MXPA05009124A - Mejoras en y relativas a, mecanismos de accionamiento adecuados para uso en dispositivos para entrega de medicamentos. - Google Patents
Mejoras en y relativas a, mecanismos de accionamiento adecuados para uso en dispositivos para entrega de medicamentos.Info
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Abstract
Un mecanismo de accionamiento para uso en un dispositivo para entrega de medicamentos, que comprende: un alojamiento que tiene una rosca interna y una rosca externa; un vastago de embolo que tiene una seccion transversal no circular, y el cual esta aplicado a rosca con la rosca interna del alojamiento; un acoplamiento unidireccional situado entre el alojamiento y el vastago de embolo; un manguito marcador de dosis, que esta aplicado a rosca con la rosca externa de alojamiento y que es giratorio con respecto al alojamiento; un manguito de accionamiento, situado entre el alojamiento y el vastago de embolo, el cual es desplazable axialmente pero no giratorio con respecto al vastago de embolo; y unos medios de embrague situados entre el manguito de accionamiento y el manguito marcador de dosis, los cuales a) cuando el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento son desacoplados por los citados medios de embrague, se permite la rotacion de dicho manguito marcador de dosis con respecto al citado manguito de accionamiento; y b) cuando el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento estan acoplados por los citados medios de embrague, se impide la rotacion del manguito marcador de dosis con respecto al citado manguito de accionamiento.
Description
t
MEJORAS EN, Y RELATIVAS A, MECANISMOS DE ACCIONAMIENTO ADECUADOS PARA USO EN DISPOSITIVOS PARA ENTREGA DE
MEDICAMENTOS.
5 El campo técnico del invento %
El presente invento se refiere a mecanismos de accionamiento adecuados para uso en dispositivos para entrega de medicamentos, en particular en inyectores del tipo de pluma, que tienen medios para establecer la dosis, que hacen posible la administración 10 de productos medicinales desde un cartucho de múltiples dosis. En particular, el presente invento se refriere a tales dispositivos para entrega de medicamentos en los que el usuario puede establecer la dosis.
Descripción de la técnica asociada 15 Tales dispositivos para entrega de medicamentos son de aplicación cuando las inyecciones normales las ponen personas que no han tenido un entrenamiento médico formar para ello, es decir, los pacientes. Esto va siendo cada vez más común entre quienes padecen de diabetes, donde el auto tratamiento hace posible que tales personas
20 lleven de un modo efectivo el tratamiento de su diabetes. Estas circunstancias establecen una serie de requisitos para los dispositivos para entrega de medicamentos de esta clase. El dispositivo debe ser de construcción robusta, y sin embargo fácil de usar en cuanto a la manipulación de las piezas, a la comprensión por parte de un usuario del funcionamiento y en cuanto a la entrega de la dosis requerida
25 de medicamento. El establecimiento de la dosis debe ser fácil y sin ambigüedades. En los casos de quienes padezcan diabetes, muchos usuarios tendrán impedimentos físicos, y pueden tener también defectos de visión que requieran que el mecanismo de accionamiento precise de una baja fuerza para la dispensación y sea de fácil presentación de la lectura de la dosis establecida. Cuando el dispositivo haya de ser
3 o desechable en vez de reutilizable, deberá ser de fabricación barata y fácil de desechar (preferiblemente siendo adecuado para su reciclado). Para satisfacer estos requisitos, el t '
número de piezas requeridas para montar el dispositivo y el número de tipos de material de que esté hecho el dispositivo deben mantenerse en el mínimo. Los dispositivos para entrega de medicamentos para ser manejados por el usuario son bien conocidos en el campo médico. En el documento W09938554A2 se ha dado a conocer una jeringa de inyección para aportar dosis establecidas de una medicina desde un cartucho, en donde se describe un mecanismo de accionamiento que comprende un acoplamiento unidireccional (es decir, un trinquete) que permite corregir una sobredosis establecida, sin dispensar la cantidad de fluido establecida ni requerir el desmontaje del cartucho. En el documento EP0937471A2 se describe una "pluma" para entrega de medicamento que tiene un mecanismo de accionamiento que comprende un acoplamiento unidireccional (es decir, un trinquete) situado entre el tubo del cilindro de la varilla y el alojamiento. El mecanismo de accionamiento descrito es del tipo directo, lo cual significa que se requiere de un usuario que aplique una fuerza relativamente grande para su actuación. Sorprendentemente, se comprobó que un mecanismo de accionamiento que comprenda un acoplamiento unidireccional y un mecanismo de embrague de acuerdo con el presente invento hace posible que el usuario aplique fuerzas más bajas para la actuación, o bien, alternativamente, que aplique volúmenes mayores de productos medicinales. Además, el mecanismo de accionamiento del presente invento proporciona la ventaja de poder corregir de un modo intuitivo, seguro y fácil, una dosis establecida, y proporciona además una mejor protección de las piezas de trabajo contra el polvo y los residuos.
Descripción del invento
Por lo tanto, un primer objeto del presente invento es un mecanismo de accionamiento para uso en un dispositivo para entrega de medicamentos, que comprende: un alojamiento que tiene una rosca interna y una rosca externa; un vástago de émbolo que tiene una sección transversal no circular, y el cual está aplicado a rosca en la rosca interna del alojamiento;
un acoplamiento unidireccional situado entre el alojamiento y el vástago de émbolo; un manguito marcador de dosis que está aplicado a rosca con la rosca externa del alojamiento y que es giratorio con respecto al alojamiento; un manguito de accionamiento, situado entre el alojamiento y el vástago de émbolo, el cual es desplazable axialmente pero no giratorio con respecto al vástago de émbolo; y unos medios de embrague situados entre el manguito de accionamiento y el manguito marcador de dosis, los cuales: a) cuando el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento están desacoplados por los citados medios de embrague, se permite la rotación de dicho manguito marcador de dosis con respecto al citado manguito de accionamiento; y b) cuando el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento están acoplados por los citados medios de embrague, se impide la rotación del manguito marcador de dosis con respecto al citado manguito de accionamiento. La expresión "dispositivo para entrega de medicamentos", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa un dispositivo desechable o reutilizable, de una sola dosis o de múltiples dosis, diseñado para dispensar una dosis seleccionada de producto medicinal, preferiblemente múltiples dosis seleccionadas, por ejemplo, de insulina, de hormonas para el crecimiento, de heparina de bajo peso molecular, y sus análogos y/o derivados, etc. Dicho dispositivo puede ser de cualquier forma, por ejemplo, compacto o del tipo de pluma. La entrega de la dosis se puede efectuar a través de un mecanismo de accionamiento mecánico (opcionalmente manual) o eléctrico, o bien de un mecanismo de accionamiento de energía almacenada, tal como un resorte, etc. La selección de la dosis se puede efectuar a través de un mecanismo manual o de un mecanismo electrónico. Además, dicho dispositivo puede contener componentes diseñados para vigilar propiedades fisiológicas tales como los niveles de glucosa en sangre, etc. Además, el citado dispositivo puede comprender una aguja, o bien puede no tener aguja. En particular, en la realización preferida, la expresión "dispositivo para entrega de medicamentos" deberá entenderse que significa un dispositivo del tipo de pluma de múltiples dosis, desechable, que tiene mecanismos de entrega y de selección de dosis mecánicos y manuales, que está diseñado para uso normal por personas que no han tenido un entrenamiento formal médico, tales como los pacientes. Preferiblemente, el dispositivo para entrega de medicamentos es del tipo de 5 inyector. Opcionalmente, el dispositivo para entrega, de medicamentos de acuerdo con el presente invento comprende además una tuerca conectada a rosca al manguito de accionamiento y giratoria con respecto al manguito de accionamiento, y la cual se aplica al manguito marcador de dosis para permitir el desplazamiento axial de la tuerca con respecto al manguito marcador de dosis, pero no la rotación de la tuerca con respecto al
10 manguito marcador de dosis. (J^ El término "alojamiento", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa, preferiblemente, un alojamiento exterior ("alojamiento principal", "cuerpo", "envuelta"), o alojamiento interior ("cuerpo interior", "pieza de inserción") que tiene una rosca interna y una rosca externa. El alojamiento puede ser diseñado para
15 hacer posible el manejo seguro, correcto y cómodo del dispositivo para entrega de medicamentos o de cualquiera de sus mecanismos. Usualmente, está diseñado para alojar, fijar, proteger, guiar y/o alojarse con, cualquiera de los componentes interiores del dispositivo para entrega de medicamentos (por ejemplo, con el mecanismo de accionamiento, el cartucho, el núcleo móvil, el vástago de émbolo) limitando para ello
20 la exposición a los contaminantes, tales como los líquidos, el polvo, la suciedad, etc. En general, el alojamiento puede ser de una pieza o bien un componente de múltiples ¿"j piezas, de forma tubular o no tubular. Usualmente, el alojamiento exterior sirve para alojar un cartucho desde el cual se pueden dispensar un cierto número de dosis de un producto medicinal. 25 En una realización más específica del presente invento, el alojamiento interior está provisto de una pluralidad de topes de dosis máxima adaptados para que apoye a tope en ellos un tope radial previsto en el manguito marcador de dosis. En una realización más particular del presente invento, el alojamiento interior comprende un alma que tiene una abertura a través de la cual puede extenderse el
30 émbolo. Una primera parte cilindrica puede extenderse desde el primer extremo del alma, y una segunda y una tercera partes cilindricas pueden extenderse desde el segundo extremo del alma. Preferiblemente, la segunda parte cilindrica está provista de una rosca interna. En otra realización del presente invento, la pieza de inserción comprende un alma que tiene una abertura a través de la cual se puede extender el émbolo. Una primera parte cilindrica puede extenderse desde un primer extremo del alma, habiéndose previsto un cubo en un segundo extremo del alma y una parte cilindrica que se extiende hacia fuera desde el alma, alrededor de la periferia del cubo. Opcionalmente, el cubo está provisto de una rosca interna, o bien de una pestaña radial que está espaciada del alma con una parte cilindrica que se extiende hacia fuera desde el alma alrededor de la periferia de la pestaña radial. El término "aplicados", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa en particular el enclavamiento de dos o más componentes del mecanismo de accionamiento/dispositivo para entrega de medicamentos, por ejemplo, una conexión por estrías o a rosca, preferiblemente el enclavamiento de roscas helicoidales de componentes ("aplicados a rosca"), El término "rosca", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa preferiblemente una rosca completa o parcial, por ejemplo, un nervio/estría en espiral cilindrica, usualmente de naturaleza helicoidal, situado en la superficie interna y/o externa de un componente del dispositivo para entrega de medicamentos ("rosca interna" y/o "rosca externa"), que tiene una sección esencialmente triangular, o cuadrada, o redondeada, diseñada para permitir movimiento de rotación y/o axial libre continuo entre los componentes. Opcionalmente, una rosca puede estar además diseñada para impedir el movimiento de rotación o axial de ciertos componentes en un sentido.
La denominación "manguito marcador de dosis", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa un componente esencialmente tubular de sección transversal esencialmente circular, que tiene ya sea: a) tanto una rosca interna como una rosca externa, o b) una rosca interna, o c) una rosca externa, pudiendo estar hecho o construido dicho manguito marcador de dosis de una o de más piezas.
Preferiblemente, el "manguito marcador de dosis" de acuerdo con el presente invento comprende una rosca helicoidal interna, la cual está aplicada a rosca con la rosca externa del alojamiento, y en particular de la pieza de inserción. En todavía otra realización preferida, el manguito marcador de dosis está diseñado para indicar una dosis seleccionada de producto dispensable. En todavía otra realización preferida del presente invento, se puede determinar la dosis máxima seleccionable mediante el apoyo a tope de una patilla dirigida radialmente sobre el manguito marcador de dosis con unos medios de enganche en la pieza de inserción que siguen el desplazamiento angular máximo del manguito marcador de dosis con respecto al alojamiento. Preferiblemente, la patilla dirigida radialmente se extiende paralela a un eje geométrico longitudinal del manguito marcador de dosis. Generalmente, la expresión "medios de enganche", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa cualquier característica constructiva que sirva como contrapartida a la patilla en el manguito marcador de dosis y que esté situada, preferiblemente, en la superficie exterior de la pieza de inserción, y que junto con la patilla del manguito marcador de dosis defina la dosis máxima admisible del mecanismo. Opcionalmente, los medios de enganche pueden ser una estría que se extienda alrededor de una meseta central, por ejemplo, de una meseta central que tenga forma de cuña, de tal modo que un primer borde se extienda radialmente en menos extensión que un segundo borde opuesto, para definir una superficie en pendiente entre el primer borde y el segundo borde. La indicación de la dosis seleccionada en el manguito marcador de dosis puede conseguirse mediante el uso de marcas, símbolos, números, etc., por ejemplo impresos sobre la superficie exterior del manguito marcador de dosis o con un odómetro, o similar. En una realización más específica del presente invento, el manguito marcador de dosis comprende una primera sección de un primer diámetro y una segunda sección de un segundo diámetro. El término "avance", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa, preferiblemente, la distancia axial en que una tuerca avanzaría en una revolución completa. Preferiblemente, "avance" significará la distancia axial a través de la cual un componente que tenga una rosca helicoidal, es decir, el manguito marcador de dosis, el manguito de accionamiento, el vástago de émbolo, etc., del mecanismo de accionamiento, se desplaza durante una rotación. Por lo tanto, el avance es función del paso de la rosca del componente correspondiente. El término "paso", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa, preferiblemente, la distancia entre contornos consecutivos de una rosca helicoidal, medida en paralelo al eje geométrico de la rosca helicoidal. La denominación "manguito de accionamiento", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa cualquier componente esencialmente tubular, de sección transversal esencialmente circular, y que esté además situado entre el alojamiento, preferiblemente el alojamiento interno, y el vástago de émbolo, y que sea desplazable axialmente pero no girando con respecto al vástago de émbolo. El manguito de accionamiento del invento está además conectado de modo liberable al manguito marcador de dosis por unos medios de embrague, y está además aplicado con el vástago de émbolo en el extremo distante y/o en el extremo próximo. El manguito de accionamiento puede comprender además una primera sección de un primer diámetro situada entre la pieza de inserción y el vástago de émbolo, y una segunda sección de un segundo diámetro situada entre el vástago de émbolo y el manguito marcador de dosis. La expresión "conectados de modo liberable", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa, preferiblemente, que dos componentes del presente mecanismo o dispositivo están unidos entre sí de modo reversible, con lo cual se permite el acoplamiento y el desacoplamiento, por ejemplo, por medio de un embrague. La denominación de "vástago de émbolo", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa un componente adaptado para funcionar a través/dentro del alojamiento, diseñado para transmitir movimiento axial a través/dentro del dispositivo para entrega de medicamentos, preferiblemente desde el manguito de accionamiento al émbolo, con la finalidad de descargar/dispensar un producto inyectable. Dicho vástago de émbolo puede ser flexible, o no serlo. Puede ser una simple varilla, un husillo roscado, o similar. El "vástago de émbolo" de acuerdo con el presente invento deberá entenderse que significa, además, un componente que tiene una sección transversal no circular y una rosca externa situada en su primer extremo. Puede /
estar hecho de cualquier material adecuado, conocido por quienes sean expertos en la técnica. La designación de "primer extremo", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa el extremo próximo. El extremo próximo del dispositivo o de un componente del dispositivo deberá entenderse que significa el extremo que está más próximo al extremo de dispensación del dispositivo. La designación de "segundo extremo", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa el extremo distante. El extremo distante del dispositivo o de un componente del dispositivo deberá entenderse que significa el extremo que está más alejado del extremo de dispensación del dispositivo. La designación de "medios de embrague", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa cualesquiera medios que conecten de modo liberable el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento, y que estén situados entre el manguito de accionamiento y el manguito marcador de dosis, y que permitan la rotación del manguito marcador de dosis con respecto a dicho manguito de accionamiento cuando el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento estén desacoplados, y que impida la rotación del manguito marcador de dosis con respecto al manguito de accionamiento cuando el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento estén acoplados. De acuerdo con el presente invento, la denominación "medios de embrague" abarca cualquier aplicación de medios de embrague con el fin de bloquear de modo reversible dos componentes para rotación por ejemplo, mediante el uso de fuerzas axiales para aplicar dientes enfrentados (dientes de sierra, dientes piramidales, dientes de corona) o cualesquiera otras caras de fricción adecuadas. En todavía otra realización del presente invento, el mecanismo de accionamiento comprende además unos medios de chascar. Preferiblemente, los "medios de chascar" deberá entenderse que significan cualesquiera medios situados entre el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento los cuales, al tener lugar rotación relativa del citado manguito de accionamiento y el citado manguito marcador de dosis, produzcan una serie de chasquidos audibles y/o táctiles. Tales medios de chascar pueden comprender una pluralidad de dientes que se extiendan longitudinalmente y un miembro dentado flexible, estando previstos unos de la pluralidad de dientes y el miembro dentado en el manguito marcador de dosis, y estando previstos los otros en el manguito de accionamiento. La expresión "acoplamiento unidireccional", de acuerdo con el presente invento, deberá entenderse que significa cualquier mecanismo situado entre el alojamiento y el vástago de émbolo, que permita movimiento del vástago de émbolo en la dirección próxima e impida el movimiento del vástago de émbolo en la dirección distante, preferiblemente actuando entre la sección transversal no circular del vástago de émbolo y el alojamiento. En un segundo aspecto, el presente invento proporciona un conjunto para uso en un dispositivo para entrega de medicamentos, que comprende el mecanismo de accionamiento de acuerdo con el presente invento. En un tercer aspecto, el presente invento proporciona un dispositivo para entrega de medicamentos que comprende el mecanismo de accionamiento o el conjunto de acuerdo con el presente invento. En un cuarto aspecto, el presente invento proporciona un método para montar un dispositivo para entrega de medicamentos que comprende el paso de proporcionar un mecanismo de accionamiento o un conjunto de acuerdo con el presente invento. Un quinto aspecto del presente invento lo constituye el uso de un dispositivo para entrega de medicamentos de acuerdo con el presente invento para dispensar un producto medicinal, preferiblemente para dispensar una fórmula magistral farmacéutica (por ejemplo, una solución, una suspensión, etc.), que comprenda un compuesto activo seleccionado del grupo constituido por la insulina, la hormona para el crecimiento, la heparina de bajo peso molecular, sus análogos y sus derivados.
Breve Descripción de los Dibujos
Sin limitación alguna, en lo que sigue se explicará el presente invento con mayor detalle en relación con una realización preferida y con referencia a los dibujos, en los cuales: en la Figura 1 se ha ilustrado una vista en corte de una primera realización del dispositivo para entrega de medicamentos de acuerdo con el presente invento, en una primera posición de cartucho lleno;
en la Figura 2 se ha ilustrado una vista en corte del dispositivo para entrega de medicamentos de la Figura 1 en una segunda posición de primera dosis máxima marcada; en la Figura 3 se ha ilustrado una vista en corte del dispositivo para entrega de medicamentos de la Figura 1 en una tercera posición de primera dosis máxima dispensada; en la Figura 4 se ha ilustrado una vista en corte del dispositivo para entrega de medicamentos de la Figura 1 en una cuarta posición de dosis final marcada; en la Figura 5 se ha ilustrado una vista en corte del dispositivo para entrega de medicamentos de la Figura 1 en una quinta posición de dosis final dispensada; en la Figura 6 se ha ilustrado una vista en corte de una segunda realización del dispositivo para entrega de medicamentos de acuerdo con el presente invento; en la Figura 7 se ha ilustrado una vista lateral en corte de una tercera realización del dispositivo para entrega de medicamentos de acuerdo con el presente invento; en la Figura 8 se ha ilustrado una vista en perspectiva de un manguito marcador de dosis para uso conjunto con el presente invento; en la Figura 9 se ha ilustrado una vista en perspectiva de una pieza de inserción para uso con el manguito marcador de dosis de la Figura 8; en la Figura 10 se ha ilustrado una vista lateral en corte de una cuarta realización del dispositivo para entrega de medicamentos de acuerdo con el presente invento; y en la Figura 11 se ha ilustrado una vista lateral en corte de una quinta realización del mecanismo de accionamiento de acuerdo con el presente invento, en una primera posición de cartucho lleno.
Descripción Detallada de las Realizaciones:
Ejemplo 1
Con referencia a las Figuras 1 a 5, se ve en ellas un dispositivo para entrega de medicamentos de acuerdo con la primera realización del presente invento. El dispositivo comprende un alojamiento 2 dentro del cual está situados un cartucho 4 que contiene un producto medicinal, medios para establecer o seleccionar la dosis de producto medicinal a ser expulsada, y medios para expulsar la dosis seleccionada de producto medicinal. El alojamiento 2 es de forma en general cilindrica y está dividido en dos compartimientos por un alma 6 que se describirá con más detalle en lo que sigue. El cartucho 4 está situado dentro de una primera parte del alojamiento 2. Los medios para establecer la dosis y los medios para expulsar la dosis seleccionada de producto medicinal están retenidos, es decir, sujetos, dentro de una segunda parte del alojamiento 2. Una ventaja de un alojamiento de una pieza que encierre al cartucho 4 junto con los medios para establecer la dosis y los medios para expulsar la dosis estriba en la facilidad de montaje del producto. Esto se debe, en parte, al reducido número de componentes del inyector del tipo de pluma. Además, la naturaleza de ser de una pieza del alojamiento 2 significa que el inyector del tipo de pluma es más robusto. El cartucho 4 puede ser asegurado en su posición en la primera parte del alojamiento 2 por cualesquiera medios adecuados. Una unidad de aguja puede ser asegurada a un primer extremo del cartucho 4. En las Figuras se ha representado en esa posición un recubrimiento temporal 8. El cartucho 4 comprende además un émbolo 10 desplazable. Haciendo avanzar el émbolo 10 hacia el primer extremo del cartucho 4 se hace que el producto medicinal sea expulsado del cartucho 4 a través de la unidad de aguja. Se ha previsto una tapa 12 para cubrir la unidad de aguja cuando no esté en uso el inyector. La tapa 12 puede ser asegurada de modo liberable al alojamiento 2 por cualesquiera medios adecuados. A continuación se describirán con más detalle los medios para establecer la dosis y los medios para expulsar la dosis seleccionada de producto medicinal. El alma 6 que divide él alojamiento 2 es una parte de una pieza de inserción 14 situada dentro del alojamiento 2. La pieza de inserción 14 comprende una primera parte cilindrica 16, que se extiende desde un primer lado del alma 6, y partes cilindricas segunda y tercera 18, 20 que se extienden desde un segundo lado del alma 6. El alma 6 está provista de una abertura circular 22 que se extiende a través del alma 6. La primera parte cilindrica 16 se extiende desde la periferia del alma 6. La pieza de inserción 14 está asegurada al alojamiento 2 por medio de la primera parte cilindrica 16, por cualesquiera medios adecuados. En la realización ilustrada, se han previsto características 24 dentro del alojamiento 2 y sobre una superficie exterior de la primera parte cilindrica 16, para hacer posible que la pieza de inserción entre con ajuste rápido en el alojamiento 2. La segunda parte cilindrica 18 se extiende en una pequeña distancia desde el segundo lado del alma 6, alrededor de la periferia de la abertura 22. Una superficie interna de la segunda parte cilindrica está provista de una rosca 26. La tercera parte cilindrica 20 se extiende sustancialmente dentro del alojamiento 2 desde el segundo lado del alma 6. El diámetro de la tercera parte cilindrica 20 es tal que se forma un primer canal 28 entre una superficie exterior de la segunda parte cilindrica 20 y una superficie interior de la tercera parte cilindrica. Se forma un segundo canal 30 entre una superficie exterior de la tercera parte cilindrica 20 y el alojamiento 2.
Un vástago de émbolo 32 se extiende a través de la abertura en el alma 6. El vástago de émbolo 32 es en general alargado y está provisto de una rosca 34 que se extiende desde un primer extremo del vástago de émbolo 32. La rosca 34 del vástago de émbolo 32 se aplica a la rosca de la superficie interior de la segunda parte cilindrica 18 de la pieza de inserción 14. El primer extremo del vástago de émbolo 32 está provisto de una zapata de presión 36. En uso, la zapata de presión 36 está dispuesta en el primer lado del alma 6 para apoyar a tope al émbolo 10 del cartucho. Medios de trinquete 40 están situados adyacentes al alma 6 en el primer lado del alma 6. Los medios de trinquete 40 sirven para la finalidad de permitir que el vástago de émbolo 32 solamente gire a través de la pieza de inserción 14 en un único sentido.
Debido a la construcción en una sola pieza del alojamiento, los medios de trinquete pueden hacerse mayores que en los dispositivos conocidos, y por lo tanto más fuertes (más rígidos). Un manguito marcador de dosis 50 de forma en general cilindrica comprende una primera sección de un primer diámetro y una segunda sección de un segundo diámetro. La primera sección está situada dentro del segundo canal 30. Una superficie interior de la primera sección y la superficie exterior de la tercera parte cilindrica 20 poseen características de aplicación entre sí, para proporcionar una rosca helicoidal 52 entre la pieza de inserción 14 y el manguito marcador de dosis 50. En la realización ilustrada, esto se consiguió mediante una pista helicoidal prevista en la superficie exterior de la tercera parte cilindrica 20, dentro de la cual puede discurrir un nervio helicoidal previsto en la superficie interior del manguito marcador de dosis 50. Esto hace posible que el manguito marcador de dosis 50 gire alrededor y a lo largo de la tercera parte cilindrica 20 de la pieza de inserción 14. Una superficie exterior de la primera sección del manguito marcador de dosis 50 está provista de marcas gráficas 53. Las marcas gráficas son típicamente una secuencia de números de referencia. El alojamiento 2 está provisto de una abertura o ventana 54, a través de la cual puede verse una parte de las marcas gráficas, que representa un valor de la dosis seleccionada por el usuario. Las marcas gráficas 53 pueden ser aplicadas al manguito marcador de dosis 50 por cualesquiera medios adecuados. En la realización ilustrada, las marcas gráficas 53 están previstas en forma de una etiqueta impresa que circunda al manguito marcador de dosis 50. Alternativamente, las marcas gráficas pueden adoptar la forma de un manguito marcado, pinzado al manguito marcador de dosis 50. Las marcas gráficas pueden ser marcadas de cualquier manera adecuada, por ejemplo, por marcado con láser. Una ventaja de esta disposición es la de que la rosca helicoidal 52 está formada dentro del manguito marcador de dosis entre el manguito marcador de dosis y la pieza de inserción. Como puede verse, esto significa que no hay ruta directa desde el exterior del inyector a las superficies de trabajo de la rosca helicoidal. En caso de que entre polvo o suciedad en la "pluma", ello tenderá a producirse entre el alojamiento y el manguito marcador de dosis, donde no hay piezas de trabajo con las cuales puedan interferir. Ese no es el caso de los dispositivos conocidos, en los cuales hay formada una rosca helicoidal entre el alojamiento y una superficie móvil interior. Además, debido a ser más estrecho el diámetro de la rosca helicoidal 52 formada entre el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento, en comparación con una rosca similar formada entre el alojamiento y el manguito marcador de dosis, la rosca helicoidal 52 es más eficiente y de más fácil revisión. Esta disposición produce también una mejora en cuanto al tamaño de la dosis que puede ser entregada para un recorrido lineal particular de los medios para expulsar la dosis. La segunda sección del manguito marcador de dosis 50 es preferiblemente del mismo diámetro exterior que el del alojamiento 2. Dentro del manguito marcador de dosis 50 hay un hombro 56 entre la primera sección del manguito marcador de dosis 50 y la segunda sección del manguito marcador de dosis 50.
Un manguito de accionamiento 60 de forma en general cilindrica, comprende una primera parte de un primer diámetro y una segunda parte de un segundo diámetro. Un primer extremo de la primera parte está situado dentro del primer canal 28 de la pieza de inserción 14, en la posición ilustrada en la Figura 1. La primera parte del manguito de accionamiento 60 puede considerarse que comprende una primera parte alineada con una segunda parte. Más en general, en la posición ilustrada en la Figura 1, la primera parte del manguito de accionamiento 60 está situada entre la pieza de inserción 14 y- el vástago de émbolo 32, mientras que la segunda parte está situada entre el vástago de émbolo 32 y el manguito marcador de dosis 50. Un segundo extremo del vástago de émbolo 32 y una superficie interna del manguito de accionamiento 60 están acoplados juntos por estriado de tal modo que no se produce movimiento alguno de rotación relativa entre esas partes, sino solamente desplazamiento longitudinal. La superficie exterior de la segunda porción de la primera parte del manguito de accionamiento 60 está provista de una rosca helicoidal 62. Se ha previsto una tuerca 64 sobre la rosca helicoidal 62 entre el manguito de accionamiento 60 y el manguito marcador de dosis 50. El manguito marcador de dosis 50 y la tuerca 64 están acoplados juntos por estriado, por medios de estría, para impedir la rotación relativa entre la tuerca 64 y el manguito marcador de dosis 50. La segunda arte del manguito de accionamiento 60 es de mayor diámetro que la primera parte del manguito de accionamiento 60. Hay un escalón 66 entre la primera parte del manguito de accionamiento 60 y la segunda parte. La segunda parte del manguito de accionamiento 60 está asentada dentro de la segunda sección del manguito marcador de dosis 50. El hombro 56 del manguito marcador de dosis 50 y el escalón 66 del manguito de accionamiento 60 están adaptados para ser aplicables entre sí de modo liberable para formar unos medios de embrague. Cuando, como en la Figura 1, el manguito marcador de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 no están en aplicación, el manguito marcador de dosis 50 puede girar con respecto al manguito de accionamiento 60. Convenientemente, los medios de embrague comprenden una pluralidad de dientes dispuestos longitudinalmente espaciados radialmente previstos, respectivamente, en el hombro 56 del manguito marcador de dosis 50 y en el escalón 66 del manguito de accionamiento 60. Cuando el manguito marcador de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 no sean obligados a juntarse, los respectivos dientes montarán unos sobre otros. Preferiblemente, la separación radial de los respectivos dientes corresponde auna dosis unidad. La segunda parte del manguito de accionamiento 60 comprende además un área de recepción central 68 que tiene un rebajo periférico. Se ha previsto un botón 70 de configuración en forma en general de "T", cuyo trazo largo está retemdo dentro del área de recepción. El trazo largo del botón 70 está provisto de un cordón periférico 71 que está retenido en el rebajo periférico, siendo el botón 70 capaz de girar libremente con respecto al manguito de accionamiento 60, pero estando retenido axialmente con respecto al mismo. Se han previsto medios de chascar entre la segunda sección del manguito marcador de dosis 50 y la segunda parte del manguito de accionamiento 60. En la realización ilustrada, la superficie interna de la segunda sección del manguito marcador de dosis 50 está provista de una pluralidad de dientes que se extienden longitudinalmente. La separación radial de los dientes corresponde, preferiblemente, a una dosis unidad. La segunda parte del manguito de accionamiento 60 lleva un miembro dentado flexible 72. La rotación relativa entre el manguito marcador de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 hará que el miembro dentado flexible 72 monte sobre los dientes, para producir una serie de chasquidos. En la Figura 1, el inyector está provisto de un cartucho 4 lleno. Para hacer funcionar el inyector, el usuario debe primero seleccionar una dosis. Para establecer una dosis, se gira el manguito marcador de dosis 50 manipulando para ello la segunda sección del manguito marcador de dosis 50 con respecto al alojamiento 2, hasta que se haga visible a través de la ventana 54 el valor de la dosis deseada. Con esta acción, se tira del manguito marcador de dosis 50 a lo largo de la segunda parte cilindrica de la pieza de inserción 14. El manguito de accionamiento 60 no puede girar, ya que está acoplado por estriado al vástago de émbolo 32. El vástago de émbolo 32 no puede girar debido a la acción de los medios de trinquete 40. El manguito de accionamiento 60 es llevado hacia fuera del alma 6 a lo largo del vástago de émbolo 32 por el manguito marcador de dosis 50, al moverse el manguito marcador de dosis 50 fuera del alojamiento 2. La rotación relativa entre el manguito marcador de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 hace que el miembro dentado flexible 72 monte sobre los nervios del manguito de accionamiento 60, para producir una serie de chasquidos. Se obtiene así una confirmación audible de la dosis que esté siendo marcada. Puesto que la tuerca 64 está acoplada por estriado al manguito marcador de dosis 50, la rotación relativa entre el manguito marcador de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 hace que la tuerca 64 prosiga a lo largo de la rosca helicoidal 62 del manguito de accionamiento 60. Una vez que haya sido establecida una dosis deseada (como se ha ilustrado, por ejemplo, en la Figura 2), para entregar la dosis el usuario oprime el botón 70, para empujar el botón 70 hacia el primer extremo del alojamiento 2. Cuando se ha oprimido el botón 70, la segunda parte del manguito de accionamiento 60 es llevada a la segunda sección del manguito marcador de dosis 50 para aplicar los medios de embrague entre ellas, para impedir la rotación relativa entre el manguito marcador de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60. El manguito de accionamiento 60 puede todavía girar con respecto al botón 70. Al proseguir el movimiento longitudinal del botón 70, se hace que el manguito marcador de dosis 50 (junto con el manguito de accionamiento 60) gire hacia el primer extremo del inyector. Puesto que el vástago de émbolo 32 está acoplado por estriado al manguito de accionamiento 60, el vástago de émbolo 32 es también hecho girar a través de la pieza de inserción 14 y de los medios de trinquete 40, hacia el primer extremo del inyector, para hacer avanzar con ello al émbolo 10 del cartucho y expulsar la dosis deseada de producto medicinal. El vástago de émbolo 32 continúa avanzando hasta que el manguito de accionamiento 60 y el manguito marcador de dosis 50 hayan retornado a sus posiciones iniciales (Figura 3). Puede verse que los medios para seleccionar las dosis y los medios para expulsar la dosis se extienden más allá de un segundo extremo del alojamiento 2 al ser seleccionada la dosis, y son hechos retornar adentro del alojamiento 2 al ser expulsada la dosis seleccionada. Se pueden entregar más dosis, si se requiere. En la Figura 4 se ha ilustrado un ejemplo de una dosificación seleccionada posteriormente. Se observará que la tuerca 64 ha sido hecha avanzar más a lo largo de la rosca helicoidal 62 del manguito de accionamiento 60. La posición de la tuerca 64 a lo largo de la rosca helicoidal 62 corresponde a la cantidad de producto medicinal que quede en el cartucho 4, de tal modo que cuando la tuerca 64 llegue al extremo de la rosca helicoidal 62 (en la realización ilustrada adyacente al escalón 66 del manguito de accionamiento 60) y no pueda girar más, ello corresponde a que no queda producto medicinal alguno en el cartucho 4. Se verá que si un usuario trata de seleccionar una cantidad de producto medicinal mayor que la que quede en el cartucho 4, no podrá hacerlo, dado que cuando deje de girar la tuerca 64 el manguito marcador de dosis 50 y el manguito de accionamiento 60 quedarán bloqueados juntos, impidiendo la rotación del manguito marcador de dosis 50 y el establecimiento de una dosis mayor. En la Figura 5 se ha ilustrado un inyector de acuerdo con el presente invento, en el cual ha sido expulsado todo el producto medicinal contenido dentro del cartucho 4. En la Figura 6 se ha representado una segunda realización del presente invento. Se han usado los mismos números de referencia para designar las mismas partes en las realizaciones primera y segunda. El vástago de émbolo 32' representado en la Figura 6 tiene una rosca doble (de avance doble del paso). La zapata de presión 36' es reversible. Esto es ventajoso en cuanto a la fabricación. Como puede verse, se ha revisado la estructura de la pieza de inserción 14'. El primer lado del alma 6' permanece sustancialmente invariable. El otro lado del alma está provisto ahora de un cubo 80. Una parte cilindrica 20' se extiende hacia fuera desde el alma 6' alrededor de la periferia del cubo 80. La abertura roscada 22' se extiende a través del alma 4' y del cubo 80. Un extremo de la parte cilindrica 20' de la pieza de inserción 14' alejado del alma 6' está provisto de un tope en forma de una meseta 104. El manguito marcador de dosis 50' es de construcción modificada. El manguito marcador de dosis comprende una primera parte cilindrica 84 conectada rígidamente a una segunda parte en general cilindrica 85. Una superficie interior de la primera parte cilindrica 84 y la superficie exterior de la parte cilindrica 20' de la pieza de inserción 14' están poseen características de aplicación entre sí para proporcionar una rosca helicoidal 52' entre la pieza de inserción 14' y el manguito marcador de dosis 50'. Una superficie exterior de la primera parte cilindrica 84 está provista de las marcas gráficas de dosis. El alojamiento 2' está provisto de una abertura o ventana 54', a través de la cual puede verse una parte de las marcas gráficas. La segunda parte en general cilindrica 86 comprende una primera sección cilindrica 88 y una segunda sección cilindrica 90. La primera sección 88 está enchavetada rígidamente a una superficie interior de la primera parte 84 del manguito marcador de dosis 50'. La segunda sección 90 es preferiblemente del mismo diámetro exterior que el del alojamiento 2'. Dentro del manguito marcador de dosis 50' hay un hombro 56' entre la primera sección 86 y la segunda sección 90. Se ha previsto una tuerca 64' en la rosca helicoidal 62' entre el manguito de accionamiento 60' y la primera sección cilindrica 88 del manguito marcador de dosis 50'. La primera sección cilindrica 88 y la tuerca 64' están acopladas juntas por estriado, por medios de estrías, para impedir la rotación relativa entre la tuerca 64' y el manguito marcador de dosis 50'. El hombro 56' del manguito marcador de dosis 50' y un escalón 66' de un manguito de accionamiento 60' están adaptados para ser aplicables entre sí de modo liberable, para formar unos medios de embrague. Cuando, como en la Figura 6, el manguito marcador de dosis 50' y el manguito de accionamiento 60' no estén en aplicación, el manguito marcador de dosis 50' es capaz de girar con respecto al manguito de accionamiento 60'. Convenientemente, los medios de embrague comprenden una pluralidad de dientes dispuestos longitudinalmente espaciados radialmente previstos, respectivamente, en el hombro 56' del manguito marcador de dosis 50' y en el escalón 66' del manguito de accionamiento 60'. Cuando el manguito marcador de dosis 50' y el manguito de accionamiento 60' no sean obligados a juntarse, los respectivos dientes montarán unos sobre otros. Se verá que también se ha modificado la estructura del manguito de accionamiento 60'. El segundo extremo del vástago de émbolo 32' está provisto de una superficie vaciada dentro de la cual puede extenderse una parte 90 abovedada del manguito de accionamiento 60'. La parte abovedada 90 está situada centrada dentro de una segunda parte del manguito de accionamiento 60', en un primer extremo del área de recepción. El botón 70' es de configuración en forma en general de "T". El trazo largo del botón 70' está retenido dentro del área de recepción. El trazo largo del botón 70' está provisto de un cordón periférico 7G que está retenido en el rebajo periférico, siendo capaz el botón 70' de girar libremente con respecto al manguito de accionamiento 60', pero estando retenido axialmente con respecto al mismo.
Cuando se oprime el botón 70', se empuja al manguito de accionamiento 60' a contacto con el manguito marcador de dosis 50', de tal modo que se aplican los medios de embrague. Al mismo tiempo, la superficie vaciada del vastago de émbolo 32' y la superficie abovedada del manguito de accionamiento se aproximan, pero no hacen contacto entre sí. La ventaja de la estructura está en que la misma hace posible reducir la longitud total del dispositivo, haciendo con ello posible un más fácil funcionamiento del dispositivo cuando se exprime fluido desde un cartucho. En la Figura 7 puede verse otra realización del botón 70" y del manguito marcador de dosis 50". De nuevo se han usado los mismos números de referencia para designar las mismas partes. En la realización de la Figura 7, se puede reducir todavía más la longitud total del dispositivo. El segundo extremo del vástago de émbolo 32" es de forma en general de U, Las patas de la forma en U están recibidas dentro de una segunda parte del manguito de accionamiento 60", Un área de recepción central del manguito de accionamiento 60" está definida por patas (no representadas) situadas en uso entre las patas formadas en el segundo extremo del vástago de émbolo 32". El botón 70" es de configuración en forma en general de "T". El trazo largo del botón 70" está retenido dentro del área de recepción. El trazo largo del botón 70" está provisto de un cordón periférico 71" que está retenido en el rebajo periférico, siendo capaz el botón 70" de girar libremente con respecto al manguito de accionamiento 60", pero estando retenido axialmente con respecto al mismo. La segunda parte en general cilindrica 86" del manguito marcador de dosis 50" comprende una primera sección cilindrica 88" y una segunda sección cilindrica 90", conectadas por una pestaña radial 92 que se extiende desde una parte de la segunda sección, estando la primera sección 88" enchavetada rígidamente a una superficie interior de la primera parte 84" del manguito marcador de dosis 50", y siendo la segunda sección 90" del mismo diámetro exterior que el del alojamiento 2". En cada una de las Figuras 6 y 7 hay otra modificación de cada uno del manguito marcador de dosis y la pieza de inserción. Esto puede verse más claramente con referencia a las Figuras 8 y 9. En un primer extremo del manguito marcador de dosis hay situada en una superficie interna una patilla 100 dirigida radialmente, que se extiende en general paralela a un eje geométrico longitudinal del manguito. En un segundo extremo de la pieza de inserción, en una superficie externa de la misma, se han previsto unos medios de enganche. Los medios de enganche comprenden una estría 102 que se extiende alrededor de una meseta central 104. La meseta central 104 es de forma en general de cuña, de tal modo que un primer borde 106 más próximo al arranque de la rosca se extiende radialmente en menor extensión que un . segundo borde opuesto 108 situado más lejos a lo largo de la rosca. Entre el primer borde 106 y el segundo borde 108 hay definida una superficie en pendiente 110. Así, cuando se monta el manguito marcador de dosis en la pieza de inserción, enroscando para ello el manguito marcador de dosis sobre la pieza de inserción, la patilla 100 pasa sobre el primer borde 106 y sobre la superficie en pendiente 110. Al pasar la patilla 100 por completo sobre la meseta 104, se produce una cierta deformación elástica de los respectivos elementos, el manguito marcador de dosis y la pieza de inserción. Una vez que la patilla 100 esté sobre la meseta 104, el segundo borde 108 de la meseta 104 actúa como un tope, para impedir la retirada del manguito marcador de dosis desde la pieza de inserción. La situación del segundo borde 108 de la meseta 104 se elige convenientemente en una posición radial correspondiente a 80 unidades de producto medicinal, es decir que la dosis máxima disponible es de 90 unidades cuando se enrolla el manguito marcador de dosis desde la posición inicial, ilustrada en cualquiera de las Figuras 1, 6 ó 7, hasta una posición de completamente extendido, con el segundo borde 108 de la meseta 104 en contacto con la patilla 100. En la Figura 10 se ha representado una cuarta realización del presente invento. Se han usado los mismos números de referencia para designar las mismas partes. Como puede verse, se ha revisado la estructura de la pieza de inserción 14"'. El primer lado del alma 6"' permanece sustancialmente invariable. El otro lado del alma está ahora provisto de un cubo 80'". Una pestaña radial 112 se extiende hacia fuera desde el cubo 80"', estando la pestaña radial 112 espaciada del alma 61", y una parte cilindrica 20"' se extiende hacia fuera desde el alma 6"' alrededor de la periferia de la pestaña radial 110. A través del alma 6"' y del cubo 80"' se extiende una abertura roscada 22'". El manguito marcador de dosis 50"' es de construcción modificada. El manguito marcador de dosis 50"' comprende una primera parte cilindrica 94"' conectada rígidamente a tina segunda parte en general cilindrica 86"'. Una superficie interior de la primera parte 84"' y la superficie exterior de la parte cilindrica 20"' de la pieza de inserción 14"' poseen características de aplicación entre sí, para proporcionar una rosca helicoidal 52"' entre la pieza de inserción 14'" y el manguito marcador de dosis 50"'. Una superficie exterior de la primera parte cilindrica 84"' está provista de las marcas 5 gráficas de dosis. El alojamiento 2"' está provisto de una abertura o ventana 54"', a través de la cual puede verse una parte de las marcas gráficas. La segunda parte en general cilindrica 86'" comprende una primera sección cilindrica interior 88"' y una segunda sección cilindrica exterior 90"'. La primera sección 88"' está enchavetada rígidamente a una superficie interior de la primera parte 84"' del 10 manguito marcador de dosis 50"'. La segunda sección 90"' es preferiblemente del mismo diámetro exterior que el del alojamiento 2'". Dentro del manguito marcador de dosis
50"' hay una pestaña radial 94 que se extiende entre la sección exterior 90"' y una parte intermedia de la sección interior 88'". Se ha previsto una tuerca 64"' en una rosca helicoidal 62"' formada en el 15 manguito de accionamiento 60"'. La tuerca 64"' está dispuesta entre el manguito de accionamiento 60"' y la segunda sección cilindrica 88"' del manguito marcador de dosis 50"'. La segunda sección cilindrica 88'" y la tuerca 64"' están enchavetadas juntas por medios de estrías, para impedir la rotación relativa entre la tuerca 64"' y el manguito marcador de dosis 50"'. 20 Una superficie superior de la pestaña radial 94 del manguito marcador de dosis
50"' y un escalón 66"' del manguito de accionamiento 60"' están adaptados para ser ^ aplicables entre sí de modo liberable para formar unos medios de embrague. Cuando, como en la Figura 10, el manguito marcador de dosis 50"' y el manguito de accionamiento 60"' no estén en aplicación, el manguito marcador de dosis 50"' es capaz
25 de girar con respecto al manguito de accionamiento 60"'. Convenientemente, los medios de embrague comprenden una pluralidad de dientes dispuestos longitudinalmente espaciados radialmente previstos, respectivamente, en la pestaña radial 94 del manguito marcador de dosis 50"' y en el escalón 66"' del manguito de accionamiento 60"'. Cuando el manguito marcador de dosis 50'" y el manguito de accionamiento 60"' no sean
30 obligados a juntarse, los respectivos dientes montarán unos sobre otros.
Ejemplo 2 En otra realización del invento (Figura 11) se ve un mecanismo de accionamiento que comprende un segundo alojamiento principal 4' que tiene un primer extremo y un segundo extremo. Se puede montar un cartucho, conteniendo producto medicinal, en el primer extremo del segundo alojamiento principal 4' y retenerlo por cualesquiera medios adecuados. El cartucho y sus medios de retención no se han representado en la realización ilustrada. El cartucho puede contener un cierto número de dosis de un producto medicinal y también contiene típicamente un émbolo desplazable. El desplazamiento del émbolo hace que el producto medicinal sea expulsado del cartucho a través de una aguja (que tampoco se ha representado). En la realización ilustrada se ha previsto una pieza de inserción 16' dentro del alojamiento principal 4'. La pieza de inserción 16' está asegurada contra movimiento de rotación y axial con respecto al segundo alojamiento principal 4'. La pieza de inserción' 16' está provista de una abertura circular roscada que se extiende a su través. Alternativamente, la pieza de inserción puede estar formada integralmente con el segundo alojamiento principal 4'. También se ha previsto un alojamiento interno 154 dentro del segundo alojamiento principal 4'. El alojamiento interno 154 está asegurado contra movimiento de rotación y axial con respecto al segundo alojamiento principal 4'. El alojamiento interno 154 está provisto de una abertura circular que se extiende a través de su longitud, en la cual hay formadas una serie de estrías dirigidas longitudinalmente. Una rosca helicoidal 150 se extiende a lo largo de la superficie cilindrica exterior del alojamiento interno 154. Alternativamente, el alojamiento interno puede estar formado integralmente con el segundo alojamiento principal 4' y/o con la pieza de inserción 16'.
Una primera rosca 19' se extiende desde un primer extremo de un vástago de émbolo 20" El vástago de émbolo 20" es de sección en general circular. El primer extremo del vástago de émbolo 20" se extiende a través de la abertura roscada en la pieza de inserción 16' y la primera rosca 19' del vástago de émbolo 20" está engranada con la rosca de la pieza de inserción 16'. Una zapata de presión 22" está situada en el primer extremo del vástago de émbolo 20". La zapata de presión 22" está dispuesta para apoyar a tope a un émbolo del cartucho (no representado). Una segunda rosca 24' se extiende desde un segundo extremo del vástago de émbolo 20". La primera rosca 19' y la segunda rosca 24' están dirigidas en sentidos opuestos. Un manguito de accionamiento 30' se extiende alrededor del vástago de émbolo 20". El manguito de accionamiento 30' es en general cilindrico. El manguito de accionamiento 30' está provisto, en un primer extremo, de una primera pestaña 32" que se extiende radialmente. Se ha previsto una segunda pestaña 34' que se extiende radialmente, espaciada a una cierta distancia a lo largo del manguito de accionamiento 30' desde la primera pestaña 32". Se ha previsto una rosca helicoidal externa (no representada) en la parte exterior del manguito de accionamiento 30', que se extiende entre la primera pestaña 32" y la segunda pestaña 34'. Una rosca helicoidal interna se extiende a lo largo de la superficie interna del manguito de accionamiento 30'. La segunda rosca 24' del vástago de émbolo 20" está engranada con la rosca helicoidal interna del manguito de accionamiento 30'. Una tuerca 40' está situada entre el manguito de accionamiento 30' y el alojamiento interno 154, dispuesta entre la primera pestaña 32" y la segunda pestaña 34' del manguito de accionamiento 30'. La tuerca 40' puede ser o bien una 'media tuerca', o bien una 'tuerca completa'. La tuerca 40' tiene una rosca interna que engrana con la rosca helicoidal externa del manguito de accionamiento 30'. La superficie exterior de la tuerca 40' y una superficie interna del alojamiento interno 154 están enchavetadas juntas por medio de estrías dirigidas longitudinalmente, para impedir la rotación relativa entre la tuerca 40' y el alojamiento interno 154, mientras que se permite el movimiento relativo longitudinal entre ellos. Un chascador 50"" y un embrague 60"" están dispuestos alrededor del manguito de accionamiento 30', entre el manguito de accionamiento 30' y el alojamiento interno 154. El chascador 50"" está situado adyacente a la segunda pestaña 34' del manguito de accionamiento 30'. El chascador 50"" incluye al menos un miembro de resorte (no representado). El chascador 50"" incluye también un juego de dientes (no representados) que tienen perfil triangular dispuestos hacia el segundo extremo del mecanismo de accionamiento. Cuando está comprimido, el al menos un miembro de resorte del chascador 50"" aplica una fuerza axial entre la pestaña 34' del manguito de accionamiento 30' y el embrague 60"". La superficie exterior del chascador 50"" y una superficie interior del alojamiento interno 154 están enchavetadas juntos por medio de estrías dirigidas longitudinalmente, para impedir la rotación relativa entre el chascador 50"" y el alojamiento interno 154, mientras que se permite el movimiento longitudinal relativo entre ellos. El embrague 60"" está situado adyacente al segundo extremo del manguito de accionamiento 30'. El embrague 60"" es en general cilindrico, y está provisto, en su primer extremo, de una pluralidad de dientes de perfil triangular dispuestos alrededor de la circunferencia (no ilustrada) que actúan sobre los dientes del chascador 50"". Hacia el segundo extremo del embrague 60"" hay situado un hombro 158. El hombro 158 del embrague 60"" está dispuesto entre el alojamiento interno 154 y una pestaña dirigida radialmente hacia dentro del asidero 76' de marcar dosis (que se describe en lo que sigue). El hombro 158 del embrague 60"" está provisto de una pluralidad de dientes piramidales (no representados) que se extienden en la dirección del segundo extremo del mecanismo de accionamiento. El embrague 60"" está enchavetado al manguito de accionamiento 30' por medio de estrías (no representadas) para impedir la rotación relativa entre el embrague 60"" y el manguito de accionamiento 30'. Un manguito marcador de dosis 70"' está previsto fuera del alojamiento interno 154 y radialmente hacia dentro del segundo alojamiento principal 4'. Se ha previsto una rosca helicoidal en una superficie interior del manguito marcador de dosis 70"'. La rosca helicoidal del manguito marcador de dosis 70"' está engranada con la rosca helicoidal 150 del alojamiento interno 154. El segundo alojamiento principal 4' está provisto de una ventana (no representada) a través de la cual puede verse parte de la superficie exterior del manguito marcador de dosis 70"'. Convenientemente, se ha dispuesto una indicación visual de la dosis que puede ser marcada, por ejemplo, números de referencia (no representados) en la superficie exterior del manguito marcador de dosis 70"'. Convenientemente, la ventana del segundo alojamiento principal 4' solo permite que se vea la dosis que esté siendo actualmente marcada. Un asidero 76' de marcar dosis está situado hacia el segundo extremo del mecanismo de accionamiento. El asidero 76' de marcar dosis está asegurado contra movimiento de rotación y axial con respecto al manguito marcador de dosis 70"'. El asidero 76' de marcar dosis está provisto de una pestaña 160 dirigida radialmente hacia dentro. La pestaña 160 dirigida radialmente hacia dentro del asidero 76' de marcar dosis está provista de una pluralidad de dientes piramidales (no representados) que se extienden en la dirección del primer extremo del mecanismo de accionamiento para apoyar a tope a los dientes piramidales del embrague 80"". El acoplamiento y el desacoplamiento de los dientes piramidales del asidero 76' de marcar dosis con los dientes piramidales del embrague 60"" proporcionan un embrague liberable entre el asidero 76' de marcar dosis y el embrague 60"". En un segundo extremo del mecanismo de accionamiento se ha previsto un botón 82' de sección transversal de forma en general de "T". Un elemento característico cilindrico del botón 82' se extiende hacia el primer extremo del mecanismo de accionamiento, a través de una abertura en el asidero 76' de marcar dosis, y dentro de un rebajo en el manguito de accionamiento 30'. El elemento característico cilindrico del botón 82' está retenido para movimiento axial limitado en el manguito de accionamiento 30" y contra rotación con respecto al mismo. El elemento característico cilindrico del botón 82' tiene patillas que se extienden radialmente (no representadas) que apoyan a tope a la segunda superficie del hombro 158 del embrague 60"". El segundo extremo del botón 82' es en general circular, y tiene una falda cilindrica alrededor de su periferia, que desciende hacia el primer extremo del mecanismo de accionamiento. La falda del botón 82' está situada radialmente hacia dentro del asidero 76' de marcar dosis. A continuación se describirá el funcionamiento del mecanismo de accionamiento de acuerdo con el presente invento. Para marcar una dosis, el usuario gira el asidero 76' de marcar dosis. El miembro de resorte del chascador 50"" aplica una fuerza axial al embrague 60"" en la dirección del segundo extremo del mecanismo de accionamiento. La fuerza ejercida por el miembro de resorte del chascador 50"" acopla los dientes piramidales del embrague 60"" con los dientes piramidales del asidero 76' de marcar dosis, para rotación. Al ser hecho girar el asidero 76' de marcar dosis, giran, todos al unísono, el manguito marcador de dosis 70"', el manguito de accionamiento 30' y el embrague 60"" asociados.
Se ha previsto una realimentación audible y táctil de la dosis que esté siendo marcada, mediante el chascador 50"" y el embrague 60"". Al ser hecho girar el embrague 60"", se transmite un par de torsión desde los dientes en el primer extremo del embrague 60"" y los dientes del chascador 50"". El chascador 50"" no puede girar con respecto al alojamiento interno 154, por lo que al menos un miembro de resorte del chascador 50"" se deforma, permitiendo que los dientes del embrague 60"" salten sobre los dientes del chascador 50"", produciendo un "chasquido" audible y táctil. Preferiblemente, los dientes del chascador 50"" y los dientes del embrague 60"" están dispuestos de tal modo que cada 'chasquido' corresponde a una unidad usual del producto medicinal, o similar. La rosca helicoidal del manguito marcador de dosis 70"' y la rosca helicoidal interna del manguito de accionamiento 30' tienen el mismo avance. Esto permite que el manguito marcador de dosis 70"' avance a lo largo de la rosca 150 del alojamiento interno 154 a la misma velocidad a la que él manguito de accionamiento 30' avanza a lo largo de la segunda rosca 24' del vastago de émbolo 20". La rotación del vástago de émbolo 20" estará impedida, debido al sentido opuesto de la primera rosca 19' con respecto al de la segunda rosca 24' del vástago de émbolo 20". La primera rosca 19' del vástago de émbolo 20" está engranada con la rosca de la pieza de inserción 16', y por lo tanto el vástago de émbolo 20" no se mueve con respecto al segundo alojamiento principal 4' mientras esté siendo marcada una dosis. La tuerca 40', enchavetada al alojamiento interno 154, es hecha avanzar a lo largo de la rosca externa del manguito de accionamiento 30' mediante la rotación del manguito de accionamiento 30'. Cuando un usuario haya marcado una cantidad de producto medicinal que sea equivalente al volumen susceptible de ser entregado del cartucho, la tuerca 40' llega a una posición en la que hace tope con la segunda pestaña 34' del manguito de accionamiento 30'. Un tope radial formado en la segunda superficie de la tuerca 40' hace contacto con un tope radial en la primera superficie de la segunda pestaña 34' del manguito de accionamiento 30', impidiendo que tanto la tuerca 40' como el manguito de accionamiento 30' sean hechos girar más. En el caso de que un usuario marque inadvertidamente una cantidad mayor que la dosis deseada, el mecanismo de accionamiento permite corregir la dosificación sin dispensar producto medicinal desde el cartucho. Se gira en sentido contrario a las agujas del reloj el asidero 76' de marcar dosis. Esto hace que el sistema actúe en sentido inverso. El par de torsión transmitido a través del embrague 60"" hace que los dientes en el primer extremo del embrague 60"" monten sobre los dientes del chascador 50"". para producir los chasquidos correspondientes a la reducción de la dosis marcada.
Cuando se haya marcado la dosis deseada, el usuario puede entonces dispensar esa dosis oprimiendo para ello el botón 82' en el sentido del primer extremo del mecanismo de accionamiento. Las patillas del botón 82' aplican presión a la segunda superficie del hombro 158 del embrague 60"", desplazando el embrague axialmente con respecto al asidero 76' de marcar dosis. Esto hace que los dientes piramidales del hombro 158 del embrague 60"" se desapliquen de los dientes piramidales del manguito marcador de dosis 76'. No obstante, el embrague 60"" permanece enchavetado en rotación con el manguito de accionamiento 30'. El manguito marcador de dosis 76' y el manguito marcador de dosis 70'" asociado quedan entonces libres para girar (guiados por la rosca helicoidal 150 del alojamiento interno 154). El movimiento axial del embrague 60"" deforma el miembro de resorte del chascador 50"" y acopla los dientes del primer extremo del embrague 60"" con los dientes del chascador 50"", impidiendo la rotación relativa entre ellos. Esto impide que el manguito de accionamiento 30' gire con respecto al alojamiento interno 154, aunque sigue siendo todavía libre para moverse axialmente con respecto al mismo. La presión aplicada al botón 82' hace por lo tanto que el asidero 76' de marcar dosis y el manguito marcador de dosis 70"' asociado giren adentro del segundo alojamiento principal 4'. Bajo esta presión, el embrague 60"", el chascador 50"" y el manguito de accionamiento 30' son movidos axialmente en la dirección del primer extremo del mecanismo de accionamiento, pero no giran. El movimiento axial del manguito de accionamiento 30' hace que el vastago de émbolo 20" gire a través de la abertura roscada en la pieza de inserción 16', para hacer avanzar con ello a la zapata de presión 22'. Con esto se aplica fuerza al émbolo, haciendo que sea expulsado el producto medicinal del cartucho. Se entrega la dosis seleccionada cuando el asidero 76' de marcar dosis retorna a una posición en la que apoya a tope al segundo alojamiento principal 4'. Cuando se retira la presión del botón 82', se usa la deformación del miembro de resorte del chascador 50"" para empujar al embrague 60"" de vuelta a lo largo del manguito de accionamiento 30', para volver a acoplar los dientes piramidales del hombro 158 del embrague 60"" con los dientes piramidales del asidero 76' de marcar dosis. Se restablece así el mecanismo de accionamiento como preparación para marcar una dosis subsiguiente.
Claims (10)
1. Un mecanismo de accionamiento para uso en un dispositivo para entrega de medicamentos, que comprende: un alojamiento que tiene una rosca interna y una rosca externa; un vástago de émbolo que tiene una sección transversal no circular, y el cual está aplicado a rosca con la rosca interna del alojamiento; un acoplamiento unidireccional situado entre el alojamiento y el vástago de émbolo; un manguito marcador de dosis, que está aplicado a rosca con la rosca externa del alojamiento y que es giratorio con respecto al alojamiento; un manguito de accionamiento, situado entre el alojamiento y el vástago de émbolo, el cual es desplazable axialmente pero no giratorio con respecto al vástago de émbolo; y unos medios de embrague situados entre el manguito de accionamiento y el manguito marcador de dosis, los cuales a) cuando el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento son desacoplados por los citados medios de embrague, se permite la rotación de dicho manguito marcador de dosis con respecto al citado manguito de accionamiento; y b) cuando el manguito marcador de dosis y el manguito de accionamiento están acoplados por los citados medios de embrague, se impide la rotación del manguito marcador de dosis con respecto al citado manguito de accionamiento.
2. Un conjunto para uso en un dispositivo para entrega de medicamentos, que comprende el mecanismo de accionamiento según se ha definido en la reivindicación 1.
3. Un dispositivo para entrega de medicamentos que comprende el mecanismo de accionamiento tal como se ha definido en la reivindicación 1 ó el conjunto de la reivindicación 2.
4. El dispositivo para entrega de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 3, el cual es un dispositivo del tipo de pluma.
5. El dispositivo para entrega de medicamentos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 4, el cual es un dispositivo del tipo de inyector.
6. El dispositivo para entrega de medicamentos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, el cual comprende una aguja.
7. El dispositivo para entrega de medicamentos de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, el cual es un dispositivo sin aguja.
8. El uso de un dispositivo para entrega de medicamentos según se ha definido en cualquiera de las reivindicaciones 3 a 7, para dispensar un producto medicinal.
9. El uso de un dispositivo para entrega de medicamentos de acuerdo con la reivindicación 8, para dispensar una fórmula magistral farmacéutica que comprenda un compuesto activo seleccionado de entre el grupo constituido por la insulina, la hormona para el crecimiento, la heparma de bajo peso molecular, sus análogos y sus derivados.
10. El método de fabricación o montaje de un dispositivo para entrega de medicamentos, que comprende los pasos de proporcionar un mecanismo de accionamiento según se ha definido en la reivindicación 1, o bien un conjunto según se ha definido en la reivindicación 2.
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