MXPA99007693A - Bolsa de bordes sellados, desplegable, sin riesgopara niños, metodo para su fabricacion y su utilizacion - Google Patents

Abstract

Una bolsa de bordes sellados, despegable, en realización sin riesgos para niños, que comprende por lo menos dos bandas de material de envasado, selladas entre si, superficialmente con un borde sellado, con un dispositivo asidero que sobresale hacia afuera del borde sellado, que se caracteriza por el hecho de que las rigideces relativas a la flexión de las bandas de material de envasado presentan diferencias relativamente notables y que el dispositivo asidero de la banda de material de envasado, que tiene por ejemplo una mayor rigidez a la flexión, presenta una línea de atenuación que discurre por la zona del borde sellado.

Description

BOLSA DE BORDES SELLADOS, DESPEGABLE , SIN RIESGO PARA NIÑOS, MÉTODO PARA SU FABRICACIÓN Y SU UTILIZACIÓN CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a una bolsa de bordes sellados, despegable, sin riesgo para niños, que comprende por lo menos dos bandas de material de envasado, selladas entre si, en sentido plano, con un borde sellado, y con un asidero dispuesto fuera del borde sellado, así como un método para su fabricación y su utilización.

Se sabe que para cumplir el requisito importante de ser "sin riesgo para niños", por ejemplo, en el caso de un envase en forma de bolsa, es necesario utilizar por lo menos una, por lo general, dos bandas de material de envasado altamente resistentes a la rotura, para fabricar ei envase. Estas deben presentar además unas propiedaaes de barrera respecto del material envasado. Además, para lograr la función de barrera necesaria, debe formar el borde sellado de la bolsa de embalaje, un cordón de soldadura periférico intacto, consistente y con sellado estanco.

Además, para conseguir la propiedad de que sean despegables (pelables) los cordones de sellado estanco, se tienen que REF.: 31136 utilizar unos medios de sellado especialmente adaptaaos c unas combinaciones de medios de sellado, como por e?emplo PE-Peel, Lacas-Peel, etc.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Se conoce también, para medicamentos solíaos, unos envases sellados, sin riesgo para los niños, cue se 0 pueden abrir sin herramienta, como tiras, tarjetas y cintas de blister. El producto contenido en estos envases, como por ejemplo: comprimidos, pastillas, cápsulas, no debe ser sensible a la presión, ya que debe poderse comprimir con fuerza y sacarse del envase a través de una cuo erta, 5 generalmente una lámina de aluminio.

En los ambientes profesionales, se sabe que en la actualidad hay una serie de países que consideran la posibilidad de introducir una normativa vinculante, que ^ exigirá envases sin riesgos para los niños, para toda una serie de principios activos. Esto se aplica en particular a los medicamentos que, debido al efecto tóxico de su preparación, constituyen un elevado riesgo, en particular para los niños, en el caso de que los ingieran : indebidamente.

En el caso de medicamentos que, deb ao a su estructura y a su utilización, son flexibles y sensibles a la presión, no es posible sacarlos del envase apre and , como se indicaba más arriba. Por otra parte, la mayoría de los pacientes consideran una desventaja y una molestia e-hecho de que se requiera la ayuda de una herramienta, come por ejemplo una tijera o un cuchillo, para abrir un envase-bolsa que no presenta riesgo para los niños.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Lo que se pretende con la presente invención es ofrecer un envase para medicamentos planos, flexibles y sensibles a la presión, que se pueda abrir, de una parte, sin herramienta y, de otra parte no suponga ningún riesgo para los niños, para cuya abertura se puede evitar, con seguridad, ejercer presión y que, por otra parte no requiera el recurso a ninguna herramienta para su abertura.

El problema se resuelve en una bolsa ae bordes sellados, despegable, del tipo mencionado en el término genérico de la reivindicación 1, configurando las bandas del material de envasado en la forma indicada en las características técnicas de la reivindicación 1.

Debido a que las rigideces a la flexión relativas de las bandas de material de envasar presentan una diferencia relativamente importante y a que, además, el asidero de la banda de material de envasado de mayor rigidez a la flexión presenta una línea de atenuación que discurre por la zona del borde sellado, se consigue, doblando adecuadamente a lo largo de la línea de atenuación, romper la cohesión de las dos bandas de material de envasado y, de este modo, liberar una lengüeta-asidero para seguir despegando a lo largo de los bordes sellados .

Como el dispositivo asidero no cede al esfuerzo de tracción, y únicamente se vuelve accesible con el truco de doblar, para despegar a continuación, existe por lo menos la seguridad de que un niño no podrá abrirlo jugando, sin saber que se tiene que doblar.

Una configuración prevé que una zona del dispositivo asidero no tenga medio de sellado o no esté sellada, junto al borde de sellado. De este modo, al doblar queda más fácilmente accesible una lengüeta asidero, que permite seguir despegando a lo largo de los bordes sellados .

Además, se ha previsto ventajosamente que, en ia parte de banda de material de envasado con menor rigiaez a ia flexión, siguiendo la separación del contorno exterior del dispositivo asidero, haya una perforación que forma una lengüeta asidero, con o sin punto de ruptura, según la combinación de material.

Estos puntos de ruptura hacen que, aunque se doble jugando la zona de asidero, la lengüeta despegable prevista para abrir, siga adherida de forma segura rontra la banda contraria del material de envasado. Solamente si se dobla directamente, a sabiendas, la lengüeta por la línea de atenuación, en la banda de mayor rigidez a la flexión, se extienden excesivamente y se rompen los puntos de ruptura en la banda más flexible. De este modo, se configura y se libera una lengüeta asidero.

Los puntos de ruptura pueden estar constituidos por interrupciones en la línea troquelada o por e emplo también por zonas selladas relativamente pequeñas junto a la línea troquelada. El número, forma y tamaño de estos puntos de ruptura son específicos del material y dependen del tamaño y de la geometría de la lengüeta asidero.

Esta medida sirve para aumentar la seguridad para los niños así como para facilitar el manejo ulterior al despegar la bolsa de bordes sellados. Contrariamente a _c que ocurre con las bolsas de bordes sellados conocidas según el estado de la técnica, que son seguras para los niños, pero a menudo no se pueden despegar, es posiole aquí abrir sin herramienta ni otra ayuda, y la propieaad aeseaaa de que sean seguras para los niños se logra configurando de forma particular el dispositivo asiaero, mediante la inea de atenuación de la parte de banda de envasar de mayor rigidez a la flexión y el troquelado de una lengüeta asidero en la parte de banda de envasar de menor pgicez a la flexión, según la invención.

Las reivindicaciones dependientes presentan otras configuraciones de la invención útiles o ventajosas.

Un método para la fabricación de una bolsa de bordes sellados según las reivindicaciones anteriores, donde un producto a envasar se deposita entre las mitades de un envase que presenta bordes sellados, asi como un dispositivo asidero, y se unen por soldadura las mitades, que se caracteriza por el hecho de que una de las mitades esta constituida por un material relativamente menos rígido a la flexión y la otra mitad por un material relativamente mas rigiao a la flexión, o viceversa, y que la mitad de material más rígida a la flexión presenta en la zoia ae conexión del dispositivo asidero una línea de atenuación.

En la parte de banda de material de envasar que tiene una menor rigidez a la flexión, siguienac el contorno exterior del dispositivo asidero, se ha necio un estampado para la formación de una lengüeta asidero.

La bolsa de bordes sellados, despegable, sin riesgo para los niños, puede utilizarse según la invención, para presentaciones de medicamentos planos, sensibles a la presión y en particular para sistemas terapéuticos percutáneos .

Para más detalles, características y ventajas de la invención, se pude ver la siguiente presentación de un ejemplo de realización, tomando como base las figuras.

La figura 1 muestra un envase de forma circular según la invención, en vista en planta.

La figura 2 muestra, asimismo en planta, un envase rectangular que lleva un dispositivo asidero en una esquina .

La figura 3 muestra asimismo un envase rectangular con dispositivo asidero en el borde.

La figura 4 muestra una vista de aetalle con dispositivo asidero (con un estampado para una lengüeta asidero con interrupciones en la línea de estampación según la figura 3) .

La figura 5 muestra ejemplos de punto de ruptura para la unión separable definida de la banda superior y la inferior en la zona de una lengüeta asidero, en forma de minipuntos de sellado.

La figura 1 muestra un ejemplo de realización de un envase circular en forma de una bolsa de bordes sellados 10, en realización segura para niños, asi como particularmente adecuada para envasar un sistema terapéutico percutáneo circular (que no se muestra) u otro medicamento plano, que comprende por lo menos dos bandas de material de envasado 1, 2 sellaaas entre si en sentido piano, con un borde sellado 3 y un dispositivo asidero 4 que sobresale del borde sellado 3 hacia el exterior, según rayado parcialmente sellado.

Es importante que las rigideces a la flexión relativas de las bandas de material de envasaac ., presenten una diferencia relativamente importante y cue el dispositivo asidero 4 de la banda de material de envasaao 1 con mayor rigidez a la flexión presente una anea ae atenuación 5 que discurre por la zona del oorae se-.aao J. La línea de atenuación se representa como una linea recta de puntos.

Discurre más o menos tangencialmente en ia zona del borde sellado 6 y ha sido preparada, de forma conocida, por ejemplo mediante perforación, entalladura, estrías, fragilizacion térmica etc., para formar un punto de ruptura teórico definido. Lo relevante para la función es que una de las bandas de material de envasado sea rígida y la segunda relativamente flexible. La banda de material de envasado (2) relativamente mas flexible, es decir sus puntos de ruptura (9, 9a a 9c) (figura 3 y 5) se extienden de forma excesiva al doblar la banda de material de envasado (1) relativamente más rígida y de este moao se separa, liberando la lengüeta despegable (8). En principio no importa, para el funcionamiento, cual ae las dos bandas es rígida o menos rígida. En el ejemplo maicado, con vistas u una mejor manipulación así como teniendo en cuenta la experiencia, se ha decidido que la banda inferior L sea la rígida y la banda superior 2 sea la flexible. Con vistas a la abertura, se puede trasladar hacia abajo el dispositivo asidero (4), con lo cual la parte superior de la banda de material de envasado (2) se extiende paralelamente a la línea de atenuación (5). Debido a esta extensión, se rompen los puntos de ruptura (9, 9a a 9c), tras lo cual se puede separar sin problema la parte posterior de la banda (2) utilizando el dispositivo asidero (8) liberado, eventualmente después de haber desplazado hacia arriba el dispositivo asidero (4), con lo cual la parte de la banda inferior 1 se rompe con seguridad por la línea de atenuación (5) .

Se ha elegido ambas bandas, desde el punto de vista del material, de modo que posean una función de barrera adecuada para el producto, lo cual se tiene que aplicar igualmente para el medio de sellado y el cordón de sellado de los bordes 3, de cierre totalmente hermético.

Además, la figura 1 muestra que una zona (6) del dispositivo asidero (4) junto al borde de sellado (3) está libre de medio de sellado.

Esta zona (6) libre de medio de sellado está delimitada hacia el exterior por un estampado (7), en el presente caso, de configuración similar a una curva de campana (de Gauss) , mediante la cual se configura en a banda superior más flexible de material de envasado (2) una lengüeta asidero (8), asegurada todavía por puntos de ruptura (9, 9a a 9c) (figura 3 y 5) .

Antes de destapar y volver a tapar el dispositivo asidero (4) para distender y romper los puntos de ruotura (9, 9a a 9c), se libera la lengüeta asidero (8), que se puede entonces utilizar para seguir despegando la bolsa de bordes sellados (10), estando dispuesta la lengüeta asidero (8) en la banda superior flexible de material de envasado.

Con su ayuda, se puede doblar muy fácilmente hacia arpoa, después de destapar y volver a tapar el dispositivo asidero (4), la lengüeta (8), que se puede entonces utilizar para seguir despegando la bolsa de bordes sellados 10.

En una configuración adecuada, que no se puede apreciar desde la vista en planta, se puede configurar espacialmente o embutir por lo menos una de las bandes de material de envasado 1, 2 en forma de artesa.

Se ha previsto además, para mayor seguridad y para evitar un acceso involuntario por parte de niños, que las bandas de material de envasado 1, 2 uniaas entre si posean una resistencia a la rotura suficientemente elevada para impedir el acceso por parte de los niños.

Se ha previsto además aplicar un medio de sellado sobre por lo menos uno de los dos bordes de sellaao 3. Como el técnico conoce muy bien los medios y metoaos ae sellado existentes según el estado de la técnica, en todos sus detalles, no se incidirá en este aspecto, sino que se supondrá que existe un sellado satisfactorio en la zona de los bordes de sellado 3.

Por lo menos una de las dos bandas de material de envasado (1, 2) puede ser una monolámma.

Según el ejemplo de realización que se muestra en la figura 1, el envase 10 puede utilizarse para un parche redondo, por ejemplo un sistema terapéutico percutáneo.

Además de la configuración circular de la bolsa de bordes sellados 10, son posibles, como es natural, otras configuraciones y también resultan necesarias en virtud ae la forma del material envasado.

Por ejemplo, las figuras 2 y 3 muestran formatos rectangulares, que pueden ser también poligonales u ovalados. En la muestra de realización de una bolsa rectangular de bordes sellados 10, la figura 2 muestra un dispositivo asidero 4, dispuesto en la esquina, con una línea de atenuación 5 transversal en la banda inferior de material de envasado 1 que presenta mayor rigidez a la flexión. La banda de material de envasado 2 aplicada encima muestra un estampado 7 casi rectangular (figura 3), que configura una lengüeta asidero 8.

En el ejemplo de realización de la figura 3, el dispositivo asidero 4, el recorrido de la línea de atenuación 5 así como el estampado 7 y la lengüeta asidero 8 resultante están dispuestos en un lado estrecho del envase rectangular.

Para evitar que la lengüeta asidero 8 se pueda separar prematuramente e impedir por lo tanto que se despegue involuntariamente y antes de tiempo la banda de material de envasado 2, se pueden prever en el recorrido del estampado 7 unas interrupciones 9 en la línea de corte, tal como lo muestra la figura 3, en varios lugares. La posición, tamaño y disposición de estas interrupciones (9) puede variar según el material. Se pueden definir siempre individualmente para cada combinación de material de envasado (1 ó 2), teniendo en cuenta las dimensiones de envase existente o su geometría y son relevantes para la función de abertura rápida.

Para realizar los puntos de ruptura (9, 9a a 9c), además de los ejemplos de realización de la figura 3 en forma de interrupciones por corte, son también posioies variantes de realización en forma de minipuntos de sellado de las zonas selladas dentro de la superficie no sellada (6), tal como lo muestra la figura 5. En esta figura, la posición (9a) muestra un punto de ruptura minisellado de este tipo; la posición (9b) muestra una configuración en la que se sella también una esquina; la posición (9c^ en cambio representa un minipunto de ruptura formado por un "saliente" en la costura de sellado.

Para entender la función, al despegar, de la parte de banda relativamente más elástica 2, hay que señalar que el estampado 7 discurre de preferencia junto a una costura de sellado 3, que está en el borde, y la lengüeta asidero 8 delimitada de este modo con la zona inferior 6 de la banda de material de envasado 1 no está sellada sino asegurada únicamente por medio de puntos de ruptura (9) (figura 3).

Otra variante de realización consiste en que, según se puede apreciar en la figura 4, la banda 1, relativamente más rígida recibe un estampado 7, de ta_ modo que en dicha banda 1 se origina una lengüeta asidero tí, que al doblar hacia arriba y despegar seguidamente la banda superior unida, permite abrir sin problema el envase ]0.

Para una mejor comprensión, hay que decir que el técnico puede elegir según desee la posición de las dos bandas de material de envasado (1, 2) . Son posibles las siguientes variantes: Banda inferior 1) rígida/aplanada Banda superior 2) flexible/aplanada Banda inferior 1) rígida/embutida Banda interior 2) flexible/aplanada Banda inferior 1) rígida/embutida Banda superior 2) flexible/embutida Banda inferior 2) flexible/aplanada Banda superior 1) rigida/aplanada Banda inferior 2) flexible/aplanada Banda superior 1) rígida/embutida Banda inferior (2) flexible/embutida Banda superior (1) rígida/embutida Un método para la fabricación de una bolsa de bordes sellados, sin riesgos para niños, según la invención donde un producto a envasar se deposita entre las mitades 1, 2 de un envase 10, que presenta bordes sellados 9 así como un dispositivo asidero 4, y las mitades 1, 2 se unen por soldadura, prevé, según la invención, que una de las mitades 1 esté constituida por un material relativamente menos rígido a la flexión Y la otra mitad 2 por un material relativamente más rígido a la flexión, o viceversa, y que la mitad de material más rígida a la flexión presente, en la zona de conexión del dispositivo asidero 4, una línea de atenuación 5.

Según la invención, se ha previsto que la bolsa de bordes sellados, despegable, se pueda utilizar para medicamentos aplanados, sensibles a la presión y, en particular, para sistemas terapéuticos percutáneos.

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante, para lle^/ar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro a partir de la presente descripción de la invención.

Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en la siguientes.

Claims (5)

1. REIVINDICACIONES . r 1.- Bolsa de borde de sello desprendible en una realización segura para niños, que abarca cuando menos dos partes de tira de material de empaque selladas una contra la otra de manera plana con una empuñadura auxiliar que sobresale hacia afuera desde el borde de sellado, caracterizada porque, las resistencia a la flexión relativas de las partes de tiréi de material de empaque están construidas con diferencias claramente comparables y ella ayuda de empuñadura o agarre en la parte de tira de material de empaque construida con capacidad elevada de rigidez presenta corriendo en la región del borde de sello una linea de debilitamiento, en la cual el auxiliar de empuñamiento es doblable , dejando un zona de toma en el cual es doblable la parte de tira de material de empaque con baja capacidad de rigidez .
2. 2. - Bolsa de borde de sello de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque, una región del auxiliar de empuñadura junto al borde de sello esta libre de medio de sellado y no está sellado con la tira contraria en la que se apoya .
3. 3. - Bolsa de borde de sello de acuerdo con la reivindicación l o 2, caracterizada porque en la parte de tira de material de empaque formada con baja capacidad de rigidez y a cierta distancia del contorno exterior del auxiliar de empuñadura se ha provisto un corte que forma una barra de unión.
4. 4. -Bolsa de borde de sello de acuerdo con una o mas r reivindicaciones 1-3 , caracterizada porque cuando menos una de las tiras de material de empaque en forma de un cubo esta escampado y jalado profundamente de manera espacial.
5. 5.- Bolsa de borde de sello de acuerdo con una o mas de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque el material de las dos tiras de material de empaque rígidas diferentes posee una funciono de barrera para el producto que ha de medirse.