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BRPI0408076B1 - Distributor of drug device with a indicative display of the state of a internal medication reservoir - Google Patents

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BRPI0408076B1
BRPI0408076B1 BRPI0408076-9A BRPI0408076A BRPI0408076B1 BR PI0408076 B1 BRPI0408076 B1 BR PI0408076B1 BR PI0408076 A BRPI0408076 A BR PI0408076A BR PI0408076 B1 BRPI0408076 B1 BR PI0408076B1
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BR
Brazil
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container
housing
assembly according
agents
tube
Prior art date
Application number
BRPI0408076-9A
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English (en)
Inventor
Barney Brian
Original Assignee
Norton Healthcare Limited
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Priority claimed from GB0304905A external-priority patent/GB0304905D0/en
Priority claimed from GB0401649A external-priority patent/GB0401649D0/en
Application filed by Norton Healthcare Limited filed Critical Norton Healthcare Limited
Publication of BRPI0408076A publication Critical patent/BRPI0408076A/pt
Publication of BRPI0408076B1 publication Critical patent/BRPI0408076B1/pt
Publication of BRPI0408076B8 publication Critical patent/BRPI0408076B8/pt

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Abstract

"dispositivo distribuidor de medicamento com um mostrador indicativo do estado de um reservatório de medicamento interno". a presente invenção refere-se a um inalador de dose medida para uso com um tubo de aerossol pressurizado removível, ou reservatório, tendo um mostrador para indicar a um usuário o estado do tubo. um dispositivo de memória no tubo ou um alojamento que abriga o tubo armazena informação indicativa de doses distribuídas do tubo, ou restantes no mesmo. esta informação é processada para fornecer e mostrar informação representativa do estado do tubo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO DISTRIBUIDOR DE MEDICAMENTO COM UM MOSTRADOR INDICATIVO DO ESTADO DE UM RESERVATÓRIO DE MEDICAMENTO INTERNO".
Referência Cruzada a Pedidos Relacionados O presente pedido reivindica prioridade para o pedido de patente provisório US número de série 60/452 260, depositado em 5 de março de 2003, e pedido de patente do Reino Unido número de série 0304905.3, depositado em 4 de março de 2003, e pedido de patente do Reino Unido número de série 0401649.9, depositado em 26 de janeiro de 2004.
Campo da Descrição Esta descrição refere-se a um dispositivo distribuidor de medicamento e, mais especificamente, a um dispositivo apropriado para distribuir quantidades discretas ou dosadas, ou doses medidas, de medicamento fluido de um reservatório, e tendo um mostrador para indicar ao usuário o estado do reservatório do medicamento.
Antecedentes da Descrição Os inaladores de doses medidas são bem-conhecidos em medicina para tratamento, ou alívio dos efeitos de enfermidades respiratórias, como asma. Os dispositivos acionados pela respiração são também conhecidos, e têm sido o assunto de muitas patentes.
Muitos dispositivos distribuidores acionados pela inalação são feitos para uso com um recipiente distribuidor de aerossol pressurizado. O recipiente distribuidor inclui uma válvula que é normalmente capaz de liberar uma quantidade medida dos conteúdos do aerossol, quando uma mola interna operando a válvula é comprimida por uma quantidade suficiente. O dispositivo distribuidor com freqüência compreende uma câmara tendo um t bocal, entradas de ar, meio acionador para provocar o acionamento da válvula no recipiente distribuidor, um meio de trava para reter, de modo liberá-vel, a referida válvula medidora em uma posição carregada, e um meio res-ponsivo à inalação para liberar a trava, de modo que uma quantidade medida do composto aerossol é descarregada na região do bocal. O objetivo global é dar uma coordenação de descarga de medicamento do recipiente de aerossol com inalação do paciente, assim permitindo que uma dose máxima do medicamento alcance as passagens brônquicas dos pulmões. A patente US 5 447 150, que é cedida ao cessionário da presente descrição e incorporada aqui por referência, descreve um inalador de dose medida. A liberação do medicamento é acionada através da inalação por um paciente através de um dispositivo acionado por inalação do inalador da patente '150.
Os inaladores da técnica anterior tipicamente incluem um alojamento, em que o tubo do medicamento de aerossol é colocado de modo removível. O tubo inclui um bico em uma extremidade que é suportada por uma estrutura provendo um trajeto de fluxo de ar levando a um bocal acessível ao paciente. Em muitos dos inaladores da técnica anterior, o tubo do aerossol é removível do alojamento do inalador para permitir uma limpeza eficaz da estrutura que define o trajeto de fluxo de ar. Em alguns inaladores, o alojamento é projetado para aceitar uma sucessão de tubos de medicamento com aerossol introduzidos pelo usuário, assim como prover a remoção do tubo para limpeza.
No uso destes dispositivos, é desejável que o usuário saiba se o tubo colocado, ou prestes a ser colocado no inalador do usuário, tem um suprimento amplo de doses de medicamento para um prazo próximo, assim como para um prazo mais longo. Com esta informação, um usuário pode saber quando substituir um dado tubo de medicamento.
Na técnica anterior, foram despendidos esforços para obter e, tornar disponível a um usuário, informação indicativa do número de doses distribuídas do, ou que permanecem em um inalador de medicamento. A título de exemplo, a patente US 6 446 627, que foi também cedida ao cessionário da presente descrição, mostra um conjunto contador mecânico que é disposto sobre o alojamento de um inalador, onde o conjunto contador indica (por meio de um mostrador contador visível para um usuário) um número correspondendo ao número de doses distribuídas de, ou que permanecem em um tubo de medicamento. Quando de um acionamento após o que uma dose é distribuída, o contador é acionado para incrementar (no caso onde o número de doses distribuídas é indicado, ou para decrementar no caso onde o número de doses restantes é indicado) a título de uma ligação mecânica acionada por uma parte em movimento no inalador {por exemplo, movimento do tubo com relação ao bico, no caso de um inalador acionado pela respiração do tipo descrito em conjunto com as figuras 3-6 da patente US n° 5 447 150).
Apesar destes conjuntos de contagem mecânica/acionamento de fato indicarem a informação de acionamento de contagem de dose para um usuário, os inaladores da técnica anterior subsequentemente desenvolvidos indicam uma informação similar através de conjuntos de indicador e contador de dose eletrônico e/ou eletromecânico. A titulo de exemplo, as patentes US 5 622 163 e 5 544 647 descrevem cápsulas fechadas, uma montada em uma luva de um alojamento de inalador e a outra montada sobre uma base de um tubo de medicamento de aerossol. Nestas patentes, o conjunto de indicador/contador de dose completa é uma estrutura unitária, disposta em uma cápsula fechada. Além disso, estes conjuntos descritos incluem um mostrador de cristal líquido (LCD) que indica um número de múltiplos dígitos representativo de doses distribuídas ou restantes no tubo.
Outro inalador da técnica anterior com um conjunto indicador e contador de dose eletrônico e/ou eletromecânico é descrito na patente US 6 431 168. Esta patente descreve conjuntos de indicador e contador/acionador de dose eletrônico e/ou eletromecânico dentro de uma cápsula fechada ou vedada, e tendo um LCD de múltiplos dígitos para indicar a um usuário o número de doses distribuídas, ou que permanecem em um tubo de medicamento de aerossol. O conjunto de indicador contador de dose eletromecânico é fixado no tubo na extremidade do bico do tubo.
Em todos os casos das patentes acima mencionadas, a indicação provida ao usuário pelo mostrador, está na forma de um número (de doses distribuídas ou doses restantes). Nestas descrições, o contador e o número indicado é incrementado, ou decrementado, em resposta a uma distribuição de uma dose, ou um "acionamento" do inalador. Assim, na extensão em que o mostrador indica um "acionamento" ao usuário, esta indicação de- ve ser determinada pela observação do usuário de uma transição da contagem mostrada de um número para o próximo. Além disso, não se tem informação mostrada ao usuário que é diretamente indicativa do "estado do tubo”, isto é, se está "seguro” de usar (com um número adequado de doses restantes), em uma zona de "advertência" (com um número pequeno de doses deixadas), ou em uma zona de "perigo" (sem doses). O usuário deve chegar às suas próprias conclusões com relação ao "estado do tubo", ao observar o número (nem sempre uma tarefa realizada com facilidade, particularmente por um usuário com a visão ou capacidades mentais comprometidas) e então determinar se a contagem observada está na zona "segura", de "advertência" ou de "perigo".
Além disso, em algumas partes da técnica anterior, um conjunto indicador do acionamento e contador de dose unitário eletrônico e/ou ele-tromecânico é fixado diretamente no tubo, que no caso de sistemas inaladores, em que estes tubos múltiplos devem ser seqüencialmente usados em um alojamento único, é relativamente oneroso, porque cada tubo deve ter seu próprio conjunto de indicador de acionamento e contador de dose eletrônico e/ou eletromecânico. É um objetivo da presente descrição prover um novo e melhorado inalador de medicamento tendo um dispositivo que provê uma indicação ao usuário do estado do tubo do medicamento contido no inalador. É um outro objetivo da presente descrição prover inaladores melhorados tendo informação associada com o tubo armazenada em um tubo para uso na geração de informação do estado do tubo para mostrar ao usuário.
Outro objetivo da presente descrição é prover melhorados inaladores com reservatórios ou tubos de medicamento removíveis, permitindo a limpeza enquanto provê, quando interrogado pelo usuário, informação indicativa do estado do tubo. É outro objetivo prover inaladores que demonstram a um usuário, informação indicativa do estado geral de um reservatório de medicamento substituível, ou tubo, contido dentro do inalador.
Outro objetivo consiste em prover um reservatório de medicamento, ou tubo, contendo um conjunto de interrogação acessível ao usuário para prover informação indicativa do estado do tubo.
Sumário da Descrição A presente descrição provê um inalador tendo um indicador do "estado do tubo" para um usuário. O inalador pode incluir um dispositivo inalador de medicamento em aerossol do tipo descrito nas figuras 3-5 da patente US 5 447 150, por exemplo, ou altemativamente, outros dispositivos de inalador incluindo um reservatório contendo medicamento (referido amplamente aqui como urr "tubo").
Em uma modalidade exemplar, a presente descrição provê um conjunto de inalador de medicamento incluindo um alojamento definindo uma região oca central disposta ao longo de um eixo central, e um recipiente para medicamento tendo um reservatório interno contendo medicamento, e se estendendo ao longo de um eixo do recipiente, e tendo, em uma extremidade do mesmo, uma abertura de distribuição se estendendo ao longo do referido eixo do recipiente, e acoplada ao reservatório. O inalador também inclui meios para suportar o recipiente de medicamento dentro da região oca central com o eixo do recipiente substancialmente coaxial com o eixo central do alojamento, pelo que um movimento induzido pelo usuário, em uma quantidade predeterminada do recipiente com relação ao alojamento em uma primeira direção ao longo do eixo central, leva o medicamento a ser distribuído a partir da abertura de distribuição. O inalador também inclui meios de identificação fixados ao recipiente para apresentar informação indicativa de uma identidade do recipiente, a identificação estando associada com o alojamento, e um detector fixado ao alojamento e adaptado para detectar a informação apresentada quando o recipiente é disposto na região oca central do alojamento. O detector também gera um sinal VÁLIDO quando a informação apresentada detectada corresponde à informação de identidade associada com o alojamento, e um sinal INVÁLIDO, em caso contrário. Um indicador do estado do recipiente é fixado ao alojamento e inclui meios responsivos ao sinal de VÁLIDO para detectar os movimentos de distribuição de medicamento do recipiente com relação ao alojamento e para gerar um sinal legível pelo usuário indicativo do estado do recipiente.
Em outra forma exemplar, o inalador da descrição mostra, isto é, indica informação codificada por cor para um usuário. Por exemplo, um dio-do emitindo luz verde iluminada (LED) é indicativo de um tubo que se encontra em uma zona "segura", onde o usuário não precisa ficar preocupado sobre a adequação do número de doses restantes no tubo, um LED amarelo iluminado é uma indicação de "cuidado" para o usuário que se tem um número relativamente pequeno de doses restantes no tubo e que a substituição do tubo deve ser considerada, e um LED vermelho iluminado é indicativo de que o tubo está sendo esvaziado. Nesta forma exemplar, os LED's verde, amarelo e vermelho podem ser substituídos com LEDs de cor única, múltiplos, com filtros verde, amarelo e vermelho. O dispositivo também pode usar um LCD, em vez de LED.
Com esta configuração exemplar, o usuário é provido com uma indicação, não do número de doses distribuídas ou restantes, mas ao contrário da informação que o usuário realmente precisa, ou seja, o estado do tubo, "seguro", "aviso” ou "advertência" (isto é, não restando mais doses). Na técnica anterior, o usuário precisa deduzir ativamente esta informação, com freqüência uma tarefa difícil para um usuário com uma visão comprometida, ou processos mentais prejudicados. Com a presente descrição, o usuário somente precisa reconhecer uma luz verde, amarela ou vermelha (e não precisa discernir um número de múltiplos dígitos e logicamente determinar se é indicativo do tubo estando em um estado "seguro", "aviso" ou "advertência"). O mostrador é controlado por um contador, que é preferivelmente montado no alojamento do inalador para a contagem do número de doses que foram tomadas pelo paciente. O contador é responsivo à mudança do estado de uma chave, que é responsivo ao movimento relativo entre o tubo e o alojamento.
Em outra forma exemplar da descrição, o conjunto do indicador do estado do tubo é dividido em blocos funcionais, em que uma porção deste conjunto é fixada ao tubo (e se movimenta com relação ao alojamento durante a distribuição de uma dose) e uma porção é fixada ao alojamento.
Na forma exemplar da descrição, a informação do estado do tubo é indicada ao usuário durante apenas um tempo relativamente curto após uma dose ser distribuída a fim de conservar a energia da batería. Alternativamente, a informação do estado do tubo é indicada ao usuário durante um tempo relativamente curto após o usuário realizar uma determinada ação (além de efetuar uma liberação de dose) a fim de conservar a energia da bateria. Estas ações podem incluir a "abertura" de uma cobertura de bocal articulada do inalador, ou pressão de uma chave de "interrogação" montada no alojamento.
Em ainda outras formas da descrição, o tubo pode conter sinais de identificação, como um código de barra, ou outros sinais legíveis por máquina, que podem ser usados pelo indicador do estado do tubo para monitorar a liberação da dose e a mostrar para o usuário, e manter um armazenamento eletrônico desta informação no tubo.
Em uma forma alternativa, a informação de liberação de dose é armazenada em um chip de memória, que é montado no alojamento, e o contador é provido com um microprocessador programado para reconhecer o sinal de identificação do tubo. Somente quando o microprocessador reconhece o sinal de identificação do tubo pode o tubo ser usado com o alojamento. De outra forma, o contador irá mostrar informação de "erro" ou "vazi-o” no mostrador.
Aspectos adicionais e vantagens da presente descrição irão se tomar evidentes para os versados na técnica a partir da seguinte descrição detalhada, em que as modalidades exemplares da presente descrição são mostradas e descritas, simplesmente a título de ilustração. Como será notado, a presente descrição é capaz de ter outras e diferentes modalidades e seus vários detalhes são capazes de modificações em vários aspectos óbvios, todos sem sair da descrição. Conseqüentemente, os desenhos e descrição devem ser considerados como ilustrativos em natureza, e não como limitativos.
Breve Descrição dos Desenhos Para uma melhor compreensão da natureza e dos objetivos da presente descrição, referência deve ser feita à seguinte descrição detalhada e aos desenhos anexos em que números de referência semelhantes se referem a elementos semelhantes e em que: A figura 1 é uma vista parcialmente em seção, e parcialmente em forma de diagrama de bloco, e uma modalidade exemplar de um inalador de medicamento incluindo uma modalidade exemplar de um conjunto indicador do estado do tubo de acordo com a presente descrição;
As figuras 2A-2C mostram vistas aumentadas de várias modalidades dos diafragmas para uso com o inalador da figura 1; A figura 3 mostra uma vista em seção aumentada do diafragma no inalador da figura 1, mostrada posicionada em um estado pré-acionado; A figura 4 mostra uma vista em seção aumentada do diafragma no inalador da figura 1, mostrada posicionada em um estado acionado; A figura 5 mostra em forma de diagrama em bloco, o conjunto indicador do estado do tubo exemplar do inalador da figura 1;
As figuras 6-8 mostram vistas em seção de uma modalidade e-xemplar do inalador de medicamento incluindo várias modalidades exemplares de um conjunto indicador do estado do tubo de acordo com a presente descrição;
As figuras 9 e 10 mostram vistas em seção de conexões elétricas exemplares para as modalidades dos conjuntos indicadores do estado do tubo das figuras 7 e 8, respectivamente;
As figuras 11-15 mostram modalidades alternativas dos conjuntos indicadores do estado do tubo construídos de acordo com a presente descrição; A figura 16 mostra uma vista em seção transversal de outras modalidades exemplares de um inalador e um conjunto indicador do estado do tubo de acordo com a presente descrição; A figura 17 mostra uma vista em perspectiva aumentada do ina- lador e do conjunto indicador do estado do tubo da figura 16; A figura 18 mostra uma vista em seção transversal parcial do inalador da figura 16 mostrada com outra modalidade exemplar de um membro de luva construído de acordo com a presente descrição, e uma vista em perspectiva da luva; A figura 19 ilustra um mecanismo de orientação de acordo com uma modalidade exemplar da presente descrição;
As figuras 20A e 20B ilustram uma modalidade exemplar de um conjunto de chave para uso como parte de um conjunto indicador do estado do tubo da presente descrição; A figura 21 ilustra outro conjunto de chave exemplar de acordo com a presente descrição; A figura 22 ilustra um outro conjunto de chave exemplar de a-cordo com a presente descrição; A figura 23 ilustra ainda outro conjunto de chave exemplar de acordo com a presente descrição; A figura 24A ilustra uma modalidade exemplar de um mostrador da presente descrição para uso como parte de um conjunto indicador do estado do tubo; e A figura 24B ilustra outra modalidade exemplar de um mostrador da presente descrição para uso como parte de um conjunto indicador do estado do tubo.
Descrição Detalhada das Modalidades Exemplares Um inalador exemplar corporificando a descrição é mostrado na figura 1. Este inalador ilustrado é um inalador ativado pela respiração com equilíbrio de força pneumática do tipo geral mostrado na patente US 5 447 150, mas ainda inclui um conjunto indicador do tubo 700. O conjunto 700, como indicado na forma geral na figura 1; formas exemplares detalhadas do conjunto 700 são mostradas nas figuras 5-8 descritas abaixo.
Na disposição mostrada nas figuras 1-4, o dispositivo de inalação 400 consiste em um corpo principal, ou alojamento, 402 que se estende ao longo de um eixo X-X e é geralmente cilíndrico na seção transversal, com uma seção de bocal 405 em uma extremidade e uma tampa terminal 407 alojando as entradas de ar 420 na outra extremidade. Um tipo conhecido de recipiente distribuidor de medicamento em aerossol de dose medida 25 de forma geralmente cilíndrica se estende ao longo do eixo Y-Y e é alojado dentro do corpo principal do dispositivo. O recipiente distribuidor de medicamento em aerossol tem uma haste 40 que contém uma válvula distribuidora de aerossol (não-mostrada). A haste 40 é suportada em um bloco de haste 41 se estendendo a partir do alojamento 402.0 furo 15 é tal que ele forma uma vedação estanque a ar sobre a haste 40 do recipiente distribuidor de aerossol 25. Um ressalto 45 limita e localiza a posição da haste 40, que por sua vez localiza o recipiente distribuidor de aerossol 25 em posição no alojamento 402, de modo que o recipiente 25 é substancialmente coaxial com o alojamento 402. Uma passagem 50 se estende do furo 15, continuando a partir do ressalto 45 para interconectar com o bocal distribuidor 55. A extremidade oposta do recipiente distribuidor 25 está contida dentro de uma luva 421 de seção transversal similar ao alojamento 402. O eixo longitudinal tanto da luva 421 como do alojamento 402 é geralmente coaxial. A luva está em um contato deslizante solto com a parede interna do corpo principal e pode incluir várias ranhuras entalhadas 430 nestas paredes de modo a permitir a passagem livre do ar no corpo principal além da luva. A luva 421 pode ser mantida em processo por conexão com um diafragma 440 mantido em conexão com o topo do alojamento 402, como será agora descrito. Assim, a luva 421 efetivamente se pendura do topo do alojamento.
Uma extremidade de um diafragma flexível moldado exemplar 440 (como mostrado na figura 2A) compreendendo uma seção semelhante a disco rígido 441, uma seção de parede cilíndrica geralmente flexível 445 e uma seção de conector mais rígido 447, é equipada em tomo de uma ranhura 450 feita para esta finalidade na luva, por exemplo por encaixe rápido. Uma outra orla moldada 470 no diafragma provê um encaixe apertado para uma extremidade de uma mola de compressão 460. A mola de compressão está assim localizada e livre para atuar sobre a luva. A outra extremidade da mola de compressão está localizada por um ressalto anular 481 em um in- serto com flange predominantemente cilíndrico 480, alojado na seção de topo do alojamento 402. Este inserto inclui uma ranhura 490 em que a seção semelhante a disco 441 do diafragma flexível 440 é encaixada de modo rápido.
Preferivelmente, o diafragma 440 é um diafragma de múltiplos materiais (como mostrado na figura 2B e figura 2C, feito por um processo de moldagem de múltiplas descargas em que uma primeira porção (como o disco) é moldada em uma primeira etapa, e uma segunda porção (como a fle-xão e anel) é moldada em uma segunda etapa, e ao mesmo tempo ligada à primeira porção. O diafragma pode ser moldado alternativamente em uma única descarga.
Com a configuração de diafragma de múltiplos materiais mostrada na figura 2B, uma porção de disco "A" relativamente espessa é moldada de um material rígido (dureza relativamente elevada) que é particularmente resistente à deformação flexural quando a região fechada 600 está em pressão negativa, enquanto a porção de flexão "B" relativamente fina é moldada de um material otimamente flexível (dureza relativamente baixa), permitindo um elevado desempenho. A porção de flexão relativamente fina "B" é unida à porção de disco "A” ao longo de uma superfície contínua substancialmente paralela ao eixo central do diafragma. A figura 2C mostra outra modalidade do diafragma de múltiplos materiais em que a porção de disco do diafragma 440 inclui duas camada A' e B‘, e uma das duas camadas A' e B' é feita de um material rígido com a outra é feita de um material reiativamente flexível. O uso de um material rígido para a porção de disco do diafragma permite que a espessura da seção seja reduzida sem comprometer a dureza da porção de disco, assim substancialmente reduzindo o tempo do ciclo de moldagem requerido. Um versado na técnica irá notar que o uso de seções iguais em um componente facilita a otimização e aumenta a eficácia do processo de moldagem. Em uma forma de exemplo da descrição, o diafragma é produzido em um processo de moldagem com duas descargas, com o disco sendo moldado primeiro, e então a flexão, de modo que a porção interna da flexão é adjacente, e se liga à porção periférica do disco central. Os métodos alternativos, como moldagem por compressão da flexão sobre o inserto rígido usando materiais de vulcanização, ou moldagem de uma borracha de silicone sobre um inserto rígido também podem ser usados. A junta entre a seção do conector 447 do diafragma e ranhura 450 da luva interna é disposta para ser estanque ao ar e a forma da superfície de topo da luva 422 para se conformar com a forma interna do diafragma, de modo que na posição de repouso do inalador, as duas superfícies estão em proximidade íntima, e o espaço encerrado entre as mesmas é muito pequeno. O inserto cilíndrico 480 é retido em posição pela tampa terminal 407 fixada no corpo principal do dispositivo. Isto forma uma câmara 590 entre as fendas de entrada de ar 420 e a parte rígida 441 do diafragma. A câmara é provida com uma ou mais vias de ar 580 de modo que o ar pode passar das fendas de entrada de ar 420 para o bocal 405. A seção semelhante a disco rígido 441 do diafragma também inclui uma abertura de válvula pequena 495 que é normalmente coberta por uma vedação de válvula (chapeleta) 450 alojada em uma pá 550 conectada de modo pivotante com o inserto 480. A pá 550 em sua posição de repouso divide a câmara 590 entre as entradas de ar 420 e as vias de ar 580 que ligam ao bocal de modo que pode ser movimentar de sua posição de repouso por meio de uma queda de pressão entre as entradas de ar e o bocal. Em movimento da pá com a posição acionada, a vedação de válvula (chapeleta) 540 é movimentada de modo suficiente para abrir a abertura de válvula 495. (A pá 550 pode ser solicitada para ser fechada por uma flexão de mola flexível, um peso ou um ímã, não-mostrados).
Como mostrado na figura 1, a extremidade do alojamento 402 tendo um pivô 500 tem um recesso adaptado para receber um carne 520 integrante com uma tampa 510 contra poeira operando no pivô. O recesso ainda inclui uma passagem se comunicando com uma passagem similar moldada na parede interna do alojamento 402. Um seguidor de carne 530 se estendendo da borda inferior da luva interna 421 atua sobre o carne de mo- do que quando a tampa contra poeira está na posição fechada, a luva interna é forçada pelo seguidor de came para sua posição mais superior.
Quando a tampa contra poeira 510 é girada para sua posição aberta, o perfil do came é tal que o seguidor de came está livre para se mover para baixo em uma quantidade suficiente para permitir o acionamento do dispositivo.
Em sua posição de repouso, a tampa contra poeira 510 é fechada, o seguidor de came 530 limita a luva interna 421 em sua posição mais superior, de modo que o espaço encerrado aprisionado entre o diafragma 440 e a superfície de topo 422 da luva interna se encontra em um mínimo, e a mola 460 é comprimida. A abertura de válvula 495 é fechada pela vedação de válvula (chapeleta) 540 e a luva 421 está livre no topo do compartimento do aerossol 25 que está, assim, descarregado. A tampa contra poeira é aberta girando o came 520 integrante, permitindo que o seguidor de came 530 caia pela quantidade DD. A luva interna é forçada para baixo sob a ação da mola 460. À medida que a luva interna se move para baixo, o volume encerrado entre o diafragma 440 e a luva interna é aumentado por uma quantidade D'D' equivalente linear, menor do que ou igual a DD. Uma vez que a abertura de válvula 495 é fechada, isto cria um volume de pressão baixa ou próximo de vácuo no espaço 600 (figura 3). O efeito do diferencial de pressão entre o volume encerrado 600 e a pressão atmosférica é tal que a luva interna tende a limitar a ação da mola. À medida que a luva interna se movimenta para baixo, ela contata o compartimento do aerossol 25 e começa a compressão da válvula de aerossol (não-mostrada). O movimento descendente da luva interna irá continuar até onde se tem um equilíbrio de forças entre a força compressiva na mola 460 e as forças resistentes criadas pelo diferencial de pressão e compressão da válvula de aerossol. A geometria do dispositivo é disposta de modo que este equilíbrio ocorre antes da válvula de aerossol ter comprimido de modo suficiente para a acionar.
Um aerossol típico requer para ser acionado uma força de cerca de 20 a 30 Newtons. A mola 460 deve, assim, prover uma força maior, preferivelmente 10% a 50% maior.
Pode ser também possível dispor que um equilíbrio de força o-corra antes da luva interna ter contatado o compartimento do aerossol, de modo que a força de mola é equilibrada pela força resistente produzida sobre a luva interna devido ao diferencial de pressão.
Na inalação pelo paciente através do bocal 405, um diferencial de pressão pequeno é criado através da pá 550, que é pivotada em direção a uma extremidade. O diferencial de pressão leva a pá a se movimentar da posição de repouso para a posição acionada, como mostrado na figura 4. A pá e o desenho da passagem de ar 580 na câmara 590 são tais que, na posição acionada, ar pode fluir livremente das entradas de ar 420 para o paciente. O movimento da pá 550 leva a vedação de válvula (chapeleta) 540 a ser movimentada fora de uma posição de vedação com a abertura de válvula 495. A abertura da abertura de válvula permite a entrada de ar no intervalo 600 entre o diafragma e a luva interna, de modo que o espaço encerrado alcança pressão atmosférica. Isto provoca uma falta de equilíbrio de forças atuando sobre a luva 421 e o recipiente 25. A luva e o recipiente são assim forçados para baixo pela mola 460, resultando na liberação de uma dose medida de medicamento através do bocal de distribuição 55 e para dentro do bocal ao mesmo tempo que o paciente respira. Assim, o paciente inala ar com uma dose medida de medicamento.
Após a inalação da dose pelo paciente, a tampa contra poeira 510 é retornada para sua posição fechada. Isto gira o carne 520 e leva o seguidor de carne 530 a ser forçado para cima. Isto atua, por sua vez, sobre a luva interna 421 movimentando a mesma para cima de modo a comprimir a mola 460 e fechar o intervalo 600 entre o diafragma e a superfície de topo da luva interna 422. Isto força ar para fora do espaço fechado 600, que escapa através da abertura de válvula 495 elevando a vedação de válvula 540 (chapeleta). Uma vez que a vedação de válvula (chapeleta) é somente um pouco desviada para sua posição fechada, ela apresenta pouca resistência ao fluxo de ar para fora do espaço fechado. O aerossol pode estar livre para retomar à posição de repouso sob a ação de sua própria mola de válvula de aerossol.
Antes do uso, um usuário carrega o tubo distribuidor de aerossol 25 para o alojamento 402. O tubo de aerossol 25 pode ser carregado ao prover um parafuso de rosca grosseira no alojamento 402, por exemplo em torno da linha l-l. Quando parte do alojamento 402 foi desparafusada, o tubo de aerossol 25 pode ser inserido. O alojamento 402 pode ser então substituído localizando a luva interna sobre a extremidade de topo do compartimento do tubo 25, e o dispositivo 400 está pronto para uso. O dispositivo 400 pode ser fabricado alternativamente como uma unidade vedada. O dispositivo pode ser provido com meios para prover um fluxo de ar regulado ao usuário ou inalador. Assim, um dispositivo sônico, por e-xemplo, uma flauta pode ser provida que emite sons quando o fluxo de ar inspirado é maior do que um nível pré-fixado, por exemplo acima de 30 a 50 litros por minuto. O dispositivo sônico pode estar localizado no bocal 95 ou abaixo da entrada de ar 420. O som produzido avisa ao paciente para respirar em uma taxa mais lenta. O dispositivo também pode ser provido com um meio de modo que ele não irá operar abaixo de uma taxa de fluxo de ar predeterminada, por exemplo 10 a 30 litros por minuto. Em uma modalidade, a pá 550 será solicitada por uma mola de modo que o fluxo de ar mínimo predeterminado é necessário para a mesma se movimentar para sua posição acionada e permitir que a vedação da válvula se abra. O corpo principal de um dispositivo distribuidor, como descrito na modalidade acima desta descrição, é preferivelmente fabricado a partir de um plástico, como polipropileno, acetal ou poliestireno moldado. Pode ser, no entanto, fabricado de metal ou outro material apropriado.
Em uma forma exemplar, o conjunto indicador do estado do tubo 700 inclui os elementos mostrados na figura 5. O indicador do estado do tubo 700 é descrito abaixo para uso com um inalador na forma mostrada nas figuras 1-4 descritas abaixo, mas como será evidente para os versados na técnica, pode ser prontamente adaptado para outras formas de inalador.
Na figura 5, o indicador do estado do tubo 700 exemplar inclui os seguintes blocos conectados em série: chave 702, contador 704, primeira memória 706A, segunda memória 706B, decodificador 708, acionador 710, mostrador 712, e batería (suprimento de força) 714. Na modalidade ilustrada, os elementos 704, 706A, 706B, 708, 710 e 712 são todos conectados e a-cionados por batería 714. Como ilustrado na figura 5, a batería 714 é um e-lemento unitário, mas em várias formas da descrição, a batería 714 pode compreender mais do que uma batería, cada acionando um ou mais dos e-lementos distintos 704, 706A, 706B, 708, 710 e 712. Preferivelmente, os e-lementos 704, 706A, 706B, 708, 710 e 712 estão na forma de um ou mais circuitos integrados específicos para a aplicação (ASICs), apesar dos vários elementos de circuito poderem ter outras formas convencionais. A chave 702 é um dispositivo que é responsivo ao movimento relativo entre o compartimento de aerossol (ou tubo) 25 e um bocal na haste 40, para gerar um curto-circuito entre os dois eletrodos, provendo um sinal do "evento" para o contador 704.
Em uma forma exemplar da descrição, o "evento" é a distribuição de uma dose. A chave 702 pode ser ativada por movimento axial direto do compartimento 25, ou pode ser "montada de modo lateral" no compartimento, de modo que a compartimento se movimenta axialmente, um elemento se estendendo lateralmente do interior do alojamento 402 provoca a ativação da chave 702. O contador 704 é responsivo a cada sinal do evento, como ele ocorre, para incrementar (ou decrementar) o contador, resultando em um sinal de contagem representativo do estado de conta do contador sendo armazenado na primeira memória 706A. Como será descrito abaixo, o sinal do estado do contador é armazenado também em uma segunda memória 706B opcional (como será descrito abaixo). O decodificador 708 é responsivo ao sinal do contador armazenado (em memória 706A, ou opcionalmente 706B) para decodificar o sinal do estado de contagem para a forma do sinal de saída do decodificador representativo da informação a ser mostrada para um usuário. Em uma forma exemplar, o decodificador 708 processa o sinal do estado do contador (o que era solicitado aos usuários calcular mentalmente com os dispositivos da técnica anterior) de modo a determinar se o estado do contador é indicativo do compartimento estar em um estado "seguro", de "aviso", ou de "advertência". Em outras formas da descrição, números diferentes de estados de compartimento, por exemplo dois ou quatro, podem ser mostrados. Na modalidade ilustrada, os três estados podem ser representados em um sinal binário de dois bits. O sinal de saída do decodificador é a-plicado para acionar 710 que converte o sinal de saída do decodificador para os níveis de corrente e voltagem apropriados para acionar o mostrador 714, que é responsivo aos mesmos, para iluminar um LED verde, amarelo ou vermelho de acordo com o sinal de saída do decodificador. A combinação de chave/contador é operativa em resposta às distribuições de doses para incrementar (ou decrementar) em resposta a cada dose, ou acionamento. No entanto, em uma forma exemplar da descrição, o acionador é adaptado para somente iluminar o mostrador durante um tempo relativamente curto (por exemplo 10 segundos), após a ocorrência de um evento diferente, por exemplo, fechar a chave (não-mostrado) respondendo a um movimento mecânico (por exemplo abertura da cobertura 510), ou pressão de uma chave de "interrogação" (não-mostrado).
Os vários elementos do indicador do estado do tubo 700 podem estar em locais diferentes em diferentes modalidades da descrição. Em casos onde os elementos do conjunto 700 são fixados ao tubo 25, estes elementos são suportados em um corpo 720 de luva de compartimento (preferivelmente, mas não necessariamente) de uma estrutura de uma peça, que é fixada ao compartimento 25. Para acomodar as conexões elétricas entre o elemento do conjunto 700 sobre o compartimento 25 e sobre o alojamento 402, os eletrodos carregados com mola 722, 724, são preferivelmente usados para se estenderem da parede interna do alojamento 402, e contatar os eletrodos 732, 734 na outra superfície do corpo 720. Preferivelmente, os contatos no corpo 720 se estendem completamente em torno do corpo 720, de modo que não é necessário que o tubo tenha qualquer orientação angular particular.
As figuras 6-8 ilustram estas modalidades, mas estas são apenas exemplares, outras configurações podem ser usadas de acordo com a descrição.
Na figura 6, um mostrador 712 é disposto no alojamento 402 e os elementos restantes do conjunto 700 são fixados ao compartimento 25, próxima da extremidade do bocal deste compartimento. Nesta forma, a segunda memória opcional 706B não é usada. Com esta configuração, o compartimento 25 inclui e mantém durante o tempo todo, informação representativa de um número preciso de doses dentro do tubo 25 (dispersas do mesmo). No entanto, o indicador da contagem decodificada ou sinais, isto é, os LED's, é disposto sobre o alojamento. Isto reduz o custo dos sistemas inaladores onde se usam tubos múltiplos, porque somente um mostrador único (isto é um conjunto de LED's) é usado para tubos múltiplos. A figura 7 mostra um sistema inalador alternativo que otimiza a vantagem de economizar componentes da estrutura do sistema inalador da figura 6. Na figura 7, a memória 706B e batería 714 são fixadas (via corpo 720) ao compartimento 25 e os elementos restantes do conjunto 700 são fixados ao alojamento 402. Nesta configuração, com um compartimento em posição dentro do alojamento 402, o contador 704 é incrementado (ou de-crementado) como no sistema da figura 6, e o estado do contador é armazenado na memória 706B sobre a compartimento 25. A bateria 714 reside no compartimento 25 e aciona a memória 706B para manter este sinal, mesmo se e quando o compartimento 25 é removido do alojamento 402. Nesta modalidade, o contador 704 inclui um processador 724 para detectar a substituição da compartimento (após remoção) no alojamento 402. O processador 724, ao sentir a re-inserção do compartimento 25 no alojamento 402, carrega o contador 704 com o sinal de contagem armazenado na memória 706B. A seguir, os acionamentos do inalador (isto é, distribuição de doses) levam o contador 704 a incrementar (ou decrementar) seu valor armazenado, que é transferido, por sua vez, para a memória 706B no compartimento 25, de modo que o valor armazenado sobre o compartimento repre- senta precsamente o número de doses distribuídas (ou que permanecem) no compartimento 25. Este número é decodificado e processado na informação do "estado do compartimento" codificada por cores, que é indicada ao usuário. A figura 8 mostra outra modalidade em que o corpo 720 se encontra na forma de uma luva cilíndrica fixada ao compartimento 25, entre a extremidade do bocal e a base do compartimento 25. Na forma ilustrada da figura 8, a disposição dos componentes é igual que para a modalidade da figura 7, mas outras configurações, como as mostradas na figura 6, podem ser usadas. A estrutura de luva do corpo 720 provê uma estrutura alongada relativamente grande, permitindo a fácil montagem de contatos elétricos entre os componentes no corpo 720 e os componentes do alojamento 402.
Na configuração das figuras 7 e 8, somente uma única bateria é usada, que é montada na compartimento. Quando o compartimento é posicionado no alojamento 402, a bateria é eletricamente acoplada para fornecer energia, além da memória 706B, para os outros componentes do conjunto 700. Em outras formas da descrição, a bateria 714 pode incluir uma primeira bateria no corpo 720 e uma segunda bateria no alojamento 402.
As figuras 9-10 mostram configurações de contato elétrico e-xemplares detalhadas para as modalidades das figuras 7 e 8, respectivamente, diferindo em que os elementos 704, 706A, 708, 710, 712, e 724 estão sobre o lado do "bocal" do alojamento 402. O corpo 720 nestas figuras inclui uma protuberância moldada 728 que é disposta para engatar, de modo interferente, uma porção operativa da chave 702 se estendendo da superfície interna do alojamento 402, à medida que o compartimento 25 se movimenta axialmente durante um evento de acionamento ou distribuição de dose. Este engate de interferência provê o sinal para levar o contador 704 a incrementar (ou decrementar). Para simplicidade, somente duas tiras condu-tivas 732, 734 são mostradas no corpo 720, e somente um único conector 722 (para o acoplamento elétrico a uma tira condutora no corpo 720), são mostradas nas figuras 9 e 10. Qualquer número destas conexões pode ser implementado. Com um corpo relativamente alongado 720 da figura 10, se tem um amplo espaço para muitas destas conexões.
Apesar das modalidades acima descreverem, todas, LED's para os mostradores (com acionadores associados}, outras modalidades da descrição podem incluir, além disso, ou altemativamente, mostradores de múltiplos dígitos (como mostradores de cristal líquido de múltiplos dígitos (LCDs) ou LED's), que indicam sinais representativos do número de doses distribuídas (ou que permanecem) no compartimento. Além disso, ainda outras modalidades podem indicar diretamente a um usuário, um sinal visível (como uma luz piscando) indicativo da ocorrência de um acionamento.
Apesar das modalidades descritas acima descreverem mostradores vistos pelos usuários, que são responsivos a um evento diferente de uma distribuição de uma dose, como a abertura da cobertura, outras modalidades podem prover mostradores similares em resposta à detecção de um evento de distribuição de dose.
As figuras 11-15 mostram configurações de inalador alternativas corporificando várias formas da descrição. Nas figuras 11 e 12, todo o conjunto indicador 700 é disposto no alojamento 402. Na figura 13, uma memória 796A é montada no tubo, mas é de um tipo que retém informação após desligar a força.
Na figura 16, o inalador inclui uma luva de compartimento 802 fixada ao tubo 25, e uma unidade indicadora 804, que inclui o contador e o mostrador, fixado ao alojamento 402. A figura 17 mostra uma vista aumentada do inalador na figura 16. Uma chave 806, um chip de identificação (ID) 808 (por exemplo um chip de identificação de radiofreqüência (RFID), ou outra forma de dispositivo legível) e uma placa de circuito impresso 810 contendo o componente (PCB) são fixados à luva da compartimento 802. Em uma forma exemplar, a unidade indicadora 804 inclui um alojamento plástico frontal 812, um alojamento plástico traseiro 814, uma batería 816, um mostrador de cristal líquido 820 (LCD), uma placa de circuito impresso 822 (PCB) contendo o componente, e contatos 825. Os contatos 826 são usados para conectar ao PCB 810 montado no compartimento e chip de ID 808 quando o tubo 25 se encontra no alojamento 402. O PCB 822 montado no alojamento é configurado com um microprocessador, que lê a informação armazenada no chip 808 de ID através dos contatos 826, e é responsivo a esta informação, para reconhecer e aceitar o tubo 25 a ser usado com o alojamento 402. O microprocessador também conta e salva o número de doses que foram tomadas em resposta aos acionamentos "ligado" e "desligado" da chave 806. Nesta modalidade, não se tem memória na iuva da compartimento 802 (ou tubo). Outras modalidades podem ter memória na luva (ou tubo). O mostrador 820 LCD indica o reconhecimento do tubo 25 pelo alojamento 402 e o estado do tubo 25 como um resultado das ações de liberação de dose. O alojamento frontal 812 e o alojamento traseiro 814 são preferivelmente soldados juntos por energia ultrassônica. A unidade indicadora 804 é preferivelmente fixada por encaixe rápido ao alojamento 402. O chip 808 de ID é configurado com um código legível por máquina singular para identificar o tubo 25. Na forma exemplar da descrição, somente quando a unidade indicadora 804 no alojamento reconhece o código de ID de um tubo associado, pode o alojamento ser usado com este tubo; de outra forma, o contador irá mostrar uma informação de "vazio" ou "erro" no LCD, de modo que o usuário pode saber que ele colocou o tubo errado no alojamento. Somente um tubo se ajusta em um alojamento. Isto assegura que o número de dose salvado na memória no microprocessador no alojamento indica o número exato de doses que foram deixadas (ou que permanecem) no tubo. O chip de ID também pode ser adaptado para o armazenamento de informação adicional, por exemplo, indicativa do tipo da droga no tubo, a data de validade, o número de doses, etc.
Tanto a luva 802 como a unidade de indicador 804 tem contatos, de modo que a unidade de indicador 804 pode levar a ID do tubo 25 através dos contatos na luva 802 e a unidade de indicador 804. Os contatos 830 na luva 802 e os contatos 826 na unidade de indicador 804 são conectados quando o tubo 25 é carregado no alojamento 402, como mostrado na figura 18. Preferivelmente, um conjunto de contatos 826 e contatos 830 fixados ao alojamento ou à luva, e o outro conjunto dos contatos 826 e contatos 830 são contatos carregados com mola. Na modalidade ilustrada da figura 18, a fim de assegurar que cada vez o tubo 25 seja carregado no alojamento 402, os contatos 830 e 826 são conectados, o tubo 25 é provido com nervuras de alinhamento 834 e o alojamento 402 define recessos de alinhamento para receber as nervuras 834, como mostrado na figura 19. Em uma forma alternativa, os contatos 830 são providos com formas circulares na superfície externa da luva 802, como mostrado nas figuras 14 e 15, de modo que, mesmo sem um mecanismo de orientação, efetuado pelas nervuras e recessos de alinhamento, os contatos 830 na luva 802 podem estar sempre em contato com os contatos 826 na unidade de indicador 804.
As figuras 20-23 mostram vários mecanismos de chave, que podem ser usados com a presente descrição. Um versado na técnica deve entender que o desenho da chave não é limitado às modalidades aqui descritas, e que outras chaves na técnica também podem ser usadas com a presente descrição. As figuras 20A e 20B mostram um desenho exemplar do conjunto de chave. A chave inclui dois contatos 850A e 850B fixados ao fundo da luva 802, como mostrado na figura 20A. Os contatos 850A e 850B são espaçados um do outro. Uma ponte eletricamente condutora 852, como mostrado na figura 20B, é montada ao alojamento em uma posição sob os dois contatos 850A e 850B. Quando o tubo 25 com a luva 802 é pressionado, os dois contatos 850A e 850B são eletricamente conectados pela ponte 852. Isto fecha a chave, que por sua vez leva o contador a contar uma ou mais doses distribuídas (ou uma dose a menos restante). Quando o tubo 25 é liberado, os contatos 850A e 850B serão espaçados da ponte 852 e retornam ao estado aberto. A figura 21 ilustra outra chave exemplar, que inclui contato 860A montado sobre a unidade de indicador 804, e contato 860B montado sobre a luva 802. Em uma condição liberada, os contatos 860A e 860B não estão no mesmo nível e não estão em contato um com o outro (não-mostrados nas figuras). Quando o tubo 25 é pressionado de modo a administrar uma dose, o contato 860B na luva 802 está em contato com o contato 860A na unidade do indicador 804, como mostrado na figura 21, e a chave é fechada, o que leva o contador a aumentar (ou diminuir) uma unidade. Quando o tubo 25 é liberado, a chave retoma para o estado aberto. A figura 22 ilustra uma outra chave exemplar, que é uma chave de movimento relativo. Como mostrado na figura 22, a chave inclui um trilho eletricamente condutor 870 montado sobre a luva 802. O trilho eletricamente condutor 870 é caracterizado por uma resistência linear. Dois contatos 872 e 874, que são eletricamente acoplados à unidade do indicador 804, são colocados sobre o trilho 870. À medida que o tubo 25 se movimenta para cima e para baixo, a extensão do trilho eletricamente condutor 870 entre os dois contatos 872 e 874 varia e, em resposta à mudança no comprimento do trilho entre os dois contatos 872 e 874, a resistência entre os dois contatos 872 e 874 irá também mudar. A unidade de indicador 804 ainda inclui um circuito para medir a mudança na resistência entre os dois contatos 872 e 874. Se a mudança na resistência se igualar a um valor predeterminado, correspondendo ao ponto de trajeto do tubo em que o tubo distribui a medicação, o contador na unidade de indicador 804 irá incrementar (ou decre-mentar) uma unidade, indicando que o paciente tomou uma dose. A figura 23 mostra ainda outra chave exemplar, que é uma chave indutiva. A chave inclui um gerador de campo indutivo 880, que é montado em uma das unidades de indicador 804 e a luva da compartimento 802, e um detector 882, que é montado na outra das unidades de indicador 804 e a luva da compartimento 802, e é adaptada para interferir com o campo gerado pelo gerador 880. O campo indutivo é caracterizado por uma faixa como esquematicamente indicado pelo círculo na figura 23. À medida que o tubo 25 se movimenta para cima e para baixo, o detector 882 se movimenta para dentro e para fora da faixa do campo indutivo. A mudança do estado do detector 882 {para dentro ou fora do campo) irá indicar que uma dose foi tomada, e o indicador do contador irá incrementar (ou decrementar) uma unidade.
Em uma forma exemplar, um mostrador de cristal líquido (LCD) na unidade de indicador mostra o estado do tubo, como mostrado nas figuras 24A e 24B. LEDs também podem ser usados para identificar o estado do tubo, como a configuração vermelho-amarelo-verde descrita acima. A figura 24A mostra um sistema de mostrador de três segmen- tos. O formato ilustrado provê, por exemplo, um ícone de medicamento "todo preto" (ou "cheio") (segmento 2) e um ícone de tubo com contorno (segmento 3) quando os segmentos 2 e 3 estão "ligados", indicativo de um estado seguro quando o tubo contém mais do que X1 doses de medicamento, onde X1 é um número predeterminado. O mostrador provê um ícone de tubo com contorno (segmento 3) quando somente o segmento 3 está ligado (isto é, quando o segmento 3 está ligado" e o segmento 2 está "desligado"), indicativo de um estado de advertência onde o tubo contém menos do que X1 doses de medicamento. A figura 24B mostra um sistema de mostrador de quatro segmentos alternativo. O formato ilustrado provê, por exemplo, um ícone de medicamento "todo preto" (ou "cheio") (segmentos 2 e 3) e um ícone de tubo com contorno (segmento 4), quando os segmentos 2, 3 e 4 estão "ligados", indicativo de um estado "seguro" onde o tubo contém mais do que X1 doses de medicamento, onde X1 é um primeiro número predeterminado. O mostrador provê um ícone de tubo com contorno preto (segmento 4) com um ícone preto de medicamento de conteúdo parcial (ou "meio-cheio”) (segmento 3), quando os segmentos 3 e 4 estão "ligados", indicativo de um estado de "aviso" onde o tubo contém menos do que X1 doses de medicamento, mas mais do que X2 doses de medicamento, onde X2 é um segundo número predeterminado, que é menor do que X1. O mostrador provê um ícone de tubo com contorno (segmento 4) com um ícone de medicamento sem conteúdo (ou "vazio") quando somente o segmento 4 está "ligado", indicativo de um estado de "advertência" onde o tubo contém menos do que X2 doses de medicamento.
Em outras modalidades, diferentes mostradores de múltiplos segmentos podem ser usados para indicar o estado do tubo com uma maior granularidade. O alojamento do distribuidor requer uma lavagem para evitar o entupimento do bloco da haste. Para lembrar o paciente de levar o distribuidor, o LCD ainda inclui um indicador de lavagem, indicado como segmento 1 nas figuras 24A e 24B, que irá ligar após um número predeterminado de do- ses ter sido tomado. Outras formas de configurações de ícone de mostrador podem ser usadas para indicar o estado do tubo e para lembrar ao paciente de lavar o distribuidor a ser usado.
Em uma modalidade, o distribuidor ainda inclui um mecanismo (botão de estado 900 na figura 16) para ativar o LCD para mostrar a informação do estado do tubo durante um tempo relativamente curto após cada dose ser tomada. Nesta forma, o distribuidor ainda inclui um botão de estado, que controla o LCD. Em outra modalidade, o paciente pode verificar o estado do tubo a qualquer hora ao pressionar o botão do estado para comutar o LCD. Em uma forma exemplar da descrição, após um tempo curto, o LCD automaticamente desliga para conservar a energia da batería.
Os dispositivos da presente descrição se destinam ao uso de qualquer mamífero, que pode experimentar os benefícios da descrição. Em primeiro lugar dentre estes mamíferos estão os seres humanos, apesar da descrição não se destinar a ser limitada aos mesmos, sendo aplicável para uso veterinários. Assim, de acordo com a descrição, "mamíferos" ou "mamífero em necessidade" incluem seres humanos, assim como mamíferos não-humanos, particularmente animais domesticados, incluindo, mas sem limitação, gatos, cachorros, e cavalos.
Os dispositivos podem ser usados para qualquer formulação de droga que pode ser administrada com vantagem às passagens nasais ou pulmão em um mamífero, para curar ou aliviar qualquer doença ou seus sintomas. Uma ampla variedade de medicamentos, substâncias ativas bioativas e composições farmacêuticas podem ser incluídos nas formas de dosagem da presente descrição. Os exemplos de drogas utilizáveis incluem inibidores de "ace", drogas para acne, alcalóides, preparações de aminoácido, preparações anabólicas, analgésicos, anestésicos, antiácidos, drogas antiangina, agentes antiansiedade, antiarritmias, antiasmáticos, antibióticos, anticoleste-rolêmicos, anticoagulantes, anticonvulsivos, antidepressivos, agentes antidi-abéticos, preparações antidiarréia, antídotos, antieméticos, anti-histaminas, drogas anti-hipertensivas, agentes antiinflamatórios, agentes antilipídeos, antimaníacos, antináusea, antinauseantes, antineoplásicos, drogas antiobe- sidade, agentes antiparkinsonismo, antipsicóticos, antipiréticos, agentes anti-reumáticos, antiespasmódicos, agentes antiderrame, drogas antitrombóticas, preparações antitireóide, drogas antitumor, antitosse, agentes antiúlcera, drogas antiuricêmicas, drogas antivirais, estimulantes ou supressores do apetite, modiíicadores da resposta biológica, modificadores do sangue, reguladores do metabolismo ósseo, agentes cardiovasculares, estimuladores do sistema nervoso central, dilatadores cerebrais, inibidores de colinesterase, contraceptivos, dilatadores coronários, supressores da tosse, descongestionantes, suplementos dietéticos, diuréticos, drogas de modificação genética e DNA, agonistas de receptor de dopamina, agentes de controle da endome-triose, enzimas, terapias para disfunção erétil, drogas eritropoiéticas, expec-torantes, agentes de fertilidade, agentes gastrointestinais, remédios homeopáticos, hormônios, agentes hiper- e hípoglicêmicos, agentes de controle de hipercalcemia e hipocalcemia, hipnóticos, imunomoduladores, imunossu-pressivos, resinas de troca iônica, laxantes, preparações para enxaqueca, tratamentos de enjôo devido a movimento, mucolíticos, relaxantes musculares, drogas neuromusculares, agentes de controle da obesidade, preparações para osteoporose, oxitócitos, parassimpatolíticos, parassimpatomiméti-cos, vasodilatadores periféricos, prostaglandinas, agentes psicoterapêuticos, psicotrópicos, estimulantes, agentes respiratórios, sedativos, auxiliares para parar de fumar, simpatolíticos, agentes antiinfecção sistêmicos e não-sistêmicos, relaxantes de terine, preparações para tireóide e anti-tireóide, tranquilizantes, preparações para agitação involuntária do corpo, agentes do trato urinário, vasoconstritores, vasodilatadores, e combinações dos mesmos. A descrição pode ser corporificada em outras formas específicas sem sair do espírito ou características essenciais da mesma. As presentes modalidades devem ser assim consideradas em todos os aspectos como ilustrativas e não-restritivas, o escopo da descrição sendo indicado pelas reivindicações anexas em vez de pela descrição acima, e todas as mudanças ocorridas no significado e na faixa de equivalência das reivindicações são, assim, destinadas a serem aqui englobadas.
REIVINDICAÇÕES

Claims (27)

1. Conjunto de inalador de medicamento compreendendo: A. Um invólucro que define uma região vazia central disposta ao longo de um eixo central; B. Um recipiente de medicamento que tem num reservatório interno contendo medicamento, que se estende ao longo de um eixo do recipiente, e tendo numa extremidade, uma abertura de distribuição que se estende ao longo do dito eixo do recipiente, sendo a dita abertura acoplada ao dito reservatório; C. Meios para suportar o dito recipiente de medicamento no interior da dita região vazia central com o dito eixo do recipiente, substancialmente coaxial ao dito eixo central, onde um movimento induzido pelo usuário em uma quantidade pré-determinada do dito recipiente em relação ao dito invólucro num primeiro sentido ao longo do dito eixo central leva o medicamento a ser distribuído a partir da dita abertura de distribuição; D. Meios de identificação fixados no dito recipiente para a apresentação de informação indicativa de uma identidade do dito recipiente, sendo a dita identidade associada com o dito invólucro; e E. Um detector ligado ao dito invólucro e adaptado para detectar a dita informação apresentada quando o dito recipiente está colocado na dita região vazia central do dito invólucro, e para gerar um sinal de VÁLIDO quando a dita informação detectada apresentada corresponde à dita informação de identidade associada com o dito invólucro e , caso contrário, um sinal de INVÁLIDO; caracterizado por: o conjunto adicionalmente compreende um indicador de estado do recipiente do conjunto ligado ao dito invólucro, ao dito recipiente e incluindo meios responsivos ao sinal de VÁLIDO para detectar os ditos movimentos de distribuição de medicamento do dito recipiente em relação ao dito invólucro, e para gerar um sinal indicativo do estado do dito recipiente.
2. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o indicador do estado do recipiente estar preparado para prover indicação do dito recipiente em pelo menos um dos três estados.
3. Conjunto de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por: um primeiro estado indicativo do dito reservatório contendo, pelo menos, XI doses de medicamento, onde XI é um primeiro número pré-determinado, correspondendo a um primeiro estado dito estado SEGURO; um segundo estado indicativo do dito reservatório contendo menos que XI doses de medicamento e mais que X2 doses de medicamento, onde :X2 é um segundo número predeterminado, menor que XI, correspondendo a um segundo estado dito estado de AVISO, e um terceiro estado indicativo do dito reservatório contendo menos do que X2 doses, correspondendo a um terceiro estado dito estado de ADVERTÊNCIA.
4. Conjunto de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por: o dxto mdicaaor de estado de recipiente incluir um dispositivo de exibição gráfica que tem um campo externo tendo uma região vazia interna, que em seu interior tem um primeiro e um sequndo campos de medicamento, todos estando no dito primeiro estado e o dito campo externo e o dito primeiro campo medicamento, apenas, estando no dito terceiro estado.
5. Conjunto de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por: o dito campo externo ter forma de recipiente.
6. Conjunto de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por: o dito campo externo ter forma retangular.
7. Conjunto de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por: o dito campo externo ter forma triangular.
8. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito recipiente sê-lo de aerossol.
9. Conjunto de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por: o dito medicamento ser selecionado entre um grupo que consiste em inibidores da ACE, drogas para acne, alcalóides, preparações de aminoácidos, preparações anabolizantes, analgésicos, anestésicos, antiácidos, drogas antiangina, agentes antiansiedade, antiarritmias, antiasmáticos, antibióticos, anti-colesterolêmicos, anticoagulantes, anticonvulsivos, antidepressivos, agentes anfcidiabéticós, preparações antidiarreia, antídotos, antieméticos, anti-histamínicos, drogas anti-hipertensivos, agentes antiinfla-matórios, agentes antilipidicos, antimaníacos, antinauseantes, antineoplásicos, drogas anti-obesidade, agentes antiparkinsonismo, antipsicóticos, antipi réti cos, agentes antirreumáticos, anti espasmódicos, agentes antiacidente vascular cerebral, drogas antitrombóticas, preparações antitireóide, medicamentos antitumorais, antitússicos, agentes antiulcerosos, antiuricêmicos, drogas antivirais, estimulantes do apetite ou supressores, modificadores da resposta biológica, modificadores do sangue, reguladores do metabolismo ósseo, agentes cardiovasculares, estimuladores do sistema nervoso central, dilatadores cerebrais, os inibidores da colinesterase, contraceptivos, dilatadores coronários, supressores da tosse, descongestionantes, suplementos dietéticos, diuréticos, drogas de modificação genética e DNA, agonistas do receptor de dopamina, agentes de controle da endometriose, enzimas, terapias para a disfunção eréctil, drogas estimuladoras da eritropoiese, expectorantes, agentes de fertilidade, agentes gastrointestinais, remédios homeopáticos, hormônios, agentes hiper e hipo-glicêmicos, agentes de controle da h:perca leemia e da hipocalcernia, hipnóticas, imunomoduladores, imunossupressores, resinas de troca iônica, laxantes, preparações para enxaqueca, tratamentos cinetose, mucolíticos, relaxantes musculares, drogas neuromusculares, agentes de controle da obesidade, preparações para osteoporose, oxitócitos, parassimpaticoliticos, parassimpaticomiméticos, vasodilatadores periféricos, prostaglandinas, agentes psicoterapêuticos, psicotrópicos, estimulantes, agentes respiratórios, sedativos, auxiliares de cessação do tabagismo, simpatolíticos, sistêmicas e agentes anti- infecciosos não sistêmicos, relaxantes terine, preparações para tireóide e antitireóide, tranquilizantes, preparações tremores, agentes do trato urinário, vasoconstritores, vasodilatadores, e suas combinações.
10. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito meio de identificação ser um dispositivo de RFID.
11. Conjunto de acoroo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito detector ser acoplado ao dito meio de identificação por um conjunto de contacto de mola, o dito conjunto de mola de contacto incluindo contactos fixos ligados ao dito invólucro e ao dito recipiente, e incluindo de mola contactos ligados ao outro do dito invólucro e do dito recipiente.
12. Conjunto de acorde com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito indicador de estado recipiente ser acoplado ao dito recipiente por um conjunto de contacto de mola, o dito conjunto de mola de contacto incluindo contactos fixos ligados ao dito invólucro e o dito recipiente, e por mola incluindo contactos carregados ligados ao outro do dito invólucro e o dito recipiente.
13. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito detector compreender um visor para indicar o dito sinal válido ou inválido gerado pelo dito detector.
14. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito indicador de estado recipiente compreender um visor para indicar o dito sinal gerado pelo dito indicador de estado recipiente.
15. Conjunto de acordo ccm a reivindicação 14, caracterizado por: o dito exibidor ser um exibidor de cristal liquido (LCDj.
16. Conjunto de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por: o dito exibidor compreender um diodo dispositivo (LED) emissor de luz.
17. Conjunto de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por: o dito exibidor compreender um interruptor, que se transforma no dito mostrador em resposta ao dito movimento induzido pelo usuário do dito contentor em relação ao dito invólucro e, em seguida desliga-se dito visor depois de um relativamente curto periodo de tempo.
18. Conjunto acordo conjunto com a reivindicação 15, caracterizado por: o dito mostrador compreender uma chave de controle acessível a partir do externo do conjunto, onde a dita opção ativa do dito visor quando um usuário pressiona a dita chave de controle e, em seguida, desliga o dito visor após um período relativamente curto período de tempo.
19. Conjunto de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por: o dito mostrador compreender um monitor gráfico e um mostrador numérico.
20. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito conjunto compreender uma manga ligada ao dito recipiente, onde o dito meio de identificação estar ligado à dita manga.
21. Conjunto de acordo com a reivindicação 20, caracterizado por: a dita manga estar locaiizado na uica extremidade, tendo a dita abertura de distribuição.
22. Conjunto de acordo com a reivindicação 20, caracterizado por: a dita manga estar localizado em ou perto de uma porção intermédia do dito recipiente.
23. Conjunto de acordo com a reivindicação 20, caracterizado por: a dita manga compreender, pelo menos, uma nervura longitudinal e o dito invólucro define pelo menos uma ranhura para receber a dita pelo menos uma nervura longitudinal para manter um alinhamento desejado do dito recipiente no dito compartimento.
24. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: o dito indicador de estado recipiente compreender um dispositivo de memória para guardar o estado do dito recipiente.
25. Conjunto de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por: os ditos meios para detectar o dito medicamento distribuição movimentos do dito recipiente em relação à dita caixa, e para gerar um sinal indicativo do estado do dito recipiente compreende um conjunto de interruptor ligado funcional mente ao dito recipiente e o dito invólucro, e um contador para contar o número de doses distribuídas a partir do dito recipiente, onde o dito movimento de distribuição de medicamento ativa o dito conjunto de interruptor, que por sua vez ativa o dito contador para contar uma unidade.
26. Conjunto de acordo com a montagem com a reivindicação 25, caracterizado por: o dito conjunto de interruptor compreender uma faixa eletricamente condutora em forma de U substancialmente iigada a um do aito recipiente e do dito compartimento, e dois contactos ligado à outra do dito recipiente e o dito compartimento e ligado eletricamente ao dito trilho, onde o movimento de distribuição do dito recipiente em relação à dita caixa faz com que o comprimento da pista entre os ditos dois contatos de mudança, que por sua vez ativa o dito contador para contar uma unidade.
27. Conjunto de acordo com a montagem com a reivindicação 26, caracterizado por: o dito conjunto de interruptor compreender um gerador de campo indutivo ligada a um do dito recipiente e o dito alojamento, e um detector indutivo ligado à outra do dito recipiente e do dito compartimento, onde o dito detector indutivo detecta o movimento da dita indutiva do gerador em relação ao dito detector indutivo, e por sua vez ativa o dito contador para contar uma unidade.
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