MX2013008771A - Ensamble para esterilizacion de paneles multiples flexibles con refuerzos. - Google Patents

Abstract

Un ensamble para esterilización de paneles múltiples que incluye un panel de barrera que está formado de un material permeable, refuerzos de panel de barrera en o adyacentes a al menos una porción de dos orillas del panel de barrera, un panel de protección de pliegue y al menos unos medios de fijación del panel. El panel de barrera tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto al primer extremo de tal forma que el panel de barrera tiene una longitud que es la distancia desde el primer extremo hasta el segundo extremo y un punto medio a lo largo de la longitud que generalmente delinea el panel de barrera en una región que recibe el contenido y una región que cubre el contenido. Los refuerzos de panel de barrera previenen que las orillas del panel de barrera se doblen nuevamente sobre sí mismas, es decir, hacia la posición desdoblada, durante la desenvoltura del panel de barrera después de la esterilización.

Description

ENSAMBLE PARA ESTERILIZACIÓN DE PANELES MÚLTIPLES FLEXIBLES CON REFUERZOS CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona ampliamente con envolturas desechables utilizadas para contener contenidos que se esterilizarán y para almacenar ese contenido de forma aséptica hasta su utilización.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN A diario se utilizan, en la operación normal de los hospitales, clínicas y similares, una variedad de productos tales como batas, sábanas, gasas, instrumentos, etc. que se requieren durante una cirugía u otros procedimientos asépticos. En los casos donde esos productos no están pre-empacados en un estado estéril, es necesario que el hospital o clínica los esterilice antes de ser utilizados. Además, en los casos en que estos productos no son desechables y se emplean más de una vez, es necesario que se limpien y además se preparen para su uso subsecuente. Sin embargo, antes de dicho uso, es esencial que esos productos se esterilicen.

Debido al volumen de los materiales involucrados, a menudo es necesario esterilizar y almacenar estos productos para su uso posterior. Por consiguiente, se ha desarrollado un procedimiento donde dichos productos, después de su limpieza, lavado y similares, se envuelven en la tela de esterilización y luego se esterilizan y se almacenan para su uso subsecuente. La tela de esterilización desechable se corta regularmente en formas rectangulares predeterminadas y se vende como envolturas para esterilización.

La envoltura tradicional de una charola de esterilización o de artículos similares en una envoltura para esterilización desechable convencional a menudo involucra una gran cantidad de material excesivo como esquinas sobrantes y pliegues sobrepuestos que sé unen, doblan y aseguran unidos hasta arriba de la charola de esterilización.

La envoltura para esterilización desechable convencional es una hoja de material plano, uniforme que puede ocasionalmente contener una o más capas adicionales de material para brindar fuerza o absorbencia. Esta configuración plana, uniforme no proporciona información o guía de córrío envolver un artículo a una persona que envuelve un artículo con la hoja plana de material.

La envoltura para esterilización desechable convencional frecuentemente está fabricada de un material barato, relativamente impermeable como, por ejemplo, papel o similares. Las propiedades de estos materiales en general han influido en técnicas de doblado y configuraciones de envoltura para asegurar la esterilidad de la charola o del artículo envuelto.

Por ejemplo, la Patente de Estados Unidos No. 5,635,134 para Bourne, et al. divulga una envoltura para esterilización de múltiples pliegues que se forma al poner juntas una o más hojas de envoltura para esterilización (por ejemplo, dos hojas separadas o una hoja plegada) para formar dos paneles de un tamaño similar, superpuestos que permiten una envoltura doble conveniente de un artículo. Como otro ejemplo, el No. de Publicación de la Solicitud de Patente de Estados Unidos 2001/0036519 por Robert T. Bayer divulga una envoltura para esterilización de dos capas que está formada por una sola hoja de material de envoltura para esterilización que está doblada para formar dos paneles sobrepuestos de tamaño similar que están unidos entré ellos. Aún como otro ejemplo, el No. de Publicación de la Solicitud de Patente de Estados Unidos 2005/0163654 por Stecklein, et al. divulga un material de envoltura para esterilización que tiene un primer panel principal y un segundo panel que es más pequeño que el panel principal. El segundo panel esta superpuesto y unido a la porción central del panel principal de tal forma que está contenido en su totalidad dentro del panel principal para reforzar el panel principal y/o proporcionar absorbencia adicional.

Hablando en términos generales, en estos y otros ejemplos, normalmente se utilizan hojas grandes de envoltura para esterilización desechable convencional para crear extensiones grandes de materiales sobrepuestos usando una o dos técnicas de doblado estándar. Estas técnicas convencionales y las configuraciones de doblado resultantes requieren manipular una cantidad excesiva de materiales durante el proceso de envoltura y desenvoltura. Toma experiencia y un cierto nivel de habilidad envolver una charola o un artículo similar de forma rápida y confiable. Debido a las presiones por la programación y el costo, el equipo médico necesario para algunos procedimientos puede requerir un tiempo de entrega inmediato y se debe procesar, esterilizar y estar disponible para su uso unas horas después de su uso en un procedimiento previo. A medida que los tiempos de entrega continúan estrechándose, hay un aumento correspondiente a la necesidad de envolver un artículo aún más rápido mientras se asegura la integridad de la envoltura. También existe un aumento correspondiente en la necesidad de desenvolver rápidamente un artículo esterilizado mientras se preserva la esterilidad del artículo esterilizado.

Grandes hojas de envoltura para esterilización desechable convencional en combinación con técnicas estándar de doblado proporcionan una ventaja durante la desenvoltura de un articulo después de su esterilización, particularmente cuando la envoltura para esterilización está hecha de un material que puede endurecerse o fijarse durante el proceso de esterilización. Por ejemplo, cuando la envoltura para esterilización compuesta de material no tejido hecho de ciertos polímeros termoplásticos se utiliza en un proceso de esterilización de vapor o calor prolongado o mejorado, el material no tejido puede fijar o "imprimir" la forma del artículo o charola envueltos. Durante la desenvoltura del artículo o charola, las arrugas impresas, dobleces u otras deformaciones deben superarse durante el desdoblado para que la envoltura para esterilización pueda permanecer plana. Si la envoltura para esterilización no permanece plana, es posible que los lados desdoblados de la envoltura de esterilización se vuelvan a doblar sobre el artículo o charola esterilizados mientras que se están desdoblando otras porciones de la envoltura. Esto comprometerá la esterilidad del artículo. Las grandes extensiones de material y la forma cuadrada de las hojas en combinación con las técnicas de doblado estándares generalmente previenen que la envoltura para esterilización se doble nuevamente sobre sí misma mientras se desenvuelve.

El problema que los lados desdoblados de la envoltura para esterilización se vuelvan a doblar sobre el artículo o charola esterilizados al tiempo que otras porciones de la envoltura se están desdoblando se vuelve peor cuando estas hojas grandes de envoltura para esterilización convencionales son de tamaño reducido Más aún, este problema se puede agrandar alterando la geometría de la hoja de envoltura para esterilización de modo que la hoja ya no sería cuadrada (por ejemplo, con el objetivo de reduqir la cantidad de material en la hoja). Sin embargo, el uso de hojas grandes de envoltura para esterilización desechable convencional con técnicas de doblado estándares proporciona grandes extensiones de materiales sobrepuestos y dobleces múltiples que requieren el uso y manipulación de cantidades excesivas de material durante el proceso de envoltura y desenvoltura, añadiendo la dificultad de hacer más lento el proceso de envoltura y desenvoltura y creando desperdicio.

Por consiguiente, existe una necesidad no cubierta de un ensamble, paquete o sistema fácil de usar que reduzca la cantidad de telá para esterilización necesaria para el proceso de esterilización de una charola de instrumentos o un artículo. Existe también una necesidad no cubierta de un ensamble, paquete o sistema fácil de utilizar que reduzca la cantidad de tela para esterilización y que simplifique la tarea de desenvolver una charola de instrumentos o un artículo esterilizados al tiempo que reduce y evita la probabilidad de que la tela para esterilización se doble nuevamente sobre sí misma mientras se desenvuelve. La necesidad es particularmente aparente de un ensamble, paquete o sistema que reduzca la cantidad de tela para esterilización que se pueda utilizar en un proceso de esterilización de vapor o calor prolongado o mejorado y que simplifique la tarea de desenvolver la charola de instrumentos o el artículo esterilizados al tiempo que reduce o evita la probabilidad de que la tela para esterilización se doble nuevamente sobre sí misma al desenvolverla.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Los problemas descritos con anterioridad son señalados por la presente invención que abarca un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable. El ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable incluye un panel de barrera compuesto de un material de una hoja permeable que tiene propiedades de barrera, refuerzos de panel de barrera que previenen que el panel de barrera se doble sobre si mismo durante el desdoblado del panel de barrera; medios de fijación del panel para asegurar el panel de barrera en un paquete; y un panel de protección de pliegue.

El panel de barrera incluye: una primera superficie y una segunda superficie opuesta; un primer extremo que generalmente define una línea de pliegue predeterminada; un segundo extremo opuesto al primer extremo; una primera orilla que generalmente es perpendicular a la línea de pliegue predeterminada; una segunda orilla que generalmente es opuesta a la línea de pliegue predeterminada; y una tercera orilla que generalmente es perpendicular a la línea de pliegue predeterminada. Preferentemente, el panel de barrera puede tener una cuarta orilla que está localizada generalmente opuesta a la línea de pliegue predeterminada de tal forma que la segunda orilla y la cuarta orilla formen un ápice o un vértice. Más preferible, el panel de barrera puede tener una cuarta orilla y una quinta orilla para definir una forma no cuadrada o no rectangular de tal manera que, por ejemplo, la cuarta orilla y la quinta orilla generalmente converjan hacia el segundo extremo de forma tal que el segundo extremo del panel de barrera sea más angosto que el primer extremo del panel de barrera.

El panel de barrera puede tener un ancho que es la distancia del primer extremo al tercer extremo y una longitud que es la distancia del primer extremo al segundo extremo. De conformidad con un aspecto de la invención, el panel de barrera tiene un punto medio a lo largo de la longitud que abarca o corre entre el primer extremo y el tercer extremo para delinear generalmente el panel de barrera en una región que recibe el contenido desde una línea de pliegue predeterminada hacia el punto medio y una región que cubre el contenido que se extiende desde el punto medio hasta el segundo extremo. Según un aspecto de la invención, el área de la superficie de la región que recibe el contenido puede ser desde aproximadamente 25 por ciento hasta aproximadamente 49 por ciento del área de la superficie total del panel de barrera. Por ejemplo, el área de superficie de la región que recibe el contenido puede ser desde aproximadamente 35 por ciento hasta aproximadamente 45 por ciento del total del área de superficie del panel de barrera.

Los refuerzos de panel de barrera se localizan en o adyacentes a la primera y tercera orillas del panel de barrera y se extienden hacia adentro de esas orillas, cubriendo el panel de barrera. Estos refuerzos de panel de barrera previenen que la primera y segunda orillas del panel de barrera se doblen nuevamente sobre sí mismas, es decir, de regreso a la posición desdoblada durante el desdoblado del panel de barrera, en particular después de la esterilización de vapor o calor prolongada. Los refuerzos de panel de barrera se pueden localizar en o adyacentes a la primera y tercera orillas de la región que cubre el contenido del panel de barrera. Los refuerzos de panel de barrera pueden brindar refuerzo al panel de barrera. Los refuerzos de panel de barrera se pueden extender hacia la porción que recibe el contenido del panel de barrera. Por ejemplo, los refuerzos de panel de barrera pueden brindar refuerzo al panel de barrera en la porción que recibe el contenido y definir un área para recibir el contenido que se va a esterilizar, En un aspecto de la invención, los refuerzos de panel de barrera aumentan el gramaje del panel de barrera en más de un 5 por ciento a o adyacente a las orillas del panel de barrera. Por ejemplo, los refuerzos de panel de barrera pueden aumentar el gramaje del panel de barrera en un 10 por ciento hasta aproximadamente un 75 por ciento en o adyacente a las orillas del panel de barrera. En otro aspecto de la invención, la fijación de los refuerzos puede endurecer el panel de barrera en o adyacente a las orillas del panel de barrera al menos aproximadamente 5 por ciento más que la rigidez combinada de los refuerzos no unidos y el panel de barrera. Por ejemplo, la fijación de los refuerzos puede endurecer el panel de barrera en o adyacente a las orillas del panel de barrera desde 10% hasta aproximadamente 75% más que la rigidez combinada de los refuerzos no unidos y el panel de barrera. Los refuerzos de panel de barrera pueden ser de uno o más materiales o capas de material seleccionado de entre redes, textiles, películas fibrosas o combinaciones de los mismos. Por ejemplo, el refuerzo del panel de barrera puede ser una capa o capas de material no tejido que se une al panel de barrera por medio de adhesivos, unión térmica, ultrasónica u otras técnicas.

El ensamble para esterilización de paneles múltiples incluye un panel con medios de fijación localizados entre la línea de pliegue predeterminada y el punto medio del panel de barrera. El panel con medios de fijación está preferentemente en o cerca de la primera orilla o la tercera orilla del panel de barrera. Preferiblemente, el panel con medios de fijación puede estar en o cerca de ambas orillas, la primera y la tercera del panel de barrera y se pueden utilizar para fijar el panel de barrera a sí mismo después de que el panel de barrera se pliega alrededor del contenido que se va a esterilizar para formar un paquete. En un aspecto de la invención, los medios de fijación del panel pueden estar localizados muy cerca de la primera orilla y la tercera orilla del panel de barrera y/o se pueden extender desde la primera orilla y la tercera orilla del panel de barrera. Los medios de fijación del panel pueden ser cinta adhesiva, cinta adhesiva doble cara, cintas de liberación que se pueden partir, cintas de liberación en capas, materiales cohesivos, sistemas de fijación de ganchos y bucles, sistemas de fijación mecánicos incluyendo, sin limitar, broches, clips, imanes, cierres, ranuras y pestañas y combinaciones de los mismos. De conformidad con un aspecto de la invención, el medio de fijación del panel está unido al panel de barrera en una posición predeterminada. Esta posición predeterminada puede estar cerca de la línea de pliegue predeterminada. El medio de fijación del panel puede estar configurado para identificar la región del panel de barrera que recibe el contenido y para después unir la primera y tercera orillas del panel de barrera entre sí o a una porción de la región que cubre el contenido después de doblar el panel de barrera en o cerca de su punto medio de tal forma que su segundo extremo se acerque a su primer extremo.

El ensamble para esterilización de paneles múltiples además incluye un panel de protección de pliegue en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera. Esto es, el panel de protección de pliegue de manera preferible se extiende desde el panel de barrera. Si el panel de protección de pliegue es una pieza separada de material, es preferible que se encuentre inmediatamente adyacente al panel de barrera en una relación lado-a-lado. El panel de protección de pliegue incluye: un extremo próximo generalmente adyacente o contiguo a la línea de pliegue predeterminada: un extremo distal generalmente opuesto al extremo próximo; y al menos una primera orilla y una segunda orilla que se extienden desde el extremo próximo hacia el extremo distal. De conformidad con la presente invención, el panel de protección de pliegue puede tener al menos una tercera orilla localizada en o a lo largo de su extremo distal. El panel de protección de pliegue puede estar configurado de tal forma que tenga propiedades de barrera. Por ejemplo, el panel de protección de pliegue puede estar formado del mismo material que el panel de barrera. Como otro ejemplo, el panel de protección de pliegue puede estar formado del mismo tipo de material que el panel de barrera.

En un aspecto de la invención, el panel de protección de pliegue preferentemente tiene un ancho que es la distancia desde la primera orilla hasta la segunda orilla y una longitud que es la distancia desde el extremo próximo hasta el extremo distal, de tal forma que, una vez que el panel de barrera ha sido doblado en o cerca del punto medio del panel de barrera, el segundo extremo del panel de barrera se coloca cerca de su primer extremo y su primera y tercera orillas se unen entre sí o a su región que cubre el contenido para formar un paquete, el panel de protección de pliegue está configurado para doblarse en o cerca de la línea de pliegue predeterminada para cubrir al menos la primera y la tercera orillas del panel de protección de pliegue.

De conformidad con la presente invención, el panel de barrera puede estar formado por una capa de material no tejido transpirable. En una situación ideal, el material no tejido transpirable es un laminado formado por una capa de filamentos hilados térmicamente, una capa de fibras sopladas por fusión y una capa de filamentos hilados térmicamente. La permeabilidad del panel de barrera puede variar desde 0.71 metros cúbicos por minuto hasta aproximadamente 14.16 metros cúbicos por minuto (25 pies cúbicos por minuto hasta aproximadamente 500 pies cúbicos por minuto (CFM)) como se caracteriza en términos de la permeabilidad de Frazier. Por ejemplo, la permeabilidad del panel de barrera puede variar desde 0.71 hasta aproximadamente 1 1.33 metros cúbicos por minuto (25 hasta aproximadamente 400 pies cúbicos por minuto). Como otro ejemplo, la permeabilidad del panel de barrera puede variar desde 0.71 hasta aproximadamente 8.5 metros cúbicos por minuto (25 hasta aproximadamente 300 pies cúbicos por minuto).

El ensamble para esterilización incluye además cuando menos una lengüeta. La lengüeta puede ser individual con el panel de barrera o puede estar unida al segundo extremo del panel de barrera. La lengüeta puede estar formada del mismo material que el panel de barrera o puede estar formada de uno o más materiales diferentes. La lengüeta proporciona una característica que permite al usuario desenvolver un artículo esterilizado en forma aséptica. Esto es, una persona que desenvuelve un artículo que está doblado en el ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles puede utilizar la lengüeta para evitar alcanzar el campo estéril que generalmente se presenta al desenvolver y extender la superficie en contacto con el contenido estéril del panel de barrera.

El ensamble para esterilización puede además incluir uno o más elementos de refuerzo discretos. Estos elementos se encuentran de manera preferente en la región que recibe el contenido que define un área para recibir el contenido que se va a esterilizar. EI(Los) elemento(s) de refuerzo puede(n) incluir una o más capas de materiales seleccionados de entre redes fibrosas, películas impermeables, películas permeables o porosas, películas perforadas, espumas, láminas o combinaciones de las mismas.

Según un aspecto de la invención, el ensamble para esterilización puede incluir además marcas o instrucciones en el mismo ensamble para esterilización para informar la manera correcta de doblar el ensamble para formar un paquete. Alternativa y/o adicionalmente, el ensamble para esterilización puede además incluir marcas o instrucciones en el mismo ensamble para esterilización para informar como desdoblar o desenvolver adecuadamente el ensamble después que se ha doblado para formar un paquete y esterilizado.

En un aspecto de la invención, se proporciona un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable que incluye un panel de barrera formado de una hoja de material protector (por ejemplo, una tela protectora) que tiene al menos dos orillas de panel. El panel de barrera está configurado para doblarse alrededor del contenido que se va a esterilizar para formar un paquete. Refuerzos de panel de barrera están localizados en o adyacentes a al menos una porción de cuando menos dos orillas del panel del panel de barrera. Los medios de fijación del panel de barrera se encuentran localizados en una porción del panel de barrera para asegurar una o más orillas del panel del panel de barrera en una configuración doblada alrededor del contenido que se va a esterilizar. Los medios de fijación del panel de barrera están configurados para asegurar las una o más orillas de panel en una configuración doblada con resistencia sustancialmente mayor a la fuerza de corte más que a la fuerza de desprendimiento. El ensamble para esterilización de paneles múltiples incluye además un panel de protección de pliegue que se extiende desde el panel de barrera. El panel de protección de pliegue incluye un extremo próximo generalmente adyacente al panel de barrera y un extremo distal generalmente opuesto al extremo próximo de forma que el extremo distal del panel de protección de pliegue cubre la o las orillas del panel de barrera después que el panel de barrera se encuentra en la configuración de doblado y los refuerzos de panel de barrera previenen que las orillas del panel de barrera se doblen de regreso sobre sí mismas mientras se desdobla el panel de barrera.

Los refuerzos de panel de barrera pueden ofrecer reforzar el panel de barrera y/o definir un área para recibir el contenido que se esterilizará. Los refuerzos de panel de barrera pueden aumentar el gramaje del panel de barrera en más de 5 por ciento en o adyacente a las orillas del panel de barrera. De manera alternativa y/o adicional, la fijación de los refuerzos puede endurecer el panel de barrera en o adyacente a las orillas del panel de barrera al menos aproximadamente 5 por ciento más que la rigidez combinada de los refuerzos sin fijar y el panel de barrera. Los refuerzos de panel de barrera pueden ser de uno o más materiales o capas de material como se describe anteriormente.

Los medios de fijación del panel de barrera se utilizan para fijar el panel de barrera a si mismo una vez que el panel de barrera se dobló alrededor del contenido que se esterilizará para formar un paquete. Los medios de fijación del panel de barrera pueden ser cinta adhesiva, cinta adhesiva doble cara, cintas de liberación que se pueden partir, materiales cohesivos, sistemas de fijación de ganchos y bucles, sistemas de fijación mecánicos incluyendo, sin limitar, broches, clips, imanes, cierres, ranuras y pestañas y combinaciones de los mismos.

Estas y otras características y ventajas de la invención se harán más evidentes para un experto en la técnica a partir de la siguiente descripción y reivindicaciones cuando se lea a la luz de los dibujos anexos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La presente invención se entenderá con más claridad al leer la Descripción Detallada de la Invención con respecto a las figuras de los dibujos anexos, en los que como números de referencia se indica una estructura similar y se refiere a elementos similares de principio a fin, y en los cuales: La Figura 1 es una ilustración de una técnica anterior ejemplar de un sistema de envoltura para esterilización.

La Figura 2 es una ilustración de una técnica anterior ejemplar de un sistema de envoltura para esterilización.

La Figura 3 es una ilustración de una técnica anterior ejemplar de un sistema de envoltura para esterilización.

Las Figuras 4A a 4E son ilustraciones de una secuencia ejemplar de doblado de una técnica anterior ejemplar de un sistema de envoltura para esterilización que utiliza un sobre doblado convencional.

Las Figuras 5A a 5E son ilustraciones de una secuencia ejemplar de doblado de una técnica anterior ejemplar de un sistema de envoltura para esterilización que utiliza un cuadrado doblado convencional.

La Figura 6 es una ilustración de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar incluyendo refuerzos de panel de barrera.

La Figura 7A en una ilustración de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar incluyendo refuerzos de panel de barrera.

La Figura 7B en una ilustración de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar incluyendo refuerzos de panel de barrera así como una lengüeta integrada.

La Figura 7C es una ilustración resaltando un detalle de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar de la Figura 7B e ilustrando los refuerzos de panel opcionales.

La Figura 8A es una ilustración de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar incluyendo refuerzos de panel de barrera.

La Figura 8B es una ilustración que muestra el lado opuesto del ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar de la Figura 8A e ilustrando los refuerzos de panel opcionales.

La Figura 8C es una ilustración de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar incluyendo refuerzos de panel de barrera.

La Figura 8D es una ilustración de un ensamble de esterilización durante el desdoblado resaltando las arrugas impresas, los dobleces y otras deformaciones que previenen que porciones del ensamble permanezcan planas mientras se desdobla.

La Figura 8E es una ilustración del ensamble para esterilización durante el desdoblado resaltando las arrugas impresas, los dobleces y otras deformaciones que causan que lados del ensamble desdoblados parcialmente se doblen hacia arriba sobre el artículo o la charola esterilizados mientras que se están desdoblando otras porciones del ensamble.

Las Figuras 9A a 9E son ilustraciones de una secuencia ejemplar del doblado de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar incluyendo refuerzos de panel de barrera Las Figuras 10A a 0D son ilustraciones de ensambles para esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplares mostrando refuerzos de panel de barrera ejemplares y elementos de refuerzo.

Las Figuras 1 A y 1 1 B son ilustraciones de elementos de refuerzo ejemplares.

La Figura 12 en una ilustración de una vista en perspectiva en despiece o en desarrollo de características ejemplares de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar incluyendo refuerzos de panel de barrera.

La Figura 13 es una ilustración de una vista en corte en despiece o en desarrollo de características ejemplares de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar incluyendo refuerzos de panel de barrera.

La Figura 14 es una ilustración de una vista en perspectiva de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar sin refuerzos de panel de barrera.

La Figura 15 es una ilustración de una vista en perspectiva de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar con refuerzos de panel de barrera.

La Figura 16 es una ilustración de una vista en perspectiva de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar sin refuerzos de panel de barrera.

La Figura 15 es una ilustración de una vista en perspectiva de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable ejemplar con refuerzos de panel de barrera.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN DEFINICIONES.

Como se utiliza aquí, el término "desechable" se refiere a un producto que es tan asequible que se podría desechar económicamente después de un solo uso. Los productos que son "desechables" tienen típicamente la intención de utilizarse solo una vez. El término "un solo uso" se refiere a un producto que se pretende utilizar solamente una vez y no se pretende reutilizar, reacondicionar, restaurar o reparar después de ese uso. Estos productos ofrecen ventajas en ámbitos clínicos al reducir el potencial por contaminación o infección. Además, estos productos pueden mejorar el flujo de trabajo dado que no se recolectan y ensamblan para su reproceso y reutilización.

Como se utiliza aquí, el término "ensamble para esterilización" se refiere a un artículo flexible compuesto de una(s) tela(s) y/o material(es) flexible(s) que se envuelve, se dobla o de otra forma envuelve un artículo no-estéril o un contenido no-estéril antes de la esterilización. Un ensamble para esterilización tiene paneles múltiples y/o secciones que proporcionan propiedades físicas específicas, características y/o estructuras funcionales que ofrecen ventajas para envolver o doblar, manejar, reforzar, esterilizar, almacenar después de esterilizar y/o desenvolver o desdoblar.

Como se utiliza aquí, el término "red no tejida" se refiere a una red que tiene una estructura de fibras o filamentos individuales que están inter colocados de una forma no identificable. Las redes no tejidas se han formado, en el pasado a base de procesos conocidos por los expertos en la técnica como, por ejemplo, procesos de redes sopladas por fusión, hiladas térmicamente o de malla cardada.

Como se utiliza aquí, el término "red hilada térmicamente" se refiere a una red de fibras y/o filamentos de un diámetro pequeño que se forman al extrudir en una hilera un material termoplástico fundido como filamentos de una pluralidad de capilares finos, generalmente circulares, con el diámetro de los filamentos extrudidos y entonces, reducidos rápidamente, por ejemplo, por el proceso de trefilar con o sin emanación u otros mecanismos de hilado térmico bien conocidos. La producción de redes no tejidas por hilados térmicos se ilustra en las patentes tales como Appel, et al., Patente de Estados Unidos No. 4,340,563; Dorschner et al., Patente de Estados Unidos No. 3,692,618 ; Kinney, Patente de Estados Unidos Nos. 3,338,992 y 3,341 ,394; Levy, Patente de Estados Unidos No. 3,276,944; Peterson, Patente de Estados Unidos No. 3,502,538; Hartman, Patente de Estados Unidos No. 3,502,763; Dobo et al., Patente de Estados Unidos No. 3,542,61 5; y Harmon, Patente de Canadá No. 803,714.

Como se utiliza aquí, el término "red soplada por fusión" significa fibras que se forman al extrudir un material termoplástico fundido a través de una pluralidad de finos, generalmente circulares, capilares de troquel como hilos o filamentos fundidos en un flujo de gas de alta velocidad (por ejemplo aire) que disminuye los filamentos del material termoplástico fundido para reducir sus diámetros, que pueden ser diámetro de micro fibra, a partir de ahí, las fibras de soplado por fusión son llevadas por el flujo de gas de alta velocidad y se depositan en una superficie recolectora para formar una red de fibras sopladas por fusión repartidas aleatoriamente. El proceso de soplado por fusión es bien conocido y es descrito en varias patentes y publicaciones, incluyendo el informe NRL 4364, "Fabricación de Fibras Orgánicas Super-Finas" por V.A. Wendt, E.L. Boone, and C.D. Fluharty; el Informe NRL 5265, "Un Dispositivo Mejorado para la Formación de Fibras Termoplásticas Super-Finas" por K.D. Lawrence, R.T. Lukas y J.A. Young; y la Patente de Estados Unidos No. 3,849,241 publicada el 19 de noviembre de 1974 para Buntin, et al.

Como se utiliza aquí, el término "unión ultrasónica" significa un proceso realizado, por ejemplo, pasando la tela entre un cuerno sónico y un rodillo de yunque como se ilustra en la Patente de Estados Unidos No. 4,374,888 para Bornslaeger, el contenido completo de la cual se incorpora al presente como referencia.

Como se utiliza aquí, el término "unión por puntos" significa unir una o más capas de tela en una pluralidad de puntos de unión discretos. Por ejemplo, la unión térmica por puntos generalmente involucra pasar la tela o red de fibras, para unirse, entre un ensamble de rodillo caliente tal como, por ejemplo, un rodillo calandrado calentado y un rodillo de yunque. Generalmente, el rodillo calandrado sigue un patrón de tal forma que el total de la tela no está unido a través de toda su superficie y generalmente el rodillo de yunque es liso. Como resultado, se han desarrollado varios patrones para los rodillos calandrados por razones funcionales y/o estéticas. Un ejemplo de un patrón tiene puntos y es el patrón de Hansen Pennings o "H&P" con aproximadamente el 30% de área de unión con aproximadamente 200 uniones/pulgada cuadrada como se enseña en la Patente de Estados Unidos No. 3,855,046 para Hansen y Pennings. Se muestra otro ejemplo en la Patente de Diseño de Estados Unidos No. 239,566 para Vogt. Típicamente, el porcentaje del área de unión varía desde aproximadamente 5% hasta alrededor de 30% del área de la red laminada de tela. La unión por puntos mantiene unidas las capas laminadas al tiempo que brinda integridad a cada capa individualmente al unir filamentos y/o fibras en cada capa sin destruir la transpiración o el tacto de la tela.

Al describir las diferentes modalidades de la presente invención, como se ilustra en las figuras y/o como se describe en el presente, se emplea terminología específica en aras de la claridad. Sin embargo, no se pretende limitar la invención a la terminología específica que se seleccionó y se debe entender que cada elemento específico incluye todas las equivalencias técnicas que operan de una forma similar para conseguir funciones similares.

Ahora en referencia a la Figura 1 , se muestra una envoltura para esterilización desechable convencional ejemplar 10 que tiene una configuración de pliegues múltiples que se forma al juntar una o más hojas 12 de envoltura para esterilizar para formar dos paneles de un tamaño similar, sobrepuestos 14 y 16 que permiten convenientemente envolver doblemente un artículo. Dado que una hoja puede desdoblarse sobre sí misma para proporcionar una configuración de pliegues múltiples, es más típico utilizar dos hojas separadas.

La Figura 2 es una ilustración de una envoltura para esterilización desechable convencional ejemplar 20 como se divulga generalmente en la Publicación de la Solicitud de la Patente de Estados Unidos No. 2001/0036519 por Robert T. Bayer. La envoltura para esterilización desechable convencional ejemplar 20 es una envoltura para esterilización de dos pliegues formada de una sola hoja 22 de material de envoltura para esterilización que está doblada para formar dos paneles de tamaño similar 24 y 26 que están unidos entre sí.

La Figura 3 es una ilustración de otro ejemplo de una envoltura para esterilización desechable convencional 30 como se divulga generalmente en la Publicación de la Solicitud de la Patente de Estados Unidos No. 2005/0163654 por Stecklein, et al. La envoltura para esterilización desechable convencional 30 tiene un primer panel principal 32 y un segundo panel 34 que es mucho menor que el panel principal 32. El segundo panel 34 está sobrepuesto y unido a la porción central 36 del panel principal 32 para reforzar el panel principal 32 y/o proporcionar absorbencia adicional.

Generalmente, en estos y otros ejemplos, grandes hojas de envoltura para esterilización desechable convencional se utilizan típicamente para crear extensiones de materiales sobrepuestos usando una o más técnicas de doblado estándares. Estas técnicas estándares y las configuraciones de doblado que resultan requieren manipular en exceso los materiales durante el proceso de envoltura y desenvoltura. Requiere de experiencia y un nivel mínimo de habilidad envolver una charola o un artículo similar de forma rápida.

Las Figuras 4A a 4E ilustran una secuencia ejemplar de envoltura de un artículo utilizando una envoltura para esterilización convencional. Como se ilustra en la Figura 4A, una envoltura cuadrada o generalmente rectangular 40 se extiende plana y un artículo 42 que se va a envolver se coloca en la región central 44 de la envoltura 40 generalmente en diagonal con relación a la orientación de la envoltura 40 en un patrón referido convencionalmente como un doblez de sobre. En referencia a la Figura 4B, un primer extremo 46 de la envoltura se dobla hacia arriba en la base del artículo 42 y se pone sobre el artículo 42. Por lo general, la envoltura para esterilización debe tener un área suficientemente grande para proporcionar material suficiente para cubrir sustancialménte el artículo en el primer doblado. El primer extremo doblado 46 se dobla nuevamente para crear una pequeña punta 48. Esta secuencia se repite generalmente con el segundo extremo 50 y el tercer extremo 52. Nuevamente, la envoltura para esterilización debe tener un área suficientemente grande para proporcionar material suficiente para que el segundo extremo 50 y el tercer extremo 52 se solapen sustancialménte de forma tal que el tercer extremo 52 cubra la totalidad del segundo extremo 50 o sustancialménte la totalidad del segundo extremo 50. El cuarto extremo 54 se dobla encima y se fija con cinta para formar un paquete envuelto.

Las Figuras 5A a 5E ilustran una secuencia ejemplar de las etapas de envoltura de un articulo utilizando una envoltura para esterilización convencional. Como se ilustra en la Figura 5A, se extiende en plano una envoltura cuadrada o generalmente rectangular 60 y un artículo 62 que se va a envolver se coloca en la región central 64 de la envoltura 60 en una orientación generalmente paralela en relación a la envoltura 60 en un patrón que convencionalmente se refiere como doblado cuadrado. Refiriéndonos a la Figura 5B, un extremo inferior 66 de la envoltura se dobla hacia arriba en la base del artículo 62 y se lleva sobre el artículo 62. En general, la envoltura para esterilización debe tener un área suficientemente grande para proporcionar material suficiente para cubrir sustancialmente el artículo en el doblado inicial. El extremo inferior doblado 66 se vuelve a doblar para crear una pequeña punta 68. Esta secuencia se repite generalmente en el extremo superior restante 70 y en el extremo lateral izquierdo 72. Nuevamente, la envoltura para esterilización debe tener un área de tamaño suficiente para proporcionar material suficiente para que el extremo superior 70 y el extremo lateral izquierdo 72 se solapen de forma tal que el extremo inferior 70 completo o sustancialmente completo sea cubierto por el extremo lateral izquierdo 72. El extremo lateral derecho 74 se dobla encima y se fija con cinta 76 para formar un paquete envuelto. Una charola para esterilización típica con dimensiones de 25.4 cm (10 pulgadas) por 50.8 cm (20 pulgadas) por 12.7 cm de altura (5 pulgadas) requiere de forma • típica una pieza cuadrada de tela para esterilización que tiene una medida de cada lado de 114.30 cm (45 pulgadas) para el proceso de envoltura y esterilización. Se necesita esta pieza de gran tamaño para que la esquina de la tela se pueda doblar completa para cubrir toda la charola y tener un exceso de material para que el preparador de la charola tenga confianza en que los contenidos serán cubiertos y que la pieza de tela permanecerá ahí y no se regresará a su lugar de inicio. Al utilizar una pieza de tela de cuadrada de 1 14.30 centímetros (45 pulgadas) significa que se utilizan aproximadamente 13,064 centímetros cuadrados (2,025 pulgadas cuadradas) de material para envolver una charola con una superficie de solo aproximadamente 4,516 centímetros cuadrados (700 pulgadas cuadradas). En otras palabras, este método tradicional requiere casi 19.35 centímetros cuadrados (3 pulgadas cuadradas) de material para cubrir cada pulgada cuadrada de una charola de instrumentos quirúrgicos.

La presente invención incluye un ensamble para esterilización de paneles múltiples desechable que aborda los problemas descritos generalmente con anterioridad y que además aborda un problema descubierto cuando se reducen las dimensiones de la tela para esterilización - específicamente la tela para esterilización que se puede doblar sobre sí misma mientras se desenvuelve la tela para esterilización. Un ensamble para esterilización de paneles múltiples ejemplar 100 se ilustra en la Figura 6.

El ensamble para esterilización de paneles múltiples incluye un panel de barrera 102 compuesto de una hoja de material permeable 104 que tiene propiedades de barrera (por ejemplo, una tela barrera), medios de fijación del panel 106 para asegurar el panel de barrera 102 en el paquete; y un panel de protección de pliegue 108. Hablando en términos generales, el "panel de barrera" es una porción de un ensamble para esterilización de paneles múltiples que está formado de un material que es suficientemente permeable para permitir que el gas de esterilización pase a través de éste para efectuar la esterilización y tiene propiedades de barrera suficientes para mantener ese contenido en una condición aséptica después de la esterilización. Un panel de barrera debe ser también suficientemente flexible o ajustable que está configurado para recibir y posteriormente envolver o encerrar el contenido que se va a esterilizar formando así un paquete. Generalmente, el panel de barrera puede ser una tela barrera. El "panel de protección de pliegue" es una porción de un ensamble para esterilización de paneles múltiples que se forma de un material que cubre y protege al menos una porción de las orillas dobladas del panel de barrera. El panel de protección de pliegue es el último panel o parte del ensamble para esterilización de paneles múltiples que se dobla o se envuelve alrededor del paquete formado por el panel de barrera alrededor del contenido que se va a esterilizar y la primera parte del ensamble para esterilización de paneles múltiples que se desdobla o se desenvuelve.

El panel de barrera incluye: una primera superficie 110 y una segunda superficie opuesta 1 12; un primer extremo 1 l4 generalmente adyacente o adjunto a la línea de pliegue predeterminada 1 16; un segundo extremo 1 18 opuesto al primer extremo 114; una primera orilla 120 que es generalmente perpendicular a la línea de pliegue predeterminada 116; una segunda orilla 122 que es generalmente opuesta a la linea de pliegue predeterminada 1 16; y una tercera orilla 124 que es generalmente perpendicular a la línea de pliegue predeterminada. La "línea de pliegue predeterminada" es una línea o una región generalmente definida por el primer extremo 114 del panel de barrera. Por lo general, la línea de pliegue predeterminada está desplazada desde el límite o transición entre el panel de barrera y el panel de protección de pliegue hacia el centro o parte central del panel de barrera 102. La línea de pliegue predeterminada 1 6 identifica la localización deseada para colocar el contenido que se va a esterilizar en el primer extremo 114 del panel de barrera 102. El desplazamiento sirve para proporcionar una cantidad suficiente de panel de barrera que el contenido que se va a esterilizar está rodeado por completo por el panel de barrera una vez que se termina de doblar. La línea de pliegue predeterminada 116 puede estar desplazada del límite o transición por aproximadamente -13 mm (0.5 pulgadas) hasta aproximadamente ~51 mm (2 pulgadas). Preferentemente, la línea de pliegue predeterminada se desplaza por aproximadamente ~25 mm (1 pulgada). La línea de pliegue predeterminada puede estar en forma de costura (o costuras) tales como, por ejemplo, una costura punteada, una costura adherida ultrasónicamente, una costura unida con adhesivo, una costura unida termo mecánicamente (por ejemplo, una costura de termo sellado de barra) o combinaciones de las mismas, que resulta al unir juntos capas o pliegues para formar un panel de barrera y el panel de protección de pliegue - o la(s) costura(s) puede ser resultado de unir juntas piezas si el panel de barrera y el panel de protección de pliegue son piezas separadas. Alternativa y/o adicionalmente, la línea de pliegue predeterminada se puede identificar al imprimir o marcar con algo tal como una linea de unión termo mecánica (por ejemplo, una línea de termo sellado de barra) o un patrón u otros signos, o identificarse por un doblez u otra marca adecuada. La línea de pliegue predeterminada puede ser una línea o una marca intermitente y puede encontrarse directamente en el panel de barrera o puede encontrarse en un elemento o en elementos de refuerzos si estos existen.

Como se indica previamente, una característica importante de la línea de pliegue predeterminada 116 es que ayuda a delinear donde se debe colocar el contenido que se envolverá y finalmente se esterilizará. Esto es, el contenido que se envolverá y esterilizará se debe colocar adyacente a únicamente un lado de la linea de pliegue predeterminada. Como se discutirá subsecuentemente, otras características de la presente invención señalan al usuario cual es el lado de la línea de pliegue predeterminada que es el apropiado para colocar el contenido. Aún otra característica de la línea de pliegue predeterminada 116 es que ayuda a definir un límite, línea o límite de referencia para el usuario durante la envoltura del contenido que se va a esterilizar. Esto es, durante la envoltura del contenido que se va a esterilizar, al tiempo que el panel de barrera se coloca sobre el contenido que se va a esterilizar, esa parte del panel de barrera no debe extenderse de forma sustancial a través o más allá de la línea de pliegue predeterminada 1 6. A diferencia de los sistemas de envoltura para esterilización convencionales donde el contenido se coloca en el centro de la barrera de esterilización, la colocación requerida por el ensamble para esterilización de paneles múltiples en la línea de pliegue predeterminada es cerca del límite o la orilla del panel de barrera. Esto es en un principio ilógico para los usuarios y es un poco diferente de los sistemas de envoltura para esterilización convencionales.

Al mismo tiempo que el panel de barrera 102 de la Figura 6 se muestra generalmente que tiene una forma cuadrada, el panel de barrera 102 puede ser un rectángulo o aún mas preferentemente puede tener orillas para definir una forma no cuadrada o no rectangular. Porciones de las orillas pueden ser curvas o en caso contrario pueden ser no lineares. Alternativa y/o adicionalmente, la primera orilla 120 y la tercera orilla 124 pueden juntarse o bifurcarse de modo que las orillas no sean paralelas y definir así un panel de barrera 102 que tiene una forma trapezoidal. También se contempla que otras combinaciones de orillas opuestas puedan juntarse o bifurcarse.

Por ejemplo y haciendo referencia a la Figura 7A, el panel de barrera puede tener una cuarta orilla 126 para definir una forma no cuadrada o no rectangular. En dicha configuración ejemplar, las dos orillas 122 y 126 son generalmente opuestas a la línea de pliegue predeterminada 1 16 de tal forma que la segunda orilla 122 y la cuarta orilla 126 forman un ápice o un vértice. Así, el panel de barrera 102 puede tener una primera superficie 1 10 y una segunda superficie opuesta 1 12; un primer extremo 1 14 que generalmente define una línea de pliegue predeterminada 116; un segundo extremo 1 18 opuesto al primer extremo 114; una primera orilla 120 que es generalmente perpendicular a la línea de pliegue predeterminada 116; una segunda orilla 122 que es generalmente opuesta a la linea de pliegue predeterminada 1 16; una tercera orilla 124 que es generalmente perpendicular a la línea de pliegue predeterminada 1 16; y una cuarta orilla 126 localizada entre la segunda orilla 122 y la tercera orilla 124.

En referencia a las Figuras 8A y 8B, el panel de barrera 102 puede tener una cuarta orilla 126 y una quinta orilla 128 para definir una forma no cuadrada o no rectangular de tal forma que, por ejemplo, la cuarta orilla 126 y la quinta orilla 128 generalmente se junten hacia la segunda orilla 226 de tal forma que el segundo extremo 1 18 del panel de barrera es más angosto que el primer extremo 1 4 del panel de barrera. Así, el panel de barrera 102 puede tener una primera superficie 110 y una segunda superficie opuesta 112; un primer extremo 1 14 que generalmente define una línea de pliegue predeterminada 116; un segundo extremo 118 opuesto al primer extremo 1 14; una primera orilla 120 que es generalmente perpendicular a la línea de pliegue predeterminada; una segunda orilla 122 que es generalmente paralela a la línea de pliegue predeterminada 16; una tercera orilla 124 que es generalmente perpendicular a la línea de pliegue predeterminada 16; una cuarta orilla 126 localizada entre la segunda orilla 122 y la tercera orilla 124; y. una quinta orilla 128 localizada entre la primera orilla 120 y la segunda orilla 122. El panel de barrera tiene un primer ancho "W1" que es la distancia desde la primera orilla 120 hasta la tercera orilla 124 en el primer extremo 114 (por ejemplo, medido preferiblemente a lo largo de la línea de pliegue predeterminada) y un segundo ancho "W2" que es la distancia desde la cuarta orilla 126 hasta la quinta orilla 128 (por ejemplo, medido preferiblemente entre las posiciones donde se juntan la cuarta orilla 126 y la quinta orilla 128 con la segunda orilla 122). El panel de barrera tiene también una longitud "L" que es la distancia desde el primer extremo 114 (desde la línea de pliegue predeterminada) hasta el segundo extremo (por ejemplo, en la segunda orilla 122). El panel de barrera tiene además un punto medio "M" a lo largo de la longitud "L" y extendiéndose entre la primera orilla 120 y la tercera orilla 124 o, en algunas modalidades, la cuarta orilla 126 y la quinta orilla 128 para delinear generalmente el panel de barrera 02 en una región que recibe el contenido 130 y se extiende desde la línea de pliegue predeterminada 1 16 hasta el punto medio " " y una región que cubre el contenido que se extiende desde el punto medio "M" hasta la segunda orilla 122. Por supuesto, se considera que se pueden añadir orillas adicionales o que orillas pueden ser curvilíneas o pueden incluir porciones curvilíneas.

Haciendo referencia nuevamente a la Figura 6, el panel de barrera 102 puede tener un acho "W" que es la distancia desde la primera orilla 120 hasta la tercera orilla 124 y una longitud "L" que es la distancia desde la primera orilla 1 14 hasta la segunda orilla 118. De conformidad con un aspecto de la invención, el panel de barrera tiene un punto medio "M" a lo largo de la longitud "L" que abarca o corre entre la primera orilla 20 y la tercera orilla 124 para delinear generalmente el panel de barrera 102 en una región que recibe el contenido 130 que se extiende la línea de pliegue predeterminada 16 hasta el punto medio "M" y una región que cubre el contenido 132 y se extiende desde el punto medio "M" hasta la segunda orilla 124. Hablando en términos generales, la región que recibe el contenido es la porción del panel de barrera en la cual inicialmente se coloca la charola u otro contenido que se va a esterilizar. A diferencia de la envoltura para esterilización convencional en la cual se coloca una charola o contenido que se va a esterilizar en la porción central del material de barrera que forma la envoltura para esterilización, la región que recibe el contenido se encuentra entre el primer extremo y el punto medio del panel de barrera. La colocación asimétrica en el panel de barrera no es lógica. La región que cubre el contenido es la porción del panel de barrera que se dobla sobre el contenido después que el contenido se coloca en la región que recibe el contenido.

En un aspecto de la invención, el panel de barrera de las variadas configuraciones ilustradas puede tener un ancho de entre aproximadamente ~30 cm (12 pulgadas) y aproximadamente -127 cm (50 pulgadas). Preferentemente, el panel de barrera puede tener un ancho de desde aproximadamente ~46 cm (18 pulgadas) hasta aproximadamente -102 cm (40 pulgadas). Aún más deseable, el panel de barrera puede tener un ancho de desde aproximadamente -51 cm (20 pulgadas) hasta aproximadamente -76 cm (30 pulgadas). El panel de barrera puede tener una longitud de desde aproximadamente -18 cm (7 pulgadas) hasta aproximadamente ~127 cm (50 pulgadas). Preferiblemente, el panel de barrera puede tener una longitud de desde aproximadamente -39 cm (15 pulgadas) hasta aproximadamente -102 cm (40 pulgadas). Aún más deseable, el panel de barrera puede tener, una longitud de desde aproximadamente -64 cm (25 pulgadas) hasta aproximadamente -76 cm (30 pulgadas).

De conformidad con un aspecto de la invención, el área de superficie de la región que recibe el contenido 130 puede ser de desde aproximadamente 25 por ciento hasta aproximadamente 49 por ciento del total del área de superficie del panel de barrera 102. Por ejemplo, el área de superficie de la región que recibe el contenido 130 puede ser de desde aproximadamente 35 por ciento hasta aproximadamente 45 por ciento del total del área de superficie del panel de barrera 102. Esto es importante porque la porción que cubre el contenido del panel de barrera debe ser más larga para proporcionar un área de superficie adicional para cubrir de manera adecuada el contenido.

Una parte importante del ensamble para esterilización de paneles múltiples de la presente invención son los refuerzos de panel de barrera que previenen que el panel de barrera se doble nuevamente sobre sí mismo, es decir de regreso hacia la posición de desdoblado, durante el desdoblado del panel de barrera, en particular después de la esterilización de vapor o calor mejorada. En ausencia de estos refuerzos de panel de barrera, las orillas de los laterales del panel de barrera pueden doblarse nuevamente hacia arriba sobre el contenido esterilizado. En referencia a las Figuras 8D y 8E, cuando una envoltura para esterilización o un ensamble para esterilización compuestos de un material que puede marcar o "imprimir" bajo ciertas condiciones tales como, por ejemplo, material no tejido hecho de ciertos polímeros termoplásticos se utilizan en un proceso de esterilización de vapor o calor prolongado o mejorado, el material no tejido puede marcar o "imprimir" la forma del artículo o charola envueltos (los contenidos). Durante la desenvoltura del artículo o charola 200, estas, arrugas, dobleces u otras deformaciones impresas identificadas como "F" en la Figura 8D se deben vencer durante el desdoblado para que la envoltura para esterilización pueda permanecer plana. Si la envoltura para esterilización no permanece plana, es posible que los lados parcialmente desdoblados de la envoltura para esterilización se doblen nuevamente sobre el artículo o charola 200 estériles mientras otras porciones de la envoltura se están desenvolviendo. Este fenómeno puede comprometer la esterilidad del artículo o la charola 200. Habitualmente, uno buscaría hacer el material de la envoltura para esterilización más suave, más flexible y maleable de forma que se doble y desdoble más fácilmente y que pueda permanecer plano mientras se dobla y desdobla después de la esterilización. Sin embargo, se descubrió inesperadamente que reforzando el ensamble para esterilización para aumentar la masa y/o la rigidez de los laterales se reduce significativamente o se elimina la probabilidad de que los lados de la envoltura para esterilización desdoblados parcialmente se doblen de regreso sobre el artículo o la charola estériles mientras otras porciones de la envoltura se están desdoblando.

En referencia a las Figuras 6 a 8C, el panel de barrera102 incluye refuerzos de panel de barrera 400 localizados en o adyacentes a la primera orilla 120 y la tercera orilla 124 del panel de barrera. Estos refuerzos de panel de barrera 400 previenen que la primera y tercera orillas del panel de barrera se doblen nuevamente sobre sf mismas, es decir de regreso hacia la posición desdobladas, durante el desdoblado del panel de barrera, en particular después de la esterilización de vapor o calor prolongada. Los refuerzos de panel de barrera 400 se pueden localizar en o adyacentes a la primera y tercera orillas (120 y 124, respectivamente) de la región que cubre el contenido 132 del panel de barrera 102 y se extienden hacia adentro de esas orillas 120, 124 y sobrepuestas al panel de barrera 102. Hablando en términos generales, los refuerzos de panel de barrera 400 se pueden localizar en la primera superficie 1 10 del panel de barrera 102 como se ilustra en las Figuras 6, 7A, 7B y 8A. Alternativa y/o adicionalmente, los refuerzos de panel de barrera 400 se pueden localizar en la segunda superficie opuesta 112 del panel de barrera 102 como se ilustra en la Figura 7C, los refuerzos de panel de barrera 400 se pueden también configurar para proporcionar refuerzo al panel de barrera 102. A este respecto, los refuerzos de panel de barrera 400 se pueden utilizar en lugar de elementos de refuerzo 302 o los refuerzos de panel de barrera 400 se pueden utilizar en combinación con los elementos de refuerzo 302 como se ilustra en las Figuras 10A a 10D.

Los refuerzos de panel de barrera 400 en la región que cubre el contenido 132 del panel de barrera 102 se pueden también extender dentro de la región que recibe el contenido 130 del panel de barrera como se ilustra, por ejemplo, en las figuras 6, 7A. 7B y 8A. De manera alternativa, los refuerzos de panel de barrera 400 se pueden proporcionar únicamente en la región que cubre el contenido 132 del panel de barrera 102 como se ilustra en la Figura 8C. Los refuerzos de panel de barrera pueden proporcionar refuerzo al panel de barrera en la porción que recibe el contenido y también definir un área para recibir el contenido que se va a esterilizar.

En un aspecto de la invención, los refuerzos de panel de barrera incrementan el gramaje del panel de barrera en más de aproximadamente 5 por ciento en o adyacente a las orillas del panel de barrera. Por ejemplo, los refuerzos de panel de barrera pueden incrementar el gramaje del panel de barrera de 10 por ciento hasta aproximadamente 75 por ciento en o adyacente a las orillas del panel de barrera. Como otro ejemplo, los refuerzos de panel de barrera pueden incrementar el gramaje del panel de barrera de 15 por ciento hasta aproximadamente 50 por ciento en o adyacente a las orillas del panel de barrera. Aún como otro ejemplo, los refuerzos de panel de barrera pueden incrementar el gramaje del panel de barrera de 20 por ciento hasta1 aproximadamente 40 por ciento en o adyacente a las orillas del panel de barrera. Como se utilizó en el presente, el término "gramaje" se refiere al peso de un material por una unidad específica en un área de superficie. Esta medida se asocia generalmente con materiales relativamente delgados, planos, como-hojas tales como, por ejemplo, telas, películas, papeles, redes y similares. Los gramajes de los materiales discutidos en el presente se determinaron fundamentalmente de acuerdo con el Método 5041 de la Metodología Estándar de Pruebas Federal (Federal Test Method Standard) No. 191 A. El gramaje también se puede medir utilizando el procedimiento de prueba ASTM D 3776-96 o el Método de Prueba TAPPI (TAPPI Test Method) T-220. El gramaje se expresa en unidades de peso por unidad de área (por ejemplo, gramos por metro cuadrado u onzas por yarda cuadrada). Estas unidades se pueden abreviar como "gsm" o "osy" respectivamente.

En otro aspecto de la invención, los refuerzos de panel de barrera pueden endurecer el panel de barrera en o adyacente a las orillas del panel de barrera mas de aproximadamente 5 por ciento que la rigidez de los refuerzos sobrepuestos pero sueltos y el panel de barrera. Esto es, después que el panel de barrera y los refuerzos se unen juntos por medio de técnicas de unión tales como, por ejemplo, unión ultrasónica, unión térmica, termo sellado de barra, unión adhesiva o similares, las capas adheridas son más del 5 por ciento rígidas que la rigidez de las capas combinadas o sobrepuestas pero sueltas que no están unidas juntas. Por ejemplo, el acoplamiento de los refuerzos puede endurecer el panel de barrera en o adyacente a las orillas del panel de barrera de 10 a aproximadamente 75 por ciento más que la rigidez de los refuerzos combinados o sobrepuestos pero sueltos y el panel de barrera. Como otro ejemplo, los acoplamientos de los refuerzos pueden endurecer el panel de barrera en o adyacentes a las orillas del panel de barrera en 15 o hasta aproximadamente 50 por ciento más que la rigidez de los refuerzos combinados o sobrepuestos pero sueltos y el panel de barrera. Aún como otro ejemplo, los acoplamientos de los refuerzos pueden endurecer el panel de barrera en o adyacentes a las orillas del panel de barrera en 20 o hasta aproximadamente 40 por ciento más que la rigidez de los refuerzos combinados o sobrepuestos pero sueltos y el panel de barrera. La rigidez puede caracterizarse como rigidez de gasa. La rigidez de gasa puede fácilmente determinarse utilizando un medidor de rigidez como el ofrecido por Testing Machines, Amityville, Long Island, N.Y. 1 1701 y medida de conformidad con la prueba estándar ASTM D1388-64 utilizando el método descrito en la Opción A (Prueba Cantilever). Alternativa y/o adicionalmente, la rigidez se puede caracterizar como rigidez ante el doblado Kawabata, rigidez Gurley u otra medida de rigidez.

Los refuerzos de panel de barrera pueden incluir una o más capas de materiales seleccionados de entre redes fibrosas, películas impermeables, películas permeables o porosas, películas perforadas, espumas o combinaciones de las mismas. Por ejemplo, las redes fibrosas pueden incluir aquellas que son tejidas y no tejidas. Las redes tejidas pueden incluir materiales naturales o sintéticos o mezclas de los mismos. Como ejemplos, los materiales naturales pueden ser tejidos de hilos de algodón y los materiales sintéticos pueden ser tejidos de polipropileno, poliéster o hilos de nylon o similares. Las redes no tejidas pueden incluir, por ejemplo, sopladas por fusión, hiladas térmicamente o redes de malla cardada, redes de fibras húmedas o tipo airlaíd o laminados de las mismas (por ejemplo, sopladas por fusión/hiladas térmicamente/sopladas por fusión). Dichas redes no tejidas pueden también incluir materiales naturales o sintéticos o mezclas de los mismos. Los refuerzos de panel de barrera pueden incluir una o más capas de material seleccionado de entre películas permeables o impermeables o laminados de las mismas. Las películas permeables pueden ser perforadas o ser micro porosas. Las películas perforadas se pueden obtener a través de orificios mecánicos, por aspirado u otras técnicas comerciales disponibles. Las películas micro porosas y otras similares se pueden producir como se describen generalmente en, por ejemplo, la Patente de Estados Unidos No. 5,695,868; la Patente de Estados Unidos No. 5,698,481 ; la Patente de Estados Unidos No. 5,855,999; y la Patente de Estados Unidos No. 6,277,479; cuyos contenidos se incorporan al presente como referencia. Las películas impermeables pueden ser mono capa o coextrudidas o pueden componerse de materiales que incluyen, por ejemplo, polietilenos, polipropilenos, co-polimeros de lo mismo, vinilos, hojas metálicas y similares. También cabe señalar que dichas películas pueden también ser laminadas con redes fibrosas descritas con anterioridad.

Por ejemplo, el refuerzo del panel de barrera puede ser una capa o capas de material no tejido que se une al panel de barrera por medio de adhesivos, uniones térmicas, uniones ultrasónicas y otras técnicas o combinaciones de técnicas. Por ejemplo, cada refuerzo del panel de barrera puede ser una capa de material no tejido tal como, por ejemplo, un laminado de dos capas de tela hilada térmicamente emparedando una capa de tela soplada por fusión (comúnmente referido como material "SMS"). Cada capa puede extenderse desde o adyacente a las respectivas primera y tercera orillas del panel de barrera. El refuerzo del panel de barrera se puede extender desde o adyacente a la orilla y hasta pocas pulgadas de la orilla o se puede extender aún mas allá de la orilla para ayudar a reforzar el panel de barrera contra rasgaduras, perforaciones o cortes por presión o similares. Por ejemplo, los refuerzos de panel de barrera que se extienden hacia adentro desde, en o adyacente a la primera y tercera orillas del panel de barrera pueden cada uno tener un ancho que varia desde aproximadamente 10 por ciento del ancho "W" del panel de barrera hasta 40 por ciento del ancho "W" del panel de barrera. Preferentemente, los refuerzos de panel de barrera que se extienden hacia adentro desde, en o adyacente a la primera y tercera orillas del panel de barrera pueden cada uno tener un ancho que varía desde aproximadamente 20 por ciento del ancho "W" del panel de barrera hasta 40 por ciento del ancho "W" del panel de barrera. Aún mas preferible, los refuerzos de panel de barrera que se extienden hacia adentro desde, en o adyacente a la primera y tercera orillas del panel de barrera pueden cada uno tener un ancho que varía desde aproximadamente 30 por ciento del ancho "W" del panel de barrera hasta 40 por ciento del ancho "W" del panel de barrera.

Cada refuerzo del panel de barrera puede estar unido al panel de barrera sobre únicamente una porción de su superficie que directamente está en contacto con el panel de barrera. De manera alternativa, cada refuerzo del panel de barrera puede estar unido al panel de barrera sobre la superficie completa del refuerzo que está en contacto directo con el panel de barrera. Por ejemplo, el refuerzo del panel de barrera puede estar unido al panel de barrera utilizando un adhesivo en aerosol, un aplicación de adhesivo en capa a través de una ranura, adhesivo con patrón en espiral sobre su superficie completa - o únicamente sobre una porción de su superficie y en particular para unir las porciones del refuerzo del panel de barrera que se encuentran hacia adentro de las orillas del panel de barrera. La unión de las porciones del refuerzo del panel de barrera que se encuentran hacia adentro de las orillas del panel de barrera se puede lograr aplicando franjas, líneas o pedazos de adhesivo en el refuerzo en la dirección generalmente paralela a la primera y tercera orillas del panel de barrera. Las porciones del refuerzo del panel de barrera que se encuentran en o inmediatamente adyacentes a las orillas del panel de barrera se pueden unir utilizando adhesivos como se describe anteriormente o por unión ultrasónica, unión térmica, unión por presión u otras técnicas. Cuando se utilizan adhesivos, el adhesivo debe resistir condiciones de esterilización. También se ha pensado que sería aconsejable un adhesivo que pueda añadir peso y/o rigidez al refuerzo del panel de barrera.

El ensamble para esterilización de paneles múltiples 100 incluye medios de fijación del panel 106 localizados en la primera superficie 1 10 entre la línea de pliegue predeterminada 1 16 y el punto medio "M" del panel de barrera. Los medios de fijación del panel 106 están convenientemente en o cerca de la primera orilla 120 y/o la tercera orilla 124 del panel de barrera. A pesar de que los medios de fijación del panel 106 están ilustrados en o cerca de ambas orillas la primera 120 y la tercera 124 del panel de barrera, los medios de fijación del panel 106 pueden estar en o cerca de solamente una de esas orillas. Como se ilustra en las Figuras 6, 7A, 7B, y 8A, los medios de fijación del panel 106 pueden estar localizados en o unidos a los refuerzos de panel de barrera 400.

Los medios de fijación del panel 106 pueden estar localizados en o extenderse desde la primera orilla 120 y la tercera orilla 124 del panel de barrera como se ilustra generalmente en las Figuras 6 y 7A y 7B. Alternativa y/o adicionalmente, los medios de fijación del panel 106 pueden estar localizados generalmente cerca de la primera orilla y/o la tercera orilla como se ilustra en la Figura 8A y la Figura 9A. Los medios de fijación del panel pueden ser un elemento grande o un número de elementos discretos. Medios de fijación del panel ejemplares incluyen, sin limitar, cinta adhesiva, cinta adhesiva doble cara, cintas de liberación que se pueden partir, cintas de liberación en capas, materiales cohesivos, sistemas de fijación de ganchos y bucles, sistemas de fijación mecánicos incluyendo, sin limitar, broches, clips, imanes, cierres, ranuras y pestañas y combinaciones de los mismos. Por ejemplo, los medios de fijación del panel pueden ser uno o más largos de cinta adhesiva que tengan al menos un extremo o porción que está cosido, unido ultrasónicamente, unido termo ' mecánicamente o adherido o unido con adhesivo al panel de barrera. Convenientemente, los medios de fijación del panel son unos medios de fijación del panel que están localizados en el panel de barrera y se utilizan para unir una o más orillas del panel de barrera al mismo. Se ha encontrado que los medios de fijación del panel pueden ser una cinta doble cara que tiene el mismo o diferente nivel de adhesivo o fuerza de sujeción del adhesivo en cada lado. Alternativa y/o adicionalmente, los medios de fijación del panel pueden tener una estructura de cinta de doble cara en la cual la capa central intercalada por el adhesivo es un material divisible o separable tal como un papel divisible, una lámina divisible, una espuma divisible, un papel que se puede partir, una estructura liberable que se puede partir o una lámina separable. Materiales divisibles o que se pueden partir ejemplares se divulgan en, por ejemplo, la Patente de Estados Unidos No. 5,702,555 otorgada a Caudal et al. el 30 de diciembre de 1997; la Patente de Estados Unidos No. 4,310, 127 otorgada a Frye el 12 de enero de 1982; la Patente de Estados Unidos No. 3,675,844 otorgada a Sorrell el 1 1 de julio de 1972; y la Patente de Estados Unidos No. 2,205,956 otorgada a Humphner el 25 de junio de 1940; los contenidos de las cuales se incorporan como referencia.

De conformidad con un aspecto de la invención, los medios de fijación del panel 106 pueden tener la forma de una lengüeta de fijación adhesiva o un sistema de cierre de cinta tal como los diferente tipos utilizados frecuentemente en pañales, prendas para incontinencia y productos similares. Un sistema de cierre de cinta ejemplar se puede encontrar en, por ejemplo, la Patente de Estados Unidos No. 4,410,325 otorgada a Lare el 18 de octubre de 1983; los contenidos de la cual se incorporan como referencia. Este sistema utiliza una lengüeta de fijación adhesiva o un sistema de cierre de cinta (referido aquí como "cinta") que se encuentra doblada hacia abajo sobre si misma y que tiene un primer extremo o porción que está unida al artículo (por ejemplo, una parte de la prenda). Durante su uso, la cinta se desdobla para descubrir una superficie adhesiva expuesta al menos en un segundo extremo o porción de la cinta que entonces se adhiere a una parte diferente del artículo (por ejemplo, una segunda parte de la prenda) para asegurar las dos partes de la prenda en la configuración deseada. Hablando en términos generales, el primer extremo de la cinta de los medios de fijación del panel 106 se asegurará en o cerca de la primera orilla 120 del panel de barrera y el segundo extremo de la cinta de los medios de fijación del panel 106 se doblará nuevamente sobre sí mismo hacia el primer extremo. Unos medios de fijación del panel adicionales 106 se pueden asegurar en o cerca de la tercera orilla 124 del panel de barrera de una forma similar. Durante el uso, los medios de fijación del panel 106 se desdoblarán para descubrir una superficie o superficies adhesivas expuestas al menos en el segundo extremo de los medios de fijación del panel 106. La(s) superficie(s) adhesiva(s) expuesta(s) de los medios de fijación del panel en la primera orilla 120 y/o la tercera orilla 124 del panel de barrera se utilizará(n) para asegurar aquellas porciones del panel de barrera entre-sí y/o a otras porciones de panel de barrera una vez que el panel de barrera se dobla sobre el contenido que se va a esterilizar. En dicha configuración, se puede utilizar una zona de fijación opcional 305. Una zona de fijación opcional 305 ejemplar se indica con líneas punteadas en la Figura 8B y en la Figura 9B. En modalidades que utilizan materiales adhesivos o cohesivos como medios de fijación del panel, la zona de fijación 305 puede ser una película aplicada, una porción de una tela no tejida unida con mayor seguridad, una pieza separada de un material, un recubrimiento o similar que proporcione una superficie adecuada para que el adhesivo una con seguridad y el panel de barrera doblado no se abra de repente o se suelte cuando no debe hacerlo. La zona de fijación 305 se puede configurar de forma tal que señale a un usuario la localización o localizaciones apropiadas para asegurar los medios de fijación del panel. En dicha configuración, la zona de fijación 305 se puede combinar con o puede incorporar marcas tales como color, textura, caracteres alfanuméricos o similares para el usuario directo. Aún más importante, la zona de fijación 305 se puede configurar para proporcionar una superficie adecuada que la fuerza requerida para soltar los medios de fijación def panel 106 se controle cuidadosamente para preservar la abertura de forma aséptica, evitando así rasgar o despedazar la tela de la barrera, proporcionando un nivel de resistencia a fuerzas cortantes satisfactorio, y/o proporcionar un nivel de resistencia a fuerzas de desprendimiento satisfactorio o controlado.

Otro sistema de cierre de cinta ejemplar se puede encontrar en la Patente de Estados Unidos No, 4,585,450 otorgada a Rosch et al. el 29 de abril de 1986; los contenidos de la cual se incorporan como referencia. Este sistema utiliza una lengüeta de fijación adhesiva o un sistema de cierre de cinta (aquí referido como "cinta") que incluye un elemento de cinta secundario y un elemento de cinta primario. La cinta tiene un primer extremo o porción que está unido al artículo (por ejemplo, una porción de una prenda). El segundo extremo o porción contiene un elemento de cinta secundario y un elemento de cinta primario. Durante su uso, una superficie adhesiva del elemento de cinta primario queda expuesta. L superficie adhesiva del elemento de cinta primario se adhiere entonces a una parte diferente del artículo (por ejemplo, una segunda parte de la prenda) para asegurar las dos partes de la prenda en la configuración deseada. Una unión adhesiva entre el elemento de cinta primario y el elemento de cinta secundario tiene menos fuerza que la unión adhesiva entre el elemento de cinta primario y la segunda parte de la prenda o artículo de forma tal que la unión entre el elemento de cinta primario y el elemento de cinta secundario se pueda separar de manera confiable, y si es necesario, repetidamente.

Hablando en términos generales, el primer extremo o un primer lado de los medios de fijación del panel 106 se asegurarán en o cerca de la primera orilla 120 del panel de barrera y el segundo extremo o el segundo lado de la cinta de los medios de fijación del panel 106 será doblada nuevamente sobre el primer extremo o de otra forma será cubierta por un elemento de liberación. Unos medios de fijación del panel adicionales 106 se asegurarán a o cerca de la tercera orilla 124 del panel de barrera de una forma similar. Durante el uso, el elemento de cinta primario de los medios de fijación del panel 106 se desdoblarán o descubrirán para descubrir una(s) superficie(s) adhesiva(s) expuesta(s) al menos en el segundo extremo o segundo lado de los medios de fijación del panel 106. La(s) superficie(s) adhesiva(s) expuesta(s) del elemento de cinta primario que se utilizará(n) para unir la primera orilla 120 y/o la tercera orilla 124 del panel de barrera entre sí o a otras porciones del panel de barrera una vez que el panel de barrera se encuentra doblado sobre el contenido que se va a esterilizar. En dicha configuración, la unión adhesiva entre el elemento de cinta primario y el elemento de cinta secundario tiene menos fuerza que la unión adhesiva entre el elemento de cinta primario y la porción del panel de barrera al cual está adherido de forma tal que la unión entre el elemento de cinta primario y el elemento de cinta secundario se puedan separar de forma confiable o si es necesario repetidamente. En ciertos aspectos, el elemento de cinta primario puede funcionar como una zona de fijación. Esto es, una vez que el elemento de cinta primario se adhiere al panel de barrera para asegurar el panel de barrera en una configuración doblada, el elemento de cinta primario puede proporcionar una superficie adecuada tal que la fuerza que se requiere para lograr la unión adhesiva entre el elemento de cinta primario y el elemento de cinta secundario se controle de forma cuidadosa para preservar la apertura de forma aséptica, evitando que se rasgue o se despedace la tela de barrera, proporcionando un nivel satisfactorio de resistencia a fuerzas cortantes y/o proporcionar un nivel satisfactorio o controlado de resistencia a fuerzas de desprendimiento. En otro aspecto, se puede utilizar la zona de fijación 305 como se describe previamente o en forma de un elemento de cinta primario para permitir a un trabajador volver a abrir el panel de barrera envuelto para inspeccionar los contenidos antes de la esterilización y después volver a fijar los medios de fijación del panel sin tener que destruir el ensamble para esterilización de paneles múltiples.

Como otro ejemplo, los medios de fijación del panel pueden ser de un largo de tela que puede ser tela no tejida que posee un extremo o una porción que está cosida, unida ultrasónicamente, unida termo mecánicamente o adherida o unida con adhesivo al panel de barrera y que tiene un gancho sujetador de un sistema de sujeción de ganchos y bucles unido al otro extremo. Se contempla que la tela barrera por si sola puede funcionar como el componente bucle de un sistema de sujeción de ganchos y bucles como los sistemas de fijación de ganchos y bucles disponibles tales como los productos de fijación marca VELCRO® de Velero Industries B.V. Otros sistemas de ganchos ejemplares se pueden utilizar como el sistema de ganchos descrito en la Patente de Estados Unidos No. 5,315,740 otorgada a Nestegard que se relaciona con ganchos que tienen dimensiones pequeñas de modo que emplean materiales de bucle de bajo costo tales como las redes no tejidas.

Se prevé que varios elementos o componentes de los medios de fijación del panel, pueden estar formados integralmente, tal como por moldeo, coextrusión o similares, junto con cualquier capa de sustrato asociado. Por ejemplo, los elementos de ganchos individuales puedes estar formados integralmente al mismo tiempo con una capa base de gancho por medio de la extrusión de los elementos de la capa base y el gancho sustancialmente del mismo material de polímero.

De acuerdo con un aspecto de la invención, los medios de fijación del panel 106 están unidos a la primera superficie 110 del panel de barrera 102 en una posición predeterminada 140 para identificar o distinguir la región que recibe el contenido 130 del panel de barrera 102 desde la región que cubre el contenido 132 como se ilustra por lo general en las Figuras 6 y 9A. La localización de los medios de fijación del panel 106 en la posición predeterminada 140 señala también al usuario una zona o región óptimas dentro de la región que recibe el contenido 130 para colocar el contenido. Esta puede resaltarse por medio de marcas en el ensamble y/o instrucciones en el ensamble o lo que acompañe al ensamble y que pueden fijarse en el área de trabajo o exponerse en una estación de envoltura.

En referencia a las Figuras 8A y 9A, los medios de fijación del panel 106 deben ser preferentemente una cinta de doble cara que tenga una longitud que sea mayor a su ancho. Por ejemplo, los medios de fijación del panel pueden ser una cinta de doble cara que tenga una longitud que sea más de dos veces mayor que su ancho. Como otro ejemplo, los medios de fijación del panel pueden ser una cinta de doble cara que tenga una longitud de cuatro veces hasta ocho veces mayor a su ancho. Alternativa y/o adicionalmente, la configuración de los medios de fijación del panel pueden ser unas series de cuadros de cinta colocadas a lo largo o cerca de la primera orilla 120 y la tercera orilla 124. La porción de los medios de fijación del panel 106 más cercana a la línea de pliegue predeterminada 1 16 es preferiblemente menor a aproximadamente 7.62 centímetros (3 pulgadas) de la línea de pliegue predeterminada 116. Más preferiblemente, la porción de los medios de fijación del panel 106 más cercana a la línea de pliegue predeterminada 1 16 es preferiblemente menor a aproximadamente 5 centímetros (2 pulgadas),„de la línea de pliegue predeterminada 1 16. Por ejemplo, la porción de los medios de fijación del panel 106 más cercana a la línea de pliegue predeterminada 116 puede ser de aproximadamente 2.54 centímetros (1 pulgada) a aproximadamente 1.25 centímetros (½ pulgada) de la línea de pliegue predeterminada 1 16.

Refiriéndonos de nuevo a la Figura 6, el panel de protección de pliegue 108 del ensamble para esterilización de paneles múltiples 100 se encuentra en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera 102. Esto es, el panel de protección de pliegue 108 se encuentra en una relación lado-a-lado con o colindando con el panel de barrera 102. Hablando en términos generales, el panel de protección de pliegue 108 puede ser de cualquier material adecuado, pero de forma preferible está formado de un material de hoja permeable. De acuerdo con la invención, el panel de protección de pliegue incluye un extremo próximo 142 que generalmente se encuentra adyacente a la línea de pliegue predeterminada 1 16; un extremo distal 144 que generalmente se encuentra opuesto al extremo próximo 142; y al menos una primera orilla 146 y una segunda orilla 148 que se extiende desde el extremo próximo 142 hasta el extremo distal 144. De conformidad con la presente invención, el panel de protección de pliegue puede tener orillas adicionales. Por ejemplo y en referencia a la Figura 7A, el panel de protección de pliegue puede incluir al menos una tercera orilla 150 localizada en o a lo largo de su extremo distal 144. Aún como otro ejemplo y en referencia a la Figura 8A, el panel de protección de pliegue puede incluir al menos una tercera orilla 150 localizada en o a lo largo de su extremo distal 144 y una cuarta orilla 152 y una quinta orilla 154.

Hablando en términos generales, el panel de protección de pliegue puede ser de un material ligero tal como un laminado ligero de un material no tejido hilado térmicamente o un laminado ligero de un material no tejido hilado térmicamente y un material no tejido soplado por fusión. Como tal, el panel de protección de pliegue no necesita proporcionar un nivel superior de propiedades de barrera como el material que forma el panel de barrera. El panel de protección de pliegue puede estar configurado de forma tal que tenga propiedades de barrera. Por ejemplo, el panel de protección de pliegue puede estar formado del mismo material que el panel de barrera. Se contempla que el panel de protección de pliegue sea una sola capa de material no tejido hilado térmicamente. En un aspecto de la invención, el panel de protección de pliegue preferentemente tiene un ancho que es la distancia desde la primera orilla hasta la segunda orilla y una longitud que es la distancia del extremo próximo al extremo distal. El panel de protección de pliegue puede tener un ancho de desde aproximadamente -30 centímetros (12 pulgadas) hasta aproximadamente -127 centímetros (50 pulgadas). Preferentemente, el panel de protección de pliegue puede tener un ancho de desde aproximadamente -46 centímetros (18 pulgadas) hasta aproximadamente ~102 centímetros (40 pulgadas). Aún más preferible, el panel de protección de pliegue puede tener un ancho de desde aproximadamente ~51 centímetros (20 pulgadas) hasta aproximadamente ~76 centímetros (30 pulgadas). El panel de protección de pliegue puede tener una longitud de desde aproximadamente ~15 centímetros (6 pulgadas) hasta aproximadamente ~76 centímetros (30 pulgadas). Preferentemente, el panel de protección de pliegue puede tener una longitud de desde aproximadamente ~20 centímetros (8 pulgadas) hasta aproximadamente ~51 centímetros (20 pulgadas). Aún más preferible, el panel de protección de pliegue puede tener una longitud de desde aproximadamente -30 centímetros (12 pulgadas) hasta aproximadamente ~38 centímetros (15 pulgadas).

Durante su uso, los medios de fijación del panel 106 se utilizan para unir la primera orilla del panel de barrera 120 y la tercera orilla 124 a una porción de la región que cubre el contenido 132 después que el panel de barrera 102 se ha doblado en o cerca de su punto medio "M" de forma tal que su segundo extremo 118 se acerque a su primer extremo 114. Se contempla que en algunas modalidades, los medios de fijación del panel 106 se puedan utilizar para unir entre sí la primera orilla del panel de barrera 120 y la tercera orilla 124.

De conformidad con un aspecto de la invención, es importante que la fuerza adhesiva o la fuerza de enganche con la cual los medios de fijación del panel unen las respectivas orillas del panel de barrera con la región que cubre el contenido del panel de barrera o con las orillas mismas debe ser la suficiente para asegurar el panel de barrera alrededor del contenido formando ahí un paquete que sea robusto y capaz de soportar el manejo normal antes al igual que después de la esterilización. Cuando los medios de fijación del panel se localizan en o junto al refuerzo del panel de barrera 400, es también importante que la fuerza adhesiva o la fuerza de enganche con la que los medios de fijación del panel unen a las respectivas orillas del panel de barrera con la región que cubre el contenido del panel de barrera o con las orillas mismas sea menor que la fuerza adhesiva o la fuerza de enganche del refuerzo del panel de barrera, aunque suficiente para asegurar el panel de barrera alrededor del contenido formando ahí un paquete que sea robusto y capaz de soportar el manejo normal antes al igual que después de la esterilización.

En disposiciones ejemplares, en especial cuando existen niveles suficientemente altos de fuerza de corte de enganche proporcionada por los medios de fijación del panel, el enganche de cierre puede proporcionar un valor de fuerza de desprendimiento de no menos de un mínimo de aproximadamente 5 gramos fuerza (gf) (aproximadamente 0.012 libras fuerza) entre los medios de fijación del panel y la otra porción del panel de barrera que los asegura unidos. En disposiciones futuras, el enganche de cierre puede proporcionar un valor de fuerza de desprendimiento de entre aproximadamente 6 gf y aproximadamente 50 gf para proporcionar ventajas mejoradas. En configuraciones preferentes, el enganche de cierre puede proporcionar un valor de fuerza de desprendimiento de aproximadamente entre 10 gf y aproximadamente 30 gf entre los medios de fijación del panel y la otra porción del panel de barrera que los asegura unidos. Más preferiblemente, el valor de fuerza de desprendimiento puede ser entre aproximadamente 15 gf y aproximadamente 20 gf. Hablando en términos generales, la fuerza de desprendimiento no debe ser mayor de aproximadamente 100 gf y de forma preferible no es mayor de aproximadamente 75 gf para proporcionar beneficios posteriores. Cuando la fuerza de desprendimiento es mayor que estos valores, existe dificultad para abrir/desenvolver el paquete que contiene los contenidos estériles de una forma aséptica.

La fuerza de enganche entre los medios de fijación del panel y la otra porción del panel de barrera que los asegura unidos puede además proporcionar un valor de fuerza de corte que es preferentemente mayor de aproximadamente 5,000 gf para los medios de fijación del panel que tienen dimensiones de aproximadamente -102 por -25 milímetros (4 por 1 pulgadas). Hablando en términos generales, la resistencia a la fuerza de corte no debe ser menor que aproximadamente 750 gf por pulgada cuadrada del área de enganche entre los medios de fijación del panel y la otra porción del panel de barrera que los asegura unidos. De forma preferente, la fuerza de corte no es menor a aproximadamente 1 ,000 gf por pulgada cuadrada y mas preferible no es menor a aproximadamente 2,000 gf por pulgada cuadrada. Aún más preferible, la fuerza de corte no es menor a aproximadamente 2,500 gf por pulgada cuadrada. En aspectos futuros, la fuerza de corte puede ser de hasta aproximadamente 4,400 gf por pulgada cuadrada o mayor. Alternativamente, la fuerza de corte no es mayor que aproximadamente 3,900 gf por pulgada cuadrada y de manera opcional no es mayor que aproximadamente 3,500 gf por pulgada cuadrada para proporcionar un desempeño mejorado.

El valor de la fuerza de desprendimiento se puede determinar utilizando el procedimiento establecido más adelante en la sección de los Ejemplos. Alternativamente, el valor de la fuerza de desprendimiento se puede determinar de conformidad con el procedimiento estándar ASTM D-5170, aprobado el 15 de septiembre de 1991 y publicado en noviembre de 1991.

El valor de la fuerza de corte se puede determinar utilizando el procedimiento establecido más adelante en la sección de los Ejemplos. Alternativamente, el valor de la fuerza de corte se puede determinar de conformidad con el procedimiento estándar ASTM D-5170, aprobado el 15 de septiembre de 1991 y publicado en noviembre de 1991. El espécimen de prueba está compuesto por los medios de fijación del panel y la porción del panel de barrera al cual está asegurado. La longitud y el ancho del espécimen de prueba corresponden típicamente a la longitud y el ancho empleados para llevar a cabo las pruebas descritas posteriormente para la fuerza de desprendimiento. Durante las pruebas, la longitud del espécimen de prueba se encuentra alineada perpendicularmente a la dirección en la que se aplica típicamente la fuerza de desprendimiento a los medios de fijación del panel (por ejemplo, una cinta de cierre de doble cara) durante el uso ordinario del artículo en el que se utiliza el cierre. El "ancho" del espécimen es perpendicular a la longitud del espécimen. Esto es, la fuerza de desprendimiento es aplicada típicamente a lo largo del ancho del espécimen (es decir, perpendicular a la longitud) para un espécimen que tiene una longitud que es mayor a su ancho - que es la configuración ilustrada en las Figuras 8A y 9A.

Inmediatamente debe apreciarse que la fuerza adhesiva o la fuerza de enganche con la que los medios de fijación del panel unen las respectivas orillas del panel de barrera con la región que cubre el contenido del panel de barrera o con las orillas mismas, debe ser menor que la fuerza de desprendimiento de la unión que se utiliza para unir los medios de fijación del panel al panel de barrera subyacente o a componentes tales como el refuerzo del panel de barrera durante la construcción del ensamble. Por ejemplo, la fuerza de desprendimiento de la unión que se utiliza para unir los medios de fijación del panel al panel de barrera subyacente durante la construcción debe ser mucho mayor a aproximadamente 400 gf para unos medios de fijación del panel que tienen una dimensión de aproximadamente 10 por 2.5 centímetros (4 por 1 pulgadas). Idealmente, la fuerza de desprendimiento de la unión que se utiliza para unir los medios de fijación del panel al panel de barrera subyacente durante la construcción debe ser mayor de aproximadamente 400 gf por pulgada cuadrada del área de enganche entre los medios de fijación del panel y la barrera. Por ejemplo, la fuerza de unión puede ser mayor a 1000 gf por pulgada cuadrada y puede ser mayor a 4,000 gf por pulgada cuadrada. Cuando los medios de fijación del panel se localizan en o junto a el refuerzo del panel de barrera 400, es importante que la fuerza de adhesión o la fuerza de enganche con la que unen los medios de fijación las respectivas orillas del panel de barrera con la región , que cubre el contenido del panel de barrera o con las orillas mismas debe ser menor que la fuerza de la unión entre el refuerzo del panel de barrera y el panel de barrera.

En referencia ahora a las Figuras 9A hasta 9E (y con una referencia adicional a la Figura 8A), está ilustrado un ejemplo de un ensamble para esterilización de paneles múltiples en una secuencia de doblado ejemplar. La Figura 9A ilustra un ensamble para esterilización de paneles múltiples 100 compuesto por un panel de barrera 102 que coopera con el panel de protección de pliegue 108 y los medios de fijación del panel 106 en la primera superficie 1 10 de forma tal que el panel barrea 102 se pueda doblar alrededor del contenido 200 para formar un paquete (tal como el paquete 202 ilustrado generalmente en la Figura 9E). El panel de barrera 102 es la porción del ensamble para esterilización de paneles múltiples 100 que hace contacto con y cubre el contenido 200. El contenido 200 se coloca en la parte que recibe el contenido 130 que por lo general está definida por los medios de fijación del panel 106 en la primera superficie 1 10 del panel de barrera 102.

Como se ilustra generalmente, en la Figura 9B, el segundo extremo 1 18 del panel de barrera 102 se encuentra doblado hacia arriba en el punto medio "M" y hasta el primer extremo 114 de forma que la región que cubre el contenido 132 del panel barrea 102 se extiende sobre el contenido 200. Como se muestra en la Figura 9B, el ancho del panel de barrera en el segundo extremo 1 18 es menor al ancho del panel de barrera en el primer extremo 114. Esto es importante cuando los medios de fijación del panel 106 se localizan directamente en el panel de barrera como se muestra en las Figuras 8A y 9A (mas que extenderse hacia afuera desde las orillas como se ilustra en las Figuras 7A y 7B) porque proporciona una configuración de la cuarta orilla 126 y la quinta orilla 128 que permite el acceso a los medios de fijación del panel 106 después que el segundo extremo es llevado hasta el primer extremo 1 14.

En algunas modalidades de la presente invención, una lengüeta o punta 300 se extiende desde el segundo extremo 1 18 de forma que la lengüeta o punta 300 esta posicionada de forma tal que sea accesible durante las etapas iniciales de desdoblado o desenvuelto de un paquete envuelto. La lengüeta o pequeña punta 300 preferentemente se extiende desde o esta unida al segundo extremo 118 del panel de barrera en la segunda superficie opuesta 112 del panel de barrera 102. Al referirse brevemente a la Figura 7B, se muestra ahí una configuración en la que la lengüeta o punta 300 es individual o integral con el panel de barrera. La Figura 7C ilustra esa lengüeta o punta 300 en la segunda superficie opuesta 112 del panel de barrera 102. El extremo distal (es decir, el extremo suelto) de la lengüeta o punta 300 es preferiblemente asegurado al panel de barrera con un ligero adhesivo o una lengüeta o etiqueta engomada de forma tal que la lengüeta o punta 300 no se voltee durante la envoltura y se encuentre en una posición adecuada durante la desenvoltura.

Refiriéndonos ahora a la Figura 9C, esa ilustración muestra que la tercera orilla 124 del panel de barrera 102 está doblada sobre el segundo extremo 118 (una vez que el sengundo extremo es llevado hasta el primer extremo 1 14). Mientras no sea necesario mostrarlo a escala, la tercera orilla 124 del panel de barrera 102 una vez que se dobla no se extiende muy lejos hacia el centro del ensamble.

La Figura 9D ilustra que la primera orilla 120 del panel de barrera 102 esta doblado sobre el segundo extremo 118. Mientras no sea necesario mostrarlo a escala, la primera orilla 120 del panel de barrera 102 una vez que se dobla no se extiende muy lejos hacia el centro del ensamble. En consecuencia, es evidente que la tercera orilla 124 y la primera orilla 120 no se solapan. A diferencia de una envoltura para esterilización convencional en la que las orillas se solapan intencionalmente como se ilustra por lo general en las Figuras 4 y 5, las orillas 120 y 124 del panel de barrera están separadas por una distancia. Esta diferencia resalta la importancia de los medios de fijación del panel 06 para fijar las orillas dobladas 120 y 124 del panel de barrera 102 en su lugar con respecto al contenido. Más aún, el tener estas orillas generalmente expuestas resalta la importancia del panel de protección de pliegue 108.

Ahora en referencia a la Figura 9E, el panel de protección de pliegue 108 se encuentra doblado en la línea de pliegue predeterminada 116 llevando así su extremo distal 144 sobre el segundo extremo 1 18 del panel de barrera. En algunas modalidades, una porción del material adyacente, la primera orilla 120 y la tercera orilla 124, puede ser visible. Con esta configuración, las orillas reales 120 y 124 del panel de barrera 102 están totalmente cubiertas de forma que las mismas orillas son menos susceptibles a que accidentalmente se jalen para abrirse o romperse durante el manejo normal del paquete. El panel de protección de pliegue normalmente se asegura utilizando una cinta convencional que se usa con la envoltura para esterilización. Preferentemente, el panel de protección de pliegue cubre las orillas <del panel de protección de barrera una vez que se dobla alrededor del contenido que se va a esterilizar para formar un paquete. El panel de protección de pliegue cubre las orillas para prevenir a un trabajador que está abriendo descuidadamente el panel de protección de barrera doblado. Además, el panel de protección de pliegue protege a las orillas de engancharse, jalarse u otro fenómeno que pueda ofrecer una fuerza de desprendimiento a estas orillas que pueda causar que los medios de fijación del panel se desprendan. Esto es, la configuración del ensamble para esterilización de paneles múltiples utiliza un panel de protección de pliegue para proteger las orillas expuestas del panel de barrera una vez que el panel de barrera se ha doblado alrededor del contenido que se va a esterilizar para formar un paquete.

La secuencia de desdoblado del ensamble para esterilización de paneles múltiples una vez que se ha envuelto alrededor de la charola o artículo y se ha esterilizado es generalmente la inversa a la secuencia de doblado. Por ejemplo, la cinta convencional que asegura el panel de protección de pliegue está rota y el panel de protección de pliegue se ha retirado para exponer la lengüeta 300 y porciones de la primera orilla 120 y de la tercera orilla 124 hasta una configuración como se ilustra generalmente en la Figura 9D. La primera orilla 120 se sujeta y se jala hacia arriba o hacia un lado para retirar los medios de fijación del panel y entonces desdoblar hasta quedar plano como una configuración que se ilustra generalmente en la Figura 9C. La tercera orilla 134 se sujeta y se jala hacia arriba o hacia un lado para retirar los medios de fijación del panel y la tercera orilla 124 se desdobla hasta quedar plana como la configuración que se ilustra generalmente en la Figura 9B. La lengüeta 300 se sujeta hasta una localización donde se asegura al panel de barrera con una cinta o etiqueta adhesiva y la cinta o etiqueta se arranca y la lengüeta 300 y la segunda orilla 118 del panel de barrera se apartan del contenido 200. De manera importante, los refuerzos de panel de barrera 400 ayudan a que la primera orilla 120 y la tercera orilla 124 del panel de barrera permanezcan en una configuración generalmente plana, desenvueltas que las previene de doblarse nuevamente sobre el contenido 200.

De conformidad con la presente invención, el panel de barrera puede estar compuesto de al menos una capa de un material no tejido transpirable. Preferentemente, el material no tejido transpirable es un laminado compuesto de una capa de filamentos hilados térmicamente, una capa de filamentos soplados por fusión y una capa de filamentos hilados térmicamente - llamado material hilado térmicamente-soplado por fusión-hilado térmicamente. El método para fabricar estas capas se conoce y se describe comúnmente en la Patente de Estados Unidos No. 4,041 ,203 asignada a Brock et al., que se incorpora completamente en el presente como referencia. El material de Brock et al. es un laminado de tres capas de capas de hilado térmicamente-soplado por fusión-hilado térmicamente que también se menciona con el acrónimo "SMS". Las dos capas exteriores del SMS son de material hilado térmicamente hecho de fibras o filamentos de poliolefina extrudidas acomodadas en un patrón aleatorio y luego unidas unas con otras. La capa interior es una capa soplada por fusión hecha también generalmente de fibras de poliolefina extrudidas dé un diámetro menor que las fibras hiladas térmicamente. Como resultado, la capa soplada por fusión proporciona propiedades de barrera incrementadas debido a su fina estructura de fibra que permite que el agente para esterilizar pase a través de la tela mientras previene el paso de bacterias y otros contaminantes. Por el contrario, las dos capas hiladas térmicamente exteriores proporcionan una gran porción del factor de fuerza en la totalidad del laminado. El laminado se puede preparar utilizando un patrón de unión intermitente que se emplea preferentemente con el patrón que es sustancialmente repetitivo de forma regular sobre la superficie del laminado. El patrón se selecciona de forma tal que las uniones pueden ocupar aproximadamente de 5-50% del área de la superficie del laminado. Preferentemente, las uniones pueden Ocupar aproximadamente de 10-30% del área de la superficie del laminado. Se contemplan otras combinaciones y variaciones de estos materiales. Como un ejemplo no limitante, la capa interior puede contener dos capas sopladas por fusión de tal forma que el material se puede llamar "SMMS".

Cuando el panel de barrera está compuesto de o incorpora material(es) SMS, el gramaje del (los) material(es) SMS puede ser de aproximadamente 33 gramos por metro cuadrado o "gsm" que es (1 onza por yarda cuadrada o "osy") hasta aproximadamente 100 gsm (3 osy). Por ejemplo, el gramaje del (los) material(es) SMS puede ser desde 40 gsm (1.2 osy) hasta aproximadamente 67 gsm (2 osy). Como otro ejemplo, el gramaje del (los) material(es) SMS puede ser desde 47 gsm (1.4 osy) hasta aproximadamente 60 gsm (1.8 osy). El gramaje se puede determinar de conformidad con ASTM D3766-07. Se pueden utilizar múltiples pliegues o capas de material SMS para proporcionar gramajes que van desde aproximadamente 67 gsm (24 osy) hasta aproximadamente 167 gsm (58 osy).

La permeabilidad del panel de barrera puede variar desde 0.71 (25) hasta aproximadamente 14.16 metros cúbicos por minuto (CFM) (500 pies cúbicos por minuto) como se describe en términos de la permeabilidad de Frazier. Por ejemplo, la permeabilidad del panel de barrera puede variar desde 1.42 (50) hasta aproximadamente 11.33 metros cúbicos por minuto (400 pies cúbicos por minuto). Aún como otro ejemplo, la permeabilidad del panel de barrera puede variar desde 2.83 (100) hasta aproximadamente 8.50 metros cuadrados por minuto (300 pies cúbicos por minuto). La permeabilidad de Frazier que expresa la permeabilidad de un material en términos de metros cúbicos por minuto (pies cúbicos por minuto) del aire a través de un área de 0.0929 metros cuadrado (un pie cuadrado) de una superficie del material a una presión de caída de 0.5 pulgadas de agua (o 125 Pa), se determinó utilizando un Medidor de Permeabilidad del Aire Frazier disponible por la Compañía de Instrumentos de Precisión Frazier y medida de conformidad con la Metodología de Pruebas Federal 5450, Estándar No. 191A (Federal Test Method). Cuando el panel de barrera está formado por o incorpora material(es) SMS que tienen gramajes que varían desde aproximadamente 33 gsm (1 osy) hasta aproximadamente 87 gsm (2.6 osy), la permeabilidad del panel de barrera puede variar desde aproximadamente 0.57 metros cúbicos por minuto (20 pies cúbicos por minuto) hasta aproximadamente 1.12 metros cúbicos por minuto (75 pies cúbicos por minuto) cuando se determjne generalmente de conformidad con el ISO 9237: 1995 (medido con una máquina de permeabilidad del aire automática usando un cabezal de 38 cm2 a una presión de prueba de 125 Pa, una máquina de permeabilidad del aire ejemplar es la TEXTEST FX 3300 disponible por TEXTEST AG, Suiza). Si se utilizan múltiples pliegues o capas de material SMS para proporcionar gramajes que varían desde aproximadamente 67 gsm (2 osy) hasta aproximadamente 167 gsm (5 osy), la permeabilidad del panel de barrera puede variar desde aproximadamente 0.28 metros cúbicos por minuto (10 pies cúbicos por minuto) hasta aproximadamente 0.85 metros cúbicos por minuto (30 pies cúbicos por minuto) cuando se determine generalmente de conformidad con el ISO 9237:1995.

Como se señaló con anterioridad, el ensamble para esterilización de paneles múltiples 100 puede incluir al menos una lengüeta 300 que se extiende desde el segundo extremo 1 18 del panel de barrera 102. La lengüeta 300 puede estar formada del mismo material que el panel de barrera o puede estar formada de uno o más materiales diferentes. La lengüeta es una característica que puede sujetar una persona que desdoble un paquete estéril formado por un ensamble para esterilización de paneles múltiples envolviendo un contenido estéril sin poner en riesgo el campo estéril formado por las porciones desdobladas en contacto con el contenido del panel de barrera. La lengüeta 300 puede estar unida al panel de barrera o puede estar integrada o ser individual al panel de barrera. En un aspecto de la invención, el panel de barrera en o adyacente a las orillas cerca de la lengüeta 300 pueden estar unidas juntas utilizando una costura tal como, por ejemplo, una costura punteada, una costura adherida ultrasónicamente, una costura unida con adhesivo, una costura unida termo mecánicamente (por ejemplo, una costura de termo sellado de barra) o combinaciones de las mismas para proporcionar suficiente dureza, rigidez o soporte a la porción del panel de barrera de forma tal que el doblado o plegado del panel de barrera se reduzca o se elimine cuando se aplique fuerza a la lengüeta 300 durante la desenvoltura. Esto es importante para preservar la condición de estéril de los contenidos durante la desenvoltura. Por ejemplo, la segunda orilla 122 y la cuarta orilla 126 ¡lustradas en la Figura 7B pueden estar parcial o sustancialmente unidas para proporcionar dicha configuración. Como otro ejemplo, la segunda orilla 122 ilustrada en la Figura 8A puede estar parcial o sustancialmente unida para proporcionar la configuración deseada. Aún como otro ejemplo, la segunda orilla 122 y/o la cuarta orilla 126 y la quinta orilla 128 ilustradas en la Figura 8A pueden estar parcial o sustancialmente unidas para proporcionar dicha configuración.

En una modalidad de la invención, el ensamble para esterilización puede a futuro incluir uno o más elementos de refuerzo discretos en la región que recibe el contenido. Además para reforzar el panel de barrera, el elemento de refuerzo puede definir un área para recibir el contenido que se va a esterilizar. Como se señaló con anterioridad, el refuerzo del panel de barrera puede extenderse dentro de la región que recibe el contenido para reforzar el panel de barrera y/o definir un área para recibir el contenido que se va a esterilizar, en consecuencia, la siguiente discusión se puede aplicar al refuerzo del panel de barrera si se requiere para ese componente para que también sirva como elemento de refuerzo además de prevenir que las orillas del panel de barrera se doblen sobre sí mismas durante el desdoblado del panel de barrera. Los elementos de refuerzo pueden incluir una o más capas de materiales seleccionados de entre redes fibrosas, películas impermeables, películas permeables o porosas, películas perforadas, espumas o combinaciones de los mismos. Por ejemplo, las redes fibrosas pueden incluir aquellas que son tejidas o no tejidas. Las redes tejidas pueden incluir materiales naturales o sintéticos o mezclas de los mismos. Como ejemplos, los materiales naturales pueden ser tejidos de hilos de algodón y los materiales sintéticos pueden ser tejidos de polipropileno, poliéster o hilos de nylon o similares. Las redes no tejidas pueden incluir, por ejemplo, sopladas por fusión, hiladas térmicamente o redes de malla cardada, redes de fibras húmedas o tipo airlaid o laminados de las mismas (por ejemplo, sopladas por fusión/hiladas térmicamente/sopladas por fusión). Dichas redes no tejidas pueden también incluir materiales naturales o sintéticos o mezclas de los mismos. Los elementos de refuerzo incluyen una o más capas de materiales seleccionados de entre películas permeables o impermeables o laminados de lo mismo. Las películas pueden ser perforadas o micro porosas. Las películas perforadas se pueden obtener al perforar mecánicamente, por aspirado u otras técnicas comercialmente conocidas.

Los elementos de refuerzo pueden ser zonas discretas del panel de barrera que contengan material adicional o tratamientos que reduzcan la probabilidad de que el panel de barrera quede en peligro de cortes por presión, agujeros por presión, rasgaduras o similares en los lugares en donde es probable que el contenido concentre fuerzas en contra del (los) material(es) del panel de barrera. Se prevé que en relación al(a los) matenal(es) del panel de barrera, los elementos de refuerzo puedan ser menos permeables o aún impermeables al aire caliente, el vapor u otros gases de esterilización, mientras que continúa permitiendo una esterilización adecuada y la remoción del gas esterilizante. Se ha encontrado que la esterilización aceptable y la remoción del gas esterilizante se llevará a cabo si la permeabilidad de la red del paquete para esterilización es mayor a aproximadamente 0.71 metros cuadrados por minuto (25 pies cúbicos por minuto cfm) como está indicado en los términos de la permeabilidad de Frazier. Como tal, un material del elemento de refuerzo que es impermeable o menos permeable que el material del paquete para esterilización es aceptable, mientras que en conjunto el paquete para esterilización tenga la permeabilidad adecuada (es decir, mayor a aproximadamente 25 cfm). Si se prefiere un material del elemento de refuerzo impermeable o menos permeable, la permeabilidad del paquete para esterilización en conjunto puede tener variación cambiando el área cubierta por el elemento de refuerzo. Es preferible que la red del paquete para esterilización mantenga una permeabilidad en conjunto de al menos aproximadamente 25 cfm.

Los elementos de refuerzo se pueden también configurar para identificar el contenido de la región que recibe 130 del panel de barrera 102. Alternativa y/o adicionalmente los elementos de refuerzo se pueden configurar para cooperar con los medios de fijación del panel para identificar la región que recibe el contenido 130 del panel de barrera 102. Por ejemplo, los elementos de refuerzo pueden ser en la forma de discretas formas colocadas dentro de la región que recibe el contenido. Las Figuras 10A hasta 10D son ilustraciones de ensambles para esterilización de paneles múltiples flexibles 00 ejemplares compuestos de un panel de barrera 102, medios de fijación del panel 106 y un panel de protección de pliegue 108 y que posteriormente incluirán elementos de refuerzo 302.

La Figura 10A ilustra un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles 100 en el cual cuatro elementos de refuerzo 302 están posicionados en lugares separados uniformemente en la región que recibe el contenido 130 del panel de barrera 102 generalmente en los lugares que corresponden a las esquinas de una charola o contenido similar para esterilización. La Figura 10B ilustra un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles 100 en el cual dos elementos de refuerzo 302 están posicionados en lugares separados uniformemente en el panel de barrera 102 extendiéndose desde la línea de pliegue predeterminada 1 16 hacia una cuarta orilla 126 y una quinta orilla 128 del panel de barrera 102 generalmente opuestas a la linea de pliegue predeterminada 116. Los dos elementos de refuerzo 302 están posicionados en la región que recibe el contenido 130 generalmente en los lugares que corresponden a las esquinas de una charola para esterilización o un contenido similar. La Figura 10C ilustra un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles 100 en donde dos elementos de refuerzo 302 están posicionados en lugares separados uniformemente en el panel de barrera 102 generalmente paralelos a la línea de pliegue predeterminada 1 16 entre los dos medios de fijación del panel 106 en o adyacentes a la primera orilla 120 y la tercera orilla 124. Los dos elementos de refuerzo 302 están posicionados en la región que recibe el contenido 130 generalmente en los lugares que corresponden a las esquinas de una charola para esterilización o un contenido similar. La Figura 10D ilustra un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles 100 en el cual dos elementos de refuerzo 302 están posicionados en lugares separados uniformemente en el panel de barrera 102 y el panel de protección de pliegue 108. Los elementos de refuerzo 302 se extienden generalmente en una configuración paralela del extremo distal 144 del panel de protección de pliegue 108 hacia una cuarta orilla 126 y una quinta orilla 128 del panel de barrera 102. Los dos elementos de refuerzo 302 están posicionados en la región que recibe el contenido 130 generalmente en los lugares que corresponden a las esquinas de una charola para esterilización o un contenido similar. Cabe señalar que una lengüeta o punta 300 se ilustra en las Figuras 10A a 10D extendiéndose hacia afuera desde debajo del panel de barrera. Esta representación pretende meramente ilustrar que la lengüeta o punta 300 pueden estar incluidas y no en particular como se configura de manera preferente.

Por supuesto, los elementos de refuerzo pueden tener una gran variedad de formas, tamaños y otras configuraciones. Las Figuras 1 1A y 11 B son ilustraciones de elementos de refuerzo ejemplares 302. La Figura 1 1A ilustra elementos de refuerzo 302 que generalmente tienen configuraciones triangulares. La Figura 1 1 B ilustra un elemento de refuerzo ejemplar 302 compuesto de varios elementos triangulares sobrepuestos. Alternativa y/o adicionalmente, el elemento de refuerzo 302 ilustrado en la Figura 11 B puede estar formado por una sola pieza de material. Se consideran otras formas o configuraciones como, por ejemplo, patrones "H", patrones "X" o similares.

En un aspecto de la invención, la construcción del ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable puede estar basada en dos piezas primarias de material. Haciendo ahora referencia a la Figura 12, se muestra una ilustración de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable 100 en vista en despiece o en desarrollo que revela una primera capa 304 de un material, una segunda capa 306 de material y una tercera capa 308 de material. En esta configuración, la primera capa 394 de material y la segunda capa de material 306 se solapan para definir el panel de barrera 102. Hablando en términos generales, estas capas pueden estar unidas por adhesivos, unión ultrasónica, unión termo- mecánica o similares. Las capas están preferiblemente unidas en o adyacentes a al menos dos de las orillas y a lo largo de la línea de doblado predeterminada. Por ejemplo, las capas se pueden unir a lo largo de la primera orilla 120 y la tercera orilla 124. La unión puede ser una costura completa o la orilla puede estar unida parcialmente a lo largo de solamente una o algunas porciones de la orilla. Alternativa y/o adicionalmente, la unión puede ser intermitente o discontinua a lo largo de toda o una porción de la orilla respectiva. Por supuesto, otras orillas pueden unirse o las capas pueden unirse juntas a través de toda o porciones del área de superficie completa. La región donde no hay solapamiento de la primera capa 304 de material y la segunda capa de material forma el panel de protección de pliegue 108. Hablando en términos generales, la primera capa 304 de material y la segunda capa 306 de material pueden ser del mismo material o pueden tener diferentes materiales. Por ejemplo, la primera capa 304 de material puede ser una sola o múltiples capas de material no tejido hilado térmicamente, un material laminado no tejido ligero o un material que le falta el nivel de propiedades de barrera (u otras características) que pueden preferirse para el panel de barrera. La segunda capa 306 de material, preferiblemente tiene un nivel más alto de propiedades de barrera que la primera capa de material. Por ejemplo, la segunda capa 306 de material puede ser un laminado de telas no tejidas tales como materiales "SMS" La tercera capa de material 308 es el refuerzo del panel de barrera 400. Dos refuerzos de panel de barrera diferentes se ¡lustran en la Figura 12. Un refuerzo del panel de barrera se ilustra extendido a lo largo de la segunda capa de material 306 que corresponde a un refuerzo del panel de barrera que abarca tanto la región que cubre el contenido del panel de barrera como la región que recibe el contenido del panel de barrera. El otro refuerzo del panel de barrera 400 se ilustra como si únicamente se extendiera en una porción de la longitud de la segunda capa de material 306 que generalmente corresponde a un refuerzo del panel de barrera que abarca solamente la región que cubre el contenido del panel de barrera.

Como se muestra generalmente en la Figura 12, la primera superficie 10 del ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable 100 puede estar formada de la tercera capa de material 308, la segunda capa 306 de material y la primera capa 304 de material y la segunda superficie opuesta 1 12 puede estar formada por la primera capa 304 de material. Está previsto que la primera superficie 110 del ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable 100 puede estar formada de la primera capa de material 304, la segunda capa 306 de material y la tercera capa de material 308. También se considera que se puedan utilizar otras combinaciones de capas de forma tal que dos capas de material que generalmente corresponden en tamaño a la primera capa de material 304 pueden emparedar o encerrar una capa intermedia de material que corresponde en tamaño a la segunda capa de material 306 y/o la tercera capa de material 308 de forma tal que la primera superficie 1 10 y la segunda superficie opuesta 1 2 son generalmente las mismas de forma tal que una superficie no revela otras capas discretas de material (es decir, no muestra ambas la primera capa 304 de material, la segunda capa 306 de material y la tercera capa de material 308). Alternativamente, la tercera capa de material 308 puede estar emparedada entre la primera capa 304 y la segunda capa 306.

Al referirse ahora a la Figura 13, ahí se muestra una ilustración de un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable 100 una vista en corte en despiece o en desarrollo que revela una primera capa 304 de un material, una segunda capa 306 de material y una tercera capa de material 308. En esta configuración, la primera capa 304 de material y la segunda capa 306 de material se solapan para definir el panel de barrera 102. La región donde no hay solapamiento de la primera capa 304 de material y la segunda capa 306 de material forma el panel de protección de pliegue 108. Las porciones donde la tercera capa de material se solapa sobre la primera capa 304 y la segunda capa 306 generalmente forma el refuerzo del panel de barrera. La vista en corte ilustra los elementos de refuerzo 302 que se pueden localizar directamente en la tercera capa 308 de material. Los elementos de refuerzo 302 pueden estar presentes en la primera superficie 110 para identificar de manera preferente la región que recibe el contenido 130 del panel de barrera 102 de entre los medios de fijación del panel 106. Alternativa y/o adicionalmente, los elementos de refuerzo 302 se pueden localizar en la segunda superficie opuesta 1 12 del panel de barrera.

La envoltura para esterilización tiene varias modalidades de falla que involucran rasgaduras, cortes, perforaciones, agujeros y otras roturas. Cualquier falla puede tener consecuencias serias. Se cree convencionalmente que las modalidades de falla más comunes involucran rasgaduras, hoyos o cortes que comienzan desde la esterilización de la charola u otro contenido que se envuelve con o se encierra en tela de envoltura para esterilización convencional. En otras palabras, se cree que las rasgaduras, cortes u hoyos comienzan en la interrelación entre la esterilización de la charola u otro contenido y la tela envoltura para esterilización en sí misma y se propaga hacia el interior de la tela envoltura para esterilización penetrando hacia afuera a través del material creando al final una rotura. En consecuencia, se han invertido considerables esfuerzos en desarrollar gurda esquinas y otros tipos de protección que se coloca entre la charola u otro contenido para esterilizarse y la envoltura para esterilización.

En un aspecto de la presente invención, se ha descubierto que los hoyos y cortes por presión, del tipo en que las fibras adyacentes al hoyo o corte parecen haber estado fusionadas o "soldadas" juntas, se propagan desde el exterior de un paquete (es decir, el contenido envuelto en tela de envoltura para esterilización) más que propagar la charola u otro contenido para esterilización que está envuelto por o de otra manera envuelto por tela de envoltura para esterilización convencional. En consecuencia, los solicitantes han descubierto que colocando los elementos de refuerzo 302 (o los refuerzos de panel de barrera 400 si se desea que ese componente además sirva como un elemento de refuerzo aunado a prevenir que las orillas del panel de barrera se doblen sobre sí mismas durante la desenvoltura del panel de barrera) en la segunda superficie opuesta 1 12 del panel de barrera proporciona una ventaja inesperada porque la segunda superficie opuesta 1 12 del panel de barrera 102 es la porción del ensamble para esterilización de paneles múltiples flexible desechable 100 que no hace contacto con el contenido (por ejemplo, una charola para esterilización) y que normalmente forma el exterior del paquete envuelto. Los elementos de refuerzo 302 localizados en la segunda superficie opuesta 112 proporcionan mayor protección eficiente contra los hoyos por presión o los cortes por presión debido a que los inventores han descubierto que hoyos por presión o los cortes por presión tienden a propagarse desde afuera del paquete envuelto. Mientras que los inventores no deben enfrascarse en alguna teoría de operación en particular, se ha descubierto que los cortes por presión o los hoyos por presión son causados con más frecuencia cuando el contenido envuelto por la envoltura para esterilización hace contacto con una superficie irregular con la fuerza suficiente durante un evento de un solo contacto o durante eventos de contacto múltiples de tal forma que la superficie irregular concentra la fuerza para generar la energía que causa la falla.

Dichos eventos de contacto se tienen cuando una charola para esterilización envuelta individualmente o pilas de charolas para esterilización envueltas (en particular con pesos sobrecargados) son transportadas por un carrito o un dispositivo similar y el carrito o el dispositivo similar se detiene súbitamente (por ejemplo, debido al impacto), se encuentra con topes o súbitamente choca. Otras fuentes de eventos de contacto ocurren cuando las charolas envueltas se dejan caer (especialmente de la orilla de un carrito); cuando las charolas envueltas se arrastran o empujan a través de una superficie lisa; cuando una charola envuelta hace contacto con superficies ásperas; y/o cuando se aplica presión excesiva a una charola envuelta. Por ejemplo, al levantar el extremo frontal de una charola que pesa 9 kilos (20 libras) de forma que todo el peso de la charola descansa sobre el extremo de atrás, y empujarla a través de la repisa de almacenamiento antes de levantarla se pueden producir cortes por presión. Como otro ejemplo, dejando caer una charola envuelta (aún poca distancia) en una orilla del carrito o desde la repisa de almacenamiento mientras se transporta a diferentes áreas del hospital puede producir hoyos por presión.

Hablando en términos generales, la utilización de elementos de refuerzo reduce la formación de hoyos por presión para cada uno de los materiales de barrera probados. Cuantitativamente, la formación de hoyos por presión se reduce entre ~30% y 46%, dependiendo del material de barrera que se pruebe y el gramaje del material de barrera y los elementos de refuerzo (guarda esquinas).

Cuando se utilizan elementos de refuerzo junto con un material de barrera con un gramaje relativamente bajo (por ejemplo, aproximadamente 1 osy), los elementos de refuerzo de gramaje bajo (por ejemplo, desde aproximadamente 0.1 hasta aproximadamente 1 osy) dan como resultado una reducción sustancial en la formación de hoyos por presión en el material barrera. Más a fondo, aumentar el gramaje del elemento de refuerzo (por ejemplo, a un gramaje de desde aproximadamente 1 hasta aproximadamente 2 osy) da como resultado una reducción adicional, pero más modesta, de la formación de hoyos por presión en el material de barrera. Más a fondo, aumentar el gramaje del elemento de refuerzo (por ejemplo, a un gramaje mayor que aproximadamente 2 osy) parece proporcionar una muy pequeña, si la hubiere, mejora adicional en reducir la formación de hoyos por presión en el material de barrera.

Mientras que los inventores no deben enfrascarse en alguna teoría de operación en particular, un material de barrera relativamente "débil" (por ejemplo, un gramaje relativamente bajo) que no está protegido por un elemento de refuerzo en el exterior del material de barrera (es decir, la superficie más exterior del material de barrera) eventualmente fallará al mismo ritmo sin importar que tan "fuertes" (por ejemplo, un gramaje relativamente alto) sean los elementos de refuerzo que se puedan utilizar en una superficie interior (es decir, la superficie interior én contacto con el contenido que se va a esterilizar o el contenido ya esterilizado) del material de barrera.

Al utilizar los elementos de refuerzo junto con un material de barrera de gramaje moderado (por ejemplo, un gramaje de aproximadamente 1.8 osy), la utilización de elementos de refuerzo de bajo gramaje (por ejemplo, gramajes desde aproximadamente 0.1 hasta aproximadamente 1 osy) en la superficie interior del material de barrera (es decir, la superficie interior en contacto con el contenido que se va a esterilizar o el contenido ya esterilizado) da como resultado una reducción sustancial en la formación dé hóybs por presión en el material de barrera. Se cree que existe una "meseta" similar, donde el aumento posterior del gramaje del elemento de refuerzo en la superficie interior ya no proporciona beneficio adicional al material de barrera.

La utilización de un elemento de refuerzo de un peso relativamente ligero (~1 osy) reduce la formación de hoyos por presión en todos los gramajes de los materiales de barrera (materiales de barrera variando desde 1 osy hasta 2 osy). Al tiempo que se aumenta el gramaje del material de barrera, el gramaje del material de barrera en sí mismo se vuelve el. factor más predominante para reforzar y reducir la formación de hoyos por presión. No obstante los elementos de refuerzo de peso ligero aún reducen la formación de hoyos por presión en los materiales de barrera más pesados que se probaron (~2 osy), en comparación con cuando no se usan los elementos de refuerzo. La extrapolación sugiere que un material de barrera de 3 osy o mayor no será más beneficioso que un elemento de refuerzo de 1 os Hablando en términos generales, los resultados de este testeo muestran que la Tasa de Falla decrece al aumentar el gramaje del material de barrera. Sin embargo, cuando los elementos de refuerzo se colocan entre la charola para esterilización y el material de barrera, un aumento en el gramaje de los componentes combinados (es decir, el gramaje del material de barrera es constante y el gramaje del elemento de refuerzo aumenta) da como resultado una disminución en la Tasa de Falla que se estabiliza a un ritmo mucho mayor que para un material de barrera que tiene un gramaje correspondiente.

De forma sorprendente, cuando los elementos de refuerzo se colocan en el exterior del material de barrera de forma tal que los elementos de refuerzo se encuentren entre el material de barrera y la superficie de una repisa (al menos en las esquinas de una charola para esterilización), un aumento en el gramaje de los componentes combinados (es decir, el gramaje del material de barrera es constante y el gramaje del elemento de refuerzo aumenta) da como resultado una disminución en las tasas de falla que se compara favorablemente con un material de barrera que tiene un gramaje correspondiente.

Esto se interpreta como proporcionar un ensamble para esterilización en el cual el gramaje del panel de barrera se puede reducir o al menos mantener en un nivel bajo mientras que se general un perfil de resistencia a los cortes por presión o los hoyos por presión que se proporcionó anteriormente al aumentar únicamente el gramaje de la totalidad del material de envoltura para esterilización.

EJEMPLOS Aspectos del ensamble para esterilización de paneles múltiples flexible desechable se evaluaron en los siguientes ejemplos.

Ejemplo 1 Las muestras S y T representan los ejemplos que demuestran la invención y se ilustran en las Figuras 15 y 17 mostrando los refuerzos de panel de barrera que se extienden desde las orillas laterales del ensamble para esterilización hacia el centro. Las muestras P y Q representan ejemplos comparativos. Las muestras S y Q usan los mismos tipos de telas no tejidas y tienen los mismos gramajes para sus respectivos paneles barrera. Las muestras P y Q se ilustran en las Figuras 14 y 16 mostrando elementos de refuerzo que no se extienden a o son adyacentes a los lados del ensamble para esterilización.

Los refuerzos de panel de barrera de la Muestra S y los elementos de refuerzo de la Muestra Q se hacen del mismo tipo de telas no tejidas y tienen los mismos gramajes. Así mismo, las Muestras T y P usan los mismos tipos de telas no tejidas pero tienen mayor gramaje similar para sus respectivos paneles barrera que las Muestras S y Q. Los refuerzos de panel de barrera de la Muestra T y los elementos de refuerzo de la Muestra P se hacen de un mismo tipo de telas no tejidas y tienen los mismos gramajes (pero mayores que aquellos para las Muestras S y Q). Debe notarse que las Muestras, S, T, P o Q, no se sometieron a esterilización de vapor o calor. Los materiales específicos usados para las muestras se identifican posteriormente. Las propiedades son valores Promedios que se basan en 10 especímenes para cada uno.

TABLA 1A TABLA 1B Para la muestra S, la unión de los refuerzos de panel de barrera al panel de barrera se lleva a cabo por: • puntos ultrasónicamente unidos discretos en las orillas laterales de los paneles; éstas áreas de unión se incluyen en los especímenes "a" (a1 y a2 como se muestra en la Figura 15) y • . adhesivo de fusión por calor convencional en una primera tira de aproximadamente 0.5 pulgadas (1.27 cm) espaciada aproximadamente 2 pulgadas (5.08 cm) lejos de las orillas laterales y una tira de aproximadamente 0.5 pulgadas (1.27 cm) espaciada aproximadamente 6.5 pulgadas (16.51 cm) desde las orillas laterales; especímenes "b" (b1 y b2 como se muestra en la Figura 15) contiene algo de la primera tira; la falta de fusión por calor entre las tiras facilita el paso de gas esterilizante a través de las capas de tela.

El refuerzo del panel de barrera para la Muestra S no se fija entre la primera y la segunda tira de fusión por calor; los especímenes "c" (c1 y c2 como se muestran en la Figura 15) caen entre estas tiras. Los especímenes "a", "b" se cortaron del ensamble como se indica en la Figura 15 y este corresponde a la Dirección de Prueba de "máquina" proporcionada en la siguiente tabla. Un equipo de especímenes se cortó del ensamble como se muestra en la Figura 17; existen los especímenes "d" (d1 y d2) y corresponden a la Dirección de Prueba de "máquina cruzada" proporcionada en la siguiente tabla.

Las mediciones promedio del peso y dureza de gasa para los especímenes de la Muestra S se proporcionan en la Tabla 2. Las mediciones de dureza de gasa conforman el arreglo de configuración de Opción A por el ASTM D1388-08.

TABLA 2 Peso Promedio Longitud del Promedio Valor de la Dirección Espécime del Dureza de Especímenes Construcción de n gms por Espécimen Gasa del Muestra S Máquina tira de 1" desde el Espécimen x 8" (2.54 cabezal, , cm cm x cm 20.32 cm) paneles + c refuerzo no máquina 0.575 5.9 2.95 unido paneles + refuerzo con b unión por máquina 0.6745 12.6 6.3 fusión por calor paneles + refuerzo con a máquina 0.575 15 7.5 unión ultrasónica paneles + máquina d refuerzo 0.625 10 5 cruzada compuesto Para la muestra Q, la unión de los elementos de refuerzo se llevó a cabo usando un adhesivo de fusión por calor aplicado sustancialmente sobre la superficie de unión adyacente al panel de barrera de contacto. Los especímenes "b" (b1 y b2) y "c" (d y c2) contiene la contribución de fusión por calor. (La contribución de peso de fusión por calor es la diferencia con respecto al valor de peso promedio del espécimen "c" de la Muestra S's). Los paneles se unen en las orillas laterales usando los mismos puntos ultrasónicamente unidos como la Muestra S; especímenes "a" (a1 y a2) para la Muestra Q que contiene solamente los paneles barrera. Los juegos de especímenes de "a", "b" y "c" para la Muestra Q se cortaron como generalmente se muestra en la Figura 14, pero su ubicación con respecto a las orillas laterales fue la misma como la Muestra S; estos especímenes se cortaron para obtener los valores de Dirección de Prueba de "máquina". Los especímenes para el juego "d" (d1 y d2) se cortaron como se muestra en la Figura 16 para proporcionar los valores de Dirección de Prueba de "máquina cruzada".

Las mediciones promedio de peso y dureza de gasa se conforman para el arreglo de configuración de la Opción A por el ASTM D1388-08.

TABLA 3 Peso Promedio Longitud del Promedio . Valor de la Dirección Espécime del Dureza de Especímenes Construcción de n gms por Espécimen Gasa del Muestra Q Máquina tira de 1" desde el Espécimen x 8" (2.54 cabezal, , cm cm x cm 20.32 cm) Para la Muestra T, la unión de los refuerzos de panel de barrera y los detalles del espécimen son esencialmente los mismos como para la Muestra S; las diferencias están en los gramajes de tela respectivos y las dimensiones totales (por ejemplo, la Muestra T tiene paneles barrera y refuerzos de panel de barrera mayores que S). La ubicación relativa de los especímenes de las orillas laterales es la misma. La Tabla 4 proporciona las mediciones promedio del peso y dureza de gasa para la Muestra T. Las mediciones de dureza de gasa se conforman para el arreglo de configuración de la Opción A por el ASTM D1388-08.

TABLA 4 Peso Promedio Longitud del Promedio Valor de la Dirección Espécime del Dureza de Especímenes Construcción de n gms por Espécimen Gasa del Muestra T Máquina tira de 1" desde el Espécimen x 8" (2.54 cabezal, , cm cm x cm 20.32 cm) Para la Muestra P, la unión de los elementos de refuerzo y los detalles del espécimen (por ejemplo, la ubicación con respecto a las orillas laterales, construcción e identificación) es esencialmente la misma que para la Muestra Q, las diferencias están en los gramajes de la tela respectivos y las dimensiones totales (por ejemplo, la Muestra P tiene paneles barrera mayores que Q). Las mediciones promedio de peso y dureza de gasa para los especímenes de la Muestra P se proporcionan en la Tabla 5. Las mediciones de dureza de gasa se conforman para el arreglo de configuración de la Opción A por el ASTM D1388-08.

TABLA 5 Peso Promedio Longitud del Promedio Valor de la Dirección Espécime del Dureza de Especímenes Construcción de n gms por Espécimen Gasa del Muestra P Máquina tira de 1" desde el Espécimen x 8" (2.54 cabezal, , cm cm x cm 20.32 cm) Además, las modalidades ejemplares de la invención se presentan en este documento, sin embargo, la invención puede abarcarse en una variedad de formas alternas, como será aparente para aquellos expertos en la técnica. Para facilitar el entendimiento de la invención y proporcionar una base para las reivindicaciones, se incluyen varias figuras en la descripción. Las Figuras no se dibujan a escala y los elementos relacionados pueden omitirse de manera que se enfaticen las características novedosas de la invención. Los detalles funcionales y estructurales representados en las Figuras se proporcionan para el propósito de la enseñanza de la práctica de la invención para aquellos expertos en la técnica y no se intenta que se consideren como limitaciones. Los términos de dirección tales como izquierda, derecha, frente o posterior se proporcionan para ayudar en el entendimiento de la invención y no se intentan que se consideren como limitaciones.

Mientras las modalidades particulares de la presente invención se han descrito en este documento, será aparente para aquellos expertos en la técnica que pueden hacerse alteraciones y modificaciones a las modalidades divulgadas sin apartarse del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims (19)

REIVINDICACIONES

1 . Un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexibles desechable comprendiendo: un panel de barrera comprendiendo un material de hoja permeable que tiene propiedades de barrera, el panel de barrera incluyendo: una primera superficie y una segunda superficie opuesta, un primer extremo generalmente definiendo una línea de pliegue predeterminada, un segundo extremo opuesto al primer extremo, una primera orilla que es generalmente perpendicular a la línea de pliegue predeterminada, una segunda orilla que es generalmente opuesta a la línea de pliegue predeterminada y una tercera orilla que es generalmente perpendicular a una linea de pliegue predeterminada teniendo un ancho que es la distancia desde la primera orilla hasta la tercera orilla y una longuitud que es la distancia desde el primer extremo hasta el segundo extremo, el panel de barrera teniendo un punto medio a lo largo de la longitud y extendiéndose entre la primera orilla y la tercera orilla para delinear generalmente el panel de barrera en una región que recibe el contenido extendiéndose desde la linea de pliegue predeterminada hasta el punto medio y una región que cubre el contenido extendiéndose desde el punto medio hasta la segunda orilla; refuerzos de panel de barrera en o adyacentes a al menos una porción de la primera orilla y la tercera orilla del panel de barrera. medios de fijación del panel entre la línea de pliegue predeterminada y el punto medio del panel de barrera y en o cerca de la primera orilla o la tercera orilla; los medios de fijación del panel siendo unidos al panel de barrera en una posición predeterminada para identificar la región que recibe el contenido del panel de barrera y además para unir la primera orilla del panel de barrera y la tercera orilla entre sí o a una porción de la región que cubre el contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio de manera que su segundo extremo se coloca cerca de su primer extremo y y un panel de protección de pliegue en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera, el panel de protección de pliegue comprendiendo un material de hoja permeable, el panel de protección de pliegue incluyendo: un extremo próximo generalmente adyacente a la línea de pliegue predeterminada, un extremo distal generalmente opuesto al extremo próximo y al menos una primera orilla y una segunda orilla extendiéndose desde el extremo próximo al extremo distal, el panel de protección de pliegue teniendo un ancho que es la distancia desde la primera orilla a la segunda orilla y una longitud que es la distancia desde el extremo próximo al extremo distal, de manera que, después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca del punto medio del panel de barrera de manera que el segundo extremo del panel de barrera se coloque cerca de su primer extremo y su primera y tercera orillas se unen entre sí o a su región que recibe al contenido .para formar un empaque, el panel de protección de pliegue se configura para doblarse en o cerca de la línea de pliegue predeterminada para cubrir al menos la primera orilla y la tercera orilla del panel de barrera doblado, en donde los refuerzos de panel de barrera previenen la primera y tercera orillas del panel de barrera de doblarse hacia atrás sobre sí mismas durante el desdoblamiento del panel de barrera.

2. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los refuerzos de panel de barrera previenen que el panel de barrera se doble nuevamente sobre si mismo durante el desdoblamiento del panel de barrera después de la esterilización con vapor prolongada.

3. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el panel de barrera tiene una cuarta orilla.

4. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 3, en donde el panel de barrera incluye una quinta orilla.

5. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los refuerzos de panel de barrera se localizan en o adyacentes a la primera y tercera orillas de la región que cubre el contenido del panel de barrera.

6. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los refuerzos de panel de barrera incrementan el gramaje del panel de barrera en al menos aproximadamente 5 por ciento en o adyacentes a las orillas del panel de barrera.

7. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde la unión de los refuerzos endurece el panel de barrera en o adyacente a las orillas del panel de barrera en al menos aproximadamente 5 por ciento más que la dureza de los refuerzos combinados pero no fijos y el panel de barrera.

8. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el ensamble para esterilización además incluye al menos una lengüeta unida al segundo extremo del panel de barrera.

9. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el ensamble para esterilización además comprende elementos de refuerzo discretos en la región que recibe el contenido que define un área para recibir el contenido a esterilizarse.

10. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los refuerzos de panel de barrera se extienden dentro de la región que recibe el contenido y proporcionan refuerzo a esa porción de panel de barrera y definen un área para recibir el contenido a esterilizarse.

11. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el ensamble para esterilización además comprende marcas o instrucciones en el ensamble para esterilización para informar el doblado apropiado del ensamble en un empaque.

12. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el ensamble para esterilización además comprende marcas o instrucciones en el ensamble para esterilización para informar el desdoblado apropiado del ensamble después de que se ha doblado en un paquete y se ha esterilizado.

13. Un ensamble para esterilización de paneles múltiples flexible desechable comprendiendo: un panel de barrera comprendiendo una hoja del material de barrera, la hoja definiendo al menos dos orillas del panel, el panel de barrera configurado para doblarse alrededor del contenido a esterilizarse para formar un paquete, refuerzos de panel de barrera en o adyacentes a al menos una porción de al menos dos orillas del panel de barrera, medios de fijación del panel de barrera localizados en una porción del panel de barrera para asegurar una o más orillas del panel del panel de barrera en una configuración doblada alrededor del contenido a esterilizarse, los medios de sujeción del panel de barrera configurados para asegurar una o más orillas del panel del panel en una configuración doblada; un panel de protección de pliegue extendiéndose desde el panel de barrera, el panel de protección de pliegue incluyendo: un extremo próximo generalmente adyacente al panel de barrera, un extremo distal generalmente opuesto al extremo próximo y en donde el extremo distal del panel de protección de pliegue cubre una o más de las orillas del panel del panel de barrera después de que el panel de barrera está en la configuración doblada y además en donde los refuerzos de panel de barrera previenen que las orillas del panel de barrera se doblen hacia atrás sobre si mismas durante el desdoblado del panel de barrera.

14. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 13, en donde los refuerzos de panel de barrera previenen que el panel de barrera se doble hacia atrás sobre sí mismo durante el desdoblado del panel de barrera después de la esterilización con vapor prolongada.

15. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 14, en donde los refuerzos de panel de barrera incrementan el gramaje del panel de barrera en al menos 5 por ciento en o adyacente a las orillas del panel de barrera.

16. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 14, en donde la unión de los refuerzos endurece el panel de barrera en o adyacente a las orillas del panel de barrera en al menos 5 por ciento más que la dureza de los refuerzos combinados pero no unidos y el panel de barrera.

17. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 13, en donde los refuerzos de panel de barrera proporcionan refuerzo al panel de barrera y definen un área para recibir el contenido a esterilizarse.

18. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 13, en donde los refuerzos de panel de barrera comprenden una o más capas de material seleccionadas de tejidos fibrosos, tejidos textiles, películas y combinaciones de los mismos.

19. El ensamble para esterilización de conformidad con la reivindicación 13, en donde el ensamble para esterilización además comprende indicios e instrucciones en el ensamble para esterilización para informar el desdoblado apropiado del ensamble después de que se ha doblado para formar un paquete y se ha esterilizado.