件2300不同轴向位置的限位孔2310中，控制锚定装置2100与密封盘2200之间的距离，直至适宜为止。

实施例3

如图11所示，分体式左心耳封堵器包括锚定装置3100和密封盘3200，密封盘3200上设有第二连接件3400，锚定装置3100上设有与第二连接件3400相配合的第一连接件3300。

本实施例中，密封盘3200的结构同实施例1，第二连接件3400包括两个挂钩3410以及连接在各挂钩3410之间的拉筋3420。两个挂钩3410的根部相互靠拢并与密封盘3200的第二固定端3242固定连接，两个挂钩3410对称分布在第二固定端3242的两侧，每个挂钩3410由一根镍钛合金丝热定型而成，两个挂钩3410处于同一平面上。

两个挂钩3410的根部连接有拉筋3420，拉筋3420用于固定两个挂钩3410在周向上的相对位置，避免在使用过程中，两个挂钩3410相互靠近或远离，以及产生不确定的完全形变。在释放状态下，挂钩3410朝向背向左心耳入口的方向。

拉筋3420采用镍钛合金丝制作，拉筋3420为多根，拉筋3420与两个挂钩3410的根部形成菱形的网格结构，在一定的轴向长度范围内，固定挂钩3410在周向上的相对位置。拉筋3420和两个挂钩3410之间形成的菱形单元格结构能够保证在第二连接件3400轴向的两端施加方向相反的作用力时，拉筋3420和两个挂钩3410可以被拉伸为近似一条直线。

第二连接件3400可以采用镍钛合金丝编织，然后经模具热定型而成。或者第二连接件3400为一体结构，可以采用镍钛合金管切割，然后经模具热定型而成。

如图11所示，第一连接件3300在展开形态下为两端开放的筒状结构，筒状结构的侧壁为镂空的网格结构。网格结构的每个单元格近似为菱形，菱形的单元格结构能够保证第一连接件3300的压缩性能，在第一连接件3300轴向的两端施加方向相反的拉力，可将第一连接件3300拉伸为近似直线。

第一连接件3300筒状的截面形状为圆形，筒状的任意母线上分布至少两个单元格，沿筒状的周向至少分布两个单元格，每个单元格为一个限位孔3310。

锚定装置3100包括连接在第一连接件3300轴向一端且外翻的锚定部3110，第一连接件3300和锚定部3110形成内外布置的双层结构，第一连接件3300位于锚定部3110的内部。

锚定部3110以及锚定部3110上的倒刺3120的结构同实施例1，锚定装置3100和第一连接件3300为一体结构，采用内径2.0mm，壁厚0.27mm的镍钛管经激光切割后，经模具热定型而成。

第一连接件3300和第二连接件3400在连接时，第二连接件3400沿轴向插入第一连接件3300的内部，第二连接件3400上的挂钩3410伸入第一连接件3300上的限位孔3310中，将第一连接件3300挂接在第二连接件3400上。

通过将挂钩3410挂在不同的限位孔3310中，可以调节密封盘3200和锚定装置3100的距离，使组装后的左心耳封堵器适应不同的形态。

本实施例的释放方法同实施例1，先释放带有第一连接件3300的锚定装置3100，然后释放带有第二连接件3400的密封盘3200，将密封盘3200上的第二连接件3400伸入第一连接件3300中，第二连接件3400上的挂钩3410从第一连接件3300的内部向外伸入第一连接件3300上的限位孔3310中，然后回撤输送器，直至密封盘3200完全展开。当密封盘3200有脱离左心耳的趋势时，通过挂钩3410钩住第一连接件3300，防止密封盘3200的脱离。

通过调整挂钩3410在第一连接件3300不同轴向位置的限位孔3310中，控制锚定装置3100与密封盘3200之间的距离，直至适宜为止。

实施例4

与实施例3的不同之处在于，第一连接件4300以及锚定装置4100的结构不同。

如图12所示，第一连接件4300的结构同实施例1，第一连接为筒状结构，第一连接件4300的筒壁为镂空的网格结构，网格结构的每个单元格近似为菱形，菱形的单元格结构能够保证第一连接件4300的压缩性能，在第一连接件4300轴向的两端施加方向相反的拉力，可将第一连接件4300拉伸为近似直线。

第一连接件4300筒状的截面形状为圆形，筒状的任意母线上分布至少两个单元格，沿筒状的周向至少分布两个单元格，每个单元格为一个限位孔4310。

如图12所示，锚定装置4100包括锚定部4110以及固定锚定部4110上的若干倒刺4120，在释放状态下，倒刺4120刺入左心耳内壁以固定锚定装置4100，本实施例中，锚定装置4100由镍钛合金丝编织成具有菱形网格结构的筒状，筒状的一端收束固定作为中心端，另一端外翻后形成锚定部4110，锚定部4110呈巢形。

本实施例中，第一连接件4300采用镍钛合金管切割后，经模具热定型而成，第一连接件4300的远端收束箍筋后与锚定装置4100的中心端焊接固定。

焊接固定后的第一连接件4300与锚定部4110形成双层结构，锚定部4110位于第一连接件4300的外部。

本实施例的释放过程同实施例3，通过调整挂钩4410伸入第一连接件4300不同轴向位置的限位孔4310中，控制锚定装置4100与密封盘4200之间的距离，直至适宜为止。

实施例5

如图13所示，本实施例与实施例3的不同之处仅在于，第一连接件5300和第二连接件5400的形状不同。

本实施例中，第一连接件5300在展开形态下为两端开放的锥形筒状结构，锥形筒状结构的小头端朝向密封盘5200，大头端远离密封盘5200。

第二连接件5400的形状同实施例3，为了配合第一连接件5300的锥形筒状结构，各挂钩5410的根部靠拢得更近，各挂钩5410的根部连接有拉筋5420，拉筋5420与各挂钩5410的根部形成菱形的网格结构，网格结构围成与第一连接件5300形状匹配的锥形筒状。

第一连接件5300和第二连接件5400的材质以及加工方式同实施例3，第一连接件5300与第二连接件5400连接时，第二连接件5400沿轴向插入第一连接件5300的内部，第二连接件5400上的挂钩5410伸入第一连接件5300上的限位孔5310中，将第一连接件5300挂接在第二连接件5400上。

本实施例的释放方法同实施例1，先释放带有第一连接件5300的锚定装置5100，然后释放带有第二连接件5400的密封盘5200，将密封盘5200的第二连接件5400伸入第一连接件5300中，第二连接件5400上的挂钩5410从第一连接件5300的内部向外伸入第一连接件5300上的限位孔5310中，然后回撤输送器，直至密封盘5200完全展开。当密封盘5200有脱离左心耳的趋势时，通过挂钩5410钩住第一连接件5300，防止密封盘5200的脱离。

通过调整挂钩5410在第一连接件5300不同轴向位置的限位孔5310中，控制锚定装置5100与密封盘5200之间的距离，直至适宜为止。

Claims (13)

1.一种分体式左心耳封堵器，包括分体设置的锚定装置和密封盘，其特征在于，所述锚定装置和所述密封盘中的一者设有筒状的第一连接件，另一者设有与所述第一连接件的筒壁相配合以实现可拆卸连接的第二连接件；所述密封盘和所述锚定装置在体内释放后通过相互配合的所述第一连接件和所述第二连接件物理连接组合成所述分体式左心耳封堵器，第一连接件和第二连接件可在体内实现连接和分离两种状态；

所述第一连接件的筒壁上设有限位孔，所述第二连接件上设有置入所述限位孔的挂钩；

所述限位孔沿筒的轴向分布有至少两组，每组限位孔至少有两个且沿筒周向排布；

所述筒壁由金属管切割而成或由金属丝编织而成。

2.如权利要求1所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，所述筒壁为镂空的网格结构，每个单元格作为一个限位孔。

3.如权利要求1所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，所述第二连接件与所述第一连接件过盈连接。

4.如权利要求1~3任一项所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定装置上设有第二连接件，所述密封盘上设有第一连接件。

5.如权利要求4所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，所述第二连接件包括支撑体，以及连接在所述支撑体上的所述挂钩；所述支撑体为空心结构，且朝向所述第一连接件的一侧开放，所述支撑体与所述第一连接件相互嵌套。

6.如权利要求5所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，所述支撑体与所述第一连接件过盈配合。

7.如权利要求6所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，所述支撑体为侧壁镂空的筒状结构，由金属管切割而成或由金属丝编织而成。

8.如权利要求7所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，所述第二连接件为一体结构。

9.如权利要求8所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，所述第一连接件轴向的一端收束并连接至所述密封盘的轴心部位；

所述锚定装置包括连接在所述第二连接件支撑体轴向一端且外翻的锚定部，以及固定在所述锚定部上的倒刺。

10.如权利要求1~3任一项所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，所述锚定装置上设有所述第一连接件，所述密封盘上设有所述第二连接件。

11.如权利要求10所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，所述第二连接件包括至少两个所述挂钩。

12.如权利要求11所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，所述第二连接件中各挂钩的根部相互靠拢连接至密封盘的轴心部位；

所述锚定装置包括连接在第一连接件轴向一端且外翻的锚定部，以及固定在所述锚定部上的倒刺。

13.如权利要求12所述的分体式左心耳封堵器，其特征在于，各挂钩之间设有拉筋。