MXPA00000045A - Colector de heces fecales - Google Patents

Abstract

La presente invención se relaciona con un dispositivo para el manejo de heces fecales (10) con un nivel de comodidad incrementado. El dispositivo de manejo de heces fecales (10) comprende una bolsa (11) que tiene una abertura (21), y una pestaña anatómicamente formada (12), la cual rodea la abertura (21). La pestaña (12) proporciona la fijación adhesiva alárea perianal del usuario del usuario. En particular, la bolsa (11) comprende un material de pared que tiene una superficie interna (15) y una superficie externa (30), con la superficie externa (30) que estáprovista con una capa fibrosa hidrofóbica, preferiblemente una capa no tejida. En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales (10) es usado en combinación con un pañal desechable.

Description

COLECTOR DE H ECES FECALES CAMPO DE LA INVENCIÓN El presente invento se refiere a un dispositivo de manejo de heces fecales que tiene mayor suavidad al tacto para la comodidad y satisfacción mejoradas del usuario.

ANTECENDENTES DE LA INVENCIÓN Los dispositivos de manejo de heces fecales son artículos de fabricación conocidos que son diseñados para ser llevados principalmente por quienes sufren incontinencia e infantes. Dichos dispositivos de manejo de heces fecales son fijados a la región anal del usuario y están destinados a entrampar y a contener inmediatamente la materia fecal y otras descargas corporales. Como una consecuencia, estos dispositivos son funcionalmente efectivos para eliminar el problema de que se embarre la piel del usuario; en reducir la irritación epidérmica; en prevenir la contaminación de artículos tales como la ropa y ropa de cama; y aún en prevenir que se manchen los mismos cuidadores. No obstante, un problema que frecuentemente se presenta durante el uso de dichos dispositivos de manejo de heces fecales es que el material que constituye la superficie externa de los dispositivos tiende a causar incomodidad y en algunos casos, una incomodidad extrema para, por ejemplo, el usuario postrado en cama o para el infante.

Típicamente, los dispositivos de manejo de heces fecales están hechos de un material plástico. Por ejemplo, la patente de los Estados Unidos No. 3,577,989 detalla una bolsa desechable de retención-eliminación para quienes sufren de incontinencia que incluye un saco que tiene una porción de abertura superior, y una pestaña asegurada al saco que está alrededor de la porción de abertura superior. La bolsa de retención de eliminación está hecha de un plástico ligero, delgado. La patente de los Estados Unidos No. 4,784,656 describe un receptáculo para la recolección de materia fecal de quienes sufren incontinencia. El colector de heces fecales comprende un empaque, medios de conducto y un receptáculo. El receptáculo y los medios de conducto están cada uno formados de dos hojas de película termoplástica con barrera de olor que son sellados térmicamente a lo largo de sus bordes laterales, respectivamente. En una modalidad adicional, el receptáculo y los medios de conducto pueden también estar hechos de cualquier película o plástico impermeable al fluido, de barrera del olor. La patente británica 2 1 52 387 describe un colector de heces fecales para quienes sufren de incontinencia que comprende una bolsa recolectora y un anillo. La bolsa recolectora está preferentemente formada de una hoja sencilla de película termoplástica de barrera del olor doblada a lo largo de una línea media vertical para proporcionar un par de paneles continuos. En otra modalidad, la bolsa recolectora puede estar formada de cualquier película termoplástica o laminado de película adecuada. La patente europea 0 245 064 describe una bolsa de incontinencia de heces fecales que tiene paredes frontal y posterior flexibles aseguradas juntas alrededor de su periferia. La pared frontal tiene un agujero para la entrada de la materia descargada por el usuario. Normalmente, las paredes frontal y posterior están hechas de material plástico sintético tal como el PVC o películas de capas múltiples con altas propiedades de barrera del olor. La superficie de la pared frontal en contacto con el usuario puede proveerse con lo que es llamado "capa de confort", es decir, una capa de material plástico perforado o poroso para evitar que la bolsa pegue al usuario.

El material plástico, aunque funcionalmente aceptable, está dotado con ciertas características que no son satisfactorias que son no satisfactorias y desagradables para el usuario. El sensación o la textura del material plástico es particularmente molesto desde el punto de vista de la salud de la piel. Típicamente, la piel de los que sufren incontinencia y de los infantes es especialmente sensible y necesita ser tratada con suavidad y con cuidado. Ha sido reconocido que el roce del material plástico del dispositivo de manejo de heces fecales contra el cuerpo del usuario mientras se usa puede inducir a la oclusión, crear condiciones viscosas calientes y pegajosas, enrojecimiento, salpullido en la piel y quizá, provocar incluso una irritación de la piel más severa y finalmente a despreciar el dispositivo. Por lo tanto, se puede identificar un cliente real por un dispositivo de manejo de heces fecales con cualidades de blandura superiores y mayor suavidad al tacto. El presente invención dirige está necesidad proporcionando a la superficie exterior del dispositivo de manejo de heces fecales con una capa hidrofóbica fibrosa, la cual es preferentemente una capa no tejida. Ha sido descubierto que la presencia de esta capa hidrofóbica fibrosa es ventajosa de manera única y mejora profundamente la suavidad en el dispositivo de manejo de heces fecales sin afectar adversamente su funcionalidad. Además, el dispositivo de manejo de heces fecales es estéticamente más placentero, produce menos pliegues durante su uso y resulta de un alto nivel para el usuario y satisfacción al cuidador con relación a la salud de la piel. En otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales con su capa externa de la superficie externa de fibras hidrofóbicas puede ser usado ventajosamente con un pañal desechable. En particular, la presencia de la capa externa de fibras hidrofóbicas asegura que cualquier fluido que pueda hacer contacto con la superficie externa sea repelido y por consiguiente ser absorbido por el pañal y no se absorbido por la misma capa externa. La técnica anterior está callada en realidad respecto a dicha combinación. La patente japonesa 08-1 17,261 solamente enseña un pañal que tiene una estructura similar a la bolsa hecha de material a prueba de agua en por lo menos la porción que da al ano, en la cual la estructura tipo bolsa tiene una hendidura o un agujero que tiene un adhesivo recubierto sobre la periferia en la superficie de contacto con la cadera. El documento, sin embargo, no divulga las dos entidades separadas del pañal que trabajan de manera sinérgica para aislar la piel del usuario del material absorbente del pañal. En esta forma, el material constituyente de la superficie externa del dispositivo de manejo de heces fecales puede ser capitalizada para reducir no solamente el problema de la oclusión y las irritaciones epidérmicas, sino también para contribuir profundamente a la salud de la piel mejorada y dar ventajas a los usuarios muy satisfechos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN El dispositivo de manejo de heces fecales (10) construido de acuerdo con la invención presente comprende una bolsa (1 1 ) que tiene una abertura (21 ) y una pestaña anatómicamente formada (12) rodeando la abertura para la fijación adhesiva al área perianal del usuario. La pestaña anatómicamente formada está fijada a la bolsa. La bolsa (1 1 ) comprende un material de pared que tiene una superficie externa (30) y una superficie interna (15). La superficie externa (30) está provista con una capa fibrosa hidrofóbica, en donde dichas fibras tienen un tiempo de humectación de por lo menos 1 hora. Preferentemente dicha capa es una capa no tejida. La superficie interna preferentemente comprende una capa de película plástica. La película plástica es preferentemente permeable al aire y al vapor. En una modalidad preferida de la presente invención, la capa hidrofobica fibrosa (30), la cual es preferentemente una capa no tejida y la capa de película plástica (1 5) están en forma de un laminado. En otro aspecto del presente invento, el presente dispositivo de manejo de heces fecales es usado en combinación con un pañal desechable.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Se cree que la invención será entendido mejor a partir de la descripción anterior en conjunto con los dibujos que se acompañan, en los cuales: La Figura 1 es una vista perspectiva del dispositivo de manejo de heces fecales de acuerdo con la presente invención. Figura 2 es una vista en sección transversal del dispositivo de manejo de heces fecales, como se exhibe en la Figura 1 ; La Figura 3 muestra una vista perspectiva del dispositivo de manejo de heces fecales en conjunción con un pañal desechable; y La Figura 4 es una vista perspectiva parcialmente cortada de un pañal desechable que incorpora la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Los dispositivos típicos de manejo de heces fecales (10) comprende una bolsa (1 1 ) que tiene una abertura (21 ) y una pestaña (12) que rodea la abertura (21 ) para la fijación preferiblemente adhesiva al área perianal de un usuario. Cualquier dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) conocido en el arte puede ser proporcionado de acuerdo con la invención presente. La bolsa (1 1 ) como se utiliza en el presente es un receptáculo flexible para contener materia fecal excretado. La bolsa (1 1 ) puede ser provista en cualquier forma o tamaño dependiendo del uso que se le intente dar al mismo, es decir, si el dispositivo se intenta utilizar para pacientes postrados en cama o para pacientes activos que sufren de incontinencia o que requieran de un intestino artificial o para infantes. Por ejemplo. Se pueden usar típicamente bolsas alargadas que son principalmente tubulares o rectangulares por los pacientes postrados en cama y personas de edad avanzada que sufren de incontinencia. Para usuarios más activos, si son infantes o adultos, el dispositivo de manejo de heces fecales debe ser anatómicamente formado de preferencia, tal que el dispositivo siga los contornos del cuerpo y pueda ser llevado discretamente por el usuario debajo de las prendas normales. Particularmente, las formas preferidas son bolsas de tipo circular planas, bolsas en forma de cono, bolsas en forma de cono truncado y bolsas en forma piramidal o piramidal truncada. En la modalidad más preferida de la presente invención, la bolsa (1 1 ) tiene una forma de cono substancialmente truncada. Típicamente, las bolsas tendrán una porción que da al usuario (16) y una porción que da a la prenda (17). La porción que da al usuario (16) del dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) está dispuesta adyacente a los glúteos del usuario. De esta forma, la porción que da al usuario(1 6) ampliamente cubre los glúteos del usuario y no cuelga entre los muslos del usuario. Además, la bolsa (1 1 ) está preferentemente formada para permitir al menos la inserción y retención parcial de la bolsa en medio de los glúteos del usuario y asegurar de esta manera el buen contacto entre la pestaña y la piel del usuario. Por ejemplo, la bolsa (1 1 ) puede ser provista con una porción de cuello o un conducto. La bolsa (1 1 ) está diseñada preferentemente para proveer volumen suficiente para el material fecal bajo una variedad de condiciones de uso, también cuando es usado para un movimiento libre, es decir, un usuario que no esté postrado en cama. El sentarse sobre la bolsa, por ejemplo, resultará en un volumen muy reducido en algunas áreas de la bolsa. De esta manera, la bolsa está preferentemente formada para dar volumen suficiente en las áreas que no estén sometidas a mucha presión en condiciones de uso tal como al sentarse. La bolsa (1 1 ) está diseñada para contener de manera segura cualquier material entrampado, éste típicamente será impermeable al líquido, todavía puede ser respirable. La bolsa (1 1 ) está diseñada con suficiente resistencia para soportar la ruptura cuando esté en uso, también cuando se ejerce presión sobre la bolsa (1 1 ) en condiciones típicas de uso, tal como al sentarse. De acuerdo con la presente invención, dependiendo de la forma de la bolsa (1 1 ) requerida, la bolsa (1 1 ) puede ser provista a partir de una pieza de material unitaria o de un número de piezas de material separadas, las cuales pueden ser idénticas o diferentes y las cuales están selladas en sus respectivas periferias. En una modalidad preferida, las bolsas aquí tienen una porción que da al usuario (16) y una porción que da a la prenda (17), las cuales comprenden piezas de material separadas. La porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda (1 7) están selladas en la periferia de la bolsa (1 1 ), creando así un borde periférico (18) en la bolsa. Como se ve en la Figura 1 , la porción que da al usuario (16) de la bolsa (1 1 ) puede comprender dos secciones más (19), las cuales están aseguradas entre sí por medios conocidos por el hombre experto en la técnica, tal como adhesivos, unión térmica o unión por presión para proveer la configuración deseada a la bolsa. Dicho borde (1 8) puede también estar dentro de la bolsa (1 1 ), siendo de esta manera coextensivo con la superficie interna (15) de la bolsa (1 1 ) en vez de que con la superficie externa (30) de la bolsa (1 1 ). Preferentemente, la bolsa es asimétrica al eje transversal, de tal forma que la distancia medida en la dirección longitudinal desde el centro de la abertura (21 ) hasta el extremo frontal de la bolsa (1 1 ) es más corta que la distancia (12) medida hacia el extremo posterior de la bolsa (1 1 ). De acuerdo con la invención presente, la bolsa (1 1 ) puede comprender una o múltiples capas, preferentemente dos o tres capas. La capa en la parte interior de la bolsa, la cual típicamente, por lo menos parcialmente, se pondrá en contacto con el material fecal es llamada la capa interior (15). La capa más externa de la bolsa, la cual típicamente, por lo menos parcialmente, se podrá en contacto con la piel del usuario y las prendas del usuario, es llamada la capa externa (30). De acuerdo con la presente invención, una característica esencial del material de la bolsa es que la capa externa (30) de la bolsa es una capa fibrosa, en donde las fibras son hidrofóbicas de manera tal que las fibras tienen un tiempo de mojado o humectación de por lo menos 1 hora, preferentemente de por lo menos 6 horas y más preferentemente de por lo menos 24 horas. Ha sido descubierto sorprendentemente que la provisión de tal capa externa, fibrosa, hidrofóbica, da a la bolsa una sensación particularmente agradable a la piel y, en particular cuando es utilizada en conjunto con un pañal asegura que el fluido no sea absorbido por la capa externa del material de pared del dispositivo de manejo de heces fecales, sino que sea absorbido dentro del núcleo del pañal. La capacidad hidrofóbica de la capa externa fibrosa es determinada de acuerdo al examen de tiempo de la absorción del líquido, tal y como por el método ASTM-D 1 1 17-80.

De acuerdo con la presente invención, cualquier fibra que cumpla los requisitos de la capacidad hidrofóbica puede ser útilmente empleada como la capa externa. Las fibras apropiadas incluyen fibras que cumplen los requisitos de la capacidad hidrofóbica per se, tal como las fibras de poliéster, las fibras de polipropileno, las fibras de polietileno, las fibras de poliamida y mezclas de las mismas. Alternativamente, las fibras que han sido tratadas por la utilización de un tratamiento particular de acabado, por ejemplo un aceite, para dotarlos con los requerimientos de la capacidad hidrofóbica requeridos pueden también ser efectivamente utilizados aquí. Por otra parte, las mezclas de fibras hidrofóbicas o de fibras hidrofóbicas tratadas pueden también ser utilizadas. La capa externa fibrosa puede ser suministrada como una capa tejida o como una capa no tejida, preferentemente como una capa no tejida. Las capas adicionales del material de bolsa pueden ser provistas a partir de cualquier material, preferentemente de tal forma que la bolsa sea impermeable al líquido. Las capas pueden, en particular, comprender cualquier material tal como materiales no tejidos o películas. En una modalidad preferida de la invención presente, una lámina puede ser formada de una capa no tejida y una película. El laminado puede ser formada por medios conocidos por el hombre experto en el arte. Cualquier capa no tejida puede comprender tejidos de fieltro, tejidos hilados pegados, tejidos enredados con un chorro de fluido, tejidos colocados con aire, tejidos colocados en húmedo, tejidos colocados en seco, tejidos de soplados en estado fundido, tejidos cardados de fibra cortada, tejidos de hilados unidos, tejidos de punto unido, tejidos con aberturas, combinaciones de las anteriores o similares.

Los materiales de película apropiados de película para cualquiera de dichas capas comprenden de preferencia un material termoplástico. El material termoplástico puede ser elegido de entre todos los tipos de adhesivos de fusión térmica, poliolefinas especialmente polietileno, polipropileno, poliolefinas amorfas, y similares; materiales que contengan componentes capaces de fundir que comprenden fibras o aglutinadores poliméricos, incluyendo fibras naturales tales como la celulosa, pulpa de madera, algodón, yute, cáñamo; fibras sintéticas tales como fibra de vidrio, rayón, poliéster, poliolefina, acrílico, poliamida, aramido, metal de poliotetrafluoroetileno, polimida, aglutinadores tal como polímero de dos componentes de fusión elevada/fusión baja, copolímero de poliéster, cloruro de polivinilo, copolímero de acetato/cloruro de polivinilo, copolímero de poliamida, materiales que comprenden mezclas en donde algunos de los materiales constituyentes no son fundibles; materiales permeables al aire y al vapor incluyendo las películas micro porosas tales como aquellas suministradas por EXXON Chemical Co. , I I I , EU bajo la designación EXXAI RE o aquellas suministradas por Mitsui Toatsu Co, Japón, bajo la designación ESPOIR NO; y materiales monolíticos respirables, tal como Hytrel® disponible en DuPont y Pebax ® disponible en ELF Atochem, Francia. En una modalidad preferida, una película, la cual está compuesta de cualquier capa, es preferiblemente permeable a los gases tal como el aire y a los vapores tal como el vapor de agua para evitar el problema de entrampado y condensación del vapor húmedo liberado por el cuerpo del usuario y de esta manera, de las condiciones de calor, de viscoso e incomodidad después de un periodo de uso corto.

La capa externa de la bolsa está preferentemente provista con una capa fibrosa no tejida, hidrofóbica. Estas capas del material presentan una superficie poco uniforme a la piel del usuario y reduce de este modo de manera significativa el problema de la oclusión y mejora profundamente la salud de la piel. En una modalidad preferida de la presente invención, la bolsa comprende dos capas. Preferentemente, la capa externa (30) comprende dicha capa fibrosa no tejida, hidrofóbica, y la capa interna (1 5) comprende una película. En todavía otra modalidad preferida de la presente invención, la bolsa (1 1 ) comprende tres capas, preferentemente una película y dos capas no tejidas. En una modalidad aún más preferida, la película está interpuesta entre las dos capas no tejidas. Esta secuencia de capas resulta en una estructura fibrosa cerrada, la cual tiene una sensación particular agradable al contacto con la piel del usuario. En todavía otra modalidad preferida, la capa interna comprende una película y las otras dos capas comprenden materiales no tejidos. Típicamente, la capa no tejida es tratada con un material de superficie activa, tal como un fluoroquímico u otros acabados hidrofóbicos, para proporcionar el requisito de la capacidad hidrofóbica. La capa no tejida, sin embargo, puede igualmente ser tratada con recubrimientos de materiales impermeables al liquido, tal como adhesivos de fusión térmica o con recubrimientos de silicona u otro compuestos hidrofóbicos tal como hules y ceras vegetales y minerales, o pueden ser físicamente tratadas usando técnicas de nano-particulas o técnicas de capa de plasma, por ejemplo.

La capa no tejida puede también ser tratada con agentes para mejorar la suavidad perceptible al tacto de la porción que da al usuario (16) y la porción que da a la prenda (1 7). Los agentes incluyen pero no se limitan a los aceites vegetales, animales o sintéticos, aceites de silicona y similares. La presencia de estos agentes es conocida para impartir una sensación sedosa o similar a la franela a la capa no tejida sin hacerla grasosa o aceitosa a la sensación al tacto del usuario. Adicionalmente, los materiales de agente tensioactivo, incluyendo los agentes tensioactivos aniónicos, no aniónicos, catiónicos y no catiónicos, pueden ser añadidos para acrecentar más la suavidad y la tersura superficial. Además, la capa no tejida puede ser impregnada con una loción para proporcionar los beneficios terapéuticos o protectores de recubrimiento de la loción deseables. El recubrimiento de loción en el la porción que da al usuario (16) y en la porción que da a la prenda (17) se capaz de transferir a la piel del usuario por el contacto normal y por el movimiento del usuario y/o por el calor del cuerpo. Generalmente, el aceite mineral en forma de loción es reconocido como siendo efectivo para impartir un recubrimiento confortante, protector, a la piel del usuario. También es posible impregnar la capa no tejida con una fase de aceite sólido de formulación en crema o incorporar en la capa no tejida un arreglo de cápsulas capaces de romper por presión, con calor o con agua, que contengan por ejemplo, aceite de bebé. En una modalidad de la presente invención, la bolsa puede contener material absorbente. El material absorbente puede comprender cualquier material absorbente que sea capaz de absorber y retener líquidos. El material absorbente puede comprender una amplia variedad de materiales absorbentes de líquidos comúnmente usados en pañales desechables y otros artículos absorbentes, tal como pulpa de madera triturada, la cual es generalmente referida como un filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros soplados en estado fundido, incluyendo coforma; fibras celulósicas químicamente endurecidas, modificadas o reticuladas; tisú, incluyendo envolturas de tisú y laminados de tisú; espumas absorbentes; esponjas absorbentes; polímeros superabsorbentes; materiales absorbentes de gelificación; o cualquier otro material absorbente conocido o combinaciones de materiales. El material absorbente puede ser colocado en la bolsa (1 1 ) en cualquier forma apropiada. Por ejemplo, el material absorbente puede ser libremente arreglado en la bolsa o puede ser asegurado en la capa interna de la bolsa (1 1 ). Cualquier técnica conocida para asegurar el material absorbente a los substratos no tejidos o a la película pueden ser utilizados para asegurar el material absorbente en la capa interna de la bolsa. El material absorbente puede también ser arreglado para tener la forma o configuración deseada (por ejemplo, rectangular, oval, circular, etc.). Como se muestra en la Figura 1 , la bolsa (1 1 ) está provista con una abertura (21 ) por donde la materia fecal es recibida desde el cuerpo antes de almacenarla dentro de la cavidad de la bolsa. La abertura (21 ) está rodeada por una pestaña (12) y puede ser provista en cualquier forma o tamaño, tal como circular, oblonga, en forma de corazón y puede ser simétrica o asimétrica, preferentemente la abertura tiene una configuración oblonga en, ya sea, la dirección longitudinal o en la dirección transversal, más preferentemente los contornos de la abertura son en forma de dos elipses con los respectivos ejes principales siendo substancialmente perpendiculares. La pestaña (12) es unida a la bolsa (1 1 ) de acuerdo con cualquier medio conocido por el hombre experto en el arte, la cual puede proveer una unión permanente o desprendibie. Preferentemente, sin embargo, la pestaña está unida a la bolsa por adhesivos. Típicamente, la bolsa estará unida a la pestaña, hacia la periferia externa de la pestaña para no causar alguna obstrucción a la entrada de la materia fecal. y La pestaña puede ser provista en cualquier tamaño dependiendo del grupo de usuarios para los que el dispositivo es dirigido. Similarmente, la pestaña puede ser provista en cualquier forma y preferentemente tiene una forma simétrica que comprende de preferencia una pluralidad de lóbulos (13). La pestaña comprende una porción que da a la prenda (22) y una porción que da al usuario (23). En una modalidad preferente, estas son dos superficies grandes, substancialmente planas, sin embargo, la pestaña (12) puede además comprender proyecciones diseñadas para ajustar al área perianal o del coxis del usuario. La pestaña (12) debe ser hecha de materias suaves, flexibles y moldeables para permitir la colocación fácil de la pestaña en el área perianal. Los materiales típicos incluyen los materiales no tejidos, tejidos, espumas termoplásticas de celdas abiertas, espumas termoplásticas de celdas cerradas, compuestos de espuma de celdas abiertas y maeriales no tejidos de estiramiento, y películas. Una espuma de celda cerrada de polietileno ha sido encontrada efectiva, pero más preferentemente es usada una espuma de poliuretano de celda abierta. Preferentemente, dichas espumas tienen un espesor en el rango general de 0.1 a 5 milímetros y una densidad de 5 a 250 g/m3, más preferentemente 50 g/m3. Otros materiales de espuma termoplásticos, u otros materiales de hojas plásticas apropiados que tienen las propiedades descritas de dichas espumas (ejemplo suavidad, flexibilidad, estirabilidad, y contractibilidad) podrían también ser utilizadas. Preferentemente, el material de la superficie que da a la prenda (23) de la pestaña (12) puede extenderse en una área de abertura definida para formar una falda o aleta de un material que prevenga una adhesión no intencional de los bordes de la superficie de la pestaña (12) que definen la abertura (21 ) uno al otro durante el uso. De acuerdo con la presente invención, el dispositivo de manejo de heces fecales comprende además unos medios de unión para asegurar el dispositivo al usuario. Dichos medios incluyen correas y más preferentemente comprende un adhesivo sensible de presión compatible al cuerpo (20) aplicado a la porción que da al usuario (23) de la pestaña (12). El adhesivo (20) está preferentemente cubierto con unos medios de liberación (no mostrados) para proteger el adhesivo (20) tal como el papel con silicona. El adhesivo (20) puede cubrir completamente la superficie que da al usuario de la pestaña o más preferentemente tener por lo menos uno, preferentemente de dos a seis porciones sin adhesivo. Estas porciones pueden estar libres de adhesivo o pueden contener adhesivos inactivos o cubiertos. Como es evidente a partir de la Figura 1 , el adhesivo no es una modalidad preferente aplicado al área total de la superficie que da al usuario de la pestaña (12), así como para proveer lóbulos (13) sobre cualquier lado de la pestaña (12), los cuales no son adhesivos y pueden así servir para facilitar la colocación y la separación del dispositivo, mientras que se evita el contacto con el adhesivo. Estos lóbulos están, sin embargo, preferentemente también cubiertos por los medios de desprendimiento. Antes de la aplicación del dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) a la piel del usuario, se remueven los medios de desprendimiento si están presentes. De acuerdo con la presente invención, se puede usar cualquier adhesivo sensible a la presión, resistente al agua, aprobado médicamente, para unir el dispositivo al área perianal del usuario, tal como los adhesivos de hidrocoloide y los adhesivos de hidrogel. Los adhesivos particularmente efectivos en proporcionar las propiedades adhesivas deseadas para asegurar la pestaña a la piel del usuario en el área perianal sensible, en tanto que permiten una aplicación y separación relativamente no dolorosa, están formados de polímeros de enlaces transversales con un plastificante para formar una matriz tridimensional. El adhesivo (20) puede ser aplicado a la superficie que da al usuario (23) de la pestaña (12) por cualquier medio conocido en el arte tal como una recubrimiento por ranura, aplicación o impresión en espiral o de cuenta. Típicamente, el adhesivo (20) es aplicado en un peso base de 20g/m2 a 2500g/m2, más preferentemente de 500g/m2 a 2000g/m2, muy preferentemente de 700g/m2 a 1 500g/m2 dependiendo del uso final contemplado. Por ejemplo para dispositivos de manejo de heces fecales (10) que es utilizado por bebés, la cantidad de adhesivo (20) puede ser menor que para dispositivos de manejo de heces fecales diseñado para adultos activos que sufran incontinencia.

Descripción detallada de un pañal para ser utilizado en combinación con el dispositivo de manejo de heces fecales El dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de la presente invención ha sido encontrado particularmente útil y benéfico cuando es usado en conjunción con una prenda, o pañal (50), preferentemente un pañal desechable - referido en la Figura 3. El dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) es preferentemente primero colocado en el área perianal del usuario antes de que el pañal desechable (50) sea aplicado. En particular, el pañal (50) es colocado sobre el dispositivo de manejo de heces fecales (10) y sujetado en una manera convencional alrededor del cuerpo del usuario. Se ha descubierto que, además, para proveer una excelente separación entre la orina y la materia fecal, el sistema del dispositivo de manejo de heces fecales (10) y el pañal (50) actualmente combinado reduce la irritación de la piel, la cual puede ocurrir a veces, especialmente ya que el grupo de usuarios típicos incluye a los usuarios muy viejos, los muy jóvenes y a los enfermos. En efecto, la presencia del dispositivo de manejo de heces fecales (10) permite la formación de una capa de separación entre la piel del usuario y el pañal (50), es decir, una parte del núcleo absorbente (58) del pañal (10). El pañal (50) puede ser de tipo convencional (una modalidad de la cual se describe abajo, aunque de ninguna manera como un ejemplo limitativo) o puede ser adaptado para contener en una manera efectiva y cómoda el dispositivo de manejo de heces fecales (10) de acuerdo a las enseñanzas de la presente invención. Como se utiliza en la presente, el término "pañal desechable", se refiere a artículos que absorben y contienen las expulsiones del cuerpo; y más específicamente, se refiere a artículos que son colocados contra o cerca del cuerpo del usuario para absorber y contener las varias expulsiones descargadas del cuerpo y que están destinados a ser desechados después de un sólo uso (es decir, no se pretende que sean lavados o de otra forma restaurados o vueltos a utilizar) y, preferentemente, para ser reciclados, formados en composta o de otra forma dispuestos en una manera ambientalmente compatible. El término "pañal", como es utilizado aquí, se refiere a una prenda generalmente usada por infantes o por quienes sufren de incontinencia y que es colocado entre las piernas y asegurado alrededor de la cintura del usuario. La Figura 4 es una vista perspectiva parcialmente recortada del pañal (50) que incorpora la presente invención antes de ser colocado en el usuario sobre el dispositivo de manejo de heces fecales (1 0). Como se observa en la Figura 3, un pañal preferido (50) comprende una porción de cuerpo (52) y un dispositivo de sujeción mecánica resujetable (54). Una porción de cuerpo (51 ) preferida comprende una hoja superior permeable al líquido (56), y núcleo absorbente (58), una hoja posterior impermeable al líquido (60), dobleces de pierna elásticamente contraíbles (62); cada doblez de pierna (62) preferentemente comprende una aleta lateral (64) y uno o más miembros elásticos (66). Por propósitos de simplificación, sólo un miembro elástico (66) es mostrado en la aleta lateral (64). Mientras la hoja superior (56), el núcleo absorbente (58), la hoja posterior (60), las aletas laterales (64), y los miembros elásticos (66) puede ser ensamblados en una variedad de configuraciones bien conocidas. Una configuración de pañal desechable preferida es mostrada y generalmente descrita en la patente de los Estados Unidos No. 3,860, 003, una configuración de pañal disponible incluso más preferida es mostrada y generalmente descrita en la publicación internacional WO 93/16669. En esta configuración de pañal preferida, la hoja posterior (60) es reunida a la hoja superior (56); el núcleo absorbente (58) es colocado entre la hoja superior (56) y la hoja posterior (60); las aletas laterales (64) extienden hacia fuera de y a lo largo de cada borde lateral del núcleo absorbente (58) ; y el miembro elástico (66) es asociado operativamente con cada aleta lateral (64). La Figura 3 muestra la porción del cuerpo (52) en donde la hoja superior (56) y la hoja posterior (60) son coextensivas y tienen dimensiones del largo y anchura generalmente mayores que aquellas del núcleo absorbente (58). La hoja superior (56) está sobrepuesta en la hoja posterior (60) formando así la periferia (68) de la porción del cuerpo (52). La porción del cuerpo (52) tiene una superficie interna (74) y una superficie externa (76). Cuando la hoja posterior (60) es usada, típicamente forma la superficie exterior (76) de la porción del cuerpo (52). La superficie interna (74) es aquella superficie del pañal (50) opuesta a la superficie externa (76) y en la modalidad mostrada está típicamente formada por la hoja superior (56). En general, la superficie interna (74) del pañal (50) es aquella superficie coextensiva con la superficie externa (76) y la cual es para la parte mayor en contacto con el usuario cuando el pañal (50) es utilizado. El núcleo absorbente (58) de la porción del cuerpo (52) puede ser cualquier medio absorbente que sea generalmente comprimible, capaz de conformar, no irritante a la piel del usuario, y capaz de absorber y retener líquidos tales como la orina y otras ciertas descargas corporales. El núcleo absorbente (58) puede ser fabricado en una variedad de tamaños y formas (por ejemplo, rectangular, reloj de arena, en forma de "T", asimétrica, etc.) y de una amplia variedad de materiales de líquidos absorbentes comúnmente usados en pañales desechables y otros artículos absorbentes tales como pulpa de madera triturada que es generalmente referida como filtro de aire. Ejemplos de otros materiales absorbentes apropiados incluyen guata de celulosa crepada, polímeros soplados en estado fundido incluyendo coforma, fibras celulósicas reticuladas, tisú incluyendo envolturas de tisú, espumas absorbentes, esponjas absorbentes, polímeros superabsorbentes, materiales absorbentes de gelificación, u cualesquiera de los materiales equivalentes o combinaciones de materiales. La configuración y construcción del núcleo absorbente (58) puede también variarse (por ejemplo, el núcleo absorbente (58) puede tener zonas de calibre variable, gradientes hidrofílicos, gradientes superabsorbentes, o zonas de adquisición con densidad promedio menor y peso base promedio menor, o puede comprender una o más capas o estructuras). Además, el tamaño y la capacidad absorbente del núcleo absorbente (58) pueden ser variados para abarcar a los usuarios que varían de infantes a adultos. La hoja posterior (60) es impermeable a los líquidos (por ejemplo, orina) y es preferentemente fabricada a partir de una película de plástico delgado, preferentemente una película termoplástica, aunque también se pueden utilizar otros materiales flexibles impermeables a los líquidos. El término "flexible", como es utilizado aquí, se refiere a materiales que son dóciles y que fácilmente tomarán la forma y contorno general del cuerpo humano. La hoja posterior (60) evita que los exudados absorbidos y contenidos en el núcleo absorbente (58) manchen los artículos que están en contacto con el pañal (50), tales como prendas de vestir interiores y ropa de cama. La hoja posterior (60) puede así comprender películas poliméricas tales como películas termoplásticas de polietíleno o polipropileno, o materiales compuestos tales como un material no tejido recubierto con película. Las películas ejemplares son fabricadas por Tredegar Industries, Inc. de Terre Haute, Ind. , EUA, o BP Chemical PlasTec, Rotbuchenstrasse 1 , D-8000 Munich, Alemania. La hoja posterior (60) está preferiblemente texturizada para proveer una apariencia mas similar a la tela. Además, la hoja posterior (60) puede también permitir que los vapores escapen del núcleo absorbente (58) mientras todavía esté previniendo que los exudados pasen por la hoja posterior (60), por ejemplo, siendo suministrados con micro aberturas. El tamaño de la hoja posterior (60) está dictado por el tamaño del núcleo absorbente (58) y el diseño exacto del pañal seleccionado. La hoja superior (56) del pañal es dócil, suave al tacto y no irritante a la piel del usuario. Además, la hoja superior (56) es permeable de líquidos, permitiendo a los líquidos (por ejemplo, orina) penetrar fácilmente a través de su espesor. Una hoja superior apropiada (56) puede ser fabricada a partir de una amplio gama de materiales, tales como espumas porosas, espumas reticuladas, películas con aberturas; o tramas tejidas o no tejidas de fibras naturales (por ejemplo, fibras de madera o de algodón) o a partir de una combinación de fibras naturales o sintéticas. Preferentemente, ésta está hecha de un material que aisla la piel del usuario de líquidos retenidos en el núcleo absorbente (58). Hay un número de técnicas de fabricación que pueden ser utilizadas para fabricar la hoja superior (56). Por ejemplo, la hoja superior (56) puede ser una trama no tejida de fibras. Una hoja superior ejemplar (56) es cardada y térmicamente unida por medios bien conocidos por aquellos expertos en el arte de las telas. Una hoja apropiada superior (56) es fabricada por, por ejemplo, Veratec Inc. , una división de International Paper Company, de Walpole, Mass, EUA. Una hoja superior (56) particularmente preferida para prendas de incontinencia comprende una película termoplástica formada.

Claims (9)

REIVI NDICACIONES

1 . Un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) que comprende una bolsa (1 1 ), dicha bolsa (1 1 ) teniendo una abertura y una pestaña anatómicamente formada (12) que rodea dicha abertura para la fijación adhesiva al área perianal del usuario, dicha pestaña anatómicamente formada (12) siendo fijada a dicha bolsa (1 1 ), dicha bolsa (1 1 ) que comprende un material de pared, dicho material de pared teniendo una superficie exterior (30) y una superficie exterior (15) caracterizado porque dicha superficie exterior (30) está provista con una capa fibrosa, en donde dichas fibras son hidrofóbicas y tienen un tiempo de humectación por lo menos de una hora.

2. Un dispositivo de manejo de heces fecales de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dichas fibras tienen un tiempo de humectación de por lo menos 6 horas.

3. Un dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado además porque dicha superficie exterior (30) comprende una capa no tejida.

4. Un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicha superficie interna (15) comprende una capa de película plástica.

5. Un dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque dicha capa de película plástica es permeable al aire y a los vapores.

6. Un dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con las reivindicaciones 3 y 4, caracterizado además porque dicha capa no tejida y dicha capa de película plástica están en la forma de un laminado.

7. Un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque dicho material de pared comprende 3 capas, en donde dicha superficie interna es una capa no tejida, dicha superficie externar es dicha capa fibrosa hifofóbica y en donde una película plástica está interpuesta entre dicha superficie interna y dicha superficie externa.

8. Un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada además porque dicha capa no tejida de la superficie interna (15) es hidrofóbica.

9. Un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque dicha capa fibrosa hidrofóbica (30) es suavizada con agentes para acrecentar la suavidad. 1 0. Un dispositivo de manejo de heces fecales ( 1 0) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado además porque dicha capa no tejida está impregnada con una loción. 1 1 . El uso de un dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en combinación con un pañal desechable (50). 12. El uso de un dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con la reivindicación 1 1 , por medio del cual dicho dispositivo de manejo de heces fecales (10) es primero colocado en el área perianal del usuario y después dicho pañal desechable (50) es colocado sobre dicho dispositivo de manejo de heces fecales (1 0) y sujetado en una manera convencional alrededor del cuerpo de dicho usuario. 13. El uso del dispositivo de manejo de heces fecales (10) de conformidad con las reivindicaciones 1 1 y 12, caracterizado además porque dicho dispositivo de manejo de heces fecales (10) provee una capa de separación entre la piel de dicho usuario y dicho pañal desechable (50).