AR103296A2 - Tableta o gránulo donde la liberación del ingrediente activo es controlada - Google Patents
Tableta o gránulo donde la liberación del ingrediente activo es controladaInfo
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Abstract
Reivindicación 1: Una tableta o gránulo caracterizada porque la liberación del ingrediente activo es controlada, dicha tableta o gránulo comprende una partícula central que contiene el isómero R ópticamente activo de lansoprazol; o una sal del mismo como un ingrediente activo, y una capa de recubrimiento de liberación controlada soluble dependiente del pH que comprende una mezcla de dos clases de sustancias poliméricas que poseen distintas propiedades de liberación seleccionadas del grupo integrado por copolímero S de ácido metacrílico y copolímero L de ácido metacrílico, y dichas sustancias poliméricas son solubles bajo un rango de pH que oscila entre 6.0 y 7.5, donde la capa de recubrimiento de liberación controlada soluble dependiente del pH está constituida sobre una capa intermedia que se forma sobre una partícula central, donde la velocidad de elución del ingrediente activo de la tableta o gránulo es 10% o menos para 5 horas en una solución de pH 6.0 y 5% o menos para una hora y 60% o más para 8 horas en una solución de pH 6.8.
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