MXPA98008325A - Dispositivo para aliviar incontinencia urinaria - Google Patents

Abstract

Un dispositivo para tratar fugas desde un orificio externo en el cuerpo de un paciente, que consta de un primer miembro que tiene una primera superficie de contacto con el cuerpo y una segunda superficie opuesta alrededor de una abertura, dicha primera superficie siendo adherible al paciente con dicha abertura ubicada sobre dicho orificio, y un segundo miembro integral con dicha segunda superficie, dicho segundo miembro constando de una válvula montada sobre la abertura (4), dicha válvula teniendo una posición cerrada que evita la fuga de fluido a través del dispositivo y una posición abierta que permite que fluya el fluido a través de dicha abertura cuando se desee. Las posiciones abierta y cerrada siendo logrables sin retirar el dispositivo del cuerpo del paciente.

Description

- DISPOSITIVO PARA ALIVIAR INCONTINENCIA URINARIA CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a un dispositivo para aliviar incontinencia urinaria. Más particularmente» la invención se re-fiere a un dispositivo que -facilita el control de la orinación por prevenir -Fugas indeseadas de orina y sin embargo permitir la micción cuando se requiera sin retirar el dispositivo del cuerpo del paciente. Una modalidad más pre-ferida del dispositivo es para aliviar la incontinencia urinaria» part cularmente incontinencia por tensión» en un paciente de sexo -femenino. También se incluye una modalidad para utilizarse con pacientes de sexo masculino. También se contempla una modalidad adicional para tratar fugas de un estoma corporal .

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La incont encia urinaria» que es una enfermedad que involucra la pérdida involuntaria de orina» es un problema con muchos pacientes» particularmente en pacientes de sexo femenino, a través del mundo. Algunas veces el problema es tratado con cirugía. Sin embargo» cuando el paciente no puede recibir cirugía o sufre sólo de una pérdida parcial de orina» el problema puede ser tratado no quirúrgicamente mediante el uso de un dispositivo interno (intrauret i o o intravaginal) o externo. Un número de dispositivos externos femeninos han sido propuestos en la técnica. Por ejemplo» la patente de los Estados Unidos No. »074» 855 describe un dispositivo para controlar la incont encia urinaria en un paciente de sexo femenino» que consta de una almohadilla elástica configurada para sellar contra el meato uretral del usuario y ocluirlo. Un dispositivo sim lar se describe en la patente de los Estados Unidos IMo. 5,33S.20S. En ambos d spositivos» se proporciona un adhesivo para sellar el cuerpo del dispositivo contra el meato uretral. Las solicitudes ternac onales No 9S/39989. 96/39990 y 96/39991 describen cada una un dispositivo femenino para incontinenc a urinaria en la forma de un tapón uretral con una porción de cuerpo parcialmente deformable» y una porción de sujeción y una superficie de contacto corporal. La porción corporal define una cámara que permite un sello de vacio cuando se aplica al cuerpo de la paciente. Cada uno de los dispositivos mencionados anteriormente evita la fuga urinaria al ocluir el orificio externo uretral y cada uno debe ser removido por el paciente para permitir la micción. Es deseable tener un dispositivo que evite satisfactoriamente las fugas y también facilite la micción sin necesidad de remover el dispositivo del cuerpo del paciente. Se ha descubierto ahora que esto se puede lograr mediante un dispositivo que incorpora una válvula fácilmente operable que evita las fugas cuando se cierra y permite el flujo cuando se abre.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN De acuerdo con la invención» se provee un dispositivo para tratar fugas desde un orificio externo en el cuerpo de un paciente» este dispositivo consta de un primer miembro que tiene una primera superficie de contacto con el cuerpo y una segunda superficie opuesta alrededor de una abertura» dicha primera superficie siendo adherible al cuerpo del paciente con la abertura colocada sobre el orificio, y un segundo miembro integral con la segunda superficie. el segundo miembro consta de una válvula montada sobre dicha abertura» cuya válvula tiene una posición cerrada que evita la fuga de fluido através del dispositivo y una posición abierta que permite que el flujo desde el orificio fluya a través de dicha abertura cuando se desee» pudiéndose lograr las posiciones abierta y cerrada sin retirar el dispositivo del cuerpo del paciente. Cuando el orificio externo es un orificio uretral» el fluido es orina y de acuerdo con la invención se provee» como modalidad preferida» un dispositivo para aliviar la incontinencia urinaria en una paciente que tiene un orificio externo uretral» cuyo dispositivo consta de un primer miembro que tiene una primera superficie de contacto con el cuerpo y una segunda superficie opuesta alrededor de una abertura» cuya primera superficie es adherible al paciente con dicha abertura posicionada sobre dicho orificio uretral» y un segundo miembro integral con dicha segunda superficie» cuyo segundo miembro consta de una válvula montada sobre dicha abertura» la válvula teniendo una posición cerrada que evita la fuga de orina a través del dispositivo y una posición abierta que permite que la orina dicho orificio uretral fluya a través de dicha abertura en la micción» las posiciones abierta y cerrada son logrables sin retirar el dispositivo del paciente. En otra modalidad preferida» al menos una porción de dicha primera superficie está recubierta con un adhesivo b ológ camente compatible» es decir» un adhesivo médico» para facilitar la adhesión de la superficie al cuerpo» por ejemplo» el piso del vestíbulo labial alrededor del meato uretral» de la paciente. Una modalidad particularmente preferida de la invención es un dispositivo como se describió anteriormente para aliviar la incontinencia urinaria en un paciente de sexo femenino, en la que dicho primer miembro es una pestaña substancialmente circular o en forma oval que tiene una primera superficie donde al menos una parte de la misma está recubierta con un adhesivo biológicamente compatible de tal modo que dicha primera superficie sea adherible al piso del vestíbulo labial, y dicha válvula está definida por una extensión plegable de la pestaña» cuya extensión forma dos aletas plegables que tienen una posición cerrada en donde las aletas están plegadas hacia adentro para formar una cerradura sobre la abertura y una posición abierta en donde las aletas se extienden hacia afuera para definir una ruta del flujo desde la abertura al exterior. La válvula de la invención puede tener cualquier número de configuraciones diferentes. En cada versión preferida de la válvula» la apertura es preferiblemente en forma de embudo y la pared del embudo es definida por la primera superficie de la pestaña. De cualquier modo, la ubicación de las porciones de las pestañas que actúan sobre las aletas plegables para efectuar la cerradura de la válvula» cada una de las cuales esta aquí designada como "pinzas" en relación con las otras porciones» difieren en las diferentes versiones. La configurac n de las porciones que forman la válvula y las aletas plegables de la misma y la relación espacial de esas porciones una con respecto a la otra» se describen en detalle de aquí en adelante con referencia a las modalidades ilustradas en los dibujos anexos a la presente. Cada aleta plegable de la válvula es hecha preferiblemente de un material que es sufic entemente elástico para ser doblado y comprimido o tomado con pinzas un número de veces sin deterioro y el material preferido es un elastómero biológicamente compatible. Típicamente» todos los componentes del dispositivo son integrales unos con otros y están hechos del mismo material elastomérico.

Un dispositivo adecuado para un paciente de sexo masculino también está incluido dentro de la invención» y en esta modalidad el primer miembro tendrá la forma de un condón corto en lugar de una pestaña. Además» la invención también incluye una modalidad que puede ser utilizada para controlar las fugas por estoma corporal y permitir el drenaje del mismo cuando se desee. Los componentes de tal modal dad son análogos a los de las modalidades aquí descritas para aliviar la incontinencia urinaria.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS El dispositivo de la invención se describirá particularmente con referencia a las modalidades preferidas ilustradas en los dibujos anexos» en los que: La figura 1 es una vista en elevación esquemática lateral de una primera modalidad de la invención que muestra la válvula en la posición cerrada. La figura 2 es una vista en sección a través de la linea II-II de la figura 1» La figura 3 es una vista en sección a través del ducto cerrado de la válvula; La figura 4 es una vista en elevación esquemática lateral de la primera modalidad que muestra la válvula en la posición abierta» La figura 5 es una vista en sección a través del ducto abierto de la válvula; La figura 6 es una vista en elevación lateral esquemática de una segunda modalidad de la invención que muestra la válvula en la posición cerrada; La figura 7 es una vista en planta superior a través de la linea VII de la figura S; La figura 8 es una vista en elevación esquemática lateral de la segunda modalidad que muestra la válvula en la posición abierta» La figura 9 es una vista en elevación esquemática lateral de una tercera modalidad de la invención que muestra la válvula en la posición cerrada; La figura 10 es una vista en planta superior a través de la linea X de la figura 9» y La figura 11 es una vista en elevación esquemática lateral de la tercera modalidad que muestra la válvula en la posición abierta.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN El dispositivo ilustrado en la figura 1-5 de los dibujos anexos es una primera modalidad preferida para el alivio de la incontinencia urinaria en una paciente de sexo femenino. El dispositivo consta de un primer miembro 1 que tiene<una primera superficie de contacto con el cuerpo 2 y una segunda superficie opuesta 3. En la modalidad ilustrada» el primer miembro es una pestaña substancialmente circular, en la que al menos una porción de la primera superficie 2 está cubierta con un adhesivo médico. Alternativamente el primer miembro puede tener una conf gurac ón substancialmente ovalada o cualquier otra configuración que facilitará colocarla sobre el meato uretral con la mínima molestia. La pestaña define una abertura 4 que estará ubicada sobre el orificio uretral cuando la primera superficie sea adherida al cuerpo del paciente con la ayuda del adhesivo. La abertura tiene una pared en forma de canal 5 que se angosta a un cuello 6 que actúa como una pinza para cerrar la válvula como se describe de aquí en adelante. El dispositivo consta además de un segundo miembro 7 que es una válvula montada sobre la abertura. La válvula está definida por una extensión plegable de la pestaña que consta de dos aletas plegables cada una constando de una porción de domo 8 y una porción de ducto 9. Como se muestra en la figura 3 y en la figura 4 la porción de ducto está definida por paredes laterales 10. En la posición cerrada» como se muestra en la figura 1» las aletas se doblan hacia adentro y las paredes laterales de la porción de ducto son tomadas por las pinzas para cerrar el ducto y formar un cierre que evita el flujo del liquido (orina) hacia afuera a través de la abertura. Cada extensión plegable o aleta termina en una pieza extrema sujetabie ll que es presionada hacia adentro por el paciente para cerrar la válvula como se muestra en la figura 1 y puede ser jalada hacia afuera para abrir la válvula como se muestra en la figura 3. Como se ilustra en la figura 3» cuando la porción de ducto es jalada hacia afuera» la válvula está en la posición abierta y un canal de flujo o lumen 12 se provee para permitir la micción. Una segunda modalidad de la invención está ilustrada en las figuras 6» 7 y 8. Esta modalidad también utiliza una válvula definida por aletas plegables» pero la configuración de la misma difiere de algún modo de la configuración de la figura 1» 2 y 3. En esta segunda modalidad» los números de referencia 1» 2» 3» 4, 5» 9» 10» 11 y 12 tienen significados análogos a los números de referencia que identifican las características de la primera modalidad. Sin embargo» en la segunda modalidad» la con iguración de las pinzas 16 y de las aletas plegables que conforman la válvula 17 es de alguna manera diferente. Cada pinza es aún una extensión integral de la pestaña 1» pero en la segunda modalidad cada pinza termina en un elemento de ajuste mediante salto 22 que se ajusta mediante salto dentro de una porción indentada o ranura 23 (ver figura 8) en la pared lateral 10 del ducto cuando la válvula está cerrada. El domo IB de cada aleta se proyecta dentro del embudo de la apertura en contraste con la configuración externa de la primera modalidad. Cuando la válvula es presionada hacia adentro» cada elemento de ajuste mediante salto se ajusta mediante salto dentro de la ranura 23 y la combinación de elementos de ajuste mediante ÍO salto- pinzas cierra el lumen 12. Cuando la válvula es abierta como se muestra en la figura 8» cada elemento de ajuste mediante salto es retirado de cada ranura y el lumen se abre para permitir la micción. Una variación más de la invención es una tercera modalidad como se ilustra en las figuras 9, 10 y 11. Aquí nuevamente, los números de referencia 1, 2» 3» A, 5, 910 y 12 tienen significados análogos a los números de referencia utilizados en las figuras anteriores. Sin embargo» en la tercera modalidad, el domo 28 tiene un perfil diferente de los de la primera y segunda modalidades y también lo tienen las pinzas 26. En la tercera modalidad» cada pinza 26 consta de una porción en forma de ala que incluye un elemento de ajuste mediante salto 32. La posición cerrada de la válvula como se muestra en la figura 9 se logra presionando las porciones de ala de tal modo que cada elemento de ajuste mediante salto 32 se ajuste mediante salto dentro de la ranura 33 en el domo y las pinzas cierren la porción de ducto 9. La posición abierta se logra presionando las porciones de ala hacia afuera. En cada una de las modalidades descritas anteriormente» el tamaño de la pestaña es tal que puede ser liberablemente adherida al vestíbulo labial sin molestias al paciente. La abertura debe ser lo suficientemente larga como para que cuando sea ubicada sobre el orificio uretral haya suficiente espacio para facilitar la micción cuando se desee. Típicamente» la pestaña deberá tener un diámetro externo de casi 2 a 3 cm. dependiendo del tamaño de cuerpo de la paciente. La dimensión protuberante del dispositivo deberá ser de no más de 1.5 a 2 cm. entre las posiciones abierta y cerrada de la val vula. La incorporación de una válvula como se describió anteriormente en un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las tres modalidades preferidas descritas anteriormente proporciona un medio valioso para el alivio de la incontenencia urinaria» particularmente incontinencia por estrés» en mujeres» que evita las fugas y sin embargo permite la micción cuando se desee» con molestias mínimas y máxima facilidad de operación. Al permitir la micción sin la necesidad de retirar el dispositivo» al paciente se le proporciona un dispositivo que es claramente ventajoso sobre los variados tapones y almohadillas hasta ahora disponibles. El dispositivo de acuerdo a la invención puede ser usado por el paciente durante tanto como un día completo o incluso mayor si la condición del paciente así lo permite. Se pretende que el dispositivo preferido sea desechable. El dispositivo puede se puede hacer de cualquier tipo de válvula diferente a la válvula descrita aquí. Sin embargo» las válvulas con un mecanismo más complejo serían ser más costosas de producir y cualquier válvula que involucase un procedimiento complicado de abrir y cerrar, particularmente un procedimiento que requiriese más de unos segundos de tiempo» debe evitarse. Más aún, es importante que el funcionamiento de la válvula no afecte significativamente la adhesión del dispositivo al cuerpo del paciente. Además, la estructura descrita aquí puede hacerse en una pieza del mismo material elastomérico, aparte del adhesivo. Así, por razones de facilidad de operación, facilidad de fabricación. bajo costo y disponibilidad» al menos» un dispositivo que incorpora una válvula» como se describe aquí» es la modalidad preferida de la invención.

Claims (9)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo para tratar las fugas por un orificio externo del cuerpo de un paciente» tal dispositivo constando de un primer miembro (1) que tiene una primera superficie de contacto corporal (2) y una segunda superficie opuesta (3) alrededor de una abertura (4)» dicha primera superficie (2) siendo adherible al cuerpo de la paciente con la abertura (4) ubicada sobre dicho orificio, y un segundo miembro (7) integral con dicha segunda superficie (3). dicho segundo miembro (7) constando de una válvula (17) montada sobre la abertura (4)» dicha válvula (17) teniendo una posición cerrada que evita la fuga de fluido a través del dispositivo y una posición abierta que permite que el flujo desde dicho orificio fluya a través de dicha abertura (4) cuando se desee» las posiciones abierta y cerrada siendo logrables sin retirar el dispositivo del cuerpo del paciente.

2.— Un dispositivo para aliviar la incontinencia urinaria en un paciente que tiene un orificio uretral externo, dicho dispositivo constando de un primer miembro (1) que tiene una primera superficie de contacto con el cuerpo (2) y una segunda superficie opuesta (3) alrededor de una abertura (4), la primera superficie (2) siendo adherible al paciente con dicha abertura (4) ubicada sobre dicho orificio uretral» y un segundo miembro (7) integral con dicha segunda superficie (3)» dicho segundo miembro (7) constando de una válvula (17) montada sobre dicha abertura (4)» la válvula (17) teniendo una posición cerrada que evita la fuga de orina a través del dispositivo y una posición abierta que permite que la orina desde dicho orificio uretral fluya a través de la abertura (4) en la micción» las posiciones abierta y cerrada siendo logrables sin retirar el dispositivo del paciente.

3.- Un dispositivo de acuerdo a la reivindicación 2» caracterizado además porque al menos una porción de dicha primera superficie (2) está recubierta con un adhesivo biológicamente compatible para facilitar su adhesión a la superficie del cuerpo del paciente.

4.- Un dispositivo de acuerdo a la re vindicación 2» para aliviar la incontinencia urinaria en un paciente de sexo femenino» caracterizado además porque dicho primer miembro (1) es una pestaña substancialmente circular o en forma ovalada (1) que tiene una primera superficie recubierta de adhesivo (2) que es adherible al piso del vestíbulo labial» y dicha válvula (17) estando definida por una extensión plegable de la pestaña (1) cuya extensión consta de dos aletas plegables que tienen una posición cerrada en la que las pestañas están dobladas hacia adentro para formar una cerradura sobre la abertura (4) y una posición abierta en donde las pestañas se extienden hacia afuera para definir un camino de flujo desde la abertura (4) al exterior.

5.- Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4» caracterizado además porque las aletas plegables de la válvula (17) están hechas de un elastómero biológicamente compatible.

6.- Un dispositivo de acuerdo a la reivindicación 5» caracterizado además porque la pestaña (1) y las aletas son integrales unas con otras y están hechas del mismo elastómero.

7.- Un dispositivo de acuerdo a la reivindicación 4» caracterizado además porque la abertura tiene una pared en forma de embudo (5) que se angosta a un cuello (6) que tiene dos lados» cada uno de los cuales actúa como una pinza (16» 26) para cerrar la válvula (17) y la válvula (17) está definida por una extensión plegable de la pestaña (1) que consta de dos aletas plegables cada una constando de una porción de domo (8) y un porción de ducto (9)» dicha porción de ducto (9) estando definida por paredes laterales (10>»en donde las aletas se doblan hacia adentro y las mencionadas paredes laterales (10) son sujetas por las pinzas (16, 26) para cerrar el ducto y para formar una cerradura que evite el flujo de orina hacia afuera a través de la abertura (4).

8.- Un dispositivo de acuerdo a la reivindicación 7» caracterizado además porque cada aleta plegable termina en una pieza final sujetabie (11) que es empujable hacia adentro por la paciente para cerrar la válvula (17) y jalada hacia afuera para abrir la válvula (17) y proporcionar un canal de flujo a través del ducto para permitir la micción.

9.- Una modificación del dispositivo de acuerdo a la re vindicación 7. caracterizado además porque cada pinza (16» 26) termina en un elemento de ajuste mediante salto (22, 32) que se ajusta mediante salto a una ranura (23» 33) en la pared lateral (10) del ducto cuando la válvula (17) es cerrada y cada elemento de ajuste mediante salto (22» 32) es retirado de cada ranura (23, 33) para abrir la válvula (17) y permitir la micción. ÍO.— Una modificación del dispositivo de acuerdo a la reivindicación 9, caracterizado además porque cada pinza (16, 26) consta de una porción en forma de ala que incluye un elemento de ajuste mediante salto (22» 32) en donde la posición cerrada de la válvula (17) es lograda presionando las porciones en forma de ala de tal modo que cada elemento de ajuste mediante salto (22» 32) se encaje dentro de una ranura (23. 33) en la porción de domo (8) y las pinzas (16, 26) cierren la porción de ducto (9). y la posición abierta sea lograda presionando las porciones de ala hacia afuera.