CN105168589A - 一种眼保健中药凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种眼保健中药凝胶剂及其制备方法。所述中药凝胶剂按照质量百分比其配方为：甘草1~3％，红花3~8％，枸杞子2~6％，山萸肉6~8％，决明子6~10％，桂心6~9％，桑叶5~9％，白菊9~12％，丹参9~12％，远志12~15％，薄荷脑0.5~2％，冰片0.5~2％，卡波姆2~3%，三乙醇胺0.5~1.5%，纯净水15~30%。制备方法按照浸泡中药、加热煎煮、浓缩、加卡波姆成凝胶、加三乙醇胺调pH值五个步骤得到中药凝胶剂。本发明的中药凝胶剂适用于近视、眼干眼涩、畏光怕风、迎风流泪、视物不清等症状，也可用于结膜炎、砂眼、睑缘炎的日常保健使用，较市售眼药水疗效好且无毒副作用，适合长期使用。

Description

一种眼保健中药凝胶剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种眼保健中药凝胶剂及其制备方法。

背景技术

凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂具有水溶性或油溶性特点，局部给药后，患处表面皮肤吸收良好，且副作用较低；同时，凝胶剂使用方便且适合各种类型的患者，接受度普遍较高。随着凝胶剂研究的不断深入，研究者们也致力于开发更多种类型凝胶剂，据统计，近年来我国已有盐酸洛美沙星眼凝胶、阿奇霉素凝胶剂、盐酸克林霉素凝胶剂、他扎罗丁凝胶剂等几十种凝胶剂新药先后获国家药品监督管理局药品审评中心的新药临床研究批文或新药证书。在眼部用药方面，鉴于凝胶剂的多重优点其获得了较大范围的应用推广。

近年来，人们的生活习惯及外界环境发生了较大变化，眼科疾病逐渐成为一种多发且常见疾病，近视、眼干眼涩、畏光怕风、迎风流泪、视物不清、目赤肿痛、结膜炎等问题突出，对人们的日常生活和工作造成严重的不良影响。普遍使用的眼药水中含有多种药物成分和防腐剂，并且以西药成分居多，中药成分的制剂较少，使用初期对以上症状可能有一定程度上的改善，但长时间使用不但会使眼睛中结膜杯状细胞发生损伤，还可能加重眼干眼涩、发红或者疼痛等症状，严重的还会引起过敏致支气管哮喘、心律失常、白内障等疾病。

发明内容

针对现有滴眼药水存在的问题，并结合凝胶剂的优点，本发明一种眼保健中药凝胶剂及其制备方法。本发明的技术方案如下：

一种眼保健中药凝胶剂，按照质量百分比其配方组分为：甘草1~3％，红花3~8％，枸杞子2~6％，山萸肉6~8％，决明子6~10％，桂心6~9％，桑叶5~9％，白菊9~12％，丹参9~12％，远志12~15％，薄荷脑0.5~2％，冰片0.5~2％，卡波姆2~3%，三乙醇胺0.5~1.5%，纯净水15~30%。

所述一种眼保健中药凝胶剂的制备方法，按照以下工艺步骤进行：

（1）按照上述质量配比先取甘草、红花、枸杞子、山萸肉、决明子、桂心、桑叶、白菊、丹参、远志，用纯净水洗浄，放入煎煮容器内，加入所有中药总质量3~4倍的纯净水，浸泡0.5~1小时；

（2）加热至90~100°C煎煮1~2小时，冷却至室温，过滤出药汁；

（3）将药汁转入浓缩设备减压蒸馏除水，至药物浓度达到80~90%；

（4）室温下将卡波姆溶于纯净水中，搅拌成透明凝胶再缓慢加入步骤（3）的药物浓缩液中，混合均匀；

（5）室温下加入三乙醇胺，控制pH值为5.5~6.5，混合均匀后灌入包装容器密封、灭菌、消毒，得到眼保健中药凝胶剂。

所述步骤（1）的煎煮容器为不锈钢、玻璃或陶瓷容器。

所述步骤（3）的减压蒸馏条件为：真空度为0.1~0.5MPa，蒸馏温度为40~60°C，蒸馏时间为1~2小时。

所述步骤（4）的搅拌速度为100~300r/min。

本发明的眼保健中药凝胶剂适用于近视、眼干眼涩、畏光怕风、迎风流泪、视物不清、目赤肿痛等症状，也可用于结膜炎、砂眼、睑缘炎的日常保健使用。使用方法为：眼周外敷，2~3mL/次，1次/日，重症者可增至2次/日，外敷时间要保证1~2h后再用清水洗净，以利于更好地发挥药效，可长期使用。

以上所述的各配伍中药原料的作用阐述如下：

甘草：是一种补益中草药，具有补脾益气、缓急止痛、祛痰止咳、清热解毒、调和诸药的功效，还可抗炎和抗过敏。主治咽喉肿痛、气喘咳嗽、胃腹疼痛、肺痿久嗽等症，还对手足皮肤皴裂、接触性皮炎、皮肤溃疡等具有良好疗效。

红花：味辛甘、微苦，性温，归心、肝经，具有扩张血管、保护脑组织、降低血脂血压、抗凝血等功效，现代医学研究表明，红花还具有抗炎消炎、免疫调节、镇痛和镇静作用。

枸杞子：味甘，性平，归肝、肾经。历代医家治疗肝血不足、肾阴亏虚引起的视物昏化和夜盲症，常常使用枸杞子。其具有免疫调节，抗肿瘤，抗疲劳，调节血脂血糖和血压，保护生殖系统，美容养颜等功效。《神农本草经》记载：“枸杞久服能坚筋骨、耐寒暑，轻身不老，乃中药中之上品。

山萸肉：味酸，性微温，归肝、肾经。具有补益肝肾，涩精气，固虚脱的作用。主治腰膝酸痛，头晕目眩，视物昏花，肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散等症。

决明子：味苦、甘、咸，性微寒，归肝、肾、大肠经，具有润肠通便、降低血脂血压、清肝明目的功效，主治目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

桂心：桂心是肉桂的一种，味辛甘，性热，可补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉，益精明目。主治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，腰膝冷痛等症。现代医学研究证明，桂心具有强大杀菌作用，对革兰氏染色刚性菌的效果比阴性者好，可外敷。

桑叶：味苦甘，性寒，归肺、肝经。具有疏散风热，清肺润燥，清肝明目，平血凉血的功效。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。此外，桑叶含有丰富的氨基酸、纤维素、维生素、矿物质及黄酮等多种生理活性物质，是一种很好的中药材兼保健食品。

白菊：性辛、甘、苦，微寒。归肺、肝经。功效疏散风热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，目赤昏花，肝肾不足，目暗昏花，眩晕惊风，治肝阳上亢，头痛眩晕，善疏风清热，清肝泻火，兼能益阴明目，故可用治肝经风热，或肝火上攻所致目赤肿痛，共奏疏风清肝明目之效；还可清热解毒，尤善解疔毒，故可用治疔疮肿毒。

丹参：味苦，微寒，归心、肝经。具有活血祛瘀，除痛生肌，清心除烦，凉血消痈的功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，痛经经闭，疮疡肿痛等症。远志：味苦辛，性温，归心、肾、肺经。能开心气而宁心安神、又能通肾气而强志不忘，故具有安神益智，解郁的功效。主治心肾不交之心神不宁，惊悸，健忘，梦遗，失眠，痈疽疮肿等症。

本发明的有益效果在于：

本发明的眼保健中药凝胶剂，按照中医学中“肝开窍于目”的理论，配伍上述各中药，具有清肝明目，消炎止痛，清热解毒的功效，适用于近视、眼干眼涩、畏光怕风、迎风流泪、视物不清、目赤肿痛等症状，也可用于结膜炎、砂眼、睑缘炎的日常保健使用，较市售眼药水疗效好且无毒副作用，适合长期使用；本发明方法简单易行，容易掌控，具有工业化价值。

具体实施方式

本发明实施例中采用的甘草、红花、枸杞子、山萸肉、决明子、桂心、桑叶、白菊、丹参、远志、薄荷脑、冰片均从药店采购。

本发明实施例中采用的卡波姆和三乙醇胺为市售医药级别产品。

实施例1

一种眼保健中药凝胶剂，配方组分为：甘草1g，红花3g，枸杞子4g，山萸肉8g，决明子6g，桂心7g，桑叶6g，白菊10g，丹参10g，远志12g，薄荷脑1g，冰片0.5g，卡波姆2g，三乙醇胺1g，纯净水18.5g。制备方法为：

（1）按照上述质量先取甘草、红花、枸杞子、山萸肉、决明子、桂心、桑叶、白菊、丹参、远志，用纯净水洗浄，放入煎煮容器内，加入325g纯净水，浸泡1小时；

（2）加热至100°C煎煮1小时，冷却至室温，过滤出药汁；

（3）将药汁转入浓缩设备减压蒸馏除水，至药物浓度达到90%；

（4）室温下将卡波姆溶于纯净水中，搅拌成透明凝胶再缓慢加入步骤（3）的药物浓缩液中，混合均匀；

（5）室温下加入三乙醇胺，控制pH值为6.0，混合均匀后灌入包装容器密封、灭菌、消毒，得到眼保健中药凝胶剂。

本实施例的眼保健中药凝胶剂的分析结果如表1所示。

实施例2

一种眼保健中药凝胶剂，配方组分为：甘草3g，红花5g，枸杞子5g，山萸肉6g，决明子10g，桂心7g，桑叶5g，白菊12g，丹参9g，远志15g，薄荷脑2g，冰片1g，卡波姆3g，三乙醇胺1g，纯净水16g。制备方法为：

（1）按照上述质量先取甘草、红花、枸杞子、山萸肉、决明子、桂心、桑叶、白菊、丹参、远志，用纯净水洗浄，放入煎煮容器内，加入250g纯净水，浸泡2小时；

（2）加热至100°C煎煮1小时，冷却至室温，过滤出药汁；

（3）将药汁转入浓缩设备减压蒸馏除水，至药物浓度达到88%；

（4）室温下将卡波姆溶于纯净水中，搅拌成透明凝胶再缓慢加入步骤（3）的药物浓缩液中，混合均匀；

（5）室温下加入三乙醇胺，控制pH值为6.5，混合均匀后灌入包装容器密封、灭菌、消毒，得到眼保健中药凝胶剂。

本实施例的眼保健中药凝胶剂的分析结果如表1所示。

实施例3

一种眼保健中药凝胶剂，配方组分为：甘草1g，红花3g，枸杞子4g，山萸肉7g，决明子6g，桂心6g，桑叶6g，白菊10g，丹参9g，远志12g，薄荷脑1g，冰片0.5g，卡波姆2g，三乙醇胺1.5g，纯净水21g。制备方法为：

（1）按照上述质量先取甘草、红花、枸杞子、山萸肉、决明子、桂心、桑叶、白菊、丹参、远志，用纯净水洗浄，放入煎煮容器内，加入325g纯净水，浸泡2小时；

（2）加热至100°C煎煮1小时，冷却至室温，过滤出药汁；

（3）将药汁转入浓缩设备减压蒸馏除水，至药物浓度达到85%；

（4）室温下将卡波姆溶于纯净水中，搅拌成透明凝胶再缓慢加入步骤（3）的药物浓缩液中，混合均匀；

（5）室温下加入三乙醇胺，控制pH值为6.5，混合均匀后灌入包装容器密封、灭菌、消毒，得到眼保健中药凝胶剂。

本实施例的眼保健中药凝胶剂的分析结果如表1所示。

对以上3个实施例制备的眼保健中药凝胶剂进行外观、0~40°的药剂状态和眼部刺激性的试验分析，结果如表1所示

表1中药凝胶剂外观、0~40°的药剂状态和眼部刺激性试验分析结果

本发明眼保健中药凝胶剂的应用案例

征集某IT公司长期从事电脑工作的50名职员，其中48名职员存在不同程度地眼干眼涩、畏光怕风、迎风流泪、视物不清、目赤肿痛问题，2名为结膜炎患者，坚持使用本发明眼保健中药凝胶剂1个月，每天使用1次，1个月后采集结果为：48名职员中，30名反映所述症状改善明显，15名反映无明显变化，3名未提交结果；2名结膜炎患者反映炎症明显减轻，仍在继续使用。

Claims (5)

1.一种眼保健中药凝胶剂，其特征在于按照质量百分比其配方组分为：甘草1~3％，红花3~8％，枸杞子2~6％，山萸肉6~8％，决明子6~10％，桂心6~9％，桑叶5~9％，白菊9~12％，丹参9~12％，远志12~15％，薄荷脑0.5~2％，冰片0.5~2％，卡波姆2~3%，三乙醇胺0.5~1.5%，纯净水15~30%。

2.权利要求1所述的一种眼保健中药凝胶剂的制备方法，其特征在于按照以下工艺步骤进行：（1）按照上述质量配比先取甘草、红花、枸杞子、山萸肉、决明子、桂心、桑叶、白菊、丹参、远志，用纯净水洗浄，放入煎煮容器内，加入所有中药总质量3~4倍的纯净水，浸泡0.5~1小时；

（2）加热至90~100°C煎煮1~2小时，冷却至室温，过滤出药汁；

（3）将药汁转入浓缩设备减压蒸馏除水，至药物浓度达到80~90%；

（4）室温下将卡波姆溶于纯净水中，搅拌成透明凝胶再缓慢加入步骤（3）的药物浓缩液中，混合均匀；

（5）室温下加入三乙醇胺，控制pH值为5.5~6.5，混合均匀后灌入包装容器密封、灭菌、消毒，得到眼保健中药凝胶剂。

3.根据权利要求2所述的一种眼保健中药凝胶剂的制备方法，其特征在于所述步骤（1）的煎煮容器为不锈钢、玻璃或陶瓷容器。

4.根据权利要求2所述的一种眼保健中药凝胶剂的制备方法，其特征在于所述步骤（3）的减压蒸馏条件为：真空度为0.1~0.5MPa，蒸馏温度为40~60°C，蒸馏时间为1~2小时。

5.根据权利要求2所述的一种眼保健中药凝胶剂的制备方法，其特征在于所述步骤（4）的搅拌速度为100~300r/min。