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MXPA00000057A - Dispositivo absorbente interlabial desechable en el inodoro - Google Patents

Dispositivo absorbente interlabial desechable en el inodoro

Info

Publication number
MXPA00000057A
MXPA00000057A MXPA/A/2000/000057A MXPA00000057A MXPA00000057A MX PA00000057 A MXPA00000057 A MX PA00000057A MX PA00000057 A MXPA00000057 A MX PA00000057A MX PA00000057 A MXPA00000057 A MX PA00000057A
Authority
MX
Mexico
Prior art keywords
absorbent
interlabial
absorbent device
upper portion
wearer
Prior art date
Application number
MXPA/A/2000/000057A
Other languages
English (en)
Inventor
Thomas Ward Ii Osborn
Bradley Neil Johnson
Original Assignee
The Procter & Gamble Company
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by The Procter & Gamble Company filed Critical The Procter & Gamble Company
Publication of MXPA00000057A publication Critical patent/MXPA00000057A/es

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Abstract

Se divulgan dispositivos absorbentes, y más, particularmente dispositivos absorbentes desechables en el inodoro que son interlabialmente usados por usuarios femeninos para propósitos catameniales, protección para la incontinencia, o ambos. El dispositivo absorbente interlabial de la presente invención comprende una porción absorbente central y preferiblemente un par de extensiones flexibles unidas a la porción absorbente central. La porción absorbente principal comprende una porción superior, y una porción inferior opuesta a la porción superior. En uso, la porción superior estácolocada más lejos hacia dentro del espacio entre los labios mayores de la usuaria. El par de extensiones flexibles s se extienden hacia abajo y lateralmente hacia fuera de la porción superior de la porción absorbente principal, y preferiblemente es capaz de mantener el contacto con las superficies internas de los labios mayores de la usuaria cuando el cuerpo de la usuaria va a través de un rango de movimientos, incluyendo el agachado. Adicionalmente, las extensiones flexibles son capaces preferiblemente de cubrir las puntas de los dedos de la usuaria a medida que se inserta el dispositivo absorbente en el espacio interlabial. Los componentes del dispositivo absorbente son preferiblemente biodegradables. El dispositivo dispersa en una pluralidad de fragmentos cuando se expone a agua a temperatura ambiente, ligeramente agitada. El tamaño pequeño del dispositivo contribuye a su capacidad de descarga. La capacidad de dispersión, capacidad de descarga y biodegradabilidad del dispositivo todas contribuyen a la facultad de que el dispositivo sea desechado de manera efectiva y confiada en un inodoro.

Description

DISPOSITIVO ABSORBENTE INTERLABIAL DESECHABLE EN EL INODORO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con dispositivos absorbentes, y más a un dispositivo absorbente desechable en un inodoro que tiene extensiones flexibles que llevado interlabialmente por los usuarios femeninos para propósitos catameniales, protección contra la incontinencia, o ambos.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Son, por supuesto, bien conocidas todas las maneras y variedades de artículos absorbentes configurados para la absorción de fluidos corporales tales como menstruaciones, orina y heces fecales. Con respecto a los dispositivos de protección femeninos, la técnica ha ofrecido dos tipos básicos: toallas sanitarias que han sido desarrolladas para el uso externo alrededor de la región pudendal mientras que los tampones han sido desarrollados para el uso interno dentro de la cavidad vaginal para la interrupción del flujo menstrual a través de ellos. Estos dispositivos de tampón son divulgados en la patente de los Estados Unidos No. 4,412,833, titulada "Aplicador de Tampón", expedida a Weigner y otros el 1 de noviembre de 1983, y la patente de los Estados Unidos No. 4,413,986 titulada ?nsamble de Tampón con Medios para la Inserción Estéril", expedida a Jacobs el 8 de noviembre de 1983. Los dispositivos híbridos que pretenden fusionar las características estructurales de las toallas sanitarias y las de los tampones en un dispositivo simple también han sido propuestos. Estos dispositivos híbridos son divulgados en la patente de los Estados Unidos No. 2,092,346, titulada "Almohadilla Catamenial" expedida a Arone el 7 de septiembre de 1937, y en la patente de los Estados Unidos No. 3,905,372 titulada "Escudo de Protección para la Higiene Femenina" expedida a Denkinger el 16 de septiembre de 1975. Se conocen otros dispositivos híbridos menos invasivos como las toallas sanitarias labiales o interlabiales y que están caracterizadas por tener un parte que reside al menos parcialmente dentro del vestíbulo de la usuaria y una parte que reside al menos parcialmente externa del vestíbulo de la usuaria. Estos dispositivos se divulgan en la patente de los Estados Unidos No. 2,662,527 titulada "Almohadilla sanitaria", expedida a Jacks el 15 de diciembre de 1953, y en la patente de los Estados Unidos No. 4,631 ,062, titulada "Almohadilla sanitaria labial", expedida a Lassen y otros el 23 de diciembre de 1986. Las almohadillas interlabiales tienen el potencial de proporcionar aún mayor libertad de inconveniencia a causa de su tamaño pequeño y riesgo reducido de fugas. En el pasado se han hecho numerosos intentos para producir una almohadilla interlabial la cual combinaría las mejores características de los tampones y de las toallas sanitarias, mientras que evita al menos algunas de las desventajas asociadas con cada uno de estos tipos de dispositivos. Ejemplos de estos dispositivos se describen en la patente de los Estados Unidos No. 2,917,049 expedida a Delaney el 15 de diciembre de 1959, patente de los Estados Unidos No. 3,420,235 expedida a Harmon el 7 de enero de 1969, patente de los Estados Unidos No. 4,595,392, expedida a Johnson y otros el 17de julio de 1986, y en las patentes de los Estados Unidos Nos. 5,074,855 y 5,336,208 expedidas a Rosenvluth y otros el 24 de diciembre de 1991 y 9 de agosto de 1994, respectivamente, y en la patente de los Estados Unidos No. 5,484,429 expedida a Vukos y otros el 16 de enero de 1996. Un dispositivo interlabial comercialmente disponible es el Padette FRESH'N FIT® en el cual es comercializado por Athena Medical Corp. de Portland, OR y que se describe en las patentes de los Estados Unidos Nos. 3,983,873 y 4,175,561, expedidas a Hirschman el 5 de octubre 5, 1976 y noviembre 27, 1979 respectivamente. Sin embargo, muchos de estos dispositivos no han encontrado gran éxito comercial. Existen desventajas asociadas con todos de los productos anteriores. Por ejemplo, el dispositivo descrito en la patente de Delaney no parece ser capaz de una inserción fácil y cómoda, debido a la posibilidad de que las capas del material absorbente abran hacia arriba durante la inserción. Las Padettes comercialmente disponibles padecen de la desventaja que estas no pueden cubrir consistentemente el introito vaginal y/o la uretra durante todos los movimientos del cuerpo (por ejemplo, cuando la usuaria se agacha). El producto Padette también no puede ser expulsado de manera confiable a medida que la usuaria orina. Los dispositivos interlabiales deben ser diseñados de preferencia para ser dispersados por una corriente de orina, la cual desaloja el producto de forma tal que cale hacia un inodoro convencional donde este puede ser descargado. Es importante que cualquier producto desintegre rápidamente en el sistema de alcantarilla de forma tal que no obstruya o dañe de otra forma los sistemas de alcantarillado. Sin embargo, también es importante que el producto mantenga suficiente integridad mientras que es llevado de tal suerte que no desintegre o rasgue durante el uso. De esta manera, existe la necesidad por un dispositivo interlabial que sea pequeño de tamaño y que pueda ser fácilmente insertado y que provea la protección contra la incontinencia, las descargas menstruales, y las descargas de los exudados corporales en todo de un amplio espectro de los movimientos de la usuaria. Existe también una necesidad por un dispositivo interlabial que será confiablemente expulsado cuando la usuaria orine. Una necesidad también existe por un dispositivo interlabial que facilite la inserción y remoción sanitaria. Es decir, una necesidad existe por un dispositivo que pueda ser insertado en el espacio interlabial de una usuaria mientras que cubre las puntas de los dedos, evitando de esta manera que la punta de los dedos lleguen a mancharse. Una necesidad también existe por un dispositivo absorbente interlabial que mantendrá su integridad cuando se lleve de forma tal que no desintegra o rasgue durante el uso. Una necesidad más existe por un dispositivo interlabial que sea desechable en un inodoro convencional facilitando así una eliminación conveniente cuando el dispositivo es expulsado por la orinación, u opcionalmente, removido con los dedos. Por lo tanto, es un objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo absorbente interlabial que bloque de manera consistente la uretra y el orificio de la vagina, de tal forma que proporcione protección contra la incontinencia, las descargas menstruales, y las descargas de los exudados corporales en toda una amplia gama de movimientos de la usuaria. Es otro objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo absorbente interlabial que pueda ser insertado interlabialmente sin que la mano del usuario toque las superficies internas de los labios. Es otro objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo absorbente interlabial que será confiablemente expulsado cuando orine la usuaria de forma tal que la usuaria no tiene que tocar el producto manchado. Es otro objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo absorbente interlabial que pueda ser opcionalmente removido con los dedos sin que la mano de la usuaria toque su cuerpo. Es otro objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo absorbente interlabial que mantenga suficiente integridad mientras que es llevado tal que no desintegre o rasgue durante el uso. Es otro objeto de la presente invención el proporcionar un dispositivo absorbente interlabial que pueda ser fácilmente desechado en un inodoro convencional.
Estos y otros objetos de la presente invención serán más fácilmente aparentes cuando se consideren con referencia a la descripción siguiente, y cuando se tomen en combinación con los dibujos que la acompañan.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con dispositivos absorbentes, y más particularmente con un dispositivo absorbente desechable en el inodoro que capaz de insertarse dentro del espacio interlabial de un usuario femenino para propósitos catameniales, protección para la incontinencia, o ambos. El dispositivo absorbente interlabial de la presente comprende una porción absorbente central y un par de extensiones flexibles unidas a la porción absorbente central. La porción absorbente central comprende preferiblemente una porción superior y una porción inferior opuesta a la porción superior. La porción superior da hacia la superficie interna del vestíbulo del usuario durante la inserción del dispositivo absorbente dentro del espacio interlabial de la usuaria y durante el uso. Es decir, la porción superior está colocada más lejos hacia adentro, hacia el espacio entre los labios de la usuaria de esta manera conduciendo la porción inferior del dispositivo absorbente durante la inserción. AI insertar, la porción inferior es insertada menos completamente dentro del espacio interlabial de la usuaria que la porción superior, y la porción inferior da lejos de la superficie interna del vestíbulo de la usuaria. En una modalidad preferida, la porción absorbente central es generalmente de una forma de ovoide en la sección transversal. La porción absorbente central de esta modalidad preferida comprende una porción superior con una dimensión en sección transversal mayor con relación a aquella de la porción inferior. La juntura de la porción superior y de la porción inferior de la porción absorbente central comprende de preferencia una cambio sustancialmente abrupto en la dimensión transversal, formando así una configuración similar al hombro en tal juntura. En una modalidad adicional preferida de la presente invención, la porción absorbente central comprende una trama continua de material doblado en una estructura plegada. Esta estructura mejora el área superficial disponible para la absorción del fluido permitiendo que el fluido penetre fácilmente entre los pliegues de la porción absorbente central. En todavía otra modalidad preferida, el absorbente principal comprende una pluralidad de capas individuales unidas en una relación cara a cara. Esta estructura también mejora el área superficial disponible para la absorción del fluido, permitiendo que el fluido penetre fácilmente entre las capas de la porción absorbente central. Las extensiones flexibles extienden hacia abajo y hacia afuera de la porción superior de la parte absorbente central y están unidas a la misma. Preferiblemente, las extensiones flexibles son capaces de mantener el contacto con la superficie internas de los labios de la usuaria y cubren una parte sustancial de los mismas. Las extensiones flexibles también son capaces, de preferencia, de cubrir las puntas de los dedos conforme se inserta el dispositivo absorbente dentro del espacio interlabial de la usuaria. De preferencia, las extensiones flexibles son capaces de mantener el contacto con y cubrir las superficies internas de los labios de la usuaria cuando el cuerpo de la usuaria va a través de un rango de movimientos, incluyendo el agachado. Las extensiones flexibles del diseño preferido también bloquean una "línea de visión" directa desde el perímetro externo de los labios mayores hasta el introito vaginal, de forma tal que los exudados del cuerpo no puedan "errar" el producto y el flujo de estos exudados será interceptado por el dispositivo absorbente interlabial.
El dispositivo absorbente interlabial desechable en el inodoro es descargable. Preferiblemente, el dispositivo absorbente interlabial es construido al menos parcialmente a partir de materiales biodegradables. Adicionalmente, el dispositivo absorbente interlabial descargable dispersará en por lo menos dos, y más preferiblemente en varios fragmentos dentro de dos horas de exposición al agua a temperatura ambiente, ligeramente agitada.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Aunque la descripción concluye con las reivindicaciones señalando de manera particular y reclamando de manera distinta la materia expuesta que es considerada como formante de la presente invención, se cree que la invención será mejor entendida a partir de la descripción siguiente tomada en combinación con los dibujos que la acompañan, el los cuales: La Figura 1 es una vista en perspectiva de la modalidad preferida del dispositivo absorbente interlabial de la presente invención. La Figura 2 es una vista de fondo del dispositivo absorbente mostrado en la Figura 1. La Figura 3 es una vista de fondo de una variante de la modalidad preferida mostrada en la Figura 2. La Figura 4 es una vista de fondo de una modalidad alterna preferida de la presente invención que tiene una porción absorbente central plegada. La Figura 5 es una vista de fondo de una modalidad alterna preferida de la presente invención mostrando una porción absorbente central que tiene una estructura de capas múltiples.
La Figura 6 es una vista en sección transversal del cuerpo de la usuaria que rodea y que incluye los labios mayores y menores de la usuaria mostrando como un dispositivo interlabial de la técnica anterior podría ajustar dentro del espacio entre los labios de la usuaria cuando está de pie la usuaria. La Figura 7 es una vista en sección transversal de la misma región del cuerpo de la usuaria mostrada en la Figura 6, mostrando como el dispositivo de la técnica anterior podría ajustar cuando la usuaria se agacha. La Figura 8 es una vista en sección transversal de la misma región del cuerpo de la usuaria mostrada en la Figura 7, mostrando las extensiones flexibles de la presente invención cubriendo las puntas de los dedos de la usuaria a medida que se inserta el dispositivo absorbente de la presente invención, en el espacio interlabial de la usuaria. La Figura 9 es una vista en sección transversal de la misma región del cuerpo de la usuaria mostrada en la Figura 6, mostrando como el artículo absorbente interlabial de la presente invención ajusta cuando la usuaria está de pie. La Figura 10 es una vista en sección transversal de la misma región del cuerpo de la usuaria mostrada en la Figura 7, mostrando como el artículo absorbente interlabial de la presente invención ajusta cuando la usuaria se agacha. La Figura 11 es una vista esquemática en perspectiva del aparato de Prueba de Flexión de Tres Puntos. La Figura 12 es una vista en planta de un aparato adecuado para la determinación de la capacidad de descarga de acuerdo con el método descrito en la sección de MÉTODOS DE PRUEBA, abajo. La Figura 13 es una vista en sección transversal del aparato con capacidad de descarga de la Figura 12, tomada a lo largo de la línea 13-13 de la misma.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención está dirigida a un dispositivo absorbente interlabial desechable en el inodoro. La Figura 1 muestra una modalidad preferida del dispositivo absorbente interlabial de la presente invención, dispositivo interlabial 20. La presente invención, sin embargo, puede estar en muchas otras formas, y no está limitada a una estructura que tenga la configuración particular mostrada en los dibujos. Como se utiliza en la presente el término "dispositivo absorbente interlabial" se refiere a una estructura que tiene al menos algunos componentes absorbentes, y está específicamente configurada para residir al menos parcialmente dentro del espacio interlabial de un usuario femenino durante el uso. Preferiblemente, más de la mitad de la totalidad del dispositivo absorbente interlabial 20 de la presente invención reside dentro de este espacio interlabial, más preferiblemente sustancialmente la totalidad del dispositivo absorbente interlabial 20 reside dentro de este espacio interlabial, y muy preferiblemente la totalidad del dispositivo absorbente interlabial 20 reside dentro del espacio interlabial de un usuario femenino durante el uso. Como se utiliza aquí, el término "espacio interlabial", se refiere a aquél espacio dentro de la región pudendal de la anatomía femenina, el cual se localiza entre las superficies interiores de los labios mayores que se extienden dentro del vestíbulo. Localizado dentro de este espacio interlabial están los labios menores, el vestíbulo y los miembros genitourinarios principales que incluyen el clítoris, el orificio de la uretra, y el orificio de la vagina. Las autoridades de medicina estándar enseñan que el vestíbulo se refiera al espacio unido lateralmente por las superficies internas de los labios menores y que extiende interiormente hacia la superficie interior del clítoris y el orificio de la vagina. Por lo tanto, será reconocido que el espacio interlabial como se definió arriba puede referirse al espacio entre las superficies internas de los labios mayores, incluyendo el espacio entre las superficies internas de los labios menores también conocido como el vestíbulo. El espacio interlabial para los propósitos de la presente descripción no extiende sustancialmente más allá del orificio de la vagina hacia el interior vaginal. El término "labios" como se utiliza aquí, se refiere generalmente a ambos de los labios mayores y los labios menores. Los labios terminan anterior y posteriormente a la comisura anterior y a la comisura posterior, respectivamente. Será reconocido por aquellos expertos en la técnica que existe una amplia gama de variaciones entre las mujeres con respecto al tamaño y forma relativos de los labios mayores y de los labios menores. Para propósitos de la presente descripción, sin embargo, estas diferencias no necesitan ser específicamente aplicadas. Será reconocido que la disposición del dispositivo absorbente interlabial dentro del espacio interlabial de una usuaria como se definió arriba, requerirá la colocación entre las superficies internas de los labios mayores sin considerar la ubicación precisa del límite entre los labios menores y los labios mayores para una usuaria en particular. Para una descripción más detallada de esta parte de la anatomía femenina, la atención es dirigida a Gray's Anatomy, Running Press, 1901 Ed. (1974) en 1025 a 1027. El término "desechable en el inodoro" como se utiliza aquí incluye las características siguientes de un dispositivo absorbente interlabial: capacidad de descarga, dispersabilidad, y biodegradabilidad. Como se utiliza en la presente, los términos "descargable o con capacidad de descarga" se refiere a la capacidad del producto para pasar a través de sistemas de inodoros y tubería de drenaje caseros, típicos, comercialmente disponibles, sin causar oclusión o problemas similares que puedan ser directamente asociados con la estructura física del producto. Se reconoce, sin embargo, que pueden haber muchas diferencias entre los diversos tipos de inodoros disponibles. Por lo tanto, por los propósitos de las reivindicaciones anexas, se estable una prueba para determinar la capacidad de descarga de un producto catamenial, tal como un dispositivo absorbente interlabial, en la sección de MÉTODOS DE PRUEBA de esta descripción. El término "dispersable" como se aplica aquí a un dispositivo absorbente interlabial, se refiere a un artículo que dispersará en al menos dos fragmentos en aguan ligeramente agitada. Dicho dispositivo romperá en piezas en un inodoro convencional y/o sistema de drenaje doméstico, y finalmente será procesado de manera efectiva a través de un sistema de tratamiento de aguas residuales. El término "biodegradable" como se utiliza aquí, se refiere a un dispositivo absorbente que es preferiblemente construido al menos parcialmente de materiales biodegradables. El dispositivo absorbente interlabial 20 mostrado en la Figura 1 , tiene una línea central longitudinal L la cual corre a lo largo del eje "x" mostrado en la Figura 1. El término "longitudinal", como se utiliza aquí, se refiere a una línea, eje o dirección en el plano del dispositivo interlabial 20 que está generalmente alineado con (por ejemplo, aproximadamente paralela a), un plano vertical que divide a una usuaria de pie en mitades de cuerpo izquierda y derecha cuando se usa el dispositivo interlabial 20. Los términos "transversal", "lateral", o "dirección y", como se utilizan aquí son intercambiables, y se refieren a una línea, eje o dirección que es generalmente perpendicular a la dirección longitudinal. La dirección lateral es mostrada en la Figura 1 como la dirección "y", la dirección "z", mostrada en la Figura 1 , es una dirección paralela al plano vertical descrito arriba. El término "superior" se refiere a una orientación en la dirección z hacia la cabeza de la usuaria. "Inferior", o "hacia abajo", es hacia los pies de la usuaria. Como se muestra en la Figura 1, el dispositivo interlabial 20 comprende una porción absorbente central (o "porción absorbente principal"), 22, y un par de extensiones flexibles 24 unidas a la porción absorbente central 22. La porción absorbente central 22 debe ser al menos parcialmente absorbente. La porción absorbente central 22 puede comprender partes no absorbentes, tal como una barrera impermeable al líquido para evitar que los líquidos absorbidos escurran o fuguen de la porción absorbente central 22. La porción absorbente central 22 comprende una porción superior 26 y una porción inferior 28 que está opuesta a la porción superior. Las extensiones flexibles 24 están unidas a la porción superior 26 de la porción absorbente central. En uso, la porción superior 26 está colocada más lejos hacia adentro, hacia el espacio interlabial de la usuaria. El dispositivo interlabial 20 debe ser de un tamaño y forma adecuado que permitan que al menos una parte del mismo ajuste de manera cómoda dentro del espacio interlabial de la usuaria, y para que cubra el orificio vaginal de la usuaria, y preferiblemente también la uretra de la usuaria. El dispositivo interlabial 20 bloquea al menos parcialmente y al menos preferiblemente bloquea completamente e intercepta el flujo de las menstruaciones, orina, y otros exudados corporales provenientes del orificio vaginal y la uretra de la usuaria. El tamaño del dispositivo interlabial 20 también es importante para la comodidad asociada con el uso del dispositivo. En la modalidad preferida mostrada en la Figura 1 , la porción absorbente principal 22 del dispositivo interlabial 20 tiene una longitud como se mide a lo largo de la línea central longitudinal L, de entre aproximadamente 35 mm y aproximadamente 120 mm. Preferiblemente, la longitud del dispositivo interlabial 20 es de entre aproximadamente 45 mm y aproximadamente 55 mm, y más preferiblemente, es de aproximadamente 49 mm. El calibre (o ancho), de la porción absorbente central 22 del dispositivo interlabial conforme se mide en la dirección transversal (o dirección "y") es preferiblemente menor que o igual a aproximadamente 8 mm, más preferiblemente el calibre es de entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 8 mm, muy preferiblemente, el calibre es de aproximadamente 4.5 mm. Las mediciones del calibre dadas aquí fueron medidas utilizando una regla AMES con una carga (calibrada) de 0.25 psi y un área de diámetro de 0.96 pulgadas. Aquellos expertos en la técnica reconocerán que si un área de diámetro de 0.96 pulgadas no es apropiada para un tamaño de muestra particular, el tamaño del área puede variarse mientras que la carga sobre el calibrador sea por consiguiente variada para mantener una presión de confinamiento de 0.25 psi (calibrada). La altura (o dimensión en la dirección "z"), de la porción absorbente principal 22 es preferiblemente de entre aproximadamente 8 mm y aproximadamente 35 mm, y más preferiblemente es de aproximadamente 20 mm. El dispositivo interlabial 20 está preferiblemente provisto con absorbencia suficiente para absorber y retener los exudados descargados del cuerpo de la usuaria. Sin embargo, la capacidad del producto es dependiente cuando menos parcialmente del volumen físico del dispositivo absorbente interlabial 20, particularmente de la porción absorbente central 22 del mismo. La porción absorbente central 22 tiene preferiblemente una capacidad de cuando menos aproximadamente 1 gramo de 0.9% en peso de solución salina, y puede tener una capacidad de hasta aproximadamente 30 gramos utilizando geles o espumas absorbentes que expanden cuando se mojan. Las capacidades pueden típicamente variar de aproximadamente 2 a aproximadamente 10 gramos, para la solución salina. Aquellos expertos en la técnica reconocerán que la capacidad para la absorción de los exudados del cuerpo, tal como menstruaciones típicamente será menor que las capacidades dadas anteriormente para la absorción de la solución salina. Se describe un método para medir la capacidad absorbente en la sección de Métodos de Prueba, abajo. Ya que el espacio interlabial puede expandir, se pueden almacenar volúmenes mayores dentro del espacio interlabial, si el fluido es almacenado como un gel, el cual ajusta a las presiones del cuerpo. Adicionalmente, si el dispositivo absorbente interlabial 20 no reside completamente dentro del espacio interlabial de la usuaria, algo de los exudados absorbidos puede ser externamente almacenado para el espacio interlabial de la usuaria. La porción absorbente central 22 de la modalidad preferida mostrada en las Figuras 1 a 3, puede comprender cualquier tipo de estructura absorbente adecuada que sea capaz de absorber y/o retener líquidos (por ejemplo, menstruaciones y/u orina). La porción absorbente central 22 puede ser fabricada en una amplia variedad de formas. Los ejemplos no limitativos incluyen ovoide, trapezoidal, rectangular, triangular, cilindrica, hemisférica, o cualquier combinación de las anteriores. La porción absorbente central 22 puede, así mismo, ser fabricada a partir de una amplia variedad de materiales absorbentes de líquido comúnmente utilizados en los artículos absorbentes , tal como pulpa de madera triturada, que es generalmente referida como filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes adecuados incluyen fibras de algodón o linteles de algodón; guata de celulosa acrepada; polímeros soplados en estado fundido, incluyendo coforma; fibras celulósicas químicamente endurecidas, modificadas o reticuladas; fibras sintéticas, tales como fibras de poliéster plisadas; turba de musgo; tisú, incluyendo envolturas de tisú y laminados de tisú, espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes (en forma granular o fibrosa); materiales absorbentes de gelificación; o cualquier material equivalente o combinaciones de materiales, o mezclas de éstos. Los materiales absorbentes preferidos comprenden bloques de algodón, tisú doblados, materiales tejidos, tramas no tejidas, rayón punzonado con aguja, y capas o piezas de espuma. La porción absorbente central 22 puede comprender un material simple o una combinación de materiales, tal como una capa envolvente que circunda una guata central compuesta de un material absorbente diferente. La porción absorbente central 22 preferiblemente comprende al menos parcialmente materiales biodegradables. Como se utiliza en la presente, el término "materiales biodegradables" se refiere a un material que tiene más de o igual a aproximadamente el 70% de biodegradación (porcentaje de evolución teórica del dióxido de carbono) después de 28 días cuando se mide de acuerdo con la Prueba de Strum, la cual ha sido designada Método 301 B por la Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico (OCD). Preferiblemente, los materiales que comprende la presente invención tienen una biodegradación mayor de aproximadamente 80% y, más preferiblemente, la biodegradación es mayor de o igual a aproximadamente 90%. Mientras que los materiales biodegradables son preferidos para el dispositivo absorbente interlabial descargable 20, no es necesario que cada uno y todos los materiales usados sean biodegradables. Por ejemplo, el dispositivo 20 puede comprender partículas super absorbentes que no degradan biológicamente, y esto no afectará la capacidad del dispositivo 20 total para permanecer desechable en el inodoro y ser procesado de manera efectiva en un sistema de tratamiento de aguas negras. La integridad del producto durante el uso es lograda reconociendo que el movimiento de esfuerzo cortante de los labios durante el caminado no ejerce fuerzas grandes sobre un producto dentro de los labios. Por lo tanto, los materiales suaves o aquellos con una resistencia en húmedo inferior pueden proporcionar suficiente integridad para evitar la degradación durante el uso, mientras que aún permiten la desintegración en el inodoro. Otra característica de esta invención es que la superficie de la porción absorbente principal 22 será protegida por las extensiones flexibles 24. Por lo tanto, los materiales más suaves o con resistencia inferior pueden ser usados en la porción absorbente central 22 mientras que las extensiones flexibles 24 pueden ser construidas de materiales con resistencia superior para proteger la porción absorbente central 22 de que fragmente dentro del espacio interlabial de la usuaria. En la modalidad preferida mostrada en la Figura 1 , la porción absorbente central está formada de un material absorbente suave tal como fibras de rayón u otras fibras o laminado natural o sintético adecuado. Se puede añadir polímeros super absorbentes a dicho material absorbente suave. La porción absorbente central 22 mostrada en la figura 1 , es de forma generalmente ovalada en sección transversal como se muestra en la Figura 2. La porción absorbente central 22 de la modalidad mostrada en la Figura 1 y 2, comprende una porción superior 26 con una dimensión de sección transversal mayor que aquella de la porción inferior 28. La porción superior 26 es preferiblemente integral con la porción inferior 28. En las modalidades menos preferidas, sin embargo, la porción superior 26 y la porción inferior 28 pueden comprender elementos separados unidos juntos por cualquier medio adecuado conocido en la técnica. En la modalidad preferida mostrada en las Figuras 1 y 2, la juntura de la porción superior 26 y de la porción inferior 28 de la porción absorbente central 22 comprende un cambio substancialmente abrupto en la dimensión transversal, formando así una configuración en forma de hombro en tal juntura. En la modalidad mostrada en las Figuras 1 y 2, la juntura de la porción superior 26 y la porción inferior 28 de la porción absorbente central 28 se forma por la costura 34. En una variación de la modalidad preferida descrita arriba y que se muestra en las Figuras 1 y 2, la porción superior 26 puede tener una dimensión de sección transversal menor con relación a la dimensión de sección transversal de la porción inferior 28, Un dispositivo absorbente ¡nterlabia! 20 que tiene tal configuración se muestra en la Figura 3. La porción absorbente central 22 puede ser hecha mediante cualquier proceso adecuado. La patente de los Estados Unidos No. 4,995,150 expedida a Gerstenberger y otros el 26 de febrero de 1991 , y la patente de los Estados Unidos No. 4,095,542 expedida a Hrishman el 20 de junio de 1978, describen métodos para elaborar dispositivos absorbentes que son adecuados parea usarse como la porción absorbente central 22 del dispositivo absorbente interlabial 20 mostrado en las Figuras 1 a 3. Como se muestra en las Figuras 1 a 3, el dispositivo absorbente interlabial 20 también comprende un par de extensiones flexibles 24, las cuales están unidas a la porción superior 26 de la porción absorbente central 22 del dispositivo absorbente interlabial 20. Preferiblemente, las extensiones flexibles 24 comprenden un material biodegradable. Adicionalmente, las extensiones flexibles 24 preferiblemente desunirán de la porción absorbente central 22 cuando el dispositivo absorbente interlabial 20 sea sumergido en agua a temperatura ambiente, ligeramente agitada. Más preferiblemente, las extensiones flexibles 24 fragmentarán en una pluralidad de piezas además de desunir de la porción absorbente principal 22, cuando sea sumergido el dispositivo absorbente interlabial 20 en agua a temperatura ambiente, ligeramente agitada. En una modalidad preferida mostrada en las Figuras 1 a 3, las extensiones flexibles 24 son de forma generalmente rectangular. También son posibles otras formas para las extensiones flexibles 24 tal como semicircular, trapezoidal o triangular. Las extensiones flexibles 24 preferiblemente son de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 160 mm de largo, más preferiblemente de aproximadamente 45 mm a aproximadamente 130 mm de largo, y muy preferiblemente a aproximadamente 115 mm de largo. Aunque las extensiones flexibles 24 pueden tener una longitud (medida en la dirección x) que sea más corta o más larga que la porción absorbente central 22, preferiblemente éstas tienen un longitud que sea de aproximadamente 25 mm o mayor. El ancho de cada una de las extensiones flexibles se refiere a la distancia desde la unión de la extensión flexible 24 a la porción absorbente central 22 (o el extremo próximo 24A de la extensión flexible 24), hacia el extremo distante (o extremo libre) 24B de la extensión flexible 24. El ancho de las extensiones flexibles 24 es preferiblemente igual a o menor que la altura de la porción absorbente central como se describió arriba. El calibre de las extensiones flexibles es preferiblemente menor que o igual a aproximadamente 3 mm, más preferiblemente menor que o igual a aproximadamente 2 mm, y muy preferiblemente menor que o igual a aproximadamente 1 mm. De manera ideal, el calibre de las extensiones flexibles 24 y de la porción absorbente central 22 se seleccionan de tal manera que el calibre del dispositivo absorbente interlabial 20 general sea menor que o igual a aproximadamente 8 mm.
Las extensiones flexibles 24 pueden ser construidas de una capa de tisú. Un tisú adecuado es un tisú colocado con aire disponible de Fort Howard Tisue Company de Greenbay, Wisconsin, y que tiene un peso base de 35 libras/3000 pies2. Otro tisú colocado con aire adecuado está disponible de Merfin Hygenic Products, Ltd., de Delta, British Columbia, Canadá, que tiene un peso base de 61 libras/3000 pies2, y que tiene el número de designación de clase 176. Preferiblemente, estos tisús están recubiertos con una capa de material no tejido que es sellado con calor al lado que está en contacto con el cuerpo del tisú para ayudar a evitar que la capa de tisú fragmente en los labios. Un material no tejido adecuado conocido como COROLIND y que está disponible de Corovin GmbH, Peine, Alemania. Las extensiones flexibles 24 pueden ser opcionalmente respaldadas con una capa de material que sea impermeable o semipermeable a los exudados del cuerpo, tal como alcohol polivinílico. Las extensiones flexibles 24 pueden también ser respaldadas o recubiertas con una película de polietileno, la cual es aplicada como un laminado o extruida sobre las extensiones flexibles. En las modalidades preferidas mostradas en las Figuras 1 a 3, el par de extensiones flexibles 24 puede comprender una simple hoja de material extendiendo en cualquier lado de la línea central longitudinal L de la porción absorbente central 22 del dispositivo absorbente interlabial 20. De manera alterna, el par de extensiones flexibles 24 puede comprender hojas de material separadas, unidas independientemente a la porción superior 26 de la porción absorbente central 22. Preferiblemente, las extensiones flexibles 24 están dispuestas de manera asimétrica alrededor de la línea central longitudinal L de la porción absorbente central 22. Las extensiones flexibles 24 están unidas a la porción superior 26 de la porción absorbente central 22 del dispositivo absorbente interlabial 20. Muy preferiblemente, las extensiones flexibles están unidas a la superficie superior de la porción superior 26 de la porción absorbente central 22, o dentro de aproximadamente 3 mm de la superficie superior de la porción absorbente central 22.
El término "unido", como se utiliza aquí, abarca configuraciones en las cuales se asegura directamente el elemento al otro elemento fijando el elemento directamente al otro elemento; configuraciones en las cuales se asegura el elemento de manera indirecta al otro elemento por fijar el elemento a un miembro o miembros intermedios, los que a su vez se fijan al otro elemento; y configuraciones en las que un elemento es integral con el otro elemento, es decir, un elemento es esencialmente parte del otro elemento. Las extensiones flexibles 24 pueden ser unidas a la porción superior 26 de la porción absorbente central 22 mediante cualquier variedad de medios. Por ejemplo, en las modalidades preferidas mostradas en las Figuras 1 a 3, las extensiones flexibles 24 pueden unirse a la porción superior 26 utilizando cualquier adhesivo 36 adecuado centrado alrededor de la línea central longitudinal L de la porción absorbente central 22 (es decir, sobre los lados opuestos de la línea central longitudinal L). El adhesivo 36 puede extender de manera continua a lo largo de la longitud de la porción absorbente central 22, o éste puede ser aplicado en una manera de "puntos" a intervalos discretos. De manera alterna, las extensiones flexibles 24 pueden unirse a la porción superior 26 de la porción absorbente central 22 mediante costura (tal como con hilos de algodón o rayón), unidas térmicamente, unidas por fusión, o cualquier otro medio adecuado conocido en la técnica, para unir estos materiales. Las extensiones flexibles 24 puede ser unido a la porción absorbente central 22 utilizando un adhesivo soluble en agua o siendo cosido utilizando un hilo soluble en agua. Estos formas de fijación mejora la capacidad del dispositivo absorbente interlabial descargable 20 disperse en agua a temperatura ambiente, ligeramente agitada, acrecentado así la capacidad de desecho en el inodoro. Como se muestra en las Figuras 1 a 3, las extensiones flexibles 24 son fijadas a la porción superior 26 de la porción absorbente central 28. Las extensiones flexibles 24 extienden hacia abajo y hacia afuera de la porción absorbente central 22 hacia un extremo libre 24B el cual está desunido de la porción absorbente central. Las extensiones flexibles 24 pueden estar ligeramente inclinadas hacia afuera de la porción absorbente central 22 para tender a mantener las extensiones 24 en contacto con las superficies internas de los labios cuando está en el lugar el dispositivo absorbente interlabial 20. Adicionalmente, las superficies naturalmente húmedas de los labios tendrán una tendencia a adherir al material que comprende las extensiones flexibles 24, tendiendo más a mantenerlas en contacto con las superficies internas de los labios. Preferiblemente, las extensiones flexibles 24 deben ser capaces de mover de una posición donde se ubiquen los extremos libres de las extensiones flexibles 24 adyacente a la porción absorbente central 22 (como se muestra en la Figura 9), hacia una posición donde las extensiones flexibles 24 extiendan directamente fuera de la porción absorbente central 22 en la dirección transversal (como se muestra en la Figura 4). Las extensiones flexibles 24 deben ser de ancho y flexibilidad suficientes para permitir que las extensiones flexibles cubran las puntas de los dedos de la usuaria a medida que se inserta el dispositivo absorbente interlabial 20 en el espacio interlabial de la usuaria. La Figura 8 muestra como una usuaria puede sujetar la porción absorbente central 22 del dispositivo absorbente ¡nterlabial 20 mientras que las extensiones flexibles 24 permanecen entre las puntas de los dedos y su cuerpo a medida que se inserta el dispositivo 20. Adicionalmente, las extensiones flexibles 24 deben ser capaces de mover con las superficies internas de los labios de la usuaria para mantener el contacto con los mismos. Las extensiones flexibles 24 ayudan a mantener en su lugar a la porción absorbente central 22 en todo el espectro de movimientos de la usuaria tal como cuando se agacha. Las extensiones flexibles 24 pueden ser, ya sea, absorbentes o no absorbentes. Preferiblemente, las extensiones 24 tiene por lo menos algo de absorbencia. Las extensiones flexibles 24 pueden tener una mayor capacidad absorbente que la capacidad absorbente de la porción absorbente central 22. Las extensiones flexibles 24 pueden ser tan hidrofílicas como la porción absorbente central 22 o menos hidrofílicas que la porción absorbente central 22. En una modalidad, las extensiones flexibles 24 pueden ser tratadas para hacerlas menos hidrofílicas que la porción absorbente central 22. Es decir, las extensiones flexibles 24 puedan tener un ángulo de contacto de avance mayor que el ángulo de contacto de avance de la porción absorbente central 22, de manera tal que el fluido es de preferencia dirigido hacia y absorbido por la porción absorbente central 22. Preferiblemente, la mayoría del fluido absorbido y retenido por el dispositivo absorbente interlabial 20 será finalmente retenido dentro de la porción absorbente central 22. Para una descripción más detallada de la capacidad hidrofílica y ángulos de contacto ver las publicaciones siguientes, las cuales se incorporan por referencia aquí: la publicación americana de la sociedad química titulada "Ángulo de contacto, humectabilidad y adhesión", editada por Robert F. Gould y reservada por derechos en 1964; y las publicaciones TRI/Princeton No. de Publicación 459, titulada "Una microtécnica para determinar la tensión superficial" publicada en abril de 1992, y la publicación no. 468 titulada "Determinación de los ángulos de contacto dentro de redes porosas", publicada en enero de 1993, ambas editadas por Dr. H. G. Heilweil. La rigidez de ambas de la porción absorbente, central 22 y de las extensiones flexibles 24 es importante para la comodidad del producto. Si la porción absorbente central 22 es demasiado flexible, el dispositivo no es colocado conveniente y fácilmente entre los dobleces de los labios, y si es demasiado rígido el dispositivo es incómodo y cuando el usuario está en una posición sentada, el producto puede ser forzado contra el clítoris causando incomodidad. La porción absorbente central 22 preferiblemente tiene una rigidez aproximadamente igual a aquella de los productos descritos en las patentes de los Estados Unidos Nos, 4,995,150 y 4,095,542.
La resistencia y rigidez de las extensiones flexibles 24 son características importantes de su diseño. Si las extensiones flexibles 24 tienen una resistencia a la ruptura en húmedo de aproximadamente menor que o igual a 15 gramos, éstas tenderán a fragmentar y pueden dejar piezas que permanezcan en el espacio interlabial de la usuaria. De manera similar, si las extensiones flexibles 24 son tan rígidas como un folder manila de archivo, estos no proporcionan flexibilidad suficiente para ajustar dinámicamente al movimiento de los labios. La rigidez de las extensiones flexibles es medida como una resistencia a la flexión. Preferiblemente, las extensiones flexibles 24 tienen una resistencia a la flexión menor que aproximadamente 25 gramos, medida utilizando la Prueba de Flexión de Tres Puntos. Más preferiblemente, las extensiones flexibles 24 tienen una resistencia a la flexión menor que o igual a aproximadamente 5 gramos. Una descripción de la Prueba de Flexión de Tres Puntos está contenida en la sección de Métodos de Prueba, más abajo. Las extensiones flexibles 24 también tienen una resistencia inherente, de tal forma que durante la aplicación y uso estas no desgarren y sirven para proteger la porción absorbente principal 24. La resistencia en húmedo para las extensiones flexibles debe exceder 15 gramos, y preferiblemente excede de 150 gramos, y muy preferiblemente excede 300 gramos. Las resistencias en húmedo dadas arriba son medidas utilizando la Prueba de Ruptura en Húmedo, la cual se describe con mayor detalle en la sección de Métodos de Prueba, abajo. Preferiblemente, el dispositivo absorbente interlabial 20 desechable en el inodoro de la presente invención dispersará en al menos dos fragmentos dentro de dos horas de exposición al agua a temperatura ambiente, ligeramente agitada, como se describe en la prueba de Dispersión en Agua en la sección de MÉTODOS DE PRUEBA, abajo. Más preferiblemente, el dispositivo absorbente interlabial descargable 20 será dispersado en una pluralidad de fragmentos dentro de aproximadamente 60 minutos o, aún más preferiblemente dentro de aproximadamente 30 minutos y muy preferiblemente, dentro de aproximadamente 15 minutos como se mide por la Prueba de Dispersión en Agua. Preferiblemente, el producto romperá en fragmentos que son menores de aproximadamente 15 cm2, más preferiblemente menores de aproximadamente 5 cm2, muy preferiblemente menores de aproximadamente 3.7 cm2. En las modalidades particularmente preferidas de la presente invención, cada uno de los componentes del dispositivo absorbente interlabial descargable 20 dispersarán en una pluralidad de fragmentos cuando se sumergen en agua ligeramente agitada. De manera alterna, los componentes del dispositivo absorbente ¡nterlabial 20 pueden separar uno de otro sin que rompan ellos mismos en una pluralidad de fragmentos (por ejemplo, las extensiones flexibles 24 pueden romper aparte de la porción absorbente central 22 mientras que cada uno de otra manera permanece intacto). En una modalidad alterna preferida mostrada en la Figura 4, la porción absorbente central 22 del dispositivo absorbente interlabial 20, comprende una estructura plegada. Como se muestra en la Figura 4, la porción absorbente central 22 comprende una trama de tisú doblado. La trama de tisú doblado preferiblemente tiene una resistencia mayor que aquella de la resistencia estándar no mojada del papel higiénico. Preferiblemente, la porción absorbente central 22 comprende un tisú que tiene una resistencia temporal en húmedo mayor que o igual a aproximadamente 100 gramos. En un diseño preferido, esta resistencia en húmedo decaerá a aproximadamente 50% o menos de la resistencia original durante aproximadamente 30 minutos. Como se muestra en la Figura 4, la trama de tisú que comprende la porción absorbente central 22 está doblada en una estructura plegada que comprende una pluralidad de pliegues 30 que están dispuestos en una relación lateralmente lado a lado. La trama de tisú puede ser doblada de tal forma que ésta tenga cualquier número de pliegues adecuado. Preferiblemente, la trama de tisú es doblada de tal forma que el calibre global (es decir, el ancho), de la porción absorbente central 22 de esta modalidad es de entre aproximadamente 2 mm y menos que o igual a aproximadamente 7 mm. Los pliegues en la trama de tisú doblado están preferiblemente conectados o unidos (o retenidos), en alguna manera adecuada de tal forma que las secciones plegadas mantienen su configuración plegada, y no son capaces de abrir totalmente. Los pliegues pueden ser conectados mediante una variedad de medios que incluyen el uso de hilo, adhesivos, o tisúes sellados con calor tal como el tisú de Merfin discutido anteriormente. Un diseño preferido utiliza la costura que une todos los pliegues en la porción absorbente central 22 juntos. Preferiblemente, la estructura absorbente principal 22 está provista con cinco ubicaciones de costura (cuatro en las esquinas y una ubicación adicional aproximadamente a la mitad entre las dos esquinas inferiores). El hilo usado para esta costura puede ser soluble en agua para mejorar la capacidad del dispositivo 20 para que disperse en el inodoro. En una variante de la estructura plegada mostrada en la Figura 4, la porción absorbente central 22 puede comprender un doblez o pliegue simple. El espacio entre los dos lados de la porción absorbente central 22 doblada una vez puede estar orientado en cualquier dirección hacia arriba o hacia abajo cuando se inserta en el espacio interlabial de la usuaria. La estructura plegada de la porción absorbente central 22 proporciona varias ventajas. Una ventaja provista por la estructura plegada es que los exudados pueden penetrar hacia los pliegues de la estructura, los cuales presentan una superficie absorbente mayor y más efectiva para la adquisición que una superficie plana. Esto es particularmente importante cuando se tratan fluidos potencialmente viscosos y material de partículas tal como fibras celulares y coágulos que pueden tapar la superficie de la estructura presentada al cuerpo. Una segunda ventaja de este diseño es que el calibre (o ancho), del producto puede ser fácilmente y de manera conveniente controlado variando el número de pliegues. La estructura mostrada en la Figura 4 también proporciona una zona central conveniente para sujetar el producto e insertarlo en los labios, mientras que el cuerpo/dedos en la mano de inserción están protegidos del contacto con el cuerpo de la usuaria. Como se distinguió arriba para la modalidad preferida mostrada en las Figuras 1 a 3, la rigidez a la flexión de la porción absorbente central 22 también es importante para la comodidad del producto con la estructura plegada mostrada en la Figura 4. Una ventaja de la estructura plegada es que el número, espesor, y compactación de los pliegues controlan la rigidez de la estructura. La modalidad preferida mostrada en la Figura 4, preferiblemente tiene dimensiones de la porción absorbente central 22 y de la extensión flexible 24 similares a aquellas descritas arriba para la modalidad mostrada en las Figuras 1 a 3. El ancho de la porción absorbente central 22 del dispositivo interlabial 20 conforme se miden en la dirección transversal (dirección y), está preferiblemente de entre aproximadamente 2 mm y menor que o igual a aproximadamente 7 mm. Preferiblemente, en una modalidad preferida, el ancho de la porción absorbente central del dispositivo interlabial 20 es de aproximadamente 4.5 mm. Como se muestra en la Figura 4, donde la porción absorbente central 22 es de una dimensión transversal uniforme (es decir, no existe el cambio abrupto en la dimensión transversal que define la juntura entre la porción superior y I a porción inferior). La división entre la porción superior 26 y la porción inferior 28 es considerada que es una elevación igual a aproximadamente la mitad la altura total de la porción absorbente central 22. El diseño plegado mostrado en la Figura 4, tiene el beneficio adicional de proporcionar fácilmente las extensiones flexibles 24. Las extensiones 24 pueden comprender el mismo material como la porción absorbente central 22, o éstas pueden comprender un material diferente. Las extensiones 24 son unidas a la porción superior 26 de la porción absorbente central 22, y muy preferiblemente para esta modalidad, se unen a la superficie superior de la porción absorbente central 22, o dentro de 3 milímetros de la superficie superior de la porción absorbente central 22. Preferiblemente en la modalidad mostrada en la Figura 4, las extensiones 24 son partes integrales de la porción absorbente central 22 (es decir, las extensiones 24 comprenden extensiones integrales del material absorbente de tisú que es doblado para formar la porción absorbente central 22). La porción absorbente central 22 y las extensiones flexibles 24 del dispositivo absorbente interlabial 20 mostrado en la Figura 4, pueden ser construidos a partir de cualquiera de los materiales previamente discutidos para las modalidades mostradas en las Figuras 1 a 3. La modalidad mostrada en la Figura 4 puede ser provista con varias características opcionales. Por ejemplo, pueden existir separadores o zonas de piso elevado o huecas entre los pliegues para mejorar la capacidad de dispositivo 20 para mover los exudados hacia abajo. Adicionalmente, los pliegues sobre las partes del producto que están en contacto con la superficie interna pélvica no necesitan ser de altura uniforme. Por ejemplo, el material plegado en el centro podría ser superior, y por lo tanto, fácilmente aplastado bajo presión. Esta disposición puede proporcionar mejor ajuste y/o comodidad. En otra variación de la estructura plegada mostrada en la Figura 4, la porción absorbente central 22 puede comprender una pluralidad de capas 32 individuales unidas en una relación cara a cara. Este dispositivo es mostrado en la Figura 5. La estructura mostrada en la Figura 5 puede tener todas de las mismas características descritas arriba para la estructura plegada. En una modalidad, cada una de las capas individuales 32 puede estar compuestas de un tisú con resistencia permanente a la humedad mantenido junto por el hilo o adhesivo soluble en agua. De manera alterna, las capas individuales 32 pueden por sí mismas dispersar en un inodoro además de separar uno de otro. Un beneficio adicional de utilizar una pluralidad de capas 32 individuales es que las varias capas pueden comprender materiales diferentes con diferentes propiedades o características. Cada una de las extensiones flexibles 24 pueden ser integrales con una de las capas 32 individuales o pueden ser unidas de manera separada a la porción superior 26 de la porción absorbente central 22. Preferiblemente, las capas individuales 32 están dispuestas en una relación lado a lado, de tal forma que los espacios entre las capas estén orientados en la dirección Z (como se muestra en la Figura 5). El dispositivo interiabial 20 en cualquiera de las modalidades mostradas en los dibujos, puede comprender otros componentes opcionales. Por ejemplo, el dispositivo interlabial 20 puede comprender una hoja superior 42 colocada sobre y unida a toda o a una parte de la superficie que da hacia el cuerpo del dispositivo 20, y/o una hoja posterior 38 colocada sobre y unida a toda o a una parte de su superficie posterior, incluyendo las extensiones flexibles 24. Si se utiliza una hoja superior 42 y/o una hoja posterior 38, estos componentes son preferiblemente dispersables en agua a temperatura ambiente, ligeramente agitada. Si la hoja superior 42 y/o la hoja posterior 38 opcionales no fragmentan por sí mismas en agua a temperatura ambiente, ligeramente agitada, estas no deben inhibir la capacidad del resto del dispositivo absorbente interlabial 20 disperse en por lo menos dos fragmentos cuando se exponen así al agua a temperatura ambiente, ligeramente agitada. Por ejemplo, el material de la hoja superior 38 o la hoja posterior 42 puede desunir del resto del dispositivo 20 en agua a temperatura ambiente, ligeramente agitada. De manera alterna, la hoja superior 28 o la hoja posterior 42 puede comprender una pluralidad de secciones independientes que no están directamente unidas entre sí, pero que son unidas de manera separada a la porción absorbente central 22 y/o las extensiones flexibles 24 del dispositivo absorbente interlabial 20, de tal forma que componentes del dispositivo 20 pueden separar libremente unos de otros. Preferiblemente, si se utiliza una hoja superior 42 y/o la hoja posterior 38, estos componentes son unidos a por lo menos una parte de la porción absorbente central 22. En una modalidad alterna, la porción absorbente central puede estar al menos envuelta parcialmente por una hoja superior 42. Si se utiliza la hoja superior, la hoja superior debe ser dócil, de sensación suave y no irritante a la piel de la usuaria. Además, la hoja superior debe ser permeable al líquido permitiendo que los líquidos (por ejemplo, menstruaciones y/u orina), penetren fácilmente a través de su espesor. Una hoja superior adecuada puede ser fabricada a partir de una amplia gama de materiales tal como materiales tejidos y no tejidos que incluyen fibras naturales (por ejemplo, fibra de madera o de algodón), de fibras sintéticas, o a partir de una combinación de fibras naturales y sintéticas. Los materiales preferidos para la hoja superior 42 de la presente invención incluyen tramas no tejidas de algodón y tramas no tejidas de rayón, cualquiera de las cuales puede ser mezclada con polipropileno. En una modalidad preferida de la presente invención, la superficie de cuerpo de la hoja superior es hidrofílica para ayudar a transferir el líquido a través de la hoja superior más rápido que si la superficie de cuerpo no fuera hidrofílica, para disminuir la probabilidad de que el fluido menstrual fluya fuera de la hoja superior 42 en vez de fluir hacia y ser absorbido por la porción absorbente central 22. La superficie de cuerpo de la hoja superior 42 puede ser hecha hidrofílica tratándola con un agente tensioactivo tal como se describe en la patente de los Estados Unidos No. 4,950,254 expedida a Osborn. Si se utiliza una hoja posterior, la hoja posterior debe ser impermeable o semipermeable a los líquidos (por ejemplo, menstruaciones y/u orina), y es preferiblemente flexible. Como se utiliza aquí, el término "flexible", se refiere a los materiales que son dóciles y que fácilmente conformarán al contorno y forma general del cuerpo humano. La hoja posterior evita que los exudados absorbidos y contenidos dentro de la porción absorbente central 22 mojen los artículos que están en contacto con el dispositivo interlabial 20 tal como el cuerpo o las prendas interiores de la usuaria. Adicionalmente, el uso de la hoja posterior puede proporcionar una superficie mejorada para que la usuaria la sujete entre los dedos a medida que se inserta el dispositivo absorbente interlabial 20, o a medida que se remueve opcionalmente el dispositivo con los dedos. La hoja posterior 38 puede comprender un material tejido o no tejido, películas poliméricas tales como alcohol polivinílico, o materiales compuestos tal como un material no tejido recubierto con película. Preferiblemente, la hoja posterior 38 es una película de alcohol polivinílico que tiene un espesor de aproximadamente 0.012 mm a aproximadamente 0.051 mm. Como se discutió previamente, el dispositivo absorbente ¡nterlabial 20 de la presente invención está diseñado preferiblemente para colocarse totalmente dentro del espacio interlabial de una usuaria. Para utilizar el dispositivo absorbente interlabial 20 de la presente invención. La usuaria sujeta la porción absorbente central 22 entre sus dedos. Como se muestra en la Figura 8, las extensiones flexibles 24 están separadas para cubrir las puntas de los dedos de la usuaria durante la inserción. Esta característica proporciona una inserción higiénica del dispositivo absorbente interlabial 20 de la presente invención. La porción superior 26 es insertada primero y más lejos hacia el espacio interlabial. La usuaria puede asumir una posición agachada durante la inserción para ayudar a extender las superficies labiales. Una vez que se inserta el dispositivo absorbente interlabial 20, las extensiones flexibles 24 tienden a adherir a las superficies internas de los labios. Cuando la usuaria se levanta, las paredes labiales cierran más estrechamente alrededor del dispositivo absorbente interlabial 20 como se muestra en la Figura 9.
El dispositivo interlabial 20 es preferiblemente por lo menos retenido parcialmente en el lugar por ejercer una presión ligera orientada lateralmente hacia fuera sobre las superficies internas de los labios menores, labios mayores o ambos de la usuaria. Adicionalmente, el producto es también mantenido por la atracción de las superficies labiales naturalmente húmedas al tejido que comprende las extensiones flexibles 24. Opcionalmente, las extensiones flexibles 24 pueden ser provistas con un adhesivo biocompatible para ayuda a la adhesión de las extensiones flexibles 24 a la superficie interna de los labios de la usuaria. La resistencia de este adhesivo debe ser seleccionado para ayudar al dispositivo absorbente interlabial 20 en permanecer en el lugar, mientras que aún permita la remoción confiable y cómoda del dispositivo del espacio interlabial de la usuaria. Los ejemplos de los adhesivos adecuados se describen en la patente de los Estados Unidos No. 5,336,208 expedida a Rosenbluth y otros. El dispositivo absorbente interlabial 20 se cree que difiere de la técnica anterior en un número de respectos. La Figura 6 muestra un dispositivo interlabial de la técnica anterior colocado dentro del espacio interlabial cuando la usuaria está de pie. Cuando la usuaria inclina, sin embargo, los labios tienden a separar como se muestra en las Figuras 7 y 10. El dispositivo de la técnica anterior puede tender a desviar hacia un lado u otro en tal situación (como se muestra en la Figura 7). Si la usuaria orina cuando el dispositivo de la técnica anterior está en la posición mostrada en la Figura 7, la corriente de la orina completamente errará o pasará el dispositivo. Las extensiones flexibles 24 de la presente invención, sin embargo, están adaptadas para mantener el contacto con las superficies interiores de los labios a fin de mantener al dispositivo absorbente interlabial 20 en la posición apropiada (como se muestra en la Figura 10). Se cree que esta acción de las extensiones flexibles 24 mantienen al dispositivo interlabial 20 de la presente invención en una posición que bloquea de manera más consistente el orificio de la uretra que el dispositivo de la técnica anterior. Como un resultado, se cree que el dispositivo absorbente ¡nterlabial 20 de la presente invención es expulsado por la orina más confiablemente que el dispositivo de la técnica anterior. Como se distinguió anteriormente las extensiones flexibles 24 también cubren las puntas de los dedos de la usuaria durante la inserción (como se muestra en la Figura 8), proporcionando de esta manera una inserción más higiénica que se logra con el dispositivo de la técnica anterior. Opcionalmente, el dispositivo absorbente ¡nterlabial 20 puede ser removido sujetando la porción inferior 28 de la porción absorbente central 22 con los dedos. De nuevo, las extensiones flexibles 24 continúan para cubrir las puntas de los dedos permitiendo así una remoción más higiénica del dispositivo absorbente ¡nterlabial 20 que aquél que se logra con el dispositivo de la técnica anterior. El dispositivo absorbente interlabial 20 puede ser usado como un producto "único" para la protección de descargas menstruales, de incontinencia o vaginales. De manera alterna, este puede ser utilizado como un respaldo para un tampón, o en combinación con una toalla sanitaria, pantiprotector o almohadilla para la incontinencia para el uso menstrual o de la incontinencia. Si se utiliza el dispositivo absorbente interlabial 20 con una toalla sanitaria, la toalla sanitaria puede ser de cualquier espesor. El uso con una toalla sanitaria puede ser preferido en la noche para reducir el manchado posterior. El dispositivo ¡nterlabial 20 puede ser usado en pantaletas convencionales, o éste puede ser utilizado con shorts menstruales. El dispositivo absorbente ¡nterlabial 20 de la presente invención puede ser provisto con material absorbente de gelificación (MAG) en cualquier forma de partículas o fibroso. Son posibles numerosas modalidades alternas del dispositivo absorbente interlabial de la presente invención. Por ejemplo, estos productos están diseñados para ser removidos mediante la orina, aunque se pueden utilizar un cordón o lazo de extracción alterno. Estos productos también pueden ser utilizados con tratamientos medicinales. Estos productos están diseñados para fragmentar en agua con agitación y están construidos de materiales que son biodegradables. Estas características, combinadas con su tamaño permiten la eliminación por descarga en un inodoro convencional. El dispositivo absorbente interlabial 20 también puede ser construido con una pluralidad de hendeduras en la porción absorbente central 22 para permitir el doblamiento del producto en direcciones múltiples independientes. Esta estructura permite que el producto responda más fácilmente a las tensiones asociadas con los movimientos del cuerpo. En una versión preferida de la modalidad mostrada en la Figura 4, los extremos de la superficie del absorbente central que da alejado del cuerpo pueden estar redondeados para reducir la fuerza sobre el producto durante el sentado. La superficie superior u orillas laterales de la estructura puede tener una o más hendeduras o tener otras regiones de flexión preferidas de tal forma que el producto pueda ajustar fácilmente a la presión vertical contra la superficie pélvica para ayudar a acomodar la superficie no lineal de la superficie interior pélvica entre el clítoris y el perineo. Las extensiones flexibles 24 de los dispositivos absorbentes anteriores, también pueden como un muelle en ambas de las condiciones mojada y seca tal que los lados del producto tienden a expander hacia afuera presionando contra las paredes laterales del vestíbulo labial, de esta manera, manteniendo el producto en el lugar. Además, se prefiere que las extensiones flexibles 24 mantengan la capacidad de actuar como un "muelle", cuando se mojan, tal como cuando se satura el producto con el líquido. Las estructuras, tal como las espumas de poliuretano, pueden proporcionar estas propiedades.
MÉTODO DE PRUEBA Capacidad Absorbente La capacidad absorbente puede ser determinada como sigue: la prueba es realizada sobre muestras que han sido acondicionadas dejándolas en un cuarto a una humedad relativa de 50% y a 73°F durante un período de dos horas antes de la prueba. La prueba debe ser realizada bajo condiciones similares. El artículo es pesado a 0.1 gramos más cercano. El artículo es luego sumergido en un vaso picudo de solución salina al 0.9% estéril (obtenible de Baxter Travenol Company de Deerfiled, IL), tal que el artículo es totalmente sumergido y no es flexionado o de otra manera torcido o doblado. El artículo es sumergido durante 10 minutos. El artículo es removido a la solución salina y suspendido por dos minutos en una posición vertical para permitir que drene la solución salina del artículo. El artículo es colocado la superficie que da hacia el cuerpo hacia abajo sobre un papel secante absorbente, tal como el papel filtro #631 disponible de Filtration Science Corp., Eaton-Dikeman División de Mount Holly Springs, PA. Se coloca una carga uniforme de 17.6 gramos por centímetro cuadrado sobre el artículo para hacer salir el fluido en exceso. El papel secante absorbente es reemplazado cada 30 segundos hasta que la cantidad del fluido transferido al papel secante sea menor de 0.5 gramos en un período de 30 segundos. En seguida, se pesa el artículo al 0.1 gramos próximo y el peso en seco del artículo es restado. La diferencia en gramos es la capacidad absorbente del artículo.
Prueba de Flexión de Tres Puntos La Prueba de Flexión de Tres Puntos es realizada sobre muestras que han sido acondicionadas por dejarlas en un ambiente a 50% de humedad relativa y a 73°F durante un período de 2 horas antes de la prueba. Esta prueba debe ser realizada bajo condiciones similares. La Prueba de Flexión de Tres Puntos utiliza una máquina probadora de tensión y compresión INSTRON Modelo 4502 la cual está disponible de Instron Corporation de Cantón, Massachusetts. La prueba también utiliza una barra en "T" de desplazamiento especial y un sujetador especial de la muestra de prueba. Como se muestra en la Figura 13, la barra "T" 1101 comprende un par de barras metálicas de 6.40 mm de diámetro perpendicularmente montadas juntas. La varilla de impulsión 1102 es de aproximadamente 125 mm de largo y la varilla de empuje 1103 es de aproximadamente 75 mm de largo. Preferiblemente, el extremo de la varilla de impulsión 1102 está usado para ajustar a la circunferencia de la varilla de empuje 1103 y las dos son pegadas, soldadas, y/o atornilladas entre sí. El extremo opuesto de la varilla de impulsión 1102 está montado a la unidad resbaladera de la máquina INSTRON. El sujetador de la muestra de prueba 1104 comprende una base de plantilla 1105 para colocar y soportar un par de varillas de soporte 1108. La base de plantilla 1105 comprende una base 1105 y doce soportes rectangulares 1107 montados en paralelos sobre la base 1106. La base 1106 y los soportes 1107 son cada uno hechos preferiblemente de la placa LEXAN (plexiglás) de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 13 mm de espesor. Una varilla de soporte 1108 de los mismos materiales como la barra en "T" y de aproximadamente 150 mm de largo es montada sobre cada soporte 1107 de la base de plantilla 1105. Las varillas de soporte 1108 son montadas para dejar 10 mm de espacio abierto entre ellas (medido en el punto sobre cada varilla que está más cerca a la otra). Como se muestra en la Figura 13, la varilla "T" 1101 está centrada entre las varillas de soporte 1108. La máquina INSTRON es fijada a una velocidad de cruceta de 2.0 pulgadas por minuto (50.8 mm/min). La máquina INSTRON es establecida de tal manera que la unidad de resbaladera viajará 10 mm hacia abajo y hacia atrás para cada muestra probada. Antes de probar una muestra, la varilla en T 1101 es bajada hasta que se apoya directamente sobre la parte superior de una de las varillas de soporte 1108. La posición vertical de la varilla en T 1001 es "puesta a cero" cuando la carga como esta reposa sobre la varilla de soporte 1108 es de aproximadamente 1 gram . La varilla en T 1101 luego es elevada a 5 mm desde esta posición cero y es centrada entre las varillas de soporte 1108.. La muestra 1000 que se va a probar es una pieza de un material tomada a partir de una de las extensiones flexibles. La muestra 1000 tomada a partir de una de las extensiones flexibles. La muestra 1000 tomada a partir de los elementos envolventes laterales debe tener una dimensión de aproximadamente 25 mm en la dirección longitudinal LD y una dimensión en la dirección transversal de aproximadamente 10 mm. Si las extensiones flexibles sobre el producto a probar son demasiado pequeñas, se debe usar para la prueba una muestra más grande. La muestra es colocada de tal forma que la varilla de empuje 1103 está corriendo paralela al lado de la muestra que fue orientada en la dirección transversal. La varilla en T 1001 luego se le permite viajar a través de un ciclo completo de 10 mm (es decir, 10 mm hacia abajo y 10 mm hacia atrás). Por consecuencia, la varilla en T 1101 hará contacto con la muestra 1000 después de aproximadamente 5 mm y doblará la muestra aproximadamente 5 mm adicionales. La resistencia a la flexión es la fuerza pico requerida para doblar la muestra a medida que la varilla en T viaja a través de un ciclo completo de 10 mm.
Prueba a la resistencia de la ruptura Revisión Un espécimen de prueba, mantenido entre sujetadores anulares es sometido a la fuerza incrementante que se aplica mediante una bola de acero inoxidable pulida de 0.625 pulgadas de diámetro. La resistencia a la ruptura es aquella fuerza que causa que la muestra falle. La resistencia a la ruptura puede ser medida sobre muestras mojadas o secas.
Aparato Probador de Ruptura Instrumento de prueba de tensión Intelect-ll-STD, No. 1451-24PGB o el probador de ruptura Thwing- Albert son, ambos, adecuados. Ambos instrumentos están disponibles de Thwing-Albert Instrument Co., Philadelphia, PA. Los instrumentos deben estar equipados con una celda de carga de 2000 gramos, si se van a hacer mediciones de ruptura en húmedo, los instrumentos deben estar equipados con una protección de celda de carga y una protección contra el agua para el panel frontal. Cuarto Acondicionado La temperatura y la humedad deben ser controladas para permanecer dentro de los límites siguientes: Temperatura: 73+3°F (23°C+2°C) Humedad: Humedad Relativa de 50+2% Cortador de Papel Se puede utilizar tijeras u otro equivalente Charola Para remojar las muestras para el rompimiento en húmedo adecuada para el tamaño de la muestra Solución Agua para remojar las muestras para el rompimiento en húmedo que debe ser equilibrada a la temperatura del cuarto acondicionado Cronómetro Apropiado para la medición del tiempo de remojo Preparación de la muestra 1) Cortar la muestra a un tamaño apropiado para la prueba (tamaño mínimo de la muestra 4.5 pulgadas x 4.5 pulgadas). Si la muestra que se va a probar es demasiado pequeña (por ejemplo, una extensión flexible con dimensiones globales menores de 4.5 pulgadas x 4.5 pulgadas) se debe utilizar una muestra mayor del mismo material para determinar la resistencia a la ruptura en húmedo. Preparar un mínimo de cinco muestras para cada condición que se va a probar. 2) Si se van a hacer mediciones de la ruptura en húmedo, colocar un número apropiado de muestras cortadas dentro de una charola llena con agua a temperatura equilibrada.
Disposición del equipo 1) Disponer el probador de rompimiento de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Si se va a utilizar un instrumento de prueba de tensión ll-STD lo siguiente es apropiado: Velocidad: 12.7 centímetros por minuto Sensibilidad de rompimiento: 20 gramos Carga pico: 2000 gramos 2) Calibrar la celda de carga de acuerdo con la resistencia al rompimiento esperada Mediciones y reporte 1) Operar el probador de rompimiento de acuerdo con las instrucciones de fabricante para obtener una medición de la resistencia al rompimiento para cada muestra. 2) Registrar la resistencia al rompimiento para cada muestra y calcular un promedio y un desviación estándar para la resistencia al rompimiento para cada condición. 3) Reportar el promedio y la desviación estándar para cada condición en el gramo próximo.
Reportar el promedio y la desviación estándar para cada grupo de cuatro muestras. Esto concluye la prueba.
Prueba de de Dispersión en Aqua Aparato Agitador Magnético, de tipo Thermolyne Modelo S7225 o 7200 (no substituciones). Inscribir de manera permanente un círculo de 8.9 cm sobre la superficie superior del agitador. El centro del círculo debe ser coincidente con el centro geométrico del agitador. Barra de Agitación recubierta con 6.2 cm de TEFLON con anillo de hilado. Marcar permanentemente un extremo de la barra con tinta negra para una distancia de 1.2 cm hacia atrás de la punta. Termómetro De 30 a 120°F con divisiones de un grado. Cronómetro Cronómetro digital Estroboscopio Estroboscopio de velocidad variable, modelo 964 disponible de Strobette, Power Instrument, Inc de Skokie, IL es adecuado. Vaso picudo De 2000 mi de la marca Kimax con pico (no substitución), inscribir una marca de llenado a una altura de 14.3 cm a partir de la parte inferior plana del vaso picudo. No utilizar cualquier vaso picudo que no tenga una parte inferior plana.
Cuarto Acondicionado La temperatura y la humedad deben ser controladas para permanecer dentro de los límites siguientes: Temperatura: 73±3°F (23°C+2°C) Humedad: Humedad Relativa de 50+2% Disposición del equipo 1. Llenar el vaso picudo hasta la marca de llenado con agua común a 73 + 3°F. 2. Colocar el vaso picudo sobre el agitador magnético centrándolo en el círculo inscrito. 3. Añadir la varilla de agitación al vaso picudo. 4. Encender el estroboscopio y fijar la velocidad a 1000 revoluciones por minuto de acuerdo con las direcciones del fabricante. 5. Encender el agitador magnético con el interruptor de encendido/apagado. Ajustar la velocidad del agitador magnético hasta que la barra de agitación parezca estar fija y ambos extremos parezcan ser negros. Esto indica que el agitador magnético está girando a 500 revoluciones por minuto (es decir, la mitad establecida en el estroboscopio). Apagar el agitador magnético con el interruptor de encendido/apagado.
Procedimiento 1. Mantener una muestra (por ejemplo, un dispositivo interlabial absorbente) de 7.6 a 10.2 cm por arriba de la superficie del agua. Gotear suavemente la muestra sobre la superficie de agua, encendiendo el cronómetro cuando la muestra toca la superficie del agua. 2. Esperar 5 segundos. 3. Encender el agitador magnético con el interruptor de encendido/apagado. Si la muestra interrumpe la rotación de la barra agitadora, parar el agitador, reorientar la barra, e inmediatamente encender de nuevo el agitador. 4. Registrar el tiempo requerido hasta que la muestra separa en por lo menos dos piezas. La separación no incluye la disasociación de una cuantas fibras individuales de una muestra de otra manera intacta. El tiempo es el tiempo total de la muestra que está sumergida en el agua, incluyendo el tiempo que ha sido detenido el agitador para reorientar la muestra. 5. Repetir los pasos 1 a 4 con tres muestras adicionales.
Cálculo y reporte Calcular y reportar la media y desviación estándar del tiempo de la capacidad de dispersión en agua para las 4 muestras probadas.
CAPACIDAD DE DESCARGA Resumen Como se distinguió anteriormente, los términos "descargable o capacidad de descarga", se refiere a la capacidad del producto para pasar a través de los retretes caseros típicos, comercialmente disponibles, y sistema de desagüe de instalaciones sanitarias sin ocasionar obstrucción o problemas similares que puedan estar asociados directamente con las características físicas del producto. Para el propósito de las reivindicaciones anexas, los productos catameniales son evaluados por su capacidad de descarga a través de la facilidad relativa de la tasa de retrete y la evacuación del sifón y el transporte posterior a través de un sistema simulado de instalación sanitaria. La capacidad de descarga de tal dispositivo debe de ser medida por el procedimiento de prueba siguiente. El procedimiento de prueba está diseñado para simular dos días de uso normal de retrete para una familia de cuatro (dos hombres, dos mujeres). La prueba empleo una secuencia de descarga que simula las siguientes condiciones: visitas de urinación masculina, visitas de urinación femenina (incluyendo secado post-urinario con papel), desecho de productos catameniales (es decir, el dispositivo interlabial u otro dispositivo que va a ser probado) con papel de uso de limpieza y visitas de evacuación intestinal. La cantidad de papel que va a utilizarse para cada descarga de papel es una descarga normal de 2 tiras de 7 hojas. La carga normal está basada sobre la investigación al consumidor con respecto a las hábitos y prácticas típicos. La prueba se diseñó para simular las condiciones de un producto que encontrará si se descarga a través de un retrete convencional y hacia un alcantarillado municipal o en una fosa séptica. Se evaluó las muestras para: 1) despejado de la tasa de retrete y del tocón, 2) bloqueo de la línea de drenado, y 3) desintegración durante la descarga.
Aparato Un aparato adecuado para la prueba de la capacidad de descarga se muestra en la vista en planta en la Figura 12. El aparato incluye: • Un retrete con sifón de remolino, ahorrador de agua de 13.2 litros, referido como 210 (también se pueden fijar retretes adicionales a la disposición de la tubería mostrada en la Figura 12, para evaluar el comportamiento de las muestras de prueba utilizando diferentes mecanismos de descarga tal como retretes de presión, comerciales). • aproximadamente 18 metros de tubería acrílica de 10 cm (como se ve en la Figura 12, la tubería se ensambla de manera general en una configuración cuadrada, que tiene recorridos lineales 211 , 212, 213, 215, 217, 219, 221 aproximadamente (3 metros) de largo; • una T de hierro colado 223 ligeramente corriente abajo del retrete 210 que está abierta a la atmósfera para ventilación; • 5 tubos acodados de 90 grados de hierro colado 212, 214, 216, 218 y 220; • un tocón 222 colocado verticalmente (Figura 13) de aproximadamente 4.57 metros del extremo terminal de la tubería y de aproximadamente 2.5 cm de largo, y • Una reja (tamiz de Tyler No. 4) para capturar el efluente sólido para la evaluación de la desintegración. El aparato utilizado para este método se establece para que sea equivalente al A112.19.2M-1990 ANSÍ Estándard para los accesorios de cerámica china. La tubería es instalada para proporcionar una caída de 2 cm por metro de la longitud de tubería.
Materiales Producto de Papel usado en la Prueba: Papel higiénico estándar CHARMIN® fabricado por The Procter & Gamble Company de Cincinnati, Ohio. Material Fecal Sintético: Preparado al método de acuerdo al método descrito abajo Secuencia de descarga de prueba La secuencia de descarga de prueba simula 2 días de uso de retrete normal para una familia de 4 (2 hombres, 2 mujeres; basado en los hábitos y práctica del consumidor investigado). La secuencia de 34 descargas totales consiste de 14 descargas con una tasa vacía, 8 descargas con papel únicamente 6 descargas con papel y un producto catamenial y 6 descargas con papel y materia fecal simulada (SFM). Cuando esto se utiliza, la SFM se coloca en la tasa justo antes de la adición del papel, la carga de SFM de 160 grados + 5 gramos consiste de 2 piezas de 2.5 cm x 10 cm y una pieza de 2.5 cm x 5 cm. Las tiras de papel dobladas (o el producto catamenial), se colocan en la tasa a intervalos de 10 segundos. 10 segundos después la tira o almohadilla final se coloca en la tasa, el retrete es descargado. La secuencia de descarga se describe abajo como una serie de dos rutinas combinadas en el orden siguiente: Rutina No.1 (A se realizada 6 veces para un total de 30 descargas) 1) Descarga con papel únicamente - Toma de la lectura de bloqueo de la línea de drenado 2 minutos después de que el agua alcanza la obstrucción simulada, esperar un minuto adicional, y mover al paso 2. 2) Descarga con la tasa vacía. Tomar una lectura de bloqueo de la línea de drenado 2 minutos después de que el agua alcanza el punto de tocón y mover al paso 3. 3) Descarga con papel y producto catamenial. Tomar una lectura de bloqueo de línea de drenado 2 minutos después de que el agua alcanza el punto de tocón, esperar 1 minuto adicional y mover al paso 4. 4) Descarga con tasa vacía. Tomar una lectura de bloqueo de línea de drenado 2 minutos después de que el agua alcanza el punto de tocón y mover al paso 5. 5) Descarga con papel y materia fecal simulada (SFM). Tomar una lectura del bloqueo de la línea de drenado 2 minutos después de que el agua alcanza el punto de tocón, esperar un minuto adicional.
Rutina No. 2 (A ser realizada una vez) 1) Descarga con papel únicamente: Tomar una lectura del bloqueo de la línea de drenando 2 minutos después de que el agua alcanza el punto de tocón, esperar un minuto adicional, y mover al paso 2. 2) Descarga con la tasa vacía. Tomar una lectura del bloqueo de la línea de desagüe 2 minutos después de que el agua alcanza el punto de tocón y mover al paso 3. 3) Descarga con papel únicamente. Tomar una lectura del bloqueo de la línea de desagüe 2 minutos después de que el agua alcanza el punto de tocón, esperar un minuto adicional, y mover al paso 4. 4) Descarga con la tasa vacía. Tomar una lectura del bloqueo de la línea de desagüe 2 minutos después de que el agua alcanza el punto del tocón. El número total de descargas por secuencia es 34. Si, en cualquier punto de la secuencia de descarga, el producto permanece en la tapa o en el sifón después de la descarga, el papel y/o el producto catamenial arrojada hacia la línea de desagüe manualmente y la secuencia de descarga continuará. Después de completar cada carga de ensayo, la tubería de desagüe será despejada antes de comenzar la prueba posterior.
Se repite la secuencia de descarga anteriormente descrita tres veces para cada producto de prueba.
Reporte de Datos El grado del bloqueo de la línea de desagüe se determina mediante la medición de la longitud del agua estancada completamente detrás de la obstrucción. Se marcan graduaciones cada 30 cm sobre la tubería de desagüe corriente arriba de la extrusión. Cada longitud de pie que el agua retrocede corresponde a ser 6.6 cm o 6.25 cm del bloqueo en punto de extrusión. Los residuos del producto de prueba que existen en la tubería de desagüe también son colectados. Los datos siguientes son registrados para cada evaluación: 1) Incidencia de falla (%) del producto catamenial para despejar el sifón y la tasa en una descarga. 2) Incidencia de falla (%) del producto catamenial para despejar el sifón y la tasa en dos descargas. 3) Incidencia del producto sobre el tocón simulado. 4) Nivel máximo (%) del bloqueo de la línea de desagüe 5) Nivel acumulado (%) del bloqueo de la línea de desagüe durante el periodo de prueba simulado de dos días.
Preferiblemente, los productos descritos aquí completamente despejarán la taza por lo menos 70% del tiempo de dos menos descargas, más preferiblemente por lo menos 80% del tiempo de una descarga, y muy preferiblemente por lo menos aproximadamente 90% del tiempo en una descarga, y muy preferiblemente por lo menos aproximadamente 95% del tiempo en una descarga. Los productos descritos aquí preferiblemente tendrán un nivel máximo de bloque de la línea de desagüe de menos de o igual a aproximadamente 80%. Los productos descritos aquí preferiblemente tendrán un nivel acumulado de bloqueo de la línea de desagüe durante el periodo de prueba similado de dos días menor que o igual a aproximadamente 70%.
Preparación del Material Fecal Sintético I. Materiales Necesitados: • Materia fecal sintética Felcone (900 gramos); (Disponible de Silicone Studio, Valle Forge, PA como un concentrado seco BFPS- 7) • Agua corriente a 100°C (6066 gramos) II. Equipos necesitado: • Mezcladora (Disponible de Hobart Corp., Troy, OH, como modelo A200) • Extrusor (Disponible de Hobart Corp., Troy, OH como Modelo 4812) • Tubos centrífugos desechables con tapas roscadas (50 ml) (Disponibles WVR Scientific, Chicago, IR, Catálogo No. 21-008-176) • Baño de agua para controlar la temperatura a 37°C. III. Preparación: 1. Vaciar el agua a 100°C en el tazón de mezclado del mezclador y añadir el concentrado seco de Feclone. 2. Mezclar a velocidad baja durante un minuto. 3. Mezclar a velocidad media durante dos minutos. 4. Después de que el material se ha mezclado bien, transferirlo al extrusor.
Utilizar un pico de hielo, punzonando un pequeño orificio en la punta de cada tubo de centrifugado. 6. Extruir la Feclone en los tubos de centrifugado. 7. Tapar los tubos centrifugados y almacenar en el refrigerador. 8. Antes de utilizar, colocar los tubos en el baño de agua a 38°C.
Esto concluye la prueba. La divulgación de todas las patentes, solicitudes de patente (y cualesquiera de las patentes que se expidan sobre las mismas, así como cualesquiera de las solicitudes de patente extranjera publicadas correspondientes), y las publicaciones mencionadas a lo largo de esta descripción son por la presente incorporadas por referencia aquí. Sin embargo, no se admite expresamente que cualquiera de los documentos incorporados por referencia aquí, enseñen o divulguen la presente invención. Aunque se han ilustrado y descrito las modalidades particulares de la presente invención, sería obvio para aquellos expertos en la técnica que se pueden hacer varios otros cambios y modificaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la invención.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo absorbente desechable en el inodoro insertable en el espacio interlabial de un usuario femenino, caracterizado porque dicho dispositivo absorbente comprende: una porción absorbente central que tiene una longitud orientada en una dirección x y una altura orientada en una dirección z, dicha longitud siendo mayor que dicha altura, en donde el tiempo requerido para que dicho dispositivo absorbente interlabial disperse en por lo menos dos fragmentos conforme se mide por la Prueba de Dispersión es menor de dos horas, y en donde el dispositivo interlabial es capaz de descargarse de manera suficiente que éste completamente desaloja la taza bajo la Prueba de Capacidad de Descarga al menos 70% del tiempo en dos o menos descargas.
2. Un dispositivo absorbente desechable en el inodoro insertable en el espacio interlabial de un usuario femenino, caracterizado porque dicho dispositivo absorbente comprende: una porción absorbente central comprendiendo una porción superior y una porción inferior del mismo, dicha porción superior dando hacia la superficie del vestíbulo de dicha usuaria durante la inserción en dicho espacio interlabial y conduciendo a dicha porción inferior durante la inserción ahí dentro, estando la porción inferior opuesta a la porción superior y al ocurrir la inserción del dispositivo absorbente dentro del espacio interlabial la porción inferior da lejos de la superficie del vestíbulo de dicha usuaria, y un par de extensiones flexibles unidas a la porción superior de la porción absorbente central y extendiendo hacia abajo y hacia fuera de la misma, siendo las extensiones flexibles capaces de mantener el contacto con las superficies internas de los labios de la usuaria cuando se lleva el dispositivo absorbente, en donde el dispositivo absorbente es capaz de descargarse de manera suficiente que éste completamente desaloja la taza bajo la Prueba de Capacidad de Descarga al menos 70% del tiempo en dos o menos descargas.
3. El dispositivo absorbente de conformidad con la reivindicación 2, en donde las extensiones flexibles dispersan en por lo menos dos fragmentos en menos de dos horas, preferiblemente en menos de 60 minutos, más preferiblemente en menos de 30 minutos, conforme se mide por la Prueba de Dispersión en Agua.
4. El dispositivo absorbente de conformidad con la reivindicación 2, en donde la porción absorbente principal dispersa en por lo menos dos fragmentos en menos de dos horas, preferiblemente en menos de 60 minutos, más preferiblemente en menos de 30 minutos, conforme se mide por la Prueba de Dispersión en Agua.
5. Un dispositivo absorbente insertable en el espacio interlabial de un usuario femenino, caracterizado porque dicho dispositivo absorbente comprende: una porción absorbente central comprendiendo una porción superior y una porción inferior del mismo, dicha porción superior dando hacia la superficie del vestíbulo de dicha usuaria durante la inserción en dicho espacio interlabial y conduciendo a dicha porción inferior durante la inserción ahí dentro, estando la porción inferior opuesta a la porción superior y al ocurrir la inserción del dispositivo absorbente dentro del espacio interlabial la porción inferior da lejos de la superficie del vestíbulo de dicha usuaria, y un par de extensiones flexibles unidas a la porción superior de la porción absorbente central y extendiendo hacia abajo y hacia fuera de la misma, siendo las extensiones flexibles capaces de cubrir las puntas de los dedos de la usuaria a medida que se inserta el dispositivo absorbente dentro del espacio interlabial de la usuaria, en donde el tiempo requerido para que el dispositivo absorbente interlabial, descargable, disperse en por lo menos dos fragmentos como se mide por la Prueba de Dispersión en Agua es menor de dos horas.
6. El dispositivo absorbente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el tiempo requerido para que el dispositivo absorbente interlabial, descargable, disperse en por lo menos dos fragmentos como se mide por la Prueba de Dispersión en Agua es menor de 60 minutos, más preferiblemente menor de 30 minutos.
7. El dispositivo absorbente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el dispositivo absorbente es capaz de descargarse de manera suficiente que éste completamente desaloja la taza bajo la Prueba de Capacidad de Descarga por lo menos el 90% del tiempo en una descarga.
8. El dispositivo absorbente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el dispositivo es por lo menos 70%, más preferiblemente al menos 90%, biodegradable.
9. El dispositivo absorbente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el dispositivo absorbente sustancialmente reside de manera total dentro del espacio interlabial de la usuaria al insertarse.
10. El dispositivo absorbente de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el dispositivo absorbente bloquea sustancialmente la uretra y el orificio de la vagina de la usuaria al insertarse.
MXPA/A/2000/000057A 1997-06-26 2000-01-03 Dispositivo absorbente interlabial desechable en el inodoro MXPA00000057A (es)

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US08883606 1997-06-26

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