MXPA99004871A - Filtro solar con color que desaparece - Google Patents

Abstract

Una emulsión coloreada de filtro solar que posibilita al usuario protegerse más efectivamente contra los daños a la piel, facilitando una cobertura más completa y uniforme de filtro solar sobre la piel y que comprende:a) al menos un pigmento ultramarino particulado que imparte un color que no sea el blanco a la emulsión de filtro solar, en cantidades tales que cuando la emulsión de filtro solar penetra en la piel, el color substancialmente desaparece:b) al menos un agente activo de filtro solar en una cantidad efectiva para proteger la piel contra la radiación actínica del sol;c) al menos un emulsionante;y d) agua suficiente para formar la emulsión coloreada;y e) opcionalmente, uno o más ingredientes de uno o más de las siguientes clases:emolientes, humectantes, agentes que actúan en la sensación de sequedad, agentes a prueba de agua, conservantes, antioxidantes, agentes quelantes, repelentes de insectos y fragancias.

Description

FILTRO SOLAR CON COLOR QUE DESAPARECE Introducción a la Invención La invención se refiere a composiciones para aplicar en la piel, para protegerla contra los efectos de la exposición a la radiación ultravioleta. Los filtros solares son sustancias o composiciones aplicadas a la piel para proteger la piel de daños, como por ejemplo, las quemaduras solares, debido a la exposición excesiva a la radiación ultravioleta. El producto comercial típico es una emulsión, preferentemente una emulsión que tiene una fase acuosa (externa) continua y una fase aceitosa (interna) discontinua; tales como las emulsiones de "aceite en agua" tienen una sensación particularmente agradable cuando se aplican a la piel, ya que la sensación es la de aplicar un material acuoso. La mayoría de dichos productos se venden en forma de lociones. Los filtros solares pueden ser altamente efectivos cuando se aplican al cuerpo en forma uniforme. Sin embargo, puede suceder que exista una protección menos efectiva, si algunas zonas del cuerpo quedan sin cubrir en forma pareja, cuando el filtro solar no se ve al desparramarlo sobre la piel. Los niños pueden estar expuestos a un mayor riesgo que los adultos, ya que la autoaplicación en la piel por parte de los niños tiende a ser más incompleta, despareja o inconsistente y los niños tienden a ser menos conscientes del estado de las quemaduras de sol hasta que las mismas son graves. La Solicitud de Patente Internacional PCT WO 94/26233 indica que la fenolftaleína, un indicador de base acida, se puede agregar a los filtros solares para crear una coloración rosada que desaparece, siempre que los filtros solares se formulen a un pH mayor de 9,0. Sin embargo, la fenolftaleína puede inducir a erupciones y sarpullidos en la piel. Además, las formulaciones con este pH son altamente alcalinas y pueden irritar la piel.

- La Solicitud de Patente Internacional PCT WO 95/28912 incluye composiciones compuestas que bloquean los UV, que puedan contener partículas coloreadas. Sin embargo, cuando el filtro solar de la patente WO 95/28912 se aplica en forma tópica a la piel, la misma queda visiblemente coloreado. La Patente Norteamericana N° 5.747.011 se refiere a una composición coloreada de filtro solar qué "desaparece" cuando se seca sobre la piel o cuando penetra en la piel. La composición incorpora tintes solubles en agua, como agente que forman el color. Sin embargo, se ha descubierto que, al menos algunos de los tintes, pueden manchar algunas algunas telas comunes en forma indeleble, cuando la composición entra en contacto con la tela. Los resultados de la prueba de manchado se informa en un artículo en Consumer Reports, mayo de 1998, páginas 20-23. Por consiguiente, se buscó un enfoque para proveer una formulación de filtro solar coloreado que podría visualizarse fácilmente, cuando el filtro solar se aplica a la piel, pero desaparece substancialmente cuando penetra en la piel y que tiene un potencial reducido para manchar las telas en forma permanente.

Sumario de ia Invención Se ha encontrado en forma sorprendente e inesperada, que si bien la inclusión de pigmentos ultramarinos particulados en una emulsión de filtro solar puede tornar el filtro solar visualmente coloreado, a medida que se desparrama sobre la piel, dicha coloración desaparece en forma substancial cuando la emulsión de filtro solar penetra en la piel/ Así, en una realización, la presente invención se refiere a una emulsión de filtro solar coloreada que comprende: a) por lo menos un pigmento ultramarino que imparte un color -que no sea blanco- a la emulsión de filtro solar, pero cuando la emulsión penetra en la piel, el color desaparece substancialmente; b) por lo menos un ingrediente activo de filtro solar en una cantidad efectiva para proteger la piel contra la radiación actínica del sol; c) por lo menos un emulsionante; y d) agua suficiente para formar la emulsión coloreada. La cantidad de pigmento ultramarino en la emulsión puede oscilar de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 10 por ciento en peso de la emulsión, preferentemente de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 por ciento en peso de la emulsión. Opcionalmente, la emulsión de filtro solar coloreado puede contener uno o más ingredientes adicionales, incluyendo emolientes, agentes a prueba de agua, modificadores de la sensación de sequedad, repelentes de insectos, conservantes antimicrobianos, y/o fragancias. En otra realización, la presente invención se refiere a un método para proteger la piel contra las quemaduras de sol que comprende la aplicación tópica de la emulsión de filtro solar, según se describe precedentemente. Una ventaja de la presente invención es que la misma proporciona un filtro solar y un método de protección contra las quemaduras de sol, que permita al usuario aplicar el filtro solar en forma más completa y uniforme a la piel, y que proporcione, así, una protección más efectiva contra las quemaduras solares. Una segunda ventaja de la presente invención es el hecho de suministrar un filtro solar con un indicador de color que tenga un potencial de manchado de telas y para aquellas manchas que pueden sacarse fácilmente de las telas. Una tercera ventaja de la presente invención, es que la misma proporciona un filtro solar coloreado y un método de protección contra las quemaduras solares que sea más agradable para que los niños la utilicen debido a la naturaleza atractiva del indicador de color.

Descripción Detallada de la Invención En la presente memoria, los términos "emulsión", "formulación" y "composición" puede utilizarse en forma intercambiable. La emulsión de la presente invención contiene uno o más pigmentos ultramarinos particulados, uno o más ingredientes activos de filtro solar, uno o más emulsionantes, agua; y puede contener en forma opcional, uno o más emolientes, humectantes, agentes que actúan en la sensación de sequedad, agentes a prueba de agua, conservantes, antioxidantes, agentes quelantes, repelentes de insectos, conservantes, antioxidantes, agentes quelantes y fragancias.

Pigmentos Ultramarinos Los pigmentos ultramarinos particulados son bien conocidos como ingrediente en cosmético resistente al agua, particularmente delineadores, sombras y máscara para ojos, base y demás productos. Los pigmentos son sulfosilicatos de aluminio sódicos que tienen una estructura relacionada con los zeolitos y fórmulas empíricas aproximadamente los ultramarinos de Na7AI6Si6?24S3 se preparan sintéticamente mediante tratamiento de calor (como por ejemplo temperaturas de aproximadamente 700-800°C) y posterior enfriamiento muy lento de mezclas de caolín, sílice, azufre, carbonato de sodio, sulfato de sodio y un agente reductor tal como colofonia o brea de carbón. El color se determina por parámetros' de' formulación, temperatura y tiempo de encendido, velocidad de enfriamiento y otros factores, incluyendo cualquier tratamiento químico final que puede emplearse. Los colores comercialmente disponibles son verde, azul, violeta, rojo, rosado y rosa; los productos disponibles se encuentra en forma de pequeñas partículas, por lo menos aproximadamente 99,8 por ciento que pasarán a través de un tamiz de malla 325 (0,044 mm). Los productos ultramarinos representativos son aquellos disponibles en Whittaker, Clark & Daniels, Inc., South Plainflied, Nueva Jersey, Estados Unidos. Los pigmentos ultramarinos son bastante insolubles en agua y en disolventes orgánicos, pero (a menos que estén especialmente tratados para proveer resistencia acida),' se descomponen fácilmente mediante sustancias acídicas. Así, los inventores han descubierto que las manchas residuales en telas causadas por contacto con emulsiones de filtro solar que contienen emulsiones ultramarinas pueden removerse por tratamiento de las áreas manchadas con ácidos débiles o diluidos, tales como ácido clorhídrico, ácido sulfúrico, ácido acético, jugo de limón, ácido cítrico o ácido bórico, ya sea sólo o como pretratamiento con procedimientos de limpieza normal posterior. Los pigmentos ultramarinos adecuados para uso en la presente invención son aquellos que se decoloran sustancialmente por contacto con ácido acético al 5% por menos de aproximadamente una hora. En general, las telas (que incluyen alfombras y otros artículos fabricados a partir de fibras sintéticas y naturales) no incorporan manchas ultramarinas si la formulación de filtro solar no está autorizada a permanecer en contacto con la tela durante tiempo suficiente para permitir la separación de las fases de la emulsión, tales como ocurre tal evaporación de agua; el filtro solar debe enjuagarse en la tela (como por ejemplo agua o solución de jabón o detergente) tan rápido como sea posible. Sin embargo, aún si el contacto no se aprecia hasta después que haya ocurrido el manchado de la tela; se puede utilizar aplicaciones de ácido débil o diluido para sacar la mancha. Por supuesto, la tela debería probarse en una ubicación poco aparente para la compatibilidad con ácidos específicos, antes de que se intente el tratamiento para la remoción de la mancha. - se encuentra en forma de pequeñas partículas, por lo menos aproximadamente 99,8 por ciento que pasarán a través de un tamiz de malla 325 (0,044 mm). Los productos ultramarinos representativos son aquellos disponibles en Whittaker, Clark & Daniels, Inc., South Plainflied, Nueva Jersey, Estados Unidos. Los pigmentos ultramarinos son bastante insolubles en agua y en disolventes orgánicos, pero (a menos que estén especialmente tratados para proveer resistencia acida), se descomponen fácilmente mediante sustancias acídicas. Así, los inventores han descubierto que las manchas residuales en telas causadas por contacto con emulsiones de filtro solar que contienen emulsiones ultramarinas pueden removerse por tratamiento de las áreas manchadas con ácidos débiles o diluidos, tales como ácido clorhídrico, ácido sulfúrico, ácido acético, jugo de limón, ácido cítrico o ácido bórico, ya sea sólo o como pretratamiento con procedimientos de limpieza normal posterior. Los pigmentos ultramarinos adecuados para uso en la presente invención son aquellos que se decoloran sustancialmente por contacto con ácido acético al 5% por menos de aproximadamente una hora. En general, las telas (que incluyen alfombras y otros artículos fabricados a partir de fibras sintéticas y naturales) no incorporan manchas ultramarinas si la formulación de filtro solar no está autorizada a permanecer en contacto con la tela durante tiempo suficiente para permitir la separación de las fases de la emulsión, tales como ocurre tal evaporación de agua; el filtro solar debe enjuagarse en la tela (como por ejemplo agua o solución de jabón o detergente) tan rápido como sea posible. Sin embargo, aún si el contacto no se aprecia hasta después que haya ocurrido el manchado de la tela; se puede utilizar aplicaciones de ácido débil o diluido para sacar la mancha. Por supuesto, la tela debería probarse en una ubicación poco aparente para la compatibilidad con ácidos específicos, antes de que se intente el tratamiento para la remoción de la mancha.

- Es conveniente utilizar tintes que forman colores fácilmente visualizados cuando se desparrama sobre la piel una cantidad efectiva de filtro solar. Los colores generalmente preferidos incluyen azul, púrpura, violeta, verde y aqua, todos estos colores hacen contraste con la piel en forma bastante reluciente. La emulsión de filtro solar debe contener el pigmento ultramarino en una cantidad suficiente para permitir que el filtro solar se visualice fácilmente cuando se aplica inicialmente a la piel, pero que permite que el color desaparezca substancialmente cuando la emulsión de filtro solar, penetra en la piel. Uno o más de los pigmentos ultramarinos pueden emplearse en la composición, en una cantidad que va de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 10 por ciento en peso de la composición de filtro solar, preferentemente de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 por ciento, y más preferentemente de aproximadamente 1 a aproximadamente 3 por ciento si el pigmento tiene suficiente intensidad de color para funcionar a dichos niveles inferiores.

Ingredientes Activos de Filtro Solar Las composiciones de la presente invención pueden contener una cantidad efectiva de filtro solar de uno o más agentes activos UV-B de filtro solar soluble en aceite o soluble en agua o una mezcla de uno o más ingredientes activos de UV-B y uno o más ingredientes activos de UV-A. Los ingredientes activos de filtro solar tipo UV-A brindan protección contra la radiación solar actínica con longitud de onda larga, en el rango de 320 a 400 nm y los ingredientes activos de filtro solar tipo UV-B dan protección contra la radiación solar actínica con longitud de onda más corta, en el rango de 290 a 320 nm. Los ingredientes activos de filtro solar típicos incluyen: ácido aminobenzoico a aproximadamente hasta 15 por ciento en peso; cinoxato a aproximadamente hasta 3 por ciento en peso; avobenzona a aproximadamente hasta 3 por ciento en peso o aproximadamente de 2 a 3 por ciento, en mezcla con uno o más agentes activos de filtro solar; metoxicinamato de dietanolamina a aproximadamente hasta el 10 por ciento en peso o aproximadamente de 8 a 10 por ciento en mezcla; digaloil trioleato a aproximadamente hasta 5 por ciento en peso o aproximadamente de 2 a 5 por ciento en mezcla; dioxibenzona a aproximadamente hasta 3 por ciento en peso sólo o en mezcla; etil 4-[bis(hidroxipropil)]-aminobenzoato a aproximadamente hasta 5 por ciento en peso o aproximadamente de 1 a 5 por ciento en mezcla; gliceril aminobenzoato a aproximadamente hasta 3 por ciento en peso o aproximadamente de 2 a 3 por ciento en mezcla; homosalato a aproximadamente hasta 15 por ciento en peso o aproximadamente de 4 a 15 por ciento en mezcla; lawsone a aproximadamente hasta 0,25 por ciento en peso, junto con dihidroxiacetona a aproximadamente hasta 3 por ciento en peso, sólo o en mezcla; mentil antranilato a aproximadamente hasta 5 por ciento en peso o aproximadamente de 3,5 a 5 por ciento en mezcla; octocrileno a aproximadamente hasta 10 por ciento en peso o de 7 a aproximadamente 10 por ciento en mezcla; octil metroxicinamato a aproximadamente hasta 7,5 por ciento en peso o aproximadamente de 2 a 7,5 por ciento en mezcla; octil salicilato a aproximadamente hasta 5 por ciento en peso o aproximadamente de 3 a 5 por ciento en mezcla; oxibenzona (benzofenona-3) a aproximadamente hasta 6 por ciento en peso o aproximadamente de 2 a 6 por ciento en mezcla; padimato O a hasta aproximadamente 8 por ciento en peso o aproximadamente de 1 ,4 a 8 por ciento en mezcla; fenilbenzimidazol ácido sulfónico a aproximadamente hasta 4 por ciento en peso o aproximadamente de1 1 a 4 por ciento en mezcla; vaselina veterinaria roja a aproximadamente hasta 100 por ciento o a por lo menos 30 por ciento en mezcla; sulisobenzona a aproximadamente hasta 10 por ciento en peso o aproximadamente de 5 a 10 por ciento en mezcla; dióxido de titanio a aproximadamente hasta 25 por ciento en peso o aproximadamente de 2 a 25 por ciento en mezcla; y salicilato de trolamina a aproximadamente hasta 12 por ciento en peso o aproximadamente de 5 a 12 por ciento en mezcla. Los ingredientes activos de filtro solar tipo UV-B típicos adecuados incluyen benzofenona-3, benzofenona-8, para-aminobenzoatos sustituidos, esteres alquílicos de para-metoxicinamato, tales como p-metoxicinamato octílico, disponibles en Givaudan Corp., Clifton, Nueva Jersey, Estados Unidos de Norteamérica, bajo la marca comercial Parsol MCX y salicilato octílico disponible en Harmann y Riemer, Springfield, Nueva Jersey, Estados Unidos de Norteamérica. La cantidad de ingrediente activo de filtro solar tipo UV-B sería suficiente para dar un SPF de 2 a por lo menos 15. Los ingredientes activos de filtro solar tipo UV-A típicos adecuados incluyen oxibenzona y avobenzona. Las emulsiones de filtro solar que contienen mezclas de ingredientes activos de filtro solar tipo UV-B y UV-A, deben proporcionar un SPF de 2 a por lo menos 50, o mayor. Salvo indicación en contrario, se pueden emplear uno o más ingredientes activos de filtro solar en la composición en cantidades de aproximadamente hasta 35 por ciento en peso, preferentemente de aproximadamente 12 a aproximadamente 30 por ciento en peso de la composición de filtro solar, más preferentemente de aproximadamente 5 a aproximadamente 30 por ciento en peso.

Emulsiones/ Emulsionantes Una emulsión estable es una mezcla de dos líquidos inmiscibles, es decir, líquidos que no son mutuamente solubles, pero que pueden formar un fluido en el cual se dispersan en forma estable gotitas muy pequeñas de un componente, en todo el otro líquido, dando a la mezcla la apariencia de un fluido homogéneo. Las - emulsiones pueden incluir materiales particulados y materiales que son sólidos o similares a los sólidos a temperatura ambiente, pero que se licúan a temperaturas más altas usadas durante la formación de la emulsión. La presencia de un emulsionante aumenta la capacidad de uno de los líquidos inmiscibles para permanecer en forma continua, mientras que el otro líquido inmiscible permanece en forma de gotitas dispersadas. Así, la función de un emulsionante, un compuesto estabilizante, es la de colaborar en la producción de una emulsión estable. Una función secundaria de los emulsionantes es la de proporcionar "espesamiento" o "cuerpo" a una emulsión. Típicamente, los emulsionantes son moléculas con partes no polares y polares que sean capaces de permanecer en la zona interfacial de los dos líquidos inmiscibles. Tal como se utiliza en la presente, en referencia a los emulsionantes, el término "valor HLB" significa equilibrio hidrofílico/ lipofílico. Aquellos expertos en el arte han utilizado el valor HLB en la emulsión como guía aproximada para seleccionar los emulsionantes específicos, útiles para la preparación de varios tipos de emulsiones: emulsionantes que tienen valores de HLB de por lo menos aproximadamente 7, se utilizan generalmente para preparar emulsiones de aceite en agua. Una emulsión de aceite en agua es una mezcla donde las gotitas ¡nsolubles en agua (la fase discontinua) se dispersan en una fase acuosa continua. Una emulsión de agua en aceite donde las gotitas de agua (la fase discontinua) se dispersan en una fase aceitosa continua. Preferentemente, pero no necesariamente, la composición de la presente invención es una emulsión de aceite en agua, donde los ingredientes activos solubles en aceite se dispersan en la fase aceitosa, antes de la mezcla con la fase acuosa. El tipo de emulsión formada, de aceite en agua o de agua en aceite, se determina a veces por el porcentaje del volumen de los dos líquidos, siempre que dicho porcentaje sea suficientemente alto. Por ejemplo, con una fase acuosa 95% en volumen y con una fase de aceite al 95% en volumen (un porcentaje de 19 de aceite: agua), la emulsión probablemente llegará a ser de agua en agua. Para los porcentajes moderados (como por ejemplo <3), el tipo de emulsión se decide por varios factores, tales como orden de adición o tipo de emulsionante. Un líquido agregado lentamente a un segundo líquido con agitación, generalmente, da como resultado el segundo líquido en fase continua. Otro factor que se prefiere es la solubilidad del emulsionante, es probable que la fase donde el emulsionante sea soluble, es la fase continua. Las emulsiones más complejas, tales como emulsiones las dobles, se forman donde las gotitas de una emulsión se dispersan en una fase continua. Por ejemplo, en una emulsión de aceite en agua en aceite, el agua en una fase continua de agua que contiene gotitas de aceite dispersadas, se dispersa por sí misma en una fase continua de aceite. De manera similar, en una emulsión agua en aceite en agua, el aceite en fase continua que contiene gotitas de agua dispersadas, se dispersa por sí misma en una fase continua de agua. Estas emulsiones más complejas, sin embargo, en general, no se utilizan para productos, tales como filtros solares. Los emulsionantes adecuados típicos que tienen un valor de HLB de aproximadamente 1 a aproximadamente 7 incluyen, sin limitación, monooleato de sorbitán, sesquioleato de sorbitán, isoestearato de sorbitán, trioleato de sorbitán, copolímero de PEG-22/dodecil glicol, copolímero de PEG-45/dodecil glicol, poligliceril-3-diisoestearato, poliglicerol esteres de ácido oleico/ osisteárico, poIigliceril-6 hexaricinolato, poligliceril-4 oleato, poligliceril-4 oleato/ PEG-8 propilén glicol cocoato, oleamida DEA, fosfato de gliceril oleato sódico y fosfato de glicéridos vegetales hidrogenados. Los emulsionantes útiles de la presente invención, pueden ser aniónicos, catiónicos o no iónicos, ya sean líquidos o sólidos a temperatura ambiente. Los emulsionantes que son sales pueden formarse ín-situ cuando sus constituyentes (tales como ácido esteárico y trietanolamina, que forman TEA-estearato) están presentes juntos en la formulación. Los emulsionantes adecuados incluyen, sin limitación, esteres de sorbitán, tales como ¡soestearato de sorbitán disponibles como Crill 6, con la marca comercial Croda Inc. of New York, Nueva York, Estados Unidos de Norteamérica; poligliceril-3 diestearato disponible como Cremophor GS-32, marca comercial de BASF, Parsippany, Nueva Yersey, Estados Unidos de Norteamérica; carbómero, que es un homopolímero de ácido acrílico reticulado con un alil éter de sucrosa, disponible como Carbopol 941 , marca comercial de B.F. Goodrich, Cleveland, Ohio, Estados Unidos de Norteamérica. Otros emulsionantes útiles incluyen ceteareth-15, alcohol cetílico, fosfato cetílico, dimeticona, copoliol fosfato, isoestearato de glicerilo, lecitina hidrogenada, laureth-12, PEG-20 diestearato, PEG-8 oleato, PEG-40 sorbitán diisoestearato, poligliceril-10 diestearato, polisorbato 20, polisorbato 80, PPG-7 lauril éter, sodio laureth sulfato, sorbitán sesquioleato y acrilatos/ polímero entrecruzado de acrilato alquilo C10-30, estos son solamente representativos de algunas clases químicas de emulsionantes útiles. Durante la preparación de la emulsión, se pueden agregar un ácido o una base para ajustar el pH de uno o más ingredientes, por ejemplo, para ajustar la viscosidad de un espesante polimérico, antes de su inclusión en la composición de filtro solar. Por ejemplo, se puede utilizar trietanolamina, una base, para aumentar el pH de la fase acuosa y en consecuencia, modificar la viscosidad deseada de la emulsión. El filtro solar típicamente tiene un pH de aproximadamente 4 a aproximadamente 9, preferentemente de aproximadamente 6,5 a aproximadamente 7,5; más preferentemente el pH del filtro solar es aproximadamente neutral, es decir, de aproximadamente 7.

En forma conveniente, se pueden utilizar uno o más emulsionantes en composiciones de la presente invención, en cantidades que oscilan de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 20 por ciento en peso de la emulsión, preferentemente de aproximadamente 0,1 a aproximadamente 15 por ciento, más preferentemente desde aproximadamente 5 a aproximadamente 10 por ciento.

Agua El agua se emplea en cantidades efectivas para formar la emulsión. Es de preferencia usar agua que ha estado sujeta a procedimientos de purificación, tales como desionización u osmosis reversa, para mejorar las inconsistencias de formulación lote a lote, que se pueden originar debido a sólidos disueltos en el suministro de agua. La cantidad de agua en la emulsión o composición puede oscilar de aproximadamente 2 a 95 por ciento en peso, preferentemente de 40 a 85 por ciento.

Emolientes Un emoliente es una oleaginosa o sustancia aceitosa que colabora a alisar y a ablandar la piel y puede también reducir su aspereza, agrietamiento o irritación. Los emolientes adecuados típicos incluyen aceite mineral que tiene una viscosidad en el rango de 50 a 500 centipoise (cps), aceite de lanolina, aceite de coco, manteca de cacao, aceite de oliva, aceite de almendra, aceite de avellana, extractos de aloe, tales como lipoquinona de aloe vera, aceites de jojoba sintéticos, aceites de jojoba sonora naturales, aceite de azafrán, aceite de maíz, lanolina líquida, aceite de semilla de algodón y aceite de maní. Otros emolientes adecuados incluyen, sin limitación, escualana, aceite de palmacristi, polibuteno, esencias minerales inodoras, aceite de almendra dulce, aceite palta, aceite de calófilo, aceite de ricino, acetato de vitamina E, aceite de oliva, aceites de silicona, tales como dimetilopolisiloxano y ciclometicona, alcohol linoleico, alcohol oleico, aceite de germen de cereales, como por ejemplo, germen de trigo, palmitato de isopropilo, palmitato de octilo, que se encuentra comercialmente disponible como Lexol EHP, marca comercial de Inolex Co. de Filadelfia, Pensilvania, Estados Unidos de Norteamérica, miristato isopropílico, estearato de hexadecilo, estearato butílico, oleato decílico, glicéridos de acetilo, los octanoatos y benzoatos de alcoholes C12-C15, los octanoatos y los decanoatos de alcoholes y polialcoholes, como por ejemplo, aquellos de glicol y glicerol, ricinoleatos y esteres de alcoholes y polialcoholes, tales como adipato de isopropilo, laurato de hexilo y dodecanoato de octilo. Se pueden utilizar otros emolientes adecuados que sean sólidos o semi-sólidos a temperatura ambiente. Dichos emolientes cosméticos sólidos o semisólidos incluyen lanolina hidrogenada, lanolina hidroxilada, lanolina acetilada, vaselina, lanolato isopropílico, miristato butílico, miristato cetílico, miristato de miristilo, lactato de miristilo, alcohol cetílico, alcohol isoestearílico y lanolato isocetílico. Se pueden incluir opcionalmente, uno o más emolientes en la emulsión de filtro solar en una cantidad que oscila desde aproximadamente 10 a aproximadamente 50 por ciento en peso, preferentemente de aproximadamente 20 a aproximadamente 40 por ciento.

Humectantes Un humectante es un agente de humectación que promueve la retención de agua debido a sus propiedades higroscópicas. Los humectantes adecuados incluyen glicerina, glicoles polimérieos, • como por ejemplo, polietilén glicol y polipropilén glicol, manitol y sorbitol. Se pueden incluir uno o más humectantes opcionalmente, en el filtro solar en cantidades desde aproximadamente 1 a 10 por ciento en peso.

- - Modificador de la sensación de sequedad Un modificador de ia sensación de sequedad es un agente que cuando se agrega a una emulsión, imparte una "sensación de sequedad" a la piel cuando la emulsión se seca. Los modificadores de dicha sensación de sequedad pueden también reducir la migración del filtro solar sobre la piel. Los modificadores de la sensación de sequedad pueden incluir, almidones, talco, caolina, tiza, óxido de zinc, fluidos de silicona, sales inorgánicas, como por ejemplo sulfato de bario y cloruro de sodio, alcoholes C6 a C-|2 tales como octanol; aceites sulfonados; sílice tratado en superficie, sílice precipitado, sílice fumante como por ejemplo Aerosil® disponible en Degussa Inc. of New York, Nueva York, Estados Unidos de Norteamérica, o mezclas de los mismos; dimeticona, una mezcla de mezcla de polímeros lineales de siloxano metilado, disponible como fluido DC200, marca comercial de Dow Corning, Midland, Michigan, Estados Unidos de Norteamérica. Se pueden incluir, opcionalmente, uno o más modificadores de sensación de sequedad en el filtro solar en cantidades que oscilan de 0,01 a aproximadamente 20 por ciento en peso, preferentemente desde aproximadamente 0,5 a aproximadamente 6 por ciento en peso.

Agentes a prueba de agua Un agente a prueba de agua es un material hidrofóbico que imparte a una emulsión características de formación de una película y de prueba de agua. Los agentes a prueba de agua típicamente adecuados incluyen copolímeros que derivan de la polimerización de octadeceno-1 y anhídrido maleico, de acuerdo con los procedimientos en las Patentes Norteamericanas N° 3.860.700 y Re 28.475. Un agente a prueba de agua de preferencia es una resina polianhídrica, también conocida como PA-18, marca comercial de Chevron Chemicals Co., San Franscisco, California, Estados Unidos de Norteamérica. Otro agente a prueba de - - agua de preferencia es un copolímero de pirrolidona vinílica y monómeros de eicoseno, como por ejemplo, polímero Ganex, marca comercial de ISP Inc. de Wayne, Nueva Jersey, Estados Unidos de Norteamérica. El agente a prueba de agua se utiliza, preferentemente, en cantidades efectivas para mantener la efectividad del filtro solar en la piel, luego de la exposición al agua que circula durante por lo menos 80 minutos, utilizando los procedimientos descriptos por la FDA en "Sunscreen Drug Products for OTC Human Use", Registro Federal, Vol. 43, 25 de agosto de 1978, Parte 2, páginas 38206-38269. Se pueden incluir, opcionalmente, uno o más agentes a prueba de agua en la composición de filtro solar en una cantidad que oscila entre aproximadamente 0,01 y aproximadamente 10 por ciento en peso, preferentemente aproximadamente de 1 a aproximadamente 10 por ciento.

Repelentes de insectos Típicamente, las personas que realizan actividades al aire libre utilizan filtros solares, porque es posible el contacto con insectos molestos o potencialmente nocivos. Por lo tanto, con frecuencia es conveniente incorporar uno o más agentes repelentes en dichos productos. El agente activo más ampliamente utilizado para productos de cuidado personal es el N,N-d¡etil-m-toluamida, frecuentemente denominado "DEET" y disponible en forma de un concentrado que contiene por lo menos aproximadamente 95 por ciento de DEET. Otros repelentes químicos sintéticos incluyen dimetil ftalato, etil hexanodiol, indalona, di-n-propilisocincoronato, biciclohepteno, dicarboximida y tetrahidrofuraldehído. Ciertos materiales derivados de las plantas también tienen actividad repelente de insectos, incluyendo aceite de citronela y otras fuentes de citronela (incluyendo esencia de lemon-gras), limoneno, esencia de romero y aceite de eucaliptus. La elección de un repelente de insectos para la incorporación en la emulsión de filtro solar estará influenciada preferentemente por el olor del repelente. La cantidad del agente repelente usado dependerá de la elección del agente; el DEET es útil a concentraciones elevadas, tales como hasta aproximadamente 15 por ciento o más, si bien algunas de las sustancias derivadas de las plantas se utilizan típicamente en cantidades mucho más pequeñas, como por ejemplo 0,1 por ciento o menos.

Conservante Antimicrobiano Un conservante antimicrobiano es una sustancia o preparación que destruye, o previene o inhibe la proliferación de microorganismos en la composición de filtro solar y que puede también ofrecer protección a partir de la oxidación. Los conservantes se utilizan frecuentemente, para hacer productos de base acuosa, autoesterilizantes, como por ejemplo, las emulsiones. Esto se realiza para evitar el desarrollo de microorganismos que pueden estar en el producto y que crecen durante la fabricación y distribución del producto y durante el uso por parte de los consumidores, quienes además pueden contaminar descuidadamente los productos durante el uso normal. Entre los numerosos conservantes típicos, se encuentran los esteres de alquilo inferior de para-hidroxibenzoatos (parabenos) especialmente, metilparabeno, propilparabeno, isobutilparabeno y mezclas de los mismos, alcohol bencílico y ácido benzoico. Se pueden incluir, opcionalmente, uno o más conservantes antimicrobianos en la composición de filtro solar en una cantidad que oscila entre aproximadamente 0,001 a aproximadamente 10 por ciento en peso, preferentemente aproximadamente 0,05 a aproximadamente 2 por ciento.

Antioxidantes Un antioxidante es una sustancia natural o sintética agregada a la formulación para protegerla de algo o para demorar su deterioro debido a la acción del oxígeno en el aire (oxidación). Los antioxidantes previenen el deterioro oxidativo que puede conducir a la generación de la rancidez y productos de reacción de bronceado no enzimáticos. Los antioxidantes adecuados típicos incluyen propil, octil y dodecil esteres de ácido gálico, hidroxianisol butilado (BHA, generalmente adquirido como mezcla de orto y meta isómeros), hidroxitolueno butilado (BHT), ácido nordihidroguaiarético, vitamina E, acetato de vitamina E, vitamina C y parabenos alquilados, tales como metilparabeno y propilparabeno. Se pueden incluir, opcionalmente, uno o más antioxidantes en la composición de filtro solar en una cantidad que oscila entre aproximadamente 0,001 a aproximadamente 5 por ciento en peso, preferentemente de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 2 por ciento.

Agentes quelantes Los agentes quelantes son sustancias usadas para quelatar o unir iones metálicos, como por ejemplo, con una cierta estructura anular heterocíclica de modo que el ion se sostiene mediante uniones químicas de cada uno de los anillos participantes. Los agentes quelantes adecuados incluyen ácido etilén diamintetraacético (EDTA); EDTA trisódico, EDTA trisódico, EDTA tetrasódico y EDTA dipotásico. Se pueden incluir opcionalmente, uno o más agentes quelantes en el filtro solar en cantidades que oscilan de aproximadamente 0,001 a aproximadamente 0,1 en peso por ciento.

Fragancias Las fragancias son sustancias aromáticas que pueden impartir un aroma estéticamente agradable a la composición de filtro solar. Las fragancias típicas incluyen materiales aromáticos extraídos de fuentes botánicas (es decir, de pétalos de rosa, pimpollos de gardenia, flores de jazmín, etc.) que pueden utilizarse solos o combinados para crear aceites esenciales. En forma alternativa, se pueden preparar extractos alcohólicos para componer fragancias. Sin embargo, debido a los costos relativamente altos para obtener fragancias de sustancias naturales, la tendencia moderna es usar fragancias sintéticamente preparadas, particularmente en productos de alto volumen. Se puede incluir una o más fragancias en la composición de filtro solar en una cantidad que oscila de aproximadamente 0,001 a aproximadamente 10 por ciento en peso, preferentemente aproximadamente 0,05 a aproximadamente 5 por ciento en peso.

Envases Las emulsiones de filtro solar de la presente invención que contienen el indicador de color que desaparece puede almacenarse o distribuirse en cualquier contenedor adecuado para la entrega conveniente, es decir, vertido o rociado. Dichos contenedores pueden incluir sin carácter limitativo, potes, frascos, frascos de bombeo para lociones, pulverizadores de bombeo y aerosoles.

Método de Aplicación Para lograr la mayor uniformidad al realizar la aplicación a la piel, las lociones de filtro solar de la invención pueden esparcirse a la piel expuesta, en. cantidades suficientes para producir una capa uniforme visible de loción coloreada. Luego de verificar en forma visual, que se ha obtenido la cobertura deseada, la loción debe penetrar en la piel para que el color visible desaparezca. Como con la mayoría de los productos de filtro solar, se recomienda que el filtro solar se aplique brevemente (por ejemplo, en 15 minutos) antes de comenzar la exposición a la radiación ultravioleta; esto permite que la emulsión se rompa debido a la evaporación del agua contenida y libere los ingredientes activos de la formulación. La visualización y la desaparición del filtro solar sobre la piel, pueden evaluarse usando sistemas de adaptación visuales cromatográficos y de pantona.

Para evaluar el indicador de color sobre la piel, es necesario tener un objetivo, una medición instrumental de colores e intensidades. Por consiguiente, se ha desarrollado un método utilizando el Minolta Chroma Meter Model CR-200, que utiliza luz reflejada desde una superficie y da resultados en términos de valores tristimulus de la CIÉ (International Commission on lllumination) (Comisión Internacional de Iluminación). Estos valores se transforman posteriormente en forma matemática en espacio color L*a*b*, donde las magnitudes de cambios en matiz e intensidad de color corresponden estrechamente a aquellas que percibe el ojo humano. L*, que es acromático, va de negro (L* = 0) a blanco (L* = 100); este término se denomina "luminosidad métrica" y es una medida de cuan claro u oscuro es un color, relativo al sombreado de comparación de semi-oscuro. El matiz se mide en términos de las coordenadas de cromaticidad a* y b*, donde a* indica enrojecimiento (a* > 0) y b* indica color amarillento (b* > 0). Los valores de a* y b* pueden marcarse con a* como eje x y b* como eje y, para dar información cuantitativa de color: "croma métrico" es la longitud de una línea desde el origen (a* = 0, b* = 0) al punto de una lectura de muestra, mientras que "ángulo métrico de matiz " es el ángulo entre el eje a* y la línea de croma métrico. El croma métrico indica la resistencia de una respuesta de color (es decir, hasta que punto un color difiere de su sombreado de comparación de semi-oscuro). El ángulo métrico de matiz cuantifica el matiz en grados, con valores mayores que indican más matices amarillos y valores menores que indican más matices rojizos (o matices menos amarillos). El metro puede utilizarse para medir un tono de piel de línea base, así como también el color residual dejado sobre la piel, luego de pasarse una formulación de filtro solar en la piel, a fin de establecer un valor objetivo para la desaparición del color aplicado a la piel. Se pueden encontrar definiciones y proveedores de muchos de los ingredientes mencionados precedentemente o usados en los siguientes ejemplos ilustrativos, en J.M. Nikitakis et al., Eds., CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary, Fourth Ed., The Cosmetic, Toiletry and Fragance Association, 1101 17th Street NW, Washington, D.C. 20036 Estados Unidos de Norteamérica, 1991. Los porcentajes dados en esta memoria son, a menos que el contexto indique claramente lo contrario, porcentajes en peso.

Ejemplo 1 Se prepara un lote en kilogramos de emulsión de filtro solar, que tiene un valor SPF de 30 y un color violeta, de acuerdo con la invención usando los siguientes componentes.

Componente Gramos Parte A Agua 410,65 Carbómero 941 0,24 Parte B Sorbitol, solución acuosa al 70% 48,5 Metilparabeno 1 ,94 EDTA disódico 0,1 Trietanolamina 21 ,83 Parte C Lipoquinona de aloe vera 0,49 Vitamina E 0,97 Copolímero de anhídrido maleico/ octadeceno 29,1 Aceite de jojoba 0,49 Ácido esterárico 19,4 Diestearato de poligliceril-3 29,1 Isoestearato de sorbitán 38,8 Octil metoxicinamato 72,8 Homometil salicilato 77,6 Benzofenona-3 58,2 Salicilato octílico ' ' 28,5 Propilparabeno 1 Dimeticona 3,88 - Parte D Salicilato octílico 20 Sulfato de bario 16,98 Parte E Agua 10 Urea de imidazolidinilo 1 ,94 Parte F Alcohol bencílico 9,7 Fragancia 5,82 Parte G Agua 62 Violeta ultramarino 30 Para preparar la emulsión, se utiliza el siguiente procedimiento: (1) mezclar los componentes de la Parte A y agitar para obtener una mezcla libre de granulos y luego agregar los componentes de la Parte B con agitación continua y calentar la mezcla a aproximadamente 77-82°C; (2) en un recipiente separado, mezclar todos los componentes de la Parte C (salvo para el copolímero octadeceno/ ácido maleico), calentar a 82-85°C, y luego agregar el copolímero en pequeños incrementos y agitar para disolver; (3) en un recipiente separado, combinar los componentes de la Parte D y mezclar para formar una mezcla uniforme, luego agregar la mezcla a los componentes del paso 2; (4) usar vigorosa agitación, agregar la mezcla del paso 3 a la mezcla del paso 1, y continuar mezclando hasta que la combinación se enfrie a 49-52°C; (5) con agitación, en forma secuencial agregar los componentes precombinados de las Partes F y G a la combinación del paso 4, luego agregar suficiente agua para compensar cualquier pérdida de evaporación durante el procedimiento y (6) enfriar la emulsión a temperatura ambiente. La loción violeta es fácilmente visible mientras se desparrama sobre la piel, pero sustancialmente desaparece a medida que la formulación penetra en la piel.

Ejemplo 2 Se prepara una emulsión de filtro solar rosada, usando los componentes y procedimiento del ejemplo precedente, salvo que el rosado ultramarino cosmético se reemplaza por el violeta ultramarino. El filtro solar rosado se visualiza fácilmente cuando se desparrama sobre la piel, pero desaparece sustancialmente cuando penetra en la piel.

Ejemplo 3 Se prepara un lote en kilogramos de emulsión de filtro solar, que tiene un valor SPF de 40 y un color azul, de acuerdo con la invención usando los siguientes componentes: Componente Gramos Parte A Agua 500,65 Carbómero 941 0,25 - Parte B Metilparabeno 2 EDTA disódico 0,1 Trietanolamina 22,5 Parte C Lipoquinona de aloe vera 0,5 Vitamina E 1 Copolímero de anhídrido maleico/ octadeceno 30 Aceite de jojoba 0,5 Ácido esterárico 20 Diestearato de poligliceril-3 30 Isoestearato de sorbitán 40 Octil metoxicinamato 75 Homometil salicilato 80 Benzofenona-3 60 Salicilato octílico 50 Propilparabeno 1 Dimeticona 4 Parte D Alcohol bencílico 10 Fragancia 5 Parte E Sorbitol, solución acuosa al 70% 50 Azul ultramarino 5 Sulfato de bario 12,5 La emulsión se prepara el siguiente procedimiento: (1) mezclar los componentes de la Parte A y agitar para obtener una mezcla libre de granulos y luego agregar los componentes de la Parte B con agitación continua y calentar la mezcla a aproximadamente 77-82°C; (2) en un recipiente separado, mezclar todos los componentes de la Parte C (salvo para el copolímero octadeceno/ ácido maleico), calentar a 82-85°C, y luego agregar el copolímero en pequeños incrementos y agitar para disolver; (3) en un recipiente separado, combinar los componentes de la Parte D y mezclar para formar una mezcla uniforme, luego agregar la mezcla a los componentes del paso 2; (4) usar vigorosa agitación, agregar la mezcla del paso 2 a la mezcla del paso 1 , y continuar mezclando hasta que la combinación se enfrie a 49-52°C; (5) con agitación, en forma secuencial agregar los componentes precombinados de las Partes D y E a la combinación del paso 4, luego agregar suficiente agua para compensar cualquier pérdida de evaporación durante el procedimiento y (6) enfriar la emulsión a temperatura ambiente. El filtro solar azul se visualiza fácilmente al desparramase sobre la piel, pero sustancialmente desaparece a medida que la formulación penetra en la piel.

Ejemplo 4 Se realiza una prueba de tintura para comparar el potencial de decoloración de la loción de filtro solar que contiene el pigmento ultramarino, con aquel de las emulsiones preparadas usando tintes solubles en agua.

Las formulaciones ultramarinas de violeta, rosa, azul, rosa-azul de acuerdo con la presente invención, y las formulaciones preparadas de modo similar, usando 0,04 % en peso de una mezcla de D&C externo violeta 2 y D&C rojo 33 (color púrpura) o 0,0067 en peso por ciento de FD&C azul (color celeste), tintes como colorantes, se aplican en pedazos de una alfombra de nylon blancuzca, que no tiene revestimiento de resistencia a las manchas. Se esparcen aproximadamente 2 mi. de emulsión sobre 25cm2 de alfombra, y la emulsión penetra en las fibras. Luego de aproximadamente una hora, los pedazos de alfombra ya están secos, se procede a limpiarlos con una solución acuosa de jabón líquido, agua carbonada, o uno de dos productos comerciales para limpieza de alfombras. Cada una de las emulsiones hecha con un pigmento ultramarino se remueve completamente de la alfombra mediante una solución acuosa de jabón, no dejando coloración visible. Sin embargo, las manchas suaves quedan en los pedazos de alfombra luego de intentar remover cada una de las emulsiones que contenían tinte con cada uno de los limpiadores.

Ejemplo 5 El potencial de pigmentos ultramarinos para teñir telas se demuestra por aplicación de las emulsiones de filtro solar coloreadas ultramarinas a pedazos de muestras de tela de algodón, nylon, combinación nylon/ Lycra; se hace penetrar las emulsiones a las telas y se permite que las muestras se sequen a temperatura ambiente durante al menos 24 horas. Las muestras luego se lavan en un lavarropas automático, con un producto detergente y algunas muestras con un producto de pretratamiento para manchas. El lavado convencional remueva completamente las manchas ultramarinas del nylon y en algunos casos, de las combinaciones de telas nylon/ Lycra. Si bien - el algodón y algunas combinaciones nylon/ Lycra poseen manchado residual, se puede sumergir la tela manchada en vinagre, lo cual hace que dichas manchas se remuevan por completo. Sin embargo, las telas manchadas sometidas a tratamientos con blanqueadores con cloro y perborato no remueven las manchas. El tiempo requerido de inmersión para la remoción de manchas residuales de púrpura ultramarino (a partir de una emulsión de filtro solar que contiene el 0,2 por ciento de azul ultramarino y 1 ,2 por ciento de violeta ultramarino) de una tela de algodón, se determina como función de la concentración del vinagre. El cuadro siguiente muestra el tiempo de inmersión de la tela requerido para la remoción de la mancha, en varias diluciones de vinagre (aproximadamente 5 por ciento de ácido acético) con agua corriente: Vinagre: Agua Horas 1:320 16 1:160 3 1:80 3 Sin diluir <0,25 Si bien el tiempo de inmersión necesario para remover las manchas causadas por otros pigmentos ultramarinos puede variar, típicamente no es necesario poner en contacto la mancha con vinagre no diluido durante más tiempo que aproximadamente una hora para lograr la completa desaparición visual.

Claims (22)

1. REIVINDICACIONES 1. Una emulsión coloreada de filtro solar que comprende: a) al menos un pigmento ultramarino particulado que imparte un color -que no sea el blanco- a la emulsión de filtro solar, en cantidades tales que cuando la emulsión de filtro solar penetra en la piel, el color substancialmente desaparece ; b) al menos un agente activo de filtro solar en una cantidad efectiva para proteger la piel contra la radiación actínica del sol; c) al menos un emulsionante; y d) agua suficiente para formar la emulsión coloreada.
2. 2. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1, donde el pigmento ultramarino tiene un color azul, violeta, rojo, rosa o rosado.
3. 3. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , donde el pigmento ultramarino imparte un color azul, púrpura, violeta, verde o aqua a la emulsión de filtro solar.
4. 4. El filtro solar coloreado de la Reivindicación 1 , donde la cantidad del pigmento ultramarino oscila de aproximadamente 0,5 a aproximadamente 10 por ciento en peso de la emulsión.
5. 5. El filtro solar coloreado de la Reivindicación 1 , donde la cantidad del pigmento ultramarino oscila de aproximadamente 1 a aproximadamente 5 por ciento en peso de la emulsión.
6. 6. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , donde la cantidad de pigmento ultramarino oscila de aproximadamente 1 a aproximadamente 3 por ciento en peso de la emulsión.
7. 7. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , que es una emulsión de aceite en agua.
8. 8. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , que es una emulsión de agua en aceite. -
9. 9. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , que es una emulsión de aceite en agua en aceite.
10. 10. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , que es una emulsión de agua en aceite en agua.
11. 11. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , que tiene un pH de aproximadamente 4 a aproximadamente 9.
12. 12. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , que tiene un pH de aproximadamente 6,5 a aproximadamente 7,5.
13. 13. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , comprende además uno o más emolientes.
14. 14. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1, comprende además, uno o más agentes a prueba de agua.
15. 15. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1, comprende además uno o más conservantes antimicrobianos.
16. 16. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , comprende además, uno o más modificadores de la sensación de sequedad.
17. 17. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , comprende además una o más fragancias.
18. 18. La emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , comprende además, uno o más repelentes de insectos.
19. 19. Un método para proteger la piel contra el daño de la exposición a la radiación ultravioleta, que comprende la aplicación a la piel de la emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1.
20. 20. Un método para remover una mancha causada por el contacto de una tela con una emulsión coloreada de filtro solar de la Reivindicación 1 , que comprende la aplicación a la mancha de un ácido diluido o débil, durante un tiempo suficiente como para decolorar el pigmento.
21. 21. El método de la Reivindicación 20, donde el ácido es seleccionado del grupo formado por ácido clorhídrico, ácido sulfúrico, ácido acético, jugo de limón, ácido cítrico y ácido bórico.
22. 22. El método de la Reivindicación 20, donde el ácido comprende el ácido acético que tiene una concentración de hasta aproximadamente 5 por ciento en peso.