SISTEMA Y MÉTODO PARA MOVER Y ESTIRAR TEJIDO PLÁSTICO
Datos de la Solicitud Relacionada Esta solicitud reivindica prioridad para la Solicitud Provisional Ser. No. 60/202,739, presentada en Mayo 10, de 2000, titulada "Sistema y Método para Cierre de Heridas" y la Solicitud Provisional Ser. No. 60/249,766, presentada en Noviembre 17, de 2000 titulada "Sistema y Método de Cierre de Heridas" . Campo de la Invención Esta invención se refiere en general al movimiento y estiramiento de tejido plástico animal y humano y más específicamente a un sistema y método para mover y estirar tejido plástico utilizando fuerza dinámica. Antecedentes de la Invención El tejido elástico regresa al estado elástico mínimo o relajado cuando se libera de tensión. En este estado relajado, las células de tejido tienen una forma esférica, las paredes celulares son gruesas y fuertes, y las tensiones de la superficie celular se minimizan y balancean. Una célula en este estado elástico mínimo permanecerá relajada, demostrando comportamiento similar a un material elástico. La fuerza requerida para alargar una célula en este estado con frecuencia se aproxima a una fuerza que romperá o cortará las uniones intercelulares, causando fallas
o desgarres localizados. El tejido suave en este estado elástico mínimo proporciona cobertura de superficie mínima y tiene la mayor reluctancia para el estiramiento. Se considera que una fuerza suave pero constante por abajo del umbral de la fuerza de corte aplicada al tejido en combinación con la hidratación adecuada, restaurará la piel a través del tiempo al estado elástico original. Adicionalmente, esta fuerza puede aplicarse al tejido elástico más allá del punto de equilibrio (rango elástico normal) hasta el rango elástico máximo y creará la configuración más delgada posible, cubriendo el área de superficie máxima. Si la presión intercelular en el tejido no excede el punto en el cual se comprometen las uniones intercelulares, el tejido permanece en el estado elástico máximo como tejido saludable y los procesos biológicos normales construirán células adicionales para restaurar el grosor y la tensión de la piel normal, lo cual se describe abajo como alargamiento plástico biológico. Los tejidos plásticos, tales como piel y músculo, poseen ciertas propiedades reológicas viscosas y elásticas y por lo tanto son viscoelásticos . Ciertos tejidos plásticos son capaces de incrementar el área de superficie a través del tiempo, lo cual se describe como "alargamiento plástico" . El alargamiento plástico mecánico es el alargamiento de la piel con una carga constante a través del tiempo, mientras que el
alargamiento plástico biológico se refiere a la generación de nuevo tejido debido a una fuerza crónica de estiramiento. Una fuerza constante e inflexible aplicada al tejido corporal, tal como piel o músculo puede dar como resultado tanto el alargamiento plástico mecánico como biológico. El alargamiento plástico mecánico restaura la tensión originalmente presente pero se pierde en la piel a través de la incisión o lesión al re-tensionar la piel o células de tejido suave, incrementando así la cobertura de la piel. El alargamiento plástico biológico ocurre más lentamente e involucra la creación de tejido nuevo. La expansión de tejido ha sido durante mucho tiempo parte de la técnica de la cirugía plástica, tradicionalmente realizada con extensores de tejido tipo globo inmersos bajo la piel e inflados e incrementados externamente a través del tiempo para crear espacios expandidos de piel para procedimientos tales como reconstrucción de seno después de mastectomías radicales y estiramiento de tejido saludable antes de la cirugía plástica para la creación de aletas para cerrar el tejido suave. El manejo de la herida, incluyendo el tratamiento y cuidado de grandes anomalías de la piel e incisiones severamente retraídas, es un área de importancia incrementada en la medicina actual. Existen muchos tipos de lesiones y condiciones que requieren tratamiento, incluyendo pero sin limitarse a: úlceras diabéticas y otras úlceras crónicas;
úlceras de insuficiencia venosa; llagas o úlceras de la presión; quemaduras; lesiones post-traumáticas tales como post desarticulación, post desbridamiento, gangrena cutánea, post colecto mía, lesiones por compresión con necrosis isquemia; enfermedad de colágeno, incluyendo artritis reumatoide; basculitas (lesiones y úlceras causadas por insuficiencia arterial) ; amputación; fasciotomía; cirugía abdominal; post esternotomía; fascitis necrosante; trauma; lesiones que tienen placas o huesos expuestos; revisión de cicatrices, lesiones de la piel; cirugía bariátrica; traumatismo contuso abdominal con perforaciones; pancreatitis; úlceras neuropáticas; síndrome de compartimiento; y otras lesiones subcutáneas o crónicas. El tratamiento y cuidado de estas anomalías es un reto debido a las dificultades para cerrar heridas abiertas. El síndrome de compartimiento es una condición en la cual la presión incrementada en un espacio limitado compromete la circulación y sobrevivencia de los tejidos dentro de ese espacio. La elevación de la presión intersticial en un compartimiento facial cerrado da como resultado una insuficiencia microvascular dentro del compartimiento e insuficiencia vascular que reduce el flujo de sangre. La presión interna encapsulada se crea cuando la hinchazón excede la capacidad elastomérica de la piel . Esta condición se causa comúnmente mediante infusión capilar
seguida por ejemplo, de trauma, inflamación, quemaduras o uso intensivo del músculo. A medida que se incrementa la duración y magnitud de la presión intersticial, se desarrolla eventualmente necrosis de tejidos suaves. Si se dejan sin tratar, puede dejar lesión permanente al músculo, nervio y estructuras vasculares, dando como resultado mayor pérdida de la función, miembro o incluso la vida. Estos tipos de lesiones permanentes dan como resultado amputaciones previas al desarrollo de tratamientos agresivos. Los objetivos del tratamiento del síndrome de compartimiento incluyen minimizar el déficit en la función mediante la pronta restauración del flujo sanguíneo local. Esto puede realizarse a través de descompresión quirúrgica, que consiste de liberar la presión mediante una fasciotomía expedita en la cual cada envoltura potencialmente limitante incluyendo la piel se abre a través de toda la longitud del compartimiento. La fasciotomía expedita proporciona espacio para la expansión del tejido, que da como resultado un alivio instantáneo en la presión, restaura la función vascular normal y minimiza la muerte de tejido que podría resultar de la circulación restringida. La piel se deja abierta después de la descompresión quirúrgica para evitar que su vuelva una envoltura limitante durante el periodo anticipado de la hinchazón post - isquémica . Esta gran incisión abierta permite a los tejidos congestionados expandirse más allá de la
restricción dérmica normal y recuperar las presiones normales. A través del tiempo, el fluido se reabsorbe y los tejidos regresan a un tamaño pre-trauma. En muchos casos, el cierre de piel puede intentarse tres o cinco días después de la descompresión quirúrgica mediante sutura directa o injerto de piel mallada. Sin embargo, las propiedades elastoméricas de la piel causan la retracción del borde de la lesión a través del tiempo y la hace difícil o imposible de cerrar. Los objetivos para el cierre de otras lesiones y anomalías de la piel son similares a aquellos para cerrar una fasciotomía. Dos métodos comunes de cerrar heridas y anomalías de la piel incluyen el injerto de piel de grosor dividido y el cierre gradual. El injerto de piel de grosor dividido incluye retirar una capa parcial de piel de un sitio donador, usualmente la pierna superior o muslo, y dejando la dermis en el sitio donador para re-epiteliarse . De esta manera, un parche de reparación de piel viable puede transferirse o injertarse para cubrir un área de herida. El injerto con frecuencia es mallado, (que incluye cortar la piel en una serie de filas de cortes de interdigitación longitudinal desplazadas) que permiten al injerto estirarse para cubrir un área dos o tres veces mayor así como proporcionar drenaje de la herida mientras sana. La función biológica normal de la piel es sanar los huecos después que el injerto ha sido aceptado. Un injerto de malla de este tipo requiere un área
donadora más pequeña que un injerto de piel no mayado o de grosor completo convencional. Sin embargo, estos métodos no proporcionan cosmesis o calidad óptima de cubrimiento de piel. Otras desventajas de este método incluye dolor en el sitio donador, creación de una herida de desfiguración adicional y complicaciones asociadas con la "aceptación" incompleta del injerto. Además, el injertado piel con frecuencia requiere la inmovilización del limbo, que incrementa la probabilidad de contracturas . La operación adicional y la prolongación de la estancia en hospital es una carga económica adicional . El cierre gradual o progresivo, es el segundo método del cierre. Esta técnica puede incluir suturar las asas del vaso al borde de la herida y atraerlas juntas con las suturas grandes de manera similar a la de atar un zapato. Además, los bordes de la herida pueden aproximarse progresivamente con sutura o cinta de papel estéril. Las ventajas de esta técnica gradual o progresiva son numerosas: no se requiere sitio donador para cosechar un injerto, se mantiene la movilidad del limbo y da como resultado cosmética superior, cobertura de piel más durable, mejor protección del grosor completo de la piel y el mantenimiento de la sensación de piel normal pueden todos lograrse. Existen dispositivos que para efectuar el cierre gradual tienen muchas desventajas. Los métodos y
dispositivos actuales atraen los bordes de la herida juntos utilizando dispositivos mecánicos tales como dispositivos accionados por tornillo que requieren ajustes periódicos repetidos debido a que el movimiento de piel relativamente pequeño elimina substancialmente mucha de la fuerza de cierre. Las técnicas de cierre existentes ampliamente utilizadas incluyen el uso de materiales relativamente no elásticos, tales como suturas o cintas quirúrgicas. La tensión excesiva puede cortar la piel o causar necrosis debido a la carga concentrada del tejido. Las soluciones actuales incluyen refuerzos de sutura, puentes de sutura, uso de grapas y anclas en el borde de la herida y el uso de alambre de ligadura para distribuir la carga a lo largo de los márgenes de la herida. Estos procedimientos todos dependen de una cinta estática o material de sutura que debe reajustarse repetidamente a fin de que funcione efectivamente y aún con este reajuste constante, el mantenimiento de la tensión casi constante durante el tiempo es difícil, si no imposible de lograr. Los métodos de cierre gradual tradicional ampliamente utilizados dependen de la fuerza estática a través de la reducción de la distancia fija y no proporcionan tensión continua o dinámica. Muchos métodos actuales de reducción de heridas abiertas emplean dispositivos estáticos o sin límites elásticos tal como suturas o aproximadores duros, que reducen
la distancia entre los márgenes de la herida y dependen de la elasticidad natural de la piel para compensar el movimiento. Un problema con estos dispositivos ha sido que cuando están en el punto de ser más efectivos, cuando la piel se encuentra en el punto de tensión máxima, la tensión adicional de la piel creada a través del movimiento, tal como respirar o caminar, crea puntos de tensión en donde los sujetadores mecánicos cruzan los márgenes de la herida, causando desgarramiento y necrosis en el borde de la herida. Esto ha requerido en general que los pacientes permanezcan inmóviles durante el curso del tratamiento. Los sistemas existentes para tratar animales no necesitan considerar resultados cosméticos hasta tal grado, ya que el paciente sano, cubre típicamente el sitio de la herida con pelo pero la cosmesis es un criterio crítico en la medición de un resultado exitoso del sistema en la aplicación humana. Un dispositivo existente para efectuar el cierre de una herida utiliza una tensión constante, fuerza de grado bajo para atraer juntos los bordes de la herida. Este dispositivo, el sistema Proxiderm™, incluye un par de ganchos portados por un par de deslizadores que se mueven a lo largo de una trayectoria jalados por un par de resortes. Este dispositivo de resorte se encuentra encerrado en un alojamiento plástico y se encuentra disponible en cuatro modelos con diferente curvatura. Los ganchos puntiagudos
utilizados en este sistema pueden dañar la piel. La fuerza constante utilizada es una fuerza impuesta que no es variable . Otros dispositivos de cierre se describen en las Patentes de E.U. Nos. 5,234,462 y 5,649,960 de Pavletic, que describe el uso de material elastomérico para aproximar los márgenes de la herida, incluyendo bandas de hule y otro tipo de materiales compresivos y no compresivos. Un equipo descrito por Pavletic requiere unir la piel con un adhesivo y también requiere el ajuste periódico para ajustar las bandas. Una modalidad utiliza ganchos y abrazaderas elásticas, que deben reemplazarse con abrazaderas elásticas más pequeñas para mantener la tensión. Otra modalidad de Pavletic utiliza una fuente de fuerza de motor para proporcionar un medio de ajuste. Las patentes de Pavletic no describen un sistema que elimine la necesidad de ajustar la tensión de manera repetida o un sistema que se auto-regule y auto-ajuste. Un dispositivo actualmente utilizado es el dispositivo Sure-Closure (Cierre-Seguro) , que consiste de dos agujas quirúrgicas, dos brazos de policarbonato lexan en forma de U con ganchos en la superficie inferior, una barra roscada de tensión y una regla de policarbonato. Las agujas se enroscan a lo largo del margen de la herida y cada brazo se coloca arriba de una aguja, con los ganchos perforando la piel y embragando las agujas. La barra de tensión se asegura
entonces y la tensión puede ajustarse utilizando la rosca de tornillo . Los métodos existentes de cierre gradual de herida fallan en proporcionar un cierre gradual efectivo que restaure las tensiones de la piel original perdidas a través de la herida. Por ejemplo, el sistema de Proxiderm™ tiene una tensión única de 460 gramos. En muchos casos, tal como con la piel de edad avanzada o comprometida, esta fuerza es demasiado grande, dando como resultado las fallas, desgarres y necrosis localizadas. Muchos dispositivos actuales son molestos, restringen la movilidad del paciente, deben retirarse completamente para limpiar y poner apositos en la herida y se utilizan en un número relativamente limitado de situaciones debido a las restricciones de tamaño. Muchos también requieren de un cirujano para la reinstalación después de retirar el aposito de la herida. Finalmente, los dispositivos actuales no pueden utilizarse fácilmente para el cierre radial de heridas debido a su capacidad limitada para jalar en una sola dirección a lo largo de la barra superior, restringiendo así su aplicación para jalar en paralelo a lo largo del mismo eje. Existe la necesidad de un sistema que proporcione manipulación y control de las tensiones del tejido en una persona o animal vivo, utilizando tanto estiramiento como alargamiento plástico para restaurar y mover los tejidos
plásticos. Lo que se necesita es un método y dispositivo para mover y estirar el tejido plástico que sea simple, fácil de utilizar, relativamente económico, extremadamente versátil, auto ajustable y capaz de ejercer tensión relativamente constante sobre una cierta distancia y en varios ángulos intersectantes en heridas de geometría compleja . Sumario de la Invención Los métodos, sistemas y dispositivos de esta invención mueven y estiran cualquier tejido plástico. Por ejemplo, esta invención es útil en el cierre dinámico de heridas, incisiones o anomalías de la piel grandes o pequeñas, que pueden asociarse con una variedad de condiciones así como en el estiramiento de la piel saludable en la preparación para un injerto de piel u otro procedimiento. Esta invención involucra el uso de un accionador elastomérico que puede formarse en varillas, bandas, abrazaderas, láminas, redes, alambres o tubos u otras estructuras que puedan estirarse y exhibir fuerza de retracción relativamente uniforme sobre una distancia relativamente substancial y anclas para unir el elastómero al tejido plástico. En el uso más simple, tal como el cierre de fasciotomías, la invención puede utilizarse para restaurar piel retraída a su posición original . Esta invención puede también utilizarse para
estirar piel para cubrir un área en donde algo de la piel original se ha perdido, tal como puede ser el caso con una quemadura, úlcera o contractura localizados o para estirar la piel antes de un injerto de piel, aleta u otro procedimiento quirúrgico plástico. Dependiendo de la edad, salud general, condición de la piel, grado de hidratación de la piel y otros factores, la mayoría de la piel puede estirarse aproximadamente un 20%. Bajo condiciones ideales, la piel puede estirarse tanto como un 60% a través de un periodo de semanas. En circunstancias raras, el estiramiento es posiblemente tanto como un 100%. Las propiedades viscoelásticas de la piel se tratan por ilhelmi et al . , Crep v. Stretch : A Review of the Viscoelastic Properties of Skin,
(Una Revisión de las Propiedades Viscoelásticas de la Piel) 215 Annals of Plástic Surgery 41 (Agosto 1998) la cual se incorpora en la presente para referencia. Esta invención proporciona avances sobre los métodos actuales para mover y estirar tejido plástico a través de la introducción de tensión gradual pero inflexible que es ajustable. Un sistema de acuerdo con esta invención es virtualmente variable de manera indefinida para estirar o limitar la fuerza y también puede utilizarse en áreas restringidas en donde no se adecuarían otros sistemas de cierre de piel, incluyendo bajo los senos, en la unión del cuello y los hombros y en otras tales áreas y pueden
agrandarse o reducirse según se requiera, utilizando pequeñas anclas para el cierre de úlceras y grandes anclas para el cierre abdominal . El material elastomérico puede variar en grosor y sección transversal para lograr un rango cercano al infinito de tensión según se requiera. Esta invención despliega varias ventajas críticas sobre los sistemas existentes. La piel humana varía dramáticamente en elasticidad y grosor dependiendo de la edad y la salud. Pacientes no saludables tales como pacientes de oncología con frecuencia presentan trastornos compuestos, tales como piel delgada, friable e isquémica en heridas retraídas a partir de procedimientos tales como una masectomía, en donde una incisión retraída se irrita adicionalmente mediante irradiación lo cual debilita significativamente la piel. De acuerdo con una modalidad de esta invención una variedad de componentes fijadores de la piel igualan la resistencia de unión de la piel al movimiento requerido y a la fuerza de estiramiento para minimizar la necrosis y la cicatrización. Adicionalmente pueden utilizarse varios elastómeros en una multitud de formas para crear un amplio rango de fuerzas de movimiento y estiramiento que igualan las tensiones de contra-tracción en los múltiples planos presentes en las diversas ubicaciones. A diferencia de los dispositivos anteriores, tal como el dispositivo Proxiderm™, no se requiere una barra superior y por lo tanto
esta invención es capaz de proporcionar tanto fuerza lineal como fuerza radial ejercidas sobre múltiples puntos. De acuerdo con una modalidad de esta invención, se utiliza la fuerza dinámica para mover y estirar el tejido plástico, proporcionando y manteniendo una presión de tracción segura máxima de fuerza a través del margen de la herida. La presión permanece por debajo del nivel de presión que crearía una falla localizada en el borde de la herida. De esta manera, se crea la tensión constante controlada e inflexible logrando rendimientos mecánicos y biológicos máximos para mover y estirar el tejido plástico, incluyendo el cierre de grandes anomalías de piel retraída. La fuerza dinámica se utiliza para atraer los bordes de la herida juntos a través del tiempo, utilizando fuerza de contra-tracción controlada e inflexible. En una modalidad, esta fuerza dinámica se crea utilizando elastómeros que se atan a través de la herida, permitiendo el retiro rápido durante los cambios de aposito y la visualización no interrumpida del lecho de la herida durante los procedimientos de limpieza de rutina. Cuando se requiere el ajuste de tensión, puede llevarse a cabo rápidamente y los elastómeros pueden incluir un indicador fácilmente legible. Así, el personal de enfermería puede reemplazar los apositos de la herida y reaplicar fácilmente la fuerza especificada por el cirujano. La utilización de la fuerza dinámica para
mover y estirar el tejido ofrece la ventaja de una fuerza de contra-tracción inflexible, mientras se permite la expansión y contracción del sitio de la herida, lo cual mejora grandemente la movilidad del paciente y es acorde con los movimientos respiratorios. Además, se proporciona un rango incrementado de tracción más allá de la elasticidad de la piel en si misma. Por ejemplo, puede promediarse un rango de las tasas de cierre de 1.25 a 1.75 cm por día a través del curso del tratamiento, lo cual es considerablemente más rápido (aproximadamente dos veces más rápido) que las tasas logradas utilizando los métodos de contra-tracción estática de la técnica anterior. La invención acelera la reducción del hinchamiento al proporcionar presión radial controlada, lo cual promueve la migración del fluido de edema a través de la pared celular, permitiendo la absorción más rápida mediante el sistema linfático. Así, cuando se aplica a una fasciotomía, los dispositivos de acuerdo con esta invención aceleran la reducción del hinchamiento. Tradicionalmente los procedimientos de fasciotomía proporcionan liberación de presión intracompartimental, pero proporcionan tal liberación en un procedimiento irreversible. Los métodos y dispositivos de acuerdo con esta invención proporcionan liberación de presión controlada, cuando se aplica en el momento de la fascitomía, permitiendo una reabsorción controlada de la
presión dentro del te ido hinchado a un nivel por abajo del umbral que compromete la circulación. La retracción de la piel se controla, lo cual reduce la cantidad de reaproximación requerida para cerrar la herida después que se reduce la hinchazón y se normalizan las presiones del compartimiento Breve Descripción de los Dibujos La Figura 1 es una vista en perspectiva del sistema de acuerdo con una modalidad de esta invención. La Figura 2 es una vista en perspectiva del sistema representado en la Figura 1 durante el proceso de sujetar el ancla . La Figura 3 es una vista en perspectiva del sistema de acuerdo con otra modalidad de esta invención. La Figura 4 es una vista agrandada del ancla del sistema de las Figuras 1-3. La Figura 5 es una vista lateral del ancla mostrada en la Figura 4. La Figura 6 es una vista en planta del ancla mostrada en la Figura 4. Las Figuras 7-9 ilustran un ancla y el elastómero de esta invención en etapas sucesivas durante el proceso de la unión del elastómero. Las Figuras 10-13 son vistas en perspectiva de modalidades alternativas de un ancla de acuerdo con esta
invención. La Figura 14 es una vista en perspectiva de un elastómero sin estirar de acuerdo con esta invención. La Figura 15 es una vista en perspectiva del elastómero de la Figura 14 unido a un ancla y estirado de acuerdo con esta invención. La Figura 16 es una vista en perspectiva de un sistema de cierre de herida de acuerdo con otra modalidad alternativa de esta invención. La Figura 17 es una vista en perspectiva de una unión de anclas de acuerdo con todavía otra modalidad de esta invención. La Figura 18 es una ejemplo de una tabla de aplicación de tensión utilizada con una modalidad de esta invención. Descripción Detallada Los métodos, sistemas y dispositivos de acuerdo con esta invención proporcionan un conjunto de componentes y técnicas para mover y estirar tejido plástico. Más específicamente, los componentes son anclas y componentes de aplicación de fuerza que incluyen específicamente componentes elastoméricos típicamente conectados entre dos o más anclas.
Los métodos, sistemas y dispositivos de acuerdo con esta invención utilizan fuerza dinámica opuesta que es igual o mayor que las fuerzas de tracción elastoméricas del tejido
plástico . Un sistema de acuerdo con esta invención incluye al menos un ancla de tejido que es un elemento que sujeta el tejido utilizando, por ejemplo, suturas, grapas, uñas o puntas, adhesivos, incluyendo goma quirúrgica, u otros métodos adecuados, y al menos un componente elastomérico. En una modalidad, el ancla es una grapa. En una modalidad típica, múltiples anclas se unen al tejido próximo a los bordes de una herida abierta. Los componentes elastoméricos embragan las anclas, proporcionando una fuerza que mueve y estira el tejido. Además de las anclas y los elastómeros, el sistema puede incluir una herramienta de inserción de medición y grapas quirúrgicas. El sistema puede aplicarse a un paciente ya sea durante o en algún momento después de un procedimiento de fascitomía o en cualquier momento que se requiera o desee mover o estirar el tejido. Las Figuras 1-3 ilustran un sistema de cierre de herida de acuerdo con una modalidad de esta invención. Un ancla de tejido que porta una uña 20, mostrada en detalle en las Figuras 4-6, tiene un cuerpo generalmente plano 22 que se apoya contra la piel 24 y un gancho 26 alrededor del cual puede colocarse el elastómero 28 mostrado en las Figuras 1-3. El gancho 26 del ancla 20 que porta la uña se perfora mediante el ojo delantero 30, a través del cual puede pasar opcionalmente el elastómero 28. Las asas 32 se extienden
desde los faldones 33 hacia la abertura 34, delante de la abrazadera de presión 36 y la ranura 38. Las asas 32 forman una grapa depositada para estabilización adicional de la porción delantera del ancla, si se requiere. El elastómero 28 puede retenerse por la abrazadera de presión 36, como se ilustra en las Figuras 7-9. La estructura 40 rodea la ventana 42, a través de la cual puede pasar opcionalmente el elastómero 28. El elastómero 28 puede embragar la abrazadera de presión 36 ya sea desde el ojo 30 o desde una presentación subcutánea a través de la abertura central 34 del ancla 20. La abrazadera de presión 36 puede embragar el elastómero 28 cuando se tensiona y asegura el elastómero 28 en su lugar, cuando se relaja un extremo del elastómero 28. La abrazadera de presión 36 también puede permitir que el elastómero 28 se deslice cuando la carga aplicada excede una tensión de funcionamiento seguro por un margen que se determina por el tamaño de la abrazadera, el tamaño del elastómero y el durómetro del material elastomerico. La estructura 40 puede proporcionar una segunda liberación de seguridad por falla al dimensionarla para deformarse a través del curvado cuando se aplica la fuerza designada en exceso del límite de carga de funcionamiento de la abrazadera de presión 36. La deformación de la estructura 40 ocasiona que la abrazadera de presión 36 se incline hacia la dirección de atracción y
liberación del elastómero 28, proporcionando la liberación en una carga de funcionamiento segura y proporcionando un margen de funcionamiento sustancial seguro previo a la ocurrencia de cualquier falla traumática en las uñas 44. El ancla de tejido 20 que lleva la uña proporciona un área de contacto relativamente ancha con la piel 24, permitiendo que se apliquen máximos niveles de contratracción mientras minimiza las anomalías de tejido localizadas. El ancla de tejido 20 que lleva la uña puede unirse a la piel 24 con al menos una grapa 46 o mediante las suturas 35 que pueden pasar a través al menos parcialmente y en uno o ambos lados de las ranura 38 y alrededor de uno o ambos de los faldones 33 o mediante pegamento de piel quirúrgico u otro adhesivo. Las grapas pueden instalarse utilizando una engrapadora quirúrgica, mientras la ranura 38 proporciona acceso para la grapa 46 para fácil remoción de la grapa 46. Adyacente a la ranura 38 se encuentra la superficie 48, la cual detiene el movimiento de la grapa 46 en el extremo posterior de la vía de recorrido 50 de la grapa que se extiende entre la superficie 48 y los signos 52. Los signos 52 pueden ser de la mitad del grosor de la marca grabada utilizada tanto para identificación de la parte como para un objetivo visual para el cirujano para la ubicación de la posición de la grapa posterior. Los signos 52 pueden abradirse químicamente sobre el cuerpo 22 o pueden aplicarse
en cualquier otra manera adecuada. La vía de recorrido 50 proporciona a la grapa 46 el recorrido irrestricto, permitiendo a la piel la contribución y el estiramiento diferencial entre las uñas 44 y el cuerpo del ancla 22 que pudiera ocurrir en la piel localizada directamente por debajo del cuerpo 22 del ancla. La superficie 48 limita la migración hacia atrás de la grapa 46. Asegurar el ancla con la grapa de esta manera contrarresta la fuerza de la punta hacia arriba bajo carga elevada en los puntos de tracción de alta tensión. La vía de recorrido 50 permite al cuerpo 22 del ancla 20 deslizarse en una dirección aproximadamente perpendicular a la herida, pero mantiene al ancla 20 firmemente contra la piel 24. El instrumento de marcación 54, mostrado en la Figura 2, se utiliza para marcar la piel 24 antes de la unión del ancla 20. Como se muestra en las Figuras 1 y 2 la inserción de las puntas o uñas 44 que tienen patas 56 y pies 58 y que penetran las capas dermales de la piel 24 mantienen el ancla de tejido 20 que porta la uña, firmemente en su lugar. Así, las uñas 44 actúan como grapas, que embragan la piel 24 debido a su forma y ángulo, y permanecen embragadas bajo tensión. Los pies 58 ayudan en esta función de enganche, evitando que el ancla 20 que porta la uña se reviente fuera de la piel, y sirve como una característica de seguridad, evitando que las uñas 44 se conduzcan
adicionalmente hacia el tejido si se aplica presión directa al ancla 20. Las uñas 44 pueden desembragarse de la piel 24 al liberar la tensión ejercida mediante el elastómero 28 y retirando las uñas 44 en un ángulo opuesto al ángulo de embrague . Las uñas 44, mostradas en los dibujos, son meramente ilustrativas y las uñas pueden tener otras formas transversales y longitudinales y pueden doblarse de un modo imaginable en el proceso de instalación. Como un ejemplo, una variación de las uñas 44 puede tener patas y pies más anchos y más largos. Las uñas 44 pueden ser redondas en lugar de cuadradas o rectangulares en sección transversal . En otra modalidad, el ancla incorpora la función de grapa de manera que el ancla incluye puntas que se doblan y capturan la piel similar a las puntas de una grapa. De esta manera, el ancla funciona tanto como un ancla como una grapa. El instrumento de marcación 54 se diseña para ajustarse al mango de un escápelo estándar y proporciona una referencia visual para que el cirujano perfore la piel 24 para la inserción de las uñas 44 del ancla de tejido 20 que porta las uñas. El instrumento de marcación 54 se utiliza ya sea con tinta quirúrgica o en tal forma que produzca pequeñas marcas de depresión en la piel, lo cual actúa como marcas guía para que el cirujano produzca pares de pequeñas heridas de perforación con una cuchilla del No. 11 u otra cuchilla o
instrumento adecuado. Esto permite que las uñas 44 del ancla de tejido 20 que porta la uña se inserte a través de las capas dermales de la piel 24. En una modalidad de esta invención, tal como se muestra en las Figuras 1-6, cada par de anclas de piel proporciona un estiramiento o fuerza de cierre dinámico controlado entre aproximadamente 0 y aproximadamente 100 gramos. En una modalidad alternativa, los componentes de esta invención se reducen y ejercen una fuerza menor, mientras que en otra modalidad incluye componentes en una escala mayor y por tanto ejercen una fuerza mayor. Así, el ancla de tejido 20 que porta la uña y todos los diseños del ancla descritos en la presente pueden producirse en una variedad de tamaños. Las anclas típicamente tendrían una longitud de cuerpo de aproximadamente 5 mm hasta aproximadamente 60 mm y una amplitud de cuerpo de aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 50 mm. Las anclas más pequeñas para cierre de tejido fino típicamente tendrían una amplitud de cuerpo de aproximadamente 2 mm hasta aproximadamente 10 mmm y una longitud de cuerpo de aproximadamente 5 mm hasta aproximadamente 15 mm. Las anclas para cirugía general utilizarían típicamente una amplitud de cuerpo de aproximadamente 10 mm hasta aproximadamente 25 mm y una longitud de cuerpo de aproximadamente 20 mm hasta aproximadamente 30 mm. En una modalidad grande para el
tratamiento de anomalías abdominales, las anclas típicamente tendrían una amplitud de cuerpo de aproximadamente 20 mm hasta aproximadamente 50 mm y una longitud de cuerpo de aproximadamente 25 mm hasta aproximadamente 60 mm. El ancla de tejido sin uña 60, también mostrada en las Figuras 1 y 2, tiene un gancho dividido 62, que puede actuar ya sea como un gancho alrededor del cual se coloca el elastómero 28 o como una abrazadera de presión dentro de la cual se captura el elastómero 28. El ancla sin uñas 60 tiene al menos una ranura 64 para recibir la grapa o suturas. Alternativamente o de manera adicional, el ancla sin uña 60 puede mantenerse en su lugar con un pegamento quirúrgico u otro adhesivo para piel. El ancla sin uña 60 puede utilizarse cuando es necesario colocar un ancla cerca del campo o en proximidad cercana a la herida. El término "campo cercano" se refiere al área dentro de los 2 centímetros de la incisión o borde de la herida y se deriva de la frase "cerca del campo quirúrgico" . Las anclas sin uña 60 se utilizan más frecuentemente en el borde de la herida o en el extremo de la incisión y con frecuencia en pares opuestos. Una ventaja del ancla sin uña 60 es que no se requieren las heridas de perforación para las uñas. Por lo tanto, el ancla sin uña 60 también puede utilizarse cuando se desea un procedimiento menos invasivo. Como un ejemplo, pueden ser útiles los métodos y
dispositivos de acuerdo con esta invención en uno o más de los tejidos plásticos faciales de movimiento y estiramiento. En una modalidad, se proporcionan las anclas sin uña en un formato más pequeño y se utilizan para curar una anomalía facial. De esta manera, las anomalías faciales pueden tratarse en una manera menos invasiva ya que no se requieren las marcas de perforación o se limitan a aquellas hechas por las grapas. En esta modalidad, las anclas sin uña de tamaño reducido pueden unirse a la piel utilizando un adhesivo, pegamento quirúrgico u otro método adecuado. En una modalidad, se utiliza el ancla de tejido sin uña 60 en conjunto con la sutura viscoelástica, tal como la sutura hecha de material tal como Silastic™ o látex. Generalmente la sutura viscoelástica se inserta fuera del margen de la herida y se extiende a través de la herida, saliendo en el exterior de la piel del margen puesto de la herida. El ancla de tejido sin uña 60 puede utilizarse para capturar la sutura a medida que sale de la piel, ligando el sistema a la sutura. En esta modalidad, el ancla de tejido sin uña 60 actúa como una arandela, removiendo la carga concentrada del orificio de salida de sutura para reducir la ocurrencia de fallas localizadas, y también permite el ajuste de la tensión a través de la herida. Reduciendo las fallas localizadas también se reduce la cicatrización. Esta combinación de una sutura viscoelástica y el ancla crea un
plano lineal de tracción, de manera que la piel se mueve y se estira y la herida se reduce a través de la distancia más corta posible, y es innecesario seguir el contorno de una cavidad corporal . Esto es importante en situaciones tales como en el caso de pacientes severamente emaciados con una herida abdominal retraída y en casos en donde existe una gran cavidad después del retiro de un tumor. En otra modalidad, tal sutura se utiliza con al menos un ancla de tejido que porta uña. Un ejemplo de una sutura adecuada se describe en la Patente de E.U. No. 5,895,413 de Nordstrom, la totalidad de la cual se incorpora en la presente mediante la referencia . En una modalidad alternativa, se utiliza este sistema con una sutura completa y pasante, la cual es una sutura pasante de todas las capas: piel, tejido subcutáneo, fascia, músculo y peritoneo. En esta modalidad, una sutura completa y pasante se asegura a un ancla a fin de distribuir la carga. El elastómero 28, también mostrado en la Figuras 1-3 puede roscarse a través del ojo 30 del gancho 26 del ancla de tejido 20 que porta la uña, puede pasar alrededor del gancho 26 del ancla de tejido 20 que porta la uña o alrededor del gancho dividido 62 del ancla sin uña 60, o puede sujetarse mediante la abrazadera de presión 36 o el gancho dividido 62. Como se ilustra en la Figura 1, el elastómero
28 puede esta "atado" a través de una serie de ganchos de ancla al pasar alrededor de los ganchos de cada unidad de ancla sobre el margen o borde de la herida. El elastómero 28 puede embragar la abrazadera de presión 36 (pasando primero a través de la ventana 42) o el gancho dividido 62 para terminar en el extremo del cordón. Como se ilustra en la Figura 3, el elastómero 28 puede utilizarse con conjuntos de anclas en pares. Los extremos opuestos del elastómero 28 se roscan a través del ojo 30 del gancho 26 del ancla 20 que porta la uña, y después también a través de la ventana 42 y la abrazadera a presión 36. Este método permite el control de la tensión no balanceada de la herida y es deseable en donde se requieren diferentes fuerzas de cierre o soluciones de tracción alternativas. El uso de los elastómeros 28 con las anclas según se describe permite al dispositivo actuar en un plano biaxial, proporcionando el tratamiento de heridas en superficies corporales curvas tal como los pies. El elastómero 28 puede elaborarse a partir de virtualmente cualquier material elastomérico aceptable para utilizarse cerca de heridas abiertas, incluyendo, pero sin limitarse a hule látex o de silicona, hule natural, GR-S, neopreno, nitrilo-butilo-polisulfuro, etileno-poliuretano, poliuretano o cualquier otro material adecuado que exhiba la propiedad de ejercer una fuerza de retorno cuando se mantiene en un estado estirado. El elastómero 28 proporciona una
fuerza dinámica de oposición igual o mayor a las fuerzas de la piel de tracción elastomérica que ocurren de manera natural . Los elastómeros de esta invención pueden formarse en tubos con dimensiones típicas externas de aproximadamente .125 pulgadas, sin embargo pueden ser apropiadas formas, tamaños y resistencias alternativas en algunas situaciones. Los elastómeros de esta invención generalmente no son ciclos sin fin sino más bien son tramos de un solo filamento algunas veces llamado "monofilamento" y puede ser ya sea sólido o hueco. En algunos casos, pueden utilizarse múltiples filamentos o ciclos o bandas sin fin. De manera significativa, los elastómeros utilizados para practicar esta invención pueden asegurarse a un componente de ancla en virtualmente cualquier punto a lo largo del elastómero, proporcionando tensión variable dentro de los límites elásticos del elastómero. La Figura 10 ilustra una modalidad alternativa de un ancla de tejido que porta la uña. Esta ancla de tejido 66 que porta la uña alternativa tiene el gancho 68, el cual se encuentra perforado por el ojo 70. La abrazadera de presión 72 se proyecta desde el cuerpo 74 y una cola de estabilización 76 se proyecta desde el cuerpo 74 en el mismo plano y porta la abrazadera de bocallave 78. El cuerpo 74 también tiene aberturas de grapa 80. La Figura 10 muestra un extremo del elastómero 28 terminado utilizando la abrazadera
de presión 72 y colocado por el ojo 70 del gancho 68. Otro extremo del elastómero se asegura en la abrazadera de bocallave 78. Las grapa 46 se reciben en las aberturas de grapa 80 y ayudan a las uñas 82 para mantener en su lugar el ancla 66 que porta la uña. La grapa de lastre 83 se inserta a través de la cola de estabilización 76 y contra-actúa la fuerza superior de la punta bajo carga elevada en los puntos de tracción de tensión elevada. La grapa de lastre 83 permite estabilizar la cola 76 para deslizaría en una dirección aproximadamente perpendicular hacia la herida, pero mantiene el ancla 66 que porta la uña firmemente contra la piel. El elastómero 28 se asegura en la abrazadera de bocallave 78 del ancla 66 que porta la uña, permitiendo al elastómero 28 cercar un objeto o borde y permitir que un extremo del elastómero 28 se atrape en la abrazadera de presión 72 y el segundo extremo del elastómero 28 se atrape por la abrazadera de bocallave 78. De esta manera, una sola ancla y el elastómero pueden proporcionar tensión radial . La Figura 11 ilustra otra modalidad alternativa de un ancla de tejido que porta la uña de esta invención. El ancla alternativa 84 que porta la uña tiene un cuerpo generalmente plano 86 que descansa contra la piel. El gancho 88 del ancla de tejido 84 alternativa que porta la uña se perfora por el ojo 90 a través del cual el elastómero 28 puede pasar opcionalmente, y se divide por la abrazadera 92 ,
que puede retener al elastómero 28. El elastómero 28 puede pasar a través del ojo 90 y retenerse por la abrazadera 92. El ancla alternativa 84 que porta la uña también tiene uñas 94, cada una de las cuales incluye una pata 96 y un pie 98. El ancla alternativa 84 que porta la uña puede unirse a la piel con al menos una grapa o por suturas que pasan a través de las ranuras 100, o con pegamento de piel quirúrgico u otro adhesivo . La Figura 12 ilustra aún otra modalidad de un ancla de esta invención. El ancla tractor 102 tiene un cuerpo generalmente plano 104, los borde de la cual se perforan por ranuras alternantes 106 y orificios 108. El espaciado de las ranuras 106 y los orificios 108 se acomodan a todas las grapas de piel estándar. Una grapa puede aplicarse a través de una ranura y sobre el brazo angosto 110, y las proyecciones 112 evitan que las grapas se deslicen más allá del brazo angosto 110. El ancla tractor 102 tiene uñas 114, incluyendo las patas 116 y los pies 118. El ancla tractor 102 también tiene dos abrazaderas: el gancho frontal 120 y la proyección de abrazadera posterior 122. El gancho frontal 120 se perfora por el ojo 124 a través del cual el elastómero 28 puede pasar opcionalmente, y tiene la abrazadera 126, que puede retener al elastómero 28. La proyección de abrazadera posterior 122 se perfora por el ojo posterior 128, a través del cual el elastómero puede
pasar opcionalmente, y se divide por la abrazadera 130, que puede retener al elastómero 28. Este diseño de doble abrazadera permite el uso de dos filas de anclas en cada margen de la herida ya que uno o más elastómeros pueden unirse al gancho frontal y a la abrazadera posterior. En esta modalidad, el ancla tractor 102 se coloca en el margen de la herida , mientras otra ancla, incluyendo una ancla tractor o cualquiera de las anclas descritas en la presente, se coloca a una distancia mayor de la herida formando dos filas de anclas. Esta modalidad alternativa disipa además carga a través de las anclas. La Figura 13 ilustra aún otra modalidad alternativa de un ancla de tejido que porta la uña que incluye una abrazadera de presión y un gancho perforado por un ojo. El ancla 20 y cualquiera de las otras anclas descritas e ilustradas en la presente pueden fabricarse de metal, plástico u otro material adecuado. Por ejemplo, las anclas pueden elaborarse al grabar químicamente hojas de .015 pulgadas de acero inoxidable 304 utilizando un proceso de abración química de sustancia fotoendurecible bilateral de simetría perfecta para formar las piezas en bruto de las anclas apropiadamente conformadas que se doblan entonces a su forma terminada. Esta ancla se encuentra grabada libre sin etiquetas y el logo y las marcas identificadoras se graban a la mitad en un solo proceso. La marca de sustancia
fotoendurecible se depura y el ancla se tamborea en un medio abrasivo para un fino desbarbado antes de la limpieza y procesamiento final . En una modalidad, las anclas se forman de plástico, u otro material adecuado. En otra modalidad, las anclas son desechables. En aún otra modalidad, las anclas desechables se unen a la piel utilizando un adhesivo sensible a la presión con respaldo desprendible que se une a la superficie inferior del componente de ancla. Las Figuras 14 y 15 ilustran un elastómero de esta invención que tiene una característica de identificación de tensión integral. Los signos 132 en el elastómero 28 se utilizan para indicar la tensión, y pueden ya sea marcarse ( e . g. , con colorante tal como tinta, pintura, colorante, tintura u otro colorante) sobre el elastómero, o puede ser un anillo elevado, o depresión anular, o cualquier otro mecanismo adecuado. En una modalidad, los signos 132 se encuentran espaciados a una distancia de un centímetro. Entre otras formas de colocar los signos sobre el elastómero 28, los signos espaciados de manera igual puede marcarse sobre el elastómero 28 utilizando una pluma u otro instrumento de escritura mediante la referencia a una regla o insertarse a través de las ranuras en una regla de marcación INCRA® u otro dispositivo que tenga aberturas separadas. Los signos 132 se encuentran separados a una distancia Ll cuando
el elastómero se encuentra en un estado de reposo. Cuando el elastómero se estira, la distancia entre los signos adyacente 132 se incrementa a L2. Cuando se determina la cantidad apropiada de tensión a aplicarse, la distancia entre los elastómeros L2 , se mide y se registra a fin de que pueda reproducirse exactamente después del retiro del sistema por cualquier razón, tal como cambiar los apositos. La medición de la diferencia en la distancia L1/L2, puede permitir al cirujano determinar cuanta tensión se esta aplicando mediante la referencia a una determinación previa de la fuerza ejercida por un elastómero similar (del mismo tipo y tamaño) estirado a la misma distancia. Tal información puede establecerse en una tabla, como se ilustra en la Figura 18, a la cual un cirujano puede referirse a fin de convertir una distancia medida en una cantidad de tensión. En aún otra modalidad de esta invención, ilustrada en la Figura 16, se aplica una fuerza dinámica de cierre de herida a una herida al unir una asa de sutura 134 al margen de la herida 136 con pequeñas anclas o clips 138. Los márgenes de la herida 136 se atraen juntos al aplicar fuerza a la sutura 134, como se muestra en la Figura 16, a lo largo de la longitud de la herida. Esta alternativa se muestra en la Figura 16 utilizando cinta médica 140, descrita adicionalmente a continuación, pero puede realizarse utilizando cualquiera de los métodos de unión de ancla
descritos en la presente. La fuerza se aplica al embragar la sutura 134 con los extremos opuestos de un codo 142, que puede ser de madera, plástico, acero, u otro material adecuado que pueda deformarse hacia una forma de codo pero que busque enderezarse, separando mediante esto adicionalmente los extremos de codo 144 y 146 Esta invención puede aplicarse en un establecimiento clínico utilizando anestésico local. El cirujano evalúa en que dirección necesita contraerse la piel para facilitar el cierre. La longitud de la herida se mide a fin de estimar el número de anclas requerido. El espaciado apropiado de las anclas dependerá de la ubicación y naturaleza de la herida y otros factores. Una herida grande en un antebrazo humano podría, por ejemplo, utilizar anclas que se colocan aproximadamente cada tres centímetros. Un marcador de piel se utiliza para atraer una línea a aproximadamente un centímetro del margen, o borde de la herida. Las anclas se instalan entonces iniciando generalmente en el centro de la herida y típicamente en pares opuestos. El cirujano puede seleccionar un ancla de tejido sin uña para utilizarse cerca de la incisión. El ancla de tejido sin uña puede instalarse utilizando una sola grapa quirúrgica para cargas ligeras, o múltiples grapas o suturas para cargas mayores . De manera alternativa, el cirujano puede
seleccionar instalar un ancla de tejido que porta la uña que se utiliza generalmente a una distancia mayor de dos centímetros a partir del margen de la incisión o borde y en circunstancias en donde la tracción se aplicará más allá del rango del ancla de una ancla de tejido sin uña, o una de las otras anclas anteriormente descritas. Un ancla de tejido que porta uña puede utilizarse cuando es deseable evitar la eversión de los bordes de la herida, lo cual puede interferir con la cicatrización. El instrumento de marcación 54 se utiliza para proporcionar marcas de guía al cirujano para la inserción de los uñas 44 del ancla 20 que porta la uña en la piel 24 y las heridas de incisión se hacen con una cuchilla adecuada, tal como la cuchilla # 11. El ancla de tejido 20 que porta la uña se engrapa entonces, se sutura o pega para asegurarla en su lugar. Si se asegura utilizando al menos una grapa, se instala una grapa 46 a través de la vía de recorrido 50, permitiendo el movimiento del ancla 20, evitando así que las uñas 44 penetren en las capas subdérmicas de la piel, lo cual puede resultar de las altas cargas de contra-tracción que presenta el impulso fuera del eje más allá de las fuerzas anti-torque proporcionadas por la dermis. Una segunda grapa puede instalarse a través de las asas 32 si se requiere un incremento en la estabilización de la porción en avance del ancla de tejido 20 que porta la uña. El lecho de la herida se cura con un aposito 37 ya
sea húmedo, seco, u otro adecuado (mostrado en la Figura 1) . Uno de tales apositos adecuados es Duoderm®, disponible de Smith & Nephew, o Tegaderm®, disponible de 3M. Los elastómeros 28 se aplican ya sea en forma de cordón, como se ilustra en la Figura 1, o al conectar dos anclas opuestas con un tramo de elastómero, como se ilustra en la Figura 3. Adicionalmente, el tramo de elastómero puede enrollarse alrededor de la parte del cuerpo. Los elastómeros 28 aplican una fuerza relativamente constante sobre una distancia relativamente grande. La versión atada de los elastómeros 28 se utiliza cuando se desea cantidades iguales de tensión a lo largo de un plano de corte, tal como se desea típicamente con una incisión larga recta. Un tramo de elastómero entre dos anclas opuestas se utiliza individualmente o en múltiplos cuando una anomalía de forma irregular requiere fuerzas variadas a lo largo de más de un plano de impulso. Esto sería típico de una plastía en Z, una incisión de aleta en L o una incisión no en el plano transdérmico. Puede utilizarse un solo elastómero 28 para cercar un objeto o herida y crear tensión radial. Los elastómeros 28 pueden estar no enlazados o no sujetos repetidamente para permitir el fácil cambio de apositos, la recolocación y el retensionado, En una modalidad de esta invención utilizada en el cierre de una fasciotomía, este método de cierre gradual de herida elimina la necesidad de sutura posterior, debido a que
este dispositivo aproxima los bordes de la herida permitiendo a la herida la cicatrización como si las suturas estuvieran en el lugar. La eliminación del cierre retardado proporciona tratamiento en una sola intervención quirúrgica. En una modalidad alternativa de esta invención, las anclas incluyendo cualquiera de las anclas descritas en la presente, se instalan sobre cinta médica, tal como cinta de respaldo adhesivo sensible a la presión, como se muestra en la Figura 17. En esta modalidad, la cinta se une al paciente en los márgenes de la herida. En otra modalidad, las abrazaderas se fabrican con una característica de ancla de cinta integrada para permitirle intercalarse entre dos capas de cinta médica. Tal característica de ancla de cinta integrada puede ser una estructura que tiene una gran área de superficie con muchos orificios pasantes, tal como una rejilla de panal, o un círculo u otra estructura adecuada. El sistema y método para mover y estirar el tejido plástico de acuerdo con esta invención no se confina a las modalidades descritas en la presente sino incluye variaciones y modificaciones dentro del alcance y espíritu de la descripción anterior y los dibujos acompañantes. Por ejemplo, la escala de los componentes de la invención puede variar bastante dependiendo substancialmente de la naturaleza y ubicación del tejido con el que se utiliza la invención. La configuración de las anclas también puede variar por las
mismas razones y por razones estéticas. Aunque la mayoría de los elementos de las modalidades ilustrativas de las anclas de esta invención representadas en los dibujos son funcionales, los aspectos de la forma y apariencia de las modalidades ilustrativas no son funcionales y ornamentales. Los materiales de los cuales se elaboran los componentes utilizados en la práctica de la invención pueden ser aquellos descritos arriba así como otros, incluyendo materiales aún no desarrollados que tengan propiedades apropiadas de resistencia, elasticidad y lo similar que serán aparentes para aquellos de experiencia en la materia a la luz de lo anterior. Por ejemplo, los materiales útiles en general deben ser estériles o esterilizables e hipoalergénicos . Los componentes ilustrados se pretende típicamente que sean reutilizables, pero la invención también puede practicarse utilizando componentes desechables, tal como por ejemplo, anclas de metal o plástico suministradas en un empaque estéril y que tengan opcionalmente adhesivo sensible a la presión cubierto por una película desprendible en una superficie del ancla para proteger el adhesivo hasta que se utilice el ancla.