BRPI0903829A2 - dispositivos e métodos para a realização da microesclerose por radiofrequência associada, opcionalmente, à quimioesclerose no tratamento das telangiectasias e varizes de pequeno calibre - Google Patents

Abstract

DISPOSITIVOS E MéTODOS PARA A REALIZAçãO DA MICROESCLEROSE POR RADIOFREQUêNCIA ASSOCIADA, OPCIONALMENTE, à QUIMIOESCLEROSE NO TRATAMENTO DAS TELANGIECTASIAS E VARIZES DE PEQUENO CALIBRE A presente invenção diz respeito a dispositivos e métodos, para uso na área médica, que visam a eliminação de telangiectasias e varizes de pequeno calibre, utilizando-se a fulguração por radiofrequência, realizada, opcionalmente e simultaneamente, com a quimioesclerose, empregando-se agulha (15) e seringa (31) especiais, descartáveis e modificadas, e de um gerador elétrico de radiofrequência, com alguns acessórios. A citada agulha (15) tem sua cânula metálica (27), quase que totalmente revestida externamente por uma microcamada de material isolante (1), com apenas uma pequena superficie da sua ponta sem isolamento (6). A invenção oferece meios para conexão entre a ponta não isolada da cânula da agulha (6) e um pino de contato metálico (19), localizado na ponta de um dos flanges da seringa (25). Esse contato é ligado ao poío positivo do gerador de radiofrequência (34), enquanto o polo negativo desse gerador (35) é conectado à pele do paciente. Após a punção do vaso, injeta-se pequena quantidade do líquido contido na seringa (31), confirmando a correta localização da ponta da agulha, disparando-se, então, os pulsos elétricos de radiofrequência, fulgurando e eliminando o vaso dilatado, com muita seletividade. Como a seringa (31) e a agulha (15) mantem suas conformações e funcionalidades normais, pode-se também proceder, simultaneamente, à quimioesclerose, se assim o profissional médico o desejar.

Description

"DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA A REALIZAÇÃO DAMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA ASSOCIADA,OPCIONALMENTE, À QUIMIOESCLEROSE NO TRATAMENTODAS TELANGIECTASIAS E VARIZES DE PEQUENO CALIBRE"

As telangiectasias, também conhecidas como microvarizes, sãodilatações capilares, arteriais ou venosas com calibre menor do que 2 mm,que, por vezes, se agrupam, formando vastos emaranhados. As varizes depequeno calibre, a seu turno, são veias de 1 a 3 mm, que tem suas parede^,dilatadas por fragilidade primária, de etiologia genética, e/ou porsobrecarga na pressão intra-vasal. Podem estar presentes em qualquer partedo corpo, mais comumente nos membros inferiores, onde produzemaumento da pressão venosa, causando incômodos dolorosos e estéticos.

Vários tratamentos médicos já foram propostos, visando eliminaçãodas telangiectasias e das varizes de pequeno calibre:

- quimioesclerose, a técnica mais usada atualmente, feita, na maioriadas vezes, sem anestesia, com uma agulha de fino calibre, queconsiste na injeção de material irritante e/ou hiperosmolar, ditosesclerosantes, na luz desses vasos, com a intenção de destruir suacamada interna, provocando fibrose e seu desaparecimento. Adespeito da eficácia do método, por vezes, são necessárias váriasinjeções do esclerosante em um mesmo grupo de vasos, realizado emsessões com intervalos semanais, para que se obtenha um resultadosatisfatório, ou seja, sua eliminação.

- esclerose a laser, que faz uso das propriedades de um feixemonocromático e com comprimento definido de luz, no intuito de"queimar" o vaso, mas que tem várias restrições, entre elas a de sóser eficaz em determinados tipos de vaso, de freqüentementeprovocar manchas na pele e de só poder ser prescrito para pacientesde pele clara.

- aplicação de luz pulsada de alta intensidade, que utiliza uma luz dealta intensidade, aplicada em períodos de duração curtíssima, sobreos vasos a serem tratados, com a intensão de "queimá-los" e que, nãoraramente, produz também sérias queimaduras dérmicas, sendopouco utilizado hoje em dia.

- cirurgia, que nada mais é que a extração das varizes com uma finaagulha com gancho, por meio de pequenas incisões escalonadas e écomumente indicada para dilatações venosas de maior calibre.

- eletroesclerose

A eletroesclerose é um método de eliminação de varizes que utilizauma agulha maciça, sem luz, pela qual são aplicados pulsos de altafreqüência nas telangiectasias ou nas varizes de pequeno calibre, fazendouso de um gerador elétrico de radiofreqüência (gerador de RF), que nadamais é que um bisturi elétrico, no intuito de "queimar" esses vasostrabalhados. Esses vasos "queimados", são substituídos por tecidocicatricial fibrótico e desaparecem.

Esses geradores elétricos de alta-frequência, operam numa faixa defreqüência que varia de 300 Khz a 4 Mhz, e produzem aquecimentotecidual, desidratando-o e destruindo-o.

Apesar da eficácia, a eletroesclerose, até agora, tem tido a limitaçãode não isolar bem os outros tecidos, fazendo com que a ponta elétrica doaparato "queime" também anexos vizinhos, inclusive a pele, provocandodor, só suportável, sob anestesia local. Como atinge também a pele, essemétodo gera crostas dérmicas indesejáveis, que podem evoluir paramanchas hipocrômicas definitivas, sequelares às queimaduras. Adificuldade em se realizar esse método terapêutico nas telangiectasias,advém do finíssimo calibre desses vasos e, principalmente, da localizaçãoextremamente superficial dos mesmos que, muitas das vezes, localizam-sea menos de 0,5 mm da pele, ocasionando dificuldade em selecionar apenasa telangiectasia, no momento de "queimá-la", deixando-se a pele e tecidoscircunvizinhos íntegros.

Os modelos de agulha isoladas apresentados até o momento deixamuma longa extensão distai sem isolamento, o que resulta, em se tratando detelangiectasias, na queima conjunta da pele e outros tecidos, além de gerarintensa sensação dolorosa. Outro método alternativo sugeriu o uso dessasmesmas agulhas, puncionando-se em um ponto da pele, distante do vaso, epercorrendo-se um trajeto subdérmico variável, até que toda a parte nãoisolada da agulha tivesse penetrado, e sua ponta alcançado o vaso,aplicando-se-lhe a descarga, sem que a pele fosse atingida; esse método semostrou insatisfatório, pois como são efetuadas inúmeras "picadas" duranteuma sessão de esclerose de varizes, em geral mais de 30, o ato de fazer aagulha atravessar extensos segmentos de tecido torna o procedimento muitodoloroso, sendo impraticável sem algum tipo de anestesia. Além disso, emrelação ao mesmo método, a grande extensão distai sem revestimento,dessas agulhas, pode não "queimar" a pele, mas não deixa de destruir ostecidos subdérmicos adjacentes, o que não é desejável, e que tambémaumenta o desconforto do paciente. Ademais, não foi suscitado nenhumdispositivo que permitisse a realização simultânea de eletroesclerose equimioesclerose.

A invenção proposta, visa à dispositivos e métodos, de uso médico,para se realizar a microesclerose por radiofreqüência, que não provoquemdor significativa no ato de puncionar e de "queimar" a telangiectasia ou avariz de pequeno calibre, fazendo-o seletivamente, deixando os outrostecidos inafetados e que possa ser realizado simultaneamente com aquimioesclerose. Aumentará, em muito, a eficácia dos procedimentosescleroterápicos em uso hoje, pelos seguintes motivos:

- como utiliza-se uma agulha de cânula oca, com lúmen, aquimioesclerose, o tratamento mais empregado na atualidade, poderáser utilizado simultaneamente com a microesclerose, semmodificação na sua técnica, somando suas ações esclerosantes eaumentando suas eficácias, com redução no número de sessões eobtenção de resultados a mais curto prazo.

- como as agulhas propostas são de finíssimo calibre, com corteafiadíssimo, a dor e o desconforto ocasionados pela punção datelangiectasia ou da variz de pequeno calibre serão extremamentesuportáveis, não diferindo dos ocasionados pelas "picadas" daquimioesclerose atual.

- antes de ser efetivada a descarga elétrica cauterizadora, a injeção dasubstância esclerosante ou de pequenas quantidades de líquidoneutro, permitirá ao médico certificar-se de que a agulha estejacorretamente posicionada no interior do vaso. Isso é possível, pois olíquido esclerosante geralmente é incolor, e quando essa substância éinjetada no interior do vaso, ele desaparece momentaneamente, poiso sangue, de coloração rubra, é substituído pelo líquido incolor,dando a certeza, ao médico que realiza o procedimento, de que aponta da agulha está corretamente localizada na luz do vaso.

- no caso de telangiectasias da face, em que existem contra-indicações para a quimioesclerose, ou em casos nos quais oprofissional médico prefira proceder a apenas a microesclerose porradiofreqüência, nada impede que não se use líquido esclerosante eque se injete, previamente à microcauterização, apenas umasubstância neutra, como água destilada, misturada com certaquantidade de anestésico, para que se tenha certeza da localizaçãocorreta da ponta da agulha.

- a agulha de finíssimo calibre, juntamente com sua partecauterizadora de área reduzida, que estará em contato apenas com aparede interna do delgado vaso, permitirá utilizar-se de uma potênciaelétrica bem menor, diminuindo também a dor e o desconforto.

- A invenção e métodos propostos, a seguir, não impedem que sejamassociados outros coadjuvantes, no intuito de aumentar ainda mais aeficácia e de reduzir a dor, como, por exemplo, a crioesclerose, acrioanestesia com ar gelado e a adição de pequenas quantidades deanestésico ao líquido a ser injetado.

Para que se alcancem os objetivos propostos acima, é necessário quese use uma seringa e agulha, com a mesma conformação das atuais, comalgumas modificações, ou seja:- a agulha deverá ter apenas uma pequena área de sua ponta, nãoisolada, para que se queime, seletivamente, somente o interior datelangiectasia ou da variz de pequeno calibre.

- o isolamento da agulha deve ser feito por material que possa seraplicado em microcamada, de espessura finíssima, preferivelmente inferior

a 100 mícrons, para não provocar desníveis acentuados na superfície deintrodução da agulha, o que aumentaria a dor durante o processo de punçãoda pele.

- deve existir um mecanismo eficiente de condução elétrica, desde aponta não isolada da agulha até o flange da seringa, que é o local ideal parase conectar o fio com destino ao polo positivo do gerador elétrico deradiofreqüência, onde a fiação não prejudica o manuseio da seringa.

- já que uma mesma agulha deve ser usada para várias punções,devem existir mecanismos que evitem a adesão tecidual indesejada, naponta não isolada da agulha, após a aplicação dos pulsos de coagulação, oque deterioraria o fio do bisel, dificultando uma nova punção em outro vasoa ser tratado.

- a seringa e agulha devem possuir disposição e funcionalidadesemelhantes ao das disponíveis no mercado, para que se efetue a injeção desubstância esclerosante ou de líquido neutro, possibilitando a realizaçãosimultânea da quimioesclerose e/ou para se ter a certeza da localizaçãocorreta da ponta da agulha.

- a seringa e a agulha devem ser descartáveis e de baixo custo.

Por se tratar de vasos de calibre muito reduzido, o gerador de RF,também deve possuir características específicas, como baixa potência, deaté 20 watts, e regulagem da potência em pequenos intervalos, depreferência em intervalos de 0,1 watt, ou menores.

Para que se evite a adesão tecidual na ponta não isolada da agulha, oque é comum quando se utiliza um eletrocautério, proponho algunsmétodos úteis, eficazes na prática diária. Primeiramente, observa-se quequando se utiliza o resfriamento da ponta de um eletrocautério, essa adesãoou não ocorre, ou ocorre em grau reduzido. A utilização conjunta dacrioesclerose, que consiste no resfriamento da seringa que contém o líquidoa ser injetado, a temperaturas de 0 a -40 graus Celsius, é particularmenteútil, pois além de evitar a indesejável adesão, soma ao método, osbenefícios da crioesclerose. Esses benefícios, citados na literatura e jácomprovados na prática médica, são o aumento da eficácia daquimioesclerose, por conta do resfriamento severo do líquido injetado, queajuda a provocar maior destruição da parede interna do vaso, menor dor,pois o frio tem propriedades anestésicas e diminuição dos micro-hematomas, já que o frio também possui ação vasoconstritora.

Outra tática usada no combate a essa adesividade, é a aplicação dopulso elétrico, antes de se terminar completamente a injeção do líquido. Ofluxo final do líquido injetado, se encarrega de evitar a adesão tecidual.

A invenção passará a ser descrita, a seguir, com referência aconcretizações típicas da mesma e também com referência aos desenhosapensos, nos quais:

A figura 1 ilustra, uma visão lateral da cânula metálica da agulhaproposta, de acordo com a invenção.

A figura 2 ilustra, em corte longitudinal, a versão número 1 de umadas cânulas de agulha propostas, de acordo com a invenção.

A figura 3 ilustra, em corte longitudinal, a versão número 2 de umadas cânulas de agulha propostas, de acordo com a invenção.

A figura 4 ilustra, em corte longitudinal, a versão número 3 de umadas cânulas de agulha propostas, de acordo com a invenção.

A figura 5 ilustra, em corte transversal, as camadas da parte isoladada cânula metálica, comum a todas as versões de cânulas propostas, deacordo com a invenção.

A figura 6 ilustra, uma visão lateral da agulha completa proposta, deacordo com a invenção.

A figura 7 ilustra, em corte longitudinal, as camadas da versãonúmero 1 da agulha completa proposta, de acordo com a invenção.

A figura 8 ilustra, em corte longitudinal, as camadas da versãonúmero 2 da agulha completa proposta, de acordo com a invenção.

A figura 9 ilustra, uma visão lateral da seringa proposta, de acordocom a invenção.

A figura 10 ilustra, em corte longitudinal, as camadas da seringaproposta, de acordo com a invenção.

A figura 11 ilustra, em corte longitudinal ampliado, detalhes daextremidade distai da seringa proposta e de sua conexão com a agulhaproposta, de acordo com a invenção.

A figura 12 ilustra, uma visão geral de todos os dispositivospropostos e de suas conexões.

Com relação à figura 1, temos uma vista lateral da cânula metálica daagulha, podendo ser observadas suas partes: o bisel (26), que é a partechanfrada e afiada da cânula metálica (27), e serve para que se execute apenetração nos tecidos, causando menor dor possível, e a própria cânulametálica (27), isolada externamente e oca internamente, por onde, no lúmen(14), circula a medicação. Nesta figura foram propostos 2 cortes: umlongitudinal, que servirá para detalhar as camadas internas das 3 versões decânulas de agulha propostas (figs. 2, 3 e 4), e transversal, que servirá paradetalhar como o material isolante envolve a cânula metálica (27).

Com relação à figura 2, vemos, em corte longitudinal, a versãonúmero 1 das camadas de uma das cânulas metálicas propostas, sendo essaespecialmente útil no tratamento das telangiectasias mais finas, pois possuiapenas uma mínima área distai não isolada. A distância (B) corresponde aodiâmetro externo do bisel (26). A camada externa (1), não retratada aqui demaneira proporcional (nem nas figs. 3, 4 e 5), devido a sua finíssimaespessura, é composta de materiais isolantes que possam ser aplicados emmicrocamada, citando-se como exemplo o teflon ® (politetrafiuoretileno)que, sob tratamento adequado, adere muitíssimo bem ao metal. Para nãoatrapalhar a penetração do bisel (26) e/ou da cânula metálica (27) na pele, amicrocamada deve ter uma espessura menor que 100 mícrons, variávelproporcionalmente ao calibre da agulha. Vemos, que a camada isolante (1)estende-se também para o bisel (26) da agulha, cobrindo a sua metadesuperior (Γ). A parte não isolada da cânula (6, 6') dessa versão, se estende,superiormente (6'), por toda superfície da metade inferior do bisel (26)(metade da distância B), e inferiormente (6), se estende por toda acircunferência da cânula metálica (27), desde a sua ponta extrema, até alinha vertical (F), que cruza superiormente a metade do bisel (26). Esseisolamento pode ser aplicado à agulhas de dimensões já existentes nomercado, fabricadas por várias empresas, para uso em sessões dequimioesclerose, mais especificamente as agulhas 30 G Vz, 27 G '/2 e 26 GVz, podendo variar para calibres maiores, conforme o calibre dastelangiectasias ou das varizes de pequeno calibre. As citadas agulhaspossuem um diâmetro variando entre 0,3 mm e 0,45mm.

Com relação à figura 3, observamos a versão número 2 das camadasde uma das cânulas metálicas propostas, diferindo da versão número 1 (fig.2) apenas por toda a superfície do bisel (26) não se encontrar isolada (6")e por essa parte não isolada se estender também pela cânula metálica distai(6), abrangendo toda a sua circunferência, desde a sua ponta extrema até alinha vertical (G), que cruza o limite superior do bisel (26) (distância C).

Essa versão está indicada para o tratamento de telangiectasias de calibresmaiores, utilizando-se agulhas de calibre 30 G Vz, 27 G Vz e 26 G Vz e 25 GV-z , com diâmetro variando entre 0,3 mm e 0,5mm.

Com relação à figura 4, observamos a versão número 3 das camadasde uma das cânulas metálicas propostas, diferindo da versão número 2 (fig.3) apenas por apresentar uma maior extensão da cânula metálica distai semisolamento (6, 6"'). A distância (D) varia de 0,5 a 5 mm e a distância (E) seestende até uma linha vertical (H), que cruza o limite proximal da distância(D). Essa versão está indicada para o tratamento de telangiectasias decalibres maiores e para varizes de pequeno calibre, onde se necessita deuma área de contato elétrico maior, utilizando-se agulhas de calibres iguaisou maiores que a agulha 27 G V2, ou seja com diâmetros maiores que 0,4 mm.

Com relação à figura 5, vemos, de modo não proporcional, devido àmicro-espessura da camada isolante, em corte transversal, definido nafigura 1, as camadas da parte isolada da cânula metálica (27), sendo amicrocamada externa, finíssima, formada pelo material isolante (1), ainterna pela parte metálica da cânula (28) e seu lúmen (14).

Com relação à figura 6, observamos uma vista lateral da agulhacompleta (15), podendo ser notada a parte isolada (1) e a não isolada (6) dacânula metálica (27) e o canhão plástico (18), responsável pelo encaixe daagulha no bico da seringa. O canhão da agulha (18) pode ou não possuiruma base metálica condutora fina (9), de acordo com a versão proposta.

Nesta figura foi proposto um corte longitudinal, que serve para detalharsuas camadas internas, nas figuras 7 e 8. Esse modelo serve para amontagem de todas as versões das cânulas de agulha propostas (figs. 2, 3 e 4).

Com relação à figura 7, temos, em corte longitudinal, as camadasinternas da versão número 1 do canhão da agulha, ilustrada na figura 6,podendo-se perceber que a cânula metálica (27) faz conexão (11) com umcondutor elétrico fino (12) que, por sua vez, percorre internamente acamada plástica do canhão da agulha (18), terminando seu trajeto emcontiguidade com contatos metálicos do canhão da agulha (9), que cobremtoda a sua base. A distância (A) se refere ao comprimento total da cânulametálica (27) e pode variar de 13 mm a 40 mm, dependendo do seu calibre.

Esse modelo serve para a montagem de todas as versões das cânulas deagulha propostas (figs. 2, 3 e 4).

Com relação à figura 8, temos, em corte longitudinal, as camadasinternas da versão número 2 do canhão da agulha (18), ilustrada na figura6. Diferentemente da versão número 1 (fig. 7), pode-se perceber que aqui acânula metálica (27) faz conexão (1Γ) com um material condutor (9') querecobre parcialmente ou totalmente a parte interna do canhão plástico (18).

A distância (A) se refere ao comprimento total da cânula metálica (27) epode variar de 13 mm a 40 mm, dependendo do seu calibre. Esse modeloserve para a montagem de todas as versões das cânulas de agulha propostas(figs. 2, 3 e 4).

Com relação à figura 9, notamos uma visão lateral da seringa,podendo-se observar o bico de encaixe para a agulha (16) e o seu bicointerno (16'), o tambor cilíndrico (17), a haste do êmbolo (55) e o flange(25). Diferentemente de uma seringa comum, essa possui, na ponta de umdos flanges (25), um pino conector metálico (19), que serve para conexãoelétrica externa, por meio de um fio elétrico maleável e de fino calibre, aum gerador elétrico de radiofreqüência, de baixa potência. Esta seringa édescartável, feita de material plástico e pode ter dimensões variáveis, comcapacidade para um volume líquido de 1 a 10 ml, preferencialmente de 3ml, para as telangiectasias e de 5 ml para as varizes de pequeno calibre.

Nesta figura foi proposto um corte longitudinal, que servirá para detalharsuas camadas internas, na figura 10.

Com relação à figura 10, vemos, em corte longitudinal, as camadasinternas da seringa, ilustrada na figura 9. Nesse corte, podemos visualizar oêmbolo distai de borracha impermeável (24). Na base do bico da seringa(16) e/ou recobrindo parcialmente ou totalmente a superfície externa dobico da seringa (16'), situam-se delgados contados metálicos (21, 21') quese conectam com um fino condutor elétrico (20), que se estende por toda alateral do tambor cilíndrico (17) e por um dos flanges (25), exteriorizando-se na ponta de um dos flanges (25) como um pino metálico (19), paraconexão externa, por meio de um fio elétrico maleável e de fino calibre, aogerador elétrico de radiofreqüência, de baixa potência. Os líquidos a sereminjetados ficam armazenados no interior do tambor cilíndrico da seringa (23).

Com relação à figura 11, observamos, com ampliação de imagem,para visualização mais minuciosa, a conexão (54) entre o interior recobertopor material condutor elétrico do canhão da agulha (9') e/ou a basemetálica do canhão da agulha (9) e o exterior recoberto por materialcondutor elétrico do bico da seringa (21') e/ou a base metálica do bico daseringa (21). Os contatos do bico da seringa (21, 21') continuam-se comum fino condutor elétrico (20), que se estende por toda a extensão dotambor cilíndrico (17).

Com relação à figura 12, temos uma visão geral de todos osdispositivos utilizados e de suas conexões. O gerador elétrico deradiofreqüência, doravante simplesmente denominado gerador de RF (32),funciona no modo monopolar, tem uma potência que varia de 0 a 20 Wattse trabalha em uma freqüência entre 300 Khz e 4 Mhz, preferencialmente nafaixa de 2 Mhz. O gerador é composto por um display alfa numérico (33),possui uma conexão de polaridade positiva para a seringa (34), umaconexão terra para o paciente (35) e uma conexão multipinos para o pedal(36). Os controles (37) ajustam a potência de 0 a 20 Watts, com intervalosde incremento de 0,1 Watt ou menos, e os presets de uso comuns domédico, que podem ser rapidamente selecionados durante o tratamento, porum simples toque no pedal de controle de potência dos pulsos (40).

O pedal de disparo e de controle de potência dos pulsos (38) é duploe composto por um pedal à direita, que serve para o disparo do pulso (39) eoutro à esquerda (40), para a seleção dos presets configurados previamentepelo médico, que variam de acordo com o calibre do vaso. Esse pedal éconectado ao gerador de RF (32) por um cabo elétrico (41) e um pinometálico (42).

A pulseira ou tornozeleira do paciente (52) é composta por uma tirade velko forrada (43), revestida internamente por material condutor elétricomaleável (45), que deverá ser recoberto por gel eletrolítico de boacondutividade, que se encarregará de fazer contato com a pele do pulso oudo tornozelo do paciente. Ela possui um pino fêmea na lateral (44) e seconecta com a saída terra (35) do gerador de RF (32), por meio de um fioelétrico maleável, com conectores em suas extremidades. Eventualmente, apulseira ou tornozeleira do paciente (52) pode ser substituída por uma placametálica, que se encarregará de fazer contato com sua pele.

A pulseira do médico (53) tem função apenas de servir de suportepara o fio, evitando que ele faça peso sobre a seringa, facilitando, assim, oseu manuseio. Ela é composta por uma tira de velko forrada (47), com umpino fêmea duplo na lateral (48), que serve de conexão para o fio (51) quese conecta ao polo positivo (34) do gerador de RF (32) e para o fio (49) quese conecta ao pino do flange da seringa (19). Essas conexões na pulseirasão úteis, pois permitem ao médico desconectar e reconectar os fios,proporcionando uma maior mobilidade do profissional no consultório.

A metodologia para a utilização dos dispositivos varia, de acordocom a localização das telangiectasias ou das varizes de pequeno calibre.

Nos membros inferiores, é preferível que se utilize a microesclerose porRF, associada à quimioesclerose. Nesse caso, após colocadas as pulseiras, efeitas as conexões com os fios adequados, sendo que a pulseira outornozeleira do paciente (52) tem, previamente, a superfície internarecoberta por pequena quantidade de gel eletrolítico condutor, aspira-se olíquido esclerosante, de preferência a glicose a 75%, para a seringa especialde microesclerose por RF (31), utilizando-se uma agulha comum, de maiorcalibre, e mistura-se pequena quantidade de líquido anestésico, naproporção de 1 para 10 até 3 para 10, de preferência a lidocaína a 2 ou 3%.

A agulha especial para microesclerose por RF (15) é então conectada àseringa e o fio (49) conectado ao pino da seringa (19) e ao pino da pulseirado médico (48). O médico escolhe então o preset adequado para o calibredo vaso a ser tratado, com o pedal esquerdo (40) e faz, então, a sua punção,injetando, no seu interior, uma pequena quantidade de líquido esclerosante.

Durante o final da injeção do líquido esclerosante ou após cessada amesma, aplica-se um pulso elétrico de RF, com o pedal direito (39),visando a "queima" e esclerose definitiva do vaso puncionado. A injeçãoprévia do esclerosante serve a dois fins, primeiro para se ter a certeza dalocalização correta da ponta da agulha, no interior do vaso, sendo que,nesse caso, observa-se o seu desaparecimento temporário, pois o sanguenele contido é substituído por material esclerosante incolor; em outroplano, de não menos importância, serve para somar o efeito esclerosante daquimioesclerose, que atua em ramos telangiectásicos secundários, distantesdo vaso puncionado, ao da microesclerose por RF, que "queima" e eliminadefinitivamente o ramo telangectásico principal. Como já dissemosanteriormente, na maioria das vezes são necessárias várias sessões dequimioesclerose para se acabar com determinado grupo de telangiectasiasou de varizes de pequeno calibre; a efetivação simultânea dos dois métodosvisa a diminuir significativamente o número dessas sessões e,consequentemente, o sofrimento do paciente.

O sangramento pós-punção, que se faz sempre presente após adesintrodução da agulha na pele e que dificulta o procedimento terapêutico,quando se realiza a quimioesclerose isoladamente, ou não acontece ouacontece de forma muito reduzida, após a aplicação do pulso elétrico decoagulação de radiofreqüência.

A dor pode ser muitíssimo reduzida se o médico utilizar acrioanestesia com ar gelado, durante o procedimento. A crioanestesia,consiste em se aplicar, previamente e simultaneamente, no local dastelangiectasias ou das varizes de pequeno calibre, ar gelado, comtemperatura de até 25 ° negativos, anestesiando parcialmente ou totalmentea superfície dérmica, antes da punção. O aparelho para esse fim já estádisponível no mercado.

Em locais em que está contra-indicada a quimioesclerose, como, porexemplo, na face, deve ser utilizada a microesclerose por RF isoladamente,substituindo o líquido esclerosante por líquido neutro, como, por exemplo,a água destilada de uso médico que, preferencialmente, deve ser misturadaa um líquido anestésico, em proporções mais concentradas, de 3 para 10. Olíquido injetado, previamente a geração do pulso da microesclerose por RF,serve a dois fins: para se ter a certeza da localização correta da ponta dacânula da agulha e para se anestesiar o vaso, antes da cauterização.

Claims (24)

1. AGULHA PARA REALIZAÇÃO DE MICROESCLEROSEPOR RADIOFREQÜÊNCIA E QUIMIOESCLEROSE, composta por umacânula metálica (27) e um canhão plástico de acoplagem (18),caracterizada pelo fato de a cânula metálica (27) ser isolada,externamente, em sua maior parte, por uma microcamada de materialisolante (1).

2. AGULHA PARA REALIZAÇÃO DE MICROESCLEROSEPOR RADIOFREQÜÊNCIA E QUIMIOESCLEROSE, de acordo com areivindicação 1, caracterizada pelo fato de a cânula metálica (27) ser oca,com lúmen (14), e de ser dotada de um chanfro afiado na extremidade, obisel (26).

3. AGULHA PARA REALIZAÇÃO DE MICROESCLEROSEPOR RADIOFREQÜÊNCIA E QUIMIOESCLEROSE, de acordo com areivindicação 1, caracterizada pelo fato de o isolamento externo da cânulametálica (1) ser efetuado por material isolante, aplicado em microcamada,com espessura menor que 100 mícrons.

4. AGULHA PARA REALIZAÇÃO DE MICROESCLEROSEPOR RADIOFREQÜÊNCIA E QUIMIOESCLEROSE, de acordo com areivindicação 3, caracterizada pelo fato de toda a metade inferior do bisel(6'), bem como toda a circunferência externa da cânula metálica (27), emuma distância que vai desde a extremidade distai da cânula metálica atéuma linha vertical (F) que cruza superiormente a metade do bisel (26), nãoser recoberta por material isolante.

5. AGULHA PARA REALIZAÇÃO DE MICROESCLEROSEPOR RADIOFREQÜÊNCIA E QUIMIOESCLEROSE, de acordo com areivindicação 3, caracterizada pelo fato de toda a superfície do bisel (6"),bem como toda a circunferência externa da cânula metálica (27), em umadistância que vai da extremidade distai da cânula metálica até a linhavertical (G) que cruza o limite superior do bisel, não ser recoberta pormaterial isolante.

6. AGULHA PARA REALIZAÇÃO DE MICROESCLEROSEPOR RADIOFREQÜÊNCIA E QUIMIOESCLEROSE, de acordo com areivindicação 3, caracterizada pelo fato de toda a superfície do bisel (6"),bem como toda a circunferência externa da cânula metálica (27), em umadistância variável, medida à partir da extremidade distai da cânula metálica,de 0,5 a 5 mm, não ser recoberta por material isolante.

7. AGULHA PARA REALIZAÇÃO DE MICROESCLEROSEPOR RADIOFREQÜÊNCIA E QUIMIOESCLEROSE, de acordo com areivindicação 1, caracterizada pelo fato de o canhão de acoplagem (18)dar passagem a um material condutor elétrico (12), que conecta aextremidade proximal da cânula metálica (11) ao revestimento condutorelétrico da base do canhão plástico (9).

8. AGULHA PARA REALIZAÇÃO DE MICROESCLEROSEPOR RADIOFREQÜÊNCIA E QUIMIOESCLEROSE, de acordo com areivindicação 1, caracterizada pelo fato de o canhão de acoplagem (18)ser revestido internamente por material condutor elétrico (9'), que, por suavez, é conectado à extremidade proximal da cânula metálica (11').

9. SERINGA PARA REALIZAÇÃO DE MICROESCLEROSEPOR RADIOFREQÜÊNCIA E QUIMIOESCLEROSE feita em materialplástico, composta de tambor cilíndrico (17), flanges (25), haste de êmbolo(55), êmbolo distai impermeável (24) e um bico para acoplamento daagulha (16), caracterizada pelo fato de oferecer meio de conexão elétricaentre o bico de acoplagem para a agulha (16) e um pino metálico conector(19), localizado na ponta de um dos flanges (25).

10. SERINGA PARA REALIZAÇÃO DEMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA EQUIMIOESCLEROSE, de acordo com a reivindicação 9, caracterizadapelo fato de a base do bico de acoplagem da seringa ser recoberta pormaterial condutor elétrico (21) que, por sua vez, se conecta a outro materialcondutor elétrico (20) que segue o tambor cilíndrico (17) até a ponta de umdos flanges (25), terminando em um pino metálico conector (19).

11. SERINGA PARA REALIZAÇÃO DEMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA EQUIMIOESCLEROSE, de acordo com a reivindicação 10, caracterizadapelo fato de que o revestimento metálico condutor elétrico da base do bicode acoplagem da seringa (21) se estende para a superfície externa do bicointerno de acoplagem da seringa (21').

12. GERADOR ELÉTRICO DE RADIOFREQÜÊNCIA EACESSÓRIOS PARA A REALIZAÇÃO DA MICROESCLEROSE,composto por unidade geradora de radiofreqüência (32), pulseira para omédico (53) e pulseira ou tornozeleira para o paciente (52), cabos elétricos,com conectores em suas extremidades, e pedal de acionamento (38),caracterizado pelo fato de poder ser calibrado para gerar pulsosintermitentes de coagulação, de ser usado no modo monopolar e de terpotência variável, de 0 a 20 Watts.

13. GERADOR ELÉTRICO DE RADIOFREQÜÊNCIA EACESSÓRIOS, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fatode os controles (37) permitirem o ajuste da potência, em intervalos iguaisou menores que 0,1 Watt.

14.GERADOR ELÉTRICO DE RADIOFREQÜÊNCIA EACESSORIOS, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fatode a pulseira do médico (53) possuir um pino conector elétrico fêmea duplo(48), localizado externamente, em sua lateral.

15.GERADOR ELÉTRICO DE RADIOFREQÜÊNCIA EACESSÓRIOS, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fatode a pulseira ou tornozeleira do paciente (52) ser forrada internamente pormaterial condutor elétrico maleável (45) e possuir conexão entre ele e umpino conector fêmea (44), localizado externamente, em sua lateral.

16. GERADOR ELÉTRICO DE RADIOFREQÜÊNCIA EACESSORIOS, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fatode a pulseira ou tornozeleira do paciente (52) serem substituídas por umaplaca metálica de contato.

17. MÉTODO PARA REALIZAÇÃO DAMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA, ASSOCIADA ÀQUIMIOESCLEROSE, NO TRATAMENTO DAS TELANGIECTASIASE VARIZES DE PEQUENO CALIBRE, caracterizado pelo fato de:utilizar AGULHA DE MICROESCLEROSE PORRADIOFREQÜÊNCIA, de acordo com as reivindicações 1 a 8;utilizar SERINGA DE MICROESCLEROSE PORRADIOFREQÜÊNCIA, de acordo com as reivindicações 9 a 11;utilizar GERADOR ELÉTRICO DERADIOFREQÜÊNCIA E ACESSÓRIOS, de acordo com as reivindicações-12 a 16.

18. MÉTODO PARA REALIZAÇÃO DAMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA, ASSOCIADA ÀQUIMIOESCLEROSE, de acordo com a reivindicação 17, caracterizadopelo fato de compreender as etapas de:aplicar na parte interna da pulseira ou tornozeleira do paciente(52) gel eletrolítico e adaptá-la ao paciente, conectando o fio (46) à referidapulseira (52) e ao polo terra do gerador de radiofreqüência (35);preencher o interior tambor cilíndrico da seringa (23) comlíquido de propriedade esclerosante;conectar devidamente a agulha de microesclerose (15) no bicode acoplagem da seringa (16);vestir a pulseira no profissional médico (53), conectando osfios (49) (51) à seringa e ao polo positivo do gerador de radiofreqüência (34);escolher o vasó a ser tratado, selecionando o preset ouconfiguração de potência adequada, com o pedal esquerdo (40);injetar pequena quantidade do líquido esclerosante,observando-se o desparecimento momentâneo do vaso;injetar a quantidade apropriada do líquido esclerosante;aplicar os pulsos de radiofreqüência, acionando o pedal direito (39).

19. MÉTODO PARA REALIZAÇÃO DAMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA, ASSOCIADA ÀQUIMIOESCLEROSE, de acordo com a reivindicação 18, caracterizadopelo fato de, ao se injetar a pequena quantidade de esclerosante, não seobservar o desaparecimento momentâneo do vaso puncionado, interrompero processo, procedendo então, a uma nova punção.

20. MÉTODO PARA REALIZAÇÃO DAMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA, ASSOCIADA ÀQUIMIOESCLEROSE, de acordo com a reivindicação 18, caracterizadopelo fato de se resfriar a seringa (31), contendo líquido esclerosante,previamente à sua utilização.

21. MÉTODO PARA REALIZAÇÃO ISOLADA DAMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA, NO TRATAMENTODAS TELANGIECTASIAS E VARIZES DE PEQUENO CALIBRE,caracterizado pelo fato de:utilizar AGULHA DE MICROESCLEROSE PORRADIOFREQÜÊNCIA, de acordo com as reivindicações 1 a 8;utilizar SERINGA DE MICROESCLEROSE PORRADIOFREQÜÊNCIA, de acordo com as reivindicações 9 a 11;utilizar GERADOR ELÉTRICO DERADIOFREQÜÊNCIA E ACESSÓRIOS, de acordo com as reivindicações-12 a 16.

22. MÉTODO PARA REALIZAÇÃO ISOLADA DAMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA, NO TRATAMENTODAS TELANGIECTASIAS E VARIZES DE PEQUENO CALIBRE, deacordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de compreender asetapas de:aplicar na parte interna da pulseira ou tornozeleira do paciente(52) gel eletrolítico e adaptá-la ao paciente, conectando o fio (46) à referidapulseira (52) e ao polo terra do gerador de radiofreqüência (35);preencher o interior tambor cilíndrico da seringa (23) comlíquido neutro, sem propriedade esclerosante;conectar devidamente a agulha de microesclerose (15) no bicode acoplagem da seringa (16);vestir a pulseira no profissional médico (53), conectando osfios (49) (51) à seringa e ao polo positivo do gerador de radiofreqüência (34);escolher o vaso a ser tratado, selecionando o preset ouconfiguração de potência adequada, com o pedal esquerdo (40);injetar pequena quantidade do líquido neutro, percebendo-se odesparecimento momentâneo do vaso;injetar a quantidade apropriada de líquido neutro;aplicar os pulsos de radiofreqüência, acionando o pedal direito (39).

23. MÉTODO PARA REALIZAÇÃO ISOLADA DAMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA, NO TRATAMENTODAS TELANGIECTASIAS E VARIZES DE PEQUENO CALIBRE, deacordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de, ao se injetar apequena quantidade de líquido neutro, não se perceber o desparecimentomomentâneo do vaso puncionado, interromper o processo, procedendoentão, a uma nova punção.

24. MÉTODO PARA REALIZAÇÃO ISOLADA DAMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA, NO TRATAMENTODAS TELANGIECTASIAS E VARIZES DE PEQUENO CALIBRE, deacordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de se resfriar aseringa (31), contendo líquido neutro, previamente à sua utilização.