CN106039187A - 一种小儿十康茶及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种小儿十康茶，其成分包括以下重量份数的中药药材：人参3‑9、鸡内金3‑8、葛根1‑5、砂仁1‑5、莱菔子1‑5、芡实3‑8、白扁豆3‑8、薏苡仁3‑8、茯苓3‑8、甘草1‑3、麦芽1‑5、山楂2‑6、山药1‑4、陈皮1‑4、莲子3‑8。该小儿十康茶配伍精良，组方合理，熔清热解毒、健脾和胃、理气消食功效为一炉，以健脾和胃为枢机，同调脏腑，兼顾气阴，一方面滋阴扶正，使水生木旺而不恋邪，一方面清泻祛邪，相反相成，正复邪除，故对于治疗小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼等症，均有较好的治疗效果。

Description

一种小儿十康茶及其制备方法

背景技术

小儿脾胃虚弱，多因乳食不节，反复患病，或大吐、久泻、损伤脾胃所致。亦有先天肾气虚弱而致后天脾胃虚弱者。可分为脾气虚、脾阳虚、胃气虚，胃阳虚。临床多见脾 胃疾患，如积滞、疳证、呕吐、腹泻等，症状为食欲减退，烦躁哭闹，腹胀、大便或干或稀，舌质偏红、苔白厚或厚腻 ，地图舌，夜眠欠安、易出汗。《内经》提出了脾胃的生理功能、病理变化规律。李东垣提出“内伤脾胃，百病由生”的见解，中医整体护理思想贯穿于护理过程的始终，博采众长，运用中医四诊收集的资料加以分析、综合、判断等确定相应的护理原则和方法。

小儿脾胃虚弱，运化机能不足，凡饮食受纳、消化 、吸收障碍及诸湿肿满或升降失常、呕吐泄泻，或气虚下陷、统摄无权所致的气血不足诸证，其致因皆责之于脾胃。小儿时期以虚证居多，中医提倡预防为主，提出“上工治未病”的思想。故平时应注意小儿饮食及餐具卫生，纠正偏食及饮食不节的不良习惯；及时添减衣服，合理安排饮食；提倡母乳喂养，提供幼儿生长发育必须的营养；加强户外活动，多晒太阳，避免腹部受凉。

“诸疳皆脾胃病”，初起仅脾胃不和，运化不健，谓之疳气。进一步牌失健运，积滞内停，谓之疳积。晚期则脾胃虚损，津液干涸，气阴俱虚，谓之干疳。脾胃为气血生化之说，脾胃不健则气血必虚，久则五脏俱损，兼证迭起。如脾病及肝，则肝阴不足，肝热内生，目失滋养；脾病及心，则血不养心，心火内炽，心神不安。是以目涩畏光，白膜遮睛，心烦不寐，口舌生疮等症状会相继出现。

出现这种病情时，吃退烧药和健胃消食片、复方胰酶散或用小儿七星茶颗效果不是十分明显。中药博大精深，有许多良药益方但或不外传，或不公开，因此至今未见效果明显的防治小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼等症的中药报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够补气健脾，开胃消食，渗湿，止泻的小儿十康茶，用于防治小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼等症，均有较好的治疗效果。

本发明是采用以下技术方案实现的：

一种小儿十康茶，所述小儿十康茶的成分包括以下重量份数的药材：人参3-9、鸡内金3-8、葛根1-5、砂仁1-5、莱菔子1-5、芡实3-8、白扁豆3-8、薏苡仁3-8、茯苓3-8、甘草1-3、麦芽1-5、山楂2-6、山药1-4、陈皮1-4、莲子3-8。

所述的小儿十康茶，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：按重量份数称取人参、鸡内金、葛根、砂仁、莱菔子、芡实、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麦芽、山楂、山药、陈皮和莲子，分别粉碎，过60目筛，混匀，用相对于该步获得的混合物质量4～8倍的醇浓度65％～75％的乙醇回流提取 3 次，每次2小时，合并提取液，过滤；调节滤液酸碱度至pH6～6.5，调节滤液酸碱度的方式采用盐酸或NaOH溶液；静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50℃～60℃下的相对密度为1.25～1.30的膏体 ；

步骤二：将步骤一获得的膏体先进行干燥，然后放置在超微粉碎机中粉碎，再经过过筛，获得300目～400目的超微细粉；

步骤三：将步骤二所得超微细粉按重量加入适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。

所述的小儿十康茶在制备用于预防或治疗小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼的药物中的用途。

所述的小儿十康茶可以制备成口服液、颗粒剂、冲剂、散剂或溶液剂。

所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。

稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。

填充剂是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。

甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。

赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。

润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。

粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。

崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。

矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。

当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每100g 超微细粉，加入 50g 淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。

当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每100g膏体，加入蜂蜜 50g、蔗糖 20g、苯甲酸钠 0.8g 及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调 pH 值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。

当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过16～24目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。

本发明选取的中药原料中，各药有效成份分析：

人参（拉丁学名：Panax ginseng C. A. Mey）是多年生草本植物，喜阴凉，叶片无气孔和栅栏组织，无法保留水分，温度高于32度叶片会灼伤，郁闭度0.7-0.8。通常3年开花，5-6年结果，花期5-6月，果期6-9月。生长于北纬33度—48度之间的海拔，数百米的以红松为主的针阔混交林或落叶阔叶林下，产于中国东北、朝鲜、韩国、日本、俄罗斯东部。人参的别称是 黄参、地精、神草、百草之王，是闻名遐迩的“东北三宝”之一，与琼珍灵芝，东阿阿胶被称为中药国宝。性味：甘、微苦，平。归经：归脾、肺、心经。功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

鸡内金，中药名。为雉科动物家鸡Gallusgallusdomesticus Brisson的干燥沙囊内壁。杀鸡后，取出鸡肫，立即剥下内壁，洗净，干燥。性味：甘，平。归经：归脾、胃、小肠、膀胱经。功能主治：健胃消食，涩精止遗。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。

葛根为豆科植物野葛，拉丁文名Pueraria lobata （Willd.）Ohwi或甘葛藤，拉丁文名Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。秋、冬二季采挖，野葛多趁鲜切成厚片或小块；干燥；甘葛藤习称“粉葛”，多除去外皮，用硫黄熏后，稍干，截段或再纵切两半，干燥。葛根性味甘辛凉，归脾、胃、肺经。具有解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。 此外还具有明显的降血压作用。

砂仁（拉丁学名：Amomum villosum Lour.）别称： 阳春砂仁，长泰砂仁（福建），又名小豆蔻，多年生草本。是带和亚热带姜科植物的的果实或种子，是中医常用的一味芳香性药材。株高1.5-3米，茎散生；根茎匍匐地面，节上被褐色膜质鳞片。根茎粗壮，棕红色。种子团分3瓣，每瓣种子5～9枚，种子气味芳香而峻烈，用作香料，稍辣，其味似樟。在东方是菜肴调味品，特别是咖哩菜的佐料。在斯堪的那维亚则常用于面食品调味，也是中医常用的一味芳香性药材。夏、秋间果实成熟时采收，晒干或低温干燥。砂仁是一种较为温和的草药。主产于东南亚国家。中医认为，主要作用于人体的胃、肾和脾，能够行气调味，和胃醒脾。砂仁常与厚朴、枳实、陈皮等配合，适合于治疗胸脘胀满、腹胀食少等病症。

莱菔子（拉丁学名：Semen Raphani）为十字花科植物莱菔的成熟种子。夏、秋间种子成熟时割取全株，晒干，搓出种子，除去杂质，晒干。性味：辛、甘，平。归经：归肺、脾、胃经。功效：消食除胀，降气化痰。主治：用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。

芡实，中药名。为睡莲科植物芡实，拉丁文名Euryale ferox Salisb.的干燥成熟种仁。呈类球形，多为破粒，完整者直径5～8mm。表面有棕红色内种皮，一端黄白色，约占全体1/3，有凹点状的种脐痕，除去内种皮显白色。质较硬，断面白色，粉性。无臭，味淡。分布于从黑龙江至云南、广东等地。性味：甘、涩，平。归经：归脾、肾经。具有益肾固精，补脾止泻，除湿止带之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。

白扁豆，别名藊豆、白藊豆、南扁豆；拉丁文名Dolicho，lablabL.一年生缠绕草本植物扁豆的成熟种子，一年生缠绕草本。扁豆原产印度、印度尼西亚等热带地区，约在汉晋间引入我国。秋、冬二季采收成熟果实，晒干，取出种子，再晒干。种子扁椭圆形或扁卵圆形，表面淡苋白色或淡黄色，平滑，略有光泽，一侧边缘有隆起的白色半月形种阜。气微，味淡，嚼之有豆腥味。性味：甘，微温。归经：归脾、胃经。功能主治：健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。

薏苡仁为禾本科植物薏苡，拉丁文名：Coix lacryma-jobi L. var. ma-yuen （Roman.）Stapf的干燥成熟种仁。呈宽卵形或长椭圆形，长4～8mm，宽3～6mm。表面乳白色，光滑，偶有残存的黄褐色种皮。一端钝圆，另端较宽而微凹，有1淡棕色点状种脐。背面圆凸，腹面有1条较宽而深的纵沟。质坚实，断面白色，粉性。气微，味微甜。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。性味：甘、淡，凉。归经：归脾、胃、肺经。功能主治：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈；扁平疣。

茯苓为多孔菌科真菌茯苓，拉丁文名 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。茯苓个：呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块，大小不一。外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明显的皱缩纹理。体重，质坚实，断面颗粒性，有的具裂隙，外层淡棕色，内部白色，少数淡红色，有的中间抱有松根。无臭，味淡，嚼之粘牙。茯苓皮：为削下的茯苓外皮，形状大小不一。外面棕褐色至黑褐色，内面白色或淡棕色。质较松软，略具弹性。茯苓块：为去皮后切制的茯苓，呈块片状，大小不一。白色、淡红色或淡棕色。赤茯苓：将棕红色或淡红色部分切成块状或片状。白茯苓：切去赤茯苓后的白色部分。性味：甘、淡，平。归经：归心、肺、脾、肾经。功能主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

甘草为豆科植物甘草，拉丁文名：Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat. 或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L. 的干燥根。根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色，具显着的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实，断面略显纤维性，黄白色，粉性，形成层环明显，射线放射状，有的有裂隙。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经 。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

麦芽，中药名。多生长在北方区域，为禾本科植物大麦，拉丁文名Hordeurn vulgare L.的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约5mm时，晒干或低温干燥。性味：甘，平。归经：归脾、胃经。功能主治：行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。

山楂（拉丁学名：Crataegus pinnatifida Bunge），又名山里果、山里红，蔷薇科山楂属，落叶乔木，高可达6米。为圆形片，皱缩不平，直径1～2.5cm，厚0.2～0.4cm。外皮红色，具皱纹，有灰白小斑点。果肉深黄色至浅棕色。中部横切片具5粒浅黄色果核，但核多脱落而中空。有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹。气微清香，味酸、微甜。性味：酸、甘、微温。归经：归脾、胃、肝经。

功能主治：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。

山药为薯蓣科植物薯蓣，拉丁文名Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及须根，用硫黄熏后，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，用硫黄熏后，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。性味：甘，平。归经：归脾、肺、肾经。功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

陈皮，为芸香科植物橘，拉丁文名Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。性味：苦、辛，温。归经：归肺、脾经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

莲子，为睡莲科植物莲，拉丁文名Nelumbo nucifera Gaertn. 的干燥成熟种子。呈椭圆形或类球形，长1.2～1.8cm，直径0.8～1.4cm。表面浅黄棕色至红棕色，有细纵纹和较宽的脉纹。一端中心呈乳头状突起，深棕色，多有裂口，其周边略下陷。质硬，种皮薄，不易剥离。子叶2，黄白色，肥厚，中有空隙，具绿色莲子心。无臭，味甘、微涩；莲子心味苦。除去莲心者称莲肉。秋季果实成熟时采割莲房，取出果实，除去果皮，干燥。炮制：略浸，润透，切开，去心，干燥。性味：甘、涩，平。归经：归脾、肾、心经。功能主治：补脾止泻，益肾涩精，养心安神。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。

君臣佐使

本发明中药制剂撷取诸方之长，并结合长期临床经验加减化裁而成。君药为：人参、鸡内金、莱菔子。人参，据《纲目》记载：“治男妇一切虚证，发热自汗，眩晕头痛，反胃吐食，痎疟，滑泻久痢，小便频数，淋沥，劳倦内伤，中风，中暑，痿痹，吐血，嗽血，下血，血淋，血崩，胎前产后诸病。” 鸡内金，鸡之脾胃也。中有瓷石、铜、铁皆能消化，其善化瘀积可知。不但能消脾胃之积，无论脏腑何处有积，鸡内金皆能消之，是以男子痃癖，女子癥瘕，久久服之，皆能治愈。又凡虚劳之证，其经络多瘀滞，以鸡内金和人参搭配，化其绎络之疾滞。莱菔子，无论或生或炒，皆能顺气开郁，消胀除满，此乃化气之品，非破气之品。借以消食顺气，转不伤气，因其能多进饮食，气分自得其养也。若用以除满开郁，而以参、芪、术诸药佐之，虽多服久服，亦何至伤气分乎。臣药为：山楂、陈皮、麦芽。山楂对胃肠运动功能具有调节作用，对痉挛状态的胃肠平滑肌有抑制作用，对松弛状态的平滑肌有兴奋作用。陈皮与山楂同用，用于食积气滞，脘腹胀痛者。麦芽补脾胃虚，宽肠胃。几味臣药与君药配伍可以提高治疗效果。

本发明的小儿十康茶配伍精良，组方合理，熔清热解毒、健脾和胃、理气消食功效为一炉，以健脾和胃为枢机，同调脏腑，兼顾气阴，一方面滋阴扶正，使水生木旺而不恋邪，一方面清泻祛邪，相反相成，正复邪除，故对于治疗小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼等症，均有较好的治疗效果。

本发明的突出的实质性特点和显著的进步是：

1、本发明的中药制剂按中医理论将人参、鸡内金、葛根、砂仁、莱菔子、芡实、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麦芽、山楂、山药、陈皮和莲子按医药工艺制备而成，参考古今中医学药理研究成就，基于中医学对小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼等症的发病机理的认识及治疗原则，能够快速而有效的治疗，配伍得当、治疗效果好，费用低，无毒副作用；

2、本发明的小儿十康茶相比现有技术具有天然、安全、无毒、高效、提高机体免疫力的优点，可以调整机体的失衡状态，达到标本兼治的功效；

3、本发明的小儿十康茶，其疗效确切、安全方便，不需要住院治疗；

4、本发明的小儿十康茶配伍精良，组方合理，熔清热解毒、健脾和胃、理气消食功效为一炉，以健脾和胃为枢机，同调脏腑，兼顾气阴，一方面滋阴扶正，使水生木旺而不恋邪，一方面清泻祛邪，相反相成，正复邪除，故对于治疗小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼等症，均有较好的治疗效果；

5、本发明的小儿十康茶费用比较低廉、见效快，疗效短，治愈率高。

具体实施方式

实施例1

一种小儿十康茶，所述小儿十康茶的成分包括以下重量份数的药材：人参3、鸡内金3、葛根1、砂仁1、莱菔子1、芡实3、白扁豆3、薏苡仁3、茯苓3、甘草1、麦芽1、山楂2、山药1、陈皮1、莲子3。

所述的小儿十康茶，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：按重量份数称取人参、鸡内金、葛根、砂仁、莱菔子、芡实、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麦芽、山楂、山药、陈皮和莲子，分别粉碎，过60目筛，混匀，用相对于该步获得的混合物质量4～8倍的醇浓度65％～75％的乙醇回流提取 3 次，每次2小时，合并提取液，过滤调节滤液酸碱度至pH6～6.5，调节滤液酸碱度的方式采用盐酸或NaOH溶液；静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50℃～60℃下的相对密度为1.25～1.30的膏体 ；

步骤二：将步骤一获得的膏体先进行干燥，然后放置在超微粉碎机中粉碎，再经过过筛，获得300目～400目的超微细粉；

步骤三：将步骤二所得超微细粉按重量加入适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。

所述的小儿十康茶在制备用于预防或治疗小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼的药物中的用途。

所述的小儿十康茶可以制备成口服液、颗粒剂、冲剂、散剂或溶液剂。

所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。

稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。

填充剂是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。

甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。

赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。

润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。

粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。

崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。

矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。

当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每100g 超微细粉，加入 50g 淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。

当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每100g膏体，加入蜂蜜 50g、蔗糖 20g、苯甲酸钠 0.8g 及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调 pH 值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。

当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过16～24目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。

实施例2

一种小儿十康茶，所述小儿十康茶的成分包括以下重量份数的药材：人参6、鸡内金5.5、葛根3、砂仁3、莱菔子3、芡实5.5、白扁豆5.5、薏苡仁5.5、茯苓5.5、甘草2、麦芽3、山楂4、山药2.5、陈皮2.5、莲子5.5。

所述的小儿十康茶，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：按重量份数称取人参、鸡内金、葛根、砂仁、莱菔子、芡实、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麦芽、山楂、山药、陈皮和莲子，分别粉碎，过60目筛，混匀，用相对于该步获得的混合物质量4～8倍的醇浓度65％～75％的乙醇回流提取 3 次，每次2小时，合并提取液，过滤；调节滤液酸碱度至pH6～6.5，调节滤液酸碱度的方式采用盐酸或NaOH溶液；静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50℃～60℃下的相对密度为1.25～1.30的膏体 ；

步骤二：将步骤一获得的膏体先进行干燥，然后放置在超微粉碎机中粉碎，再经过过筛，获得300目～400目的超微细粉；

步骤三：将步骤二所得超微细粉按重量加入适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。

所述的小儿十康茶在制备用于预防或治疗小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼的药物中的用途。

所述的小儿十康茶可以制备成口服液、颗粒剂、冲剂、散剂或溶液剂。

所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。

稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。

填充剂是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。

甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。

赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。

润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。

粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。

崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。

矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。

当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每100g 超微细粉，加入 50g 淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。

当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每100g膏体，加入蜂蜜 50g、蔗糖 20g、苯甲酸钠 0.8g 及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调 pH 值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。

当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过16～24目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。

实施例3

一种小儿十康茶，所述小儿十康茶的成分包括以下重量份数的药材：人参9、鸡内金8、葛根5、砂仁5、莱菔子5、芡实8、白扁豆8、薏苡仁8、茯苓8、甘草3、麦芽5、山楂6、山药4、陈皮4、莲子8。

所述的小儿十康茶，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：按重量份数称取人参、鸡内金、葛根、砂仁、莱菔子、芡实、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麦芽、山楂、山药、陈皮和莲子，分别粉碎，过60目筛，混匀，用相对于该步获得的混合物质量4～8倍的醇浓度65％～75％的乙醇回流提取 3 次，每次2小时，合并提取液，过滤；调节滤液酸碱度至pH6～6.5，调节滤液酸碱度的方式采用盐酸或NaOH溶液；静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50℃～60℃下的相对密度为1.25～1.30的膏体 ；

步骤二：将步骤一获得的膏体先进行干燥，然后放置在超微粉碎机中粉碎，再经过过筛，获得300目～400目的超微细粉；

步骤三：将步骤二所得超微细粉按重量加入适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。

所述的小儿十康茶在制备用于预防或治疗小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼的药物中的用途。

所述的小儿十康茶可以制备成口服液、颗粒剂、冲剂、散剂或溶液剂。

所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。

稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。

填充剂是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。

甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。

赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。

润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。

粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。

崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。

矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。

当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每100g 超微细粉，加入 50g 淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。

当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每100g膏体，加入蜂蜜 50g、蔗糖 20g、苯甲酸钠 0.8g 及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调 pH 值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。

当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过16～24目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。

本发明治疗泌尿系统结石的中药制剂的应用效果

本发明小儿十康茶于2013年初研究并试制出来，并给部分小儿进行治疗，试验者有203名，其中有脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼等症。采用本发明的小儿十康茶进行治疗，每日2-3次，7天一个疗程，结果患者服用后有效率达到98%以上，2-3天症状大为减轻，5-7天基本痊愈，除了5名症状较严重者需要到医院治疗以外，198名均不用去医院，也不服用西药。

实施案例：

案例一：黄某，5岁，因为脾胃功能不好，出现厌食、挑食情况已有半年之久。而且由于长期胃口不好，营养跟不上去，黄某的大脑等各方面的发育，也比同龄人要差。整个人也显得面黄肌瘦，精神萎靡。小黄厌食、挑食，皆因脾胃失调，经人介绍开始服用本发明小儿十康茶进行尝试治疗，每日3剂。服药3天后慢慢的吃多了一点，服 1个疗程后，黄某气色好了，胃口也大了。

案例二：叶某，女，8个月，因外感发热后不思乳食，时而呕吐，两天仅喂了两瓶桔水，滴乳不进，服西药无效。经人介绍开始服用本发明小儿十康茶进行尝试治疗，每日2剂。服药当天症状好转，服用2天后能简单进食，服用3天后痊愈。

案例三：梁某，女，4岁。患儿因贪吃零食，半年前逐渐出现食欲减退，纳食不香，稍多进食，次日便泄泻，便中夹带食物残渣，身体日渐消瘦、神差、易出汗。经西医多次治疗，未明显好转，舌苔薄白，脉软乏力。辨证为脾胃 虚弱，运化失健。经人介绍开始服用本发明小儿十康茶进行尝试治疗，每日3剂。2天后精神好转，饮食能进部分蔬菜。服用5天后精神日佳，面色红润，饮食基本正常，能进少量油腻之品。一个疗程之后，见患儿精神饱满，饮食正常，二便自调。

案例四：胡某，男，7月了，最近发烧，流清涕，拉稀水便3天用药无效。测体温38℃，家长诉自发病以来食欲精神差，伴哭闹不安。经人介绍开始服用本发明小儿十康茶进行尝试治疗，每日2剂。服药当天症状好转，服用2天后症状消失，服用3天后痊愈。

案例五：黄某，男，8个月，近两月来睡眠不安，哭闹，易激惹，有惊跳，多汗，大小便正常，食欲正常。生后5个月始反复腹泻病3次，每次5〜7天，无黄疸病史及特殊服药史。经人介绍开始服用本发明小儿十康茶进行尝试治疗，每日2剂。服药2天后症状好转，服用5天后症状消失，服用一个疗程后痊愈，见患儿精神饱满，饮食正常，二便自调。

案例六：梁某，女，6月，因消瘦5月余，拒食2天入院。患儿出生后一个月起体重不增，且逐渐消瘦。近2月精神差，食欲明显减退。近2天食欲差，进食则呕，哭声低；精神极差。病后不发热，不咳嗽，无腹泻。经人介绍开始服用本发明小儿十康茶进行尝试治疗，每日2剂。服药2天后症状好转，服用5天后症状消失，服用一个疗程后痊愈，见患儿精神饱满，饮食正常，二便自调。

小儿胃肠功能紊乱、消化不良很少出现单纯虚证或单纯实证，大多数患儿脾 胃虚弱，一旦饮食不节、护理不当极易引发“积滞”现象，出现本虚邪实、虚实夹杂症。本发明小儿十康茶具有健脾开胃、消积理肠的功效，主治脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼等症。本发明小儿十康茶方中山药，能健脾补虚；茯苓生津液，开腠理；芡实味甘补脾，故能利湿，而泄泻腹痛可治；辅以麦芽、山楂消食导滞；陈皮可健脾涩肠，理气调中，恢复胃肠功能，并可增强机体免疫力。经临床验证，本发明小儿十康茶“补而不滞 ，消而不伤”，标本兼治 ，治疗小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼等症疗效显著，值得临床推广。

Claims (8)

1.一种小儿十康茶，其特征在于，所述小儿十康茶的成分包括以下重量份数的中药药材：人参3-9、鸡内金3-8、葛根1-5、砂仁1-5、莱菔子1-5、芡实3-8、白扁豆3-8、薏苡仁3-8、茯苓3-8、甘草1-3、麦芽1-5、山楂2-6、山药1-4、陈皮1-4、莲子3-8。

2.根据权利要求1所述的小儿十康茶，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

步骤一：按重量份数称取人参、鸡内金、葛根、砂仁、莱菔子、芡实、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麦芽、山楂、山药、陈皮和莲子，分别粉碎，过60目筛，混匀，用相对于该步获得的混合物质量4～8倍的醇浓度65％～75％的乙醇回流提取 3 次，每次2小时，合并提取液，过滤；调节滤液酸碱度至pH6～6.5，调节滤液酸碱度的方式采用盐酸或NaOH溶液；静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50℃～60℃下的相对密度为1.25～1.30的膏体 ；

步骤二：将步骤一获得的膏体先进行干燥，然后放置在超微粉碎机中粉碎，再经过过筛，获得300目～400目的超微细粉；

步骤三：将步骤二所得超微细粉按重量加入适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。

3.根据权利要求1所述的小儿十康茶在制备用于预防或治疗小儿脾胃虚弱，消化不良，食欲不振，大便异常，精神困倦，睡眠不安，夜惊、夜啼的药物中的用途。

4.根据权利要求1所述的小儿十康茶，其特征在于：所述的小儿十康茶可以制备成口服液、颗粒剂、冲剂、散剂或溶液剂。

5.根据权利要求 2 所述小儿十康茶的制备方法，其特征在于，所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。

6.根据权利要求 2所述小儿十康茶的制备方法，其特征在于：当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每100g 超微细粉，加入 50g 淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。

7.根据权利要求 2所述小儿十康茶的制备方法，其特征在于：当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每100g膏体，加入蜂蜜50g、蔗糖 20g、苯甲酸钠 0.8g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH 值至5～6，加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。

8.根据权利要求2所述小儿十康茶的制备方法，其特征在于：当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过16～24目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。