NO138401B - Anordning for inhalering av legemidler - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse angår en anordning for inhalering

av legemidler som foreligger i pulverform eller flytende form.

Det er kjent at man ved behandling av sykdommer i luftveiene som f.eks. bronkialastma eller Rhinitis, anvender pulverformige eller flytende legemidler.

Disse legemidler kan appliseres på den måte at man forstøver dem ved hjelp av trykkluft, varm damp eller drivgass og inhalerer legemiddelaerosolen. Disse applikasjonsmåter har imidlertid den uelmpe at den overveiende del av legemidlet ikke kommer inn i luftveiene. Derfor er en nøyaktig dosering av legemidlet ikke mulig. Dessuten har denne applikasjonsmåte den ulempe at en betraktelig del av legemidlet kommer inn i mave-tarmkanalen, resor-beres der og kan fremkalle uønskede bivirkninger. Ved anvendelse av drivgass belastes dessuten organismen med en ytterligere sub-stans .

For å unngå dette har der vært utviklet anordninger for inhalering av pulverformige legemidler som kjennetegnes ved at det pulverformige legemiddel bare forstøves når pasienten suger inn luft gjennom anordningen som inneholder legemidlet (belgisk patent nr. 804.645 og US patentskrift nr. 3-795.244).

De kjente anordninger har bevegelige, for det meste propell-aktige, deler som drives av den innsugede åndeluft, som bevirker en forstøvning av det pulverformige legemiddel. Ved anvendelse av. disse anordninger kan man i stor utstrekning oppnå at det pulverformige legemiddel kommer inn i luftveiene. Allikevel har disse kjente anordninger visse ulemper: Da en betraktelig del av den innåndede luft tjener til å be-vege de til forstøvningen tjenende deler av anordningen, må pasienten under inhaleringen puste meget kraftig, hvilket ofte forår-saker betraktelig besvær for ham.

Dessuten er det uunngåelig at en del av det pulverformige legemiddel ved inhaleringen forblir heftet til de bevegelige deler av anordningen, hvorved en nøyaktig dosering av legemidlet vanske-liggjøres .

Dessuten er fremstillingen av de med bevegelige byggedeler utformede anordninger relativt kostbar på grunn av det store antall av pasienter som lider av en sykdom i luftveiene.

Videre har de kjente anordninger den ulempe at bare slike pulverformige legemidler kan anvendes i dem som befinner seg i per-forerte kapsler, og at i disse anordninger er en tilstrekkelig fri-gjørelse av legemidlet mulig når det har en tilstrekkelig korn-størrelse.

For inhalering av pulverformige mikroniserte eller flytende legemidler er de kjente anordninger ikke egnet.

Til grunn for foreliggende oppfinnelse lå den oppgave å fremstille en anordning som ikke var beheftet med de ulemper som de kjente anordninger har.

Denne, oppgave ble løst ved en anordning for inhalering av legemidler som kjennetegnes ved et venturirøraktig formet hus 1 forsynt med et inhaleringsmunnstykke 2, og en til opptagelse av legemidlet tjenende beholder 3» hvis åpning 5 som tjener til tømning, ender foran diffusorstrekningen av det venturirøraktig utformede hus 1.

Ifølge oppfinnelsen forståes ved et vériturirøraktig utformet hus et hus som er formet slik at den luft som gjennomstrømmer huset, har et omtrent lignende strømningsforløp som det som er karakteristisk for en gass som gjennomstrømmer et venturirør.

Husets venturirøraktige formgivning og den til opptagelse av legemidlet tjenende beholder 3, hvis åpning 5 som tjener til tøm-ning, er anordnet foran diffusorstrekningen av huset, bevirker en for inhaleringen optimal frigjørelse og påfølgende forstøvning av legemidlet.

Anordningen ifølge oppfinnelsen for inhalering av legemidler i pulverform kjennetegnes ved kombinasjonen av følgende i og for seg kjente trekk: et med et inhaleringsmunnstykke (2) forsynt, venturirøraktig formet hus (1), som består av et på opp-strømssiden åpent, i st rømnings retningen traktformig innsnevret kammer (6), som har en ring- eller rørformig innsnevring (7) som på sin andre side er forbundet med inhaleringsmunnstykket (2);

et overgangsstykke (13) som er fast forbundet med det venturirør-aktig formede hus (1) for opptagelse av en legemiddelbeholder (3) som har en doseringsanordning (4) som er anbrakt slik på det venturirøraktig formede hus (1) at en til tømning tjenende åpning (5) av doseringsanordningen (4) ender ved innsnevringen (7); og en mellom overgangsstykket (13) og legemiddelbeholderen (14) roterbart anordnet doseringsskive (17) som har 1-20 doseringsrom (15), idet hvert doseringsrom (15) er innrettet for føring under legemiddelbeholderen (3) for mottagelse av legemiddel og føring til en stilling over åpningen (5) og under et deksel (18) som skjermer en fylt åpning (5) som skal tømmes, fra legemiddelbeholderen (3)> for suksessiv overføring av legemiddeldoser til den til tømning tjenende åpning (5)•

I prinsippet består det venturirøraktig formede hus av anordningen av et på forsiden åpent kammer 6 som på baksiden er forbundet med en ring- eller rørformig. innsnevring 7 som på sin side er forbundet med et inhaleringsmunnstykke 2. I eller umiddelbart ved siden av innsnevringen 7 befinner den anordnede åpning 5 av beholderen 3 til diffusorst rekningen av huset seg.

Det på forsiden åpne kammer 6 kan ha en sylindrisk, ellip-soidformig, kuleformig, pæreformig eller traktformig utformning. Det kan på forsiden ha en eller flere åpninger som er slik dimen-sjonert at totalåpningene som befinner seg på kammeret, oppviser en ca. 1 - 100 ganger så stor flate som den minste flate av hul-rommet av innsnevringen 7- Kammeret 6 selv har hensiktsmessig en maksimal indre diameter som er 2 - 10 ganger så stor som den . minste indre diameter av innsnevringen.

For å oppnå et optimalt strømningsforløp formes kammeret 6 hensiktsmessig slik at det har en traktformig utformning i ret-ning av innsnevringen 7-

Den med kammeret 6 forbundne ring- eller rørformige innsnevring 7 har fortrinnsvis én lengde på 1-20 mm og på sin snevreste del en indre diameter på 1 - 5 mm.

Inhaleringsmunnstykket 2 på innsnevringen 7 kan være rør-formig eller fortrinnsvis utad traktformig utvidet. Når anordningen ifølge oppfinnelsen skal tjene til å applisere legemidlet i nesehulene, blir inhaleringsmunnstykket 2 fortrinnsvis utvidét utad traktformig og forsynt med et fortrinnsvis avtagbart oppad bøyet applikasjonsrør 8> som på enden har en eventuelt avtagbar konisk utvidelse 30, som har en form egnet for den nasale applika-sjon .

Tjener anordningen ifølge oppfinnelsen til inhalering av legemidlet gjennom munnåpningen, utføres inhaleringsmunnstykket 2 hensiktsmessig slik at den utvider seg traktformig og så innsnevres igjen i form av en avkortet kjegle til munnen, idet det er særlig hensiktsmessig å avflate de øvre og undre sider av den kjegleformige innsnevring slik at inhaleringsmunnstykket 2 har en elliptisk eller kvasifirkantet åpning. Denne spesielle form av åpningen bevirker at brukeren av anordningen ubevisst skyver sin tunge under inhaleringsmunnstykket 2 hvorved der oppnåes en optimal inhalering.

Beholderen 3 som tjener til å oppta legemidlet, kan være forsynt med en doseringsanordning 4> og anordnet slik på det ven-turirøraktig formede hus at den til tømning tjenende åpning 5 av beholderen 35 hhv. doseringsanordningen 4 ender foran diffusor-stækningen av det venturirøraktig formede hus 1.

Prinsipielt er det mulig til disse anordninger å anvende de forskjelligste typer av beholdere 3 forsynt med en doseringsanordning 4 når man forsyner dem med et overgangsstykke 13 som er fast forbundet med det venturirøraktig formede hus 1 og som har en til tømning tjenende åpning 5 som ender foran diffusorstrekningen av det venturirøraktig formede hus 1.

Legemiddelbeholderen 3 er utformet som en dåse og er forbundet med overgangsstykket 13 som på sin side er anordnet på det venturirøraktig formede hus 1, idet overgangsstykket 13 eller legemiddelbeholderen 14 er forsynt med en bevegelig doseringsskive 17 som inneholder 1-20 doseringsrom, og et deksel 18 som lukker en del av beholderåpningen og er slik utformet at ved bevegelse av doseringsplaten 17 kan alltid et doseringsrom komme over åpningen 5 av overgangsstykket 13 og under dekselet 1& mens de øvrige doseringsrom lukkes nedover av overgangsstykket 13-

Det med de venturirøraktig formede hus forbundne overgangsstykke 13 med skiveformig overflate har en til tømning tjenende åpning 5 som er like langt fjernet fra sentrum av skiven som dos-eringsrommene fra sentrum av doseringsplaten. Overgangsstykket 13 og/eller legemiddelbeholderen ll+ har dessuten også de vanlige ringformige eller riflede hjelpemidler som muliggjør at legemiddelbeholderen 14 kan settes på overgangsstykket 13 slik at doseringsskiven 17 ligger an på den skiveformige overflate av overgangsstykket 13 og at åpningen 5 i overgangsstykket og åpningen i dekselet er forskjøvet i forhold til hverandre.

Den beskrvéne anordning kan dessuten også være forsynt med en oppfangningsplate 20 anordnet i innsnevringen 7 og under den til tømning tjenende åpning 5> slik at det ut av åpningen 5 kommende legemiddel kan holdes på oppfangningsplaten 20 ved skrå-stilling åv anordningen og at der ved inhalering allerede på denne oppfangningsplate skjer en forhvirvling før den éfter-hvirvling som skjer i diffusorstrekningen. Til dette formål har oppfangningsplaten en traufofmig fordypning i lengderetningen av platen og éh over plateoverflaten ut ragende forkant som danner en vinkel på 30 - 120° méd undersiden av platen.

Dessuten kan de beskrevne anordninger også være forsynt med de øvrige hjelpemidler som bevirker at beholderen 3 eller doseringsplaten 17 véd en dreining alltid stanser når et doseringsrom 15 befinner ség over åpningen 5.

For virkningsmåten av anordningen er det uten betydning av hvilket materiale anordningen er laget. Den kan være laget av glass, keramikk, plast eller metall. For å muliggjøre en enkel fremstilling av anordningen lønner det seg å fremstille anordningen av lett bearbeidbar plast.

For å gjøre det mulig for pasienten å kontrollere inhal-eringsutløpet er det hensiktsmessig å fremstille anordningen av gjennomsiktig, eventuelt lett farvet plast.

For å unngå en elektrostatisk oppladning av anordningen kan man eventuelt forsyne det venturirøraktig formede hus med et ledende overtrekk eller fremstille det av en plast med ledende implantat.

De følgende eksempler tjener til å belyse anordningen ifølge oppfinnelsen og dens anvendelse.

Eksempel 1

Den i dette eksempel beskrevne anordning er vist i fig. 1

og 2 i to ganger forstørrelse. Fig. 1 viser et sideriss av anordningen, og fig. 2 viser et -horisontalriss av anordningen med avtatt legemiddelbeholder.

Anordningen består av det venturirøraktig formede hus 1

som er forbundet med et inhaleringsmunnstykke 2 og en doserings - anordning 4> og legemiddelbeholderen 14 som kan være fremstilt av gjennomsiktig termoplast.

Det venturirøraktig formede hus 1 er en rørformig anordning som er slik innsnevret innvendig at det 22 mm bak den fremre åpning har en innsnevring 7 med 2 mm diameter. Det herpå an-brakte applikasjonsrør 8 er bøyet oppad som det fremgår av fig. 1. Enden av applikasjonsr.øret 8 er avskrådd og bærer en avtagbar konisk kappe 30 forsynt med en gjennomboring. På det venturirør-aktige hus 1 er der ved hjelp av en sokkel anordnet en beholder-holder i form av et skiveformig overgangsstykke 13 slik at sen-tralaksen av overgangsstykket 13 ligger 4 mm fra innsnevringen 7. I sentrum av overgangsstykket 13 er festet en stift 31 som rager over platen. I 6 mm avstand fra sentrum har overgangsstykket 13 en gjennomboring 5 med 3>5 mm diameter som ender i utvidelsen 10 av det venturirøraktig formede hus 1. Rett overfor gjennomboringen er der på overgangsstykket en innboring 32 hvori der befinner seg en skruefjær med påsatt stoppstift 33- På overgarsstykket er dreibart anordnet doseringsskiven 17 som har den form som fremgår av fig. 1 og 2, og en sentral gjennomboring såvel som tre 120° forskjøvne gjennomboringer 15 med 3,5 mm diameter som tjener som doserings rom, og som er i en avstand av 6 mm fra sentrum.

På undersiden av doseringsskiven er der overfor gjennombor-ingene 15 anordnet tre 9 mm fra sentrum beliggende halvkuleformige fordypninger 34, hvori stoppstiften 33 kan stanse.

På doseringsskiven er anordnet det med stiften 31 fast forbundne deksel lg som avdekker den gjennomboring 15 som befinner seg over gjennomboringen 5, mot legemiddelbeholderen 14-

Legemiddelbeholderen 14 selv er en daseformig del som kan settes på doseringsskiven 17- Anordningen tjener til at 20 mm<3 >av et pulverformig legemiddel kan inhaleres.

Eksempel 2

Den i dette eksempel beskrevne anordning er vist i fig. 3 og 4 i to ganger forstørrelse. Fig. 3 viser et sideriss av anordningen, og fig. 4 sviser et horisontalriss av anordningen med avtatt legemiddelbeholder.

Anordningen består av det venturirøraktig formede hus 1 som er forbundet med et inhaleringsmunnstykke 2 og en doseringsanordning 4» og legemiddelbeholderen 14 som kan være fremstilt av gjennomsiktig termoplast.

Det venturirøraktig formede hus 1 består av to stumpkjegle-formede mantler som er forbundet med sine spisser, og som danner kammeret 6 og den traktformige utvidelse 10. Mellom begge befinner den som innsnevring 7 tjenende åpning med 4 mm indre diameter seg. På den traktformige utvidelse 10 befinner munn-stykket 2 seg. Denne består av den stumpt kjegleformige mantel 11 som både på oversiden og undersiden er begrenset av en segment-aktig dekkplate 12 slik at der dannes en kvasifirkantet munn-åpning på 6 mm høyde og ca. 20 mm lengde.

I det vannrette symmetriplan av det venturirøraktig formede hus er der anordnet en trapesformig oppfangningsplate 20 av 2 mm tykkelse og 17 mm lengde slik at den rager 12 mm inn i kammeret 6 og slutter tett inntil dettes sidevegger. Denne oppfangningsplate har en fremkant som er avskrådd mot bunnen og har på oversiden en uthulning.

På kammeret 6 befinner overgangsstykket 13 seg som er slik utformet at det ligger jevnt på den øvre halvdel av kammeret 6 og ender oppad i en sylinderformig skive som er forsynt med en ring-formig vegg. I overgangsstykket er det en gjennomboring 5 med 3,5 mm diameter, hvis sentrum er 6 mm fjernet fra sentrum av den sylinderformige skive og som fører gjennom overgangsstykket 13 inn i kammeret 6 og ender umiddelbart ved innsnevringen 7.

I sentrum av overgangsstykket 13 er festet en stift 31 som rager over platen. I 6 mm avstand fra sentrum har overgangsstykket 13 en gjennomboring 5 med 3,5 mm diameter som ender i ut - videlsen 6 av det venturirøraktig formede hus 1. Rett overfor gjennomboringen er der på overgangsstykket en innboring 32 hvori der befinner seg en skruefjaer med påsatt stoppstift 33- På over-

gangsstykket er dreibart anordnet doseringsskiven 17 som har den form som fremgår av fig. 3 og 4 og en sentral gjennomboring såvel som tre 120° forskjøvne gjennomboringer 15 med 3>5 mm diameter som tjener som doseringsrom, og som er i en avstand av 6 mm fra sentrum. På undersiden av doseringsskiven er der overfor gjennom-

bor ingene 15 anordnet tre 9 mm fra sentrum beliggende halvkule-

formige fordypninger 34. hvori stoppstiften 33 kan stanse.

På doseringsskiven er anordnet det med stiften 31 fast for-

bundne deksel 18 som avdekker den gjennomboring 15 som befinner seg over gjennomboringen 5, mot legemiddelbeholderen 14-

Legemiddelbeholderen 14 selv er en dåseformig del som kan

settes på doseringsskiven 17. Anordningen tjener til at 20 mm<J>

av et pulverformig legemiddel kan inhaleres.

Claims (2)

1. Anordning for inhalering av legemidler i pulverform, karakterisert ved kombinasjonen av følgende i og for seg kjente trekk: et med et inhaleringsmunnstykke (2) forsynt, venturirøraktig formet hus (1), som består av et på oppstrømssiden åpent, i strømningsretningen traktformig inn snevret kammer (6), som har en ring- eller rørformig innsnevring (7) som på sin andre side er forbundet med inhaleringsmunnstykket (2); et overgangsstykke (13) som er fast forbundet med det venturi- røraktig formede hus (1) for opptagelse av en legemiddelbe holder (3)» som har en doseringsanordning (4) som er anbrakt slik på det venturirøraktig formede hus (1) at en til tømning tjenende åpning (5) av doseringsanordningen (4) ender ved innsnevringen (7); og en mellom overgangsstykket (13) og legemiddelbeholderen (14) roterbart anordnet doseringsskive (17), som har 1-20 doserings rom (15), idet hvert doseringsrom (15) er innrettet for føring under legemiddelbeholderen (3) for mottagelse av legemiddel og føring til en stilling over åpningen (5) og under et deksel (18) som skjermer en fylt åpning (5) som skal tømmes, fra legemiddelbeholderen (3)> for suksessiv overføring av legemiddeldoser til den til tømning tjenende åpning (5)>

2. Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved at inhaleringsmunnstykket er utformet som et oppadbøyet rør (8).

3- Anordning ifølge krav 1, karakterisert ved et inhaleringsmunnstykke (2) som utvider seg traktformig og derpå innsnevres.

4^ Anordning ifølge krav 1 - 3, karakterisert ved at der fra oppstrømssiden av kammeret (6), gjennom innsnevringen (7) og inn i den traktformige utvidelse (10) nedstrøms for innsnevringen (7) er anordnet en horisontal oppfangningsplate (20) som slutter tett til veggene av kammeret (6).