MXPA06005780A - Un dispositivo de diagnostico para estructuras anatomicas tubulares. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de diagnostico (10) para patologias de estructuras anatomicas tubulares comprende una estructura alargada tubular (12, 28) que se desarrolla entre un extremo proximal y un extremo distal y esta adaptado para insertarse en la estructura anatomica tubular, medios (22) para dilatar localmente las paredes de la estructura anatomica tubular asociada con el extremo distal de dicha estructura alargada, dichos medios para dilatar localmente se mueven entre una posicion cerrada para introducir el dispositivo y por lo menos una posicion abierta para ver y evaluar la patologia, y medios de control asociados con el extremo proximal de la estructura alargada, dichos medios de control estan conectados operativamente a dichos medios para dilatar localmente, para mover entre ellos la posicion cerrada y la posicion abierta y viceversa.

Description

UN DISPOSITIVO DE DIAGNOSTICO PARA ESTRUCTURAS ANATÓMICAS TUBULARES MEMORIA DESCRIPTIVA El tema de la presente invención es un dispositivo de diagnóstico para las patologías de estructuras anatómicas tubulares, tales como por ejemplo los tractos intestinales. En particular, la presente invención se refiere a un dispositivo de diagnóstico para las patologías del colon o del recto, tales como por ejemplo invaginación, estenosis, prolapso, rectocele. Dentro del sector se siente particularmente la necesidad de tener disponible un dispositivo de diagnóstico para las patologías antes mencionadas, que sea realizable con gasto limitado, utilizable aún en estructuras no hospitalarias o clínicas, y que dé lugar a la menor incomodidad posible para los pacientes, evitando por ejemplo la administración de sedantes. Además, se siente particularmente la necesidad de tener disponible un dispositivo de diagnóstico que permita la verificación de la presencia y la naturaleza de un prolapso mucoso. Se conocen dispositivos de diagnóstico, talos como los colonoscopios y sigmidoscopios flexibles, que tienen inconvenientes significativos. Generalmente, los colonoscopios trabajan a través de la insuflación de aire para dilatar las paredes del tracto intestinal sujetas al análisis. La insuflación de aire da lugar a una incomodidad significativa en los pacientes y con frecuencia es necesario recurrir a la administración de sedantes. Además, la insuflación de aire causa la dilatación del recto con la consecuencia de que desaparezca cualquier posible prolapso de la mucosa y que no pueda ser visto. También se conocen los anoscopios que permiten la visión directa del área involucrada y que también pueden ser de grandes dimensiones, por ejemplo con diámetros mayores a 2 cm, que causan dolor durante la inserción y requieren el relajamiento del esfínter. Debido a la complejidad y al costo del equipo requerido, además de la gran incomodidad que causa a los pacientes, con frecuencia las únicas estructuras así equipadas son los hospitales o las clínicas, lo que requiere por lo tanto que la mayoría de los procedimientos de diagnóstico se realicen en estos ambientes. El problema en el centro de la presente invención es el de proponer un dispositivo de diagnóstico para las patologías de los tractos intestinales, en particular del recto y el colon, que tenga características estructurales y de operación tales que satisfagan las necesidades antes mencionadas y resuelven los inconvenientes antes mencionados que se citan con referencia a la técnica conocida. Este problema se resuelve a través de un dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes se refieren a otras modalidades del dispositivo de acuerdo con la presente ¡nvención.

Otras características y ventajas del dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la invención, surgirán a partir de la siguiente descripción reportada de sus modalidades de ejemplo preferibles, que se dan como indicación sin limitaciones con referencia a los dibujos adjuntos, donde: la Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una modalidad del dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la presente invención; la Figura 2 muestra una vista lateral en sección parcial del dispositivo de diagnóstico de la Figura 1 ; la Figura 3 muestra una vista lateral del dispositivo de diagnóstico de la Figura 1 en una condición de operación diferente; la Figura 4 muestra una vista esquemática lateral del dispositivo de diagnóstico de la Figura 1 ; la Figura 4A muestra una vista en perspectiva parcial de un detalle del dispositivo de diagnóstico de la Figura 1 , donde se han omitido varios detalles para destacar otros; la Figura 5 muestra una vista en perspectiva de una modalidad del dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la presente invención; la Figura 6 muestra una vista lateral en sección longitudinal del dispositivo de diagnóstico de la Figura 5; la Figura 7 muestra una vista en perspectiva parcialmente esquemática del dispositivo de diagnóstico de la Figura 5, donde se han omitido varios detalles para destacar otros; la Figura 8 muestra una vista lateral en sección parcial del dispositivo de diagnóstico de la Figura 5; la Figura 9 muestra una vista lateral en sección parcial del dispositivo de diagnóstico de la Figura 5, en una condición de operación diferente con referencia a la vista de la Figura 8; la Figura 10 muestra una vista en perspectiva agrandada de un detalle del dispositivo de diagnóstico de la Figura 5; la Figura 11 muestra una vista en perspectiva de una modalidad del dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la presente ¡nvención; la Figura 12 muestra una vista lateral en sección del dispositivo de diagnóstico de la Figura 11 ; la Figura 13 muestra una vista lateral en sección agrandada de un detalle del dispositivo de diagnóstico de la Figura 11 ; la Figura 14 muestra el detalle de la Figura 13 en una condición de operación diferente; la Figura 15 es una vista lateral agrandada de un detalle del dispositivo de diagnóstico de la Figura 11 , donde varios detalles se han representado con una línea de punto y raya; la Figura 16 es una vista lateral agrandada de un detalle del dispositivo de diagnóstico de la Figura 11 ; la Figura 17 es una vista lateral parcial agrandada de un detalle del dispositivo de diagnóstico de la Figura 11 ; la Figura 18 es una vista en perspectiva de un detalle de una modalidad posible del dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la presente invención; la Figura 19 es una vista en perspectiva en sección parcial del detalle de la Figura 18; la Figura 20 es una vista lateral en sección longitudinal del detalle de la Figura 18 en una primera condición de operación; la Figura 21 es una vista lateral en sección longitudinal del detalle de la Figura 18 en una segunda condición de operación; La presente invención se refiere genéricamente a un dispositivo de diagnóstico para patologías de estructuras anatómicas tubulares, tales como los tractos intestinales, por ejemplo el recto y el colon. En términos generales, el dispositivo comprende ventajosamente una estructura alargada que se desarrolla entre un extremo proximal y un extremo distal y que es adecuada para ser insertada dentro de la estructura anatómica a examinar.

Además se proporcionan medios para dilatar localmente las paredes de la estructura tubular asociada con el extremo distal de la estructura alargada.

Los medios para dilatar son movibles entre una posición cerrada para la introducción del dispositivo y al menos una posición abierta para la visión y la evaluación de la patología. Los medios para dilatar localmente están conectados operativamente con medios de control asociados con el extremo proximal de la estructura alargada. Estos medios de control son operados por el operador para abrir o cerrar los medios de dilatación. Además, se proporcionan medios de visualización adecuados para ser asociados con la estructura alargada y para alcanzar el tracto dilatado por los medios de dilatación. En términos generales, que aplican a cualquier modalidad del dispositivo de acuerdo con la presente invención, por proximal se entiende convencionalmente una parte o extremo del dispositivo que, mientras está en uso, está cercano al operador que sujeta el dispositivo y realiza el examen, mientras que distal significa convencionalmente una parte o extremo del dispositivo que, mientras está en uso, está lejano con respecto al operador que realiza el examen. Además, con el término avance se entiende un movimiento, preferiblemente de traslación, realizado en la dirección desde el extremo proximal hasta el extremo distal (por ejemplo a lo largo de la flecha F de la Figura 2), mientras que por retirada se entiende un movimiento, preferiblemente de traslación, realizado en la dirección desde el extremo distal hacia el extremo proximal (por ejemplo a lo largo de la flecha F' de la Figura 3). En lo que sigue, describiremos algunas modalidades del dispositivo, por ejemplo con referencia a las Figuras adjuntas. Con referencia a las Figuras 1-4A, con el 10 se ha indicado generalmente un dispositivo de diagnóstico transanal de acuerdo con una primera modalidad posible.

Con el 12 se ha indicado un tubo interior, preferiblemente de forma cilindrica e interiormente perforado. El tubo interior 12 puede ser por ejemplo de material semirrígido o flexible, por ejemplo de material plástico. El tubo interior 12 se extiende entre un extremo proximal 12a y un extremo distal 12b. El extremo proximal 12a está asociado operativamente con un cuerpo 14 de sujeción, por ejemplo en forma de una manija. De acuerdo con una modalidad posible, en el extremo proximal 12a se inserta un casquillo 16 de fijación adaptado para ser alojado dentro de un asiento 18 del cuerpo 14 de sujeción. Pueden contemplarse posibles perforaciones 20 al través en el extremo proximal del tubo interior 12, en el casquillo 16 de fijación y en el cuerpo 14 de sujeción para hacer que los tres elementos se unan juntos a través de medios de fijación adecuados, que no se ilustran. El extremo distal 12b del tubo interior está asociado operativamente con los bazos 22 elásticos o, en todo caso, expansibles, que se extienden preferiblemente en una dirección longitudinal con respecto al tubo interior 12. De acuerdo con una modalidad posible, que se ilustra por ejemplo en las figuras 1-4A, los brazos 22 están arreglados de tal manera que su primer extremo es fijado a la pared exterior del tubo interior 12, mientras que un segundo extremo sobresale con respecto al extremo distal 12b del tubo interior 12. De acuerdo con una modalidad posible, iniciando a partir del extremo distal 12b del tubo interior 12, la superficie exterior del tubo interior 12 tiene ranuras 24, preferiblemente longitudinales. Cada ranura está adaptada para recibir al menos una parte de un brazo 22. En caso de que los brazos 22 tengan una sección transversal de forma rectangular, las ranuras 24 tienen secciones transversales de forma y tamaño análogos para recibir al menos una parte de los brazos antes mencionados. Los brazos 22 son adecuados para asumir al menos dos configuraciones extremas que corresponden a una configuración cerrada (Figura 3) y a una configuración completamente abierta (Figura 2). De acuerdo con una modalidad preferible, en la configuración abierta de los brazos 22 cada uno de ellos tiene una longitud recta 22a y una longitud curvada 22b. La longitud recta está adaptada por ejemplo para ser fijada a la pared exterior del tubo ¡nterior 12. La fijación de los brazos 22 al tubo ¡nterior 12 puede hacerse por cualquier medio, por ejemplo, con pegamento o soldadura. La longitud curvada de los brazos es preferiblemente tal que los propios brazos definen en la configuración abierta el marco de una estructura sustancialmente "en forma de copa" (Figura 2). Además, la longitud curvada de los brazos 22 es preferiblemente tal que los propios brazos definen en la configuración cerrada el marco de una estructura "en forma de aceituna" o cónica con una punta redondeada (Figura 3). De acuerdo con una modalidad posible, los brazos 22 tienen, preferiblemente en su interior, elementos de detección o marcadores radio opacos. Por ejemplo, todos los brazos 22, o sólo algunos de ellos, pueden tener uno o más marcadores 25 distribuidos a lo largo de la longitud del propio brazo para medir la naturaleza de la patología encontrada. Como un ejemplo, en la Figura 4A los marcadores 25 se han mostrado sólo en uno de los brazos, aún cuando pueden ser proporcionados en todos los brazos y pueden ser proporcionados en número y forma diferentes de los que se han mostrado. De acuerdo con una modalidad posible, una membrana 26, preferiblemente hecha de plástico o de material doblable, se coloca sobre el extremo distal 12b del tubo ¡nterior 12 y exteriormente a los brazos 22. De acuerdo con una modalidad posible, la membrana está hecha de material transparente. Con el 28 se ha indicado generalmente un tubo exterior que comprende preferiblemente una primera parte 30 y una segunda parte 32. En la configuración ensamblada del dispositivo 10, el tubo exterior 28 acepta dentro de sí al tubo interior 12. Aún con referencia al tubo exterior 28, es posible identificar un extremo proximal indicado como 28a y un extremo distal indicado como 28b. De acuerdo con una modalidad posible, el tubo exterior 28 puede estar hecho de material semirrígido o flexible, por ejemplo de material plástico. De acuerdo con una modalidad posible, el tubo exterior 28 puede tener uno o más elementos de detección o marcadores 33, por ejemplo distribuidos a lo largo de la longitud del propio tubo exterior, para medir la longitud de penetración del dispositivo dentro del ano. De acuerdo con una modalidad posible, los marcadores 33 tienen forma de anillos circulares arreglados transversales al tubo y distribuidos a lo largo de la longitud del propio tubo exterior. En la Figura 4 se han mostrado como ejemplo algunos marcadores 33 que podrían proporcionarse en número y forma diferentes a los que se han mostrado. Un cuerpo de sujeción adicional 34 está asociado operativamente con el extremo proximal 28a del tubo exterior 28. De acuerdo con una modalidad posible, en el extremo proximal 28a del tubo exterior 28 se inserta un casquillo 36 de fijación adaptado para ser alojado dentro de un asiento 38 del cuerpo de sujeción 34 adicional. Posiblemente, a través de las perforaciones 40 pueden contemplarse, en el extremo proximal 28a del tubo exterior 28, en el casquillo de fijación 36 y en el cuerpo de sujeción 34 adicional, para unir juntos a los tres elementos a través de medios de fijación adecuados, que no se ¡lustran. El cuerpo de sujeción 14 o la manija tienen una conformación para ser recibido dentro del cuerpo de sujeción 34 adicional y para ser capaz de deslizarse longitudinalmente con respecto a este cuando el dispositivo 10 está ensamblado. Preferiblemente, el cuerpo de sujeción 34 adicional tiene una estructura tal como para identificar dos o más posiciones discretas del cuerpo de sujeción 14 o de la manija, por ejemplo correspondientes a una posición cerrada, abierta y posiblemente intermedia del dispositivo 10. De acuerdo con una modalidad posible que se ilustra por ejemplo en las Figuras 1-4A, el cuerpo de sujeción 34 adicional comprende un anillo 42 de ajuste desde el cual se extiende una pared curvada 44 en dirección longitudinal con respecto al tubo interior y al tubo exterior. De acuerdo con una modalidad posible, sobre la pared 44 se forman tres costillas circulares 46a, 46b, 46c, que se extienden para formar un arco incompleto de circunferencia de manera que reciben a y permiten el deslizamiento de la manija 14. A modo de ejemplo, con el 46b se ha indicado un encostillado proximal, con el 46b un encostillado intermedio y con el 46c un encostillado distal, aún cuando pueden contemplarse cuerpos de sujeción adicionales con costillas que difieran en número, forma o arreglo. Con referencia a la definición del dispositivo de acuerdo con la presente invención, el tubo ¡nterior y el tubo exterior definen la estructura alargada que se desarrolla entre un extremo proximal y un extremo distal. La longitud de la estructura alargada puede variar. Como una función de los materiales con los que están hechos el tubo ¡nterior y el tubo exterior, la estructura alargada puede ser semirrígida o flexible. Los brazos 22 del dispositivo 10 definen los medios para dilatar localmente las paredes de la estructura anatómica de interés, asociadas con el extremo distal de la estructura alargada. Los medios de control comprenden el tubo interior y el tubo exterior que son deslizables uno con respecto de y dentro del otro, y los medios que causan esta traslación. En adelante se describe el método de uso de la modalidad del dispositivo de diagnóstico arriba descrito. El dispositivo de diagnóstico 10 se encuentra inicialmente en la posición cerrada (Figura 3), por ejemplo con la manija (14) ubicada entre el encostillado proximal 46a y el encostillado intermedio 46b, si está presente. El extremo distal del tubo exterior 28 se traslapa con el extremo distal del tubo interior 12. Como consecuencia, los brazos 22 tienen extremos distales encerrados o deformados que conforman una "forma de aceituna" con la membrana 26 correspondiente. El dispositivo 10 en la posición cerrada es introducido transanalmente dentro del recto/colon sigmoides/colon del paciente por el médico o el operador que realiza el examen. El grado de introducción del dispositivo 10 puede verificarse usando los marcadores 33 radio opacos en el tubo exterior 28, si están presentes. La inserción del dispositivo 10 es asistida por la "forma de aceituna" de la punta distal del propio dispositivo, i.e., de los brazos 22. Cuando se alcanza la posición deseada, el extremo distal del dispositivo es abierto "en flor" de tal manera que agrande gradualmente el área de interés, como se describirá en lo siguiente con referencia a la modalidad en cuestión. La manija 14 es empujada hacia el extremo distal del dispositivo por ejemplo de manera que se coloque entre el encostillado intermedio 46b y el encostillado distal 46c. Mientras tanto, el cuerpo de sujeción 34 adicional se mantiene quieto con respecto de la manija 14. Como consecuencia, el tubo interior 12 se traslada avanzando con respecto al tubo exterior 28 y su extremo distal 12a empieza a emerger con respecto al tubo exterior 28. Una parte distal de los brazos 22 y de la correspondiente membrana 26 emergen del tubo exterior 28 y están libres para alargarse elásticamente al menos temporalmente en una posición abierta intermedia de! dispositivo 10. En otras palabras, los brazos 22, que se mantenían inicialmente comprimidos por el tubo exterior 28, están libres para expandirse, al menos en correspondencia con la parte que es el exterior del tubo exterior, expandiendo en consecuencia a la membrana 26. Con esta acción se obtiene el estiramiento y la dilatación de las paredes del colon y del recto. La manija 14 puede ser girada con respecto a un eje longitudinal al dispositivo 10 para bloquear al propio dispositivo en una posición abierta intermedia y permitir la inspección del área de interés. Por ejemplo, al girar la manija 14, esta última se inserta al menos parcialmente entre el encostillado intermedio 46b y el encostillado distal 46c de tal manera que la manija 14 y el tubo interior 12 no son libres de deslizarse con respecto al cuerpo de sujeción 34 adicional y al tubo exterior 28. Para abrir más el dispositivo hasta la posición abierta total, la manija 14 se reposiciona de tal manera que se le permite deslizarse con respecto del cuerpo de sujeción 34 adicional y del tubo exterior 28. La manija 14 es empujada hacia el extremo distal del dispositivo 10, por ejemplo hasta que alcance la posición entre el encostillado distal 46c y el anillo 42 de ajuste (Figura 2), i.e., la posición totalmente abierta. El extremo distal 12a del tubo ¡nterior 12 emerge más del extremo distal 28a del tubo exterior, liberando una parte distal mayor de los brazos 22. Estos últimos pueden por lo tanto ser capaces de alargarse por sí mismos más hacia el exterior con la membrana correspondiente, hasta alcanzar una configuración sustancialmente "en forma de copa". En el caso en el que el extremo distal 12a del tubo interior emerge por una cierta longitud del extremo distal 28a del tubo exterior 28, la longitud libre del tubo ¡nterior define una superficie de reacción para los brazos 22 mientras que estos últimos se alargan por sí mismos hacia el exterior. Aún en esta posición, es posible bloquear la manija 14 para permitir la inspección del área de interés, por ejemplo girando la manija como se describió arriba. Las operaciones arriba descritas para abrir el extremo distal del dispositivo 10, donde se contempla el empujar a la manija 14 y por lo tanto al tubo interior 12 con respecto al cuerpo de sujeción 34 adicional y al tubo exterior 28, pueden realizarse de manera análoga jalando el cuerpo de sujeción 34 adicional y por lo tanto al tubo exterior hacia el operador. El dispositivo 10 arriba descrito puede usarse en asociación con un equipo de visualización (por ejemplo laparoscopio) introducido en el tubo interior 12 y que, gracias a la apertura de los brazos 22, puede ser dirigido hacia el área de interés apropiadamente agrandada de tal manera que el operador (médico) pueda revisar la presencia y la extensión de las diversas patologías. En otras palabras, el tubo interior 12 permite el paso de elementos de iluminación y ópticos para la visión del área de interés. Alternativamente, el dispositivo 10 puede ser asociado con un aparato equipado con un colonoscopio y un dispositivo de insuflación disponible con los practicantes médicos especialistas.

Al agrandar gradual y selectivamente el extremo distal del dispositivo 10 es posible por ejemplo revisar la respuesta de la mucosa mientras el paciente imita el proceso de defecación. El presente dispositivo permite la diagnosis de diversas patologías, entre las cuales están la invaginación, la estenosis, el prolapso, el rectocele. La ubicación y las dimensiones del defecto pueden cuantificarse usando los marcadores arreglados en el dispositivo 10 y en sus brazos 22. El dispositivo 10 puede moverse adicionalmente hacia atrás o hacia adelante durante la apertura y el cierre del mismo para permitir el análisis de las diversas secciones de tejidos y para diagnosticar las condiciones del prolapso. El cierre de la punta distal del dispositivo 10 ocurre de manera análoga a lo arriba descrito, obviamente con las operaciones contrarias a las realizadas en la apertura del mismo. Durante la retirada del tubo interior 12 con respecto al tubo exterior 28 (flecha F' de la Figura 3), el tubo exterior encierra gradualmente a los brazos 22 doblándolos de nuevo hasta alcanzar la configuración cerrada. La membrana 26 se contrae siguiendo a los brazos 22. A partir de lo de arriba se puede apreciar cómo el proyectar un dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la presente invención permite tener disponible un dispositivo de bajo costo útil en la diagnosis de patologías de estructuras anatómicas tubulares tales como los tractos colorrectales. Por ejemplo, es posible identificar y evaluar patologías tales como bloqueos intestinales, invaginación, estenosis, prolapso y rectocele. La capacidad para realizar el diagnóstico y la cuantificación de un prolapso rectal es particularmente ventajosa, dado que los dispositivos conocidos, en particular los colonoscopios, no permiten la diagnosis de esa patología. De hecho los colonoscopios requieren insuflación de aire que provoca la dilatación rectal y en consecuencia la desaparición del prolapso de la mucosa. Además de lo anterior, el dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la invención reduce la incomodidad del paciente y puede ser usado aún sin la administración de sedantes, al ser mucho más fácil de introducir con respecto a los dispositivos conocidos, y no requiere insuflación de aire. Una ventaja adicional del dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la presente invención está ligada con el tamaño autocontenido en el que puede realizarse, lo que elimina los inconvenientes de los anoscopios de visión directa que son dolorosos y requieren el relajamiento del esfínter ya que tienen dimensiones bastante mayores. Además de lo anterior, el dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la presente invención también puede ser usado con base en pacientes externos, o en todo caso en ambientes no hospitalarios o clínicos, al ser una estructura simple, fácil de usar y que tiene bajo costo, y que no requiere la administración de sedantes.

En particular, es particularmente ventajoso el proporcionar una punta o cabeza o extremo distal que no es traumático ni durante la inserción en la posición cerrada ni durante el uso en la posición abierta. Además, se minimiza o incluso se elimina el riesgo de que el tejido se afloje o de que pueda ser atrapado en las fauces del dispositivo. La variedad de materiales en los que pueden hacerse ambos del tubo interior y del tubo exterior permite lograr una estructura alargada relativamente flexible, adaptada para ser fácilmente introducida en particular hasta el colon sigmoides. El uso de marcadores radio opacos, en ambos del tubo exterior y de los brazos, permite cuantificar ia profundidad de la inserción del dispositivo y cuantificar el prolapso, respectivamente. La conformación del dispositivo permite, en la posición cerrada, limitar el riesgo de que elementos extraños puedan introducirse por sí mismos al interior del propio dispositivo. La forma que se alcanza en la posición totalmente abierta es particularmente ventajosa para iniciar una respuesta del esfínter. Además, la forma de los brazos 22 se diseña preferiblemente de modo que tenga una apertura radial máxima en el extremo distal del dispositivo. Es claro pueden contemplarse variaciones y/o adiciones a lo arriba descrito e ilustrado. Con referencia a la modalidad previamente descrita, alternativamente al cómo está representada en las Figuras adjuntas, el cuerpo adicional 34 de sujeción puede estar constituido ajustando un anillo 42 sólo sin considerar las áreas correspondientes a los grados de apertura definidos del dispositivo. Alternativamente, pueden contemplarse costillas que difieran en número a las ilustradas, para definir una o más posiciones predefinidas. Los brazos 22 pueden acomodarse completamente por dentro del tubo exterior 28, cuando el dispositivo se encuentra en la posición cerrada, o sobresalir de una manera diferente a la ilustrada. Además, el tubo interior 12 puede estar hecho de tal manera que permanezca dentro del tubo exterior 28 aún en la posición completamente abierta del dispositivo. La fijación de los brazos 22 o de la membrana 26 al tubo ¡nterior 12 puede ser de varias naturalezas, por ejemplo, sin proyectar la ranura 24 o proyectándola en una forma diferente a la ilustrada. El tubo exterior puede hacerse de una sola pieza en vez de en dos partes como se ilustra. La fijación entre el tubo interior 12 y la manija 14 (y posiblemente el casquillo 16 de fijación) o entre el tubo exterior 28 y el cuerpo.de fijación 34 adicional (y posiblemente el casquillo 16 de fijación) pueden ser de diversas naturalezas, aún diferentes a la ilustrada. La forma de ambos del tubo interior y del tubo exterior puede variar con respecto a la descrita e ilustrada. Los brazos 22, elásticos o en cualquier caso expansibles debido a las características inherentes a los materiales de los que han sido hechos, también pueden estar asociados con otros tipos de control de de la traslación para el tubo interior 12 con respecto al tubo exterior 28. Por ejemplo, pueden usarse controles giratorios o controles engranados análogos a los que se describirán en lo siguiente con referencia a las modalidades adicionales del dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la presente ¡nvención. De manera análoga, puede usarse el control con una manija para la traslación del tubo interior 12 con respecto al tubo exterior 28 con diferentes modalidades del extremo distal, por ejemplo con pétalos rígidos o elásticos a los que serán descritos en lo que sigue con referencia a las modalidades adicionales del dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la invención. Las Figuras 5 -10 ilustran una modalidad adicional posible del dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la presente invención. Para la simplicidad de la presentación, el dispositivo de diagnóstico que se muestra en las Figuras 5-10 se ha indicado generalmente con el número de referencia 100. Con el 102 se ha indicado un tubo interior de forma preferiblemente cilindrica y hueco en el interior. El tubo 102 está hecho por ejemplo de material semirrígido o flexible, por ejemplo de material plástico. El tubo interior 12 se extiende entre un extremo proximal 102a y un extremo distal 102b. De acuerdo con una modalidad posible, una parte de la superficie exterior del tubo interior 102 tiene una longitud roscada 104 cercana al extremo proximal 102. De acuerdo con una modalidad posible, una parte de la superficie exterior del tubo interior 102 tiene una ranura circular 106 cercana al extremo distal 102b. La pared que define al tubo interior 102 tiene además al menos una abertura 108 alargada de acuerdo con una dirección longitudinal del propio tubo. En el ejemplo que se muestra, se contemplan dos aberturas 108 rectangulares diametralmente opuestas con sus lados más largos paralelos al eje longitudinal del tubo ¡nterior 102. Preferiblemente, las aberturas 108 están formadas en una sección proximal del tubo ¡nterior 102, comprendida entre una longitud roscada 104 y el extremo distal 102b. Una sección proximal del tubo interior 102 está asociada operativamente con un cuerpo de sujeción 1110, por ejemplo en forma de perilla. La perilla 110 comprende una primera parte 112 y una segunda parte 114 asociadas una con la otra de tal manera que la segunda parte 114 puede girar con respecto a la primera (flecha F" de las Figuras 6, 8, 9). De acuerdo con una modalidad posible, la segunda parte 114 comprende un reborde 116 adaptado para ser alojado dentro de un asiento circular 118 de la primera parte 112. De acuerdo con una modalidad posible, la primera parte 112 está hecha está hecha de dos semicascos adaptados para ser fijados, uno con respecto del otro, en el tubo interior 102. Con el 120 se ha indicado una aleta formada en la pared interior de la primera parte 112 y que se extiende hacia el interior del cuerpo de sujeción 110. La aleta 120 está adaptada para ser insertada en la correspondiente abertura 108 del tubo interior 102 permaneciendo libre para deslizarse longitudinalmente una longitud dentro de este. En el caso de que se contemplen dos aberturas 108, de manera análoga se contemplan dos aletas 120, cada una adaptada para ser insertada en la abertura respectiva. En el caso de que la primera parte 112 del cuerpo de sujeción 110 esté hecha de dos semicascos, ventajosamente cada semicasco comprende una aleta 120. La segunda parte 114 comprende al menos un pivote 122 que se extiende en una dirección transversal con respecto al desarrollo longitudinal del tubo ¡nterior 102 y del cuerpo de sujeción 110, hacia el interior de la propia segunda parte. Preferiblemente, se contemplan dos pivotes 122 arreglados en áreas diametralmente opuestas de la segunda parte 114. De acuerdo con una modalidad posible, el pivote 122 está insertado en un asiento 124 en la segunda parte 114 de tal manera que sobresalga en el ¡nterior de la propia segunda parte. El extremo del pivote 122 que se extiende por dentro de la segunda parte 114 está adaptado para unirse con la longitud roscada 104 del tubo ¡nterior 102. Con el 126 se ha indicado un tubo exterior adaptado para posicionarse por sí mismo sobre el tubo interior 102 al nivel de una parte distal del propio tubo interior. También con referencia al tubo exterior 126 es posible identificar un extremo proximal indicado con el 126a y un extremo distal indicado con el 126b. De acuerdo con una modalidad posible, el tubo exterior 126 está hecho por ejemplo de material semirrígido o flexible, por ejemplo de material plástico.

De acuerdo con una modalidad posible, el tubo exterior 126 puede tener uno o más elementos de detección o marcadores 128, por ejemplo distribuidos a lo largo de la longitud del propio tubo exterior, para cuantificar la longitud de la penetración del instrumento dentro del ano. De acuerdo con una modalidad posible, los marcadores 128 tienen la forma de anillos arreglados transversalmente con respecto del tubo exterior, y distribuidos a lo largo de su longitud. En las Figuras 6 y 7 se han mostrado como ejemplo algunos marcadores aún cuando podrían proporcionarse en forma, número y arreglo diferentes de los que se han ilustrado. De acuerdo con una modalidad posible, el extremo proximal 126a del tubo exterior 126 tiene un reborde 130 adaptado para ser alojado dentro de un asiento circular 132 formado dentro del cuerpo de sujeción 110, en particular dentro de la primera parte 112. De acuerdo con una modalidad posible, el tubo exterior 126 tiene aberturas 134 distribuidas a lo largo de una circunferencia en proximidad con el extremo distal 126b del propio tubo exterior. Cada abertura 134 tiene una muesca 136 que se extiende por ejemplo desde un borde proximal de la abertura 134 hacia un borde distal de la misma. Los extremos distales del tubo interior 102 y del tubo exterior 126 están asociados operativamente con los pétalos 138 que se extienden en una dirección longitudinal con respecto al dispositivo 100. De acuerdo con una representación preferible, los pétalos 138 están arreglados de tal manera que su primer extremo está asociado con el extremo distal del tubo interior y del tubo exterior, mientras que un segundo extremo sobresale con respecto al extremo antes mencionado. Los pétalos 138 están adaptados para sumir al menos dos configuraciones del extremo correspondientes a una configuración cerrada y a una configuración completamente abierta. De acuerdo con una modalidad posible, un pétalo comprende un brazo 140 que se ensancha en una superficie curvada 142. El brazo 140 tiene una parte extrema 144 que se repliega sobre sí misma por casi 90° con respecto al desarrollo del brazo y donde se forma una abertura 146. De acuerdo con una modalidad posible, la superficie curvada 142 tiene una conformación asimétrica con respecto al brazo 140, con una extensión lateral 148 en dirección transversal con respecto al desarrollo longitudinal del dispositivo 100. La parte extrema 144 del brazo 140 está adaptada para ser alojada dentro de la ranura circular 106 del tubo interior 102. Además, el brazo 140 está adaptado para ser insertado en una de las aberturas 134 del tubo exterior 126, con la muesca 136 que se inserta dentro de la abertura 146 del brazo 140. De acuerdo con una modalidad posible, los pétalos 138 tienen, preferiblemente en su interior, elementos de detección o marcas radio opacas 150. Por ejemplo, todos los pétalos 138, o sólo algunos de ellos, pueden tener uno o más marcadores 150 distribuidos a lo largo de la longitud del propio pétalo para medir la naturaleza de la patología encontrada. Por ejemplo, los marcadores 150 se han mostrado en uno de los pétalos aún si estos pueden proporcionarse en todos los pétalos o solamente en algunos de ellos. Además, como ejemplo, los marcadores se han mostrado como líneas transversales al desarrollo de los pétalos y distribuidos a lo largo de la longitud del propio pétalo, aunque pueden proporcionarse en número, forma y arreglo diferentes a los que se muestran como ejemplo. De acuerdo con una modalidad posible, una membrana 152, preferiblemente hecha de material elástico o doblable, es colocada sobre el extremo distal 126b del tubo exterior 126 y externamente a los pétalos 138. De acuerdo con una modalidad posible, la membrana está hecha de material transparente. En la configuración ensamblada y cerrada del dispositivo 100, los pétalos 138 se traslapan uno con el otro, en particular la extensión 148 de unas posiciones del propio pétalo externamente a la superficie curvada 142 del pétalo inmediatamente adyacente. De acuerdo con una modalidad posible, puede insertarse un elemento introductorio 154 dentro del tubo interior 102 hasta que sobresalga de la parte distal del dispositivo. El extremo distal del elemento introductorio 154 tiene una conformación cónica o en cualquier caso está adaptado para limitar la incomodidad del paciente. Con referencia a la definición del dispositivo de acuerdo con la presente invención, el tubo interior y el tubo exterior definen la estructura alargada que se desarrolla entre un extremo proximal y un extremo distal. La longitud de la estructura alargada puede variar. Como una función del material del que están hechos el tubo interior y el tubo exterior, la estructura alargada puede ser semirrígida o flexible. Los pétalos 138 definen los medios para dilatar localmente las paredes de la estructura anatómica tubular asociada con el extremo distal de la estructura alargada. Los medios de control comprenden el tubo interior y el tubo exterior que pueden deslizarse uno con respecto del otro y uno dentro del otro y los medios que causan esta traslación. El método de uso de la modalidad del dispositivo de diagnóstico arriba descrito se describirá en lo que sigue. En términos generales, es análogo al de la modalidad previamente descrita. En otras palabras, la traslación relativa del tubo interior y del tubo exterior cambia gradualmente la configuración del extremo distal del dispositivo, desde una configuración cerrada (Figura 8) hasta una configuración completamente abierta (Figura 9) y viceversa. En la modalidad arriba descrita, la traslación relativa entre el tubo interior y el tubo exterior se obtiene haciendo que la segunda parte 114 del cuerpo e sujeción 110 gire con respecto a la primera parte 112 mientras el operador sujeta firmemente la primera parte 112. Durante la rotación de la segunda parte 114, los pivotes 122 que están unidos dentro de la longitud roscada 104 del tubo ¡nterior causan su traslación con respecto al tubo exterior en avance o en retroceso (flechas F y F' de las Figuras 6, 8, 9) como una función de la dirección de rotación de la primera parte 114 (flecha F" de las Figuras 6, 8, 9). La rotación del tubo interior 102 es impedida por el acoplamiento entre las aletas 120 del cuerpo de sujeción 110 y las aberturas 108 del tubo interior 102. La mayor extensión longitudinal de la abertura 108 con respecto a la de las aletas 120, por el contrario, permite la traslación del tubo ¡nterior 102 con respecto al cuerpo de sujeción 110 y del tubo exterior 126. La traslación relativa entre el tubo exterior 126 y el tubo interior 102 causa la rotación de los pétalos 138 alrededor de un fulcro constituido por las muescas 136. En otras palabras, al hacer que el tubo interior avance para abrir los pétalos, la parte extrema 144 de los pétalos 138 es jalada hacia adelante por la interacción con la ranura circular 106 del tubo interior 102 con la consecuencia de que el pétalo gira alrededor de la muesca 136 respectiva (flecha F" de la Figura 9). De manera análoga, la retirada del tubo interior 102 con respecto al tubo exterior 126 extrae las secciones extremas 144 de los pétalos 138 y causa su rotación alrededor de las muescas 136 respectivas (flecha F"" de la Figura 8). Los elementos de detección 136 pueden ser considerados en la primera parte 112 y en la segunda parte 114 para definir al menos una configuración del dispositivo 100. El modo de aplicación y la metodología de introducción y visualización son análogos a los descritos para la primera modalidad ilustrada (Figuras 1-4A). En el caso en el que se contemple el uso del elemento introductorio 154, este último es extraído del dispositivo 100 de diagnóstico enseguida del posicionamiento para permitir el paso de los medios de visualización. Las ventajas arriba establecidas también son válidas para la modalidad adicional arriba descrita. Además, la presencia de pétalos rígidos adaptados para ser hechos girar para estirar y ampliar las paredes del colon/recto hace la operatividad del dispositivo independiente de la elasticidad de los materiales usados para los brazos 22. Es claro que pueden considerarse variaciones y/o adiciones a lo arriba descrito y mostrado. Las aberturas 108 del tubo interior 102 o las aberturas 146 de los pétalos 138 también pueden no pasar a través de todo el grosor del material como se ha ¡lustrado. El acoplamiento entre la longitud roscada 104 y la segunda parte 114 puede hacerse por medios distintos a los pivotes 122 que se ilustran. Los pétalos 138 como se describieron y su acoplamiento con el extremo distal del tubo ¡nterior y del tubo exterior también puede contemplarse con otros medios de control para la traslación relativa entre el tubo interior y el tubo exterior. Por ejemplo, pueden considerarse medios análogos a la primera modalidad ilustrada (Figuras 1-4) o medios análogos a la modalidad que será subsecuentemente ilustrada. De manera análoga, los medios que controlan la traslación relativa entre el tubo ¡nterior y el tubo exterior tal como se describieron arriba, pueden estar asociados con medios diferentes para agrandar el extremo distal del dispositivo. Por ejemplo, pueden considerarse brazos análogos a los descritos en la primera modalidad (Figuras 1-4) o pétalos análogos a los que serán descritos en lo que sigue con referencia a una modalidad adicional del dispositivo de diagnóstico. Con referencia a las Figuras 11-17, se ilustra una modalidad posible adicional del dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la presente invención. Para la simplicidad de la presentación, el dispositivo de diagnóstico que se ilustra en las Figuras 11-17 se ha indicado generalmente con la referencia 200. Con el 202 se ha indicado un tubo interior de forma preferiblemente cilindrica e interiormente hueco. El tubo interior 202 está hecho por ejemplo de material semirrígido o flexible, por ejemplo de material plástico. El tubo interior 202 se extiende entre un extremo proximal 202a y un extremo distal 202b. De acuerdo con una modalidad posible, una parte de la superficie exterior del tubo interior 102 tiene una longitud 204 ranurada proximal o una longitud roscada en proximidad con el extremo proximal 202a. De acuerdo con una modalidad posible, una parte de la superficie exterior del tubo interior 202 tiene una longitud 206 ranurada distal o una longitud roscada en proximidad con el extremo distal 202b. Una parte proximal del tubo interior 202 está asociada operativamente con un cuerpo de sujeción 208, por ejemplo en forma de una pistola.

La pistola 208 comprende una estructura de soporte 210, por ejemplo formada a partir de dos semicascos, que aloja un activador 212. Este último está remachado en la estructura de soporta 210 y mantenido en la posición de reposo, correspondiente a la posición cerrada del dispositivo 200, por los medios de resorte 214, por ejemplo, un resorte helicoidal. El activador 122 comprende un área dentada 216 adaptada para acoplarse con la longitud ranurada 204 del tubo interior 202. Con el 218 se ha indicado un tubo exterior adaptado para posicionarse por sí mismo sobre el tubo interior 202 al nivel de la parte distal del propio tubo interior. También con referencia al tubo exterior 218 es posible identificar un extremo proximal indicado con el 218a y un extremo distal indicado con el 218b. De acuerdo con una modalidad posible, el tubo exterior 218 está hecho de material semirrígido o flexible, por ejemplo, de material plástico. De acuerdo con una modalidad posible, el tubo exterior 218 puede tener uno o más elementos de detección o marcadores, 220, por ejemplo distribuidos a lo largo de la longitud del propio tubo exterior, para cuantificar la longitud de la penetración del dispositivo dentro del ano. Como ejemplo, en las Figuras se han mostrado marcadores que tienen la forma de anillos transversales al desarrollo longitudinal del tubo y distribuidos a lo largo de su longitud aunque podrían proporcionarse en número, forma y arreglo diferentes a los que se han ¡lustrado.

De acuerdo con una modalidad posible, el extremo proximal 218a del tubo exterior 218 tiene un reborde 222 adaptado para ser alojado dentro de un asiento circular 224 formado dentro del cuerpo de sujeción 208, en particular dentro de la estructura de soporta 210. De acuerdo con una modalidad posible, el tubo exterior 208 tiene aberturas 226 (Figura 16), por ejemplo longitudinales, distribuidas a lo largo del perímetro del extremo distal 218b. De acuerdo con una modalidad posible, la parte distal del tubo exterior 208 involucrada con las aberturas 226 es en forma cónica truncada, con el diámetro mayor localizado en el extremo distal 218b del tubo exterior 218. De acuerdo con una representación posible, se consideran los asientos 228 (Figura 16) formados al nivel de los bordes opuestos de las aberturas 226. Los extremos distales del tubo interior 202 y del tubo exterior 218 están asociados operativamente con los pétalos 230 que se extienden preferiblemente en una dirección longitudinal con respecto del dispositivo 200. De acuerdo con una modalidad posible, los pétalos 230 están arreglados de tal manera que su primer extremo está asociado con los extremos distales del tubo interior y del tubo exterior, mientras que un segundo extremo sobresale con respecto a los extremos antes mencionados. Los pétalos 230 están adaptados para asumir al menos dos configuraciones extremas correspondientes a una configuración cerrada (Figura 13) y a una configuración abierta (Figura 14).

De acuerdo con una modalidad posible, un pétalo 230 comprende un brazo 232 que se ensancha en una superficie curvada 234. De acuerdo con una modalidad posible, las superficies curvadas de los pétalos se extienden transversalmente de tal manera que no se traslapan una con la otra recíprocamente cuando el dispositivo se encuentra en la posición abierta. El brazo 232 tiene una porción 236 extrema que comprende un área dentada 238 (Figura 15). De acuerdo con una modalidad posible, al nivel de la parte 236 extrema del pétalo 230, se contempla un pivote que se extiende transversalmente hacia el brazo 232 desde ambos lados del propio pétalo. La parte 236 extrema del brazo 232 está adaptada para ser alojada dentro de una abertura 226 del tubo exterior 218, preferiblemente de tal manera que el pivote 240 se aloje dentro de los asientos 228 respectivos.

Adicionalmente, el área dentada 238 está adaptada para acoplarse con la longitud ranurada 204 del tubo interior 202. De acuerdo con una modalidad posible, los pétalos 230 tienen elementos de identificación o marcadores radio opacos 244 preferiblemente en su interior. Por ejemplo, todos los pétalos 230, o solamente algunos de ellos, pueden tener uno o más marcadores distribuidos a lo largo de la longitud del propio pétalo para medir la naturaleza de la patología encontrada. Por ejemplo, los marcadores 244 se han mostrado solamente en uno de los pétalos y se han mostrado como líneas transversales al desarrollo de los pétalos y distribuidos a lo largo de la longitud del propio pétalo. Obviamente podrían proporcionarse marcadores arreglados en todos los pétalos o sólo en algunos de ellos o marcadores hechos en forma, número o arreglo diferentes a los que se han mostrado. De acuerdo con una modalidad posible la membrana 246, preferiblemente hecha de material elástico o doblable, está colocada sobre el extremo distal 218b del tubo exterior 218 y externamente a los pétalos 230, terminando así la forma de "copa" del extremo distal en la configuración abierta. De acuerdo con una modalidad posible, la membrana está hecha de material transparente. De acuerdo con una modalidad posible, un elemento introductorio, que no se muestra, puede insertarse en el tubo ¡nterior 202 hasta que sobresalga ligeramente de la parte distal del dispositivo. El extremo distal del elemento introductorio tiene una conformación cónica o está adaptado de alguna forma para limitar la incomodidad del paciente. Con referencia a la definición del dispositivo de acuerdo con la presente invención, el tubo interior y el tubo exterior definen la estructura alargada que se desarrolla entre un extremo proximal y un extremo distal. La longitud de la estructura alargada puede variar. Como una función de los materiales con los que están hechos el tubo interior y el tubo exterior, la estructura alargada puede ser semirrígida o flexible. Los pétalos 230 definen los medios para dilatar localmente las paredes de la estructura anatómica tubular asociada con el extremo distal de la estructura alargada. Los medios de control comprenden el tubo interior y el tubo exterior que se deslizan uno con respecto del otro y los medios que causan esta traslación. El modo de uso de la modalidad del dispositivo de diagnóstico arriba descrito se describe en lo que sigue. En términos generales es análogo al de la modalidad previamente descrita. En otras palabras, la traslación relativa del tubo interior y del tubo exterior altera gradualmente la configuración del extremo distal del dispositivo, desde una configuración cerrada (Figura 13) hasta una configuración completamente abierta (Figura 14) y viceversa. En la modalidad arriba descrita, la traslación relativa entre el tubo interior y el tubo exterior se obtiene haciendo que gire el activador 212 que se acopla con la longitud ranurada 204 del tubo interior 202. Como una función de la dirección de la rotación del activador, se obtiene el avance o el retroceso (flecha F o F') del tubo interior con respecto al tubo exterior y respectivamente la apertura o el cierre de los pétalos. La traslación relativa entre el tubo exterior y el tubo ¡nterior causa la rotación de los pétalos 230 alrededor del pivote 240, causada por el acoplamiento entre la longitud ranurada 206 distal y el área dentada 238 de los pétalos 230. En otras palabras, al hacer que el tubo interior avance para abrir los pétalos, se hacen girar la sección extrema 236 de los pétalos 230, y en particular el área dentada 238 por la interacción con la longitud ranurada 206 adicional del tubo interior 202, con la consecuencia de que el pétalo gira alrededor del pivote 240 respectivo (F'").

De manera análoga, al liberar el activador 212, este último es jalado por los medios de resorte 214 causando la retirada del tubo interior 202 con respecto del tubo exterior 218. Esa traslación relativa causa la rotación del área dentada 238 de los pétalos 230, causando su rotación alrededor del pivote 240 respectivo (F""). El modo de aplicación y la metodología de introducción y visualización son análogos a los descritos para la primera y la segunda modalidades previamente ilustradas y descritas. En el caso de que se contemple en uso del elemento introductorio, este último es extraído del dispositivo de diagnóstico 200 enseguida del posicionamiento, para permitir el paso de los medios de visualización. Las ventajas arriba enunciadas también encuentran validez en la modalidad adicional arriba descrita. Además, la presencia de pétalos rígidos adaptados para ser hechos girar para estirar y ampliar las paredes del colon/recto, hacen la operación del dispositivo independiente de la elasticidad de los materiales usados para los brazos 22. Es evidente que pueden contemplarse variantes y/o adiciones a lo arriba descrito e ilustrado. Los pétalos pueden ser por ejemplo análogos a los pétalos 138 de la segunda modalidad (Figuras 5-11 ). En particular, una superficie curvada 234 se extiende desde el brazo 232 teniendo una conformación asimétrica con respecto al propio brazo, con una extensión lateral 242 en una dirección transversal con respecto al desarrollo longitudinal del dispositivo 200. En la configuración ensamblada y cerrada del dispositivo 200, los pétalos 230 se traslapan uno con el otro, en particular la extensión 242 de cada pétalo está arreglada externamente a la superficie curvada 234 del pétalo inmediatamente adyacente. Como consecuencia, en la configuración ensamblada y abierta del dispositivo, los propios pétalos definen la conformación "en forma de copa" del extremo distal. Los pétalos tal como se describieron y en su acoplamiento con el extremo distal del tubo interior y del tubo exterior, también pueden ser considerados con otros métodos de control para la traslación relativa entre el tubo interior y el tubo exterior. Por ejemplo, pueden considerarse medios análogos a la primera o a la segunda modalidades ilustradas. De manera análoga, los medios que controlan la traslación relativa entre el tubo interior y el tubo exterior tal como se describieron arriba, pueden estar asociados con diferentes medios para alargar el extremo distal del dispositivo. Por ejemplo, pueden considerarse brazos análogos a los descritos en la primera modalidad (Figuras 1-4A) o pétalos análogos a los descritos en la segunda modalidad. Con referencia a las Figuras 18-21 , en ellas se ilustra otra modalidad posible del extremo distal del dispositivo de diagnóstico de acuerdo con la presente invención. Para la simplicidad de presentación, el dispositivo de diagnóstico que se muestra en las Figuras 18-21 se ha indicado en general con el número 300.

Con el 302 se ha designado un tubo interior preferiblemente de forma cilindrica y hueco en el interior. El tubo interior 302 puede ser por ejemplo de material semirrígido o flexible, por ejemplo de material plástico. El tubo interior 302 se extiende entre un extremo proximal, que no se muestra, y un extremo distal 302b. Con el 304 se ha designado un tubo exterior adecuado para ser arreglado sobre el tubo interior 302 a al menos una porción distal del tubo interior. También con referencia al tubo exterior 304 es posible identificar un extremo proximal, que no se muestra, y un extremo distal designado con el 304b. De acuerdo con una modalidad posible, el tubo exterior está hecho de material semirrígido o flexible, por ejemplo de material plástico. De acuerdo con una modalidad posible, el tubo exterior 304 puede tener uno o más elementos de detección o marcadores 306, por ejemplo distribuidos a lo largo de la longitud del propio tubo exterior, para medir la longitud de penetración del dispositivo dentro del ano. De acuerdo con una modalidad posible, los marcadores 306 tienen forma de anillos circulares arreglados transversales al tubo exterior, y distribuidos a lo largo de la longitud del mismo. Los marcadores 306 pueden sin embargo proporcionarse en forma, número y arreglo diferentes de los que se han ilustrado. Los extremos distales del tubo interior 302 y del tubo exterior 304 están asociados operativamente con los pétalos 308, que se extienden preferiblemente en una dirección longitudinal con relación al dispositivo 300.

De acuerdo con una modalidad posible, los pétalos 308 están arreglados de modo que un primer extremo de los mismos está asociado con los extremos distales del tubo interior y del tubo exterior, mientras que un segundo extremo sobresale con relación a esos extremos. Particularmente, los pétalos 308 están hechos de una pieza con el tubo exterior 304. En otras palabras, el tubo exterior 304 se extiende para formar los pétalos 308. Los pétalos 308 están adaptados para asumir al menos dos configuraciones extremas correspondientes a una configuración cerrada y a una configuración completamente abierta. De acuerdo con una modalidad posible, cada pétalo 308 se acopla con una porción del tubo interior 302 formando una guía unidireccional adaptada para cerrar o abrir los pétalos en forma subsecuente a la traslación del tubo interior con relación al tubo exterior y a los pétalos. De acuerdo con una modalidad posible, cada pétalo comprende una costilla 310 que se extiende longitudinalmente y el tubo interior 302 comprende un reborde distal 312 que se proporciona con aberturas 314 adaptadas para acoplar con las costillas 310 respectivas de los pétalos. En otras palabras, los pétalos 308 y el tubo interior 302 se acoplan mutuamente por medio de un acoplamiento de la forma que define una traba adaptada para dejar sólo un grado de libertad correspondiente a la traslación relativa entre el tubo interior y los pétalos. De acuerdo con una modalidad posible, la costilla 310 tiene una sección transversal en forma de T y las aberturas 314 tienen una sección transversal en forma de C adecuada para acoplarse con la sección transversal de una costilla 310 respectiva. De acuerdo con una modalidad posible, los pétalos 308 tienen, preferiblemente en su interior, elementos de detección o marcadores radio opacos 316. Por ejemplo, todos los pétalos 308, o sólo algunos de ellos, pueden tener uno o más marcadores 316 distribuidos a lo largo de la longitud del propio pétalo para medir la naturaleza de la patología encontrada. A modo de ejemplo, en la Figura 18 se han representado varios marcadores 316 sólo en uno de los pétalos 308. Los marcadores 316 pueden proporcionarse sin embargo ya sea en todos los pétalos o sólo en algunos de ellos. Además, los marcadores 316 se han representado como líneas transversales al desarrollo del pétalo y distribuidos a lo largo de la longitud del pétalo, aunque proporcionarse en número y forma diferentes a los que se han mostrado. De acuerdo con una modalidad posible, que no se muestra, una membrana, preferiblemente hecha de material elástico o doblable, es colocada sobre el extremo distal del tubo exterior 304 y externamente a los pétalos 308, terminando así la forma de "copa" del extremo distal en la configuración abierta. De acuerdo con una modalidad posible, la membrana está hecha de material transparente. Con referencia a la definición del dispositivo de acuerdo con la presente invención, el tubo interior y el tubo exterior definen la estructura alargada que se desarrolla entre un extremo proximal y un extremo distal. La longitud de la estructura alargada puede variar. Como una función del material con el que están hechos el tubo interior y el tubo exterior, la estructura alargada puede ser o bien semirrígida o bien flexible. Los pétalos 308 definen los medios para dilatar localmente las paredes de la estructura anatómica tubular asociada con el extremo distal de la estructura alargada. Los medios de control comprenden el tubo interior y el tubo exterior que pueden deslizarse uno dentro del otro y los medios que causan esta traslación relativa. El método para emplear la modalidad del dispositivo de diagnóstico de arriba se describe abajo. Generalmente, este es similar a las modalidades arriba descritas. En otras palabras, la traslación relativa del tubo interior y del tubo exterior cambia gradualmente la configuración del extremo distal del dispositivo desde una configuración cerrada hasta una configuración completamente abierta y viceversa. En la modalidad arriba descrita, la traslación relativa entre el tubo interior y el tubo exterior puede obtenerse por cualquier medio, por ejemplo, usando los medios descritos en las otras modalidades descritas. La traslación relativa entre el tubo exterior y el tubo ¡nterior causa que el reborde distal 312 se deslice con relación a los pétalos, a lo largo de las costillas 310. Los pétalos están hechos de un material resiliente de modo que sigan el movimiento del tubo. Particularmente, la traba entre el tubo ¡nterior y los pétalos causa que los pétalos se aproximen uno al otro y se cierren, mientras el tubo interior se está moviendo hacia adelante con relación al tubo exterior o los pétalos y, de manera similar, que los pétalos se separen y se abran mientras el tubo se está moviendo hacia atrás con relación al tubo exterior o los pétalos. El modo de aplicación y el método de introducción y visualización son similares a los arriba descritos para las modalidades anteriores. Las ventajas arriba enunciadas también se encuentran en la otra modalidad arriba descrita. Debería entenderse que pueden proporcionarse variaciones y/o adiciones a lo que se ha descrito e ilustrado arriba. La forma de los pétalos puede ser diferente, por ejemplo, similar a los pétalos 138 de la segunda modalidad (Figuras 5-11 ). Además, el acoplamiento entre los pétalos y el tubo interior puede venir en una forma diferente, por ejemplo como cola inserta o con otras formas de acoplamiento que permitan que el tubo y los pétalos se trasladen uno con relación a los otros. Además, los pétalos pueden no estar formados en una pieza con el tubo exterior, y montados sobre el extremo distal del tubo exterior de modo que se abran y se cierren mientras el tubo interior se mueve hacia adelante o hacia atrás. Los pétalos 308 tal como se describieron, y su acoplamiento con el extremo distal del tubo interior y del tubo exterior, también pueden proporcionarse con otros medios de comando o control para la traslación relativa entre el tubo interior y el tubo exterior. Por ejemplo, pueden proporcionarse medios similares a las otras modalidades que se muestran.

Con referencia a todas las modalidades mostradas y descritas, pueden proporcionarse diferentes medios adaptados para cambiar la configuración de los medios para dilatar localmente las paredes de la estructura tubular. Por ejemplo, medios diferentes a un tubo ¡nterior y un tubo exterior que puedan trasladarse relativamente para cambiar la configuración de los medios para dilatar localmente las paredes de la estructura tubular. Para las modalidades preferibles del dispositivo de diagnóstico tal como se describió arriba, aquellos experimentados en la técnica, que tengan el objetivo de satisfacer requerimientos contingentes y específicos, pueden realizar numerosas modificaciones, adaptaciones y reemplazos de elementos con otros funcionalmente equivalentes, sin apartarse sin embargo de la competencia de las reivindicaciones de abajo.

Claims (58)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de diagnóstico (10, 100, 200, 300) para patologías de estructuras anatómicas tubulares, que comprende: una estructura tubular alargada (12, 28, 102, 126; 202, 218; 302, 304) que se desarrolla entre un extremo proximal y un extremo distal y que está adaptada para ser insertada en la estructura anatómica tubular, medios (22; 138; 230; 308) para dilatar localmente las paredes de la estructura anatómica tubular que está asociada con el extremo distal de la estructura alargada, siendo los medios para dilatar localmente movibles entre una posición cerrada para la introducción del dispositivo y al menos una posición abierta para la visualización y evaluación de la patología, medios de control que están asociados con el extremo proximal de la estructura alargada, estando los medios de control conectados operativamente con los medios para dilatar localmente, para moverlos entre la posición cerrada y la posición abierta, y viceversa.

2. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque comprende además medios de visualización adaptados para estar asociados con la estructura tubular alargada y alcanzar el tracto de la estructura anatómica tubular dilatada a través de los medios de dilatación.

3. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque la estructura tubular alargada es interiormente hueca para recibir los medios de visualización.

4. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque los medios para dilatar localmente comprenden pétalos (138; 230; 308) que están arreglados de modo que un primer extremo de los mismos está asociado con el extremo distal de la estructura tubular alargada, estando los pétalos adaptados para asumir al menos una configuración cerrada y una configuración abierta.

5. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque un pétalo (138; 230) comprende un brazo (140; 232) que se ensancha en una superficie curvada (142; 232).

6. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque la superficie curvada (142; 234) tiene una conformación asimétrica con respecto al brazo respectivo (140; 232).

7. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la superficie curvada (142; 234) comprende una extensión lateral (148; 242) adecuada para traslaparse con el pétalo adyacente al menos en la configuración cerrada de los pétalos.

8. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con las reivindicaciones 4 a 7, caracterizado además porque un pétalo (138; 230; 308) comprende al menos un elemento de detección o marcador (150; 244; 316).

9. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 4 a 8, caracterizado además porque comprende además una membrana (152; 246) que está arreglada externamente sobre los pétalos (138; 230; 308).

10. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado además porque la membrana (152; 246) está hecha de un material elástico.

11. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 9 ó 10, caracterizado además porque la membrana (152; 246) está hecha de un material transparente.

12. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 4 a 11 , caracterizado además porque la estructura alargada comprende un tubo interior (12; 102; 202; 302) y un tubo exterior (28; 126; 218; 304) adaptado para recibir internamente al tubo interior, y siendo el tubo interior y el tubo exterior adecuados para trasladarse uno con relación al otro para abrir o cerrar los pétalos (138; 230; 308).

13. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado además porque una superficie exterior (28; 126; 218; 304) del tubo exterior comprende al menos un elemento de detección o marcador (33; 128; 220; 306).

14. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 12 ó 13, caracterizado además porque el tubo interior (102) tiene una ranura anular (106) adaptada para recibir y extraer un extremo de los pétalos (138).

15. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el tubo exterior (126) tiene aberturas (134) para recibir a los pétalos (138).

16. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque, en una abertura (134), el tubo exterior (126) comprende una muesca (136) adecuada para ser insertada dentro de una abertura (146) de un pétalo respectivo (138).

17. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con las reivindicaciones 12 ó 13, caracterizado además porque el tubo ¡nterior (102) tiene una longitud distal ranurada (206), o una longitud roscada, adaptada para recibir y extraer un extremo de un pétalo (230) que comprende un área dentada (238).

18. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado además porque el tubo exterior (218) tiene aberturas (226) para recibir los pétalos (230).

19. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado además porque una abertura (226) del tubo exterior (218) tiene presentes asientos (228) adaptados para recibir un pivote (240) de un pétalo correspondiente (230).

20. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 12 ó 13, caracterizado además porque los pétalos (308) están formados en una pieza con el tubo exterior (304).

21. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 12 ó 13, caracterizado además porque cada pétalo (308) se acopla con una porción del tubo interior (302) que forma una guía unidireccional adaptada para cerrar o abrir los pétalos de modo subsecuente a la traslación del tubo interior con relación al tubo exterior y a los pétalos.

22. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque cada pétalo (308) comprende una costilla que se extiende longitudinalmente (310) y donde el tubo interior comprende un reborde distal (312) que se proporciona con aberturas (314) adaptadas para acoplarse con las costillas respectivas (310) de los pétalos (308).

23. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque la costilla (310) tiene una sección transversal en forma de T y donde las aberturas (314) tienen una sección transversal en forma de C adecuada para acoplarse con la sección transversal de una costilla respectiva.

24. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 12 a 23, caracterizado además porque el tubo interior (12) comprende un cuerpo de sujeción (14) arreglado en un extremo proximal del tubo interior y donde el tubo exterior (28) comprende otro cuerpo de sujeción (34) que está arreglado en un extremo proximal del tubo exterior.

25. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el cuerpo de sujeción (14) está hecho en forma de una manija.

26. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el otro cuerpo de sujeción (34) comprende un anillo de ajuste (42) para definir la posición del cuerpo de sujeción (14) correspondiente a una configuración abierta del dispositivo.

27. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 24 a 26, caracterizado además porque el otro cuerpo de sujeción (34) comprende al menos una costilla (46a, 46b, 46c) para definir al menos una posición del cuerpo de sujeción (14) correspondiente a una configuración abierta intermedia del dispositivo.

28. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 12 a 23, caracterizado además porque el tubo exterior (126) comprende un cuerpo de sujeción (110) que está arreglado en una porción proximal del tubo, comprendiendo este cuerpo de sujeción (110) una primera porción (112) y una segunda porción (114), adecuada para girar con relación a la primera porción, y donde hay otros medios comprendidos para convertir el movimiento de rotación de la primera porción en un movimiento de traslación del tubo interior (102).

29. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 12 a 23, caracterizado además porque el tubo exterior (218) comprende un cuerpo de sujeción (208) que se proporciona con un activador (212) adaptado para girar con relación al cuerpo de sujeción y donde se proporcionan medios para convertir el movimiento de rotación del activador a un movimiento de traslación del tubo interior (202).

30. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque el activador (212) comprende un área dentada (216) adecuada para acoplarse con una longitud proximal ranurada (204) o con una longitud roscada del tubo interior (202).

31. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 29 ó 30, caracterizado además porque comprende además medios elásticos (214) que están interpuestos entre el cuerpo de sujeción (208) y el activador (212) para retirar a este último en la posición de reposo.

32. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado además porque los medios para dilatar comprenden brazos (22) que están arreglados de modo que un primer extremo de los mismos está asociado con el extremo distal de la estructura tubular alargada, estando adecuados los brazos para asumir al menos una configuración cerrada y una configuración abierta.

33. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado además porque al menos un brazo (22) comprende una longitud recta (22a) adecuada para ser fijada a la estructura alargada y una longitud curvada (22b).

34. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 32 ó 33, caracterizado además porque al menos un brazo (22) comprende al menos un elemento de detección o marcador (25).

35. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 32 a 34, caracterizado además porque comprende además una membrana (26) arreglada externamente sobre los brazos (22).

36. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado además porque la membrana (26) está hecha de un material elástico.

37. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 35 ó 36, caracterizado además porque la membrana (26) está hecha de material transparente.

38. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 32 a 37, caracterizado además porque la estructura alargada comprende un tubo interior (12; 102; 202) y un tubo exterior (28; 126; 218) adaptado para recibir internamente al tubo interior, estando adaptados el tubo interior y el tubo exterior para trasladarse uno con relación al otro para abrir o cerrar los brazos (22).

39. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado además porque una superficie exterior del tubo exterior (28; 126; 218) comprende al menos un elemento de detección o marcador (33; 128; 220).

40. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 38 ó 39, caracterizado además porque una superficie exterior del tubo exterior (12) tiene ranuras (24) adaptadas para recibir al menos una porción de un brazo (22), respectivamente.

41. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 38 a 40, caracterizado además porque el tubo interior (12) comprende un cuerpo de sujeción (14) arreglado en un extremo proximal del tubo interior y donde el tubo exterior (28) comprende otro cuerpo de sujeción (34) que está arreglado en un extremo proximal del tubo exterior.

42. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado además porque el cuerpo de sujeción (14) está hecho en forma de una manija.

43. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 41 , caracterizado además porque el otro cuerpo de sujeción (34) comprende un anillo de ajuste (42) para definir la posición del cuerpo de sujeción (14) correspondiente a una configuración abierta del dispositivo.

44. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 41 a 43, caracterizado además porque el otro cuerpo de sujeción (34) comprende al menos una costilla (46a, 46b, 46c) para definir al menos una posición del cuerpo de sujeción (14) correspondiente a una configuración abierta intermedia del dispositivo.

45. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 38 a 40, caracterizado además porque el tubo exterior (126) comprende un cuerpo de sujeción (110) que está arreglado en una porción proximal del tubo exterior, comprendiendo el cuerpo de sujeción (110) una primera porción (112) y una segunda porción (114) adaptada para girar con relación a la primera porción, y donde además están comprendidos medios para convertir el movimiento de rotación de la primera porción en un movimiento de traslación del tubo ¡nterior (102).

46. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 38 a 40, caracterizado además porque el tubo exterior (218) comprende un cuerpo de sujeción (208) que se proporciona con un activador (212) adaptado para girar con relación al cuerpo de sujeción y donde se proporcionan medios para convertir el movimiento de rotación del activador a un movimiento de traslación del tubo interior (202).

47. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 46, caracterizado además porque el activador (212) comprende un área dentada (216) adaptada para acoplarse con una longitud proximal ranurada (204), o con una longitud dentada del tubo interior (202).

48. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 46 ó 47, caracterizado además porque comprende además medios elásticos (214) que están interpuestos entre el cuerpo de sujeción (208) y el activador (212) para retirar a este último en la posición de reposo.

49. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado además porque la estructura alargada comprende un tubo interior (12; 102; 202; 302) y un tubo exterior (28; 126; 218; 304) adaptado para recibir internamente al tubo interior, estando el tubo interior y el tubo exterior adaptados para trasladarse uno con relación al otro para abrir y cerrar los medios para dilatar localmente las paredes.

50. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado además porque la superficie exterior del tubo exterior (28; 126; 218; 304) comprende al menos un elemento de detección o marcador (33; 128; 220; 306).

51. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 49 ó 50, caracterizado además porque el tubo ¡nterior (12) comprende un cuerpo de sujeción (14) arreglado en un extremo proximal del tubo ¡nterior y donde el tubo exterior (28) comprende otro cuerpo de sujeción (34) que está arreglado en un extremo proximal del tubo exterior.

52. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 51 , caracterizado además porque el cuerpo de sujeción (14) está hecho en forma de una manija.

53. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 51 , caracterizado además porque el otro cuerpo de sujeción (34) comprende un anillo de ajuste (42) para definir la posición del cuerpo de sujeción (14) correspondiente a una configuración abierta del dispositivo.

54. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con una de las reivindicaciones 51 a 53, caracterizado además porque el otro cuerpo de sujeción (34) comprende al menos una costilla (46a, 46b, 46c) para definir al menos una posición del cuerpo de sujeción (14) correspondiente a una configuración abierta intermedia del dispositivo.

55. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 49 ó 50, caracterizado además porque el tubo exterior (126) comprende un cuerpo de sujeción (110) que está arreglado en una porción proximal del tubo, comprendiendo el cuerpo de sujeción (110) una primera porción (112) y una segunda porción (114) adaptada para girar con relación a la primera porción, y donde además están comprendidos medios para convertir el movimiento de rotación de la primera porción en un movimiento de traslación del tubo interior (102).

56. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 49 ó 50, caracterizado además porque el tubo exterior (218) comprende un cuerpo de sujeción (208) que se proporciona con un activador (212) adaptado para girar con relación al cuerpo de sujeción y donde se proporcionan medios para convertir el movimiento de rotación del activador en un movimiento de traslación del tubo interior (202).

57. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 56, caracterizado además porque el activador (212) comprende un área dentada (216) adecuada para acoplarse con una longitud proximal ranurada (204), o con una longitud roscada, del tubo interior (202).

58. El dispositivo de diagnóstico de conformidad con la reivindicación 56 ó 57, caracterizado además porque comprende además medios elásticos (214) que están interpuestos entre el cuerpo de sujeción (208) y el activador (212) para retirar a este último en la posición de reposo.