BRPI0907697A2

BRPI0907697A2 - prótese cirúrgica de camada dupla para reparo de tecidos moles

Info

Publication number: BRPI0907697A2
Authority: BR
Inventors: Trabucco Ermanno; Bosio Margherita; Aldo Crepaldi Pier; Lamberti Roberta
Original assignee: Herniamesh S R L
Priority date: 2008-05-02
Filing date: 2009-04-28
Publication date: 2019-12-03
Also published as: EP2280664B1; RS52574B; BRPI0907697B8; ES2399587T3; RU2010149256A; SV2010003721A; US8623096B2; BRPI0907697B1; MX2010011988A; CN102083388B; SI2280664T1; CR11775A; WO2009133520A1; PL2280664T3; RU2472531C2; US20090276057A1; EP2280664A1; CN102083388A; ITTO20080329A1

Abstract

prótese cirúrgica de camada dupla para reparo de tecidos moles. a prótese, em particular para o tratamento de hérnias e/ou laparoceles via uma rota intraperitoneal, compreende: uma malha (10) de filamentos de material polimérico não reabsorvível e biocompatível tendo interstícios que permitem o crescimento de tecido e uma folha (12) de material polimérico tendo propriedades de barreira e baixa adesão a órgãos e tecidos sensíveis. a folha (12) é superposta e unida a dita malha (10) para formar uma estrutura estratificada. em particular, a folha (12) é unida à malha (10) através de uma pluralidade de filamentos (14) situados um ao lado do outro com um espaçamento (16) de não mais de 5 mm. cada filamento (14) tem uma pluralidade de sítios de atracação (18) a dita malha (10) separados por não mais de 15 mm, e cada comprimento (20) de filamento (14) entre dois sítios de atracação (18) sucessivos se projeta a partir da superfície da malha (10) voltada para a folha (12) e é fundido à dita folha (12).

Description

Prótese cirúrgica de camada dupla para repare de tecidos moles.

Refere-se o presente invento a uma prótese c-rúrgica para reparo oe residas rocies, em particular para o tratamento de hérruas e/ou íaparoceies. ou defeitos da parede abdominal, usando uma rota intraperitoneal.

S Em maiores detalhes, tal prótese compreende:

uma malha ce fhamentos de material goliménco não reabsorvivel e blocomoatívei tendo Interstícios que permitem o crescimento de tecido: e

- uma reina «« material poiimérico lendo propriedades cie Peneira e baixa adesão a órgãos e tecidos sens>veis. esta folha sendo superposta e unida a d:ta malha para 10 f o rma r uma estrutura es tratif içada,

Na pràt-ca de operação, a prótese é implantada de modo que fique de tal modo a colocar a malha em contato com a parede abdominal· para rerorçà-ls e estimular a resposta fibroplàstica, e a cantada de barreira com as visaeras para minimizar adesões.

^1í; Urna prótese conhecida deste i-po é descrita na patente US u 530. Cró acordo com esta patente, a malha è unida è folha através de uma malha •nlermediéria adicional que é costurada à primeira malha de um lado e fundida á folha de carreira no outro através de um processo baseado na provisão de calo· e pressão.

A presença da maiha intermediária adicionai torna a estrutura desta prótese um tanto espessa, rigida e posada. Cento consequência, é difícil enreía-la a fim de introduzi-la na cavidade abdominal usando um trocarte (i.e,, um nsiramento que, após coar o pneumopentàneu, torne possível passar instrumentos Cirúrgtoos através ca furos feitos na parede abdominal· restringindo as possibilidades de implante. Em adição, a grande quantidade de material presente nesta prótese conflito com o conceito menos é mais expresse por U. Klings e V. Schumpellck em Prosthetic implants for hérnia repair 8JS, Vol· 90(12χ Dez. 2003: 1457-1458. De acordo com esta conceito, a quantidade e a qualidade da resposta inflamatória està diretamente correiacionace com a quantidade de material profético e da área de superfície em contato com o tecido do hospedeiro. Em part-cular, esta resposta sniiamaróría é a causa da .>0 formação se c;camzes que cobrem a malha, tornando-a rígida e causando desconforto e dor ao paciente

O objetivo do presente invento é portanto prover uma prótese que seja aperfeiçoada um comparação com aquela descrita no estado da técnica.

De acordo com o presente invento, este objetivo é

3c alcançado através de uma prótese tendo as características indicadas no começo desta descrição e caracterizada pelo fato que a folha mencionada acima é unida a dita malha por meio oe uma plurahdeoe de filamentos situados um ao lado do outro com um espaçamento de não mais de 5 mm, cada filamento tendo uma pluralidade de sítios de

2/4 atracaçao à dita malha corn não mais que 15 mm de separação, e cada comprimento da filamento entre dais sitias de atracação se projetando a partir do lado da malha voltado para a folha a sendo fundido à dita folha.

Na prótese da acordo corn o presents invento, os filamentos de união atuam como espaçadcres situados entre a malha e a folha, para evitar danos á malha e/ou a continuidade do films de barreira durante o processo de fusão deles è folha, e evitando a ocstrução dos inters-idles da malha. Ao rnesme tempo, os filamentos Pe união têm uma massa e ngidez que são muito menores que aquelas da malha intermediária ou de outros meios de união, de modo que a facilidade de manuseio e a 10 nexibihoade da prótese de acorda com o presente inventa sejam aperfeiçoadas.

A estrutura da última è portanto tai que permite, no tempo de implantei

- cortar nos formatos e dimensões necessários sem qualquer dano e perda de fibras pertencentes à malha;

% - enrolar para inserção na cavidade abdominal usando um trocarte, s

- fãcil extensão r-o local do implanta anatômico.

Uma vez implantada. a prótese de acorda com o presente invento tem valores de resiiiêricla e resistência tais que garantem uma resposta campative- com reações usiológicas normais e as dinâmicas anatômica e bicmecánica da 2(j parede abdominal sem a malha se tornar separada da folha e.’au eia sendo perfurada pela malha.

indicativamente, a espessura da prótese de acordo com o presente invento é de entre 0,4 e Q_;6 mm, o peso por unidade da area de superfície está entre 60 e luO g-m e a resistência tênsil e ma>qr que a máxima pressão -nlra-abdcminal 25 med-da usando o princípio hidrostático de Pascal e igual a 16 N/cm, cerno especificado par Khnge U., Kiosternaifen 8., Canze J.< et ai em “Modified mesh for hernia repair that is adapted to the physic-logy of the abdominal waif. Eur. J. Surg,. 164:951-960,1998.

Como um todo, a prótese de acordo com c presente invento tem rsma espessura menor que permite que eia seja implantada usando um trocarte que μ; seja também oe pequenas dimensões, e é de peso reduzido para que reduzindo a reação mflamatória era acarrete menos rigidez ria parede abdominal, aperfeiçoando apreciaveímente o conforto do paciente e a qualidade de vida.

Outras vantagens e características do presente invento se tornarão aaras a partir ca seguinte descrição detalhada que é dada com referência aos - desenhos anexos que são providos puremente por meio de exemplo não limitative, em cue:

- a figure 1 e uma vista paroialmente explodida de uma prótese de acordo com o presunta invento.

/4

- a figura 2 e uma viste superior em escala ampliada de uma porção da malha que forma parte da prótese da figura 1, e ~ a figura 3 é urna vista em seção em escala ampliada so iongo da iinha ill-ill da figura 1.

Uma prótese cirúrgica para o reparo de tecidos moles, em particular para o tratamento de hérnias etou iaparcceles v-a uma rota intraperitoneal, compreende uma matha (IO) de filamentos de material polimérico sintético não reahsorviveí e btecompatível tendo interstícios que permitem o crescimento de tecido e uma folha (12) de material poiimérico tendo propriedades de barreira e baixa adesão a órgãos e tecidos sensíveis do corpo. A folha (12) é superposta à malha (W) e unida a eia através de ume pluralidade de filamentos de união (14) para formar uma estruture estratífíoada.

O material usado para a folha (12) pode ser sintética ou natural, reaosorvivel ou não. por exemplo poiuetrafiuoroetsleno expandido, enquanto o material usado para a malha (10) e para os filamentos de união (14) pode por exemplo ser poiipropfieno monofilamento.

•Os filamentos de união (14) são dispostos lado a lado vantajosamente substanciaimente igualmente espaçados ·· a um espaçamento (16) um do outro que não e maior que 5 mm< preferenaialmente não rumor que 3 mm e ainda ma-s preferencialmente de entre 1 o 2 mm.

Cada filamento (14) iem uma pluralidade de sitias tie atracação (ib) à malha (10) que estão separaofos por não mass que IS mm e vantajosamente não mais que 10 mm, de tai made que cada comprimento (20) de filamento (14) entre dois sítios de atracação (18) sucessivos se projeta a partir da superfície da malha (10) voltada para a folhe (12). Preferencialmente, estes comprimentos (20;· e filamentos (14) são todos de igual comprimento de entra 3 e 0 rnm de tal medo que sities de atracação (18) s-müares de vários filamentos (14) são dispostos ern iinhas (22) que são paralelas umas às outras e substancíalmente perpendiculares aos comprimentos (20) adjacentes dos filamentos (14).

Vantajosamente, o diâmetro dos filamentos de união (14) é maior que aquele uo filamento na malha (10)_; de medo ou o o valor da razão entre estes atemetros fique entre 1.1 e 2. indicativamente. o diâmetro dos filamentos de união (14) é de entre 160 e 200 pm_: enquanto o diâmetro do filamento na malha (10) é de entre 100 e 140 pm .

Além de estarem afixados à malha (10), os filamentos de união (14) são fundidos à folha (12) nos comprimentos prejetantes (20) que atuam cama pontes entre sifios ue atracação (13) sucessivos. A fusão é executada usando procedimentos convenc-onais, por exemplo através da ação combinada de calar e pressão num processe ce roletagem a quente. Durante este último e subsequentemente / 4 quando em uso. os filamentos de união (14) mantém a maiha (10) a uma distância da foína (12). evitando que os -nterstícíos que sâo essenaais para permitir o crescimento da tecido sejam obstruídas, e ev-tando que o filamento na maiha {10) perfure a falha, interrompendo sua continuidade.

Come um todo, é obtida uma estrutura de prótese coesiva que é resistente ao rasgo e delaminaçâo. e igualmente é resiliente e flexível

Naturaimente. o principio da invenção permanecendo o mesmo, as rarmas de realização e detalhes de construção podem ser amolamente variados com relação àqueles descritos e ilustrados, que foram dados purarnente a titulo de exemplo, sem fugir ao escopo do invento, como definido nas reivindicações anexas.

Claims

1. Prótese cirúrgica para reparo de tecidas moles, em particular ρε-ira o tratamento de hérnias e/ou laparoceles via uíds reta intraperitoneal, compreendendo^

5 - uma mslna <10} oe filamentos de material polimérico não reabsorvível e biocompalivel tendo interstícios que permitem o crescimento de tecido, e

- uma rolha (12) de material polimérico tendo propriedades de barreira e baixa adesão a orgãos e tecktos sensíveis, <i dite folira (12) sendo superposta e unida a dita maíha íio) para formar uma estrutura: estratifiçada.

lo d:ía prótese sendo caracterizada peto fato que dite folha (12) é unida à -dite main?; (10· através oe uma pluraiidaoe ca filamentos (14) situados um ao lado do outro com um espaçamento (16) de não mais de 5 mm, cada filamento (14) tendo uma pluralidade de sítios de atracação (18) a dito malha (10) separados por não mais de 15 mm. e cada comprimento (20) de ^lamento (14) entre dois sítios de atracação (16t sucessivos se '· projetando a partir da superfíc-e da malha (1D · voltada para a tolha (12) e sendo fundidos à dite folha (12).

2. Prótese, de acordo com a reivindicação 1. caracterizada peto fato que dita malha (10) é de polipropileno,

3. “Prótese, de acordo com as reivindicações 1 ou 2. 2d caracterizada pelo fato que dita tolha {12} è de politetrafluoroetiieno expandido.

4. ’’Prótese, de acordo com as reivindicações de 1 a 3_;caracterizada pelo fato que ditos filamentos de união (14) são do mesmo material que form a a ma lha (10}.

5. ’’Prótese, de acordes com as re-vindicações de 1 o 4.

2o caracterizada pele feto que a razâc entre os diâmetros de dito filamento de união (14) a o filamento que forma a malha (10) é de entre 1 _;1 e 2.

6. Prótese, de acordo com as reivindicações de 1 a 5. caracterizada pelo teto que ditos filamentos (14) são dispostos «ado a lado com um espaçamento (15) de não mate que 3 mm e preferenciaimente ent.ro 1 e 2 mm.

7. “Prótese, de acordo com as reivindicações r.ie 1 a 6, caracterizada pelo fato que ditos filamentos (14) são substancialmente Igualmente espaçados, >3. Prótese, de acordo com as reivindicações de 1 a 7. caracterizada pelo rato que os comprimentos (20) de filamento (14) entre dois sít-os de <ó airacaçao sucessivos {18) do filamento (14) para a malha (IGi não são mais longos que 10 mm e são de um comprimento preferenciaimente de entre 5 e $ mm.

9. Prótese, de acordo com a reivindicação l_;caracterizada peso tato que oitos comprimentos (20) de filamento (14) todas substenuialmente do mesmo comprimento, de modo quo sítios de atracação (18) simirares sos vários filamentos {14} são dispostos ern linhas 122) quo são paralelas umas às outras e substancíalmente perpendiculares aos comprimentos adjacentes (20} de oitos filamentos (14}.

10. “Prótese*, de acordo com as reivindicações de i a 9. caracterizada pelo fato que dita prótese tem urna espessura de entre 0,4 s 0,6 mm

11. Pr&ese“. de acordo com as reivindicações da 1 a 10, caracterizada pelo fato que. dita .folha (12) é unida aos ditos filamentos da união (14) através de um processo da rotetagem a quente.

12. Prótese, de acordo com as reivindicações de 1 a 11. caracterizada pelo rato de compreender somente a dita malha {10} a a dita folha (12) unidas pelos ditos fíiamentos mz).