BRPI0712370A2

BRPI0712370A2 - sistema e mÉtodo para prover suporte para tecido corporal para abrandar incontinÊncia

Info

Publication number: BRPI0712370A2
Application number: BRPI0712370-1A
Authority: BR
Inventors: Jason W Ogdahl; Jessica L Roll; Robert E Lund; Kelly A Dockendorf; Jose W Jimenez
Original assignee: Ams Res Corp
Priority date: 2006-06-22
Filing date: 2007-06-22
Publication date: 2012-06-12
Also published as: AU2007261254B2; US8628463B2; US8460169B2; WO2007149555A3; US20160302904A1; US20100261950A1; CA2936752A1; CA2654294C; US20140128664A1; JP2009540937A; JP2013240606A; US9375302B2; WO2007149593A2; WO2007149555A2; EP2049039A2; KR20090023470A; WO2007149593A3; US20110124954A1; US10441400B2; CA2654294A1

Abstract

"SISTEMA E METODO PARA PROVER SUPORTE PARA TECIDO CORPORAL PARA ABRANDAR INCONTINENCIA" Sistemas para prover suporte para tecido corporal para abrandar incontinência são revelados, que compreendem uma eslinga de incontinência alongada tendo uma porção de suporte central adaptada para ser posicionada para suportar qualquer um da uretra ou ânus e primeira e segunda porções de extremidade de eslinga estendendo-se a partir da porção de suporte central através de tecido corporal e um mecanismo de ajuste de tensão atuando sobre ou dentro de uma ou ambas das porções de extremidade de eslinga. O mecanismo de ajuste de tensão de eslinga compreende uma ou mais de uma sutura ou fita de tensionamento de eslinga, um dispositivo de tensionamento acoplado com uma extremidade livre de sutura ou fita, uma âncora de tecido acoplada com uma ou mais de uma extremidade livre de sutura e uma extremidade de eslinga, uma dobra de malha, um tubo de sutura, e uma bainha de eslinga, em várias combinações.

Description

"SISTEMA E MÉTODO PARA PROVER SUPORTE PARA TECIDO CORPORAL PARA ABRANDAR INCONTINÊNCIA"

PEDIDOS PERTINENTES

Este pedido reivindica a prioridade do Pedido de Patente Provisional US no. de série 60/805.544, depositado em 22 de junho de 2006, e do Pedido Provisional US no. de série 60/806.664, depositado em 6 de julho de 2006, cujos conteúdos totais dos mesmos são aqui incorporados para referência.

CAMPO TÉCNICO

A presente invenção refere-se a métodos e aparelhos aperfeiçoados que provêm suporte para uma porção da uretra ou reto ou ânus para abrandar incontinência urinária ou fecal e particularmente a eslingas alongadas tendo mecanismos para seletivamente ajustar a tensão aplicada através da eslinga para o tecido corporal.

ANTECEDENTES

Incontinência urinária é uma condição caracterizada por perda involuntária de urina, além do controle do indivíduo, que resulta na perda ou diminuição da capacidade de manter o esfíncter uretral fechado quando a bexiga se enche de urina. Incontinência urinária por esforço (SUI) de homens e mulheres ocorre quando o paciente está fisicamente ou emocionalmente estressado. Tais pacientes podem também sofrer de urge incontinência.

Incontinência fecal é uma condição caracterizada por defecação involuntária ou passagem de fezes através do canal anal devido a enfermidade ou enfraquecimento do um ou mais dos esfíncteres anais, do esfíncter anal externo, e do ani do levator.

Sistemas de esfíncter prostéticos uretrais e anais, implantáveis, foram revelados na arte anterior para tratar incontinência, os quais compreendem um balão inflável que é ou em forma ou almofada ou de ou punho de camisa, um reservatório de balão/fonte de pressão cheio com um fluido, uma bomba, e tubagem de interconexão. O balão é implantável embaixo ou circundando o trato uretral (no ou próximo ao colo vesical em pacientes femininos) ou no esfíncter anal externo e é acoplado através de tubagem com o reservatório de balão/fonte de pressão e bomba, que são implantados subcutaneamente. A bomba pode ser manualmente atuada para inflar o balão e comprimir o trato uretral para prevenir incontinência e para desinflar o balão para permitir micção. Exemplos de tais sistemas de esfíncter prostéticos são revelados nas Patentes US nos. 4.222.377, 4.571.749, e 5.562.598, e um tal sistema compreendo Sistema de Controle Urinário MAS, disponível por American Medicai Systems, Inc.

Fitas ou eslingas uretrais foram desenvolvidas, as quais são implantadas em um procedimento de eslinga uretral no qual a eslinga uretral é inserida embaixo da uretra e avançada no espaço retro-púbico, perfurando a fáscia abdominal. Em um procedimento, porções periféricas ou de extremidade da eslinga uretral alongada são afixadas no osso ou tecido corporal, e uma porção de suporte central da eslinga uretral alongada se estende sob a uretral ou colo vesical para prover uma plataforma que comprime o esfíncter uretral, limita a distensão uretral, e descida pélvica, e melhora assim coaptação. Eslingas alongadas de "auto-fixação" foram também clinicamente introduzidas para implantação no corpo, as quais não requerem que as porções de extremidade sejam fisicamente fixadas a tecido ou osso e que contam com crescimento de tecido para dentro de poros de eslinga para estabilizar a eslinga, como revelado, por exemplo, nas Patentes US nos. 6.382.214, 6.612,977, 6,641.524, 6.648.921, 6.652.450, 6.702.827, 6.802.807, e 6.911.003, comumente cedidas, e publicações e patentes citadas aqui.

As eslingas acima descritas compreendem uma porção central que é adaptada para suportar a uretra, duas porções de extremidade que suportam a porção de suporte, uma bainha ou bainhas protetoras alojando pelo menos as porções de extremidade, e conectores nas extremidades da eslinga. Várias maneiras de fixar uma extremidade de luva e extremidade de malha de eslinga com um conector são detalhadas na patente acima referenciada '450, por exemplo. Outras maneiras de fixar extremidades de eslinga em ferramentas de implantação de eslinga são reveladas nas Publicações de Pedido de Patente US nos. 2004/0087970, 2005/0245787, e 2005/0250977.

As ferramentas de implantação de eslinga são empregadas para formar percursos de tecido estendendo-se de uma incisão vaginal até duas incisões de saia abdominal e para puxar as porções de extremidade de eslinga através dos percursos para dispor as extremidades livres de eslinga para fora das incisões de pele e a porção central em torno da uretra. Os conectores são destacados das extremidades de eslinga, e as bainhas são puxadas para fora das incisões de pele, possibilitando que as incisões sejam fechadas.

A tensão de eslinga é tipicamente ajustada na implantação suficientemente para acolher qualquer folga na eslinga e proporcionar pelo menos um grau de tensão elevada para a uretra com a bexiga vazia. Um instrumento cirúrgico pode ser colocado entre a porção central de eslinga e a uretra, as extremidades de eslinga puxadas para tensão e totalmente fecham o trato uretral, e o instrumento removido de modo que a uretra é relaxada suficientemente para funcionar. Técnicas de ajuste de tensão alternativas que podem ser empregadas durante implantação são reveladas nas acima referidas Patentes '827 e '92, comumente cedidas.

Tipicamente, tais fitas ou eslingas uretrais são fabricadas de um pano ou malha de eslinga tecido frouxo que agudamente engata tecido e encoraja o crescimento de tecido ao longo do percurso através dos poros de malha para atingir estabilização crônica ou "auto-fixação". O crescimento de tecido leva em torno de 2-3 semanas no paciente típico, na ausência de qualquer significante movimento intencional ou não intencional da malha. Durante este tempo pós-operativo, o paciente monitora o grau de sucesso atingido em melhorar o vazamento e qualquer desconforto que poderia ocorrer se a tensão aplicada fosse tão alta de modo a tornar indevidamente lenta a ação voluntária de urinar.

Se algum de tais problemas ocorrer, pode ser necessário reabrir as incisões para acessar e puxar as extremidades de eslinga para apertar a porção central de eslinga em torno da uretra ou reabrir a incisão vaginal para puxar a porção central de eslinga para afrouxar a porção central de eslinga em torno da uretra. Várias propostas foram feitas para simplificar ou reduzir a necessidade de tais ajustes pós-operativo.

Uma complicação de ajuste de tensão aparece a partir do fato que a malha de eslinga tecida frouxa inerentemente se estira e se alonga quando tensão é aplicada nas extremidades ou porção de suporte central para superar a resistência do tecido suportando-se contra a malha de eslinga ao longo do percurso de tecido. E difícil julgar a magnitude de tensão a ser aplicada para atingir aperto ou afrouxamento apropriado na porção de suporte central. Em uma proposta para superar esta complicação revelada, por exemplo, na acima referida patente '450, um meio de reposicionamento alongado, por exemplo, um membro de tensionamento inextensível alongado, é incorporado, estendendo-se na ou ao longo da malha de eslinga a partir de próximo das extremidades de eslinga para ou através da porção central de eslinga. Tensão aplicada ao meio de reposicionamento é transmitida ao longo do comprimento da eslinga, de modo que a malha de eslinga não substancialmente se estira durante posicionamento inicial e qualquer reposicionamento durante a fase de restabelecimento agudo.

Em outra proposta revelada, por exemplo, na Publicação de Pedido de Patente US 2006/0058574 (figuras 4a - 4f), um membro ou recipiente expansível é incorporado sobre ou dentro da porção de suporte central de eslinga, que pode ser inflado ou desinflado com agente de voluminosidade para aplicar mais ou menos tensão na uretra. Como mencionado aqui, opcionalmente, o recipiente tem um elemento de válvula interna, que pode ser tocado, para permitir ao cirurgião apalpar a área antes de injetar ou remover o agente de voluminosidade. Alternativamente, o agente de voluminosidade pode ser injetado e removido através de uma porta externa de duas vias. Quando o agente de voluminosidade é injetado no recipiente, o tecido entre a malha e uretra irá se expandir. Isto resulta em dois efeitos; uma simples elevação vertical em virtude da expansão e uma elevação vertical em virtude do estiramento do exterior da malha. Um agente de voluminosidade apropriado pode ser água ou soro fisiológico. Uma proposta similar é revelada nas Patentes US nos. 4.019.499 e 6.786.861.

Outras propostas que permitem aumentar a tensão da porção central de eslinga contra a uretra envolvem redução dos comprimentos das porções de extremidade de eslinga, como descrito, por exemplo, na patente acima referida '921, comumente cedida. Dobras de malha são formadas nas porções de extremidade de eslinga usando filamentos que se estendem através das incisões vaginais externamente do corpo. Dependendo da forma de realização, as dobras de malha podem ser liberadas para diminuir a tensão de eslinga ou ser apertadas para aumentar a tensão de eslinga por meio do puxão sobre as extremidades de filamento em seguida ao procedimento de implantação inicial. Em outras formas de realização, filamentos são estendidos substancialmente através dos comprimentos das porções de extremidade de eslinga e se estendem a partir das incisões vaginais. Os filamentos podem ser apreendidos e puxados para apertar a malha nas porções de extremidade de eslinga para aumentar a tensão de eslinga total.

Em ainda outra proposta revelada, por exemplo, Na Publicação de Pedido de Patente US 2006/0058574 (figuras 5a - 5c), a malha ou fita de eslinga é ainda modificada para incluir um meio de ajuste mecânico para ajustar o comprimento da fita nas porções de extremidade em qualquer lado da porção central depois de a fita ser implantada nos percursos de tecido. Os meios de ajuste mecânico incorporam um mecanismo de amarra de sujeição ou suturas e dispositivo de retenção de suturas unidirecional do tipo revelado na Patente US no. 5.669.935, posicionados ao longo da fita em qualquer lado da porção central. Em cada caso, uma extremidade de sutura é afixada na fita e se estende ao longo da mesma e através de um dispositivo de retenção de sutura afixado na fita mais próxima à porção central. As suturas ou amarra de sujeição não são tensionadas na implantação, e as extremidades livres de amarra de sujeição ou sutura se estendem através da incisão vaginal. Se a tensão sobre a uretra é demasiadamente leve, como determinada durante a fase de restabelecimento agudo, o cirurgião pode apreender e puxar as extremidades livres de amarra de sujeição ou sutura para reduzir os comprimentos das porções de extremidade de fita e aumentar assim a tensão de eslinga. As extremidades de sutura ou amarra de sujeição expostas podem ser cortadas durante implantação crônica.

Em ainda uma outra proposta, as extremidades de fita ou eslinga ou a extremidade de um cabo de tensionamento acoplado com um mecanismo de suporte uretral são acopladas com um dispositivo de tensionamento que é cronicamente implantado subcutaneamente e pode ser acessado para o ajuste da tensão de eslinga. Ver, por exemplo, a Patente US comumente cedida No. 4.969.892 e ainda as Patentes US Nos. 5.474.518 e 6.117.067 e a eslinga reajustável REMEEX® de Neomedic, Intl. (www.remeex.com). Mecanismos de catraca ou engrenagem que são acessados usando um acionador inserido através da pele e girados assim para aumentar ou diminuir tensão de eslinga são revelados nas patentes '892 e '518.

Um mecanismo inflável/desinflável, de câmara elástica, que incorpora uma porta de enchimento que é penetrável por meio de uma agulha de seringa avançada através da pele é revelado na patente Ό67. As forças de ajuste são aplicadas nas extremidades de eslinga e têm que ser transmitidas através da eslinga para efetuar qualquer alteração em tensão ao longo da porção central de eslinga, adjacente à uretra.

Outras técnicas de ajuste e manutenção de tensão de eslinga envolvem adição de filamentos de tensionamento nas extremidades livres de eslinga e extensão dos elementos através das incisões de pele e para o engate com botões ou almofadas implantados subcutaneamente engatando um músculo ou camada de fáscia de reto e/ou tendo elementos ou âncoras eu engatam elementos ao longo do filamento que engata tecidos subcutâneos, como revelado, por exemplo, na Patente US no. 6.911.002 e nas Publicações de Pedido de Patente US Nos. 2005/0004576 e 2006/0089525.

Embora efetivos em abrandar o SUI, outros aperfeiçoamentos em eslingas uretrais e fecais para ajustar pós - operativamente a tensão aplicada na uretra ou ânus são desejáveis.

SUMÁRIO

As formas de realização preferidas da presente invenção incorporam um número de características inventivas que abordam os problemas da arte anterior, que podem ser combinadas como ilustrado por meio das formas de realização preferidas ou vantajosamente são empregadas separadamente.

A presente invenção envolve aperfeiçoamentos em eslinga de incontinência alongada, ou simplesmente eslinga, compreendendo uma porção de suporte central e porções de extremidade estendendo-se da porção central para as extremidades de eslinga. Aqui, uso do termo eslinga ou a expressão "eslinga de incontinência" sem outra qualificação deve envolver eslingas uretrais adaptadas para ser colocadas através de um percurso de tecido dispondo a porção de suporte central entre a uretra ou colo vesical (doravante coletivamente referida como a uretra, por conveniência) e a parede vaginal para abrandar incontinência uretral, e eslingas fecais adaptadas para ser colocadas através de um percurso de tecido dispondo a porção de suporte central inferior até o ânus, o esfíncter anal ou o reto inferior (doravante coletivamente referido como o ânus, por conveniência) para abrandar incontinência fecal. Certas formas de realização empregam filamentos ou linhas ou cabos ou suturas de tensionamento que são referidos como "suturas", por conveniência.

De acordo com a presente invenção, tais eslingas são aperfeiçoadas para melhorar ajuste de eslinga pós-operativo da tensão aplicada à uretra ou ânus para melhorar eficácia e conforto do paciente. As várias formas de realização reveladas aqui são aplicáveis tanto em homens quanto em mulheres, para abordar problemas de incontinência em ambos, para abordar problemas de reparo de prolapso em mulheres e descensão de suporte perineal, bem como incontinência fecal em ambos. Também, técnicas cirúrgicas, tais como formando percursos de tecido supra-púbicos, retro- púbicos, transobturatores, de dentro para fora, de fora para dentro, entre duas incisões na pele, ou um percurso de tecido formado a partir de uma incisão simples através da vagina ou do suporte perineal (em pacientes masculinos ou femininos) são também contemplado para passagem da eslinga.

Em uma forma de realização preferida da eslinga da presente invenção, um mecanismo de ajuste de eslinga é incorporado dentro ou sobre uma seção da uma ou preferivelmente de ambas as porções de extremidade de eslinga proximais à, mas espaçadas da porção de suporte central, que podem ser ajustadas pelo menos na fase de restabelecimento pós-operativa aguda para ajustar diretamente a tensão das porções de extremidade e indiretamente ajustar a tensão da porção de suporte central. O espaçamento do mecanismo de ajuste de eslinga a partir da porção de suporte central é selecionado em relação à anatomia do paciente para facilitar acesso ou engate com um atuador de ajuste externamente aplicado ou um elemento atuador estendendo-se percutaneamente a partir de uma incisão da pele e para efetivamente transmitir tensão ao longo da eslinga para a porção de suporte central. Os mecanismos de suporte são geralmente ajustados para ajustar o comprimento e/ou tensão das porções de extremidade para tensionar assim a porção de suporte central e puxá-la para mais próximo da uretra ou ânus ou para relaxar a tensão da porção de suporte central para aliviar pressão sobre a uretra ou ânus.

Em certas formas de realização, o mecanismo de ajuste de eslinga compreende uma ou mais suturas estendendo-se a partir de um ponto de fixação com uma ou mais das porções de extremidade de eslinga para uma extremidade livre de sutura e que podem ser manipuladas para aumentar ou diminuir a tensão de eslinga.

Em certas formas de realização, o mecanismo de ajuste de eslinga alternativamente ou ainda compreende formadas de seções da malha de eslinga nas porções de extremidade de eslinga que definem espaçamentos de ajuste, e suturas de tensionamento que são costuradas através de poros de malha das dobras de malha para manter a dobra de malha durante a implantação e para funcionar como cordões de puxar para o ajuste posterior durante a fase de restabelecimento agudo. Em certas formas de realização, as extremidades livres de sutura são adaptadas para ser estendidas através das incisões na pele durante implantação, permitindo assim o ajuste manual de tensão durante a fase de restabelecimento agudo. As extremidades livres de sutura podem ser preendidas e puxadas para puxar as dobras de eslinga mais apertadamente juntas para diminuir o espaçamento de ajuste e diminuir assim o comprimento de eslinga e aumentar a tensão aplicada pela porção de suporte central à uretra.

Em uma variação, os dispositivos de tensionamento de eslinga incorporados nas porções de extremidade de eslinga ou extremidades livres de eslinga que se estendem percutaneamente através das incisões de pele feitas para instalar a eslinga para permitir a aplicação de tensão ou aliviar a tensão durante pelo menos na fase de recuperação pós-operativa aguda para ajustar diretamente a tensão das porções de extremidade e ajustar indiretamente a tensão da porção de suporte central. Por exemplo, suturas estendendo-se a partir das extremidades livres de eslinga, subcutaneamente implantadas, são estendidas através das incisões de pele feitas na implantação da eslinga a ser manipulada por puxamento ou torcimento durante a fase de recuperação pós- operativa aguda para ajustar diretamente a tensão das porções de extremidade e ajustar indiretamente a tensão da porção de suporte central.

Em outras formas de realização preferidas, uma fita de tensionamento se estende ao longo de pelo menos uma seção das porções de extremidade de eslinga para aplicar tensão de eslinga ao longo da seção ou por meio da torção da fita. A extremidade livre da fita pode ser acoplada com dispositivos de tensionamento fora do corpo do paciente.

As extremidades livres de sutura ou fita e quaisquer dispositivos de tensionamento acoplados com as mesmas podem para tanto ser cortadas nas incisões na pele em seguida ao ajuste.

Em certas formas de realização preferidas, as porções de extremidade de eslinga podem ser implantadas dentro de bainhas biodegradáveis que tornam possível puxar ou torcer mais facilmente as porções de extremidade de eslinga até que as bainhas se dissolvam no corpo. Em outras formas de realização, a(s) sutura(s) de tensionamento é(são) estendidas através das lúmens de tubos, que tornam mais que torna possível puxar ou torcer mais facilmente as porções de extremidade de eslinga. Os tubos podem ser biodegradáveis no corpo.

Em um outro aspecto da invenção, as suturas estendendo-se a partir das extremidades livres de eslinga de cada das formas de realização reveladas aqui são acopladas com um ou mais dispositivos de tensionamento de eslinga que são subcutaneamente implantados em relação de topo com respeito a um tecido de suporte, tal como a fáscia de reto ou a membrana de transobturator através da qual o percurso de tecido é formado. O ajuste pós- operativo da tensão de eslinga é contemplado pela operação do dispositivo(s) de tensionamento através de uso de um atuador de ajuste externo. Por conveniência, tais camadas de músculos subcutâneos, a fáscia do reto ou as membranas de transobturador ou outras membranas e fáscia são simplesmente referidas aqui como "camadas de tecido".

Em uma forma de realização preferida deste aspecto da invenção, o(s) dispositivo(s) de tensionamento compreende(m) uma bobina rotativa em torno da qual as sutura(s) se estende(m) e que pode ser girada para aliviar ou puxar em um comprimento de sutura(s), diminuindo ou aumentando assim a tensão de eslinga. Em uma forma de realização, o atuador de ajuste externo é uma ferramenta que é inserida percutaneamente (penetrando a pele) para engatar e operar o mecanismo de ajuste de eslinga para aumentar ou diminuir o espaçamento de ajuste. Alternativamente, é possível dissecar para o mecanismo de ajuste. Vários dispositivos de tensionamento de eslinga são providos, os quais podem ser girados por meio da ferramenta em uma direção para puxar as extremidades intermediárias de eslinga juntas para aumentar tensão de eslinga e que podem ser girados na outra direção para permitir que as extremidades intermediárias de eslinga se separem para diminuir a tensão de eslinga.

Em certas formas de realização, uma âncora de tecido é acoplada com pelo menos uma extremidade de eslinga adaptada para ser passada através de tecido corporal para ancorar a extremidade de eslinga contra uma camada de tecido para estabilizar a extremidade de eslinga e facilitar ajuste de tensão de eslinga.

Assim, o mecanismo de ajuste de tensão de eslinga compreende uma ou mais de uma sutura ou banda de tensionamento de eslinga, um dispositivo de tensionamento acoplado com uma extremidade livre de sutura ou fita, uma âncora de tecido acoplada com uma ou mais de uma extremidade livre de sutura e uma extremidade de eslinga, uma dobra de malha, um tubo de sutura, e uma bainha de eslinga, e várias combinações. Este sumário da invenção foi apresentado aqui simplesmente para destacar algumas maneiras em que a invenção supera as dificuldades apresentadas na arte anterior e para distinguir a invenção a partir da arte anterior e não é destinada a operar, de maneira alguma, como uma limitação sobre a interpretação das reivindicações, que são apresentadas inicialmente no pedido de patente e que serão finalmente concedidas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Estas e outras vantagens e características da presente invenção serão mais facilmente entendidas da seguinte descrição detalhada das formas de realização preferidas da mesma, quando consideradas em conjunção com os desenhos, nos quais os mesmos números de referência indicam estruturas idênticas através de todas das várias vistas, e nos quais:

a figura 1 é uma vista esquemática de um conjunto de eslinga de exemplo encerrando uma eslinga adaptada para ser modificada de acordo com a invenção para funcionar como uma eslinga uretral ou fecal de tensão ajustável;

a figura 2 é uma ilustração esquemática da eslinga da figura 1, adaptada para ser modificada de acordo com a invenção para prover uma função de tensão ajustável;

a figura 3 é uma ilustração esquemática da eslinga da figura 2, implantada em um corpo do paciente feminino em relação à uretra ou colo vesical para funcionar como uma eslinga uretral;

a figura 4 é uma ilustração esquemática da eslinga da figura 2 implantada em um corpo do paciente feminino em relação ao ânus e reto para funcionar como uma eslinga fecal;

a figura 5 é uma ilustração esquemática da relação da porção de suporte central de eslinga e porções de extremidade de eslinga para a uretra ou ânus;

a figura 6 é uma ilustração esquemática de uma primeira forma de realização de uma eslinga de tensão ajustável da presente invenção, em que mecanismos de ajuste de eslinga de dobra de malha são incorporados nas porções de extremidade de eslinga para aumentar e/ou diminuir a tensão aplicada localmente à uretra;

as figuras 7A - 7B1 8A - 8B1 9A - 9B, e IOA - IOB são representações esquemáticas de dobras de malha mantidas por suturas passadas através dos poros de malha em uma variedade de padrões de ponto ou laçada;

a figura 11 é uma ilustração esquemática de uma outra forma de realização de uma eslinga de tensão ajustável da presente invenção, em que suturas torcidas de ajuste de malha são incorporadas nas porções de extremidade de eslinga e se estendem através das incisões de pele feitas para implantar a eslinga provendo extremidades livres de suturas externas que podem ser puxadas para aumentar tensão de eslinga;

a figura 12 é uma ilustração esquemática de uma modificação da eslinga de tensão ajustável da figura 11 tendo botões acoplados com as extremidades livres de suturas externas que podem ser puxadas ou liberadas para aumentar tensão de eslinga;

a figura 13 é uma ilustração esquemática de uma modificação da eslinga de tensão ajustável da figura 12 tendo botões acoplados com as extremidades livres de suturas externas que podem ser torcidas para aumentar ou diminuir tensão de eslinga;

a figura 14 é uma ilustração esquemática de uma modificação da eslinga de tensão ajustável da figura 11-13 tendo bainhas circundando seções das porções de extremidade de eslinga para inibir ou retardar crescimento de tecido para facilitar aumento da tensão de eslinga por meio do puxão ou torção das extremidades livres de suturas externas;

a figura 15 é uma ilustração esquemática de modificações das bainhas da figura 14 para estabilizar as bainhas durante a fase de recuperação pós-operativa aguda;

a figura 16 é uma ilustração esquemática de uma outra forma de realização de uma eslinga de tensão ajustável da presente invenção, em que suturas de ajuste de aumento de tensão são fixadas na malha de eslinga e estendidas através de lúmens de tubo alongado estendendo-se ao longo dos lados de seções das porções de extremidade de eslinga e através das incisões de pele até as extremidades livres de suturas externas que podem ser puxadas para apertar a malha de eslinga e aumentar a tensão de eslinga;

a figura 17 é uma ilustração esquemática de uma modificação da eslinga de tensão ajustável da figura 16, em que uma dobra de malha é formada na malha de eslinga e suturas de ajuste de redução de tensão se estendem através das incisões de pele e das lúmens de tubo e são enlaçadas através das dobras de malha, pelo que as extremidades livres de sutura que reduzem tensão podem ser puxadas para aliviar a malha de dobras de eslinga e reduzir a tensão de eslinga;

a figura 18 é uma ilustração esquemática de uma outra forma de realização de uma eslinga de tensão ajustável da presente invenção, em que fitas de ajuste de tensão são estendidas ao longo de seções das porções de extremidade de eslinga e através das incisões de pele até os botões externos que podem ser girados para torcer a malha de eslinga axialmente para apertar a malha de eslinga e aumentar a tensão de eslinga;

a figura 19 é uma ilustração esquemática de uma eslinga de tensão ajustável da figura 6 tendo âncoras de sutura ou tecido subcutaneamente implantadas, que podem ser alternativamente acopladas com as extremidades livres de sutura ou fita de ajuste de tensão nas formas de realização das figuras 6-18 para camadas de tecido de topo de implantação subcutânea;

a figura 20 é uma ilustração esquemática de uma outra variação da eslinga de tensão ajustável da figura 6, em que as extremidades de eslinga incorporam âncoras de tecido passadas através de e engatando as camadas de tecido, e as suturas de ajuste de tensão se estendem através de ou em torno de outras âncoras de tecido e se estendem através da pele para estarem disponíveis para aumentar e/ou diminuir a tensão de eslinga;

a figura 21 é uma ilustração esquemática de uma eslinga de tensão ajustável da figura 6 tendo dispositivos de tensionamento de eslinga que podem ser alternativamente acoplados como as extremidades livres de sutura ou fita de ajuste de tensão nas formas de realização das figuras 6-18 para camadas de tecido de topo de implantação subcutânea, e um atuador de ajuste externo é adaptado para penetrar a pele e engatar os dispositivos de tensionamento de eslinga;

a figura 22 é uma ilustração esquemática de uma outra variação da eslinga de tensão ajustável da figura 6, em que extremidades de eslinga incorporam âncoras de tecido passadas através de e engatando camadas de tecido, e as suturas de ajuste de tensão estendem-se para os dispositivos de tensionamento de eslinga até camadas de tecido de topo de implantação subcutânea, e um atuador de ajuste externo é adaptado para penetrar a pele e engatar um dispositivo de tensionamento de eslinga;

a figura 23 é uma ilustração esquemática de uma outra variação da eslinga de tensão ajustável da presente invenção, em que as extremidades de eslinga são acopladas com suturas estendendo-se to dispositivos de tensionamento de eslinga para camadas de tecido de topo de implantação subcutânea, e um atuador de ajuste externo é adaptado para penetrar a pele e engatar os dispositivos de tensionamento de eslinga;

a figura 24 é uma ilustração esquemática de uma outra variação da eslinga de tensão ajustável da presente invenção, em que a eslinga compreende uma porção de suporte central de eslinga e uma porção de extremidade adaptada para se estender através de uma camada de tecido e uma sutura estendendo-se a partir da porção de suporte central de eslinga até um dispositivo de tensionamento de eslinga para implantação subcutânea encostando-se a uma camada de tecido usando um atuador de ajuste externo adaptado para penetrar a pele para engatar um dispositivo de tensionamento de eslinga; e

a figura 25 é uma ilustração esquemática de uma outra variação da eslinga de tensão ajustável da presente invenção, em que suturas se estendem através das porções de extremidade de eslinga a serem estendidas através de uma camada de tecido até um dispositivo de tensionamento de eslinga para implantação subcutânea encostando-se à camada de tecido usando um atuador de ajuste externo adaptado para penetrar a pele para engatar e operar um dispositivo de tensionamento de eslinga.

As figuras dos desenhos não estão necessariamente em escala.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE FORMAS DE REALIZAÇÃO PREFERIDAS

As várias formas de realização da presente invenção são implementadas em eslingas apropriadas para e métodos de implantação de tais eslingas no tratamento de incontinência urinária e fecal em homens e mulheres e para efetuar reparos do suporte pélvico, suporte perineal e prolapso pélvico empregando uma variedade de propostas cirúrgicas. Por exemplo, eslingas de reparo de suporte pélvico em mulheres podem ser implantadas por meio de técnicas que envolvem exposições ou percursos transvaginais, do transobturador, supra-púbicos, pré-púbicos, ou transperineais, e eslingas de incontinência urinária em homens podem ser implantadas por meio de técnicas que envolvem percursos do transobturador, supra púbicos ou transperineais. Qualquer das formas de realização reveladas pode ser usada como eslingas de incontinência fecal que podem ser implantadas por meio de técnicas que envolvem percursos transvaginais, do transobturador, supra púbicos ou através do suporte perineal. Em aplicações de incontinência fecal, as formas de realização reveladas podem ser usadas para corrigir o ângulo ano-retal no para restabelecer continência nos pacientes. Os métodos acima podem, mas não são necessariamente, limitados para utilizar agulhas helicoidais do tipo descrito na Patente US no. 6.911.003 ou Agulhas em forma de C ou agulhas alongadas do tipo usado para realizar procedimentos supra púbicos.

Com referência à figura 1, uma forma de realização exemplificativa de um conjunto de eslinga alongada 10 é representada, no qual as formas de realização da presente invenção podem ser vantajosamente implementadas. O conjunto de eslinga alongada 10 contém uma eslinga 20 que pode ser implantada em qualquer das maneiras acima descritas e percursos através dos quais pelo menos porções de extremidade do conjunto de eslinga alongada 10 são puxados para dispor uma porção de suporte central 40 da eslinga 20 em relação operativa com a uretra ou colo vesical ou em torno do esfíncter anal ou em algum lugar na região pélvica. A conjunto de eslinga 10 compreende a eslinga 20 acoplada com conectores de extremidade de eslinga 12 e 14 e alojada nas bainhas protetoras 22 e 24.

O conjunto de eslinga exemplificativo descrito 10 se estende assim entre conectores de extremidade de eslinga 12 e 14 que engatam com as extremidades livres de ferramentas de implantação de eslinga direta e esquerda (não supra-púbicas) dos tipos descritos acima, por exemplo. Os conectores de extremidade de eslinga 12 e 14 são configurados para dilatar as passagens ou percursos direito e esquerdo através de tecido corporal formado por meio das agulhas curvas das ferramentas de implantação direita e esquerda nos procedimentos trans-vaginais ou transobturadores acima descritos, por exemplo.

Neste exemplo, a eslinga 20 é encerrada nas bainhas protetoras 22 e 24 estendendo-se a partir de conectores de extremidade de eslinga, 12 e 14, respectivamente, para respectivas extremidades de bainha livres e abertas 26 e 28. Preferivelmente, as bainhas protetoras 22 e 24 são construídas de um filme plástico transparente delgado e flexível que permite o exame visual da eslinga 20 e é suficientemente escorregadio, de modo que a eslinga passa facilmente através dos percursos de tecido do paciente, formados usando as ferramentas de implantação de eslinga direta e esquerda (não supra-púbicas) dos tipos descritos acima ou criados de outra maneira. As bainhas 22 e 24 podem incluir indicações de bainha ou linhas de rasgamento, perfurações ou orifícios para assistir o cirurgião em orientar apropriadamente a eslinga 20 em relação à uretra. Certas formas de realização da presente invenção envolvem modificações das bainhas 22 e 24.

A eslinga 20 que é deixada no local cronicamente (em seguida à implantação e remoção das bainhas 22 e 24 e conectores de extremidade 12 e 14) compreende uma tira de malha alongada, entrançada ou preferivelmente emalhada, retangular (nesta forma de realização), ou simplesmente malha 30, como mostrado na figura 2. A eslinga 20 e malha 30 são subdivididas em uma porção de suporte central 40 que é adaptada para ser colocada através de um percurso estendendo-se entre a uretra ou colo vesical e a parede vaginal.

Porções proximais de extremidade 42 e 44 da eslinga 20 se estendem a partir da porção de suporte central 40 até as extremidades de malha 32 e 34. Nas figuras 1 - 3, a malha 30 se estende entre extremidades de malha 32 e 34 e pode ser contínua através de todo o comprimento da eslinga 20 entre extremidades de malha 32 e 34. A fixação pode ser uma fixação direta, como descrita, ou, alternativamente, uma fixação indireta, por exemplo, por meio de suturas estendendo-se entre extremidades de seções da malha 30 ou outros materiais formando a porção de suporte central de eslinga 40 e as porções de extremidade de eslinga 42 e 44. Em certas formas de realização, a porção central 40 pode ser formada de qualquer material sintético compatível com tecido ou qualquer material biocompatível natural, incluindo, mas não limitados a, tecidos autólogo tratado, de homoenxerto, ou xenoenxerto, derme de suíno, uma matriz planejada de tecido, ou uma combinação dos mesmos.

A eslinga 20 do conjunto de eslinga 10 é, por conseguinte, similar àquelas reveladas nas patentes acima referidas '450 e Ό03, mas é modificada para incorporar um ou mais dos aspectos da presente invenção.

Será entendido que a malha 30 pode ser configurada dimensionada em uma variedade de maneiras conhecidas na arte para implantação no tratamento de incontinência urinária e fecal em homens e mulheres e para efetuar reparos do suporte pélvico, suporte perineal e prolapso pélvico empregando uma variedade de propostas cirúrgicas. Por exemplo, a eslinga 20 pode compreender mais que duas porções de extremidade 42 e 44 acopladas com conectores e estendendo-se em uma variedade de ângulos desde uma porção central particularmente configurada 40.

Nos procedimentos de implantação descritos nas acima referidas patentes '214, '450, e '524 e Publicações de Pedido de Patente US Nos. 2005/0043580 e 2005/0065395, as extremidades de conector de eslinga 12 e 14 são providas para as ferramentas de implantação e as porções proximais de extremidade 42 e 44 são puxadas através passagem ou percurso de corpo. A porção de suporte central 40 é adaptada para ser puxada contra tecido para suportar a uretra ou colo vesical ou o esfíncter anal ou em outro lugar na região pélvica depois de as porções proximais de extremidade 42 e 44 serem puxadas através de percursos de corpo. As extremidades de conector de eslinga 12, e 14 são puxadas para fora da incisão da pele e destacados a partir das extremidades de agulha da ferramenta de implantação. A malha 30 e bainhas 22 e 24 são cortadas exatamente na proximidade das extremidades de conector 12 e 14, respectivamente. As porções remanescentes das bainhas protetoras 22 e 24 são retiradas sobre a malha 30 e através das incisões de pele. A eslinga 20 então permanece no local, e ajustes de tensão são feitos para prover suficiente resistência uretral ou anal com relação a vazamento. A eslinga pode também prover suporte, em uma forma de realização correlacionada, para o esfíncter anal ou em outro lugar na região pélvica de modo a retornar o tecido/músculos para sua posição anatômica original e também suportá-los. As incisões são fechadas ao serem completados os testes, e crescimento de tecido para dentro dos poros da malha 30 tem lugar em um período de semanas.

Antes da descrição das formas de realização da invenção, atenção é dirigida para uma etapa ilustrada na figura 3 de um tal procedimento de implantação de eslinga que resulta em uma eslinga 20 estendendo-se através de um percurso de tecido criado em um paciente feminino (por exemplo) 50 estendendo-se em torno da uretra 58. Em etapas precedentes, o percurso de tecido foi formado por meio da passagem de agulhas através de uma incisão vaginal da pele 62 imediatamente adjacente à vagina 60 através de tecido macio entre uretra 58 e vagina 60 e ao longo de cada lado da uretra 58 através de camadas de gordura, músculo, e fáscia e entre o osso púbico 54 e bexiga 56 até primeira e segunda incisões da pele através da pele 52. Qualquer dos percursos de tecido conhecido pode ser formados desta maneira geralmente descrita. Em uma forma de realização correlacionada, a eslinga é implantada através de uma única incisão (incisão vaginal 62) com a eslinga sendo empurrada para cima para dentro do transobturator ou espaço retro-púbico. Em uma forma de realização correlacionada, os conectores de extremidade 12 e 14 do conjunto de eslinga 10 são fixados com as mesmas ou outras agulhas para puxar a conjunto de eslinga 10 através do percurso de tecido para dispor os conectores de extremidade fora da pele do paciente 52. Como mostrado na figura 3, os conectores 12 e 14 e bainhas 22 e 24 foram removidos depois de serem puxados para fora das incisões de pele, deixando a eslinga 20 no local. Em outra forma de realização correlacionada, os conectores 12 e 14 são eliminadas.

Com referência à figura 4, uma ilustração esquemática de uma eslinga de incontinência implantada em um corpo do paciente feminino (por exemplo) para tratar incontinência fecal é representada. Nesta ilustração, a porção de suporte central 40 se estende por debaixo do ânus ou esfíncter anal 67 ou porção inferior do reto 65 (doravante coletivamente referidos como o ânus 67, por conveniência) para corrigir o ângulo ano-retal no paciente. Várias propostas cirúrgicas podem ser usadas para implantar a eslinga 20 para corrigir incontinência fecal incluindo supra-púbica, transobturator, retro- púbica, pré-púbica, transperineal e transvaginal (incluindo uma proposta de única incisão transvaginal ou transperinealmente).

Neste ponto, a tensão T que a eslinga 20 aplica contra a uretra 58 ou ânus 67 é ajustada como esquematicamente ilustrado na figura 5. Uma vez que o procedimento pode ser realizado usando uma anestesia local, o paciente 50 é capaz de prover reação ou resposta ao cirurgião durante o ajuste de tensão de eslinga. No procedimento ilustrado na figura 3, tipicamente, a bexiga 56 é cheia com soro fisiológico usando um cateter, e o paciente é solicitado que o paciente tussa. O cirurgião é capaz de determinar se ocorre vazamento e pode ajustar a tensão sobre a eslinga 20 por puxar as extremidades de eslinga expostas 32 e 34 para aumentar tensão da porção de suporte central 40 contra a uretra 58 ou por puxar sobre a porção de suporte central através da incisão vaginal para diminuir a tensão da porção de suporte central 40 contra a uretra 58. As seções de extremidade expostas das porções de extremidade 42 e 44 são aparadas, e as incisões abdominais e a incisão vaginal (bem como as incisões de dobra labial para a proposta de transobturator) são fechadas. Nas várias formas de realização da presente invenção, tais eslingas as eslinga 20, são aperfeiçoadas para melhorar ajuste da tensão de eslinga pós-operativa T, aplicada à uretra 58 ou ao ânus 67 para melhorar eficácia e conforto do paciente.

Será entendido que as formas de realização da eslinga da invenção podem ser modificadas por meio da substituição por outros materiais de suporte que não a malha de poros abertos 30, particularmente na porção de suporte central 40, por exemplo, materiais de homoenxerto ou aloenxerto ou materiais sintéticos não porosos. Além disto, outros materiais e estruturas podem ser substituídas pela malha 30 nas seções para constituir uma ou ambas das porções de extremidade estendendo-se a partir das extremidades intermediárias 38 e 48 até as extremidades da porção de suporte central 40. Por exemplo, uma ou mais suturas retilíneas ou espirais podem ser substituídas por todas ou parte de tais seções.

Além disto, a porção de suporte central 40 pode assumir qualquer formato que seja considerado o mais apropriado para suportar os tecidos uretrais e anais que devem ser suportados no uso da eslinga.

Embora não essencial para a prática da presente invenção, pode ser desejável prover mecanismos incorporados em ou que atua sobre uma porção de suporte central da eslinga 40 para facilitar o ajuste da tensão T aplicada à uretra 58 ou ao ânus 67. Por exemplo, um mecanismo de ajuste de porção central de eslinga pode ser provido para aumentar e/ou diminuir a tensão aplicada localmente à uretra 58 ou ao ânus 67. O mecanismo de ajuste de porção central é associado diretamente ou indiretamente com a porção de suporte central de eslinga 40 e é distinto dos mecanismos de ajuste de eslinga incorporado em uma porção ou porções de extremidade de eslinga. Por exemplo, o ajuste de tensão da porção central de eslinga pode simplesmente compreender uma sutura estendendo-se em torno da porção central de eslinga e passando através da incisão da pele para prover ajuste pós-operativo de tensão até que a sutura seja retirada através da pele ou seja absorvida pelo corpo.

O ajuste pós-operativo por longo prazo da tensão de porção central de eslinga pode ser realizado com o mecanismo de ajuste de porção central de eslinga que permanece no local. Em uma proposta, o mecanismo pode ser acessado para o ajuste de tensão empregando um atuador de ajuste externo que é percutaneamente avançado através da pele 52 para engatar o mecanismo de ajuste de eslinga central. Por exemplo, uma tal proposta envolve injetar ou retirar fluido a partir de uma câmara de fluido de uma almofada do mecanismo de ajuste de eslinga central aplicando pressão na uretra 58 ou no ânus 67.

Em certas formas de realização preferidas da presente invenção, um mecanismo de ajuste de eslinga é incorporado dentro ou sobre uma seção da uma ou preferivelmente de ambas das porções de extremidade de eslinga 42 e 44 preferivelmente proximal, mas espaçadas, a partir da porção de suporte central 40 que pode ser ajustada pelo menos em uma As extremidades livres de sutura das suturas 602 e 604 ou botões 612 e 614 podem ser preendidas e puxadas d aguda. Todavia, o limite entre a porção de suporte central 40 e as porções de extremidade de eslinga 42 e 44 é algo arbitrário, a menos que a porção central de eslinga seja formada de um material diferente ou que tenha uma largura diferente que o respectivo material ou largura das porções de extremidade de eslinga 42 e 44. Assim, será entendido que as extremidades intermediárias da eslinga descrita aqui, quando posicionadas dentro das porções de extremidade de eslinga ou entre uma outra variação de eslinga e a porção central de eslinga envolve um local na junção das porções de extremidade de eslinga 42 e 44 com a porção de suporte central 40. O espaçamento de cada mecanismo de ajuste de eslinga a partir da porção de suporte central é selecionado em relação à anatomia do paciente para facilitar acesso ou engate com um atuador de ajuste externamente aplicado ou um elemento atuador estendendo-se percutaneamente a partir de uma incisão da pele. Os mecanismos de suporte são geralmente ajustados para ajustar o comprimento e/ou tensão das porções de extremidade 42 e 44 para tensionar assim a porção de suporte central 40 e puxá-la para mais próximo da uretra 58 ou ânus 67 ou para relaxar a tensão da porção de suporte central 40 para aliviar pressão sobre a uretra 58 ou ânus 67.

Em certas formas de realização, os mecanismos de ajuste de porção de extremidade são operados por meio elementos atuadores estendendo-se percutaneamente através de incisões na pele 82 e 84 na pele do paciente até as porções de extremidade de eslinga 42 e 44, respectivamente. Em outras formas de realização preferidas, sutura ou tecido implantável ou âncoras de extremidade de eslinga ou mecanismos de ajuste de tensão implantáveis são acoplados com as extremidades de eslinga a serem implantadas subcutaneamente para manter a tensão de eslinga. Certos mecanismos de ajuste de tensão implantáveis são adaptados para ser percutaneamente acessados com uma ferramenta de ajuste de tensão para ajustar tensão de eslinga durante implantação crônica. Em certas formas de realização, suturas se estendem a partir dos mecanismos de ajuste de eslinga incorporados na(s) porção(ões) de extremidade de eslinga para tal âncoras de sutura ou tecido implantáveis ou mecanismo de ajuste de tensão.

Um outro mecanismo de ajuste de eslinga pode opcionalmente ser empregado para engatar e ajustar a tensão da eslinga 20 na porção de suporte central 40 na maneira de sutura 108 com extremidades de sutura 106 estendendo-se através de incisão vaginal 62, operável como descrito com respeito à figura 6.

Uma tal forma de realização é representada nas figuras 6-10, em que os mecanismos de ajuste de eslinga 112 e 114 são dispostos ao longo de seções de porções de extremidade de eslinga 42 e 44. Seções da malha de eslinga 30 nas porções de extremidade 42 e 44 são dobradas em duas dobras 122 e 124 para formar os respectivos mecanismos de ajuste de eslinga 112 e 114, e suturas de ajuste 116 e 118 são costuradas através das respectivas dobras 122 e 124 para manter o formato de dobra durante a implantação e para funcionar como cordões de puxar para o ajuste posterior durante a fase de restabelecimento agudo. Nestas formas de realização, as extremidades de sutura 126 e 128 das respectivas suturas 116 e 118 estendendo-se das incisões na pele 82 e 84 durante implantação da eslinga 20 funcionam como atuadores de ajuste. As extremidades de sutura 126 e 128 podem ser prendidas e puxadas para encurtar os espaçamentos de ajuste definidos pelos comprimentos das dobras de malha 122 e 124 para encurtar assim as porções de extremidade de eslinga 42 e 44 e diminuir assim o comprimento de eslinga e aumentar a tensão aplicada pela porção de suporte central 40 à uretra 58.

Nas figuras 7-10, uma variedade de padrões de ponto ou laçada para costurar as suturas através dos poros de malha para mantê-los juntos durante a implantação. Eles podem ser cortados ou puxados para desatá-los depois da operação. Em uma forma de realização correlacionada, as dobras 122 e 124 que podem ser comprimidas por meio do tensionamento das suturas 116 e 118 são representadas nas figuras 7A - 7B, 8A - 8B, 9A - 9B, e 10A - 10B.

Uma outra sutura de ajuste 108 (opcionalmente formada de material biodegradável) é opcionalmente colocada em torno da malha de eslinga 30 e estendida através de uma pele ou incisão vaginal 62 (para incontinências urinária e fecal) para permitir um ajuste de tensão manual. As extremidades de sutura 106 pode ser preendidas e puxadas para funcionar como um elemento atuador e puxar a malha de eslinga para longe da uretra 58 (ou ânus 67) para aliviar a tensão aplicada pela porção de suporte central 40 na uretra 58 (ou ânus 67).

Na ausência de sutura de ajuste 108, a porção de suporte central de eslinga 40 pode ser acessada por meio da reabertura da incisão 62 para puxar sobre a eslinga 20 para puxar as suturas 116e 118 de volta através dos poros de malha, aumentando assim o comprimento de eslinga e diminuindo a tensão aplicada pela porção de suporte central 40 à uretra 58 ou ânus 67.

Opcionalmente, uma bainha biodegradável do tipo descrito acima pode ser colocada sobre as dobras 122 e 124 para inibir crescimento de tecido para dentro dos poros de malha e facilitar o ajuste da eslinga 20 até que a bainha seja absorvida e o crescimento de tecido encapsule e imobilize a malha de eslinga 30. Alternativamente, nesta e em outras formas de realização de dobra de malhada, reveladas aqui, a malha 30 nas dobras de malha 122 e 124 podem ser revestidas com um material que inibe ou torna lento o crescimento de tecido, ou as seções da malha 30 formando dobras de malha 122 e 124 podem ser formadas de um material que inibe ou torna lento o crescimento de tecido.

As extremidades de sutura 126, 128, e 106 podem ser cortadas nas respectivas incisões 82, 84, e 62 em seguida ao ajuste final.

Retornando para as figuras 11 - 13, filamentos ou suturas 602 e 604 que são preferivelmente biodegradáveis são enlaçados para trás e para frente através dos poros de malha e axialmente ao longo de seções das porções de extremidade 42 e 44 e são estendidos a partir de das extremidades livres de eslinga subcutaneamente implantadas 32 e 34 até as extremidades livres de sutura expostas. As extremidades livres de sutura das suturas 602 e 604 podem ser ligadas a discos ou botões 612 e 614, respectivamente. As extremidades livres de sutura das suturas 602 e 604 ou botões 612 e 614 podem ser preendidas e puxadas ou giradas durante a As extremidades livres de sutura das suturas 602 e 604 ou botões 612 e 614 podem ser preendidas e puxadas d aguda para diretamente aumentar a tensão das porções de extremidade 42 e 44 e ajustar indiretamente a tensão da porção de suporte central 40.

Em certas formas de realização preferidas, as porções de extremidade de eslinga pode ser implantada dentro de bainhas biodegradáveis que torna possível puxar ou torcer mais facilmente as porções de extremidade de eslinga até que as bainhas se dissolvam no corpo. Bainhas biodegradáveis 622 e 624, com extremidades abertas simples, são dispostas em torno da respectiva eslinga 42 e 44 como mostrado na figura 14. Bainhas biodegradáveis 632 e 634 mais complexas, com extremidades abertas, são dispostas em torno da respectiva eslinga 42 e 44, como mostrado na figura 15. As superfícies exteriores das bainhas 632 e 634 são tornadas rugosas ou texturizadas ou formadas com projeções 636 que, em cada caso, aumentam o engate friccional com o tecido circundante. As bainhas 622, 624 e 632, 634 bloqueiam fricção de tecido de interferir com a aplicação de, ou atenuam a, tensão aplicada às porções de extremidade de eslinga através do puxamento ou torção das suturas 602, 604, como descrito com respeito às figuras 11 - 13.

As extremidades livres de sutura das suturas 602 e 604 podem ser deixadas expostas ou amarradas em discos ou botões 612 e 614, respectivamente, das figuras 12 e 13.

Preferivelmente, a outra sutura de ajuste 108 colocada em torno da malha de eslinga 30 e estendida através da incisão da pele 62 é empregada para permitir o ajuste manual de tensão da porção de suporte central 40. Durante tal ajuste para aliviar tensão aplicada à uretra 58, a malha de eslinga 30 pode ser estirada e puxada a partir das lúmens das bainhas 622, 624 e 632, 634 em direção à uretra 58. As aberturas de extremidade distai 638 e 640 das respectivas bainhas 632 e 634 são preferivelmente estreitadas para interferir com a malha de eslinga 30, retraindo-se de volta para dentro do lúmen de bainha, ajudando assim a manter o ajuste da porção de suporte central 40.

Na figura 16, filamentos ou suturas 652 e 654 que são preferivelmente biodegradáveis são fixados em respectivas extremidades fixas 656 e 658 na malha de eslinga 30 em pontos ao longo do comprimentos das porções de extremidade de eslinga 42 e 44 estendidas através de respectivos tubos 662 e 664 para depois das extremidades livres de eslinga 32 e 34 e através das incisões de pele 82 e 84. As extremidades livres de sutura das suturas 652 e 654 podem ser deixadas expostas ou ligadas com discos ou botões 612 e 614, respectivamente, das figuras 12 e 13. As extremidades livres de sutura das suturas 602 e 604 ou botões 612 e 614 podem ser preendidas e puxadas durante a fase de recuperação pós-operativa aguda para diretamente aumentar a tensão das porções de extremidade 42 e 44 e ajustar indiretamente a tensão da porção de suporte central 40. Os tubos 662, 664 preferivelmente do não se encurvam durante aplicação de força de puxamento ao longo das suturas 652 e 654 e permitem aplicação da tensão à malha de eslinga 30 em pontos mais próximos à porção de suporte central 40. Será entendido que as extremidades fixas de sutura 656 e 658 podem ser posicionadas dentro da porção de suporte central ou que as suturas 652 e 654 podem compreender uma única sutura estendendo-se ao longo do comprimento da eslinga 20 através das lúmens de tubo e através da porção de suporte central. Novamente, preferivelmente, a outra sutura de ajuste 108 colocada em torno da malha de eslinga 30 e estendida através da incisão vaginal da pele 62 é empregada para permitir o ajuste manual da tensão da porção de suporte central 40.

Na figura 17, a eslinga 20 da figura 16 é modificada por meio da inclusão de dobras de malha 682 e 684 formadas na malha 30 das porções de extremidade de eslinga 42 e 44 e tubos flexíveis 662 e 664 estendendo-se a partir das dobras de malha 682 e 684 ao longo das respectivas porções de extremidade de eslinga 42 e 44. Em adição, uma sutura de aumento de tensão 652 e 654 ligada à malha em uma dobra de malha 682 e 684 se estende através das lúmens dos respectivos tubos 662 e 664. Além disto, uma sutura de alívio de tensão 672 e 674 estendendo-se através de poros de malha para manter as dobras de malha 682 e 684 juntas se estende através das lúmens dos respectivos tubos 662 e 664. As dobras de malha 682 e 684 são mantidas durante a implantação pelos enlaces 676 e 678 das respectivas suturas de alívio de tensão 672 e 674 passadas através das dobras de malha 682 e 684. Como descrito acima, as extremidades livres de sutura das suturas de aumento de tensão 652 e 654 (ou botões 612 e 614 fixados à mesma) podem ser preendidas e puxadas durante a fase de recuperação pós-operativa aguda para diretamente aumentar a tensão das porções de extremidade 42 e 44 e ajustar indiretamente a tensão da porção de suporte central 40. Uma diminuição em tensão de eslinga pode ser obtida por meio do puxamento sobre as extremidades livres expostas das suturas de diminuição de tensão 672 e 674 (ou botões 612 e 614 fixados às mesmas) para puxar os enlaces de sutura 676 e 678 para fora da malha 30 e liberar as respectivas dobras 682 e 684.

Será entendido que os tubos flexíveis 662 e 664 podem ser empregados nas formas de realização das figuras 6-10 para alojar as suturas 116 e 118.

Como notado acima, as suturas 602, 604 podem ser torcidas para encurtar seu comprimento e aumentar a tensão de eslinga. A figura 18 como notado acima uma outra forma de realização de uma eslinga da presente invenção, em que a malha de eslinga 30 é propriamente torcida para encurtar o comprimento das porções de extremidade de eslinga 42 e 44 durante a fase de recuperação pós-operativa aguda para diretamente aumentar a tensão das porções de extremidade 42 e 44 e ajustar indiretamente a tensão da porção de suporte central 40. Para atingir esta torção, pode ser necessário aumentar rigidez torsional ou "capacidade de torsão" da malha de eslinga 30 de modo que a malha de eslinga 30 pode ser torcida em torno de seu eixo geométrico nas porções de extremidade de eslinga 42 e 44 para aumentar assim a tensão na porção de suporte central 40. Por exemplo, fitas de torque relativamente rígidas 702 e 704 podem ser estendidas axialmente ao longo de seções das porções de extremidade de eslinga 42 e 44 e pelo menos periodicamente afixadas na malha 30 por meio de rebites termoplásticos 712, 714 ou similares. Dispositivos de tensionamento, por exemplo, botões 706 e 708, são providos acoplados com as torque fitas 702 e 704 estendendo-se a partir das extremidades livres de eslinga 32 e 34 através das respectivas incisões na pele 82 e 84. A porção de extremidade de eslinga 42 é torcida por meio de rotação do botão 706 como mostrado na figura 18.

Certos procedimentos de implantação de eslinga para eslingas uretrais e fecais envolvem empregando instrumentos de implantação tendo agulhas que são avançadas desde uma primeira incisão da pele para uma segunda incisão da pele para formar primeiro e segundo ou direito e esquerdo percursos de tecido em torno da uretra 58 ou do ânus 67. Os instrumentos ou outros instrumentos são então empregados puxar ou empurrar as porções de extremidade de eslinga 42 e 44 através do primeiro e segundo percursos para dispor as extremidades de eslinga próximas ou através das incisões de pele 82 e 84, como mostrado nas figuras 3 e 4. As formas de realização acima descritas contemplam a implantação em tais percursos de tecido.

Outros procedimentos de implantação de eslinga para eslingas uretrais e fecais têm extremidades de eslinga configuradas para engatar extremidades de agulha da ferramenta de implantação de eslinga, a serem puxadas a partir de uma única incisão adjacente à uretra 58 ou ao ânus 67 através de primeiro e segundo percursos de tecido para dispor as porções de extremidade de eslinga estendendo-se para longe da uretra 58 ou ânus 67. As incisões na pele 82 e 84 não são necessariamente feitas, e as extremidades de eslinga são dispostas em locais subcutâneos.

Retornando para a figura 19, esta ilustra a eslinga de tensão ajustável da figura 6, modificada com âncoras de sutura ou tecido 96 e 98 que podem ser acopladas com as suturas de ajuste de tensão 116 e 118, respectivamente, para implantação subcutânea em de camadas de tecido corporal de topo 72 e 74 (por exemplo, a fáscia do reto, a membrana de transobturador ou outra fáscia), respectivamente. Geralmente falando, as âncoras de tecido 96 e 98 podem ter canais ou orifícios nos quais uma ou ambas das suturas 116 e 118 são passadas através, as quais prendem as suturas com suficiente força para manter a tensão de eslinga. A força de retenção de sutura pode ser superada por meio da manipulação da sutura e âncora de tecido para aumentar ou diminuir a tensão de eslinga durante a recuperação pós-operativa. As extremidades de sutura podem se estender através das incisões de pele 82 e 84 e são colocadas sob a pele 52 (ou através de uma incisão ou perfuração vaginal ou perineal), e as incisões são então fechadas. Durante implantação crônica, ajustes de tensão de eslinga podem ter lugar por meio de reabertura das incisões na pele (por exemplo, 82 e 84) para acessar as extremidades de sutura e as âncoras de tecido 96 e 98.

Nesta forma de realização, a sutura 116 passa através de um orifício deslizante da âncora de tecido 96 e através da mesma incisão da pele 82 que o percurso de tecido é criado para a eslinga 20. Similarmente, a sutura 118 é representada estendendo-se através de um orifício deslizante da âncora de tecido 98 e através da mesma incisão da pele 84 que o percurso de tecido é criado para a eslinga 20. Por exemplo, o percurso de tecido pode se estender através das membranas de transobturador direita e esquerda (camadas de tecido 72 e 74) em que as âncoras de tecido 96 e 98 são passadas através de e se suportam contra. Em uma forma de realização correlacionada, âncoras de tecido podem ser eliminadas ou substituídas por dentes sobre a face de malha próxima às extremidades de eslinga.

Será entendido que as âncoras de tecido 96 e 98 e os acima descritos procedimentos podem ser empregados em alguma das formas de realização ilustradas nas figuras 6 - 12e 14 - 17e variações das mesmas.

Em uma outra variação desta forma de realização da invenção representada na figura 20, âncoras de tecido 132 e 134 são acopladas com extremidades de eslinga 32 e 34, respectivamente, e as suturas 116 e 118 são passadas através das âncoras de tecido 96 e 98. No procedimento de implantação, a âncora de tecido 132 e a porção de extremidade de eslinga 32 são empurradas a partir de uma única incisão da pele embaixo da uretra 58 (ou ânus 67) através de um primeiro percurso de tecido de forma que a âncora de tecido 132 é passada através de e se suporta contra a camada de tecido 72. Similarmente, a âncora de tecido 134 e a porção de extremidade de eslinga 34 são empurradas a partir da incisão da pele embaixo da uretra 58 ou ânus 67 através de um segundo percurso de tecido de forma que a âncora de tecido 134 é passada através de e se suporta contra a camada de tecido 74. Em uma forma de realização correlacionada, âncoras de tecido podem ser eliminadas ou substituídas por dentes sobre a face de malha próxima às extremidades de eslinga.

A sutura 116 e âncora de tecido 96 são empurradas através de um outro percurso de tecido de forma que a âncora de tecido 96 é passada através de e se suporta contra uma camada de tecido separada 76 e então através de uma incisão da pele 86 (ou uma incisão perineal ou vaginal).

Similarmente, a sutura 118 e âncora de tecido 98 são empurrados através de um outro percurso de tecido de forma que a âncora de tecido 96 é passada através de e se suporta contra uma camada de tecido separada 78 e então através de uma incisão da pele 88. Alternativamente, as suturas 116 e 118 podem ser primeiramente passadas por elas próprias através das incisões de pele 86 e 88, respectivamente, e as âncoras de tecido 96 e 98 podem ser aplicadas sobre as suturas 116 e 118 para se suportar contra as camadas de tecido 76 e 78, respectivamente. Em uma forma de realização correlacionada, as suturas 116 e 118 podem se estender através de um orifício em âncoras de tecido e podem ser alimentadas por baixo através para a incisão vaginal/perineal e a dobra pode ser eliminada desta maneira e outras formas de realização.

Tensão pode ser aplicada por meio de puxamento sobre as extremidades de sutura das suturas 116 e 118, respectivamente, ao mesmo tempo em que se aplica pressão contra as âncoras de tecido subcutâneas 96 e 98, apertando assim dobras de malha 122 e 124. A tensão sobre as suturas 116 e 118 pode ser aliviada para afrouxar as dobras de malha 122 e 124 por meio de exposição e manipulação das âncoras de tecido 96 e 98.

Será entendido que as camadas de tecido 72, 74, 76, e 78 podem compreender uma camada de músculo, fáscia ou membrana de transobturador. As camadas de tecido 72 e 76 podem ser as mesmas ou uma camada de tecido diferente, e as camadas de tecido 74 e 78 podem ser as mesmas ou uma camada de tecido diferente. Os locais particulares de incisões na pele 86 e 88 e as respectivas âncoras de tecido 96 e 98 podem incluir transobturator, abdominal, nádegas e perineal.

As âncoras de tecido 132, 134, 96, e 98 podem ter a forma revela na patente acima referida '002 e nas Publicações de Pedido de Patente US Nos. 2005/0004576 e 2006/0089525.

Retomando para a figura 21, uma outra modificação para a eslinga 20 da figura 6 é ilustrada, tendo dispositivos de tensionamento de eslinga 202 e 204 acoplados com, e recebendo, as extremidades de sutura das suturas 116 e 118, respectivamente. Os dispositivos de tensionamento de eslinga 202 e 204 podem assumir a forma daqueles revelados nas patentes acima referidas '518 e '892. Em uma proposta, as suturas de ajuste de tensão 116 e 118 se estendem em torno de bobinas dentro das carcaças dos dispositivos de tensionamento de eslinga 202 e 204 que são rotativas em direções opostas para aumentar ou diminuir a tensão de sutura aplicada às dobras de malha 122 e 124, respectivamente. Os dispositivos de tensionamento de eslinga 202 e 204 são implantados subcutaneamente se apoiando contra as camadas de tecido 72 e 74, as quais podem ser as mesmas ou diferentes camadas de tecido, dependendo do procedimento de implantação.

O atuador de ajuste externo 210 pode ser configurado como uma agulha de Keith tendo uma extremidade de engate 212 na extremidade de um eixo 214 fixado em um manipulo 216. Os dispositivos de tensionamento 202 e 204 são configurados com receptáculos de extremidade de atuador 206 e 208, respectivamente, os quais podem ser manualmente apalpados manualmente através da pele 52. Durante implantação de eslinga, a agulha de engate de atuador 212 e eixo 214 pode ser inserida percutaneamente através de incisões na pele 82 e 84 para ajustar a agulha de engate de atuador 212 nos receptáculos de extremidade de atuador 206 e 208. Durante implantação crônica, as incisões na pele 82 e 84 podem ser reabertas por meio da inserção da agulha de engate 212 através da dissecação da pele do paciente 52 e para dentro dos receptáculos de extremidade de atuador 206 e 208, respectivamente.

O atuador de ajuste externo 210 é representado na figura 21 aprumado para ser inserido percutaneamente através da pele 52 para fazer engate com o receptáculo de extremidade de atuador 206 e também representado em engate com receptáculo de extremidade de atuador 208. Vários mecanismos rotativos dentro dos dispositivos de tensionamento 202 e 204 são contemplados, os quais podem ser girados por meio de rotação manual do atuador de ajuste externo 210 em uma direção para encurtar as porções de extremidade de eslinga 42 e 44 conjuntamente para aumentar tensão de eslinga e que podem ser girado por meio de rotação manual do atuador de ajuste externo 210 na outra direção para alongar as porções de extremidade de eslinga 42 e 44 para separar para diminuir a tensão de eslinga. A agulha de engate de atuador 212 é configurada tanto para penetrar no tecido quanto para ter superfícies conjugadas para engatar nos receptáculos de extremidade 206 e 208 para permitir rotação em ambas direções.

A forma de realização representada na figura 22 é a mesma que a forma de realização representada na figura 20, exceto para a substituição dos dispositivos de tensionamento 202 e 204 pelas âncoras de tecido 96 e 98, respectivamente. Tensão é aplicada nas dobras de malha 122 e 124 através de ajuste dos dispositivos de tensionamento 202 e 204 usando o 210 da mesma maneira como descrita acima respeito à figura 21.

Será entendido que a eslinga 20 ilustrada nas figuras 20 e 22 pode ser modificada para eliminar as dobras de malha 122 e 124 de forma que as suturas 116 e 118 possam ser simplesmente amarradas (ou passadas através das) na malha nos locais dos respectivos mecanismos de ajuste de eslinga 112 e 114. Tensão de eslinga seria elevada por meio de encurtamento dos comprimentos das suturas 116 e 118 empregando ou as âncoras de tecido 96 e 98 da figura 20 ou os dispositivos de tensionamento 202 e 204 da figura 22.

Além disto, as suturas de ajuste 116 e 118 podem ser estendidas através das bainhas ou tubos que podem ser ou não ser biodegradáveis.

Uma forma de realização simplificada é ilustrada na figura 23, onde a eslinga 20 é modificada para ter as suturas 116 e 118 estendendo-se das extremidades de eslinga 32 e 34 para os dispositivos de tensionamento 202 e 204 implantados para se suportarem contra as camadas de tecido 72 e 74. Novamente, o atuador de ajuste externo 210 é representado na figura 21 aprumado para ser inserido percutaneamente através da pele 52 para fazer engate com o receptáculo de extremidade de atuador 206 e também representado em engate com receptáculo de extremidade de atuador 208. O ajuste de tensão de eslinga é realizado na maneira descrita acima com respeito à figura 21.

Os comprimentos das porções de extremidade de eslinga 42 e 44 representadas na figura 23 podem ser consideravelmente encurtados ou eliminados de modo que a malha de eslinga 30 principalmente compreenda porção de suporte central de eslinga 40. In que case, as suturas 116 e 118 podem ser estendidas através de tubos ou lúmens de bainha.

Embora as formas de realização acima descritas representem métodos e aparelhos para ajustar a tensão de eslinga em cada porção de extremidade de eslinga, na forma de realização preferida um mecanismo de ajuste pode ser provido, atuando sobre ou dentro de uma porção de extremidade de eslinga.

Será também entendido que a sutura de ajuste 108 (ou outro mecanismo de ajuste de tensão) atuando sobre a porção de suporte central 40 é representada nas figuras acima simplesmente como uma opção e não como uma parte dos mecanismos e técnicas de ajuste de tensão de porção de extremidade de eslinga.

Nas formas de realização descritas acima, ou uma ou duas suturas ou fitas se estendem a partir de cada porção de extremidade de eslinga 42 e 44. Será entendido que uma única sutura pode ser substituída pelos pares de suturas representados estendendo-se a partir de cada porção de extremidade de eslinga 42 e 44 em certas formas de realização.

Retornando para a figura 24, esta ilustra uma outra variação da eslinga de tensão ajustável 20 da presente invenção, em que a eslinga 20 compreende uma porção de suporte central de eslinga 40 e uma porção de extremidade 42 adaptada para se estender através de uma camada de tecido 74 e um enlace de sutura 302 estendendo-se para a porção de suporte central de eslinga 40 através de uma camada de tecido 72 para um dispositivo de tensionamento de eslinga 300 adaptado para ser subcutaneamente implantado entre a pele 52 e se suportando contra uma camada de tecido 72. Um dispositivo de tensionamento de eslinga 300 pode assumir a forma dos dispositivos de tensionamento de eslinga 202 e 204 e ser ajustado usando o atuador de ajuste externo 210 adaptado para penetrar a pele 52 na maneira descrita acima com respeito à figura 21. Será também entendido que uma âncora de tecido, por exemplo, a âncora de tecido 134 pode ser provida em uma forma de realização correlacionada na extremidade de eslinga 34 para se suportar contra a camada de tecido 74, como representado na figura 22.

A figura 25 é uma ilustração esquemática de uma outra variação da eslinga de tensão ajustável 20 da presente invenção, em que suturas 312e314se estendem através das porções de extremidade de eslinga 42 e 44, respectivamente, para serem estendidas através de uma camada de tecido 72 ou 74 até um dispositivo de tensionamento de eslinga 310 adaptado para ser subcutaneamente implantado abaixo da pele 52 e encostando-se à camada de tecido 72 ou 74. Um dispositivo de tensionamento de eslinga 310 pode assumir a forma dos dispositivos de tensionamento de eslinga 202 e 204 e ser ajustados usando o atuador de ajuste externo 210 adaptado para penetrar a pele 52 na maneira descrita acima com respeito à figura 21. Na implantação da eslinga 20 representada na figura 24, a camada de tecido 72 ou 74 pode compreender a fáscia do reto. As formas de realização representadas nas figuras 24 e 25 provêm o ajuste pós-operativo do dispositivo de eslinga; de horas até meses depois da implantação.

Será entendido que o único dispositivo de tensionamento 310 pode ser substituído pelos dois dispositivos de tensionamento de eslinga separados 202 e 204 representados nas figuras 21 e 23. Nestas variações da eslinga 20 ilustradas nas figuras 21 e 23, as suturas 116ell8se estenderiam para o único dispositivo de tensionamento de eslinga 310.

Muitas das formas de realização descritas aqui podem ser usadas em conexão com reparos de prolapso e suporte pélvico e (homens e mulheres) que podem requerer ajuste pós-operativo da malha ou enxerto ou eslinga, implantado. Elas podem também ser usadas em conexão com prostatectomias ou histerectomias e para suportar qualquer outro tecido corporal dentro da área pélvica ou outras partes do corpo incluindo, mas limitadas a, reparo de hérnia, e reparos de ombro e abdominais. Exemplos de malhas, enxertos e de reparos de prolapso são descritos nas Publicações US Nos. 2004-0039453 Al, 2005-0250977 Al, e 2005-0245787 Al, as quais são aqui incorporadas em sua totalidade para referência.

Todas as patentes e publicações referenciadas aqui são incorporadas por referência na sua totalidade.

Claims

1. Sistema para prover suporte para tecido corporal para abrandar incontinência, caracterizado pelo fato de que compreende: uma eslinga de incontinência alongada tendo uma porção de suporte central adaptada para ser posicionada para suportar qualquer um da uretra ou ânus tendo primeira e segunda porções de extremidade de eslinga estendendo-se a partir da porção de suporte central através de tecido corporal; uma sutura de ajuste de tensão acoplada com pelo menos uma das porções de extremidade de eslinga entre a porção de suporte central e a extremidade de eslinga e a porção de suporte central e estendendo-se ao longo da porção de extremidade de eslinga após a extremidade de eslinga para uma extremidade livre de sutura; e meios de tensionamento acoplados com a extremidade livre de sutura, adaptados para serem manipulados para aliviar ou aplicar tensão através da porção de extremidade de eslinga para a porção de suporte central.

2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a sutura de ajuste de tensão é enlaçada através dos poros de malha para formar uma dobra na malha que pode ser apertada ou afrouxada por meio de aplicação ou alívio de tensão através da sutura.

3. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: um tubo alongado tendo um lúmen de tubo estendendo-se entre primeira e segunda extremidades de tubo, e em que: a sutura de ajuste de tensão é estendida através do lúmen de tubo.

4. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: uma bainha alongada tendo um lúmen de bainha estendendo-se entre primeira e segunda extremidades de bainha, e em que: a sutura de ajuste de tensão e a porção de extremidade de eslinga são estendidas através do lúmen de bainha.

5. Sistema de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a bainha alongada tem uma superfície de bainha exterior configurada ou tratada para aumentar engate friccional com tecido circundante.

6. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o meio de tensionamento compreende meio acoplado com a extremidade livre de sutura de ajuste de tensão para girar a sutura de ajuste de tensão para aliviar ou aplicar tensão através da porção de extremidade de eslinga para a porção de suporte central.

7. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o meio de tensionamento é adaptado para ser implantado subcutaneamente para se suportar contra uma camada de tecido e compreende meio de ajuste de tensão acoplado com a extremidade livre de sutura de ajuste de tensão para puxar a sutura de ajuste de tensão em direção à camada de tecido para aplicar tensão através da porção de extremidade de eslinga na porção de suporte central.

8. Sistema de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: um instrumento de ajuste externo alongado tendo um eixo estendendo-se entre um manipulo e uma extremidade de engate configurada para ser percutaneamente avançada através da pele; e o meio de tensionamento compreende meio engatável pela extremidade de engate do atuador de ajuste externo para operar o meio de ajuste de tensão para aumentar ou diminuir a tensão de eslinga.

9. Sistema de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que ainda compreende pelo menos uma âncora de tecido acoplada com pelo menos uma extremidade de eslinga adaptada para ser passada através de tecido corporal para ancorar a extremidade de eslinga contra uma camada de tecido para estabilizar a extremidade de eslinga e facilitar ajuste de tensão de eslinga.

10. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o meio de tensionamento compreende meio acoplado com a extremidade livre de sutura de ajuste de tensão para puxar axialmente a sutura de ajuste de tensão para aliviar ou aplicar tensão através da porção de extremidade de eslinga na porção de suporte central.

11. Sistema de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o meio de tensionamento é adaptado para ser implantado subcutaneamente para se suportar contra uma camada de tecido.

12. Sistema de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que ainda compreende pelo menos uma âncora de tecido acoplada com pelo menos uma extremidade de eslinga adaptada para ser passada através de tecido corporal para ancorar a extremidade de eslinga contra uma camada de tecido para estabilizar a extremidade de eslinga e facilitar ajuste de tensão de eslinga.

13. Sistema de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que a sutura de ajuste de tensão é passada através de uma pluralidade de poros de sutura estendendo-se através de pelo menos parte do comprimento da porção de extremidade de eslinga a partir de um ponto adjacente à porção de suporte central e um ponto adjacente à extremidade de eslinga.

14. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a sutura de ajuste de tensão é passada através de uma pluralidade de poros de sutura estendendo-se através de pelo menos parte do comprimento da porção de extremidade de eslinga a partir de um ponto adjacente à porção de suporte central e um ponto adjacente à extremidade de eslinga.

15. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende pelo menos uma âncora de tecido acoplada com pelo menos uma extremidade de eslinga adaptada para ser passada através de tecido corporal para ancorar a extremidade de eslinga contra uma camada de tecido para estabilizar a extremidade de eslinga e facilitar ajuste de tensão de eslinga.

16. Sistema de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma âncora de tecido tendo um orifício recebendo a porção da sutura de ajuste de tensão estendendo-se através de tecido corporal, a âncora de tecido adaptada para ser manipulada para ancorar contra uma camada de tecido e para manter tensão na porção de suporte central aplicada na uretra ou ânus.

17. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma âncora de tecido tendo um orifício recebendo a porção da sutura de ajuste de tensão estendendo-se através de tecido corporal, a âncora de tecido adaptada para ser manipulada para ancorar contra uma camada de tecido e para manter tensão na porção de suporte central aplicada na uretra ou ânus.

18. Sistema de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: uma primeira sutura de ajuste de tensão tendo primeiras extremidades livres de sutura se estende através de uma pluralidade de poros de sutura estendendo-se através de pelo menos parte do comprimento da primeira porção de extremidade de eslinga a partir de um ponto adjacente à porção de suporte central e um ponto adjacente à primeira extremidade de eslinga; uma segunda sutura de ajuste de tensão tendo segundas extremidades livres de sutura se estende através de uma pluralidade de poros de sutura estendendo-se através de pelo menos parte do comprimento da segunda porção de extremidade de eslinga a partir de um ponto adjacente à porção de suporte central e um ponto adjacente à segunda extremidade de eslinga; o meio de tensionamento é adaptado para ser implantado subcutaneamente para se suportar contra uma camada de tecido e compreende meio de ajuste de tensão acoplado com a primeira e segunda extremidades livres de sutura de ajuste de tensão para puxar as suturas de ajuste de tensão em direção à camada de tecido para aplicar tensão através da porção de extremidade de eslinga na porção de suporte central.

19. Sistema de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: um instrumento de ajuste externo alongado tendo um eixo estendendo-se entre um manipulo e uma extremidade de engate configurada para ser percutaneamente avançada através da pele; e o meio de tensionamento compreende meio engatável pela extremidade de engate do atuador de ajuste externo para operar o meio de ajuste de tensão para aumentar ou diminuir tensão de eslinga.

20. Sistema para prover suporte para tecido corporal para abrandar incontinência, caracterizado pelo fato de que compreende: uma eslinga de incontinência alongada tendo uma porção de suporte central adaptada para ser posicionada para suportar qualquer um da uretra ou ânus tendo primeira e segunda porções de extremidade de eslinga estendendo-se a partir da porção de suporte central através de tecido corporal; e uma fita de torque de ajuste de tensão acoplada com pelo menos uma das porções de extremidade de eslinga entre a porção de suporte central e a extremidade de eslinga e a porção de suporte central e estendendo- se ao longo da porção de extremidade de eslinga após a extremidade de eslinga para uma extremidade livre de fita; e meios de tensionamento acoplados com a extremidade livre de fita de toque, adaptados para ser manipulados para aliviar ou aplicar tensão através da porção de extremidade de eslinga na porção de suporte central.

21. Sistema de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que: a fita de torque de ajuste de tensão é acoplada com a eslinga em uma pluralidade de pontos ao longo da porção de extremidade de eslinga; e o meio de tensionamento é adaptado para ser girado para torcer a fita de torque de ajuste de tensão e a porção de extremidade de eslinga.

22. Sistema para prover suporte para tecido corporal para abrandar incontinência, caracterizado pelo fato de que compreende: uma eslinga de incontinência alongada tendo uma porção de suporte central adaptada para ser posicionada para suportar qualquer um da uretra ou ânus e uma porção de extremidade de eslinga estendendo-se a partir de uma extremidade da porção de suporte central através de tecido corporal para uma primeira extremidade de eslinga, a porção de extremidade de eslinga adaptada para ser passada através e engatar uma camada de tecido; uma sutura de ajuste de tensão acoplada com uma outra extremidade da porção de suporte central e tendo uma extremidade livre de sutura, a sutura de ajuste de tensão adaptada para ser passada através de uma camada de tecido; e meios de tensionamento acoplados com a extremidade livre de sutura adaptada para ser implantada subcutaneamente para se suportar contra uma camada de tecido para puxar a sutura de ajuste de tensão em direção à camada de tecido para aplicar tensão através da sutura na porção de suporte central.

23. Sistema de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: um instrumento de ajuste externo alongado tendo um eixo estendendo-se entre um manipulo e uma extremidade de engate configurada para ser percutaneamente avançada através da pele; e o meio de tensionamento compreende meio engatável pela extremidade de engate do atuador de ajuste externo para operar o meio de tensionamento para aumentar.

24. Método para manipular uma eslinga implantável, caracterizado pelo fato de que compreende: prover uma eslinga de incontinência alongada tendo uma porção de suporte central adaptada para ser posicionada para suportar qualquer um da uretra ou ânus tendo primeira e segunda porções de extremidade de eslinga estendendo-se a partir da porção de suporte central, uma sutura de ajuste de tensão acoplada com pelo menos uma das porções de extremidade de eslinga entre a porção de suporte central e a extremidade de eslinga e a porção de suporte central e estendendo-se ao longo da porção de extremidade de eslinga após a extremidade de eslinga para uma extremidade livre de sutura, e um tensionador acoplado à extremidade livre de sutura adaptado para ser manipulado para aliviar ou aplicar tensão através da porção de extremidade de eslinga na porção de suporte central;e atuar os meios de tensionamento.