[go: up one dir, main page]

NL8600050A - Farmaceutisch preparaat met vertraagde afgifte van het werkzame bestanddeel en werkwijze voor de bereiding er van. - Google Patents

Farmaceutisch preparaat met vertraagde afgifte van het werkzame bestanddeel en werkwijze voor de bereiding er van. Download PDF

Info

Publication number
NL8600050A
NL8600050A NL8600050A NL8600050A NL8600050A NL 8600050 A NL8600050 A NL 8600050A NL 8600050 A NL8600050 A NL 8600050A NL 8600050 A NL8600050 A NL 8600050A NL 8600050 A NL8600050 A NL 8600050A
Authority
NL
Netherlands
Prior art keywords
active ingredient
pharmaceutical preparation
release
sucrose
sugar ester
Prior art date
Application number
NL8600050A
Other languages
English (en)
Original Assignee
Sanico Nv
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanico Nv filed Critical Sanico Nv
Priority to NL8600050A priority Critical patent/NL8600050A/nl
Priority to IL81232A priority patent/IL81232A0/xx
Priority to EP87200031A priority patent/EP0230332A1/en
Priority to FI870092A priority patent/FI870092A7/fi
Priority to NO870104A priority patent/NO870104L/no
Priority to ZA87216A priority patent/ZA87216B/xx
Priority to DK016187A priority patent/DK16187A/da
Priority to JP62007403A priority patent/JPS62209025A/ja
Publication of NL8600050A publication Critical patent/NL8600050A/nl

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Description

NL 33139 Kp/hf
Farmaceutisch preparaat met vertraagde afgifte van het werkzame bestanddeel en werkwijze voor de bereiding eijvan.
De uitvinding heeft betrekking op een farmaceutisch preparaat, in het bijzonder in tabletvorm, met vertraagde afgifte van het werkzame bestanddeel, alsmede op een werkwijze voor de bereiding er van.
5 Voor de meeste farmaceutica is het noodzakelijk, dat de plasmaconcentratie van het produkt steeds boven een minimum spiegel blijft, teneinde een optimale therapeutische werking te hebben.
Over het algemeen is dit gemakkelijk realiseer-10 baar, daar eens geresorbeerd uit het maag-darmkanaal, de meeste produkten over een langere periode uitgescheiden worden. Bij gebruik van bijvoorbeeld stoffen met een halfwaarde tijd van 15 S 20 h is gewoonlijk 1 pil per dag voldoende. Voor produkten met een korte halfwaarde tijd gaat dit verhaal niet op, daar 15 te hoge piekconcentraties omwille van onveiligheid gemeden moeten worden. Dit is bijvoorbeeld het geval bij Theophylline. Teneinde de concentratie beneden een toxische spiegel te houden en er voor te zorgen, dat het dosisinterval voldoende lang is, bijvoorbeeld 12 uren (2 pillen per dag) werden tal 20 van ingenieuze systemen uitgewerkt: coatings, matrixen, pellets met coatings enz., bijvoorbeeld Theo-Dur, Theo 2, enz. Voor sommige produkten kan met 1 pil per dag worden volstaan, bijvoorbeeld Voltaren en Retard.
Alhoewel men met diverse coatings, matrixsystemen 25 enz. er in geslaagd is om het dosisinterval van sommige farmaceutica te verlengen, echter op een klinisch onbevredigende wijze, daar de patient ondanks het "retard11-fenomeen nog steeds meerdere tabletten per dag moet slikken, biedt dit geen voordeel vergeleken met het eenmalig toedienen van een 30 hoge dosis aan het geneesmiddel in hetzelfde dosisinterval.
De uitvinding verschaft thans een farmaceutisch preparaat, in het bijzonder in tabletvorm, met vertraagde afgifte van het werkzame bestanddeel, waarbij de bovengenoemde nadelen op doeltreffende wijze zijn opgeheven.
35 Hiertoe heeft het farmaceutische preparaat vol gens de uitvinding het kenmerk, dat het preparaat naast het £ :· ' .1 Λ
v V 'J ij J , ;· :J
^ - 2 - werkzame bestanddeel een suikerester van hogere.vetzuren C1q —C^5 in een geschikte onderlinge verhouding bevat.
Gebleken is volgens de uitvinding, dat wanneer naast het werkzame bestanddeel een suikerester van een hogere 5 vetzuur C-iq-C·^, gewoonlijk sucroester, in de geschikte onderlinge verhouding aanwezig is, een klinisch aanvaardbare oplossing voor het bovengenoemde probleem is bereikt. Hieraan kan voldaan worden met 1 tablet met een hoge dosering, bijvoorbeeld 800 mg, per dag, waaruit het werkzame bestanddeel 10 in de loop van 24 uren vertraagd vrijkomt, terwijl de vereiste therapeutische spiegel gehandhaafd blijft. Dit betekent echter, dat de afmeting van het tablet niet te groot mag zijn, d.w.z. het tablet moet nog inslikbaar blijven.
Bovendien blijkt, dat de vrijgiftekinetiek uit 15 een halve tablet gelijk blijft aan die uit het gehele tablet, terwijl de biologische variatie gering is.
Bij voorkeur bevat het preparaat volgens de uitvinding naast het werkzame bestanddeel en de suikerester een middel voor het sturen van de afgifte van het werkzame be-20 standdeel in het maag-darmkanaal.
Een dergelijk middel voor het sturen van de afgifte van het werkzame bestanddeel is bijvoorbeeld polyvinyl-pyrrolidon (PVP) en/of een hoger vetzuur (C^q-C25^' een k°ger alcohol (C^ q“C25^ of vet' bijvoorbeeld stearinezuur.
25 Als werkzaam bestanddeel komen volgens de uit vinding in aanmerking niet-stereoidale antiinflammatoire verbindingen, waaronder valprainezuur en zouten en derivaten er van, theofiline, nicotinezuur, zouten en derivaten er van en in het algemeen stoffen met een korte halfwaarde tijd van 30 bijvoorbeeld tot 12 uur, redenen waarom dergelijke stoffen gewoonlijk vaak moeten worden gebruikt. Bovendien gaat het om langdurig en continu te gebruiken farmaceutica.
Met name gaat het volgens de uitvinding om Ibuprofen als werkzaam bestanddeel, aangezien met deze waar-35 devolle actieve verbinding men er tot nu toe niet in was geslaagd een tablet met het bovengenoemde geschikte afgifte-patroon te verkrijgen.
Verrassenderwijze is volgens de uitvinding gebleken, dat wanneer naast Ibuprofen als werkzaam bestanddeel ·% „a* *·>* .-v - Λ ' \ t 5 .· V Λ I 4
\J ‘J kJ
- 3 - sucroester sucrosemonopalmitaat (de monoester van sucrose veresterd met vetzuur) aanwezig is in de juiste verhouding een tablet met het beoogde afgiftepatroon wordt verkregen.
Bovendien is het gunstig gebleken, wanneer in 5 het farmaceutische preparaat PVP (polyvinylpyrrolidon) en staerinezuur aanwezig zijn, aangezien deze het release-proces in het maag-darmkanaal, afhankelijk van het gestelde doel, kunnen sturen, hetgeen bijzonder verrassend is.
Uiteraard dienen de in het farmaceutische prepa-10 raat aanwezige componenten farmaceutisch aanvaardbaar te zijn, terwijl het vrijgekomen werkzame bestanddeel in het maag-darmkanaal emulgeerbaar moet zijn.
Gewoonlijk ligt de hoeveelheid werkzaam bestanddeel in het farmaceutische preparaat volgens de uitvinding 15 tussen 2 - 1200 mg en in geval van Ibuprofen tussen 200 - 800 mg per tablet.
Voorts heeft de uitvinding betrekking op een werkwijze voor de bereiding van het bovengenoemde farmaceutische preparaat.
20 De werkwijze volgens de uitvinding heeft hiertoe het kenmerk, dat het werkzame bestanddeel wordt samengesmolten met een suikerester van hogere vetzuren C^q-C^ bij 15-65°C, waarna het verkregen mengsel wordt afgekoeld, de ontstane massa wordt gebroken, vervolgens op juiste korrel-25 grootte wordt gegranuleerd, waarna het aldus verkregen mengsel met sucroester en andere excipiëntia wordt gemengd en vervolgens gezeefd en tenslotte op op zichzelf bekende wijze tot een tablet wordt geperst.
Het afkoelen van de zoëven genoemde smelt wordt 30 bij voorkeur uitgevoerd met behulp van droogijs (CO-2).
Indien als werkzaam bestanddeel Ibuprofen wordt, gebruikt neemt men als suikerester bijvoorkeur sucrosemonopalmitaat en als middel voor het sturen van de afgifte van het werkzame bestanddeel polyvinylpyrrolidon of stearinezuur. 35 In geval van Ibuprofen als werkzaam bestanddeel wordt de serumconcentratie aan Ibuprofen in de fig. 1 en 2 weergegeven.
Fig. 1 toont serumconcentraties van Ibuprofen versus de tijd na orale inname van twee tabletten elk met r» .Λ rt 'i'i > j ’j 0 'j λ_- - 4 - 400 mg Ibuprofen er in, zoals het normaal geschiedde vóór de uitvinding.
Fig. 2 toont de serumconcentraties van Ibuprofen versus de tijd na orale inname van 1 tablet met daarin 800 mg 5 Ibuprofen volgens de uitvinding.
Bij vergelijking van de fig. 1 en 2 blijkt duidelijk, dat de Ibuprofen bevattende tabletten volgens de uitvinding een significant hogere serumconcentratie aan Ibuprofen vertonen dan de bekende tabletten.
10 Volgens fig. 1 blijkt, dat na 12 uur de serum concentratie aan Ibuprofen daalde van 50,0 ug/ml tot circa 2,00 ug/ml, terwijl volgens fig. 2 de serumconcentratie aan Ibuprofen aanvankelijk van 2,00 ug/ml geleidelijk blijft stijgen tot een maximum van ca. 10 ug om vervolgens na 24 uur te 15 eindigen bij een serumconcentratie van boven 2,00 ug/ml.
Thans wordt de uitvinding toegelicht aan de hand van het volgende voorbeeld, zonder echter de uitvinding daartoe te beperken.
Voorbeeld: 20 Bereiding van een 24-uurs Ibuprofen bevattend tablet:
Er werden 100 dln. Ibuprofen samengesmolten met 4 delen PVP en 10 dln. sucrosemonopalmitaat bij 15-65°C.
De hierbij verkregen smelt werd vervolgens door bijmenging van de vereiste hoeveelheid droogijs (C02) afgekoeld.
25 De aldus verkregen vaste massa werd gebroken en vervolgens op de. juiste korrelgrootte gegranuleerd. Daarna werd het korrelige produkt samen met 15 dln, sucrosemonopalmitaat en de gebruikelijke excipiëntia, zoals dextrose, stearinezuur, talk en magnesiumstearaat, gemengd en gezeefd. Dit mengsel 30 werd vervolgens in een geschikte vorm en bij de juiste druk tot tabletten geperst.
Voor de bereiding van 500.000 tabletten zijn de volgende stoffen nodig:
Ibuprofen 4 0 0 kg 35 Dextrosemonohydraat 60 kg
Polyvidon 18 kg
Sucrosemonopalmitaat 100 kg
Stearinezuur 1 kg
Talk 16 kg 40 Magnesiumstearaat 5 kg.
H & ^ 0 ·* g
V ^ v V ** * J

Claims (15)

1. Farmaceutisch preparaat, in het bijzonder in tabletvorm, met vertraagde afgifte van het werkzame bestanddeel, met het kenmerk, dat het preparaat naast het werkzame bestanddeel een suikerester van hogere vetzuren
5 C^Q-C-jg in een geschikte onderlinge verhouding bevat.
2. Farmaceutisch preparaat volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de suikerester een sucro-ester is.
3. Farmaceutisch preparaat volgens conclusie 2, 10 ra e t het kenmerk, dat de sucroester sucrosemono- palmitaat is.
4. Farmaceutisch preparaat volgens conclusies ' 1-3, met het kenmerk, dat het preparaat naast het werkzame bestanddeel en de suikerester een middel voor 15 het sturen van de afgifte van het werkzame bestanddeel in het maag-darmkanaal bevat.
5. Farmaceutisch preparaat volgens conclusie 4, met het kenmerk, dat het middel voor het sturen van de afgifte van het werkzame bestanddeel PVP en/of een ho- 20 ger vetzuur een hoger alcohol (cio“C25^ of vet is (bijvoorbeeld stearinezuur).
6. Farmaceutisch preparaat volgens conclusies 1-5, met het kenmerk, dat het werkzame bestanddeel een niet-stereoidale antiinflammatoire verbinding is.
7. Farmaceutisch preparaat volgens conclusie 6, met het kenmerk, dat het werkzame bestanddeel ibuprofen is.
8. Werkwijze voor de bereiding van een farmaceutisch preparaat, in het bijzonder in tabletvorm, met vertraagde af- 30 gifte van het werkzame bestanddeel, met het kenmerk, dat het werkzame bestanddeel wordt samengesmolten met een suikerester van hogere vetzuren ciq~C15 hij 15-65°C, waarna het verkregen mengsel wordt afgekoeld, de ontstane massa wordt gebroken, vervolgens op juiste korrelgrootte wordt gegranuleerd, 35 waarna het aldus verkregen mengsel met sucroester en andere excipiëntia wordt gemengd en vervolgens gezeefd en tenslotte op op zichzelf bekende wijze tot een tablet wordt geperst.
9. Werkwijze volgens conclusie 8,methet ** * ^ V - 6 - kenmerk, dat het afkoelen van de smelt wordt uitgevoerd met behulp van droogijs (C02)·
10. Werkwijze volgens conclusie 8 of 9, met het kenmerk, dat als suikerester sucroester wordt 5 gebruikt.
11. Werkwijze volgens conclusie 10, met het kenmerk, dat als sucroester sucrosemonopalmitaat of de monoester van sucrose veresterd met vetzuur wordt gebruikt.
23. Werkwijze volgens conclusies 8-11, met 10 h e t kenmerk, dat voorafgaande aan het smelten een middel voor het sturen van de afgifte van het werkzame bestanddeel in het maag-darmkanaal wordt toegevoegd.
13. Werkwijze volgens conclusie 12, met het kenmerk, dat het middel voor het sturen van de 15 afgifte van het werkzame bestanddeel PVP of stearinezuur is.
14. Werkwijze volgens conclusies 8-13, met het kenmerk/ dat als werkzaam bestanddeel ibuprofen wordt gebruikt. 8600030
NL8600050A 1986-01-13 1986-01-13 Farmaceutisch preparaat met vertraagde afgifte van het werkzame bestanddeel en werkwijze voor de bereiding er van. NL8600050A (nl)

Priority Applications (8)

Application Number Priority Date Filing Date Title
NL8600050A NL8600050A (nl) 1986-01-13 1986-01-13 Farmaceutisch preparaat met vertraagde afgifte van het werkzame bestanddeel en werkwijze voor de bereiding er van.
IL81232A IL81232A0 (en) 1986-01-13 1987-01-12 Pharmaceutical composition with sustained release of the active component and a process for the preparation thereof
EP87200031A EP0230332A1 (en) 1986-01-13 1987-01-12 A pharmaceutical composition with sustained release of the active component and a process for the preparation thereof
FI870092A FI870092A7 (fi) 1986-01-13 1987-01-12 Farmaceutisk komposition med foerdroejd verkan och foerfarande foer dess framstaellning.
NO870104A NO870104L (no) 1986-01-13 1987-01-12 Farmasoeytisk preparat med vedvarende frigivelse av den aktive komponenten og fremgangsmaate for fremstilling derav.
ZA87216A ZA87216B (en) 1986-01-13 1987-01-13 A pharmaceutical composition with sustained release of the active component and a process for the preparation thereof
DK016187A DK16187A (da) 1986-01-13 1987-01-13 Farmaceutisk sammensaetning med langvarig frigoerelse og fremgangsmaade til fremstilling af samme
JP62007403A JPS62209025A (ja) 1986-01-13 1987-01-13 即効性を有した成分を持続的に放出する医薬合成品およびその調合方法

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
NL8600050A NL8600050A (nl) 1986-01-13 1986-01-13 Farmaceutisch preparaat met vertraagde afgifte van het werkzame bestanddeel en werkwijze voor de bereiding er van.
NL8600050 1986-01-13

Publications (1)

Publication Number Publication Date
NL8600050A true NL8600050A (nl) 1987-08-03

Family

ID=19847407

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
NL8600050A NL8600050A (nl) 1986-01-13 1986-01-13 Farmaceutisch preparaat met vertraagde afgifte van het werkzame bestanddeel en werkwijze voor de bereiding er van.

Country Status (8)

Country Link
EP (1) EP0230332A1 (nl)
JP (1) JPS62209025A (nl)
DK (1) DK16187A (nl)
FI (1) FI870092A7 (nl)
IL (1) IL81232A0 (nl)
NL (1) NL8600050A (nl)
NO (1) NO870104L (nl)
ZA (1) ZA87216B (nl)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2026198T3 (es) * 1987-07-22 1992-04-16 Farvalsa Ag Compuesto a base de acido valproico solido, estable a la humedad y metodo para su preparacion.
JPH023609A (ja) * 1988-06-21 1990-01-09 Fujimoto Seiyaku Kk 塩酸ニカルジピンを活性成分とする持効性製剤
GR1000466B (el) * 1989-01-28 1992-07-30 Sandoz Ag Μεθοδος παρασκευης νεων φαρμακευτικων μορφων κυκλοσπορινης.
BE1003009A5 (fr) * 1989-02-09 1991-10-22 Sandoz Sa Nouvelles compositions pharmaceutiques a base de cyclosporines.
US5268181A (en) * 1989-04-13 1993-12-07 Upsher-Smith Laboratories, Inc. Method of using niacin to control nocturnal cholesterol synthesis
GB9325445D0 (en) 1993-12-13 1994-02-16 Cortecs Ltd Pharmaceutical formulations
DE19840152A1 (de) * 1998-09-03 2000-03-09 Dresden Arzneimittel Calciumvalproat enthaltende pharmazeutische Zusammensetzungen mit retardierter Wirkstoff-Freisetzung, Verfahren zu deren Herstellung und deren Verwendung
AU1031500A (en) * 1998-11-03 2000-05-22 Dandy A/S Sucrose fatty acid esters for use as increased release of active ingredients
US20030027786A1 (en) 2001-06-06 2003-02-06 Karsten Maeder Lipase inhibiting composition
KR20030095600A (ko) * 2002-06-12 2003-12-24 환인제약 주식회사 펠로디핀을 포함하는 제어방출형 조성물 및 그 제조방법
CN102552917A (zh) 2003-08-13 2012-07-11 比奥孔有限公司 用于治疗剂的微-粒子脂肪酸盐固体剂量制剂
JP7469550B1 (ja) * 2022-10-21 2024-04-16 第一工業製薬株式会社 固体組成物及びその製造方法

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1080265B (de) * 1958-09-30 1960-04-21 Bayer Ag Verfahren zur Herstellung von oral anzuwendenden Arzneimittel-zubereitungen mit protrahierter Wirkung aus Wirkstoffen und Schutzstoffen
FR2518403B1 (fr) * 1981-12-22 1987-01-02 Dietlin Francois Procede de preparation de formes pharmaceutiques presentant une resorption par voie digestive amelioree, et les formes pharmaceutiques ainsi obtenues

Also Published As

Publication number Publication date
DK16187D0 (da) 1987-01-13
NO870104L (no) 1987-07-14
IL81232A0 (en) 1987-08-31
EP0230332A1 (en) 1987-07-29
FI870092A0 (fi) 1987-01-12
DK16187A (da) 1987-07-14
NO870104D0 (no) 1987-01-12
FI870092A7 (fi) 1987-07-14
JPS62209025A (ja) 1987-09-14
ZA87216B (en) 1987-08-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
SU1443788A3 (ru) Способ получени твердой лекарственной формы
TWI829687B (zh) 包含glp-1促效劑與n-(8-(2-羥基苯甲醯基)胺基)辛酸之鹽的固體組成物
US20220313786A1 (en) Solid compositions comprising a glp-1 agonist and a salt of n-(8-(2-hydroxybenzoyl)amino)caprylic acid
US5631296A (en) Drugs containing S(+)-ibuprofen
NL8600050A (nl) Farmaceutisch preparaat met vertraagde afgifte van het werkzame bestanddeel en werkwijze voor de bereiding er van.
RS64643B1 (sr) Čvrste kompozicije koje sadrže glp-1 agonist i so n-(8-(2-hidroksibenzoil)amino)kaprilne kiseline i lubrikant
DE10304403A1 (de) Verfahren zur Herstellung einer oralen Arzneiform mit unmittelbarem Zerfall und Wirkstofffreisetzung
EP0858325A1 (fr) Formulation pharmaceutique lyophilisee stable
KR101613775B1 (ko) 수분 민감성 약물의 용융 과립을 포함하는 속방출성 조성물 및 그의 제조방법
JP2007506774A5 (nl)
CZ225894A3 (en) Process for preparing porous feeding preparations
TW202114730A (zh) 包括有glp-1促進劑、sglt2抑制劑及n-(8-(2-羥基苯甲醯基)胺基)辛酸鹽之固體組成物
WO2003059330A1 (en) Stable pharmaceutical compositions comprising ace inhibitor(s)
RU2679652C1 (ru) Способ получения гранул с энтеросолюбильным покрытием, содержащих ингибитор протонного насоса, и фармацевтических композиций, состоящих из множества частиц и содержащих эти гранулы
CS247190B2 (en) Method of agent with porous matrix production on polycaprolactam base
MXPA01012225A (es) Formulaciones novedosas que comprenden agentes reguladores de lipido.
CA2464756A1 (en) Method for the formation of ibuprofen crystals
JP2021519321A (ja) ペプチド含有製剤
KR20040079936A (ko) 염기성 아미노산 ii를 함유하는 o-아세틸살리실산의안정한 염
CA2286904A1 (en) Pharmaceutical tablet of amiodarone salt
US5980951A (en) Oral coated active drugs
EP2793856B1 (en) Orally-disintegrating formulations of flurbiprofen
WO1997037641A1 (en) Oral coated active drugs
Gaikwad et al. Review of Modified oral solid drug delivery system and recent active Patents
RU2155041C1 (ru) Фармацевтическая композиция, обладающая желчегонным и антибактериальным действием, и способ ее получения

Legal Events

Date Code Title Description
A1B A search report has been drawn up
BV The patent application has lapsed