NO20001691L - Barnesikker pakning for trykkfølsomme produkter som ogsÕ har relativt stor overflate, slik som transdermale terapeutiske systemer (TTS) - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse angår en barnesikker forpakning for trykkfølsomme produkter med relativt stor overflate, slik som transdermale terapeutiske systemer (TTS) osv.

Som kjent kreves for oppfylling av den viktige egenskapen "barnesikker" eksempelvis ved en poseforpakning, pakkestoffbaner med høy rivefasthet for fremstilling av slike forpakninger. Dessuten må pakkematerialets permeamilitet i disse pakkestoffbanene a forhindrende barriereegenskaper for det anvendte virkestoffet så vel som dets avdampningsprodukter eller også for damp- og luftfuktighet. Videre må de for oppnåelse av den nødvendige barrierefunksjonen danne en fast, uskadet rundtløpende og tett forseglet sveisesøm som danner en forseglingskant for forpakningen som er tett for mediene. Dessuten blir det for oppnåelse av de ønskede avrivningsegenskapene til tette forseglingssømmer tilsatt for dette spesielt kontrollerte forseglingsmedier henholdsvis kombinasjoner av forseglingsmedier som for eksempel TE-Peel, Peel-lakk osv.

Barnesikre forpakninger er allerede i handelen for faste legemidler. Her dreier det seg om forseglede forpakninger av barnesikre materialer som kan åpnes uten verktøy, som blærestriper, blærekort og - bånd, hvor de innpakkede varene består av ikke trykkfølsomme produkter som tabletter, piller, kapsler etc, som for uttaking blir trykket ut av forpakningen med en forhåndsbestemt kraft vanligvis gjennom en dekksjikt av aluminiumsfolie og blir tatt ut. Den kraft som må tilføres for dette er slik tilmålt at barnehender ikke kan ta dem ut.

For tiden blir det av en rekke stater vurdert eller det er allerede forordnet, bindende forskrifter for innføring av barnesikre forpakninger for en rekke medisinske produkter. Dette gjelder spesielt for legemidler som på grunn av toksisk virkning av deres tilberedninger ved uriktig anvendelse eller inntak, spesielt av barn, utgjør en stor risiko. På den andre siden er det for legemidler som på grunn av sin oppbygning og sin spesielle anvendelsesmåte, er fleksible og trykkfølsomme, ikke mulig med en trykking gjennom en forpakning som ovenfor beskrevet. Det blir imidlertid av en flertall pasienter betraktet som ufordelaktig og besværlig når uttakingen av et terapeutisk produkt av en barnesikker forpakning krever at man må hjelpe seg med et verktøy slik som for eksempel en saks henholdsvis en kniv.

Målet ved foreliggende oppfinnelse er å fremskaffe en spesielt barnesikker forpakning som også lar seg åpne uten verktøy, for trykkfølsomme produkter med relativt stor overflate som transdermale terapeutiske systemer, hvor det ved åpningen av dem ikke blir utøvet noe trykk.

Dette målet blir oppfylt ved en barnesikker forpakning av den type som angitt i ingressen i krav 1, hvor oppfinnelsen er angitt med de i karakteristikken angitte trekk.

Fordelene som kan oppnås ifølge oppfinnelsen består spesielt i at det nå blir fremskaffet en barnesikker forpakning som enkelt kan åpnes uten verktøy, hvor det ved åpningen ikke blir utøvet noe trykk på produktet og som i denne form er meget godt egnet for forpakning av trykkfølsomme terapeutiske produkter med relativt stor overflate, slik som transdermale terapeutiske systemer, hvor de med stor fordel er utformet slik at stivheten til de med hverandre forseglede foliene i området ved svekningen er beregnet slik at barn ikke kan påføre den nødvendige fingerkraften for svinge til side avbrekningshjelpemiddelet, men at dette er tilpasset voksne.

En utførelsesform ser til at det avbrukne stykket folie etter brekking av folien, danner en gripehjelp for avriving av dekkfolien fra randen av bærefolien, noe som vesentlig letter frileggingen og uttakingen av produktet.

Fordelaktige utførelsesformer av den barnesikre forpakningen er utstyrt tilsvarende de uselvstendige kravene.

Ytterligere enkeltheter, trekk og fordeler ved oppfinnelsen gir seg fra den nedenforstående forklaringen av et i figurene skjematisk fremstilt utførelseseksempel. Disse viser: Figur 1 viser i tverrsnitt en barnesikker forpakning med avbrekningshjelp i bærefolien; Figur 2 viser den barnesikre forpakningen ifølge krav 1 sett ovenfra; Figur 3 viser i snitt den barnesikre forpakningen etter avbrekking av avbrekningshjelpemiddelet ved avtrekking av dekkfolien fra produktet ved den avbrukne gripehjelpen, også i snitt; Figur 4 viser en utførelsesform av den barnesikre forpakningen med en opptaksgrøft og tilordnet gripgrøft på bærefolien så vel som et klebende produkt; og Figur 5 viser en ytterligere utførelsesform av forpakningen med en til bærefolien klebende produkt og derpå anordnet gripehjelp, i snitt.

Den i figur 1 viste barnesikre forpakningen 10 for et trykkfølsomt terapeutisk produkt med relativt stor overflate, slik som et transdermalt terapeutisk system (TTS) etc, er ifølge oppfinnelsen utformet som en blære-avrivningsforpakning med en forholdsvis formstabil, gjennomsiktig eller gjennomskinnelig bærefolie 2 og en avrivbar, sammenligningsvis meget fleksibel og ytterst rivefast dekkfolie 3 under dannelse av minst et opptaksrom for produktet 1. Det kan forsegles til klebeflaten til en omkringløpende rand 5 med forsegl i ngsmedium og har i området for randen 5 et oppbrekningshjelpemiddel 6 i form av en svekning av folien 2 langs en linje x-x på pakningen 10, eksempelvis ved innsnitt, perforering eller sprøgjøring etc Dette kan brekkes opp ved bøying av den svekede folien 2 og frilegger derved en bruddkant 20, på hvilken dekkfolien 3 kan gripes og kan trekkes av over bærefolien 2 (fig. 3).

Ved denne utførelsesformen blir nødvendige barnesikkerheten til forpakningen 10 ifølge oppfinnelsen oppnådd ved at stivheten til de med hverandre i randen 5 forseglede foliene 2,3 i relasjon til svekningen i området ved avbrekningshjelpemiddelet langs forbindelseslinjen x-x er beregnet slik at kraften som skal til for å brekke av avbrekningshjelpemiddelet 6 er større enn fingerkraften til barn, men derimot tilpasset voksne.

For anskueliggjøring av anordningen og utførelsene av de enkelte elementene i de barnesikre forpakningene 10, er disse fremstilt sett ovenfra i figur 2. Dette viser plasseringen av produktet 1, eksempelvis en sirkelrund TTS, i sentrum av forpakningen 10 inni et av dekkfolien 3 dannet opptaksrom 4, så vel som det med forseglingsmediet forseglede randområdet 5, i hvis område utenfor den tynne stiplede linjen, det forseglede områdeet av bære- og dekkfolie 2,3 er til stede.

Fig. 3 viser en forpakning 10 ifølge oppfinnelsen etter avbrekking av avbrekningshjelpemiddelet 6 i bærefolien 2, hvorved det på dekkfolien 3 dannes en tilbakebøybar gripehjelp 14 med bruddkanten 20, med hvilken denne for frilegging av produktet 1 kan bli revet av. Derigjennom gir det seg en ikke komplisert mulighet for åpning av forpakningen 10 uten at det deri inneholdte produktet 1 blir underkastet en anvendelse av trykk.

I fig. 4 er det vist en utførelsesform av forpakningen 10 hvor bærefolien 2 er utformet med minst en opptaksgrøft 8 for et terapeutisk produkt 1. Derved er det mulig etter

åpningen å få tak i produktet 1 uten vanskeligheter, det kan på kanten av opptaksgrøften 8 være utformet ytterligere en gripegrøft 111 som letter det å få tak i produktet 1. Dette er spesielt hensiktsmessig når, som i det viste eksempelet i figur 4, produktet 1 er klebet til bærefolien 2 med et klebesjikt 19. For her etter avbrekking av bærefolien 2 på avbrekningshjelpemiddelet 16 å kunne løsne produktet 1 problemløst med sitt klebesjikt 19 fra bærefolien 2, er denne utstyrt med ytterligere en svekning 16', som ved avbøyning gir en bruddkant 21. Svekningen 16 i bærefolien 2 kan fortrinnsvis være utformet som planlagt bruddsted og fortrinnsvis være anbrakt tett ved gripgrøften 11.

I figur 5 er det vist en annen utførelsesform av forpakningen 10, hvor et klebende produkt er anbrakt på en plan og relativt stiv bærefolie og er overdekket med en spesielt fleksibel dekkfolie 3 og omsluttet tilnærmet formomsluttende så vel som forseglet langs randen. Derved kan det hensiktsmessige tiltak bli truffet at det fra kanten til det påklebede plasteret 1 er anordnet en utstående forstivet klafformet grepshjelp 17 for lettere løsning av det klebende plasteret 1.

Claims (5)

1. Barnesikker forpakning for trykkfølsomme terapeutiske produkter (1) med relativt stor overflate, slik som transdermale terapeutiske systemer (TTS), hvor denne er utformet som blære-avrivningsforpakning med en sammenlikningsvis formstabil og gjennomsiktig eller gjennomskinnelig bærefolie (2) og en avrivbar, sammenlikningsvis meget fleksibel og ytterst rivefast dekkfolie (3) under dannelse av minst ett opptaksrom (4) for produktet (1), hvilket rom kan forsegles med forseglingsmedium på klebeflaten på en omkringløpende kant (5), karakterisert ved at - den har et avbrekningshjelpemiddel i form av en svekningslinje (6) eksempelvis ved innsnitt, perforering eller sprøgjøring av den formstabile bærefolien (2) langs en linje (x-x) på dets underside, - svekningslinjen (6) kan deles ved hjelp av tilbakebøyning og avrivning av folien (2) under frilegging av en bruddkant (20), hvorved det på dekkfolien (3) dannes en tilbakebøybar gripehjelp (14) med bmddkanten (20), og - styrken henholdsvis stivheten til de med hverandre forseglede foliene (2,3) er beregnet slik at det for tilbakebøyning og avrivning av bærefolien (2) på avbrekningshjelpemiddelet (6) til brudd av svekningslinjen (x-x) kverev en fingerkraft som er for stor for barnehender, men er tilpasser voksne.

2. Barnesikker forpakning ifølge krav 1, karakterisert ved at etter brekkingen av bærefolien (2) er det avbrukne stykket folie (14) utformet som gripehjelp for avrivning av dekkfolien (3) fra kanten (5) til bærefolien (2).

3. Barnesikker forpakning ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at produktet (1) er påført på den plane og relativt stive bærefolien (2) og er dekket med en spesielt fleksibel dekkfolie (3) og forseglet rundt hele kanten.

4. Barnesikker forpakning ifølge ett hvilket som helst av kravene 1 til 3, karakterisert ved at dekkfolien (3) er utformet som frigivings-liner for et klebende produkt (1), hvor en av kantene til produktet er utstyrt med utstående gripehjelp (17) for lettere avtrekking av produktet.

5. Barnesikker forpakning ifølge ett eller flere av kravene 1 til 4, karakterisert ved at fra kanten til et klebende plaster (1) er det anordnet en utstående avstivet klafformet gripehjelp (17) for lettere løsning av plasteret.