CN104436164A - 一种含生物肽组合物的足粉及其制备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种含生物肽组合物的足粉及其制备。所述含生物肽组合物足粉由按重量份计的如下各组分制备而成：淀粉类组分30-40份、生物肽组合物0.05-5份、薄荷醇0.03-0.5份、高岭土20-30份、水杨酸0.03-3份和碳酸镁加至100份。本发明所述含生物肽组合物足粉采用生物肽组合物作为抗菌组分，利用生物肽具有广谱的抗菌性的特性，有效抑制足部致病菌的生长,同时本发明还采用安全可靠的组分玉米淀粉和变性淀粉替代滑石粉，避免了使用滑石粉足粉的安全隐患。本发明的足粉安全可靠，使用方便，能吸汗，保持足部舒爽并具有良好的抗菌特性等功效，可满足人们日常足部护理的需求，也可作为一般人士日常足部保健用品。

Description

一种含生物肽组合物的足粉及其制备

技术领域

本发明涉及日用品，具体涉及一种含生物肽组合物的足粉，还涉及该足粉的制备方法。

背景技术

足癣是常见的足部皮肤病，由致病性真菌引起的，具有传染性，在我国，足癣的发病率相当高。研究表明：人的足底和趾间没有皮脂腺，从而缺乏抑制皮肤丝状真菌的脂肪酸，生理防御机能较差，而这些部位的皮肤汗腺却很丰富，出汗比较多，加之空气流通性差、局部潮湿温暖，有利于丝状真菌的生长。此外，足底部位皮肤角质层较厚，角质层中的角蛋白是真菌的丰富营养物质，有利于真菌的生长。一般说来，妊娠妇女，肥胖者，糖尿病患者是足癣的高发人群，同时足癣的发病还与生活习惯有关。有些人不注意足部清洁卫生和鞋袜的情况，为真菌提供了良好的滋生场所。目前市场的足癣药物多含有化学药物，其抗菌组分通常为抗生素或者激素类，长期使用存在副作用，容易引起真菌的耐药性等问题，因此而对于足癣易感人群，日常的足部护理和保健显得尤为重要，

生物肽原指昆虫体内经诱导而产生的一类具有抗菌活性的碱性多肽物质，分子量在2000～7000左右，由20～60个氨基酸残基组成。最初，人们在研究北美天蚕的免疫机制时，发现其滞育蛹经外界刺激诱导后，其血淋巴中产生了具有抑菌作用的多肽物质，这类抗菌多肽被命名为天蚕素(Cecropins)。后来，从其他昆虫以及两栖类动物、哺乳动物中，也分离到结构相似的抗菌多肽，有70多种抗菌多肽的结构被测定。1980年后的数年间，人们相继从细菌、真菌、两栖类、昆虫、高等植物、哺乳动物乃至人类中发现并分离获得具有抗菌活性的多肽。活性多肽多数具有强碱性、热稳定性以及广谱抗菌等特点，而被认为有着广阔的应用前景。

目前，市场上的足粉多以足浴盐，足浴粉等洗脚类产品为主，而其他类型的足粉一般也只是具有吸汗、保持足部干爽的功能，不含抗菌组分，功能单一，无法抑制足部有害真菌的生长，对足癣患者的日常足部护理效果甚微，且足粉中具有吸汗功能的滑石粉，研究表明对人体一定的危害，因此我们应尽量避免使用含滑石粉的足粉。

发明内容

本发明的第一目的是提供一种含生物肽组合物的足粉，其能有效抑制足部致病菌、并避免了滑石粉对人体的危害。

本发明所述的含生物肽组合物的足粉，由按重量份计的如下各组分制备而成：

本发明所述的含生物肽组合物的足粉，其中，所述淀粉类组分是变性淀粉和/或玉米淀粉。

本发明所使用的变性淀粉为现有已知的任意变性淀粉(如玉米变性淀粉、马铃薯变性淀粉、木薯变性淀粉、大米变性淀粉、小麦变性淀粉)中的一种或几种，当为多种组合时，可根据需要限定具体的配比。

本发明所述的含生物肽组合物的足粉，其中，所述生物肽组合为爪蟾素，天蚕素，防御素和细菌素中的至少两种。

本发明所、述的含生物肽组合物的足粉，所述生物肽组合优选地为天蚕素和防御素的混合物。

本发明的爪蟾素、天蚕素、防御素和细菌素均为已知物，可通过现有的技术获得或通过市售购得。爪蟾素可选用爪蟾素2等，天蚕素可选用天蚕素A等，防御素可选用α-防御素、β-防御素和θ-防御素等，细菌素可选用大肠菌素、乳酸链球菌素和绿脓菌素等。

作为优选的方案，本发明所述的含生物肽组合物的足粉，由按重量份计的如下各组分制备而成：

所述生物肽组合物为重量比为1:1-3的天蚕素和防御素的混合物。

作为更优选的方案，本发明所述的含生物肽组合物的足粉，由按重量份计的如下各组分制备而成：

本发明的另一个目的是提供所述的含生物肽组合物的足粉的制备方法，包含以下步骤:

(1)将配比量的淀粉类组分、薄荷醇、高岭土、水杨酸和20-80％(w/w)配比量的碳酸镁的混和；

(2)将步骤(1)得到的混合物中加入配比量的生物肽组合物和剩余碳酸镁，搅拌均匀后冷冻干燥；

(3)将步骤(2)干燥后的混合物研磨过筛，即得含生物肽组合物的足粉。

现有技术相比，本发明所述含生物肽组合物的足粉具有以下优点：采用生物肽组合物作为抗菌组分，利用生物肽具有广谱抗菌性的特性，能有效抑制足部致病菌的生长,同时，本发明还采用安全、可靠的组分(玉米淀粉和变性淀粉)替代滑石粉，避免了使用滑石粉足粉带来的安全隐患。本发明的足粉安全可靠，使用方便，能吸汗，抗皲裂，保持足部舒爽并具有良好的抗菌特性等功效，可满足人们日常足部护理的需求，也可作为一般人士日常足部保健用品。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：一种含生物肽组合物的足粉

本实施例所述含生物肽组合物的足粉，由重量如下的各组分制备而成：玉米淀粉35g，天蚕素0.1g,防御素0.25g，薄荷醇0.05g，高岭土25g，水杨酸0.1g，碳酸镁加至100g。

本实施例所述含生物肽组合物的足粉的制备方法，包含以下步骤：

(1)将玉米淀粉、薄荷醇、高岭土、水杨酸和50％(w/w)的碳酸镁的混和；

(2)将步骤(1)得到的混合物中加入天蚕素、防御素和剩余碳酸镁，搅拌均匀后冷冻干燥；

(3)将步骤(2)干燥后的混合物研磨过筛，即得含生物肽组合物的足粉。

实施例2：一种含生物肽组合物的足粉

本实施例所述含生物肽组合物的足粉，由重量如下的各组分制备而成：玉米淀粉32g，天蚕素0.05g,防御素0.05g，薄荷醇0.04g，高岭土23g，水杨酸0.05g，碳酸镁加至100g。

本实施例所述含生物肽组合物足粉的制备方法同实施例1。

实施例3：一种含生物肽组合物的足粉

本实施例所述含生物肽组合物的足粉，由重量如下的各组分制备而成：玉米淀粉38g，天蚕素0.125g,防御素0.375g，薄荷醇0.06g，高岭土27g，水杨酸0.15g，碳酸镁加至100g。

本实施例所述含生物肽组合物的足粉的制备方法同实施例1。实施例4：一种含生物肽组合物的足粉

本实施例所述含生物肽组合物的足粉，由重量如下的各组分制备而成：变性淀粉30g，天蚕素0.05g，薄荷醇0.03g，高岭土20g，水杨酸0.03g，碳酸镁加至100g。

本实施例所述含生物肽组合物的足粉的制备方法，包括以下步骤：

(1)将变性淀粉、薄荷醇、高岭土、水杨酸和20％(w/w)的碳酸镁混和；

(2)将步骤(1)得到的混合物中加入天蚕素和剩余碳酸镁，搅拌均匀后冷冻干燥；

(3)将步骤(2)干燥后的混合物研磨过筛，即得含生物肽组合物的足粉。

实施例5：一种含生物肽组合物的足粉

本实施例所述含生物肽组合物足粉，由重量如下的各组分制备而成：玉米淀粉40g，爪蟾素0.09g，防御素0.10g，细菌素0.15g，薄荷醇0.05g，高岭土30g，水杨酸0.1g，碳酸镁加至100g。

本实施例所述含生物肽组合物的足粉的制备方法，包括以下步骤：

(1)将玉米淀粉、薄荷醇、高岭土、水杨酸和80％(w/w)碳酸镁混和；

(2)将步骤(1)得到的混合物中加入爪蟾素、防御素、细菌素和剩余碳酸镁，搅拌均匀后冷冻干燥；

(3)将步骤(2)干燥后的混合物研磨过筛，既得含生物肽组合物的足粉。

实施例6：一种含生物肽组合物的足粉

本实施例所述含生物肽组合物的足粉，由重量如下的各组分制备而成：玉米淀粉30g，变性淀粉5g，爪蟾素1g，天蚕素1g，防御素1g，细菌素2g，薄荷醇0.5g，高岭土25g，水杨酸3g，碳酸镁加至100g。

本实施例所述含生物肽组合物的足粉的制备方法同实施例5。

为进一步验证本发明所述足粉的优异性能，发明人对其进一步展开了大量性能检测试验，篇幅所限，此处仅例举部分最具说服力的部分试验。

实验例1：体外抗真菌实验

1、实验样品

样品1-5为实施例1-5的足粉，对照品1-3为参考实施例3的组成和制备方法，其中：

对照品1：与实施例3的区别在于删除天蚕素，调整防御素为0.5g，其余组分和重量不变；

对照品2：与实施例3的区别在于删除防御素，调整天蚕素为0.5g，其余组分和重量不变；

对照品3：与实施例3的区别在于删除天蚕素和防御素，使用CN102652717中的活性成分(黄柏、广藿香、川木香、桂枝和百部)共0.5g，其余组分和重量不变。

2、实验方法

(1)将样品1-5和对照品1-3分别用去离子水配置成浓度为1mg/mL的溶液；

(2)白色念球菌用20-25℃培养24h的第二代新鲜培养物，用氯化钠注射液稀释；絮状表皮癣菌、羊毛状孢子菌、石膏样毛癣菌和红色毛癣菌均用20-25℃培养7天的斜面培养物，用氯化钠注射液将培养物洗下，振摇、过滤、镜检计孢子数、稀释，使菌液最终浓度为1×10⁵CFU/mL，采用试管二倍稀释法测定最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC)。

3、实验结果

体外抗真菌实验测得最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC)，见表1。

表1：最小抑菌浓度(MIC)和最小杀菌浓度(MBC)(μg/mL)

根据表1可知，与对照品1-3相比，样品1-5表现出显著的抑菌效果，其中样品1-3较突出，以样品1最佳。

本发明的足粉对足部易感染的真菌具有明显的抑菌和杀菌作用，使用很少的量即可达到抑菌和杀菌的效果，以实施例1的足粉为最佳。

实验例2：体外抑菌稳定性试验

1、试验样品：与实验例1相同。

2、试验方法

将样品1-5和对照品1-3分别用去离子水配制成浓度为1mg/mL的溶液；

将红色毛癣菌、絮状表皮癣菌和石膏样毛癣菌用马铃薯葡萄糖琼脂固体培养基进行活化。3个菌种分别挑取1个单一菌落，分别用10mL无菌盐水研磨15min后，用平板菌落计数法测定含菌数后，调节菌悬液含菌数到1×10⁵～1×10⁶cfu/mL，备用；

将稀释好的3种菌液各取100μL，加入到马铃薯葡萄糖琼脂固体培养基中，涂抹均匀。然后在每个平板中加入4片滤纸片(直径5mm)，并使滤纸片展平。其中每个平板上的4片滤纸分别含待测样品、空白、两性霉素(阳性对照)、无菌盐水(阴性对照)。待测样品的用量为10μL，对每个菌种设3个重复。每个待测样品对3种供试菌依次被进行上述操作，并做好区分标记。当待测样品被滤纸片充分吸收后，将培养皿翻转并放入28℃为微生物培养箱中，7天后观察并测定实验结果，各待测样品的实验结果取3个重复的平均值。

检测时间为0个月、3个月、6个月、12个月，保存条件为：用玻璃瓶密封，室内阴凉处常规放置，勿置于阳光下直射。

3、体外抑菌稳定性试验结果

3.1抑菌圈实验判断标准：

抑菌圈直径大于20mm：极敏；15～20mm：高敏；10～15mm：中敏；7～10mm：低敏；小于7mm：不敏感。

3.2、0个月体外抑菌试验平均抑菌圈，见表2。

表2：0个月体外抑菌试验平均抑菌圈(mm)

根据表2可知，与对照品1-3相比，样品1-5的抑菌效果显著，对三个菌种均为极敏。样品1-3的抑制效果突出，以样品1最佳。

3.3、6个月体外抑菌试验平均抑菌圈，见表3。

表3：6个月体外抑菌试验平均抑菌圈(mm)

根据表3可知，与对照品1-3相比，样品1-5的抑菌效果良好，部分对三个菌种为极敏，其余为高敏。样品1-3的抑制效果突出，以样品1最佳。

3.4、12个月体外抑菌试验平均抑菌圈，见表4。

表4：12个月体外抑菌试验平均抑菌圈(mm)

根据表4可知，与对照品1-3相比，样品1-5的具有一定的抑菌效果，部分对三个菌种为极敏，其余为高敏。样品1-3的抑制效果突出，以样品1最佳。

3.5、18个月体外抑菌试验平均抑菌圈，见表5。

表5：18个月体外抑菌试验平均抑菌圈(mm)

根据表5可知，与对照品1-3相比，样品1-5的具有一定的抑菌效果，样品1-3的抑制效果突出，以样品1最佳，对3个菌种为极敏。

综上分析可知，本发明的足粉对3个菌种的抑菌效果显著，其中实施例1的足粉在0-18个月的抑菌效果最好，并稳定。

实验例3：临床试验

1、临床资料

选择198个足癣皮炎患者，男女各99名，平均年龄为29岁，最大年龄75岁，最小年龄22岁。随机分为9个实验组。

2、试验样品：同实验例1.

2、治疗方法

每个实验组使用一种不同的待测样品，浸泡治疗。每天浸泡1次，每次用5g待测样品溶于37～40℃水中，每次浸泡半个小时，半个月为一个疗程。

3、治疗结果

3.1、治疗标准：

临床痊愈：皮损处真菌学检查阴性，皮肤损害消失；

显效：皮损处真菌检查转阴，皮肤损害消退80％；

有效：皮损处真菌检查转阴，皮肤损害消退60％；

无效：皮损处真菌检查阳性，皮肤损害消退不足30％或反见增多。治疗前后观察记录各型皮损情况及不良反应，涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药。

3.2、治疗结果，见表6。

表6:临床治疗结果(％)

根据表6可知，与对照品1-3相比，样品1-5的临床治疗效果显著，样品1-3比较突出，以样品1最佳。本发明的足粉治疗好，实施例1最佳。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种含生物肽组合物的足粉，其特征在于：由按重量份计的如下各组分制备而成：

2.根据权利要求1所述的含生物肽组合物的足粉，其特征在于：所述淀粉类组分是变性淀粉和/或玉米淀粉。

3.根据权利要求1所述的含生物肽组合物的足粉，其特征在于：所述生物肽组合为爪蟾素，天蚕素，防御素和细菌素中的至少两种。

4.根据权利要求3所述的含生物肽组合物的足粉，其特征在于：所述生物肽组合为天蚕素和防御素的混合物。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的含生物肽组合物的足粉，其特征在于，由按重量份计的如下各组分制备而成：

所述生物肽组合物为重量比为1:1-3的天蚕素和防御素的混合物。

6.根据权利要求5所述的含生物肽组合物的足粉，其特征在于，由按重量份计的如下各组分制备而成：

7.根据权利要求1至6中任一项所述的含生物肽组合物的足粉的制备方法，其特征在于，包含以下步骤:

(1)将配比量的淀粉类组分、薄荷醇、高岭土、水杨酸和20-80％配比量的的碳酸镁混和；

(2)将步骤(1)得到的混合物中加入配比量的生物肽组合物和剩余碳酸镁，搅拌均匀后冷冻干燥；

(3)将步骤(2)干燥后的混合物研磨过筛，即得含生物肽组合物足粉。