KR102004938B1 - 카테터 장치 - Google Patents

Abstract

니들 샤프트, 상기 니들 샤프트의 원위 단부에 있는 니들 팁, 및 상기 니들 샤프트의 근위 단부에 장착된 니들 허브를 구비한 니들; 카테터 허브에 장착된 정맥내 카테터 튜브; 및 상기 니들 샤프트 상에서 움직일 수 있는 니들 가드;를 포함하는 정맥내 카테터 장치가 제공된다.
상기 니들 가드는: 니들 통로를 갖는 베이스부로서, 상기 니들 통로는 베이스부의 근위 측부로부터 베이스부를 통하여 베이스부의 원위 측부까지 축방향으로 연장되는, 베이스부; 상기 베이스부의 원위 측부로부터 실질적으로 축방향으로 연장된 제1 아암 및 제2 아암; 그리고 제1 아암의 원위 영역에서 횡방향으로 배치된 원위 벽;을 포함하고,
상기 니들 가드 안에 제공된 요부는, 니들 가드에 대한 니들 샤프트의 움직임을 정지시키기 위한 정지 요소를 수용한다.

Description

카테터 장치{Catheter apparatus}

[관련 출원의 상호 참조]

본 출원은 2012.02.21.자로 출원된 인도 특허출원 제486/DEL/2012호에 의한 우선권의 수혜를 주장하는바, 그 문헌의 내용 모두는 여기에 참조로서 포함된다.

[기술분야]

본 발명은 의료 기기, 특히 카테터 장치에서의 이용을 위한 니들 가드(needle guard)에 관한 것이다. 니들 가드는 베이스부를 포함하는바, 상기 베이스부는 베이스부의 근위 측부로부터 베이스부를 통해서 베이스부의 원위 측부까지 축방향으로 연장된 니들 통로를 갖는다. 상기 니들 가드는, 상기 베이스부의 원위 측부로부터 실질적으로 축방향으로 연장된 제1 및 제2 아암들과, 제1 아암의 원위 영역에 횡방향으로 배치된 원위 벽을 더 포함한다.

그와 같은 니들 가드는 공지되어 있으며, 의료 기기의 사용 후 의료 기기의 니들의 팁(tip)을 덮는데에 이용된다. 통상적으로, 니들 가드는 예를 들어 환자로부터 니들을 뺀 후에 니들 팁을 자동적으로 덮도록 고안된다. 따라서, 니들 가드는, 의료 기기로부터 니들의 분리 후에, 니들 팁에 의해서 예를 들어 의료 시술자가 우발적으로 찔리는 사고를 방지하는 역할을 한다. 따라서, 니들은 고전염성 및/또는 치명적 질병이 환자로부터 의료 시술자에게 전달될 위험없이, 사용 후에 안전하계 폐기될 수 있게 된다.

본 발명은 개선된 니들 가드를 제공함을 목적으로 한다.

일반적으로, '근위(proximal)'라는 용어는 예를 들어 상기 기기를 이용하는 의료인에게 가장 가까운 기기의 위치 또는 그 기기의 영역을 지칭한다. 이와는 반대로, '원위(distal)'라는 용어는 의료인으로부터 가장 먼 기기의 영역을 지칭하는바, 예를 들어 니들의 원위 영역은 예를 들어 환자의 정맥 안으로 삽입될 니들 팁을 포함하는 니들의 영역이 될 것이다.

상기 목적은 청구항 1 에 따른 니들 가드에 의하여 달성된다.

본 발명의 니들 가드는 제1 재료로 만들어진 베이스부를 포함하는바, 상기 베이스부는 베이스부의 근위 측부로부터 베이스부를 통하여 베이스부의 원위 측부까지 축방향으로 연장된 니들 통로를 구비하여, 주요 외측 프로파일을 가진 니들이 상기 니들 통로 안에 움직임가능하게 배치될 수 있게 된다. 상기 니들 가드는 베이스부의 원위 측부로부터 실질적으로 축방향으로 연장된 제1 아암 및 제2 아암을 더 포함하는바, 상기 제1 아암은 원위 영역과 근위 영역을 갖는다. 상기 제1 아암의 원위 영역에는 원위 벽이 횡방향으로 배치된다.

상기 니들 가드는 니들 가드 안에 배치된 정지 요소를 더 포함한다. 상기 정지 요소는 제1 재료와 상이한 제2 재료로 만들어지고, 상기 니들 샤프트의 주요 외측 프로파일에 적합한 프로파일을 가진 쓰루-보어를 구비한다. 예를 들어 원형 단면인 경우, 상기 쓰루-보어의 직경은 상기 니들의 주요 외측 직경보다 약간 더 클 수 있다. 상기 정지 요소는 베이스부 내부에서 일체적으로 형성된 와셔에 의해 형성될 수 있다.

상기 니들이 카테터 튜브로부터 당겨지는 때에 상기 니들 가드에 대한 상기 니들의 방해받지 않는 움직임을 허용하기 위하여, 상기 정지 요소는 정지 요소의 쓰루-보어가 니들 가드의 니들 통로와 전체적으로 정렬되도록 배치되는 것이 바람직하다.

상기 정지 요소는 원형 디스크, 링, 또는 와셔일 수 있다. 그러나, 그것은 반드시 원형일 필요는 없으며, 사각형, 정사각형, 또는 삼각형 형상과 같은, 임의의 다른 기하형상을 가질 수 있다.

바람직하게는, 상기 제2 재료가 제1 재료보다 더 큰 경도 및/또는 경직성을 갖는다. 예를 들어, 제1 재료는 플라스틱 재료일 수 있고, 제2 재료는 금속, 세라믹, 고무 재료, 또는 제1 재료와 같이 쉽게 뒤틀리지 않고 경직성을 갖는 다른 임의의 유형의 재료로 이루어질 수 있다.

상기 정지 요소는 베이스부 내에 배치될 수 있다. 상이한 재료로 형성된 경우에도, 정지 요소는 거기에 통합될 수 있다. 바람직한 대안예로서, 상기 정지 요소는 상기 니들 가드의 두 개의 아암들 사이에서 상기 니들 상에 헐겁게 그리고 니들 샤프트 상에서 부유하도록 배치될 수 있다. 이 실시예에서, 상기 정지 요소는 튜브와 유사한 요소에 의하여 형성될 수 있다. 그것은, 상기 니들 가드의 미리 정해진 섹션에서 요부 또는 돌출부와 같은, 정지 요소 유지 수단에 의하여 유지될 수 있다.

위와 같은 유형의 니들 가드는 예를 들어 카테터 장치에서 이용된다. 따라서, 본 발명은 본 발명에 따른 니들 가드를 포함하는 카테터 장치도 제공하는바, 그 카테터 장치는 니들 샤프트, 니들 팁, 및 니들 허브를 구비한 니들, 카테터 허브, 및 카테터 튜브를 더 포함하는데, 상기 니들 샤프트는 원위 섹션과 근위 섹션을 구비하며, 적어도 상기 근위 섹션은 주요 외측 프로파일을 갖는다.

상기 니들은 상기 니들 샤프트의 근위 섹션과 원위 섹션 사이에 제공된 확장부를 더 포함할 수 있다. 상기 확장부가 갖는 외측 프로파일의 일 치수는 상기 정지 요소의 쓰루-보어의 프로파일의 최대 치수보다 더 크다. 바람직한 실시예에서, 상기 확장부는 니들 샤프트의 크림핑에 의하여 만들어진다. 그러나, 상기 확장부를 형성하는 다른 방법도 가능한데, 예를 들면 솔더링(soldering), 웰딩(welding), 또는 글루잉(gluing)과 같은 방법에 의하여 상기 니들 샤프트에 추가적인 재료를 가할 수 있다.

예를 들어 만약 상기 확장부가 크림핑에 의하여 형성된다면 상기 니들의 내측 프로파일은 상기 확장부의 영역에서 감소될 수 있으며, 예를 들어 만약 상기 확장부가 니들 샤프트에 추가적인 재료를 가함으로써 형성된다면 상기 니들의 내측 프로파일은 니들의 길이에 걸쳐서 실질적으로 일정할 수 있다.

상기 니들에는, 상기 확장부로부터 근위 또는 원위의 위치에 배치된 개구가 형성될 수도 있다. 이 개구는 작은 슬릿에 의해 형성될 수 있는바, 상기 슬릿은 니들 샤프트 안으로 절단되어 들어간 형태를 가지며, 예를 들어 0.3mm 내지 1mm 의 대략적으로 짧은 거리만큼 축방향으로 연장된다. 상기 개구는 카테터 튜브 안의 상기 니들 팁에 가까운 곳에서 조속한 혈액 플래시백(blood flashback) 기능을 제공하기에 충분히 큰 크기를 갖는데, 이로써 시술자는 환자의 정맥 안에 니들이 올바르게 배치되었는지를 인식할 수 있게 된다. 니들이 올바르게 배치된 경우, 혈액은 니들 샤프트 안의 개구로부터 밖으로 나와서 투명한 카테터 튜브의 내측 벽과 니들 샤프트 사이의 공간 안으로 들어가게 되어, 시술자가 볼 수 있게 된다.

상기 카테터 장치의 이용 전에, 상기 니들 가드는 카테터 허브 안에서 니들 샤프트의 근위 단부 가까이에 배치된다. 이 상태에서, 니들은 니들 가드를 완전히 관통하도록 연장되어서, 니들 가드의 제1 아암이 외향으로, 즉 축방향에 대한 소정의 각도로 휘어지는바, 이로써 제1 아암의 원위 벽이 니들 샤프트에 지탱된다. 카테터를 환자 안으로 삽입한 후에는, 니들이 카테터 튜브로부터 당겨지고 니들 가드가 카테터 허브에 유지되는 채로 니들 샤프트가 니들 가드를 통해 움직여진다. 일단 니들 팁이 니들 가드의 횡방향 원위 벽을 지나가면, 즉 니들 샤프트가 더 이상 원위 벽을 지탱하지 않게 되면, 복원력으로 인하여 니들 가드의 제1 아암이 니들 가드의 축방향과 정렬되는 상태로 되돌아 움직여지게 되어서, 니들 팁이 니들 가드의 원위 벽에 의하여 막히게 되는바, 다시 말하면 니들 팁이 니들 가드로부터 축방향으로 돌출되어 나오지 못하게 된다.

일단 니들 팁이 원위 벽에 의하여 막힌 후에 상기 니들이 더 후퇴된다면, 상기 니들 샤프트의 확장부가 정지 요소와 맞물리게 되어서 니들 가드가 니들 샤프트로부터 분리됨이 방지된다. 정지 요소가 베이스부의 제1 재료보다 덜 쉽게 변형되고 단단한 제2 재료로 만들어진다는 사실은, 니들 가드가 니들 샤프트 상에 보다 효과적으로 고정되어서, 니들을 당길 때에 과도한 외력이 가해지더라도 상기 확장부가 상기 정지 요소로 인해서 니들 가드의 베이스부를 통해 당겨짐이 방지되기 때문에, 니들 가드가 유지될 수 있게 된다는 효과를 낳는다. 따라서, 니들 가드는 의도하지 않게 니들 팁으로부터 분리되지 않게 되며, 이로 인하여 상기 니들 가드는 의도치 않은 찔림에 대한 우수한 보호를 제공하게 되어서 카테터 장치를 취급하는 사람의 안전을 증대시킨다.

니들 가드의 추가적인 실시예에 따르면, 긴장 요소가 니들 가드의 제1 아암과 제2 아암을 둘러싼다. 제1 아암의 휘어진 상태에서, 상기 긴장 요소는 긴장 요소의 복원력에 반하여 확장된다. 일단 니들 샤프트가 제1 아암의 원위 벽을 더 이상 지탱하지 않게 되면, 상기 긴장 요소는 제1 아암이 축의 방향과 축방향으로 정렬되는 위치로 되돌아 감을 돕는다. 이와 같은 되돌아감은, 원위 벽이 니들 가드 밖으로 축방향으로 미끄러져 나옴을 막을 수 있도록 하기 위해 필요하다. 또한, 상기 긴장 요소는 제1 아암과 제2 아암 사이의 공간을 둘러쌈을 돕는바, 이로써 니들 샤프트와 니들 팁이 상기 니들 가드 밖으로 옆으로 돌출됨을 방지하는데에 도움을 준다. 다시 말하면, 상기 긴장 요소는 니들 가드의 보호 효과를 증진시킨다.

본 발명에 따르면, 상기 니들의 두 개의 아암들, 특히 니들 팁을 막는 원위 벽을 가진 제1 아암은 제1 아암의 스프링같은 작용과 높은 강도를 위하여 어떠한 요부도 갖지 않는바, 이로써 상기 제1 아암은 제1 아암의 원위 벽이 니들 팁 앞에 있게 되는 막음 위치(blocking position)를 향해 편향된다.

상기 니들 가드의 추가적인 실시예에서는 상기 원위 벽의 측부에 홈이 제공되는바, 상기 홈은 실질적으로 축방향으로 연장된다. 이 홈은 니들 샤프트를 위한 안내 홈으로서 작용하고, 니들 가드에 대한 니들 샤프트의 축방향 움직임을 보조한다. 또한, 상기 니들 샤프트는 원위 벽으로부터 측방향으로 미끄러져 움직이지 않게 된다. 그와 같은 측방향의 움직임은 니들 샤프트를 니들 가드에 대해 움직이도록 하기 위해 필요한 힘을 현저히 증가시킬 것인바, 그렇게 되면 니들 가드의 올바른 기능작용이 저해될 것이다.

본 발명의 추가적인 실시예에 따르면, 상기 정맥내 카테터 장치는 니들이 환자의 정맥으로부터 후퇴되는 때에 니들 가드에 가해지는 후퇴력 하에서도 대기 위치에서 카테터 허브 내부에 니들 가드를 유지하는 유지 수단을 포함한다. 이 유지 수단은 카테터 허브의 내측 원주 표면에 형성된 요부를 포함할 수 있는데, 대기 위치에서, 즉 상기 제1 아암이 휘어지고 니들 샤프트에 의하여 제2 아암으로부터 떨어져 펼쳐진 때에, 상기 니들 가드의 제1 아암에 형성된 돌출부가 그 요부 안에 확고히 맞물린다. 대안적으로, 상기 유지 수단은 카테터 허브의 내측 원주 표면에 형성된 혹을 포함할 수 있다. 상기 카테터 허브의 내측 원주 표면 상의 유지 수단은 요부와 혹의 조합에 의해서도 형성될 수 있는바, 이 경우에는 상기 니들 가드가, 상기 카테터 허브의 내측 원주 표면 상의 요부와 맞물리는 돌출부와, 상기 카테터 허브의 내측 원주 표면 상의 혹과 맞물리는 요부를 구비하며, 상기 돌출부와 요부는 대응되는 상보적인 프로파일을 갖는다.

대안예로서, 상기 유지 수단은 상기 베이스부에 형성된 적어도 하나의 외측 아암을 포함할 수 있는바, 상기 외측 아암은 그것의 외측 원주 표면에서 상기 카테터 허브와 맞물리도록 구성된다. 특히, 상기 유지 수단은 베이스부의 실질적으로 직경방향으로 대향된 위치들에 형성된 두 개의 외측 아암들을 포함할 수 있는데, 상기 외측 아암들은 그 외측 원주 표면에서 카테터 허브와 맞물리도록 구성된다. 이와 같은 유지 수단을 제공함으로써, 상기 카테터 허브의 외측에 유지 기능이 대안적으로 또는 추가적으로 제공된다. 따라서, 제작에 소요되는 노력이 감소될 수 있으며, 시술시의 안전이 더 향상될 수 있다.

추가적인 실시예에서, 상기 카테터 허브는 대기 위치에서 휘어진 제1 아암을 위한 추가적인 공간을 제공하기 위한 개구 또는 창(window)을 구비할 수 있다. 상기 개구 또는 창은 카테터 허브의 원주 벽을 통하는 쓰루-홀로서 형성될 수 있다. 상기 카테터 허브의 원주 벽에 있는 개구는, 시술자에 의하여 니들에 가해지는 후퇴력 하에서도 카테터 허브 내의 니들 가드를 대기 위치에 유지하기 위한 유지 수단으로서 작용하는 홀딩 에지를 제공할 수도 있다.

본 발명의 추가적인 유리한 실시예들과 본 발명을 실시하기 위한 바람직한 장치들은 하기의 첨부 도면들을 참조로 하여 설명된다.

이하, 하기의 첨부 도면들을 참조로 하여 바람직한 실시예들을 중심으로 본 발명에 대해 보다 상세히 설명한다.
도 1 에는 본 발명에 따른 카테터 장치가 도시되어 있고;
도 2 에는 도 1 의 카테터 장치로부터 분리된 니들 가드, 니들 허브, 및 니들이 도시되어 있고;
도 3a 내지 도 3d 에는 도 2 의 니들 가드가 도시되어 있고;
도 4a 내지 도 4b 에는 상이한 종류의 카테터 허브들과 상호작용하는 도 2 의 니들 가드의 두 가지 모습이 도시되어 있는데, 여기에서 긴장 요소는 도면 명확성을 위하여 생략되어 있고;
도 5 및 도 6 은 도 4 의 니들 가드의 단면도들이고;
도 7a 내지 도 7c 에는 니들의 다양한 실시예가 도시되어 있다.

도 1 에는 본 발명에 따른 카테터 장치(10)가 도시되어 있다. 카테터 장치(10)는 카테터 허브(12), 카테터 튜브(14), 날개부(16)들, 포트(port; 18), 및 니들(20)을 포함한다. 카테터 허브(12)는 원위 단부(22) 및 근위 단부(24)를 구비하고, 카테터 튜브(14)는 카테터 허브(12)의 원위 단부(22)에 인접하게 배치된다.

도 2 에 도시된 니들(20)은 니들 샤프트(28)를 구비하는데, 니들 샤프트(28)의 근위 단부(36)에는 니들 허브(36)가 부착되며, 니들 샤프트의 원위 섹션(34)에는 니들 팁(30)이 있다. 원위 섹션(34) 및 근위 섹션(36) 모두는 전체적으로 동일한 외측 프로파일(profile; 윤곽)을 가진다. 본 실시예에서, 상기 원위 섹션(34) 및 근위 섹션(36)은 전체적으로 동일한 외측 직경을 갖는 원형의 단면을 갖는다.

니들(20)의 확장부(32)는 니들 샤프트(28)의 근위 섹션(36)과 원위 섹션(34) 사이에 제공된다. 확장부(32)는 니들 샤프트(28)에 대한 횡방향에서 최대 치수를 갖는데, 그 치수는 원위 섹션(34)과 근위 섹션(36)의 외측 직경보다 크다. 상기 확장부(32)는 예를 들어 니들 샤프트(28)를 크림핑(crimping)함으로써 만들어질 수 있다.

니들(20)은 상기 카테터 장치(10)의 이용 전에 카테터 허브(12) 및 투명한 카테터 튜브(14) 안에 수용되는바, 이로써 니들 샤프트(28)가 상기 투명한 카테터 튜브(14)의 길이에 걸쳐 연장된다.

니들 가드(26)는 니들 샤프트(28) 상에 분리가능하게 배치되고, (도 1 에 도시된 바와 같이) 카테터 장치(10)의 이용 전 상태에서 카테터 허브(12)에 유지된다. 니들 가드(26)는 베이스부(44), 제1 아암(46), 제2 아암(48), 및 원위 벽(50)을 구비한다. 원위 벽(50)은 제1 아암(46)의 원위 단부에 배치되고, 또한 축방향(A)에 대한 횡방향으로 연장된다. 예를 들어 실리콘 또는 고무 밴드 등인, 긴장 요소(52)는 제1 아암(46) 및 제2 아암(48)을 둘러싼다.

카테터 허브(12) 및 카테터 튜브(14)로부터 니들(20)을 인출할 때 니들 샤프트(28)는 니들 가드(26)에 대해 상대적으로 이동하는데, 상기 니들 가드(26)는 니들 팁(30)이 니들 가드(26) 내에 수용될 때까지 카테터 허브(12)에 유지된다. 일단 니들 팁(30)이 니들 가드(26) 내에 수용되면, 니들 샤프트(28)의 확장부(32)가 니들 가드(26)의 베이스부(44) 안에 제공되거나 베이스부(44) 가까이에 제공된 막음 수단(blocking means; 38)과 맞물려서, 니들 가드(26)가 니들(20)과 함께 카테터 허브(12) 밖으로 당겨져 나올 수 있게 된다. 원위 벽(50)이 니들 팁(30)을 막고 또한 니들 가드(26)의 베이스부(44)와 확장부(32) 간의 맞물림으로 인하여 니들 팁이 베이스부(44)를 거쳐서 분리됨이 방지되므로, 이제 니들 가드(26)에 대한 니들(20)의 축방향 움직임은 제한되는바, 즉 니들 팁(30)은 도 2 에 도시된 바와 같이 니들 가드(26)에 의해서 안전하게 둘러싸인다.

도 3 내지 도 6 에는 니들 가드(26)가 보다 상세히 도시되어 있다.

도 3a 로부터 알 수 있는 바와 같이, 베이스부(44)는 베이스부(44)의 근위 측부(58)로부터 베이스부(44)를 통하여 베이스부(44)의 원위 측부(60)를 향하여 축방향(A)으로 연장된 니들 통로(56)를 구비한다. 상기 니들 통로(56)는 니들 샤프트(28)의 근위 섹션(36)을 수용하고 또한 니들 샤프트(28)의 니들 가드(26)에 대한 움직임을 허용하도록 구성된다. 이와 같은 이유로, 니들 통로(56)의 직경은 니들 샤프트(28)의 근위 섹션(36)의 외측 직경보다 약간 더 크다.

니들 가드(26)의 제1 및 제2 아암들(46, 48)은 베이스부(44)의 원위 측부(60)로부터 전체적으로 축방향(A)으로, 즉 니들 샤프트(28)에 대해 전체적으로 평행하게 연장된다. 도 4a 또는 도 4b 에 도시된 바와 같이, 제1 아암(46)은, 휘어진 경우에 높은 편향력(high biasing force)이 제공되도록 하기 위하여 외측 측부에 어떠한 요부도 없도록 형성된다. 상기 편향력이 작용함으로서, 제1 아암(46)은 도 4a 및 도 4b 에 도시된 위치로부터 도 3a 내지 도 3d 에 도시된 이완된 위치로 휘어져 되돌아가게 된다.

제1 및 제2 아암들(46, 48)의 원위 영역(62)들의 외측 표면(71)들은 베이스부(44)로부터 원위 벽(50)을 향하여 전체적으로 테이퍼진다. 그들의 원위 단부에서, 상기 테이퍼진 표면(71)들은 제1 및 제2 아암들(46, 48) 상에 형성된 돌출부들 또는 어깨부들(72)에 의한 한계까지 형성된다. 상기 어깨부(72)들 및 테이퍼진 표면(71)들은 긴장 요소(52)의 축방향 위치를 한정하고, 특히 긴장 요소(52)가 상기 제1 및 제2 아암들(46, 48)로부터 축방향으로 미끄러져 이탈함을 방지한다.

횡방향의 원위 벽(50)은 그 자유 단부에 측부(66)를 구비하는데, 이 측부에는 홈(70)이 제공된다. 상기 홈(70)은 축방향(A)에 대해 전체적으로 평행한 방향으로 연장되고, 니들 샤프트(28)를 안내하도록 이용된다.

도 3a 내지 도 3d 에는, 베이스부(44) 가까이에서 니들 가드가 내부 요부(55)를 구비함이 도시되어 있다. 이 내부 요부(55)는 부유성 튜브(floating tube)와 유사한 와셔(38)를 유지하도록 제공되는데(도 4a 및 도 4b 참조), 상기 와셔(38)는 니들 샤프트(20) 상에서 슬라이딩(sliding) 가능하게 이동할 수 있고, 또한 베이스부(44) 안의 개구(45)(도 6 참조)보다 실질적으로 더 큰 외측 직경을 갖는다. 상기 부유성 와셔(38)의 내측 직경은 니들 팁에 가까운 확장부(32)의 최대 직경보다 실질적으로 더 작다. 상기 요부(55)는 그 원위 단부에서 어깨부(57)에 의해서 한계지워진다. 따라서, 베이스부(44)에 의해 형성된 칼라(collar; 45) 및 어깨부(57)는 부유성 와셔(38)를 위한 움직임 제한 수단을 제공한다. 상기 부유성 와셔(38)는 부유성 정지 수단으로서 작용하는데, 이것은 니들 샤프트(28)가 니들 가드(26) 밖으로 완전히 끌려나옴을 방지한다.

전술된 바와 같이, 카테터 장치(10)의 이용 전에, 니들(20)은 카테터 튜브(14)를 통하여 연장되고, 니들 가드(26)는 카테터 허브(12) 안에 배치된다. 이 상태에서, 니들 가드(26)의 원위 벽(50)이 니들(20)과 접촉하는 데, 이 때 니들 샤프트(28)는 원위 벽(50)의 측부(66)에 있는 홈(70) 안에서 안내된다. 이로써 상기 니들 샤프트(28)가 원위 벽(50)을 지탱하게 되는바, 이로 인하여 니들 가드(26)의 제1 아암(46)이 긴장 요소(52)의 복원력에 반하여 외향으로, 즉 니들(20)로부터 멀리 휘어진다.

니들(20)이 카테터 튜브(14)로부터 인출되는 중에 니들 가드(26)를 카테터 허브(12)에 유지시키기 위하여, 니들 가드(26)의 제1 아암(46) 및 제2 아암(48) 둘 다에 제공되어 있는 어깨부(72)들이 카테터 허브(12)의 내측 원주 표면에 제공되어 있는 요부(13)들 또는 돌출부(15)들과 맞물리거나 또는 이들이 조합되어 맞물린다 (도 4a 참조). 상기 돌출부(15)들은 카테터 허브(12)의 내측 주변부 전체를 따라서 연장된 고리형 링을 형성하거나, 또는 카테터 허브(12)의 내측 주변부의 개별 부분만을 따라서 연장된 하나 이상의 링 세그먼트(ring segment)들을 형성할 수 있다. 유사하게, 요부(13)들은 카테터 허브(12)의 내측 주변부 전체를 따라서 연장된 고리형 홈을 형성하거나, 또는 카테터 허브(12)의 내측 주변부의 개별 부분만을 따라서 연장된 하나 이상의 홈 세그먼트(groove segment)들을 형성할 수 있다.

도 4b 에 도시된 바와 같이, 카테터 허브(12)에는 쓰루-홀(17)이 형성될 수 있는데, 상기 쓰루-홀은 원위 벽(50)의 영역에서 제1 아암(46)의 반경방향 외측 원위 부분(47)을 위한 충분한 공간을 제공하는 윈도우(window)를 형성하여서, 도 4b 에 도시된 대기 위치에서 상기 원위 부분(47)은 쓰루-홀(17)에 의해 형성된 개구를 통해서 돌출될 정도로 휘어질 수 있게 된다. 또한 상기 쓰루-홀(17)은 니들 가드(26)의 축방향 움직임을 방지하기 위하여 유지 기능(holding function)을 추가적으로 제공한다.

니들 팁(30)이 원위 벽(50)을 통과하고 제1 아암과 제2 아암 사이에 수용되도록 니들(20)이 인출된 다음에는, 니들 샤프트(28)가 더 이상 원위 벽(50)을 지탱하지 않게 된다. 이것은 제1 아암(46)이 휘어진 상태에서 제1 아암(46)에 작용하는 복원력으로 인하여, 제1 아암(46)이 니들(20)과 축방향 정렬되게끔 자체적으로 재위치됨을 유발한다. 상기 제1 아암(46)의 재정렬은, 제1 아암(46)의 내재된 편향력과 추가적으로 긴장 요소(52)의 이용에 의하여 보조를 받는다. 상기 제1 아암(46)의 재정렬로 인하여 어깨부(72)들이 상기 카테터 허브(12)에 있는 요부들 또는 돌출부들로부터 맞물림해제(disengage)되어서, 니들 팁(30)을 덮는 니들 가드(26)가 니들(20)과 함께 카테터 허브(12)로부터 분리됨이 허용되는데, 이 때 보호받는 니들 팁(30)은 베이스부(44), 제1 및 제2 아암들(46, 48), 원위 벽(50), 및 긴장 요소(52)에 의하여 경계지워지는 공간(54) 안에 배치된다.

정지 요소(38)는 베이스부(44)의 재료와 상이한 재료, 특히 베이스부(44)의 재료보다 더 큰 경도 및/또는 경직성을 갖는 재료로 만들어진다. 바람직하게는, 상기 정지 요소(38)가 금속 또는 세라믹으로 만들어지지만, 경직성이 있고 쉽게 굽혀지지 않는 임의의 다른 재료로 만들어질 수 있다.

니들 가드(26)의 베이스부(44)와 제1 및 제2 아암들(46, 48)은, 예를 들어 성형 공정(moulding process)에 의하여 플라스틱 재료로 만들어질 수 있다.

전술된 바와 같이, 정지 요소(38)는 원형 단면을 갖는 쓰루-보어(74)를 갖는바, 그 직경은 니들 샤프트(28)의 근위 섹션(36)의 주요 직경보다 약간 더 큰데, 이는 정지 요소(38)에 대한 니들 샤프트(28)의 근위 섹션(36)의 움직임을 허용하기 위한 것이다. 동시에, 상기 쓰루-보어(74)의 직경은 니들 통로(56)의 직경보다 더 작을 뿐만 아니라, 니들 샤프트(28)의 확장부(32)의 최대 치수보다 더 작은바, 이는 확장부(32)가 상기 쓰루-보어(74)를 통과함을 방지하기 위한 것이다.

니들(20) 및/또는 니들 가드(26)에 과도한 외력이 가해지는 경우에도, 정지 요소(38)는 니들 샤프트의 확장부(32)가 베이스부(44)의 니들 통로(56)를 통해서 당겨짐을 방지한다. 따라서, 정지 요소(38)는 니들 가드(26)의 안전을 향상시킨다.

도 7a 에는 니들 샤프트(28), 니들 팁(30), 및 크림프(crimp)에 의하여 형성되는 확장부(32)를 갖는 니들(20)의 일 실시예가 도시되어 있다. 상기 크림프는, 크림핑 공정에 의하여 측방향 돌불부(32)들이 형성되도록 하는 국지적 눌림부(depression; 33)에 의하여 형성된다. 크림핑 공정은, 관통된 양측의 벌어진 부분이 영향을 받지 않게끔, 니들의 내부 단면적이 실질적으로 감소되지 않도록 통제된다.

도 7b 에는 도 7a 에 도시된 니들과 기본적으로는 동일하되, 확장부(32)로부터 약간 먼 곳에 배치되어 대기 위치에 있는 때에 여전히 카테터 튜브 안에 위치하게 되는 슬릿(35)을 구비하는 니들이 도시되어 있다. 상기 슬릿(35)은 축방향에서 대략 0.5 mm 을 넘는 정도로 연장되고, 니들의 벽(wall)을 통하는 쓰루-홀을 제공한다. 이로써, 니들이 환자의 정맥 안의 위치에 있는 때에, 투명한 카테터 튜브(14) 안에서의 조속한 혈액 플래시백(blood flashback)이 얻어질 수 있게 된다. 시술자는 환자에 대한 바늘 찌름 직후에, 위와 같은 혈액 플래시백에 기초해서, 투명한 카테터 튜브(14)와 니들 샤프트(28) 사이의 공간에 채워지는 소량의 환자의 혈액으로 인하여, 니들(=바늘)이 올바르게 배치되었는지의 여부를 알 수 있게 된다.

도 7c 에는 도 7b 에 도시된 니들과 기본적으로는 동일하되, 확장부(32)보다 더 가까운 위치에 배치된 슬릿(35)을 구비한 니들이 도시되어 있다. 상기 슬릿(35)은, 니들 가드(26)의 기능에 영향을 미치지 않는 치수를 갖는다.

본 발명은 소정의 바람직한 실시예들 및 예들을 중심으로 설명되었으나, 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 여기에 개시된 특정의 실시예들을 넘어 본 발명의 다른 대안적인 실시예 및/또는 용도와, 자명한 범위의 변형, 그리고 균등예까지 확장될 수 있다는 점을 이해할 것이다. 따라서, 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는, 상기 설명으로부터, 여기에 기재된 본 발명의 범위와 취지를 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명에 대한 많은 변형 및 변경이 가능하다는 것을 알 것이다.

따라서, 본 발명의 범위는 전술된 특정의 실시예에 관한 설명에만 국한되도록 의도된 것이 아니며, 위와 같은 설명은 본 발명에 내재된 특허가능한 신규한 특징들 모두를 포괄하는 것으로 이해되어야 할 것이고, 여기에는 해당 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의하여 동등한 것으로 여겨지는 모든 구성과 실시예들이 포함된다. 따라서, 본 발명의 범위는 전술된 특정의 실시예에 의하여 제한되지 말아야 하며, 첨부된 청구범위의 합리적인 해석에 의하여 결정되어야 할 것이다.

Claims (27)

1. 정맥내 카테터 장치(intravenous catheter apparatus)로서,
   니들 샤프트(needle shaft), 상기 니들 샤프트의 원위 단부(distal end)에 있는 니들 팁(needle tip), 및 상기 니들 샤프트의 근위 단부(proximal end)에 장착된 니들 허브(needle hub)를 구비한 니들(needle);
   카테터 허브(cathether hub)에 장착된 정맥내 카테터 튜브(intravenous catheter tube); 및
   상기 니들 샤프트 상에서 움직일 수 있는 니들 가드(needle guard);를 포함하고,
   상기 니들 가드는:
   니들 통로(needle passage)를 가진 베이스부(base portion)로서, 상기 니들 통로는 상기 베이스부의 근위 측부(proximal side)로부터 상기 베이스부의 원위 측부(distal side)까지 베이스부를 통하여 축방향으로 연장되는, 베이스부;
   상기 베이스부의 원위 측부로부터 실질적으로 축방향으로 연장된 제1 아암(first arm) 및 제2 아암(second arm); 및
   상기 제1 아암의 원위 영역(distal region)에 횡방향으로 배치된 원위 벽(distal wall);을 포함하며,
   상기 니들 가드에 제공된 요부(recess)는 상기 니들 가드에 대한 니들 샤프트의 움직임을 정지시키는 정지 요소(stopping element)를 수용하고,
   상기 정지 요소는, 상기 니들 가드의 두 개의 아암들 사이에서 상기 니들 상에 느슨하게, 그리고 상기 니들 샤프트 상에서 상기 니들 가드의 요부 안에 부유하도록 배치되며,
   상기 카테터 허브에는, 대기 위치에 있는 휘어진 제1 아암을 위한 추가적인 공간을 제공하기 위한 개구가 제공되어 있는, 정맥내 카테터 장치.
2. 제1항에 있어서,
   상기 니들 가드는 제1 재료로 만들어지고, 상기 정지 요소는 제1 재료와 상이한 제2 재료로 만들어진, 정맥내 카테터 장치.
3. 제2항에 있어서,
   상기 제2 재료는 제1 재료보다 더 큰 경도(hardness) 및/또는 경직성(stiffness)을 가진, 정맥내 카테터 장치.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 베이스부는, 상기 니들 샤프트의 주요 외측 프로파일(principal outer profile)에 대해 적합한 프로파일을 가진 쓰루-보어(through-bore)를 구비한, 정맥내 카테터 장치.
5. 제4항에 있어서,
   상기 쓰루-보어의 직경은 상기 니들의 근위 섹션의 주요 외측 직경(principal outer diameter)보다 약간 더 큰, 정맥내 카테터 장치.
6. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 정지 요소는 와셔(washer), 원통형 튜브 몸체(cylindrical tube body), 또는 다각형 단면 형상을 갖는 몸체에 의하여 형성되는, 정맥내 카테터 장치.
7. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 정지 요소가, 정지 요소의 쓰루-보어가 상기 니들 가드의 니들 통로와 실질적으로 정렬되도록 배치되는, 정맥내 카테터 장치.
8. 삭제
9. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 정지 요소는 정지 요소 유지 수단에 의하여 상기 니들 가드에 대해 유지될 수 있는, 정맥내 카테터 장치.
10. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들은, 상기 니들 샤프트의 근위 섹션(proximal section)과 원위 섹션(distal section) 사이에 제공된 확장부(enlargement)를 구비한, 정맥내 카테터 장치.
11. 제10항에 있어서,
    상기 확장부는, 상기 정지 요소의 쓰루-보어의 프로파일의 최대 치수보다 더 큰 치수를 갖는 외측 프로파일을 갖는, 정맥내 카테터 장치.
12. 제10항에 있어서,
    상기 확장부는 상기 니들 샤프트의 크림핑(crimping)에 의하여 만들어지는, 정맥내 카테터 장치.
13. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들에는 니들 팁 가까이에 개구(opening)가 형성되고, 상기 정맥내 카테터 장치가 대기 위치(ready position)에 있는 때에 상기 개구는 카테터 튜브 내에 위치되는, 정맥내 카테터 장치.
14. 제10항에 있어서,
    상기 확장부로부터의 근위 또는 원위에 슬릿(slit)이 배치되어 있는, 정맥내 카테터 장치.
15. 제14항에 있어서,
    상기 슬릿은 축방향으로 0.3mm 내지 1mm의 거리만큼 연장되어 있는, 정맥내 카테터 장치.
16. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들 가드의 제1 아암 및 제2 아암에 긴장력을 가하는 긴장 요소(tension element)를 더 포함하는, 정맥내 카테터 장치.
17. 제16항에 있어서,
    상기 긴장 요소는 상기 니들 가드의 제1 아암 및 제2 아암을 적어도 부분적으로 둘러싸는, 정맥내 카테터 장치.
18. 제16항에 있어서,
    상기 긴장 요소는 상기 제1 아암과 제2 아암 사이의 공간을 에워쌈을 돕는, 정맥내 카테터 장치.
19. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 니들 가드는 상기 원위 벽의 측부에 제공된 안내 홈(guide groove)을 구비하고, 상기 안내 홈은 실질적으로 상기 니들 샤프트의 축방향으로 연장되어 있는, 정맥내 카테터 장치.
20. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 정맥내 카테터 장치는 후퇴력(retracting force)에 반하여 대기 위치에서 카테터 허브 내부에 상기 니들 가드를 유지시키기 위한 유지 수단(holding means)을 포함하는, 정맥내 카테터 장치.
21. 제20항에 있어서,
    상기 유지 수단은, 상기 니들 가드의 제1 아암 상에 형성된 요부 또는 돌출부(projection)와 맞물리도록 구성되고 카테터 허브의 내측 원주 표면 상에 형성된 혹(bump) 또는 요부를 포함하는, 정맥내 카테터 장치.
22. 제20항에 있어서,
    상기 유지 수단은 상기 베이스부 상에 형성된 적어도 하나의 외측 아암(outer arm)을 포함하고, 상기 외측 아암은 그 외측 원주 표면에서 카테터 허브와 맞물리도록 구성된, 정맥내 카테터 장치.
23. 제22항에 있어서,
    상기 유지 수단은 상기 베이스부의 실질적으로 직경방향으로 대향된 위치들에 형성된 두 개의 외측 아암들을 포함하고, 상기 두 개의 외측 아암들은 그 외측 원주 표면에서 카테터 허브와 맞물리도록 구성된, 정맥내 카테터 장치.
24. 삭제
25. 제1항에 있어서,
    상기 개구는 상기 카테터 허브의 원주 벽을 통하는 쓰루-홀(through-hole)로서 형성되는, 정맥내 카테터 장치.
26. 제1항에 있어서,
    상기 개구는, 상기 니들 가드를 상기 카테터 허브 안에 유지시키기 위한 유지 수단으로서 작용하는 홀딩 에지(holding edge)를 제공하는, 정맥내 카테터 장치.
27. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 따른 정맥내 카테터 장치를 위하여 이용되도록 구성된 니들 가드로서, 상기 니들 가드는:
    니들 통로를 구비한 베이스부로서, 상기 니들 통로는 베이스부의 근위 측부로부터 베이스부를 통하여 베이스부의 원위 측부까지 축방향으로 연장되어 있는, 베이스부;
    상기 베이스부의 원위 측부로부터 실질적으로 축방향으로 연장되어 있는 제1 아암 및 제2 아암; 그리고
    상기 제1 아암의 원위 영역에 횡방향으로 배치된 원위 벽;을 포함하고,
    상기 니들 가드 내에 제공된 요부는 상기 니들 가드에 대한 니들 샤프트의 움직임을 정지시키기 위한 정지 요소를 수용하는, 니들 가드.

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