MXPA97001793A - Tira detectable en cuanto a posición para la detección de analitos - Google Patents

Abstract

Se proveen una tira y un aparato para determinar la presencia de un analito en un líquido por medio de insertar la tira en el canal de paso del aparato. Se proveen medios para afirmar rápidamente que se ha insertado por completo con el lado correcto hacia arriba con respecto al aparato. Específicamente, se ha provisto la tira, en el extremo de inserción de la tira, de medios detectables del aparato para cooperar con los medios de detección en el extremo correspondiente del canal de paso de la tira del aparato. Se puede programar entonces el aparato para determinar si el extremo de inserción de la tira ha alcanzado o no este punto en el canal de paso. Adicionalmente, la porción extrema de la tira en el extremo de inserción esta provista de una forma asimétrica para cooperar con una configuración de acoplamiento en el canal de paso de la tira cuando se inserta la tira con el lado correcto hacia arriba.

Description

"TIRft DETECTñBLE EN CUANTO ñ POSICIÓN PflRñ Lñ DETECCIÓN DE NflLITOS" La presente invención se refiere a un dispositivo y a un método de prueba para la determinación de analitos en fluidos acuosos, particularmente en sangre entera. En una modalidad preferida, se refiere a un dispositivo y un método de prueba para medir ópticamente la concentración de glucosa en sangre entera.

ANTECEDENTES DE Lñ INVENCIÓN La cuan+ ificacion de los componentes químicos y bioquímicos en fluidos acuosos coloreados, en par+icular fluidos biológicos coloreados, -tales co o sangre entera y orina y en derivados de fluido biológico, tales co o suero de sangre y plasma de sangre, tiene una importancia cada vez ayor.

Existen aplicaciones importantes en diagnostico y + ratamiento médicos y en la cuantifi cación de exposición a fármacos terapéuticos intoxicantes, sustancias químicas peligrosas y similares. En algunos casos, Las cantidades de materiales que se est n determinando son tan minúsculas (en la escala de un icrograrno o menos por* decilitro) o son tan difíciles de determinar con precisión, que el aparato e pLeado es complicado y solamente es util para el personal de laboratorio experto.

En ese caso, los resultados no están disponibles generalmente durante algunas horas o días despu s de la to a de muestra. En otros casos, ecuentemente hay énfasis sobre la capacidad de los operador-es Legos para llevar a cabo la prueba rutinaria rápida y reproduciblemente, fuera de una instalación de laboratorio, con exhibición r pida e inmediata de la información.. Una prueba médica común es la medición de los niveles de glucosa en la sangre por los diabéticos. La enseñanza actual aconseja a los pacientes diabéticos medi su nivel de glucosa en la sangre de dos a siete veces al día, dependiendo de la naturaleza y la severidad de sus casos individuales. Con base en el patrón observado en los niveles de glucosa medidos, el paciente y el medico juntos efectúan ajustes en La dieta, el ejercicio y la toma de insulina, para manejar mejor la enfermedad. Claramente esta información debe estar disponible» inmediatamen para el paciente. En la actualidad un método ampliamente usado en los Estados Unidos emplea un articulo de prueba del tipo descrito en la patente estadounidense No. 3, 298, 789, expedida el 17 de enero de 1967 a Mast. En este método, se coloca una muestra de sangre entera fresca (típicamente de 20 a 40 µl ) sobre una almohadilla de reactivos, revestida con etiloelulosa, quo contiene un sistema de enzimas que tiene actividad de glucosa--oxidasa y peroxidasa. El sistema enzimático reacciona con la glucosa y libera per xido de hidrógeno. La almohadilla también contiene un indicador que reacciona con el peróxido de h rogeno en presencia de peroxidasa para dar un color proporcional en intensidad al nivel de glucosa en la muestra. Ot o m todo de prueba de glucosa on La sangre, popular, emplea sustancias químicas similares pero utiliza, en lugar de la almohadilla revestida con etilcelulosa, una pel cula resistente al agua, a través de la cual están dispersadas las enzimas y el indicador. Este tipo de sistema esta descrito en la patente estadounidense No. 3,630,957, expedida el 28 de diciembre de 1971 a Rey y coi nvento?-es. En ambos casos se de a que la muestra permanezca en contacto con la almohadilla de reactivos durante un tiempo especifico (típicamente un minuto). Luego, en el primer caso, se lava La muestra de sangre con una corriente de agua, mientras que on el segundo caso se limpia la película. La almohadilla o película de reactivos se <-eca entonces de la mancha y se evalúa. La evaluación de la concentración de analitos se efectúa ya sea comparando el color generado con un diagrama de colores o colocando la almohadilla o la película en un instrumento de reflejancia difusa para Leer un valor de intensidad de color. Si bien los métodos anteriores han sido usados en la vigilancia de la glucosa desde hace años, tienen ciertas limi aciones. El tamaño de la muestra requerida es bastante grande para una prueba de pinchazo en el dedo y es difícil de obtener para algunas personas cuya sangre capilar no se exprime fa ilm nt e. ftdernas, estos métodos comparten una limitación con otras determinaciones colori etp cas simples, operadas por operadores legos, ya que sus resultados se basan en una lectura de color absoluto, lo que a su vez, se relaciona con el grado ab oLuto de reacción entre la muestra y los reactivos de prueba. El hecho de que se deba lavar la muestra, manchar o limpiar la almohadilla de reactivo después del intervalo de reacción cronoinet r ado, requiere que el usuario este listo al final del intervalo de tiempo y limpie o aplique una corriente de lavado en el momento requerido. El hecho de que se detenga la reacción al eliminar la muestra conduce a cierta mcertidumbre en el resultado, especialmente en manos de un usuario doméstico. El exceso de lavado, el exceso de manchado o el exceso de limpieza puede dar resultados bajos, y el lavado deficiente puede dar resultados altos. Ot ro problema que existe recuentemente en las determinaciones simples por operador lego es la necesidad de iniciar- una secuencia de control de tiempo cuando se aplica la sangre a una almohadilla de reactivos. Un usuapo típicamente habrá pinchado su dedo para obtener una muestra de sangre y luego se necesario que si ultáneamente aplique la sangre del dedo a una almohadilla de reactivos al mismo tiempo que arranca un medidor de tiempo con su otra mano, lo que requiere el uso simultaneo de ambas manos. Esto es particularmente difícil puesto que con frecuencia es necesario asegurar que el controlador de tiempo es arrancado únicamente cuando se aplica la sangre a la almohadilla de reactivos. Todos los métodos de la técnica anterior exigen manipulaciones adicionales o circuitos adicionales para obtener ese resultado. Consecuentemente, es conveniente la simpli icación de este aspecto de los instrumentos de lectura de reflejancia. Se habían Logrado grandes mejoras por la introducción de los sistemas descritos en las patentes estadounidenses Nos.: 5,179,005, 5,059,394, 5.049,487 y 4,935,346, en donde se provee ?n aparato para aceptar una tira de prueba que tiene una almohadilla de prueba, una superficie de la cual comprende una zona de reacción adaptada para que pueda ser leída ópticamente por el aparato. Se inserta la tira de prueba en el aparato, se arranca el aparato y se aplica la sangre entera sobre la almohadilla de prueba. Por lo menos una porción de dicha sangre se deja que penetre en la zona de reacción, con lo cual cualquier analito presente en ella reaccionará con los reactivos productores de color presentes en la almohadilla de prueba para alterar las características de reflejancia de luz de la zona de reacción. La capacidad de reflexión de la zona de reacción es entonces una medida de la presencia y/o la cantidad del analito presente en la muestra de sangre. Tal corno se describió en las patentes mencionadas con anterioridad, este sistema no requiere de una muestra grande de sangre ni tampoco exige que el usuario efectúe manipulaciones sincronizadas con respecto al comienzo o al final de la reacción. En su lugar, debido a que se inserta primeramente la tira en ei aparato antes de aplicar La muestra, se puede obtener una lectura de reflejancia normal de la zona de reacción en estado seco. El comienzo de la reacción se puede detectar por- la primera "irrupci n" de la mues ra liquida sobre La zona de reacción, al vigilar la reflojancia y comparar la lectura con la re lejancia normal de l a zona de reacción seca. Una Lectura de reflejanci , tomada después de un tiempo determinado después que ha comenzado la reacción, y comparada con la refle ancia de norma, es decir, la lectura de la zona de reacción seca, será indicativa de la cantidad de analito presente en la muestra. Si bien el sistema arriba descrito soluciona en realidad Los problemas de la técnica anterior y alivia al usuario de la carga de la medición y el con rol del tiempo, requiere que el usuario aplique una muestra de sangre sobre la tira mientras la tira esta en el aparato. En su mayoría, esto no representa problema para la gran generalidad de los usuarios. Sin embargo, algunos usuarios sufren de impedi entos tales como visión deficiente o coordinación motora dañada, de manera que la aplicación precisa de la sangre de los dedos pinchados del usuario a la tira, en su lugar sobre el apar-ato, representa una tarea difícil. Ademas, para los usuarios nstitucionales, por ejemplo, existe la posibilidad de que cierta cantidad de sangre permanezca en el dispositivo procedente de un usuario previo, dado que los sistemas hacen necesario aplicar el dedo pinchado de alguien al dispositivo. En esos casos, existe la necesidad de desinfectar- eL dispositivo entre los usuarios. Consecuentemente, por las razones anteriores corno en el caso de al menos algunos usuarios, sería preferible aplicar primero la muestra de sangre a La tira antes de insertar la tira en el aparato. Desafor unadamente, al hacerlo así, eL aparato ya no está en capacidad de leer la i-eflejancia de La zona de reacción seca sin reaccionar, es decir, en ningún momento hay una zona de reacci n seca presentada al aparato, Esta lectura era necesaria en Los dispositivos de la técnica anterior para proveer una norma de calibraci n para determinar el cambio de reflejancia como resultado de la reacción y, pollo tanto, de la presencia y/o la can idad del analito presento en la muestra. En una solicitud de patente estadounidense en tramite, cedida igual que la presente, presentada en la misma fecha, que lleva el caso interno LFS-32 y titulada "Tira que Puede ser Leída Ópticamente para la Detección de flnalitos que Tiene una Norma en la Tira", la cual queda incorporada aq?j corno referencia, se describe una tira, un aparato y una metodología para permitir que el usuario aplique una muestra a la tira antes de insertarla en el aparato lector, al mismo tiempo que provee tambi n una norma calibrada. Esta solicitud de patente a la que se hace referencia arriba enseña una tira que comprende una porción a la que se le va a aplicar e] liquido, teniendo esta porción una superficie ópticamente visible (es decir-, por lo menos con respecto a la ptica del apar-ato que se va a emplear con la tira) que define una zona de reacci n. La zona de reacción es de tal naturaleza que su refle ancia varia co o una función de la cantidad de analito presente en el liquido aplicado. Preferiblemente esto se logra mediante el anali o, si esta presente, que reacciona con Los reactivos para producir un cambio de color en la zona de reacci n. La tira «Je prueba comprende adicional ente una zona de norma visible pticamente, de alta reflejancia, con respecto a la refle ancia de la zona de reacción. La zona de norma está colocada en la tira de tal manera que preceda a la zona de reacción cuando se inserta la tira dentro del aparato. Consecuentemente, se puede proveer el aparato con medios ópticos para determinar secuencialmente el valor- de reflejancia de la zona de norma cuando se esta insertando la tira dentro de su posición totalmente insertada en el aparato, y el valor de reflejancia de la zona de reacción después que se ha insertado la tira. Odi cíonalmente, se provee el aparato con medios para calcular- la presencia y/o la can idad de analito en cuestión, como una función de la reflejancia de la zona de norma y la retiejancia de la on de teacciort. Debido a la configuración de la tira de esta invención y, específicamente, a la provisión de una zona de norma que precede a la zona de reacción, el aparato mencionado arriba necesita estar provisto únicamente de una serie de elementos ópticos, por ejemplo, un diodo emisor de luz y un detector de luz para leer la reflexión, en una sola posición, a lo largo de la trayectoria de la tira. Durante la operación, el usuario enciende el aparato, aplica la muestra a una tira fresca y luego inserta la tira totalmente dentro del aparato y ve los resultados. Sin la intervención del usuario, la tira, configurada corno se describió, permite que el aparato lea la reflejancia de la luz incidente sobre la zona de norma conforme pasa por la óptica del aparato, cuando se inserta la < ira. Luego se calibra esta lectura para tener en cuenta las variantes debidas a cambios en el aparato desde la condición de fabrica y las variaciones de lote a lote de la tira. La tira totalmente insertada presenta posteriormente la zona de reacción a la óp ica del aparato y se puede leer la refle ancia de esta superficie. Están provistos medios para que el aparato calcule e informe la presencia e analito o su concentración como una función de esas lecturas. El sistema descrito arriba ha tenido un largo camino hacia la finalidad de facilitar la tarea del usuario para determinar la concentración de anali tos. Sin embargo, so apreciara que es fundamental para la lectura óptica satisfactoria de una ira sobre la que se ha aplicado liquido, que La tira este orientada apropiadamente cuando se inserta dentro del aparato. Específicamente, la tira debe ser insertada con el lado correcto hacia arriba y totalmente dentro del aparato. En un número sorprendente de casos, se introduce LO mapropiadamente la tira con el lado de arriba hacia abajo o no se inserta completamente, con una lectura errónea resultante, fl lo sumo, dicho error, si no se detecta inmediatamente, requiere descartar la tira, que puede estar contaminada o alterada de otra maner-a en el intento erróneo de utilizarla con el lado de abajo hacia arriba, y repetir el procedimiento cor-una nueva tira. Obviamente, en el caso de una muestra de sangre que requiera de otro pinchazo de dedo, esto os extremadamente indeseable. En el peor de los casos, ei usuario puede aceptar los resultados erróneos, con consecuencias potencíaIrnente adversas. Un dispositivo de la técnica anterior, vendido por Boehrmger-riannhei Company, bajo la marca AccutrendR, está provisto de una banda negra co o el extremo trasero de la ti r-a. El aparato para usar con dicha tira parece estar provisto de dos series de pticas; una para leer la primera zona y otra ?a?-a leer la banda negra. Parece que el aparato esta provisto de medios microprocesadores para registrar La ausencia de detección de dicha banda negra por la segunda serie de pticas. Dicha ausencia seria indicativa de que la tira ha sido insertada con el lado de arriba hacia abajo. Dicho sistema provee cierta seguridad para garantizar que la tira ha sido insertada con el lado correcto hacia arriba, pero no provee suficiente seguridad para asegurar- que la tira se inserte totalmente, es decir, La t ra podría quedai-ondulada y registrar una lectura apropiada de la banda negra, sin que haya inserción plena. Además, la falla de la óptica debida a una anomalía, tal corno suciedad en la tira, podría provocar una lectura falsa de que la tira ha sido insertada apr-opiadarnent. . En una solicitud de patente estadounidense en trámite, cedida igual que la presente, presentada en la misma fecha, que lleva el número de caso interno LFS-3.L y titulada "Tira que Puede ser Leída Ópticamente para la Detección de flnalitos, que Tiene un índice de Orientación en la Tira", y qu€> queda incorporada aquí como referencia, se describe un método simple para garantizar la inserción de la tira insertada con el. lado de arriba hacia abajo. Sin embargo, en algunos casos, se siente que sea necesaria una garantía todavía mayor. Consecuentemente, existe la necesidad de proveer un sistema en el cual, se detecte la inserción del. lado de arriba hacia abajo de una tira, o la falla en la inserción completa de la tira, y obtener esto con un método que provea un grado elevado de precisión contra falsos positivos.

BREVE DESCRIPCIÓN PE LR INVENCIÓN De acuerdo con las enseñanzas de esta invención, se provee una tira, un método y un aparato para determinar la presencia o la cantidad de un analito en una muestra líquida, insertando la tira dentro de un pasaje de un aparato lector, en donde están provistos medios para afirmar rápidamente, con un grado elevado de precisión, que la tira ha sido insertada plenamente con el lado correcto hacia arriba, con respecto a la óptica del aparato. Específicamente, la tira de prueba do es invención es una tira plana, que se extiende longitudi almente, que tiene primera y segunda superficies principales; un extremo de inserción par-a conducir- la inserción de la tira dentro del pasaje del aparato, y un extremo trasero opuesto. Una de dichas superficies principales y, de preferencia, la primera superficie principal, esta provista en una posici n intermedia con respecto al extremo de inserción y al extremo trasero, de una zona de reacción, es decir-, un área sobre la primera superficie principal, que puede ser leída por el apar-ato cuando la tira está total y aprop adamente insertada dentro del pasaje. La zona de reacción tiene la propiedad de producir- una indicación que puede ser leída por el aparato, que es una función de la presencia o la cantidad del nalito presente en el liquido, cuando se aplica una muestra del liquido a la tira. De acuerdo con las enseñanzas de esta invención, la porción extrema de una de las superficies principales y, preferiblemente, la primera superficie, en el extremo de inserción de La tira, es provista primeramente con el medio de ctable por el aparato, para cooperar con los medios de detección en ei extremo correspondiente del pasaje del aparato. Consecuentemente, se puede programar el aparato para determinar si el extremo de inserción de la tira ha llegado o no a este punto en ei pasaje del aparato, es decir, si la tira ha s do plenamente insertada o no. En segundo lugar, esta porción extrema de la tira en el extremo de inserción está provista adicional ente de una forma asimétrica (asimétrica en ei sentido de que no exhibe simetría de linea alr-ededor de la linea central longitudinal de la tira). Consecuentemente, se puede proveer el pasaje con una configuración coincí dente para dicha porción de tira asimétrica cuando se inserta la tira con el lado correcto hacia arriba. Por otra parte, en caso de que se inserte la tira con el lado erróneo hacia arriba, entonces La simetría hará que La tira y el pasaje interfieran y que la tira no pueda ser insertada totalmente. El medio detectable de la tira, que coopera con el medio de detección en el pasaje, reconocerán ei error. Co o se puede ver de la descripción anterior, cuando se siguen las enseñanzas de esta invención, se hace esencialmente imposible en forma física insertar totalmente una tira con el Lado de abajo hacia arriba, dentro del pasaje y, ademas, cualquier tira no insertada plenamente (independientemente de su orientación por lo demás), se reconocerá por el aparato como un error. En una modalidad preferida, la zona de reacción es una superficie de una almohadilla de prueba que contiene reactivos para alterar las propiedades de reflexión de las zonas de reacción, corno una funci n de la can idad de analito presente en el líquido aplicado a dicha almohadilla de prueba.

Fl aparato está equipado con un sistema ptico para Leer Los valores de reflejancia de la zona de reacción. Dicho sistema se emplea, por ejemplo, para determinar la cantidad de analitos tales corno glucosa, colesterol y alcohol en sangre humana. En una modalidad específica, el medio detectable en la porción extrema de la primera superficie de la tira comprende una banda de material que tiene un aparato que puede leer la refle ancia y medios de detección en el aparato que comprenden una fuente de Luz dirigida sobre dicha banda y un detector de luz reflejada. En otra modalidad específica, los medios detectables en la tira comprenden un material eléctricamente conductor y el medio de detección en el pasaje comprende dos contactos y circuitos asociados, con Lo que La presencia de los medios detectables que quedan encima de los contactos cuando se inserta totalmente la tira, cierra un circuito eléctrico, cuyo cierre es vigilado por el aparato.

BREVE DESCRIPCIÓN PE LOS DIBUJOS La presente invención se puede comprender mas fácilmente mediante referencia a la siguiente descripción detallada, cuando se lea conjuntamente con los dibujos anexos, en los cuales: La figura 1 es una vista en perspectiva despiezada de una tira y un apar-ato que comprenden las enseñanzas de esta invención; La figura 2 es una vista en sección longitudinal parcial, tornada siguiendo la linea 2-2 de la figura 1, y que ilustra la tira totalmente insertada dentro del aparate- La figura 3 es una vista en sección transversal parcial, tomada siguiendo la linea 3-3 de la figura 1, y que ilustra ia tira totalmente insertada dentro del aparato; La figura 4 es una vista en perspectiva que ilustra una tira de esta invención; La figura 4a es una vista en planta de una parte de una superficie principal de La tira de la figura 4 ; La figura 5 es una vista en planta mixta, esquem tica, de una primera modalidad de una tira de esta invención, y el pasaje de un aparato utilizable conjuntamente con l a ti ~a, antes de insertar la tira dentro del pasaje; La figura 6 es una vista en planta mixta, esquemática, de la tira y el pasaje de la figura 5, en donde la tira esta insertada correctamente dentro del pasaje; La figura 7 es una vista en planta mixta, esquemática, de la tira y el pasaje de la figura 5, en donde la tira está insertada con el lado de abajo hacia arriba; La figura 8 es una vista en planta mixta, esquemática, de la tira y el pasaje de la figura 5, en donde la ti~a esta insertada con el lado correcto hacia arriba, pero no completamente dentro del pasaje ; La figura 9 es una vista en planta mixta, esquemática, de una segunda modalidad de esta t ra de esta invención y el pasaje de un aparato utilizable conjuntamente con dicha tira, antes de insertar ia tira dent o del pasaje; La figura 10 es una vista en planta mixta, esquemática, de la tira y el pasaje de ia figura 9, en donde la tira esta insertada correctamente dentro del pasaje; La figura 11 es una vista en planta mixta, esquemática, de la tira y el pasaje de la figura 9, en donde la ira esta insertada con el lado de arriba hacia abajo; La figura 12 es una vista en planta mixta, esquemática, de la tira y el pasaje de la figura 9, en donde la tira esta insertada con el lado correcto hacia arriba, pero no correctamente dentro del pasaje; La figura 13 es una vista en planta mixta, esquemática, de la t ra y el pasaje de la figura 10, que ilustra los medios detectores en el aparato; La figura 14 es una ilustración esquem tica del circuito para los medios detectores de la figura 13; y l figura 5 ilustra un detallo de un pasaje para tira mos rado en sección longitudinal.

PESCRIPCIQN PETRLLRPR PE LR INVENCIÓN Volviendo ahora a los dibujos, la figura 1 ilustra en perspectiva despiezada una tira 10 para aplicarle una muestra y para insertar dicha tira 10 cargada con la muestra dentro de un aparato 12 lector óptico. Las modalidades de la tira 10 y el aparato 12 serán generalmente descritas en lo que sigue, en términos de detección y cuanti icación de glucosa, pero quienes sean expertos en la materia entenderán que las enseñanzas de la presente no están limitadas a las deter inaciones de glucosa, y que mas bien pueden ser aplicadas a otras determinaciones de analitos. Además, para los propósitos de simplificación y claridad, la tira 10, el aparato L2 y las partes componentes respectivas de Los mismos, serán descritas como si estuvieran en la orientación mostradas en los dibujos, y se emplearan términos tales corno "la parte inferior" y "la parte superior" consistentes con dicha orientación. Sin embargo, se apreciara que este método de descripción es meramente conveniente y que de ninguna manera la invención está restringida a dicha orientaci n y, de hecho, la tira y el portador de tira pueden ser- girado a cualquier ángulo con respecto al aparato y las enseñanzas en La presente todavía se aplicaran. Corno ee puede ver en la figura 1 , la tira 10 esta adaptada para ser insertada Longitudinalmente dentro de una abertura 14 de un portador 16 de tira, llevado en el aparato 12. El portador 16 de tira, mostrado con rnayor detalle en las figuras 2 y 3, preferiblemente es retirable del aparato 12 para limpiarlo. El aparato 12 está provisto en su superficie visible de una pantalla 18 sobre la cual se puede exhibir mensajes, instrucciones, avisos de error y, muy importante, los resultados, por medio de exhibidores de cristal líquido, corno los bien conocidos en ia técnica. Dicha información puede ser transportada por letras, palabras, números e iconos. Adi cíonal ente, el apar-ato 12 puede estai provisto de un interruptor de alimentaci n para activar el aparato, de preferencia con baterías, y dicho interruptor- de alimentación esta mostrado como un pulsador 20 on los dibujos. Haciendo referencia ahora a las figuras 2 y 3 , se ilustra en secci n longitudinal y en sección transver-sal , respectivamente, en ellas, un portador 16 de tira retirable con una tira 10 totalmente insertada en él, junto con vistas fragmentarias de Las partes adyacentes del aparato 12. El portador de tira 16 consta de una guía superior 22 y una guia inferior 24 quo forman juntas un canal o pasaje para tira 26 dentro del cual se inserta la tira a través de la abertura L4. El grado de inserción de la tira está determinado por una pared detenedor-a de tira 31, que de acuerdo con Las enseñanzas de esta invención esta diseñada para coincidir con la forma del extremo de inserción de la tira, cuando la tira se inserta apropiadamente, y para interferir con el extremo de inserci n de la tira cuando la tira esta insertada con el lado de abajo hacia arriba. Se debe notar que el pasaje 26 está canteado a un ángulo con respecto al plano del fondo 28 del aparato 12, a fin de facilitar la inserción de la tira 10 dentro del aparato, cuando el aparato está asentado sobre una superficie planta. La guia inferior 24 está provista dentro de una abertura 30 a través de la cual se puede "ver" la superficie principal 11 de la tira 10 por los elementos ópticos situados debajo de la guia inferior 24. Como se entenderá más adelante, la abertura 30 está colocada a lo largo de la guia inferior 24 a fin de que "vea" la superficie inferior de la zona de reacción de la tira 10 cuando ia tira esta totalmente insertada dentro del pasaje 26. La óptica para el aparato está situada en un bloque óptico 32 fijado al aparato 12. El bloque óptico 32 contiene un diodo emisor de luz (LED) 36, capaz de dirigir luz a través de la abertura 30, sobre una superficie tal como la superficie inferior 11 de la tira. El diodo emisor de luz preferiblemente es uno que emite luz de longitud de onda esencialmente uniforme en descargas rápidas durante un periodo de tiempo, cada vez que se activa. Para Los propósitos de la determinación de glucosa se ha encontrado preferible emplear dos de dichos LED, cada uno de los cuales emite luz a diferentes longitudes de onda y, de preferencia, a 660 y 940 nanómetros (LED 660 y LED 940 respectivamente). El bloque óptico 32 también comprende un fotodetector 38, un dispositivo capaz de interceptar la luz refLejada desde La superficie sobre la que se enfocan Los LED y convertir dicha luz a un voltaje mensurable. Está incorporado en la guía superior 22 hay un medio impulsor 40 que está adaptado para ser impulsado hacia la superficie superior 42 de la guía inferior en el área de la aber-tura 30, de manera que asegure que la porción de la tira 10 que quede encima de la abertura 30 esté plana y presente una superficie ópticamente consistente para Los elementos ópticos.

TaL o o se ilustra en Los dibujos, el medio impulsor 40 cornpi'ende una membrana elastomer ica que ene en eu superficie opuesta a la aber-tura, un empaque 44 proyectador parecido a «•¡millo, que está adaptado para cargar contra la tira cuando esta en su lugar y mantener plana La tira con respecto a la abertura. Centrado dentro de la proyección parecida a anillo hay un blanco o diana de color, de preferencia gris, en lo sucesivo denominado "el blanco gris" 45. El blanco gris 45 presenta a los elementos ópticos una superficie que garantiza la correcta calibración del aparato antes de que se inserte la tira. Adicionalmente, este blanco gris lo que "ve" la óptica, una vez que el aparato es encendido y antes de que se inserte la tira. El medio impulsor 40 puede adoptar- formas diferentes a las de una membrana elastornérica. Por ejemplo, se puede utilizar un resorte de ho a como medio impulsor. En la solicitud de patente estadounidense en trámite, cedida igual que La presente, presentada en la misma fecha y que lleva el caso interno No. LFS-34 (incorporada aquí corno referencia), esta descrito dicho medio impulsor alternativo e incluye un medio particularmente útil en el cual el pasaje 26 esta disonado en una configuración ondulada, que en combinación con una tira que tiene propiedades elásticas, s ?-ve para la función de un medio impulsor. Dicho pasaje está ilustrado en la figura 15, en donde la guía superior 22 y la guía inferior 24 están mostradas. El cuadro 1 que sigue menciona de preferencia las dimensiones preferidas para los ángulos, las distancias y los radios, todo basado en las coordenadas X,Y, mostradas en la figura. 00 CURPRQ 1 DIMENSIONES PRRR LR FI6URR 15 ÁNGULOS (Grados) A 26 B 17 C 9 DISTfiNCI S (miiímetros) 14. 7 La 11.86 L» 4.67 0.33 CURVATURAS RADIO (Milímetros) CENTRO (X, Y, mrn ) a. 5.08 5.25 4.54 Ra 8.81 9.93 7.62 Ra 2.54 10.59 0.15 66.92 10.46 66.11 Haciendo referencia ahora a la figura 4, se ilustra aqui una vista en perspectiva de la superficie principal inferior 43 de una tira 46 que incorpora las enseñanzas de esta invención. En la modalidad está descrita aqui. en términos de ser empleada para detectar glucosa en sangre entera, entendiéndose que las enseñanzas generales aquí son aplicables para detectar cualquier analito en líquidos. La tira 46 comprende un soporte 47 alargado y generalmente rectangular, sobre el cual está unida una almohadilla de prueba 48, que tiene reactivos y está provisto de un medio de transporte suprayacente 50. Durante el uso, la muestra va a ser aplicada sobre la superficie superior del medio de transporte 50, que queda encima de la almohadilla de prueba 48. Una porción de la muestra penetra a través de la almohadilla de prueba y cualquier glucosa presente reacciona con los reactivos que están allí para producir un cambio de color- que es visible sobre ia superficie inferior de la almohadilla de prueba. Está provista una abertura de soporte 52 a través del soporte para alinearse con la aber-tura 30 en la guia inferior del aparato, cuando la tira está totalmente insertada en ella, de manera que una porción de la parte inferior de la superficie de la almohadilla de prueba sea visible a la óptica del. aparato (dicha porción, en lo sucesivo, se denomina la zona de reacción). Los detalles de estos componentes de la tira están descritas en la solicitud de patente estadounidense en trámite No. 881,970, presentada el 1.2 de mayo de 1992, e incorporada aqui corno referencia. Brevemente, el medio de transporte 50 comprende poros que llevan la muestra a través del. mismo por acción capilar. El medio de transporte puede estar compuesto de materiales naturales, tales como algodón o papel, así como de materiales sintéticos tales como poliesteres, poliamidas, polietiieno y similares. El medio de transporte tiene poros que tienen un diáme ro efectivo en la escala aproximada de 20 mieras a 350 mieras, de preferencia de 50 a 150 mieras, aproximadamente, por ejemplo, 100 mieras. El medio de transporte es generalmente hidrófilo o puede hacerse hidrófilo por tratamiento con agentes tensioactivos compatibles con los glóbulos rojos de la sangre. Uno de dichos agentes tensioactivos compatibles es MAPH0SMR 66, vendido por flazer Chemical, una división de PPG Industries Inc. Chemicals de Gurnee, Illinois. En una modalidad preferida, el medio de transporte es capaz de absorber muestras de sangre de hasta alrededor de 20 a 40 icrolitros, aproximadamente, por ejemplo, 30 crol t os. Ei medio de transporte, por ejemplo, puede ser un papel de filtro, o un material plástico concrecionado, tal corno los materiales de polietileno poroso obtenibles comunmente de Porex Corp., de Fairburn, Georgia. El medio de t ansporte es fabricado generalmente para que tenga un espesor aproximado de 0.55 rnn, con una anchura aproximada de 6.35 mm y una longitud aproximada de 25.4 rnm. Se trata el medio de transporte con una solución de agente tensioacfivo compatible con los glóbulos rojos de la sangre. Puesto que solamente se requiere alrededor de tres a cinco microlitros de sangre para saturar la almohadilla de prueba, el medio de transporte generalmente poseerá un volumen hueco pequeño a fin de que no se requieran volúmenes grandes de sangre. El exceso de sangre aplicada a la tira de reactivo es absorbido y retenido en la porción del medio de transporte que se extiende mas allá de la almohadilla de prueba. La almohadilla de prueba y su preparación también se señalan con detalla en la patente estadounidense No. 4,935,346, y no es necesario describirlo aquí con detalle. Esencialmente, la almohadilla de prueba es una matriz porosa hidrofila a la que se puede un r covalente o no covalentemente los reactivos. Los ejemplos de un material adecuado incluyen las poliarnidas, que son convenientemente polímeros de condensación de monómeros de 4 a 8 átomos de carbono, en donde los rnonómeros son lactarnas o combinaciones de dia inas y ácidos dicarboxílieos, polisulfonas, poliesteres, pol etiieno y membranas a base de celulosa. También se puede utilizar otras composiciones poluner icas. Adicionalmente, se puede modificar lae composiciones de polímero para introducir otros grupos funcionales, a fin de proveer estructuras cargadas, de manera que las superficies puedan ser neutras, positivas o negativas, o bien que puedan ser neutras, básicas o acidas. El material de selección es una membrana de polisulfona anisotropí ca, hidrofíia, que tiene poros que varían en tamaños desde grandes a pequeños a través del espesor de la matriz. Se ob iene la matriz preferida de Memtec America Corporation de Plaryland, y iene un tamaño promedio de poros que va desde 0.34 hasta 0.4 mierómetros, aproximadamente, por ejemplo, de 0.37 micrómetros, y con un espesor de 1.25 a 140 rnicró etros, aproximadamente, por ejernplo, 130 micrómetros. La proporción del diámetro promedio de loe poros grandes a los poros pequeños es aproximadamente de 100. El medio de transporte 50 está unido a la almohadilla de prueba 48 mediante un adhesivo (no mostrado). Los adhesivos adecuados para este propósito incluyen las formulaciones a base de acrilicos, hule, y etileno-acetato de vinilo (EVA). Un adhesivo que funde en caliente, tales corno los que son bien conocidos en la técnica, es el preferido. Se puede colocar el adhesivo en franjas continuas situadas únicamente cerca del perímetro de la almohadilla de prueba, dejando una porción central de la superficie receptora de la almohadilla de prueba sustancialmente sin obstruir. Alternativamente, cuando la capa de transporte está compuesta de un material que se funde a temperaturas industrial ente prácticas, la capa de transporte puede estar unida directamente a la almohadilla de prueba por aplicación de calor y presión. Se calienta la capa de transporte hasta que comience a fundir y luego se presiona contra la almohadilla de prueba y se enfría. La unión directa de la capa de transporte a la almohadilla de prueba mediante fusión obvia cualquier necesidad de una capa adhesiva diferente. La capa adhesiva conecta el medio de transporte a la superficie receptora de muestra de la almohadilla de prueba.

El medio de transporte está adaptado para aceptar una muestra de sangre entera y transportar una porción detectable de la muestra a la superficie receptora por acción capilar. El medio de transporte preferiblemente se extiende más allá de uno o más extremos de la almohadilla de prueba, de manera que forme un depósito para retener cantidades excesivas de la muestra de sangre que puedan estar presentes durante el uso real. Habitual.me te es más conveniente retener dichas cantidades excesivas de la muestra de sangre en el medio de transporte, en lugar de permitir que gotee el exceso sobre el usuario o sobre los medios de observación, de una manera no controlada. Consecuentemente, es preferible que el medio de transporte sea capaz de retener aproximadamente de 20 a 40 rnicrolitros de sangre, de preferencia alrededor de 30 rnicrolitros de sangre y que deje pasar alrededor de 3 a 5 rnicrolitros de sangre a la almohadilla de prueba. La almohadilla de prueba está impregnada con un sistema reactivo formador de color, específico para un analito. Los analitos típicos con glucosa, colesterol, urea y otros muchos que se ocurrirán fácilmente a quienes sean expertos en la materia. De preferencia el sistema reactivo formador de color incluye una enzima que cataliza selectivamente una reacción primaria con un analito de interés. Un producto de la reacción primaria puede ser un tinte que sufre un cambio de color que sea detectable en la zona de reacción. Alternativamente, el producto de la reacción primaria puede ser-un intermediario que sufra otra reacción, de preferencia también catalizada con enzima, y participe en una reacción secundaria que, directa o indirectamente, provoque que un inte final sufr-a un cambio de color que sea detectable en la zona de reacción. Un sistema reactivo formado de color, ejemplar, es el sistema que es especifico para la glucosa y contiene glucosa-ox dasa, una peroxidasa y un tinte oxidable. La glucosa -oxidasa es una enzima obtenida usualmente de Aspergí llus niger o Penicilliurn, que reacciona con glucosa y oxigeno para producir gluconoiactona y peróxido de hidrógeno. El peróxido de hidrógeno asi producido, catalizado por una enzima peroxidasa, que es una peroxidasa de rábano picante, oxida un colorante o tinte. El c emoforo resultante (del tinte oxidado) exhibe un color que puede ser observado en la zona de reacción. Muchos tintes oxidables adecuados son conocidos on la técnica, incluyendo, por ejemplo, los señalados en la patento estadouni ense No. 5, 04, 68, incorporada aquí corno referencia. Un tinte oxidable, particularmente útil, es el par de tintes clorhidrato de 3-?net ?l-2-benzot lazolmona h?drazona/1-naftalensul fonato de 8-an?lmo (el par MBTH/ANS), descrito en la solicitud estadounidense en tramite numero de serie 245,940, presentada el 19 de mayo de 1994 (LFS-30). Se conoce en la t cnica otros muchos sistemas reactivos formadores de color, adecuados, específicos para analitos particulares. Un par de tintes de selección es uno derivado de MBTH, N-sul fonilbencensul fonato monosódico de metaC3-met?i 2-benzotiazolmona hidrazona], acoplada con ANS. Esta cornbinación está descrita detalladamente en la solicitud de patente estadounidense No. (nuestro número de caso interno LFS-35), pr-esentado en la misma fecha que la presente e incorporada aquí como referencia. El soporte 47 puede ser de un material que tenga las propiedades de ser suficientemente rígido para ser insertado en el aparato sin flexión ni arrugamiento indebidos. De preferencia dicho soporte consta de materiales tales corno poliolefinas (por ejemplo, polietileno o polipropileno), poliestireno o poliéeteres. Un material preferido para este sopor-te es un material de poliéster vendido por Imperial Chemical Industries Limited del Reino Unido, y vendida por ellos bajo la marca Melmex 329, con un espesor aproximado de 0.J5 rn. Tal corno se ve en la figura 4, la superficie interior de la tira (es decir, la superficie que se va a insertar en relación de cara con cara con la abertura 30 de la guía inferior del aparato y, por lo tanto, la superficie "vista" por la óptica del aparato), puede verse que presenta una zona de reacción 54 que consta de la porción de la almohadilla de prueba 48 visible a ravés de la abertura 52 del soporte. La zona de reacción 54 está colocada long?tud?nalm€->nte entre el borde de inserción delantero 56 de la tira (que se adelanta con respecto a la inserción dentro del aparato) y el borde trasero opuesto 61. Se apreciara ahora que, a fin de obtener una lectura apropiada de la zona de reacción por la óptica del aparato, la zona de reacción debe estar en alineación apropiada con la abertura 30 del pasaje; es decir, la tira debe ser insertada dentro del pasaje 25 con el lado correcto hacia arriba, de maner-a que la zona de reacción este en relación de car-a con cara con la abertura 30. De acuerdo con lae enseñanzas de esta invención, esto se asegura mediante dos provisiones. En primer lugar-, la porción extrema de la superficie inferior en el extremo de inserción de la t ra está provista de un medio 58 detectable por el aparato para cooperar con los medios detectores situados en el extremo correspondiente del pasaje del aparato. En segundo lugar, se asegura la colocación directa de la ira al combinar los medios detectables por el aparato y sus medios de detección complement rios en el aparato (en lo sucesivo denominados colectivamente "sistema de detecci n"), con ol aspecto de una tira asimétrica. El sistema de detección puede ser cualquiera de varios que se les ocurrirá fácilmente a los expertos en la materia, con base en lae enseñanzas de la presente. Se ha descubierto que una combinación par icularmente útil es cuando el medio 58 detectable por el aparato comprende un material que es eléctricamente conductor. El medio de detección en el pasaje deL aparato puede comprender entonces dos contactos eléctricos y circuitos asociados; estando colocados los contactos eléctricos en el. pasaje, de manera que los medios detectables queden encima de esos contactos cuando la tira está totalmente insertada y cierren el circuito; y el cierre de ese circuito puede ser-vigilado por el aparato. Dicho sistema está descrito más completamente en relación con las figuras 5 a 8 que vienen después. Los medios detectables que tienen las propiedades de conducción eléctrica anteriormente descritas pueden constar de cualquier- material capaz de conducir, tales como tintas conductoras de base metálica o ?e base de carbón o mezclas de materiales conductores/resistores, asi como polímeros conductores (por ejemplo, polianilina, polipirrol, poliacetiieno o copolí eros conductores de politiofeno, contaminados con un metal, una película serni-conductora (por ejernplo, óxido de zinc) o una película adhesiva metálica, o similares. Dichos materiales pueden ser aplicados a la región prescrita aquí de la tira mediante cualquier método adecuado. Consecuentemente, dependiendo de la naturaleza del material conductor- seleccionado, el material puede ser impreso por esparcido, aplicado flexográficamente, depositado por rotograbado, pintura, laminación, formación de capas, por bombardeo iónico, depositado como vapor o incluso moldeado por inserto sobre la tira. Puesto que la tira preferiblemente es una película polimérica, se puede incorporar el material en el polímero de partida de la propia tira o se puede impregnar en ella en algún punto de proceso de formación de la tira. En una modalidad alternativa, el sistema de detección puede comprender proveer la región prescrita de la tira con un material que tenga propiedades reflectoras, en contraste notorio con las propiedades reflectoras del pasaje cuando la tira no está presente (es decir, la j-efle ancia del pasaje vacio). En dicho caso, el extremo del pasaje puede estar-provisto de una serie de elementos ópticos, es decir, una fuente luminosa, tal como un diodo emisor de luz (LED) en combinación con un detector de luz reflejada, tal corno los descritos aquí para medir la reflexión de La zona de reacción de la tira. Así, por ejemplo, si la región prescrita de l a tira os de color claro y, por lo tanto, fuertemente reflejante en comparación con un interior esencialment negro del pasaje, el contraste en la luz reflejada puede ser reconocido por loe medios de detección del l ED/detector de luz del aparato. Come se ha descrito en lo anterior haciendo referencia a la solicitud de patente stadounidense (LFS 32), por razones de calibración de lae lecturas de reflejancia de las zonas de reacci n, es sumamente ventajoso proveer toda la porción de la superficie inferior de la tira que precede a la zona de reacción del aparato, con una propiedad de ret lejancia contrastante. Consecuentemente, dicha rea conductora en ia superficie interior servirá corno medio detectable. La ret lejancia contrastante deseada del medio detectable se puede obtener en la tira de esta invención mediante cualquiera de diversas maneras, como las que se ocurrirán fácilmente a los expertos en la materia. Por ejernplo, el soporte puede tener laminada a él, en la región deseada, una capa que tenga la reflejancia requerida. Alternativamente, el material que comprende el soporte puede tener incorporado en él un material colorante que imparta la reflejancia apropiada a la región que comprende los medios detectables. Como otra alternativa, el material colorante puede ser impreso o aplicado como pintura sobre la región apropiada. EL método seleccionado para obtener los valores de reflejancia contrastantes entre ios medios detectables de una tira insertada y el pasaje, en ausencia de la tira, no es crítico. Sin embargo, es importante que por lo menos un contraste mínimo entre estos dos valores de reflejancia sea exhibido a los medios de detección del aparato. Consecuentemente, el valor- de reflejancia menor no debe ser de rnás de 0.9 veces, el valor de reflejancia rnás alto y, de preferencia, no más de 0.5 veces. Haciendo referencia a la figura 4a, en una modalidad preferida, el medio detectable 58 está situado óptimamente con respecto a la zona de reacción 54. Específicamente, la porción 54 de la zona de reacción, que puede ser leída por el aparato, comprende un punto central 53, situado centralmente sobre el. eje central longitudinal A-A. Los medios detectables 58 están situados dentro del área 55, y dicha área 55 está definida por dos lineas paralelas L-aL y La, a un anguLo X con respecto al eje central longitudinal. El ángulo X tiene un valor aproximado de 45°. Las lineas L y La están espaciadas a una distancia D , que de preferencia tiene alrededor de 8.12 mm. La, la línea rnas cercana al punto central 53, esta a una distancia Da desde el punto central, tomándose la distancia a lo largo del eje central longitudinal. Da, de preferencia, tiene aproximadamente 13.20 mm. La tira con el medio detectable por el apar-ato eeta provista adicionalrnente de un aspecto de asimetría para garantizar La inserción apropiada. Tal corno se describe aquí, esta asimetría se refiere a proveer que La porción extrema de la tira en el extremo de inserción reciba una for-ma asimétrica en el sentido de que no hay simetría lineal alrededor del eje central longi udinal, A-A de la figura 4. Así pues, se puede ver de ia modalidad mostrada en la figura 4 que este extremo de inserción compr-ende una región en La cual, en un punto dado (por ejemplo, el punto a), sobre el e e central longitudinal A-A, la distancia normal a un primer borde longitudinal 49 (la distancia a-b) es menor que la distancia normal al segundo borde 51 (distancia a-c). Esto se logra en la modalidad mostrada en la figura 4-8 inclinando simplemente el borde 49 a un ngulo con respecto al eje central. Esto se logra también mediante la configuración mostrada en las figuras 9-12, en donde esta recortada una "esquina" rectangular del extremo de inserción de la tira. Sera evidente para los expertos en la materia que, con base en las enseñanzas de la presente, se puede dar otras formas a la tira en esta región para adaptarla a las prescripciones de la presente, incluyendo bordes curvos, bordes ranurados o combinaciones de cualquiera de esas configuraciones. Los aspectos de proveer una tira con un medio detectable para el aparato y una configuración asimétrica en el extremo de inserción de la misma, se combinan para garantizar que, cuando se emplea en un aparato que tiene un medio de detección apropiado y un pasaje cooperante, no sea posible una lectura de una tira inapropiadamente insertada. Esto está ilustrado en la modalidad ilustrada esquemáticamente en las figuras 5 a 8. En la figura 5 se muestra una tira 60 que se exhibe medios detectabl.es 62 y la abertura 64 de soporte. Se ve la superficie principal inferior 66 en la vista esquemática de líneas llenas a la izquierda y se muestra la superficie principal superior- 68 en la lista de líneas punteadas de la derecha. En esta modalidad, el medio detectable 62 comprende una superficie eléctricamente conductora. También se muestra en la figura 5 la porción complementaria de un aparato 70, en donde el pasaje 72 en su extremo 74 contiene dos contactos 76, 78 (con circuitos asociados, no mostrados) como los medios de detección. L.a tira 60 está provista de La misma simetría descrita con respecto a la figura 4 y, consecuentemente, el extremo del pasaje 72 está provisto de paredes 80, 82 detenedoras de la tira, que cooperan con el extremo de inserción de la tira 60 cuando ia tira está insertada apropiadamente. El pasaje 72 también esta provisto de elementos ópticos 84 para leer la zona de reacción 63. Haciendo referencia ahora a la figura 6, se puede ver que la tira 60 está insertada apropiada y completamente dentro del pasaje 72. Consecuentemente, el medio detectable 62 queda ahora encima de los contactos 76 y 78, cerrando el circuito eléctrico. El aparato puede estar provisto de medios rnicroproceeadores para reconocer el cierre del circuito eléctrico y, por lo tanto, permitir que continué la lectura ulterior de la tira. Haciendo referencia a la figura 7, se ilustra allí una tira 60 insertada dentro del pasaje 72 con ei lado de abajo hacia arriba. En este caso, debido a la asimetría de la tira junto con la conformación cooperante del pasaje del aparato, la pared 82 interfiere con la inserción plena de la tira. Consecuentemente, los medios detectables 6? no quedan encima de los contactos 75 y 78, y no se ( ierra el circuito eléctrico. Los medios rnicroprocesadores provistos en el aparato no pueden detectar un circuito cerrado y pueden evitar entonces una lectura errónea de la tira. Preferiblemente, dicho error detectado también es informado por los medios rnicroprocesadores a un exhibí dor que puede ser leído por el gsuapo. Haciendo referencia a la figura R, se ilustra allí una tira 60 que, aunque esta siendo insertada con el lado correcto hacia arriba, no ha sido insertada totalmente. De nuevo, los medios detectables 62 no pueden quedar encima de los contactos 76 y 78 y, por lo tanto, no se cierra el circuito eléctrico. Una vez más, el medio microprocesador- evitará una lectura errónea y, preferiblemente, lo informará al usuario. Las figuras 9 a 12 ilustran otra modalidad de la invención. Se muestra en la figura 9 una tira 90 que exhibe medios detectables 92 y una abertura 94 de soporte, observándose la superficie principal inferior 96 en líneas llenas a la izquierda, y la superficie superior principal 98 mostrada en lineas punteadas a la derecha. En esta modalidad, el medio detectable 92 comprende una superficie que tiene propiedades reflejantes de luz que contrastan con las del pasaje del aparato cuando no está presente la tira, es decir, los medios detectables 92 presentan una superficie clara en contraste con una superficie oscura para las paredes del pasaje. También está mostrada en la figura 9 una porción complementaria de un aparato 100, en donde el pasaje 102 en su extremo 104 contiene un medio de detección 106 que comprende una combinación de LED/detección de luz. Está provista la tira 90 con la asimetría descrita anteriormente, es decir, una "esquina" está cortada del extremo de inserción de la tira. Consecuentemente, el extremo del pasaje 102 está provisto de paredes 108, 110 y 112, detenedoras de tira, que cooperan con el extremo de inserción de la tira 90 cuando se inserta apropiadamente la tira. El pasaje 102 también está provisto de elementos ópticos 114 para leer la zona de reacción 93.

Haciendo referencia ahora a la figura 10, se puede ver que la tira 90 está insertada apropiada y completamente dentro del pasaje 102. Consecuentemente, el medio detectable luminoso 92 queda encima de la óptica de los medios de detección 106, que detectan una superficie fuertemente reflejante. El aparato puede estar provisto de medios microprocesadores para reconocer- esta superficie fuertemente reflejante, detectada y, por lo tanto, permitir que continúe la lectura ulterior de la tira. Haciendo referencia a la figura .1.1, se ilustra allí una tira 90 insertada dentro del pasaje 102 con el lado de abajo hacia arriba. En ese caso, debido a la asimetría de la tira junto con la configuración cooperante del pasaje del aparato, las paredes 108, 110 y 112 interfieren con la inserción completa de la tira. Consecuentemente, el medio detectable 92 no queda encima de la óptica del medio de detección 106, y no se detecta la superficie fuertemente reflejante. Los medios microprocesadores provistos en el aparato no pueden detectar una superficie fuertemente reflejante y pueden evitar entonces una lectura errónea de la tira e informan del error al usuario, utilizando un exhibidor de aparato. Haciendo referencia a la figura 12, se ilustra en ella una tira 90 que, aunque se está insertando con el lado correcto hacia arriba, no ha sido insertada totalmente., Nuevamente los medios detectables 92 no pueden quedar encima de la óptica de los medios de detección 106 y, por lo tanto, no se detecta ia superficie fuertemente reflejante. Una vez más, los medios rnicroprocesadores evitarán una lectura errónea y preferiblemente informarán del mismo error al usuario. Se apreciará que para lae modalidades ilustradas en las figuras 9 a 12 se seleccionó medios detectables que fueron fuertemente reflejante y se les acopló con un pasaje oscuro. También es posible lo opuesto, en donde los medios detectables sean oscuros y un blanco claro, por ejemplo, esté provisto en el pasaje. En dicho caso, el microprocesador se programaría en consecuencia. Haciendo referencia a las figuras 13 y 14, se ilustra esquemáticamente en ellas la operación de un medio detectable de la clase que emplea la reflejancia superficial corno una característica vigilada y los medios de detección en el pasaje de un aparato complementario que emplea un conmutador transistor acoplado con loe circuitos. La figura 13 ilustra la tira 130 que tiene una superficie fuertemente reflejante corno medio detectable 132. La superficie 134 representa la superficie de baja reflejancia "vista" por el medio de detección 136 en ausencia de la tira, en el pasaje del aparato. El medio de detección 136 comprende un diodo emisor de luz que emite luz simbolizada por la flecha 138 y medios detectores de luz para detectar la luz reflejada, simbolizada por la flecha 140. Los medios de detección 136 corresponden también a un conmutador 142 que contiene transistores 144, 146 que, cuando son excitados por la luz reflejada que se observa 140, conducen y hace que fluya una corriente (mostrada co o "I"). Los medios de detección 135 comprenden también un circuito integrado de aplicación especifica (ASI.C) 148, que comprende una ^uente de alimentación de bajo voltaje y un nodo P, en el cual es vigilado el voltaje. Consecuentemente, cuando no está presente la tira en el pasaje o la tira no está totalmente insertada, la reflejancia de luz 140 de la superficie 134 es baja, esencialmente no fluye corriente en el conmutador 142 y el nodo P está a un potencial relativamente alto. Bajo esas condiciones, el. icroprocesador del aparato evitará una lectura errónea. Por otra parte, cuando la tira está en su lugar, la luz reflejada sustancial 140 excita loe transistores, fluye corriente en el conmutador 142 y el nodo P es llevado a un potencial bajo. Esto dispara el microprocesador para permitir que continúe la lectura de la tira. Se entenderá que, si bien la modalidad anterior está descrita en términos de que tiene los medios detectables 132 que comprenden una superficie fuertemente reflejante y la superficie 1.34 va a ser de baja reflejancia, también es posible lo opuesto. En otras palabras, los medios detectables 132 pueden ser de una superficie de baja reflejancia y la superficie 134 puede ser de alta reflejancia. Consecuentemente, cuando el aparato se enciende y, por Lo tanto, se inserta la tira, el conmutador es excitado porque recibe una luz sustancial reflejada. Una vez que la tira se inserta apropiadamente, cesa dicha recepción y se abate la corriente. Consecuentemente, se puede programar el microprocesador para permitir la lectura ulterior oe la tira solamente cuando ocurre el abatimiento de la corriente. Una vez descrita plenamente la invención, será evidente para quien sea experto en la materia que se pueden hacer en ella cambios y modificaciones sin salirse del espíritu o alcance de la invención, tal como se define en las reivindicaciones que siguen.

Claims (9)

1. NQVE RP PE LR INVENCIÓN REIVINDICACIONES i . - Una tira de prueba que se extiende longitudinalmente, para determinar la presencia o la cantidad de ?n analito en un liquido, insertando la tira de prueba dentro de un pasaje de un aparato lector; teniendo dicha tira de prueba primera y segunda superficies principales y un extremo de inserción para preceder la inserción de la tira dentro del pasaje y un extremo trasero opuesto; teniendo la primera superficie principal, situada entre el extremo de inserción y el extremo trasero, una zona de reacción, una porción de la cual puede ser leída por el aparato cuando la tira está totalmente insertada dentro del pasaje; teniendo la zona de reacción la propiedad de producir una indicación que puede ser leída por el aparato, co o una función de la presencia o la cantidad del analito en el líquido, cuando se aplica una muestra del líquido a la tira; la porción extrema de una de las superficies principales, en el extremo de inserción, tiene medios detectables por el aparato para que cooperen con medios de detección en el extremo correspondiente del pasaje; de manera que el aparato pueda ser programado para determinar si la tira ha sido insertada completamente en él o no; la porción extrema de la tira en el extremo de inserción es asimétrica con respecto al eje central longitudinal de la tira, para cooperar con una configuración coincidente para el pasaje del aparato, de manera que la tira no pueda ser insertada completamente cuando está con el lado de abajo hacia arriba.
2. 2.- La tira de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el medio detectable por el aparato comprende un área que tiene una reflejancia contrastante con respecto a la reflejancia del pasaje vacio, en donde una de las reflejancias es mayor que la otra.
3. 3.- La tira de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada además porque el valor de reflejancia menor es no más de 0.9 veces el valor de la reflejancia mayor.
4. 4.- La tira de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque el valor de reflejancia menor es no mayor que 0.5 veces el valor de la reflejancia mayor.
5. 5.- La tira de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el medio detectable por el aparato comprende material eléctricamente conductor para cooperar con el medio de detección de circuito eléctrico en el aparato.
6. 6.- La tira de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la porción de la zona de reacción que puede ser leída por el aparato comprende un punto central, situado centralmente sobre el eje central longitudinal de la tira; dicho medio detectable está dentro de un área definida por dos líneas paralelas a un ángulo de 45° con respecto al eje central longitudinal de La tira; estando espaciadas dichas lineas paralelas a una distancia de 8.12 rnrn, en donde la distancia a lo largo del eje central longitudinal de la tira, entre el punto central y la línea de las lineas paralelas más cercana al punto central, es de 13.20 mm.
7. 7.- Un aparato para determinar la presencia o la cantidad de analito a un liquido aplicado a una tira de prueba que se extiende longitudinalmente, pero empleando una tira de prueba que comprende: primera y segunda superficies principales, un extremo de inserción para conducir la inserción de la tira dentro del aparato y un extremo trasero opuesto; teniendo la primera superficie principal, situada entre el extremo de inserción y el extremo trasero, una zona de reacción que puede ser leída por el aparato cuando la tira está totalmente insertada dentro del aparato, en una primera orientación; la zona de reacción tiene la propiedad de producir-una indicación que puede ser leída por el aparato, como una función de la presencia o la cantidad de dicho analito en el liquido, cuando se aplica una muestra de dicho líquido a la tira; comprendiendo adicionalrnente la tira, en el extremo de inserción, de una de las superficies principales, ?n medio detectable para el aparato; y la tira, en el extremo de inserción, es asimétrica con respecto al eje central longitudinal de la tira; caracterizado dicho aparato porque comprende: un pasaje que se extiende longitudinalmente, que tiene un extremo abierto para la inserción de la tira y un extremo opuesto; el extremo opuesto tiene una configuración que coincide con el extremo de inserción asimétrico de la tira, cuando la tira se inserta dentro del aparato en la primera orientación, y una configuración que bloquea la inserción completa de la t ra cuando se inser La tira en una segunda orientación; dicho extremo opuesto tiene medios de detección para detectar los medios detectables por el aparato en el extremo de inserción de la tira únicamente cuando la ti r-a está totalmente insertada dentro del aparato y para producir una señal característica de la detección del medio detectable por el aparato.
8. 8.- El aparato de conformidad con la reivindicación 7, car cter izado ademas porque el medio detectabie ?o?- el aparato comprende un área que tiene propiedad de reflejancia de luz contrastante con respecto a la propiedad de reflejancia de luz del pasaje vacio, y el medio de detección comprende un detector de luz reflejada.
9. 9.- El aparato de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado ademas porque el medio detectable por el aparato comprende un material eléctricamente conductor-, y el medio de detección comprende medios de detección de circuito elect rico.