BRPI1007160B1

BRPI1007160B1 - Método para esterilizar um material

Info

Publication number: BRPI1007160B1
Application number: BRPI1007160-1A
Authority: BR
Inventors: John M. Rovison; Shibu Abraham; Charles J. Lymburner; Michael J. DiGeronimo
Original assignee: Peroxychem Llc
Priority date: 2009-02-02
Filing date: 2010-02-01
Publication date: 2018-07-24
Also published as: CA2749855A1; EP2391391B1; US20150050184A1; PL2391391T3; US20160235873A1; CN102300591B; DK2391391T3; US20180117198A1; CN102300591A; CA2749855C; WO2010088594A2; EP2391391A4; MX2011008133A; WO2010088594A3; US8696986B2; EP2391391A2; RU2542442C2; US20100196197A1; RU2011136469A; US9320820B2

Description

(54) Título: MÉTODO PARA ESTERILIZAR UM MATERIAL (51) Int.CI.: A61L 2/20; A61L 2/07; A61L 101/36 (30) Prioridade Unionista: 02/02/2009 US 61/206596 (73) Titular(es): PEROXYCHEM LLC (72) Inventor(es): JOHN M. ROVISON JR.; SHIBU ABRAHAM; CHARLES J. LYMBURNER; MICHAEL J. DIGERONIMO (85) Data do Início da Fase Nacional: 29/07/2011

1/5 “MÉTODO PARA ESTERILIZAR UM MATERIAL”

CAMPO DA INVENÇÃO [0001] A presente invenção é direcionada a um método para esterilizar uma superfície com o emprego de um valor que contenha ácido peroxiacético. Este vapor é criado pela introdução de uma solução que contenha solução de ácido peroxiacético diluído em uma corrente gasosa quente. O uso de um tal vapor real resulta na esterilização desejável de um substrato sem a deposição de gotículas de condensado sobre sua superfície.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO [0002] A necessidade de esterilizar superfícies para fins de saúde e sanitários tem sido há muito tempo reconhecida. Processos de esterilização eficazes são necessários para uma variedade de propósitos, incluindo acondicionamentos assépticos, esterilização de instrumentos médicos, reparação ambiental do vetor biocida, fumigação, esterilização de vasos, tratamentos de gêneros alimentícios, e outros.

[0003] Entre os compostos conhecidos na técnica que são úteis para esterilização bacteriana cita-se o ácido peroxiacético. Tipicamente, o ácido peroxiacético é empregado nos sistemas de base aquosa como uma mistura de equilíbrio compreendendo ácido peracético, ácido acético e peróxido de hidrogênio. Embora tais sistemas tenham sido apresentados como eficazes, em muitos casos uma etapa de lavagem separada e/ou de secagem é requerida. Isto pode acrescentar considerável dispêndio e tempo para o processo de esterilização, particularmente quando o substrato possa ser adversamente afetado por elevadas temperaturas necessárias para acelerar o processo de secagem.

[0004] Deve, portanto, ser altamente desejável possuir um método para o uso de ácido peroxiacético como um agente de esterilização, método este que não requeira uma energia intensa ou uma etapa de secagem de retardamento de tempo. SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0005] A presente invenção é direcionada a um método para esterilizar um material, referido método compreendendo as etapas de:

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a) introduzir uma solução contendo ácido peroxiacético em uma corrente gasosa quente para produzir um vapor de ácido peroxiacético; e

b) contactar tal vapor de ácido peroxiacético com o material a ser esterilizado.

[0006] Este método permite a esterilização eficaz de um material sem a necessidade de uma etapa de secagem subsequente, tendo em vista não serem formadas, nem depositadas, gotículas de solução sobre a superfície do material assim tratado. Consequentemente, uma ampla variedade de materiais pode ser rápida e economicamente esterilizada com o emprego do método desta invenção. DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [0007] A presente invenção é direcionada a um método para esterilizar um material, referido método compreendendo as etapas de:

[0008] Como é aqui empregado, o termo vapor significa um estado no qual o ácido peroxiacético acha-se substancialmente e de modo completo na forma gasosa. Isto é contrário à névoa ou neblina, as quais contêm uma proporção significativa de gotículas líquidas em suspensão no ar. Ao contrário do uso de uma névoa ou neblina, foi observado que o uso do ácido peroxiacético na forma de vapor proporciona excelente esterilização dos materiais sem a concomitante formação de gotículas de água sobre a superfície do material.

[0009] O ácido peroxiacético é tipicamente empregado na forma de uma mistura de equilíbrio aquosa de ácido acético, peróxido de hidrogênio e ácido peroxiacético (nas relações de 35:10:15). Tal composição pode tipicamente ainda compreender estabilizadores tais como os ácidos fosfônicos ou os fosfonatos, isto é, Degquest 2010 ou sequestrantes tais como o ácido dipicolínico, bem como outros ingredientes tais como: catalisadores de ácidos minerais (ácidos sulfúrico, nítrico ou fosfórico); tensoativos tais como laurilatos aniônicos, sorbitanos e seus ésteres respectivos, isto

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3/5 é, monolaurilatos sorbitanos de polietileno; e ésteres graxos de cadeia curta (C6C12) formando perácidos misturados em solução.

[0010] Antes da introdução na corrente de gás aquecida, o ácido peroxiacético é preferivelmente diluído pela adição de água, até uma concentração menor do que cerca de 10.000 ppm, preferivelmente menor do que cerca de 4.000 ppm.

[0011] A corrente de gás aquecida é tipicamente ar estéril, embora outros gases tais como o nitrogênio, CO2 ou portadores de gases nobres inertes possam também ser empregados. Tal corrente de gás é tipicamente aquecida a uma temperatura de pelo menos cerca de 300°C, preferivelmente a uma temperatura mínima de cerca de 250°C, e pode ultrapassar os 350°C contanto que ela possa ser esfriada suficientemente para aplicação. Ela é então tipicamente esfriada até entre cerca de 80°C e cerca de 120°C antes da introdução da solução de ácido peroxiacético. A corrente de gás aquecida no ponto do ácido peroxiacético deve ter uma temperatura de pelo menos 5°C acima do ponto de orvalho do ácido peroxiacético (cerca de 46,5°C a 49,9°C); isto é, de pelo menos cerca de 55°C, de modo a garantir que o ácido peroxiacético seja convertido em um vapor ao invés de uma névoa ou neblina. [0012] O ácido peroxiacético pode ser introduzido na corrente de ar aquecido por qualquer meio bem conhecido de uma pessoa versada na técnica. Um método preferido é por injeção direta de uma solução.

[0013] O vapor de ácido peroxiacético é então colocado em contato com o material a ser esterilizado poro um período suficiente para exterminar os contaminantes de interesse. Este período de tempo variará de acordo com variáveis tais como a concentração do vapor de ácido peroxiacético empregado, a natureza da superfície do material a ser esterilizado, dos contaminantes específicos a serem esterilizados, da concentração dos contaminantes a serem esterilizados, etc. Tipicamente, tal contato será mantido por um período entre cerca de 15 e cerca de 40 minutos.

[0014] Uma ampla variedade de materiais pode ser esterilizada com o emprego do método desta invenção, incluindo superfícies duras de metais, plásticos, polímeros e elastômeros.

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4/5 [0015] O presente método pode ser usado para esterilizar materiais contaminados com aquelas bactérias tipicamente controladas pelo ácido peroxiacético na forma líquida. Estas incluem bactérias e esporos do gênero Bacillus com o uso de B. thuringiensis e B. atrophaeus como substitutos para mais espécies (formas) patogênicas, tais como a C. botulinum, bem como gêneros mais típicos de bactérias, fungos e vírus e protozoários frequentemente controlados por PAA tais como (sem limitar) Staphlococcus, Enterococcus, Salmonella, Capmilobacter, Pseudomonas, Cândida, Rhizopus, Mucor, Influenza etc.

[0016] O seguinte exemplo é apresentado para oferecer ilustração adicional do método desta invenção.

EXEMPLO [0017] Empregando-se um enchedor de bolsa asséptica DA 2000, 1,5 litro de uma solução diluída de ácido peroxiacético (tendo uma concentração de 4000 ppm) foi injetado através de um período de 17 minutos em uma corrente de ar estéril que havia sido aquecida a 300°C e deixada esfriar até 90°C. Nenhuma névoa, neblina ou condensado foi observada, indicando que a vaporização completa havia ocorrido. Cupons inoculados com os organismos formadores de esporos relacionados nas concentrações apresentadas foram colocados dentro das áreas estéreis do “cabeçote” da máquina e expostos ao vapor de ácido peroxiacético. Nenhum condensado foi observado sobre qualquer dos cupons testados. Após conclusão da injeção da solução de ácido peroxiacético, os cupons foram imediatamente removidos da máquina. As amostras foram tiradas dos cupons e transferidas para meios de crescimento apropriados, cultivadas e monitoradas quanto ao crescimento. Os resultados de cada teste são resumidos na Tabela 1.

[0018] TABELA 1

Teste n^o	Organismo	Concentração dos Organismos	Total de sítios	Sem crescimento	Crescimento
1	B. thuringiensis	7,5 x 10⁴	70	70	0

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2	B. thuringiensis	7,5 x 10⁴	70	70	0
3	B. thuringiensis	4,5 x 10⁵	70	70	0
4	B. thuringiensis	4,5 x 10⁵	70	69	1
5	B. thuringiensis	3,5 x 10⁶	70	69	1
6	B. thuringiensis	3,5 x 10⁶	70	68	2
7	B. atrophaeus	3,1 x 10⁴	9	9	0
8	B. atrophaeus	3,1 x 10⁴	9	9	0
9	B. atrophaeus	2,0 x 10⁵	9	9	0
10	B. atrophaeus	2,0 x 10⁵	9	9	0

[0019] Os resultados acima demonstram a excelente atividade demonstrada pelo vapor de ácido peroxiacético empregado no método desta invenção.

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Método para esterilizar um material, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de:

a) introduzir uma solução contendo ácido peroxiacético diluído em uma concentração menor do que 10.000 ppm em uma corrente gasosa quente para produzir um vapor de ácido peroxiacético, em que a temperatura da corrente gasosa quente no ponto de introdução do ácido peroxiacético é pelo menos 5°C mais elevada do que o ponto de orvalho do ácido peroxiacético; e (b) contactar tal vapor de ácido peroxiacético com o material a ser esterilizado sem a deposição de gotículas de condensado sobre a superfície do referido material.

2. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que tal material é selecionado do grupo que consiste de metais, plásticos, polímeros e elastômeros.

4. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ácido peroxiacético é diluído a uma concentração menor do que 4.000 ppm antes de ser introduzido na corrente gasosa quente.

5. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrente gasosa quente é ar estéril.

6. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrente gasosa quente é selecionada do grupo que consiste de nitrogênio, dióxido de carbono e gases nobres.

7. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrente gasosa quente é aquecida a uma temperatura acima de cerca de 250°C antes da introdução do ácido peroxiacético.

8. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a corrente gasosa quente é aquecida a uma temperatura acima de cerca de 250°C, e é então esfriada a uma temperatura entre cerca de 80°C e cerca de 120°C antes da introdução do ácido peroxiacético.

10. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de

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2/2 que o contato entre o vapor do ácido peroxiacético e o material a ser esterilizado é mantido por um período entre cerca de 15 e cerca de 40 minutos.

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