MXPA00008598A - Valvula y metodos para control urinario - Google Patents

Abstract

Una válvula adaptada para cerrar un orificio del cuerpo, la válvula que comprende:un tubo bulboso formado de un material flexible, el tubo bulboso que tiene una entrada fijada a través del orificio del cuerpo y una salida colocada lejos del orificio del cuerpo;un pasaje dentro del tubo bulboso para extenderse desde la entrada a lo largo de un eje a través del mismo entre la entrada y la salida;una pared del tubo bulboso, la pared entre la entrada y la salida, la pared que tiene una forma de barril que se ahusa hacia la entrada y la salida asíel tubo bulboso siendo más ancho entre ellas, la pared entre un lado interior y un lado exterior;una bisagra alrededor del tubo bulboso, la bisagra localizada en la pared sustancialmente en donde la pared con forma barril define el pasaje, la bisagra como unárea de doblado preferencial tal que el tubo bulboso es volteado con la salida doblada alrededor de la bisagra hacia el pasaje, y un asiento dentro del tubo bulboso, el asiento colocado en el lado interno de la pared, el asiento dispuesto dentro del pasaje para acoplar con la salida cuando el tubo bulboso estávolteado hacia el pasaje mediante el doblado de la bisagra biestable extremadamente tal que la salida se mueve a lo largo del eje hacia la entrada de tal manera que la salida se mantiene contra el asiento para sellar la entrada y cerrar el pasaje.

Description

VÁLVULA Y MÉTODOS PARA CONTROL U RI NARIO CAMPO DE LA I NVENCIÓN Esta invención se refiere a una válvula para aliviar la incontinencia urinaria. Más particularmente, la invención está relacionada con una válvula controlada por el paciente para permitir orinar y evitar fuga indeseable de orina al tiempo que permite alivio cuando se necesita sin remover la válvula del cuerpo del paciente. Una modalidad más preferida del dispositivo es para aliviar incontinencia urinaria, particularmente incontinencia por estrés, en una paciente femenina.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La incontinencia urinaria, la cual es una condición que involucra la pérdida involuntaria de orina, es un problema con muchos pacientes, particularmente femeninas, en todo el mundo. Algunas veces el problema se trata con cirugía o cojines para incontinencia. Algunos pacientes no pueden recibir cirugía o sufrir solamente de una pérdida parcial de orina.

Esos problemas se pueden tratar sin cirugía mediante el uso de dispositivos internos (intra-uretrales o intra-vaginales) o externos. Se han intentado un número de dispositivos femeninos externos. Por ejemplo, la Patente de Estados Unidos No. 5,074,855 describe un dispositivo para controlar la incontinencia urinaria en un humano femenino que incluye un cojín resiliente configurado para sellar contra y ocluir el meatus uretral del usuario. Un dispositivo similar se describe en la Patente de Estados Unidos No. 5,336,208. En esos dispositivos, se proporciona un adhesivo para sellar el cuerpo del dispositivo contra el meatus uretral. Las Solicitudes Internacionales Nos. 96/39 989, 96/39 990 y 96/39 991 cada una describe un dispositivo para incontinencia urinaria femenina en la forma de una tapa uretral en con una porción del cuerpo parcialmente deformable, una porción de agarre manual y una superficie de contacto con el cuerpo. La porción del cuerpo define una cámara que permite un sello por vacío cuando se aplica al cuerpo del paciente. Cada uno de los dispositivos anteriores evita la fuga urinaria mediante la oclusión del orificio uretral externo y cada uno tiene que ser removido por el paciente para permitir la micción. Es deseable tener un dispositivo que evite satisfactoriamente la fuga y también facilite la liberación sin la necesidad de remover el dispositivo del cuerpo del paciente. Se ha encontrado ahora que se pueden alcanzar estos beneficios con una válvula operable fácilmente que evita la fuga cuando está cerrada y permite el flujo cuando está abierta.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA I NVENCIÓN Una válvula adaptada para cerrar un orificio del cuerpo tiene de la manera más preferible un tubo bulboso (protuberante) formado de un material flexible como su estructura y forma principales. El tubo bulboso puede tener una entrada fijada a través del orificio del cuerpo y una salida colocada lejos del orificio del cuerpo para controlar la incontinencia. Una pestaña colocada alrededor de la entrada del tubo bulboso se usa en la modalidad preferida para unir al cuerpo. La pestaña tiene de la manera más preferible una configuración en forma de anillo plano generalmente para circunscribir la entrada y para interfase alrededor del orificio del cuerpo. Un pasaje está formado dentro y pasa a través del tubo bulboso para extenderse desde la entrada a lo largo de un eje a través del mismo entre la entrada y la salida. Una pared del tubo bulboso es integral de preferencia con el mismo. La pared puede estar localizada entre la entrada y la salida. Consistente con la configuración la pared puede tener una forma de barril que se ahusa hacia la entrada y la salida de manera que el tubo bulboso es de la manera más preferible más ancha entre ellas. La pared puede estar entre un lado interior y un lado exterior. Una bisagra biestable es de preferencia parte de la pared y alrededor del tubo bulboso. La bisagra biestable podría estar localizada en la pared sustancialmente en donde la pared con forma barril define el pasaje a través del mismo. La bisagra biestable puede existir como un área de doblado preferencial tal que el tubo bulboso es ya sea de forma de barril normalmente o volteado con la salida del mismo doblada alrededor de la bisagra biestable y hacia el pasaje. Aunque la bisagra preferida es biestable, es decir o abierta o cerrada, la bisagra puede estar dispuesta también para estar cerrada normalmente tal que para mantenerla abierta la salida debe ser jalada lejos del asiento por el usuario o la presión de la fuerza de la orina de la vejiga abajo de la uretra que sujeta la salida lejos del asiento. Esto se puede considerar una disposición monoestable para la bisagra pero la válvula se vería igual puesto que el doblado de la bisagra no es aparente realmente en las ilustraciones. Un asiento está colocado de preferencia dentro del tubo bulboso. El asiento puede estar, en la modalidad preferida, colocado en el lado interno de la pared . El asiento puede estar dispuesto posiblemente dentro del pasaje para acoplar con la salida cuando el tubo bulboso está volteado al pasaje después de doblar la bisagra biestable extremadamente. La salida se mueve entonces, de la manera más preferible, a lo largo del eje hacia la entrada de manera que la salida puede ser sujetada contra el asiento para sellar la entrada y cerrar el pasaje. Uno o más agujeros están dispuestos de preferencia a través de la pared. Cada agujero podría estar colocado en un plano substancialmente normal al eje y lejos de la entrada y más allá axialmente de la bisagra biestable. La salida puede rodear un fondo del tubo bulboso de manera que cuando el tubo bulboso volteado mueve el fondo axialmente hacia el pasaje, el fondo ubica el uno o más agujeros dispuestos a través de la pared en contacto con el asiento y posiciona el fondo para cerrar la entrada. La salida, en una modalidad alterna, incluye de manera más preferida un tapón soportado de la pared y dentro de la salida mediante una red de manera que cuando el tubo bulboso volteado mueve el tapón axialmente a través del pasaje. En esa configuración alterna el tapón hace contacto con el asiento y cierra la entrada. La pared alrededor de la entrada puede, en esta versión, incluir un tubo que depende de la misma y hacia el pasaje tal que el asiento está en el tubo, de la manera más preferida, lejos de la entrada. Ei asiento en el tubo puede estar adaptado para acoplar con el tapón para cerrar de manera remota la entrada. La entrada podría incluir un ducto colocado alrededor de la misma para rodear la entrada y extender el pasaje lejos de la salida, el ducto, la pestaña y el tubo bulboso están así en este arreglo adaptados para comunicación de fluido con el orificio del cuerpo. El tubo bulboso se prefiere que sea circular en su sección transversal y substancialmente simétrico alrededor del eje y la entrada y salida son substancialmente normales al eje, pero no necesitan ser simétricos o circulares. El tubo bulboso podría estar formado de un polímero flexible mediante por ejemplo moldeo o vaciado. La salida incluye, de la manera más preferible, una agarradera que se proyecta desde ahí para usarla para jalar la salida para voltear la bisagra biestable y abrir el pasaje entre la entrada y la salida. Un método para hacer una válvula adaptada para cerrar un orificio puede incluir pasos. Formar un tubo bulboso de un material flexible puede ser un paso. El paso de tener en el tubo bulboso una entrada fijada para colocación a través del orificio y una salida colocada lejos del orificio es un paso. El paso de colocar una pestaña con una forma de anillo plano generalmente alrededor de la entrada del tubo bulboso para interfase alrededor del orificio se realiza de preferencia. Extender un pasaje dentro del tubo bulboso a partir déla entrada a lo largo de un eje a través del mismo puede ser un paso preferido. Lo más preferible es que tenga una pared en forma de barril en el tubo bulboso con la pared ahusándose hacia la entrada y la salida y así más ancha entre ellas, es un paso. La pared entre un lado interno y un lado externo. Colocar una bisagra biestable alrededor del tubo bulboso y en la pared como un área de inclinación preferencial de manera que el tubo bulboso está ya sea con forma de barril normalmente o volteado con la salida doblada alrededor de la bisagra biestable hacia el pasaje puede ser un paso. El paso de colocar un asiento en el lado interno de la pared para acoplar con la salida cuando el tubo bulboso es volteado hacia el pasaje inclinando la bisagra biestable extremadamente tal que la salida se mueve a lo largo del eje hacia la entrada y se sujeta contra el asiento, está en el método. Un método para usar una válvula puede incluir el tubo bulboso formado de un material flexible. El tubo bulboso tiene de preferencia, una entrada fijada a través del orificio y una salida opuesta a ésta. El tubo bulboso tiene una forma de barril que se estrecha hacia la entrada y la salida de manera que la bisagra biestable alrededor del tubo bulboso. La bisagra biestable es un área de inclinación preferencial tal que el tubo bulboso es o de forma de barril o volteada normalmente con la salida doblada alrededor de la bisagra biestable. Un asiento con el tubo bulboso sella la salida. El método de usar con los pasos de voltear el tubo bulboso doblando la bisagra biestable extremadamente tal que la salida se mueve hacia la entrada y se sujeta contra el asiento. El método de usar con el paso de desdoblar la bisagra inclinada extremadamente. El método de usar con el paso de desdoblar la bisagra biestable inclinada extremadamente presurisando el asiento en la entrada, pero dentro del tubo bulboso para evitar el sello de la salida. El método de usar con el paso de desdoblar la bisagra biestable inclinada extremadamente presionando alrededor de la bisagra biestable para voltear la salida lejos del asiento.

BREVE DESCRI PCIÓN DE LOS DI BUJOS La Figura 1 es una vista en perspectiva de la válvula adaptada para cerrar un orificio del cuerpo (no mostrado) en donde la válvula se muestra en su posición abierta. La Figura 2 es una vista en sección transversal de la válvula como se vería a lo largo de la línea 2-2 de la Figura 1 . La Figura 3 es una vista en sección transversal de la válvula similar a la de la Figura 2, pero en donde en la misma, la válvula se muestra volteada sobre el centro con respecto a la bisagra biestable en su posición de válvula cerrada. La Figura 4 es una vista en perspectiva de una válvula alterna adaptada para cerrar un orificio del cuerpo (no mostrado) en donde la válvula alterna se muestra en su posición abierta. La Figura 5 es una vista en sección transversal de la válvula alterna como se vería a lo largo de la línea 5-5 de la Figura 4. La Figura 6 es una vista en sección transversal de la válvula alterna similar a la de la Figura 5, pero en donde en la misma, la válvula alterna se muestra volteada sobre el centro con respecto a la bisagra biestable en su posición de válvula alterna cerrada. La Figura 7 es una vista en perspectiva de una válvula alterna adaptada para cerrar un orificio del cuerpo (no mostrado) en donde la válvula alterna se muestra en su posición abierta. La Figura 8 es una vista en sección transversal de la válvula alterna como se vería a lo largo de la línea 8-8 de la Figura 7. La Figura 9 es una vista en sección transversal de la válvula alterna similar a la de la Figura 8, pero en donde en la misma, la válvula alterna se muestra volteada sobre el centro con respecto a la bisagra biestable en su posición de válvula alterna cerrada.

DESCRI PCIÓN DETALLADA DE LOS DI BUJOS Una válvula 10 adaptada para cerrar un orificio del cuerpo (no mostrado) tiene un tubo bulboso 1 1 formado de un material flexible como su estructura y forma principales. El tubo bulboso 1 1 está moldeado de preferencia como un componente integral, pero se puede vaciar integralmente o ensamblar a partir de partes hechas por separado, ver Figuras 1 , 2, 3, 4, 5, 6 y 7. El tubo bulboso 1 1 tiene una entrada 12 que está fijada a través del orificio del cuerpo y una salida 13 colocada lejos del orificio del cuerpo para controlar la incontinencia. La salida 13 se abre cuando a la válvula 10 se le quita el sello como se entenderá por una lectura completa de esta descripción. El orificio del cuerpo puede ser el meatus femenino y su pasaje, la uretra, para orina (no mostrado en las figuras). Una pestaña 14 colocada alrededor de la entrada 12 del tubo bulboso 1 1 se usa en la modalidad preferida para pegar al cuerpo con un adhesivo grado médico tal como un acrílico de efusión de humedad. Los expertos conocen el adhesivo apropiado para acomodar fluidos corporales sin desconexión o fuga y para minimizar la irritación. La pestaña 14 tiene de preferencia una configuración en forma de anillo plano generalmente para circunscribir la entrada 12 y para interfase alrededor del orificio del cuerpo, ver Figuras 1 , 2, 3, 4, 5, 6 y 7. Un pasaje 15 está formado dentro y pasa a través del tubo bulboso 1 1 para extenderse desde la entrada 12 a lo largo de un eje A-A a través del mismo entre la entrada 12 y la salida 13. Una pared 16, en las Figuras 3, 5, 6 y 8, del tubo bulboso 1 1 es de preferencia integral con el mismo. La pared 16 está, en la modalidad preferida, colocada entre la entrada 12 y la salida 13. Consistente con la configuración del tubo bulboso 1 1 , la pared 16 es aproximadamente 0.5 mm y tiene una forma de barril 17 como se muestra en las Figuras 2, 5, y 8. La forma de barril 17 se estrecha hacia la entrada 12 y la salida 13 de manera que el tubo bulboso 1 1 es más ancho entre ellas. De manera similar, el pasaje 15 a través del tubo bulboso 1 1 es más ancha entre la entrada 12 y la salida 13. La pared 16 está entre un lado interno 18 y un lado externo 19 como se ve en la vista en sección transversal de las Figuras 3, 5, 6 y 8. La pared 16 preferida es aproximadamente de 0.5 mm de espesor, pero el espesor particular es más una función del durómetro del polímero flexible. El polímero preferido es C-Flex TPE Thermoplastic hecho por Consolidated Polymer Technologies, Inc. de Largo, Florida. El polímero C-Flex tiene un durómetro shore A 18 y el espesor preferido de la pared 16 de 0.5 mm, la fuerza de asentamiento de la válvula 10 es de 15 gramos y la fuerza sobre el centro es aproximadamente 50 gramos. Por supuesto, las fuerzas son un balance entre la fuerza para mantener la válvula 10 cerrada y la conexión adhesiva alrededor del orificio del cuerpo. Una bisagra biestable 20 es una parte integral de la pared 16 y corre alrededor del tubo bulboso 1 1 . La bisagra biestable 20 se va a colocar de preferencia axialmente en la pared 16 substancialmente en donde la pared 16 con forma de barril 17 define el pasaje 15 entre éstas; es decir en la parte más ancha del tubo bulboso 1 1 . La bisagra biestable 20 actúa como un área de inclinación preferencial en la forma de barril 17 de manera que el tubo bulboso 1 1 es o de forma de barril 17 normalmente, en las Figuras 1 , 2, 4, 5, 7 y 8, o volteado con la salida 13 del mismo doblado alrededor de la bisagra 20 biestable y hacia el pasaje 15 en las Figuras 3 y 6. La fuerza para voltear la bisagra biestable 20 se ha medido en el rango de aproximadamente 10 a 100 gramos, pero de preferencia 15 gramos como se explicó. Aunque la bisagra 20 preferida es biestable, es decir o abierta o cerrada, la bisagra 20 puede estar dispuesta también para ser cerrada normalmente de manera que para mantenerla abierta la salida 13 debe ser jalada lejos de un asiento 21 por el usuario o la presión de la fuerza de la orina desde la vejiga debajo de la uretra puede ser aplicada para mantener la salida 13 lejos del asiento 21 . Esta forma de operación de la bisagra 20 se puede considerar monoestable, pero la válvula 10 se vería igual puesto que la inclinación de la bisagra 20 no es aparente realmente en las ilustraciones. En consecuencia, como se usa en la presente el término "biestable" incluye normalmente válvulas 10 abiertas o cerradas o alternativamente válvulas 10 cerradas normalmente como se explicó.

El asiento 21 está colocado dentro del tubo bulboso 1 1 en el lado interno 18 de la pared 16. El asiento 21 va a ser colocado dentro del pasaje 15 para acoplar con la salida 13 cuando el tubo bulboso 1 1 se dobla hacia el pasaje 15 después de inclinar la bisagra biestable 20 extremadamente. La salida 13 se mueve entonces a lo largo del eje A-A hacia la entrada 12 de manera que la salida 13 es mantenida contra el asiento 21 para sellar la entrada 12 y cerrar el pasaje 15. El asiento 21 está axialmente entre la entrada 12 y la parte ancha de la forma de barril 17 del tubo bulboso 1 1 , ver Figuras 2, 5 y 8. Uno o más agujeros 22 están dispuestos de preferencia a través de la pared 16, cada agujero 22 podría estar colocado en un plano substancialmente normal al eje y lejos de la entrada 12 y axialmente más allá de la bisagra biestable 20. En una alternativa preferida, la salida 13 puede rodear un fondo 23 del tubo bulboso 1 1 de manera que cuando el tubo bulboso 1 1 volteado mueve el fondo 23 axialmente al pasaje 15. El fondo 23 en las Figuras 1 , 2 y 3 coloca el uno o más agujeros 22 dispuestos a través de la pared 16 en contacto con el asiento 21 y coloca el fondo 23 para cerrar la entrada 12; esto se muestra mejor en la vista en sección transversal de las Figuras 1 , 2, 4, 5, 7 y 8. La salida 13, en otra modalidad alternativa de las Figuras 4, 5 y 6, incluye un tapón 24 soportado desde la pared 16 y dentro de la salida 13 mediante una red 25 de manera que cuando el tubo bulboso 1 1 volteado mueve el tapón 24 axialmente a través del pasaje 15 el tapón 24 se asienta; esto se muestra mejor en la vista de sección transversal de las Figuras 5 y 6. En esa configuración alterna el tapón 24 hace contacto con el asiento 21 y cierra la entrada 12. La pared 16 alrededor de la entrada 12 puede incluir, en esta versión, un tubo 26 que depende de la pared 16 en el lado interno 18 alrededor del mismo. El tubo 26 en las Figuras 5 y 6 está entonces en el pasaje 1 5 tal que el asiento 21 está de la manera más preferible en el tubo 26 lejos de la entrada 12. En consecuencia, el asiento 21 y el tubo 26 pueden estar adaptados para acoplar de manera remota, o axialmente a lo largo del pasaje 15, cerrando la entrada 12. De manera similar, en otra alternativa, la entrada 12 podría incluir un ducto 27 colocado alrededor de la misma para rodear la entrada 12 y extender el pasaje 15 lejos de la salida 13. El ducto 27, la pestaña 14 y el tubo bulboso 1 1 están entonces, en ese arreglo, adaptados para comunicación de fluido con el orificio del cuerpo. El ducto 27 se extiende hacia la uretra (no mostrada) puede tener un gel 28 en la Figura 8 alrededor del mismo para proteger el cuerpo del paciente, ayudar el ajuste en el mismo y fácil inserción. El tubo bulboso 1 1 va a ser circular de preferencia en sección transversal como se muestra en todas las Figuras y simétrico substancialmente alrededor del eje A-A como se muestra en las válvulas 10 preferidas. La entrada 12 y salida 13 preferidas están substancialmente normal al eje A-A pero no necesitan ser simétricas o circulares. El tubo bulboso 1 1 se forma de un polímero flexible por moldeo. La salida 13 puede tener una empuñadura 29 en las Figuras 2, 3, 4, 5 y 6 que se proyecta desde esa para usarse para jalar la salida 13 para voltear la bisagra biestable 20 y abrir el pasaje 15 entre la entrada 12 y la salida 13. U n método para hacer la válvula 10 adaptada para cerrar un orificio incluye pasos. Formar el tubo bulboso 1 1 de un material flexible es un paso. El paso de tener en el tubo bulboso 1 1 la entrada 12 fijada para colocación a través del orificio y la salida 13 colocada lejos del orificio es un paso. El paso de colocar la pestaña 14 con una forma de anillo plano generalmente alrededor de la entrada 12 del tubo bulboso 1 1 para interfase alrededor del orificio se realiza en este método. Extender el pasaje 15 dentro y a través del tubo bulboso 1 1 desde la entrada 12 a lo largo del eje A-A a través del mismo es un paso. Tener la pared 16 con forma de barril 17 en el tubo bulboso 1 1 con la pared 16 estrechándose hacia la entrada 12 y la salida 13 y entonces más ancha entre las mismas es un paso. Colocar la pared 16 entre el lado interno 18 y lado externo 19 es un paso. Colocar la bisagra biestable 20 alrededor del tubo bulboso 1 1 y la pared 16 como un área de inclinación preferencial de manera que el tubo bulboso 1 1 es ya sea de forma de barril 17 normalmente o volteado con la salida 13 doblada alrededor de la bisagra biestable 20 hacia el pasaje 15 es un paso. Inclinar de manera preferencial la bisagra biestable 20 es un paso. El paso de colocar el asiento 21 en el lado interno 18 de la pared 16 para acoplar con la salida 13 cuando el tubo bulboso 1 1 se voltea hacia el pasaje 15 inclinando la bisagra biestable 20 extremadamente conforme la salida 13 se mueve a lo largo del eje A-A hacia la entrada 12 y se mantiene contra el asiento 21 está en el método. Un método para usar la válvula 10 tiene el tubo bulboso 1 1 formado de un material flexible. El tubo bulboso 1 1 tiene la entrada 12 fijada a través del orificio y salida 13 opuesta a esa. El tubo bulboso 1 1 tiene forma de barril 17 que se estrecha hacia la entrada 12 y la salida 13 tal que la bisagra biestable 20 está alrededor del tubo bulboso 1 1 . La bisagra biestable 20 es un área de inclinación preferencial. El tubo bulboso 1 1 es o de forma de barril 17 normalmente o volteado con la salida 13 doblada alrededor de la bisagra biestable 20 conforme el asiento 21 dentro del tubo bulboso 1 1 sella la salida 13. El método de usar con el paso de voltear el tubo bulboso 1 1 inclinando la bisagra biestable 20 extremadamente mueve la salida 13 hacia la entrada 12 para sujetarla contra el asiento 21 . El método de usar con el paso 20 de desdoblar la bisagra 20 doblada extremadamente doblando extremadamente la bisagra biestable 20 presurizando el asiento 21 en la entrada 12, pero dentro del tubo bulboso 1 1 para quitar el sello de la salida 13 o presionando alrededor de la bisagra biestable 20 para voltear la salida 13 lejos del asiento 21 . Aunque se han mostrado y descrito varias modalidades, la válvula 10 que se busca ser protegida mediante las reivindicaciones que siguen, tiene la salida 13 que asienta o está exceptuada sin restricción cuando está asentada.

Claims (1)

R EIVI N DICACIONES 1 . Una válvula adaptada para cerrar un orificio del cuerpo, la válvula que comprende: un tubo bulboso formado de un material flexible, el tubo bulboso que tiene una entrada fija a través del orificio del cuerpo y una salida colocada lejos dei orificio del cuerpo; un pasaje dentro del tubo bulboso para extenderse desde la entrada a lo largo de un eje a través del mismo entre la entrada y salida; una pared del tubo bulboso, la pared entre la entrada y la salida, la pared que tiene una forma de barril ahusado hacia la entrada y la salida siendo así el tubo bulboso mas ancho entra éstas, la pared entre un lado interno y un lado externo; una bisagra alrededor del tubo bulboso, la bisagra colocada en la pared substancialmente en donde la pared de forma de barril define el pasaje, la bisagra como un área de doblado preferencial tal que el tubo bulboso se voltea con la salida doblada alrededor de la bisagra hacia el pasaje, y un asiento dentro del tubo bulboso, el asiento colocado en el lado interno de la pared, el asiento dispuesto dentro del pasaje para acoplar con la salida cuando el tubo bulboso se voltea hacia el pasaje doblando la bisagra extremadamente tal que la salida se mueve a lo largo del eje hacia la entrada tal que la salida se mantiene contra el asiento para sellar la entrada y cerrar el pasaje. 2. La válvula de la reivindicación 1 en donde la salida tiene uno o más agujeros dispuestos a través de la pared, cada agujero colocado en un plano substancialmente normal al eje y lejos de la entrada y más allá axialmente de la bisagra. 3. La válvula de la reivindicación 2 en donde la salida rodea un fondo del tubo bulboso tal que cuando el tubo bulboso volteado mueve el fondo axialmente hacia el pasaje, el fondo coloca el uno o más agujeros dispuestos a través de la pared en contacto con el asiento y posiciona el fondo para cerrar la entrada. 4. La válvula de la reivindicación 2 en donde la salida incluye un tapón soportado de la pared y dentro de la salida mediante una red de manera que cuando el tubo bulboso volteado mueve el tapón axialmente a través del pasaje de manera que el tapón hace contacto con el asiento y cierra la entrada. 5. La válvula de la reivindicación 1 en donde la entrada incluye un ducto colocado alrededor de la misma para rodear la entrada y extender el pasaje lejos de la salida, el ducto, la pestaña y el tubo bulboso adaptados para comunicación de fluido con el orificio del cuerpo. 6. La válvula de la reivindicación 1 en donde la salida incluye una empuñadura que se proyecta desde la misma para usar para jalar la salida para voltear la bisagra y abrir el pasaje entre la entrada y la salida. 7. La válvula de la reivindicación 1 en donde una pestaña colocada alrededor de la entrada del tubo bulboso, la pestaña con una configuración en forma de anillo plano generalmente para circunscribir la entrada y para interfase alrededor del orificio del cuerpo. 8. Un método para hacer una válvula adaptada para cerrar un orificio, el método que incluye los pasos de: formar un tubo bulboso de un material flexible; tener en el tubo bulboso una entrada fija para desplazamiento a través del orificio y una salida colocada lejos del orificio; extender un pasaje dentro del tubo bulboso desde la entrada a lo largo de un eje a través del mismo; tener una pared con forma de barril en el tubo bulboso, la pared que se estrecha hacia la entrada y la salida y entonces más ancha entre ellas, la pared entre un lado interno y un lado externo; colocar una bisagra alrededor del tubo bulboso y en la pared como un área de doblado preferencial tal que el tubo bulboso se voltea con la salida doblada alrededor de la bisagra hacia el pasaje, y colocar un asiento en el lado interno de la pared para acoplar con la salida cuando el tubo bulboso se voltea hacia el pasaje doblando la bisagra extremadamente tal que la salida se mueve a lo largo del eje hacia la entrada y se mantiene contra el asiento. 9. Un método para usar una válvula que incluye un tubo bulboso formado de un material flexible, el tubo bulboso que tiene una entrada fijada a través del orificio y una salida opuesta a ésta, el tubo bulboso que tiene una forma de barril que se estrecha hacia la entrada y la salida, la bisagra alrededor del tubo bulboso como un área de doblado preferencial tal que el tubo bulboso se voltea con la salida doblada alrededor de la bisagra conforme un sello dentro del tubo bulboso sella la salida, el método de usar con los pasos de: voltear el tubo bulboso doblando la bisagra extremadamente tal que la salida se mueve hacia la entrada y se mantiene contra el asiento, y con el paso de desdoblar la bisagra doblada extremadamente; colocar una pestaña con una forma de anillo plano generalmente alrededor de la entrada del tubo bulboso para interfase alrededor del orificio. 10. El método de la reivindicación 9 con el paso de desdoblar la bisagra biestable doblada extremadamente presurizando el asiento en la entrada, pero dentro del tubo bulboso para quitar el sello de la salida. 1

1 . El método de la reivindicación 9 con el paso de desdoblar la bisagra doblada extremadamente presurizando alrededor de la bisagra biestable para voltear la salida lejos del asiento.