MXPA05001711A - Metodo para controlar bolas de pelo. - Google Patents

Abstract

Se describen metodos para aumentar la excrecion de pelo fecal y para tratar bolas de pelo en un mamifero mediante la administracion de una composicion que comprende poliol poliester de acidos grasos; se describen ademas composiciones veterinarias o alimenticias que comprenden el poliol poliester de acidos grasos.

Description

METODO PARA CONTROLAR BOLAS DE PELO CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a métodos para tratar una bola de pelo o aumentar la excreción de pelo fecal en un mamífero que necesita este tratamiento, el cual se realiza a través del uso de un poliol poliéster de ácidos grasos. La invención se refiere además a las composiciones veterinarias o alimenticias que comprenden un poliol poliéster de ácidos grasos.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION Las bolas de pelo (trichobezoar) pueden ser comunes en algunos mamíferos tales como gatos y conejos debido a los hábitos naturales de acicalamiento. El pelo ingerido que no se ingiere o de cualquier otra forma no pasa a través del tracto digestivo, se acumula en el estómago y puede formar una bola de pelo. Las consecuencias fisiológicas comunes de las bolas de pelo incluyen la diarrea, vómito, estreñimiento y otras dificultades si la bola de pelo se aloja en el intestino inferior del mamífero. Estas obstrucciones pueden amenazar la vida y requerir intervención quirúrgica. Los métodos convencionales para tratar las bolas de pelo incluyen la administración de lubricantes (p.ej., vaselina o aceite mineral), o jugo de piña (ver, por ejemplo, la patente de los EE.UU. núm. 6,080,403), así como la alimentación con dietas altas en fibra insoluble. Sin embargo, estos métodos pueden estar limitados en su eficacia, conveniencia, o por sus efectos colaterales asociados. Por lo tanto, persiste la necesidad de métodos adicionales para tratar las bolas de pelo y para aumentar la excreción de pelo fecal.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención está dirigida al uso de composiciones que comprenden un poliol poliéster de ácidos grasos. Estas composiciones, sea que el poliol poliéster de ácidos grasos esté solo o en combinación con uno o más componentes adicionales (p.ej., una fuente de fibra dietética), son útiles para tratar las bolas de pelo y para aumentar la excreción del pelo fecal. Por consiguiente, la invención proporciona métodos para tratar bolas de pelo en un mamífero que necesita este tratamiento, el que comprende administrar al mamífero una cantidad eficaz de un poliol poliéster de ácidos grasos. La invención también proporciona un método para aumentar la excreción de pelo fecal en un mamífero que requiere de este tratamiento, el que comprende administrar al mamífero una cantidad eficaz de un poliol poliéster de ácidos grasos. La invención también proporciona una composición veterinaria o farmacéutica que comprende una cantidad de un poliol poliéster de ácidos grasos eficaz para aumentar la excreción de pelo fecal o para tratar una bola de pelo en un mamífero.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La presente invención está dirigida a métodos escogidos para tratar las bolas de pelo, aumentar la excreción de pelo fecal, y combinaciones de éstos, los que comprenden administrar a un mamífero que los necesita una composición que comprende un poliol poliéster de ácidos grasos (en adelante mencionado frecuentemente como un "PFAP"). La invención también proporciona una composición veterinaria o farmacéutica que comprende una cantidad de un poliol poliéster de ácidos grasos eficaz para aumentar la excreción de pelo fecal o para tratar una bola de pelo en un mamífero. Como se utiliza en la presente invención, los métodos para tratar las bolas de pelo incluyen los métodos para mejorar al menos uno de los síntomas de: curar, aliviar, inhibir, prevenir, o reducir la frecuencia del desarrollo de una bola de pelo o cualquier combinación de éstos. Cualquier disminución estadísticamente significativa de uno o más síntomas asociadas con una bola de pelo, se considera que es un tratamiento dentro del alcance de esta invención. De esta forma, por ejemplo, los presentes métodos pueden minimizar la formación de bolas de pelo en un mamífero, reducir su frecuencia, aliviar uno o más de los efectos asociados no deseados, o proporcionar otros beneficios similares.

Todos los mamíferos se incluyen aquí para el tratamiento. En una realización preferida, el mamífero es cualquier mamífero que tiene o es susceptible a las bolas de pelo. Tales mamíferos pueden incluir, por ejemplo, ganado, gatos, ratas, conejos, primates, y humanos. Los mamíferos preferidos para el tratamiento en la presente son los gatos. Como se utiliza también en la presente, el término "administrar" (o lo similar) con respecto al mamífero, significa proporcionar la composición mencionada a este mamífero y/o orientar, instruir, o recomendar la administración de la composición para un fin descrito en la presente. En donde la administración de la composición se orienta, instruye, o recomienda, esta puede ser aquella que instruye y/o informa al usuario o comprador, o cualquier otro individuo (incluyendo, por ejemplo, el dueño del mamífero tratado en la presente), que la administración de la composición puede proporcionar y/o proporcionará uno o más de los beneficios descritos en la presente, por ejemplo, el tratamiento de las bolas de pelo o el aumento en la excreción de pelo fecal. La administración que se orienta puede incluir, por ejemplo, una orientación oral (p.ej., a través de la instrucción oral de, por ejemplo, un veterinario u otro profesional de la salud, profesional u organización de ventas, y/o medios de radio o televisión (es decir anuncios) u orientación escrita (p.ej., a través de instrucciones escritas de, por ejemplo, un veterinario u otro profesional de la salud (p.ej., guiones), profesionales u agencias de ventas (p.ej., a través de folletos de comercialización, panfletos u otros tipos de instructivos), medios escritos (p.ej., Internet, correo electrónico u otro medio relacionado con la computadora) y el envase asociado con la composición (p.ej., una etiqueta que se encuentre en un envase que contenga la composición). En este documento, el término "impreso" incluye palabras, dibujos, símbolos y otros descriptores visibles. Esta orientación no necesita utilizar las mismas palabras utilizadas aquí, sino más bien palabras, dibujos, símbolos y los similar que conlleven un significado igual o similar al que se contempla dentro del alcance de esta invención. Los presentes métodos comprenden la administración de una composición que comprende un poliol poliéster de ácidos grasos. Las composiciones utilizadas según los presentes métodos de la invención incluyen cualquier poliol poliéster de ácidos grasos que, cuando se administra al mamífero, aumenta la excreción de pelo fecal o trata bolas de pelo en un mamífero (según se definió anteriormente). Las composiciones utilizadas según los presentes métodos se describen además de la manera siguiente: Como se utiliza en la presente invención, el término "poliol" incluye cualquier compuesto alifático o aromático que contiene por lo menos dos grupos hidroxilo libres. Estos polioles son muy conocidos en la técnica. Según la presente invención, la selección de un poliol adecuado es simplemente un asunto de elección. Por ejemplo, los polioles adecuados pueden escogerse de las siguientes clases: alifáticos lineales y de cadena recta y ramificada, saturados e insaturados; alifáticos cíclicos incluyendo alifáticos heterocíclicos, saturados e insaturados; o aromáticos incluyendo aromáticos heterocíclicos, mononucleares o polinucleares. Polioles de ejemplo son los carbohidratos y los glicoles. Los monosacáridos adecuados para su utilización incluyen, por ejemplo, mañosa, galactosa, arabinosa, xilosa, ribosa, apiosa, ramnosa, psicosa, fructosa, sorbosa, tagitosa, ribulosa, xilulosa, y eritrulosa. Los oligosacáridos adecuados para su utilización incluyen, por ejemplo, maltosa, kojibiosa, nigerosa, celobiosa, lactosa, melibiosa, gentiobiosa, turanosa, rutinosa, trehalosa, sucrosa y rafinosa. Los polisacáridos adecuados para su utilización incluyen, por ejemplo, amilosa, glicógeno, celulosa, quitina, inulina, agarosa, zilanas, mañanas y galactanas. Aunque los alcoholes de azúcar no son carbohidratos en un sentido estricto, los alcoholes que ocurren naturalmente están tan estrechamente relacionados a los carbohidratos que también se prefieren para ser utilizados en la presente. Los alcoholes de azúcar más ampliamente distribuidos en la naturaleza y adecuados para su uso en la presente son el sorbitol, manitol y galactitol. Los polioles particulares adecuados para utilizar en la presente incluyen monosacáridos, disacáridos, y alcoholes de azúcar. Otras clases de materiales incluyen los éteres de azúcar y los polioles alcoxilados tales como el polietoxi glicerol. En una realización de la presente invención el poliol tiene en promedio por lo menos 4, preferentemente por lo menos aproximadamente 5, con más preferencia aproximadamente 8 grupos hidroxilo capaces de ser esterificados por molécula de poliol. Polioles epóxido-extendidos esterificados adecuados incluyen gliceroles propoxilados esterificados preparados mediante la reacción de un glicerol propoxilado que tiene entre 2 y 100 unidades de oxipropileno por glicerol con ácidos grasos (p.ej., ácidos grasos C10-C24) o con ésteres de ácidos grasos (p.ej., ésteres de ácidos grasos C10-C24), como se describe en las patentes de los EE.UU. núms. 4,983,329 y 5,175,323 respectivamente, y los gliceroies propoxilados esterificados preparados mediante la reacción de un epóxido y un tnglicérico con un polialcohol alifático tal como se describe en la patente de los EE.UU. núm. 5,304,665 o con una sal de metal alcalino o metal alcalinotérreo de un alcohol alifático, como se describe en la patente de los EE.UU. núm. 5,399,728. Otros polioles incluyen gliceroies óxido de propileno extendidos adiados que tienen un índice de propoxilación superior a aproximadamente 2, preferentemente en el rango de aproximadamente 2 a 8, con más preferencia aproximadamente 5 o superior, en donde los grupos acilo preferentemente son compuestos C8-C24, y con más preferencia Ci4-C18 tal como se describe en las patentes de los EE.UU. núms. 5,603,978 y 5,641 ,534 y gliceroies de ácidos grasos propoxilados esterificados tal como se describe en las patentes de los EE.UU. núms. 5,589,217 y 5,597,605. Otros polioles epóxido extendidos esterificados incluyen los polisacáridos alcoxilados esterificados. Los polisacáridos alcoxilados esterificados preferidos son los polisacáridos alcoxilados esterificados que contienen unidades de anhidromonosacárido, con más preferencia son polisacáridos propoxilados esterificados que contienen unidades de anhidromoonsacarido tal como se describe en la patente de los EE.UU. núm. 5,273,772. El poliol poliéster de ácidos grasos incluye los ésteres de un polio) con un grado de esterificación superior al grado de esterificación del poliol. En una realización de la invención el poliol poliéster de ácidos grasos tiene un grado de esterificación de por lo menos aproximadamente 70 %, mientras en aún otra realización el poliol poliéster de ácidos grasos tiene un grado de esterificación de por lo menos aproximadamente 90 %, preferentemente por lo menos aproximadamente 95 %. Se conocen en la técnica una variedad de procesos para la síntesis de los poliol poliésteres de ácidos grasos adecuados para ser utilizados en los procesos de la presente invención. Ejemplos de estos procesos se describen en la patente de los EE.UU. núm. 3,963,699, que describe un proceso de transesterificación sin solvente, en el cual una mezcla de un poliol (tal como sucrosa), un alquiléster inferior de ácido graso (tal como un metil éster de ácido graso), un jabón de ácido graso de metal alcalino, y un catalizador básico se calienta para formar un material fundido homogéneo. El exceso de alquil éster de ácidos grasos inferiores se añade al material fundido para formar los poliol-poliésteres de ácidos grasos superiores. Los poliésteres luego se separan de la mezcla de reacción mediante cualesquiera de los procedimientos de separación utilizados rutinariamente; se prefieren la destilación o la extracción por solvente. Procesos adecuados adicionales incluyen aquellos descritos en las patentes de los EE.UU. núms. 4,517,360; 5,422,131; 5,648,483; 5,767,257; y 6,261 ,628. En una realización de la presente invención, los poliol poliésteres de ácidos grasos son poliésteres de ácidos grasos de sucrosa que tienen un promedio de por lo menos 4 grupos de ácidos grasos por molécula. En otra realización de la invención, el poliol poliéster de ácidos grasos es un poliéster de ácido graso de sucrosa que tienen un promedio de por lo menos 5 grupos de ácidos graso por molécula, mientras en otra realización los poliésteres de ácidos grasos de sucrosa tienen un promedio de entre aproximadamente 5 y 8 grupos de ácidos grasos por molécula. En aún otra realización, el poliol poliéster es un poliéster de sucrosa en donde por lo menos aproximadamente 75 % del poliéster de sucrosa comprende octaéster. Las cadenas de ácidos grasos de los poliol poliésteres de ácidos grasos pueden ser ramificados, lineales, saturados, insaturados, hidrogenados, no hidrogenados, o mezclas de éstos. Las cadenas de ácidos grasos de los ésteres de ácidos grasos usualmente tienen entre aproximadamente 2 y 30 átomos de carbono en total. Como se utiliza en la presente, la referencia a un compuesto de ácidos grasos que tiene cadenas de ácidos grasos de una longitud particular pretende decir que una mayoría de las cadenas de ácidos grasos, es decir superiores a 50 mol % de las cadenas de ácidos grasos, tienen la longitud expresada. En una realización más específica, los compuestos de ácidos grasos tienen más de aproximadamente 60 mol %, y más específicamente más de aproximadamente 75 mol %, de cadenas de ácidos grasos de la longitud expresada. Otros poliol poliésteres de ácidos grasos adecuados son las glicerinas alcoxiladas enlazadas esterificadas, incluyendo las que comprenden segmentos de enlace de poliéter glicol tal como se describe en la patente de los EE.UU. núm. 5,374,446 y las que comprenden segmentos de enlace de policarboxilato tal como se describe en las patentes de los EE.UU. núms. 5,427,815 y 5,516,544.

Los poliol poliésteres de ácidos grasos adecuados adicionales son los polioles epóxido-extendidos esterificados de la fórmula general P(OH)A+C (EPO)N (FE)B, en donde P(OH) es un poliol, A es de 2 a aproximadamente 8 hidroxilos primarios, C es entre aproximadamente 0 y 8 en total de hidroxilos secundarios y terciarios, A + C es entre aproximadamente 3 y 8, EPO es un epóxido C3-C6, N es un número promedio mínimo del índice de epoxilación, FE es una porción de acilo de ácido graso y B es un número promedio que oscila de mayor de 2 a no mayor de A + C tal como se describe en la patente de los EE.UU. núm.4,861,613. El número promedio mínimo del índice de epoxilación tiene un valor generalmente igual o superior a A y es un número suficiente de manera que más de 95 % de los hidroxilos primarios del poliol se convierten a hidroxilos secundarios o terciarios. Preferentemente la porción de acilo de ácido graso tiene una cadena alquílica C7-C23. El poliol poliéster de ácidos grasos puede comprender un solo tipo o clase de poliol poliéster (p.ej., sucrosa) o alternativamente puede ser una mezcla de dos o más tipos o clases de poliol poliésteres (p.ej., alcoholes de azúcar tales como sorbitol; monosacáridos tales como fructosa; y oligosacáridos tales como maltosa. Las cadenas principales de poliol de los poliol poliésteres de ácidos grasos (p.ej., sucrosa en un poliéster de ácido graso de sucrosa) pueden ser la misma cadena principal que el poliol, u opcionalmente pueden comprender dos o más diferentes cadenas principales de poliol. En una realización de la presente invención el poliol es sucrosa y el poliol poliéster de ácidos grasos está compuesto predominantemente (es decir en exceso de aproximadamente 95 %, preferentemente en exceso de aproximadamente 98 %, con más preferencia en exceso de aproximadamente 99 %) de poliéster de ácido graso de sucrosa. En otra realización, el poliol es glucosa y el poliol poliéster de ácidos grasos es poliéster de ácido graso de sucrosa. En otra realización, el poliol es glucosa y el poliol poliéster de ácidos grasos es poliéster de ácido graso de glucosa. En aún otra realización, el poliol es sucrosa y el poliol poliéster de ácidos grasos está compuesto de poliéster de ácido graso de sucrosa y poliol poliéster epóxido-extendido esterificado. Como se utiliza aquí, "éster de ácidos grasos" incluye los ésteres de ácidos grasos en los cuales las cadenas de ácidos grasos tienen un total de entre aproximadamente 2 y 28, usualmente entre aproximadamente 8 y 22 átomos de carbono. Los ésteres de ácidos grasos pueden ser ramificados, no ramificados, saturados, insaturados, hidrogenados, no hidrogenados, o mezclas de éstos. En una realización de la presente invención, las cadenas de ácidos grasos del poliéster pueden ser ramificadas o lineales o pueden formarse de ésteres de ácidos grasos que tienen cadenas de ácidos grasos de entre aproximadamente de 8 a 26 átomos de carbono en total. En aún otra realización, las cadenas de ácidos grasos del éster de ácidos grasos tienen entre aproximadamente 16 y 22 átomos de carbono en total. Ejemplos de ácidos grasos adecuados incluyen los ácidos caprílico, cáprico, láurico, mirístico, miristoléico, palmítico, palmitoléico, ésteárico, oléico, linoléico, eleosteárico, araquídico, behénico, erúcico, y ácidos similares. Muchos ácidos grasos o aceites están comercial mente disponibles o se pueden preparar o aislar fácilmente utilizando los procedimientos conocidos por aquellas personas con experiencia en la técnica. Muchos ácidos grasos comerclalmente disponibles y ácidos grasos preparados en laboratorio, dependiendo de su método de preparación, por ejemplo mediante la saponificación de los triglicéricos o grasa animal, pueden contener mezclas de ácidos grasos los cuales tienen una distribución de diferentes longitudes de cadena, con o sin insaturación, y con o sin Isómeros posicionales o geométricos. El término "ácido graso" incluye ácido graso, aceites grasos, o mezclas de éstos tal como se definen convencionalmente, por ejemplo, los ácidos alifáticos de cadena larga que se encuentran en las grasas o aceites naturales. El término "ácido graso" incluye también los compuestos similares o químicamente relacionados, los cuales incluyen una. porción grasa o soluble en aceite tales como una cadena C2-28 alifática y un grupo ácido tal como un carboxilato, sulfonato, fosfato, fosfonato, y los grupos de ácidos similares. El "ácido graso" se puede preparar sintéticamente o de otro modo puede estar disponible de fuentes naturales, tales como los emulsionantes sintéticos, surfactantes, agentes tensioactivos, y compuestos similares conocidos. Los compuestos de "ácido graso" son capaces de "esterificar" o formar un enlace químico equivalente con un poliol y los poliol poliésteres de ácidos grasos resultantes son capaces de modificar las propiedades superficiales de las masas de bolas de pelo y los constituyentes de las bolas de pelo. Estudios han demostrado que el consumo humano de ciertos PFAP son seguros, con mínimos efectos colaterales (Thomson y col., Aliment.

Pharmacol. Ther., Vol. 12, 1185-1200 (1998)). Típicamente, los PFAP's no son digeridos o absorbidos por el cuerpo debido a que las lipasas gástricas y pancreáticas no hidrolizan el enlace de éster que une los ácidos grasos al polio! (Jandacek y col., Lipids (Lípidos), Vol. 34, 771-783 (1999)). Los PFAP no son absorbidos desde el intestino delgado, y como resultado son excretados en las heces en su forma intacta y de este modo pueden utilizarse como reemplazantes de la grasa en los productos alimenticios bajos en grasa. Un estudio de alimentación de 20 meses que comprende perros demostró que las dietas conteniendo 5 y 10 % de un PFAP representativo (una mezcla de 99 % hepta- y octaésteres de sucrosa y ácidos grasos de cadena larga) no produjeron ningún efecto colateral no deseable en comparación con una dieta sin PFAP (Miller y col., Fd. Chem. Toxic. Vol. 29, 427-435 (1991)). A partir del estudio, se ha concluido que el PFAP no es tóxico para los perros cuando se alimenta hasta 10 % de la dieta, basado en las características de crecimiento, sobrevivencia, hematología e histopatología. Miller y col. reportan que el consumo voluntario de alimento fue mayor para los perros alimentados con PFAP en comparación con los perros control, y además se reportó la incidencia aislada de deposiciones blandas. Además, los resultados de un estudio de alimentación de 26 semanas demostraron que la inclusión de hasta 5 % del mismo PFAP representativo, tal como se mencionó anteriormente, en la dieta de cerdos destetados no afectó la energía digerible del alimento o el crecimiento total (Cooper y col., J. Nutr., 1997, 127, 1609S-1635S).

Un poliol poliéster de ácidos grasos utilizado según la presente invención se puede formular como una composición alimenticia, farmacéutica, o veterinaria y administrar a un mamífero tal como un gato o conejo en una variedad de formas adaptadas para una vía escogida de administración, por ejemplo, oralmente, parenteralmente, intravenosamente, subcutáneamente, y vías similares. Un método preferido de administración es la administración oral. Por ejemplo, el poliol poliéster de ácidos grasos se puede administrar oralmente incorporando el poliol poliéster de ácidos grasos y opcionalmente un excipiente o portador en la dieta del mamífero, tal como mezclado con ei alimento o una ración alimenticia del mamífero, o como un suplemento dietético tal como una pastilla, gránulo, galleta, elíxir, o similares. Opcionalmente, las composiciones utilizadas según el presente método de la invención pueden incluir además uno o más componentes opcionales, los cuales ayudan adicionalmente con los beneficios de tratamiento de la bola de pelo y la excreción de pelo fecal descritos aquí o proporcionan uno o más beneficios adicionales. Por ejemplo, las composiciones utilizadas aquí pueden comprender una o más fibras dietéticas para mejorar los beneficios de tratamiento de la bola de pelo y la excreción de pelo fecal de la presente. Ejemplos no exhaustivos de estas fibras dietéticas incluyen celulosa, carboximetilcelulosa, soya (incluyendo por ejemplo las cáscaras del frijol de soya), arroz (incluyendo por ejemplo las cáscaras del arroz y el salvado de arroz), fibra de guisante, pulpa de remolacha, mezclas de éstos y similares. Según otro ejemplo, las composiciones utilizadas aquí se pueden administrar sistemáticamente en combinación con un vehículo veterinario aceptable tal como un diluyente inerte, o un portador comestible asimilable. Se pueden utilizar cápsulas de gelatina de cáscara dura o blanda, o el PFAP puede incorporarse directamente con el alimento de la dieta del mamífero. Para la administración oral, el poliol poliéster de ácidos grasos se puede combinar con uno o más excipientes y utilizar en la forma de tabletas ingeribles, tabletas bucales, trozos, cápsulas, elíxires, suspensiones, jarabes, galletas, y formas similares. Estas composiciones y preparaciones usualmente contienen por lo menos aproximadamente 0.05 % de poliol poliéster de ácidos grasos, o como alternativa por lo menos aproximadamente 0.1 % de poliol poliéster de ácidos grasos, cada uno en peso de la composición. Como alternativa o adicionalmente, las composiciones pueden comprender convenientemente entre aproximadamente 0.1 % y aproximadamente 99 % de PFAP, o entre aproximadamente 1 % y aproximadamente 60 % de PFAP, cada uno en peso de la composición. La cantidad de PFAP en estas composiciones terapéuticamente útiles es de tal manera que se obtendrá un nivel eficaz de dosificación. Las composiciones de la invención preferentemente se administran para tratar bolas de pelo o para aumentar la excreción de pelo fecal en un mamífero. Para lograr estos efectos, las composiciones deben administrarse de forma tal que dosificaciones de PFAP de entre aproximadamente 0.001 y aproximadamente 400 mg/kg, con más preferencia entre aproximadamente 0.01y aproximadamente 200 mg/kg, y aún con más preferencia entre aproximadamente 0.1 y aproximadamente 175 mg/kg, se suministran basado en el peso corporal del mamífero, aunque otras dosificaciones pueden proporcionar resultados beneficiosos. Por ejemplo, como alternativa o adicionalmente, una dosis adecuada de PFAP en la composición puede oscilar entre aproximadamente 0.5 y 400 mg/kg, entre aproximadamente 50 y 300 mg/kg, entre aproximadamente 50 y 250 mg/kg, entre aproximadamente 50 y 200 mg/kg, o entre aproximadamente 100 y 175 mg/kg basado en el peso corporal del mamífero. Estas dosis opcionalmente pueden ser dosis diarias. La cantidad de PFAP administrado variará dependiendo de varios factores incluyendo, pero sin limitarse a, el tipo de enfermedad o la condición particular, el peso, la condición física del mamífero, la edad del mamífero, la vía de administración, si lo que se busca es la prevención o el tratamiento, y similares. Estos factores pueden determinarse fácilmente por los profesionales clínicos, veterinarios, o los fabricantes de alimentos para mascotas. La administración según la presente invención puede ser continua o intermitente, dependiendo, por ejemplo, de la condición fisiológica del receptor, si el propósito de la administración es terapéutico o profiláctico, y otros factores conocidos por los profesionales experimentados. La administración de los agentes de la invención puede ser esencialmente continuo a través de un período preseleccionado de tiempo o puede ser en una serie de dosis espaciadas. Por ejemplo, la dosis deseada puede ser convenientemente presentada en una dosis única o como dosis divididas administradas en intervalos apropiados, p.ej., como dos, tres, cuatro o más subdosis por día. La misma subdosis puede ser dividida adicionalmente, p.ej., en un número de administraciones distintas espaciadas sueltamente, como múltiples raciones de una matriz alimenticia de alta calidad. Las composiciones que contienen el PFAP se pueden preparar mediante los procedimientos conocidos en la técnica utilizando ingredientes conocidos y fácilmente disponibles. Por ejemplo, el agente se puede formular con excipientes, diluyentes, o portadores comunes, y formar en tabletas, cápsulas, suspensiones, polvos, y similares. Ejemplos de excipientes, diluyentes, y portadores que son adecuados para estas formulaciones incluyen las siguientes cargas y extensores tales como almidón, azúcares, manitol, y derivados silícicos; agentes aglutinantes tales como carboximetilcelulosa, HPMC y otros derivados de celulosa, alginatos, gelatina, y polivinilpirrolidona; agentes humectantes tales como glicerol; agentes desintegrantes tales como carbonato de calcio y bicarbonato de sodio; agentes para retardar la disolución tales como parafina; aceleradores de la resorción tales como compuestos de amonio cuaternario; agentes tensioactivos tales como alcohol cetílico, monoestearato de glicerol; portadores absorbentes tales como caolín y bentonita; y lubricantes tales como talco, calcio y estearato de magnesio, y polietilglicoles sólidos. Por ejemplo, las tabletas y comprimidos que contienen los agentes de la invención pueden incluir agentes amortiguadores tales como carbonato de calcio, óxido de magnesio y carbonato de magnesio. Los comprimidos y las tabletas también pueden incluir ingredientes inactivos tales como celulosa, almidón pregelatinizado, dióxido de silicio, hidroxipropilmetilcelulosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón, talco, dióxido de titanio, ácido benzoico, ácido cítrico, almidón de maíz, aceite mineral, polipropilenglicol, fosfato de sodio, y estearato de zinc, y similares. Cápsulas de gelatina dura o blanda que contienen un agente de la invención pueden contener ingredientes inactivos tales como gelatina, celulosa microcristalina, lauril sulfato de sodio, almidón, talco, y dióxido de titanio, y similares, así como vehículos líquidos tales como polietilenglicol (PEG) y aceite vegetal. Además, las grageas o tabletas con recubrimiento entérico de un agente de la invención están diseñadas para resistir la desintegración en el estómago y disolverse en un ambiente más neutral a alcalino del duodeno. Los agentes terapéuticos de la invención también se pueden formular como elíxires o soluciones para la administración oral conveniente. Las composiciones alimenticias utilizadas según la presente invención usualmente son mezclas nutricionalmente balanceadas e incluyen, pero sin limitarse a, alimentos de alta humedad (superiores a aproximadamente 50 % de humedad), kibbles (incluyendo los alimentos secos o de bajo contenido de humedad para mascotas (inferior a aproximadamente 15 % de humedad)), y alimentos semisecos para mascotas (entre aproximadamente 15 % y 50 % de humedad). Las composiciones alimenticias descritas aquí no se limitan a una lista específica de ingredientes debido a que estos ingredientes dependerán de factores tales como, por ejemplo, el balance nutricional deseado para el tipo específico de mascota y la disponibilidad de los ingredientes para el fabricante. En la presente se prefieren particularmente las composiciones alimenticias para gatos.

Las fórmulas típicas para composiciones de alimentos para mascotas son bien conocidas en la técnica. Además de los materiales proteináceos y farináceos, las composiciones de alimenticias para mascotas de la invención generalmente pueden incluir vitaminas, minerales, y otros aditivos tales como saborizantes, conservadores, emulsionantes y humectantes. El balance nutricional, incluyendo las proporciones relativas de vitaminas, proteínas, grasa y carbohidrato, se determina según las normas dietéticas conocidas en la técnica veterinaria y nutricional. Por ejemplo, el balance nutricional de una composición alimenticia para gatos se determina según los requisitos dietéticos conocidos para gatos. Además de los materiales proteináceos y farináceos, pueden añadirse otros materiales tales como suero y otros subproductos lácteos. Además, pueden añadirse agentes saborizantes conocidos incluyendo, por ejemplo, jarabe de maíz o melaza. Los agentes terapéuticos de la invención también se pueden formular oralmente a un mamífero a través de un producto alimenticio completo o un suplemento nutricional. Un producto alimenticio o un suplemento nutricional de la invención es terapéuticamente eficaz en el tratamiento de las bolas de pelo y/o es eficaz para aumentar la excreción de pelo fecal en un animal. Un producto alimenticio o un suplemento nutricional según la invención se puede enriquecer artificialmente en vitaminas, sales minerales solubles o insolubles o mezclas de éstos. También puede incluir una o más enzimas. Un suplemento nutricional de la invención se puede formar como un concentrado con alto nivel de un PFAP de forma tal que requiere dilución antes de alimentar al mamífero. El suplemento puede estar en cualquier forma tal como un sólido no líquido, polvo, o semisólido. Una forma líquida se puede mezclar dentro del alimento o alimentar directamente al mamífero, por ejemplo por vía de una cuchara o por vía de un dispositivo similar a una pipeta. La invención ahora será ilustrada mediante los siguientes ejemplos no limitantes.

Ejemplo 1 Se evaluó la capacidad de una PFAP representativa para aumentar la excreción de pelo fecal y tratar las bolas de pelo. Se incorporó PFAP dentro de una composición matriz alimenticia de alta calidad para gatos en un nivel total de 1.5 % PFAP en peso de esta composición (1.4 % de un éster de sucrosa de una mezcla de ácidos grasos derivados de aceite de semilla de algodón, en peso de la composición, y 0.1 % de un éster de sucrosa de ácido behénico, en peso de la composición). Se alimentó un panel de 16 gatos domésticos adultos con una de las siguientes dietas: Dieta 1 incluyó carboximetilcelulosa (CMC) Dieta 2 incluyó PFAP Dieta 3 incluyó CMC y PFAP Dieta 4 incluyó celulosa Dieta 5 incluyó PFAP Dieta 6 incluyó celulosa y PFAP Los gatos fueron alimentados con sus dietas respectivas durante un período experimental de 6 semanas que siguió un período base de 2 semanas. Todos los gatos recibieron un alimento para gatos disponible comercialmente (Eukanuba® Chicken and Rice Cat Formula (Fónnula para gatos de pollo y arroz)) durante el período base. Las mediciones realizadas durante el período experimental de 6 semanas incluyeron el consumo diario de alimento, la puntuación diaria de las deposiciones, la excreción de pelo fecal y la capacidad de digestión total de la dieta.

Resultados Excreción de Dieta base Dieta experimental Cambio Exp vs pelo fecal (Eukanuba Cat) Base (g/día) g dieta tiempo g dieta tiempo % Fase A tiempo CMC 0.08 0.09 a 12.5 1.1 NS PFAP 0.10 X 0.22 b y 120.0 2.2 0.13 CMC 0.08 X 0.26 b y 225.0 3.3 0.01 + PFAP Dieta (P<) NS 0.11 Celulosa 0.0259 0.0630 a 143.2 2.4 PFAP 0.0250 0.0914 a 265.6 3.7 Celulosa 0.1046 X 0.5894 b y 463.5 5.6 0.01 + PFAP Dieta (P<) NS 0.01 Cuadro 2 Cuadro 3 La inclusión de un PFAP en la dieta basada en celulosa y CMC aumentó considerablemente la excreción de pelo fecal sin efectos perjudiciales en la capacidad de digestión de los nutrientes o las puntuaciones subjetivas de las deposiciones. La inclusión de un PFAP en la Dieta 3 produjo un aumento del doble en la excreción de pelo fecal. En la Dieta 2, el PFAP solo aumentó la excreción de pelo fecal en aproximadamente 120 % en comparación con las dietas base. La combinación de la celulosa y el PFAP en la Dieta 6 produjeron aproximadamente cinco veces más excreción de pelo fecal que la dieta base y aproximadamente un aumento del doble en comparación con las Dietas 4 y 5. Estos resultados demuestran que la inclusión del PFAP solo o el PFAP en las dietas basadas en celulosa y CMC aumentaron considerablemente la excreción de pelo fecal. Además, no hubieron efectos perjudiciales en la capacidad de digestión de los nutrientes o en la puntuación subjetiva de las deposiciones.

Ejemplo 2 Las siguientes composiciones ilustran: (i) Formas representativas de dosificación veterinaria, y (¡i) formulaciones representativas de suplementos dietéticos o alimenticias que contienen una PFAP para utilizar en los mamíferos. Estas composiciones se pueden obtener mediante procedimientos convencionales conocidos en la técnica veterinaria y nutricional. (i) Composición 1 mg/día PFAP 100.0 CMC 75.0 Otra fibra 25.0 200.0 (ii) Composición 2 mg/día PFAP 80.0 Celulosa 100.0 Almidón 20.0 200.0 Todos los porcentajes y proporciones están calculados en peso, a menos que se indique de otra manera. Todos los porcentajes y proporciones están calculados basados en la dieta total a menos que se indique de otra manera. Se hace referencia en la presente a los nombres comerciales de los componentes utilizados en la invención. No se pretende estar obligados por materiales bajo una cierta marca comercial. Los materiales que se denominan con un nombre comercial pueden sustituirse con materiales equivalentes (p.ej., aquellos que se obtienen de una fuente diferente con un nombre o número de referencia distinto) a aquellos citados por su nombre comercial, para utilizarse en las descripciones de la presente. En la descripción de la invención se exponen varias realizaciones y características individuales. Será evidente para aquellos con experiencia ordinaria en la técnica, que todas las combinaciones de estas realizaciones y características son posibles y que éstas pueden resultar en ejecuciones preferidas de la presente invención. Las dietas en la presente pueden estar compuestas de, consistir esencialmente de, o contener cualquiera de los elementos según se describe en la presente. Aunque se han ilustrado y descrito varias realizaciones particulares y/o características individuales de la presente invención, será obvio para los expertos en la técnica que se pueden hacer otros cambios y modificaciones diversos sin apartarse del espíritu y alcance de la invención Como será evidente también, todas las combinaciones de las realizaciones y características enseñadas en la descripción anterior son posibles y pueden resultar en ejecuciones preferidas de la invención. Todas las publicaciones, patentes, y documentos de patentes se incorporan como referencia en la presente como si estuviesen incorporadas individualmente como referencia. La invención ha sido descrita con referencia a varias modalidades y técnicas específicas y preferidas. Sin embargo, se debe entender que se pueden realizar muchas variaciones y modificaciones mientras se permanece dentro del espíritu y alcance de la invención.

Claims (10)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1. El uso de un poliol poliéster de ácidos grasos para preparar una composición para tratar una bola de pelo o aumentar la excreción de pelo fecal.

2. El uso como se reclama en la reivindicación 1 , en donde el poliol poliéster de ácidos grasos comprende un poliol que es un monosacárido.

3. El uso como se reclama en la reivindicación 1, en donde el poliol poliéster de ácidos grasos comprende un poliol que es un oligosacárido.

4. El uso como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el poliol poliéster de ácidos grasos se elabora de un poliol con por lo menos 4 grupos hidroxilo capaces de ser esterificados.

5. El uso como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el poliol poliéster de ácidos grasos tiene un grado de esterificación de por lo menos 70 %.

6. El uso como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el poliol poliéster de ácidos grasos comprende uno o más residuos de ácido caprílico, cáprico, láurico, mirístico, miristoléico, palmítico, esteárico, oléico, linoléico, oleoesteárico, araquídico, behénico, o erúcico.

7. Una composición veterinaria o farmacéutica que comprende una cantidad de un poliol poliéster de ácidos grasos eficaz para aumentar la excreción de pelo fecal o para tratar una bola de pelo en un mamífero.

8. La composición de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque comprende adicionalmente una fibra dietética.

9. Una composición alimenticia para mascotas que comprende por lo menos 0.05 % de poliol poliéster de ácidos grasos, en peso de la composición.

10. La composición de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada además porque es una composición alimenticia para gatos.