MXPA06000305A - Composicion para toallitas limpiadoras prehumedecidas que es suave para la piel. - Google Patents
Composicion para toallitas limpiadoras prehumedecidas que es suave para la piel.Info
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Abstract
La presente invencion describe una toallita limpiadora prehumedecida impregnada con una composicion en locion, en donde la locion incluye un sistema conservador seleccionado del grupo que comprende compuestos de metilol y iodopropinil, 0.001-5% de un emoliente e ingredientes calmantes para mitigar el escozor.
Description
COMPOSICIÓN PARA TOALLITAS LIMPIADORAS PREHUMEDEC1DAS QUE ES SUAVE PARA LA PIEL
CAMPO DE LA INVENCIÓN
Esta invención se refiere a una composición para una toallita limpiadora del cuerpo prehumedecida que proporciona un mayor desempeño de limpieza del cuerpo y al mismo tiempo permite al usuario percibir una sensación de suavidad y lisura. La invención se refiere al uso de una composición que comprende un emoliente, un surfactante y/o un emulsionante, un modificador de reología y compuestos conservadores seleccionados para proporcionar los beneficios previstos. La presente invención se refiere a composiciones para el cuidado personal, más específicamente a composiciones para la limpieza personal y/o para el tratamiento de la piel que también proporcionan un beneficio calmante. La composición de la presente invención es útil, por ejemplo para limpiar suavemente la región perineal y/o perianal y para proteger contra la dermatitis perineal.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
La limpieza de la piel es un problema de higiene personal que no siempre se resuelve fácilmente. Los productos de papel tisú secos son los productos de limpieza más comúnmente usados después de defecar u orinar. Los productos de papel tisú secos comúnmente se conocen como "papel higiénico". Además del papel tisú seco, cada vez se usan con más frecuencia las toallitas limpiadoras prehumedecidas para limpiar el ano, el perineo y el área perianal del cuerpo después de defecar. Las llamadas "toallitas limpiadoras prehumedecidas" tienen una estructura fibrosa, por lo general de calibre grueso, impregnada con una composición, comúnmente una composición a base de agua o aceite. Para los fines del presente documento, el ano, el área perianal, ei perineo y el área perineal son todos términos que indican el área de la pelvis entre el ano y los genitales extemos, el área que los rodea y el área que los incluye. Estos términos son intercambiables y tienen el mismo significado. La piel perianal está marcada por la presencia de pliegues finos y arrugas (surcos) y por folículos pilosos; los dos forman la región perineal, una de las áreas anatómicas más difíciles de limpiar. Al defecar, se excreta materia fecal a través del ano y ésta tiende a a cumularse e n I ugares d ifíciles d e a lcanzar, p or ejemplo a Irededor d é l a base del vello y en los surcos de la superficie de la piel. Dado que la materia fecal se deshidrata cuando se expone al aire o al entrar en contacto con un implemento absorbente de limpieza como un papel tisú, ésta se adhiere con más firmeza a la piel y el vello, y por ello la eliminación posterior de la suciedad deshidratada que queda es aún más difícil. Por lo general, las cuestiones higiénicas comunes son las que hacen que los beneficios de una limpieza perineal adecuada después de defecar y orinar sean muy importantes para los bebés, niños y adultos. Entre las cuestiones negativas asociadas a la falta de una limpieza adecuada se incluyen la irritación, el enrojecimiento, la descamación, las infecciones, el olor desagradable y otros tipos de cuestiones relacionadas con los malestares o la salud personal. Las personas que padecen condiciones patológicas (como hemorroides, fisuras, infección de una cripta anal, etc.) son más susceptibles a esas cuestiones y malestares. Para ellas, al igual que para cualquier persona, la limpieza debe ser eficaz en términos de eliminación de residuos fecales y suave en términos de ausencia de irritación causada por la limpieza. Las toallitas limpiadoras prehumedecidas responden a esa necesidad básica. En comparación con el papel higiénico seco, las toallitas limpiadoras prehumedecidas exhiben varias ventajas: Mejor lubricación cuando se usa la toallita, reduciendo la abrasividad de la operación de limpieza, Hidratación de los residuos, mejorando su eliminación de la piel, Hidratación del tejido de la piel Capacidad para suministrar a la piel una loción calmante que puede- permanecer en ésta después de la limpieza. Los fabricantes y desarrolladores de toallitas limpiadoras prehumedecidas han intentado desarrollar productos de toallitas que proporcionen el equilibrio adecuado entre conceptos habitualmente antagónicos: Mayor eliminación de la suciedad y protección de la piel contra la irritación. Sensación duradera de limpieza confortable sin impartir una sensación grasienta en la piel. Alto grado de suavidad/lisura del sustrato de liberación y alta resistencia a la rotura durante el uso. Conservación del producto por medio del uso de conservadores que actúan contra microorganismos y de una composición suave y compatible con la piel que no causa irritación. Por ejemplo las toallitas para bebé Pampers Baby Fresh y reg. se comercializan con la marca de la patente de los EE.UU. núm. 4,904,524. El uso de emulsiones en loción para toallitas está muy difundido. Las emulsiones utilizadas con mayor frecuencia son las emulsiones del tipo de aceite en agua que tienen, como componentes principales, una fase aceite (en la forma de un emoliente), un emulsionante o un componente surfactante y una fase acuosa que comprende otros aditivos tales como agentes antimicrobianos. En muchos documentos de patentes se describen toallitas con loción: En EP808151 B1 de Blieszner y col. se describe una composición para toallitas y también toallitas en las que se usa la composición destinadas a la limpieza personal y a reducir el riesgo de dermatitis perineal. En WO-9516824 de Warner y col. se describe una composición en loción, semisólida o sólida a temperatura ambiente que imparte una sensación lúbrica y de suavidad y que es similar a u na l oción cuando s e aplica en el papel tisú. Esta loción comprende de aproximadamente 20 % a aproximadamente 95 % de un emoliente prácticamente libre de agua que tiene un plástico o un fluido, y de aproximadamente 5 % a aproximadamente 80 % de un agente capaz de inmovilizar al emoliente sobre la superficie del papel tisú. En W O-0241869, Hsu, Jay, C. y col. se describe un producto de papel tratado con emulsiones de aceite en agua. El producto de papel contiene una loción, un emoliente, un componente de alcohol graso, un componente emulsionante, y un componente acondicionador de la piel. Todos los componentes constituyen un porcentaje definido de la loción y del producto de papel. En EP-875233 A1 de Luu, Phunong, V. y col. se describe un sustrato de liberación tratado con una loción que comprende emoliente y un agente de retención/liberación. Un sustrato de liberación tratado con la loción que imparte una sensación no grasienta proporciona una capa lisa que imparte una sensación lúbrica y no grasienta en la piel. En WO-0200817 de C. Druden se describe una toallita que comprende cocamidopropil betaína y PEG-80 cocoato de glicerilo/PEG-30 cocoato de glicerilo para aumentar la capacidad limpiadora. Las patentes de los EE.UU. núms. 4,741 ,944 y 4,865,221 proporcionan toallitas limpiadoras prehumedecidas que tienen un líquido en el lienzo y/o en la trama. El líquido incluye agua, cloruro de benzalconio, ácido cítrico, fosfato disódico, ácido etilendiaminotetraacético trisódico, polietilenglicol-75 lanolina, cocoanfocarboxiglicinato, propilenglicol, metilparabén, propilparabén, butilparabén, polisorbato 20 y fragancia. Las patentes de los EE.UU. núms. 4,732,797 y 4,772,501 describen un sistema natural de conservación del ácido para una toallita limpiadora prehumedecida que consiste en ácido cítrico y ácido sórbico. La patente de los EE.UU. núm. 5,141 ,803 proporciona una composición para impregnar una toallita no tejida. El sistema conservador incluye un biocida catiónico específico. Supuestamente, el biocida catiónico, clorhidrato de polihexametilen biguanida, minimiza en gran medida la sensación lúbrica impartida por la toallita limpiadora prehumedecida. La patente de los EE.UU. núm. 4,737,405 describe un catalizador aglutinante para una trama no tejida útil como activo antimicrobiano. La patente de los EE.UU. núm. 5,512,199 describe una toallita limpiadora para manos que comprende un alcohol, un agente antimicrobiano, un polímero soluble en agua, un polialquilenglicol y un humectante y/o un emoliente combinados con agua. Asimismo, la patente de los EE.UU. núm. 5,152,996 describe una toallita limpiadora no tejida impregnada con una solución acuosa de peroxiacetato de zinc y surfactante. Los antecedentes generales de las emulsiones y su uso potencial (por ejemplo en la cosmética) pueden encontrarse en: La patente de los EE.UU. núm. 4,606,913 que describe emulsiones de alta fase interna más estables y su uso en cosmética. Las patentes de los EE.UU. núms. 5,539,021 y 5,688,842, respectivamente, que describen un método para preparar una emulsión de alta fase interna sin inversión de fase. La patente de los EE.UU. núm. 5,362,418 que describe una emulsión de aceite en agua similar a un gel que comprende sal de monoalquilfosfatos. La patente de los EE.UU. núm. 5,085,54 que describe una emulsión cosmética translúcida que comprende sal de monoalquilfosfatos. Las patentes de los EE.UU. núms. 5,976,604 y 4,379,755 que describen una emulsión de aceite en agua de alto contenido de aceite que comprende un éster graso de sacarosa. WO 97/32559 describe una dispersión estable que tiene una espuma bilíquida que comprende gotitas de aceite y es adecuada para aplicaciones cosméticas. El propósito de muchos de los documentos citados anteriormente es el de buscar alternativas o formas mejores para incrementar el desempeño de las toallitas limpiadoras. Sin embargo, muchas de las desventajas e inconvenientes que los consumidores experimentan aún representan desafíos evidentes para los desabolladores de productos en la industria: por ejemplo, los conservadores muchas veces producen escozor o de cualquier otra forma irritan la piel, las lociones se perciben grasientas y dejan manchas, las fases (aceite/agua) se separan durante el almacenamiento, las lociones potencian la dispersión del residuo fecal en la piel y no facilitan la limpieza de éstos con la toallita. Por todo ello, persiste la necesidad básica expresada por muchos consumidores de obtener mayor uniformidad y limpieza suave durante y después de la limpieza con la toallita. Existe la necesidad de contar con una composición en emulsión que proporcione la conservación suficiente combinada con una mayor suavidad para la piel. También existe la necesidad de contar con una toallita limpiadora que mejore la eficacia de limpieza de los residuos fecales en el área perianal/perineal. Además, existe la necesidad de contar con una toallita limpiadora que no irrite la piel del usuario. Además, existe la necesidad de contar con una toallita limpiadora que imparta al usuario una sensación confortable duradera y de suavidad, sin dejar residuos grasientos u oleosos en la piel. También existe la necesidad de contar con una toallita limpiadora cuyo tiempo de conservación sea prolongado, con una composición que reduzca la proliferación de microorganismos en el envase y durante el uso. Por último, existe la necesidad de contar con una toallita limpiadora que combine todos los beneficios mencionados, o la mayoría de ellos, hasta un nivel aún no alcanzado.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención describe una composición que puede usarse en una toallita limpiadora para el cuerpo destinada a limpiar áreas tales como el área perineal después de defecar u orinar. La presente invención trata el problema de suministrar a la piel una limpieza altamente eficaz junto con una óptima suavidad y máxima confortabilidad. En una modalidad, la composición incluye un emoliente de tensión superficial baja que abarca de aproximadamente 0.001 % a aproximadamente 5 % de la composición, un surfactante y/o emulsionante de tensión superficial baja, compuestos conservadores con un alto índice de destrucción que imparten un alto grado de suavidad en la piel, y opcionalmente, un modificador de reología. En otra modalidad de la presente invención, la composición comprende un emoliente, un surfactante y un modificador de reología que forman una composición total cuya tensión superficial es entre media y baja. También comprende un compuesto de metilol y un agente calmante. En otro aspecto, la invención comprende una toallita limpiadora prehumedecida que comprende la composición ilustrada anteriormente. La presente invención se basa en el concepto de la selección cuidadosa de los compuestos y las sustancias químicas anteriores para proporcionar los resultados previstos. La presente invención define las características de los compuestos y las sustancias químicas adecuadas para usar en ella. Los inventores han demostrado que los compuestos y las sustancias químicas seleccionadas sorprendentemente pueden actuar en forma sinérgica, si se seleccionan y combinan como se describe en la presente invención. En particular, la selección de los surfactantes, emolientes y agentes calmantes específicos permite el uso concomitante de conservadores muy eficaces con niveles reducidos de irritación.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Toallitas limpiadoras prehumedecidas: La presente invención propone una composición para toallitas limpiadoras prehumedecidas. Toallitas limpiadoras prehumedecidas, toallitas limpiadoras o papel tisú prehumedecido son los términos generales utilizados para describir un material, por lo general un material no tejido, utilizado para limpiar partes del cuerpo. En particular, el uso previsto de las toallitas disponibles en la actualidad con mayor frecuencia es el de limpiar el área perianai después de la defecación. Pueden obtenerse otras toallitas para limpiar la piel u otras partes del cuerpo. La presente invención se concentra en las toallitas destinadas a limpiar el área perianal (o perineal), pero no se limita a este tipo particular de toallitas limpiadoras prehumedecidas. Las toallitas limpiadoras prehumedecidas generalmente son del tamaño suficiente para un manejo adecuado y al mismo tiempo son lo suficientemente pequeñas como para desecharse fácilmente por el sistema de drenaje o individualmente en los basureros. E l m aterial d e las toallitas generalmente es suave y flexible y puede tener una superficie estructurada que mejora su desempeño de limpieza. De preferencia, el material es un material no tejido, generalmente fabricado con compuestos sintéticos. Sin embargo, los materiales tejidos como también el uso de compuestos naturales en los materiales tejidos o no tejidos están dentro del alcance de la presente invención. La textura y el material de la toaliita limpiadora son altamente importantes para el desempeño de ésta. En una modalidad de la presente invención, el material no tejido comprende fibras hechas de un material seleccionado del g rupo que comprende poliolefina, poliéster, celulosa, rayón, poliamidas, poliesteramida, alcoholes polivinílicos, y combinaciones de éstos. El sustrato de liberación útil para esta invención puede fabricarse por cualquier proceso adecuado que incluye, aunque no se limita al proceso de hilado por centrifugación, y de preferencia, tiene un peso base seco de aproximadamente 45 gramos por metro cuadrado (m2) a 75 gramos por metro cuadrado, con más preferencia de 45 a 65 gramos por metro cuadrado. Las toallitas generalmente están impregnadas con una composición líquida o semilíquida para mejorar la limpieza y para impartir una sensación de suavidad. Por lo general, la composición tiene una viscosidad lo suficientemente baja como para impregnar toda la estructura de la toaliita. En algunos casos, la composición puede estar presente mayormente en la superficie de la toaliita, y en menor medida en su estructura interna. En una modalidad opcional, el material porta la composición de manera liberable, esto es, la composición está contenida en un sustrato de liberación o sobre éste y puede liberarse fácilmente del sustrato cuando se aplica un poco de fuerza en éste, por ejemplo al escurrir el sustrato de liberación, o cuando se limpia la superficie tal como el trasero de un niño con la toallita limpiadora prehumedecida.
Composición calmante/limpiadora: La composición usada para impregnar la toallita se denomina comúnmente y de manera intercambiable, loción, loción calmante, composición calmante, composición de emulsión de aceite en agua, composición en emulsión, emulsión, loción o composición limpiadora o de limpieza. Todos estos términos se utilizan en la presente de manera intercambiable e indican la función básica doble de la composición de la presente invención: mayor limpieza y suministro de un efecto en la piel. En una modalidad opcional, la composición de la presente invención comprende, aunque no se limita a: • Un emoliente, • un surfactante y/o un emulsionante, • un agente calmante, • opcionalmente, un modificador de reología, • un conservador, o más específicamente una combinación de compuestos conservadores que actúan juntos como un sistema conservador, • agua Debe mencionarse que algunos compuestos pueden tener una función múltiple y que la composición de la invención no necesariamente incluye todos los compuestos.
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Típicamente, la composición de la presente invención es la conocida como emulsión de aceite en agua: pequeñas gotitas de aceite dispersadas y rodeadas por un medio hidrófilo. De preferencia, la composición de la presente invención tiene una tensión superficial menor que aproximadamente 35 mm/n, con más preferencia menor que aproximadamente 30 mn/m, y aún con más preferencia menor que aproximadamente 28 mn/m. El pH de la composición es de aproximadamente pH 3 a aproximadamente pH 9, de preferencia de aproximadamente pH 4 y aproximadamente pH 7.5, con más preferencia de aproximadamente pH 5 y aproximadamente pH 7.
Emoliente: Los diccionarios comunes definen el término "emoliente" como "algo que ablanda o calma". Sus funciones en una toallita limpiadora prehumedecida incluyen: (1 ) mejorar el deslizamiento de la toallita sobre la piel al aumentar la lubricación, reduciendo así la abrasión de la piel, (2) hidratar los residuos (por ejemplo los residuos fecales o los residuos secos de orina), mejorando así su eliminación de la piel, (3) hidratar la piel, reduciendo así su sequedad e irritación al mismo tiempo que mejora su flexibilidad como resultado del movimiento de limpieza, (4) proteger l a p iel d e l a i rritación p osterior ( por ejemplo, causada por la fricción de la ropa interior), ya que el emoliente se deposita sobre la piel y permanece en su superficie como una capa protectora delgada. En una modalidad de la presente invención, se prefieren los emolientes a base de silicona. Estos emolientes son polímeros a base de organosilicona con unidades de repetición de siloxano (Si-O). Los emolientes a base de silicona de la presente invención son hidrófobos y pueden ser de diversos pesos moleculares. Éstos pueden ser lineales, cíclicos y reticulados. Por lo general, los aceites de silicona son químicamente inertes y normalmente su punto de inflamación es alto. Debido a su tensión superficial baja, los aceites de silicona pueden dispersarse fácilmente y tienen una actividad superficial alta. Ejemplos de aceites de silicona útiles para la presente invención incluyen: ciclometiconas, dimeticonas, dimeticonas, siliconas modificadas con fenilo, siliconas modificadas con alquilo, resinas de silicona, sílice. Otros emolientes útiles en la presente invención pueden ser los ésteres insaturados o los ésteres grasos. Ejemplos de ésteres ¡nsaturados o ésteres grasos de la presente invención incluyen: triglicéridos ca príl i cos/cáp ricos junto con bis-PEG/PPG-16/16 dimeticona, PEG/PPG-16/16 dimeticona y alquilbenzoato de Ci2-C15. La cantidad de emoliente que puede incluirse en la composición en loción dependerá de varios factores, incluso del emoliente específico, de los beneficios tipo loción que se desea obtener y de otros componentes de la composición en loción. Se ha comprobado que las composiciones con un contenido bajo o muy bajo de emoliente son las más adecuadas para la invención: el contenido de emoliente de la composición es de aproximadamente 0.001 % a menos de aproximadamente 5 %, de preferencia de aproximadamente 0.001 % a menos de aproximadamente 3 %, con más preferencia de aproximadamente 0.001 % a menos de aproximadamente 2.5 % y aún con más preferencia de aproximadamente 0.001 % a menos de aproximadamente 1.5 % (todos los porcentajes son porcentajes peso/peso del emoliente en la composición). Sin limitaciones teóricas de ninguna especie, se considera que un bajo contenido de emoliente disminuye el riesgo de depósito de aceite/grasa sobre la piel (que los usuarios calificarían negativamente con respecto a la capacidad de confortar y agradar). Sorprendentemente, los investigadores han comprobado que los emolientes de tensión superficial relativamente baja son más eficaces en la composición propuesta por la presente invención. De preferencia, la tensión superficial es menor que aproximadamente 30 mN/m, y con la máxima preferencia, menor que aproximadamente 20 mN/m medida de conformidad con el método mencionado en el presente documento. De preferencia, el emoliente de la presente invención tiene una polaridad media a baja. Asimismo, de preferencia, el emoliente de la presente invención tiene un parámetro de solubilidad de aproximadamente 5 a aproximadamente 12, con la máxima preferencia de aproximadamente 5 a aproximadamente 9. La referencia básica de la evaluación de la tensión superficial, polaridad, viscosidad y capacidad de dispersión del emoliente puede encontrarse en Dietz, T., Basic properties of cosmetic oils and their relevance to emulsión preparations (Propiedades básicas de los aceites cosméticos y su importancia en las preparaciones de emulsiones). SOFW-Journal, julio de 1999, páginas 1 -7. Los emolientes especialmente adecuados para la presente invención se seleccionan de una lista que comprende dimeticonol, dimeticona, ciclopentasiloxano, triglicérido caprílico/cáprico, alquilbenzoato de C12-C15 o una mezcla de triglicérido caprílico/cáprico y bis-PEG/PPG-16/16 PEG/PPG- 6/16 dimeticona, y cualquier combinación de éstos.
Emulsionante/surfactante: La composición también incluye un emulsionante como los que forman emulsiones d e a ceite e n a gua. E I e mulsionante p uede s er una mezcla de compuestos químicos y puede incluir surfactantes. Los emulsionantes preferidos son los que actúan tan bien como un surfactante. Para los fines de este documento, los términos "emulsionantes" y "surfactantes" se usan a partir de a quí e n f orma i ntercambiable. E l emulsionante puede ser polimérico o no polimérico.
El emulsionante se usa en una cantidad eficaz para emulsionar al emoliente y a cualquier otro aceite no soluble en agua que pueda estar presente en la composición, de preferencia la cantidad varía de aproximadamente 4 % a aproximadamente 0.001 %, con más preferencia de aproximadamente 1 % a aproximadamente 0.01 %, aún con más preferencia de aproximadamente 0.5 % a aproximadamente 0.02 % (en base al peso de los emulsionantes sobre el peso de la composición). Pueden usarse mezclas de emulsionantes. En la presente invención se prefieren los surfactantes/emulsionantes de baja viscosidad. "Baja viscosidad" se refiere a una viscosidad que varía entre menos de aproximadamente 15 Pa.s (15,000 cps) a aproximadamente 25 grados Celsius de una solución acuosa al 1 % del surfactante según la medición realizada con un aparato Brookfield como se describe en la parte de métodos de este documento. Con más preferencia, I a v ¡scosidad e s m enor q ue a proximadamente 1 0 Pa.s ( 10,000 cps) en las mismas condiciones. Otras características de los surfactantes/emulsionantes incluyen la polaridad alta y el carácter no iónico. Los e mulsionantes e specialmente ú tiles e n la presente invención son los alquilpoliglucósidos, decilpoliglucósido, alcohol graso o ásteres de fosfato de alcoholes grasos alcoxilados (por ejemplo, fosfato de trilaureth-4), carboxilato sódico de trideceth-3, o una mezcla de triglicérido caprílico/cáprico y bis-PEG/PPG- 6/16 PEG/PPG-16/ 6 dimeticona, polisorbato 20, y combinaciones de éstos. Sin limitaciones t eóricas d e n inguna e specie, s e considera q ue e s m ejor usar un surfactante/emulsionante no iónico de baja viscosidad para permitir la emulsificación de un emoliente de baja tensión superficial. La combinación proporciona una emulsión relativamente estable con gotitas de aceite de tamaño reducido.
Modificador de reoloqía Se ha comprobado que la reología de la composición es muy importante para su funcionalidad. Asimismo, se ha comprobado la preferencia de usar una serie de compuestos destinados a asegurar la reología esperada. En base a su función para estabilizar la composición, estos compuestos también son llamados estabilizadores. Los modificadores de reología son compuestos que aumentan la viscosidad de la composición a temperaturas inferiores y también a las temperaturas del proceso. Los modificadores de reología, los agentes de suspensión o los estabilizadores también proporcionan "estructura" a las composiciones para evitar el asentamiento (separación) de componentes insolubles y parcialmente solubles. Otros componentes o aditivos de las composiciones pueden afectar la viscosidad y otras propiedades reológicas de las composiciones con respecto a la temperatura. El efecto y la ventaja de los modificadores de reología se describen específicamente en las patentes de los EE.UU. núms. 20020128621 A1 titulada
"Absorbent articles with simplified compositions having good stability" (Artículos absorbentes con composiciones simplificadas de estabilidad adecuada) publicada el 12 de septiembre de 2002, presentada el 21 de diciembre de 2001 , por Kruchoski y col., y 20020128615A1 titulada "Absorbent articles with non-aqueous compositions containing anionic polymers" (Artículos absorbentes con composiciones no acuosas que contienen polímeros aniónicos) publicada el 12 de septiembre de 2002, presentada el 22 de diciembre de 2001 , por Tyrrell y col. y en la solicitud provisional de patente de los EE.UU. núm. de serie 60/520031 , presentada el 14 de noviembre de 2003 a nombre de Deckner, y col. (Expediente núm. CM2755P2Q). Además de estabilizar la suspensión de componentes insolubles y parcialmente solubles, los modificadores de reología de la invención también ayudan a estabilizar la composición en la toallita y a mejorar la transferencia de loción a la piel. El movimiento de limpieza aumenta el rozamiento y la presión, disminuyendo por ello, la viscosidad de la loción y permitiendo una mejor transferencia a la piel y también un mejor efecto de lubricación. Además, el modificador de reología ayuda a conservar una distribución homogénea de la composición dentro de la pila de toallitas. Cualquier composición líquida tiende a migrar hacia la parte inferior de la pila de toallitas durante el almacenamiento prolongado. Este efecto hace que la cantidad de composición en una zona superior de la pila sea menor que la cantidad presente en la parte inferior. Esto es visto por los consumidores como un signo de calidad relativamente baja. Los modificadores de reología preferidos tienen una viscosidad inicial baja y un alto rendimiento. En la presente invención, los modificadores de reología especialmente adecuados son, aunque no se limitan a: · Mezclas de materiales como las disponibles de Uniqema GmbH&Co. KG de Emmerich, Alemania con el nombre comercial de ARLATONE. En especial se prefieren las mezclas ARLATONE V-175 que es una mezcla de palmitato de sacarosa, estearato de glicerilo, citrato estearato de glicerilo, sacarosa, mañana y goma xantana y Arlatone . V-100 que es una mezcla de esteareth-100, esteareth-2, citrato estearato de glicerilo, sacarosa, mañana y goma xantana. Mezclas de materiales como las disponibles de Seppic France de París, Francia como SIMULGEL. En especial se prefiere SIMULGEL NS que comprende una mezcla de copolímero de hidroxietilacrilato/acriloildimetiltaurato sódico y escualeno y polisorbato 60, copolímero de acrilato sódico/acriloildimetiltaurato sódico y poliisobuteno y caprilil/capril glucósido, copolímeros de acrilato que incluyen aunque no se limitan a copolímeros de acrilatos/acrilamida, aceite mineral, y polisorbato 85. Homopolímeros de acrilato, polímeros reticulados de acrilato que incluyen aunque no se limitan a polímeros reticulados de acrilato/alquilacrilato de C10-30, carbómeros que incluyen aunque no se limitan al ácido acrílico reticulado con uno o más alil éteres que incluyen aunque no se limitan a los alil éteres de pentaeritritol, alil éteres de sacarosa, alil éteres de propileno, y combinaciones de éstos, por ejemplo los disponibles como la serie Carbopol® 900 de Noveon, Inc. de Cleveland, OH (por ejemplo Carbopol® 954). Polímeros naturales como goma xantana, galactoarabinana y otros polisacáridos. Combinaciones de los modificadores de reología anteriores. Ejemplos de modificadores de reología comercialmente disponibles incluyen aunque no se limitan a Ultrez-10, un carbómero, y Pemuien TR-2, un polímero reticulado de acrilato, los dos disponibles de Noveon, Cleveland OH, y Keltrol, una goma xantana, disponible de CP Kelco San Diego CA. En la presente invención, los modificadores de reología pueden usarse con un porcentaje peso/peso (p/p) de aproximadamente 0.01 % a aproximadamente 3 %, de preferencia de aproximadamente 0.015 % a aproximadamente 2 %, con más preferencia de aproximadamente 0.02 % a aproximadamente 1 %.
Conservador Se sabe que la necesidad de controlar el crecimiento microbiológico en los productos para el cuidado personal es especialmente importante en los productos a base de agua tales , como las emulsiones de aceite en agua no iónicas y en las toallitas preimpregnadas como las toallitas para bebés. La composición de la presente invención comprende un compuesto conservador, o con más preferencia, una combinación d e compuestos conservadores q ue actúan juntos como un sistema conservador. El conservador y el sistema conservador se utilizan de manera intercambiable en el presente documento para indicar un solo compuesto conservador o una combinación de compuestos conservadores. Se entiende que un conservador es un compuesto químico o natural o una combinación de compuestos que reduce el crecimiento de microorganismos, prolongando así el tiempo de conservación del paquete de toallitas (abierto o cerrado) y que también genera un ambiente con un crecimiento reducido de microorganismos cuando se transfiere a la piel durante el proceso de limpieza. Los conservadores de la presente invención pueden definirse en función de 3 características principales: (i) actividad contra un amplio espectro de microorganismos que pueden incluir bacterias, hongos y levaduras, de preferencia las tres categorías de microorganismos juntas; (2) eficacia para destruir los microorganismos y/o reducir la velocidad de crecimiento de éstos con una concentración lo más reducida posible; y (3) suavidad para la piel. El espectro de actividad del conservador de la presente invención puede incluir bacterias, hongos y levaduras. Con más preferencia, el conservador es activo frente a las bacterias, hongos y levaduras. El conservador preferido de conformidad con la presente invención destruye activamente a los microorganismos. Otro mecanismo de acción que debe considerarse es la reducción de la velocidad de crecimiento de los microorganismos sin una destrucción activa. Sin embargo, las dos acciones reducen drásticamente la población de microorganismos. Es e vidente q ue l a concentración del conservador debe ser tan reducida como sea posible mientras se obtiene la eficacia esperada. Con respecto a su aceptabilidad, en muchos países existen leyes y reglamentaciones que regulan el contenido máximo permitido de conservadores en productos destinados al uso por parte de los seres humanos debido a su posible efecto tóxico o, de cualquier otra forma, perjudicial. Aún dentro de los límites permitidos, algunos conservadores pueden inducir molestias en los consumidores (como irritación leve, escozor, etc.). La concentración de los conservadores debe ser tan baja como sea posible en función de por lo menos tres factores esenciales: las reglamentaciones legales, el efecto posible en la piel de los consumidores y el costo de la materia prima. Es un objetivo de la presente invención proporcionar una solución técnica eficaz para garantizar una concentración baja del conservador mientras se mantiene su eficacia. Una característica principal del conservador de la presente invención es la suavidad para la piel. Debe comprenderse que el conservador entra en contacto con la piel durante la limpieza. Dado que algo de loción queda en la piel después del uso, el tiempo de contacto entre el conservador y la piel puede prolongarse (por ejemplo, varias horas). Por ello, el conservador debe estar en una forma que la piel tolere adecuadamente, sin causar una reacción alérgica, irritación, sensación de ardor, escozor u otros tipos de molestias. La suavidad para la piel puede medirse como el "índice de suavidad" frente al agua (el agua se considera más suave para la piel). El método se describe en este documento.
Se ha comprobado que un índice de suavidad menor que aproximadamente 0.3, de preferencia menor que aproximadamente 0.2 y con más preferencia menor que aproximadamente 0.15 irrita mucho menos la piel. En una modalidad de la presente invención, la combinación de conservador y agente calmante (considerada más adelante) proporciona un índice de suavidad comparable al del agua. En esta modalidad, el agente calmante puede combinarse con una amplia variedad de materiales conservadores. Los materiales adecuados incluyen, aunque no se limitan a un compuesto de metilol, o e quivalente, u n compuesto d e i odopropinii y mezclas de éstos. Los compuestos de metilol liberan un nivel bajo de formaldehído cuando están en una solución de agua cuya actividad conservadora e s eficaz. Los ejemplos d e compuestos de metilol incluyen, aunque no se limitan a: diazolidinil urea (disponible como GER ALL® II de International S pecialty P roducts d e W ayne, N J) N -[1 , 3-bis(hidroximetil)-2,5-dioxo-4-imidazolidinil]-N,N'-bis(h¡droximetil) urea, ¡midurea (disponible como GERMALL® 1 15 de International Specialty Products de Wayne, NJ), 1 ,1-metilen bis[3-[3-(hidroximet¡l)-2,5-dioxo-4-imidazolidin¡l]urea]; 1 ,3-dimetilol-5,5-dimetilhidantoína (DMDMH), hidroximetil glicinato de sodio (disponible como SUTTOCIDE® A de International Specialty Products de Wayne, NJ), y anhídrido de dimetilol glicina (GADM). Los compuestos de metilol pueden usarse eficazmente con concentraciones (100 % de base de activo) de aproximadamente 0.025 % a aproximadamente 0.50 %. Una concentración preferida (100 % de base) es de aproximadamente 0.075 %. El compuesto de iodopropinii proporciona actividad antifúngica. Un ejemplo de este material es el iodopropinilbutilcarbamato disponible de Clariant UK, Ltd. de Leeds, Reino Unido como NIPACIDE IPBC. Un material especialmente preferido es el 3-¡odo-2-propinilbutilcarbamato. Los compuestos de iodopropinii pueden usarse eficazmente con una concentración de aproximadamente 0 % a aproximadamente 0.05 %. De preferencia, la concentración es de aproximadamente 0.008 %. Un sistema conservador de este tipo especialmente preferido comprende una mezcla de un compuesto de metilol con una concentración de aproximadamente 0.075 % y un compuesto de iodopropinil con una concentración de aproximadamente 0.009 %. En los Ejemplos 1 y 2 se describe una composición en la que se usa este sistema conservador. En otra modalidad, el sistema conservador puede comprender alcoholes aromáticos simples (por ejemplo, alcohol bencílico). Los m ateriales d e e ste tipo t ienen una actividad antibacteriana eficaz. El alcohol bencílico puede obtenerse de Symrise, Inc. de Teterboro, NJ. En la industria también se usan agentes quelantes (por ejemplo, ácido etilendiaminotetraacético y sus sales) en sistemas conservadores como potenciadores de otros ingredientes conservadores. De preferencia, la concentración total del parabeno usado como antimicrobiano en la presente invención es menor que aproximadamente 1 %, con más preferencia m enor q ue a proximadamente 0.5 % y a ún con m ás preferencia menor que aproximadamente 0.3 %. (Debe mencionarse que en la práctica las reglamentaciones legales pueden limitar estos intervalos). La cantidad mínima d e p arabeno u sado como antimicrobiano es cualquier cantidad que sea suficiente para alcanzar la conservación prevista para la composición, en la mayoría de las modalidades de la invención es de más de 0.001 % (p/p). La acción conservadora sinérgica de ese sistema conservador puede ser mayor que la esperada para los componentes individuales que actúan en forma independiente. Esta a cción s inérgica p uede p roducir u n e fecto a ntimícrobiano a mplio y puede permitir que el sistema conservador se use con una baja concentración. El sistema conservador de la presente puede suministrarse convenientemente a un fabricante como una solución ya disuelta. Con más preferencia, el sistema conservador puede suministrarse en cantidades dosificadas previamente medidas. Los conservadores de la presente invención pueden suplementarse con otros conservadores de la misma clase o de otras clases para formar un sistema de conservación.
Agente calmante: Los agentes calmantes son compuestos que pueden reducir los efectos de irritación o de escozor/ardor/picazón generados por algunas sustancias químicas. Los agentes calmantes pueden ser de diversas clases químicas. Los agentes calmantes pueden neutralizar los efectos de las sustancias que irritan la piel, especialmente en el caso de los sistemas conservadores a base de parabeno, por diversos mecanismos de acción. Por ejemplo, los antioxidantes pueden ser agentes calmantes para los oxidantes. Los amortiguadores pueden ser agentes calmantes que neutralizan el efecto de escozor en la piel producido por los ácidos o bases. Debe mencionarse que los emolientes también pueden ser agentes calmantes. Se prefieren los agentes calmantes que actúan contra el efecto de escozor / irritación producido por algunos conservadores. Estos agentes calmantes pueden ser emolientes o surfactantes que ayudan, por ejemplo, a la solubilización o micelización de los conservadores. Los agentes calmantes preferidos en la presente invención son: (a) compuestos etoxilados activos de superficie, con más preferencia aquellos cuyo grado de etoxilación es menor que aproximadamente 60, (b) polímeros, con más preferencia polivinilpirrolidona (PVP) y homopolímero de N-vinilcaprolactama (PVC), y (c) fosfolípldos, con más preferencia fosfolípldos complejados con otros ingredientes funcionales, como por ejemplo ácidos grasos, organosiliconas.
Con la máxima preferencia, los agentes calmantes de la presente invención se seleccionan de los siguientes compuestos y combinaciones de éstos: PEG-40 aceite de ricino hidrogenado, ¡soestearato de sorbitán, isoceteth-20, sorbeth-30, monooleato de sorbitán, coceth-7, PPG-1 -PEG-9 lauril glicol éter, PEG-45 glicéridos de palmiste, PEG-20 glicéridos de almendra, PEG-7 aceite de ricino hidrogenado, PEG-50 aceite de ricino hidrogenado, PEG-30 aceite de ricino, PEG-24 lanolina hidrogenada, PEG-20 lanolina hidrogenada, PEG-6 glicéridos caprílicos/cápricos, PPG-1 PEG-9 lauril glicol éter, lauril glucósido, poligliceril-2 dipolihidroxiestearato, glutamato de sodio, poiivinilpirrolidona, homopolímero de N-vinilcaprolactama, cloruro fosfato de coco PG-dimonio sódico, cloruro fosfato de linoleamidopropil PG-dimonio, cloruro fosfato de boragoamidopropil PG-dimonio sódico, cloruro fosfato de N-linoleamidopropil PG-dimonlo d imeticona, cloruro f osfato d e cocamidopropii PG-dimonio, cloruro fosfato de estearamidopropil PG-dimonio y cloruro fosfato de estearamidopropil PG-dimonio (y) alcohol cetílico. Un agente calmante especialmente preferido es PEG-40 aceite de ricino h idrogenado d isponible d e B ASF d e L udwigshafen, A lemania c orno C remophor CO 40. Sin limitaciones teóricas de ninguna especie, se cree que los compuestos activos de superficie de este tipo ayudan a solubilizar el sistema conservador aumentando la compatibilidad de éste con otros ingredientes de la composición.
Componentes opcionales de la composición: La composición de la presente invención puede incluir, opcionalmente, ingredientes adicionales. Los ingredientes útiles pueden seleccionarse de una gran variedad de ingredientes adicionales que incluyen, aunque no se limitan a perfumes y fragancias, texturizadores, colorantes, ingredientes médicamente activos, en especial activos curativos, y protectores de la piel.
Preparación de la composición: La composición de la presente invención y las toallitas que la comprenden pueden elaborarse por medio de procesos convencionales descritos en la industria y de conformidad con las referencias contenidas en los documentos que las describen. De manera alternativa, la composición y las toallitas se elaboran de conformidad con la solicitud provisional de patente copendiente de los Estados Unidos núm. 60/520032 titulada "A PROCESS FOR MAKING A WET WIPE USING A CONCENTRATED EMULSION" (Proceso para elaborar una toallita prehumedecida con una emulsión concentrada) de Syivie Chamba y col., Procter & Gamble, expediente núm. CM2756P2Q presentada el 14 d e n oviembre d e 2003.
Articulo comercial En una modalidad de la presente invención se proporciona un artículo comercial. El artículo de la presente invención típicamente comprende (a) un envase como se describe en la presente, y (b) al menos una toallita limpiadora como se describe en la presente. Los envases útiles en el artículo de la presente incluyen, aunque no se limitan a tubos de PET, bolsas de envoltorio, sachets precortados para manoplas limpiadoras envasadas individualmente, y otros envases conocidos en la industria como adecuados para artículos no tejidos que portan una composición liberable. El envase puede fabricarse con cualquier material o materiales adecuados, y de cualquier forma apropiada. Por ejemplo el envase puede ser de poliestireno, polipropileno, PET, POET, polietileno, poliéster, alcohol polivinílico, o lo similar. Los envases también pueden estar hechos de mezclas de materiales. Los envases pueden fabricarse, por ejemplo, por medio de un proceso de moldeo por vacío o moldeo por inyección, o por cualquier otro proceso adecuado. La información adicional acerca de envases y componentes opcionales adicionales para los envases, aunque no se limita a: cuerpos de envase; tapas; características de los envases que incluyen aunque no se limitan a tapas, bisagras, cierres, dispositivos de seguridad; y lo similar, puede encontrarse en las patentes de los EE.UU. núms. Des 451 ,279; Des 437,686; Des 443,508; Des 443,451 ; Des 421 ,901 ; Des 421 ,902; Des 416,794; Des 414,637; Des 445,329; 3,982,659; 3,967,756; 3,986,479; 3,994,417; 6,269,970; 5,785,179; 5,366,104; 5,322,178; 5,050,737; 4,971 ,220; 6,296,144; 6,315,1 14; 4,840,270; 4,471 ,881 ; 5,647,506; 6,401 ,968; 6,269,969; 6,412,634; 5,791 ,465; 6,092,690; y 6,092,690; en la publicación de solicitud de patente ios EE.UU. núm. 2002/0064323 publicada el 30 de mayo de 2002, inventor Chin; y en WO 00/27268 publicada el 18 de mayo de 2000, y cedida a The Procter & Gamble Co.; WO 02/14172 publicada el 21 de febrero de 2002, y cedida a The Procter & Gamble Co.; y WO 99/55213 publicada el 4 de noviembre de 1999, y cedida a The Procter & Gamble Co.
Efecto sinérqico de la composición: Se ha comprobado que las composiciones de la presente invención pueden suministrar un índice de suavidad para la piel reducido y una limpieza adecuada de ésta. Se ha comprobado que solamente una composición que exhibe el índice de suavidad para la piel menor que aproximadamente 0.3 reivindicado en la presente puede proporcionar a los usuarios beneficios marcados, e s d ecir i rritación l eve j unto con u na mayor capacidad limpiadora y una composición microbiológicamente estable. Se ha comprobado que las composiciones que tienen un índice de suavidad para la piel mayor de aproximadamente 0.3 inducirían algún grado de escozor cuando son aplicadas por los usuarios. Se ha comprobado que una composición que comprende menos de aproximadamente 5 % de emoliente y un conservador a base de parabeno generalmente no proporcionaría el índice de suavidad para la piel menor que aproximadamente 0.3. Se ha comprobado que solamente la combinación del ' sistema conservador, el agente calmante y el surfactante de baja viscosidad descritos puede suministrar los beneficios de suavidad reivindicados. También se ha comprobado que algunos o todos los beneficios indicados en la presente invención pueden obtenerse al utilizar los compuestos preferidos descritos, en una forma que suministre un índice de suavidad para la piel menor que aproximadamente 0.3 como se define en la reivindicación principal.
Ejemplos: Los ejemplos siguientes representan composiciones de conformidad con la presente invención que exhiben un índice de suavidad para la piel menor que 0.3. A modo de comparación, se ha comprobado que una composición de la industria anterior que incluye un sistema conservador a base de parabeno sin un agente calmante tiene un índice de suavidad de aproximadamente 1.5. Ejemplo 1 : En este ejemplo se compara el índice de suavidad de las composiciones sin parabeno que tienen o no tienen un agente calmante. Las formulaciones se incluyen en el Cuadro 1.
CUADRO 1
Componente Composición A Composición B (% en peso) (% en peso) EDTA disódico 0.100 0.100 KELT OL1 0.180 0.180 ABILCARE 852 0.450 0.450 Alcohol bencílico 0.500 0.500 3-iodo-2-propin¡lbutilcarbamato3 0.009 0.009 Suttocide A4 0.150 0.150 CREMOPHOR CO 405 - 0.200 Amortiguador e ingredientes menores 0.050 0.438 Agua purificada cs csp 1 ¦ Goma xantana disponible de CP Kelco US de Wilmington, DE 2· 85-.15 dimeticona etoxilada: triglicérido cáprico-caprílico disponible de Degussa Care Specialties de Hopeweil, VA Disponible de Clariant UK, Ltd. de Leeds, Reino Unido 4· Hidroximetilglicinato (solución al 50 %) disponible de International Specialty Products de Wayne, NJ. - PEG-40 aceite de ricino hidrogenado disponible de BASF de Ludwigshafen, Alemania
El índice de suavidad para la piel de la composición A es de 0.19 y de la composición B es de -0.07 (como se mencionó en el método, esto significa que en esta prueba la calificación promedio para la composición B fue menor que la calificación promedio para el agua).
Ejemplo 2 Este ejemplo demuestra que el índice de suavidad de las composiciones de conformidad con la presente invención puede repetirse. La composición del producto representada en el Cuadro 2 es la misma que la correspondiente a la Composición B del Cuadro 1. Se preparó como un lote separado y se evaluó independientemente de la composición B del Ejemplo 1 con el fin de calcular el índice de suavidad para la piel.
Cuadro 2
ComDonente Composición B (% en peso) EDTA disódico 0.100 KELTROL1 0.180 ABILCARE 852 0.450 Alcohol bencílico 0.500 3-iodo-2-propinilbutilcarbamato3 0.009 Sutíocide A4 0.150 CREMOPHOR CO 405 0.200 Amortiguador e ingredientes menores 0.438 Agua purificada csp 85:15 dimeticona etoxilada: triglicérido cáprico-caprílico disponible de Degussa Care Specialties de Hopewell, VA 2. Goma xantana disponible de CP Kelco US de Wilmington, DE 3. PEG -40 aceite de ricino hidrogenado disponible de BASF de Ludwigshafen, Alemania 4. Una mezcla de bisabolol, triglicérido caprílico/cáprico, y extracto floral de chamomilla recufíta (matricaria) disponible de Symrise GmbH de Holzminden, Alemania 5. Disponible de Clariant UK, Ltd. de Leeds, Reino Unido El índice de suavidad para la piel de la composición del Ejemplo 2 es de - 0.04.
Ejemplo 3. Toallita limpiadora prehumedecida Los Ejemplos 1 y 2 muestran formulaciones de la presente invención combinadas con un sustrato de liberación que comprende 60 % (p/p) de fibras de polipropileno y 40 % (p/p) de fibras de rayón de viscosa con una longitud promedio de fibra de aproximadamente 38 mm a 40 mm (disponibles por ejemplo de PGI, EE.UU.) para preparar una toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la presente invención. El agua usada en los ejemplos de esta invención como también en su descripción, métodos y enseñanzas es agua de grado cosmético o farmacéutico, de preferencia agua desionizada, mencionada de manera intercambiable como "agua purificada" o "agua".
Métodos
Medición de tensión superficial La m etodología u tilizada p ara m edir l a tensión superficial del fluido es el llamado método en placa de Wilhelmy. El método en placa de Wilhelmy es un método universal especialmente adecuado para controlar la tensión superficial a intervalos de tiempo e specíficos. E n s íntesis, s e coloca u na placa vertical de perímetro conocido en una balanza, y se mide la fuerza ejercida debido al humedecimiento. El equipo utilizado y la configuración correspondiente se indican a continuación: Dispositivo: Tensiómetro Krüss K12, fabricado por Krüss GmbH, Borsteler Chausee 85-99a, 22453 Hamburgo - Alemania, teléfono: +49 40 51 44 01-0, www.kruess.com. Medidas de la placa: ancho: 19.9 mm, grosor: 0.2 mm, altura: 10 mm. Parámetros de medición: profundidad de la inmersión: 2 mm, sensibilidad superficial de detección: 0.01 g, velocidad superficial de detección: 6 mm/min, valores: 0, tiempo máximo de medición de adquisición lineal: 60 seg. El líquido que se medirá se vierte en un recipiente de vidrio limpio y seco. La temperatura de la muestra se controla a 25 °C. La placa de Wilhelmy limpia y recocida se baja hasta la superficie del liquido. La placa se sumerge en el líquido que se medirá y el valor de tensión superficial se lee en el visor del dispositivo. Las instrucciones pueden encontrarse en el manual del usuario editado por "Krüss GmbH Hamburg 1996" versión 2.1.
Medición de viscosidad: La viscosidad se mide con un reómetro digital Brookfield RVDVIII (: Brookfield Engineering Laboratories, INC., 11 Commerce Boulevard, Middleboro, MA 02346 EE.UU., www.brookfieldengineering.com). El líquido que se medirá se vierte en un vaso de vidrio limpio y seco. La temperatura de la muestra se controla a 25 °C. El husillo utilizado es un husillo de disco (husillo de disco RV, núm. 6), la velocidad es de 2.1 rad/s (20 rpm) y el valor se registra 1 minuto después de iniciar la medición. El método se describe en el manual del usuario: M/98-21 1 editado por el fabricante del equipo.
Parámetros de solubilidad: La información, los datos y Jos métodos de medición relacionados con los parámetros de solubilidad pueden encontrarse en "Cosmetics and Toiletries" (Productos de belleza y artículos de tocador), Vol. 103, octubre de 1988, páginas 47 a 64. índice de suavidad para la piel: El índice de suavidad para la piel de una composición se calcula por medio de un estudio ciego en un ambiente controlado entre panelistas en condiciones de prueba clínica. Reclutamiento de panelistas: En el estudio se inscribe a voluntarios de un panel de individuos seleccionados, sensibles al escozor y que no muestran indicios de enfermedad dermatológica activa ni piel dañada en los pliegues nasoiabiales. En el momento de la inscripción, se les recuerda no usar productos limpiadores y/o para el cuidado de la piel en la cara, empezando la noche anterior a la visita y mientras dure el estudio. La selección de los panelistas se realiza mediante la aplicación de una solución de ácido láctico al 10 % en un pliegue nasolabial de los individuos que no tienen la piel dañada y un control de agua en el otro pliegue nasolabial respectivo (ver más adelante la aplicación de soluciones). Para inscribir al individuo debe obtenerse una puntuación de al menos 2 en el caso del ácido láctico y una diferencia de al menos 1 punto con respecto al agua durante la visita de selección. Se necesitan al menos 15 panelistas por prueba. Una de las pruebas permitirá evaluar el índice de suavidad para la piel de una composición en loción comparada con el agua. Aplicación de soluciones: en un ambiente controlado con RH de 30-50 % y una temperatura del aire de 20-23 grados C se sumergen aplicadores nuevos con punta de algodón (puede usarse cualquier tipo de Q-tips comerciales) en la solución de prueba y se aplican con 5 desplazamientos a presión moderada sobre el pliegue nasolabial. Cada desplazamiento se realiza con un movimiento hacia afuera comenzando en el pliegue nasolabial. El agua se usa como un líquido de referencia y se aplica en un pliegue nasolabial mientras la solución de prueba se aplica en el otro pliegue nasolabial respectivo. Los pliegues nasolabiales para aplicar el agua y la solución de prueba, respectivamente, se seleccionarán al azar entre los individuos, en función de un esquema de selección aleatoria específico para el estudio. Los panelistas deben descansar por un periodo mínimo de 4 semanas antes de ser seleccionados de nuevo para otra prueba. Evaluación de la suavidad para la piel: para evaluar el escozor/sensación de ardor 2 minutos después de la aplicación del producto se pide al candidato que califique la intensidad de la sensación utilizando la siguiente escala de 7 puntos:
Cuadro 4
Puntuación Sensación 0 Ninguna sensación 0.5 Sensación apenas perceptible 1 Sensación leve 2 Sensación ligera 3 Escozor moderado 4 Escozor fuerte 5 Escozor extremo (el líquido debe limpiarse inmediatamente)
Recolección de datos: se toman las puntuaciones de la evaluación en la piel para el agua (referencia) y para la solución de prueba. Se registra la calificación para el agua (referencia) y para la solución de prueba. Evaluación de datos: el índice de suavidad para la piel comparado con el agua se calcula restando la calificación promedio para el agua de la calificación promedio para la solución de prueba. El promedio se calcula en función de las puntuaciones obtenidas de todos los panelistas. La trascendencia de la diferencia entre el agua y la opción de prueba puede evaluarse por medio de un análisis estadístico no paramétrico a un nivel de significancia de 0.05 en ambos lados. El Cuadro 5 representa un ejemplo del cálculo de un índice de suavidad para la piel:
Cuadro 5
Calificación del Calificación de la Panelistas agua opción de prueba
1 0.00 0.00 2 0.50 0.00 3 0.00 0.50 4 0.50 0.50 5 1.00 2.00 6 1.00 2.00 7 1.00 0.00 8 0.00 0.50 9 0.00 0.50 10 0.50 1.00
Promedios: 0.45 (a) 0.70 (b) índice de suavidad para la piel = (b) -(a) = 0.25
La referencia básica para este tipo de pruebas puede encontrarse en Frosch, PJ and Kligman, AM. A method for appraising the stinging capacity of topicaiiy applied substances (Método para evaluar la capacidad de producir escozor de las sustancias aplicadas en forma tópica). Journai of Cosmetic Chemistry 28 (Diario de química cosmética 28): 197-209 (1977). Todos los documentos citados en la descripción detallada de la invención se incluyen en sus partes pertinentes en el presente documento como referencia; la cita de cualquier documento no debe ser interpretada como una admisión de que constituye una industria anterior con respecto a la presente invención. Si bien se han ilustrado y descrito modalidades particulares de la presente invención, será evidente para aquellos experimentados en la industria que pueden hacerse varios otros cambios y modificaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Se ha pretendido, por consiguiente, abarcar en las reivindicaciones anexas todos los cambios y modificaciones dentro del alcance de la invención. Todas las concentraciones p/p en este documento se refieren a la concentración en peso del compuesto sobre la concentración en peso de la composición, a menos que se indique de cualquier otra forma.
Claims (10)
1. Una toallita limpiadora prehumedecida que comprende un material no tejido; ese material no tejido porta una composición en loción; esa composición en loción comprende: (a) Entre aproximadamente 0.001 % y menos de aproximadamente 5% p/p de un emoliente; (b) un surfactante seleccionado del grupo formado por surfactantes no iónicos, anfóteros, aniónicos, catiónicos y combinaciones de éstos, caracterizada porque 1 % en peso de la solución acuosa de ese surfactante tiene una viscosidad de hasta aproximadamente 15 Pa-s (15,000 cps) a 25 °C; (c) un sistema conservador seleccionado del grupo formado por compuestos de metilol, iodopropinil, y mezclas de éstos; (d) un agente calmante; (e) agua; (f) opcionalmente, un modificador de reología; y (g) opcionalmente, un ingrediente adicional, en donde la composición en loción tiene un índice de sensibilidad de la piel de hasta 0.3.
2. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque ese emoliente tiene un parámetro de solubilidad de aproximadamente 5 a aproximadamente 12 y esa composición en emulsión tiene una tensión superficial de hasta aproximadamente 35 mN/m.
3. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque ese emoliente se selecciona del grupo formado por dimeticona, ciclopentasiloxano dimeticonol, triglicérido caprílico/cáprico, alquilbenzoato de Ci2-C 5, y combinaciones de éstos.
4. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada además porque ese surfactante es un surfactante no iónico.
5. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque ese surfactante se selecciona del grupo formado por alquilpoliglucósidos, ésteres de fosfato de alcoholes grasos alcoxilados, carboxilato sódico de trideceth-3, bis-PEG/PPG-16/16 PEG/PPG-16/16 dimeticona, polisorbato 20 y combinaciones de éstos.
6. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque ese agente calmante se selecciona del grupo formado por PEG-40 aceite de ricino hidrogenado, PEG-7 aceite de ricino hidrogenado, PEG-50 aceite de ricino hidrogenado, PEG-30 aceite de ricino, isoestearato de sorbitán, isoceteth-20, sorbeth-30, monooleato de sorbitán, coceth-7, PPG-1-PEG-9 laurii glicol éter, PEG-45 glicéridos de palmiste, PEG-20 glicéridos de almendra, PEG-24 lanolina hidrogenada, PEG-20 lanolina hidrogenada, PEG-6 glicéridos caprílico/cáprico, PPG- PEG-9 laurii glicol éter, lauril glucósido, poligliceril 2-dipolihidroxiestearato, glutamato de sodio, polivinilpirrolidona, N-vinilcaprolactama, cloruro fosfato de coco PG-dimonio sódico, cloruro fosfato de linoleamidopropil PG-dimonio, cloruro fosfato de boragoamidopropil PG-dimonio sódico, cloruro fosfato de N-linoleamidopropil PG-dimonio dimeticona, cloruro fosfato de cocamidopropil PG-dimonio, cloruro fosfato de estearamidopropil PG-dimonio, cloruro fosfato de estearamidopropil PG-dimonio, alcohol cetílico y combinaciones de éstos.
7. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque ese sistema conservador se selecciona del grupo formado por: diazolidinil urea, N-[1 ,3-bis(hidroximetil)-2,5-dioxo-4-imidazolidiníl]-N,N'-bis(hidroximetil) urea, imidurea, 1 ,1 -metiien bis[3-[3-(hidroximetil)-2,5-dioxo-4-imidazolidinil]urea]; 1 ,3-dimetilol-5,5-d¡mefilhidantoína, idroximetil glicinato de sodio, y anhídrido de dimetilol glicina, compuestos de iodopropinil y combinaciones de éstos.
8. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque ese modificador de reología se selecciona del grupo formado por una mezcla de palmitato de sacarosa, estearato de glicerilo, citrato estearato de glicerilo, mañana y goma xantana; mezclas que comprenden copolímeros de acriloildimetiltaurato sódico; homopolímeros de acrilato; polímeros reticulados de acrílamida; galactoarabinana; goma xantana y combinaciones de éstos.
9. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 caracterizada además porque comprende entre aproximadamente 50 % y aproximadamente 800 % de esa composición en loción, en peso.
10. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque ese material de tela no tejida comprende fibras hechas de u n m aterial s eleccionado d el g upo f ormado p or p oliolefina, oliéster, celulosa, rayón, poliamidas, poliesteramidas, alcoholes polivinílicos, y combinaciones de éstos. 1 1. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque ese emoliente es una mezcla de ciclopentasiloxano y dimeticonol; el surfactante es un alquiilpoliglucósido; ese sistema conservador se selecciona de un grupo formado por: diazolidinil urea, N-[ ,3-bis(hidroxi-metil)-2,5-dioxo-4-imidazolidlnil]-N,N'-bis(hidroximethil) urea, imidurea, 1 ,1-metilen bis[3-[3-(hidroximetil)-2,5-dioxo-4-ímidazolid¡nil]urea], 1 ,3-dimetilol-5,5-dimetilhidantoína, hidroximetil glicinato de sodio, y anhídrido de dimetilol glicina, compuestos de iodopropinil y combinaciones de éstos; ese agente calmante es PEG-40 aceite de ricino hidrogenado; y ese modificador de reología se selecciona del grupo formado por una mezcla de palmitato de sacarosa, estearato de g licerilo, c itrato e stearato de glicerilo, mañana y goma xantana; polímero reticuladro de alquilacrilato; galactoarabinana; goma xantana y combinaciones de éstos. 12. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque ese emoliente comprende bis-PEG/PPG-16/16 PEG/PPG-16/16 dimeticona; ese sistema conservador se selecciona del grupo formado por hidroximetil g licinato d e s odio, compuestos d e i odopropinil, y combinaciones d e éstos; ese agente calmante es PEG-40 aceite de ricino hidrogenado; y ese modificador de reología comprende goma xantana. 13. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 12, caracterizada además porque ese emoliente comprende una mezcla de triglicérido caprílico/cáprico y bis-PEG/PPG-16/16 PEG/PPG-16-16 Dimeticona. 14. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 13, caracterizada además porque ese surfactante comprende alkilpoliglucósidos. 15. La toallita limpiadora prehumedecida de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque ese emoliente comprende ciclopentasiloxano y dimeticonol; ese surfactante es un carboxilato sódico de trideceth-3; ese sistema conservador se selecciona del grupo formado por: diazolidinil urea, N-[1 ,3-bis(hidroximetil)-2,5-dioxo-4-¡m¡dazolidinil]-N,N'-bis(hidrox¡metil) urea, ¡midurea, 1 ,1-metilen bis[3-[3-(hidroximetil)-2,5-dioxo-4-¡midazolid¡nil]urea]; 1 ,3-dimetilol-5,5-dimetilhidantoína, hidroximetil glicinato de sodio, y anhídrido de dimetilol glicina, compuestos de iodopropinil, y combinaciones de éstos; ese agente calmante es PEG-40 aceite de ricino hidrogenado; y ese modificador de reología comprende goma xantana; ese ingrediente adjunto comprende glicerina.
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