MXPA00000044A - Medio de fijacion a la piel formado para un colector de heces fecales - Google Patents

Abstract

La presente invención se relaciona con un dispositivo de manejo de las heces fecales (10) diseñado para proporcionar el ajuste al cuerpo mejorado entre la pestaña y la piel del usuario y evitar asílas fugas. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) comprende una bolsa (11) que tiene una abertura (21), y una pestaña (12) anatómicamente formada, la cual rodea la abertura (21). La pestaña (12) proporciona la fijación adhesiva alárea perianal del usuario. En particular, la porción frontal (26) de la pestaña comprende una proyección (28), la cual proporciona un sello efectivo entre la pestaña (12) y la piel del usuario y evita las fugas hacia el tracto urinario. En particular, el dispositivo (10) ajusta estrechamente en los dobleces en el margen de la vulva del usuario y mejora de esta manera el sellado. En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales que comprende tal pestaña, es usado en combinación con un pañal desechable.

Description

MEDIO DE FIJACIÓN A LA PI EL FORMADO PARA UN COLECTOR DE HECES FECALES CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona a un dispositivo de manejo de heces fecales que ajusta al cuerpo. En particular, la presente invención está dirigida hacia los dispositivos de manejo de heces fecales con medios de fijación a la piel mejorados tal que se proporciona el ajuste al cuerpo y sello ajustado mejorados entre el cuerpo del usuario y la piel, evitando de esta manera el contacto entre el material fecal y el tracto urinario. Los dispositivos encuentran una utilidad particular en los usuarios femeninos de dichos dispositivos.

ANTECENDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de manejo de heces fecales son artículos de fabricación conocidos que son diseñados para ser llevados principalmente por quienes sufren incontinencia e infantes. Dichos dispositivos de manejo de heces fecales son fijados a la región anal del usuario y están destinados a entrampar y a contener inmediatamente la materia fecal y otras descargas corporales. Como una consecuencia, estos dispositivos son funcionalmente efectivos para eliminar el problema de que se embarre la piel del usuario; en reducir la irritación epidérmica; en prevenir la contaminación de artículos tales como la ropa y ropa de cama; y aún en prevenir que se manchen los mismos cuidadores. No obstante, un problema que frecuentemente se presenta durante el uso de dichos dispositivos de manejo de heces fecales es que el material fecal pueda fluir hacia el tracto urinario del usuario, en particular de los usuarios dentro de la uretra sensible de la usuario. Típicamente, la presencia de dicho material fecal puede provocar infecciones detestables en esta área. Tal condición es muy indeseable, dolorosa y angustiosa para el usuario postrado en cama o para el infante. Existen muchos artículos en el mercado que alegan el entrampe y la contención inmediata del material fecal en una manera efectiva. El técnica anterior está rica de tales muestras. Por ejemplo, el WO 96/19167 describe un artículo absorbente adaptado para contener material fecal y material altamente fluídico que es expulsado a una alta velocidad. El artículo absorbente comprende miembros contenedores de heces fecales colocados transversalmente hacia fuera del ensamble absorbente, el cual funciona al interrumpir el movimiento lateral del material fecal. Los miembros contenedores de heces fecales están formados de materiales elásticos y porosos para mantener y proporcionar suficiente volumen hueco para colectar el material fecal, respectivamente. El WO 94/14395 revela un artículo absorbente desechable que comprende una partición transversal colocada sobre la superficie que da al cuerpo de la hoja superior y que se extiende hacia fuera desde ahí, para ser enderezado y extender lejos del plano del artículo absorbente desechable. La partición transversal divide al artículo absorbente en una porción frontal y una porción trasera, y presenta una discontinuidad abrupta entre las dos porciones. El material fecal depositado en la posición trasera es obstruido de la migración longitudinalmente hacia la porción frontal mediante la partición transversal. El WO 97/01 316 detalla un pañal con una bolsa para colectar el material fecal y un colector de orina para almacenar la orina. La bolsa es formada doblando al revés el pañal a lo largo de una línea central imaginaria (perpendicular a los lados longitudinales del pañal) y estirando los bordes (espaciados desde la línea imaginaría central) paralelos a la línea imaginaría simultáneamente. De tal forma, el material fecal es aislado de la piel del usuario. La solicitud japonesa JP 08-1 17 261 A revela un pañal que tiene una estructura tipo bolsa, la cual es diseñada para quienes sufren de incontinencia. La bolsa comprende una hendidura o un agujero en una posición de frente ai ano con la hendidura o el agujero, estando rodeado por una superficie recubierta con un adhesivo. La bolsa está formada de material repelente al agua. La patente de los Estados Unidos No. 3,577,989 detalla una bolsa desechable de retención-eliminación de plástico para quienes sufren de incontinencia. La pestaña está específicamente diseñada y formada de manera tal que es generalmente convexa en su extremo posterior curvado mientras que es generalmente cóncava en su extremo delantero. En particular, para una paciente, la porción convexa de la pestaña está adaptada para seguir de cerca el contorno curvado del cuerpo y para ajustar entre las mejillas de los glúteos y por abajo y alrededor del ano en tanto que la porción del extremo delantero de la pestaña está diseñada para seguir de cerca el contorno curvado del cuerpo del paciente por encima de la vulva. Entre las porciones extremas de la pestaña están porciones laterales alargadas dimensionadas para seguir de cerca el contorno del cuerpo curvado entre el ano, las mejillas y en la parte superior de las piernas del paciente. La patente europea EP 0 245 064 describe una bolsa de incontinencia fecal que tiene paredes frontal y posterior flexibles aseguradas juntas alrededor de su periferia. La pared frontal tiene un agujero para la entrada de la materia descargada por el usuario. El agujero está rodeado por una almohadilla adhesiva de material resistente al agua compatible con la piel asegurada a la superficie externa de la pared frontal. La almohadilla está generalmente en forma de corazón de forma tal que cuando está en posición la porción cóncava de la almohadilla en forma de corazón está hacia el frente del usuario. Para todos los casos de la técnica anterior, la materia fecal no está enteramente contenida en la bolsa del dispositivo de manejo de heces fecales. Es conocido que alguna materia fecal se filtra desde la región anal y se arrastra hacia de la uretra. No obstante, para un dispositivo de manejo de heces fecales existe la necesidad que es extremadamente efectiva en aislar completamente el material fecal del tracto urinario sensible del usuario. El presente invento dirige esta necesidad proporcionando una proyección en la porción frontal de la pestaña. Ha sido encontrado que la presencia de tal proyección es únicamente ventajosa y previene que fluya la materia fecal fuera de la porción frontal de la pestaña hacia el tracto urinario. Además, la presencia de tal proyección en el dispositivo de manejo de heces fecales no causa incomodidad al usuario, conduce a una gran reducción en las infecciones e irritaciones epidérmicas derivadas del material fecal y provoca un alto nivel de satisfacción en el usuario y cuidador con relación a la salud de la piel.

En otro aspecto del presente invento, el dispositivo de manejo de heces fecales con esta proyección puede ser ventajosamente usado con un pañal desechable. La técnica anterior es omisa en dicha combinación. Como se describe anteriormente, ninguno de los documentos de la técnica anteriores revela dos entidades separadas que funcionen de manera sinérgica para aislar el material fecal de los órganos sensibles del usuario y que además aisle la piel del usuario del material absorbente del pañal.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN El dispositivo de manejo de heces fecales construido de acuerdo con la invención presente comprende una bolsa que tiene una abertura y una pestaña anatómicamente formada rodeando la abertura para la fijación adhesiva al área perianal del usuario. La pestaña anatómicamente formada está fijada a la bolsa y comprende una periferia externa, una periferia interna adyacente a la abertura, una línea central longitudinal y una línea central transversal, en donde la línea central transversal divide a la pestaña en una porción frontal y una porción posterior. En particular, la pestaña comprende una proyección en la porción frontal. La proyección está dispuesta entre la periferia externa y la periferia interna de la pestaña en una dirección paralela a la dirección longitudinal. Preferentemente, la proyección se extiende de la periferia externa a la periferia interna y esta dispuesta en una manera simétrica. La proyección tiene una altura efectiva que varía de 0.5 milímetros a 15 milímetros, preferentemente de 2 milímetros a 10 milímetros, más preferentemente una altura efectiva de aproximadamente 3 a 7 milímetros. La proyección es particularmente benéfica para los usuarios femeninos donde la proyección está adaptada para ajustar cómodamente entre la vulva y el ano, es decir, el perineo del usuario femenino. En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales presente es usado en combinación con un pañal desechable.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Se cree que la invención será entendido mejor a partir de la descripción anterior en conjunto con los dibujos que se acompañan, en los cuales: La Figura 1 es una vista perspectiva del dispositivo de manejo de heces fecales de acuerdo con la presente invención. La Figura 2 muestra una vista perspectiva del dispositivo de manejo de heces fecales en conjunción con un pañal desechable; y La Figura 3 es una vista perspectiva parcialmente cortada de un pañal desechable que incorpora la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN De conformidad con figura 1 , el dispositivo de manejo de heces fecales (10) típico comprende una bolsa (1 1 ) que tiene una abertura (21 ) y una pestaña anatómicamente formada (12) que rodea la abertura (21 ) para la fijación adhesiva a la piel del usuario en el área del ano del usuario entre los glúteos del usuario y la ranura de los glúteos. A partir de la Figura 1 , es evidente que la pestaña anatómicamente formada (12) comprende una periferia externa (24), y una periferia interna (25) adyacente a y que define una abertura (21 ), una línea central longitudinal L y una línea central transversal T ortogonal a ésta. La línea central transversal T segmenta la pestaña anatómicamente formada (12) en una porción frontal (26) y una porción trasera (27). La pestaña (1 2) además comprende una superficie que da al usuario (23) y una superficie que da a la prenda (22). De acuerdo con la presente invención, ha sido sorprendentemente encontrado que la presencia de una proyección colocada en la superficie que da al usuario de la pestaña formada anatómicamente (12) es particularmente efectiva para reducir y prevenir que cualquier material fecal se escape del dispositivo (10) de entre la piel y la pestaña. Se cree que la posición de dicha proyección (28) en la porción frontal (26) de la superficie que da al usuario de la pestaña (23) no sólo proporciona una pestaña que más fácilmente conforma a los contornos de la anatomía del cuerpo, sino también proporciona un sello mejorado en las posiciones de la pestaña, donde la salida de la materia fecal más fácilmente ocurre y previene así cualquier contacto innecesario entre la piel y la materia excretada. Además, una ventaja sorprende adicional del presente invento es que la presencia de la proyección frontal (28) también asiste en la colocación del dispositivo sobre la locación de la piel deseada del usuario del dispositivo, mejora más el beneficio de sellado. Esto es particularmente útil para las usuarios femeninos donde la proyección puede ser insertada dentro de la uretra. De acuerdo con la presente invención la proyección es colocada entre la periferia externa (24) y la periferia interna (25) de la pestaña formada anatómicamente (12) en una dirección paralela a la dirección longitudinal L. Además, la proyección también se extiende en una dirección transversa entre los bordes laterales longitudinales en cualquier lado de la línea central longitudinal L. Más preferentemente, la pestaña (12) se extiende de la periferia externa (24) a la periferia interna (25). En la dirección transversal, la proyección (28) preferentemente no se extiende al otro lado del ancho transversal total de la pestaña sino sólo hasta el 50% del ancho, más preferentemente hasta el 30% del ancho de la pestaña medido a través del centro de la proyección. La proyección frontal (28) puede ser colocada simétricamente o asimétricamente alrededor de la línea central longitudinal. L. En una modalidad más preferida, la proyección (28) es colocada de una manera substancialmente simétrica. De acuerdo al presente invento, la proyección se extiende perpendicularmente al plano de la pestaña. Es importante que la proyección (28) sea enderezada y levantada por arriba del plano de la pestaña (12) hasta una altura efectiva H suficiente para presentar una discontinuidad abrupta para obstruir el movimiento del material fecal. Como es usado aquí, el término "altura efectiva" se refiere a la distancia máxima en dirección Z de la porción que da a la prenda (23) de la pestaña (12) en su orientación extendida de la proyección, incluyendo los adhesivos si están presentes en la superficie de proyección. La proyección (28) tiene una altura efectiva que varia de 0.5 milímetros a 15 milímetros.

Preferentemente, la proyección (28) tiene una altura efectiva que varía de 2 milímetros a 1 0 milímetros, más preferentemente una altura efectiva de aproximadamente 3 a 7 milímetros. Las mediciones de la altura efectiva son llevadas a cabo sin la ayuda de un micrómetro para que no se ejerza ninguna presión sobre el adhesivo del material. Típicamente, la proyección (28) es ortogonal al plano de la pestaña (12). Debe ser reconocido sin embargo que si la pestaña (12) tiene arrugas, rugosidades, ondulaciones u otra desviación de la planidad, estas deben ser tomadas en consideración en la posición de la proyección (28), cuando se determine su altura efectiva. De acuerdo con la presente invención, la proyección (28) puede tener cualquier forma. Típicamente la proyección (28) tiene una sección transversal longitudinal y/o transversal substancialmente convexa. La proyección frontal (28) es de forma típicamente convexa de manera independiente y proporciona una sección transversal longitudinal de tipo joroba o tipo monte y/o sección cruzada transversal o proporciona una sección transversal tubular. La proyección puede tener también una sección transversal de tipo joroba doble, para proporcionar una proyección (28) que tenga dos o más alturas distintas. Preferentemente, la joroba que exhibe la altura máxima o efectiva de la proyección será colocada hacia la periferia externa (24) de la pestaña (12). La proyección (28) es preferentemente hueca o parcialmente hueca para mejorar la elasticidad y flexibilidad de la proyección pero puede también estar completamente llenada. Para las modalidades en donde la proyección (28) es hueca o parcialmente hueca, la proyección puede requerir medios de soporte adicionales para mantener la configuración elástica deseada de la proyección (28). Los medios de soporte incluyen adhesivos o la provisión de un material elástico que conecte los lados longitudinales de la proyección (28) uno u otro en por lo menos la base de la proyección (28) sobre la superficie que da al usuario (23) de la pestaña (12). De acuerdo con la presente invención, la proyección (28) debe preferentemente ser comprimible lateralmente de tal forma que la proyección se moverá hacia adentro cuando sea comprimida por fuerzas laterales en lugar de recular. La proyección (28) debe también ser elásticamente deformable tal que sí, por ejemplo, los lados longitudinales son comprimidos la parte superior o de arriba de la proyección será reforzada hacia arriba y proporcionará así una extensión vertical de la proyección durante el uso, e incrementará la altura efectiva total del dispositivo. En esta forma, el efecto de sellado proporcionado por ia protección (28) y más preferentemente en combinación con la pestaña (12) y el adhesivo (20) es siempre mantenido, aun cuando el usuario del dispositivo esté activo durante el uso y con eso proporcione presiones incrementadas sobre del dispositivo. La configuración de la proyección (28) puede ser seleccionada para proporcionar el ajuste mejorado adicional, por ejemplo, si se intenta para un grupo particular de usuarios femeninos. Por ejemplo, la proyección frontal (28) para un dispositivo destinado a usuarios femeninos debe típicamente tener una mayor altura efectiva, que la proyección frontal (28) para un dispositivo destinado a usuarios masculinos. Sin embargo el diseño y la dimensión exacta pueden ser fácilmente seleccionados por las personas expertas en el campo.

La proyección (28) puede ser formada como una parte integral de la pestaña o puede ser proporcionada como entidades separadas, con lo cual un material que puede ser diferente o idéntico al material de la pestaña, es unido a la pestaña (12) usando los medios conocidos en el arte, típicamente adhesivo. Sin embargo, de preferencia la proyección (28) está formada como una parte integral de la pestaña. La proyección (28) puede hacerse formando un pliegue individual en el material constituyente de la pestaña (12) o uniendo térmicamente el material de la pestaña. Alternativamente, la proyección (28) puede ser proporcionada por un material adhesivo compatible al cuerpo. En una modalidad preferida de la presente invención, sin embargo, la proyección, (28) es formada a partir del mismo material de la pestaña y utiliza un medio adhesivo de soporte. La proyección (28), puede ser, ya sea, recubierta con adhesivo o estar substancialmente libre de adhesivo. De acuerdo a una modalidad preferida del presente invento, la proyección (28) está también recubierta con un adhesivo compatible al cuerpo. Para las modalidades en donde la proyección (28) comprende una sección transversal longitudinal de joroba dual por ejemplo, ha sido encontrado particularmente benéfico el proporcionar sólo una de las superficies de la joroba, preferentemente la joroba que proporciona "la altura efectiva" con un adhesivo compatible al cuerpo. La superficie de la joroba restante puede ser provista con un material anti derrapante, tal como el hule. Como se muestra en la Figura 1 , la abertura (21 ) está rodeada por una pestaña (12) y puede ser provista en cualquier forma o tamaño, tal como circular, oblonga, en forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica, preferentemente la abertura tiene una configuración oblonga en, ya sea, la dirección longitudinal o transversal, más preferentemente los contornos de la abertura están en forma de dos elipses con los respectivos ejes principales siendo substancialmente perpendiculares. La pestaña (12) es unida a la bolsa (1 1 ) de acuerdo con cualquier medio conocido por el hombre experto en el arte, la cual puede proveer una unión permanente o desprendible. Preferentemente, sin embargo, la pestaña está unida a la bolsa por adhesivos. Típicamente, la bolsa estará unida a la pestaña, hacia la periferia externa de la pestaña para no causar alguna obstrucción a la entrada de la materia fecal. La pestaña puede ser provista en cualquier tamaño dependiendo del grupo de usuarios para los que el dispositivo es dirigido. Similarmente, la pestaña puede ser provista en cualquier forma y preferentemente tiene una forma simétrica que comprende de preferencia una pluralidad de lóbulos (13). La pestaña comprende una porción que da a la prenda (22) y una porción que da al usuario (23). La pestaña (12) debe ser hecha de materias suaves, flexibles y moldeables para permitir la colocación fácil de la pestaña en el área perianal. Los materiales típicos incluyen los materiales no tejidos, tejidos, espumas termoplásticas de celdas abiertas, espumas termoplásticas de celdas cerradas, compuestos de espuma de celdas abiertas y materiales no tejidos de estiramiento, y películas, los materiales colocados con aire incluyendo fibras naturales y sintéticas, materiales colocados con aire térmicamente unidos, tejidos de fieltro, tejidos punzonados con aguja, tejidos hilados pegados, tejidos enredados con un chorro de fluido, tejidos colocados en húmedo, tejidos colocados en seco, tejidos de soplados en estado fundido, tejidos cardados , de fibra cortada, tejidos de hilados unidos, tejidos de punto unido, tejidos con aberturas, combinaciones de las anteriores o similares. Una espuma de celda cerrada de polietileno ha sido encontrada efectiva, pero más preferentemente es usada una espuma de poliuretano de celda abierta. Preferentemente, dichas espumas tienen un espesor en el rango general de 0.1 a 5 milímetros y una densidad de 5 a 250 g/m3, más preferentemente 50 g/m3. Otros materiales de espuma termoplásticos, u otros materiales de hojas plásticas apropiados que tienen las propiedades descritas de dichas espumas (ejemplo suavidad, flexibilidad, estirabilidad, y contractibilidad) podrían también ser utilizadas. Preferentemente, el material de la superficie que da a la prenda (23) de la pestaña (12) puede extenderse en una área de abertura definida para formar una falda o aleta de un material que prevenga una adhesión no intencional de los bordes de la superficie de la pestaña (12) que definen la abertura (21 ) uno al otro durante el uso. De acuerdo con la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales (1 0]) comprende además unos medios de unión para asegurar el dispositivo al usuario. Dichos medios incluyen correas y más preferentemente comprende un adhesivo sensible de presión compatible al cuerpo (20) aplicado a la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12). El adhesivo (20) está preferentemente cubierto con unos medios de liberación (no mostrados) para proteger el adhesivo (20) tal como el papel con silicona. El adhesivo (20) puede cubrir completamente la superficie que da al usuario de la pestaña o más preferentemente tener por lo menos uno, preferentemente de dos a seis porciones sin adhesivo. Estas porciones pueden estar libres de adhesivo o pueden contener adhesivos inactivos o cubiertos. Como es evidente a partir de la Figura 1 , el adhesivo no es una modalidad preferente aplicado al área total de la superficie que da al usuario de la pestaña (12), así como para proveer lóbulos (13) sobre cualquier lado de la pestaña (12), los cuales no son adhesivos y pueden así servir para facilitar la colocación y la separación del dispositivo, mientras que se evita el contacto con el adhesivo. Estos lóbulos están, sin embargo, preferentemente también cubiertos por los medios de desprendimiento. Antes de la aplicación del dispositivo de manejo de heces fecales (10) a la piel del usuario, se remueven los medios de desprendimiento si están presentes. De acuerdo con la presente invención, se puede usar cualquier adhesivo sensible a la presión, resistente al agua, aprobado médicamente, para unir el dispositivo al área perianal del usuario, tal como los adhesivos de hidrocoloide y los adhesivos de hidrogel. Los adhesivos particularmente efectivos en proporcionar las propiedades adhesivas deseadas para asegurar la pestaña a la piel del usuario en el área perianal sensible, en tanto que permiten una aplicación y separación relativamente no dolorosa, están formados de polímeros de enlaces transversales con un plastificante para formar una matriz tridimensional. El adhesivo (20) puede ser aplicado a la superficie que da al usuario de la pestaña (12) por cualquier medio conocido en el arte tal como una recubrimiento por ranura, aplicación o impresión en espiral o de cuenta. Típicamente, el adhesivo (20) es aplicado en un peso base de 20g/m2 a 2500g/m2, más preferentemente de 500g/m2 a 2000g/m2, muy preferentemente de 700g/m2 a 1 500g/m2 dependiendo del uso final contemplado. Por ejemplo para dispositivos de manejo, de heces fecales (10) que es utilizado por bebés, la cantidad de adhesivo (20) puede ser menor que para dispositivos de manejo de heces fecales diseñado para adultos activos que sufran incontinencia. La bolsa (1 1 ) como se utiliza en el presente es un receptáculo flexible para contener materia fecal excretado. La bolsa (1 1 ) puede ser provista en cualquier forma o tamaño dependiendo del uso que se le intente dar al mismo, es decir, si el dispositivo se intenta utilizar para pacientes postrados en cama o para pacientes activos que sufren de incontinencia o que requieran de un intestino artificial o para infantes. Por ejemplo. Se pueden usar típicamente bolsas alargadas que son principalmente tubulares o rectangulares por los pacientes postrados en cama y personas de edad avanzada que sufren de incontinencia. Para usuarios más activos, si son infantes o adultos, el dispositivo de manejo de heces fecales debe ser anatómicamente formado de preferencia, tal que el dispositivo siga los contornos del cuerpo y pueda ser llevado discretamente por el usuario debajo de las prendas normales. Particularmente, las formas preferidas son bolsas de tipo circular planas, bolsas en forma de cono, bolsas en forma de cono truncado y bolsas en forma piramidal o piramidal truncada. En la modalidad más preferida de la presente invención, la bolsa (1 1 ) tiene una forma de cono substancialmente truncada. Típicamente, las bolsas tendrán una porción que da al usuario (16) y una porción que da a la prenda (17). La porción que da al usuario (16) del dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) está dispuesta adyacente a los glúteos del usuario. De esta forma, la porción que da al usuario(16) ampliamente cubre los glúteos del usuario y no cuelga entre los muslos del usuario.

Además, la bolsa (1 1 ) está preferentemente formada para permitir al menos la inserción y retención parcial de la bolsa en medio de los glúteos del usuario y asegurar de esta manera el buen contacto entre la pestaña y la piel del usuario. Por ejemplo, la bolsa (1 1 ) puede ser provista con una porción de cuello o un conducto. La bolsa (1 1 ) está diseñada preferentemente para proveer volumen suficiente para el material fecal bajo una variedad de condiciones de uso, también cuando es usado para un movimiento libre, es decir, un usuario que no esté postrado en cama. El sentarse sobre la bolsa, por ejemplo, resultará en un volumen muy reducido en algunas áreas de la bolsa. De esta manera, la bolsa está preferentemente formada para dar volumen suficiente en las áreas que no estén sometidas a mucha presión en condiciones de uso tal como al sentarse. La bolsa (1 1 ) está diseñada para contener de manera segura cualquier material entrampado, éste típicamente será impermeable al líquido, todavía puede ser respirable. La bolsa (1 1 ) está diseñada con suficiente resistencia para soportar la ruptura cuando esté en uso, también cuando se ejerce presión sobre la bolsa (1 1 ) en condiciones típicas de uso, tal como al sentarse. De acuerdo con ia presente invención, dependiendo de la forma de la bolsa (1 1 ) requerida, la bolsa (1 1 ) puede ser provista a partir de una pieza de material unitaria o de un número de piezas de material separadas, las cuales pueden ser idénticas o diferentes y las cuales están selladas en sus respectivas periferias. En una modalidad preferida, las bolsas aquí tienen una porción que da al usuario (16) y una porción que da a la prenda (1 7), las cuales comprenden piezas de material separadas. La porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda (17) están selladas en la periferia de la bolsa (1 1 ), creando así un borde periférico (18) en la bolsa. Como se ve en la Figura 1 , la porción que da al usuario (16) de la bolsa (1 1 ) puede comprender dos secciones más (1 9), las cuales están aseguradas entre sí por medios conocidos por el hombre experto en la técnica, tal como adhesivos, unión térmica o unión por presión para proveer la configuración deseada a la bolsa. Dicho borde (18) puede también estar dentro de la bolsa (1 1 ), siendo de esta manera coextensivo con la superficie interna (15) de la bolsa (1 1 ) en vez de que con la superficie externa (30) de la bolsa (1 1 ). Preferentemente, la bolsa es asimétrica al eje transversal, de tal forma que la distancia medida en la dirección longitudinal desde el centro de la abertura (21 ) hasta el extremo frontal de la bolsa (1 1 ) es más corta que la distancia (12) medida hacia el extremo posterior de la bolsa (1 1 ). De acuerdo con la invención presente, la bolsa (1 1 ) puede comprender una o múltiples capas, preferentemente dos o tres capas. La capa en la parte interior de la bolsa, la cual típicamente, por lo menos parcialmente, se pondrá en contacto con el material fecal es llamada la capa interior (1 5). La capa más externa de la bolsa, la cual típicamente, por lo menos parcialmente, se podrá en contacto con la piel del usuario y las prendas del usuario, es llamada la capa externa. Las capas del material de bolsa pueden ser provistas a partir de cualquier material, preferentemente de tal forma que la bolsa sea impermeable al líquido. Las capas pueden, en particular, comprender cualquier material tal como materiales no tejidos o películas. En una modalidad preferida de la invención presente, una lámina puede ser formada de una capa no tejida y una película. El laminado puede ser formada por medios conocidos por el hombre experto en el arte. Cualquier capa no tejida puede comprender tejidos de fieltro, tejidos hilados pegados, tejidos enredados con un chorro de fluido, tejidos colocados con aire, tejidos colocados en húmedo, tejidos colocados en seco, tejidos de soplados en estado fundido, tejidos cardados de fibra cortada, tejidos de hilados unidos, tejidos de punto unido, tejidos con aberturas, combinaciones de las anteriores o similares. Los materiales de película apropiados de película para cualquiera de dichas capas comprenden de preferencia un material termoplástico. El material termoplástico puede ser elegido de entre todos los tipos de adhesivos de fusión térmica, poliolefinas especialmente polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas, y similares; materiales que contengan componentes capaces de fundir que comprenden fibras o aglutinadores poliméricos, incluyendo fibras naturales tales como la celulosa, pulpa de madera, algodón, yute, cáñamo; fibras sintéticas tales como fibra de vidrio, rayón, poliéster, poliolefina, acrílico, poliamida, aramido, metal de poliotetrafluoroetileno, polimida, aglutinadores tal como polímero de dos componentes de fusión elevada/fusión baja, copolímero de poliéster, cloruro de polivinilo, copolímero de acetato/cloruro de polivinilo, copolímero de poliamida, materiales que comprenden mezclas en donde algunos de los materiales constituyentes no son fundibles; materiales permeables al aire y al vapor incluyendo las películas micro porosas tales como aquellas suministradas por EXXON Chemical Co. , l l l , EU bajo la designación EXXAIRE o aquellas suministradas por Mitsui Toatsu Co, Japón, bajo la designación ESPOI R NO; y materiales monolíticos respirables, tal como Hytrel® disponible en DuPont y Pebax ® disponible en ELF Atochem , Francia. En una modalidad preferida, una película, la cual está compuesta de cualquier capa, es preferiblemente permeable a los gases tal como el aire y a los vapores tal como el vapor de agua para evitar el problema de entrampado y condensación del vapor húmedo liberado por el cuerpo del usuario y de esta manera, de las condiciones de calor, de viscoso e incomodidad después de un periodo de uso corto. La capa externa de la bolsa está preferentemente provista con una capa no tejida. Estas capas del material presentan una superficie poco uniforme a la piel del usuario y reduce de este modo de manera significativa el problema de la oclusión y mejora profundamente la salud de la piel. En una modalidad preferida de la presente invención, la bolsa comprende dos capas. Preferentemente, la capa externa comprende una capa no tejida y la capa interna comprende una película. En todavía otra modalidad preferida de la presente invención, la bolsa (1 1 ) comprende tres capas, preferentemente una película y dos capas no tejidas. En una modalidad aún más preferida, la película está interpuesta entre las dos capas no tejidas. Esta secuencia de capas resulta en una estructura fibrosa cerrada, la cual tiene una sensación particular agradable al contacto con la piel del usuario. En todavía otra modalidad preferida, la capa interna comprende una película y las otras dos capas comprenden materiales no tejidos.

La capa no tejida o las capas las capas no tejidas comprendidas por la bolsa (1 1 ) puede ser hidrofobicas o hidrofilicas. Si la bolsa (1 1 ) no comprende una capa de película, preferentemente por lo menos una capa no tejida es hidrofobica. Como consecuencia, la penetración de fluidos es resistida a través de la porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda (17) del dispositivo de manejo de heces fecales (10). Si la bolsa comprende una película o una capa no tejida hidrofobica, las capas no tejidas adicionales pueden ser hidrofilicas Típicamente, la capa no tejida es tratada con un material de superficie activa, tal como un fluoroquímico u otros acabados hidrofóbicos, para proporcionar el requisito de la capacidad hidrofóbica. La capa no tejida, sin embargo, puede igualmente ser tratada con recubrimientos de materiales impermeables al liquido, tal como adhesivos de fusión térmica o con recubrimientos de silicona u otro compuestos hidrofóbicos tal como hules y ceras vegetales y minerales, o pueden ser físicamente tratadas usando técnicas de nano-particulas o técnicas de capa de plasma, por ejemplo. La capa no tejida puede también ser tratada con agentes para mejorar la suavidad perceptible al tacto de la porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda (17). Los agentes incluyen pero no se limitan a los aceites vegetales, animales o sintéticos, aceites de silicona y similares. La presencia de estos agentes es conocida para impartir una sensación sedosa o similar a la franela a la capa no tejida sin hacerla grasosa o aceitosa a la sensación al tacto del usuario. Adicionalmente, los materiales de agente tensioactivo, incluyendo los agentes tensioactivos aniónicos, no aniónicos, catiónicos y no catiónicos, pueden ser añadidos para acrecentar más la suavidad y la tersura superficial. Además, la capa no tejida puede ser impregnada con una loción para proporcionar los beneficios terapéuticos o protectores de recubrimiento de la loción deseables. El recubrimiento de loción en el la porción que da al usuario (16) y en la porción que da a la prenda (17) se capaz de transferir a la piel del usuario por el contacto normal y por el movimiento del usuario y/o por el calor del cuerpo. Generalmente, el aceite mineral en forma de loción es reconocido como siendo efectivo para impartir un recubrimiento confortante, protector, a la piel del usuario. También es posible impregnar la capa no tejida con una fase de aceite sólido de formulación en crema o incorporar en la capa no tejida un arreglo de cápsulas capaces de romper por presión, con calor o con agua, que contengan por ejemplo, aceite de bebé. En una modalidad de la presente invención, la bolsa puede contener material absorbente. El material absorbente puede comprender cualquier material absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una amplia variedad de materiales absorbentes de líquidos comúnmente usados en pañales desechables y otros artículos absorbentes, tal como pulpa de madera triturada, la cual es generalmente referida como un filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros soplados en estado fundido, incluyendo coforma; fibras celulósicas químicamente endurecidas, modificadas o reticuladas; tisú, incluyendo envolturas de tisú y laminados de tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales absorbentes de gelificación; o cualquier otro material absorbente conocido o combinaciones de materiales. El material absorbente puede ser colocado en la bolsa (1 1 ) en cualquier forma apropiada. Por ejemplo, el material absorbente puede ser libremente arreglado en la bolsa o puede ser asegurado en la capa interna de la bolsa (1 1 ). Cualquier técnica conocida para asegurar el material absorbente a los substratos no tejidos o a la película pueden ser utilizados para asegurar el material absorbente en la capa interna de la bolsa. El material absorbente puede también ser arreglado para tener la forma o configuración deseada (por ejemplo, rectangular, oval, circular, etc.).

Descripción detallada de un pañal para ser utilizado en combinación con el dispositivo de manejo de heces fecales El dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de la presente invención ha sido encontrado particularmente útil y benéfico cuando es usado en conjunción con una prenda, o pañal (50), preferentemente un pañal desechable - referido en la Figura 2. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) es preferentemente primero colocado en el área perianal del usuario antes de que el pañal desechable (50) sea aplicado. En particular, el pañal (50) es colocado sobre el dispositivo de manejo de heces fecales (10) y sujetado en una manera convencional alrededor del cuerpo del usuario. Se ha descubierto que, además, para proveer una excelente separación entre la orina y la materia fecal, el sistema del dispositivo de manejo de heces fecales (10) y el pañal (50) actualmente combinado reduce la irritación de la piel, la cual puede ocurrir a veces, especialmente ya que el grupo de usuarios típicos incluye a los usuarios muy viejos, los muy jóvenes y a los enfermos. En efecto, la presencia del dispositivo de manejo de heces fecales (10) permite la formación de una capa de separación entre la piel del usuario y el pañal (50), es decir, una parte del núcleo absorbente (58) del pañal ( 10). El pañal (50) puede ser de tipo convencional (una modalidad de la cual se describe abajo, aunque de ninguna manera como un ejemplo limitativo) o puede ser adaptado para contener en una manera efectiva y cómoda el dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad cons enseñanzas de la presente invención. Como se utiliza en la presente, el término "pañal desechable", se refiere a artículos que absorben y contienen las expulsiones del cuerpo; y más específicamente, se refiere a artículos que son colocados contra o cerca del cuerpo del usuario para absorber y contener las varias expulsiones descargadas del cuerpo y que están destinados a ser desechados después de un sólo uso (es decir, no se pretende que sean lavados o de otra forma restaurados o vueltos a utilizar) y, preferentemente, para ser reciclados, formados en composta o de otra forma dispuestos en una manera ambientalmente compatible. El término "pañal", como es utilizado aquí, se refiere a una prenda generalmente usada por infantes o por quienes sufren de incontinencia y que es colocado entre las piernas y asegurado alrededor de la cintura del usuario. La Figura 3 es una vista perspectiva parcialmente recortada del pañal (50) que incorpora la presente invención antes de ser colocado en el usuario sobre el dispositivo de manejo de heces fecales (1 0). Como se observa en la Figura 3, un pañal preferido (50) comprende una porción de cuerpo (52) y un dispositivo de sujeción mecánica resujetable (54). Una porción de cuerpo (51 ) preferida comprende una hoja superior permeable al líquido (56), y núcleo absorbente (58), una hoja posterior impermeable al líquido (60), dobleces de pierna elásticamente contraíbles (62); cada doblez de pierna (62) preferentemente comprende una aleta lateral (64) y uno o más miembros elásticos (66). Por propósitos de simplificación, sólo un miembro elástico (66) es mostrado en la aleta lateral (64). Mientras la hoja superior (56), el núcleo absorbente (58), la hoja posterior (60), las aletas laterales (64), y los miembros elásticos (66) puede ser ensamblados en una variedad de configuraciones bien conocidas. Una configuración de pañal desechable preferida es mostrada y generalmente descrita en la patente de los Estados Unidos No. 3,860,003, una configuración de pañal disponible incluso más preferida es mostrada y generalmente descrita en la publicación internacional WO 93/16669. En esta configuración de pañal preferida, la hoja posterior (60) es reunida a la hoja superior (56); el núcleo absorbente (58) es colocado entre la hoja superior (56) y la hoja posterior (60); las aletas laterales (64) extienden hacia fuera de y a lo largo de cada borde lateral del núcleo absorbente (58); y el miembro elástico (66) es asociado operativamente con cada aleta lateral (64). La Figura 3 muestra la porción del cuerpo (52) en donde la hoja superior (56) y la hoja posterior (60) son coextensivas y tienen dimensiones del largo y anchura generalmente mayores que aquellas del núcleo absorbente (58). La hoja superior (56) está sobrepuesta en la hoja posterior (60) formando así la periferia (68) de la porción del cuerpo (52). La porción del cuerpo (52) tiene una superficie interna (74) y una superficie externa (76). Cuando la hoja posterior (60) es usada, típicamente forma la superficie exterior (76) de la porción del cuerpo (52). La superficie interna (74) es aquella superficie del pañal (50) opuesta a la superficie externa (76) y en la modalidad mostrada está típicamente formada por la hoja superior (56). En general, la superficie interna (74) del pañal (50) es aquella superficie coextensiva con la superficie externa (76) y la cual es para la parte mayor en contacto con el usuario cuando el pañal (50) es utilizado. El núcleo absorbente (58) de la porción del cuerpo (52) puede ser cualquier medio absorbente que sea generalmente comprimible, capaz de conformar, no irritante a la piel del usuario, y capaz de absorber y retener líquidos tales como la orina y otras ciertas descargas corporales. El núcleo absorbente (58) puede ser fabricado en una variedad de tamaños y formas (por ejemplo, rectangular, reloj de arena, en forma de "T", asimétrica, etc.) y de una amplia variedad de materiales de líquidos absorbentes comúnmente usados en pañales desechables y otros artículos absorbentes tales como pulpa de madera triturada que es generalmente referida como filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros soplados en estado fundido incluyendo coforma, fibras celulósicas reticuladas, tisú incluyendo envolturas de tisú, espumas absorbentes, esponjas absorbentes, polímeros superabsorbentes, materiales absorbentes de gelificación, u cualesquiera de los materiales equivalentes o combinaciones de materiales. La configuración y construcción del núcleo absorbente (58) puede también variarse (por ejemplo, el núcleo absorbente (58) puede tener zonas de calibre variable, gradientes hidrofílicos, gradientes superabsorbentes, o zonas de adquisición con densidad promedio menor y peso base promedio menor, o puede comprender una o más capas o estructuras). Además, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo absorbente (58) pueden ser variados para abarcar a los usuarios que varían de infantes a adultos. La hoja posterior (60) es impermeable a los líquidos (por ejemplo, orina) y es preferentemente fabricada a partir de una película de plástico delgado, preferentemente una película termoplástica, aunque también se pueden utilizar otros materiales flexibles impermeables a los líquidos. El término "flexible", como es utilizado aquí, se refiere a materiales que son dóciles y que fácilmente tomarán la forma y contorno general del cuerpo humano. La hoja posterior (60) evita que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo absorbente (58) manchen los artículos que están en contacto con el pañal (50), tales como prendas de vestir interiores y ropa de cama. La hoja posterior (60) puede así comprender películas poliméricas tales como películas termoplásticas de polietileno o polipropileno, o materiales compuestos tales como un material no tejido recubierto con película. Las películas ejemplares son fabricadas por Tredegar Industries, Inc. de Terre Haute, Ind. , EUA, o BP Chemical PlasTec, Rotbuchenstrasse 1 , D-8000 Munich, Alemania. La hoja posterior (60) está preferiblemente texturizada para proveer una apariencia mas similar a la tela. Además, la hoja posterior (60) puede también permitir que los vapores escapen del núcleo absorbente (58) mientras todavía esté previniendo que los exudados pasen por la hoja posterior (60), por ejemplo, siendo suministrados con micro aberturas. El tamaño de la hoja posterior (60) está dictado por el tamaño del núcleo absorbente (58) y el diseño exacto del pañal seleccionado.

La hoja superior (56) del pañal es dócil, suave al tacto y no irritante a la piel del usuario. Además, la hoja superior (56) es permeable de líquidos, permitiendo a los líquidos (por ejemplo, orina) penetrar fácilmente a través de su espesor. Una hoja superior apropiada (56) puede ser fabricada a partir de una amplio gama de materiales, tales como espumas porosas, espumas reticuladas, películas con aberturas; o tramas tejidas o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o de algodón) o a partir de una combinación de fibras naturales o sintéticas. Preferentemente, ésta está hecha de un material que aisla la piel del usuario de líquidos retenidos en el núcleo absorbente (58). Hay un número de técnicas de fabricación que pueden ser utilizadas para fabricar la hoja superior (56). Por ejemplo, la hoja superior (56) puede ser una trama no tejida de fibras. Una hoja superior ejemplar (56) es cardada y térmicamente unida por medios bien conocidos por aquellos expertos en el arte de las telas. Una hoja apropiada superior (56) es fabricada por, por ejemplo, Veratec Inc. , una división de International Paper Company, de Walpole, Mass, EUA. Una hoja superior (56) particularmente preferida para prendas de incontinencia comprende una película termoplástica formada.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de manejo de heces fecales (10) que comprende una bolsa (11), dicha bolsa (11) que tiene una abertura y una pestaña anatómicamente formada (12) que rodea dicha apertura para la fijación adhesiva al área perianal del usuario, dicha pestaña anatómicamente formada (12) siendo fijada a dicha bolsa (11), en donde dicha pestaña anatómicamente formada comprende una periferia externa (24), y una periferia interna (25) adyacente a dicha abertura, una línea central longitudinal (L) y una línea central transversal (T) ortogonal a la misma, dicha línea central transversa (T) segmentando dicha pestaña anatómicamente formada (12) en una porción frontal (26) y una porción trasera (27), dicha pestaña teniendo una superficie que da al usuario (23) y una superficie que da a la prenda (22), caracterizado porque la superficie que da al usuario (23) de dicha pestaña anatómicamente formada (12) comprende una proyección (28) en dicha porción frontal (26).

2. Un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de conformidad con la reivindicación 1 , en donde dicha proyección (28) está dispuesta entre dicha periferia externa (24) y dicha periferia interna (25) de dicha pestaña anatómicamente formada (12) en una dirección paralela a dicha dirección longitudinal (L).

3. Un dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 2, en donde dicha proyección (28) se extiende desde dicha periferia externa (24) a dicha periferia interna (25).

4. Un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicha proyección (28) es simétrica en relación a dicho eje longitudinal.

5. Un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicha proyección (28) tiene una altura efectiva que varía de 0.5 milímetros a 15 milímetros.

6. Un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de conformidad con la reivindicación 5, en donde dicha proyección (28) tiene una altura efectiva variando de 2 milímetros a 1 0 milímetros, preferentemente de aproximadamente 3 milímetros a 7 milímetros.

7. Un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde dicha protección (28) es adaptada para ajustarse entre la vulva y el ano de un usuario femenino.

8. El uso del dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con un pañal desechable (50).

9. El uso de un dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 8, en donde el dispositivo de manejo de heces fecales (10) es primero colocado en el área perianal del usuario femenino, dicha proyección (28) que es ajustada entre la vulva y el ano y después dicho pañal desechable (50) es colocado sobre dicho dispositivo de heces fecales (10) y sujetado en una manera convencional alrededor del cuerpo de dicho usuario femenino.

10. El uso de un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de conformidad con la reivindicación 8, en donde dicho dispositivo de manejo de heces fecales (10) proporciona una capa de separación entre la piel de dicho usuario y dicho pañal desechable (50). 1 1 . El uso de un dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 9, en donde dicha proyección (28) previene que fluya la materia fecal dentro de la uretra del usuario femenino.