AR122477A2 - Composiciones para el suministro de agentes activos mediante las vías respiratorias, y métodos y sistemas asociados - Google Patents

Abstract

Reivindicación 1: Una cosuspensión que se puede suministrar desde un inhalador dosificador, caracterizada porque la cosuspensión estable comprende: un medio de suspensión que comprende un propulsor farmacéuticamente aceptable; una pluralidad de partículas de agente activo; y una pluralidad de partículas en suspensión respirables, en donde la pluralidad de partículas de agente activo se asocian con la pluralidad de partículas en suspensión a pesar de las diferencias de flotabilidad entre las partículas de agente activo y las partículas en suspensión dentro en el medio de suspensión. Reivindicación 10: Una cosuspensión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque se incluyen dos o más agentes activos en las partículas de agente activo, y los dos o más agentes activos se seleccionan de una combinación de formoterol y budesonida, una combinación de glicopirrolato y formoterol, una combinación de ciclesonida y formoterol, una combinación de salmeterol y fluticasona, una combinación de glicopirrolato, formoterol y budesonida y una combinación de glicopirrolato, formoterol y mometasona, incluso cualquiera de sus sales, ésteres, isómeros o solvatos farmacéuticamente aceptable. Reivindicación 33: Una cosuspensión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque las partículas en suspensión comprenden un excipiente seleccionado del grupo que consiste en lípidos, fosfolípidos, detergentes no iónicos, polímeros, tales como copolímeros en bloque no iónicos, tensoactivos, tales como tensoactivos no iónicos y tensoactivos fluorinados biocompatibles, hidratos de carbono, aminoácidos, sales orgánicas, péptidos, proteínas, alditoles y combinaciones de éstos. Reivindicación 36: Una cosuspensión de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque el medio de suspensión comprende propulsor sustancialmente libre de constituyentes adicionales. Reivindicación 37: La cosuspensión de acuerdo con la reivindicación 36, caracterizada porque el propulsor comprende un propulsor seleccionado de un propulsor HFA, un propulsor PFC y combinaciones de éstos. Reivindicación 40: Un inhalador dosificador que comprende un bote con una válvula de salida que incluye un accionador para dispersar un volumen medido, caracterizado porque dicho bote contiene una cosuspensión como se define en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 39, en donde el inhalador dosificador exhibe una uniformidad de dosis suministrada (“DDU”) para la formulación en cosuspensión seleccionada de una DDU de ± 30% o más, una DDU de ± 25% o más y una DDU de ± 20% o más, durante el proceso de vaciado del bote.