NL8502127A - Geimplanteerd orgaan en werkwijze ter vervaardiging daarvan. - Google Patents

Description

* *·*· --4 V.0. 7313

Titel: Geïmplanteerd orgaan en werkwijze ter vervaardiging daarvan.

De uitvinding heeft in het algemeen betrekking op medische prothesen voor het implanteren in een lichaam en meer in het bijzonder op prothesen die in het lichaam worden bevestigd door middel van beenin-groeiing in de prothesen.

5 Medische inrichtingen zoals beenplaten/ nagels, pennen, schroeven en gewrichtsprothesen worden reeds vele jaren gewoon geïmplanteerd in de skeletstructuur van mensen en dieren ter verbinding van de delen van een gebroken been of ter vervanging van ontbrekende of beschadigde skeletde-len. Het is veelal de bedoeling dat deze delen permanent deel gaan- uit-10 maken van het lichaam. In zulke gevallen is het belangrijk dat de delen sterk en permanent worden bevestigd aan de beengedeelten van de skeletstructuur.

Het is reeds meer dan tien jaar bekend dat een sterke permanente bevestiging kan worden verkregen door de toepassing van een poreus opper-15 vlak over het gehele of een gedeelte van het deel, vooropgesteld dat de gemiddelde poriegrootte groter is dan ongeveer 50 micrometer. De oudere werkwijzen ter bevestiging aan been, in eerste instantie bevestiging door wrijving-opwekkendepassing of met methylmethacrylaat beencement, zijn echter nog steeds de meest algemeen gébruikte werkwijzenvan bevestiging, 20 ondanks het feit dat het losraken van door wrijving-opwekkende passing bevestigde en met cement vastgehechte prothesedelen in de loop van de tijd een belangrijk medisch probleem blijft. Dit komt doordat, teneinde een goede bevestiging te verkrijgen door middel van beeningroeiing, de patiënt er zich van moet onthouden kracht of belasting uit te oefenen 25 op het in het skelet geïmplanteerde orgaan totdat de beeningroeiing tot stand is gekomen, terwijl ingeval van wrijving-opwekkende passing of cementhechting de belasting van het skelet bijna onmiddellijk kan plaats hebben.

In deze beschrijving betekenen de woorden bio-absorbeerbaar en 30 resorbeerbaar dat het materiaal waarop de term wordt toegepast wordt afgebroken, geabsorbeerd of op andere wijze verwijderd door de chemische processen in het gastlichaam en wel in hoeveelheden die voldoende zijn ter vervanging van de fysieke structuur van het gedeelte van de inrichting dat bio-absorbeerbaar is binnen een tijdsperiode die korter is dan 35 de periode welke nodig is om de benen volledig te laten herstellen. Het ê£ ó 2 1 2 7 ' · , * -2- zal duidelijk zijn dat alle materialen, zelfs staal, in geringe mate worden geabsorbeerd door de chemische processen in het lichaam, maar de absorptie van zulke kleine hoeveelheden, die de fysieke structuur van de bio-absorbeerbare inrichting gedurende de periode van genezing van het 5 been niet veranderen, is echter niet inbegrepen inde termen bio-absor-beerbaar en resorbeerbaar. Het zal tevens duidelijk zijn dat, hoewel een materiaal bio-absorbeerbaar is, een zekere kleine hoeveelheid ervan kan achterblijven in het lichaam gedurende langere tijdsperioden.

Eén beschreven en afgeheelde werkwijze ter bevordering van een 10 vroeger optredende beeningroeiing in poreuze oppervlakken vein geïmplanteerde organen is het bedekken van poreuze metalen vezels met hydroxyapa-tiet door onderdompeling van het vezelmateriaal in een watersuspensie van hydroxyapatiet en dit laten drogen. Hydroxyapatiet wordt in het algemeen niet beschouwd als resorbeerbaar in het menselijk lichaam. Het is 15 gebleken dat het hydroxyapatiet een snellere ingroeiing bevordert van been in de poreuze metaaloppervlakken gedurende een tijd van maximaal vier werken na implantatie, maar dat het effekt op korte termijn van waarde was, aangezien de hoeveelheid beenachtig weefsel in de poriën verminderde na de periode van vier weken. P. Ducheyne "Effekten van Hydroxy-20 apatiet Impregnatie op Skelethechting van poreuze van een deklaag voorziene geïmplanteerde organen", Journal of Biomedical Materials Research, deel 14, 225-237 (1980). Naast het feit dat de toegenomen ingroeiing niet permanent was, is gebleken dat het hydroxyapatiet meer bevorderlijk is voor de ingroeiing van vezelachtig dan van beenachtig weefsel op de 25 bevestigingsplaats gedurende lange tijdsperioden, hetgeen tot gevolg kan hebben dat de prothesen losraken. Verder is de hydroxyapatiet deklaag volgens het artikel van Ducheyne betrekkelijk teer en kan het gemakkelijk stuk breken onder normale behandeling voor commerciële produkten en daarom leent het zich dan ook niet voor uitgebreide commerciële toepas-30 sing.

De volgende Amerikaanse octrooischriften hebben betrekking op de aspekten van de onderhavige uitvinding zoals die zijn aangegeven. Het Amerikaanse octrooischrift no. 3.605.123 beschrijft het door plasma- φ sproeien aanbrengen van een metalen poreus oppervlak op een prothese. De 35 Amerikaanse octrooischriften no. 3.892.648 en no. 3.892.649 geven beschrijvingen van de elektrolytische bekleding van been en collagen op ge- © 5 C .2 12 7 ·»* . -3- implanteerde organen of in een kunststof gaaswerk op geïmplanteerde organen ter stimulering van de vasthechting van been aan het geïmplanteerde orgaan.

Het Amerikaanse octrooischrift no. 3.919.723 beschrijft de inbed-5 ding van calcium- en fosfaatatomen in het oppervlak van een keramisch geïmplanteerd orgaan door verhitting van het geïmplanteerd orgaan en het inbedden daarvan in een gesmolten massa calciumfosfaatmateriaal. Het is specifiek aangegeven dat temperaturen boven de 1300°C niet moeten worden toegepast, aangezien het calciumfosfaatmateriaal bij hogere tempera-10 turen uiteenvalt. Dit uiteenvallen bij hogere temperaturen is kenmerkend voor calciumfosfaatmaterialen. Zie E.Hayek en H.Newesely, Inorganic Synthesis 7 (1963) 63.

Het Amerikaanse octrooischrift No. 4.202.055 geeft een beschrijving van het combineren van een bio-absorbeerbaar, bio-aktief calciumfos-15 faat met een polymeer op het oppervlak van een prothese, ter verschaffing van beeningroeiing in de polymeer, De Amerikaanse octrooischriften no. 4.365.357 en no. 4.373.127 geven beschrijvingen van het combineren van absorbeerbaar tricalciumfosfaat materiaal met beencement ter verschaffing van beeningroeiing het cement in. Elk van de hierboven genoea-20 de drie octrooischriften omvatten de opneming van het absorbeerbaar materiaal in het materiaal waaruit het oppervlak is samengesteld, en gaan ervan uit dat het poreuze oppervlak wordt gevormd door absorptie van het absorbeerbare materiaal zodat daardoor poriën in de oppervlakken blijven ' bestaan in de positie van de lege ruimte welke wordt verschaft door de 25 absorptie van het absorbeerbare materiaal. Geen van deze octrooischriften stelt het op een reeds poreus oppervlak aanbrengen vein een deklaag voor met een absorbeerbaar materiaal teneinde de beeningroeiing te verbeteren.

Het Amerikaanse octrooischrift no. 4.338.926 beschrijft de toe-30 voeging van een bio-absorbeerbare laag van 0,1 tot 1 mm dik op het oppervlak van een geïmplanteerd orgaan; waarbij het de bedoeling is het losraken van het geïmplanteerde orgaan te veroorzaken wanneer het materiaal wordt geabsorbeerd. De prothese waarop de absorbeerbare laag wordt aangebracht is specifiek niet-poreus, aangezien beeningroeiing moet 35 worden tegengegaan.

Een doel van de uitvinding is het verschaffen van een prothese 3502 1 2 7 4 , -4- waarbij een snelle en permanente beeningroeiing kan worden verkregen in een poreus oppervlak waardoor een vroegtijdige, sterke en permanente bevestiging van het geïmplanteerde orgaan in de skeletstructuur wordt verschaft.

5 Een ander doel van de uitvinding is het verschaffen van een pro- these, en een werkwijze voor het vervaardigen van de prothese, waarmee de nadelen worden overwonnen van de reeds bestaande prothesen die waren bedoeld om permanent aan been te worden bevestigd.

De uitvinding verschaft een deel ter bevestiging aan skeletbeen 10 omvattende een basisorgaan dat is voorzien van een poreus gebied óp het oppervlak daarvan en een bio-absorbeerbare deklaag op ten minste een gedeelte van het poreus gebied, welk materiaal de permanente beeningroeiing het poreus gebied in vermeerdert.

Het is gebleken dat het basisorgaan niet losraakt wanneer de op 15 het poreus oppervlak aangebrachte deklaag wordt geabsorbeerd zoals wordt verondersteld bij reeds bestaande inrichtingen. In plaats daarvan bevordert het absorbeerbare materiaal, op een manier die nog niet volledig begrijpelijk is, een snellere en sterkere beeningroeiing in het poreus oppervlak dat het bedekt. Verder blijft de gestimuleerde ingroeiing per-20 manent bestaan en is een beenachtig materiaal, in plaats van vezelachtig, zwak weefsel zoals is gebleken plaats te hebben bij hydroxyapatiet deklagen.

De uitvinding verschaft een werkwijze voor het vervaardigen van een prothesedeel dat kan worden gebruikt als een in het lichaam geïmplan-25 teerd orgaan omvattende de fasen van: het verschaffen van een basisorgaan dat is voorzien van een poreus oppervlakgebied waarop beenaanhechting wenselijk is; het verschaffen van een materiaal dat na verhitting tot een hoge temperatuur afkoelt tot een toestand waarin het bio-absorbeer-baar is; het verhitten van het materiaal tot een temperatuur die hoger is 30 dan 1350°C en het aanbrengen daarvan op ten minste een gedeelte van het poreus oppervlakgebied van het basisorgaan. Het materiaal omvat ten minste één materiaal dat is gekozen uit de groep bestaande uit hydroxyapatiet en 8-tricalciumfosfaat en na verhitting en afkoeling wordt het materiaal omgezet in in eerste instantie α-tricalciumfosfaat. Het is ge-35 bleken dat het bij hoge temperatuur aanbrengen van de deklaag resulteert in een deklaag die zowel bio-absorbeerbaar als meer vasthechtend is dan -5- V * de reeds bestaande deklagen. Tevens is gebleken dat de deklaag voldoende vasthechtend vermogen bezit om het mogelijk te maken dat de delen in dozen worden verpakt, gesteriliseerd en in het algemeen worden behandeld voor implanteringsdoeleinden zonder los te raken van het basisorgaan.

5 De uitvinding heeft dus een probleem opgelost dat bij bestaande inrichtingen lange tijd werd ondervonden. Talrijke andere aspekten, kenmerken, doeleinden en voordelen van de uitvinding zullen thans duidelijk worden uit de nu volgende gedetailleerde beschrijving.

De uitvinding zal thans worden beschreven onder verwijzing naar 10 de tekening, waarin: fig. 1 een zijaanzicht is van een in het lichaam geïmplanteerd orgaan volgens een bepaalde uitvoeringsvorm van de uitvinding; fig. 2 is een aanzicht in perspektief van een andere uitvoeringsvorm van de uitvinding; 15 fig. 3 is een getekende weergave van een feitelijke foto van een met een deklaag uitgevoerd poreus oppervlak van het type dat wordt toegepast bij de uitvoeringsvorm volgens fig. 1, ongeveer 20 maal vergroot? fig. 4 is een getekende weergave van een feitelijke met een elek-tronenmikrograaf gemaakt aftasting van een metallografische doorsnede 20 van het materiaal volgens fig. 3, 63,5 maal vergroot, waarbij het oppervlak van het proefexemplaar zich rechts onderaan in de figuur bevindt, en fig. 5 is een getekende weergave van een feitelijke foto van een doorsnede zoals in fig. 4, maar nu 948 maal vergroot en waarin slechts een gedeelte is te zien van één van de metaaldraden die het poreus opper-25 vlak en de deklaag van de draad vormen.

In figuur 1 is een prothesedeel afgebeeld dat is bedoeld can te worden gebruikt als een in het lichaam geïmplanteerd orgaan. Het bepaalde prothesedeel dat daarin is te zien is een heupprothese. Zulke prothesen omvatten conventioneel een glad afgewerkte, bolvormige kop die het 30 ene oppervlak van het heuggewricht vormt en die is bedoeld om te draaien in een uitsparing in de heup, een hals 14 en een basisorgaan of steel 15.

De steel 15 is bedoeld om te worden verankerd in het dijbeen van de menselijke of dierlijke patiënt. Teneinde de bevestiging van de steel 15 in het dijbeen te verstevigen is een gebied 16 van het oppervlak van de 35 steel 15 poreus. Bij de uitvoeringsvorm volgens fig. 1 omvat het poreus gebied 16 van de steel een mat die is samengesteld uit samengeperste 8302 12 7 -6- korte metalen vezels, zoals is beschreven in het Amerikaanse octrooi-schrift no. 3.906.550. Volgens de uitvinding is de uit metalen vezels bestaande gaasmat 17 bedekt met een bio-absorbeerbaar materiaal, zoals verderop meer gedetailleerd zal worden beschreven.

5 Pig. 2 geeft een tweede als voorbeeld gegeven uitvoeringsvorm van de uitvinding te zien. Het deel 20 dat is bedoeld om te worden geïmplanteerd is een in de gewrichtsholte te plaatsen heupprothese, gewoonlijk aangeduid als een heupkom. De heupkom 20 omvat een glad afgewerkt bol vormig oppervlak 21 dat het andere van de oppervlakken van een heup-10 gewricht vormt en dat is bedoeld ter opneming van het bolvormig oppervlak 10 van de prothese volgens fig. 1. Het buitenoppervlak 23 van de heupkom 20 is bedoeld om te worden geïmplanteerd in de heupgewrichtskom en is bedekt met een poreuze metalen oppervlaklaag 24 volgens het proces van plasma-sproeiing. Het plasma-sproeiingsproces is beschreven in het 15 Amerikaanse octrooischrift no. 3.605.123. Volgens de uitvinding omvat de poreuze laag 24 een bio-absorbeerbaar materiaal op ten minste een gedeelte van het oppervlak ervan, welk materiaal de permanente beeningroei-ing het poreus gebied in verbetert. De deklaag zal verderop meer gedetailleerd worden beschreven.

20 Een andere veel toegepaste poreuze deklaag die volgens de uitvin ding kan worden gerealiseerd is een gesinterde deklaag van metalen deeltjes.

De hierboven beschreven typen poreuze oppervlakken zijn alleen als voorbeelden bedoeld en het zal duidelijk zijn dat elk van de ver-25 schillende typen poreuze oppervlakken welke worden gebruikt voor de bevestiging van delen die in het lichaam worden geïmplanteerd kunnen worden beschouwd als deel uitmakend van de uitvinding.

Thans zal worden verwezen naar fig. 3 en het daarin afgebeelde gaaswerk in de vorm van een poreus oppervlak, zoals mat 17, is een ver-30 groting van ongeveer 20 maal. De gaasmat 17 is samengesteld uit korte metalen vezels 18 die zijn samengeperst en bedekt met een bio-absorbeerbaar materiaal 19 dat in de afgebeelde uitvoeringsvorm in eerste instantie α-tricalciumfosfaat is.

Een doorsnede van het gaaswerk van 17 doorgesneden en onderzocht 35 door aftasting volgens elektronenmikroskopie is afgebeeld in fig. 4. Het oppervlak van het gaaswerk (de richting welke loopt uit de aftasting 8502 1 2 7' * ' -7- van de elektronenmikrograaf in fig. 3) is gericht naar de rechter onderhoek in fig. 4. De aftasting van de elektronenmikrograaf van de doorsnede is 63/5 maal vergroot. De kenmerkende doorsneden gedeelten van de draden zijn aangegeven zoals bij 31 κι 32. De langwerpige vormen van de draad-5 doorsneden zoals bij 32 zijn het gevolg van het feit dat het doorsnij-dingsvlak een schuine hoek vormt met de draaddiameter. Schijnbaar losse deeltjes, zoals bij 33, liggen in werkelijkheid niet los, maar stellen i alleen maar een deeltje voor dat is verbonden buiten het doorsnijdings-vlak. De oppervlakken 34, 35, 37 van de draden zijn bedekt met het 10 a-tricalciumfosfaat 33, 36, 38. Bij de afgébeelde uitvoeringsvorm bedraagt de maximum déklaagdikte ongeveer 30 mikron met een gemiddelde dikte van 20 mikron op de buitenoppervlakken, zoals 37, van de buitendraden van het gaaswerk. De deklaag dringt ongeveer 0,5 mm {500 mikron) binnen in het gaaswerk waarbij de continuïteit van de deklaag afneemt vanaf de 15 buitenkant naar de binnenkant. Fig. 5 toont een ander aanzicht van de uitvoeringsvorm folgens fig. 4, behalve dan dat deze 948 maal is vergroot.

De bedekte vezelmetaaldeeltjes die zijn afgeheeld in fig. 1, 3, 4 en 5 worden op de volgende manier vervaardigd. Commercieel verkrijgbaar zuiver draad wordt tot kussentjes gevormd en wordt op zijn plaats vastge-20 sinterd op de prothese volgens het proces dat is beschreven in het

Amerikaanse octrooischrift No. 3.906.550. Het gaaswerk wordt daarna besproeid met plasma in de vorm van een materiaal dat, na het sproeien en afkoelen, bio-absorbeerbaar is. Op overeenkomstige wijze kunnen de bedekte delen 20 zoals afgébeeld in fig. 2 worden vervaardigd door eerst het 25 metalen oppervlak door sproeien met plasma aan te brengen op het basisorgaan (onder oppervlak 24) en vervolgens plasma te sproeien op het aldus verkregen poreuze oppervlak ter verschaffing van een deklaag van materiaal dat afkoelt tot een bio-absorbeerbaar materiaal.

Volgens het hierboven beschreven proces werden metalen cilinders 30 vervaardigd. De gebruikte draad bestond uit commercieel verkrijgbaar zuiver titanium met een diameter van ongeveer 0,25 mm en werd in stukken gesneden van ongeveer 25 mm lengte. Het gaaswerk had een dikte van ongeveer 2 mm en werd gesinterd tot een centrale titaniumstaaf met een van schroefdraad voorzien gedeelte teneinde bevestiging aam een mechanische 35 beproevingsinrichting mogelijk te maken. De cilinders hadden een diameter van 9,5 mm en een lengte van 50 mm. De vezelgaaswerkcilinders werden daar- 3502127 -8- na met plasma besproeid met een materiaal bevattende ongeveer 50% hydroxy-apatiet en 50% &-tricalciumfosfaat. Het conventionele plasmabesproeiings-proces zoals is beschreven in het Amerikaanse octrooischrift No.3605123 werd toegepast. Daarna uitgevoerde analyse van het met plasma besproei-5 de materiaal door röntgen-diffraktie toonde aan dat het 50/50 hydroxyapa-tiet β-tricalciumfosfaat materiaal was omgezet in in eerste instantie ot-tricalciumfosfaat. Er bleef wat 0-tricalciumfosfaat en hydroxyapatiet aanwezig. De diffraktie-gegevens gaven tevens enkele lijnen te zien welke nog niet zijn geïdentificeerd, maar waarvan wordt verondersteld dat ze 10 een hoge-temperatuur calciumfosfaat vertegenwoordigen. De diffraktielijn-breedte gaf aan dat de kristallisatiegrootte kleiner was dan die bij conventioneel keramisch materiaal.

De cilinders werden geïmplanteerd in hondedijbenen, evenals overeenkomstige cilinders die waren behandeldmet een aantal andere materialen 15 die in de literatuur zijn beschreven als beenvormend, zoals β-tricalcium- \ fosfaat, beenpoeder waaruit de anorganische bestanddelen zijn verwijderd en autogeen been en merg. Na tijdsperioden die zich uitstrekten van twee weken tot zes weken, werden de dieren opgeofferd en de proefexemplaren werden uit de dijbenen getrokken. De proefexemplaren die waren vervaar-20 digd volgens de techniek volgens de uitvinding hadden de grootste uittrek-sterkte. De grote uittreksterkte is duidelijk een aanwijzing voor de sterkste bevestiging en wordt op dit gebied in het algemeen beschouwd als een aanwijzing voor verbeterde beeningroeiing. De proefexemplaren die waren vervaardigd volgens de uitvinding konden volgens de normale proce-25 dures worden behandeld voor het verpakken en implanteren in de dieren, zonder dat vezmindering van kwaliteit optrad.

Men neemt aan dat de omzetting het hydroxyapatiet/S-tricalciumfos-faat materiaal in α-tricalciumfosfaat het gevolg is van het feit dat het plasmasproeiingsproces omzettingsenergie aan het materiaal verleent.

30 Men het oog hierop kunnen ook andere werkwijzen voor het aanbrengen van het materiaal welke energie voor de omzetting zullen verschaffen worden toegepast en ter aanbrenging van de deklaag worden gebruikt, zoals kathode-verstuiving, elektroforese, elektrostatisch besproeien, enz.

Nieuwe delen voor implantering in het menselijk lichaam en de werk-35 wijze voor het vervaardigen daarvan, welke een verbeterde bevestiging en beeningroeiing opleveren, en die talrijke andere kenmerken en voordelen 8502127 -9- bezitten, zijn beschreven. Hoewel in de hierboven gegeven beschrijving van de uitvinding is verwezen naar enkele bepaalde uitvoeringsvormen, zal het duidelijk zijn, nu het voordeel van het bedekken van een poreus oppervlak van een prothese met bio-absorbeerbaar materiaal is beschreven, 5 dat deskundigen op dit gebied nu talrijke toepassingen, gewijzigde vormen en afwijkende uitvoeringen kunnen maken van de specifieke uitvoeringsvormen die hierboven zijn beschreven, zonder af te wijken van de ideeën van de uitvinding. Zo kan bijvoorbeeld het bedekte poreuze oppervlak worden gebruikt in combinatie met vele typen implanteerbare bevestigings-10 organen welke verschillen van die welke zijn beschreven, zoals bijvoorbeeld met knieprothesen, beenplaten, in het beenmerg te plaatsen stangen enz. Bovendien kunnen ook andere bio-absorbeerbare materialen worden toegepast, zoals de calciumpyrofosfaten of polylactische zuren. Op overeenkomstige wijze kunnen ook andere dikten worden gebruikt dan die welke 15 specifiek zijn beschreven. Op overeenkomstige wijze kunnen het basisorgaan van de prothese en/of de poreuze laag worden vervaardigd van metalen, zoals kobaltchroom staallegering, roestvrij staal, enz. en andere materialen die geschikt zijn voor implantie in lichamen. Het zal duidelijk zijn, nu de principes van de uitvinding zijn uiteengezet, dat deskundigen 20 op dit gebied talrijke andere gelijkwaardige delen als vervanging kunnen toepassen. In verband daarmee dient de uitvinding dan ook te worden beschouwd als omvattende elk en ieder nieuw kenmerk en nieuwe combinaties van kenmerken binnen het kader van de toegevoegde conclusies.

8502127

Claims (12)

1. Werkwijze voor het vervaardigen van een prothesedeel dat kan worden gebruikt als een in een lichaam geïmplanteerd orgaan, gekenmerkt doordat deze omvat de fasen van: het verschaffen van een bedekkingsmateriaal; 5 het aanbrengen van dat materiaal op ten minste een gedeelte van het poreus oppervlaktegebied, terwijl energie wordt verschaft die voldoende is om het materiaal om te zetten in een toestand waarin het bio-absorbeerbaar is.

2. Werkwijze volgens conclusie 1, gekenmerkt doordat de fase van het 10 verschaffen bestaat uit het verschaffen van een materiaal dat na verhitting tot een hoge temperatuur afkoelt tot een toestand waarin het bio-absorbeerbaar is; en waarbij de fase van het aanbrengen bestaat uit het verhitten van het materiaal tot een temperatuur die hoger ligt dan 1350°C en het aanbrengen ervan op ten minste een gedeelte van het poreus 15 oppervlakgebied.

3. Werkwijze volgens conclusie 2, gekenmerkt doordat de fase van het verhitten en het aanbrengen bestaat uit het door plasma-besproeiing aanbrengen van het materiaal op het oppervlak van het basisorgaan.

4. Werkwijze volgens conclusie 1, gekenmerkt doordat de fase van het 20 aanbraagen bestaat uit het door kathodeverstuiving aanbrengen van het materiaal op ten minste een gedeelte van het poreus oppervlakgebied.

5. Werkwijze volgens conclusie 1, gekenmerkt doordat de fase van het aanbrengen bestaat uit het door elektrostatisch sproeien van het materiaal op ten minste een gedeelte van het poreus oppervlakgebied.

6. Werkwijze volgens conclusie 1, gekenmerkt doordat het materiaal calcium en fosformateriaal bevat.

7. Werkwijze volgens conclusie 6, gekenmerkt doordat het materiaal hydroxyapatiet en S-tricalciumfosfaat bevat en dat het, na het ontvangen van de verschafte energie, wordt omgezet in in eerste instantie a-tri- 30 calciumfosfaat.

8. Werkwijze volgens conclusie 1, gekenmerkt doordat het materiaal pyrofosfaten bevat.

9. Deel dat dient ter bevordering van de vasthechting van beenweefsel daaraan, gekenmerkt doordat het deel een basisorgaan omvat dat is voor- 8502125 -11- zien van een op het oppervlak daarvan aangebracht poreus gebied, en waarbij het poreus gebied over ten minste een gedeelte ervan is bedekt met een bio-absorbeerbaar materiaal dat de permanente beeningroeiing het poreus gebied in verbetert.

10. Deel volgens conclusie 9, gekenmerkt doordat het bio-absorbeer baar materiaal bestaat uit o-tricalciumfosfaat.

11. In been geïmplanteerd orgaan, gekenmerkt doordat dit is voorzien van een poreuze metalen oppervlaktelaag en een bio-absorbeerbaar materiaal dat aan de oppervlaktelaag is vastgesmolten.

12. In been geïmplanteerd orgaan volgens conclusie 11, gekenmerkt doordat het bio-absorbeerbaar materiaal bestaat uit a-tricalciumfosfaat. 350 2;*..