BRPI0708356A2

BRPI0708356A2 - método para tratar uma emergência alérgica em um paciente, kit ou sistema de acondicionamento para tratar uma emergência alérgica, e, dispositivo de dispensação de droga

Info

Publication number: BRPI0708356A2
Application number: BRPI0708356-4A
Authority: BR
Inventors: Greg Malone; Elaine Phillips
Original assignee: Sciele Pharma Inc
Priority date: 2006-02-28
Filing date: 2007-02-28
Publication date: 2011-05-24
Also published as: WO2007100901A3; US20070203247A1; WO2007100901A2; AU2007220981A1; EP1993526A4; CA2643030A1; JP2009528370A; MX2008011093A; RU2008138381A; TW200744568A; EP1993526A2

Abstract

MéTODO PARA TRATAR UMA EMERGêNCIA ALéRGICA EM UM PACIENTE, KIT OU SISTEMA DE ACONDICIONAMENTO PARA TRATAR UMA EMERGêNCIA ALéRGICA, E, DISPOSITIVO DE DISPENSAçAO DE DROGA A presente invenção diz respeito a métodos para administrar uma primeira dose de solução de epinefrina e uma segunda dose opcional de solução de epinefrina. Aqui, também são fornecidos kits úteis nestes métodos.

Description

"MÉTODO PARA TRATAR UMA EMERGÊNCIA ALÉRGICA EM UMPACIENTE, KIT OU SISTEMA DE ACONDICIONAMENTO PARATRATAR UMA EMERGÊNCIA ALÉRGICA, E, DISPOSITIVO DEDISPENSAÇÃO DE DROGA"

PEDIDOS RELACIONADOS

Este pedido reivindica o benefício do Pedido Condicional U.S. N0 60/743,381, depositado em 28 de fevereiro de 2006, que é incorporadoneste por referência em sua totalidade.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

As emergências alérgicas, tais como anafilaxia, são uminteresse crescente, dado a ciência crescente do público de sua freqüência egravidade potencial. A anafilaxia é uma reação sistêmica, grave e súbita quepode ser fatal, em muitos casos, se deixada não tratada. A anafilaxia podeenvolver várias áreas do corpo, tal como a pele, trato respiratório, tratogastrointestinal e sistema cardiovascular. Os sintomas agudos, no geral,ocorrem a partir de cerca de minuto a cerca de duas horas após o contato coma substância causadora da alergia, mas em exemplos raros, o início pode seratrasado por tanto quanto oito horas. O contato com os agentes indutores deanafilaxia e a gravidade da reação anafilática podem ser extremamenteimprevisíveis. Conseqüentemente, os alergistas recomendam que as pessoasque tenham um histórico pessoal ou familiar de anafilaxia ou um risco deanafilaxia, estejam preparados para auto-administrar o tratamento deemergência em todas as vezes. Adicionalmente, adultos encarregados decuidar de crianças que estão em risco de anafilaxia deve ser preparado paraadministrar o primeiro cuidado anti-anafilático.

Os sintomas de anafilaxia freqüentemente incluem um ou maisdos seguintes, que, no geral, ocorre dentro de cerca de 1 a cerca de 15 minutosde exposição ao antígeno: agitação, um sentimento de inquietação, rubor,palpitações, parestesia, prurido, pulsação nas orelhas, tosse, espirros, urticária,angioedema, dificuldade de respirar devido a edema na laringe oubronquioespasmo, náusea, vômitos, dor abdominal, diarréia, choque,convulsões, incontinência, falta de reação e morte. Uma reação anafiláticapode incluir colapso cardiovascular, mesmo na ausência de sintomasrespiratórios.

De acordo com Merck Manual, o tratamento imediato comepinefrina é imperativo para o tratamento bem sucedido da anafilaxia. MerckManual, 17° Ed., 1053-1054 (1999). A dose recomendada de epinefrina para otratamento de anafilaxia é de cerca de 0,01 mg/Kg: usualmente cerca de 0,3 a0,5 ml de uma diluição 1:1000 de epinefrina em um carreador adequado.

Enquanto a dose pode ser dada manualmente, subcutânea ouintramuscularmente, em anos recentes, os injetores automáticos tornaram-seum primeiro meio de cuidado aceito de liberar epinefrina. E recomendado quea pessoa em risco de anafilaxia, e as pessoas responsáveis pela criança emrisco de anafilaxia, mantenham um ou mais injetores de epinefrinaautomáticos em um lugar conveniente o tempo todo. Ainda é recomendadoque, se os sintomas de anafilaxia persistirem após a primeira dose deepinefrina ser injetada, o paciente deve ser tratado com uma segunda dose deepinefrina (para adultos, cerca de 0,3 ml da diluição 1:1000).

Os regimes de dosagem correntes não levam em consideraçãoos tamanhos variantes ou as condições de indivíduos na população. Porexemplo, a liberação de 0,15 mg a uma criança muito pequena pode não sersegura, incluindo quando uma segunda dose de 0,15 mg é liberada quando acriança não responde à primeira dose. Adicionalmente, quando a criança émuito pequena, a liberação de 0,15 ml (a quantidade de solução necessáriaquando a concentração da solução é 1 mg/ml de epinefrina) pode causar gravedesconforto, o que pode levar à condescendência. Similarmente, a liberaçãode uma dose de 0,5 mg pode não ser suficiente para o tratamento deindivíduos maiores do que o tamanho adulto médio. Além disso, muitosadultos podem ser melhor tratados administrando-se regimes de dosagem querequeiram a primeira dose, a segunda dose ou ambas as doses de epinefrinapara ter um volume maior do que cerca de 0,5 ml. Além disso, os pacientesem populações em risco, tais como pacientes idosos ou pacientes suspeitos ouconhecidos estarem em risco de ataque do coração, podem requerer regimesde dosagem que compreendem regimes de dosagem mais altas ou mais baixasde epinefrina do que estão correntemente disponíveis. Desta maneira,permanece uma necessidade quanto a um método de tratar anafilaxia empessoas em populações em risco, pessoas acima do tamanho adulto médio,bem como métodos para tratar anafilaxia em crianças de todas as idades etamanhos. Também existe uma necessidade quanto aos regimes de dosagemde epinefrina que incorpora um dispositivo de dosagem simples capaz de liberarduas tais doses menores ou maiores daqueles pacientes.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção satisfaz as necessidades precedentes erelacionadas fornecendo um método melhorado de tratar emergênciasalérgicas, tais como anafilaxia, com epinefrina em pacientes onde ostratamentos correntes não são ideais.

Em certos aspectos da presente invenção, aqui, são fornecidosmétodos de tratar uma emergência alérgica em um paciente, por exemplo,uma criança pequena, eu compreende a etapa de injetar, em um paciente emnecessidade deste uma primeira dose de uma solução de epinefrina quecompreende menos do que cerca de 0,15 mg e, opcionalmente, injetando-se,subseqüentemente, no paciente, uma segunda dose de uma solução deepinefrina, em que a primeira e a segunda doses são administradas a partir deum dispositivo simples. Em formas de realização alternativas, a primeira e asegunda doses descritas aqui são administradas a partir dispositivosseparados. Em certas formas de realização, a quantidade de epinefrina naprimeira dose está em torno da mesma quantidade de epinefrina na segundadose. Em algumas formas de realização, a quantidade de epinefrina naprimeira dose é de cerca de 0,1 mg ou cerca de 0,05 mg. Em algumas formasde realização, a quantidade de epinefrina na segunda dose é de cerca de 0,1mg ou cerca de 0,05 mg.

Em certas outras formas de realização dos métodos descritosneste, a quantidade de epinefrina na primeira dose é maior do que aquantidade de epinefrina na segunda dose. Em algumas formas de realização,a quantidade de epinefrina na segunda dose é de cerca de 0,1 mg ou cerca de0,05 mg.

Ainda, em outras formas de realização dos métodos descritosneste, a quantidade de epinefrina na primeira dose é menor do que aquantidade de epinefrina na segunda dose. Em algumas formas de realização,a quantidade de epinefrina na segunda dose está pelo menos em torno de 0,15mg ou pelo menos em torno de 0,3 mg.

Ainda em outras formas de realização, a concentração deepinefrina na primeira dose e/ou segunda dose é de cerca de 2,0 mg deepinefrina por ml ou cerca de 1,5 mg de epinefrina por ml ou cerca de 1,0 mgde epinefrina por ml ou cerca de 0,5 mg de epinefrina por ml ou cerca de 0,33mg de epinefrina por ml ou cerca de 0,25 mg de epinefrina por ml ou cerca de0,2 mg de epinefrina por ml. Nas formas de realização variantes, o volume daprimeira dose é diferente do volume da segunda dose administrada e/ou aconcentração de epinefrina na primeira dose é diferente da concentração dasegunda dose administrada. Adicionalmente, em algumas formas derealização três ou mais doses de solução de epinefrina são administradas.

Dentro deste aspecto da invenção, os presente métodostambém estão direcionados ao tratamento de uma criança pequena, em que opeso da criança pequena pode ser, por exemplo, menor do que cerca de 30 kg,menor do que cerca de 15 Kg, menor do que cerca de 12 Kg, menor do quecerca de 10 Kg, menor do que cerca de 8 Kg ou menor do que cerca de 5 Kg.Alternativamente, a criança pequena pode, por exemplo, ter um peso entrecerca de 4 a cerca de 8 Kg ou entre cerca de 5 a cerca de 10 Kg ou entre cercade 10 a cerca de 15 Kg ou entre cerca de 5 a cerca de 15 Kg. Em algumasformas de realização, a criança é maior do que cerca de 15 Kg em peso ouentre cerca de 15 e 17 Kg, 15 e 20 Kg, 20 e 25 Kg, ou 25 e 30 Kg e o métodocompreende administrar uma primeira dose de uma solução de epinefrina quecompreende menos do que cerca de 0,15 mg de epinefrina seguido pelaadministração de uma segunda dose de uma solução de epinefrina, em que aprimeira e a segunda doses são administradas a partir de um dispositivosimples. Nas formas de realização alternativas, a primeira e a segunda dosesdescritas aqui são administradas a partir dispositivos separados.

Em outros aspectos da presente invenção, são fornecidosmétodos de tratar uma emergência alérgica em um paciente, por exemplo, umadulto, que compreende a etapa de injetar no paciente em necessidade desteuma primeira dose de uma solução de epinefrina que compreende pelo menoscerca de 0,5 mg de epinefrina e opcionalmente injeção subseqüente nopaciente de uma segunda dose de uma solução de epinefrina, em que aprimeira e a segunda doses são administradas a partir de um dispositivosimples. Em formas de realização alternativas, a primeira e a segunda dosesdescritas aqui são administradas a partir de dispositivos separados. Em certasformas de realização, a quantidade de epinefrina na primeira dose está emtorno da mesma quantidade de epinefrina na segunda dose. Em algumasformas de realização, a quantidade de epinefrina na primeira dose é de cercade 0,5 mg, cerca de 0,75 mg, cerca de 1 mg ou cerca de 0,5 mg a cerca de 1,0mg. Em algumas formas de realização, a quantidade de epinefrina na segundadose é de cerca de 0,5 mg, cerca de 0,75 mg, cerca de 1 mg ou cerca de 0,5mg a cerca de 1,0 mg.

Em certas outras formas de realização dos métodos descritosneste, a quantidade de epinefrina na primeira dose é maior do que aquantidade de epinefrina na segunda dose. Em algumas formas de realização,a quantidade de epinefrina na segunda dose é de cerca de 0,5 mg, cerca de0,3, cerca de 0,15 mg ou menor do que 0,15 mg.

Ainda, em outras formas de realização dos métodos descritosneste, a quantidade de epinefrina na primeira dose é menor do que aquantidade de epinefrina na segunda dose. Em algumas formas de realização,a quantidade de epinefrina na segunda dose está pelo menos em torno de 0,75mg ou pelo menos em torno de 1,0 mg.

Ainda em outras formas de realização, a concentração deepinefrina na primeira dose e/ou segunda dose é de cerca de 2 mg deepinefrina por ml ou cerca de 1,5 mg de epinefrina por ml ou cerca de 1 mgde epinefrina por ml ou cerca de 0,5 mg de epinefrina por ml ou cerca de 0,33mg de epinefrina por ml ou cerca de 0,25 mg de epinefrina por ml ou cerca de0,2 mg de epinefrina por ml. Nas formas de realização variantes, o volume daprimeira dose é diferente do volume da segunda dose administrada ou umaconcentração de epinefrina na primeira dose pode ser diferente daconcentração da segunda dose administrada.

Dentro deste aspecto da invenção, os presente métodostambém estão direcionados para o tratamento de um adulto, em que o peso doadulto pode ser, por exemplo, maior do que cerca de 50 Kg, maior do quecerca de 60 Kg, maior do que cerca de 70 Kg, maior do que cerca de 80 Kg,maior do que cerca de 90 Kg, maior do que cerca de 100 Kg, maior do quecerca de 110 Kg, maior do que cerca de 120 Kg, maior do que cerca de 130Kg, maior do que cerca de 140 Kg ou maior do que cerca de 150 Kg.

Alternativamente, o adulto pode, por exemplo, ter um peso entre cerca de 50 acerca de 200 Kg ou cerca de 50 a cerca de 180 Kg ou cerca de 50 a cerca de150 Kg ou cerca de 50 a cerca de 100 Kg ou cerca de 70 a cerca de 150 Kg oucerca de 50 a cerca de 60 Kg ou cerca de 60 a cerca de 70 Kg ou cerca de 70 acerca de 80 Kg ou cerca de 80 a cerca de 90 Kg ou cerca de 90 a cerca de 100Kg ou cerca de 100 a cerca de 110 Kg ou cerca de 110 a cerca de 120 Kg oucerca de 120 a cerca de 130 Kg ou cerca de 130 a cerca de 140 Kg ou cerca de140 a cerca de 150 Kg. Em outras formas de realização, o peso do adulto émenor do que cerca de 50 Kg e o método compreende administrar a primeiradose de uma solução de epinefrina que compreende pelo menos cerca de 0,5mg de epinefrina seguido pela administração de uma segunda dose de umasolução de epinefrina, em que a primeira e a segunda doses são administradasa partir de um dispositivo simples. Ainda, em outras formas de realização, osmétodos compreendem administrar a primeira dose de uma solução deepinefrina que compreende pelo menos cerca de 0,5 mg de epinefrina seguidopela administração uma segunda dose de uma solução de epinefrina, em que aprimeira e a segunda doses são administradas a partir de dispositivosseparados. Em uma forma de realização alternativa, a primeira dose desolução de epinefrina compreende mais do que cerca de 0,5 mg de epinefrinae a segunda dose de solução de epinefrina compreende cerca de 0,5 mg.

Como descrito acima, os métodos fornecidos nestecompreende injetar em um paciente uma primeira dose de epinefrina eopcionalmente injeção subseqüente uma segunda dose de epinefrina, em que aprimeira e a segunda doses são administradas a partir de um dispositivosimples. Em certas formas de realização, a primeira dose pode ser liberada poruma injeção automática ou uma injeção manual e a segunda dose pode serliberada por uma injeção automática ou injeção manual. Por exemplo, tanto aprimeira quanto a segunda dose podem ser liberadas pela injeção automática apartir de um dispositivo simples, tanto a primeira dose quanto a segunda dosepodem ser liberadas pela injeção manual a partir de um dispositivo simples, aprimeira dose pode ser administrada pela injeção automática e a segunda dosepode ser liberada pela injeção manual a partir de um dispositivo simples ou aprimeira dose pode ser administrada pela injeção manual e a segunda dosepela injeção automática a partir de um dispositivo simples. Em formas derealização alternativas, a primeira e a segunda doses descritas aqui sãoadministradas a partir dispositivos separados.

Como descrito acima, os métodos fornecidos nestecompreendem injetar, em um paciente a primeira dose de epinefrina e,opcionalmente, injeção subseqüente de uma segunda dose de epinefrina, emque a primeira e a segunda doses são administradas a partir de um dispositivosimples. Em certas formas de realização, a primeira dose pode ser injetadasubcutânea ou intramuscularmente e a segunda dose pode ser injetadasubcutânea ou intramuscularmente. Por exemplo, tanto a primeira dose quantoa segunda dose podem ser injetadas subcutaneamente a partir de umdispositivo simples, tanto a primeira dose quanto a segunda dose podem serinjetadas intramuscularmente a partir de um dispositivo simples, a primeiradose pode ser injetada subcutaneamente e a segunda dose pode ser injetadaintramuscularmente a partir de um dispositivo simples ou a primeira dosepode ser injetada intramuscularmente e a segunda dose pode ser injetadasubcutaneamente a partir de um dispositivo simples. Em formas de realizaçãoalternativas, a primeira e a segunda doses descritas aqui são administradas apartir dispositivos separados.

Em outras formas de realização da presente invenção, osmétodos fornecidos neste compreendem injetar, em um paciente, a primeiradose de epinefrina e opcionalmente injeção subseqüente de uma segunda dosede epinefrina a partir de um dispositivo simples, em que a segunda dose podeser injetada menos do que 30 minutos após a primeira dose. Por exemplo, asegunda dose pode ser injetada menos do que 20 minutos após a primeiradose ou a segunda dose serem injetadas menos do que 10 minutos após aprimeira dose. Ainda, em outras formas de realização, a segunda dose podeser injetada entre cerca de 2 a cerca de 10 minutos após a primeira dose ou asegunda dose pode ser injetada entre cerca de 2 a cerca de 5 minutos após aprimeira dose. Em formas de realização alternativas, a primeira e a segundadoses descritas aqui são administradas a partir dispositivos separados.

Ainda, em outras formas de realização da presente invenção,os métodos fornecidos neste compreendem injetar, em um paciente, aprimeira dose de epinefrina e opcionalmente injeção subseqüente umasegunda dose de epinefrina a partir de um dispositivo simples, em que aprimeira dose pode ser auto-administrada pelo paciente ou administrada poralguém que não o paciente e a segunda dose pode ser auto-administrada pelopaciente ou administrada por alguém que não o paciente. Por exemplo, tanto aprimeira dose quanto a segunda dose podem ser auto-administradas pelopaciente a partir de um dispositivo simples, tanto a primeira dose quanto asegunda dose podem ser administradas por alguém que não o paciente a partirde um dispositivo simples, a primeira dose pode ser auto-administrada pelopaciente e a segunda dose pode ser administrada por alguém que não opaciente a partir de um dispositivo simples ou a primeira dose pode seradministrada por alguém que não o paciente e a segunda dose pode ser auto-administrada pelo paciente a partir de um dispositivo simples. Em formas derealização alternativas, a primeira e a segunda doses descritas aqui sãoadministradas a partir de dispositivos separados.

A invenção ainda fornece um kit ou sistema deacondicionamento para o tratamento de emergências alérgicas, tais comoanafilaxia. Em certos aspectos, o kit ou sistema de acondicionamento incluemuma primeira forma de dosagem injetável que compreende uma solução deepinefrina que compreende menos do que cerca de 0,15 mg de epinefrina euma segunda forma de dosagem injetável que compreende epinefrina. Emoutros certos aspectos, o kit ou sistema de acondicionamento incluem umaprimeira forma de dosagem injetável que compreende uma solução deepinefrina que compreende pelo menos cerca de 0,5 mg de epinefrina e umasegunda forma de dosagem injetável que compreende epinefrina. Em certasformas de realização dos kits ou sistemas de acondicionamento descritosacima, os kits ou sistemas de acondicionamento são capazes de manter e/ouarmazenar a primeira e a segunda formas de dosagem injetáveis quecompreendem epinefrina e ainda compreendem instruções escritas para aadministração da primeira e da segunda formas de dosagem injetáveis quecompreendem epinefrina para tratar anafilaxia. Em certas outras formas derealização, a primeira e a segunda formas de dosagem injetáveis quecompreende epinefrina do kit ou sistema de acondicionamento podem seradministradas a partir de um dispositivo simples. Ainda, em outras formas derealização, a primeira e a segunda formas de dosagem injetáveis quecompreendem epinefrina do kit ou sistema de acondicionamento podem seradministradas a partir de dispositivos separados. As quantidades de epinefrinacontidas no kit são como descritas acima, bem como por todo o relatóriodescritivo.

INCORPORAÇÃO POR REFERÊNCIA

Todas as publicações e pedidos de Patentes mencionados nestaespecificação são neste incorporado por referência à mesma extensão como secada publicação ou Pedido de Patente individual foi especificamente eindividual indicado a ser incorporado por referência.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Um melhor entendimento das características e vantagens dapresente invenção será obtido por referência aos seguintes detalhes descritosque apresentados nas formas de realização ilustrativas, em que os princípiosda invenção são utilizados.

A presente invenção fornece métodos para tratamento deemergências alérgicas, tal como anafilaxia, que compreende a etapa de injetarno paciente em necessidade deste de uma primeira dose de uma solução deepinefrina que compreende menos do que cerca de 0,15 mg e opcionalmenteinjetar subseqüente no paciente uma segunda dose de uma solução deepinefrina, em que a primeira e a segunda dose são administradas a partir deum dispositivo simples. Em formas de realização alternativas, a primeira e asegunda dose descrita neste são administradas a partir de dispositivosseparados.

A presente invenção ainda fornece métodos para tratamento deemergências alérgicas, tal como anafilaxia, que compreende a etapa de injetarno paciente em necessidade deste de uma primeira dose de uma solução deepinefrina que compreende pelo menos cerca de 0,5 mg e opcionalmenteinjetar subseqüente no paciente uma segunda dose de uma solução deepinefrina, em que a primeira e a segunda dose são administradas a partir deum dispositivo simples. Em formas de realização alternativas, a primeira e asegunda dose descritas neste são administradas a partir de dispositivosseparados.

Além disso, a invenção fornece kits ou sistemas deacondicionamento que compreendem a primeira e segunda forma de dosageminjetável que compreende a quantidade de epinefrina como apresentadoatravés da presente especificação útil por tais métodos.

Como usado neste, o termo "cerca de" é usado sinonimamentecom o termo "aproximadamente." Como uma pessoa comum habilitada natécnica entenderia, o limite exato de "cerca de" dependerá do componente dacomposição. Ilustrativamente, o uso do termo "cerca de" indica que valoreslevemente fora dos valores citados, isto é, mais ou menos 0,1 % a 10%, sãopretendidos a serem incluídos dentro dos valore citados acima.

Como usado neste, o termos "compreende," "inclui," "talcomo," e "por exemplo" são usados no seu sentido não limitante aberto.

Como usado neste, "anafilaxia" significa uma reação alérgicagrave e aguda a um alérgeno (antígeno).

O "tratamento de anafilaxia" significa melhorar ou aliviar ossintomas de anafilaxia. Tal tratamento pode ser, e em mais casos é,temporário. Por exemplo, em formas de realização da invenção o método,dispositivo ou kit da invenção fornecerá alívio a emergência dos sintomas deanafilaxia por um tempo suficiente para o paciente procurar uma assistênciamédica profissional.

O "tratamento de uma emergência alérgica" inclui o tratamentode anafilaxia. Além disso, o tratamento de emergência alérgica incluitratamento de outras condições alérgicas que podem ser tratadas comepinefrina. Por exemplo, os sintomas de reações anafilactóides aosmedicamentos imitam precisamente aqueles de anafilaxia e são tratados emuma maneira similar. Em casos onde não é claro se a reação é uma respostaimunológica sistêmica (anafilaxia) ou uma resposta tóxica sistêmica (reaçãoanafilactóides), a primeira linha aceitável de tratamento é com epinefrina.

Neste sentido, o tratamento de uma emergência alérgica abrange o tratamentode anafilaxia, uma resposta anafilática ou ambos.

Regime de dosagem da solução de epinefrina

Dosagem em crianças ou adultos pequenos

Em certos aspectos, a presente invenção fornece um método detratar uma emergência alérgica no paciente, tal como anafilaxia, quecompreende administrar ao paciente uma primeira dose injetável de umasolução de epinefrina e opcionalmente administrar subseqüente uma segundadose injetável de uma solução de epinefrina, em que a primeira e a segundadose são do mesmo dispositivo. Em outras formas de realização, a presenteinvenção fornece um método de tratar uma emergência alérgica no paciente,tal como anafilaxia, que compreende administrar ao paciente duas dosesinjetáveis de uma solução de epinefrina de dispositivos diferentes.

Em cada uma destas formas de realização, os métodos inclueminjetar uma primeira dose de uma solução de epinefrina que compreendemenos do que cerca de 0,15 mg de epinefrina e opcionalmente injetarsubseqüente no paciente uma segunda dose de solução de epinefrina domesmo dispositivo. Em formas de realização alternativas, a primeira dose esegunda dose opcional descrito neste são administrados a partir dedispositivos separados. Em algumas formas de realização, a segunda dose desoluções de epinefrina compreende cerca de pelo menos cerca de 0,5 mg, oucerca de 0,3 mg, ou cerca de 0,2 mg, ou cerca de 0,15 mg, ou cerca de 0,1 mg,ou cerca de 0,05 mg, ou cerca de 0,025 mg de epinefrina. Em outras formasde realização, a segunda dose de solução de epinefrina compreende entrecerca de 0,025 a 1,0 mg, ou entre cerca de 0,05 a 0,75mg, ou entre cerca de0,05 a 0,5 mg, ou entre cerca de 0,05 a 0,3 mg, ou entre cerca de 0,05 a 0,2mg, ou entre cerca de 0,1 a 0,2 mg, ou entre cerca de 0,05 a cerca de 0,1 mg,ouentre cerca de 0,1 a cerca de 0,15 mg de epinefrina.

Também fornecido neste são os métodos que compreendem asetapas de injetar uma primeira dose de uma solução de epinefrina quecompreende cerca de 0,1 mg de epinefrina e opcionalmente injetarsubseqüente no paciente uma segunda dose de uma solução de epinefrina domesmo dispositivo. Em formas de realização alternativas, a primeira dose esegunda dose opcional descrito neste são administradas a partir dedispositivos separados. Em algumas formas de realização, a segunda dose deuma solução de epinefrina compreende cerca de pelo menos cerca de 0,5 mg,ou cerca de 0,3 mg, ou cerca de 0,2 mg, ou cerca de 0,15 mg, ou cerca de 0,1mg, ou cerca de 0,05 mg, ou cerca de 0,025 mg de epinefrina. Em outrasformas de realização, a segunda dose de solução de epinefrina compreendeentre cerca de 0,025 a 1,0 mg, ou entre cerca de 0,05 a 0,75mg, ou entre cercade 0,05 a 0,5 mg, ou entre cerca de 0,05 a 0,3 mg, ou entre cerca de 0,05 a 0,2mg, ou entre cerca de 0,1 a 0,2 mg, ou entre cerca de 0,05 a cerca de 0,1 mg,ou entre cerca de 0,1 a cerca de 0,15 mg de epinefrina.

Fornecido neste são também métodos que compreendem asetapas de injetar uma primeira dose de uma solução de epinefrina quecompreende entre cerca de 0,05 mg a cerca de 0,2 mg de epinefrina eopcionalmente injetar subseqüente no paciente uma segunda dose de umasolução de epinefrina do mesmo dispositivo. Em formas de realizaçãoalternativas, a primeira dose e segunda dose opcional descrito neste sãoadministradas a partir de dispositivos separados. Em algumas formas derealização, a segunda dose de uma solução de epinefrina compreende cerca depelo menos cerca de 0,5 mg, ou cerca de 0,3 mg, ou cerca de 0,2 mg, ou cercade 0,15 mg, ou cerca de 0,1 mg, ou cerca de 0,05 mg, ou cerca de 0,025 mgde epinefrina. Em outras formas de realização, a segunda dose de solução deepinefrina compreende entre cerca de 0,025 a 1,0 mg, ou entre cerca de 0,05 a0,75mg, ou entre cerca de 0,05 a 0,5 mg, ou entre cerca de 0,05 a 0,3 mg, ouentre cerca de 0,05 a 0,2 mg, ou entre cerca de 0,1 a 0,2 mg, ou entre cerca de0,05 a cerca de 0,1 mg, ou entre cerca de 0,1 a cerca de 0,15 mg de epinefrina.Ainda em outras formas de realização, a primeira dose compreende entrecerca de 0,05 a cerca de 0,15 mg, ou entre cerca de 0,05 a cerca de 0,1 mg deepinefrina. Em cada uma destas formas de realização, isto é, onde umaprimeira dose é variada, a segunda dose também pode ser variada comodescrito acima.

Em algumas formas de realização, ao lado da epinefrina, asolução de epinefrina também contém pelo menos um ingrediente inativofarmaceuticamente, tal como a conservante (por exemplo, bissulfeto desódio), um tampão de pH ou sistema de tampão, um agente para osmolaridadeajustada (tal como para estabilizar ou manter a isotonicidade com o tecido emque a solução será injetada), ou uma mistura de dois ou mais precedentes.Deste modo, como usado neste, a não ser de outra maneira definida, o termo"solução de epinefrina" significa uma solução aquosa de epinefrina, queopcionalmente compreende um ou mais ingredientes adicionais de outros doque epinefrina e água, tal como a conservante, um tampão, e/ou um agentepara osmolaridade ajustada. Como entendido por uma pessoa habilitada natécnica, as concentrações de solução de epinefrina diferentes podem serusadas por ajustar o volume da solução de epinefrina injetada. Por exemplo,em algumas formas de realização, a concentração de uma solução deepinefrina é de cerca de 0,2 mg de epinefrina por mL, ou cerca de 0,25 mg deepinefrina por mL de solução, ou cerca de 0,33 mg de epinefrina por mL, oucerca de 0,5 mg de epinefrina por mL de solução, ou cerca de 0,75 mg deepinefrina por mL de solução, ou cerca de 1 mg de epinefrina por mL desolução, ou cerca de 1,25 mg de epinefrina por mL de solução, ou cerca de1,5 mg de epinefrina por mL de solução, ou cerca de 1,75 mg de epinefrinapor mL de solução, ou cerca de 2,0 mg de epinefrina por mL de solução.Considerado e incluído dentro do escopo da presente invenção é aadministração de concentrações de epinefrina diferentes em doses diferentes.Também considerado e incluído dentro do escopo da presente invenção é aadministração de volumes de solução de epinefrina diferentes em dosesdiferentes.

Em algumas destas formas de realização, o método incluiautomaticamente injetar tanto a primeira quanto a segunda dose com umdispositivo de injeção. Em outras formas de realização, o método incluimanualmente injetar tanto a primeira quanto a segunda dose com umdispositivo de injeção. Ainda em outras formas de realização, o método incluiinjetar uma das doses automaticamente, e uma das doses manualmente, comum dispositivo de injeção, por exemplo, a primeira dose é liberada pelainjeção automática e a segunda dose é liberada pela injeção manual do mesmodispositivo.

A primeira dose pode ser administrada pelo próprio paciente,ou pode ser administrada por qualquer outra pessoa do que o paciente, talcomo um enfermeiro ou um profissional de medicina. Adicionalmente, asegunda dose pode ser administrada pelo próprio paciente, ou pode seradministrada por qualquer outra pessoa do que o paciente, tal como umenfermeiro ou profissional de medicina. E necessário que o monitor dopaciente ou seus sintomas, ou que a pessoa que cuida do paciente monitore ossintomas do paciente diretamente. Em casos onde os sintomas de anafilaxianão são adequadamente melhorados pela administração da primeira injeção deuma solução de epinefrina (se pela injeção automática ou manual), seránecessário administrar a segunda dose. Em algumas formas de realização, seránecessário administrar uma terceira dose, opcionalmente uma quarta dose, eopcionalmente uma quinta dose. Adicionalmente, em casos onde o paciente éincapaz de obter assistência médica profissional antes dos efeitos benéficos oinício da primeira dose diminui, e será necessário administrar uma segundadose (se pela injeção automática ou manual). Em algumas formas derealização, uma dose subseqüente é administrada menos do que cerca de 60minutos após a primeira dose, por exemplo menos do que cerca de 45minutos, menos do que cerca de 30 minutos, menos do que cerca de 20minutos, menos do que cerca de 10 minutos, ou menos do que cerca de 5minutos após a primeira dose. Em formas de realização alternativas, asegunda dose é administrada dentro de cerca de 2 a 10 minutos, ou cerca de 2a 5 minutos, cerca de 5 a 10 minutos ou cerca de 2 a 15 minutos da doseprévia. Por exemplo, a segunda dose pode ser administrada menos do quecerca de 60 minutos após a primeira dose, por exemplo, menos do que cercade 45 minutos, menos do que cerca de 30 minutos, menos do que cerca de 20minutos, menos do que cerca de 10 minutos, ou menos do que cerca de 5minutos após a primeira dose. Em formas de realização alternativas, asegunda dose é administrada dentro de cerca de 2 a 10 minutos, ou cerca de 2a 5 minutos ou cerca de 5 a 10 minutos ou cerca de 2 a 15 minutos daprimeira dose.

As doses menores de solução de epinefrina descritas acima,isto é, onde uma primeira e a segunda dose são como descritas acima, mas emqualquer evento, onde pelo menos uma da primeira ou segunda dosecompreende menos do que cerca de 0,15 mg de epinefrina, são especialmenteadequadas para tratamento de paciente menores, quem pode observar injeçõesmaiores não confortáveis, dolorosa, ameaçadoras ou ainda nocivas onde oindivíduo, tal como uma criança, é jovem ou muito menor. Deste modo, emalgumas das formas de realização descritas neste, o paciente recebe otratamento pelo peso de menos do que cerca de 30 Kg. Em formas derealização particulares, o peso do paciente de menos do que cerca de 20 Kg,ou menos do que cerca de 15 Kg, ou menos do que cerca de 10 Kg, ou menosdo que cerca de 5 Kg. Em outras formas de realização, o paciente é umacriança de menos do que cerca de 12 anos de idade, ou menos do que cerca de9 anos de idade, ou menos do que cerca de 7 anos de idade, ou menos do quecerca de 5 anos de idade, ou menos do que cerca de 3 anos de idade, oumenos do que cerca de 1 ano de idade, ou cerca de 1 a 3 anos de idade, oucerca de 1 a 5 anos de idade, ou cerca de 1 a 12 anos de idade, ou cerca de 2 a5 anos de idade, ou cerca de 2 a 12 anos de idade, ou cerca de 5 a 12 anos deidade.

Dosagem em adultos

Em outros certos aspectos, a presente invenção fornece ummétodo de tratar uma emergência alérgica, tal como anafilaxia, no paciente,que compreende administrar ao paciente uma primeira dose injetável de umasolução de epinefrina e opcionalmente administrar subseqüente uma segundadose de uma solução de epinefrina, em que a primeira e a segunda dose são domesmo dispositivo. Em outras formas de realização, a presente invençãofornece um método de tratar uma emergência alérgica, tal como anafilaxia, nopaciente, que compreende administrar ao paciente duas doses injetáveis deuma solução de epinefrina, em que a primeira e a segunda dose são dedispositivos diferentes.

Em cada uma destas formas de realização, os métodos inclueminjetar uma primeira dose de uma solução de epinefrina que compreende pelomenos cerca de 0,5 mg de epinefrina e opcionalmente injetar subseqüente nopaciente uma segunda dose de uma solução de epinefrina do mesmodispositivo. Em formas de realização alternativas, a primeira dose e segundadose opcional descritas neste são administradas a partir de dispositivosseparados. Em algumas formas de realização, a segunda dose de uma soluçãode epinefrina compreende menos do que cerca de 0,15 mg, ou cerca de 0,15mg, ou cerca de 0,3 mg, ou cerca de 0,5 mg, ou cerca de 0,7 mg, ou cerca de0,9 mg, ou cerca de 1,0 mg, ou cerca de 1,2 mg, ou cerca de 1,5 mg deepinefrina. Em outras formas de realização, a segunda dose de solução deepinefrina compreende entre cerca de 0,15 a 2,0 mg, ou entre cerca de 0,3 mga 2,0 mg, ou entre cerca de 0,5 a 2,0 mg, ou entre cerca de 0,7 a cerca de 1,5mg, ou entre cerca de 0,5 a cerca de 1,0 mg, ou entre cerca de 0,7 a cerca de1,0 mg de epinefrina.

Também fornecido neste são os métodos que compreendem asetapas de injetar uma primeira dose de uma solução de epinefrina quecompreende pelo menos cerca de 0,7 mg de epinefrina e opcionalmenteinjetar subseqüente no paciente uma segunda dose de uma solução deepinefrina do mesmo dispositivo. Em formas de realização alternativas, aprimeira dose e segunda dose opcional descritas neste são administradas apartir de dispositivos separados. Em algumas formas de realização, a segundadose de uma solução de epinefrina compreende menos do que cerca de 0,15mg, ou cerca de 0,15 mg, ou cerca de 0,3 mg, ou cerca de 0,5 mg, ou cerca de0,7 mg, ou cerca de 0,9 mg, ou cerca de 1,0 mg, ou cerca de 1,2 mg, ou cercade 1,5 mg de epinefrina. Em outras formas de realização, a segunda dose desolução de epinefrina compreende entre cerca de 0,15 a 2,0 mg, ou entre cercade 0,3 mg a 2,0 mg, ou entre cerca de 0,5 a 2,0 mg, ou entre cerca de 0,7 acerca de 1,5 mg, ou entre cerca de 0,5 a cerca de 1,0 mg, ou entre cerca de 0,7a cerca de 1,0 mg de epinefrina.

Fornecido neste são os métodos que compreende as etapas de injetar uma dose rápida de uma solução de epinefrina que compreende pelomenos cerca de 0,5 mg de epinefrina e opcionalmente injetar subseqüente nopaciente uma segunda dose de uma solução de epinefrina que compreendepelo menos cerca de 0,5 mg de epinefrina do mesmo dispositivo. Em formasde realização alternativas, a primeira dose e segunda dose opcional descritasneste são administradas a partir de dispositivos separados. Em algumasformas de realização, a primeira dose de uma solução de epinefrinacompreende cerca de 0,5 mg, ou cerca de 0,7 mg, ou cerca de 0,9 mg, oucerca de 1,0 mg, ou cerca de 1,2 mg, ou cerca de 1,5 mg de epinefrina e asegunda dose de solução de epinefrina compreende cerca de 0,5 mg, ou cercade 0,7 mg, ou cerca de 0,9 mg, ou cerca de 1,0 mg, ou cerca de 1,2 mg, oucerca de 1,5 mg de epinefrina. Em formas de realização adicionais, a primeiradose de uma solução de epinefrina compreende entre cerca de 0,5 a 2,0 mg,ou entre cerca de 0,7 a cerca de 1,5 mg, ou entre cerca de 0,5 a cerca de 1,0mg, ou entre cerca de 0,7 a cerca de 1,0 mg de epinefrina e a segunda dose desolução de epinefrina compreende entre cerca de 0,5 a 2,0 mg, ou entre cercade 0,7 a cerca de 1,5 mg, ou entre cerca de 0,5 a cerca de 1,0 mg, ou entrecerca de 0,7 a cerca de 1,0 mg de epinefrina.

Também fornecido neste são métodos que compreendem asetapas de injeção de uma primeira dose de uma solução de epinefrina quecompreende entre cerca de 0,5 mg a cerca de 2,0 mg de epinefrina eopcionalmente injetar, subseqüentemente no paciente, uma segunda dose deuma solução de epinefrina do mesmo dispositivo. Em formas alternativas derealização, a primeira dose e opcionalmente uma segunda dose descrita nestesão administradas a partir dos dispositivos separados. Em algumas formas derealização, uma segunda dose de uma solução de epinefrina compreende cercade pelo menos cerca de 0,15 mg ou cerca de 0,15 mg, ou 0,3 mg ou cerca de0,5 mg ou cerca de 0,7 mg ou cerca de 0,9 mg ou cerca de 1,0 mg ou cerca de1,2 mg ou cerca de 1,5 mg de epinefrina. Em outras formas de realização,uma segunda dose de uma solução de epinefrina compreende entre cerca de0,3 a 2,0 mg, ou entre cerca de 0,7 a cerca de 1,5 mg, ou entre cerca de 0,5 acerca de 1,0 mg, ou entre cerca de 0,7 a cerca de 1,0 mg de epinefrina. Aindaem outras de realização, a primeira dose compreende entre cerca de 0,15 a 2,0mg, ou entre cerca de 0,3 a 2,0 mg, ou entre cerca de 0,7 a cerca de 1,5 mg, ouentre cerca de 0,5 a cerca de 1,0 mg, ou entre cerca de 0,7 a cerca de 1,0 mgde epinefrina. Em cada uma destas formas de realização, isto é, onde aprimeira dose é variada, uma segunda dose pode ser variada como descritoacima.

Em algumas formas de realização, à parte da epinefrina, asolução de epinefrina também contém pelo menos um ingrediente inativofarmaceuticamente, tal como um conservante (por exemplo, bissulfeto desódio), um tampão de pH ou sistema de tampão, um agente para ajustar aosmolaridade (tal como para estabelecer ou manter a isotonicidade com otecido em que a solução será injetada), ou uma mistura de dois ou mais doprecedente. Deste modo, como usado neste, a não ser de outra maneiradefinida, o termo "solução de epinefrina" significa uma solução aquosa deepinefrina, que opcionalmente compreende um ou mais de outros ingredientesadicionais do que epinefrina e água, tal como um conservante, um tampão,e/ou um agente para ajustar osmolaridade. Como entendido por uma pessoahabilitada na técnica, as concentrações de solução de epinefrina diferentespodem ser usadas para ajustar o volume da solução de epinefrina injetada. Porexemplo, em algumas formas de realização, a concentração da solução deepinefrina é de cerca de 0,2 mg de epinefrina por ml de solução ou cerca de0,25 mg de epinefrina por ml de solução ou cerca de 0,33 mg de epinefrinapor ml de solução ou cerca de 0,5 mg de epinefrina por ml de solução oucerca de 0,75 mg de epinefrina por ml de solução ou cerca de 1 mg deepinefrina por ml de solução ou cerca de 1,25 mg de epinefrina por ml desolução ou cerca de 1,5 mg de epinefrina por ml de solução ou cerca de 1,75mg de epinefrina por ml de solução ou cerca de 2,0 mg de epinefrina por mlde solução. Considerado pela presente invenção é a administração deconcentrações de epinefrina diferentes em doses diferentes. Tambémconsiderado pela presente invenção é a administração de volumes diferentesde solução de epinefrina em doses diferentes.

Em algumas destas formas de realização, o método incluiautomaticamente a injeção de tanto a primeira quanto uma segunda dose comum dispositivo de injeção. Em outras formas de realização, o método incluimanualmente a injeção de tanto a primeira quanto uma segunda dose com umdispositivo de injeção. Ainda em outras formas de realização, o método incluiinjeção de uma das doses automaticamente, e uma das doses manualmente,com um dispositivo de injeção, por exemplo, a primeira dose é liberada pelainjeção automática e uma segunda dose é liberada pela injeção manual domesmo dispositivo.

A primeira dose pode ser administrada pelo próprio paciente,ou pode ser administrada por qualquer pessoa do que o paciente, tal como umtemporário ou um profissional de medicina. Adicionalmente, uma segundadose pode ser administrada pelo próprio paciente, ou pode ser administradapor qualquer pessoa do que o paciente, tal como um temporário ouprofissional de medicina. É necessário que o monitor do paciente ou seussintomas, ou que a pessoa que cuida do paciente monitora os sintomas dopaciente diretamente. Em casos onde os sintomas de anafilaxia não sãoadequadamente melhorados pela administração da primeira injeção de umasolução de epinefrina (se pela injeção manual ou automática), será necessárioadministrar a segunda dose. Adicionalmente, em casos onde o paciente éincapaz de obter assistência do profissional de medicina antes dos efeitosbenéficos de um início da primeira dose diminuir, será necessário paraadministrar uma segunda dose (se pela injeção manual ou automática). Emoutras formas de realização, uma dose subseqüente é administrada pelo menoscerca de 60 minutos após a primeira dose, por exemplo, pelo menos cerca deminutos, pelo menos cerca de 30 minutos, pelo menos cerca de 20minutos, pelo menos cerca de 10 minutos, ou pelo menos cerca de 5 minutosapós a primeira dose. Em formas alternativas de realização, uma segunda doseé administrada dentro de cerca de 2 a 10 minutos ou cerca de 2 a 5 minutos,cerca de 5 a 10 minutos ou cerca de 2 a 15 minutos da dose prévia. Porexemplo, uma segunda dose pode ser administrada pelo menos cerca de 60minutos após a primeira dose, por exemplo pelo menos cerca de 45 minutos,pelo menos cerca de 30 minutos, pelo menos cerca de 20 minutos, pelo menoscerca de 10 minutos, ou pelo menos cerca de 5 minutos após a primeira dose.Em formas alternativas de realização, uma segunda dose é administradadentro de cerca de 2 a 10 minutos, cerca de 2 a 5 minutos ou cerca de 5 a 10minutos ou cerca de 2 a 15 minutos de uma primeira dose.

As amplas doses de solução de epinefrina descrita acima, istoé, onde a primeira e a segunda dose são como descrito acima, mas emqualquer ocorrência pelo menos uma da primeira ou segunda dosecompreende maior do que cerca de 0,5 mg de epinefrina ou tanto umaprimeira quanto uma segunda dose compreende cerca de 0,5 mg deepinefrina, são especialmente adequadas para tratamento de amplos pacientes,para quem as injeções menores não são adequadas ou fornece alívio suficientea partir dos sintomas de anafilaxia. Deste modo, em algumas das formas derealização descrita neste, o paciente recebe o tratamento por peso mais do quecerca de 50 Kg. Em formas de realização particulares, o paciente pesa mais doque cerca de 60 Kg, ou mais do que cerca de 70 Kg, ou mais do que cerca de80 Kg, ou mais do que cerca de 90 Kg, ou mais do que cerca de 100 Kg, oumais do que cerca de 110 Kg, ou mais do que cerca de 120 Kg, ou mais doque cerca de 130 Kg, ou mais do que cerca de 140 Kg, ou mais do que cercade 150 Kg. Em outras formas de realização, o paciente pesa entre cerca de 50a cerca de 200 Kg, ou entre cerca de 50 a cerca de 100 Kg, ou entre cerca de100 a cerca de 150 Kg, ou entre cerca de 150 a cerca de 200 Kg, ou entrecerca de 50 a cerca de 60 Kg, ou entre cerca de 60 a cerca de 70 Kg, ou entrecerca de 70 a cerca de 80 Kg, ou entre cerca de 80 a cerca de 90 Kg, ou entrecerca de 90 a cerca de 100 Kg, ou entre cerca de 100 a cerca de 110 Kg, ouentre cerca de 110 a 120 Kg, ou entre cerca de 120 a 130 Kg, ou entre cercade 130 a 140 Kg, ou entre cerca de 140 a 150 Kg.

Doses múltiplas de solução de epinefrina com dispositivosautomáticos/automáticos

Como descrito através da especificação, a primeira e a segundadose descrito nos métodos fornecidos neste pode ser cada umautomaticamente injetado do mesmo dispositivo. Os dispositivos úteis paraestas formas de realização são aqueles que tem a capacidade de injeção deuma pluralidade de dosagem de medicamento. Exemplos de injetoresautomático-automáticos úteis nos métodos descrito neste podem serobservados através da técnica e incluem, por exemplo, aqueles descritos nasPatentes U.S. N°: 3.572,336; 4.226.235; 4,031,893; 4.394.863; 4.723.937;5.358.489; 5.665,071; 5.540,664; 3.882,863; 3.721,301 e 4.226.235 (cada umpelo qual é incorporado neste por referência em sua totalidade).

Adicionalmente, os dispositivos tendo uma câmara simplespara uma solução de epinefrina usada tanto na primeira quanto na segundadose, uma mola espiral simples mas capaz de administrar duas dosesdiferentes de medicação, e um mecanismo para evitar a administração tantoda primeira quanto da segunda dose ao mesmo tempo são também úteis napresente invenção. Nestas formas de realização, preferivelmente a agulha dodispositivo retrai então é removida a partir do paciente após a administraçãoautomática de uma primeira dose. Alternativamente, a agulha do dispositivopode ser removida após a administração automática de uma primeira dose. Atensão esquerda na mola em espiral de tais dispositivos é suficiente para re-injetar a mesma agulha ou uma nova agulha no paciente na administração dasegunda dose.

Doses múltiplas de solução de epinefrina com dispositivos manuaisautomáticos

Como descrito através da especificação, um dispositivo útilnos métodos descritos neste é um que é capaz de liberar uma primeira dose desolução de epinefrina automaticamente e liberar uma segunda dose de soluçãode epinefrina manualmente do mesmo dispositivo. Os dispositivos úteis paraestas formas de realização são aqueles que tem a capacidade de injeção deuma pluralidade de dosagem de medicamento. Exemplos de injetores manuaisautomáticos úteis nos métodos descritos neste podem ser observados atravésda técnica e incluem, por exemplo, aqueles descritos nas Patentes U.S. N°:5.695.472; 5.358.489; 5.540,664; 5.899.669 e 5.665,071 (cada um pelo qual éincorporado neste por referência em sua totalidade).

Como descrito através da especificação, um dispositivo útilnos métodos descritos neste é um que é capaz de liberar uma primeira dose desolução de epinefrina manualmente e liberar uma segunda dose de solução deepinefrina automaticamente do mesmo dispositivo. Os dispositivos úteis paraesta formas de realização são aqueles que tem a capacidade de injeção de umapluralidade de dosagem de medicamento. Exemplos de injetores manuaisautomáticos úteis nos métodos descritos neste podem ser observados atravésda técnica. Além disso, uma pessoa habilitada na técnica, com a explicaçãoobservada através desta aplicação e aquelas na técnica, entenderão como fazere usar um dispositivo manual automático útil na presente invenção.

O seguinte é a descrição de uma primeira dose de injeçãomanual, e uma segunda dose de dispositivo de injeção automática útil napresente invenção. Os descritos usos são ambos possíveis usando os mesmosou procedimentos similares com uma seringa de agulha fixada simples ouuma seringa de agulha dupla como aqueles dispositivos que são conhecidos edescritos na técnica. Para realizar a primeira dose de injeção manual, o uso(paciente ou outra pessoa do que o paciente) manualmente insere a agulhaadiante na carne do paciente e empurra o bastão do êmbolo, preferivelmentecom o polegar. Para uma primeira dose de injeção manual, um colar de paradaé utilizado para parar o conjunto de êmbolo do subconjunto de seringa parainjeção da quantidade desejada do medicamento. Após a injeção, o colar deinterrupção é removido do subconjunto de seringa ainda para permitir omovimento do êmbolo para uma segunda dose de injeção automática.Doses múltiplas de solução de epinefrina com dispositivos manual-manuais

Como descrito através da especificação, a primeira e a segundadose descrita nos métodos fornecidos neste pode ser cada um manualmenteinjetado do mesmo dispositivo. Os dispositivos úteis para esta formas derealização são aqueles que tem a capacidade de injeção de uma pluralidade dedosagem de medicamento. Exemplos de injetores manual-manuais úteis nosmétodos descritos neste podem ser observados através da técnica e incluem,por exemplo, aqueles descritos nas Patentes U.S. N°: 5.358.489; 5.540,664;5.722,956; 5.232,459 e 5.665,071 (cada um pelo qual é incorporado neste porreferência em sua totalidade); Pedido PCT N°. W088/07874 (que éincorporado neste por referência em sua totalidade), e Pedido de PublicaçãoU.S. N°. 2003/0004467 (que é incorporado neste por referência em suatotalidade).

Doses múltiplas de solução de epinefrina

Como descrito através da especificação e reivindicações, asolução de epinefrina para uso nos métodos fornecidos neste podem seradministrados a partir dos mesmos ou dispositivos diferentes.Especificamente, a primeira dose pode ser administrada do mesmo dispositivocomo uma dose subseqüente (por exemplo, segunda opção, terceira opção,quarta opção, quinta opção, etc.). Alternativamente, a primeira dose pode seradministrada a partir de um dispositivo diferente do que uma dosesubseqüente (por exemplo, segunda opção, terceira opção, quarta opção,quinta opção, etc.).

Nestas formas de realização, cada dose de uma solução deepinefrina contém uma quantidade de epinefrina independentementeselecionada de cerca de 0,025 mg, 0,05 mg, 0,1 mg, 0,15 mg, 0,2 mg, 0,25mg, 0,3 mg, 0,4 mg, 0,45 mg, 0,5 mg, 0,6 mg, 0,7 mg, 0,8 mg, 0,9 mg, 1,0mg, 1,1 mg, 1,2 mg, 1,3 mg, 1,4 mg, 1,5 mg, 1,6 mg, 1,7 mg, 1,8 mg, 1,9 mg,2,0 mg, 2,1 mg, 2,2 mg, 2,3 mg, 2,4 mg, 2,5 mg. Em formas alternativas derealização, cada dose de solução de epinefrina contém uma quantidade deepinefrina independentemente selecionada de cerca de 0,025 a 2,5 mg, ou0,025 a 2,0 mg, ou 0,05 a 2,5 mg, ou 0,05 a 0,2 mg, ou 0,5 a 2,5 mg, ou 0,5 a1,0 mg, ou 0,05 a 0,1 mg, ou 0,1 a 0,2 mg, ou 0,2 a 0,3 mg, ou 0,3 a 0,4 mg,ou 0,4 a 0,5 mg, ou 0,6 a 0,7 mg, ou 0,7 a 0,8 mg, ou 0,8 a 0,9 mg, ou 0,9 a1,0 mg, ou 1,0 a 1,1 mg, ou 1,1 a 1,2 mg, ou 1,2 a 1,3 mg, ou 1,3 a 1,4 mg, ou1,4 a 1,5 mg, ou 1,5 a 1,6 mg, ou 1,6 a 1,7 mg, ou 1,7 a 1,8 mg, ou 1,8 a 1,9mg, ou 1,9 a 2,0 mg.

Em algumas formas de realização, a dose de epinefrinaaumenta a força (por exemplo, uma segunda dose contém mais epinefrina doque a primeira, e a terceira dose (quando presente) contém mais epinefrina doque a segunda dose). Em outras formas de realização, a dose de epinefrinadiminui a força (por exemplo, uma segunda dose contém menos epinefrina doque a primeira, e a terceira dose (quando presente) contém menos epinefrinado que a segunda dose). Ainda em outras de realização, cada uma das dosesadministradas são de cerca da mesma força. Ainda em outras formas derealização, a dose de epinefrina aumenta a força e então diminui a força (porexemplo, uma segunda dose contém mais epinefrina do que a primeira dose ea terceira dose contém menos epinefrina do que a segunda dose) a alternativatambém é possível onde a dose de epinefrina diminui a força e então aumentaa força (por exemplo, uma segunda dose contém menos epinefrina do que aprimeira dose e a terceira dose contém mais epinefrina do que a segundadose).

Em algumas formas de realização, à parte da epinefrina, asolução de epinefrina também contém pelo menos um ingrediente inativofarmaceuticamente, tal como um conservante (por exemplo, bissulfeto desódio), um tampão de pH ou sistema de tampão, um agente para ajustarosmolaridade (tal como para estabelecer ou manter isotonicidade com o tecidoem que a solução será injetada), ou uma mistura de dois ou mais doprecedente. Deste modo, como usado neste, a não ser de outra maneiradefinida, o termo "solução de epinefrina" significa uma solução aquosa deepinefrina, que opcionalmente compreende um ou mais outros ingredientesadicionais do que epinefrina e água, tal como um conservante, um tampão,e/ou um agente para ajustar osmolaridade. Como entendido por uma pessoahabilitada na técnica, as concentrações de solução de epinefrina diferentespodem ser usadas para ajustar o volume da solução de epinefrina injetada. Porexemplo, em algumas formas de realização, a concentração da solução deepinefrina é de cerca de 0,2 mg de epinefrina por ml ou cerca de 0,25 mg deepinefrina por ml de solução ou cerca de 0,33 mg de epinefrina por ml oucerca de 0,5 mg de epinefrina por ml de solução ou cerca de 0,75 mg deepinefrina por ml de solução ou cerca de 1 mg de epinefrina por ml desolução ou cerca de 1,25 mg de epinefrina por ml de solução ou cerca de 1,5mg de epinefrina por ml de solução ou cerca de 1,75 mg de epinefrina por mlde solução ou cerca de 2,0 mg de epinefrina por ml de solução. Consideradopela presente invenção é a administração de concentrações de epinefrinadiferentes em doses diferentes. Também considerado pela presente invenção éa administração de volumes diferentes de solução de epinefrina em dosesdiferentes.

Em formas de realização onde a administração de mais do queduas doses seja considerada, os dispositivos úteis na invenção são aquelescapazes de administrar mais do que duas doses, por exemplo, três doses,quatro doses, cinco doses, etc. Estes dispositivos incluem qualquercombinação de dispositivos auto ou manuais, por exemplo (mas não limitadoa) auto-auto-auto, manual-manual-manual, ou auto-auto-manual. Em algumasformas de realização, as doses diferentes são administradas dos dispositivosdiferentes (tais como aqueles descritos nas sessões acima intituladas Dosagemmúltipla de Soluções de Epinefrina com Dispositivos Automático-Automático, Dosagem Múltipla de Soluções de Epinefrina com DispositivosAutomático-Manual, Dosagem Múltipla de Soluções de Epinefrina comDispositivos Manual-Automático Dispositivos, e Dosagem Múltipla deSoluções de Epinefrina com Dispositivos Manual-Manual). Por exemplo,onde o método compreende administrar três doses, duas doses podem seradministradas do mesmo dispositivo e uma dose a partir do dispositivodiferente. Alternativamente, todas as três doses podem ser administradas domesmo dispositivo, ou todas as três doses podem ser administradas a partir dedispositivos diferentes. Alguns dispositivos úteis na administração de dois oumais doses de solução de epinefrina usam colares de parada múltiplos. Porexemplo, quando três doses são administradas do mesmo dispositivo, aquele odispositivo pode ter pode ter dois colares de parada para a administraçãocorreta de três doses diferentes, ou ainda três colares de parada, onde oprimeiro colar de parada é removido antes da primeira dose de solução deepinefrina seja injetada.

Métodos adicionais de tratamento

Além disso por ser útil para o tratamento de crianças e adultoscomo descrito acima, os métodos descritos neste são úteis para tratamento declasses de pacientes específicos, tais como aqueles pacientes em populaçõesem risco ou aqueles pacientes (incluindo adultos de tamanho médio) a partirdos quais um médico ou outro fornecedor de cuidados determinam quais osmétodos, dispositivos, e regimes de dosagem descritos neste são apropriados.Em certos aspectos, os métodos descritos neste são úteis paratratamento de emergência alérgica em pacientes que tem doença cardíaca,pressão sangüínea alta ou tomam medicamentos para tratar as condiçõescardíacas, onde o regime de dosagem de epinefrina corrente (por exemplo0,15 mg/dose ou 0,3 mg/dose) pode não ser apropriado devido ao potencial dopaciente por sensibilidade aumentada por epinefrina. Da mesma maneira, osmétodos descritos neste são também úteis para tratamento de paciente comdiabetes. Além disso, os métodos descritos neste são úteis para tratamento depacientes com problemas de tireóide. Para cada uma dessas classes depacientes, os métodos descritos na sessão acima intitulado Dosagem emCrianças ou Adultos Pequenos.

Os métodos descritos neste são também úteis para tratamentode paciente que estão em risco por doença cardíaca, pressão sangüínea alta, oudiabetes tal como o paciente de idade avançada, onde o regime de dosagem deepinefrina corrente (por exemplo 0,15 mg/dose ou 0,3 mg/dose) pode não serapropriado devido ao potencial do paciente por sensibilidade aumentada porepinefrina. Para cada uma dessas classes de pacientes, os métodos descritosna sessão acima intitulada Dosagem em Crianças ou Adultos Pequenos,podem ser usados.

Os métodos descritos neste são úteis para tratamento depacientes correntemente tomados uma ou mais medicações que podemsensibilizar o paciente a um ou mais efeitos colaterais de epinefrina, onde oregime de dosagem de epinefrina corrente (por exemplo 0,15 mg/dose ou 0,3mg/dose) pode não ser apropriado devido ao potencial do paciente porsensibilidade aumentada por epinefrina. Por exemplo, o paciente que toma ummedicamento conhecido para sensibilizar o coração para as arritmias, omedicamento pode ser administrado de acordo com os métodos descritos nasessão acima intitulada Dosagem em Crianças ou Adultos Pequenos.

Os métodos descritos neste são também úteis para tratamentode pacientes a quem teve experiência previamente de um ou mais efeitoscolaterais associados com epinefrina, tal como pressão sangüínea (muito) alta,dor de cabeça grave, visão obscura, pele avermelhada, aumento de dificuldadeem respirar, batidas rápidas ou irregulares do coração, transpiração, náusea evômito, pele pálida, vertigem, fraqueza ou tremores musculares, apreensão,nervosismo, e ansiedade, onde o regime de dosagem de epinefrina corrente(por exemplo 0,15 mg/dose ou 0,3 mg/dose) pode não ser apropriado devidoao potencial do paciente por sensibilidade aumentada por epinefrina. Nestespacientes, os métodos descritos na sessão acima intitulada Dosagem emCrianças ou Adultos Pequenos, podem ser usados.Kits

A invenção inclui um kit ou sistema de acondicionamento paraadministração de epinefrina a um paciente em necessidade deste, tal como umpaciente com experiência em anafilaxia, uma reação anafilactóides ou umasérie de sintomas semelhantes a anafilaxia ou reação anafilactóides deetiologia desconhecida mas suspeita de ser uma emergência alérgica. O kit ousistema de empacotamento inclui um injetor de acordo com a presenteinvenção bem como tal matéria adicional como pode ser necessária parafacilitar a administração de epinefrina ao paciente. Em algumas formas derealização da invenção, incluído no kit ou sistema de empacotamento é uminjetor que fornece a primeira dose e uma segunda dose liberada pela injeçãoautomática do mesmo dispositivo. Em outras formas de realização, incluídono kit ou sistema de empacotamento é um injetor que fornece a primeira dosee uma segunda dose liberada pela injeção manual do mesmo dispositivo, e emoutras formas de realização, incluído no kit ou sistema de empacotamento éum injetor que fornece uma dose é administrada pela injeção manual e asoutras doses pela injeção automática, e em particular, o injetor fornece aprimeira dose liberada pela injeção manual e uma segunda dose liberada pelainjeção automática do mesmo dispositivo. Em outras formas de realização dainvenção, incluído no kit ou sistema de empacotamento são dois injetorescomo dispositivos separados, em que um injetor fornece a primeira dose e osegundo injetor fornece uma segunda dose, ambos são liberados pela injeçãoautomática. Em outras formas de realização, incluído no kit ou sistema deempacotamento são dois injetores como dispositivos separados, em que uminjetor fornece a primeira dose e o segundo injetor fornece uma segunda dose,ambos são liberados pela injeção manual. Ainda em outras de realização,incluído no kit ou sistema de empacotamento são dois injetores comodispositivos separados, em que um injetor fornece a primeira doseadministrada pela injeção manual e o segundo injetor fornece uma segundadose administrada pela injeção automática. Ainda em outras formas derealização, incluído no kit ou sistema de empacotamento são dois injetorescomo dispositivos separados, em que um injetor fornece a primeira doseliberada pela auto injeção e o segundo injetor fornece uma segunda doseliberada pela injeção manual.

Em algumas formas de realização, o kit ou sistema deempacotamento ainda compreende as instruções escritas para administrar aprimeira e a segunda forma de dosagem injetável que compreende umasolução de epinefrina como descrito neste.

Em certas formas de realização, as instruções escritas forneceque (a) a primeira forma de dosagem injetável que compreende uma soluçãode epinefrina como descrito neste é primeira administrada ao paciente parafornecer um efeito terapêutico em resposta a uma emergência alérgica e (b)subseqüente à primeira administração de uma primeira forma de dosageminjetável que compreende uma solução de epinefrina, uma segunda dose deuma forma de dosagem injetável que compreende uma solução de epinefrina éadministrada ao paciente.

Em outras formas de realização, o kit ou sistema deempacotamento ainda compreende um artigo para manter e/ou armazenar aprimeira e segunda forma de dosagem injetável que compreende uma soluçãode epinefrina como descrito neste. Em uma forma de realização, o kit ousistema de empacotamento compreende um caso carregado. Exemplos deartigos úteis nos kits ou sistemas de acondicionamento descritos neste podemser observados através da técnica e incluem, por exemplo, aqueles descritosnas Patentes U.S. N°: 4.044.933; 5.137.516; 6.405.912; 6.595.362 e 6.641.015(cada um pelo qual é incorporado neste por referência em sua totalidade);Pedido Publicado U.S. N°. 2005/0148933 (que é incorporado neste porreferência em sua totalidade), e Pedido de Publicação U.S. N°. 2004/0069667(que é incorporado neste por referência em sua totalidade).

Em outras certas formas de realização, a primeira e a segundaforma de dosagem injetável pode ser contido dentro de um protetor linear oubolsa. Em uma tal forma de realização, o protetor linear ou bolsa pode evitarprejuízo devido a umidade, luz ou oxigênio. Em uma outra tal forma derealização, o protetor linear é uma folha metálica revestida de polímero.Exemplos dos protetores lineares ou bolsas úteis nos kits ou sistemas deacondicionamento descritos neste podem ser observados através da técnica eincluem, por exemplo, aqueles descritos no Pedido Publicado U.S. N°.2004/0182736 (que é incorporado neste por referência em sua totalidade), ePedido de Publicação U.S. N°. 2003/0106824 2004 (que é incorporado nestepor referência em sua totalidade).

Ainda em outras formas de realização, as doses injetáveis sãoidentificadas no kit ou sistema de empacotamento. Em uma forma derealização, as doses injetáveis são identificadas pela fabricação numérica oupela locação dentro do kit ou sistema de empacotamento. Em uma outraforma de realização, a identificação de doses injetáveis indicam a ordem emque as doses são administradas ao paciente.

Em um outro aspecto da presente invenção, fornecidos nestesão as formas de dosagem injetável que compreende a solução de epinefrinacomo descrito neste, em que a forma de dosagem injetável ainda compreendeum rótulo que compreende instruções escritas para administrar as formas dedosagem injetável. Exemplos de rótulos compatíveis com a forma de dosageminjetável descrito neste e pode ser observado através da técnica e incluem, porexemplo, aqueles descritos no Pedido Publicado U.S. N°. 2007/0031619 (queé incorporado neste por referência em sua totalidade). Em algumas formas derealização, a forma de dosagem injetável é um injetor que compreende umrótulo que fornece instruções para liberar uma primeira dose e uma segundadose de uma solução de epinefrina pela injeção automática do mesmodispositivo. Em outras formas de realização, a forma de dosagem injetável éum injetor que compreende um rótulo que fornece instruções para liberar umaprimeira dose e uma segunda dose de uma solução de epinefrina pela injeçãomanual do mesmo dispositivo. Ainda em outras de realização, a forma dedosagem injetável é um injetor que compreende um rótulo que forneceinstruções para liberar uma primeira dose pela injeção manual e uma segundadose pela injeção automática. Ainda em uma outra forma de realização, aforma de dosagem injetável é um injetor que compreende um rótulo quefornece instruções para liberar uma primeira dose injeção manual e umasegunda dose pela injeção automática do mesmo dispositivo. Em uma formade realização da forma de dosagem injetável, a primeira dose de uma soluçãode epinefrina compreende pelo menos cerca de 0,15 mg de epinefrina. Emuma outra forma de realização, a primeira dose de uma solução de epinefrinacompreende pelo menos cerca de 0,5 mg de epinefrina.

Enquanto formas de realização preferidas da presente invençãofoi mostrada e descrita neste, será óbvio aqueles habilitados na técnica quetais formas de realização são fornecidas apenas pela maneira do exemplo.Variações numerosas, mudanças, e substituições ocorrerão agora aqueleshabilitados na técnica sem separação da invenção. Será entendido que váriasalternativas às formas de realização da invenção descritas neste podem serutilizadas na prática da invenção. É pretendido que as seguintesreivindicações definidas do escopo da invenção e que os métodos e estruturasdentro do escopo destas reivindicações e suas equivalentes serem cobertasdesse modo.

EXEMPLOS

Os seguintes ingredientes, processos e procedimentos paraprática dos métodos descritos neste corresponde ao descrito acima. Osprocedimentos abaixo descrevem formas de realização específicas de métodosde administrar a forma de dosagem de epinefrina injetável como descritoneste. Quaisquer métodos ou materiais não particularmente descritas nosexemplos seguintes são dentro do escopo da invenção e serão evidentesaqueles habilitados na técnica com referência à divulgação neste.Exemplo 1

A administração de uma primeira e segunda forma de dosageminjetável que compreende uma solução de epinefrina para o tratamento deanafilaxia

Um paciente com pesagem aproximadamente 15 Kg queexperimenta uma emergência alérgica em que um enfermeiro inicia otratamento no início de brevidade da respiração por administrar ao pacienteuma auto-injeção de uma primeira dose de uma solução de epinefrina quecompreende 0,1 mg de epinefrina intramuscularmente. Apósaproximadamente 5 minutos passado sem melhora os sintomas de anafilaxia,o enfermeiro administra manualmente ao paciente uma segunda dose de umasolução de epinefrina que compreende 0,15 mg de epinefrinaintramuscularmente do mesmo dispositivo como a primeira dose injetável.Dentro de cerca de cinco minutos após a administração da segunda doseinjetável de epinefrina, os sintomas do paciente de anafilaxia são remediáveisou são um nível aceitável para transporte do paciente por um médico paraatenção médica adicional.Exemplo 2

A administração de uma primeira e segunda forma de dosageminjetável que compreende epinefrina para o tratamento de anafilaxia

Um paciente com peso de aproximadamente 25 Kg queexperimenta uma emergência alérgica inicia o tratamento no início dabrevidade da respiração pela auto administração de uma injeção manual deuma primeira dose de uma solução de epinefrina que compreende 0,125 mgde epinefrina intramuscularmente. Após aproximadamente 5 minutos passadosem melhora dos sintomas de anafilaxia, o paciente manualmente autoadministra uma segunda dose de uma solução de epinefrina que compreende0,125 mg de epinefrina intramuscularmente do mesmo dispositivo como aprimeira dose injetável. Dentro de cerca de cinco minutos após aadministração da segunda dose injetável de epinefrina, os sintomas dopaciente de anafilaxia são aliviados ou estão em um nível aceitável para otransporte do paciente para um médico para a atenção médica adicional.

Exemplo 3

A administração de uma primeira e uma segunda formas dedosagem injetável que compreende epinefrina para o tratamento de anafilaxia.

Um paciente com peso de aproximadamente 90 Kg queexperimenta uma emergência alérgica inicia o tratamento no início debrevidade da respiração pela auto administração de uma auto-injeção de umaprimeira dose de uma solução de epinefrina que compreende 0,6 mg deepinefrina subcutaneamente. Após aproximadamente 5 minutos passado semmelhora dos sintomas de anafilaxia, o paciente manualmente auto administrauma segunda dose de uma solução de epinefrina que compreende 0,75 mg deepinefrina intramuscularmente do mesmo dispositivo como a primeira doseinjetável. Dentro de cerca de cinco minutos após a administração da segundadose injetável de epinefrina, os sintomas do paciente de anafilaxia sãoaliviados ou estão em um nível aceitável para o transporte do paciente paraum médico para a atenção médica adicional.

Exemplo 4

A administração de uma primeira e de uma segunda formas dedosagem injetável que compreende epinefrina para o tratamento de anafilaxia

Um paciente com peso de aproximadamente 110 Kg queexperimenta uma emergência alérgica inicia o tratamento no início debrevidade da respiração pela auto administração de uma auto-injeção de umaprimeira dose de uma solução de epinefrina que compreende 0,75 mg deepinefrina intramuscularmente. Após aproximadamente 5 minutos passadosem melhora dos sintomas de anafilaxia, o paciente auto administra umasegunda dose de uma solução de epinefrina de um auto-injetor quecompreende 1,0 mg de epinefrina intramuscularmente do mesmo dispositivocomo a primeira dose injetável. Dentro de cerca de cinco minutos após aadministração da segunda dose injetável de epinefrina, os sintomas dopaciente de anafilaxia são aliviados ou estão em um nível aceitável para otransporte do paciente para um médico para a atenção médica adicional.

Exemplo 5

Um kit que compreende um dispositivo simples contendo umaprimeira e uma segunda dose de uma solução de epinefrina em duas formasde dosagem injetáveis para o tratamento de anafilaxia

Um kit é fornecido uma primeira e uma segunda dose de umasolução de epinefrina na forma de dosagem injetável em que a solução deepinefrina tanto na primeira quanto na segunda dose compreende 0,1 mg deepinefrina. As duas formas de dosagem injetáveis são para a auto-injeção esão administradas a partir de um dispositivo simples, que é selado em umabolsa plástica revestida com folha metálica.

O kit ainda contém instruções escritas para ajudar o pacientena administração da forma de dosagem injetável de epinefrina contida nestena ordem correta e no tempo correto.As instruções fornecem, como segue: (a) a primeira forma dedosagem injetável, rotulada como 1, deve ser administradaintramuscularmente pelo paciente; (b) se os sintomas de anafilaxia do nãomelhorarem ou terminarem dentro de aproximadamente dez minutos, asegunda forma de dosagem injetável, rotulada como 2, deve ser administradaintramuscularmente.

As instruções escritas ainda fornecem informação padrãoincluindo as condições de armazenagem apropriadas para as formas dedosagem injetáveis, como dispor apropriadamente das formas de dosagem nãousadas, contra-indicações relacionadas com as formas de dosagem quecompreendem epinefrina, etc.

Um estojo para carregar também está incluído no kit quefornece armazenagem fácil para a forma de dosagem injetável e tambémfornece proteção adicional da umidade, luz e oxigênio.

Exemplo 6

Um kit que compreende uma primeira e uma segunda dose deuma solução de epinefrina em duas formas de dosagem injetáveis para otratamento de anafilaxia

Um kit é fornecido contendo uma primeira e uma segundadose de uma solução de epinefrina na forma de dosagem injetável em que asolução de epinefrina na primeira forma de dosagem injetável compreende 0,5mg de epinefrina e a solução de epinefrina na segunda forma de dosageminjetável compreende 0,75 mg de epinefrina. As duas formas de dosageminjetáveis são para injeção manual e estão contidos em dispositivos separadosde auto-injeção, cada um dos quais é selado em uma bolsa plástica revestidacom folha metálica.

O kit ainda contém instruções escritas para ajudar o pacientena administração da forma de dosagem injetável de epinefrina contida nestena ordem correta e no tempo correto.As instruções fornecem, como segue: (a) a primeira forma dedosagem injetável que compreende 0,5 mg epinefrina, rotulada como 1, deveser administrada intramuscularmente pelo paciente; (b) se os sintomas deanafilaxia não melhoram ou terminam dentro de aproximadamente quinzeminutos, a segunda forma de dosagem injetável que compreende 0,75 mgepinefrina, rotulada como 2, deve ser administrada intramuscularmente.

Claims

1. Método para tratar uma emergência alérgica em umpaciente, caracterizado pelo fato de que compreende injetar em um pacienteem necessidade deste uma primeira dose de uma solução de epinefrina quecompreende pelo menos cerca de 0,15 mg de epinefrina e opcionalmenteinjetar, subseqüentemente no paciente, uma segunda dose de uma solução deepinefrina, em que a primeira e a segunda doses são administradas a partir deum dispositivo simples.

2. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que a quantidade de epinefrina na primeira dose está em torno damesma quantidade de epinefrina na segunda dose.

3. Método de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelofato de que a quantidade de epinefrina na primeira dose é de cerca de 0,1 mg.

4. Método de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelofato de que a quantidade de epinefrina na primeira dose é de cerca de 0,05 mg.

5. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que a quantidade de epinefrina na primeira dose é maior do que umaquantidade de epinefrina na segunda dose.

6. Método de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelofato de que a quantidade de epinefrina na segunda dose é de cerca de 0,1 mg.

7. Método de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelofato de que a quantidade de epinefrina na segunda dose é de cerca de 0,05 mg.

8. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que a quantidade de epinefrina na primeira dose é pelo menos aquantidade de epinefrina na segunda dose.

9. Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelofato de que a quantidade de epinefrina na segunda dose é pelo menos cerca de 0,15 mg.

10. Método de acordo com a reivindicação 8, caracterizadopelo fato de que a quantidade de epinefrina na segunda dose é pelo menoscerca de 0,3 mg.

11. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a primeira dose é automaticamente injetada.

12. Método de acordo com a reivindicação 11, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é automaticamente injetada.

13. Método de acordo com a reivindicação 11, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é manualmente injetada.

14. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a primeira dose é manualmente injetada.

15. Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é automaticamente injetada.

16. Método de acordo com a reivindicação 14, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é manualmente injetada.

17. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a primeira dose é injetada subcutaneamente.

18. Método de acordo com a reivindicação 17, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada subcutaneamente.

19. Método de acordo com a reivindicação 17, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada intramuscularmente.

20. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a primeira dose é injetada intramuscularmente.

21. Método de acordo com a reivindicação 20, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada subcutaneamente.

22. Método de acordo com a reivindicação 20, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada intramuscularmente.

23. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada pelo menos cerca de 30 minutosapós a primeira dose.

24. Método de acordo com a reivindicação 23, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada pelo menos cerca de 20 minutosapós a primeira dose.

25. Método de acordo com a reivindicação 23, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada pelo menos cerca de 10 minutosapós a primeira dose

26. Método de acordo com a reivindicação 23, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada entre cerca de 2 a cerca de 10minutos após a primeira dose.

27. Método de acordo com a reivindicação 26, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada entre cerca de 2 a cerca de 5minutos após a primeira dose.

28. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o paciente pesa pelo menos cerca de 30 Kg.

29. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o paciente pesa pelo menos cerca de 15 Kg.

30. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o paciente pesa pelo menos cerca de 10 Kg.

31. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o paciente pesa entre cerca de 5 a cerca de 15 Kg.

32. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a primeira dose é auto-administrada pelo paciente.

33. Método de acordo com a reivindicação 32, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é auto-administrada pelo paciente.

34. Método de acordo com a reivindicação 32, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é administrada por qualquer outra pessoa quenão o paciente.

35. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a primeira dose é administrada por qualquer outra pessoa quenão o paciente.

36. Método de acordo com a reivindicação 35, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é auto-administrada.

37. Método de acordo com a reivindicação 35, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é administrada por qualquer outra pessoa quenão o paciente.

38. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a concentração da solução de epinefrina na primeira dose éde cerca de 1 mg/ml.

39. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que a concentração da solução de epinefrina na primeira dose éde cerca de 0,5 mg/ml.

40. Método para tratar uma emergência alérgica em umpaciente, caracterizado pelo fato de que compreende injetar em um pacienteem necessidade deste uma primeira dose de uma solução de epinefrina quecompreende pelo menos cerca de 0,5 mg de epinefrina e opcionalmenteinjetar, subseqüentemente no paciente, uma segunda dose de uma solução deepinefrina, em que a primeira e a segunda doses são administradas a partir deum dispositivo simples.

41. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a quantidade de epinefrina na primeira dose está em torno damesma quantidade de epinefrina na segunda dose.

42. Método de acordo com a reivindicação 41, caracterizadopelo fato de que a quantidade de epinefrina na primeira dose é de cerca de 0,5mg.

43. Método de acordo com a reivindicação 41, caracterizadopelo fato de que a quantidade de epinefrina na primeira dose está entre cercade 0,5 mg e cerca de 1,0 mg.

44. Método de acordo com a reivindicação 41, caracterizadopelo fato de que a quantidade de epinefrina na primeira dose é de cerca de-0,75 mg.

45. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a quantidade de epinefrina na primeira dose é maior do que aquantidade de epinefrina na segunda dose.

46. Método de acordo com a reivindicação 45, caracterizadopelo fato de que a quantidade de epinefrina na segunda dose é de cerca de 0,5mg.

47. Método de acordo com a reivindicação 45, caracterizadopelo fato de que a quantidade de epinefrina na segunda dose é de cerca de 0,3mg.

48. Método de acordo com a reivindicação 45, caracterizadopelo fato de que a quantidade de epinefrina na segunda dose é de cerca de-0,15 mg.

49. Método de acordo com a reivindicação 45, caracterizadopelo fato de que a quantidade de epinefrina na segunda dose é pelo menoscerca de 0,15 mg.

50. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a quantidade de epinefrina na primeira dose é pelo menos aquantidade de epinefrina na segunda dose.

51. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a primeira dose é automaticamente injetada.

52. Método de acordo com a reivindicação 51, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é automaticamente injetada.

53. Método de acordo com a reivindicação 51, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é manualmente injetada.

54. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a primeira dose é manualmente injetada.

55. Método de acordo com a reivindicação 54, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é automaticamente injetada.

56. Método de acordo com a reivindicação 54, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é manualmente injetada.

57. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a primeira dose é injetada subcutaneamente.

58. Método de acordo com a reivindicação 57, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada subcutaneamente.

59. Método de acordo com a reivindicação 57, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada intramuscularmente.

60. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a primeira dose é injetada intramuscularmente.

61. Método de acordo com a reivindicação 60, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada subcutaneamente.

62. Método de acordo com a reivindicação 60, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada intramuscularmente.

63. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada pelo menos cerca de 30 minutosapós a primeira dose.

64. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada pelo menos cerca de 20 minutosapós a primeira dose.

65. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada pelo menos cerca de 10 minutosapós a primeira dose.

66. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada dentro de cerca de 2 a cerca de 10minutos após a primeira dose.

67. Método de acordo com a reivindicação 63, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é injetada dentro de cerca de 2 a cerca de 5minutos após a primeira dose.

68. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que o paciente pesa mais do que cerca de 50 Kg.

69. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que o paciente pesa mais do que cerca de 70 Kg.

70. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que o paciente pesa mais do que cerca de 90 Kg.

71. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que o paciente pesa entre cerca de 50 Kg a cerca de 100 Kg .

72. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações-40, caracterizado pelo fato de que a primeira dose é auto-administrada pelopaciente.

73. Método de acordo com a reivindicação 72, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é auto-administrada pelo paciente.

74. Método de acordo com a reivindicação 72, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é administrada por qualquer outra pessoa quenão o paciente.

75. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a primeira dose é administrada por qualquer outra pessoa quenão o paciente.

76. Método de acordo com a reivindicação 75, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é auto-administrada.

77. Método de acordo com a reivindicação 75, caracterizadopelo fato de que a segunda dose é administrada por qualquer outra pessoa quenão o paciente.

78. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a concentração da primeira dose de solução de epinefrina éde 1 mg/ml.

79. Método de acordo com a reivindicação 40, caracterizadopelo fato de que a concentração da primeira dose de solução de epinefrina éde 0,5 mg/ml.

80. Kit ou sistema de acondicionamento para tratar umaemergência alérgica, caracterizado pelo fato de que compreende uma primeiraforma de dosagem injetável que compreende uma solução de epinefrina quecompreende pelo menos cerca de 0,15 mg de epinefrina e uma segunda formade dosagem injetável que compreende um solução de epinefrina.

81. Kit ou sistema de acondicionamento de acordo com areivindicação 80, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um artigopara a dita primeira e segunda formas de dosagem injetáveis e instruçõesescritas para a da dita primeira e segunda formas de dosagem injetáveis.

82. Kit ou sistema de acondicionamento de acordo com areivindicação 80, caracterizado pelo fato de que a dita primeira e segundaformas de dosagem injetáveis são administradas a partir de um dispositivosimples.

83. Kit ou sistema de acondicionamento para tratar umaemergência alérgica, caracterizado pelo fato de que compreende uma primeiraforma de dosagem injetável que compreende uma solução de epinefrina quecompreende pelo menos cerca de 0,5 mg de epinefrina e uma segunda formade dosagem injetável que compreende uma solução de epinefrina.

84. Kit ou sistema de acondicionamento de acordo com areivindicação 83, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um artigopara a dita primeira e segunda formas de dosagem injetáveis e instruçõesescritas para a da dita primeira e segunda formas de dosagem injetáveis.

85. Kit ou sistema de acondicionamento de acordo com areivindicação 83, caracterizado pelo fato de que a dita primeira e segundaformas de dosagem injetáveis são administradas a partir de um dispositivosimples.

86. Dispositivo de dispensação de droga contendo uma soluçãode epinefrina, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é capaz dedispensar uma primeira dose de uma solução de epinefrina que compreendepelo menos cerca de 0,15 mg de epinefrina e opcionalmente uma segundadose de uma solução de epinefrina.

87. Dispositivo de dispensação de droga de acordo com areivindicação 86, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é capaz dedispensar uma primeira dose automaticamente e é capaz de dispensar umasegunda dose automaticamente.

88. Dispositivo de dispensação de droga de acordo com areivindicação 86, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é capaz dedispensar uma primeira dose automaticamente e é capaz de dispensar umasegunda dose manualmente.

89. Dispositivo de dispensação de droga de acordo com areivindicação 86, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é capaz dedispensar uma primeira dose manualmente e é capaz de dispensar umasegunda dose automaticamente.

90. Dispositivo de dispensação de droga de acordo com areivindicação 86, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é capaz dedispensar uma primeira dose manualmente e é capaz de dispensar umasegunda dose manualmente.

91. Dispositivo de dispensação de droga contendo uma soluçãode epinefrina, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é capaz dedispensar uma primeira dose de uma solução de epinefrina que compreendecerca de 0,5 mg da epinefrina e opcionalmente a segunda dose de umasolução de epinefrina.

92. Dispositivo de dispensação de droga de acordo com areivindicação 91, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é capaz dedispensar a primeira dose automaticamente e é capaz de dispensar a segundadose automaticamente.

93. Dispositivo de dispensação de droga de acordo com areivindicação 91, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é capaz dedispensar a primeira dose automaticamente e é capaz de dispensar a segundadose manualmente.

94. Dispositivo de dispensação de droga de acordo com areivindicação 91, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é capaz dedispensar uma primeira dose manualmente e é capaz de dispensar a segundadose automaticamente.

95. Dispositivo de dispensação de droga de acordo com areivindicação 91, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é capaz dedispensar a primeira dose manualmente e é capaz de dispensar a segunda dosemanualmente.