BRPI0903829A2 - devices and methods for carrying out radiofrequency microsclerosis optionally associated with chemosclerosis in the treatment of telangiectasias and small varicose veins - Google Patents
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Abstract
DISPOSITIVOS E MéTODOS PARA A REALIZAçãO DA MICROESCLEROSE POR RADIOFREQUêNCIA ASSOCIADA, OPCIONALMENTE, à QUIMIOESCLEROSE NO TRATAMENTO DAS TELANGIECTASIAS E VARIZES DE PEQUENO CALIBRE A presente invenção diz respeito a dispositivos e métodos, para uso na área médica, que visam a eliminação de telangiectasias e varizes de pequeno calibre, utilizando-se a fulguração por radiofrequência, realizada, opcionalmente e simultaneamente, com a quimioesclerose, empregando-se agulha (15) e seringa (31) especiais, descartáveis e modificadas, e de um gerador elétrico de radiofrequência, com alguns acessórios. A citada agulha (15) tem sua cânula metálica (27), quase que totalmente revestida externamente por uma microcamada de material isolante (1), com apenas uma pequena superficie da sua ponta sem isolamento (6). A invenção oferece meios para conexão entre a ponta não isolada da cânula da agulha (6) e um pino de contato metálico (19), localizado na ponta de um dos flanges da seringa (25). Esse contato é ligado ao poío positivo do gerador de radiofrequência (34), enquanto o polo negativo desse gerador (35) é conectado à pele do paciente. Após a punção do vaso, injeta-se pequena quantidade do líquido contido na seringa (31), confirmando a correta localização da ponta da agulha, disparando-se, então, os pulsos elétricos de radiofrequência, fulgurando e eliminando o vaso dilatado, com muita seletividade. Como a seringa (31) e a agulha (15) mantem suas conformações e funcionalidades normais, pode-se também proceder, simultaneamente, à quimioesclerose, se assim o profissional médico o desejar.DEVICES AND METHODS FOR THE PERFORMANCE OF MICROSCLEROSIS BY RADIOFREQUENCY ASSOCIATED, OPTIONALLY, TO CHEMIOSKEROSIS IN THE TREATMENT OF TELANGIECTASIAS AND SMALL CALIBER VARIATIONS This invention relates to devices and methods, for use in the medical field, which aim at eliminating diseases and methods aimed at eliminating diseases small caliber, using radiofrequency fulguration, performed, optionally and simultaneously, with chemosclerosis, using a special disposable and modified needle (15) and syringe (31), and an electric radio frequency generator, with some accessories . The aforementioned needle (15) has its metallic cannula (27), almost completely externally covered by a micro layer of insulating material (1), with only a small surface of its tip without insulation (6). The invention provides means for connecting the non-insulated tip of the needle cannula (6) and a metallic contact pin (19), located on the tip of one of the syringe flanges (25). This contact is connected to the positive pole of the radio frequency generator (34), while the negative pole of this generator (35) is connected to the patient's skin. After puncture of the vessel, a small amount of the liquid contained in the syringe (31) is injected, confirming the correct location of the needle tip, then firing the radiofrequency electrical pulses, glowing and eliminating the dilated vessel, with great selectivity. As the syringe (31) and needle (15) maintain their normal conformations and functionalities, chemosclerosis can also be performed simultaneously, if the medical professional so desires.
Description
"DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA A REALIZAÇÃO DAMICROESCLEROSE POR RADIOFREQÜÊNCIA ASSOCIADA,OPCIONALMENTE, À QUIMIOESCLEROSE NO TRATAMENTODAS TELANGIECTASIAS E VARIZES DE PEQUENO CALIBRE""DEVICES AND METHODS FOR THE PERFORMANCE OF RADIO-FREQUENCY DAMICOSCLEROSIS, OPTIONALLY ASSOCIATED WITH CHEMOSCLEROSIS IN TREATMENT OF SMALL SIZE TELANGIECTASIES"
As telangiectasias, também conhecidas como microvarizes, sãodilatações capilares, arteriais ou venosas com calibre menor do que 2 mm,que, por vezes, se agrupam, formando vastos emaranhados. As varizes depequeno calibre, a seu turno, são veias de 1 a 3 mm, que tem suas parede^,dilatadas por fragilidade primária, de etiologia genética, e/ou porsobrecarga na pressão intra-vasal. Podem estar presentes em qualquer partedo corpo, mais comumente nos membros inferiores, onde produzemaumento da pressão venosa, causando incômodos dolorosos e estéticos.Telangiectasias, also known as micro varicose veins, are capillary, arterial, or venous dilations smaller than 2 mm in size, which sometimes cluster together to form vast tangles. Small-caliber varicose veins, on the other hand, are 1 to 3 mm veins, whose walls are dilated by primary fragility, of genetic etiology, and / or by overload on intravasal pressure. They may be present in any part of the body, most commonly in the lower limbs, where it produces increased venous pressure, causing painful and aesthetic discomfort.
Vários tratamentos médicos já foram propostos, visando eliminaçãodas telangiectasias e das varizes de pequeno calibre:Several medical treatments have been proposed to eliminate telangiectasia and small varicose veins:
- quimioesclerose, a técnica mais usada atualmente, feita, na maioriadas vezes, sem anestesia, com uma agulha de fino calibre, queconsiste na injeção de material irritante e/ou hiperosmolar, ditosesclerosantes, na luz desses vasos, com a intenção de destruir suacamada interna, provocando fibrose e seu desaparecimento. Adespeito da eficácia do método, por vezes, são necessárias váriasinjeções do esclerosante em um mesmo grupo de vasos, realizado emsessões com intervalos semanais, para que se obtenha um resultadosatisfatório, ou seja, sua eliminação.- chemosclerosis, the most commonly used technique, most often done without anesthesia, with a fine-caliber needle, which consists of injecting ditosesclerosing irritating and / or hyperosmolar material into the light of these vessels with the intention of destroying its internal layer. causing fibrosis and its disappearance. In spite of the effectiveness of the method, sometimes several injections of sclerosing into the same group of vessels, performed at sessions at weekly intervals, are necessary to obtain a satisfactory result, ie its elimination.
- esclerose a laser, que faz uso das propriedades de um feixemonocromático e com comprimento definido de luz, no intuito de"queimar" o vaso, mas que tem várias restrições, entre elas a de sóser eficaz em determinados tipos de vaso, de freqüentementeprovocar manchas na pele e de só poder ser prescrito para pacientesde pele clara.- Laser sclerosis, which makes use of the properties of a light-colored beam of definite length in order to "burn" the vessel, but has several restrictions, including being effective in certain types of vessel, often causing staining. on the skin and can only be prescribed for light-skinned patients.
- aplicação de luz pulsada de alta intensidade, que utiliza uma luz dealta intensidade, aplicada em períodos de duração curtíssima, sobreos vasos a serem tratados, com a intensão de "queimá-los" e que, nãoraramente, produz também sérias queimaduras dérmicas, sendopouco utilizado hoje em dia.- application of high intensity pulsed light, which uses high intensity light, applied over very short periods of time, to the vessels to be treated, with the intention of "burning" them and which not only often produces serious dermal burns, but also little. used today.
- cirurgia, que nada mais é que a extração das varizes com uma finaagulha com gancho, por meio de pequenas incisões escalonadas e écomumente indicada para dilatações venosas de maior calibre.- surgery, which is nothing more than the extraction of varicose veins with a fine hooked needle through small staggered incisions and is commonly indicated for larger venous dilations.
- eletroesclerose- electrosclerosis
A eletroesclerose é um método de eliminação de varizes que utilizauma agulha maciça, sem luz, pela qual são aplicados pulsos de altafreqüência nas telangiectasias ou nas varizes de pequeno calibre, fazendouso de um gerador elétrico de radiofreqüência (gerador de RF), que nadamais é que um bisturi elétrico, no intuito de "queimar" esses vasostrabalhados. Esses vasos "queimados", são substituídos por tecidocicatricial fibrótico e desaparecem.Electrosclerosis is a varicose vein elimination method that uses a solid, non-light needle, whereby high-frequency pulses are applied to telangiectasias or small-caliber varicose veins, making use of an electric radiofrequency generator (RF generator), which is nothing but an electric scalpel in order to "burn" these vasostrabed. These "burned" vessels are replaced by fibrotic scar tissue and disappear.
Esses geradores elétricos de alta-frequência, operam numa faixa defreqüência que varia de 300 Khz a 4 Mhz, e produzem aquecimentotecidual, desidratando-o e destruindo-o.These high-frequency electric generators operate in a frequency range from 300 Khz to 4 Mhz, and produce heat heating, dehydrating and destroying it.
Apesar da eficácia, a eletroesclerose, até agora, tem tido a limitaçãode não isolar bem os outros tecidos, fazendo com que a ponta elétrica doaparato "queime" também anexos vizinhos, inclusive a pele, provocandodor, só suportável, sob anestesia local. Como atinge também a pele, essemétodo gera crostas dérmicas indesejáveis, que podem evoluir paramanchas hipocrômicas definitivas, sequelares às queimaduras. Adificuldade em se realizar esse método terapêutico nas telangiectasias,advém do finíssimo calibre desses vasos e, principalmente, da localizaçãoextremamente superficial dos mesmos que, muitas das vezes, localizam-sea menos de 0,5 mm da pele, ocasionando dificuldade em selecionar apenasa telangiectasia, no momento de "queimá-la", deixando-se a pele e tecidoscircunvizinhos íntegros.Despite its effectiveness, electrosclerosis has so far been limited by not isolating the other tissues well, causing the electrical tip of the parasite to "burn" also neighboring attachments, including the skin, which is only bearable under local anesthesia. As it also affects the skin, this method generates undesirable dermal crusts, which can develop into definitive hypochromic stains, sequelae to burns. The difficulty in performing this therapeutic method in telangiectasia arises from the very thin caliber of these vessels and, mainly, from their extremely superficial location, which is often less than 0.5 mm from the skin, causing difficulty in selecting only telangiectasia, at the time of "burning" it, leaving the skin and surrounding tissues intact.
Os modelos de agulha isoladas apresentados até o momento deixamuma longa extensão distai sem isolamento, o que resulta, em se tratando detelangiectasias, na queima conjunta da pele e outros tecidos, além de gerarintensa sensação dolorosa. Outro método alternativo sugeriu o uso dessasmesmas agulhas, puncionando-se em um ponto da pele, distante do vaso, epercorrendo-se um trajeto subdérmico variável, até que toda a parte nãoisolada da agulha tivesse penetrado, e sua ponta alcançado o vaso,aplicando-se-lhe a descarga, sem que a pele fosse atingida; esse método semostrou insatisfatório, pois como são efetuadas inúmeras "picadas" duranteuma sessão de esclerose de varizes, em geral mais de 30, o ato de fazer aagulha atravessar extensos segmentos de tecido torna o procedimento muitodoloroso, sendo impraticável sem algum tipo de anestesia. Além disso, emrelação ao mesmo método, a grande extensão distai sem revestimento,dessas agulhas, pode não "queimar" a pele, mas não deixa de destruir ostecidos subdérmicos adjacentes, o que não é desejável, e que tambémaumenta o desconforto do paciente. Ademais, não foi suscitado nenhumdispositivo que permitisse a realização simultânea de eletroesclerose equimioesclerose.The isolated needle models presented so far leave a long distal extension without isolation, resulting, in the case of detangangiectasias, in the joint burning of the skin and other tissues, besides generating intense painful sensation. Another alternative method suggested the use of these same needles, puncturing at a point on the skin, far from the vessel, and a variable subdermal pathway, until the entire insulated part of the needle had penetrated, and its tip reached the vessel, applying it. the discharge is made without the skin being struck; This method was unsatisfactory, as numerous "bites" are performed during a session of varicose vein sclerosis, usually more than 30, making the needle pass through large segments of tissue makes the procedure very painful and impractical without anesthesia. Furthermore, with respect to the same method, the large uncoated distal extension of these needles may not "burn" the skin, but it does not cease to destroy adjacent subdermal patches, which is undesirable, and which also increases patient discomfort. In addition, no device was developed that allowed the simultaneous performance of Echosclerosis Electrosclerosis.
A invenção proposta, visa à dispositivos e métodos, de uso médico,para se realizar a microesclerose por radiofreqüência, que não provoquemdor significativa no ato de puncionar e de "queimar" a telangiectasia ou avariz de pequeno calibre, fazendo-o seletivamente, deixando os outrostecidos inafetados e que possa ser realizado simultaneamente com aquimioesclerose. Aumentará, em muito, a eficácia dos procedimentosescleroterápicos em uso hoje, pelos seguintes motivos:The proposed invention aims at medical devices and methods for performing radiofrequency microsclerosis, which does not cause significant puncture and "burning" of telangiectasia or small caliber, doing so selectively, leaving the other unaffected tissues and which may be performed concurrently with achiosclerosis. It will greatly increase the effectiveness of the sclerotherapy procedures in use today for the following reasons:
- como utiliza-se uma agulha de cânula oca, com lúmen, aquimioesclerose, o tratamento mais empregado na atualidade, poderáser utilizado simultaneamente com a microesclerose, semmodificação na sua técnica, somando suas ações esclerosantes eaumentando suas eficácias, com redução no número de sessões eobtenção de resultados a mais curto prazo.- As a hollow cannula needle with lumen, achiosclerosis is used, the most widely used treatment today can be used simultaneously with microsclerosis, without modifying its technique, adding its sclerosing actions and increasing its effectiveness, reducing the number of sessions and obtaining shorter-term results.
- como as agulhas propostas são de finíssimo calibre, com corteafiadíssimo, a dor e o desconforto ocasionados pela punção datelangiectasia ou da variz de pequeno calibre serão extremamentesuportáveis, não diferindo dos ocasionados pelas "picadas" daquimioesclerose atual.- As the proposed needles are of very fine caliber with very sharp, the pain and discomfort caused by puncture datelangiectasia or small varicose vein will be extremely bearable, not differing from those caused by the "bites" of the current chemo sclerosis.
- antes de ser efetivada a descarga elétrica cauterizadora, a injeção dasubstância esclerosante ou de pequenas quantidades de líquidoneutro, permitirá ao médico certificar-se de que a agulha estejacorretamente posicionada no interior do vaso. Isso é possível, pois olíquido esclerosante geralmente é incolor, e quando essa substância éinjetada no interior do vaso, ele desaparece momentaneamente, poiso sangue, de coloração rubra, é substituído pelo líquido incolor,dando a certeza, ao médico que realiza o procedimento, de que aponta da agulha está corretamente localizada na luz do vaso.- Before the cauterizing electric discharge is performed, the injection of sclerosing substances or small amounts of liquid will allow the doctor to make sure that the needle is correctly positioned inside the vessel. This is possible because sclerosing liquid is usually colorless, and when this substance is injected into the vessel, it disappears momentarily, so that blood, reddish in color, is replaced by colorless liquid, making sure that the doctor performing the procedure is sure to pointing needle is correctly located in the vessel light.
- no caso de telangiectasias da face, em que existem contra-indicações para a quimioesclerose, ou em casos nos quais oprofissional médico prefira proceder a apenas a microesclerose porradiofreqüência, nada impede que não se use líquido esclerosante eque se injete, previamente à microcauterização, apenas umasubstância neutra, como água destilada, misturada com certaquantidade de anestésico, para que se tenha certeza da localizaçãocorreta da ponta da agulha.- in the case of telangiectasias of the face, where there are contraindications to chemosclerosis, or in cases where the medical professional prefers to perform radiofrequency microsclerosis alone, there is nothing to prevent the use of sclerosing fluid and to inject it prior to microcautery only a neutral substance such as distilled water mixed with a certain amount of anesthetic to ensure the correct location of the needle tip.
- a agulha de finíssimo calibre, juntamente com sua partecauterizadora de área reduzida, que estará em contato apenas com aparede interna do delgado vaso, permitirá utilizar-se de uma potênciaelétrica bem menor, diminuindo também a dor e o desconforto.- The very fine needle, together with its small area partecoder, which will only be in contact with the inner surface of the small vessel, will allow a much lower power output, reducing pain and discomfort.
- A invenção e métodos propostos, a seguir, não impedem que sejamassociados outros coadjuvantes, no intuito de aumentar ainda mais aeficácia e de reduzir a dor, como, por exemplo, a crioesclerose, acrioanestesia com ar gelado e a adição de pequenas quantidades deanestésico ao líquido a ser injetado.The invention and proposed methods hereinafter do not prevent other adjuvants from being combined in order to further increase efficacy and reduce pain, such as cryosclerosis, cold air-anesthesia and the addition of small amounts of anesthetic to the body. liquid to be injected.
Para que se alcancem os objetivos propostos acima, é necessário quese use uma seringa e agulha, com a mesma conformação das atuais, comalgumas modificações, ou seja:- a agulha deverá ter apenas uma pequena área de sua ponta, nãoisolada, para que se queime, seletivamente, somente o interior datelangiectasia ou da variz de pequeno calibre.In order to achieve the above objectives, it is necessary to use a syringe and needle, with the same conformation of the current, with some modifications, that is: - the needle should have only a small area of its tip, not isolated, to be burned. , selectively, only the inner datelangiectasia or the small caliber varicose vein.
- o isolamento da agulha deve ser feito por material que possa seraplicado em microcamada, de espessura finíssima, preferivelmente inferior- Insulation of the needle should be made of a material that can be applied to a very thin, preferably lesser, microclayer.
a 100 mícrons, para não provocar desníveis acentuados na superfície deintrodução da agulha, o que aumentaria a dor durante o processo de punçãoda pele.at 100 microns, so as not to cause sharp unevenness in the needle-introducing surface, which would increase pain during the puncture process of the skin.
- deve existir um mecanismo eficiente de condução elétrica, desde aponta não isolada da agulha até o flange da seringa, que é o local ideal parase conectar o fio com destino ao polo positivo do gerador elétrico deradiofreqüência, onde a fiação não prejudica o manuseio da seringa.- There must be an efficient mechanism for electrical conduction, from uninsulated needle points to the syringe flange, which is the ideal place to connect the wire to the positive pole of the radio frequency generator where wiring does not impair the handling of the syringe. .
- já que uma mesma agulha deve ser usada para várias punções,devem existir mecanismos que evitem a adesão tecidual indesejada, naponta não isolada da agulha, após a aplicação dos pulsos de coagulação, oque deterioraria o fio do bisel, dificultando uma nova punção em outro vasoa ser tratado.- Since the same needle should be used for multiple punctures, mechanisms should be in place to prevent unwanted tissue adhesion on the uninsulated needle point after the coagulation pulses would be applied, which would deteriorate the bevel wire making it difficult to puncture another vasoa to be treated.
- a seringa e agulha devem possuir disposição e funcionalidadesemelhantes ao das disponíveis no mercado, para que se efetue a injeção desubstância esclerosante ou de líquido neutro, possibilitando a realizaçãosimultânea da quimioesclerose e/ou para se ter a certeza da localizaçãocorreta da ponta da agulha.- the syringe and needle must have a similar arrangement and functionality as those available on the market for the injection of sclerosing or neutral fluid, allowing simultaneous chemosclerosis and / or to be sure of the correct location of the needle tip.
- a seringa e a agulha devem ser descartáveis e de baixo custo.- the syringe and needle should be disposable and inexpensive.
Por se tratar de vasos de calibre muito reduzido, o gerador de RF,também deve possuir características específicas, como baixa potência, deaté 20 watts, e regulagem da potência em pequenos intervalos, depreferência em intervalos de 0,1 watt, ou menores.Because they are very small vessels, the RF generator must also have specific characteristics such as low power, up to 20 watts, and small power regulation, preferably at 0.1 watt intervals, or smaller.
Para que se evite a adesão tecidual na ponta não isolada da agulha, oque é comum quando se utiliza um eletrocautério, proponho algunsmétodos úteis, eficazes na prática diária. Primeiramente, observa-se quequando se utiliza o resfriamento da ponta de um eletrocautério, essa adesãoou não ocorre, ou ocorre em grau reduzido. A utilização conjunta dacrioesclerose, que consiste no resfriamento da seringa que contém o líquidoa ser injetado, a temperaturas de 0 a -40 graus Celsius, é particularmenteútil, pois além de evitar a indesejável adesão, soma ao método, osbenefícios da crioesclerose. Esses benefícios, citados na literatura e jácomprovados na prática médica, são o aumento da eficácia daquimioesclerose, por conta do resfriamento severo do líquido injetado, queajuda a provocar maior destruição da parede interna do vaso, menor dor,pois o frio tem propriedades anestésicas e diminuição dos micro-hematomas, já que o frio também possui ação vasoconstritora.In order to avoid tissue adhesion to the uninsulated needle tip, which is common when using an electrocautery, I propose some useful methods that are effective in daily practice. First, it is observed that when the cooling of the tip of an electrocautery is used, this adhesion does not occur, or occurs in a reduced degree. The joint use of dacryosclerosis, which consists in cooling the syringe containing the liquid to be injected, at temperatures from 0 to -40 degrees Celsius, is particularly useful because, besides avoiding undesirable adhesion, the method benefits the cryosclerosis. These benefits, cited in the literature and already proven in medical practice, are the increased efficacy of chemosclerosis, due to the severe cooling of the injected liquid, which helps to cause greater destruction of the internal wall of the vessel, less pain because the cold has anesthetic properties and decreased microhematomas, since cold also has vasoconstrictor action.
Outra tática usada no combate a essa adesividade, é a aplicação dopulso elétrico, antes de se terminar completamente a injeção do líquido. Ofluxo final do líquido injetado, se encarrega de evitar a adesão tecidual.Another tactic used to combat this stickiness is to apply the electric pulse before the liquid injection is completely completed. The final flow of the injected liquid is to prevent tissue adhesion.
A invenção passará a ser descrita, a seguir, com referência aconcretizações típicas da mesma e também com referência aos desenhosapensos, nos quais:The invention will now be described with reference to typical embodiments thereof and also with reference to the accompanying drawings in which:
A figura 1 ilustra, uma visão lateral da cânula metálica da agulhaproposta, de acordo com a invenção.Figure 1 illustrates a side view of the proposed needle metal cannula according to the invention.
A figura 2 ilustra, em corte longitudinal, a versão número 1 de umadas cânulas de agulha propostas, de acordo com a invenção.Figure 2 illustrates, in longitudinal section, version number 1 of one of the proposed needle cannulas according to the invention.
A figura 3 ilustra, em corte longitudinal, a versão número 2 de umadas cânulas de agulha propostas, de acordo com a invenção.Figure 3 illustrates, in longitudinal section, version number 2 of one of the proposed needle cannulas according to the invention.
A figura 4 ilustra, em corte longitudinal, a versão número 3 de umadas cânulas de agulha propostas, de acordo com a invenção.Figure 4 illustrates, in longitudinal section, version number 3 of one of the proposed needle cannulas according to the invention.
A figura 5 ilustra, em corte transversal, as camadas da parte isoladada cânula metálica, comum a todas as versões de cânulas propostas, deacordo com a invenção.Figure 5 illustrates, in cross-section, the layers of the insulated metal cannula part common to all proposed cannula versions according to the invention.
A figura 6 ilustra, uma visão lateral da agulha completa proposta, deacordo com a invenção.Figure 6 illustrates a side view of the proposed complete needle according to the invention.
A figura 7 ilustra, em corte longitudinal, as camadas da versãonúmero 1 da agulha completa proposta, de acordo com a invenção.Figure 7 illustrates, in longitudinal section, the layers of version 1 of the proposed complete needle according to the invention.
A figura 8 ilustra, em corte longitudinal, as camadas da versãonúmero 2 da agulha completa proposta, de acordo com a invenção.Figure 8 illustrates, in longitudinal section, the layers of version number 2 of the proposed complete needle according to the invention.
A figura 9 ilustra, uma visão lateral da seringa proposta, de acordocom a invenção.Figure 9 illustrates a side view of the proposed syringe according to the invention.
A figura 10 ilustra, em corte longitudinal, as camadas da seringaproposta, de acordo com a invenção.Figure 10 illustrates in longitudinal section the layers of the proposed syringe according to the invention.
A figura 11 ilustra, em corte longitudinal ampliado, detalhes daextremidade distai da seringa proposta e de sua conexão com a agulhaproposta, de acordo com a invenção.Figure 11 shows, in enlarged longitudinal section, details of the distal end of the proposed syringe and its connection with the proposed needle according to the invention.
A figura 12 ilustra, uma visão geral de todos os dispositivospropostos e de suas conexões.Figure 12 illustrates an overview of all proposed devices and their connections.
Com relação à figura 1, temos uma vista lateral da cânula metálica daagulha, podendo ser observadas suas partes: o bisel (26), que é a partechanfrada e afiada da cânula metálica (27), e serve para que se execute apenetração nos tecidos, causando menor dor possível, e a própria cânulametálica (27), isolada externamente e oca internamente, por onde, no lúmen(14), circula a medicação. Nesta figura foram propostos 2 cortes: umlongitudinal, que servirá para detalhar as camadas internas das 3 versões decânulas de agulha propostas (figs. 2, 3 e 4), e transversal, que servirá paradetalhar como o material isolante envolve a cânula metálica (27).Referring to figure 1, we have a side view of the metal needle cannula, and its parts can be observed: the bevel (26), which is the sharpened and sharp part of the metal cannula (27), and serves to perform tissue penetration, causing the least possible pain, and the cannula-metal itself (27), isolated externally and hollow internally, through which, in the lumen (14), the medication circulates. In this figure 2 sections have been proposed: one longitudinal, which will serve to detail the inner layers of the 3 versions of the proposed needle cannulae (Figs. 2, 3 and 4), and transverse, which will serve to detail how the insulating material surrounds the metal cannula (27) .
Com relação à figura 2, vemos, em corte longitudinal, a versãonúmero 1 das camadas de uma das cânulas metálicas propostas, sendo essaespecialmente útil no tratamento das telangiectasias mais finas, pois possuiapenas uma mínima área distai não isolada. A distância (B) corresponde aodiâmetro externo do bisel (26). A camada externa (1), não retratada aqui demaneira proporcional (nem nas figs. 3, 4 e 5), devido a sua finíssimaespessura, é composta de materiais isolantes que possam ser aplicados emmicrocamada, citando-se como exemplo o teflon ® (politetrafiuoretileno)que, sob tratamento adequado, adere muitíssimo bem ao metal. Para nãoatrapalhar a penetração do bisel (26) e/ou da cânula metálica (27) na pele, amicrocamada deve ter uma espessura menor que 100 mícrons, variávelproporcionalmente ao calibre da agulha. Vemos, que a camada isolante (1)estende-se também para o bisel (26) da agulha, cobrindo a sua metadesuperior (Γ). A parte não isolada da cânula (6, 6') dessa versão, se estende,superiormente (6'), por toda superfície da metade inferior do bisel (26)(metade da distância B), e inferiormente (6), se estende por toda acircunferência da cânula metálica (27), desde a sua ponta extrema, até alinha vertical (F), que cruza superiormente a metade do bisel (26). Esseisolamento pode ser aplicado à agulhas de dimensões já existentes nomercado, fabricadas por várias empresas, para uso em sessões dequimioesclerose, mais especificamente as agulhas 30 G Vz, 27 G '/2 e 26 GVz, podendo variar para calibres maiores, conforme o calibre dastelangiectasias ou das varizes de pequeno calibre. As citadas agulhaspossuem um diâmetro variando entre 0,3 mm e 0,45mm.Regarding Figure 2, we see, in longitudinal section, the number 1 version of the layers of one of the proposed metal cannulas, which is especially useful in the treatment of thinner telangiectasias, since it had only a minimal non-isolated distal area. The distance (B) corresponds to the outer diameter of the bezel (26). The outer layer (1), not pictured here in any proportion (nor in Figs. 3, 4 and 5), due to its very thin thickness, is composed of insulating materials that can be applied in micro-layer, mentioning, for example, Teflon ® (polytetrafluoroethylene). ) which, under proper treatment, adheres very well to the metal. In order not to disrupt the penetration of the bevel (26) and / or the metal cannula (27) into the skin, the multilayer should be less than 100 microns thick, varying proportionally to the needle size. We see that the insulating layer (1) extends also to the bevel (26) of the needle, covering its upper half (Γ). The uninsulated portion of the cannula (6, 6 ') of this version extends superiorly (6') over the entire surface of the lower half of the bevel (26) (half of the distance B) and inferiorly (6) extends throughout the circumference of the metal cannula (27), from its extreme tip, to the vertical line (F), which crosses superiorly the half of the bevel (26). This isolation can be applied to existing market sized needles manufactured by various companies for use in chemosclerosis sessions, specifically the 30 G Vz, 27 G '/ 2 and 26 GVz needles, and may vary for larger gauges according to the dastelangiectasias caliber. or small varicose veins. Said needles have a diameter ranging from 0.3 mm to 0.45 mm.
Com relação à figura 3, observamos a versão número 2 das camadasde uma das cânulas metálicas propostas, diferindo da versão número 1 (fig.2) apenas por toda a superfície do bisel (26) não se encontrar isolada (6")e por essa parte não isolada se estender também pela cânula metálica distai(6), abrangendo toda a sua circunferência, desde a sua ponta extrema até alinha vertical (G), que cruza o limite superior do bisel (26) (distância C).Referring to figure 3, we observe the version number 2 of the layers of one of the proposed metal cannulae, differing from version number 1 (fig.2) only in that the entire surface of the bevel (26) is not isolated (6 ") and therefore The uninsulated part also extends through the distal metal cannula (6), covering its entire circumference, from its extreme tip to the vertical line (G), which crosses the upper edge of the bevel (26) (distance C).
Essa versão está indicada para o tratamento de telangiectasias de calibresmaiores, utilizando-se agulhas de calibre 30 G Vz, 27 G Vz e 26 G Vz e 25 GV-z , com diâmetro variando entre 0,3 mm e 0,5mm.This version is indicated for the treatment of telibiectasis of caliber, using 30 G Vz, 27 G Vz and 26 G Vz and 25 GV-z needles, with a diameter ranging from 0.3 mm to 0.5 mm.
Com relação à figura 4, observamos a versão número 3 das camadasde uma das cânulas metálicas propostas, diferindo da versão número 2 (fig.3) apenas por apresentar uma maior extensão da cânula metálica distai semisolamento (6, 6"'). A distância (D) varia de 0,5 a 5 mm e a distância (E) seestende até uma linha vertical (H), que cruza o limite proximal da distância(D). Essa versão está indicada para o tratamento de telangiectasias decalibres maiores e para varizes de pequeno calibre, onde se necessita deuma área de contato elétrico maior, utilizando-se agulhas de calibres iguaisou maiores que a agulha 27 G V2, ou seja com diâmetros maiores que 0,4 mm.Referring to figure 4, we observe the version number 3 of the layers of one of the proposed metal cannulae, differing from version number 2 (fig.3) only in that it presents a greater extension of the distal metal cannula (6.6 "'). (D) ranges from 0.5 to 5 mm and the distance (E) extends to a vertical line (H), which crosses the proximal limit of the distance (D) .This version is indicated for the treatment of larger decalibular telangiectasias and for small caliber varicose veins, where a larger electrical contact area is required, using gauge needles equal to or larger than the 27 G V2 needle, ie with diameters greater than 0.4 mm.
Com relação à figura 5, vemos, de modo não proporcional, devido àmicro-espessura da camada isolante, em corte transversal, definido nafigura 1, as camadas da parte isolada da cânula metálica (27), sendo amicrocamada externa, finíssima, formada pelo material isolante (1), ainterna pela parte metálica da cânula (28) e seu lúmen (14).Referring to Figure 5, we see, non-proportionally, due to the micro-thickness of the insulating layer, in cross section, defined in Figure 1, the layers of the insulated part of the metal cannula (27), being the very thin outer layer formed by the material. insulator (1), internally by the metal part of the cannula (28) and its lumen (14).
Com relação à figura 6, observamos uma vista lateral da agulhacompleta (15), podendo ser notada a parte isolada (1) e a não isolada (6) dacânula metálica (27) e o canhão plástico (18), responsável pelo encaixe daagulha no bico da seringa. O canhão da agulha (18) pode ou não possuiruma base metálica condutora fina (9), de acordo com a versão proposta.Referring to figure 6, we can see a lateral view of the complete needle (15), noting the isolated (1) and the non-isolated (6) metallic cannula (27) and the plastic cannon (18), responsible for fitting the needle into the needle. syringe nozzle. The needle barrel (18) may or may not have a thin conductive metal base (9) according to the proposed version.
Nesta figura foi proposto um corte longitudinal, que serve para detalharsuas camadas internas, nas figuras 7 e 8. Esse modelo serve para amontagem de todas as versões das cânulas de agulha propostas (figs. 2, 3 e 4).In this figure a longitudinal section was proposed, which serves to detail its inner layers, in figures 7 and 8. This model serves to assemble all versions of the proposed needle cannulae (figs. 2, 3 and 4).
Com relação à figura 7, temos, em corte longitudinal, as camadasinternas da versão número 1 do canhão da agulha, ilustrada na figura 6,podendo-se perceber que a cânula metálica (27) faz conexão (11) com umcondutor elétrico fino (12) que, por sua vez, percorre internamente acamada plástica do canhão da agulha (18), terminando seu trajeto emcontiguidade com contatos metálicos do canhão da agulha (9), que cobremtoda a sua base. A distância (A) se refere ao comprimento total da cânulametálica (27) e pode variar de 13 mm a 40 mm, dependendo do seu calibre.With respect to figure 7, we have, in longitudinal section, the inner layers of the version 1 of the needle barrel, illustrated in figure 6, and it can be seen that the metal cannula (27) connects (11) with a thin electrical conductor (12). ), which in turn travels internally through the plastic bed of the needle cannon (18), ending its course in contact with metallic contacts of the needle cannon (9), which cover all its base. The distance (A) refers to the total length of the cannula (27) and may vary from 13 mm to 40 mm, depending on its size.
Esse modelo serve para a montagem de todas as versões das cânulas deagulha propostas (figs. 2, 3 e 4).This model is suitable for mounting all versions of the proposed needle cannulae (Figs. 2, 3 and 4).
Com relação à figura 8, temos, em corte longitudinal, as camadasinternas da versão número 2 do canhão da agulha (18), ilustrada na figura6. Diferentemente da versão número 1 (fig. 7), pode-se perceber que aqui acânula metálica (27) faz conexão (1Γ) com um material condutor (9') querecobre parcialmente ou totalmente a parte interna do canhão plástico (18).Referring to figure 8, we have, in longitudinal section, the inner layers of version 2 of the needle barrel (18), illustrated in figure 6. Unlike version number 1 (Fig. 7), it can be seen that here the metal cannula (27) connects (1Γ) with a conductive material (9 ') either partially or totally covering the inner part of the plastic barrel (18).
A distância (A) se refere ao comprimento total da cânula metálica (27) epode variar de 13 mm a 40 mm, dependendo do seu calibre. Esse modeloserve para a montagem de todas as versões das cânulas de agulha propostas(figs. 2, 3 e 4).The distance (A) refers to the total length of the metal cannula (27) and may range from 13 mm to 40 mm depending on its caliber. These models are suitable for mounting all versions of the proposed needle cannulae (Figs. 2, 3 and 4).
Com relação à figura 9, notamos uma visão lateral da seringa,podendo-se observar o bico de encaixe para a agulha (16) e o seu bicointerno (16'), o tambor cilíndrico (17), a haste do êmbolo (55) e o flange(25). Diferentemente de uma seringa comum, essa possui, na ponta de umdos flanges (25), um pino conector metálico (19), que serve para conexãoelétrica externa, por meio de um fio elétrico maleável e de fino calibre, aum gerador elétrico de radiofreqüência, de baixa potência. Esta seringa édescartável, feita de material plástico e pode ter dimensões variáveis, comcapacidade para um volume líquido de 1 a 10 ml, preferencialmente de 3ml, para as telangiectasias e de 5 ml para as varizes de pequeno calibre.Referring to Figure 9, a side view of the syringe can be seen from which the needle-fitting nozzle 16 and its inner nozzle 16 ', the cylindrical barrel (17), the plunger rod (55) can be seen. and the flange (25). Unlike a standard syringe, it has, at the end of one of the flanges (25), a metal connector pin (19), which serves for external electrical connection by means of a thin, malleable electrical wire to a radiofrequency electric generator, low power. This disposable syringe is made of plastic material and can have variable dimensions, with a capacity for a net volume of 1 to 10 ml, preferably 3 ml for telangiectasias and 5 ml for small caliber varicose veins.
Nesta figura foi proposto um corte longitudinal, que servirá para detalharsuas camadas internas, na figura 10.In this figure a longitudinal section was proposed, which will serve to detail its inner layers, in figure 10.
Com relação à figura 10, vemos, em corte longitudinal, as camadasinternas da seringa, ilustrada na figura 9. Nesse corte, podemos visualizar oêmbolo distai de borracha impermeável (24). Na base do bico da seringa(16) e/ou recobrindo parcialmente ou totalmente a superfície externa dobico da seringa (16'), situam-se delgados contados metálicos (21, 21') quese conectam com um fino condutor elétrico (20), que se estende por toda alateral do tambor cilíndrico (17) e por um dos flanges (25), exteriorizando-se na ponta de um dos flanges (25) como um pino metálico (19), paraconexão externa, por meio de um fio elétrico maleável e de fino calibre, aogerador elétrico de radiofreqüência, de baixa potência. Os líquidos a sereminjetados ficam armazenados no interior do tambor cilíndrico da seringa (23).Referring to figure 10, we see in longitudinal section the inner layers of the syringe illustrated in figure 9. In this section we can see the waterproof rubber distal plunger (24). At the base of the syringe nozzle (16) and / or partially or fully covering the dobic outer surface of the syringe (16 ') are thin metallic counts (21, 21') which connect with a thin electrical conductor (20), extending throughout the cylindrical drum (17) and one of the flanges (25), extending at the end of one of the flanges (25) as a metal pin (19), for external connection, by means of an electric wire malleable and fine caliber, low power electric radiofrequency generator. The liquids to be injected are stored inside the syringe barrel (23).
Com relação à figura 11, observamos, com ampliação de imagem,para visualização mais minuciosa, a conexão (54) entre o interior recobertopor material condutor elétrico do canhão da agulha (9') e/ou a basemetálica do canhão da agulha (9) e o exterior recoberto por materialcondutor elétrico do bico da seringa (21') e/ou a base metálica do bico daseringa (21). Os contatos do bico da seringa (21, 21') continuam-se comum fino condutor elétrico (20), que se estende por toda a extensão dotambor cilíndrico (17).Referring to figure 11, we observe, with image enlargement, for a more detailed view, the connection (54) between the inside covered by the electrical conductor material of the needle barrel (9 ') and / or the basemetallic needle barrel (9) and the electrically conductive exterior of the syringe nozzle (21 ') and / or the metal base of the syringe nozzle (21). Syringe tip contacts (21, 21 ') continue to be a common thin electrical conductor (20) extending the full length of the cylindrical end (17).
Com relação à figura 12, temos uma visão geral de todos osdispositivos utilizados e de suas conexões. O gerador elétrico deradiofreqüência, doravante simplesmente denominado gerador de RF (32),funciona no modo monopolar, tem uma potência que varia de 0 a 20 Wattse trabalha em uma freqüência entre 300 Khz e 4 Mhz, preferencialmente nafaixa de 2 Mhz. O gerador é composto por um display alfa numérico (33),possui uma conexão de polaridade positiva para a seringa (34), umaconexão terra para o paciente (35) e uma conexão multipinos para o pedal(36). Os controles (37) ajustam a potência de 0 a 20 Watts, com intervalosde incremento de 0,1 Watt ou menos, e os presets de uso comuns domédico, que podem ser rapidamente selecionados durante o tratamento, porum simples toque no pedal de controle de potência dos pulsos (40).Referring to figure 12, we have an overview of all devices used and their connections. The radio frequency electric generator, hereinafter simply referred to as the RF generator (32), operates in monopolar mode, has a power ranging from 0 to 20 Watt and works at a frequency between 300 Khz and 4 Mhz, preferably in the range of 2 Mhz. composed of an alpha numeric display (33), it has a positive polarity connection for the syringe (34), a patient ground connection (35) and a multi-pin pedal connection (36). Controls (37) adjust power from 0 to 20 Watts, with increments of 0.1 Watt or less, and common-use presets, which can be quickly selected during treatment by simply pressing the control pedal. pulse power (40).
O pedal de disparo e de controle de potência dos pulsos (38) é duploe composto por um pedal à direita, que serve para o disparo do pulso (39) eoutro à esquerda (40), para a seleção dos presets configurados previamentepelo médico, que variam de acordo com o calibre do vaso. Esse pedal éconectado ao gerador de RF (32) por um cabo elétrico (41) e um pinometálico (42).The trigger and pulse power control pedal (38) is dual and consists of a pedal on the right, which serves to trigger the pulse (39) and the other on the left (40), for the selection of presets previously set by the physician. vary according to vessel caliber. This pedal is connected to the RF generator (32) by an electrical cable (41) and a pin metal (42).
A pulseira ou tornozeleira do paciente (52) é composta por uma tirade velko forrada (43), revestida internamente por material condutor elétricomaleável (45), que deverá ser recoberto por gel eletrolítico de boacondutividade, que se encarregará de fazer contato com a pele do pulso oudo tornozelo do paciente. Ela possui um pino fêmea na lateral (44) e seconecta com a saída terra (35) do gerador de RF (32), por meio de um fioelétrico maleável, com conectores em suas extremidades. Eventualmente, apulseira ou tornozeleira do paciente (52) pode ser substituída por uma placametálica, que se encarregará de fazer contato com sua pele.The patient's bracelet or ankle (52) is composed of a lined velko strap (43), internally lined with electrically conductive material (45), which should be covered by electrolytic gel of good conductivity, which will make contact with the skin of the patient. wrist or ankle of the patient. It has a female pin on the side (44) and connects to the ground output (35) of the RF generator (32) by means of a malleable wire with connectors at its ends. Eventually, the patient's brace or ankle brace (52) may be replaced by a placametalic, which will make contact with his skin.
A pulseira do médico (53) tem função apenas de servir de suportepara o fio, evitando que ele faça peso sobre a seringa, facilitando, assim, oseu manuseio. Ela é composta por uma tira de velko forrada (47), com umpino fêmea duplo na lateral (48), que serve de conexão para o fio (51) quese conecta ao polo positivo (34) do gerador de RF (32) e para o fio (49) quese conecta ao pino do flange da seringa (19). Essas conexões na pulseirasão úteis, pois permitem ao médico desconectar e reconectar os fios,proporcionando uma maior mobilidade do profissional no consultório.The doctor's bracelet (53) serves only as a support for the wire, preventing it from weighting the syringe, thus facilitating its handling. It is comprised of a lined velko strip (47) with a double female pin on the side (48), which connects to the wire (51) which connects to the positive pole (34) of the RF generator (32) and to the wire (49) which connects to the syringe flange pin (19). These connections on the wristband are useful as they allow the doctor to disconnect and reconnect the wires, providing greater mobility of the professional in the office.
A metodologia para a utilização dos dispositivos varia, de acordocom a localização das telangiectasias ou das varizes de pequeno calibre.The methodology for using the devices varies according to the location of telangiectasias or small varicose veins.
Nos membros inferiores, é preferível que se utilize a microesclerose porRF, associada à quimioesclerose. Nesse caso, após colocadas as pulseiras, efeitas as conexões com os fios adequados, sendo que a pulseira outornozeleira do paciente (52) tem, previamente, a superfície internarecoberta por pequena quantidade de gel eletrolítico condutor, aspira-se olíquido esclerosante, de preferência a glicose a 75%, para a seringa especialde microesclerose por RF (31), utilizando-se uma agulha comum, de maiorcalibre, e mistura-se pequena quantidade de líquido anestésico, naproporção de 1 para 10 até 3 para 10, de preferência a lidocaína a 2 ou 3%.In the lower limbs, it is preferable to use FR porosclerosis associated with chemosclerosis. In this case, after placing the bracelets, the connections are made with the appropriate wires, and the patient's ankle bracelet (52) has previously the internal surface covered by a small amount of conductive electrolyte gel, sclerosing liquid aspirates, preferably the 75% glucose for the special RF microsclerosis syringe (31) using a larger, common needle and mixing a small amount of anesthetic fluid in the proportion from 1 to 10 to 3 to 10, preferably lidocaine. at 2 or 3%.
A agulha especial para microesclerose por RF (15) é então conectada àseringa e o fio (49) conectado ao pino da seringa (19) e ao pino da pulseirado médico (48). O médico escolhe então o preset adequado para o calibredo vaso a ser tratado, com o pedal esquerdo (40) e faz, então, a sua punção,injetando, no seu interior, uma pequena quantidade de líquido esclerosante.The special RF microsclerosis needle (15) is then connected to the syringe and the thread (49) connected to the syringe pin (19) and medical bracelet pin (48). The doctor then chooses the appropriate preset for the caliber of the vessel to be treated with the left pedal (40) and then punctures it by injecting a small amount of sclerosing fluid into it.
Durante o final da injeção do líquido esclerosante ou após cessada amesma, aplica-se um pulso elétrico de RF, com o pedal direito (39),visando a "queima" e esclerose definitiva do vaso puncionado. A injeçãoprévia do esclerosante serve a dois fins, primeiro para se ter a certeza dalocalização correta da ponta da agulha, no interior do vaso, sendo que,nesse caso, observa-se o seu desaparecimento temporário, pois o sanguenele contido é substituído por material esclerosante incolor; em outroplano, de não menos importância, serve para somar o efeito esclerosante daquimioesclerose, que atua em ramos telangiectásicos secundários, distantesdo vaso puncionado, ao da microesclerose por RF, que "queima" e eliminadefinitivamente o ramo telangectásico principal. Como já dissemosanteriormente, na maioria das vezes são necessárias várias sessões dequimioesclerose para se acabar com determinado grupo de telangiectasiasou de varizes de pequeno calibre; a efetivação simultânea dos dois métodosvisa a diminuir significativamente o número dessas sessões e,consequentemente, o sofrimento do paciente.During the end of the sclerosing fluid injection or after cessation of the same, an RF electric pulse is applied with the right pedal (39), aiming at the "burning" and definitive sclerosis of the punctured vessel. The previous injection of sclerosing serves two purposes, first to be sure of the correct placement of the needle tip inside the vessel, in which case its temporary disappearance is observed, since the contained sanguenele is replaced by sclerosing material. colorless; in another plane, of no less importance, it adds to the sclerosing effect of chemosclerosis, which acts on secondary telangiectatic branches, distant from the punctured vessel, to that of RF microsclerosis, which "burns" and definitively eliminates the main telangectatic branch. As we said earlier, it often takes several sessions of chemosclerosis to end a certain group of telangiectasias or small varicose veins; The simultaneous implementation of both methods significantly reduces the number of these sessions and, consequently, the patient's suffering.
O sangramento pós-punção, que se faz sempre presente após adesintrodução da agulha na pele e que dificulta o procedimento terapêutico,quando se realiza a quimioesclerose isoladamente, ou não acontece ouacontece de forma muito reduzida, após a aplicação do pulso elétrico decoagulação de radiofreqüência.Post-puncture bleeding, which is always present after the needle has been inserted into the skin and hinders the therapeutic procedure when chemosclerosis is performed on its own, or does not happen or occurs very little after the application of the radiofrequency electric pulse.
A dor pode ser muitíssimo reduzida se o médico utilizar acrioanestesia com ar gelado, durante o procedimento. A crioanestesia,consiste em se aplicar, previamente e simultaneamente, no local dastelangiectasias ou das varizes de pequeno calibre, ar gelado, comtemperatura de até 25 ° negativos, anestesiando parcialmente ou totalmentea superfície dérmica, antes da punção. O aparelho para esse fim já estádisponível no mercado.The pain can be greatly reduced if the doctor uses cold air anesthesia during the procedure. Cryoesthesia consists of applying, previously and simultaneously, to the site of dastelangiectasias or small-caliber varicose veins, cold air, with a temperature of up to 25 ° negative, partially or totally anesthetizing the dermal surface before puncture. The device for this purpose is already available on the market.
Em locais em que está contra-indicada a quimioesclerose, como, porexemplo, na face, deve ser utilizada a microesclerose por RF isoladamente,substituindo o líquido esclerosante por líquido neutro, como, por exemplo,a água destilada de uso médico que, preferencialmente, deve ser misturadaa um líquido anestésico, em proporções mais concentradas, de 3 para 10. Olíquido injetado, previamente a geração do pulso da microesclerose por RF,serve a dois fins: para se ter a certeza da localização correta da ponta dacânula da agulha e para se anestesiar o vaso, antes da cauterização.In places where chemosclerosis is contraindicated, such as on the face, RF micro-sclerosis should be used alone, replacing the sclerosing liquid with neutral liquid, such as distilled water for medical use, which preferably It should be mixed with a more concentrated anesthetic liquid from 3 to 10. Injected liquid, prior to the generation of the RF microsclerosis pulse, serves two purposes: to be sure of the correct location of the needle cannula tip and to anesthetize the vessel before cauterization.
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