AR098924A1 - Tratamiento de la esclerosis múltiple con una combinación de laquinimod y teriflunomida - Google Patents

Abstract

Método para tratar a un sujeto afectado por esclerosis múltiple (MS) o que presenta un síndrome clínicamente aislado (CIS) que comprende administrar al sujeto laquinimod como una terapia adicional o en combinación con una dosis eficaz mayor que la mínima de teriflunomida. Un envase y una composición farmacéutica que comprende laquinimod y una dosis eficaz mayor que la mínima de teriflunomida para tratar a un sujeto afectado por MS o que presenta un CIS. También provee laquinimod para usar como una terapia adicional o en combinación con una dosis eficaz mayor que la mínima de teriflunomida para tratar a un sujeto afectado por MS o que presenta un CIS. Uso de laquinimod y una dosis eficaz mayor que la mínima de teriflunomida en la preparación de una combinación para tratar a un sujeto afectado por MS o que presenta un CIS. Reivindicación 33: El método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 31, caracterizado porque el sujeto recibe terapia con teriflunomida antes del inicio de la terapia con laquinimod. Reivindicación 34: El método de la reivindicación 33, caracterizado porque el sujeto recibe terapia con teriflunomida durante por lo menos 8 semanas, por lo menos 10 semanas, por lo menos 24 semanas, por lo menos 28 semanas, por lo menos 48 semanas, o por lo menos 52 semanas antes del inicio de la terapia con laquinimod. Reivindicación 36: El método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 35,caracterizado porque la administración periódica de laquinimod y teriflunomida continúa durante por lo menos 3 días, mas de 30 días, más de 42 días, 8 semanas o more, por lo menos 12 semanas, por lo menos 24 semanas, mas de 24 semanas, o 6 meses o más. Reivindicación 41: Un envase caracterizado porque comprende: a) una primera composición farmacéutica que comprende una cantidad de laquinimod y un transportador farmacéuticamente aceptable; b) una segunda composición farmacéutica que comprende una cantidad de teriflunomida y un transportador farmacéuticamente aceptable, en donde la cantidad de teriflunomida es mayor que una dosis eficaz mínima de teriflunomida; y c) instrucciones para el uso de la primera y la segunda composiciones farmacéuticas juntas para tratar a un sujeto afectado por esclerosis múltiple o que presenta un síndrome clínicamente aislado. Reivindicación 42: El envase de la reivindicación 41, caracterizado porque la primera composición farmacéutica, la segunda composición farmacéutica, o tanto la primera como la segunda composiciones farmacéuticas están en una forma de aerosol, de polvo inhalable, inyectable, líquida, sólida, de cápsula o de comprimido. Reivindicación 58: El envase de cualquiera de las reivindicaciones 41 a 57, caracterizado porque la cantidad de laquinimod en la primera composición es menos de 0,6 mg, o es entre 0,1 y 40,0 mg, entre 0,1 y 2,5 mg, entre 0,25 y 2,0 mg, entre 0,5 y 1,2 mg, 0,25 mg, 0,3 mg, 0,5 mg, 0,6 mg, 1,0 mg, 1,2 mg, 1,5 mg o 2,0 mg. Reivindicación 59: El envase de cualquiera de las reivindicaciones 41 a 58, caracterizado porque la cantidad de teriflunomida es mayor que 7 mg. Reivindicación 60: El envase de la reivindicación 59, caracterizado porque la cantidad de teriflunomida es 14 mg.