REGÍMENES DE DOSIFICACIÓN DE EPINEFRINA SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud reivindica el beneficio de la Solicitud Provisional de E.U. No. 60/743,381, presentada en Febrero 28 de 2006, que se incorpora en la presente mediante la referencia en su totalidad. ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Las emergencias alérgicas, tales como anafilaxis, son un creciente problema, dado el incremento en el desconocimiento de los miembros del público de su frecuencia y potencial severidad. La anafilaxis es una reacción alérgica repentina, severa, sistémica, que puede ser fatal en muchos casos si se deja sin tratamiento. La anafilaxis puede implicar diversas áreas del cuerpo, tales como la piel, el tracto respiratorio, el tracto gastrointestinal y el sistema cardiovascular. Los síntomas agudos se presentan generalmente desde aproximadamente un minuto hasta aproximadamente dos horas después del contacto con la sustancia que ocasiona la alergia, pero, en raros casos, el inicio puede retardarse por tanto como ocho horas. El contacto con agentes que inducen la anafilaxis y la severidad de la reacción anafiláctica resultante pueden ser extremadamente impredecibles . En consecuencia, los alergólogos recomiendan a las personas que tienen una historia personal o familiar de anafilaxis, o en riesgo de
anafilaxis, estar preparados para auto-administrarse el tratamiento de emergencia en todo momento. Adicionalmente, los adultos responsables del cuidado de niños que se encuentran en riesgo de anafilaxis también deben estar preparados para administrar primeros auxilios anti-anafilácticos . Los síntomas de la anafilaxis incluyen frecuentemente uno o más de los siguientes, que se presentan generalmente dentro de aproximadamente 1 a aproximadamente 15 minutos después de la exposición al antígeno: agitación, una sensación de intranquilidad, rubor, palpitaciones, parestesias, prurito, palpitaciones en los oídos, tos, estornudos, urticaria, angioedema, dificultad para respirar debido al edema laríngeo o broncoespasmo, náusea, vómito, dolor abdominal, diarrea, choque, convulsiones, incontinencia, falta de respuesta y muerte. Una reacción anafiláctica puede incluir colapso cardiovascular, incluso en ausencia de síntomas respiratorios. De acuerdo con el Manual Merck, el tratamiento inmediato con epinefrina es imperativo para el tratamiento exitoso de la anafilaxis. Merck Manual, 17a ed., 1053-1054 (1999) . La dosis recomendada de epinefrina para el tratamiento de anafilaxis es de aproximadamente 0.01 mg/kg: comúnmente de aproximadamente 0.3 a 0.5 mi de una dilución de 1:1000 de epinefrina en un vehículo adecuado. Aunque la
dosis puede proporcionarse manualmente, ya sea de manera subcutánea o intramuscular, en los años recientes los inyectores automáticos se han convertido en un medio de primeros auxilios aceptado del suministro de epinefrina. Se recomienda que las personas en riesgo de anafilaxis y las personas responsables de niños en riesgo de anafilaxis, mantengan uno o más inyectores automáticos de epinefrina en un lugar conveniente en todo momento. Se recomienda además que, si los síntomas de anafilaxis persisten después de inyectar la primera dosis de epinefrina, el paciente debe tratarse con una segunda dosis de epinefrina (para adultos, aproximadamente 0.3 mi de la dilución de 1:1000). Los regímenes de dosis actuales no toman en consideración las tallas o las condiciones variables de los individuos en la población. Por ejemplo, el suministro de 0.15 mg a un infante muy pequeño puede no ser seguro, incluyendo cuando se suministra una segunda dosis de 0.15 mg cuando el niño no responde a la primera dosis. Adicionalmente, cuando el niño es muy pequeño, el suministro de 0.15 mi (la cantidad de solución necesaria cuando la concentración de la solución es de 1 mg/ml de epinefrina) puede ocasionar un severo malestar, lo cual puede conducir a una baja observancia o incumplimiento del paciente. De manera similar, el suministro de una dosis de 0.5 mg, puede no ser suficiente para tratar individuos más grandes que la
talla promedio en adultos. Además, muchos adultos pueden tratarse mejor administrando regímenes de dosificación que requieren ya sea la primera dosis, la segunda dosis o ambas dosis de epinefrina para tener un volumen mayor que aproximadamente 0.5 mi. Además, los pacientes en poblaciones en riesgo, tales como los pacientes ancianos o los pacientes que se sospecha o se sabe que se encuentran en riesgo de ataque cardiaco, pueden requerir regímenes de dosificación que comprenden dosis más altas o más bajas de epinefrina que aquellas actualmente disponibles. Por tanto, permanece la necesidad de un método para tratar la anafilaxis en personas en poblaciones en riesgo, en personas por arriba de la talla promedio de adultos, así como de métodos para tratar la anafilaxis en niños de todas las edades y tallas. También existe la necesidad de regímenes de dosificación de epinefrina que incorporen un dispositivo único capaz de suministrar dos de tales dosis más pequeñas o más grandes a estos pacientes. SUMARIO DE LA INVENCIÓN La presente invención cumple con las necesidades anteriores y relacionadas, proporcionando un método mejorado para tratar emergencias alérgicas, tales como la anafilaxis, con epinefrina, en pacientes cuando los tratamientos actuales no son los ideales. En ciertos aspectos de la presente invención, se
proporcionan en la presente métodos para tratar una emergencia alérgica en un paciente, e.g., un niño pequeño, que comprenden la etapa de inyectar, a un paciente que lo necesita, una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende menos que aproximadamente 0.15 mg y opcionalmente, inyectar subsecuentemente al paciente una segunda dosis de una solución de epinefrina, en donde la primera y la segunda dosis se administran desde un dispositivo único. En modalidades alternas, la primera y la segunda dosis descritas en la presente, se administran desde dispositivos separados. En ciertas modalidades, la cantidad de epinefrina en la primera dosis es aproximadamente la misma que la cantidad de epinefrina en la segunda dosis. En algunas modalidades, la cantidad de epinefrina en la primera dosis es de aproximadamente 0.1 mg o de aproximadamente 0.05 mg . en algunas modalidades, la cantidad de epinefrina en la segunda dosis es de aproximadamente 0.1 mg o de aproximadamente 0.05 mg . En otras ciertas modalidades de los métodos descritos en la presente, la cantidad de epinefrina en la primera dosis es mayor que la cantidad de epinefrina en la segunda dosis. En algunas modalidades, la cantidad de epinefrina en la segunda dosis es de aproximadamente 0.1 mg a aproximadamente 0.05 mg. Aún en otras modalidades de los métodos descritos
en la presente, la cantidad de epinefrina en la primera dosis es menor que la cantidad de epinefrina en la segunda dosis. En algunas modalidades, la cantidad de epinefrina en la segunda dosis es de al menos aproximadamente 0.15 mg o de al menos aproximadamente 0.3 mg. Aún en otras modalidades, la concentración de epinefrina en la primera dosis y/o en la segunda dosis es de aproximadamente 2 , .0 mg de epinefrina por mi , o de aproximadamente 1. .5 mg de epinef ina por mi , o de aproximadamente 1 , .0 mg de epinefrina por mi , o de aproximadamente 0, .5 mg de epinefrina por mi , o de aproximadamente 0. 33 mg de epinefrina por mi , o de aproximadamente 0. 25 mg de epinefrina por mi , o de aproximadamente 0.2 mg de epinefrina por mi. En modalidades variables, el volumen de la primera dosis es diferente del volumen de la segunda dosis administrada y/o la concentración de epinefrina en la primera dosis es diferente a la concentración de la segunda dosis administrada. Adicionalmente, en algunas modalidades, se administran tres o más dosis de la solución de epinefrina. Dentro de este aspecto de la invención, los presentes métodos se dirigen también al tratamiento de un niño pequeño, en donde el peso del niño pequeño puede ser, por ejemplo, menor que aproximadamente 30 kg, menor que aproximadamente 15 kg, menor que aproximadamente 12 kg, menor
que aproximadamente 10 kg, menor que aproximadamente 8 kg, o menor que aproximadamente 5 kg . Alternativamente, el niño pequeño, por ejemplo, puede tener un peso de entre aproximadamente 4 y aproximadamente 8 kg, o de entre aproximadamente 5 y aproximadamente 10 kg, o de entre aproximadamente 10 y aproximadamente 15 kg, o de entre aproximadamente 5 y aproximadamente 15 kg . En algunas modalidades, el niño es de más de aproximadamente 15 kg en peso o de entre aproximadamente 15-17 kg, 15-20 kg, 20-25 kg, o 25-30 kg, y el método comprende administrar una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende menos que aproximadamente 0.15 mg de epinefrina seguido por la administración de una segunda dosis de una solución de epinefrina, en donde la primera y la segunda dosis se administran desde un dispositivo único. En modalidades alternas, la primera y la segunda dosis descritas en la presente, se suministras desde dispositivos separados. En otros aspectos de la presente invención, se proporcionan en la presente métodos para tratar una emergencia alérgica en un paciente, e.g., un adulto, que comprenden la etapa de inyectar a un paciente que lo necesita, una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende al menos aproximadamente 0.5 mg de epinefrina y opcionalmente , inyectar subsecuentemente al paciente una segunda dosis de una solución de epinefrina, en donde la
primera y la segunda dosis se administran desde un dispositivo único. En modalidades alternas, la primera y la segunda dosis descritas en la presente se administran desde dispositivos separados. En ciertas modalidades, la cantidad de epinefrina en la primera dosis es aproximadamente la misma que la cantidad de epinefrina en la segunda dosis. En algunas modalidades, la cantidad de epinefrina en la primera dosis es de aproximadamente 0.5 mg, de aproximadamente 0.75 mg, de aproximadamente 1 mg, o de aproximadamente 0.5 mg a aproximadamente 1.0 mg . En algunas modalidades, la cantidad de epinefrina en la segunda dosis es de aproximadamente 0.5 mg, de aproximadamente 0.75 mg, de aproximadamente 1 mg, o de aproximadamente 0.5 mg a aproximadamente 1.0 mg. En otras ciertas modalidades de los métodos descritos en la presente, la cantidad de epinefrina en la primera dosis es mayor que la cantidad de epinefrina en la segunda dosis. En algunas modalidades, la cantidad de epinefrina en la segunda dosis es de aproximadamente 0.5 mg, de aproximadamente 0.3 mg, de aproximadamente 0.15 mg o menor que 0.15 mg . Aún en otras modalidades de los métodos descritos en la presente, la cantidad de epinefrina en la primera dosis es menor que la cantidad de epinefrina en la segunda dosis. En algunas modalidades, la cantidad de epinefrina en la segunda dosis es de al menos aproximadamente 0.75 mg o de al
menos aproximadamente 1.0 mg . Aún en otras modalidades, la concentración de epinefrina en la primera dosis y/o en la segunda dosis es de aproximadamente 2 mg de epinefrina por mi , o de aproximadamente 1. 5 mg de epinefrina por mi , o de aproximadamente 1 mg de epinefrina por mi , o de aproximadamente 0. 5 mg de epinefrina por mi , o de aproximadamente 0. 33 mg de epinefrina por mi , o de aproximadamente 0. 25 mg de epinefrina por mi , o de aproximadamente 0.2 mg de epinefrina por mi. En modalidades variables, el volumen de la primera dosis es diferente .del volumen de la segunda dosis administrada o la concentración de epinefrina en la primera dosis puede ser diferente a la concentración de la segunda dosis administrada. Dentro de este aspecto de la invención, los presentes métodos se dirigen también al tratamiento de un adulto, en donde el peso del adulto puede ser, por ejemplo, mayor que aproximadamente 50 kg, mayor que aproximadamente 60 kg, mayor que aproximadamente 70 kg, mayor que aproximadamente 80 kg, mayor que aproximadamente 90 kg, mayor que aproximadamente 100 kg, mayor que aproximadamente 110 kg, mayor que aproximadamente 120 kg, mayor que aproximadamente 130 kg, mayor que aproximadamente 140 kg o mayor que aproximadamente 150 kg . Alternativamente, el adulto, por ejemplo, puede tener un peso de entre aproximadamente 50 y
aproximadamente 200 kg, o de aproximadamente 50 a aproximadamente 180 kg, o de aproximadamente 50 a aproximadamente 150 kg, o de aproximadamente 50 a aproximadamente 100 kg, o de aproximadamente 70 a aproximadamente 150 kg, o de aproximadamente 50 a aproximadamente 60 kg, o de aproximadamente 60 a aproximadamente 70 kg, o de aproximadamente 70 a aproximadamente 80 kg, o de aproximadamente 80 a aproximadamente 90 kg, o de aproximadamente 90 a aproximadamente 100 kg, o de aproximadamente 100 a aproximadamente 110 kg, o de aproximadamente 110 a aproximadamente 120 kg, o de aproximadamente 120 a aproximadamente 130 kg, o de aproximadamente 130 a aproximadamente 140 kg, o de aproximadamente 140 a aproximadamente 150 kg En otras modalidades, el peso del adulto es menor que aproximadamente 50 kg y el método comprende administrar una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende al menos aproximadamente 0.5 mg de epinefrina seguido por la administración de una segunda dosis de una solución de epinefrina, en donde la primera y la segunda dosis se administran desde un dispositivo único. Aún en otras modalidades, los métodos comprenden administrar una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende al menos aproximadamente 0.5 mg de epinefrina seguido por la administración de una segunda dosis de una solución de
epinefrina, en donde la primera y la segunda dosis se administran desde dispositivos separados. En una modalidad alternativa, la primera dosis de la solución de epinefrina comprende más de aproximadamente 0.5 mg de epinefrina y la segunda dosis de la solución de epinefrina comprende aproximadamente 0.5 mg . Como se describió anteriormente, los métodos proporcionados en la presente comprenden inyectar a un paciente una primera dosis de epinefrina y opcionalmente , inyectar subsecuentemente una segunda dosis de epinefrina, en donde la primera y la segunda dosis se administran desde un dispositivo único. En ciertas modalidades, la primera dosis puede suministrarse ya sea mediante una inyección automática o mediante una inyección manual, y la segunda dosis puede suministrarse ya sea mediante una inyección automática o mediante una inyección manual. Por ejemplo, tanto la primera dosis como la segunda dosis pueden suministrarse mediante inyecciones automáticas desde un dispositivo único, tanto la primera dosis como la segunda dosis pueden administrarse mediante una inyección manual desde un dispositivo único, la primera dosis puede administrarse mediante inyección automática y la segunda dosis puede suministrarse mediante inyección manual desde un dispositivo único, o la primera dosis puede administrarse mediante inyección manual y la segunda dosis mediante inyección automática desde un
dispositivo único. En modalidades alternas, la primera y la segunda dosis descritas en la presente se administran desde dispositivos separados. Como se describió anteriormente, los métodos proporcionados en la presente comprenden inyectar a un paciente una primera dosis de epinefrina y opcionalmente, inyectar subsecuentemente una segunda dosis de epinefrina, en donde la primera y la segunda dosis se administran desde un dispositivo único. En ciertas modalidades, la primera dosis puede inyectarse ya sea de manera subcutánea o intramuscular, y la segunda dosis puede inyectarse ya sea de manera subcutánea o intramuscular. Por ejemplo, tanto la primera dosis como la segunda dosis pueden inyectarse de manera subcutánea desde un dispositivo único, tanto la primera dosis como la segunda dosis pueden inyectarse de manera intramuscular desde un dispositivo único, la primera dosis puede inyectarse de manera subcutánea y la segunda dosis puede inyectarse de manera intramuscular desde un dispositivo único, o la primera dosis puede inyectarse de manera intramuscular y la segunda dosis puede inyectarse de manera subcutánea desde un solo dispositivo. En modalidades alternas, la primera y la segunda dosis descritas en la presente se administran desde dispositivos separados. En otras modalidades de la presente invención, los métodos proporcionados en la presente comprenden inyectar a
un paciente una primera dosis de epinefrina y opcionalmente , inyectar subsecuentemente una segunda dosis de epinefrina desde un dispositivo único, en donde la segunda dosis puede inyectarse menos de 30 minutos después de la primera dosis. Por ejemplo, la segunda dosis puede inyectarse menos de 20 minutos después de la primera dosis o la segunda dosis puede inyectarse menos de 10 minutos después de la primera dosis. Aún en otras modalidades, la segunda dosis puede inyectarse entre aproximadamente 2 y aproximadamente 10 minutos después de la primera dosis o la segunda dosis puede inyectarse entre aproximadamente 2 y aproximadamente 5 minutos después de la primera dosis. En modalidades alternas, la primera y la segunda dosis descritas en la presente se administran desde dispositivos separados. Aún en otras modalidades de la presente invención, los métodos proporcionados en la presente comprenden inyectar a un paciente una primera dosis de epinefrina y opcionalmente, inyectar subsecuentemente una segunda dosis de epinefrina desde un dispositivo único, en donde la primera dosis puede auto administrarse por el paciente o administrarse por alguien diferente del paciente, y la segunda dosis puede auto administrarse por el paciente o administrarse por alguien diferente del paciente. Por ejemplo, tanto la primera dosis como la segunda dosis pueden auto administrarse por el paciente desde un dispositivo
único, tanto la primera dosis como la segunda dosis pueden administrarse por alguien diferente del paciente desde un dispositivo único, la primera dosis puede auto administrarse por el paciente y la segunda dosis puede administrarse por alguien diferente del paciente desde un dispositivo único, o la primera dosis puede administrarse por alguien diferente del paciente y la segunda dosis puede auto administrarse por el paciente desde un dispositivo único. En modalidades alternas, la primera y la segunda dosis descritas en la presente se administran desde dispositivos separados. La invención proporciona además un equipo o sistema de empaque para el tratamiento de emergencias alérgicas, tales como anafilaxis. En ciertos aspectos, el equipo o sistema de empaque incluye una primera forma de dosis inyectable que comprende una solución de epinefrina que comprende menos de aproximadamente 0.15 mg de epinefrina y una segunda forma de dosis inyectable que comprende epinefrina. En otros ciertos aspectos, el equipo o sistema de empaque incluye una primera forma de dosis inyectable que comprende una solución de epinefrina que comprende al menos aproximadamente 0.5 mg de epinefrina y una segunda forma de dosis inyectable que comprende epinefrina. En ciertas modalidades de los equipos o sistemas de empaque antes descritos, los equipos o sistemas de empaque son capaces de contener y/o de almacenar la primera y la segunda formas de
dosis inyectable que comprenden epinefrina y también comprenden instrucciones escritas para administrar la primera y la segunda formas de dosis inyectable que comprenden epinefrina, para tratar la anafilaxis. En otras ciertas modalidades, la primera y la segunda formas de dosis inyectable que comprenden epinefrina del equipo o sistema de empaque, pueden administrarse desde un dispositivo único. Aún en otras modalidades, la primera y la segunda formas de dosis inyectable que comprenden epinefrina del equipo o sistema de empaque, pueden administrarse desde dispositivos separados. Las cantidades de epinefrina contenidas en el equipo son como se describió anteriormente, asi como a lo largo de la especificación. INCORPORACIÓN MEDIANTE LA REFERENCIA Todas las publicaciones y solicitudes de patente mencionadas en esta especificación, se incorporan en la presente mediante la referencia en la misma medida que si cada publicación o solicitud de patente individual se indicara especifica e individualmente incorporada mediante la referencia. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Se obtendrá una mejor comprensión de las características y ventajas de la presente invención mediante la referencia a la siguiente descripción detallada que expone las modalidades ilustrativas, en las cuales se utilizan los
principios de la invención. La presente invención proporciona métodos para tratar emergencias alérgicas, tales como la anafilaxis, que comprenden la etapa de inyectar a un paciente que lo necesita, una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende menos que aproximadamente 0.15 mg y opcionalmente, inyectar subsecuentemente al paciente una segunda dosis de una solución de epinefrina, en donde la primera y la segunda dosis de administran desde un dispositivo único. En modalidades alternas, la primera y la segunda dosis descritas en la presente, se administrar desde dispositivos separados. La presente invención proporciona además métodos para tratar emergencias alérgicas, tales como la anafilaxis, que comprenden la etapa de inyectar a un paciente que lo necesita, una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende al menos aproximadamente 0.5 mg y opcionalmente, inyectar subsecuentemente al paciente una segunda dosis de una solución de epinefrina, en donde la primera y la segunda dosis se administran desde un dispositivo único. En modalidades alternas, la primera y la segunda dosis descritas en la presente, se administran desde dispositivos separados. Además, la invención proporciona equipos o sistemas de empaque que comprenden la primera y la segunda formas de dosis inyectable, que comprenden las cantidades de epinefrina expuestas a lo largo de la presente especificación, útiles
para tales métodos. Como se utiliza en la presente, el término "alrededor de" se utiliza de manera sinónima con el término "aproximadamente". Como lo entenderá el de experiencia ordinaria en la técnica, el limite exacto de "aproximadamente" dependerá del componente de la composición. De manera ilustrativa, el uso del término "aproximadamente" indica que los valores ligeramente fuera de los valores citados, i.e., más o menos de 0.1% a 10%, pretenden incluirse dentro de los valores citados. Como se utilizan en la presente, los términos, "que comprende", "que incluye", "tal como" y "por ejemplo", se utilizan en su sentido abierto no limitante. Como se utiliza en la presente, "anafilaxis" significa una reacción alérgica aguda y severa a un alérgeno (antigeno) . "Tratamiento de la anafilaxis" significa mejorar o aliviar los síntomas de la anafilaxis. Tal tratamiento puede ¦ ser, y es en muchos casos, temporal. Por ejemplo, en las modalidades de la invención, el método, dispositivo p equipo de la invención proporcionará un alivio de emergencia de los síntomas de la anafilaxis durante un tiempo suficiente para que el paciente busque asistencia médica profesional. "Tratamiento de una emergencia alérgica" incluye el tratamiento de la anafilaxis. Adicionalmente, el tratamiento
de una emergencia alérgica incluye el tratamiento de otras condiciones alérgicas que pueden tratarse con epinefrina. Por ejemplo, los síntomas de las reacciones anafilactoides a drogas imitan cercanamente a aquellas de la anafilaxis y se tratan de una manera similar. En los casos en donde no es claro si la reacción es una respuesta inmunológica sistémica (anafilaxis) o una respuesta tóxica sistémica (reacción anafilactoide) , la primera línea de tratamiento aceptada es con epinefrina. En este sentido, el tratamiento de una emergencia alérgica abarca el tratamiento de la anafilaxis, de una respuesta anafiláctica o de ambas. Regímenes de Dosificación de la Solución de Epinefrina Dosificación en Niños o Adultos Pequeños En ciertos aspectos, la presente invención proporciona un método para tratar una emergencia alérgica en un paciente, tal como la anafilaxis, que comprende administrar al paciente una primera dosis inyectable de una solución de epinefrina y opcionalmente, administrar subsecuentemente una segunda dosis inyectable de una solución de epinefrina, en donde la primera y la segunda dosis son del mismo dispositivo. En otras modalidades, la presente invención proporciona un método para tratar una emergencia alérgica en un paciente, tal como la anafilaxis, que comprende administrar al paciente dos dosis inyectables de una solución de epinefrina de dispositivos diferentes.
En cada una de estas modalidades, los métodos incluyen inyectar una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende menos de aproximadamente 0.15 mg de epinefrina y opcionalmente , inyectar subsecuentemente al paciente una segunda dosis de la solución de epinefrina del mismo dispositivo. En modalidades alternas, la primera dosis y la segunda dosis opcional descritas en la presente, se administran desde dispositivos separados. En algunas modalidades, la segunda dosis de la solución de epinefrina comprende aproximadamente al menos aproximadamente 0.5 mg, o aproximadamente 0.3 mg, o aproximadamente 0.2 mg, o aproximadamente 0.15 mg, o aproximadamente 0.1 mg, o aproximadamente 0.05 mg, o aproximadamente 0.025 mg de epinefrina. En otras modalidades, la segunda dosis de la solución de epinefrina comprende entre aproximadamente 0.025 y 1.0 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.75 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.5 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.3 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.2 mg, o entre aproximadamente 0.1 y 0.2 mg, o entre aproximadamente 0.05 y aproximadamente 0.1 mg, o entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 0.15 mg de epinefrina. También se proporcionan en la presente métodos que comprenden las etapas de inyectar una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende aproximadamente 0.1 mg de epinefrina y opcionalmente, inyectar subsecuentemente al
paciente una segunda dosis de una solución de epinefrina del mismo dispositivo. En modalidades alternas, la primera dosis y la segunda dosis opcional descritas en la presente, se administran desde dispositivos separados. En algunas modalidades, la segunda dosis de una solución de epinefrina comprende aproximadamente al menos aproximadamente 0.5 mg, o aproximadamente 0.3 mg, o aproximadamente 0.2 mg, o aproximadamente 0.15 mg, o aproximadamente 0.1 mg, o aproximadamente 0.05 mg, o aproximadamente 0.025 mg de epinefrina. En otras modalidades, la segunda dosis de la solución de epinefrina comprende entre aproximadamente 0.025 y 1.0 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.75 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.5 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.3 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.2 mg, o entre aproximadamente 0.1 y 0.2 mg, o entre aproximadamente 0.05 y aproximadamente 0.1 mg, o entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 0.15 mg de epinefrina. También se proporcionan en la presente métodos que comprenden las etapas de inyectar una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende entre aproximadamente 0.05 mg y aproximadamente 0.2 mg de epinefrina y opcionalmente , inyectar subsecuentemente al paciente una segunda dosis de una solución de epinefrina del mismo dispositivo. En modalidades alternas, la primera dosis y la segunda dosis opcional descritas en la presente, se
administran desde dispositivos separados. En algunas modalidades, la segunda dosis de una solución de epinefrina comprende aproximadamente al menos aproximadamente 0.5 mg, o aproximadamente 0.3 mg, o aproximadamente 0.2 mg, o aproximadamente 0.15 mg, o aproximadamente 0.1 mg, o aproximadamente 0.05 mg, o aproximadamente 0.025 mg de epinefrina. En otras modalidades, la segunda dosis de la solución de epinefrina comprende entre aproximadamente 0.025 y 1.0 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.75 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.5 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.3 mg, o entre aproximadamente 0.05 y 0.2 mg, o entre aproximadamente 0.1 y 0.2 mg, o entre aproximadamente 0.05 y aproximadamente 0.1 mg, o entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 0.15 mg de epinefrina. Aún en otras modalidades, la primera dosis comprende entre aproximadamente 0.05 y aproximadamente 0.15 mg, o entre aproximadamente 0.05 y aproximadamente 0.1 mg de epinefrina. En cada una de estas modalidades, i.e., cuando la primera dosis varia, la segunda dosis también puede variar como se describió anteriormente. En algunas modalidades, además de epinefrina, la solución de epinefrina contiene también al menos un ingrediente farmacéuticamente inactivo, tal como un conservador (e.g., bisulfito de sodio), un amortiguador o sistema de amortiguador de pH, un agente para ajustar la osmolaridad (tal como para establecer o mantener la
isotonicidad con el tejido en el cual va a inyectarse la solución), o una mezcla de dos o más de los anteriores. Por tanto, como se utiliza en la presente, a menos que se defina de otra manera, el término "solución de epinefrina" significa una solución acuosa de epinefrina que comprende, opcionalmente, uno o más ingredientes adicionales diferentes a epinefrina y agua, tales como un conservador, un amortiguador y/o un agente para ajusfar la osmolaridad. Como lo entiende el experto en la técnica, pueden utilizarse diferentes concentraciones de la solución de epinefrina ajusfando el volumen de la solución de epinefrina inyectada. Por ejemplo, en algunas modalidades, la concentración de la solución de epinefrina es de aproximadamente 0.2 mg de epinefrina por mi, o de aproximadamente 0.25 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 0.33 mg de epinefrina por mi, o de aproximadamente 0.5 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 0.75 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 1 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 1.25 mg de epinefrina por mi de solución, de aproximadamente 1.5 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 1.75 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 2.0 mg de epinefrina por mi de solución. Contemplada por e incluida en el alcance de la presente invención, se encuentra la administración de diferentes concentraciones de epinefrina
en diferentes dosis. También se encuentra contemplada por e incluida en el alcance de la presente invención, la administración de diferentes volúmenes de la solución de epinefrina en diferentes dosis. En algunas de estas modalidades, el método incluye inyectar automáticamente tanto la primera como la segunda dosis con un dispositivo de inyección. En otras modalidades, el método incluye inyectar manualmente tanto la primera como la segunda dosis con un dispositivo de inyección. Aún en otras modalidades, el método incluye inyectar una de las dosis automáticamente y una de las dosis manualmente, con un dispositivo de inyección, por ejemplo, la primera dosis se suministra mediante inyección automática y la segunda dosis se suministra mediante inyección manual desde el mismo dispositivo. La primera dosis puede auto administrarse por el paciente o puede administrarse por alguien diferente al paciente, tal como un cuidador o un médico profesional.
Adicionalmente , la segunda dosis puede auto administrarse por el paciente o puede administrarse por alguien diferente al paciente, tal como un cuidador o un médico profesional. Es necesario que el paciente monitoree sus síntomas, o que la persona que cuida al paciente monitoree los síntomas del paciente directamente. En los casos en que los síntomas de la anafilaxis no mejoran adecuadamente mediante la
administración de la primera inyección de la solución de epinefrina (ya sea mediante inyección manual o automática) , será necesario administrar la segunda dosis. En algunas modalidades, puede ser necesario administrar una tercera dosis, opcionalmente una cuarta dosis y opcionalmente, una quinta dosis. Adicionalmente , en los casos en que el paciente es incapaz de obtener asistencia médica profesional antes de que comiencen a actuar los efectos benéficos de la primera dosis, puede ser necesario administrar una segunda dosis (ya sea mediante inyección manual o automática) . En algunas modalidades, se administra una dosis subsecuente menos de aproximadamente 60 minutos después de la primera dosis, e.g., menos de aproximadamente 45 minutos, menos de aproximadamente 30 minutos, menos de aproximadamente 20 minutos, menos de aproximadamente 10 minutos o menos de aproximadamente 5 minutos después de la primera dosis. En modalidades alternativas, la segunda dosis se administra dentro de aproximadamente 2-10 minutos o de aproximadamente 2-5 minutos, de aproximadamente 5-10 minutos, o de aproximadamente 2-15 minutos de la dosis previa. Por ejemplo, la segunda dosis puede administrarse menos de aproximadamente 60 minutos después de la primera dosis, e.g., menos de aproximadamente 45 minutos, menos de aproximadamente 30 minutos, menos de aproximadamente 20 minutos, menos de aproximadamente 10 minutos, o menos de aproximadamente 5
minutos después de la primera dosis. En modalidades alternativas, la segunda dosis se administra dentro de aproximadamente 2-10 minutos, o de aproximadamente 2-5 minutos o de aproximadamente 5-10 minutos o de aproximadamente 2-15 minutos de la primera dosis. Las dosis más pequeñas de la solución de epinefrina descrita anteriormente, i.e., cuando la primera y la segunda dosis son como se describió anteriormente, pero en cualquier caso, cuando al menos una de la primera o la segunda dosis comprende menos de aproximadamente 0.15 mg de epinefrina, son especialmente adecuadas para tratar pacientes más pequeños, que pueden encontrar las inyecciones mayores incómodas, dolorosas, intimidantes o incluso peligrosas cuando un individuo, tal como un niño, es joven o muy pequeño. Por tanto, en algunas de las modalidades descritas en la presente, el paciente que recibe el tratamiento pesa menos que aproximadamente 30 kg. En modalidades particulares, el paciente pesa menos que aproximadamente 20 kg, o menos que aproximadamente 15 kg, o menos que aproximadamente 10 kg, o menos que aproximadamente 5 kg. En otras modalidades, el paciente es un niño de menos de aproximadamente 12 años de edad, o de menos de aproximadamente 9 años de edad, o de menos de aproximadamente 7 años de edad, o de menos de aproximadamente 5 años de edad, o de menos de aproximadamente 3 años de edad, o de menos de aproximadamente 1 año de edad,
0 de aproximadamente 1 a 3 años de edad, o de aproximadamente
1 a 5 años de edad, o de aproximadamente 1 a 12 años de edad, o de aproximadamente 2 a 5 años de edad, o de aproximadamente
2 a 12 años de edad, o de aproximadamente 5 a 12 años de edad. Dosificación en Adultos En otros ciertos aspectos, la presente invención proporciona un método para tratar una emergencia alérgica, tal como la anafilaxis, en un paciente, que comprende administrar al paciente una primera dosis inyectable de una solución de epinefrina y opcionalmente , administrar subsecuentemente una segunda dosis de una solución de epinefrina, en donde la primera y la segunda dosis son del mismo dispositivo. En otras modalidades, la presente invención proporciona un método para tratar una emergencia alérgica, tal como la anafilaxis, en un paciente, que comprende administrar al paciente dos dosis inyectables de una solución de epinefrina, en donde la primera y la segunda dosis son de dispositivos diferentes. En cada una de estas modalidades, los métodos incluyen inyectar una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende al menos aproximadamente 0.5 mg de epinefrina y opcionalmente, inyectar subsecuentemente al paciente una segunda dosis de la solución de epinefrina del mismo dispositivo. En modalidades alternas, la primera dosis
y la segunda dosis opcional descritas en la presente, se administran desde dispositivos separados. En algunas modalidades, la segunda dosis de la solución de epinefrina comprende menos de aproximadamente 0.15 mg, o aproximadamente 0.15 mg, o aproximadamente 0.3 mg, o aproximadamente 0.5 mg, o aproximadamente 0.7 mg, o aproximadamente 0.9 mg, o aproximadamente 1.0 mg, o aproximadamente 1.2 mg, o aproximadamente 1.5 mg de epinefrina. En otras modalidades, la segunda dosis de la solución de epinefrina comprende entre aproximadamente 0.15 y 2.0 mg, o entre aproximadamente 0.3 y 2.0 mg, o entre aproximadamente 0.5 y 2.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.5 mg, o entre aproximadamente 0.5 y aproximadamente 1.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.0 mg de epinefrina. También se proporcionan en la presente métodos que comprenden las etapas de inyectar una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende al menos aproximadamente 0.7 mg de epinefrina y opcionalmente , inyectar subsecuentemente al paciente una segunda dosis de una solución de epinefrina del mismo dispositivo. En modalidades alternas, la primera dosis y la segunda dosis opcional descritas en la presente, se administran desde dispositivos separados. En algunas modalidades, la segunda dosis de una solución de epinefrina comprende menos de aproximadamente 0.15 mg, o aproximadamente 0.15 mg, o aproximadamente 0.3 mg,
o aproximadamente 0.5 mg, o aproximadamente 0.7 mg, o aproximadamente 0.9 mg, o aproximadamente 1.0 mg, o aproximadamente 1.2 mg, o aproximadamente 1.5 mg de epinefrina. En otras modalidades, la segunda dosis de la solución de epinefrina comprende entre aproximadamente 0.15 y 2.0 mg, o entre aproximadamente 0.3 y 2.0 mg, o entre aproximadamente 0.5 y 2.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.5 mg, o entre aproximadamente 0.5 y aproximadamente 1.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.0 mg de epinefrina. Se proporcionan en la presente métodos que comprenden las etapas de inyectar una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende al menos aproximadamente 0.5 mg de epinefrina y opcionalmente , inyectar subsecuentemente al paciente una segunda dosis de una solución de epinefrina que comprende al menos aproximadamente 0.5 mg de epinefrina del mismo dispositivo. En modalidades alternas, la primera dosis y la segunda dosis opcional descritas en la presente, se administran desde dispositivos separados. En algunas modalidades, la primera dosis de una solución de epinefrina comprende aproximadamente 0.5 mg, o aproximadamente 0.7 mg, o aproximadamente 0.9 mg, o aproximadamente 1.0 mg, o aproximadamente 1.2 mg, o aproximadamente 1.5 mg de epinefrina y la segunda dosis de la solución de epinefrina comprende aproximadamente 0.5 mg, o
aproximadamente 0.7 mg, o aproximadamente 0.9 mg, o aproximadamente 1.0 mg, o aproximadamente 1.2 mg, o aproximadamente 1.5 mg de epinefrina. En modalidades adicionales, la primera dosis de una solución de epinefrina comprende entre aproximadamente 0.5 y 2.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.5 mg, o entre aproximadamente 0.5 y aproximadamente 1.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.0 mg de epinefrina y la segunda dosis de la solución de epinefrina comprende entre aproximadamente 0.5 y 2.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.4 mg, o entre aproximadamente 0.5 y aproximadamente 1.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.0 mg de epinefrina. También se proporcionan en la presente métodos que comprenden las etapas de inyectar una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende " entre aproximadamente 0.5 mg y aproximadamente 2.0 mg de epinefrina y opcionalmente , inyectar subsecuentemente al paciente una segunda dosis de una solución de epinefrina del mismo dispositivo. En modalidades alternas, la primera dosis y la segunda dosis opcional descritas en la presente, se administran desde dispositivos separados. En algunas modalidades, la segunda dosis de una solución de epinefrina comprende aproximadamente menos de aproximadamente 0.15 mg, o aproximadamente 0.15 mg, o aproximadamente 0.3 mg, o
aproximadamente 0.5 mg, o aproximadamente 0.7 mg, o aproximadamente 0.9 mg, o aproximadamente 1.0 mg, o aproximadamente 1.2 mg, o aproximadamente 1.5 mg de epinefrina. En otras modalidades, la segunda dosis de la solución de epinefrina comprende entre aproximadamente 0.3 y 2.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.5 mg, o entre aproximadamente 0.5 y aproximadamente 1.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.0 mg de epinefrina. Aún en otras modalidades, la primera dosis comprende entre aproximadamente 0.15 y 2.0 mg, o entre aproximadamente 0.3 y 2.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.5 mg, o entre aproximadamente 0.5 y aproximadamente 1.0 mg, o entre aproximadamente 0.7 y aproximadamente 1.0 mg de epinefrina. En cada una de estas modalidades, i.e., cuando la primera dosis varia, la segunda dosis también puede variar como se describió anteriormente. En algunas modalidades, además de epinefrina, la solución de epinefrina contiene también al menos un ingrediente farmacéuticamente inactivo, tal como un conservador (e.g., bisulfito de sodio), un amortiguador o sistema de amortiguador de pH, un agente para ajusfar la osmolaridad (tal como para establecer o mantener la isotonicidad con el tejido en el cual va a inyectarse la solución), o una mezcla de dos o más de los anteriores. Por tanto, como se utiliza en la presente, a menos que se defina
de otra manera, el término "solución de epinefrina" significa una solución acuosa de epinefrina que comprende, opcionalmente , uno o más ingredientes adicionales diferentes a epinefrina y agua, tales como un conservador, un amortiguador y/o un agente para ajusfar la osmolaridad. Como lo entiende el experto en la técnica, pueden utilizarse diferentes concentraciones de la solución de epinefrina ajusfando el volumen de la solución de epinefrina inyectada. Por ejemplo, en algunas modalidades, la concentración de la solución de epinefrina es de aproximadamente 0.2 mg de epinefrina por mi, o de aproximadamente 0.25 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 0.33 mg de epinefrina por mi, o de aproximadamente 0.5 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 0.75 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 1 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 1.25 mg de epinefrina por mi de solución, de aproximadamente 1.5 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 1.75 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 2.0 mg de epinefrina por mi de solución. Contemplada por la presente invención, se encuentra la administración de diferentes concentraciones de epinefrina en diferentes dosis. También se encuentra contemplada por la presente invención, la administración de diferentes volúmenes de la solución de epinefrina en diferentes dosis.
En algunas de estas modalidades, el método incluye inyectar automáticamente tanto la primera como la segunda dosis con un dispositivo de inyección. En otras modalid^des, el método incluye inyectar manualmente tanto la primera como la segunda dosis con un dispositivo de inyección. Aún en otras modalidades, el método incluye inyectar una de las dosis automáticamente y una de las dosis manualmente, con un dispositivo de inyección, por ejemplo, la primera dosis se suministra mediante inyección automática y la segunda dosis se suministra mediante inyección manual desde el mismo dispositivo . La primera dosis puede auto administrarse por el paciente o puede administrarse por alguien diferente al paciente, tal como un cuidador o un médico profesional. Adicionalmente , la segunda dosis puede auto administrarse por el paciente o puede administrarse por alguien diferente al paciente, tal como un cuidador o un médico profesional. Es necesario que el paciente monitoree sus síntomas, o que la persona que cuida · al paciente monitoree los síntomas del paciente directamente. En los casos en que los síntomas de la anafilaxis no mejoran adecuadamente mediante la administración de la primera inyección de la solución de epinefrina (ya sea mediante inyección manual o automática) , será necesario administrar la segunda dosis. Adicionalmente, en los casos en que el paciente es incapaz de obtener
asistencia médica profesional antes de que comiencen a actuar los efectos benéficos de la primera dosis, será necesario administrar una segunda dosis (ya sea mediante inyección manual o automática). En otras modalidades, se administra una dosis subsecuente menos de aproximadamente 60 minutos después de la primera dosis, e.g., menos de aproximadamente 45 minutos, menos de aproximadamente 30 minutos, menos de aproximadamente 20 minutos, menos de aproximadamente 10 minutos o menos de aproximadamente 5 minutos después de la primera dosis. En modalidades alternativas, la segunda dosis se administra dentro de aproximadamente 2-10 minutos o de aproximadamente 2-5 minutos, de aproximadamente 5-10 minutos, o de aproximadamente 2-15 minutos de la dosis previa. Por ejemplo, la segunda dosis puede administrarse menos de aproximadamente 60 minutos después de la primera dosis, e.g., menos de aproximadamente 45 minutos, menos de aproximadamente 30 minutos, menos de aproximadamente 20 minutos, menos de aproximadamente 10 minutos, o menos de aproximadamente 5 minutos después de la primera dosis. En modalidades alternativas, la segunda dosis se administra dentro de aproximadamente 2-10 minutos, o de aproximadamente 2-5 minutos o de aproximadamente 5-10 minutos o de aproximadamente 2-15 minutos de la primera dosis. Las dosis más grandes de la solución de epinefrina descritas anteriormente, i.e., cuando la primera y la segunda
dosis son como se describió anteriormente, pero en cualquier caso, cuando al menos una de la primera o la segunda dosis comprende más de aproximadamente 0.5 mg de epinefrina o tanto la primera como la segunda dosis comprenden aproximadamente 0.5 mg de epinefrina, son especialmente adecuadas para tratar pacientes más grandes, para los cuales las inyecciones más pequeñas pueden no ser adecuadas o no proporcionan un alivio suficiente de los síntomas de la anafilaxis. Por tanto, en algunas de las modalidades descritas en la presente, el paciente que recibe el tratamiento pesa más de aproximadamente 50 kg . En modalidades particulares, el paciente pesa más de aproximadamente 60 kg, o más de aproximadamente 70 kg, o más de aproximadamente 80 kg, o más de aproximadamente 90 kg, o más de aproximadamente 100 kg, o más de aproximadamente 110 kg, o más de aproximadamente 120 kg, o más de aproximadamente 130 kg, o más de aproximadamente 140 kg, o más de aproximadamente 150 kg . En otras modalidades, el paciente pesa entre : aproximadamente 50 y aproximadamente 200 kg, o entre aproximadamente 50 y aproximadamente 100 kg, o entre aproximadamente 100 y aproximadamente 150 kg, o entre aproximadamente 150 y aproximadamente 200 kg, o entre aproximadamente 50 y aproximadamente 60 kg, o entre aproximadamente 60 y aproximadamente 70 kg, o entre aproximadamente 70 y aproximadamente 80 kg, o entre aproximadamente 80 y
aproximadamente 90 kg, o entre aproximadamente 90 y aproximadamente 100 kg, o entre aproximadamente 100 y aproximadamente 110 kg, o entre aproximadamente 100-120 kg, o entre aproximadamente 120-130 kg, o entre aproximadamente 130-140 kg, o entre aproximadamente 140-150 kg . Dosificación Múltiple de la Solución de Epinefrina con Dispositivos Automático-Automático Como se describe a lo largo de la especificación, la primera y la segunda dosis descritas en los métodos proporcionados en la presente, pueden cada una inyectarse automáticamente desde el mismo dispositivo. Los dispositivos útiles para estas modalidades son aquellos que tienen la capacidad de inyectar una pluralidad de dosificaciones del medicamento. Ejemplos de inyectores automático-automático útiles en los métodos descritos en la presente, pueden encontrarse a lo largo de la técnica, e incluyen, por ejemplo, los descritos en las Patentes de E.U. Nos: 3,572,336; 4,226,235; 4,031,893; 4,394,863; 4,273,937; 5,358,489; 5,665,071; 5,540,664; 3,882,863; 3,721,301; y 4,226,235 (cada una de las cuales se incorpora en la presente mediante la referencia en su totalidad. Adicionalmente, también son útiles en la presente invención los dispositivos que tienen una sola cámara para la solución de epinefrina utilizada tanto en la primera como en la segunda dosis, un resorte único, pero capaz de administrar
dos dosis diferentes de medicación y un mecanismo para evitar la administración tanto de la primera como de la segunda dosis al mismo tiempo. En estas modalidades, preferentemente la aguja del dispositivo se retrae cuando se retira del paciente después de la administración automática de la primera dosis. Alternativamente, la aguja del dispositivo puede retirarse después de la administración automática de la primera dosis. La tensión que queda en el resorte de tales dispositivos es suficiente para re-inyectar la misma aguja o una aguja nueva en el paciente a la administración de la segunda dosis. Dosificación Múltiple de la Solución de Epinefrina con Dispositivos Automático-Manual Como se describe a lo largo de la especificación, un dispositivo útil en los métodos descritos en la presente es uno capaz de suministrar la primera dosis de la solución de epinefrina automáticamente y de suministrar la segunda dosis de la solución de epinefrina manualmente desde el mismo dispositivo. Los dispositivos útiles para estas modalidades, son aquellos que tienen la capacidad de inyectar una pluralidad de dosificaciones del medicamento. Ejemplos de inyectores automático-manual útiles en los métodos descritos en la presente, pueden encontrarse a lo largo de la técnica e incluyen, por ejemplo, los descritos en las Patentes de E.U. Nos.: 5,695,472; 5,358,489; 5,540,664; 5,899,669; y 5,665,071
(cada una de las cuales se incorpora en la presente mediante la referencia en su totalidad) . Dosificación Múltiple de la Solución de Epinefrina con Dispositivos Manual-Automático Como se describe a lo largo de la especificación, un dispositivo útil en los métodos descritos en la presente es uno capaz de suministrar la primera dosis de la solución de epinefrina manualmente y de suministrar la segunda dosis de la solución de epinefrina automáticamente desde el mismo dispositivo. Los dispositivos útiles para estas modalidades, son aquellos que tienen la capacidad de inyectar una pluralidad de dosificaciones del medicamento. Ejemplos de inyectores manual-automático útiles en los métodos descritos en la presente, pueden encontrarse a lo largo de la técnica. Además, el experto en la técnica, con las enseñanzas encontradas a lo largo de esta solicitud y aquellos en la técnica, comprenderán cómo producir y utilizar un dispositivo manual-automático útil en la presente invención. Lo siguiente es una descripción de solo un dispositivo de inyección manual de la primera dosis y uno de inyección automática de la segunda dosis, útil en la presente invención. Los usos descritos son ambos posibles utilizando los mismos o similares procedimientos con una jeringa de aguja fija única o con una jeringa de doble aguja dado que esos dispositivos se conocen y se describen en la técnica.
Para llevar a cabo la inyección manual de la primera dosis, el usuario (el paciente o alguno diferente del paciente) inserta manualmente la aguja delantera en el músculo del paciente y oprime la barra del émbolo, preferentemente con el pulgar. Para la inyección manual de la primera dosis, se emplea un collar de paro para detener la instalación de émbolo de la sub-instalación de jeringa para inyectar la cantidad de droga deseada. Después de la inyección, el collar de paro se retira de la sub-instalación de jeringa para permitir el movimiento posterior del émbolo para una inyección automática de la segunda dosis. Dosificación Múltiple de la Solución de Epinefrina con Dispositivos Manual-Manual Como se describe a lo largo de la especificación, la primera y la segunda dosis descritas en los métodos proporcionados en la presente, pueden inyectarse cada una manualmente desde el mismo dispositivo. Los dispositivos útiles para estas modalidades, son aquellos que tienen la capacidad de inyectar una pluralidad de dosificaciones del medicamento. Ejemplos de inyectores manual-manual útiles en los métodos descritos en la presente, pueden encontrarse a lo largo de la técnica e incluyen, por ejemplo, aquellos descritos en las Patentes de E.U. Nos.: 5,358,489; 5,540,664; 5,722,956; 5,232,459; y 5,665,071 (cada una de las cuales se incorpora en la presente mediante la referencia en su
totalidad); La solicitud PCT No. WO 88/07874 (que se incorpora en la presente mediante la referencia en su totalidad), y la Solicitud de E.U. publicada No. 2003/0004467 (que se incorpora en la presente mediante la referencia en su totalidad) . Dosificación Múltiple de la Solución de Epinefrina Como se describe a lo largo de la especificación y las reivindicaciones, las soluciones de epinefrina para su uso en los métodos proporcionados en la presente pueden administrarse desde el mismo o diferentes dispositivos. Específicamente, la primera dosis puede administrarse desde el mismo dispositivo que una dosis subsecuente (e.g., segunda opcional, tercera opcional, cuarta opcional, quinta opcional, etc.). Alternativamente, la primera dosis puede administrarse desde un dispositivo diferente a la dosis subsecuente (e.g., segunda opcional, tercera opcional, cuarta opcional, quinta opcional, etc.). En estas modalidades, cada dosis de una solución de epinefrina contiene una cantidad de epinefrina seleccionada independientemente de aproximadamente 0.025 mg, 0.05 mg, 0.1 mg, 0.15 mg, 0.2 mg, 0.25 mg, 0.3 mg, 0.4 mg, 0.45 mg, 0.5 mg, 0.6 mg, 0.7 mg, 0.8 mg, 0.9 mg, 1.0 mg, 1.1 mg, 1.2 mg, 1.3 mg, 1.4 mg, 1.5 mg, 1.6 mg, 1.7 mg, 1.8 mg, 1.9 mg, 2.0 mg, 2.1 mg, 2.2 mg, 2.3 mg, 2.4 mg, 2.3 mg . En modalidades alternativas, tal dosis de la solución de epinefrina contiene
una cantidad de epinefrina seleccionada independientemente de aproximadamente 0.025-2.5 mg, o 0.025-2.0 mg, o 0.05-2.5 mg, o 0.05-0.2 mg, o 0.5-2.5 mg, o 0.5-1.0 mg, o 0.05-0.1 mg o 0.1-0.2 mg, o 0.2-0.3 mg, o 0.3-0.4 mg, o 0.4-0.5 mg, o 0.6-0.7 mg, o 0.7-0.8 mg o 0.8-0.9 mg, o 0.9-1-0 mg, o 1.0-1-1 mg, o 1.1-1.2 mg, o 1.2-1.3 mg, o 1.3-1.4 mg, o 1.4-1.5 mg, o 1.5-1.6 mg, o 1.6-1.7 mg, o 1.7-1.8 mg, o 1.8-1.9 mg, o 1.9-2.0 mg . En algunas modalidades, las dosis de epinefrina se incrementan en resistencia (e.g., la segunda dosis contiene más epinefrina que la primera y la tercera dosis (cuando se encuentra presente) contiene más epinefrina que la segunda dosis) . En otras modalidades, las dosis de epinefrina disminuyen en resistencia (e.g., la segunda dosis contiene menos epinefrina que la primera y la tercera dosis (cuando se encuentra presente) contiene menos epinefrina que la segunda dosis) . Aún en otras modalidades, cada una de las dosis administrada tiene aproximadamente la misma resistencia. Aún en otras modalidades, las dosis de epinefrina incrementan su resistencia y después disminuyen su resistencia (e.g., la segunda dosis contiene más epinefrina que la primera dosis y la tercera dosis contiene menos epinefrina que la segunda dosis), la alternativa también es posible cuando las dosis de epinefrina disminuyen en resistencia y después incrementan su resistencia (e.g., la segunda dosis contiene menos epinefrina
que la primera dosis y la tercera dosis contiene más epinefrina que la segunda dosis) . En algunas modalidades, además de epinefrina, la solución de epinefrina contiene también al menos un ingrediente farmacéuticamente inactivo, tal como un conservador (e.g., bisulfito de sodio), un amortiguador o sistema de amortiguador de pH, un agente para ajusfar la osmolaridad (tal como para establecer o mantener la isotonicidad con el tejido en el cual va a inyectarse la solución), o una mezcla de dos o más de los anteriores. Por tanto, como se utiliza en la presente, a menos que se defina de otra manera, el término "solución de epinefrina" significa una solución acuosa de epinefrina que comprende, opcionalmente , uno o más ingredientes adicionales diferentes a epinefrina y agua, tales como un conservador, un amortiguador y/o un agente para ajusfar la osmolaridad. Como lo entiende el experto en la técnica, pueden utilizarse diferentes concentraciones de la solución de epinefrina ajusfando el volumen de la solución de epinefrina inyectada.-Por ejemplo, en algunas modalidades, la concentración de la solución de epinefrina es de aproximadamente 0.2 mg de epinefrina por mi, o de aproximadamente 0.25 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 0.33 mg de epinefrina por mi, o de aproximadamente 0.5 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 0.75 mg de
epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 1 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 1.25 mg de epinefrina por mi de solución, de aproximadamente 1.5 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 1.75 mg de epinefrina por mi de solución, o de aproximadamente 2.0 mg de epinefrina por mi de solución. Contemplada por la presente invención, se encuentra la administración de diferentes concentraciones de epinefrina en diferentes dosis. También se encuentra contemplada por la presente invención, la administración de diferentes volúmenes de la solución de epinefrina en diferentes dosis. En modalidades en donde se contempla la administración de más de dos dosis, los dispositivos útiles en la invención son aquellos capaces de administrar más de dos dosis, e.g., tres dosis, cuatro dosis, cinco dosis, etc. Estos dispositivos incluyen cualquier combinación de dispositivos automáticos y manuales, por ejemplo (pero sin limitarse a) automático-automático-automático, manual-manual-manual, o automático-automático-manual. En algunas modalidades, las diferentes dosis se administran desde dispositivos diferentes (tales como los descritos en las secciones anteriores tituladas Dosificación múltiple de las soluciones de epinefrina con dispositivos automático-automático, Dosificación múltiple de las soluciones de epinefrina con dispositivos automático-manual, Dosificación
múltiple de las soluciones de epinefrina con dispositivos manual-automático, y Dosificación múltiple de las soluciones de epinefrina con dispositivos manual-manual). Por ejemplo, cuando el método comprende administrar tres dosis, dos dosis pueden administrarse desde el mismo dispositivo y una dosis desde un dispositivo diferente. Alternativamente, las tres dosis pueden administrarse desde el mismo dispositivo, o las tres dosis pueden administrarse desde dispositivos diferentes. Algunos dispositivos útiles en la administración de dos o más dosis de la solución de epinefrina son múltiples collares de paro. Por ejemplo, cuando se administrarán tres dosis desde el mismo dispositivo, ese dispositivo puede tener dos collares de paro para permitir una administración precisa de las tres diferentes dosis, o incluso tres collares de paro, en donde el primer collar de paro se retira antes de inyectar una primera dosis de la solución de epinefrina. Métodos de Tratamiento Adicionales Además de ser útiles para el tratamiento de niños y adultos, como se describió anteriormente, los métodos descritos en la presente son útiles para tratar clases especificas de pacientes, tales como aquellos pacientes en poblaciones en riesgo o aquellos pacientes (incluyendo adultos de talla promedio) para quienes el médico u otro proveedor del cuidado de la salud determina que son apropiados los métodos, dispositivos y regímenes de
dosificación en la presente. En ciertos aspectos, los métodos descritos en la presente son útiles para tratar emergencias alérgicas en pacientes que tienen una enfermedad cardiaca, alta presión sanguínea, o que toman medicinas para tratar condiciones cardiacas, en donde los regímenes actuales de dosificación de epinefrina (e.g., 0.15 mg/dosis o 0.3 mg/dosis) pueden no ser apropiados debido al potencial de los pacientes para una incrementada sensibilidad a la epinefrina. De manera similar, los métodos descritos en la presente son también útiles para tratar pacientes con diabetes. Además, los métodos descritos en la presente son útiles para tratar pacientes con problemas de tiroides. Para cada una de estas clases de paciente, pueden utilizarse los métodos descritos en la sección anterior titulada Dosificación en Niños o Adultos Pequeños. Los métodos descritos en la presente también son útiles para tratar pacientes en riesgo de enfermedad cardiaca, alta presión sanguínea o diabetes, tales como los ancianos, en donde los regímenes actuales de dosificación de epinefrina (e.g., 0.15 mg/dosis o 0.3 mg/dosis) pueden no ser apropiados debido al potencial de los pacientes para una incrementada sensibilidad a la epinefrina. Para cada una de estas clases de pacientes, pueden utilizarse los métodos descritos en la sección anterior titulada Dosificación en
Niños o Adultos Pequeños . Los métodos descritos en la presente son útiles para tratar pacientes que actualmente toman una o más medicaciones que pueden sensibilizar al paciente a uno o más de los efectos secundarios de la epinefrina, en donde los regímenes actuales de dosificación de epinefrina (e.g., 0.15 mg/dosis o 0.3 mg/dosis) pueden no ser apropiados debido al potencial de los pacientes para una incrementada sensibilidad a la epinefrina. Por ejemplo, a un paciente que toma una droga que se sabe que sensibiliza al corazón a arritmias, puede administrarse la droga de acuerdo con los métodos descritos en la sección anterior titulada Dosificación en Niños o Adultos Pequeños. Los métodos descritos en la presente son útiles para tratar pacientes que han experimentado previamente uno o más de los efectos secundarios asociados con la epinefrina, tales como (muy) alta presión sanguínea, severo ataque al corazón, visión borrosa, piel enrojecida, incrementada dificultad para respirar, latidos rápidos o irregulares del corazón, sudor, náusea y vómito, piel pálida, mareo, debilidad o tremores musculares, aprehensión, nerviosismo, y ansiedad, en donde los regímenes actuales de dosificación de epinefrina (e.g., 0.15 mg/dosis o 0.3 mg/dosis) pueden no ser apropiados debido al potencial de los pacientes para una incrementada sensibilidad a la epinefrina. En estos
pacientes, pueden utilizarse los métodos descritos en la sección anterior titulada Dosificación en Niños o Adultos Pequeños . Equipos La invención incluye un equipo o sistema de empaque para la administración de epinefrina a un paciente que lo necesita, tal como un paciente que experimenta anafilaxis, reacción anafilactoide o un conjunto de síntomas que se asemejan a la anafilaxis o a la reacción anafilactoide de etiología desconocida, pero que se sospecha que son una emergencia alérgica. El equipo o sistema de empaque incluye un inyector de acuerdo con la presente invención así como el material adicional que puede ser necesario para facilitar la administración de la epinefrina al paciente. En algunas modalidades de la invención, se encuentra incluido en el equipo o sistema de empaque un inyector que proporciona una primera dosis y una segunda dosis suministradas mediante inyección automática desde el mismo dispositivo. En otras modalidades, se encuentra incluido en el equipo o sistema de empaque un inyector que proporciona una primera dosis y una segunda dosis suministradas mediante inyección manual desde el mismo dispositivo, y en otras modalidades, se encuentra incluido en el equipo o sistema de empaque un inyector que proporciona una dosis administrada mediante inyección manual y la otra dosis mediante inyección automática, y en
particular, el inyector proporciona una primera dosis suministrada mediante inyección manual y una segunda dosis suministrada mediante inyección automática desde el mismo dispositivo. En otras modalidades de la invención, incluidos en el equipo o sistema de empaque se encuentran dos inyectores como dispositivos separados, en donde un inyector proporciona una primera dosis y el segundo inyector proporciona una segunda dosis, ambas suministradas mediante inyección automática. En otras modalidades, se incluyen en el equipo o sistema de empaque dos inyectores como dispositivos separados, en donde un inyector proporciona una primera dosis y un segundo inyector proporciona una segunda dosis, ambas suministradas mediante inyección manual. Aún en otras modalidades, se incluyen en el equipo o sistema de empaque dos inyectores como dispositivos separados, en donde un inyector proporciona una primera dosis administrada mediante inyección manual y un segundo inyector proporciona una segunda dosis administrada mediante inyección automática. Aún en otras modalidades, se incluyen en el equipo o sistema de empaque dos inyectores como dispositivos separados, en donde un inyector proporciona una primera dosis suministrada mediante auto inyección y un segundo inyector proporciona una segunda dosis suministrada mediante inyección manual. En algunas modalidades, el equipo o sistema de empaque comprende además instrucciones escritas para
administrar la primera y la segunda formas de dosificación inyectable que comprenden una solución de epinefrina como se describe en la presente. En ciertas modalidades, las instrucciones escritas proporcionan que (a) la primera forma de dosificación inyectable que comprende una solución de epinefrina, como se describe en la presente, se administra primero a un paciente para proporcionar un efecto terapéutico en respuesta a una emergencia alérgica, y (b) subsecuente a la primera administración de la primera forma de dosificación inyectable que comprende una solución de epinefrina, se administra al paciente una segunda dosis de una forma de dosificación inyectable que comprende una solución de epinefrina. En otras modalidades, el equipo o sistema de empaque comprende además un articulo para contener y/o almacenar la primera y la segunda formas de dosificación inyectable que comprenden la solución de epinefrina, como se describe en la presente. En una modalidad, el equipo o sistema de empaque comprende una caja portadora. Ejemplos de los artículos útiles en los equipos o sistemas de empaque descritos en la presente, pueden encontrarse a lo largo de la técnica, e incluyen, por ejemplo, aquellos descritos en las Patentes de E.U. Nos.: 4,044,933; 5,137,516; 6,405,912; 6,595,362; y 6,641,015 (cada una de las cuales se incorpora en la presente mediante la referencia en su totalidad; la
Solicitud de E.U. publicada No. 2005/0148933 (que se incorpora en la presente mediante la referencia en su totalidad); y la Solicitud de E.U. publicada No. 2004/0069667 (que se incorpora en la presente mediante la referencia en su totalidad) . En otras ciertas modalidades, la primera y la segunda formas de dosificación inyectable pueden contenerse dentro de un forro o bolsa protectora. En una modalidad tal, el forro o bolsa protectora puede evitar el daño debido a la humedad, la luz o el oxigeno. En otra modalidad tal, el forro protector es una hoja metálica forrada de polímero. Ejemplos de forros o bolsas protectoras útiles en los equipos o sistemas de empaque descritos en la presente, pueden encontrarse a lo largo de la técnica e incluyen, por ejemplo, aquellos descritos en la Solicitud de E.U. publicada No. 2004/0182736 (que se incorpora en la presente mediante la referencia en su totalidad); y la Solicitud de E.U. publicada No 2003/0106824 2004 (que se incorpora en la presente mediante la referencia en su totalidad) . Aún en otras modalidades, las dosis inyectables se identifican en el equipo o sistema de empaque. En una modalidad, las dosis inyectables se identifican por marcadores numéricos o mediante su ubicación dentro del equipo o sistema de empaque. En otra modalidad, la identificación de las dosis inyectables indica el orden en el
cual se administran las dosis al paciente. En otros aspectos de la presente invención, se proporcionan en la presente formas de dosificación inyectable que comprenden las soluciones de epinefrina como se describen en la presente, en donde las formas de dosificación inyectable comprenden además una etiqueta que comprende instrucciones escritas para administrar la forma de dosis inyectable. Ejemplos de etiquetas compatibles con las formas de dosificación inyectable descritas en la presente, pueden encontrarse a lo largo de la técnica e incluyen, por ejemplo, aquellas descritas en la Solicitud de E.U. publicada No. 2007/0031619 (que se incorpora en la presente mediante la referencia en su totalidad). En algunas modalidades, la forma de dosificación inyectable es un inyector que comprende una etiqueta que proporciona instrucciones para suministrar una primera dosis y una segunda dosis de una solución de epinefrina mediante inyección automática desde el mismo dispositivo. En otras modalidades, la forma de dosificación inyectable es un inyector que comprende una etiqueta que proporciona instrucciones para suministrar una primera dosis y una segunda dosis de una solución de epinefrina mediante inyección manual desde el mismo dispositivo. Aún en otras modalidades, la forma de dosificación inyectable es un inyector que comprende una etiqueta que proporciona instrucciones para suministrar una primera dosis mediante
inyección manual y una segunda dosis mediante inyección automática. Aún en otras modalidades, la forma de dosificación inyectable es un inyector que comprende una etiqueta que proporciona instrucciones para suministrar una primera dosis mediante inyección manual y una segunda dosis mediante inyección automática desde el mismo dispositivo. En una modalidad de la forma de dosificación inyectable, la primera dosis de una solución de epinefrina comprende menos de aproximadamente 0.15 mg de epinefrina. En otra modalidad, la primera dosis de una solución de epinefrina comprende al menos aproximadamente 0.5 mg de epinefrina. Aunque las modalidades preferidas de la presente invención se han mostrado y descrito en la presente, será obvio para los expertos en la técnica que tales modalidades se proporcionan solamente a modo de ejemplo. Numerosas variaciones, cambios y sustituciones se presentarán ahora a los expertos en la técnica sin apartarse de la invención. Debe entenderse que pueden emplearse diversas alternativas a las modalidades de la invención descritas en la presente, en la práctica de la invención. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la invención y que se cubran mediante las mismas los métodos y estructuras dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalente. EJEMPLOS Los siguientes ingredientes, procesos y
procedimientos para practicar los métodos descritos en la presente, corresponden a los descritos anteriormente. los procedimientos siguientes describen las modalidades especificas de los métodos para administrar las formas de dosificación de epinefrina inyectable, como se describe en la presente. Cualquier método o material no particularmente descrito en los siguientes ejemplos, se encuentra dentro del alcance de la invención y será aparente para los expertos en la técnica con referencia a la presente descripción. Ejemplo 1 Administración de una primera y una segunda forma de dosificación inyectable que comprende la solución de epinefrina, para el tratamiento de la anafilaxis. Un paciente que pesa aproximadamente 15 kg, que experimenta una emergencia alérgica después de la cual un cuidador inicia el tratamiento al comienzo de la falta de respiración administrando al paciente una auto inyección de una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende 0.1 mg de epinefrina de manera intramuscular. Después de pasar aproximadamente 5 minutos sin mejoramiento de los síntomas de anafilaxis, el cuidador administra manualmente al paciente una segunda dosis de una solución de epinefrina que comprende 0.15 mg de epinefrina de manera intramuscular, desde el mismo dispositivo que la primera dosis inyectable. Dentro de aproximadamente los cinco minutos posteriores a la
administración de la segunda dosis inyectable de epinefrina, los síntomas de anafilaxis del paciente se alivian o se encuentran en un nivel aceptable para transportar al paciente a un médico para una atención médica adicional. Ejemplo 2 Administración de una primera y una segunda forma de dosificación inyectable que comprende epinefrina, para el tratamiento de la anafilaxis. Un paciente que pesa aproximadamente 25 kg, que experimenta una emergencia alérgica, inicia el tratamiento al comienzo de la falta de respiración mediante la auto administración de una inyección manual de una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende 0.125 mg de epinefrina de manera intramuscular. Después de pasar aproximadamente 5 minutos sin mejoramiento de los síntomas de anafilaxis, el paciente se auto administra manualmente una segunda dosis de una solución de epinefrina que comprende 0.125 mg de epinefrina de manera intramuscular, desde el mismo dispositivo que la primera dosis inyectable. Dentro de aproximadamente los cinco minutos posteriores a la administración de la segunda dosis inyectable de epinefrina, los síntomas de anafilaxis del paciente se alivian o se encuentran en un nivel aceptable para transportar al paciente a un médico para una atención médica adicional. Ejemplo 3
Administración de una primera y una segunda forma de dosificación inyectable que comprende epinefrina, para el tratamiento de la anafilaxis. Un paciente que pesa aproximadamente 90 kg, que experimenta una emergencia alérgica, inicia el tratamiento al comienzo de la falta de respiración mediante la auto administración de una auto inyección de una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende 0.6 mg de epinefrina de manera subcutánea. Después de pasar aproximadamente 5 minutos sin mejoramiento de los síntomas de anafilaxis, el paciente se auto administra manualmente una segunda dosis de una solución de epinefrina que comprende 0.75 mg de epinefrina de manera intramuscular, desde el mismo dispositivo que la primera dosis inyectable. Dentro de aproximadamente los cinco minutos posteriores a la administración de la segunda dosis inyectable de epinefrina, los síntomas de anafilaxis del paciente se alivian o se encuentran en un nivel aceptable para transportar al paciente a un médico para una atención médica adicional. Ejemplo 4 Administración de una primera y una segunda forma de dosificación inyectable que comprende epinefrina, para el tratamiento de la anafilaxis. Un paciente que pesa aproximadamente 110 kg, que experimenta una emergencia alérgica, inicia el tratamiento al
comienzo de la falta de respiración mediante la auto administración de una auto inyección de una primera dosis de una solución de epinefrina que comprende 0.75 mg de epinefrina de manera intramuscular. Después de pasar aproximadamente 5 minutos sin mejoramiento de los síntomas de anafilaxis, el paciente se auto administra una segunda dosis de una solución de epinefrina de un auto inyector que comprende 1.0 mg de epinefrina de manera intramuscular, desde el mismo dispositivo que la primera dosis inyectable. Dentro de aproximadamente los cinco minutos posteriores a la administración de la segunda dosis inyectable de epinefrina, los síntomas de anafilaxis del paciente se alivian o se encuentran en un nivel aceptable para transportar al paciente a un médico para una atención médica adicional. Ejemplo 5 Un equipo que comprende un dispositivo único que contiene una primera y una segunda dosis de una solución de epinefrina en dos formas de dosificación inyectable para el tratamiento de la anafilaxis. Se proporciona un equipo que contiene una primera y una segunda dosis de una solución de epinefrina en formas de dosificación inyectable, en donde la solución de epinefrina tanto en la primera como en la segunda dosis comprende 0.1 mg de epinefrina. Las dos formas de dosis inyectable son para auto inyección y se administran desde un dispositivo único,
que se encuentra sellado en una bolsa de plástico forrada con hoja metálica. ( El equipo contiene además instrucciones escritas para ayudar al paciente en la administración de las formas de dosificación inyectable de epinefrina contenidas en el mismo en el orden correcto y en el momento correcto. Las instrucciones proporcionan lo siguiente: (a) la primera forma de dosificación inyectable, marcada como 1, se administra de manera intramuscular por el paciente; (b) si los síntomas de la anafilaxis no mejoran o cesan dentro de aproximadamente diez minutos, se administra de manera intramuscular la segunda forma de dosificación inyectable marcada como 2. Las instrucciones escritas proporcionan además información estándar que incluye las condiciones de almacenamiento apropiadas para las formas de dosificación inyectable, cómo desechar de manera apropiada las formas de dosificación no utilizadas, las contraindicaciones relacionadas con las formas de dosificación que comprenden epinefrina, etc. También se incluye una caja portadora en el equipo, que proporciona un fácil almacenamiento para las formas de dosificación inyectable y que proporciona también una protección adicional para la humedad, la luz y el oxígeno. Ejemplo 6
Un equipo que comprende una primera y una segunda dosis de una solución de epinefrina en dos formas de dosificación inyectable para el tratamiento de la anafilaxis. Se proporciona un equipo que contiene una primera y una segunda dosis de una solución de epinefrina en formas de dosificación inyectable, en donde la solución de epinefrina en la primera forma de dosificación inyectable comprende 0.5 mg de epinefrina y la solución de epinefrina en la segunda forma de dosificación inyectable comprende 0.75 mg de epinefrina. Las dos formas de dosis inyectable son para inyección manual y se encuentran contenidas en dispositivos separados de auto inyección, cada uno de los cuales que se encuentra sellado en una bolsa de plástico forrada con hoja metálica . El equipo contiene además instrucciones escritas para ayudar al paciente en la administración de las formas de dosificación inyectable de epinefrina contenidas en el mismo en el orden correcto y en el. momento correcto. Las instrucciones proporcionan lo siguiente: (a) la primera forma de dosificación inyectable que comprende 0.5 mg de epinefrina, marcada como 1, se administra de manera intramuscular por el paciente; (b) si los síntomas de la anafilaxis no mejoran o cesan dentro de aproximadamente quince minutos, se administra de manera intramuscular la segunda forma de dosificación inyectable que comprende 0.75
mg de epinefrina marcada como 2. Las instrucciones escritas proporcionan además información estándar que incluye las condiciones de almacenamiento apropiadas para las formas de dosificación inyectable, cómo desechar de manera apropiada las formas de dosificación no utilizadas, las contraindicaciones relacionadas con las formas de dosificación que comprenden epinefrina, etc. También se incluye una caja portadora en el equipo, que proporciona un fácil almacenamiento para las formas de dosificación inyectable y que proporciona también una protección adicional para la humedad, la luz y el oxigeno.