MXPA03003600A - Dispositivos y metodo para aumentar y retener nucleo pulposo. - Google Patents

Abstract

Sistemas para aumento de disco minimamente invasivo, incluyen un componente de aumento de anillo (12) y un componente de aumento de nucleo (7). Ambos son adecuados para un despliegue invasivo minimo. El componente de aumento de nucleo (7) restaura la altura del disco y/o reemplaza el nucleo pulposo faltante. El componente de aumento de anillo (12) protege regiones debilitadas de la capsula fibrosa y/o resiste escape de nucleo pulposo natural y/o componente de aumento de nucleo (7). Tambien se describen metodos y dispositivos de despliegue.

Description

DISPOSITIVOS Y MÉTODO PARA AUMENTAR Y RETENER NÚCLEO PULPOSO ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Campo Técnico

[0001] La presente invención se refiere a tratamiento quirúrgico de discos intervertebrales en la espina lumbar, cervical o toráxica que ha sufrido de rasgados en la cápsula fibrosa (annulus fibrosis) , herniación del núcleo pulposo y/o significante pérdida de altura del disco. Descripción de la Técnica Relacionada

[0002] El disco realiza el papel importante de absorber cargas mecánicas mientras que permite flexibilidad restringida de la espina o columna espinal . El disco está compuesto por un núcleo pulposo (NP) central, suave, circundado por una cápsula fibrosa tejida rígida (AF) . La herniación es un resultado de debilitamiento de la AF. Herniaciones sintomáticas ocurren cuando la debilidad en la AF permite al NP abultar o permitir fuga posteriormente hacia la columna espinal y principales raíces de los nervios. Los síntomas resultantes más comunes son dolor que radía sobre un nervio comprimido y dolor en la parte inferior de la espalda, ambos de los cuales pueden incapacitar al paciente. La significancia de este problema se incrementa por la baja edad promedio de diagnóstico con más del 80% de los pacientes en los E.U.A. que tienen menos de 59 años.

[0003] Ya que su descripción original por Mixter & Barr en 1934, la disectornía ha sido el procedimiento quirúrgico más común para tratar herniación de disco intervertebral. Este procedimiento involucra retirar materiales de disco que inciden en las raíces del nervio o médula espinal externa al disco, generalmente en forma posterior. Dependiendo de la preferencia del cirujano, cantidades variantes de NP luego se retiran del interior del espacio del disco, ya sea a través del sitio de herniado o a través de una incisión en la AF. Esta remoción de NP extra comúnmente se realiza para minimizar el riesgo de herniación recurrente .

[0004] Sin embargo, las desventajas más significantes de la disectornía son recidiva de herniado, recidiva de síntomas radiculares e incrementado dolor en la parte baja de la espalda. El re-herniado puede ocurrir hasta en 21% de los casos. El sitio para re-herniado más comúnmente es al mismo nivel y lado que el herniado previo y puede recurrir a través del mismo sitio debilitado en la AF . La persistencia o recidiva de síntomas radiculares sucede en muchos pacientes y cuando no se relaciona con re-herniado, tiende a vincularse con estenosis de las cavidades neurales, provocada por una pérdida en altura del disco operado. Un dolor debilitante en la parte de la espalda, ocurre en la aproximadamente 14% de los pacientes. Todas estas fallas están más directamente relacionadas a la pérdida de material NP y competencia de la AF que resulta por herniado y cirugía.

[0005] La pérdida de material NP desinfla el disco, provocando un decremento en la altura de disco. Decremento significantes en la altura del disco se han mostrado en hasta 98% de los pacientes operados. Pérdida de altura de disco incrementa la carga en articulaciones de faceta. Esto puede resultar en deterioro de cartílago de faceta y finalmente osteoartritis y dolor en esta articulación. Conforme el espacio de junta disminuye las cavidades neurales formadas por los pedículos vertebrales inferior y superior, también se cierra. Esto lleva a estenosis foraminal, presionando o pellizcando la raíz del nervio que atraviesa, y dolor radicular recurrente. La pérdida de NP también incrementa la carga en la AF restante, una estructura inervada parcialmente, que puede producir dolor. Finalmente, la pérdida de NP resulta en mayor abultamiento de la AF, bajo carga. Esto puede resultar en incidencia renovada por AF en estructuras de nervio posteriores al disco.

[0006] Rasgados persistentes en la AF que resultan ya sea de herniado o incisión quirúrgica, también contribuyen a deficiente resultados de la disectomía. La AF tiene capacidad limitada de sanado con el mayor sanado que ocurre en sus bordes exteriores . El sanado toma la forma de una película fibrosa delgada que no se aproxima a la resistencia del disco no lesionado. La incisión quirúrgica en la AF se ha mostrado que produce decrementos inmediatos de larga duración en rigidez de la AF particularmente contra cargas torsionales. Esto puede tensionar excesivamente las facetas y contribuir al deterioro. Además, en tantos como 30% de los casos, la AF nunca se cierra. En estos casos, no solo hay riesgo de re-herniado sino también que puede ocurrir fuga de fluidos o sólidos del interior de NP al espacio epidural . Esto ha mostrado que provoca dolor localizado, irritación de las raíces del nervio espinal, decrementos en velocidad de conducción de nervios, y puede contribuir a la formación de tejido de cicatriz post -quirúrgico y en el espacio epidural.

[0007] Otros procedimientos ortopédicos que involucran la remoción de tejido suave de una articulación para aliviar dolor, han resultado en consecuencias significantes, de larga duración. La remoción de todo o parte de los meniscos de la rodilla es un ejemplo. Una menisquectomía parcial o total conduce a degeneración osteoartrítica incrementada en la rodilla y la necesidad por adicional cirugía en muchos pacientes. Un esfuerzo principal entre cirujanos para reparar en vez de resecar meniscos rasgados ha llevado a resultados más durables y deterioro reducido de la articulación.

[0008] Sistemas y métodos para reparar rasgados en tejidos suaves, se conocen en la técnica. Un sistema tal se refiere a la reparación de los meniscos de la rodilla y se limita a un ancla de tejido con púas, un tramo de sutura conectada, y un miembro de retención de sutura, que pueden fijarse a la estructura y utilizarse para dirigir los lados de un rasgado en aposición. La desventaja de este método es que se limita la reparación de un rasgado en tejido suave. En el disco intervertebral, el cierre de un rasgado de la AF no necesariamente evita mayor abultamiento de ese segmento de disco hacia los elementos neurales posteriores. Además, a menudo no hay rasgado aparente en la AF cuando ocurre herniado. El herniado puede ser un resultado de debilitamiento general en la estructura de AF (disco suave) que permite que abulte posteriormente sin ruptura. Cuando ocurren rasgados, son a menudo radiales.

[0009] Otro dispositivo conocido en la técnica, se pretende para reparar un rasgado en un tejido suave previamente contiguo. Anclas de dardo se colocan a través del rasgado en una dirección generalmente perpendicular al plano del rasgado. Suturas conducen desde cada una de al menos dos anclas, luego se ligan de manera tal que los lados opuestos del rasgado se reúnen. Sin embargo, todas las limitaciones pertenecientes a reparar discos intervertebrales como se describió anteriormente, se refieren a este dispositivo .

[0010] También se conoce en la técnica un aparato y método para utilizar tensión para inducir crecimiento de tejido suave. Las modalidades y métodos conocidos se limitan en su aplicación a hernias del disco intervertebral, ya que requieren un resorte para aplicar tensión. Aparte de la dificultad por colocar un resorte dentro del espacio limitado del disco intervertebral, un resorte inducirá un desplazamiento continuo de los tejidos anexos, que puede ser un objetivo para la estructura y función del disco. Un resorte además puede permitir que progrese un abultamiento posterior en el disco en caso de que las fuerzas dentro del disco excedan la fuerza de tensión aplicada por el resorte. Además, el aparato conocido se diseña para ser retirado una vez que se ha logrado el crecimiento de tejido deseado. Esto tiene la desventaja de requerir un segundo procedimiento.

[0011] Hay numerosas formas de aumentar el disco intervertebral descritas en la técnica. Al revisar la técnica, dos enfoques generales son aparentes - implantes que se fijan a tejidos circundantes y aquellos que no se fijan, que se basan en su lugar en la AF, para mantenerlos en sitio.

[0012] El primer tipo de aumento del disco intervertebral incluye reemplazar en general todo el disco. Este aumento se limita en muchas formas. Primero, al reemplazar todo el disco, generalmente deben soportar o durar todas las cargas que se transfieren a través de este espacio de disco. Muchos discos degenerados están sujetos a cargas patológicas que exceden aquellas en discos lumbares. Aquí, por lo tanto, los diseños deben ser extremadamente robustos, sin embargo flexibles. Ninguno de estos dispositivos de aumento ha sido aún capaz de lograr ambas cualidades. Además, dispositivos que reemplazan todo el disco deben implantarse utilizando procedimientos relativamente invasivos, normalmente desde un enfoque anterior. También pueden requerir la remoción de cantidades considerables de material de disco sano, incluyendo AF anterior. Además, los dispositivos descritos deben tomar en cuenta el contorno de los cuerpos vertebrales vecinos a los cuales se conectan. Debido a que cada paciente y cada vértebra es diferente, estos tipos de implantes deben estar disponibles en muchas formas y tamaños.

[0013] El segundo tipo de aumento involucra un implante que no se fija directamente a los tejidos circundantes. Estos dispositivos de aumento se basan en una AF que generalmente está intacta para mantenerlos en sitio. Los implantes conocidos en general se insertan a través de un orificio en la AF y ya sea que se expanden, inflan o despliegan expandiendo elementos para ser más grandes que el orificio a través del cual se insertan. La limitación de estos conceptos es que la AF a menudo no está intacta en casos que requieren aumento del disco. Ya sea hay desgarramientos en la AF o debilitamientos estructurales que permiten herniado o migración de los implantes descritos . En el caso de un herniado del disco, son debilitamientos definidos en la AF los que permiten que ocurra el herniado. Aumentar NP con cualquiera de los dispositivos del aumento conocidos sin soportar la AF o el implante corre el riesgo de re-herniado del material de aumento. Además, estos dispositivos con elementos desplegables corren el riesgo de lesionar las placas de extremo vertebrales o la AF . Esto puede ayudar a retener el implante en sitio, pero de nuevo hernias no requieren un desgarramiento en la AF . Debilitamientos estructurales en o deslaminación de las múltiples capas de la AF pueden permitir que estos implantes se abulten hacia los elementos neurales posteriores. Aisladamente, conforme continua degenerandose el disco, el desgarramiento en el anillo posterior puede ocurrir en regiones diferentes al sitio operado original . Una limitación adicional de estos conceptos es que requieren la remoción de gran parte o la totalidad de NP para permitir inserción del implante. Esto requiere tiempo y destreza para lograr y altera permanentemente la fisiología del disco.

[0014] El implantar prótesis en sitios específicos dentro del disco intervertebral también es una tarea retadora. El interior del disco no es visible al cirujano durante procedimientos espinales posteriores estándar. Muy poco del exterior del disco puede verse a través de la pequeña ventana creada por el cirujano en los elementos posteriores de las vértebras para lograr acceso a disco. El cirujano además intenta minimizar el tamaño de cualquier fenestración del anillo en el disco, a fin de reducir el riesgo de hernia post-operativa y/o mayor desestabilización del nivel operado. Los cirujanos en general abren solo un lado del anillo posterior a fin de evitar formación de cicatriz en ambos lados del espacio epidural .

[0015] Los requerimientos rigurosos presentados por estas limitaciones para acceso y visualización del disco, no están bien compensados por cualquiera de los sistemas de implante de prótesis intradiscales actualmente disponibles.

[0016] La técnica conocida referente al cierre de defectos de cuerpo tales como hernias a través de la pared abdominal, involucra dispositivos tales como parches planares aplicados al interior de la pared abdominal o tapones que se colocan directamente en el defecto. Los parches planares conocidos se limitan en su aplicación al disco intervertebral por la geometría del disco. El aspecto interior de la AF se curva en múltiples planos, haciendo espacio plano incongruente con la superficie contra la cual debe sellar. Finalmente, la técnica previa describe parches que se colocan en una cavidad que ya se distienden por gas o soportan de manera tal que la pared interior del defecto se mantiene lejos de los órganos internos. En el disco, es difícil crear esta cavidad entre la pared interior del anillo y NP, sin retirar material del núcleo. Esta remoción puede ser nociva al resultado clínico de la reparación del disco.

[0017] Un dispositivo para reparación de hernia conocido en la técnica es un tapón ejemplar. Este tapón puede ser adecuado para tratar hernias inguinales, debido a diferencia de baja presión a través de este defecto. Sin embrago, colocar un tapón en la AF que debe resistir presiones mucho más superiores, puede resultar en expulsar el tapón o disección de las capas interiores del anillo por NP . Cualquier complicación llevará a dolor extraordinario o pérdida de función para el paciente. Además, una hernia en el disco intervertebral probablemente se disperse conforme se debilita progresivamente la AF . En este instante, el tapón puede ser expulsado al espacio epidural.

[0018] Otro dispositivo de reparación de hernia involucra una malla protésica curvada para utilizar en hernias inguinales. El dispositivo incluye una hoja de material que tiene un lado convexo y un lado cóncavo y adicionales modalidades tanto con secciones esféricas como cónicas. Este dispositivo bien puede ser adecuado para hernias inguinales, pero la forma y rigidez de las modalidades descritas son menos que óptimas para aplicación en hernias del disco intervertebral. Las hernias tienden a ser de más ancho (alrededor de la circunferencia del disco) que altura (la distancia entre las vertebras opuestas) , una forma que no conduce a cierre por estos parches cónicos o esféricos .

[0019] Otro dispositivo involucra un parche de globo con púas, inflable, utilizado para cerrar hernias inguinales. Este globo se deja inflado dentro del defecto. Una desventaja de este dispositivo es que el globo debe permanecer inflado por el resto de la vida del paciente para asegurar cierre del defecto. Dispositivos inflados, implantados, raramente duran largos periodos sin fugas, particularmente cuando están sujetos a altas cargas. Esto es cierto de prótesis peniles, implantes de pecho y esfínteres artificiales .

[0020] Otro método conocido para cerrar hernias inguinales involucra aplicar tanto calor como presión a un parche planar y la pared abdominal que circunda la hernia. Este método tiene la desventaja de basarse totalmente en la integridad de la pared que circunda el defecto para mantener el parche en sitio. El anillo a menudo es débil en áreas alrededor de un defecto y puede no servir como un sitio de anclado conveniente. Además, la naturaleza planar del parche tiene todas las debilidades discutidas anteriormente.

[0021] Diversos dispositivos y técnicas además se han descrito para sellar sitios de perforación vascular. El más relevante es un dispositivo de sellado de perforación hemostática que generalmente consiste de un ancla, un filamento y un tapón de sello. El ancla se avanza en un vaso a través de un defecto y despliega de manera tal que impida paso de regreso a través del defecto. Un filamento que lleva desde el ancla y a través del defecto puede utilizarse para asegurar el ancla o ayudar en avanzar un tapón que se pone contra el exterior del defecto. Este filamento, si fuera a extenderse al exterior del disco, puede llevar a irritación de las raíces del nervio y formación de tejido de cicatriz en el espacio epidural . Esto es también cierto de cualquier material tapón que puede dejarse ya sea dentro del defecto o extenderse al exterior del disco. Adicionalmente , estos dispositivos y métodos incorporados para utilizar en el sistema vascular, requieren un espacio relativamente vacío de sólidos para el despliegue del ancla interior. Esto trabaja bien en el interior de un vaso, sin embargo en la presencia del más substancial NP, es poco probable que las anclas internas descritas se orienten a través del defecto como se describe en sus invenciones.

[0022] Como se describió anteriormente, diversos anillos y dispositivos de aumento nuclear se han descrito en la técnica. Los dispositivos de la técnica previa sin embargo, tienen múltiples limitaciones que impiden su capacidad de trabajar en concierto para restaurar la bio-mecánica natural del disco. La mayoría de las prótesis de aumento nucleares o materiales funcionan como el núcleo y transfieren la mayor parte de la carga axial desde las placas de extremo al anillo. De acuerdo con esto, estos materiales de aumento se adaptan al anillo bajo carga, para permitir la transmisión de carga desde las placas de extremo. En este tipo de intervención, sin embargo, permanece sin tratar la causa del contenido de núcleo pulposo o disminuido. Un ambiente de disco con un anillo degenerado o uno que tiene lesiones focales o difusas, es incapaz de mantener presión para soportar transmisión de carga ya sea desde el núcleo nativo o un aumento protésico e inevitablemente fallarán. En estos casos, estas prótesis de aumento pueden abultar a través de defectos, extrudir el disco, o aplicar patológicamente alta carga a las regiones dañadas del anillo. Compendio de la Invención

[0023] Diversas modalidades de la presente invención buscan explotar las características individuales de diversos dispositivos de aumento nuclear y anillo para utilizar el desempeño de ambos dentro del disco intervertebral . Una funcional primaria de dispositivos de aumento de anillo es evitar o minimizar la extrusión de materiales del interior del espacio normalmente ocupado por el núcleo pulposo y la cápsula fibrosa interior. Una función primaria de los dispositivos de aumento nucleares, es cuando menos agregar temporalmente material para restaurar altura y presión del disco disminuido. Dispositivos de aumento nucleares también pueden inducir el crecimiento o formación de material dentro del espacio nuclear. De acuerdo con esto, la combinación inventiva de estos dispositivos puede emplear un efecto sinerglstico en donde el anillo y dispositivos de aumento nuclear sirven para restaurar función biomecánica en una forma biomimética más natural. Además, de acuerdo con la invención, ambos dispositivos pueden suministrarse más fácilmente y en forma menos invasiva. También, el ambiente a presión hecho posible a través de la adición del material de aumento nuclear y cierre del anillo, sirven tanto para restringir el aumento nuclear como anclar el aumento del anillo en sitio.

[0024] Una o más de las modalidades de la presente invención también proporcionan dispositivos no permanentes, mínimamente invasivos y removibles, para cerrar un defecto en un anillo y aumentar el núcleo.

[0025] Una o más de las modalidades de la presente invención adicionalmente proporciona un dispositivo de aumento de anillo que se adapta para utilizar con material de aumento nuclear fluido, de manera tal que el material fluido no puede escapar del núcleo después de que se ha implantado el dispositivo de aumento de anillo.

[0026] Se proporciona de acuerdo con un aspecto de la presente invención, un sistema de aumento de disco configurado para reparar o rehabilitar un disco intervertebral. El sistema comprende cuando menos un dispositivo de aumento de anillo, y al menos un material de aumento nuclear. El dispositivo de aumento de anillo evita o minimiza la extrusión de materiales del interior del espacio normalmente ocupado por el núcleo pulposo y cápsula fibrosa interior. En una aplicación de la invención, el dispositivo de aumento de anillo se configura para implante y despliegue mínimamente invasivos. El dispositivo de aumento de anillo ya puede ser un implante permanente o removible .

[0027] EL material de aumento nuclear puede restaurar altura y/o presión de disco disminuidas. Puede incluir factores para inducir el crecimiento o formación del material dentro del espacio nuclear. Ya puede ser permanente, removible o absorbible .

[0028] El material de aumento nuclear puede estar en la forma de líquidos, geles, sólidos o gases. Puede incluir cualquiera o combinaciones de esteroides, antibióticos, factores de necrosis de tejido, antagonistas de factor de necrosis de tejido, analgésicos, factores de crecimiento, genes, vectores de genes, ácido hialurónico, colágeno no entrelazado, colágeno, fibrina, grasa líquida, aceites, polímeros sintéticos, polietilen glicol, siliconas líquidas, aceites sintéticos, salino e hidrogel . El hidrogel puede seleccionarse del grupo que consiste de acrilonitrilos , ácidos acrílicos, poliacrilimidas , acrilimidas, acril imidinas , pol iacrilnitrilos , y alcoholes polivinílieos .

[0029] Materiales de aumento nuclear de forma sólida, pueden estar en la forma de estructuras geométricas tales como cubos, esferoides, componentes tipo disco, elipsoides, romboides, cilindricas o amorfas. El material sólido puede estar en forma de polvo, y puede seleccionarse del grupo que consiste de titanio, acero inoxidable, nitinol, cobalto, cromo, materiales re-absorbibles , poliuretano, poliéster, PEEK, PET, FEP , PTFE , ePTFE, P MA, nylon, fibras de carbón, Delrin, geles de alcohol polivinílico, ácido poliglicólico, polietilen glicol, gel de silicona, hule de silicona, hule vulcanizado, vesículas llenas con gas, hueso, hidroxi apatita, colágeno tal como colágeno entrelazado, te ido muscular, grasa, celulosa, queratina, cartílago, polímero de proteína, núcleo pulposo trasplantado, núcleo pulposo de bioingeniería , cápsula fibrosa trasplantado y cápsula fibrosa de bioingeniería . Puede utilizarse estructuras tales como globos inflables, u otros recipientes inflables y estructuras derivadas con resorte.

[0030] El material de aumento nuclear puede comprender adicionalmente un compuesto biológicamente activo. El compuesto puede seleccionarse del grupo que consiste de portadores de drogas, vectores genéticos, genes, agentes terapéuticos, agentes de renovación de crecimiento, agentes inhibidores de crecimiento, analgésicos, agentes anti-infecciosos y drogas an i - inflamatorias .

[0031] De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un método para reparar o rehabilitar un disco intervertebral. El método comprende las etapas de insertar cuando menos un dispositivo de aumento de anillo en el disco, e insertar cuando menos un material de aumento nuclear, para ser retenido dentro del disco por el dispositivo de aumento de anillo. El material de aumento nuclear puede conformarse a una primer región sana del anillo, mientras que el dispositivo de aumento nuclear se adapta a una segunda región más débil del anillo.

[0032] Adicionales características y ventajas de la presente invención serán aparentes para aquellos con destreza en la especialidad en vista de la descripción detallada de modalidades preferidas que se siguen, cuando se toman en conjunto con los dibujos y reivindicaciones anexas. Breve Descripción de loa Dibujos

[0033] Los anteriores y otros objetivos características y ventajas de la invención, serán aparentes de la siguiente descripción más particular de modalidades preferidas de la invención, como se ilustra en los dibujos acompañantes, en donde caracteres de referencia semejantes se refieren a las mismas partes a través de las diferentes vistas. Los dibujos no necesariamente son a escala, se hace énfasis en su lugar, en la ilustración de los principios de la invención.

[0034] La Figura 1A muestra una sección transversa de una porción de una unidad de espina funcional, en donde parte de una vértebra y disco intervertebral se ilustran.

[0035] La Figura IB muestra una sección transversal sagital de una porción de una unidad de espina funcional mostrada en la Figura 1A, en dos vértebras lumbares y el disco intervertebral son visibles.

[0036] La Figura 1C muestra interrupción parcial de las capas interiores de una cápsula fibrosa.

[0037] La Figura 2A muestra una sección transversal de un aspecto de la presente invención, antes de soportar un segmento con hernia.

[0038] La Figura 2B muestra una sección transversa de la construcción de la Figura 2A que soporta el segmento con hernia.

[0039] La Figura 3A muestra una sección transversa de otra modalidad de la invención descrita después de colocar el dispositivo.

[0040] La Figura 3B muestra una sección transversa de la construcción de la Figura 3A después de que se aplica tensión para soportar el segmento con hernia.

[0041] La Figura 4? muestra una vista transversa de una modalidad alterna de la invención.

[0042] La Figura 4B muestra una vista sagital de la modalidad alterna mostrada en la Figura 4A.

[0043] La Figura 5A muestra una vista transversa de otro aspecto de la presente invención.

[0044] La Figura 5B muestra el tubo de suministro de la Figura 5A utilizado para desplazar el segmento con hernia dentro de sus bordes pre-herniados .

[0045] La Figura 5C muestra una modalidad de una pieza de la invención, en una posición anclada y de soporte.

[0046] La Figura 6 muestra una modalidad de la invención que soporta una cápsula fibrosa posterior debilitada .

[0047] La Figura 7A muestra una sección transversa de otro aspecto de la invención descrita, que demuestra dos etapas involucradas para aumentar los tejidos suaves del disco .

[0048] La Figura 7B muestra una vista sagital de la invención ilustrada en la Figura 7A.

[0049] La Figura 8 muestra una vista transversa de un aspecto de la invención descrita, que involucra aumento en los tejidos suaves del disco y soporte/cierre de la cápsula fibrosa .

[0050] La Figura 9A muestra una sección transversa de un aspecto de la invención, que involucra aumento en los tejidos suaves del disco con el material de aumento flexible anclado a la cápsula fibrosa lateral anterior.

[0051] La Figura 9B muestra una sección transversa de un aspecto de la invención descrita, que involucra aumento de los tejidos suaves del disco con el material de aumento flexible anclado en la cápsula fibrosa por un ancla de una pieza .

[0052] La Figura 10A muestra una sección transversa de un aspecto de la invención descrita, que involucra aumento de tejidos suaves del disco.

[0053] La Figura 10B muestra la construcción de la Figura 10A después de que el material de aumento se ha insertado en el disco.

[0054] La Figura 11 ilustra una sección transversa de una barrera montada dentro de un anillo.

[0055] La Figura 12 muestra una vista sagital de la barrera de la Figura 11.

[0056] La Figura 13 muestra una sección transversa de una barrera anclada dentro de un disco.

[0057] La Figura 14 ilustra una vista sagital de la barrera mostrada en la Figura 1 .

[0058] La Figura 15 ilustra el uso de un segundo dispositivo de anclado para una barrera montada dentro de un disco .

[0059] La Figura 16A es una vista transversa del disco intervertebral.

[0060] La Figura 16B es una sección sagital sobre la linea media del disco intervertebral.

[0061] La Figura 17 es una vista axial del disco intervertebral, con la mitad derecha de un medio de sello de un medio barrera, colocado contra el aspecto interior de un defecto en la cápsula fibrosa por una herramienta de disección/suministro .

[0062] La Figura 18 ilustra un medio de sellado integro colocado en el aspecto interior de un defecto en la cápsula fibrosa.

[0063] La Figura 19 ilustra los medios de sello de la Figura 18 sujetos en te idos que circundan el defecto.

[0064] La Figura 20 ilustra los medios de sello de la Figura 19 después de que los medios de fijación se han pasado a los tejidos circundantes.

[0065] La Figura 21A ilustra una vista axial de los medios de sello de la Figura 20, que tienen medios de agrandado insertados en la cavidad interior.

[0066] La Figura 21B ilustra la construcción de la Figura 21 en una sección sagital.

[0067] La Figura 22A muestra un esquema de fijación alterno para los medios de sello y los medios de agrandado.

[0068] La Figura 22B muestra la construcción de la Figura 22A en una sección sagital, con un ancla que sujeta una región de fijación de los medios de agrandado a un cuerpo vertebral superior en una ubicación próxima al defecto.

[0069] La Figura 23A ilustra una modalidad de los medios de barrera de la presente invención, sujetos a un anillo utilizando medios de fijación,

[0070] La Figura 23B ilustra una modalidad de los medios barrera de la Figura 23A sujetos a un anillo por dos dardos de fijación en donde la herramienta de fijación se ha retirado .

[0071] Las Figuras 24a y 24B ilustran un medio barrera colocado entre capas de la cápsula fibrosa a ambos lados de un defecto.

[0072] La Figura 25 ilustra una sección transversal axial de una versión grande de un medio barrera.

[0073] La Figura 26 ilustra una sección transversal axial de un medio barrera en posición a través de un defecto después de inserción de dos dispositivos de aumen o.

[0074] La Figura 27 ilustra los medios de barrera, como parte de un dispositivo de aumento alargado.

[0075] La Figura 28A ilustra una sección axial de una configuración alterna del dispositivo de aumento de la Figura 27.

[0076] La Figura 28B ilustra una sección sagital de una configuración alterna del dispositivo de aumento de la Figura 27.

[0077] Las Figuras 29A-D ilustran despliegue de una barrera desde un sitio de entrada remoto del defecto en la cápsula fibrosa.

[0078] Las Figuras 30A, 30B, 31A, 31B, 32A, 32B, 33A y 33B, ilustran vistas axiales y en secciones respectivamente de diversas modalidades de la barrera.

[0079] La Figura 34A muestra un medio o bastidor de expansión no asimétrico.

[0080] Las Figuras 34B y 34C ilustran vistas en perspectiva de un bastidor montado dentro de un disco intervertebral .

[0081] Las Figuras 35 y 36 ilustran modalidades alternas de los medios de expansión mostrados en la Figura 34.

[0082] Las Figuras 37A-C ilustran una vista en perspectiva frontal, lateral y en perspectiva, respectivamente de una modalidad alterna de un medio de expansión mostrado en la Figura 34.

[0083] La Figura 38 muestra un medio de expansión alterno a aquel mostrado en la Figura 37A.

[0084] Las Figuras 39A-D ilustran un medio de expansión tubular que tiene una sección transversal circular.

[0085] Las Figuras 40A-D ilustran un medio de expansión tubular que tiene una sección transversal de forma oval .

[0086] Las Figuras 40E, 40F y 401 ilustran una vista frontal, posterior y superior respectivamente de los medios de expansión tubular de la Figura 40A que tiene medios de sello que cubren una superficie exterior de una cara de anillo .

[0087] Las Figuras 40G y 40H muestran los medios de expansión tubular de la Figura 40A que tienen medios de sello que cubren una superficie interior de una cara de anillo.

[0088] Las Figuras 41A-D ilustran un medio de expansión tubular que tiene una sección transversal en forma de huevo .

[0089] Las Figuras 42A-D ilustran secciones transversales de una modalidad preferida de los medios de sello y agrandamiento .

[0090] Las Figuras 43A y 43B ilustran una configuración alterna de un medio de agrandamiento.

[0091] Las Figuras 44A y 44B ilustran una forma alterna de los medios de barrera.

[0092] La Figura 45 es una sección de un dispositivo utilizado para fijar medios de sello a te idos que circundan un defecto.

[0093] La Figura 46 ilustra el uso de un dispositivo térmico para calentar y adherir medios de sello a tejidos que circundan un defecto.

[0094] La Figura 47 ilustra un elemento térmico expansible que puede emplearse para adherir medios de sello a tejidos que circundan un defecto,

[0095] La Figura 48 ilustra una modalidad alterna al dispositivo térmico de la Figura 46.

[0096] Las Figuras 49A-G ilustran un método para colocar un implante intradiscal .

[0097] Las Figuras 50A-F muestran un método alterno para colocar un implante intradiscal .

[0098] Las Figuras 51A-C muestran otro método alterno de colocar un implante intradiscal.

[0099] Las Figuras 52A y 52B ilustran una guía de implante empleada con el sistema de implante intradiscal.

[0100] La Figura 53A ilustra una barrera que tiene un elemento de placa de refuerzo.

[0101] La Figura 53B ilustra una vista seccional de la barrera de la Figura 53A.

[0102] La Figura 54A muestra una placa de refuerzo.

[0103] La Figura 54B muestra una vista seccional de la placa de refuerzo de la Figura 54A.

[0104] La Figura 55A ilustra una barrera que tiene elementos de varilla de refuerzo.

[0105] La Figura 55B ilustra una vista seccional de la barrera de la Figura 55A.

[0106] La Figura 56A ilustra una varilla de ref erzo .

[0107] La Figura 56B ilustra una vista seccional de la varilla de refuerzo de la Figura 56A.

[0108] La Figura 57 muestra una configuración alterna para la ubicación de los dispositivos de fijación de la barrera de la Figura 44A.

[0109] Las Figuras 58A y 58B ilustran un dispositivo de disección para un disco intervertebral.

[0110] Las Figuras 59A y 59B ilustran un dispositivo de disección alterno para un disco intervertebral .

[0111] Las Figuras 60A-C ilustran un componente disectador.

[0112] Las Figuras 61A-D ilustran un método para insertar un implante dentro de un disco intervertebral.

[0113] La Figura 62 ilustra una vista transversa en sección transversal de un dispositivo barrera, implantado dentro de un disco sobre la superficie exterior de un disco sobre la superficie interior de una lámina. También se ilustra un aumento nuclear conformable implantado en contacto con la barrera.

[0114] La Figura 63 muestra una vista transversa en sección transversal de un dispositivo barrera implantado dentro de un disco sobre una superficie interior de una lámina. También se ilustra el aumento nuclear implantado que comprende un sólido flexible hidrofílico.

[0115] La Figura 64 muestra una vista transversa en sección transversal de un dispositivo barrera implantado dentro de un disco sobre una superficie interior de una lámina. También se ilustran varios tipos de aumento nuclear implantado, incluyendo una forma geométrica sólida, un sólido compuesto y un líquido de flujo libre.

[0116] La Figura 65 ilustra una vista en sección transversal sagital de un dispositivo barrera conectado a un dispositivo de aumento nuclear inflable.

[0117] La Figura 66 Ilustra una vista sección transversal sagital de una unidad de espina funcional que contiene una unidad de dispositivo barrera conectada a un dispositivo de aumento nuclear con forma de cuña. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA

[0118] La presente invención proporciona una unidad de espina funcional aumentada in vivo. Una unidad de espina funcional incluye las estructuras óseas de dos vértebras adyacentes (o cuerpos vertebrales), el tejido suave (cápsula fibrosa (AF) , y opcionalmente núcleo pulposo (NP) ) del disco intervertebral, y los ligamentos, musculatura y tejido conectivo conectado a las vértebras. El disco intervertebral se sitúa substancialmente en el espacio intervertebral formado entre las vértebras adyacentes. El aumento de la unidad de espina funcional puede incluir reparación de un segmento de disco herniado, soporte de una cápsula fibrosa debilitada, rasgada o dañada, o la adición de material o reemplazo de todo o parte del núcleo pulposo. El aumento de la unidad de espina funcional se proporciona por dispositivos de restricción de herniado y dispositivos de aumento de disco situados en el espacio de disco intervertebral.

[0119] Las Figuras 1A y IB muestran la anatomía general de una unidad de espina funcional 45. En esta descripción y las reivindicaciones siguientes, los términos "anterior" y "posterior", "superior" y "inferior" se definen por su uso estándar en anatomía, es decir anterior es una dirección hacia el lado frontal (ventral) del cuerpo u órgano, posterior es una dirección hacia el lado posterior (dorsal) del cuerpo u órgano, superior es hacia arriba (hacia la cabeza) e inferior es hacia abajo (hacia los pies) .

[0120] La Figura 1A es una vista axial sobre el eje transverso M de un cuerpo vertebral, con el disco intravertebral 15 superior al cuerpo vertebral. El eje M muestra la orientación anterior (A) y posterior (P) de la unidad de espina funcional dentro de la anatomía. El disco intervertebral 15 contiene la cápsula fibrosa (AF) 10, que circunda un núcleo pulposo central (NP) 20. Un segmento herniado 30 se ilustra por una línea punteada. El segmento herniado 30 se proyecta más allá del borde posterior pre-herniado 40 del disco. También se ilustran en esta Figura los procesos espinosos transverso izquierdo 70 y derecho 70' y el proceso espinoso posterior 80.

[0121] La Figura IB es una sección sagital sobre el eje sagital M a través de la línea media de dos cuerpos vertebrales adyacentes 50 (superior) 50' (inferior) . El espacio de disco intervertebral 55 se forma entre los dos cuerpos vertebrales y contiene el disco intervertebral 15, que soporta y acojina los cuerpos vertebrales y permite movimiento de dos cuerpos vertebrales entre sí y otras unidades de espina funcionales adyacentes.

[0122] El disco intervertebral 15 está constituido por AF exterior 10, que normalmente circunda y restringe al NP 20 para estar totalmente dentro de los bordes del espacio de disco intervertebral- En las Figuras 1A, IB, el segmento herniado 30 representado por la linea punteada, ha migrado posterior a los bordes pre-herniado 40 de la AF posterior del disco. El eje M se extiende entre la parte anterior (A) y posterior (P) de la unidad de espina funcional . Los cuerpos vertebrales también incluyen juntas de faceta 60 y el pedículo superior 90 e inferior 901 que forman la cavidad neural simple 100. La pérdida de altura de disco ocurre cuando el cuerpo vertebral superior 50 se mueve inferior respecto al cuerpo vertebral inferior 501.

[0123] La ruptura o desgarre parcial 121 de las capas interiores del anillo 10 sin una perforación real ha estado vinculada con dolor de la espalda baja crónico. Este desgarre 4 se ilustra en la Figura 1C. Se considera que el debilitamiento de estas capas interiores forza a las láminas de anillo exterior sensibles a someterse a superiores esfuerzos. Este esfuerzo incrementado estimula las pequeñas fibras nerviosas que penetran el anillo exterior, lo que resulta tanto en dolor localizado como referido.

[0124] En una modalidad de la presente invención, los dispositivos para restricción de herniado de disco 13 proporcionan soporte para regresar todo o parte del segmento herniado 30 a una posición substancialmente dentro de sus bordes pre-herniados 40. El dispositivo de restricción de herniado de disco incluye un ancla que se coloca en un sitio dentro de la unidad de espina funcional, tal como el cuerpo vertebral superior o inferior o la cápsula fibrosa lateral anterior o media anterior. El ancla se emplea como un punto contra el cual todo o parte del segmento herniado se tensiona a fin de regresar el segmento herniado a sus bordes pre-herniados y de esta manera aliviar la presión en estructuras y tejido neural de otra forma comprimido. Un miembro de soporte se coloca en o posterior al segmento herniado y se conecta al ancla por un miembro conector. Se aplica suficiente tensión al miembro conector, de manera tal que el miembro de soporte regresa el segmento herniado a una posición pre-herniada . En diversas modalidades, el material de aumento se sujeta dentro del espacio del disco intervertebral, que ayuda al NP en acojinar y soportar los cuerpos vertebrales inferior y superior. Un ancla sujeta en una porción de la unidad de espina funcional y conectada al miembro de conexión y material de aumento limita movimiento del material de aumento dentro del espacio de disco intervertebral. Un miembro de soporte, ubicado opuesto al ancla, opcionalmente puede proporcionar un segundo punto de conexión para el miembro de conexión y además impedir el movimiento del material de aumento dentro del espacio de disco intervertebral .

[0125] Las Figuras 2A y 2B ilustran una modalidad del dispositivo 3. La Figura 2A muestra los elementos del dispositivo de restricción en posición para corregir el segmento herniado. El ancla 1 se establece en forma segura en un sitio dentro de la unidad de espina funcional, tal como AF anterior, mostrada en la Figura. El miembro de soporte 2 se coloca en o posterior al segmento herniado 30. Adelante de y conectado al ancla 1 está el miembro de conexión 3 que sirve para conectar el ancla 1 al miembro de soporte 2. Dependiendo de la ubicación selecta, el miembro de soporte 2, el miembro de conexión puede recorrer a través de todo o parte del segmento herniado.

[0126] La Figura 2B muestra las posiciones de los diversos elementos del dispositivo de restricción de herniado 13, cuando el dispositivo 13 soporta el segmento herniado. Apretar el miembro de conexión 2, permite que transmita fuerzas de tensión sobre su longitud, que provoca que el segmento herniado 30 se mueva en forma anterior, es decir en la dirección a sus bordes pre -herniados . Una vez que el segmento herniado 30 está en la posición deseada, el miembro de conexión 3 se sujeta en una forma permanente entre el ancla 1 y el miembro de soporte 2. Esto mantiene tensión entre el ancla 1 y el miembro de soporte 2 y restringe movimiento del segmento herniado dentro de los bordes pre-herniados 40 del disco. El miembro de soporte 2 se utiliza para anclar al segmento herniado 30, soportar un AF esterilizado en donde no es aparente evidencia visual de herniado, y también puede emplearse para cerrar un defecto en AF en la vecindad del segmento herniado 30.

[0127] El ancla 1 se ilustra en una forma representativa, ya que pueda tomar una de muchas formas convenientes, elaborarse de una variedad de materiales biocompat ibles , y construirse para caer dentro de un rango de rigidez. Puede ser un dispositivo permanente construido de plástico o metal durable o puede elaborarse de un material reabsorbible tal como ácido poliláctico (PLA) o ácido poliglicólico (PGA) . No se ilustran modalidades específicas, pero muchos diseños posibles serán evidentes para cualquiera con destreza en la especialidad. Modalidades incluyen, pero no están limitadas a un ancla con púas, elaborada de PLA o bobina de metal que puede roscarse en AF anterior. El ancla 1 puede establecerse en forma segura dentro de una porción de la unidad de espina funcional en la forma usual y acostumbrada para estos dispositivos y ubicaciones, tal como roscarse en el hueso, suturarse en tejido o hueso, o fijarse a te ido o hueso utilizando un método adhesivo tal como cemento u otros adhesivos quirúrgicos convenientes. Una vez establecida dentro del hueso o tejido, el ancla 1 habrá de permanecer relativamente estacionaria dentro del hueso o tej ido .

[0128] El miembro de soporte 2 también se ilustra en un formato representativo y comparte la misma flexibilidad de material y diseño que el ancla 1. Ambos elementos de dispositivos pueden ser del mismo diseño, o pueden ser de diseños diferentes, cada uno mejor ajustado adecuado para establecerse en tejido sano y enfermo, respectivamente. En forma alterna, de otra manera, el miembro de soporte 2 puede ser una tapa o forma de tira que también sirve para sujetar una perforación o rasgado en AF, o puede ser con forma de barra o placa, con o sin púas para mantener contacto seguro con el segmento herniado. El miembro de soporte 2 puede establecerse seguramente dentro de o posterior al segmento herniado .

[0129] El miembro de soporte y ancla puede incluir sutura, anclas de hueso, anclas de tejido suave, adhesivos de tejido y materiales que soportan crecimiento hacia adentro de tejido, aunque otras formas y materiales son posibles. Pueden ser dispositivos permanentes o re-absorbibles . Su conexión a una porción de FSU y segmento herniado debe ser suficientemente fuerte para resistir las fuerzas tensionales que resultan de reparación de la hernia y las cargas generadas durante las actividades diarias.

[0130] El miembro de conexión 3 también se ilustra en forma representativa. El miembro 3 puede estar en el formato de un filamento flexible, tal como una sutura de una hebra o múltiples hebras, alambre o probablemente una varilla rígida o una banda amplia de material, por ejemplo. El miembro de conexión puede además incluir sutura, alambre, pasadores y tubos o tramas tejidas de material. Puede construirse de una variedad de materiales, ya sea permanentes o re-absorbibles y puede ser de cualquier forma conveniente para ajustar dentro de los confines del espacio de disco intervertebral . El material selecto de preferencia se adapta para ser relativamente rígido mientras que está en tensión, y relativamente flexible contra todas las otras cargas. Esto permite máxima movilidad del segmento herniado respecto al ancla sin el riesgo de que el segmento soportado se mueva fuera de los bordes pre-herniados del disco. El miembro de conexión puede ser un componente integral ya sea del miembro de ancla o soporte o un componente separado. Por ejemplo, el miembro de conexión y el miembro de soporte pueden ser de una longitud de sutura no re -absorbente que se acopla a un ancla, tensado contra el ancla y cocido al segmento herniado.

[0131] Las Figuras 3A y 3B ilustran otra modalidad del dispositivo 13. En la Figura 3A, los elementos del dispositivo de restricción de herniado se ilustran en posición antes de sujetar un segmento herniado. El ancla 1 se coloca en la AF y el miembro de conexión 3 se conecta al ancla 1. El miembro de soporte 4 se coloca posterior al aspecto más posterior del segmento herniado 30. De esta manera, el miembro de soporte 4 no requiere sujetarse en el segmento herniado 30 para provocar que el segmento herniado 30 se mueva dentro de los bordes pre-herniados 40 del disco. El miembro de soporte 4 tiene la misma flexibilidad del diseño y material que el ancla 1, y además puede tomar la forma de un parche flexible o placa rígida o barra de material, que ya está fijo al aspecto posterior del segmento herniado 30 o es simple en forma que es más grande que cualquier orificio en la AF directamente anterior al miembro de soporte 4. La Figura 3B muestra las posiciones de los elementos de dispositivo cuando se aplica tensión entre el ancla 1 y el miembro de soporte 4 sobre el miembro de conexión 3. El segmento herniado se desplaza anterior dentro de los bordes pre-herniados 40 del disco.

[0132] Las Figuras 4A y 4B muestran cinco ejemplos de sitios de anclado convenientes dentro de FSU para el ancla 1 , La Figura 4A muestra una vista axial del ancla 1 en diversas posiciones dentro de la AF anterior y lateral . La Figura 4B similarmente muestra una vista sagital de los diversos sitios de anclado aceptables para el ancla 1. El ancla 1 se sujeta en el cuerpo vertebral superior 50, cuerpo vertebral inferior 50' o la AF anterior 10, aunque cualquier sitio que pueda soportar la tensión entre el ancla 1 y el miembro de soporte 2 sobre el miembro de conexión 3 , para soportar un segmento herniado dentro de sus bordes pre-herniados 40, es aceptable.

[0133] En general, una posición conveniente para fijar una o más anclas es una ubicación anterior al segmento herniado tal que, cuando la tensión se aplica sobre el miembro de conexión 3, el segmento herniado 30 se regresa a un sitio dentro de los bordes pre-herniados 40. El sitio selecto para el ancla deberá ser capaz de soportar las fuerzas de tensión aplicadas al ancla, cuando el miembro de conexión se pone bajo tensión. Debido a que la mayoría de las hernias sintomáticas ocurren en direcciones posterior o posterior lateral, el sitio preferible para la colocación de ancla es anterior al sitio del herniado. Cualquier porción de FSU involucrado es generalmente aceptable, sin embargo la AF anterior, anterior media o anterior lateral es preferible. Estas porciones de AF se han mostrado que tienen una resistencia y rigidez considerablemente mayor que las porciones lateral posterior o posterior de la AF . Como se ilustra en las Figuras 4A y 4B, el ancla 1 puede ser una sola ancla en cualquiera de los sitios mostrados, o puede haber múltiples anclas 1 fijas en diversos sitios y conectadas a un miembro de soporte 2 para soportar el segmento herniado. El miembro de conexión 3 puede ser una longitud continua que se rosca a través de las anclas citadas y el miembro de soporte o puede ser varias hebras individuales de material, cada una terminada bajo tensión entre una o más anclas y uno o más miembros de soporte.

[0134] En diversas formas de la invención, la o las anclas y el o los miembros de conexión pueden introducirse e implantarse en el paciente con el miembro de conexión bajo tensión. En forma alterna, estos elementos pueden instalarse, sin introducir tensión al miembro de conexión, pero cuando el miembro de conexión se adapta para estar bajo tensión cuando el paciente está en una posición no horizontal, es decir que resulta de carga en el disco intervertebral .

[0135] Las Figuras 5A-C muestran una modalidad alterna del dispositivo de restricción de herniado 13A. En esta serie de Figuras, el dispositivo 13A, una construcción substancialmente de una pieza, se suministra a través de un tubo de suministro 6, aunque el dispositivo 13A puede suministrarse en una variedad de formas incluyendo pero no limitadas a, con la mano o por un instrumento de sujeción manual. En la Figura 5A, el dispositivo 13A en el tubo de suministro 6 se coloca contra el segmento herniado 30. En la Figura 5B, el segmento herniado se desplaza dentro de sus bordes pre-herniados 40 por el dispositivo 13A y/o el tubo de suministro 6 tal que cuando, en la Figura 5C el dispositivo 13A se ha suministrado a través del tubo de suministro 6, y sujeto dentro de una porción del FSU, el dispositivo soporta el segmento herniado desplazado dentro de su borde pre-herniado 40. El dispositivo de restricción de herniado 13A puede elaborarse de una variedad de materiales y tiene una de muchas formas posibles, siempre que permita soporte del segmento herniado 30 dentro de los bordes de pre-herniado 40 del disco. El dispositivo 13A puede anclar el segmento herniado 30 a cualquier sitio de anclado conveniente dentro de FSU, incluyendo pero no limitado al cuerpo vertebral superior, cuerpo vertebral inferior o la AF anterior. El dispositivo 13A puede emplearse adicionalmente para cerrar un defecto en la AF del segmento herniado 30. En forma alterna, cualquier defecto tal puede dejarse abierto o puede cerrarse utilizando otros medios.

[0136] La Figura 6 ilustra el dispositivo de una pieza substancial 13A, que soporta un segmento debilitado 30' de la AF posterior 10". El dispositivo 13A se coloca en o posterior al segmento debilitado 30' y sujeta a una porción del FSU, tal como el cuerpo vertebral superior 50, mostrado en la Figura o el cuerpo vertebral inferior 50' o la cápsula fibrosa anterior o anterior-lateral 10. En ciertos pacientes puede no encontrarse herniado evidente en cirugía. Sin embargo, una AF debilitada o rasgada puede no proyectarse más allá de los bordes de pre-herniado del disco y aun inducir al cirujano a retirar todo o parte del NP a fin de disminuir el riesgo de herniado. Como una alternativa a disectomía, cualquiera de las modalidades de la invención puede emplearse para soportar y probablemente cerrar defectos en segmentos debilitados en la AF . [137] Una modalidad adicional de la presente invención involucra aumento de tejidos suaves del disco intervertebral para evitar o invertir la pérdida de altura del disco. Las Figuras 7A y 7B muestran una modalidad del dispositivo 13 que sujeta el material de aumento en el espacio del disco intervertebral 55. En el lado izquierdo de la Figura 7A, las anclas 1 se han establecido en la AF anterior 10. El material de aumento 7 está en el proceso de insertarse en el espacio de disco sobre el miembro de conexión 3 que, en esta modalidad tiene el pasaje 9. El miembro de soporte 21 se ilustra listo para conectarse al miembro de conexión 3 una vez que el material de aumento 7 se sitúa adecuadamente. En esta modalidad, el miembro de conexión 3 pasa a través de una abertura 11 en el miembro de soporte 2' aunque muchos otros métodos para fijar el miembro de soporte 21 al miembro de conexión 3 son posibles y están dentro del alcance de esta invención.

[0138] El material de aumento 7 puede tener un pasaje 9 tal como un canal, ranura o semejante, que permite que deslice sobre el miembro de conexión 3 o el material de aumento 7 puede ser sólido y el miembro de conexión 3 puede ser roscado a través de un material de aumento por medios tales como aguja u otro dispositivo de perforación. El miembro de conexión 3 se fija en un extremo al ancla 1 y termina en su otro extremo por un miembro de soporte 21 , una modalidad del cual se ilustra en la Figura en una configuración tipo tapa. El miembro de soporte 2' puede fijarse al miembro de conexión 3 en una variedad de formas, incluyendo pero no limitadas a estampar el miembro de soporte 2 ' con el miembro de conexión 3. En una modalidad preferida el miembro de soporte 2 ' está en una configuración de tapa y tiene una dimensión (diámetro o longitud y ancho) más grande que el pasaje opcional 9 que sirve para evitar que el material de aumento 7 se desplace posteriormente con respecto al ancla 1. La mitad derecha del disco intervertebral de la Figura 7A (vista axial) y Figura 7B (vista sagital) muestra el material de aumento 7 que se ha implantado en el espacio de disco 55 sobre el miembro de conexión 3, en donde soporta los cuerpos vertebrales 50 y 50 ' . La Figura 7A muestra una modalidad en donde el miembro de soporte 2' se fija al miembro de conexión 3 y sirve solo para evitar que el material de aumento 7 se mueva fuera del miembro de conexión 3. El dispositivo de aumento está libre para moverse dentro del espacio de disco. La Figura 7B muestra una modalidad alterna en donde el miembro de soporte 2' se incrusta en un sitio en la unidad de espina funcional, tal como un segmento herniado o cápsula fibrosa posterior, para restringir adicionalmente el movimiento del material de aumento 7 o material espaciador dentro del espacio de disco.

[0139] El material espaciador o de aumento puede elaborarse de cualquier material biocompatible , de preferencia flexible. Este material flexible de preferencia es fibroso, como celulosa o colágeno bobino o autólogo. El material de aumento puede ser con forma de tapón o disco. Además puede ser de forma tipo cubo, elipsoide, esferoide o cualquiera otra conveniente. El material de aumento puede sujetarse dentro del espacio intervertebral por una variedad de métodos, tales como pero no limitados a, un bucle de sutura conectado a, alrededor de, o a través del material que luego se pasa al miembro de soporte y ancla.

[0140] Las Figuras 8, 9A, 9B y 10A y 10B ilustran adicionales modalidades del dispositivo de restricción de herniado de disco 13B, en uso para aumentar tejido suave, particularmente tejido dentro del espacio intervertebral. En las modalidades mostradas en las Figuras 8 y 9A, el dispositivo 13B se sujeta dentro del espacio de disco intervertebral proporcionando soporte adicional para NP 20. El ancla 1 se fija seguramente en una porción del FSU, (AF anterior 10 en estas Figuras) . El miembro de conexión 3 termina en el miembro de soporte 2, evitando que el material de aumento 7 migre generalmente posterior con respecto al ancla 1. El miembro de soporte 2 se ilustra en estas Figuras establecido en diversos sitios, tal como la AF posterior 10' en la Figura 8, pero el miembro de soporte 2 puede anclarse en cualquier sitio conveniente dentro del FSU, como se describió previamente. El miembro de soporte 2 puede emplearse para cerrar un defecto en la AF posterior. También puede emplearse para desplazar un segmento herniado dentro de los bordes pre-herniados del disco, al aplicar tensión entre medios de anclaje 1 y 2 sobre el miembro de conexión 3.

[0141] La Figura 9A ilustra el ancla 1, el miembro de conexión 3, el material espaciador 7 y el miembro de soporte 2' (mostrado en la configuración tipo "tapa") insertado como una sola construcción y anclado a un sitio dentro del espacio de disco tal como los cuerpos vertebrales inferior o superior. Esta configuración simplifica la inserción de las modalidades mostradas en las Figuras 7 y 8 al reducir el número de etapas para lograr el implante. El miembro de conexión 3 de preferencia es relativamente rígido en tensión pero flexible contra todas las otras cargas. El miembro de soporte 2 ' se ilustra como un elemento de barra que es más grande que el pasaje 9 en al menos un plano.

[0142] La Figura 9B muestra una variación de la modalidad ilustrada en la Figura 9A. La Figura 9B muestra substancialmente un dispositivo de aumento de disco de una pieza 13C sujeto en el espacio de disco intervertebral. El dispositivo 13C tiene un ancla 1, miembro de conexión 3 y material de aumento 7. El material de aumento 7 y el ancla pueden pre-ensamblarse antes de inserción en el espacio de disco 55 como una sola construcción. En forma alterna, el material de aumento 7 puede insertarse primero en el espacio de disco y luego anclarse a una porción de FSU por el ancla 1.

[0143] Las Figuras 10A y 10B muestran aun otra modalidad de la invención descrita, 13D. En la Figura 10A, dos miembros de conexión 3 y 31 se conectan al ancla 1. Los tapones de material de aumento 7 y 7 ' se insertan en el espacio de disco sobre los miembros de conexión 3 y 3 ' . Los miembros de conexión 3 y 3 ' luego se ligan en conjunto (por ejemplo se amarran, fusionan o semejantes) . Esto forma el bucle 3" que sirve para evitar que los materiales de aumento 7 y 7 ' se desplacen posteriormente. La Figura 10B muestra la posición del material de aumento 7 después de que se sujeta por el bucle 3" y el ancla 1. Diversas combinaciones de material de aumento, miembros de conexión y anclas pueden emplearse en esta modalidad, tales como usar un solo tapón de material de aumento, o dos miembros de conexión que conducen desde el ancla 1 con cada uno de los miembros de conexión ligados a cuando menos otro miembro de conexión. Además puede lograrse adicionalmente con más de un ancla con cuando menos un miembro de conexión que conduce desde cada ancla. Y cada uno de los miembros de conexión están ligados a cuando menos otro miembro de conexión.

[0144] Cualquier de los dispositivos aquí descritos puede emplearse para cerrar defectos en la AF ya sea creados quirúrgicamente o durante el evento de herniado. Estos métodos también pueden involucrar la adición del material biocompatible a cualquiera de AF o NP . Este material puede incluir segmentos extruidos o secuestrados de NP que se encuentran fuera de los bordes de pre-herniado del disco.

[0145] Las Figuras 11-15 ilustran dispositivos empleados en y métodos para cerrar defecto en una cápsula fibrosa. Un método involucra la inserción de una barrera o medio de barrera 12 en el disco 15. Este procedimiento puede lograrse puede acompañar disectomía quirúrgica. También puede realizarse sin retirar porción alguna del disco 15 y además en combinación con la inserción de un material o dispositivo de aumento en el disco 15.

[0146] El método consiste de insertar la barrera 12 en el interior del disco 15 y colocarla próxima al aspecto interior del defecto de anillo 16. El material barrera de preferencia es considerablemente más grande en área que el tamaño del defecto 16, tal que al menos alguna porción de los medios barrera 12 confinan a tope con la cápsula fibrosa más sana 10. El dispositivo actúa para sellar el defecto de anillo 16, volviendo a crear el ambiente isobárico cerrado de un núcleo de disco sano 20. Este cierre puede lograrse simplemente por un sobre-dimensionamiento del implante respecto al defecto 16. También puede lograrse al fijar los medios de barrera 12 en tejidos dentro de la unidad espinal funcional . En un aspecto preferido de la presente invención, la barrera 12 se fija al anillo que circunda el defecto de anillo 16. Esto puede lograrse con suturas, grapas, pegamento u otros medios de fijación o dispositivos de fijación convenientes 14. Los medios barrera 12 también pueden ser más grandes en área que el defecto 16 y fijarse a un tejido o estructura opuesta al defecto 16, es decir tejido anterior en el caso de un defecto posterior.

[0147] Los medios barrera 12 de preferencia son flexibles en naturaleza. Pueden construirse de un material te ido tal como DacronMR o NylonMR. Una poliamida sintética o poliéster, un polietileno, y además puede ser un material expandido, tal como tetrafluoroetileno expandido (e-PTFE) , por ejemplo. Los medios barrera 12 también pueden ser un material biológico tal como celulosa o colágeno entrelazado.

[0148] Los medios barrera 12 pueden ser una sola pieza de material. Pueden tener un componente o medio expansible que le permita expanderse desde un estado comprimido después de inserción al interior del disco 15. Este medio expansible puede ser activo, tal como un globo, o pasivo tal como material hidrofílico. El medio expansible también puede ser un material elásticamente deformante, autoexpansi o, por ejemplo.

[0149] Las Figuras 11 y 12 ilustran una barrera 12 montada dentro del anillo 10 y que cubre un defecto de anillo 16. La barrera 12 puede sujetarse al anillo 10 con un medio de fijación o mecanismo de fijación 14. El medio de fijación 14 puede incluir una pluralidad de bucles de sutura colocados a través de la barrera 12 y el anillo 10. Esta fijación puede evitar movimiento o deslizamiento de la barrera 12 lejos del defecto del anillo 16.

[0150] Los medios barrera 12 también pueden anclarse al disco 15 en múltiples sitios. En una modalidad preferida, mostrada en las Figuras 13 y 14, los medios barrera 12 pueden fijarse al tejido de anillo 10 en o circundando al defecto y además fijarse a un sitio de fijación secundario opuesto al defecto, por ejemplo el anillo anterior 10 en un herniado posterior o el cuerpo vertebral inferior 50' o superior 50. Por ejemplo, los medios de fijación 14 pueden emplearse para conectar la barrera 12 al anillo 10 cerca del defecto 16, mientras que un mecanismo de anclaje 18 puede sujetar la barrera 12 a un sitio de fijación secundario. Un conector 22 puede conectar la barrera 12 al ancla 18. Puede aplicarse tensión entre los sitios de fijación primario y secundario a través de un conector 22, para mover el defecto de anillo 16 hacia el sitio de fijación secundario. Esto puede ser particularmente benéfico para cerrar defectos 16, que resultan en herniados posteriores. Al utilizar esta técnica, el herniado puede moverse y soportarse lejos de cualesquiera estructura neurales posteriores mientras que además se cierra cualquier defecto en el anillo 10.

[0151] Los medios barrera 12 además pueden ser integrales a un medio de fijación tal que los medios de barrera se fijan por si mismos a tejidos dentro de la unidad espinal funcional .

[0152] Cualquiera de los métodos anteriormente descritos puede aumentarse por el uso de una segunda barrera o un segundo medio barrera 24 colocado próximo al aspecto exterior del defecto 16 como se ilustra en la Figura 15. La segunda barrera 24 además puede fijarse a los medios barrera inferiores 12 por el uso de un medio de fijación 14 tal como material de sutura.

[0153] Las Figuras 16A y 16B ilustran el disco intervertebral 15 que comprende núcleo pulposo 20 y cápsula fibrosa 10. El núcleo pulposo 20 forma una primer región anatómica y el espacio extradiscal 500 (cualquier espacio exterior al disco) forma una segunda región anatómica en donde estas regiones se separan por la cápsula fibrosa 10.

[0154] La Figura 16A es una vista axial (transversa) del disco intervertebral. Un defecto lateral posterior 16 en la cápsula fibrosa 10 ha permitido que un segmento 30 del núcleo pulposo 20 haga hernia en un espacio discal extra 500. El aspecto interior 32 y el aspecto exterior 34 se ilustran, como procesos transversal derecho 70' e izquierdo 70 y el proceso posterior 80.

[0155] La Figura 16B es una sección sagital sobre el disco intervertebral de línea media. El pedículo superior 90 y el pedículo inferior 90' se extienden en sentido posterior desde el cuerpo vertebral superior 95 y el cuerpo vertebral inferior 95', respectivamente.

[0156] Para evitar mayor herniado del núcleo 20 y para reparar cualquier herniado presente, en una modalidad preferida, una barrera o medio barrera 12 puede colocarse en un espacio entre el anillo 10 y el núcleo 20 próximo al aspecto interior 32 del defecto 16, como se ilustra en las Figuras 17 y 18. El espacio puede crearse por disección directa. La disección puede lograrse con un instrumento de disección separado, con los medios barrera 12 mismos o una combinación de una herramienta de disección/suministro de barrera combinada 100. Este espacio de preferencia no es más grande que el medio barrera, de manera tal que el medio barrera 12 puede estar en contacto tanto con el anillo 10 como el núcleo 20. Esto permite que el medio barrera 12 transfiera carga desde el núcleo 20 al anillo 10, cuando el disco se somete a presión durante actividad.

[0157] En posición, los medios barrera 12 de preferencia se extienden por el defecto 16 y se extienden sobre el aspecto interior 36 del anillo 10 hasta que contacte tejidos sanos en todos los lados del defecto 16, o en una extensión suficiente de tejido sano adyacente, para proporcionar soporte adecuado bajo carga. Te ido sano puede ser tejido no enfermo y/o tejido que soporta carga que puede ser micro-perforado o no perforado. Dependiendo de la extensión del defecto 16, los tejidos contactados pueden incluir el anillo 10, cartílago superpuesto a las placas de extremo vertebrales y/o las propias placas de extremo.

[0158] En la modalidad preferida, los medios barrera 12 comprenden dos componentes - un medio de sello o componente de sello 51 y un medio de agrandado o componentes de agrandado 53, mostrados en las Figuras 21A y 2 IB.

[0159] Los medios de sello 51 forman la periferia de la barrera 12 que tienen una cavidad exterior 17. Hay al menos una abertura 8 que conduce dentro de la cavidad 17 desde el exterior de los medios de sello 51. Los medios de sello 51 de preferencia son comprimibles o se colapsan a una dimensión que puede insertarse fácilmente en el disco 15 a través de un orificio relativamente pequeño. Este orificio puede ser el propio defecto 16 o un sitio remoto del defecto 16. Los medios de sello 51 se construyen de un material y se forman de manera tal que resistan el paso de fluidos y otros materiales alrededor de los medios de sello 51 y a través del defecto 16. Los medios de sello 51 pueden construirse de uno o cualquier cantidad de una variedad de materiales incluyendo pero no limitados a PTFE, e-PTFE, NylonMR, MarlexMR, polietileno de alta densidad y/o colágeno. El espesor de componente de sello se ha encontrado que es óptimo entre aproximadamente .127 mm (.001") y 1.6 mm (.063") .

[0160] Los medios de agrandado 53 pueden dimensionarse para ajustar dentro de la cavidad 17 de los medios de sello 51. Es preferible un solo objeto de una dimensión que puede insertarse a través del mismo defecto 16, a través del cual se pasaron los medios de sello 51. Los medios de agrandado 53 pueden expandir los medios de sello 51 a un estado expandido conforme pasan dentro de la cavidad 17. Un propósito de los medios de agrandado 53 es expandir los medios de sello 51 a un tamaño mayor que el del defecto 16, de manera tal que la barrera ensamblada 12 evita el paso del material a través del defecto 16. El medio de agrandado 53 además puede impartir rigidez a la barrera 12, de manera tal que la barrera 12 resista las presiones dentro del núcleo pulposo 20 y expulsión a través del defecto 16. El medio de agrandado 53 puede construirse de uno o cualquier cantidad de materiales incluyendo pero no limitados a, hule de silicona, diversos plásticos, acero inoxidable, aleaciones de níquel titanio, u otros metales. Estos materiales pueden formar un objeto sólido, un objeto hueco, resortes embobinados, u otras formas convenientes capaces de llenar la cavidad 17 dentro de los medios de sello 51.

[0161] Las construcciones de medios de sello 51, medios de agrandado 53 o los medios barrera 12, además pueden fijarse a tejidos que ya circundan el defecto 16 o remotos del defecto 16. En la modalidad preferida, ningún aspecto de un medio de fijación o dispositivo de fijación o los medios barrera 12 ni sus componentes, se extienden posteriores al disco 15 o dentro de la región extra discal 500, evitando el riesgo de contactar e irritar los tejidos de nervios sensibles posteriores al disco 15.

[0162] En una modalidad preferida, los medios de sello 51 se insertan dentro del disco 15 próximo al aspecto interior 36 del defecto. Los medios de sello 51 luego se fijan a los tejidos que circundan el defecto, utilizando un medio de fijación conveniente tal como sutura o ancla de tejido suave. El procedimiento de fijado de preferencia se realiza desde el interior de la cavidad de medios de sello 17 como se ilustra en las Figuras 19 y 20. Un instrumento de suministro de fijación 110 se suministra dentro de la cavidad 17 a través de la abertura 8 en los medios de sello 51. Los dispositivos de fijación 14 pueden luego desplegarse a través de una pared de los medios de sello 53 en los tejidos circundantes. Una vez que los medios de fijación 14 se han pasado en el tejido circundante, el instrumento de suministro de fijación 110 puede retirarse del disco 15. Este método elimina la necesidad por una entrada separada en el disco 15 para suministro de los medios de fijación 14. Además minimiza el riesgo de fuga de material a través de los medios de sello 51 próximo a los medios de fijación 14. Uno o más medios de fijación 14 pueden suministrarse dentro de uno o cualquier cantidad de tejidos circundantes incluyendo los cuerpos vertebrales superior 95 e inferior 95 ' . Después de fijación de los medios de sello 51, los medios de agrandado 53 pueden insertarse en la cavidad 17 de los medios de sello 51 para expandir adicionalmente la construcción de los medios de barrera 12 así como incrementar su rigidez, como se ilustra en las Figuras 21A y 21B. La abertura 8 en los medios de sello 51 luego puede cerrarse por una sutura u otros medios, aunque este no es un requerimiento de la presente invención. En ciertos casos, la inserción de un medio de agrandamiento separado puede no ser necesaria si se logra fijación adecuado de los medios de sello 51.

[0163] Otro método para sujetar la barrera 12 a tejidos es fijar los medios de agrandado 53 a tejidos ya sea circundantes o remotos del defecto 16. Los medios de agrandado 53 pueden tener una región de fijación integral 4, que facilita su sujeción a tejidos, como se ilustra en la Figura 22A, 22B, 32A y 43B. Esta región de fijación 4 puede extenderse exterior a los medios de sello 51 ya sea a través de una abertura 8 o a través de una abertura separada. La región de fijación 4 puede tener un orificio a través del cual puede pasarse un medio de fijación o dispositivo de fijación 14. En una modalidad preferida, la barrera 12 se fija a cuando menos uno de los cuerpos vertebrales circundantes (95 y 95') próximo al defecto utilizando un ancla de hueso 14'. El ancla de hueso 14' puede desplegarse en los cuerpos vertebrales 50, 50' en algún ángulo entre 0E y 180E, con respecto a una herramienta de despliegue de ancla de hueso. Corno se ilustra, el ancla de hueso 14' se monta a 90E respecto a la herramienta de despliegue de ancla de hueso. En forma alterna, los propios medios de agrandado 53 pueden tener un dispositivo de fijación integral 14, ubicado en un sitio o sitios sobre su longitud.

[0164] Otro método para sujetar los medios barrera 12 es insertar los medios barrera 12 a través del defecto 16 u otra abertura dentro del disco 15, colocarla próxima al aspecto interior 36 del defecto 16, y pasar al menos un medio de fijación 14 a través del anillo 10 y dentro de la barrera 12. En una modalidad preferida de este método, los medios de fijación 14 pueden ser dardos 15 y primero se pasan parcialmente dentro del anillo 10 dentro de un dispositivo de fijación 120 tal como una aguja hueca. Como se ilustra en las Figuras 23A y 23B, los medios de fijación 25 pueden avanzarse dentro de los medios barrera 12 y el dispositivo de fijación 120 retirarse. Los medios de fijación 25 de preferencia tienen dos extremos, cada uno con un medio para evitar movimiento de ese extremo del dispositivo de fijación. Utilizando este método, los medios de fijación pueden alojarse tanto en la barrera 12 como la cápsula fibrosa 10 sin ningún aspecto de los medios de fijación 25 exterior al disco en la región extra distal 500.

[0165] En otro aspecto de la presente invención, la barrera (o "parte") 12 puede colocarse entre dos capas vecinas 33, 37 (láminas) del anillo 10 en cualquiera o ambos lados del defecto 16, como se ilustra en las Figuras 24A y 24B. La Figura 24A muestra una vista axial mientras que 24B, muestra una vista en sección transversal sagital . Esta colocación extiende el defecto 16. Los medios barrera 12 pueden sujetarse utilizando los métodos establecidos.

[0166] Una herramienta de disección puede emplearse para formar una abertura que se extiende circunferencialmente 31, dentro de la cápsula fibrosa, de manera tal que la barrera puede insertarse en la abertura. En forma alterna, la propia barrera puede tener un borde de disección tal que pueda desplazase al menos parcialmente dentro de las paredes laterales del defecto 16, abertura de anillo (annulotomy) 416, orificio de acceso 417 o abertura en el anillo. Este proceso puede utilizar la estructura en capas naturales en el anillo en donde capas adyacentes 33, 37 se definen por la frontera que se extiende circunferencialmente 35 entre las capas .

[0167] Otra modalidad de la barrera 12 es un parche que tiene una longitud, orientado sobre la circunferencia del disco, que es substancialmente mayor que su altura, que se orienta sobre la distancia que separa los cuerpos vertebrales circundantes. Una barrera 12 que tiene una longitud mayor que su altura, se ilustra en la Figura 25. La barrera 12 puede colocarse a través del defecto 16 así como la totalidad del aspecto posterior de la cápsula fibrosa 10. Estas dimensiones de la barrera 12 pueden ayudar a evitar que la barrera 12 se deslice después de inserción y pueden ayudar en distribuir la presión del núcleo 20 uniformemente sobre el aspecto posterior del anillo 10.

[0168] La barrera 12 puede utilizarse en conjunto con un dispositivo de aumento 11 insertado dentro del anillo 10. El dispositivo de aumento 11 puede incluir dispositivos de aumento separados 42 como se ilustra en la Figura 26. El dispositivo de aumento 11 también puede ser un solo dispositivo de aumento 44 y puede formar parte de la barrera 12 como la región barrera 300 bobinada dentro de la cápsula fibrosa 10, como se ilustra en la Figura 27. Cualquiera de la barrera 12 o la región de barrera 300 puede sujetarse a los tejidos que circundan el defecto 16 por dispositivos de fijación o dardos 25 o quedar sin restricción.

[0169] En otra modalidad de la presente invención, la barrera o parche 12 puede emplearse como parte de un método para aumentar el disco intervertebral. En un aspecto de este método, dispositivos o material de aumento se insertan en el disco a través de un defecto (ya sea de origen natural o generados quirúrgicamente) . Muchos dispositivos y materiales de aumento convenientes se discutieron anteriormente y en la técnica previa. Como se ilustra en la Figura 26, los medios barrera luego se insertan para ayudar en cerrar el defecto y/o ayudar en transferir carga desde los dispositivos/materiales de aumento a tejidos sanos que circundan el defecto. En otro aspecto de este método, los medios barrera son un componente integral para un dispositivo de aumento. Como se ilustra en las Figuras 27, 28A, 28B, la porción de aumento puede comprender un tramo de material elástico que puede insertarse linealmente a través de un defecto en el anillo. Una región 300 de la longitud forma los medios barrera de la presente invención y puede colocarse próxima al aspecto interior del defecto, una vez que el espacio nuclear se llena adecuadamente. La región barrera 300 luego puede fijarse a tejidos circundantes tales como la AF y/o los cuerpos vertebrales vecinos utilizando cualquiera de los métodos y dispositivos descritos anteriormente.

[0170] Las Figuras 28A y 28B ilustran secciones axial y sagital respectivamente, de una configuración alterna de un dispositivo de aumento 38. En esta modalidad, la región barrera 300 se extiende a través del defecto 16 y tiene la región de fijación 4 que facilita la fijación del dispositivo 13 al cuerpo vertebral superior 50 con el ancla 14 ' .

[0171] Las Figuras 29A-D ilustran el despliegue de una barrera 12 desde un sitio de entrada 800 remoto del defecto en la cápsula fibrosa 10. La Figura 29A muestra el instrumento de inserción 130 con un extremo distante colocado dentro del espacio del disco ocupado por el núcleo pulposo 20. La Figura 29B ilustra el catéter de suministro 140 que sale del extremo distante del instrumento de inserción 130 con la barrera 12 en su extremo distante. La barrera 12 se coloca a través del aspecto interior del defecto 16. La Figura 29C ilustra el uso de una barrera expansible 12' en donde el catéter de suministro 140 se utiliza para expansión de la barrera 12' con el globo 150 en su extremo distante. El globo 150 puede explotar el calor para adherir adicionalmente la barrera 12' al tejido circundante. La Figura 29D ilustra la remoción del globo 150 y el catéter de suministro 140 del espacio de disco que dejan loa medios de barrera expandida 12' colocados a través del defecto 16.

[0172] Otro método para sujetar los medios de barrera 12 es adherirlos a tejido circundante a través de la aplicación de calor. En esta modalidad, los medios barrera 12 incluyen un medio de sello 51 constituido por material térmicamente adherente que se adhiere a tejidos circundantes ante la aplicación de calor. El material térmicamente adherente puede incluir termoplástico, colágeno o un material similar. Los medios de sello 51 además pueden comprender un material estructural separado que agrega resistencia al material térmicamente adherente, tal como NylonMR o MarlexMR te ido. Este medio de sello térmicamente adherente, de preferencia tiene una cantidad interior 17 y al menos una abertura B que conduce desde el exterior de los medios barrera dentro de la cavidad 17. Un dispositivo térmico puede conectarse al instrumento de inserción mostrado en las Figuras 29C y 29D. El instrumento de inserción 130 que tiene un dispositivo térmico, puede insertarse dentro de la cavidad 17 y utilizarse para calentar los medios de sellado 51 y tejidos circundantes. Este dispositivo puede ser un simple elemento térmico, tal como una bobina, varilla o alambre de calentamiento resistivo. Además pueden ser una cantidad de electrodos capaz de calentar los medios barrera y tejido circundante a través de la aplicación de energía de radiofrecuencia ( F) . El dispositivo térmico puede además ser un globo 150, 150', como se ilustra en la Figura 47, capaz tanto de calentamiento como expansión de los medios barrera. El globo 150, 150' ya puede estar inflado con un fluido calentado o tener electrodos ubicados respecto a su superficie, para calentar los medios barrera con energía de RF. El globo 150, 150' se desinfla y retira después de calentar los medios de sello. Estos métodos y dispositivos térmicos logran la meta de adherir los medios de sello a la AF y NP y potencialmente otros tejidos circundantes. La aplicación de calor además puede ayudar al procedimiento exterminando pequeños nervios dentro de AF, al provocar que el defecto se encoja, o provocar entrelazamiento y/o encogimiento de tejido circundante. Un medio expansor o de agrandamiento 53 también puede ser un componente integral de la barrera 12, insertado dentro de los medios de sello 51. Después de la aplicación de calor, un medio de agrandamiento separado 53 puede insertarse en la cavidad interior de los medios barrera, ya sea para agrandar la barrera 12 o agregar rigidez a su estructura. Estos medios de agrandamiento de preferencia son similares en constitución y diseño a aquellos descritos anteriormente. El uso de un miembro de agrandamiento puede no ser necesario en algunos casos y no es un componente requerido de este método.

[0173] Los medios barrera 12 mostrados en la Figura 25, de preferencia tienen una ligera curva o curvatura primaria sobre la longitud del parche o barrera 12, que le permite adaptarse a la circunferencia inferior de la AF 10. Esta curvatura puede tener un solo radio R como se ilustra en las Figuras 44A y 44B o puede tener múltiples curvaturas. La curvatura puede fabricarse en la barrera 12 y/o cualquiera de sus componentes. Por ejemplo, los medios de sello pueden elaborarse sin una curvatura inherente mientras que los medios de agrandamiento pueden tener una curvatura primaria sobre su longitud. Una vez que los medios de agrandamiento se colocan dentro de los medios de sello, el conjunto de medios de barrera total toma la curvatura primaria de los medios de agrandamiento . Esta modularidad permite que se fabriquen medios de agrandamiento con curvaturas específicas para defectos que ocurren en diversas regiones de la cápsula fibros .

[0174] La sección transversal de la barrera 12 puede ser de cualquiera de una cantidad de formas. Cada modalidad explora un medio de sello 51 y un medio de agrandamiento 53 que además puede agregar rigidez a la construcción de barrera total. Las Figuras 30A y 30B muestran una modalidad cilindrica agrandada, con medios de agrandamiento 53 indicados respecto al eje largo del dispositivo. Las Figuras 31A y 31B ilustran un medio barrera que comprende medios de agrandamiento 53 con una cavidad central 49. Las Figuras 32A y 32B ilustran medios barrera que comprenden un medio de sello no asimétrico 51. En uso, la sección más larga de los medios de sello 51 como se ve en el lado izquierdo de esta Figura, se extenderá entre vértebras opuestas 50 y 50'. Las Figuras 33A y 33B ilustran un medio barrera que comprende un medio de sello no simétrico de eje 51 y agrandador 53. La porción cóncava del medio barrera, de preferencia da frente al núcleo pulposo 20 mientras que la superficie convexa da frente al defecto 16, abertura de anillo 416, u orificio de acceso 417 y el aspecto interior de la cápsula fibrosa 10. Esta modalidad explota presión dentro del disco para comprimir los medios de sello 51 contra cuerpos de vértebras vecinos 50 y 50' para ayudar en el sellado. La forma "C" como se ilustra en la Figura 33A es la forma preferida de la barrera cuando la porción convexa del parche se apoya contra el aspecto interior de la AF mientras que la porción cóncava da frente al NP . Utilizada de esta manera, la barrera o parche 12 sirve para encapsular parcialmente el núcleo pulposo 20 al conformarse a la morfología gruesa de la superficie interior del anillo 10 y presentar una superficie cóncava o acopada hacia el núcleo 20. Para mejorar la capacidad de sello de este parche, las porciones superior e inferior de este medio barrera con forma de "C" se colocan contra las placas de extremo vertebrales o cartílago superpuesto. Conforme la presión dentro del núcleo se incrementa, estas porciones de parche se someten a presión hacia las placas de extremo con una presión equivalente, evitando el paso de material alrededor del medio barrera. La disección de una cavidad correspondiente antes de o durante la colocación de parche puede facilitar el uso de este parche con forma de "C" .

[0175] Las Figuras 34 a 41 ilustran diversos dispositivos de agrandamiento o expansión 53 que pueden emplearse para ayudar en expansión de un elemento de sello 51 dentro del disco intervertebral 15. Cada modalidad puede ser cubierta por, revestida con, o cubrir el elemento de sello 51. Los medios de sello 51 además pueden tejerse a través de los medios de expansión 53. El elemento de sello 51 o membrana puede ser un sellador que puede evitar flujo de un material del interior de la cápsula fibrosa del disco intervertebral a través de un defecto en la cápsula fibrosa. El material dentro del anillo puede incluir núcleo pulposo o un dispositivo de aumento protésico tal como un hidrogel .

[0176] Las Figuras 34 a 38 ilustran patrones alternos a aquel ilustrado en la Figura 33A. La Figura 33A muestra los dispositivos de expansión 53 dentro de los medios de sello 51. Los medios de sello pueden alternativamente sujetarse a una u otra cara (cóncava o convexa) de los medios de expansión 53. Esto puede tener ventajas para reducir el volumen total de los miembros de barrera 12, simplificando la inserción a través de una cánula estrecha. También puede permitir que los medios barrera 12 induzcan crecimiento hacia adentro de tejido en una cara y no la otra. Los medios de sello 51 pueden formarse de un material que resiste crecimiento hacia adentro tal como un politetrafluoroetileno expandido (e-PTFE) . Los medios de expansión 53 pueden construirse de un metal o polímero que estimula el crecimiento hacia adentro. Si los medios de sello de e-PTFE 51 se sujetan a la cara cóncava de los medios de expansión 53, el tejido puede crecer dentro de los medios de expansión 53 desde el exterior del disco 15, ayudando a asegurar los medios de barrera 12 en sitio y sellar contra el egreso de materiales desde el interior del disco 15.

[0177] Los medios de expansión 53 mostrados en la Figura 33A pueden insertarse en los medios de sello 51, una vez que los medios de sello 51 están dentro del disco 15. En forma alterna, los medios de expansión 53 y los medios de sello 51 pueden ser componentes integrales de los medios barrera 12 que pueden insertarse con una unidad en el disco.

[0178] Los patrones mostrados en las Figuras 34 a 38, de preferencia pueden formarse a partir de una hoja de material relativamente delgado. El material puede ser un polímero, metal o gel , sin embargo las propiedades super-elásticas de aleación de níquel titanio (NITINOL) hacen a este metal particularmente ventajoso en esta aplicación. El espesor de la hoja en general puede estar en el rango de 0.1 a 0.6 mm y para ciertas modalidades se ha encontrado que es óptimo si está de 0.0762 a 0.381 mm (.003 a .015"), para que el espesor proporcione fuerza de expansión adecuada para mantener contacto entre los medios de sello 51 y las placas de extremo vertebrales circundantes. El patrón puede ser alambre maquinado con electro descarga, cortado por láser, mordentado químicamente o formado por otros medios convenientes .

[0179] La Figura 3 A muestra una modalidad de un expansor no simétrico de eje 153 que tiene un borde superior 166 y un borde inferior 168. El expansor 153 puede formar un bastidor de barrera 12. Esta modalidad comprende extremos o superficies de disección 160, elementos radiales o dedos 162 y un puntal o columna central 164. La forma circular de los extremos de disección 160 ayuda en disectar a través del núcleo pulposo 20 y/o sobre o entre una superficie interior de la cápsula fibrosa 10. La distancia entre los puntos más a la izquierda y más a la derecha en los extremos de disección es la longitud de los medios de expansión 170. Esta longitud 170, de preferencia se encuentra sobre el perímetro interior del anillo posterior después de implante. La longitud del expansor 170 puede ser tan corta como aproximadamente 3 mm y tan larga como todo el perímetro interior de la cápsula fibrosa. La altura superior-inferior de estos extremos de disección 160, de preferencia es similar a o más grande que la altura del disco posterior.

[0180] Esta modalidad emplea una multitud de dedos 162 para ayudar en sostener un sellador flexible o membrana contra las placas de extremo vertebrales superior e inferior. La distancia entre el punto más superior del dedo superior y el punto más inferior en el dedo inferior, es la altura del medio de expansión 172. Esta altura 172 de preferencia es mayor que la altura del disco en la superficie interior del anillo posterior (entre mayor sea la altura 172 del expansor 153, permite que los dedos 162 desvíen sobre las placas de extremo superior e inferior, mejorando el sello de los medios barrera 12 contra salida o egreso del material del interior del disco 15.

[0181] El espaciamiento entre los dedos 162 sobre la longitud de expansor 170 puede ajustarse a la medida para proporcionar una rigidez deseada de los medios de expansión 153. Mayor espaciamiento entre cualesquiera dos dedos vecinos 162 además puede emplearse para asegurar que los dedos 170 no toquen y los medios de expansión 153 se requiere que se doblen sobre su longitud. La columna central 164 puede conectar los dedos y extremos de disección y de preferencia se encuentra sobre la superficie interior del anillo 10 cuando se apoya dentro del disco 15. Diversas modalidades pueden emplear columnas 164 de alturas y espesores mayores o menores, para variar la rigidez de los medios de expansión total 153 sobre su longitud 170 y altura 172.

[0182] La Figura 35 ilustra una modalidad alterna del expansor 153 de la Figura 34. Aberturas o ranuras 174 pueden incluirse sobre la columna central 164. Estas ranuras 174 promueven el doblado del expansor 153 y los dedos 162 sobre una linea central 176 que conecta los centros de los extremos de disección 160. Esta flexibilidad central se ha encontrado que ayuda contra migración superior o inferior de los medios barrera o barrera 12 cuando la barrera 12 no se ha sujetado a tejidos circundantes.

[0183] Las Figuras 34B y 34C ilustran diferentes vistas en perspectiva de una modalidad preferida del expansor/bastidor 153 dentro de un disco intervertebral 15. El expansor 53 está en su condición expandida y se encuentra sobre y/o dentro de la pared posterior 21 y se extiende alrededor de las paredes laterales 23 de la cápsula fibrosa 10. Los dedos enfrentados 162, superior 166 e inferior 168, del expansor 153 se extienden sobre las placas de extremo vertebrales (no mostradas) y/o el cartílago superpuesto a las placas de extremo. El bastidor 153 puede tomar una forma cóncava de 3-D en esta posición preferida, con la concavidad generalmente dirigida hacia el interior del disco intervertebral y específicamente una región ocupada por el núcleo pulposo 20.

[0184] La rigidez de doblado del expansor 153 puede resistir migración del implante desde esta posición preferida dentro del disco 15. El principio tras esta estabilidad basada en rigidez es colocar las regiones del expansor 153 con la más grande flexibilidad en las regiones del disco 153 con la mayor movilidad o curvatura. Estas regiones flexibles del expansor 153 se circundan por regiones significativamente más rígidas. Por lo tanto, a fin de que el implante migre, una región rela ivamente rígida del expansor debe moverse en una región móvil o relativamente curvada del disco.

[0185] Por ejemplo, a fin de que el expansor 153 de la Figura 34B se mueva alrededor de la circunferencia interior de la cápsula fibrosa 10 (es decir desde la pared posterior 21 sobre la pared lateral 23 y/o anterior 27) la región central rígida del expansor 153 que se extiende por la pared posterior 21, tendrá que doblarse alrededor de las curvas agudas de las esquinas laterales posteriores del anillo 10. Entre más rígida sea esta sección del expansor 153, serán necesarias más altas fuerzas para forzarlo alrededor de estas esquinas y es menos probable que migre en esta dirección. Este principio también se emplea en esta modalidad para resistir migración de los dedos 162 lejos de las placas de extremo vertebrales: las ranuras 174 cortan sobre la longitud del expansor 153 crean una flexibilidad central que estimula el expansor 153 a doblarse sobre un eje que recorre a través de estas ranuras conforme la altura de disco posterior se incrementa y disminuyen durante flexión y extensión. A fin de que los dedos 162 migren lejos de la placa de extremo, esta región flexible central debe moverse lejos del anillo posterior 21 y hacia una placa de extremo. Este movimiento es resistido por la mayor rigidez del expansor 153 en las áreas directamente inferior y superior a esta región flexible central .

[0186] El expansor 153 de preferencia se cubre por una membrana que actúa para restringir adicionalmente el movimiento de materiales a través del bastidor y hacia la periferia exterior de la cápsula fibrosa.

[0187] La Figura 36 ilustra una modalidad del expansor 153 de la Figura 33A con una columna central agrandada 164 y una pluralidad de ranuras 174. Esta columna central 164 puede tener una rigidez uniforme contra doblado superior- inferior 166 y 168 como se ilustra en esta modalidad. La columna 164 alternativamente puede tener una rigidez variante sobre su altura 178, ya sea para promover o resistir el doblado en un sitio determinado sobre la superficie interior del anillo 10.

[0188] Las Figuras 37A-C ilustran una modalidad adicional del bastidor o expansor 153. Esta modalidad emplea una red central 180 que consiste de múltiples columnas interconectadas finas 182. Esta red 180 puede proporcionar una estructura que minimiza el abultamiento de los medios de sello 51 bajo presiones intradiscales . La orientación y ubicación de estas columnas 182 se ha diseñado para dar a la barrera 12 un eje de doblado sobre el área central de la altura del expansor 172. Las columnas 182 soportan los dedos 162 inferior 168 y superior 166, similar a modalidades previamente descritas. Sin embargo, estos dedos 162 pueden tener dimensiones y rigidez variantes sobre la longitud de la barrera 12. Estos dedos 162 pueden ser útiles para ayudar al sellador 51 que se adapte a geometrías de placa de extremo no uniformes. La Figura 37B ilustra la sección transversal curvada 184 del expansor 153 de la Figura 37A. Esta curva 184 puede ser un segmento de arco de un circulo como se ilustra. En forma alterna, la sección transversal puede ser un segmento elipsoide o tener una multitud de segmentos de arco con radios y centros diferentes. La Figura 37C es una vista en perspectiva que muestra la forma tridimensional del expansor 153 de las Figuras 37A y 37B.

[0189] La modalidad del bastidor 153 como se ilustra en las Figuras 37A-C, también pueden emplearse sin el uso de una membrana de cubierta. El núcleo pulposo de muchos pacientes con dolor en la parte inferior de la espalda o herniado de disco, puede generar a un estado en donde las propiedades de material del núcleo provoquen que se comporte mucho más semejante a un sólido que a un gel . Conforme envejecen los humanos, el contenido de agua del núcleo declina de aproximadamente 88% a menos de 75%. Conforme esto ocurre, hay un incremento en el entrelazamiento de colágeno dentro del disco, lo que resulta en mayor solidez del núcleo. Cuando el tamaño de poros del área abierta más grande de cualquier espacio determinado en la red ilustrada en las Figuras 37A, 37B y 37C está entre .05 mm2 (7.75 x 10"5 in2) y 0.75 mm2 (1.16 x 10"3 in2) , el núcleo pulposo es incapaz de extruirse a través de la red a presiones generadas dentro del disco (entre 250 KPa y 1.8 MPa) . El tamaño de poros preferido se ha encontrado que es de aproximadamente 0.15 mm2 (2.33 x 10"4 in2) . Este tamaño de poros puede emplearse con cualquiera de las modalidades descritas del expansor o cualquier otro expansor que caiga dentro del alcance de la presente invención para evitar movimiento del núcleo hacia la periferia exterior del disco sin necesidad por una membrana adicional. El espesor de membrana, de preferencia está en el rango de .025 a 2.5 mm.

[0190] La Figura 38 ilustra un expansor 153 similar a aquel de la Figura 37A sin los dedos. El expansor 153 incluye una red central 180 que consiste de múltiples columnas 182.

[0191] Las Figuras 39 a 41 ilustran otra modalidad del expansor 153 de la presente invención. Estos expansores tubulares pueden emplearse en la modalidad de barrera 12 ilustrada en la Figura 31A. El sellador 51 pueden cubrir el expansor 153 como se ilustra en la Figura 1A. En forma alterna, el sellador 51 puede cubrir la superficie inferior del expansor o un segmento de arco del tubo sobre su longitud en cualquiera de la superficie interior o exterior.

[0192] La Figura 39 ilustra una modalidad de un expansor tubular 154. Las superficies superiores 166 e inferiores 168 del expansor tubular 154 pueden desplegarse contra las placas de extremo vertebrales superior e inferior, respec ivamente. La distancia 186 entre las superficies superior 166 e inferior 168 del expansor 154, de preferencia es igual a/o mayor que la altura del disco posterior en la superficie inferior del anillo 10. Esta modalidad tiene una cara de anillo 188 y cara de núcleo 190 como se ilustra en las Figuras 39B, 39C y 39D. La cara del anillo 188 puede cubrirse por el sellador 51 de la superficie superior 166 a la inferior 168 del expansor 154. Esta cara 188 se apoya contra la superficie interior del anillo 10 en su posición desplegada y puede evitar salida de materiales del interior del disco 15. El propósito primario de la cara de núcleo 190 es evitar migración del expansor 154 dentro del disco 15. Las columnas 192 que forman la cara del núcleo 190 pueden proyectarse anteriormente dentro del núcleo 20, cuando la barrera 12 se coloca a través de la pared posterior del anillo 10. Esta proyección anterior puede resistir la rotación de los medios de expansión tubulares 154 respecto a su eje largo. Al interactuar con el núcleo 20, las columnas 192 además pueden evitar migración alrededor de la circunferencia del disco 15.

[0193] Las columnas 192 pueden separarse para proporcionar espacios nucleares 194. Estos espacios 194 pueden estimular el flujo de núcleo pulposo 20 al interior del expansor 154. Este flujo puede asegurar completa expansión de la barrera 12 dentro del disco 15 durante despliegue .

[0194] Las modalidades de las Figuras 39, 40 y 41 varían por su forma en sección transversal. La Figura 39 tiene una sección transversal circular 196 como se ve en la Figura 39C. Si la altura superior- inferior 186 del expansor 154 es mayor que la del disco 15, esta sección transversal circular 196 puede deformarse a un ovalo cuando se repliega, conforme las placas de extremo de las vértebras comprimen el expansor 154. La modalidad del expansor 154 mostrada en la Figura 40 se preforma en una estructura oval 198 mostrada en la Figura 40C. La compresión por las placas de extremo pueden exagerar el óvalo no restringido 198. Este óvalo 198 puede proporcionar mayor estabilidad contra rotación respecto a un eje largo del expansor 154. La modalidad de las Figuras 41B, 41C y 41D ilustra una sección transversal con "forma de huevo" 202, como se ilustra en la Figura 41C, que puede permitir congruencia entre la curvatura del expansor 154 y la pared interior del anillo posterior 10. Cualquiera de una variedad de formas en sección transversal alternas puede emplearse para obtener un ajuste o fuerza de expansión deseada, sin desviarse del espíritu de la presente invención.

[0195] Las Figuras 40E, 40F y 401 ilustran el expansor 154 de las Figuras 40A-D que tienen un medio de sello 51 que cubre la superficie exterior de la cara del anillo 188. Este medio de sello 51 puede sostenerse contra las placas de extremo y la superficie interior del anillo posterior por el expansor 154 en su estado desplegado.

[0196] Las Figuras 40G y 40H ilustran el expansor 154 en la Figura 40B con un sellador 51 que cubre la superficie interior de la cara del anillo 188. Esta posición del sellador 51 puede permitir que el expansor 154 contacte tanto las placas de extremo laterales como la superficie interior del anillo posterior. Esto puede promover crecimiento hacia adentro de tejido en el expansor 154 desde el exterior del disco 15. Combinaciones de sellador 51 que cubren todo o parte del expansor 154 también pueden ser empleadas sin desviarse del alcance de la presente invención. El expansor 154 también puede tener un pequeño tamaño de poros, de esta manera permitiendo retención de un material tal como núcleo pulposo, por ejemplo sin necesidad por un sellador como una cubierta.

[0197] Las Figuras 42A-D ilustran secciones transversales de una modalidad preferida de los medios de sello 51 y medios de agrandamiento 53. Los medios de sello 51 tienen una cavidad interna 17 y abertura 8 que conducen desde BU superficie inferior a la cavidad interna 17. El agrandador 53 puede insertarse a través de la abertura 8 y dentro de la cavidad interna 17.

[0198] Las Figuras 43A y 43B ilustran una configuración alterna del agrandador 53. La región de fijación 4 se extiende a través de la abertura 8 en los medios de sello 51. La región de fijación 4 tiene un orificio pasante que puede facilitar la fijación del agrandador 53 al tejido que circunda el defecto 16.

[0199] Las Figuras 44A y 44B ilustran una forma alterna de la barrera. En esta modalidad, los medios de sello 51, agrandador 53 o ambos, tienen una curvatura con radio R. Esta curvatura puede emplearse en cualquier modalidad de la presente invención y puede ayudar en adaptarse a la circunferencia exterior curvada de la cápsula fibrosa 10.

[0200] La Figura 45 es una sección de un dispositivo empleado para fijar los medios de sello 51 a tejidos que circundan un defecto. En esta Figura, los medios de sello 51 se colocan a través del aspecto interior 50 del defecto 16. El extremo distante del dispositivo 110' se insertará a través del defecto 16 y la abertura 8 en la cavidad interior 17. En el lado derecho de esta Figura, el dardo de fijación 25 ha pasado desde el dispositivo 1101 a través de una pared de los medios de sello 51 y dentro de tejidos que circundan los medios de sello 51. En el lado derecho de la Figura, el dardo de fijado 25 está a punto de pasar a través de una pared de los medios de sello 51 por el impulsor de avance 111 respecto al dispositivo 110 ' en la dirección de la flecha.

[0201] La Figura 46 ilustra el uso del dispositivo térmico 200 para calentar los medios de sello 51 y adherirlos a tejidos que circundan un defecto. En esta Figura, los medios de sello 51 se colocarán a través del aspecto interior 36 de un defecto 16. El extremo distante del dispositivo térmico 200 se insertará a través del defecto y la abertura 8 en la cavidad interior 17. En esta modalidad, el dispositivo térmico 200 se emplea en su extremo distante en el elemento de calentamiento resistivo 210, conectado a una fuente de voltaje por alambres 220. La cubierta 230 es una superficie no adherente tal como tubería de teflón que asegura la capacidad de retirar el dispositivo 200 de la cavidad inferior 17, En esta modalidad, el dispositivo 200 se utilizará para calentar primero una mitad y luego la otra mitad de los medios de sello 51.

[0202] La Figura 47 ilustra un elemento térmico expansible tal como un globo, que puede emplearse para adherir los medios de sello 51 a tejidos que circundan un defecto. Como en la Figura 18, el extremo distante del dispositivo 130 puede insertarse a través del defecto y la abertura 8 en la cavidad inferior 17, con el globo 150' en el dispositivo de extremo distante 130 en un estado aplastado. El globo 150' es luego inflado al estado expandido 150, expandiendo los medios de sello 51. El globo expandido 150 puede calentar los medios de sello 51 y tejidos circundantes al inflarlo con fluido calentado o al emplear electrodos de RF . En esta modalidad, el dispositivo 130 puede emplearse para expandir y calentar primero una mitad y luego la otra mitad de los medios de sello 51.

[0203] La Figura 48 ilustra una modalidad alterna al dispositivo 130. Este dispositivo emplea un globo flexible alargado 150' que puede insertarse dentro y llenar completamente la cavidad interna 17 de los medios de sello 51 antes de inflado a un estado expandido 150. Utilizando esta modalidad, el inflado y calentamiento de los medios de sello 51 pueden realizarse en una etapa.

[0204] Las Figuras 49A a 49G ilustran un método de colocar un implante intradiscal. Un sistema de implante intradiscal consiste de un implante intradiscal 400, una cánula o dispositivo de suministro 402, un medio de avance 404, y al menos un filamento de control 406. El implante intradiscal 400 se carga dentro de la cánula de suministro 402 que tiene un extremo próximo 408 y un extremo distante 410. La Figura 49A ilustra el extremo distante 410 avanzado dentro del disco 15 a través de una abertura de anillo 416. Esta abertura de anillo 416 puede ser a través de cualquier porción del anillo 10, pero de preferencia es en un sitio próximo a una ubicación de implante final deseado. El implante 400 luego se empuja dentro del disco 15 a través del extremo distante 410 de la cánula 402 en una dirección que generalmente está alejada de la ubicación de implante final deseada, como se ilustra en la Figura 49B. Una vez que el implante 400 está completamente fuera de la cánula de suministro 402 y dentro del disco 15, el implante 400 puede retirarse a la ubicación de implante deseada al jalar el filamento de control 406 como se ilustra en la Figura 49C. El filamento de control 406 puede sujetarse al implante 400 en cualquier sitio sobre o dentro del implante 400, pero de preferencia se sujeta cuando menos en un sitio o sitios 414 en una porción distante 412 del implante 400, es decir aquella porción que primero sale de la cánula de suministro 402 cuando se avanza al disco 15. Este sitio o sitios 414 en general están más alejados de la ubicación de implante final deseada, una vez que el implante se ha expulsado completamente del interior de la cánula de suministro 402.

[0205] El jalar el filamento de control 406 provoca que el implante 400 se mueva hacia la abertura de anillo 416. El extremo distante 410 de la cánula de suministro 402 puede utilizarse para dirigir el extremo próximo 420 del implante 400 (aquella porción del implante 400 que es la última en expulsarse de la cánula de suministro 402) lejos de la abertura de anillo 416 y hacia un aspecto interior del anillo 10 más cercano a la ubicación de implante deseada. En forma alterna, el medio de avance 404 puede emplearse para colocar el extremo próximo del implante hacia un aspecto inferior del anillo 20 cerca del sitio de implante, como se ilustra en la Figura 49E. Jalar más el filamento de control 405 provoca que el extremo próximo 426 del implante 400 disecte sobre el aspecto interior del anillo 20 hasta el sitio de conexión 414 o sitios del filamento guía 406 al implante 400 se han jalado al aspecto interior de la abertura de anillo 416, como se ilustra en la Figura 49D. De esta manera, el implante 400 se extenderá al menos desde la abertura de anillo 416 y sobre el aspecto interior del anillo 10 en el sitio de implante deseado, ilustrado en la Figura 49F.

[0206] El implante 400 puede ser cualquiera de los siguientes: dispositivo para reemplazo de núcleo, dispositivo de aumento de núcleo, dispositivo de aumento de anillo, dispositivo de reemplazo de anillo, la barrera de la presente invención o cualquiera de sus componentes, dispositivo portador de droga, dispositivo portador con siembra de células vivas, o un dispositivo que estimula o soporta las fusión de la vértebra circundante. El implante 400 puede ser una membrana que evita el flujo de un material desde el interior de la cápsula fibrosa de un disco intervertebral a través de defecto en el disco. Un material dentro de la cápsula fibrosa puede ser, por ejemplo un núcleo pulposo o un dispositivo de aumento protésico tal como hidrogel . La membrana puede ser un sellador. El implante 400 puede ser total o parcialmente rígido o total o parcialmente flexible. Puede tener una porción o porciones sólidas que contienen material fluido. Puede comprender uno o solo o múltiples materiales. Estos materiales pueden incluir metales, polímero, geles y pueden estar en forma sólida protegida. El implante 400 ya puede resistente o promover crecimiento hacia adentro de tejido, ya sea fibroso u óseo.

[0207] La cánula 402 puede ser en cualquier dispositivo tubular capaz de avanzar el implante 400 a menos parcialmente a través del anillo 10. Puede elaborarse de cualquier material biocompatible conveniente incluyendo diversos metales y polímeros conocidos. Puede ser total o parcialmente rígido o flexible. Puede ser circular, oval, poligonal, o irregular en sección transversal. Debe tener una abertura al menos en su extremo distante 410, pero puede tener otras aberturas en diversos sitios sobre su longitud.

[0208] El medio de avance 404 puede ser rígido o flexible y tener una de una variedad de formas en sección transversal ya sea como o diferente a la cánula de suministro 402. Puede ser un sólido o incluso una columna de fluido incompresible, siempre que sea suficientemente rígido para avanzar el implante 400 dentro del disco 15. El medio de avance 404 puede ser contenido completamente dentro de la cánula 402 o puede extenderse a través de una pared de extremo de la cánula para facilitar la manipulación.

[0209] El avance del implante 400 puede ser auxiliados por diversas palancas, engranes, tornillos y otros dispositivos de asistencia secundaria para minimizar la fuerza requerida por el cirujano en avanzar el implante 400. Estos dispositivos secundarios además pueden dar al usuario mayor control sobre la velocidad y extensión de avance en el disco 15.

[0210] El filamento guía 406 puede ser una sarta, varilla, placa, u otro objeto alargado que puede asegurarse con y moverse con el implante 400 conforme se avanza dentro del disco 15. Puede construirse de cualquiera de una variedad de metales o polímeros o combinaciones de los mismos, y puede ser flexible o rígido sobre toda o parte de su longitud. Puede sujetarse a un objeto secundario 418 o dispositivo en su extremo opuesto a aquel que se sujeta al implante 400. Este dispositivo secundario 418 puede incluir el medio de avance 404 u otro objeto o dispositivo que ayuda al usuario para manipular el filamento. El filamento 406 puede sujetarse liberablemente al implante 400, como se ilustra en la Figura 49G o fijarse permanentemente. El filamento 406 puede formarse en bucle alrededor o a través del implante. Este bucle ya puede ser cortado o tener un extremo jalado hasta que el otro extremo del bucle libere el implante 400. Puede unirse al implante 400 utilizando adhesivo, soldadura o un medio de sujeción secundarios tal como tornillo, grapa, dardo, etc. El filamento 406 además puede ser una extensión alargada del propio material de implante. Si no se retira siguiendo la colocación del implante, el filamento 406 puede utilizarse para asegurar el implante 400 a los tejidos circundantes tales como el anillo vecino 10, placas de extremo vertebrales, o cuerpos vertebrales ya sea directamente o a través del uso de un dardo, tornillo, grapa u otra ancla conveniente.

[0211] Múltiples filamentos guía pueden sujetarse al implante 400 en diversos sitios. En una modalidad preferida, un filamento guía primero orbital 422, y uno segundo o próximo 424 se sujetan a un implante alargado 400 en o cerca de sus extremos distante 412 y próximo 420 en sitios de conexión 426, 428, respectivamente. Estos extremos 412 y 420 corresponden a la primera y última porciones del implante 400, respectivamente, a expulsarse de la cánula de suministro 402, cuando se avanza dentro del disco 15. Este sistema de filamento de doble guía permite al implante 400 colocarlo en la misma forma descrita anteriormente en la técnica de un solo filamento e ilustrado en las Figuras 50A-C. Sin embargo, después de terminar esta primer técnica, el usuario puede avanzar el extremo próximo 420 del dispositivo 400 a través de la abertura de anillo 416 al jalar el segundo filamento guía 424 mostrado en la Figura 50D. Esto permite al usuario cubrir en forma controlable la abertura de anillo 416. Esto tiene numerosas ventajas en diversos procedimientos de implante. Esta etapa puede reducir el riesgo de herniado ya sea del núcleo pulposo 20 o el propio implante. Puede ayudar en sellar el disco, así como conservar presión de disco y la función natural del disco. Puede estimular el crecimiento hacia adentro del tejido fibroso desde el exterior del disco dentro del implante. Además puede permitir que el extremo distante del implante se apoye contra el anillo más desde el defecto creado por la abertura de anillo. Finalmente, esta técnica permite que ambos extremos de un implante alargado se sujeten al disco o tejidos vertebrales.

[0212] Ambos filamentos guía primero 422 y segundo 424 pueden tensionarse simultáneamente, como se ilustra en la Figura 50E, para asegurar adecuada colocación del implante 400 dentro del anillo 10. Una vez que el implante 400 se coloca a través de la abertura de anillo, los filamentos guía primero 422 y segundo 424 pueden retirarse de la alimentación 400 como se ilustra en la Figura 50F. Adicionales filamentos de control y sitios de sujeción pueden asistir adicionalmente al implante y/o fijación de los implantes intradiscales .

[0213] En otra modalidad de la presente invención, como se ilustra en las Figuras 51A-C, una guía de implante 430 puede emplearse para ayudar en dirigir el implante 400 a través de la abertura de anillo 416, a través del núcleo pulposo 10 y/o sobre el aspecto interior del anillo 10. Esta guía de implante 430 puede ayudar en el procedimiento al disectar a través del tejido, agregando rigidez a la construcción de implante, reduciendo trauma al anillo u otros tejidos que pueden provocarse sobre un implante rígido o abrasivo, proporcionando control 3-D de la orientación de los implantes durante colocación, desplegando un implante expansible, o impartiendo temporalmente una forma de implante que es benéfica durante implante. La guía de implante 430 puede fijarse ya sea a los medios de avance 404 o el propio implante 406. En una modalidad preferida mostrada en las Figuras 52A y 52B, la guía de implante 430 se sujeta al implante 400 por los filamentos guía primero 424 y segundo 426 de los sitios de conexión primero 426 y segundo 428, respectivamente. Los filamentos guía 424 y 426 pueden pasar a través de o alrededor de la guía de implante 430. En esta modalidad, la guía de implante 430 puede ser una hoja plana, delgada de metal biocompatible con orificios que pasan a través de su superficie próximos al sitio o sitios 426 y 428 en los cuales los filamentos guía 422 y 424 se sujetan al implante 400. Estos orificios permiten paso del filamento de sujeción 422 y 424 a través de la guía de implante 430. Esta hoja alargada puede recorrer sobre el implante 400 y extenderse más allá de su extremo distante 412. El extremo distante de la guía de implante 430 puede conformarse para ayudar a disectar a través del núcleo 10 y desviar fuera del anillo 10 conforme el implante 400 se avanza en el disco 15. Cuando se utiliza con múltiples filamentos guía, esta guía de implante 430 puede emplearse para controlar estabilidad rotacional del implante 400. También puede emplearse para retraer el implante 400 del disco 15 en caso de que esto se vuelva necesario. La guía de implante 430 también puede extenderse más allá de la punta próxima 420 del implante 400 para ayudar en disectar a través o por el anillo 10 próximo al sitio de implante deseado.

[0214] La guía de implante 430 es liberable del implante 400 después de o durante implante. Esta liberación puede coordinarse con la liberación de los filamentos guía 422 y 424. La guía de implante 430 además puede ser capaz de deslizarse sobre los filamentos guía 422 y 424 mientras que estos filamentos se sujetan al implante 400.

[0215] Diversas modalidades de la barrera 12 o implante 400 pueden sujetarse a tejidos dentro del disco intervertebral 15 o vértebras circundantes. Puede ser ventajoso el sujetar los medios barrera 12 en un número limitado de sitios mientras que aún se asegura que más grandes superficies de la barrera 12 o implante yuxtapongan el tejido al cual la barrera 12 se sujeta. Esto es particularmente ventajoso para formar un acoplamiento de sello con tejidos circundantes.

[0216] Las Figuras 53 a 57 ilustran barreras 12 que tiene elementos de refuerzo 300. La barrera 12 puede incorporar elementos de refuerzo 300 que recorren sobre una longitud o tramo del implante que se requiere para que esté en acoplamiento de sello. Estos elementos de refuerzo 300 pueden ser de una variedad de formas, incluyendo pero no limitadas a placas 302, varillas 304 o bobinas. Estos elementos de preferencia son más rígidos que la barrera circundante 12 y pueden impartir su rigidez a la barrera circundante. Estos elementos de refuerzo 300 pueden localizarse dentro de una cavidad interior formada por la barrera. Además pueden incrustarse en o sujetarse a la barrera 12.

[0217] Cada elemento de refuerzo puede ayudar en sujetar segmentos de la barrera 12 a te idos circundantes. Los elementos de refuerzo pueden tener partes 307 que incluyen orificios pasantes, muescas u otras indentaciones , por ejemplo, para facilitar fijación del elemento de refuerzo 300 a tejidos circundantes por cualquiera de una variedad de dispositivos de fijación 306. Estos dispositivos de fijación 306 pueden incluir tornillos, dardos, espigas u otros medios convenientes capaces de mantener la barrera 12 en el tejido circundante. Los dispositivos de fijación 306 pueden conectarse ya sea directamente al elemento de refuerzo 300 o indirectamente utilizando un tramo intercalado de sutura, cable u otros filamentos, por ejemplo. El dispositivo de fijación 306 además puede sujetarse a la barrera 12 cerca del elemento de refuerzo 300 sin contacto directo con el elemento de refuerzo 300.

[0218] El dispositivo de fijación 306 puede sujetarse en o cerca del elemento de refuerzo 300 en extremos opuestos de la longitud de la barrera 12, requeridos para estar en acoplamiento de sello con tejidos circundantes. En forma alterna, uno o una multitud de dispositivos de fijación 306 pueden sujetarse en o cerca del elemento de refuerzo 300 en un sitio fácilmente accesible que puede no estar en estos extremos. En cualquier modalidad de barrera 12 con una cavidad interior 17 y una abertura 8 que dirige la misma, los sitios de fijación pueden estar próximos a la abertura 8, para permitir paso del dispositivo de fijación 306 y diversos instrumentos que puedan requerirse para su implante.

[0219] La Figura 53A y 53B ilustran una modalidad de una barrera 12 que incorpora el uso de un elemento de refuerzo 300. La barrera 12 puede ser una barrera de tornillos y placas 320. En esta modalidad, el elemento de refuerzo 300 consiste de dos placas de fijación, superior 310 e inferior 312 un ejemplo de la cual se ilustra en las Figuras 54A y 54B, con dos partes 308 que pasan a través de cada placa. Las partes 308 se localizan próximas a una abertura B que conduce a una cavidad interior 17 de la barrera 12. Estas partes 8 permiten paso de un dispositivo de fijación 306 tal como un tornillo para hueso. Estos tornillos pueden emplearse para sujetar los medios de barrera 12 a una vértebra superior 50 e inferior 50' . Conforme se aprietan los tornillos contra la placa de extremo vertebral, las placas de fijación 310, 312 comprimen los medios de sello intermedios, contra la placa de extremo sobre las superficies superior e inferior de la barrera 12. Esto puede ayudar en crear un acoplamiento de sello con las placas de extremo vertebrales y evitar egreso de materiales del interior del disco 15. Como se ilustra en las Figuras 53A y 53B, solo los tornillos superiores se han colocado en la placa superior 310, creando un acoplamiento de sello con la vértebra superior .

[0220] Las Figuras 55A y 55B ilustran otra modalidad de una barrera 12 que tiene elementos de refuerzo 300. La barrera 12 puede ser una barrera de varillas y anclas 322. En esta modalidad, los sellos de refuerzo 300 consisten de dos varillas de fijación 304, un ejemplo de las cuales se ilustra en las Figuras 56A y 56B, incrustados dentro de la barrera 12. Las varillas 304 pueden incluir una varilla superior 314 y una varilla inferior 316. Pueden pasarse suturas 318 alrededor de estas varillas 314 y 316 y a través de los medios barrera 10. Estas suturas 318 a su vez pueden sujetarse a un ancla de hueso u otro dispositivo de fijación conveniente 306, para dirigir la barrera 12 en acoplamiento de sello con las placas de extremo vertebrales superior e inferior en una forma similar a la descrita anteriormente. La abertura 8 y la cavidad interior 17 de la barrera 12 no son elementos requeridos de la barrera 12.

[0221] La Figura 57 ilustra la barrera de varillas y anclas 322 descrita anteriormente, con dispositivos de fijación 306 colocados en extremos opuestos de cada varilla de fijación 316 y 318. La sutura 18 en el lado izquierdo de la varilla superior 318 todavía tiene que ligarse.

[0222] Diversos métodos pueden emplearse para disminuir las fuerzas necesarias para maniobrar la barrera 12 en una posición sobre o dentro de las láminas de la cápsula fibrosa 10. Las Figuras 58A, 58B, 59A y 59B ilustran dos métodos preferidos de liberar una ruta para la barrera 12.

[0223] Las Figuras 58a y 58b ilustran un método tal y un dispositivo disector asociado 454. En estas Figuras, la posición deseada adquirida del implante es sobre el anillo posterior 452. A fin de liberar una ruta para el implante, un disector de horquilla 454 puede pasarse sobre el sitio de implante pretendido del implante. El disector de horquilla 454 puede tener un componente disector de horquilla 460 que tiene un extremo libre 458. El disector también puede tener un medio de avance 464, para colocar el componente disector 460 dentro del disco 15. El medio disector 454 puede insertarse a través de la cánula 456 en una abertura 462 en el anillo 10, sobre una ruta de acceso dirigida anteriormente o anterior-medialmente . Una vez que un extremo libre 458 del componente disector 460 está dentro del disco 15, el extremo libre 458 se mueve ligeramente provocando que la horquilla se abra, de manera tal que el componente disector 460 resista el regreso en la cánula 456. Esta abertura 462 puede provocarse al pre-formar el disector al estado abierto. El componente disector de horquilla 460 luego puede retirarse posteriormente, provocando que el componente disector 460 se abra, desplazando más el extremo libre 458 sobre el anillo posterior 458. Este movimiento libera una ruta para la inserción de cualquiera de los implantes descritos en la presente invención. El cuerpo del componente disector 460 de preferencia se forma de una hoja alargada de metal. Metales convenientes incluyen diversos aceros de resorte o aleaciones de níquel titanio. Alternativamente puede formarse de alambres o varillas.

[0224] Las Figuras 59A y 59B ilustran otro método y dispositivo disector asociado 466 adecuados para liberar una ruta para inserción de implante. El dispositivo disector 466 se ilustra en sección transversal y consiste de un componente disector 468, una cánula exterior 470 y un medio de avance o varilla de empuje interior 472. Una ranura o pasaje curvado 474 se forma en una punta intradiacal 476 de la cánula exterior 470. Este pasaje de ranura 474 actúa para desviar la punta de componente disector 468 en una ruta que es aproximadamente paralela a las láminas de la cápsula fibrosa 10, conforme el componente disector 468 se avanza dentro del disco 15 por el medio de avance. El componente disector 468 de preferencia se forma de una aleación de níquel titanio super elástica, pero puede construirse de cualquier material con características de esfuerzo y rigidez convenientes para permitir esta deflexión sin deformación plástica significante. El componente disector 468 puede formarse de una hoja alargada, varillas, alambres o semejantes. Puede emplearse para disectar entre el anillo 10 y el núcleo 20, o disectar entre capas del anillo 10.

[0225] Las Figuras 60A-C ilustran un componente disector alterno 480 de las Figuras 59A y 59B. Solo la punta intradiscal 476 del dispositivo 460 y regiones próximas a la misma, se ilustran en estas Figuras. Una varilla de empuje 472 similar a la mostrada en la Figura 59A puede emplearse para avanzar el disector 480 dentro del disco 15. El disector 480 puede incluir una hoja alargada 482, con aspas que se extienden en forma superior e inferior (o "alas") 484 y 486, respectivamente. Esta hoja 482 de preferencia se forma de un metal con un gran rango de esfuerzo elástico tal como acero de resorte o aleación de níquel titanio. La hoja 482 puede tener un extremo próximo 488 y un extremo distante 490. El extremo distante 490 puede tener una porción plana que puede ser flexible. Una porción de escalón 494 puede localizarse entre el extremo distante 490 y el extremo próximo 488. El extremo próximo 488 puede tener una forma curva. El extremo próximo también puede incluir las aspas 484 y 486.

[0226] En el estado sin desplegar ilustrado en las Figuras 60A y 60B, las alas 484 y 486 se aplastan dentro de la cánula exterior 470 mientras que la hoja alargada 482 se captura dentro de la ranura o pasaje de desviación 474. Conforme el componente disector 480 se avanza dentro de un disco 15, el pasaje o ranura 478 dirige el componente disector 480 en una dirección aproximadamente paralela al anillo posterior (90E al eje central del manguito 470 en este caso) en una forma similar a la descrita para la modalidad de las Figuras 59A y 59B. Las alas 484 y 486 se abren conforme salen del extremo del manguito 470 y se expanden hacia las placas de extremo vertebrales . Más avance del componente disector 480 permite que las alas expandidas 484 y 486 disecten a través de cualesquiera conexiones del núcleo 20 o anillo 10 a las placas de extremo que pueden presentar una obstrucción al paso subsecuente de los implantes de la presente invención. Cuando se utilizan para ayudar en la inserción de una barrera, las dimensiones del componente disector 480 deberán aproximarse a aquéllas de la barrera tal que la cantidad mínima de tejido se perturbe, mientras que se reducen las fuerzas necesarias para colocar la barrera en la ubicación deseada.

[0227] Las Figuras 61A-61D ilustran un método para colocar un implante de disco. Un implante de disco 552 se inserta en un dispositivo de suministro 550. El dispositivo de suministro 550 tiene un extremo próximo 556 y un extremo distante 558. El extremo distante 558 del dispositivo de suministro 550 se inserta en una abertura de anillo ilustrada en la Figura 61A. La abertura de anillo de preferencia se localiza en un sitio dentro del anillo 10 que está próximo a una ubicación deseada de implante inal 552. El implante 400 luego se despliega al insertarse en el disco 15 a través del extremo distante 558 del dispositivo de suministro 550. De preferencia, el implante se forza lejos de la ubicación de implante final, como se ilustra en la Figura 61B. Una guía de implante 560 puede emplearse para colocar el implante 400. Antes, durante o después de despliegue del implante 400, un material de aumento 7 puede inyectarse en el disco 15. La inyección de aumento después de despliegue, se ilustra en la Figura 61C. El material de aumento 7 puede incluir un hidrogel o colágeno, por ejemplo. En una modalidad, el dispositivo de suministro 550 se retira del disco 15 y un tubo separado se inserta en la abertura de anillo, para inyectar el material de aumento fluido 7. En forma alterna, el extremo distante 558 del dispositivo de suministro 550 puede permanecer dentro de la abertura de anillo y el material de aumento de fluido 554 inyectarse a través del dispositivo de suministro 550. A continuación, el dispositivo de suministro 550 se retira de la abertura de anillo y el implante intradiscal 400 se coloca sobre la abertura de anillo en la ubicación de implante final, como se ilustra en la Figura 61D. El implante 400 puede colocarse utilizando filamentos de control anteriormente descritos.

[0228] Ciertas modalidades, como se ilustra en las Figuras 62-66 ilustran dispositivo de aumento nuclear y anillo, que son capaces de trabajar en concierto para restaurar la biomecánica natural del disco. Un ambiente de disco con un anillo degenerado o lesionado, no puede soportar generalmente la transmisión de carga ya sea del núcleo nativo o del aumento protésico. En muchos casos, materiales de aumento nucleares 7 abultan a través del defecto de anillo, se extruyen del disco o aplican carga patológicamente alta a regiones dañadas del anillo. De acuerdo con esto, en un aspecto de la presente invención, áreas dañadas del anillo se protegen al derivar la carga del núcleo 20 o material de aumento 7 a porciones más sanas del anillo 10 o placas de extremo. Con el aumento de anillo tipo barrera 12 en sitio, como se incorpora en diversos aspectos de la presente invención, materiales de aumento nuclear 7 o dispositivos pueden adaptarse a regiones sanas del anillo 10 mientras que la barrera 12 protege regiones más débiles del anillo 10. Sin duda, los dispositivos de aumento de anillo 12 de varias modalidades de la presente invención, son particularmente ventajosos debido a que permiten el uso de ciertos materiales y dispositivos de aumento nuclear 7 que de otra forma pueden ser indeseables en un disco con un anillo lesionado.

[0229] La Figura 62 es una vista transversa en sección transversal de un dispositivo barrera de anillo 12 implantando dentro de un disco 15 sobre la superficie interior de una lámina 16. Aumento nuclear conformable implantada 7 también se ilustra en contacto con la barrera 12. El dispositivo barrera 12 se yuxtapone a la lámina más interna del anillo. El material de aumento nuclear conformable 7 se inserta en la cavidad que está cerrada por la barrera 12, en una cantidad suficiente para llenar el espacio de disco en una posición supina no cargada. Como se ilustra, en una modalidad, el aumento nuclear de fluido 554 tal como ácido hialurónico, se emplea.

[0230] Aumento nuclear de fluido 554 es particularmente bien adecuado para utilizar en diversos aspectos de la presente invención, debido a que puede suministrarse con mínima invasión y debido a que es capaz de fluir dentro y llenar huecos mínimos del espacio de disco intervertebral. Aumento nuclear de fluido 554 también se ajusta en forma única para mantener un ambiente a presión que transfiere unifórmente la fuerza ejercida por las placas de extremo al dispositivo de aumento de anillo y/o el anillo. Sin embargo, materiales de aumento nuclear fluidos 554 utilizados solos pueden desempañarse deficientemente en discos 15 con un anillo degenerado, debido a que el material puede fluir de regreso a través de los defectos del anillo 8 y presentar un riesgo a estructuras circundantes. Esta limitación se supera por varias modalidades de la presente invención, debido a que la barrera 12 deriva la presión provocada por el aumento de fluido 554 lejos de la región de anillo dañado 8 y hacia regiones más sanas, de esta manera restaurando función al disco 15 y reduciendo riesgo de la extrusión de materiales de aumento nuclear 7 y material de aumento fluido 554.

[0231] Materiales de aumento nuclear de fluido 554 ejemplares, incluyen, pero no están limitados a diversos productos farmacéuticos (esferoides, antibióticos, factor alfa de necrosis de tejido o sus antagonistas, analgésicos); factores de crecimiento, genes o vectores de genes en solución; materiales biológicos (ácido hialurónico) , colágeno no entrelazado, fibrina, grasa líquida o aceites) ; polímeros sintéticos (polietilen glicol, siliconas líquidas, aceites sintéticos); y salino. Una persona con destreza en la especialidad comprenderá que cualquiera de estos matex'iales puede emplearse solo o que una combinación de dos o más de estos materiales puede emplearse en conjunto para formar el material de aumento nuclear.

[0232] Cualquiera de una variedad de aditivos adicionales tales como agentes espesantes, portadores, iniciadores o inhibidores de polimerización, también pueden incluirse, dependiendo de la infusión deseada y características de desempeño a largo plazo. En general, "fluido" se emplea aquí para incluir cualquier material que es suficientemente fluido al menos durante el proceso de infusión, para infundirse a través de un lumen de infusión en el dispositivo de suministro en el espacio de disco. El material de aumento 554 puede permanecer "fluido" después de la etapa de infusión o puede polimerizar, curar, o de otra forma endurecer a un estado menos fluido o no fluido.

[0233] Aditivos y componentes adicionales del material de aumento de núcleo, se describen a continuación. En general, la naturaleza del material 554 puede permanecer constante durante las etapas de despliegue y post -despliegue o puede cambiar, desde un primer estado de infusión a un segundo estado implantado subsecuente. Por ejemplo, cualquiera de una variedad de materiales puede ser convenientemente infundido utilizando un portador tal como un medio fluido o solvente con una dispersión ahí. El portador líquido o solvente puede ser absorbido por el cuerpo o de otra forma disiparse del espacio de disco post- implante , dejando el material de aumento de núcleo 554 atrás. Por ejemplo, cualquiera de una variedad de los polvos identificados a continuación pude transportarse utilizando un portador fluido. Además, hidrogeles u otros materiales pueden implantarse o desplegarse mientras que están en solución, con el solvente que se disipa post-despliegue para dejar el hidrogel u otro medio atrás. En este tipo de aplicación, el espacio de disco puede llenarse con una presión superior a la deseada finalmente, tomando en cuenta la absorción de un volumen de portador. Materiales y consideraciones específicas adicionales, se describen con mayor detalle a continuación.

[0234] La Figura 63 es una vista en sección transversal del dispositivo barrera de anillo 12 implantado dentro de un disco 15 sobre una superficie interior de una lámina 16. El aumento nuclear implantado 7 constituido por un sólido flexible hidrofílico, también se muestra. Materiales de aumento nucleares incluyen, pero no están limitados a, líquidos, geles, sólidos, gases o sus combinaciones. Dispositivos de aumento nuclear 7 pueden formarse de uno o más materiales que están presentes en una o más fases. La Figura 63 muestra una forma sólida flexible cilindrica de aumento nuclear 7. De preferencia, este sólido flexible está compuesto por un hidrogel , incluyendo pero no limitado a, acrilonitrilo, ácido acrílico, poliacrilamida, acrilimida, acrilimidina, poliacrilonitrilo, alcohol polivinílico y semejantes.

[0235] La Figura 63 ilustra aumento nuclear 7 utilizando una composición de gel o sólida. Si se requiere, estos materiales pueden diseñarse para sujetarse a tejidos circundantes por medios mecánicos, tales como adhesivos o pegamentos, tornillos y anclas o por medios biológicos tales como pegamentos y crecimiento hacia adentro. Materiales de aumento sólidos pero deformables 7 también pueden diseñarse para resistir compresión axial por las placas de extremo en vez de circular circunferencialmente hacia afuera hacia el anillo. De esta manera, se dirige menos fuerza en el anillo 10. Aumento nuclear sólido 7 también puede dimensionarse substancialmente más grande que la abertura de anillo 416 o defecto 8, para disminuir el riesgo de extrusión. El uso de materiales o dispositivos sólidos 7 solos, está sujeto a ciertas limitaciones. El suministro de materiales sólidos 7 pueden requerir un gran orificio de acceso 417 en el anillo 10, de esta manera disminuyendo la integridad del disco 15 y creando un riesgo significante para extrusión ya sea del material de aumento 7 o del núcleo natural 20 que queda dentro del disco 15. Dispositivos o materiales sólidos 7 también pueden sobrecargar las placas de extremo provocando subsidencia o hundimiento de placa de extremo o aplicando cargas punto al anillo 10 de esquinas o bordes que pueden provocar dolor o mayor deterioro del anillo 10. Varias modalidades de la presente invención superan las limitaciones de materiales sólidos y son particularmente bien adecuados para utilizar con materiales de aumento líquido 7. El dispositivo barrera 12 de diversas modalidades de esta invención cierra efectivamente el orificio de acceso 417 y puede adaptarse para encapsular parcialmente el núcleo aumentado, de esta manera mitigando los riesgos presentados por materiales sólidos.

[0236] Materiales de aumento nucleares en gel o sólidos 7 utilizados en diversas modalidades de la presente invención, incluyen una sola pieza o múltiples piezas. Los materiales sólidos 7 pueden tener forma de cubo, esferoide, tipo disco, elipsoide, romboédrica, cilindrica o amorfa. Estos materiales 7 pueden ser de forma te ida o no tejida. Otras formas de sólidos incluyendo partículas pequeñas o incluso polvo, pueden considerarse cuando se utilizan en combinación con el dispositivo barrera. Materiales candidatos 7 incluyen, pero no están limitados a: metales, tales como titanio, aceros inoxidables, nitinol, cromo cobalto; polímeros sintéticos reabsorbibles o no reabsorbibles, tales como poliuretano, poliéster, PEEK. PET, FEP, PTFE, ePTFE, Teflón, PMMA, nylon, fibras de carbón, Delrin, geles de alcohol polivinílico, ácido poliglicólico, polietilen glicol; hule o gel de silicona, hule vulcanizado u otro elastómero , vesículas llenas con gas, materiales biológicos tales como hueso de bloque o morselizado. hidroxiapatita , colágeno entrelazado, te ido de músculo, grasa, celulosa, queratina, cartílago, polímeros de proteína, núcleo pulposo o cápsula fibrosa transplantados o de bioingeniería o diversos agentes activos farmacológicamente en forma sólida. Los materiales de aumento en gel o sólidos 7 pueden ser rígidos, total o parcialmente flexibles, elásticos o visco-elásticos en naturaleza. El dispositivo o material de aumento 7 puede ser hidrofílico o hidrofóbico. Materiales hidrofílieos , que imitan la fisiología del núcleo, pueden suministrarse dentro del disco en un estado hidratado o deshidratado. Materiales biológicos pueden ser autólogos, aloinjertos, xenoinjertos o de bioingeniería.

[0237] En diversas modalidades de la presente invención, el material de aumento nuclear en gel o sólido 7 como se ilustra en la Figura 63, se impregna o reviste con diversos compuestos. De preferencia, un compuesto biológicamente activo se utiliza. En una modalidad, uno o más portadores de drogas se utilizan para impregnar o revestir el material de aumento nuclear 7. Vectores genéticos, genes desnudos u otros agentes terapéuticos para renovar el crecimiento, reducir el dolor, ayudar a sanado y reducir infección, pueden suministrarse de esta manera. Crecimiento hacia adentro de tejido, ya sea fibroso (del anillo) u óseo (de las placas de extremo) , dentro o alrededor del material de aumento, ya puede ser estimulado o desestimulado, dependiendo del aumento empleado. El crecimiento general de tejido puede ser benéfico para fijación y puede ser estimulado por porosidad o química superficial. Crecimiento hacia adentro de la superficie u otros métodos de fijación del material de aumento 7 pueden estimularse en una sola superficie o aspecto, para no interferir con el rango normal de movimiento de la unidad espinal. De esta manera, el material se estabiliza y se contiene en forma segura dentro del anillo 10, sin resultar en fijación completa que puede provocar fusión e impedir función del disco.

[0238] La Figura 64 es una vista en sección transversal del dispositivo barrera de anillo 12 implantado dentro de un disco 15 sobre una superficie interior de una lámina 16. Varios tipos de aumento nuclear implantado 7, incluyendo un cubo sólido, un sólido cilindrico compuesto 555, y un líquido de flujo libre 554, se ilustran. El uso de múltiples tipos de aumento nuclear con la barrera 12, se ilustra en la Figura 64. El dispositivo barrera 12 se ilustra en combinación con aumento nuclear fluido 554, aumento nuclear sólido 7 en la forma de un cubo, y un compuesto de esponja-colágeno entrelazado 555 impregnado en un factor de crecimiento. En varias modalidades de la presente invención, un sistema de aumento de múltiples fases como se ilustra en la Figura 64, se emplean. Una combinación de sólidos y líquidos se utiliza en una modalidad preferida. El aumento nuclear 7 que comprende sólidos y líquidos 554 puede ser diseñado para crear niveles primarios y secundarios de flexibilidad dentro de un espacio de disco intervertebral . En uso, la espina se flexionará fácilmente al principio conforme la presión de disco intervertebral se incrementa y los líquidos fluyen radialmente, cargando el anillo. Luego, conforme disminuye la altura de disco y las placas de extremo empiezan a contactar el material de aumento gelatinoso o sólido, disminuye la flexibilidad. Esta combinación también puede evitar daño al anillo 10 bajo carga excesiva conforme el aumento sólido 7 puede diseñarse para resistir mayor compresión tal que la presión de fluido en el anillo se limite. En una modalidad preferida, el uso de aumento de fases múltiples permite la combinación de medicamentos fluidos o substancias biológicamente activas con portadores sólidos o gelatinosos. Un ejemplo de esta combinación preferida es una esponja-colágeno entrelazada 555 impregnada en un factor de crecimiento o combinación de factores de crecimiento en suspensión líquida.

[0239] En un aspecto de la invención, el dispositivo o material de aumento nuclear 7, 554 construido de ahí, se cambia en fase, es decir de líquido a sólido, sólido a líquido o líquido a gel . Materiales de aumento nuclear de polimerización in situ son bien conocidos en la técnica y se describen en la patente de los E.U.A. No. 6,187.048 aquí incorporada por referencia. El aumento con cambio de fase de preferencia cambia de líquido a un sólido o gel . Estos materiales pueden cambiar fases en respuesta a contacto con aire, incrementos o decrementos en temperatura, contacto con líquidos biológicos o por mezcla de constituyentes reactivos separados. Estos materiales son ventajosos debido a que pueden suministrarse a través de un pequeño orificio en el anillo o por un tubo o cánula colocada percutáneamente en el disco. Una vez que los materiales han solidificado o gelificado, pueden exhibir las ventajas previamente descritas de un material de aumento sólido. En una modalidad preferida, el dispositivo barrera se utiliza para sellar y someter a presión un material de cambio de fase, para ayudar en su suministro al forzarlo en los huecos del espacio de disco mientras que minimiza el riesgo de extrusión del material mientras que es un fluido. En esta situación, la barrera o dispositivo de aumento de anillo 12 puede ser implantado permanentemente o utilizado solo temporalmente hasta que ha ocurrido el cambio de fase deseado .

[0240] Otro aspecto de la presente invención incluye un dispositivo de aumento de anillo 12 que explota las características de los dispositivos o materiales de aumento de núcleo para mejorar su propio desempeño. El aumento del núcleo 20 somete a presión el ambiente de disco intervertebral que puede servir para fijar o estabilizar un dispositivo de reparación de anillo, en sitio. El núcleo 20 puede someterse a presión al insertar en el disco 15 una cantidad adecuada de material de aumento 7, 554. En uso, el tejido de disco a presión y el material de aumento 7, 554 aplican fuerza en la superficie con frente hacia adentro del dispositivo de aumento de anillo 12. Esta presión puede explotarse por el diseño de la barrera o prótesis de anillo 12 para evitar que se desprenda o se mueva de su posición pretendida. Un método ejemplar es diseñar la superficie con frente hacia adentro de la prótesis de anillo 12 para expandir ante aplicación de presión. Conforme se expande la prótesis de anillo 12, se vuelve menos probable que se expulse del disco. La prótesis 12 puede formarse con una concavidad con frente hacia adentro para promover dicha expansión .

[0241] En varias modalidades, el propio dispositivo de aumento de anillo 12 funciona como aumento nuclear 7. En una modalidad preferida, el bastidor de barrera 12 se encapsula en ePTFE . Esta construcción típicamente desplaza un volumen de 0.6 era3 aunque puede emplearse revestimientos más gruesos de ePTFE o materiales semejantes para incrementar este volumen a 3 cm3. También, el dispositivo de aumento de anillo puede diseñarse con regiones espesadas diferencialmente sobre su área.

[0242] La Figura 65 ilustra una vista en sección transversal sagital del dispositivo barrera conectado a un dispositivo de aumento nuclear inflable 455. El dispositivo barrera 12 se ilustra conectado mediante el tubo de soporte y suministro hueco 425 a un saco de aumento nuclear 455 adecuado para contener material fluido 554. El tubo 425 tiene una válvula o compuerta de suministro 450 que se extiende a través del dispositivo barrera y puede accesarse desde el orificio de acceso 417 después de que el dispositivo barrera 12 y el saco de aumento 455 se han suministrado. Esta combinación de aumento de anillo y nuclear es particularmente ventajosa debido a la facilidad de suministro, ya que el saco 455 y la barrera 12 se comprimen fácilmente. La conexión de la barrera 12 y el saco de aumento 455 también sirven para estabilizar la combinación y evitar su extrusión del disco 15. El aumento nuclear 7 puede sujetarse a la prótesis de aumento de anillo 12, para crear una resistencia a migración de la construcción total. Esta conexión también puede realizarse para mejorar o dirigir la transferencia de carga desde la prótesis nuclear 7 a través de la prótesis de anillo 12 a los tejidos de disco. La barrera 12 y aumento 7 puede conectarse de, durante o después de suministro de la barrera 12 en el disco 15. Pueden sujetarse entre sí por un adhesivo o por un filamento flexible tal como sutura. En forma alterna, la barrera 12 puede tener una superficie con frente al material de aumento 7 que liga al material de aumento 7 a través de una reacción química. Esta superficie adicionalmente puede permitir una articulación mecánica a una superficie del material de aumento 7. Esta articulación puede lograrse a través de una superficie de conexión porosa de la barrera 12 que permite el flujo hacia adentro del material de aumento fluido 7 que endurece o gelifica después de implante.

[0243] En forma alterna, el dispositivo de aumento de anillo 12 y el material de aumento nuclear 7 pueden fabricarse como un solo dispositivo con una región barrera 12 y una región de aumento nuclear 7. Como un ejemplo, la barrera 12 puede formar al menos una porción de la superficie de un saco de aumento 455 o globo. El saco 455 puede llenarse con material de aumento conveniente 7, una vez que la barrera se ha colocado sobre una superficie interior debilitada del anillo 10.

[0244] La secuencia de insertar la barrera 12 y el aumento nuclear 7 en el disco, puede variarse de acuerdo con el aumento nuclear 7 utilizado o requerimientos del procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, el aumento nuclear 7 puede insertarse primero y luego sellarse en sitio por el dispositivo barrera 12. En forma alterna, el disco 15 puede llenarse parcialmente, luego sellarse con el dispositivo barrera 12 y luego suministrarse con material adicional 7. En una modalidad preferida, el dispositivo barrera 12 se inserta dentro del disco 15 seguido por la adición de material de aumento nuclear 7 a través de o alrededor de la barrera 12. Esto presurización activa. Un disco 15 con un anillo severamente degenerado también puede tratarse efectivamente de esta manera.

[0245] En una modalidad alterna, el material de aumento nuclear 7 se suministra a través de una cánula, insertada a través de un orificio de acceso 417 en el dico 15 formado patológicamente, por ejemplo un defecto anular 8 o iatrogénicamente , por ejemplo una abertura de anillo 416 que es distinta del orificio de acceso 417 que se utiliza para implantar la barrera 12. También, el mismo o un enfoque quirúrgico diferente incluyendo transpsoas, presacral, trans-sacral, transpedicula , transalaminar o en forma anterior a través del abdomen puede utilizarse. El orificio de acceso 417 puede localizarse en cualquier punto sobre la superficie de anillo o incluso a través de las placas de extremo de vértebra .

[0246] En modalidades alternas, el dispositivo de aumento de anillo 12, incluye características que facilitan la introducción de materiales de aumento 554 después de colocación. La cánula de suministro de aumento puede simplemente desplazarse de manera forzada dentro de un orificio de acceso 417 próximo a la barrera 12 a un ligero ángulo, de manera tal que el borde de la barrera 12 se deforma y permite paso dentro del espacio de disco. En forma alterna, un tubo o agu a de suministro pequeño, flexible o curvado rígido, puede insertarse a través de un orificio de acceso 417 sobre (en la dirección de placa de extremo superior) o por debajo (en la dirección de la placa de extremo inferior) la barrera 12 o alrededor de un borde de la barrera 12 contiguo con el anillo 15.

[0247] En varias modalidades, se instalan compuertas o válvulas en el dispositivo de barrera 12 que permiten el flujo de material de aumento dentro pero no hacia afuera del espacio de disco. Válvulas de una vía 450 o incluso aletas de material que se mantienen cerradas por la presión intervertebral pueden emplearse. Una válvula tubular aplastable puede ajustarse sobre un tramo de la barrera. En una modalidad, múltiples válvulas o compuertas 450 están presentes sobre el dispositivo 12 para facilitar alineamiento con el orificio de acceso 417 y suministro de material de aumento. Canales de flujo dentro o en la barrera 12 para dirigir el material 554 (por ejemplo a los extremos de la barrera) pueden ser maquinados, formados dentro o conectados a la barrera 12 sobre su longitud. En forma alterna, pequeñas aberturas de suministro (por ejemplo provocadas por una aguja) pueden sellarse con una pequeña cantidad de adhesivo o cerrarse por sutura.

[0248] La Figura 66 es una vista en sección transversal sagital de una unidad de espina funcional que contiene la unidad de dispositivo barrera 12 conectada a un dispositivo de aumento nuclear en forma de cuña 7. La Figura 66 ilustra que la geometría de aumento nuclear 7 puede adaptarse para mejorar la función de la barrera. Al presentar el aumento nuclear 7 con un perfil semicircular o en forma de cuña hacia el interior del espacio de disco intervertebral, y conectarlo en la mitad del dispositivo barrera 12 entre los bordes tipo dedo flexibles del dispositivo barrera, la fuerza ejercida por el ambiente a presión se enfoca en la dirección de los bordes del dispositivo barrera sellándolo contra las placas de extremo. De acuerdo con esto, esta característica en forma de cuña mejora la función del dispositivo 12. Una persona con destreza en la especialidad comprenderá que el material de aumento nuclear 7 también puede diseñarse con diversas características que mejoran su interacción con la barrera, tal como exhibir diferente flexibilidad o viscosidad a través de su volumen. Por ejemplo, en ciertas aplicaciones, puede ser preferible que el aumento 7 ya sea rígido en la interfase con la barrera 12 y flexible hacia el centro del disco o viceversa. El aumento 7 también puede servir para estabilizar rotacionalmente la barrera 12. En esta modalidad, el aumento se acopla a la superficie con frente hacia adentro de la barrera y se extiende hacia afuera y al medio dentro del disco formando un brazo de palanca y apareciendo como una unidad "en forma de T" . El dispositivo de aumento 7 de esta modalidad puede extenderse desde la mitad del disco 15 a la pared opuesta del anillo.

[0249] Una persona con destreza en la especialidad apreciará que cualquiera de los procedimientos anteriores que involucran aumento nuclear o aumento de anillo pueden realizarse con o sin la remoción de nada o todo el grupo autólogo . Además, los materiales de aumento nuclear y/o el dispositivo de aumento de anillo pueden diseñarse para ser retirados en forma segura y eficiente del disco intervertebral en el caso en que no se requieran más.

[0250] Mientras que esta invención se ha descrito e ilustrado particularmente con referencia a sus modalidades preferidas, se entenderá por aquellos con destreza en la especialidad que diversos cambios en la forma y detalles

Claims (22)

1. REIVINDICACIONES 1. - Un sistema para aumento de disco, configurado para preparar o rehabilitar un disco intervertebral, caracterizado porque comprende: cuando menos un dispositivo de aumento de anillo; y cuando menos un material de aumento nuclear .
2. 2 . ~ Sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de aumento de anillo evita la extrusión de materiales desde el interior del espacio normalmente ocupado por el núcleo pulposo y cápsula fibrosa interior.
3. 3. - Sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de aumento de anillo es una barrer .
4. 4. - Sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el material de aumento nuclear restaura altura y presión de disco disminuidos.
5. 5. - Sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el material de aumento nuclear induce el crecimiento o formación de material dentro del espacio nuclear .
6. 6. - Sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de aumento de anillo es movible.
7. 7. - Sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el material de aumento nuclear es movible .
8. 8. - Sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el material de aumento nuclear comprende un agente f rmacológicamente activo.
9. 9. - Sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el material de aumento nuclear se elige del grupo que consiste de líquidos, geles, sólidos y grasas.
10. 10.- Sistema de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el material de aumento nuclear es capaz de cambiar fase.
11. 11. - Sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el líquido comprende un material de aumento nuclear fluido, seleccionado del grupo que consiste de: esferoides, antibióticos, factores de necrosis de tejido, antagonistas de factor de necrosis de tejido, analgésicos, factores de crecimiento, genes, vectores de genes, ácido hialurónico, colágeno no entrelazado, fibrina, grasa líquida, aceites, polímeros sintéticos, polietilenglicol , siliconas líquidas, aceites sintéticos y salino.
12. 12. - Sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el gel es un hidrogel .
13. 13. - Sistema de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque el hidrogel se elige del grupo que consiste de acrilonitrilos , ácidos acrílicos, pol iacril imidas , acrilimidas, acril imidinas , poliacrilonitrilos y alcoholes polivinílieos .
14. 14. - Sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el solido tipo cubo, esferoide, tipo disco, elipsoide, rombohedro, cilindrico o amorfo.
15. 15. - Sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el sólido está en forma de polvo.
16. 16. - Sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el sólido se elige del grupo que consiste de: titanio, aceros inoxidables, nitinol, cobalto, cromo, reabsorbible , poliuretano, poliéster, PEEK PET, FEP, PTFE, ePTFE, PMMA, nylon, fibras de carbón, Delrin, geles de alcohol polivinílico, ácido poliglicólico, polietilen glicol; gel de silicona, hule de silicona, hule vulcanizado, vesículas llenas con gas, hueso, hidroxiapatita, colágeno entrelazado, tejido muscular, grasa, celulosa, queratina, cartílago, polímeros de proteína, núcleo pulposo trasplantado, núcleo pulposo de bioingeniería , cápsula fibrosa trasplantada y cápsula fibrosa de bioingenierí .
17. 17. - Sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el gel se impregna o reviste con uno o más compuestos biológicamente activos.
18. 18. - Sistema de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el compuesto biológicamente activo se elige del grupo que consiste de: portadores de droga, vectores genéticos, genes desnudos, agentes terapéuticos, agentes de renovación de crecimiento, agentes inhibidores de crecimiento, analgésicos, agentes anti-infecciosos y drogas anti - inflamatorias .
19. 19. - Sistema de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el sólido se impregna o reviste con al menos un compuesto biológicamente activo.
20. 20. - Sistema de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el compuesto biológicamente activo se elige del grupo que consiste de: portadores de drogas, vectores genéticos, genes desnudos, agentes terapéuticos, agentes de renovación de crecimiento, agentes de inhibición de crecimiento, analgésicos, agentes anti- infecciosos y drogas anti-inflamatorias .
21. 21. - Método para reparar o rehabilitar un disco intervertebral por aumento, caracterizado porque comprende: insertar cuando menos un dispositivo de aumento de anillo; e insertar cuando menos un material de aumento nuclear.
22. 22. - Método de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque el material de aumento nuclear se adapta a las regiones sanas del anillo mientras que el dispositivo de aumento de anillo protege regiones más débiles del anillo.