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MX2014013998A - Composiciones antimucosidad a base de xilitol y metodos y composiciones. - Google Patents

Composiciones antimucosidad a base de xilitol y metodos y composiciones.

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MX2014013998A
MX2014013998A MX2014013998A MX2014013998A MX2014013998A MX 2014013998 A MX2014013998 A MX 2014013998A MX 2014013998 A MX2014013998 A MX 2014013998A MX 2014013998 A MX2014013998 A MX 2014013998A MX 2014013998 A MX2014013998 A MX 2014013998A
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MX
Mexico
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nasal
solution
composition
xylitol
allergic condition
Prior art date
Application number
MX2014013998A
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English (en)
Inventor
Alonzo H Jones
Nathan Jones
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Xlear Inc
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Publication date
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Abstract

Composiciones y métodos para aliviar una condición alérgica mientras, además, se reduce el efecto de secado de un medicamento para la alergia u otra composición antimucosidad. En algunas modalidades, una solución nasal para aliviar una condición alérgica puede comprender una composición antimucosidad en una cantidad efectiva para tratar una condición alérgica y por lo menos xilitol o xilosa en una cantidad efectiva para reducir la sequedad nasal causada por la composición antimucosidad.

Description

COMPOSICIONES ANTIMUCOSIDAD A BASE DE XILITOL Y METODOS Y COMPOSICIONES CAMPO DE LA INVENCION La presente descripción incluye ejemplos de modalidades e implementaciones de composiciones y métodos para aliviar una condición alérgica, mientras, además, se reduce un efecto de secado de un medicamento para la alergia u otra composición antimucosidad.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION En algunas modalidades, una solución nasal para aliviar una condición alérgica puede comprender una composición antimucosidad en una cantidad efectiva para tratar una condición alérgica y por lo menos xilitol o xilosa en una cantidad efectiva para reducir la sequedad nasal causada por la composición antimucosidad. La composición antimucosidad puede comprender por lo menos una antihistamina, un esteroide nasal, cromolina de sodio, clorhidrato de fenilefrina, clorhidrato de oximetazolina, HCL de azelastina, furoato de mometasona y un descongestionante. La composición antimucosidad puede comprender, alternativamente, una antihistamina natural, tal como equinácea, manzanilla y/o albahaca.
La solución nasal puede comprender un rociador nasal y puede comprender, además, una botella rod adora nasal Ref.:251853 configurada para suministrar la solución nasal . Alternativamente, la solución nasal puede comprender un gotero nasal configurado para suministrar la solución nasal en forma de gotas líquidas.
En otro ejemplo de una composición para aliviar una condición alérgica, la composición puede comprender una composición antimucosidad en una cantidad con la capacidad de reducir los síntomas de una condición alérgica, en donde la composición antimucosidad comprende un agente de secado efectivo para producir un efecto de secado en por lo menos la nariz, los ojos, la boca o la garganta de un usuario típico. La composición puede comprender, además, por lo menos un polisacárido, un monosacárido o un alcohol de azúcar configurado para contrarrestar el efecto de secado y en una cantidad efectiva para reducir el efecto de secado del agente de secado. El por lo menos único polisacárido, monosacárido o alcohol de azúcar puede comprender por lo menos xilitol, eritritol, xilosa, manitol, maltitol, ribitol, arabitol o ribosa.
En algunas modalidades, la composición puede comprender una solución nasal. En tales modalidades, la solución nasal puede comprender un rociador nasal y puede comprender, además, una botella rod adora nasal configurada para suministrar la solución nasal. En otras modalidades, la solución nasal puede comprender un gel.
En algunas implementaciones de los métodos para tratar una condición alérgica y, simultáneamente, reducir el efecto de secado de un agente de tratamiento para la alergia, el método puede comprender identificar a un sujeto que tiene una condición alérgica y suministrar una solución. La solución puede comprender una composición antimucosidad que comprende un agente de tratamiento para la alergia en una cantidad efectiva para tratar la condición alérgica y por lo menos xilitol o xilosa en una cantidad efectiva para reducir el efecto de secado del agente de tratamiento para la alergia. Tales métodos pueden comprender, además, suministrar la solución en por lo menos la nariz, los ojos, la boca o la garganta del sujeto.
En algunas implementaciones, la solución puede comprender una solución nasal y, en tales implementaciones, la etapa de suministrar la solución puede comprender suministrar la solución nasal en la nariz del sujeto.
El agente de tratamiento para la alergia puede comprender por lo menos una antihistamina, un esteroide nasal, cromolina de sodio, clorhidrato de fenilefrina, clorhidrato de oximetazolina, HCL de azelastina o furoato de mometasona. La solución puede comprender una solución acuosa o un gel. En las implementaciones en las que la solución comprende un gel, la etapa de suministrar la solución puede comprender suministrar el gel con el uso de un método para suministrar adhesión. En algunas implementaciones, el gel puede comprender un agente bioadhesivo.
BREVE DESCRIPCION DE LA FIGURA La descripción redactada en la presente descripción describe modalidades ilustrativas que son no limitantes y no exhaustivas. Se hace referencia a ciertas de tales modalidades ilustrativas que se representan en las figuras, en donde: la Figura 1 ilustra el suministro intranasal de una composición antimucosidad que incluye xilitol de conformidad con las modalidades de la presente descripción.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Las composiciones antimucosidad, que incluyen antihistaminas, se usan ampliamente para aliviar síntomas de alergia, tales como picazón y goteo nasal. Las antihistaminas pueden impedir que las histaminas producidas por la reacción inmune del cuerpo se unan a los receptores de histamina en la nariz y/o garganta para reducir los sistemas para alergias. Sin embargo, el bloqueo de esta reacción de histaminas tiene ciertos efectos secundarios indeseables. Por ejemplo, la administración de antihistaminas y/u otras composiciones antimucosidad puede causar que la nasofaringe, la nariz y/o la garganta de un sujeto se vuelva incómodamente seca y tal sequedad puede provocar condiciones y/o complicaciones adicionales.
Para propósitos de la presente invención contenida en la presente descripción, una composición "antimucosidad" incluye cualquier composición que reduce la producción o presencia de moco, que incluye, pero no se limita a, antihistaminas, esteroides nasales, cromolina de sodio, clorhidrato de fenilefrina, clorhidrato de oximetazolina, HCL de azelastina, furoato de mometasona, descongestionantes y antihistaminas y descongestionantes naturales, tales como equinácea, manzanilla y albahaca.
De conformidad con las modalidades descritas en la presente descripción, ciertos polisacáridos, monosacáridos, polisacáridos o alcoholes de azúcar, tales como xilitol, pueden administrarse junto con composiciones antimucosidad para aliviar por lo menos algunos de los efectos secundarios negativos de las composiciones antimucosidad. Por ejemplo, en ciertas modalidades, la administración de composiciones antimucosidad junto con xilitol puede reducir la sequedad relacionada con el uso de las composiciones antimucosidad en la nasofaringe, la nariz y/o la garganta del sujeto que de cualquier otra manera se asocia normalmente con el uso de la composición antimucosidad sola. En algunas modalidades, las composiciones de polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar usadas en las composiciones antimucosidad descritas en la presente invención se pueden preparar, por lo menos en parte, con el uso de los métodos descritos en las patentes de los Estados Unidos núm. 6,054,143 y 6,258,372, ambas tituladas "XYLITOL NOSE SPRAY" y en la patente de los Estados Unidos núm. 6,599,883 titulada "NASAL DELIVERY OF XYLITOL", cada una incorporada en la presente descripción como referencia en su totalidad.
Se ha demostrado que, particularmente, el xilitol es muy efectivo para hidratar los conductos nasales y similares. Sin limitaciones teóricas de ninguna especie, se cree que esto ocurre debido a que el xilitol puede crear una solución hiperosmótica que atrae humedad hacia estos desde los tejidos circundantes sin producir moco. Por lo tanto, la combinación de xilitol, u otras composiciones similares descritas en la presente invención, y agentes antimucosidad, produce una disminución en la producción de moco sin la sequedad acompañante que, típicamente, acompaña a las antihistaminas y otras composiciones antimucosidad, junto con los beneficios antibacterianos y otros beneficios de salud asociados con el xilitol y otros agentes similares.
Ciertos polisacáridos, monosacáridos o alcoholes de azúcar, que incluyen xilitol, tienen otras propiedades beneficiosas, además de reducir la sequedad en la nasofaringe, nariz y/o garganta. Por ejemplo, se ha demostrado que el consumo regular de xilitol reduce la incidencia de caries dentales. Este beneficio se atribuye por lo menos en parte a la capacidad del xilitol para inhibir y/o reducir el crecimiento y producción de ácido de Streptococcus mutans, una bacteria importante involucrada en el patomecanismo de las caries dentales. De la misma manera, el xilitol puede inhibir el crecimiento de Streptococcus pneumonía in vitro durante su fase logarítmica de crecimiento. Se atribuye que el Streptococcus pneumonía provoca diversas condiciones nocivas, que incluyen ciertos tipos de neumonía, infecciones en el tracto respiratorio superior, infecciones en el seno y otras enfermedades infecciosas, que incluyen meningitis, sepsis y episodios de otitis media aguda. Por lo tanto, la administración de xilitol junto con composiciones antimucosidad puede ayudar, además, a prevenir y/o aliviar tales condiciones nocivas.
Como se detalló anteriormente, los polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar usados en las composiciones antimucosidad descritas en la presente invención pueden incluir xilitol. Otros polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar ilustrativos adecuados para usar en las composiciones antimucosidad descritas en la presente invención pueden incluir, por ejemplo, eritritol, xilosa, manitol, maltitol, ribitol, arabitol y/o ribosa. En otras modalidades, puede usarse, además, cualquier otro polisacárido, monosacárido y/o alcohol de azúcar adecuado que, cuando se administra, reduce los efectos secundarios relacionados con las composiciones antimucosidad.
Las composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar pueden suministrarse por una vía intranasal. Por ejemplo, una composición antimucosidad que incluye uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar puede suministrarse en la nasofaringe de un sujeto por medio de un rociador nasal. La Figura 1 ilustra el suministro intranasal de una composición antimucosidad que incluye uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 de conformidad con las modalidades descritas en la presente descripción.
Anatómicamente, la nasofaringe 100 es un punto en el cual los conductos nasales 106 se fusionan en uno. Es, además, donde el piso de la nariz 104 se flexiona hacia abajo con la superficie superior-posterior del paladar. Las aperturas de los tubos auditivos (es decir, trompas de Eustaquio) y las aperturas nasales posteriores (es decir, canoas) se localizan dentro de la nasofaringe 100. La orofaringe 102 se ubica inferior a la nasofaringe 100 y detrás de la boca 114. En virtud de las ubicaciones anatómicas de las aperturas de la trompa de Eustaquio en la nasofaringe 100, la administración nasal de una solución, suspensión, gel o polvo puede generar una exposición más efectiva de las aperturas de la trompa de Eustaquio en contraposición a la administración por vía oral. Por lo tanto, la administración de composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 por una vía intranasal puede ser más efectiva que otras vías de administración (p. ej., por vía oral o tópica). Sin embargo, se anticipa que en otras modalidades e implementaciones, una o más de las composiciones descritas en la presente invención se pueden administrar, alternativamente, oralmente en forma de gotas, una atomización, un gel, una solución o similares.
En ciertas modalidades, la administración de composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 por una vía intranasal se puede llevar a cabo con el uso de una botella rod adora nasal 110. La botella rociadora nasal 110 puede ser cualquier botella adecuada configurada para contener composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 y para distribuir (p. ej., rociar) las composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 en la vía intranasal y/o nasofaringe 100 de un sujeto con el uso de un mecanismo de bombeo 112. Alternativamente, la composición puede suministrarse desde otras botellas rod adoras nasales al simplemente apretar la botella. En ciertas modalidades, las composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 pueden almacenarse en la botella rod adora nasal 110 en forma de líquido o polvo y pueden distribuirse en la vía intranasal y/o nasofaringe 100 como un aerosol.
En algunas modalidades, las composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 pueden administrarse con el uso de un método de suministro por revestimiento. Un método de suministro por revestimiento puede usar una solución que comprende las composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 contenida dentro de un vehículo farmacéuticamente aceptable diluido (por ejemplo, una composición menos viscosa, más fluida) adecuado para la administración nasal. Por ejemplo, las composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 pueden estar contenidas dentro de una solución acuosa que incluye agua y/u otros componentes de vehículos farmacéuticamente aceptables. En ciertas modalidades, la composición puede comprender aproximadamente. 1 % de saturación de una solución acuosa adecuada. En ciertas modalidades, la composición puede comprender aproximadamente 1-15 % de una solución acuosa adecuada. Las composiciones pueden comprender, además, uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108, aunque se contempla, además, otras composiciones de solución acuosa. Algunas modalidades pueden comprender xilitol en una cantidad entre aproximadamente 10 g/ml y aproximadamente 60 g/ml.
El método de suministro por revestimiento puede suministrar directamente la composición que incluye uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 en la nasofaringe 100 junto con el revestimiento posterior del área de la nasofaringe. Como se mencionó anteriormente, esto se puede lograr con el uso de una botella rod adora nasal 110 Sin embargo, en implementaciones alternas, la composición puede suministrarse con el uso de mecanismos de suministro alternos, tales como goteros, vaporizadores, rociadores, brochas, hisopos, etc. En algunas modalidades, el uso de una solución acuosa de flujo libre y viscosidad baja permite una aplicación rápida y concentrada de la composición.
En modalidades adicionales, las composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 pueden administrarse con el uso de un método para suministrar adhesión. Un método para suministrar adhesión puede usar una solución más viscosa, tal como un gel, para suministrar las composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108. En ciertas modalidades, la solución viscosa puede incluir un agente bioadhesivo. Un método para suministrar adhesión puede depender de la adhesión de una solución que contiene las composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 a la membrana mucosa nasal y una migración lenta de la solución hacia el área de la nasofaringe. El uso de una solución más viscosa puede facilitar una aplicación más gradual y estable de la composición hasta las áreas deseadas, tales como dentro de la cavidad nasal y puede incrementar, además, la duración de los beneficios positivos de la composición, tales como al reducir la velocidad a la cual la composición se elimina de las áreas deseadas.
En ciertas modalidades, una solución que incluye composiciones antimucosidad y uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 puede incluir un amortiguador, un agente espesante, un bioadhesivo y/o un humectante. Un surfactante farmacéuticamente aceptable y un conservante pueden incluirse, además, junto con uno o más excipientes adecuados para una composición farmacéutica.
En las modalidades que incluyen un amortiguador, el amortiguador puede estar configurado para mantener el nivel de pH de la solución. Los amortiguadores ilustrativos adecuados incluyen amortiguadores de acetato, citrato y fosfato. El agente espesante puede incluir, por ejemplo, uno o más de metilcelulosa, goma xantana, metilcelulosa de carboxilo, alcohol polivinílico, celulosa de hidroxipropilo, carbómero, almidones, quitosanas, acrilatos y mezclas de estos. En ciertas modalidades, estas sustancias pueden funcionar, además, como bioadhesivos adecuados. Los humectantes ilustrativos adecuados incluyen sorbitol, propilenglicol, glicerol y/o cualquier combinación de estos. Los surfactantes adecuados pueden ser aniónicos, catiónicos o no iónicos y pueden incluir derivados de polioxietileno, ácidos grasos y/o ásteres parciales de anhídridos de sorbitol Por ejemplo, el surfactante puede incluir laurilsulfato sódico, polisorbato 80, estearato de polioxilo, etileno de polioxi 50, fusieatos, sales biliares y octoxinol. Sin embargo, se debe comprender, además, que muchas modalidades de las composiciones descritas en la presente descripción no necesitan incluir un amortiguador.
Los expertos en la téenica deben comprender que se puede realizar cambios en los detalles de las modalidades descritas anteriormente sin apartarse de los principios básicos presentados en la presente descripción. Por ejemplo, las composiciones antimucosidad que incluyen uno o más polisacáridos, monosacáridos y/o alcoholes de azúcar 108 descritas en la presente descripción pueden administrarse por medio de gotas líquidas de un gotero, tópicamente (en algunos casos, con el uso de un hisopo o similares), oralmente, por medio de un vaporizador o rociador y/o por medio de cualquier otra vía adecuada de administración. Además, se considera cualquier combinación adecuada de diversas modalidades, o las características de estas.
Cualquiera de los métodos descritos en la presente descripción puede comprender una o más etapas o acciones para llevar a cabo el método descrito. Las etapas y/o acciones de los métodos pueden intercambiarse unas con otras. En otras palabras, a menos que se requiera un orden específico de las etapas o acciones para el funcionamiento adecuado de la modalidad, el orden y/o uso de las etapas y/o acciones específicas puede modificarse. Se debe comprender, además, que algunas implementaciones se pueden practicar sin algunas o todas las etapas descritas en la presente descripción. Además, las etapas de un método no necesariamente tienen que ejecutarse en un orden específico, o incluso secuencialmente, ni tienen que ejecutarse solo una vez, a menos que se especifique de cualquier otra manera.
A lo largo de la presente descripción, cualquier referencia a "una modalidad" o "la modalidad" se refiere a que una característica o estructura particular descrita en relación con esa modalidad se incluye en por lo menos una modalidad. Por lo tanto, no todas las frases citadas, o variaciones de estas, como se mencionan a lo largo de la presente descripción se refieren necesariamente a la misma modalidad.
De la misma manera, se debe apreciar que en la descripción anterior de las modalidades, diversas características pueden agruparse, algunas veces, en una sola modalidad, figura o descripción de estas para el propósito de simplificar la descripción. Sin embargo, el presente método de descripción no debe interpretarse como reflejo de una intención de que cualquier reivindicación requiere más características que las mencionadas expresamente en esa reivindicación. Más bien, los aspectos de la invención consisten en una combinación de menos de todas las características de cualquier modalidad descrita anteriormente Resulta evidente para los expertos en la téenica que se puede realizar cualquier cambio en los detalles de las modalidades descritas anteriormente sin apartarse de los principios básicos que se exponen en la presente descripción. El alcance de la presente invención debe, por lo tanto, determinarse solo por las siguientes reivindicaciones.
Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (20)

REIVINDICACIONES Habiendose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :
1. Una solución nasal para aliviar una condición alérgica, caracterizada porque comprende: una composición antimucosidad en una cantidad efectiva para tratar una condición alérgica; por lo menos xilitol o xilosa en una cantidad efectiva para reducir la sequedad nasal causada por la composición antimucosidad .
2. La solución nasal de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición antimucosidad comprende por lo menos una ant ihis tamina , un esteroide nasal, cromolina de sodio, clorhidrato de fenilefrina, clorhidrato de oximet azol ina , HCL de azelastina, furoato de mometasona y un descongestionante.
3. La solución nasal de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición antimucosidad comprende una antihistamina natural.
4. La solución nasal de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque la antihistamina natural comprende por lo menos equinácea, manzanilla o albahaca .
5. La solución nasal de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la solución nasal comprende un rociador nasal y comprende, además, una botella rod adora nasal configurada para suministrar la solución nasal.
6. La solución nasal de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque comprende un gotero nasal configurado para suministrar la solución nasal en forma de gotas líquidas.
7. Una composición para aliviar una condición alérgica, caracterizada porque comprende: una composición antimucosidad en una cantidad con la capacidad de reducir los síntomas de una condición alérgica, en donde la composición antimucosidad comprende un agente de secado efectivo para producir un efecto de secado en por lo menos la nariz, los ojos, la boca o la garganta de un usuario típico; por lo menos un polisacárido, un monosacárido o un alcohol de azúcar configurado para contrarrestar el efecto de secado y en una cantidad efectiva para reducir el efecto de secado del agente de secado.
8. La composición de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque el por lo menos único polisacárido, monosacárido o alcohol de azúcar comprende por lo menos xilitol, eritritol, xilosa, manitol, maltitol, ribitol, arabitol o ribosa.
9. La composición de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada porque el por lo menos único polisacárido, monosacárido o alcohol de azúcar comprende por lo menos xilitol o xilosa.
10. La composición de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque el por lo menos único polisacárido, monosacárido o alcohol de azúcar comprende xilitol.
11. La composición de conformidad con la reivindicación 7, caracterizada porque la composición comprende una solución nasal.
12. La composición de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque la solución nasal comprende un rociador nasal y comprende, además, una botella rod adora nasal configurada para suministrar la solución nasal.
13. La composición de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada porque la solución nasal comprende un gel.
14. Un método para tratar una condición alérgica y simultáneamente reducir el efecto de secado de un agente de tratamiento para la alergia, caracterizado porque comprende las etapas de: identificar a un sujeto que tiene una condición alérgica; proporcionar una solución, en donde la solución comprende: una composición antimucosidad que comprende un agente de tratamiento para la alergia en una cantidad efectiva para tratar la condición alérgica; y por lo menos xilitol o xilosa en una cantidad efectiva para reducir el efecto de secado del agente de tratamiento para la alergia; y suministrar la solución en por lo menos la nariz, los ojos, la boca o la garganta del sujeto.
15. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la solución comprende una solución nasal y en donde la etapa de suministrar la solución comprende suministrar la solución nasal en la nariz del sujeto.
16. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el agente de tratamiento para la alergia comprende por lo menos una antihistamina, un esferoide nasal, cromolina de sodio, clorhidrato de fenilefrina, clorhidrato de oximetazolina, HCL de azelastina o furoato de mometasona.
17. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la solución comprende una solución acuosa.
18. El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque la solución comprende un gel.
19. El método de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque la etapa de suministrar la solución comprende suministrar el gel con el uso de un método para suministrar adhesión.
20. El método de conformidad con la reivindicación 19, caracterizado porque el gel comprende un agente bioadhesivo.
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