JERINGA SIN AGUJA QUE TIENE UN INYECTOR DE ELEMENTOS ACOPLADOS ENTRE SI Descripción de la invención La presente invención está en el campo de las jeringas sin aguja usadas para inyecciones intradérmicas, subcutáneas e intramusculares del principio activo líquido para uso terapéutico en medicina humana y animal . En este campo, para mejorar la efectividad de la inyección, se utilizan jeringas con, en su parte de salida (corriente abajo) aplicada a la piel o muy próxima a la piel del sujeto, un inyector que comprende varios ductos de manera de que el líquido a ser inyectado, puede ser distribuido en varios puntos diseminados sobre un área relativamente amplia. Esta solución también tiene la ventaja de reducir el dolor y eliminar cualquier posible daño superficial o subcutáneo que puede resultar de una cantidad excesiva de líquido inyectado en un solo punto. Para mejorar la efectividad de la inyección, se altera también la forma del chorro: se controla la distancia de coherencia del chorro y se busca una solución que está de alguna manera entre un chorro altamente coherente, tal como se usa para cortes por chorros y que tendrían penetración muy profunda y podrían causar desgarros peligrosos de la piel y un chorro que nebuliza el líquido y de ese modo las gotículas finas no penetran la piel. REF.135318 La patente USA 3 802 430 describe una jeringa sin aguja en la cual, el líquido a ser inyectado, se descarga por medio de un pistón empujado por gases producidos por un generador pirotécnico; esa jeringa tiene cinco ductos que son paralelos al eje de la jeringa y tiene secciones transversales circulares. La patente USA 3 788 315 describe una jeringa en la cual, el pistón que descarga el líquido es empujado por la expansión de gases comprimidos o desde un resorte comprimido. Esa jeringa tiene seis ductos de secciones transversales circulares y cuyos ejes divergen ligeramente del eje de la jeringa. En estos ejemplos, aunque el líquido es diseminado a través de varios puntos, los ductos permanecen muy próximos entre sí; además, la simplicidad de la forma de estos ductos muestra que estos ductos no están optimizados para controlar la longitud de coherencia del chorro, que es por sí mismo un factor importante en la eficiencia del inyector en esta aplicación particular. Más generalmente, los problemas que se presentan para producir un inyector para una jeringa, son problemas de resistencia mecánica, de resultados, como se acaba de mencionar, y de costo. Específicamente, el inyector, colocado en la parte de la salida de la jeringa, no debe deformarse bajo el efecto de la presión del líquido, en el momento de la inyección: el inyector tiene que ser relativamente grueso, y más usualmente, los ductos son diseminados sobre un área amplia, tienen que ser los más gruesos. El problema será, producir ductos que en general son muy finos hasta espesores grandes . Los resultados del inyector radican en la posibilidad de controlar la distancia de coherencia de los chorros que dejan los ductos o boquillas, para condiciones predeterminadas de uso (naturaleza del líquido, presión de inyección) , a través de los ductos de secciones transversales apropiadas. El propósito de esta sección transversal apropiada, es crear un campo de turbulencia en el flujo de manera que, una corta distancia, el chorro permanece coherente, una corta distancia desde la salida del inyector, es decir es fino y de movimiento suficientemente rápido para perforar y penetrar la piel del sujeto a ser tratado, y luego el chorro, muy rápidamente pierde su coherencia: explota para difundir mejor el principio activo bajo la piel. El problema es que, de una manera simple, producir no solamente ductos finos sobre espesores grandes sino, sobre todo, ductos con secciones transversales apropiadas . Finalmente, el costo de manufactura se vuelve un factor muy importante en el caso de jeringas producidas en masa, particularmente para jeringas desechables. La presente invención concierne a una jeringa sin aguja para inyecciones íntradérmicas, sub-cutáneas c intramusculares, de un principio activo líquido inicialmente colocado entre, por un lado, un inyector que comprende al menos una boquilla de inyección, el inyector es puesto en contacto con la piel o a muy corta distancia de la piel del sujeto a ser tratado y, por otro lado, una pared que puede ser desplazada bajo el efecto de un sistema impulsor que presuriza y expulsa el principio activo a través del inyector colocado en el extremo de salida de la jeringa, que está de modo tal, que el inyector consiste de al menos dos elementos, las superficies de contacto de los cuales están dirigidas hacia la piel, al menos una de las superficies de contacto, tiene al menos una ranura que constituye una boquilla de inyección en el conjunto de dichos elementos. En esta invención, ^principio activo líquido", quiere decir esencialmente, un líquido algo viscoso, o una mezcla de líquidos, o un gel. El principio activo puede ser un sólido puesto en solución en un solvente apropiado para inyección. El principio activo puede ser un sólido en forma pulverizada, puesto en suspensión, de mayor o menor concentración, en un líquido apropiado. El tamaño de partícula del principio activo sólido y la forma del ducto necesitan estar emparejados para evitar que los ductos se bloqueen. Un elemento constituyente del inyector comprende una cara que está situada sobre el lado del principio activo: ésta será llamada la cara de entrada (corriente arriba) , y una cara localizada sobre el lado de la piel : ésta será llamada la cara de salida, y la superficie lateral, toda o algo de la cual está en contacto con toda o algo de la superficie lateral de al menos otro elemento. Sobre al menos una porción de la superficie lateral, al menos una ranura corre desde la cara de entrada hasta la cara de salida. En el conjunto de los elementos constituyentes una ranura puede enfrentar a la superficie lateral de un elemento adyacente; puede también enfrentar a otra ranura que corre a lo largo de la cara lateral del otro elemento adyacente; las ranuras colocadas una frente a otra pueden tener idénticas o diferentes secciones transversales. En el caso del inyector de la jeringa en una primera configuración, las superficies de contacto de dos elementos adyacentes, cuyas superficies de contacto son total o parcialmente superficies laterales de dichos elementos, son superficies de revolución. En una segunda configuración del inyector, las superficies de contacto de dos elementos adyacentes, cuyas superficies de contacto son total o parcialmente superficies laterales de los elementos, son superficies planas. Las dimensiones transversales de una ranura son muy pequeñas con respecto a la longitud de la ranura. Puede decirse, en una primera aproximación que la ranura está posicionada alrededor de la curva que corre a lo largo de una porción de la superficie lateral de un elemento constituyente del inyector. En una primera modalidad, esta curva que corre a lo largo de la cara lateral es aproximadamente recta: se dirá que la ranura es recta. Este es, por ejemplo, el caso de una ranura longitudinal hecha sobre una superficie que es ella misma plana, o cilindrica o cónica. En una segunda modalidad, esta curva que corre a lo largo de la cara lateral no es recta o es una curva oblicua no contenida en algún plano, y la ranura se dirá que es helicoidal. Este es, por ejemplo, el caso de una ranura helicoidal producida sobre una superficie cilindrica o cónica. En una tercera modalidad, esta ranura está formada por la convergencia de al menos dos porciones de ranuras, que comienzan desde la cara de entrada del elemento y que finaliza en una porción de ranura única hacia la cara de salida del elemento. Las diferentes porciones de ranuras son rectas o helicoidales. Ventajosamente, la ranura tiene una sección transversal que es aproximadamente constante cuando la ranura prosigue desde la cara de entrada hasta la cara de la salida del elemento. Esta sección transversal es preferiblemente de forma geométrica simple, por ejemplo una ranura conformada en A" , conformada en "U" o semicircular. Estas formas tienen un plano de simetría que pasa a través de un eje de simetría del elemento. Preferentemente, la ranura tiene una sección transversal envolvente. Cuando la ranura prosigue desde la cara de entrada hasta la cara de salida, su sección transversal variable o evoluciona, aumentando o disminuyendo, uniformemente o abruptamente, de manera que la boquilla tiene una sucesión de partes tubulares y de cavidades, un acomodamiento apropiado de estas diferentes partes hace posible dirigir y controlar la distancia de coherencia del chorro, conforme a condiciones predeterminadas de uso: viscosidad del líquido que va a ser inyectado, presión de inyección, en particular. Una sección transversal envolvente tal, se logra por ejemplo, simplemente desde una ranura de sección transversal constante, similar a la descrita previamente, sobre la cual se sobrepone al menos una interrupción, la cual localmente amplía y profundiza la ranura. En el conjunto de los elementos del inyector, dicha interrupción creará cavidades a lo largo de la boquilla de inyección, que será de sección transversal envolvente, este acomodamiento hace posible controlar la distancia de coherencia del chorro. La convergencia de al menos dos ranuras en una sola ranura puede también lograr la sección transversal envolvente como se entiende en la presente. Finalmente, la ranura puede ser una sucesión de interrupciones muy próximas entre sí, que constituyen la ranura de sección transversal envolvente. En una primera modalidad de la jeringa sin aguja, el inyector incluye un soporte que comprende al menos un alojamiento en el cual está acoplado un elemento que constituye un núcleo de una pieza. Dicho núcleo y soporte comprenden ranuras para producir al menos una boquilla de inyección. En la segunda modalidad de la jeringa sin aguja, el inyector comprende al menos un núcleo que consiste de al menos dos elementos o cuartos montajes, vía sus caras planas para formar al menos una boquilla de sección transversal envolvente, los elementos o cuartos de los diferentes núcleos están acoplados en el alojamiento de un soporte. Para estas dos modalidades, una junta de acoplamiento, es preferiblemente un copie por presión forzada que asegura también hermeticidad en las superficies de contacto. El núcleo de una pieza o el núcleo hecho de varios cuartos, cualquiera de los dos, exhibe simetría de revolución; el núcleo tiene la forma de un cilindro o de un cono truncado, o simetría de repetición de orden n; el núcleo tiene la forma de un prisma o de una pirámide truncada. Obviamente, el alojamiento en el que se acomoda el núcleo, tiene la misma forma, tiene una superficie de contacto de manera que las dos pueden acoplarse entre sí. En una tercera modalidad de la jeringa sin aguja, el inyector comprende al menos un núcleo que consiste de al menos dos cuartos montajes por sus caras planas para formar al menos una ' boquilla con una sección transversal envolvente, los cuartos de los diferentes núcleos se mantienen juntos por sobremoldeado . Montajes encadenados, en los cuales un sub-montaje que comprende un soporte de sobremoldeado, equipado con sus núcleos, también forman parte de la invención. El montaje encadenado preferido es uno que consiste de acoplar entre sí un núcleo, con un soporte que tenga una solo alojamiento, este montaje acoplado, actúa como un núcleo para otro soporte con una solo alojamiento. Una modalidad particularmente simple consiste en acoplar un núcleo directamente en el extremo hacia la salida de la jeringa formada para este propósito. Ventajosamente, en el caso de elementos de forma truncada tales como conos truncados, pirámides truncadas o cuartos de tales elementos, la construcción y montaje se efectuarán de manera tal que la cara de salida es la de la sección transversal más pequeña: a través de ese montaje, la presión de líquido tendrá una tendencia a ajustar los elementos juntos antes que conducirlos afuera de su alojamiento. La presente invención también concierne a un inyector que consiste de al menos dos elementos, la superficie de contacto de los cuales están dirigidas hacia la piel, al menos una ranura que constituye una boquilla de inyección en el montaje de los elementos. Una jeringa conforme a la invención resuelve el problema propuesto. En términos de la resistencia del inyector, el aumento de espesor no presenta dificultades con respecto a producir ductos finos con secciones transversales envolventes o no- envolventes, sobre espesores grandes. En términos de los resultados del inyector, la invención los hace posible de una manera simple, a fin de poderse adaptar de esa manera a condiciones predeterminadas de uso, para controlar la distancia de coherencia de los chorros que dejan las boquillas. En términos del aspecto costo, el inyector tiene formas relativamente simples que son fáciles de producir, por medio de moldeado directo de los elementos del inyector o por ranuras maquinadas e interrumpidas en espacios producidos en otras partes. Todas estas operaciones de fabricación y montaje aportan por sí mismas un alto grado de automatización.
La jeringa conforme a la invención adicionalmente tiene una ventaja innegable desde el punto de vista de seguridad en el caso de uso anormal. Por ejemplo, si la jeringa es dirigida hacia la cara y activada accidentalmente, los chorros no tendrán otro efecto que rociar la cara 'con principio activo, sin ningún efecto de perforación mecánica, mientras que la jeringa no esté en contacto con (o muy cerca de) la cara. Esta ventaja está asociada con el dominio de la distancia de coherencia del chorro. La presente invención se . describirá en mayor detalle con la ayuda de las siguientes figuras. La figura 1, expone en la sección de la parte longitudinal, una jeringa conforme a la invención. La figura 2, expone, en sección transversal, el inyector de la jeringa. Las figuras 3 y 4, exponen, en perspectiva, tipos de núcleos que pueden usarse en el inyector de la jeringa previamente expuesta. La figura 5, expone vistos en perspectiva, los dos elementos de un núcleo conforme a otra modalidad de la invención. La figura 6, expone, en sección longitudinal, un inyector de la jeringa obtenido por elementos de montaje del tipo de los expuestos en la figura 5. La figura 1, expone esquemáticamente una jeringa sin aguja para inyectar principio activo líquido. Una jeringa tal, es generalmente cilindrica y tiene un depósito que contiene el principio activo 7. este depósito es cerrado en un extremo, que llamaremos el extremo de salida 2, por un inyector 1, que comprende al menos un ducto o una boquilla de inyección. Este inyector generalmente descansa contra la piel del sujeto a ser tratado, o es retenido a una distancia muy corta de la piel, la piel no está expuesta en este dibujo. Este inyector es el extremo del depósito o es una pieza agregada 3, fijada a este extremo del depósito por medios apropiados. El otro extremo del depósito está cerrado por medio de una pared desplazable, por ejemplo un pistón 8, que comprende medios para proporcionar hermeticidad, tal como una junta anular. Finalmente, la jeringa comprende un sistema impulsor 9 con un dispositivo activador, para desplazar el pistón e inyectar el líquido. Entre los sistemas impulsores que pueden usarse y sin entrar en detalle sobre éste, se pude mencionar un generador de gas pirotécnico como se describe en la patente USA 3 802 430 ya mencionada, también se menciona la expansión de un gas comprimido o del resorte comprimido, como se describe en la patente USA 3 788 315. Obviamente, las jeringas conforme a la invención pueden adaptarse con cualquiera de estos tipos de sistemas impulsores para desplazar el pistón. El inyector 1, (ver también la Figura 2) , es acoplado por presión forzada en el extremo 2 de la jeringa. Este inyector comprende un soporte esencialmente cilindrico 4 con una cara lateral exterior 40, que descansa contra la cara lateral interior 20, del extremo de la jeringa y una cara lateral interior 40' contra la cual la cara lateral exterior 30 de un núcleo 3, en este ejemplo un núcleo de una sola pieza, se pone en contacto. El soporte 4 y el núcleo 3, tienen cada uno, sobre el lado de entrada, un apoyo que sirve para inmovilizar y apretar estos tres elementos 3 y 4, en el conjunto; el apoyo es, en este ejemplo, frustocónico. Las ranuras sobre las paredes laterales exteriores se prolongan en el apoyo frustocónico. La figura 2, expone en sección transversal, el extremo de salida 2, de la jeringa descrita previamente. El soporte 4, es acoplado en el extremo 2 de la jeringa, las caras de contacto son, respectivamente, las caras laterales 40 y 20' . El interior acoplado del soporte 4 es un núcleo 3, las caras de contacto son, respectivamente las caras laterales 40' y 30. La cara lateral exterior 40 del soporte 4, tiene cuatro ranuras, tales como la ranura 41, y éstas están uniformemente distribuidas y tienen aproximadamente la forma de un semicírculo, dichas ranuras están enfrente de la superficie lateral 20 del extremo de salida 2 de la jeringa. La cara lateral interior 40' del soporte 4, también comprende cuatro ranuras, tales como la ranura 41', similares a las anteriores, también uniformemente distribuidas pero acodadas en 45° con respecto a las ranuras externas. Finalmente, la cara lateral 30, del núcleo 3, tiene ocho ranuras tales como la ranura 31, éstas están distribuidas uniformemente y tienen una sección transversal en forma de *V" . De estas ranuras, cada segunda, enfrenta a una ranura tal como la ranura 41', las otras ranuras enfrentan a la cara lateral interior 40' del soporte. Las ranuras sobre las paredes laterales exteriores, ranuras tales como las ranuras 31 o 41, se prolongan hasta el apoyo frustocónico del núcleo 3 y el soporte 4. Las ranuras sobre una cara lateral interior tal como la ranura 41' , están en la prolongación de la abertura en el apoyo de la ranura tal como 31, colocadas enfrente de él. Las dimensiones transversales de las ranuras son tales, que corresponden a orificios circulares con diámetros equivalentes a 0.05 mm hasta 0.5 mm. La altura de un elemento inyector está entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 10 mm. Finalmente, los orificios de las ranuras están distribuidos alrededor de círculos concéntricos, cuyos diámetros están entre 3 mm y 30 mm. La figura 3, expone un núcleo 33, visto en perspectiva. Este núcleo está montado sobre un soporte del tipo expuesto en las figuras anteriores. El núcleo 33, es esencialmente circular y cilindrico, y sobre la cara de entrada, tiene un apoyo frustocónico, la cara de la entrada 331 de la cual es visible. La superficie lateral del núcleo tiene ocho ranuras 53, distribuidas uniformemente, éstas son longitudinales y de sección transversal semicircular; estas ranuras se prolongan en el apoyo. Sobre cada ranura, hay dos interrupciones cónicas 63, que amplían y profundizan localmente la ranura. Cuando este núcleo es acoplado a un alojamiento de un soporte, estas ranuras e interrupciones producirán una boquilla de sección transversal envolvente que comprende, en este ejemplo, dos cavidades que generarán turbulencia en el chorro y permitir así que la distancia de coherencia del chorro sea controlada. En este ejemplo, el núcleo, sobre una parte circular, tiene un diámetro de 8 mm y su altura total ( incluyendo el apoyo) es de 5.8 mm; las ranuras son de forma semicilíndrica, siendo el radio de 0.1 mm, los conos tienen el vértice del ángulo de 90 ° y una base circular de 1 mm de diámetro. La figura 4, expone otro núcleo 34, visto en perspectiva . Este núcleo, cuya geometría es de revolución, es la combinación de la parte frustocónica en el extremo de entrada y de una parte cilindrica en el extremo de salida, esta combinación de formas asegura que el núcleo sea auto- inmovilizado en su alojamiento. La superficie lateral 340 del núcleo tiene ocho grupos de ranuras distribuidas uniformemente. La sección transversal de las ranuras está conformada en "ü" . Sobre la parte frustocónica de la superficie lateral 340, que comienza desde la cara de entrada 341, dos porciones de ranuras idénticas convergen para juntarse entre sí como una sola ranura, con la misma sección transversal sobre la parte cilindrica de la superficie lateral para abrir sobre la cara de salida. En este ejemplo, el corte en la confluencia de dos flujos generará la turbulencia que controla la distancia de coherencia del chorro. La figura 5, expone, en perspectiva, un núcleo que consiste de varias partes o cuartos, en este ejemplo dos partes 5 y 6 esencialmente en la forma de dos medios cilindros expuestos con una separación marcada para hacer el diagrama más legible. Estos dos medios cilindros 5 y 6, será adosado vía sus caras planas 50 y 60 (la posterior está oculta en el caso del elemento 6) . En este ejemplo, cada cara plana tiene, en su parte media, una ranura de sección transversal envolvente. Dado que su apariencia difiere ligeramente de la que ya ha sido descrita, también la llamaremos una interrupción, pero dicha interrupción es realmente una ranura con sección transversal envolvente conforme a la invención. La figura 6, expone, en sección transversal, un inyector 10, que consiste de dos núcleos que comprenden dos partes 5, 6 ensambladas en un sobremoldeado 45; las partes 5, 6 tienen, en sus dos extremos, una porción de diámetro más pequeño que forma apoyos para centrar los elementos en el sobremoldeado. En el montaje de los cuartos 5 y 6, las interrupciones cada una enfrente de la otra, forman un ducto 55 con simetría de revolución y sección transversal envolvente que comprende, en este ejemplo, desde la cara de la entrada a la cara de salida, un cono truncado que se empalma con una cavidad oblonga seguida por una porción cilindrica circular que conecta a una cavidad formada por dos conos truncados desiguales unidos por sus bases más anchas . En general, el espesor de un elemento del inyector, siendo esta la distancia desde la cara de entrada a la cara de salida, está entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 10 mm. Las dimensiones de las secciones transversales de las ranuras o las interrupciones se deducen y son tales que las áreas corresponden a las de un ducto circular de un diámetro que varía entre aproximadamente 50 µm y 1000 µm. Los materiales para producir la jeringa y las diferentes partes de la boquilla serán seleccionados desde materiales que son compatibles y aprobados para uso médico;
sin reclamar de manera exhaustiva, citamos a manera de ejemplo, materiales plásticos tales como policarbonato, politetrafluoroetilenos; metales, acero inoxidable, o vidrio para uso médico tipo I o II. Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el convencional para la manufactura de los objetos o productos a que la misma se refiere.