MXPA04011303A

MXPA04011303A - Sistema de yeyunostomia transpilorica de perfil bajo.

Info

Publication number: MXPA04011303A
Application number: MXPA04011303A
Authority: MX
Inventors: Jay Christian Kelly
Original assignee: Kimberly Clark Co
Priority date: 2002-05-31
Filing date: 2003-04-15
Publication date: 2005-02-14
Also published as: WO2003101522A1; BR0310040A; CA2486225A1; KR20050007543A; EP1509275A1; AU2003225007A1; JP2005527333A; US20030225369A1; NO20044543L

Abstract

La presente invencion se refiere a un dispositivo de perfil bajo que tiene una cabeza, un segmento de cateter y un mecanismo de retencion. La cabeza del cateter tiene por lo menos dos aberturas a traves de la cuales puede pasar un fluido a o desde un paciente, la cabeza tiene un perfil bajo con respecto al paciente cuando el cateter esta colocado adecuadamente en el paciente. El cateter tiene por lo menos un primer y un segundo lumen, cada lumen estando en comunicacion con por lo menos una de las aberturas de la cabeza. Las aberturas en la cabeza del cateter estan disenadas para permitir el paso del fluido adentro del cateter y/o afuera del paciente. La cabeza de perfil bajo puede contribuir a una reduccion en el numero de remociones o desplazamientos en comparacion al aparato de "perfil no bajo" tradicional en el sentido de que la cantidad o longitud del cateter o sistema que se extiende afuera del cuerpo del paciente es significativamente menor.

Description

SISTEMA DE YEYUNOSTOMIA TRANSPLIORICA DE PERFIL BAJO Antecedentes de la Invención La presente invención se refiere generalmente a tubos intestinales y más particularmente a un catéter de balón de yeyunostomia transpilórica de perfil bajo que tiene un perfil bajo y métodos para permitir la colocación de los dispositivos de perfil bajo.

Hay numerosas situaciones en las cuales una cavidad de cuerpo puede ser cateterizada para lograr un objetivo médico deseado. Una situación relativamente común en la cual una cavidad de cuerpo es cateterizada es para proporcionar soluciones nutricionales o medicinas directamente dentro del estómago o intestinos: Urt "estoma^ es formado en el estómago o pared intestinal y un catéter es colocado a través' del estoma. Las soluciones de alimentación pueden ser inyectadas a través del catéter para proporcionar nutrientes directamente al estómago o intestinos (conocido como alimentación enteral) . Adicionalmente , con el uso de los catéteres de alimentación enteral, por ejemplo, es generalmente necesario el asegurarse que el catéter no es desalojado o removido accidentalmente del estómago o de los intestinos. Esto es verdadero ambos durante la administración o remoción real de los fluidos asi como en los periodos de tiempo entre las alimentaciones .

Para asegurar que el catéter es mantenido en la posición adecuada, es común el usar un balón colocado a lo largo del eje de catéter. El inflado del balón o globo hace que el globo haga contacto con la estructura anatómica (por ejemplo un ducto o pared estomacal) y por tanto evite que el catéter se mueva fuera de la posición adecuada. Dependiendo del tipo de catéter, el globo puede ser colocado en una variedad de ubicaciones a lo largo del eje de catéter. Por ejemplo, con un tubo G el globo generalmente estará en o cerca del extremo distante del catéter, aún cuando el globo u otro mecanismo de retención puede estar ligeramente más cerca de la cabeza del catéter siempre que el efecto de retención pueda aún ser logrado. Tales dispositivos de catéter con globo pueden incluir una cabeza de "perfil bajo" en el extremo próximo del eje de catéter.. La- cabeza,- -la- cual puede ayudar a sostener el catéter de globo en su lugar, incluye una abertura para recibir la solución de alimentación y una válvula de una vía para evitar que los fluidos pasen hacia fuera del paciente a través del catéter. Las patentes de los Estados Unidos de América números 5,997.503 y 5.997.546, ambas propiedad del cesionario del solicitante e incorporadas aquí en su totalidad por referencia, describen ejemplos de catéteres de globo de perfil bajo adecuados para la alimentación enteral.

Como se indicó anteriormente, hay una variedad de casos en los cuales puede ser necesario el usar un catéter, uno de los cuales es la reacción no fuera de lo común que sigue después de una cirugía principal para una función del estómago que se va a perjudicar por un periodo de tiempo. Por ejemplo, en adición a la necesidad de suplir o de complementar al cuerpo con un cierto nivel de nutrientes y similares, después, de una cirugía, después de un accidente así como en otros casos de una función gástrica limitada o impedida, un intestino no alimentado puede convertirse en una fuente de bacterias que llegan a la corriente sanguínea. Estos tipos de problemas pueden ser resueltos por la introducción de nutrientes a través de un tubo yeyunal adecuadamente insertado a través de la pared abdominal, de la pared gástrica, del píloro, del duodeno de un paciente, adentro del yeyuno a más allá del ligamento de Treitz.

.. .... -El- conducto trahspilórico del tubo yeyunal es técnicamente difícil de lograr debido a por lo menos los siguientes problemas anatómicos. Primero, el píloro y el duodeno están en el retro-peritoneo cubierto por el mesenterio intestinal pequeño y el colon recto, haciéndolos pobremente accesibles a los dedos del cirujano. En segundo lugar, los dobleces mucosales del duodeno son redundantes y crean rebordes que evitan el paso fácil de un catéter.

Aún cuando se conoce que existen los dispositivos anteriores que están diseñados para extenderse al píloro, cada uno de estos tienen ciertas desventajas. Por ejemplo, el tubo de gastrostomía de lumen dual Moss, como se describe en las patentes de los Estados Unidos de América números 4.543.089 y 4.642.092 otorgadas a Moss, se intentan para la alimentación transpilórica ; sin embargo, el tubo no más allá del duodeno. Dado que la punta del tubo Moss está situada justo más allá del piloro, los nutrientes desde el tubo tienden a. ir de regreso al estómago más bien que a moverse sobre el yeyuno. Por tanto, el tubo Moss ha probado ser de poco beneficio para pacientes criticamente enfermos quienes tienen enfermedades quirúrgicas principales.

El sistema Nyhus-Nelson es un tubo con dos globos que permite al cirujano el realizar una técnica de "empúj ame/ j álame" de pasar un tubo a través del duodeno. Este sistema tiene la desventaja de ser muy consumidor de tiempo para . el cir j ano- y tene " una tasa de falla relativamente alta.

Cook Incorporated comercializa un juego de gastroyeyunostomia de lumen doble Carey-Alzate-Coons como se describe en las patentes de los .Estados Unidos de América números 4.581.025 y la expedición 31,855, en donde el catéteres avanzado sobre una guia de alambre después de la inserción de la guia de alambre a través del piloro y hasta el duodeno. El dispositivo de Cook está diseñado para la colocación por un radiólogo o un gastroenterólogo con acceso a una máquina de rayos X pero no es adecuado para usarse en la mesa de operaciones por un cirujano durante una cirugía abdominal mayor .

Refiriéndonos al dibujo ilustrativo de la figura 1, ahí se muestra una vista en perspectiva de un dispositivo de alimentación enteral anterior 20. El dispositivo 20 incluye un miembro tubular alargado 51 formado de un material elastomérico estirable tal como silicona. La figura 1A es una vista en sección transversal ilustrativa del miembro tubular 51 del dispositivo anterior. El miembro 52 define un tubo yeyunal 22, un tubo de gastrononía 34 y una línea de fluido 46.

El tubo de alimentación yeyunal 22 incluye una parte de extremo de salida 24 la cual puede extenderse a través del estómago de un paciente hasta el yeyuno. La parte de extremo QO salida del tubo yeyunal incluye perforaciones 26 las cuales permiten al alimento líquido o medicamento el pasar a través de las mismas. El tubo 22 está conectado integralmente a la parte de extremo de entrada de tubo yeyunal 28 que define una lumbrera de entrada yeyunal 30 que tiene una cubierta de tapón removible 32.

El tubo de gastrostomía 34 es más corto que el tubo yeyunal 22 e incluye una pluralidad de entradas de drenado o lumbreras de salida de alimento tal como la entrada/salida 36. Una parte de extremo de tubo de gastrostomía 37 define una lumbrera de entrada de gastrostomía 38 que tiene una cubierta de tapón 40.

Un balón inflable 42 se proporciona cerca del extremo del tubo de gastrostomía 3 y es inflable a través de una válvula 44. La válvula 44 es usada para suministrar al fluido al globo 42 a través de la línea de fluido 46.

El contacto friccional entre el miembro tubular alargado 51 y un anillo de fijación/retención 56 es suficientemente grande para evitar que el miembro 51 se mueva adicionalmente adentro del estómago. El anillo de fijación 56 permanece en contacto con la pared abdominal del paciente durante el uso. Sin embargo, el contacto friccional también es suficientemente bajo para permitir el ajuste o colocación del miembro 51 con respectó ál "abdomen del paciente.

Refiriéndonos a los dibujos ilustrativos de la figura 2, ahí se muestra una vista en perspectiva de un dispositivo anterior 20 en el uso. El globo inflado 42 forma una empaquetadura que sella la entrada al estómago, y junto con el anillo de fijación 56 asegura el dispositivo 20 en el lugar.

Aún cuando los tubos de alimentación anteriores generalmente habían sido capaces de lograr la tarea deseada de proporcionar nutrición a un paciente, ha habido desventajas con su uso. En particular, los tubos yeyunales transpilóricos (también mencionados como gastroyeyunales ) fueron originalmente diseñados para usarse con pacientes no ambulatorios. Como tal, no era previamente importante qué tan largo o qué tanto el tubo o lumen se extendía desde o afuera del paciente. Previamente, no era fuera de lo común que grandes cantidades externas de tubo estuvieran presentes. Sin embargo, como se experimenta con un número de diferentes pacientes, por ejemplo, los pacientes combativos o ambulatorios, la longitud del tubo que se extiende desde el paciente no solo se consideró innecesaria, sino detrimental ya que tiene una tendencia de enredarse o atraparse en algo. En tales casos la oportunidad de desalojar el tubo o hacer que el tubo sea no efectivo es alta, y por tanto se aumentó en forma significante la oportunidad de que el procedimiento de inserción de tubo requiriera ser repetido así como la posibilidad de que el tubo pudiera causar daño cuando se desaloja. AdicionaImente, 'en los pacientes ambulatorios, hay el potencial de una vergüenza cosmética, en el sentido de que era previamente difícil esconder la presencia del tubo de otros cuando el acceso al tubo no era necesario o requerido. Aún cuando el paciente no sea ambulatorio, algunas ocasiones (por ejemplo en niños y/o pacientes propensos a convulsiones) sería deseable el tener la opción de un tubo de perfil bajo.

Se han hecho intentos para hacer un tubo de alimentación de perfil bajo, tal como en las patentes de los Estados Unidos de América números 5.073.166 otorgada a Parks y otros y 6.264.631 otorgada a Willis y otros, ambas de las cuales son comúnmente propiedad cesionario de la presente solicitud y ambas de las cuales son incorporadas aquí por referencia en su totalidad. Sin embargo, estos dispositivos no se intentan para el uso transpilórico . La patente WO 01/60313, cedida a Sherwood Services, también hace un intento de referirse a algunas preocupaciones con .los dispositivos de alimentación de perfil no bajo a través de la descripción de un adaptador y de un sistema el cual usa el adaptador; sin embargo, los dispositivos descritos aquí requieren que la persona inserte el adaptador para suministrar un tubo de alimento a través del adaptador antes de que el adaptador pueda ser usado y para llevar a cabo varios otros pasos de preparación (algunos posteriores a la inserción) antes de que el adaptador o el sistema pueda ser considerado de perfil bajo.

Por tanto, aún cuando un número de mejoras se han logrado para los tubos entérales convencionales, aún existe la necesidad y el deseo de producir un sistema o tubo TJ de perfil bajo, el cual es completo y/o no requiere un ensamble en el sitio o punto de construcción de uso. Generalmente, los usuarios de los tubos TJ también se beneficiarán (por ejemplo de desalojos reducidos y/o la mejora en la capacidad de reducir la vergüenza cosmética y similares) de un articulo de perfil baj o .

Síntesis de la Invención En respuesta a las dificultades y problemas discutidos anteriormente, se ha desarrollado un catéter de perfil bajo nuevo. La presente invención se refiere a un sistema o catéter para proporcionar nutrición' y/o medicamentos a un paciente cuya función de estómago está inhibida o no funcional. Más particularmente, la presente invención se refiere a tubos de alimentación o dispositivos de alimentación, tal como los tubos de alimentación transpilórica y similares los cuales están adaptados para permitir la provisión de nutrición y/o de medicinas directamente al yeyuno del paciente en donde el paciente está experimentando un estómago no funcional o impedido y/o dificultades de tragar, masticar o similares. Los dispositivos contemplados por la presente invención- también- - pueden permitir a los nutrientes el ser colocados directamente en el estómago del paciente y/o en el yeyuno del paciente. Como se indicó arriba, esto puede ser necesario cuando el paciente tiene un desorden tractogastrointestinal, una mala absorción (una absorción impedida de nutrientes, vitaminas o minerales de la dieta por el recubrimiento del intestino pequeño) o desordenes neurológicos o renales.

Más específicamente un aspecto de la presente invención se refiere a un catéter que tiene una cabeza, un segmento de catéter y un mecanismo de retención. La cabeza del catéter tiene por lo menos dos aberturas a través de las cuales puede pasar el fluido (incluyendo gases) a o desde un paciente, la cabeza teniendo un perfil bajo con respecto a un paciente cuando el catéter está colocado adecuadamente en el paciente. El segmento de catéter se extiende desde la cabeza del catéter y tiene un extremo próximo y un extremo distante. El catéter tiene por lo menos un primero y un segundo lumen, cada lumen está en comunicación con por lo menos una de las aberturas de la cabeza. Las aberturas en la cabeza del catéter están diseñadas para permitir el paso del fluido, incluyendo los fluidos con sólidos, dentro del catéter y/o afuera del paciente. La cabeza de perfil bajo puede contribuir a una reducción en el número de desplazamientos o remociones accidentales de los sistemas o tubos de alimentación en comparación al aparato tradicional de perfil no bajo en que la cantidad- -o longitud" ~ del ~ sistema o catéter que se extiende externa al cuerpo del paciente es significativamente menor. Adicionalmente, la apariencia cosmética mejorada del dispositivo o sistema de perfil bajo es deseable para muchos pacientes, especialmente a aquellos quienes son ambulatorios y/o aquellos individuos quienes desearían ser capaces de esconder el hecho de que tienen un tubo de alimentación enteral .

En una de las incorporaciones de la presente invención, el mecanismo de retención puede ser un globo. Específicamente, el globo puede ser formado por un manguito con un primer extremo sujetado al segmento de catéter, para formar un primer puño y un segundo extremo sujetado al segmento de catéter como para formar un segundo puño, el balón plegándose sobre el segmente de catéter cuando no está inflado.

Para los propósitos de esta solicitud, " a menos que el contexto demande un significado diferente, o un significado diferente sea expresado, el término "estoma" se intenta que incluya los estomas completamente formados (como se apreciará por aquellos expertos en el arte) asi como cualquier otra abertura o perforación o similar (incluyendo por ejemplo perforaciones, orificios, conductos o similares a través de, la pared abdominal, o la pared gástrica de un paciente) y aún si son creados recientemente y/o no se han formado completamente o sanado (como con estomas convencionales), a través de los cuales, puede- ser- pasado "'él' dispositivo de la presente invención de acuerdo con la descripción dada aquí como para permitir los usos contemplados por la presente invención. Las referencias al paso de un artículo a través de la pared gástrica o abdominal de un paciente se intenta que incluyan no solo las sensaciones iniciales o la creación de una abertura, perforación o similar como para permitir el paso del artículo a través de las mismas, sino también el conducto del artículo o artículos a través de una abertura existente (por ejemplo una perforación existente o una estoma existen) . Como se usó aquí, a menos que el contexto lo demande un significado diferente, o se exprese un significado diferente el término "paciente" se intenta que incluya cualquiera y todos los pacientes y no se limite a los humanos, sino que también incluye por ejemplo otras criaturas tales como animales, mamíferos y similares. Como se usó aquí, a menos el contexto demande un significado diferente o se exprese un significado diferente, los términos "perforación" o "punción" cuando se usan como un verbo se intenta qué incluyan todas las maneras de crear una abertura, oficio, abertura o similar incluyendo pero no limitáncose a la perforación, agujerado, cortado, corte en hendiduras y similares. Como se usó aquí, a menos que el contexto demande un significado diferente, o se exprese un significado diferente, el término "tubo de alimentación" significa cualquiera y todos los dispositivos adecuados los cuales pueden ser usados de acuerdo con la presente invención para proporcionar alimentos, nutrición, medicinas, fluidos y/o similares a través de l s_. mismos. Un - ejemplo de un "tubo de alimentación" adecuado es un catéter y más específicamente un catéter transyeyunal.

Otra incorporación de la presente invención se refiere a un catéter de globo adaptado para la colocación a través de una estoma en una cavidad de cuerpo de manera que el catéter de globo es mantenido en el estoma. El catéter de globo incluye una cabeza que tiene por lo menos dos aberturas a través de las cuales puede ser introducido o pasado un fluido, la cabeza siendo de un perfil bajo con respecto a un paciente cuando el catéter está colocado correctamente dentro del paciente; un segmento de catéter se extiende desde la cabeza a una punta distante del catéter, el segmento de catéter tiene un exterior y una pared que define por lo menos un conducto a través de un interior; y un manguito alargado sujetado al interior del segmento de catéter alrededor del conducto como para formar un globo inflable el cual cubre una parte del segmento de catéter. El manguito puede ser preferiblemente ser formado de manera que esté en su estado plegado (por ejemplo cuando no está inflado) , el manguito rodea cercanamente el segmento de catéter, y cuando se infla el manguito se extiende radialmente hacia fuera desde el segmento de catéter. En esta incorporación, el inflado del manguito puede ser controlado a través de una de las aberturas en la cabeza de catéter al estar en comunicación el manguito con una de las aberturas en la cabeza del catéter de globo.

Aún otra incorperae i óri de la presente invención define un catéter de globo adaptado para la colocación a través de una estoma en una cavidad del cuerpo de manera que el catéter de globo es mantenido en el estoma. El catéter de globo incluye una cabeza de perfil bajo que tiene por lo menos tres aberturas a través de las cuales puede ser inyectado un fluido, la cabeza tiene un perfil bajo con respecto al cuerpo de un paciente cuando el catéter está colocado correctamente; un segmento de catéter se extiende desde la cabeza a una punta distante, el segmento de catéter tiene un exterior y una pared que define un conducto a través del interior, el conducto define por lo menos tres lúmenes, cada lumen tiene un extremo próximo y un extremo distante; y un manguito alargado unido al segmento de catéter alrededor del conducto, para formar un globo inflable el cual cubre una parte del exterior del segmento de catéter, el manguito alargado estando en comunicación con uno de los tres lúmenes, el manguito estando en un estado plegado cuando no está inflado en donde el manguito rodea cercanamente el segmento de catéter, y en donde el manguito se extiende radialmente hacia fuera desde el segmento de catéter cuando está inflado.

Una incorporación de la presente invención también está dirigida a un sistema de alimentación transyeyunal de perfil bajo. El sistema de alimentación incluye un catéter de globo que tiene lúmenes múltiples, una cabeza de perfil bajo que tiene por lo menos dos lumbreras ahí y un mecanismo de retención de globo; y ur. primer adaptador capaz de la sujeción a una de las lumbreras del catéter de globo; en donde cada uno de los lúmenes está en comunicación con por lo menos una de las lumbreras .

La invención se entenderá mejor y las ventajas adicionales se harán más evidentes cuando se haga referencia a la siguiente descripción detallada de la invención y a los dibujos acompañantes .

Breve Descripción de los Dibujos La figura 1 es una vista en perspectiva de un tubo de alimentación anterior; La figura 1A es una sección transversal a lo largo de la línea 1A-1A de la figura 1 ilustrando la disposición de los tubos yeyunal y de gastrostomía y la línea de conexión.

La figura 2 es una vista en perspectiva parcialmente en corte de un tubo de alimentación anterior instalado en un paciente.

La figura 3 es una vista en perspectiva de una incorporación _de un- catéter "de"" la" presente invención.

La figura 3A es una en perspectiva amplificada de una incorporación alterna de la parte distante del catéter mostrado en la figura 3.

La figura 3B es una vista en perspectiva de una incorporación alterna del catéter mostrado en la figura 3, en donde el catéter de la figura 3B no muestra un mecanismo de retención y no tiene la punta distante opcional.

La figura 4 es una vista superior de la cabeza del catéter mostrado en la figura 3.

La figura 4A es una vista en sección transversal del catéter de la figura 4, tomada a lo largo de la linea A-A.

La figura 4B es una vista en sección transversal del catéter de la figura 4, tomada a lo largo de la linea A-A, ilustrando la presencia de un alambre de guia opcional.

La figura 4C es una vista en sección transversal amplificada a lo largo de la linea 4B-4B de la figura 3 ilustrando la orientación de los ¦ lúmenes del catéter en una incorporación .

La - figura- "5 es "una vista en perspectiva de una incorporación alterna de la cabeza de un dispositivo de la presente invención.

La figura 5A es una vista en perspectiva de otra incorporación de la cabeza de un dispositivo de la presente invención .

Las figuras 6 y 6A son vistas en perspectivas del dispositivo de la figura 3 mostrando el mecanismo de retención en una posición inflada o expandida.

La figura 7 es una vista en sección transversal de una incorporación de un adaptador adecuado para usarse con la presente invención.

La figura 7A es una vista en sección transversal de una incorporación de otro adaptador adecuado para usarse con la presente invención.

Descripción Detallada de la Invención La siguiente descripción detallada se hará en el contexto de un catéter de perfil bajo o tubo transyeyunal . Es fácilmente evidente, sin embargo, que el articulo de la presente invención también será adecuado para usarse como otros tipos de productos de catéter dispositivos y similares. Además, la invención- será--descrita" ~éh el contexto de sus varias configuraciones. Deberá apreciarse que los arreglos alternos de la invención pueden comprender cualquier combinación de tales configuraciones. Como tal, el uso dé una incorporación preferida, un catéter de globo, para facilidad de entendimiento y descripción de la invención no limitará en ninguna manera el alcance de la invención.

Deberá notarse que el término "transyeyunal" es frecuentemente intercambiado con los términos "transgastro-yeyunal" y/o "gastro-yeyunal" . Mientras que el término "transyeyunal" es usado a través de esta descripción, el término se intenta que incluya los términos "transgastro- yeyunal" y "gastro-yeyunal" y/o cualquier otro término conocido por aquellos que tienen una habilidad en el arte el cual tiene un significado similar o equivalente.

Los artículos de la . presente invención ventajosamente exhiben un perfil bajo relativo al paciente, y más preferiblemente en relación al abdomen del paciente, cuando el artículo es colocado adecuadamente dentro de un paciente. Los atributos de perfil bajo resultan en una dirección en la cantidad del dispositivo la cual está colocada externa al paciente en comparación con el dispositivo tradicional o de perfil no bajo. La reducción en el tubo y/o otras partes generalmente encontradas externas al paciente en los dispositivos de perfil bajo en comparación con los dispositivos de perfil, o bajo debe proporcionar una reducción en el número de desplazamientos accidentales o remociones accidentales de los artículos. Esto será verdadero debido a que la reducción en el tubo expuesto y/o el tamaño de la cabeza sujetada al mismo reduce la posibilidad de que un paciente, especialmente un paciente el cual es ambulatorio o uno el cual es activo o está propenso a espasmos, puede de alguna manera atrapar, enredar o coger la parte sobresaliente del dispositivo en la ropa, muebles o similares resultando por tanto en una remoción o desalojo no intencional o indeseado del dispositivo. Adicionalmente, las características de perfil bajo del dispositivos también pueden proporcionar características mejoradas o más pre eriblemente estéticas y cosméticas para el dispositivo en que muchos pacientes, especialmente aquellos los cuales son ambulatorios y los cuales no desean que otras personas conozcan de su condición o la presencia de un dispositivo de alimentación enteral, apreciarán que la cabeza de perfil bajo permita a un paciente esconder más fácilmente la parte sobresaliente del dispositivo debajo de la ropa.

Refiriéndonos ahora a las figuras 3-6A, la presente invención proporciona un catéter 60 que tiene una cabeza 62,, un segmento de catéter 64 y un mecanismo de retención 68. La cabeza del catéter por lo menos dos aberturas 68? y 68B a través de las cuales puede pasar el fluido a o desde un paciente, la cabeza 62 tiene un perfil bajo en relación a un paciente cuando el catéter 60 está colocado adecuadamente en el paciente. Como se notó anteriormente, el catéter de la presente invención está preferiblemente situado de manera que la cabeza está colocada a un lado del abdomen del paciente, sin embargo, puede ser preferible algunas circunstancias que la cabeza 62 del catéter esté colocado en otra parte del paciente. El segmente de catéter 64 se extiende desde la cabeza 62 del catéter, y tiene un extremo próximo 70 y un extremo distante 72. El catéter 60 tiene también por lo menos un primer lumen 86A y un segundo lumen 86B, cada uno de los lúmenes tiene un extremo cercano 74A y 74B y un extremo distante (no mostrado) , y cada lumen está en comunicación con por lo menos una de las aberturas 68 de la cabeza 62. Las aberturas 68 en la cabeza del catéter están diseñadas para permitir el paso de fluido adentro del catéter 60 y/o afuera del paciente. Dependiendo de la incorporación de la invención, una o más de las aberturas 68 pueden también preferiblemente incluir una. válvula 78 configurada para controlar selectivamente el flujo de fluido a través de uno o más de los lúmenes del catéter. Las válvulas adecuadas 78, incluyen, por ejemplo las válvulas chatas. Las válvulas 78 pueden ayudar con la regulación de fluidos a y/o desde el paciente. Por ejemplo, puede ser preferible que una o más de las aberturas 68 en comunicación con el lumen o lúmenes los cuales son usados para proporcionar nutrientes, medicinas y/u otros fluidos al paciente (como se discutió abajo) para contener una válvula de una via, de manera que el fluido o fluidos intentados para pasar adentro del paciente no pueden o no fluyen de regreso a través de la cabeza del catéter o de manera que los fluidos desde dentro del paciente no son permitidos no intencionalmente el fluir afuera del catéter o por lo menos ciertos lúmenes del catéter. Alternativamente, una abertura en la cabeza 62 del catéter 60 la cual está en comunicación con la cavidad gástrica o estómago de un paciente puede tener una válvula 78 la cual permite al fluido el fluir a través de la cabeza 68 y hasta el paciente asi como el permitir el flujo de un fluido desde el paciente hasta el catéter 60 y hacia fuera de la abertura 68 (por ejemplo ventilación), como se discutió en mayor detalle abajo. Además, en donde el mecanismo de retención es un globo o un manguito elastomérico, como se discutió anteriormente, puede ser preferible que la abertura 68 incluya una válvula de verificación de una vía la cual puede ayudar con el inflado y/o desinflado del globo asi como en el mantenimiento del nivel preferido de inflado.

Cada uno de los lúmenes del catéter 60· incluye una lumbrera de entrada (no mostrada) en la parte próxima de lumen y una lumbrera de salida (no mostrada) en la parte distante del lumen. Más específicamente, dependiendo de la formación de la cabeza y de los lúmenes del catéter, la lumbrera de entrada de lumen puede ser una de las aberturas 68 en la cabeza 62 del catéter. Ya sea que los lúmenes estén formados integralmente con la cabeza del catéter (como se ilustró en la figura 4A) o requieran una conexión al mismo, cada lumen 86 en el catéter debe estar en comunicación con por lo menos una abertura- 68 -de" la "cabeza 62.

Preferiblemente, el extremo distante 72 del segmento de catéter 64 puede ser adaptado para terminar dentro del yeyuno de un paciente; sin embargo, la ubicación final o la colocación del catéter incluyendo el extremo distante 72, variará de paciente a paciente y dependerá en algún grado del método de inserción o colocación así como de la persona que coloca el catéter en el paciente. Como tal, en el uso el extremo distante 72 del segmento de catéter 64 no requiere ser colocado, o puede ser indeseable el colocar, el extremo distante de manera que éste termine dentro del yeyuno del paciente, pero los dispositivos de la presente invención tienen esa capacidad. Esto es en el uso, aún cuando no el uso preferido, el extremo distante de los dispositivos de la presente invención puede no ser colocado o puede no ser puesto como para terminar en el yeyuno sino que más bien puede terminar en el intestino delgado del paciente. Se. aprecia que las gentes son de varios tamaños y pesos y como tal la ubicación de ciertas partes del cuerpo no será la misma de persona a persona. Por tanto, la presente invención puede ser fabricada en varios tamaños y longitudes, de manera que los pacientes de todos los tamaños puedan ser acomodados. Por ejemplo, los globos de volumen bajo pueden ser usados sobre catéteres de tamaño pediátrico o pediátricos. Todas las dimensiones de los dispositivos están previstas como siendo variables y/o teniendo componentes que son colectivamente o individualmente escala-bles - "~ Para ayudar con la colocación de los dispositivos de la presente invención, el segmento de catéter 64 preferiblemente incluye un eje de catéter 63 que tiene un extremo distante 72 y una punta rígida 80 unida al extremo distante del eje de catéter. Además de proporcionar una punta rígida 80 la cual puede ayudar, o permitir la penetración de ciertas partes de la anatomía del paciente tal como el ligamento de Treitz y el duodeno, la punta rígida 80 puede también proporcionar rigidez la cual puede ayudar en la colocación del extremo distante 72. Además, la punta rígida 80 puede actuar para resistir el plegado o el aplastamiento del extremo del catéter, evitando por tanto o reduciendo la posibilidad del bloqueo o del atascamiento del catéter. La punta 80 es preferiblemente redonda y tiene una punta suave para evitar o reducir la abrasión. El catéter 60 también puede incluir marcadores o las marcas 82 a lo largo del segmento de catéter 64 las cuales pueden ayudar a la persona a colocar el dispositivo. Las marcas 82 pueden ser visibles sin la ayuda de otros dispositivos (por ejemplo la impresión sobre el exterior del segmento de catéter) o pueden requerir otros medios para ver (por ejemplo marcadores radioopacos visibles en rayos x) como se discutió abajo.

En la presente -invención, un mecanismo de retención 66 es usado para ayudar con la colocación del catéter 60. Una vez activado....O - accionado-, -el mecanismo de "réfención 66 sirve para mantener el catéter en el lugar de manera que éste no es removido fácilmente o desalojado del paciente. El mecanismo de retención 66 generalmente se extiende o se expande en una manera tal que el catéter 60 puede no ser retirado fácilmente hasta que el mecanismo es retirado o desinflado. Cuando el mecanismo está en su estado retirado o desinflado como se muestra en la figura 3, el catéter es capaz de ser fácilmente movido hacia adentro y hacia fuera del estoma a través del cual éste es insertado. El mecanismo de retención 66 está localizado a lo largo del segmento de catéter 64 en una posición entre el extremo próximo 70 y el extremo distante 72.

Cualquier ubicación a lo largo del segmento de catéter 64 es adecuada para el mecanismo de retención 66 siempre que éste permita que ocurra la retención deseada. Preferiblemente, el mecanismo de retención 66 es colocado a lo largo del segmento de catéter 64 de manera que cuando se engancha, se acciona, infla o similares, el mecanismo de retención será colocado a un lado de la pared abdominal del paciente. Alternativamente, dependiendo del tipo de mecanismo que está siendo usado, puede ser preferible que el mecanismo de retención sea colocado a lo largo del segmento de catéter de manera que cuando se active, el mecanismo se pone en contacto con un ducto dentro del paciente en una manera tal como para crear la función de retención deseada. Además,- cuando se usó dentro de un ducto dentro de un paciente, el mecanismo de retención 66 también puede actuar para sellar el ducto para evitar o reducir el flujo de regreso a- través - del" "ducto". "Como podrá ver un experto en el arte, cualquier mecanismo de retención adecuado puede ser usado con la presente invención, sin embargo, dependiendo de la parte del paciente con la cual hace contacto el mecanismo, ciertos tipos de mecanismos pueden ser más adecuados que otros. Varios tipos de mecanismo de retención son conocidos por aquellos expertos en el arte. Los ejemplos adecuados incluyen pero no se limitan a aquellos descritos en las patentes de los Estados' Unidos de América números 5.073.166 otorgada a Parks y otros y 6.264.631 otorgada a Willis y otros.

Aún cuando cualquier mecanismo de retención adecuado trabajará, puede ser preferible el usar un globo o un manguito elastomérico 66 como el mecanismo de retención. Preferiblemente, tal globo 66 puede ser formado por un manguito con un primer extremo sujetado al exterior del segmento de catéter 64 como para formar un primer puño 84 y un segundo extremo sujetado al exterior del extremo de catéter como para formar un segundo puño 86, el globo 66 pliega sobre el segmento de catéter 64 cuando no está inflado para facilitar por tanto la inserción o la remoción a través de un estoma. Aún cuando puede ser preferible que el manguito o globo 66 esté sujetado al exterior del segmento de catéter 64, se contempla que en una o más incorporaciones uno o ambos extremos del manguito o globo pueden ser asegurados al interior del segmento de catéter 64. Sin importar el tipo de mecanismo de retención usado o la colocación del . mecanismo de retención 'del paciente (en contra de la pared del estómago o en ducto) , es preferido el que el mecanismo de retención retenga el catéter en el lugar de manera que la cabeza de perfil bajo generalmente descanse en contra del cuerpo del paciente, y más preferiblemente en un ajuste cerrado o bien cómodo con o a un lado del abdomen del paciente, pero preferiblemente no tan cerrado u holgado como para provocar una incomodidad al paciente como resultado del exprimido o pellizco.

Otra característica preferida del catéter 60 de la presente invención es que la cabeza de perfil bajo 62 puede tener tres aberturas 68a, 68b y 68c (como se mostró en la figura 4A) y el segmento de catéter 64 puede tener tres lúmenes 86a, 86b y 86c, (como se mostró en la figura 4A) . Refiriéndonos ahora al catéter 60 mostrado en la figura 7A, la cabeza de perfil bajo 62 incluye una primera abertura 68a para la comunicación con un lumen 86a intentado para una comunicación de fluido entre la cabeza de perfil bajo 62 y el yeyuno del paciente; una abertura 68b para la comunicación con un lumen 86b intentado para la comunicación fluida entre la cabeza de perfil bajo 62 y un órgano visceral del paciente; y una abertura 68c para la comunicación con un lumen 86c intentado para la comunicación entre la cabeza de perfil bajo 62 y el mecanismo de retención. Aún cuando el catéter de la figura 4A ilustra una cabeza de perfil bajo 62 con tres aberturas y una parte del segmento de catéter 64 teniendo tres lúmenes 86a, .86b _y..8.6-C-,..--la -presente" invención contempla y un experto en el arte apreciará que las aberturas adicionales y/o lumen pueden ser incluidos, limitándose solo por el tamaño, forma y el uso intentado del catéter.

En otra incorporación, la cabeza de perfil bajo 62 del catéter 60 tiene una pluralidad de superficies externas y las aberturas 68 de la cabeza de perfil bajo 62 pueden ser una o más superficies de la cabeza de perfil bajo, esto, dependiendo de la forma y el tamaño de la cabeza del catéter, las aberturas en la cabeza del catéter pueden todas estar sobre una superficie de la cabeza o las aberturas pueden estar sobre superficies múltiples de la cabeza. Un experto en el arte apreciará que el tamaño y la forma de la cabeza de perfil bajo puede variar, y que los componentes adicionales (por ejemplo aberturas adicionales, etc.) pueden ser incluidas en esos dispositivos que tienen cabezas más grandes. Todas las variaciones en el tamaño y la forma de la cabeza del catéter asi como del tamaño, espaciamiento y orientación de las aberturas alrededor de la cabeza están contemplados por la presente invención y se intenta que estén cubiertos e incluidos en las reivindicaciones de la presente invención.

La presente invención puede además incluir una cubierta protectora 88 (como se mostró en las figuras 3, 3b, 4, 4A y 5-6A) para por lo menos una de las aberturas 68. Cualquier cubierta protectora adecuada 88 es aceptable. Los ejemplos de las cubiertas, protectoras adecuadas "88 incluyen, pero no se limitan a tapones, tapas, insertos y similares. Algunas incorporaciones pueden incluir una cubierta protectora la cual está sujetada a o formada como parte de una tira 89. Tal tira 89 puede tener una o más cubiertas protectoras 88 sujetadas a la misma o formadas sobre la misma dependiendo del diseño de la cabeza del catéter y de la orientación de las aberturas en la cabeza (vea por ejemplo, las figuras 3 y 5A) . Otras incorporaciones pueden tener tiras múltiples (vea, por ejemplo, la figura 5) o puede no tener ningunas tiras o cubiertas protectoras del todo (no mostrado) . En donde las cubiertas protectoras múltiples 88 están incluidas en una tira 89, las cubiertas preferiblemente están diseñadas de manera que éstas se ajustarán en cualquiera de las aberturas 68 en que éstas puedan ser insertadas. Esto es, es preferible que las aberturas y/o las cubiertas protectoras sean universales en forma y tamaño de manera que las cubiertas sean intercambiables entre las aberturas, limitándose solo por la capacidad . de una cubierta 88 para alcanzar una abertura 68 debido a la lonqitud de la tira, cordón o similar 89 a la cual está sujetada la cubierta 88. Se apreciará que la tira, cordón o cualquier otro mecanismo de sujeción adecuada 89 puede ser formado integralmente con una parte del dispositivo de la presente invención como se mostró, por ejemplo en las figuras 3 y 5 o el mecanismo de sujeción adecuado 89 puede ser sujetado asegurado separadamente al dispositivo de la presente invención. Esto es, en una inco'rporación, el extremo cercano del segmento de catéter puede _ incluir- -po - 1-cr ' menos" '??"" miembro de retención externo o mecanismo de sujeción 89 y una cubierta protectora 88 formada con el miembro de retención exterior 89. Además en donde el mecanismo de sujeción o el miembro de retención externa 89 no esté formado integralmente con la presente invención, el miembro de retención externo puede incluir unos miembros de aseguramiento (no mostrados) para la cubierta protectora al catéter. Se aprecia que los medios para el aseguramiento de la cubierta protectora 88 pueden o no estar formados integralmente con el miembro o mecanismo 89.

Como se indicó arriba, la cabeza 62 puede ser de tamaños y formas diferentes. Adicionalmente, dependiendo del tamaño del catéter 60 que está siendo usado, un experto en el arte reconocerá que la cabeza 62 del catéter 60 puede tener un diámetro en sección transversal más grande que el segmento de catéter 64. Además aún, la cabeza del catéter de la presente invención puede ser capaz de recibir un adaptador 90 (como se mostró en las figuras 7 y 7A) . Esto es, en por lo menos una incorporación de la presente invención, puede ser preferible por lo menos para una de las aberturas 68 de la cabeza de perfil bajo 62 el ser capaz de recibir un adaptador 90. La presente invención puede además incluir un adaptador para la comunicación con uno o más de los lúmenes del catéter con el adaptador teniendo un extremo cercano 92 y un extremo distante 94 y uno o más lúmenes los cuales permiten la comunicación de fluido entre el extremo.~cereano- 92 y el " extremo"" distante 94 del adaptador 90. Los adaptadores de ejemplo adecuados incluyen, pero no se limitan a aquellos descritos en las patentes de los Estados Unidos de América números 5.073.166 y 6.264.631 y en la solicitud de patente de los Estados Unidos de América serie número 09/660665, cada una de las cuales se incorpora aquí por referencia en su totalidad, asi como aquellos conocidos por aquellos expertos en el arte tal como los tubos de alimentación, los juegos de infusiones y similares. Esas incorporaciones capaces de recibir un adaptador preferiblemente tienen un mecanismo de colocación (no mostrado) capaz de permitir una alineación adecuada de los lúmenes en el catéter con el uno o más lúmenes en el adaptador. Esto es, en esas incorporaciones en donde una o más de las aberturas en la cabeza de catéter está en comunicación con más de un lumen, el catéter puede contener unos medios para habilitar o asegurar que los lúmenes en el adaptador están alineados adecuadamente con los lúmenes en comunicación con la abertura a la cual el adaptador el está conectado de manera que los fluidos intentados para pasar a través de un lumen del catéter lo hagan y no sean permitidos que pasen inadvertidamente o no intencionalmente a través uno o más de los otros lúmenes del catéter .

Algunas de las ventajas de los aspectos de perfil bajo de la presente invención están discutidos arriba, sin embargo, el uso de un adaptador, de los juegos de extensión o similares 90 puece -proporcionar ~ "ventajas adicionales. Por ejemplo, en los dispositivos de perfil no bajo, es común que la parte de dispositivo o aparato que se extiende desde el paciente (por ejemplo esa parte del tubo o catéter externa del abdomen del paciente) se atasque. Aún cuando el razonamiento no se conoce con algo especial, se ha observado que la parte de un tubo de alimentación o catéter la cual se extiende más allá del paciente tiene una incidencia mayor de atascamiento que la parte del tubo o catéter la cual está dentro del paciente. Como tal, la necesidad para reemplazar el dispositivo viene más frecuentemente debido al atascamiento externo al cuerpo que lo que seria necesario debido al atascamiento experimentado en la parte del tubo de o catéter dentro del paciente. Como tal la presente invención reducirá la necesidad de o la extensión de tiempo entre el reemplazo del tubo o catéter ya que el adaptador o adaptadores, los juegos de extensión y similares 90 los cuales se conectan a la misma serán fácilmente removidos, limpiados y reemplazados o reemplazados todos juntos con un diferente adaptador, juego de extensión o similar que puede removerse y limpiarse y después volverse a colocar. La reducción en el número de tiempos que el catéter debe ser reemplazado es altamente preferido no solo debido a la reducción en los procedimientos sino también, por ejemplo, debido a la exposición a trauma que experimenta el paciente debido al número incrementado de procedimientos.

Preferiblemente, el catéter 60 también incluye unos medios para fijar liberablemente el adaptador 90 a la cabeza de perfil bajo 62 del catéter. Cualquier medios adecuados para fijar liberablemente el adaptador trabajarán bien y serán apreciados por aquellos expertos en el arte. Como se conoce en la figura 7A, unos medios de fijación de ejemplo 96 pueden incluir una pata 98 que se extiende desde el extremo distante 94 del adaptador 90 y un dedo 100 formado en un extremo de la pata 98 y que se extiende a un ángulo generalmente perpendicular con respecto a la pata 98. La pata 98 y el dedo 100 sirven para guiar el adaptador 90 adentro de los medios de pestillo 96. Una vez insertado en la cabeza del catéter, el extremo distante 94 del adaptador 90 puede, por de los lúmenes proporcionados para el flujo de fluidos a través de los mismos a o desde el exterior del catéter. También se apreciará que los segmentos de catéter preferidos 64 tendrán por lo menos una abertura 102 (como se mostró en la figura 3b) ahí correspondiendo a una o más de las aberturas o perforaciones en o cerca del extremo distante de los lúmenes. La abertura o perforación 102 en el segmento de catéter 64 corresponde con la abertura en el extremo distante (no mostrado) de los lúmenes 86 permite el fluido a el pasar a través de la misma como para completar la comunicación entre la cabeza 62 del catéter 60 y el exterior del segmento de catéter 64. Por ejemplo, los fluidos nutricionales pueden pasar preferiblemente a través de la cabeza del catéter, a través de uno de los lúmenes hacia fuera del extremo distante del lumen adentro de la ubicación deseada en el paciente; o el gas puede, por ejemplo, ser ventilado- mediante- i pasar desde el paciente adentro de uno de los lúmenes y afuera a través de la cabeza del catéter. Para los propósitos de esta descripción, los fluidos tal como el agua salada, los cuales son proporcionados para accionar el mecanismo de retención 66 (por ejemplo inflar o expandir el globo o manguito) serán también considerados como que pasan al exterior del segmento de catéter 64 ya que esos fluidos pasan a través de la cabeza 62 del catéter 60 adentro del lumen y afuera del segmento de catéter 64 al expandirse el mecanismo 68 aún cuando el fluido puede nunca pasar a o desde el paciente a través del lumen en comunicación con el mecanismo de retención 66.

Se apreciará el que pueden estar presentes múltiples aberturas o perforaciones en el segmento de catéter 64 y/o en el extremo distante de los lúmenes 86 de manera que el flujo refluido no es inhibido en caso de que una o más de las otras aberturas 102 en un lumen o en el segmento de catéter (por ejemplo como se mostró en la región 85 de la figura 4B, dependiendo de la formación del catéter, la pared del segmento de catéter 64 puede tener ambas una pared de un lumen y una pared del segmento de catéter de manera que una abertura creada en uno es una abertura creada en el otro) se atasquen o bloqueen. Adicionalmente aún, se apreciará por aquellos expertos en el arte que el tamaño, la forma y el espaciamiento de las aberturas en los lúmenes o segmento de catéter puede variar y dependerá en parte de la aplicación deseada. Todas esas variaciones ^ están_ contempladas, y. ,se— inten-t-an- que- -estén" incluidas y cubiertas por la presente invención. Por el ejemplo, el número y/o tamaño y/o ubicación de las aberturas a lo largo de un lumen o segmento de catéter puede variar dependiendo del tamaño (ambos diámetro y longitud) del segmento de catéter y lúmenes están siendo usados. Estos es, por ejemplo, el número y el tamaño de las aberturas en el segmento de catéter en un catéter adulto puede no ser el mismo que un catéter pediátrico o aún un catéter de adulto que tiene diferente longitud de segmentos de catéter.

Dependiendo de si el catéter va a ser colocado durante una cirugía o en una forma menos traumática o va a ser usado como un reemplazo para un dispositivo preexistente, puede ser preferible que el catéter también incluya o sea usado en conexión con un alambre guía 81. Durante el uso o colocación el alambre puede extenderse a través del catéter, preferiblemente a" través de la cabeza y abertura del extremo distante 72 al catéter (como se mostró en la figura 4C) . El catéter puede deslizarse sobre el alambre de guía 81 para ayudar con la colocación del catéter, o en otras incorporaciones el alambre puede ser usado para controlar o dirigir el extremo distante o la punta distante (no mostrada en la figura 4C) del catéter 60 para permitir mejor la colocación preferida del dispositivo.

Sin embargo otras incorporaciones pueden comprender componentes q características^ adicionales ,- -tai cx;r..o un marcador o un material radioopaco 104. El material radioopaco 104 puede ser colocado en uno o más puntos a lo largo del catéter 60, pero es preferiblemente colocado en o cerca de la parte distante del segmento de catéter 64, de manera que la ubicación del extremo distante 72 del catéter, y más particularmente la punta distante 80 si está presente, pueda ser verificada por rayos-X u otros medios adecuados. El material radioopaco 104 puede ser usado en una variedad de formas, tal como tubos, tapones, tiras, marcadores, puntas y similares con la forma preferida dependiendo de la aplicación y de la persona que coloca el catéter. En algunas incorporaciones, puede ser preferido el llenar o esencialmente llenar una parte de un lumen con un material radioopaco. Tal incorporación está mostrada en las figuras 3A y 3B en donde la parte distante del lumen que tiene aberturas se llena con tungsteno (o un material que contiene tungsteno o polvo de tungsteno) 104, de manera que el tungsteno proporcione la ~ capacidad para determinar la posición de la parte del catéter en la cual el tungsteno está presente sin inhibir o perjudicar la habilidad de operación del resto del catéter y más específicamente sin interferir con las aberturas 102 a lo largo de dicho segmento de catéter. Un experto en el arte reconocerá que hay un número de materiales radioopacos adecuados y que cualquier material adecuado puede . estar presente en la presente invención. Como se notó arriba, un ejemplo de tal material adecuado es tungsteno o un material o polvo que contiene tungsteno. _ _ _ .__ - _ - ¦- -' La presente invención también está dirigida a un catéter de globo adaptado para colocarse a través de una estoma adentro de una cavidad del cuerpo de manera que el catéter de globo es mantenido en el estoma. El catéter de globo incluye una cabeza que tiene por lo menos dos aberturas a través de las cuales puede ser pasado un fluido, la cabeza siendo de perfil bajo con respecto a un paciente, y preferiblemente el abdomen del paciente, en donde el catéter está colocado correctamente dentro del paciente; un segmento de catéter que se extiende desde la cabeza a una punta distante, el segmento de catéter tiene un exterior y una pared que define por lo menos dos conductos a través del interior; y un manguito alargado sujetado al exterior del segmento de catéter alrededor del conducto como para formar un globo inflable el cual cubre una parte del segmento de catéter. El manguito es preferiblemente formado de manera que en su estado plegado (por ejemplo cuando no está inflado) el "manguito "rodee cercanamente el segmento de catéter, y cuando se infla el manguito se extiende radialmente hacia fuera del segmento de catéter. En esta incorporación, el inflado del manguito puede ser controlado a través de una de las aberturas en la cabeza del catéter al estar el manguito en comunicación con una de las aberturas en la cabeza del catéter de globo. Preferiblemente el conducto a través del interior del segmento de catéter tiene por lo menos una pluralidad de lúmenes, por lo meno uno de los cuales se extiende desde la cabeza del catéter a un puntó en o _cer_ca___del„ extrejrio._di.s±a te^ del segmento, y por lo menos uno de los cuales se extiende desde la cabeza del catéter al manguito alargado.

Una incorporación preferida del catéter de globo también puede tener uno o más de los siguientes atributos: la sujeción del manguito alargado al exterior del segmento de catéter forma un puño cercano y un puño distante del globo; el segmento de catéter incluye un eje de catéter y una punta rígida sujetada a un extremo distante del eje de catéter, opuesto a la cabeza; uno de los lúmenes del catéter es un tubo de alimentación, el extremo distante del mismo el cual es preferiblemente adaptado para terminar dentro de un yeyuno de un paciente; uno de los lúmenes puede ser un lumen de ventilación, en donde el fluido contenido dentro de un órgano visceral de un paciente puede ser evacuado a través del lumen de ventilación; y una o más de las aberturas de la cabeza del catéter pueden ser capaces de recibir un adaptador. La habilidad para recibir un adaptador proporciona al paciente la capacidad de sujetar temporalmente o de permitir la conexión a un tubo de alimentación, al juego de infusión o similar en momentos deseados, mientras que proporciona un aparato más compacto cuando no está sujetado al mismo, cuando un aparato más grande y más conspicuo puede ser indeseable. Por ejemplo, un dispositivo o aparato más grande más conspicuo puede ser indeseable cuando se está en público o si un paciente es ambulatorio o está afectado por espasmos de manera que una extensión más larga es más factible de „ser_ aplicada.- o. -de-enredarse en algo, posiblemente resultando en la remoción no intencional o en la remoción parcial del dispositivo. Como se discutió en mayor detalla abajo, la capacidad para usar un adaptador o similar también reduce la frecuencia la cual el catéter necesitar ser reemplazado, ya que los .adaptadores u otras conexiones pueden ser removidas y limpiadas o descartadas y reemplazadas.

Aún otra incorporación de la presente invención define un catéter de globo adaptado para la colocación a través de un estoma en una cavidad del cuerpo de manera que el catéter de balón o globo es mantenido en el estoma. El catéter de globo incluye una cabeza de perfil bajo que tiene por lo menos tres aberturas a través de las cuales puede ser inyectado un fluido, la cabeza siendo de perfil bajo con respecto al cuerpo del paciente cuando el catéter está colocado correctamente; un segmento de catéter se extiende desde la parte de cabeza a la punta distante, el segmento de catéter tiene un exterior y una pared que define un conducto a través del interior, el conducto define por lo menos tres lúmenes, cada lumen tiene un extremo próximo y un extremo distante y cada uno se extiende desde la cabeza del catéter por lo menos una parte de la longitud desde la cabeza del catéter al extremo distante del catéter; y un manguito alargado sujetado al segmento de catéter alrededor del conducto de manera que 'forme un globo inflable que cubre una parte del exterior del segmento de catéter, el manguito alargado estando en comunicación con. uno.. _de _..lo.s tres l-úmene-s7 el manguito estando en un estado plegado cuando no está inflado en donde el manguito rodea cercanamente el segmento de catéter, y en donde el manguito se extiende radialmente hacia fuera desde el segmento de catéter cuando se infla. Preferiblemente, cada uno de los tres lúmenes tiene una o más aberturas cercanas del extremo distante del lumen el cual proporciona la comunicación exterior del catéter. Esta comunicación puede, por ejemplo, ser de excreción de fluidos que están siendo pasados a través de la cabeza y los lúmenes del catéter los cuales se intenta que proporcionen nutrición o medicina a un paciente, la remoción de fluidos, o gases desde el paciente a través del catéter o el inflado y desinflado del mecanismo de retención el cual está asegurado al segmento de catéter. De nuevo, es preferible que la sujeción del manguito alargado al exterior del segmento de catéter ocurra como para formar un puño cercano y un puño distante del globo. Aún adicionalmente, el segmento de catéter preferiblemente además incluye una punta rígida sujetada al extremo distante del segmento de catéter (opuesto a la cabeza) y/o el segmento de catéter también puede incluir un rebaje anular, en donde el manguito está colocado en el rebaje anular cuando éste está en un estado desinflado.

Otra incorporación de la presente invención define un catéter que incluye una cabeza, la cabeza comprende por lo menos tres aberturas a través de las cuales puede ser introducido el fluido, la cabeza tiene un perfil bajo; un segmento de catéter que se _ extiende^ desde .la cabeza, el- —-- ¦ segmento de catéter tiene un extremo próximo y un extremo distante, el segmento de catéter además incluye por lo menos un primer lumen, un segundo lumen y un tercer lumen, cada uno de los lúmenes tiene un extremo próximo y un extremo distante y cada lumen está en comunicación con por lo menos una de las aberturas de la cabeza; y un mecanismo de retención sujetado al segmento de catéter en una posición entre el extremo próximo y el extremo distante del segmento. Preferiblemente, la cabeza del catéter está diseñada de manera que la primera de las tres aberturas en la cabeza está adaptada para comunicación con un primero de los tres lúmenes en el segmento de catéter de manera que la comunicación de fluido puede ser lograda entre la cabeza y el yeyuno de un paciente; que una segunda de las tres aberturas en la cabeza está adaptada para la comunicación con un segundo de los tres lúmenes en el segmento de catéter de manera que la comunicación de fluido puede ser logrado entre la cabeza y el órgano visceral del paciente; y una tercera de las tres aberturas en' la cabeza está adaptada para la comunicación con un tercero de los tres lúmenes en el segmento de catéter de manera que la comunicación puede ser lograda entre la cabeza y el mecanismo de retención. Se contempla que la comunicación entre la tercera abertura en la cabeza de catéter y el mecanismo de retención puede incluir, sin limitación, la comunicación de fluido o la comunicación de accionamiento, dependiendo del tipo de mecanismo de retención usado. Esto es, por ejemplo, en donde el globo o manguito de alargado es un mecanismo de retención la tercera abertura en.. la_ cab_e.za _ del catéter preferiblemente está adaptada para la comunicación de fluido con el tercer lumen del catéter. Por via de un ejemplo adicional, en donde el mecanismo de retención es accionable (como se discutió anteriormente) más bien que inflable, la tercera abertura en la cabeza necesita solo estar en comunicación o permitir la comunicación con el tercer lumen del catéter (y finalmente el mecanismo de retención) la cual es suficiente para permitir al mecanismo de retención el ser activado, liberado, accionado o similar asi como el permitir que el mecanismo de retención sea accionado, liberado, activado o similar asi como para permitir la retroacción, desactivación o similar del mismo. Por via de un ejemplo de una comunicación adecuada en donde es usado un mecanismo de retención de manguito alargado o de no globo, la tercera abertura en la cabeza del catéter puede ser capaz de acomodar un estilete el cual puede pasar a través de la abertura y a través o adentro del tercer del lumen del catéter, para permitir a un operador el accionar o de otra manera activar para permitir que el mecanismo de retención y/o liberar o desactivar el mecanismo de retención para permitir el retiro del mismo. Como se notó anteriormente, el mecanismo de retención preferiblemente puede ser un globo y el globo puede estar formado con un manguito con un primer extremo unido al segmento de catéter, para formar un primer puño y un segundo extremo unido al segmento de catéter como para formar un segundo puño, el globo se pliega sobre el segmento de catéter cuando no se infla para por tanto facilitar la inserción o remoción. _ _ El segmento de catéter de la presente invención puede también incluir un eje de catéter que tiene un extremo distante y una punta rígida unida al extremo distante del eje de catéter. Preferiblemente una o más de las aberturas en la cabeza tienen una válvula configurada para controlar selectivamente el flujo de fluido a través de uno o más de los lúmenes. Para reducir la contaminación del catéter o del paciente el catéter también puede incluir una cubierta protectora para por lo menos una de las aberturas. Cualquier cubierta protectora adecuada puede ser usada. Las cubiertas protectoras adecuadas pueden incluir, por ejemplo una tapa o tapón o similares (como se discutió en mayor detalle anteriormente) . Preferiblemente la cubierta protectora también incluirá una tira con por lo menos un tapón o similar para la inserción en una o más de las aberturas. En una incorporación preferida, el extremo próximo del segmento de catéter puede incluir por lo 'menos un "miembro de re'tención externo o un mecanismo de aseguramiento y una cubierta protectora formada con el miembro de retención externo o el mecanismo de aseguramiento, y en donde el miembro de retención externa incluye unos medios para asegurar la cubierta protector al catéter .

Además, como se notó anteriormente, con otras incorporaciones, por lo menos una de las aberturas de la cabeza del catéter puede ser capaz de recibir_ un adaptador..... El adaptador está adaptado preferiblemente para la comunicación con uno o más de los lúmenes del catéter, en donde el adaptador tiene un extremo próximo y un extremo distante y uno o más lúmenes los cuales permiten la comunicación de fluido entre el extremo próximo y el extremo distante del adaptador. En por lo menos una incorporación de la presente invención, por lo menos una de las aberturas de la cabeza del catéter tiene un mecanismo de colocación capaz de permitir la alineación adecuada de los lúmenes en el catéter con uno o más de los lúmenes en el adaptador.

Adicionalmente, en aquellas incorporaciones que tienen adaptadores o que son capaces de recibir los adaptadores, es preferible que el catéter tenga unos medios para sujetar liberablemente el adaptador a la cabeza del catéter. Cualquier medio adecuado para sujetar liberablemente o de otra manera sujetar un adaptador a la cabeza del catéter se contempla por lo menos' para sujetar liberablemente. Unos medios de ejemplo para sujetar liberablemente un adaptador a la cabeza del catéter pueden incluir una extensión de pata desde el extremo distante del adaptador, en donde los medios además incluyen un dedo formado en un extremo libre de la pata y que se extiende a un ángulo generalmente perpendicular con respecto a la pata.

Por último, una o más incorporaciones del catéter de la presente invención pueden incluir un segmento. de_ catét.e_r que tiene un material radioopaco (como se discutió en mayor detalle arriba), el material estando colocado en uno o más puntos a lo largo del segmento de catéter y/o por lo menos una abertura la cual corresponde a una o más de las aberturas en o cerca del extremo distante de los lúmenes, en donde el fluido puede dejarse que pase a través de los mismos.

Aún cuando la invención se ha mostrado y descrito en relación con incorporaciones preferidas de la misma, se entiende que muchas modificaciones, adiciones y substituciones pueden hacerse las cuales están dentro del alcance amplio intentado de las reivindicaciones anexas.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S 1. Un catéter que comprende: una cabeza, la cabeza comprende por lo menos dos aberturas a través de las cuales el fluido puede ser inyectado dentro o" removido de un paciente, la cabeza tiene un perfil bajo con respecto a un paciente cuando el catéter está colocado adecuadamente en el paciente; un segmento de catéter que se extiende desde la cabeza, el segmento de catéter tiene un extremo próximo y un extremo distante, el segmento de catéter además tiene por lo menos un primer lumen y un segundo lumen, cada uno de los lúmenes tiene un extremo cercano y un extremo distante, y cada lumen está en comunicación con por lo menos., una., de. .-las-aberturas de la cabeza; un mecanismo de retención unido al segmento de catéter en una posición entre el extremo próximo y el extremo distante del segmento; 2. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque la cabeza de perfil bajo tiene tres aberturas y en donde el segmento de catéter tiene tres lúmenes . 3. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 2, caracterizado porque la cabeza de perfil bajo tiene: una primera de las tres aberturas adaptada para la comunicación con uno primero de los tres lúmenes adaptado para* la comunicación de fluido entre la cabeza de perfil bajo y el yeyuno del paciente; una segunda de las tres aberturas adaptada para la comunicación con un segundo de los tres lúmenes adaptado para la comunicación de fluido entre la cabeza de perfil bajo y un órgano visceral del paciente; y una tercera de las tres aberturas adaptada para la comunicación con un tercero_ de los tres lúmenes-, adaptado para la comunicación entre la cabeza de perfil bajo y el mecanismo de retención. 4. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el extremo distante del segmento de catéter está adaptado para terminar dentro de un yeyuno de un paciente. 5. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el mecanismo de retención es un globo. 6. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 5, caracterizado porque el globo está formado por una manga con un primer extremo unido al segmento de catéter como para formar un primer puño y un segundo extremo unido al segmento de catéter como para formar un segmento puño, el globo se pliega sobre el segmento de catéter cuando no está inflado para por tanto facilitar la inserción o remoción a través de un estoma . 7. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el segmento de catéter comprende un eje de catéter que tiene un extremo distante y una punta rígida unida al extremo distante del eje de catéter. 8. El catéter tal_ y __corno se reivindica. —en- la cláusula 1, caracterizado porque una o más de las aberturas en la cabeza de perfil bajo tiene un valor configurado para controlar selectivamente el flujo de fluido a través de uno o más de los lúmenes. 9. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque además una cubierta protectora para por lo menos una de las aberturas. 10. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 9, caracterizado porque la cubierta protectora comprende una tapa. 11. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 9, caracterizado porque la cubierta protectora comprende una tira con por lo menos un tapón para inserción adentro de una o más de las aberturas. 12. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 11, caracterizado porque el extremo próximo y el segmento de catéter comprende por lo menos un mi embro de retención externo y una cubierta protectora formada con el miembro de retención externo, y en donde el miembro de retención externo incluye unos medios para asegurar la cubierta protectora al catéter. _ - - -- - - - - - - ~ 13. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque por lo menos una de las aberturas de la cabeza de perfil bajo es capaz de recibir un adaptador . 14. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque además comprende un adaptador para la comunicación con uno o más de los lúmenes del catéter, en donde el adaptador tiene un extremo próximo y un extremo distante y uno o más lúmenes los cuales permiten la comunicación de fluido entre el extremo cercano y el extremo distante del adaptador. 15. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 13, caracterizado porque por lo menos una de las aberturas de la cabeza de perfil bajo tiene un mecanismo de colocación capaz de permitir una alineación adecuada de los lúmenes en el catéter con uno o más lúmenes en el adaptador. 16. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 13, caracterizado porque el catéter además incluye unos medios para sujetar liberablemente el adaptador a la cabeza de perfil bajo del catéter. 17. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 16, caracterizado porgue, los., medios para -su-jetar-liberablemente comprenden una pata que se extiende desde el ex remo distante del adaptador, los medios además comprenden un dedo formado en un extremo libre de la pata y que se extienden a un ángulo generalmente perpendicular en relación a la pata. 18. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque el segmento de catéter tiene por lo menos una abertura ahí que corresponde a una o más de las aberturas cerca del extremo distante de los lúmenes, en donde el fluido puede dejarse que pase a través del mismo. 19. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 1, caracterizado porque comprende un alambre de guia. 20. El catéter tal y como se reivindica en la 5 cláusula 1, caracterizado porque además comprende un material radioopaco, el material estando colocado en uno o más puntos a lo largo del segmento de catéter." 21. El catéter tal y como se reivindica en la 10 cláusula 20, caracterizado porque el material radioopaco es tungsteno o un material que contiene tungsteno. 22. Un catéter de globo adaptado para la colocación a través de un estoma adentro de una cavidad del 15 cuerpo de manera que el catéter de globo es mantenido en el estoma, el catéter de globo comprende :_ _ una cabeza que tiene por lo menos dos aberturas a través de las cuales puede ser pasada, la cabeza teniendo un 20 perfil bajo con respecto a un paciente cuando el catéter está colocado correctamente dentro del paciente; un segmento de catéter que se extiende desde la cabeza a una punta distante, el segmento de catéter tiene un 25. exterior y una pared que define por lo menos un conducto a través del interior; y un manguito alargado unido al exterior del segmento de catéter alrededor del conducto como para formar un globo inflable el cual cubre una parte del exterior del segmento de catéter, el manguito estando en un estado plegado cúando no se infla en donde el manguito rodea cercanamente el segmento de catéter, y en donde el manguito se extiende radialmente hacia fuera desde el segmento de catéter cuando se infla, el manguito estando en comunicación con una de las aberturas en la cabeza del catéter de globo. 23. El catéter de globo tal y como se reivindica en la cláusula 22, caracterizado porque el conducto a través del interior del segmento de catéter incluye una pluralidad de lúmenes, por lo menos uno de los lúmenes se extiende desde la cabeza del catéter a un punto en o cerca del extremo distante del segmento de catéter y_por lo menos une otro.de. les lúmenes-se extiende desde la cabeza al catéter al manguito alargado. 24. El catéter de globo tal y como se reivindica en la cláusula 22, caracterizado porque la sujeción del manguito alargado al exterior del segmento de catéter forma un puño cercano y un puño distante del globo. 25. El catéter de globo tal y como se reivindica en la cláusula 22, caracterizado porque el segmento de catéter comprende un eje de catéter y una punta rígida unida a un extremo distante del eje de catéter, opuesto a la cabeza. 26. El catéter de globo tal y como se reivindica en la cláusula 23, caracterizado porque por lo menos uno de los lúmenes ahí es un tubo de alimentación, el tubo de alimentación tiene un extremo cercano y un extremo distante. 27. El catéter de globo tal y como se reivindica en la cláusula 26, caracterizado porque el extremo distante del tuvo de alimentación está adaptado para terminar dentro de un yeyuno de un paciente. 28. El catéter de globo tal y como se reivindica en la cláusula 26, caracterizado porque uno de los lúmenes un lumen de ventilación, en donde el fluido contenido dentro de un órgano visceral de un paciente puede ser evacuado a través del lumen de ventilación. _; _ ._ _ . _ .. _ - 29. El catéter de globo tal y como se reivindica en la cláusula 22, caracterizado porque una o más de las aberturas de la cabeza del catéter es capaz de recibir un adaptador . 30. Un catéter de globo adaptado para la colocación a través de una estoma en una. cavidad del cuerpo de manera que el catéter de globo es mantenido en el estoma, el catéter de globo comprende: una cabeza de perfil bajo que tiene por lo menos tres aberturas a través de las cuales un fluido puede ser inyectado, la cabeza siendo de perfil bajo con respecto al cuerpo del paciente cuando el catéter es colocado correctamente; un segmento de catéter que se extiende desde la cabeza a un extremo distante del catéter, el segmento de catéter tiene un exterior y una pared que define un conducto a través de un interior, el conducto define por lo menos tres lúmenes, cada lumen tiene un extremo próximo y un extremo distante; y un manguito alargado unido al segmento de catéter alrededor del conducto como para formar un globo inflable el cual cubre una parte del_ exterior ..del- -segmento de -c-a-téteri el" manguito alargado está en comunicación con uno por lo menos de los lúmenes, el manguito estando en un estado plegado cuando no está inflado en donde el manguito rodea cercanamente el segmento de catéter, y en donde el manguito se extiende radialmente hacia fuera desde el segmento de catéter cuando está inflado. 31. El catéter de globo tal y como se reivindica en la cláusula 30, caracterizado porque cada uno de los por los menos tres lúmenes se extiende desde la cabeza del catéter a por lo menos una parte de la longitud al extremo distante del catéter . 32. El catéter de globo tal y como se reivindica en la cláusula 30, caracterizado porque la sujeción del manguito alargado al exterior del segmento de catéter forma un puño próximo del globo y un puño distante del globo. 33. El catéter de globo tal y como se reivindica en la cláusula 30, caracterizado porque el segmento de catéter comprende un eje de catéter y una punta rígida unida al extremo distante del eje de catéter, opuesto a la cabeza. 34. El catéter de globo tal y como se reivindica en la cláusula 30, caracterizado porque el segmento de catéter comprende un rebaje anular y en dor.de. el manguito está colocado en un rebaje anular. 35. Un sistema de alimentación transyeyunal de perfil bajo que comprende: un catéter de globo, el catéter tiene múltiples lúmenes, una cabeza de perfil bajo que tiene por lo menos dos lumbreras ahí y un mecanismo de retención de globo en donde cada uno de los lúmenes está en comunicación con por lo. menos una de las lumbreras; y un primer adaptador capaz de sujetarse a una de las lumbreras del catéter de globo. 36. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 35, caracterizado porque comprende un segundo adaptador capaz de sujetarse a una segunda lumbrera del catéter de globo . 37. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 35, caracterizado porque además comprende unos medios para sujetar liberablemente el adaptador a la cabeza del catéter. 38. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 37, caracterizado porque los medios para sujetar liberablemente comprende _una _ .pa.t_a. _que .. se - ex-tiende desde- el adaptador, los medios además comprenden un dedo formado en un extremo libre de la pata que se extienden a un ángulo generalmente perpendicular con respecto a la pata. 39. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 35, caracterizado porque además comprende un miembro de retención externo y una cubierta protectora formada con el miembro de retención externo, y en donde la cabeza además incluye unos medios para asegurar la cubierta protectora del sistema . 40. El sistema tal y como se reivindica en la cláusula 39, caracterizado porque el miembro de retención externa y la cubierta protectora están formados integralmente con la cabeza al sistema. 41. Un catéter que comprende: una cabeza, la cabeza comprende por lo menos dos aberturas a través de las cuales el fluido puede ser introducido, la cabeza tiene un perfil bajo; un segmento de catéter que se extiende desde la cabeza, el segmento de catéter tiene un extremo cercano y un extremo distante, el segmento de catéter además tiene por lo menos un primer lumen y un segundo lumen, cada uno de los lúmenes tiene un extremo próximo y un extremo- -distante-,- y"cada' lumen está en comunicación con por lo menos una de las aberturas de la cabeza; un mecanismo de retención unido al segmento de catéter en una posición entre el extremo próximo y el extremo distante del segmento. 42. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque la cabeza tiene tres aberturas y en donde el segmento de catéter tiene tres lúmenes. 43. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 42, caracterizado porque la cabeza tiene: una primera de las tres aberturas adaptada para la comunicación con uno primero de los tres lúmenes adaptado para la comunicación de fluido entre la cabeza y el yeyuno de un paciente; una segunda de las tres aberturas adaptada para la comunicación con un segundo de los tres lúmenes adaptado para la comunicación de fluido entre la cabeza y un órgano visceral del paciente; y una tercera de las tres aberturas adaptada para la comunicación con tercero de los tres lúmenes adaptado para la comunicación con la cabeza_. y _al_mecanismo de- re- ención . - - - . El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque el extremo distante del segmento de catéter está adaptado para terminar dentro de un yeyuno de un paciente. 45. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque el mecanismo de retención es un globo. 46. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 45, caracterizado porque el globo está formado por un manguito con un primer extremo sujetado al segmento de catéter como si fuera a formar un primer puño y un segundo extremo sujetado al segmento de catéter, para formar un segundo puño, el globo se pliega sobre el segmento de catéter cuando no está inflado para facilitar por tanto la inserción o remoción. 47. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque el segmento de catéter además comprende un eje de catéter que tiene un extremo distante y una punta rígida sujetada al extremo distante del eje de catéter. 48. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque una o más de las aberturas en la cabeza tiene una, .válvula configurada para controlar selectivamente el flujo de fluido a través de uno o más de los lúmenes . 49. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque además comprende una cubierta protectora para por lo menos una de las aberturas. 50. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 49, caracterizado porque la cubierta protectora comprende una tapa. 51. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 49, caracterizado porque la cubierta protectora comprende una tira con por lo menos un tapón para inserción adentro de una o más de las aberturas. 52. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 51, caracterizado porque el extremo próximo del segmento de catéter comprende por lo menos un miembro de retención externo y una cubierta protectora formada con el miembro de retención externo, y en donde el miembro de retención externo incluye unos medios para asegurar la cubierta protectora al catéter. 53. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque por lo menos una de las aberturas de la _ cabeza, .es- apaz- de -recrbir"un ~ adaptador"." 54. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque además comprende un adaptador para la comunicación con uno o más de los lúmenes del catéter, en donde el adaptador tiene un extremo cercano y un extremo distante y uno o más lúmenes los cuales permiten la comunicación de fluido entre el extremo próximo y el extremo distante del adaptador. 55. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 53, caracterizado porque por lo menos una de las aberturas de la cabeza tiene un mecanismo de colocación capaz de permitir la alineación adecuada de los lúmenes en el catéter con uno o más lúmenes en el adaptador. 56. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 53, caracterizado porque el catéter además incluye unos medios para sujetar liberablemente el adaptador a la cabeza del catéter. 57. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 56, caracterizado porque los medios para sujetar liberablemente comprenden una pata que se extiende desde el extremo distante del adaptador, los medios además comprenden un dedo formado en un extremo libre de la pata y que se extienden en un ángulo generalmente perpendicular con respecto a la pata. 58. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque el segmento de catéter tiene por lo menos una abertura ahí que corresponde a una o más de las aberturas cercanas al extremo distante de los lúmenes, . en donde el fluido puede dejarse que pase a través de los mismos. 59. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque además comprende un alambre de guia. 60. El catéter tal y como se reivindica en la cláusula 41, caracterizado porque además comprende un material radioopaco, el material estando colocado en uno o más puntos del segmento de catéter. R E S U E N La presente invención se refiere a un dispositivo de perfil bajo que tiene una cabeza, un segmento de catéter y un mecanismo de retención. La cabeza del catéter tiene por lo menos dos aberturas a través de las cuales puede pasar un fluido a o desde un paciente, la cabeza tiene un perfil bajo con respecto al paciente cuando el catéter está colocado adecuadamente en el paciente. El catéter tiene por lo menos un primer y un segundo lumen, cada lumen estando en comunicación con por lo menos una de las aberturas de la cabeza. Las aberturas en la cabeza del catéter están diseñadas para permitir el paso del fluido adentro del catéter y/o afuera del paciente. La cabeza de perfil bajo puede contribuir a una reducción en el número de remociones o desplazamientos en comparación .. ai . apar-ato —de --perfil^ no- baj'ó" ""tradicional en el sentido de que la cantidad o longitud del catéter o sistema que se extiende afuera del cuerpo del paciente es significativamente menor.