AR092532A1 - Etanercept correctamente plegado de alta pureza y excelente rendimiento - Google Patents

Abstract

Método de cromatografía de modo mixto para separar las conformaciones correctamente plegadas de las incorrectamente plegadas de una proteína dada. El método es muy eficaz en la separación de etanercept correctamente plegado del etanercept incorrectamente plegado y de agregados con rendimientos comercialmente atractivos que permiten obtener preparaciones de etanercept de una muy alta pureza en términos de etanercept correctamente plegado versus etanercept incorrectamente plegado. La solicitud está dirigida además a preparaciones de proteínas y formulaciones que comprenden proteínas correctamente plegadas obtenidas usando los métodos de la presente, y métodos de tratamiento que emplean las preparaciones de gran pureza obtenidas del método de modo mixto. Reivindicación 1: Un método de cromatografía de modo mixto para separar una proteína correctamente plegada de una proteína incorrectamente plegada, que comprende los pasos de: (a) unir una primera mezcla de proteínas que comprende ambas conformaciones correctamente plegada e incorrectamente plegada de una proteína dada con una resina de cromatografía de modo mixto que tiene porciones de intercambio iónico y porciones hidrofóbicas; (b) eluir la proteína correctamente plegada de la resina de modo mixto para obtener una segunda mezcla de proteínas que Comprende una mayor proporción de proteína correctamente plegada que la primera mezcla de proteínas.