MX2013011138A

MX2013011138A - Dispositivo de pesario.

Info

Publication number: MX2013011138A
Application number: MX2013011138A
Authority: MX
Inventors: Nancy Karapasha
Original assignee: Procter & Gamble
Priority date: 2011-04-11
Filing date: 2012-04-11
Publication date: 2013-10-30
Also published as: US8926493B2; US20120259163A1; US20150096566A1; CA2832875A1; BR112013024527A2; CN103458824A; EP2696805A1; US20120259159A1; JP2014509922A; KR20130135944A; WO2012142056A1; CN103458824B; RU2618924C2; RU2013144265A

Abstract

Un dispositivo de pesario no dilatable, el dispositivo de pesario tiene una parte superior, una base, una longitud, un eje longitudinal, un diámetro máximo, y un diámetro mínimo que es menor que el diámetro máximo. El dispositivo de pesario tiene una región de presión adaptada para extenderse entre una pared vaginal anterior y una pared vaginal posterior de una usuaria, para suministrar presión sobre la uretra de la usuaria a través de la pared vaginal. La región de presión incluye el diámetro máximo, y el diámetro máximo es menor que 25 mm.

Description

DISPOSITIVO DE PESARIO CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta solicitud se refiere a dispositivos de pesarios para el alivio de la incontinencia femenina. Más particularmente, la presente invención se refiere a dispositivos de pesarios que tienen configuraciones mejoradas.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La incontinencia urinaria, en donde las funciones musculares comunes del cuerpo dejan de evitar la fuga involuntaria de orina, es una dolencia común entre las mujeres, particularmente, las mujeres mayores. Se calcula que hasta el 50 % de mujeres, ocasionalmente, pierden orina involuntariamente, y que aproximadamente el 25 % de mujeres acudirán a consulta médica en algún momento para poder lidiar con este problema. La incontinencia por esfuerzo, el tipo más común de incontinencia urinaria, se refiere a la pérdida involuntaria de orina como resultado del aumento de la presión abdominal, que ocurre durante el ejercicio, tosido, estornudo, risa, etc. Cuando ocurre la incontinencia por esfuerzo, usualmente, esta es el resultado del descenso anormal de la uretra y cuello de vejiga por debajo del nivel normal del piso pélvico. Muchas mujeres usan toallas sanitarias o pañales para poder lidiar con la incontinencia, y algunas mujeres recurren a procedimientos quirúrgicos.

Se sabe que los dispositivos de pesarios contribuyen a aliviar la micción involuntaria en una mujer. Estos dispositivos están diseñados para colocarse dentro de la vagina para ejercer una acción de compresión y soporte de la vejiga. Los dispositivos de pesarios típicos son grandes de diámetro durante el uso, y pueden expandirse, hincharse o desdoblarse para suministrar una acción de compresión dentro de la vagina. Estos dispositivos de pesario pueden resultar incómodos para una usuaria y/o puede ser necesario que la usuaria active u opere el dispositivo antes o durante la inserción del dispositivo de pesario dentro de la vagina. Esto puede dar como resultado una experiencia de uso no deseable.

Por lo tanto, persiste la necesidad de un dispositivo de pesario con comodidad mejorada durante el uso. Además, persiste la necesidad de un dispositivo de pesario que sea de tamaño pequeño, y aún así, eficaz. Adicionalmente, persiste la necesidad de un dispositivo de pesario desechable que pueda usarse diariamente, y métodos para emplear estos dispositivos para tratar la incontinencia urinaria.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCIÓN Se suministra un dispositivo de pesario no dilatable. El dispositivo de pesario tiene una parte superior, una base, una longitud, un eje longitudinal, un diámetro máximo y un diámetro mínimo menor que el diámetro máximo. El dispositivo de pesario incluye una región de presión adaptada para extenderse entre una pared vaginal anterior y una pared vaginal posterior de una usuaria, para suministrar presión sobre la uretra de la usuaria a través de la pared vaginal. La región de presión incluye el diámetro máximo, en donde el diámetro máximo es menor que aproximadamente 25 mm.

Además, se suministra un dispositivo de pesario no dilatable que tiene una parte superior, una base, una longitud, un eje longitudinal, un diámetro máximo, un segundo diámetro, y un diámetro mínimo que es menor que el diámetro máximo y el segundo diámetro. El dispositivo de pesario tiene una primera región de presión adaptada para extenderse entre una pared vaginal anterior y una pared vaginal posterior de una usuaria, para suministrar presión sobre la uretra de la usuaria a través de la pared vaginal. La primera región de presión incluye el diámetro máximo, en donde el diámetro máximo es menor que aproximadamente 25 mm. El dispositivo de pesario tiene, además, una segunda región de presión que incluye el segundo diámetro, la segunda región de presión se suministra separada de la primera región de presión.

Además, se suministra un método para reducir la incontinencia urinaria en una mujer, mediante el uso de los dispositivos de pesario no dilatables.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Aunque la especificación concluye con reivindicaciones que señalan en particular y reivindican claramente la materia de la presente invención, se cree que la invención podrá ser comprendida más fácilmente a partir de la siguiente descripción, tomada conjuntamente con las figuras que la acompañan, en las cuales: La Figura 1 A es una vista lateral de un dispositivo de pesario.

La Figura 1 B es una vista en perspectiva del dispositivo de pesario de la Figura 1 A.

La Figura 2A es una vista lateral de un dispositivo de pesario. La Figura 2B es una vista en perspectiva del dispositivo de pesario de la Figura 2B.

La Figura 3 es una vista en sección transversal de un dispositivo de pesario.

La Figura 4 es una vista en sección transversal de un dispositivo de pesario.

La Figura 5 es una vista en sección transversal de un dispositivo de pesario.

La Figura 6 es una vista en sección transversal de un dispositivo de pesario.

La Figura 7 es una vista en sección transversal de un dispositivo de pesario.

La Figura 8 es una vista lateral de un aplicador de pesario, que aloja el pesario de la Figura 1.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a dispositivos de pesario que se insertan dentro de la vagina de una mujer para ayudar a controlar la incontinencia urinaria involuntaria. Los dispositivos de pesario son no dilatables, de tamaño pequeño, y pueden suministrar confort mejorado durante el uso. Los dispositivos de pesario pueden incluir una región de presión adaptada para extenderse entre una pared vaginal anterior y una pared vaginal posterior de una usuaria, para suministrar presión sobre la uretra de la usuaria a través de la pared vaginal. La región de presión incluye el diámetro máximo del pesario, en donde el diámetro máximo es menor que 25 mm. El dispositivo de pesario puede incluir, además, una segunda región de presión provista a distancia de la primera región de presión. Adicionalmente, el dispositivo de pesario puede incluir una región flexible que puede incluir el diámetro mínimo del dispositivo de pesario. La región flexible es más flexible que la región de presión, y la región de presión es más resistente que la región flexible bajo condiciones de esfuerzo alto, tales como, por ejemplo, cuando la usuaria tose. Esto puede suministrar un dispositivo de pesario pequeño y cómodo, y aún así, eficaz.

Una mujer con incontinencia por esfuerzo can experimentar una pérdida involuntaria de orina que aumenta con la presión abdominal, tal como, por ejemplo, durante el ejercicio, tos, estornudo, risa, o maniobras valsalva. Se cree que esta pérdida de orina ocurre debido a que los músculos y tejido conectivo que soportan la vejiga y/o uretra está debilitados o dañados, y no pueden soportar completamente la vejiga y/o uretra durante los incidentes de esfuerzo, lo que provoca fugas. Los cambios físicos debidos al parto, menopausia, daños, cirugía, y prolapso de órgano pélvico, frecuentemente, pueden causar incontinencia por esfuerzo. Sorprendentemente, los dispositivos de pesario descritos en la presente descripción pueden suministrar la resistencia suficiente para evitar la fuga durante el aumento en la presión abdominal mientras continúan lo suficientemente flexibles y pequeños para suministrar comodidad durante el uso.

Como se usa en la presente descripción, "aplicador" se refiere a un dispositivo o implemento que facilita la inserción del dispositivo de pesario dentro de un orificio externo de un mamífero. Los aplicadores ilustrativos incluyen aplicadores telescópicos, de tubo y émbolo, y compactos.

El término "adherido" o "unido", como se usa en la presente descripción, acompaña las configuraciones en las que un primer elemento se sujeta directamente a un segundo elemento al fijar el primer elemento directamente al segundo elemento, configuraciones en las que el primer elemento se sujeta indirectamente al segundo elemento al fijar el primer elemento a miembro(s) intermedio(s) que a su vez se fijan al segundo elemento, y configuraciones en las que el primer elemento está integrado al segundo elemento, es decir, el primer elemento es, esencialmente, parte del segundo elemento.

Como se usa en la presente descripción, el término "no dilatable" se refiere a dispositivos que no se expanden antes o durante el uso, tales como, por ejemplo, dispositivos que, sustancialmente, no aumentan de tamaño o volumen antes o durante el uso. Por ejemplo, los dispositivos no dilatables tienen un diámetro y/o volumen que, sustancialmente, no aumenta. Por el contrario, "dilatable", como se usa en la presente descripción, se refiere a dispositivos que sí aumentan de tamaño o volumen antes o durante el uso, tales como, por ejemplo, dispositivos que aumentan de diámetro y/o longitud, absorben fluido dentro de una estructura de material absorbente fibroso o gelificante, o de cualquier otra forma, cambian de un primer tamaño o volumen a un segundo tamaño o volumen, tales como, por ejemplo, por hinchado, absorción, mecánicamente, por acción de la usuaria, o por otros medios. Los cambios irrelevantes de un dispositivo no dilatable, que son el resultado de cualquier expansión térmica que pudiera ocurrir a temperaturas corporales, no se consideran "expansión".

Un "dispositivo de pesario", o más particularmente, un "dispositivo de pesario para incontinencia", como se usa en la presente descripción, se refiere a dispositivos diseñados, configurados, y/o adaptados específicamente para colocarse dentro de una vagina, con el fin de reducir la ocurrencia y/o severidad de la incontinencia urinaria femenina. Un "dispositivo de pesario" puede incluir cualquier tipo de estructura sustancialmente no absorbente con el fin de reducir la fuga de orina y/o soportar un útero y/o vejiga con prolapso. Un dispositivo de pesario no incluye un tampón menstrual.

Como se usa en la presente descripción, el término "canal vaginal" se refiere a los genitales internos de un ser humano hembra, en la región pudenda del cuerpo. Los términos "canal vaginal" o "dentro de la vagina", como se usan en la presente descripción, se refieren al espacio ubicado entre el introito de la vagina (mencionado algunas veces como el esfínter de la vagina) y el cérvix.

Un dispositivo de pesario 10 ilustrativo se muestra en las Figuras 1 A y 1 B.

El dispositivo de pesario 10 incluye una porción superior 20, una porción inferior 30, una porción media 40, una región de presión 50 de la porción superior 20, una región de presión 60 de la porción inferior 30, un diámetro máximo D1 ( un diámetro mínimo D2, una pendiente 80 que se extiende desde la porción superior 20 hasta la porción media 40, una pendiente 90 desde la porción media 40 hasta la porción inferior 30, un eje longitudinal (L) y un eje transversal (T). Como se muestra en las Figuras 1 A y 1 B, el dispositivo de pesario 10 puede tener una parte superior 100 que incluye una porción convexa 1 10, una base 120 que incluye una porción convexa 130, y lados 140 que incluyen porciones cóncavas 150. El dispositivo de pesario puede ser simétrico con respecto al eje longitudinal, lo que incluye, por ejemplo, cuando la base es circular y simétrica con respecto al eje longitudinal. El dispositivo de pesario puede incluir un tercer diámetro D3 que es mayor que el diámetro mínimo D2, y la porción convexa 1 10 puede alinearse con el diámetro máximo para suministrar una región de presión 50, y la porción convexa 130 puede alinearse con el diámetro máximo Di para suministrar una región de presión 60. Adicionalmente, la porción cóncava 150 puede alinearse con el diámetro mínimo D2 para formar la región flexible 160.

Las Figuras 2A y 2B muestran un dispositivo de pesario 10. El dispositivo de pesario 10 incluye una porción superior 20, una porción inferior 30, una porción media 40, una región de presión 50 de la porción superior 20, una región de presión 60 de la porción inferior 30, un diámetro máximo D,, un diámetro mínimo D2, una pendiente 80 que se extiende desde la porción superior 20 hasta la porción media 40, una pendiente 90 desde la porción media 40 hasta la porción inferior 30, un eje longitudinal (L) y un eje transversal (T). Como se muestra en las Figuras 2A y 2B, el dispositivo de pesario 10 puede tener una parte superior 100 que incluye una porción convexa 0, una base 120 que incluye una porción convexa 130, y lados 140 que incluyen porciones cóncavas 150. El dispositivo de pesario que se muestra en las Figuras 2A y 2B tiene una pendiente superior 80 que es mayor que la pendiente superior 80 del dispositivo de pesario que se muestra en las Figuras 1 A y 1 B. Como se muestra en las Figuras 2A y 2B, el dispositivo de pesario 10 puede incluir una región flexible 160. Adicionalmente, el dispositivo de pesario que se muestra en las Figuras 2A y 2B tiene una pendiente inferior 90 que es mayor que la pendiente inferior 90 del dispositivo de pesario que se muestra en las Figuras 2A y 2B.

La Figura 3 muestra un dispositivo de pesario 10 visto a lo largo de la línea 3-3 de la Figura 1. El dispositivo de pesario 10 incluye una porción superior 20, una porción inferior 30, una porción media 40, una región de presión 50 de la porción superior 20, una región de presión 60 de la porción inferior 30, un diámetro máximo D un diámetro mínimo D2, una pendiente 80 que se extiende desde la porción superior 20 hasta la porción media 40, una pendiente 90 desde la porción media 40 hasta la porción inferior 30, y un eje longitudinal (L). Como se muestra en la Figura 3, el dispositivo de pesario 10 puede tener una parte superior 100 que incluye una porción convexa 1 10, una base 120 que incluye una porción convexa 130, y lados 140 que incluyen porciones cóncavas 150. Como se muestra en la Figura 3, el dispositivo de pesario 10 puede tener una pared externa 250 y un interior 200 definido por paredes internas 240 que es hueco en la región 220. La región hueca 220 puede suministrarse en uno o ambos extremos. Adicionalmente, el dispositivo de pesario 10 puede tener una porción del interior 200 que sea sólida.

La Figura 4 muestra un dispositivo de pesario 10. El dispositivo de pesario 10 incluye una porción superior 20, una porción inferior 30, una porción media 40, una región de presión 50 de la porción superior 20, una región de presión 60 de la porción inferior 30, un diámetro máximo D,, un diámetro mínimo D2, una pendiente 80 que se extiende desde la porción superior 20 hasta la porción media 40, una pendiente 90 desde la porción media 40 hasta la porción inferior 30, y un eje longitudinal (L) y un eje transversal (T). Como se muestra en la Figura 4, el dispositivo de pesario 10 puede tener una parte superior 100 que incluye una porción convexa 1 10, una base 120 que incluye una porción convexa 130, y lados 140 que incluyen porciones cóncavas 150. Como se muestra en la Figura 4, el dispositivo de pesario 10 puede tener un interior 200 que es hueco. El dispositivo de pesario tiene paredes 240 que definen el interior 200 y la región hueca 220. Adicionalmente, las paredes internas 240 pueden tener un perfil igual o similar al de las paredes externas 250.

La Figura 5 muestra un dispositivo de pesario 10. El dispositivo de pesario 10 incluye una porción superior 20, una porción inferior 30, una porción media 40, una región de presión 50 de la porción superior 20, una región de presión 60 de la porción inferior 30, un diámetro máximo D, , un diámetro mínimo D2, una pendiente 80 que se extiende desde la porción superior 20 hasta la porción media 40, una pendiente 90 desde la porción media 40 hasta la porción inferior 30, un eje longitudinal (L) y un eje transversal (T). Como se muestra en la Figura 5, el dispositivo de pesario 10 puede tener una parte superior 100 que incluye una porción convexa 1 10, una base 120 que incluye una porción convexa 130, y lados 140 que incluyen porciones cóncavas 150. Como se muestra en la Figura 5, el dispositivo de pesario 10 tiene un interior 200 que es hueco. El dispositivo de pesario tiene paredes 240 que definen el interior 200 y la región hueca 220. La región hueca 220 puede tener un primer perfil definido por paredes internas 240 y un perfil diferente definido por paredes externas 250, tales como, por ejemplo, cuando la región hueca 220 tiene la forma de tubo.

La Figura 6 muestra un dispositivo de pesario 10. El dispositivo de pesario 10 incluye una porción superior 20, una porción inferior 30, una porción media 40, una región de presión 50 de la porción superior 20, una región de presión 60 de la porción inferior 30, un diámetro máximo un diámetro mínimo D2, una pendiente 80 que se extiende desde la porción superior 20 hasta la porción media 40, una pendiente 90 desde la porción media 40 hasta la porción inferior 30, un eje longitudinal (L) y un eje transversal (T). Como se muestra en ta Figura 6, el dispositivo de pesario 10 puede tener una parte superior 100 que incluye una porción convexa 1 10, una base 120 que incluye una porción convexa 130, y lados 140 que incluyen porciones cóncavas 150. El dispositivo de pesario puede tener, además, una región flexible 160. Como se muestra en la Figura 6, el dispositivo de pesario 10 puede tener un interior 200 que es hueco. Adicionalmente, como se muestra en la Figura 6, el dispositivo de pesario 10 puede tener una abertura en la parte superior 100 y/o en la base 120.

El dispositivo de pesario 10 puede incluir una revestimiento 300 y/o un elemento de extracción 310, tal como, por ejemplo, el que se muestra en la Figura 7. Adicionalmente, la Figura 7 muestra que el miembro de extracción 310 puede unirse al revestimiento 300.

El dispositivo de pesario puede insertarse de cualquier manera adecuada, tal como, por ejemplo, con el uso de un aplicador. La Figura 8 muestra un aplicador 410 que incluye un elemento de inserción 420 y un émbolo 440. El elemento de inserción 420 tiene un extremo de inserción 421 y un extremo de extracción 422 opuesto al extremo de inserción 421. El elemento de inserción 420 puede incluir, además, una región de tambor 450 adaptada para contener un dispositivo de pesario y una región de sujeción 430 que puede ser una región con hendiduras 424 que se suministra al lado opuesto del extremo de inserción 421 , tal como, por ejemplo, próxima al extremo de extracción 422. La región de sujeción 430 puede incluir uno o más elementos de sujeción 423.

Generalmente, el dispositivo de pesario no cambia de tamaño durante la experiencia de uso, lo que significa que el dispositivo de pesario es del mismo tamaño y diámetro antes de ser insertado por la usuaria, que durante el uso y la extracción. Por ejemplo, el dispositivo de pesario no se dilata o hincha, desde su tamaño original y el dispositivo de pesario no se comprime para insertarse en el cuerpo de la usuaria, tampoco se comprime el dispositivo de pesario para extraerlo del cuerpo de la usuaria. Una porción o región del dispositivo de pesario puede flexionarse o deformarse, tal como, por ejemplo, en la región que tiene el diámetro mínimo, pero el dispositivo de pesario no se expande, y vuelve a su configuración original después de la deformación. Por lo tanto, el dispositivo de pesario no incluye ningún medio mecánico u otro que requiera que la usuaria cambie el tamaño o forma del dispositivo de pesario durante el uso, tal como, por ejemplo, antes o después de insertarlo o antes de extraerlo. Esto suministra un dispositivo de pesario que tiene un tamaño al momento de la extracción igual al tamaño durante el uso, lo que puede suministrar comodidad mejorada durante el uso y extracción.

El dispositivo de pesario puede tener una región de presión que tiene el diámetro máximo del pesario, tal como, por ejemplo, en la base o en la parte superior, que se extiende entre la pared vaginal anterior y la pared vaginal posterior de una consumidora para suministrar presión sobre la uretra a través de la pared vaginal. Adicionalmente, el dispositivo de pesario puede tener una segunda región de presión que tiene un diámetro aumentado en comparación con el diámetro mínimo que puede suministrar presión sobre la uretra a través de la pared vaginal en un punto separado de la primera región de presión. La primera región de presión y la segunda región de presión pueden estar separadas por cualquier distancia adecuada, tal como, por ejemplo, por al menos aproximadamente 5 mm, al menos aproximadamente 10 mm, al menos aproximadamente 15 mm, al menos aproximadamente 20 mm, al menos aproximadamente 25 mm, al menos aproximadamente 30 mm, al menos aproximadamente 35 mm, al menos aproximadamente 40 mm, al menos aproximadamente 45 mm, al menos aproximadamente 50 mm, o cualquier otra distancia adecuada.

El dispositivo de pesario puede tener cualquier cantidad adecuada de regiones de presión, que incluyen, por ejemplo, dos regiones de presión, tales como, por ejemplo, cuatro o menos regiones de presión, tres o menos regiones de presión, dos o ménos regiones de presión, una región de presión, o cualquier otra cantidad adecuada de regiones de presión.

La región o regiones de presión pueden tener cualquier forma adecuada, tal como, por ejemplo, una forma convexa que suministra presión a la pared vaginal, que incluye, por ejemplo, un lóbulo u otra protuberancia. La región o regiones de presión pueden tener una sección transversal, sustanctalmente, circular. El dispositivo de pesario puede incluir, además, una región de diámetro mínimo que es una región flexible que puede suministrar flexibilidad al dispositivo de pesario, tal como, por ejemplo, permitir la flexión o movimiento en la región flexible. La región flexible puede tener cualquier forma adecuada, tal como, por ejemplo, cóncavo, con hendiduras, o lo similar, y puede tener cualquier sección transversal adecuada, tal como, por ejemplo, una sección transversal, sustancialmente, circular. En ciertas modalidades, el dispositivo de pesario puede incluir una región flexible entre dos regiones de presión.

El dispositivo de pesario puede suministrar resistencia a una fuerza cuando se coloca dentro de la vagina de una mujer. Por ejemplo, cuando el dispositivo de pesario se inserta en la vagina, los incrementos en la presión abdominal pueden actuar como una fuerza sobre el dispositivo de pesario a través de la pared vaginal. Cuando el dispositivo de pesario se coloca dentro de la vagina longitudinalmente, es decir, con la parte superior del dispositivo de pesario ubicado hacia el cérvix, la parte inferior del dispositivo de pesario ubicada hacia el introito, y el largo del dispositivo de pesario, generalmente, alineado con el largo de la vagina, los incrementos en la presión abdominal pueden actuar sobre el lado del dispositivo de pesario, perpendicular a la longitud del dispositivo de pesario. Por supuesto, los incrementos en la presión abdominal pueden actuar sobre otras regiones del dispositivo de pesario, adicionalmente o alternativamente, a actuar sobre el lado del dispositivo de pesario, que incluye, por ejemplo, cuando el dispositivo de pesario se inserta en la vagina en una orientación distinta a la longitudinal.

A pesar de su tamaño pequeño, el dispositivo de pesario puede suministrar una resistencia a fuerza mayor que aproximadamente 0.069 MPa (10 psi), mayor que aproximadamente 0.103 MPa (15 psi), mayor que aproximadamente 0.138 MPa (20 psi), o mayor que aproximadamente 0.172 MPa (25 psi) bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza. Por ejemplo, en ciertas modalidades, el dispositivo de pesario puede suministrar una resistencia a fuerza mayor que aproximadamente 0.138 MPa (20 psi) bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza y mayor que aproximadamente 0.172 MPa (25 psi) bajo aproximadamente 3 newtons de fuerza. El dispositivo de pesario, además, puede resistir la compresión bajo presión. Por ejemplo, el dispositivo de pesario puede comprimir menos que aproximadamente 20 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 15 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 14 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 13 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 12 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 11 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 10 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 9 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 8 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 7 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 6 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 5 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 4 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 3 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 2 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, o menos que aproximadamente 1 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza. Por ejemplo, el dispositivo de pesario puede comprimir menos que aproximadamente 20 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 15 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 14 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 13 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 12 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 1 1 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 10 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 9 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 8 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 7 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 6 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 5 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 4 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 3 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, menos que aproximadamente 2 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza, o menos que i aproximadamente 1 % bajo aproximadamente 2 newtons de fuerza.

Los dispositivos de pesario pueden suministrar una resistencia a fuerza variada a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de pesario. Por ejemplo, el dispositivo de pesario puede suministrar una resistencia a fuerza que es mayor en las regiones de diámetro máximo y menor en las regiones de diámetro mínimo. Adicionalmente, el dispositivo de pesario pude comprimir de manera diferente a lo largo del eje longitudinal en regiones diferentes. Por ejemplo, cuando se aplica fuerza al lado del pesario, la región de diámetro mínimo puede comprimir al menos aproximadamente 5 % más que la región de diámetro máximo bajo la misma cantidad de presión (por ejemplo, bajo aproximadamente 1.96 N/m2 (200 g/m2 de fuerza)), al menos aproximadamente 10 % más que la región de diámetro máximo bajo la misma cantidad de presión, al menos aproximadamente 15 % más que la región de diámetro máximo bajo la misma cantidad de presión, al menos aproximadamente 20 % más que la región de diámetro máximo bajo la misma cantidad de presión, o al menos 25 % más que la región de diámetro máximo bajo la misma cantidad de presión. Puede aplicarse cualquier cantidad de fuerza adecuada, tal como, por ejemplo, de aproximadamente I .96 N/m2 (200 g/m2 de fuerza) a aproximadamente 14.71 N/m2 (1500 g/m2 de fuerza), de aproximadamente 1.96 N/m2 (200 g/m2 de fuerza) a aproximadamente 13.73 N/m2 (1400 g/m2 de fuerza), de aproximadamente 2.94 N/m2 (300 g/m2 de fuerza) a aproximadamente I I .77 N/m2 (1200 g/m2 de fuerza), o de aproximadamente 3.92 N/m2 (400 g/m2 de fuerza) a aproximadamente 7.85 N/m2 (800 g/m2 de fuerza).

La cantidad de resistencia a fuerza y la cantidad de compresión bajo fuerza suministrada por el dispositivo de pesario en su integridad, o suministradas por las diferentes regiones del dispositivo de pesario pueden medirse de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, un método adecuado emplea un medidor universal de alargamiento/tensión de velocidad constante con una interíaz para computadora ( TS, Edén Prairie, MN). El método mide la fuerza requerida para comprimir el dispositivo de pesario apoyado sobre su costado a 0.8 mm a una velocidad de 20 mm por minuto. Para este método, la punta de sonda de carga es de 5 mm de diámetro, y la punta es de forma semiesférica. Adicionalmente, el dispositivo de apoyo es una placa de acero cilindrica de 152 mm de diámetro y 13 mm de espesor. El dispositivo de pesario se coloca sobre la mesa de acero y la cruceta se mueve a 20 mm/minuto. Cuando se aplica 1 una fuerza de 2 gramos sobre el dispositivo de pesario, la cruceta, automáticamente, se pone a cero y se mueve 0.8 mm adicionales. La sonda pasa de nuevo, y se obtiene la información a una velocidad de 100 Hz. Este método mide la fuerza pico en gramos en función de la cantidad de compresión en mm. En los dispositivos de pesario que tienen diámetros o anchuras variables, tales como, por ejemplo, dispositivos de pesario que tienen un diámetro o anchura máximos y un diámetro o anchura mínimos, puede medirse la resistencia a fuerza en las diferentes regiones mediante el uso de este método. Por ejemplo, para un dispositivo de pesario, como se muestra en las Figuras 1 A y 1 B, la resistencia a fuerza en las regiones de diámetro máximo D, y D3 puede medirse mediante el uso de una placa de acero de tamaño mayor que el dispositivo de pesario como dispositivo de apoyo. La resistencia a fuerza en la región de diámetro mínimo D2 puede medirse mediante el uso de una barra simple que se pone en contacto con la región de diámetro mínimo, pero no con las regiones de diámetro máximo.

Generalmente, la región de presión puede ser resistente, de manera que la región de presión puede suministrar presión a la pared vaginal. La región de presión suministra resistencia bajo presiones de esfuerzo alto, típicas de la vagina de un ser humano, tal como, por ejemplo, al suministrar una presión máxima a la uretra, a través de la pared vaginal, mayor que aproximadamente 0.034 MPa (5 psi), tal como, por ejemplo, mayor que aproximadamente 0.069 MPa (10 psi), mayor que aproximadamente 0.103 MPa (15 psi), mayor que aproximadamente 0.138 MPa (20 psi), o mayor que aproximadamente 0.172 MPa (25 psi). Adicionalmente, la región de presión puede suministrar un cierre de uretra máximo mayor que aproximadamente 1.0 mm, tal como, por ejemplo, mayor que aproximadamente 1 .1 mm, mayor que aproximadamente 1.2 mm, mayor que aproximadamente 1.3 mm, mayor que aproximadamente 1.4 mm, tal como, por ejemplo, mayor que aproximadamente 1.5 mm, mayor que aproximadamente 1 .6 mm, mayor que aproximadamente 1.7 mm, mayor que aproximadamente 1.8 mm, o mayor que aproximadamente 1 .9 mm. Adicionalmente, o alternativamente, la región de presión puede comprimir menos que aproximadamente 1 mm cuando se mide bajo 0.0034 MPa (0.5 psi) cuando se aplica la fuerza desde un lado de la región de presión hasta el lado opuesto de la región de presión, en la región de diámetro máximo en la dirección perpendicular al eje longitudinal.

La presión máxima a la uretra, y el cierre de uretra máximo pueden medirse mediante el uso de cualquier método adecuado, tal como, por ejemplo, mediante el uso del modelo computarizado descrito en la solicitud de patente de los EE. UU. núm. 2007/0027667. Por ejemplo, puede usarse un modelo computarizado que simula el ambiente pélvico interno de un ser humano. En ciertas modalidades, puede elegirse trece nodulos sobre la uretra en la simulación de que están tanto en la pared posterior orientada hacia la vagina como en el medio del cuerpo en el plano sagital. Los puntos deben distribuirse uniformemente a lo largo de la longitud de la uretra, con el primer punto en el borde inferior de la uretra, y el último punto en el cuello de la vejiga. Debe obtenerse el nodulo en función del tiempo en función de la tensión de Von Mises mediante el uso de un programa de software adecuado, tal como, por ejemplo, LS-Prepost. Después, se ajustan las columnas de información para determinar la posición y en función del tiempo en función de la tensión de Von Mises. Generalmente, se debe seleccionar solamente la información que está en el punto extremo de la simulación y, después, se traza la posición y en función de Von Mises.

La región flexible, por otro lado, es más flexible y suministra menos resistencia que la región de presión. La adición de la región flexible puede permitir que el dispositivo de pesario se flexione en a dirección longitudinal, así como en la dirección lateral. Por ejemplo, el dispositivo de pesario puede comprimir más de aproximadamente 1 cm cuando se mide bajo 0.0034 MPa (0.5 psi), cuando se aplica fuerza desde la parte superior hasta la base a lo largo del eje longitudinal. Adicionalmente, o alternativamente, la región flexible puede suministrar una región de flexión que facilita que el dispositivo de pesario se flexione de lado a lado.

El dispositivo de pesario puede ser una construcción unitaria. Por ejemplo, el dispositivo de pesario puede incluir una lámina exterior extema que define toda la superficie exterior del dispositivo de pesario. La lámina exterior externa puede ser lisa o tener una textura. La lámina exterior externa puede ser permeable a los fluidos, tal como, por ejemplo, mediante la inclusión de orificios, poros, u otras aberturas adecuadas. Alternativamente, la lámina exterior externa puede ser impermeable a los fluidos, de manera que los fluidos no pueden ingresar al dispositivo. Adicionalmente, el dispositivo de pesario puede incluir una abertura en la parte superior y/o en la base. En ciertas modalidades, el dispositivo de pesario puede incluir una abertura en la parte superior y/o en la base, y la lámina exterior externa no es permeable a los fluidos, de manera que los fluidos no pueden ingresar al dispositivo, excepto a través de la abertura en la parte superior y/o base.

Los dispositivos de dispositivo de pesario adecuados pueden ser sólidos o pueden tener un interior hueco. En los dispositivos huecos, el dispositivo de pesario puede tener una periferia externa que define un área total del dispositivo y una periferia interna que define un área abierta del dispositivo. El área abierta puede ser de cualquier tamaño adecuado, tal como, por ejemplo, entre aproximadamente 5 % y aproximadamente 95 % del área total, tal como, por ejemplo, de aproximadamente 10 % a aproximadamente 90 % del área total, de aproximadamente 15 % a aproximadamente 85 % del área total, o de aproximadamente 20 % a aproximadamente 80 % del área total. Adicionalmente, el dispositivo de pesario puede tener un grosor de pared adecuado para mantener la configuración del pesario. El grosor de pared puede ser mayor que aproximadamente 1 mm, tal como, por ejemplo, aproximadamente 2 mm, aproximadamente 3 mm, aproximadamente 4 mm, aproximadamente 5 mm, o mayor. El grosor de pared puede ser constante o puede variar a lo largo de la longitud del dispositivo de pesario y/o alrededor de la circunferencia del dispositivo de pesario.

El dispositivo de pesario puede tener cualquier forma adecuada, forma que tiene un diámetro variado a lo largo del eje longitudinal, tal como, por ejemplo, una forma que tiene un diámetro variado que es simétrico con respecto al eje longitudinal, tal como, por ejemplo, forma de lágrima, manzana, pera, reloj de arena, cilindro adelgazado, figura de 8, cacahuate, corazón, bombilla eléctrica, botella, jarrón, o cualquier otra forma adecuada. Adicionalmente, la forma puede tener un diámetro variado y puede ser simétrico con respecto tanto al eje longitudinal como lateral, tal como, por ejemplo, una forma de reloj de arena, cilindro adelgazado, figura de 8, cacahuate, o cualquier otra forma adecuada. Alternativamente, el dispositivo de pesario puede tener una forma asimétrica, tal como, por ejemplo, una forma de B o de P. El dispositivo de pesario puede ser simétrico en una región y asimétrico en otra región, tal como, por ejemplo, cuando el dispositivo de pesario tiene una región de presión simétrica y una región flexible asimétrica. Generalmente, el dispositivo de pesario puede tener un diámetro variable que puede suministrar presión variable a lo largo de la uretra de la usuaria. Por ejemplo, el dispositivo de pesario puede tener una porción convexa que puede corresponder a la región de presión. Adicionalmente, el dispositivo de pesario puede tener una región de diámetro mínimo que puede ser una región cóncava. La región cóncava puede corresponder a la región flexible.

El dispositivo de pesario puede tener forma de reloj de arena reloj de arena. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 1 a 2, el dispositivo de pesario puede tener las porciones superior e inferior unidas mediante una porción de cintura, en donde las porciones superior e inferior tienen diámetros que son mayores que el diámetro de la porción de cintura, de manera que el dispositivo de pesario tiene una configuración, generalmente, de reloj de arena. En esta configuración, la porción superior del dispositivo de pesario puede tener una parte superior y la porción inferior del dispositivo de pesario puede tener una base, y el dispositivo de pesario puede tener secciones de pared superior e inferior inclinadas que unen la parte superior y la base con la porción de cintura. Adicionalmente, la porción de cintura puede incluir el diámetro mínimo del dispositivo de pesario. Las porciones superior e inferior pueden tener, diámetros máximos, generalmente, iguales, o las porciones superior e inferior pueden tener diámetros máximos diferentes, tal como, por ejemplo, cuando la porción superior tiene un diámetro máximo mayor que la porción inferior, o cuando la porción inferior tiene un diámetro máximo mayor que la porción superior.

Generalmente, el dispositivo de pesario incluye al menos un diámetro máximo y al menos un diámetro mínimo, en donde el diámetro mínimo es más pequeño que el diámetro máximo. El dispositivo de pesario puede incluir una primera porción que tiene un diámetro máximo, una segunda porción que tiene un diámetro máximo, y una tercera porción que tiene un diámetro mínimo. El diámetro máximo de la primera porción y el diámetro máximo de la segunda porción pueden estar separados por una distancia mayor que aproximadamente 10 % de la longitud del dispositivo de pesario, tal como, por ejemplo, por una distancia mayor que aproximadamente 5 mm, mayor que aproximadamente 10 mm, mayor que aproximadamente 15 mm, mayor que aproximadamente 20 mm, mayor que aproximadamente 25 mm, mayor que aproximadamente 30 mm, mayor que aproximadamente 35 mm, mayor que aproximadamente 40 mm, mayor que aproximadamente 45 mm, o más. En ciertas modalidades, el dispositivo de pesario suministra presión en la uretra media, el cuello de la vejiga, o ambos. Adicionalmente, en ciertas modalidades, el dispositivo de pesario suministra una presión mayor en la uretra media, el cuello de la vejiga, o ambos, y suministra una presión menor en el área entre la uretra media y el cuello de la vejiga. Por ejemplo, la región de presión puede suministrar presión a un nivel aproximadamente 25 % mayor que la presión suministrada por la región flexible, tal como, por ejemplo, niveles de aproximadamente 30 % mayores, aproximadamente 35 % mayores, aproximadamente 40 % mayores, aproximadamente 45 % mayores, aproximadamente 50 % mayores, aproximadamente 55 % mayores, aproximadamente 60 % mayores, o más.

El dispositivo de pesario puede tener una pendiente desde el diámetro máximo hasta el diámetro mínimo. Puede usarse cualquier pendiente adecuada, que incluye, por ejemplo, aproximadamente 0.25 mm, aproximadamente 0.5 mm, aproximadamente 0.75 mm, aproximadamente 1 mm, aproximadamente 1.5 mm, aproximadamente 2 mm, aproximadamente 2.5 mm, aproximadamente 3 mm, aproximadamente 4 mm, aproximadamente 5 mm, aproximadamente 6 mm, aproximadamente 7 mm, aproximadamente 8 mm, o más, tal como, por ejemplo, una pendiente de aproximadamente 0.25 mm a aproximadamente 5 mm, o una pendiente de aproximadamente 0.5 mm a aproximadamente 4 mm, o cualquier otro intervalo adecuado.

Los dispositivos de pesario adecuados, típicamente, son de tamaño más pequeño que los dispositivos de pesario convencionales. Por ejemplo, los dispositivos de pesario tienen un diámetro, una longitud, y/o un volumen máximos que son más pequeños o menores que los de los dispositivos de pesario convencionales.

Los dispositivos de pesario pueden tener cualquier diámetro máximo adecuado, tal como, por ejemplo, un diámetro máximo menor que 35 mm, tal como, por ejemplo, menor que 34 mm, menor que 33 mm, menor que 32 mm, menor que 31 mm, menor que 30 mm, menor que 29 mm, menor que 28 mm, menor que 27 mm, menor que 26 mm, menor que 25 mm, menor que 24 mm, menor que 23 mm, menor que 22 mm, menor que 21 mm, menor que 20 mm, menor que 19 mm, menor que 18 mm, menor que 17 mm, menor que 16 mm, menor que 15 mm, menor que 14 mm, menor que 13 mm, menor que 12 mm, menor que 1 1 mm, o menor que 10 mm, que incluyen, por ejemplo, un diámetro máximo de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 35 mm, de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 25 mm, de aproximadamente 13 mm a aproximadamente 25 mm, o de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 22 mm. El diámetro máximo o anchura, típicamente, se miden en la porción más ancha del dispositivo de pesario, sustancialmente perpendicular al eje longitudinal.

Los dispositivos de pesario pueden tener cualquier diámetro mínimo adecuado que sea menor que el diámetro máximo, incluso, por ejemplo, un diámetro mínimo de aproximadamente 40 % a aproximadamente 95 % del diámetro máximo, de aproximadamente 40 % a aproximadamente 90 % del diámetro máximo, de aproximadamente 40 % a aproximadamente 85 % del diámetro máximo, de aproximadamente 40 % a aproximadamente 80 % del diámetro máximo, de aproximadamente 45 % a aproximadamente 75 % del diámetro máximo, o de aproximadamente 50 % a aproximadamente 70 % del diámetro máximo, tal como, por ejemplo, aproximadamente 45 % del diámetro máximo, aproximadamente 50 % del diámetro máximo, aproximadamente 55 % del diámetro máximo, aproximadamente 60 % del diámetro máximo, aproximadamente 65 % del diámetro máximo, o aproximadamente 70 % del diámetro máximo.

Los dispositivos de pesario pueden tener un diámetro mínimo de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 28 mm, de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 20 mm, de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 20 mm, de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 18 mm, o de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 15 mm, tal como, por ejemplo, aproximadamente 8 mm, aproximadamente 8.5 mm, aproximadamente 9 mm, aproximadamente 9.5 mm, aproximadamente 10 mm, aproximadamente 10.5 mm, aproximadamente 1 1 mm, aproximadamente 1 1.5 mm, aproximadamente 12 mm, aproximadamente 12.5 mm, aproximadamente 13 mm, aproximadamente 13.5 mm, aproximadamente 14 mm, aproximadamente 14.5 mm, aproximadamente 15 mm, aproximadamente 15.5 mm, aproximadamente 16 mm, aproximadamente 16.5 mm, aproximadamente 17 mm, aproximadamente 17.5 mm, aproximadamente 18 mm, aproximadamente 18.5 mm, aproximadamente 19 mm, aproximadamente 19.5 mm, o aproximadamente 20 mm, o cualquier otro diámetro mínimo adecuado. El diámetro mínimo o anchura se mide, típicamente, en la porción más angosta del dispositivo de pesario, sustancialmente perpendicular al eje longitudinal.

El diámetro máximo y el diámetro mínimo pueden estar separados por cualquier distancia adecuada, tal como, por ejemplo, por aproximadamente 5 mm, aproximadamente 10 mm, aproximadamente 15 mm, aproximadamente 20 mm, aproximadamente 25 mm, aproximadamente 30 mm, aproximadamente 35 mm, aproximadamente 40 mm, aproximadamente 45 mm, aproximadamente 50 mm, o cualquier otra distancia adecuada.

Los dispositivos de pesario pueden tener cualquier longitud adecuada, tal como, por ejemplo, una longitud de aproximadamente 35 mm a aproximadamente 60 mm, de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 55 mm, o de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 50 mm, tal como, por ejemplo, una longitud . de aproximadamente 35 mm, aproximadamente 36 mm, aproximadamente 37 mm, aproximadamente 38 mm, aproximadamente 39 mm, aproximadamente 40 mm, aproximadamente 41 mm, aproximadamente 42 mm, aproximadamente 43 mm, aproximadamente 44 mm, aproximadamente 45 mm, aproximadamente 46 mm, aproximadamente 47 mm, aproximadamente 48 mm, aproximadamente 49 mm, o aproximadamente 50 mm. La longitud se mide, típicamente, sustancialmente paralela al eje longitudinal del dispositivo de pesario.

Generalmente, el dispositivo de pesario puede tener un peso menor que aproximadamente 10 gramos, menor que aproximadamente 9 gramos, menor que aproximadamente 8 gramos, menor que aproximadamente 7 gramos, menor que aproximadamente 6 gramos, menor que aproximadamente 5 gramos, menor que aproximadamente 4 gramos, menor que aproximadamente 3 gramos, menor que aproximadamente 2 gramos, o aproximadamente 1 gramo, incluso, por ejemplo, un peso de aproximadamente 1 gramo a aproximadamente 7 gramos, o de aproximadamente 2 gramos a aproximadamente 6 gramos, o de aproximadamente 3 gramos a aproximadamente 5 gramos.

Los dispositivos de pesario pueden fabricarse mediante el uso de cualquier material y método adecuados. Por ejemplo, los pesarios pueden formarse a partir de materiales poliméricos, tales como, por ejemplo, policarbonato, poliéster, polietileno, poliacrilamida, poliformaldehído, polimetilmetacrilato, polipropileno, politetrafluoretileno, politrifluorocloroetileno, cloruro de polivinilo, poliuretano, nailon, silicona, o mezclas o combinaciones de estos, o materiales metálicos. En ciertas modalidades, los dispositivos de pesario no se forman a partir de material absorbente, tal como, por ejemplo, material fibroso o espuma absorbente.

Los dispositivos de pesario pueden formarse de cualquier manera adecuada, tal como, por ejemplo, mediante el uso de moldeo por inyección u otro método adecuado para formar el dispositivo de pesario.

El dispositivo de pesario puede estar cubierto por un revestimiento. El revestimiento puede ser absorbente o no, y puede incluir cualquier material adecuado, tal como, por ejemplo, un material no tejido fibroso que comprende fibras naturales, sintéticas, o una mezcla de fibras naturales y sintéticas. Las fibras sintéticas adecuadas pueden incluir, p. ej., fibras tales como poliéster, poliolefina, nailon, polipropileno, polietileno, poliacrílico, acetato de celulosa, polihidroxialcanoatos, policondensados de éster alifático, fibras bicomponente y/o mezclas de estos. Las fibras naturales pueden incluir, p. ej., el rayón y aquellas conocidas comúnmente por ser no sintéticas o de origen natural, tal como el algodón. Las fibras pueden tener cualquier forma en sección transversal, tal como, p. ej., circular, de tres lóbulos, de múltiples lóbulos, delta, hueca, forma de lazo, y/o cualquier otra forma adecuada, o mezclas de estos. Pueden usarse fibras con cualquier diámetro adecuado, tales como, p. ej., de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 50 micrómetros, tales como, p. ej., de aproximadamente 1 a aproximadamente 30 micrómetros, tales como, p. ej., de aproximadamente 10 a aproximadamente 25 micrómetros. El diámetro de la fibra puede determinarse mediante el uso de cualquier medio adecuado; sin embargo, en las fibras no circulares, el diámetro puede determinarse, típicamente, con referencia al diámetro de una fibra con la misma área en sección transversal que la fibra no circular.

La revestimiento puede fabricarse mediante cualquier cantidad de técnicas adecuadas, y puede tener cualquier peso base adecuado. Las técnicas adecuadas incluyen, por ejemplo, cardado, proceso fusión-soplado, unión por hilado, enlazado por hilado, tendido al aire, y lo similar. Por ejemplo, la revestimiento puede formarse mediante el uso de métodos de cohesionado, tales como, p. ej., térmico, ultrasónico, resina, cohesionado por aire pasante, cohesionar por chorro de agua, y/o por agujas. El peso base de la revestimiento puede ser cualquier peso adecuado, tal como, p. ej., de aproximadamente 10 a aproximadamente 60 gramos por metro cuadrado (gm2), tal como, p. ej., de aproximadamente 15 a aproximadamente 30 gm2. Adicionalmente, la revestimiento puede ser hidrófila o hidrófoba.

La revestimiento puede unirse al dispositivo de pesario mediante cualquier variedad de medios. La revestimiento puede unirse a sí misma o al dispositivo de pesario. Por ejemplo, una porción de revestimiento puede unirse a una porción opuesta de la revestimiento o al dispositivo de pesario, mediante el uso de cualquier medio adhesivo o de cohesión por presión térmica. Este adhesivo puede extenderse continuamente a lo largo de la longitud de unión, o puede aplicarse de un modo no continuo en intervalos distintos. La unión térmica incluye unir térmicamente, cohesión por fusión, o cualquier otro medio adecuado para unir estos materiales.

El dispositivo de pesario puede incluir un elemento de extracción que puede comprender cualquier material adecuado, que incluye, por ejemplo, algodón, celulosa, rayón, poliolefinas tales como, por ejemplo, polietileno o polipropileno, nailon, seda, politetrafluoretileno, cera, o cualquier otro material adecuado.

El miembro de extracción puede formarse mediante cualquier método de formación adecuado, y en cualquier configuración adecuada, tal como, p. ej., uno o más cordones, tiras, cubiertas para dedos, lazos, una extensión de un material del dispositivo, o combinaciones de estos.

El dispositivo de pesario puede insertarse mediante el uso de un apllcador que puede incluir un elemento de inserción y un émbolo. El elemento de inserción puede tener un extremo de inserción y un extremo de extracción opuesto al extremo de inserción. El elemento de inserción puede incluir, además, una región de tambor adaptada para contener el dispositivo de pesario, y una región de sujeción que puede, en ciertas modalidades, ser una región con hendiduras que se suministra al lado opuesto del extremo de inserción, tal como, p. ej., próxima al extremo de extracción.

El elemento de inserción y/o émbolo pueden construirse a partir de cualquier material adecuado. Los materiales adecuados incluyen, por ejemplo, papel, cartulina, cartón, celulosa, tal como, p. ej., celulosa moldeada, o cualquier combinación de estos, polietileno, polipropileno, polibutileno, poliestireno, cloruro de polivinilo, poliacrilato, polimetacrilato, poliacrilonitrilo, poliacrilamida, poliamida, nailon, poliimida, poliéster, policarbonato, ácido poliláctico, polihidroxialcanoato, acetato de etilenvinilo, poliuretano, silicona, derivados de estos, copolímeros de estos, mezclas de estos, o cualquier material plástico liso adecuado. Los ejemplos de materiales adecuados se describen, p. ej., en las patentes de los EE. UU. núm. 5,346,468 y 5,558,631. Puede incluirse aditivos en el material para alterar o mejorar ciertas propiedades del material. Los aditivos adecuados incluyen, por ejemplo, agentes de desprendimiento de molde, agentes de deslizamiento, modificadores de energía superficial, agentes nacarantes, y/o cualquier otro aditivo adecuado. El elemento de inserción, además o alternativamente, puede recubrirse con una sustancia para otorgarle una característica de deslizamiento alto, tal como, p. ej., con cera, polietileno, una combinación de cera y polietileno, celofán, arcilla, mica, y otros lubricantes que pueden facilitar una inserción cómoda. Alternativamente, o adicionalmente, el elemento de inserción puede incluir una superficie con textura. La textura puede suministrarse de cualquier manera adecuada, tal como, p. ej., mediante el diseño de una textura al interior, o la adición de una textura al elemento de inserción.

El elemento de inserción puede incluir una región de sujeción, tal como, por ejemplo, una región con hendiduras. La región de sujeción puede tener una pluralidad de elementos superficiales tridimensionales, tales como, p. ej., proyecciones, aros, bordes, nervaduras, grabados, depresiones, ranuras, y/u otras estructuras de sujeción. Los elementos superficiales tridimensionales pueden suministrarse de cualquier manera adecuada, tal como, p. ej., mediante la adición de material, y/o mediante impresión, tal como, p. ej., mediante grabado, o mediante la compresión de las superficies. Por ejemplo, la región con hendiduras puede incluir uno o más lados aplanados y/o uno o más espacios para una marca o letra decorativa, tal como, p. ej., un grabado y/o una marca o letra impresa. Adicionalmente, o alternativamente, las superficies de la región con hendiduras pueden incluir un material que puede suministrar una resistencia a la fricción para los dedos de la usuaria durante la inserción del aplicador dentro del cuerpo. Los materiales adecuados que pueden suministrar fricción incluyen, por ejemplo, materiales abrasivos, materiales de alto coeficiente de fricción en húmedo, adhesivos sensibles a la presión, o cualquier combinación de estos.

El dispositivo de pesario puede usarse diariamente para reducir o tratar la incontinencia urinaria. Por ejemplo, en ciertas modalidades, una usuaria puede accesorio el dispositivo de pesario dentro de la vagina, usar el dispositivo de pesario durante un tiempo de uso adecuado, tal como, por ejemplo, hasta 4 horas, hasta 5 horas, hasta 6 horas, hasta 7 horas, hasta 8 horas, hasta 9 horas, hasta 10 horas, hasta 1 1 horas, o hasta 12 horas, o más, extraer el dispositivo de pesario, desechar el dispositivo de pesario, e insertar un dispositivo de pesario nuevo. Mientras usa el dispositivo de pesario, la usuaria puede experimentar menos pérdida de orina que la experimentada cuando no usa el dispositivo.

Las dimensiones y los valores expuestos en la presente no deben interpretarse como estrictamente limitados a los valores numéricos exactos expresados. En cambio, a menos que se especifique de cualquier otra forma, cada dimensión pretende referirse tanto al valor expresado como a un rango funcionalmente equivalente aproximado a ese valor. Por ejemplo, una dimensión expresada como "40 mm" se entenderá como "aproximadamente 40 mm".

Todos los documentos citados en la Descripción detallada de la invención se incorporan, en la parte pertinente, como referencia en la presente descripción; la cita de cualquier documento no debe interpretarse como una admisión de que representa una industria anterior con respecto a la presente invención. En la medida que algún significado o definición de un término en este documento entre en conflicto con algún significado o definición del mismo término en un documento incorporado como referencia, prevalecerá el significado o definición otorgados al término en el presente documento.

Aunque modalidades particulares de la presente invención han sido ilustradas y descritas, será evidente para los experimentados en la industria que se pueden hacer diversos cambios y modificaciones sin alejarse del espíritu y alcance de la invención. Por ello, en las reivindicaciones anexas se pretende cubrir todas aquellas modificaciones y cambios que queden dentro del alcance de esta invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1 . Un dispositivo de pesario no dilatable, el dispositivo de pesario tiene una parte superior, una base, una longitud, un eje longitudinal, un diámetro máximo, y un diámetro mínimo menor que el diámetro máximo, el dispositivo de pesario comprende una región de presión adaptada para extenderse entre una pared vaginal anterior y una pared vaginal posterior de una usuario, para suministrar presión sobre la uretra de la usuaria a través de la pared vaginal, la región de presión comprende el diámetro máximo, caracterizado porque el diámetro máximo es menor que 25 mm.

2. El dispositivo de pesario de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la parte superior o la base incluyen la región de presión.

3. El dispositivo de pesario de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, el dispositivo de pesario comprende una segunda región de presión que comprende el segundo diámetro, la segunda región de presión se suministra separada de la primera región de presión.

4. El dispositivo de pesario de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado además porque el dispositivo de pesario incluye, además, una región flexible que comprende el diámetro mínimo, la región flexible está dispuesta entre la primera región de presión y la segunda región de presión.

5. El dispositivo de pesario de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado además porque la región de presión es más resistente que la región flexible.

6. El dispositivo de pesario de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado además porque el dispositivo de pesario tiene forma de gota de agua, reloj de arena, cilindro adelgazado, figura de 8, cacahuate, corazón o jarrón.

7. El dispositivo de pesario de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado además porque la longitud es menor que 60 mm.

8. El método de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado además porque la región de presión comprime menos que aproximadamente 1 mm cuando se mide bajo 0.0034 MPa (0.5 psi), cuando se aplica la fuerza desde un lado de la región de presión hasta el lado opuesto de la región de presión, en la región de diámetro máximo en una dirección perpendicular al eje longitudinal.

9. Un método para reducir la incontinencia urinaria en una mujer; el método comprende, a. insertar en la vagina de la mujer el dispositivo de pesario de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8; b. retener el dispositivo de pesario dentro de la vagina de la mujer durante 8 a 12 horas; c. extraer el dispositivo de pesario; y d. desechar el dispositivo de pesario.

10. El método de conformidad con la reivindicación 9, el método comprende, además, después de la etapa d, insertar en la vagina de la mujer un segundo dispositivo de pesario de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.