MX2013001348A - Sistema para asegurar un enamble de esterilizacion de paneles multiples flexibles. - Google Patents

Abstract

Un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables incorporando un sistema de sujeción integrado. El ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables incluye un panel de barrera formado de una hoja de material de barrera que tiene al menos un borde de panel. El panel de barrera se configura para doblarse alrededor del contenido a esterilizarse para formar un empaque. El ensamble además incluye un panel de protección doblado extendiéndose desde el panel de barrera. El panel de protección doblado incluye un extremo próximo generalmente adyacente al panel de barrera y un extremo distal generalmente opuesto al extremo próximo de manera que el extremo distal del panel de protección doblado cubre uno o más bordes del panel del panel de barrera después de que el panel de barrera está en la configuración doblada. El sistema de sujeción integrado es medios de unión del panel de barrera localizado en una porción del panel de barrera para asegurar uno o más bordes del panel del panel de barrera en una configuración doblada alrededor del contenido a esterilizarse. Los medios de unión del panel de barrera se configuran para asegurar uno o más bordes del panel en una configuración doblada.

Description

SISTEMA PARA ASEGURAR UN ENSAMBLE DE ESTERILIZACIÓN DE PANELES MÚLTIPLES FLEXIBLES CAMPO DE LA INVENCIÓN La invención se refiere a un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables incorporando un sistema de sujeción integrado.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Una variedad de productos tal como batas, sábanas, cortinas, instrumentos, etc. que se requieren durante la cirugía u otros procedimientos asépticos se usan en una base diaria en la operación normal de hospitales, clínicas y los similares. En donde dichos productos no están empacados en un estado estéril, es necesario para el hospital o clínica esterilizarse antes de usarse. Por lo tanto, en donde estos productos no son desechables, y se emplean más de una vez, es necesario que se limpien y de otra manera se preparen para uso subsecuente. Antes de dicho uso, sin embargo, es esencial que dichos productos se esterilicen.

Debido al volumen de materiales involucrados, es comúnmente necesario esterilizar y almacenar estos productos para uso posterior. Por consiguiente, se ha desarrollado un procedimiento en donde dichos productos, después de la limpieza, lavandería y los similares se envuelven en tela de esterilización y posteriormente se esterilizan y almacenan para uso subsecuente. La tela de esterilización desechable se corta típicamente en formas rectangulares predeterminadas y se venden como envolturas de esterilización.

La envoltura tradicional de una bandeja de esterilización o artículos similares en una envoltura de esterilización desechable convencional comúnmente involucra una gran cantidad de material redundante como esquinas de exceso y las hojas superpuestas se reúnen, doblan y aseguran juntas en la parte superior de la bandeja de esterilización.

La envoltura de esterilización desechable convencional es una hoja sin rasgos distintivos del material que puede contener ocasionalmente una o más tapas adicionales de material para resistencia o absorbencia. Este hecho, la configuración sin rasgos distintivos no proporcionan información o guía a una persona que envuelve un artículo con la hoja plana de material en como envolver un articulo.

La envoltura de esterilización desechable convencional se hace frecuentemente de material relativamente impermeable barato tal como, por ejemplo, papel y los similares. Las propiedades de estos materiales han influido generalmente en las técnicas de doblez y las configuraciones de envoltura para asegurar la esterilidad de la bandeja o artículo envuelto.

Por ejemplo, la Patente Estadounidense No. 5,365,134 de Bourne, et al., divulga una envoltura de esterilización de paneles múltiples que se forma mediante unir una o más hojas de la envoltura de esterilización (por ejemplo, dos hojas separadas o una hoja doblada sobre la misma) juntas para formar dos paneles sobrepuestos similarmente dimensionados que permiten la envoltura dual conveniente de un artículo. Como otro ejemplo, la Publicación de Solicitud de Patente Estadounidense No. 2001/0036519 por Robert T. Bayer divulga una envoltura de esterilización de dos hojas que se forma de una sola hoja del material de la envoltura de esterilización que se dobla para formar dos panales sobrepuestos similarmente dimensionados que se unen uno con el otro. Como otro ejemplo, la Publicación de Solicitud de Patente Estadounidense No. 2005/0163654 por Stecklein et al., divulga un material de envoltura de esterilización que tiene un primer panel principal y un segundo panel que es más pequeño que el panel principal. El segundo panel se sobrepone y une a la porción central del panel principal de manea que está contenido completamente dentro del panel principal para reforzar el panel principal y/o para proporcionar absorbencia adicional.

Generalmente hablando, en estos y otros ejemplos, las hojas grandes de las envolturas de esterilización desechables convencionales que se usan son típicamente para crear grandes gastos de materiales sobrepuestos usando una o dos técnicas de doblez estándares. Grandes cantidades de materiales y múltiples dobleces se usan para crear una ruta tortuosa (por ejemplo, al menos dos giros bruscos en la misma dirección) para inhibir el paso de bacterias en el aire pasando los bordes de la envoltura de esterilización pasando los dobleces en respuesta a los cambios en la presión del aire en el volumen encerrado por la envoltura de esterilización. Esto es, grandes cantidades de material y múltiples dobleces que son una técnica convencional usada para dirigir un "efecto de fuelle" en el manejo y retiro de los contenidos envueltos que pueden causar un volumen rápido y cambios en la presión que forzan al aire a salir y entrar del paquete envuelto pasando los bordes y dobleces de la envoltura de esterilización encerrando el contenido que ha sido esterilizado. El principio de emplear una ruta tortuosa para mantener las condiciones estériles algunas veces se refiere como principio o teoría de ruta tortuosa de Louis Pasteur.

Estas técnicas convencionales y las configuraciones de doblez resultantes requieren manipulación en exceso de los materiales durante el proceso de envolver y desenvolver. Esto toma experiencia y un cierto nivel de habilidad para envolver una bandeja o artículo similar rápidamente y confiablemente. Debido a las presiones de costo y programación, el equipo médico necesario para algunos procedimientos puede requerir un cambio completo y debe procesarse, esterilizarse y estar disponible para usarse dentro de las horas de su uso en procedimiento previo. Tantas veces el cambio completo continua la compresión, existe un incremento correspondiente en la necesidad de envolver un artículo incluso más rápidamente mientras se asegura la integridad de la envoltura.

Los errores durante la envoltura de un artículo antes de la esterilización o durante la desenvoltura de un artículo esterilizado en el cuarto de operación tienen consecuencias de tiempo y financieras importantes. Los paquetes envueltos inapropiadamente son más probables de llegar a estar comprometidos por manejo agresivo o cantidades excesivas de manejo de rutina. Un artículo contaminado requiriendo la re-esterilización puede retrasar un procedimiento médico crítico. Un hospital típico puede gastar aproximadamente cinco mil dólares ($50,000.00 US) anualmente en la envoltura de esterilización, las bolsas de esterilización o los contenedores de esterilización. La falla de la envoltura de esterilización, la bolsa o contenedores y/o errores relacionados con la envoltura o desenvoltura requerirán la re-esterilización de los contenidos si otro sustituto esterilizado no está inmediatamente disponible. Si existe cualquier duda acerca de la esterilidad de cualquier artículo, debe re-esterilizarse. Dependiendo del procedimiento, si puede costar más de ocho mil dólares ($8,000.00) para volver a programar un procedimiento médico simple. Además, el costo de cualquier de los pocos eventos negativos puede aumentar a más de una porción significante de ese gasto en las envolturas, bolsas o contenedores de esterilización.

Existen muchas maneras en que elementos convencionalmente envueltos o empacados en las envolturas de esterilización pueden contaminarse. Por ejemplo, la tierra, la humedad y las bacterias pueden forzarse dentro del paquete mediante el manejo excesivo o incorrecto, las instalaciones pobres de almacenaje o las técnicas inapropiadas. Como se anotó anteriormente, un efecto de fuelle o aerosol siempre ocurre, a alguna extensión mediante l acción de apriete de las manos cada vez que el paquete se maneja. La caída de un paquete en una superficie dura tal como un piso puede también crear un efecto de fuelle mediante la compresión rápida del volumen del empaque que posteriormente recupera algo o todo de su volumen y/o el cual puede permitir que la bacteria ingrese el paquete a través de los sellos rotos o pequeños desgarres o rompimientos del material que no están fácilmente detectados. La abertura incorrecta del paquete puede comprometer la esterilidad de los contenidos del paquete.

El uso de grandes hojas de las envolturas de esterilización desechables convencionales con las técnicas de doblez estándares proporcionan grandes gastos de materiales sobrepuestos y múltiples dobleces que también se piensa que ayuda a protegerlas en contra de los cortes de presión, orificios por la presión y cortes inconvenientes así como los modos más comúnmente reconocidos de falla (por ejemplo, cortes por cuchillos, abrasión y perforaciones). Por consiguiente, las soluciones convencionales emplean hojas mayores de material, mayores números de capas de material, combinaciones de grandes hojas de diferentes materiales, zonas absorbentes o de refuerzo centralmente localizadas, almohadillas o paragolpes que se unen a las esquinas de las bandejas y combinaciones de los mismos - todos de los cuales requieren el uso y manipulación de cantidades excesivas de material durante el proceso de envoltura o desenvoltura, agregando la dificultad que atrasa el proceso de envoltura o desenvoltura y la creación de desperdicio.

Por siguiente, existe una necesidad insatisfecha para un sistema para asegurar un ensamble o paquete que simplifica la tarea de envolver o preparar un artículo para esterilización. También existe una necesitad insatisfecha para un método de asegurar un ensamble o paquete que simplifica la tarea de desenvolver un artículo esterilizado. Esta necesidad para un sistema y método para asegurar un ensamble o paquete es particularmente aparente en conexión con un ensamble o paquete que reduce la cantidad de esterilización de la tela necesaria para el procesamiento estéril de una bandeja de instrumentos así como reducir la complejidad, dificultad y/o tiempo requerido para envolver o cubrir la bandeja de instrumentos y desenvolver la bandeja de instrumentos después de la esterilización.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN Los problemas descritos anteriormente se dirigen por la presente invención que abarcan un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables que incluye un sistema de sujeción integrado.

Generalmente hablando, el ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables incluye un panel de barrera formado de una hoja de material de barrera (por ejemplo, tela de barrera) que tiene al menos un borde de panel. El panel de barrera se configura para doblarse alrededor del contenido a esterilizarse para formar un paquete.

El ensamble de esterilización de paneles múltiples además incluye un panel de protección de doblez extendiéndose desde el panel de barrera. El panel de protección de doblez incluye un extremo próximo generalmente adyacente el panel de barrera y un extremo distal generalmente opuesto al extremo próximo de manera que el extremo distal del panel de protección de doblez cubre uno o más de los bordes del panel del panel de barrera después de que el panel de barrera está en la configuración doblada.

El sistema de sujeción integrado está en la forma de los medios de unión del panel de barrera. Los medios de unión del panel de barrera se localizan en una porción del panel de barrera para asegurar uno o más bordes del panel del panel de barrera en una configuración doblada alrededor del contenido a esterilizarse. Los medios de unión del panel , de barrera se configuran para asegurar uno o más bordes del panel en una configuración doblada con resistencia sustancialmente mayor para privar la fuerza más que la fuerza de esquila. Los medios de unión del panel de barrera pueden usarse para unir el panel de barrera por sí mismo después de que el panel de barrera se dobla alrededor del contenido a esterilizarse para formar un paquete.

Los medios de unión del panel de barrera pueden estar en la forma de una lengüeta de sujeción adhesiva o el sistema de cierre adhesivo integrado. Este sistema puede usar una lengüeta de sujeción adhesiva o el sistema de cierre adhesivo (referido en este documento como una "cinta") que incluye un elemento de cinta secundario y un elemento de cinta primario. Generalmente hablando, el primer extremo o un primer lado de un medio de unión de panel serla asegurado en o cerca de un borde del panel de barrera y el segundo extremo o el segundo lado del medio de unión de panel de cinta sería doblado de nuevo en el primer extremo o de otra manera cubierto por un elemento de liberación. Un medio de unión del panel adicional puede asegurarse en o cerca de otro borde del panel de barrera en una manera similar.

Durante uso, el elemento de cinta primario del medio de unión del panel sería desdoblado o no cubierto para revelar una superficie adhesiva expuesta en al menos el segundo extremo o el segundo lado de los medios de unión del panel. La superficie adhesiva expuesta del elemento de cinta primaria se usaría para unir los bordes del panel de barrera para cada uno del otro o para las otras porciones del panel de barrera después de que el panel de barrera se dobla cerca del contenido a esterilizarse. En dicha configuración, la unión adhesiva entre el elemento de cinta primaria y el segundo elemento de cinta tiene menos fuerza que la unión adhesiva entre el elemento de cinta primaria y la porción del panel de barrera al cual es adherente de manera que la unión entre el elemento de cinta primaria y el elemento de cinta secundaria puede separarse confiablemente, repentinamente si es necesario.

En un aspecto de la invención, el elemento de cinta primaria puede funcionar como una zona de unión. Esto es, después de que el elemento de cinta primaria se adhiere al panel de barrera para asegurar el panel de barrera en una configuración doblada, el elemento de cinta primaria puede proporcionar una superficie apropiada de manera que la fuerza requerida para superar la unión adhesiva entre el elemento de cinta primaria y el elemento de cinta secundaria se controla cuidadosamente para preservar la abertura aséptica, evitando el desgarre o la trituración de la tela de barrera, proporciona un nivel satisfactorio de resistencia para las fuerzas de desgarre y/o proporciona un nivel controlado o satisfactorio de resistencia para las fuerzas de descortezado. En otro aspecto, la zona de unión como se describió previamente o en la forma del elemento de cinta primario puede usarse para permitir a un trabajador volver a abrir el panel de barrera envuelto antes de inspeccionar los contenidos antes de la esterilización y posteriormente volver a unir los medios de unión del panel sin tener que destruir el ensamble de esterilización de los paneles múltiples.

Los medios de unión del panel de barrera puede incorporar cinta adhesiva, cinta adhesiva de doble lado, cintas de liberación penetrable, materiales cohesivos, sistemas de sujeción de cinta y gancho, sistemas de sujeción mecánica incluyendo pero no limitados a broches, clips, imanes, presillas, ranuras y lengüetas y combinaciones de los mismos. Los medios de unión del panel de barrera también pueden incorporar una zona de unión aplicada a una o más porciones del panel de barrera. La zona de unión puede ser una película aplicada, una porción especialmente unida de una tela no tejida, una pieza separada de un material, un recubrimiento o los similares. La zona de unión debe proporcionar una superficie apropiada para el adhesivo para unir con seguridad así doblado el panel de barrera que no abre con "chasquido" o se libera cuando no debe hacerse. La zona de unión debe configurarse para señalar a un usuario la ubicación o ubicaciones apropiadas para asegurar los medios de unión del panel. En dicha configuración, la zona de unión puede combinarse con o puede incorporar indicios tales como color, textura, caracteres alfanuméricos o los similares para dirigir a un usuario. La zona de unión puede configurarse para proporcionar una superficie apropiada para controlar la fuerza requerida para liberar los medios de unión del panel para preservar la abertura aséptica, evitar el desgarres o trituración de la tela de barrera, proporcionar un nivel satisfactorio de resistencia para las fuerzas de privación y/o proporcionar un nivel controlado o satisfactorio de resistencia para las fuerzas de descortezado.

En un aspecto de la invención, el panel de barrera se compone de un material de hoja permeable que tiene propiedades de barrera, medios de unión del panel para asegurar el panel de barrera dentro de un paquete y un panel de protección de doblez. El panel de barrera incluye: una primera superficie y una segunda superficie opuesta; un primer extremo generalmente definiendo una línea de doblez predeterminada, un segundo extremo opuesto al primer extremo; un primer borde que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada; un segundo borde que es generalmente opuesto a la línea de borde predeterminada y un tercer borde que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada. Deseablemente, el panel de barrera puede tener un cuarto borde que se localiza generalmente opuesto a la línea de doblez predeterminada de manera que el segundo borde y el cuarto borde forman un ápice o vértice. Más deseablemente, el panel de control puede tener un cuarto borde y un quinto borde para definir una forma no rectangular o no cuadrada de manera que, por ejemplo el cuarto borde y un quinto borde generalmente convergen hacia el segundo borde de manera que el segundo extremo del panel de barrera es más estrecho que el primer extremo del panel de barrera.

Estas y otras características y ventajas de la invención llegarán a ser más aparentes para un experto en la técnica a partir de la siguiente descripción y reivindicaciones cuando se leen a la luz de los dibujos que las acompañan.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La presente invención se entenderá mejor a partir de la lectura de la Descripción Detallada de la Invención con referencia a las figuras de los dibujos que la acompañan, en las cuales los números de referencia denotan la estructura similar y se refieren a los elementos similares completamente y en los cuales: La Figura 1 es una ilustración de un sistema de envoltura de esterilización del arte previo ejemplarizador.

La Figura 2 es una ilustración de un sistema de envoltura de esterilización del arte previo ejemplarizador.

La Figura 3 es una ilustración de un sistema de envoltura de esterilización del arte previo ejemplarizador.

Las Figuras 4A a 4E son ilustraciones de una secuencia ejemplarizadora del doblez de un sistema de envoltura de esterilización del arte previo ejemplarizador usando un doblez de sobre convencional.

Las Figuras 5A a 5E son ilustraciones de una secuencia ejemplarizadora del doblez de un sistema de envoltura de esterilización del arte previo ejemplarizador usando un doblez de cuadrado convencional.

La Figura 6 es una ilustración de un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplarizadores.

La Figura 7A es una ilustración de un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplarizadores.

La Figura 7B es una ilustración de un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplarizadores con una lengüeta de jalado integral.

La Figura 7C es una ilustración que resalta un detalle del ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplarizadores de la Figura 7B.

La Figura 8A es una ilustración de un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplarizadores.

La Figura 8B es una ilustración mostrando el lado opuesto del ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplarizadores de la Figura 8A.

Las Figuras 9A a 9E son ilustraciones de una secuencia ejemplarizadora del doblez de un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplarizadores.

Las Figuras 10A a 10D son ilustraciones de ensambles de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplarizadores mostrando los elementos de refuerzo ejemplarizadores.

Las Figuras 11 A a 11 B son ilustraciones de los elementos de refuerzo ejemplarizadores.

La Figura 12 es una ilustración de una vista en perspectiva abierta de las características ejemplarizadoras de un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplarizadores.

La Figura 13 es una ilustración de una vista transversal abierta o explotada de las características ejemplarizadoras de un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplarizadores.

La Figura 14 es una ilustración transversal lateral de un sistema de sujeción ejemplarizador para usarse con un ensamble de esterilización de paneles múltiples.

La Figura 15 es una ilustración de una vista en perspectiva mostrando los detalles de un sistema de sujeción ejemplarizador de la Figura 14. ' La Figura 16 es una ilustración transversal lateral mostrando los detalles de un sistema de sujeción ejemplarizador para usarse con un ensamble de esterilización de paneles múltiples.

La Figura 17 es una ilustración de una vista en perspectiva mostrando los detalles de un sistema de sujeción ejemplarizador de la Figura 16.

La Figura 18 es una ilustración mostrando los detalles de un sistema de sujeción ejemplarizador para usarse con un ensamble de esterilización de paneles múltiples.

La Figura 19 es una ilustración mostrando los detalles de un sistema de sujeción ejemplarizador para usarse con un ensamble de esterilización de paneles múltiples La Figura 20 es una ilustración mostrando los detalles de un sistema de sujeción ejemplarizador para usarse con un ensamble de esterilización de paneles múltiples La Figura 21 es una ilustración mostrando los detalles de un sistema de sujeción ejemplarizador para usarse con un ensamble de esterilización de paneles múltiples.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN DEFINICIONES Como se usa en este documento, el término "desechable" se refiere a un producto que es tan barato que puede desecharse económicamente después de un solo uso. Los productos que son "desechables" se intentan típicamente para un solo uso. El término ¡un "solo uso" se refiere a un producto que se intenta que se use solamente una vez y no se intenta que se vuelva a usar, se vuelva a acondicionar, restaurar o reparar después de ese uso. Estos productos ofrecen ventajas en loes establecimientos clínicos mediante reducir el potencial de contaminación o infección. Además, estos productos puede mejorar el flujo de trabajo dado que no' se colectan o ensamblan para reprocesamiento o re-uso.

Como se usa en este documento, el término "ensamble de esterilización" se refiere a un i artículo flexible compuesto de tela y/o material flexible que se enrolla alrededor, dobla alrededor o de otra manera encierra un contenido no estéril o artículo no estéril antes de la esterilización. Un ensamble de esterilización tiene paneles múltiples y/o secciones proporcionando propiedades físicas específicas, las características funcionales y/o estructura que proporciona ventajas para envoltura o doblado, manejo, resistencia, esterilización, almacenaje después de la esterilización y/o I desenvoltura o desdoblado.

; Como se usa en este documento, el término "tejido no tejido" se refiere a un tejido que tiene una estructura de fibras o filamentos individuales que se entretejen, pero no en una manera de repetición iclentificable. Los tejidos no tejidos se han formado en el pásado por una variedad de procesos conocidos para aquellos expertos en la técnica, tales como, por ejemplo, soplado por fusión, fijación continua y procesos de tejido cardado unido.

Como se usa en este documento, el término "tejido de fijación! continua" se refiere a un tejido de fibras de diámetro pequeño y/o filamentos que se forman mediante extrudir un material termoplástico fundido como filamentos de una pluralidad de capilaridades usualmente circulares finas en una hilera con el diámetro de los filamentos extrudidos posteriormente siendo rápidamente reducidos, por ejemplo, por mecanismos no eductivos o eductivos de arrastre de fluido u otros mecanismos de fijación continua bien conocidos. La producción de los tejidos no tejidos de fijación continua se ilustran en las patentes tales como Appel et al., Patente Estadounidense No. 4,340,563; Dorschner et al., Patente Estadounidense No. 3,692,618; Kinney, Patente Estadounidense No. 3,338,992 y 3,341 ,394; Levy, Patente Estadounidense No. 3,276,944; i Peterson, Patente Estadounidense No. 3,502,538; Hartman, Patente Estadounidense No. 3,502,763; Dobo et al; Patente Estadounidense No. 3,5432,615 y Harmon, Patente Canadiense No. 803,714.

Como se usa en este documento, el término "fibras sopladas por fusión" significa fibras formadas por extrudir un material termoplástico fundido a través de una pluralidad de capilaridades de troquel usualmente circulares finas como tejidos fundidos o filamentos dentro de un flujo de gas a alta velocidad (por ejemplo, aire) que atenúa los filamentos de los materiales termoplásticos para reducir sus diámetros, que pueden ser para diámetro de microfibra. A partir de esto, las fibras sopladas por fusión se portan por el flujo de gas a alta velocidad y se depositan en una superficie de colección para formar un tejido de fibras sopladas por fusión aleatoriamente desembolsadas. El proceso de soplado por fusión se bien conocido y se describe en varias patentes y publicaciones, incluyendo el Reporte NRL 4364 "Fabricación de Fibras Orgánicas Super Finas por V. A. Wendt, E.L. Boone y C.D. Fluharty; Reporte NRL 5265, "Un dispositivo mejorado para la Formación de Fibras Termoplásticas Super Finas" por K.D. Lawrence, R.T. Lukas y J.A. Young y la Patente Estadounidense No. 3,849,241 , publicada el 19 de Noviembre, 1974 de Buntin et al.

Como se usa en este documento, "unión ultrasónica" significa un proceso realizado, por ejemplo, mediante pasar la tela entre un horno sónico y un rollo de yunque como se ilustra en la Patente Estadounidense No. 4,374,888 de Bornslaeger, los contenidos totales de la cual se incorporan en este documento como referencia.

Como se usa en este documento, "unión de punto" significa unir una o más capas de tela en una pluralidad de puntos de unión discretos. Por ejemplo, la unión de punto térmico generalmente involucra pasar una tela o tejido de fibras para unirse entre un ensamble de rollo calentado, tal como por ejemplo, un rollo de calandrado calentado y un rollo de yunque. El rollo de calandrado usualmente se diseña en alguna forma para que la tela total no se una a través de su superficie entera y el rollo de yunque es usualmente suave. Como un resultado, varios diseños para los rollos de calandrado se han desarrollado por razones funcionales y/o estéticas. Un ejemplo de un diseño tiene puntos y es el diseño Hansen Pennings o "H&P" con aproximadamente un área de unión de 30% con aproximadamente 200 uniones/pulgada cuadrada (31 uniones /cm cuadrado) como se enseña en la Patente Estadounidense No. 3,855,046 de Hansen y Pennings. Otro ejemplo se muestra en la Patente de Diseño de Estados Unidos No. 239,566 de Vogt. Típicamente, el porcentaje del área de unión varia de alrededor de 5% a alrededor del 30% del área del tejido laminado de la tela. La unión por puntos sujeta las capas de laminado juntas así como se imparte integridad a cada capa individual mediante unir los filamentos y/o fibras dentro de cada capa sin destruir la respirabilidad o mano de la tela.

En la descripción de las varias modalidades de la presente invención, como se ilustra en las figuras y/o se. describe en este documento, la tecnología específica se emplea para facilitar la claridad. La invención, sin embargo, no se intenta que se limite a la terminología específica asi seleccionada, y también se entiende que el elemento especifico incluyé todos los equivalentes técnicos que operan en una manera similar para llevar a cabo funciones similares.

Ahora con referencia a la Figura 1 , se muestra una envoltura de esterilización desechable convencional ejemplarizadora 10 teniendo una configuración de capas múltiples que se forman mediante unir una o más hojas 12 de la envoltura de esterilización juntas para formar dos paneles sobrepuestos sirnilarmente dimensionados 14 y 16 que permiten la envoltura dual conveniente de un artículo. Mientras una hoja puede doblarse de nuevo en sí misma para, mejorar la configuración de hojas múltiples, dos hojas separadas se usan más típicamente.

! La Figura 2 es una ilustración de una envoltura de esterilización desechable convencional ejemplarizadora 20 como se divulga generalmente en la Publicación de Solicitud de Patente Estadounidense No. 2001/0036519 por Robert T. Bayer. La envoltura de esterilización desechable convencional 20 es una envoltura de esterilización de dos hojas formada de una sola hoja 22 del material de la envoltura de esterilización que se dobla para formar dos paneles sobrepuestos similarmente dimensionados 24 y 26 que se unen uno con el otro.

La Figura 3 es una ilustración de aún otro ejemplo de una envoltura de esterilización desechable convencional 30 como se divulga generalmente en la Publicación de la Solicitud de Patente Estadounidense No. 2005/0163654 de Stecklein et al. La envoltura de esterilización desechable convencional 30 tiene un primer panel principal 32 y un segundo panel 34 que es mucho menor que el panel principal 32. El segundo panel 34 se sobrepone y se une a la porción central 36 del panel principal 32 para reforzar el panel principal 32 y/o proporcionar absorbencia adicional.

Generalmente hablando, en estos y otros ejemplos, hojas grandes de la envoltura de esterilización desechable convencional se usan típicamente para crear grandes gastos de material sobrepuestos usando una o dos técnicas de doblez estándares. Estas técnicas estándares y las configuraciones de doblez resultantes requieren manipulación de cantidad en exceso de materiales durante el proceso de envoltura y desenvoltura. Toma experiencia y un nivel mínimo de habilidad para enrollar confiablemente una bandeja o artículo similar rápidamente.

Las Figuras 4A hasta 4E ilustran una secuencia ejemplarizadora de etapas en la envoltura de un artículo usando una envoltura de esterilización convencional. Como se ilustra en la Figura 4A, una envoltura generalmente rectangular o cuadrada 40 se esparce plana y un artículo 42 para envolverse se coloca en una región central 44 de la envoltura 40 en una relación generalmente diagonal a la orientación de la envoltura 40 en un diseño convencionalmente referido como un doblez de sobre. Con referencia a la Figura 4B, un primer extremo 46 de la envoltura se dobla hacia arriba en la base del artículo 42 y se proporciona sobre el artículo 42. Generalmente hablando, la envoltura de esterilización debe ser suficientemente larga en el área para proporcionar suficiente material para cubrir sustancialmente el artículo en el doblez inicial. El primer extremo doblado 46 se dobla de nuevo para crear una cola pequeña 48. Esta secuencia es generalmente repetida para el segundo extremo restante 50 y el tercer extremo 52. De nuevo, la envoltura de esterilización debe estar suficientemente dimensionada en el área para proporcionar suficiente material para el segundo extremo 50 y el tercer extremo 52 para sobrepasarlo sustancialmente de manera que el total o sustancialmente el segundo extremo completo 50 se cubre por el tercer extremo 52. El cuarto extremo 54 se dobla sobre y se pega con cinta adhesiva para formar un paquete envuelto.

Las Figuras 5A hasta 5E ilustran una secuencia ejemplarizadora de las etapas en la envoltura de un artículo usando una envoltura de esterilización convencional. Como se ¡lustra en la Figura 5A, una envoltura cuadrada o generalmente rectangular 60 se esparce plana y un articulo 62 para envolverse se coloca en una región central 64 de la envoltura 60 en una relación generalmente paralela a la orientación de la envoltura 60 en un diseño coiivencionalmente referido como un doblez cuadrado. Refiriéndose a la Figura 5B, un extremo inferior 66 de la envoltura se dobla hacia arriba en la base del artículo 62 y se proporciona sobre el artículo 62. Generalmente hablando, la envoltura de esterilización debe ser suficientemente larga en área para proporcionar suficiente material para cubrir sustancialmente el artículo en el doblez inicial. El extremo inferior doblado 66 se dobla de nuevo para crear una cola pequeña 68. Esta secuencia generalmente se repite para el resto del extremo superior 70 y el extremo lateral izquierdo 72. De nuevo, la envoltura de esterilización debe ser suficientemente dimensionada en área para proporcionar suficiente material para el extremo superior 70 y el extremo lateral izquierdo 72 para sobrepasarlo sustancialmente de manera que todo o sustancialmente todo el extremo inferior 70 se cubra por el extremo lateral izquierdo 72. El extremo lateral derecho .74 se dobla sobre y se pega con cinta adhesiva 76 para formar un paquete enrollado.

Una bandeja de esterilización típica con las dimensiones de 10 pulgadas (25.4 cm) por 20 pulgadas (50.8 crn) por 5 pulgadas de alto (12.7 cm) típicamente requiere una pieza cuadrada de tela de esterilización teniendo cada lado midiendo 45 pulgadas para la envoltura y el procesamiento estéril. Esta pieza de tamaño grande es necesaria de manera que la esquina de la tela puede doblarse todo el camino a través de la parte superior de la bandeja con algún material en exceso adicional de manera que el preparador de la bandeja se siente suficientemente confiado en que los contenidos se cubren y que la pieza de la tela permanecerá hacia abajo y no volverá. Usando una pieza cuadrada de 45 pulgadas de tela significa que 2025 pulgadas de material (aproximadamente 13,064 centímetros cuadrados) están siendo usados para encerrar una bandeja con un área de superficie de justo 700 pulgadas cuadradas (aproximadamente 4,516 centímetros cuadrados). En otras palabras, este método tradicional requiere casi tres pulgadas cuadradas de material para cubrir cada pulgada cuadrada de una bandeja de instrumentos quirúrgicos.

La presente invención abarca un sistema de sujeción integral para un ensamble de esterilización de paneles múltiples desechables que se dirige a los problemas anteriores generalmente descritos. Un ensamble de esterilización de paneles múltiples ejemplarizador 100 se ilustra en la Figura 6.

El ensamble de esterilización de paneles múltiples incluye un panel de barrera 102 compuesto de un material de hoja permeable 104 teniendo propiedades de barrera (por ejemplo, una tela de barrera), medios de unión de panel 106 para asegurar el panel de barrera 102 dentro de un empaque y un panel de protección de doblez 108. Generalmente hablando, el "panel de barrera" es la porción de un ensamble de esterilización de paneles múltiples que se forma de un material que es suficientemente permeable para permitir un gas de esterilización para pasar a través de su efecto de esterilización y tiene propiedades de barrera suficientes para mantener ese contenido en una condición aséptica después de la esterilización. Un panel de barrera también debe ser suficientemente flexible o confortable para ese que se configura para recibir y encerrar o envolver subsecuentemente el contenido a esterilizarse por lo tanto formando un paquete. Generalmente hablando, el panel de barrera puede ser una tela de barrera. El "panel de protección de doblez" es la porción de un ensamble de esterilización de paneles múltiples que se forma de un material que cubre y protege al menos una porción de los bordes doblados del panel de barrera. El panel de protección de doblez es al menos el panel o parte del ensamble de esterilización de paneles múltiples que se dobla o envuelve alrededor del paquete formado por el panel de barrera alrededor del contenido a esterilizarse y la primera parte del ensamble de esterilización de paneles múltiples que se desdobla o desenrolla.

El panel de barrera incluye: una primera superficie 1 10 y una segunda superficie opuesta 112; un primer extremo 114 generalmente adyacente o contiguo a una línea de doblez predeterminada 116; un segundo extremo 118 opuesto al primer extremo 114; un primer borde 120 que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada i 16; un segundo borde 122 que es generalmente opuesto a la línea de doblez predeterminada 116 y un tercer borde 124 que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada ^ 16. La "línea de doblez predeterminada" es una línea o región generalmente definida por el primer extremo 114 del panel de barrera. Generalmente hablando, la línea de doblez predeterminada se compensa de la transición o límite entre el panel de barrera y el panel de protección de doblez hacia el centro o punto medio del panel de barrera 102. La línea de doblez predeterminada 116 identifica la ubicación deseada para colocar el contenido a esterilizarse en el primer extremo 114 del panel de barrera 102. La compensación sirve para proporcionar una cantidad suficiente del panel de barrera que el contenido a esterilizarse está completamente circundado por el panel de barrera después de que el doblez se completa. La línea de doblez predeterminada 1 16 puede compensarse desde el límite o transición por aproximadamente 0.5 pulgadas (-13 mm) a aproximadamente 2 pulgadas (-51 mm). Deseablemente, la línea de doblez predeterminada se compensa por aproximadamente 1 pulgada (-25 mm). La línea de doblez predeterminada puede estar en la forma de una costura (o costuras) tales como, por ejemplo, una costura pegada, una costura dé unión ultrasónica, una costura de unión adhesiva, costura de unión termo-mecánica (por ejemplo, una costura de sello de barras) o combinaciones de las mismas, que resultan de la unión de capas o estratos juntos para formar el panel de barrera y el panel de protección de doblez - o las costuras pueden resultar de las piezas de unión juntas si la barrera y los paneles de protección de doblez son piezas discretas. Alternativamente y/o adicionalmente, la línea de doblez predeterminada puede ser identificada mediante impresión o mediante una impresión tal como una línea de unión termo-mecánica (por ejemplo, línea de unión de sello de barras) o diseño u otros indicios o identificada por un pliegue u otra marca apropiada. La linea de doblez predeterminada puede ser una línea intermitente o indicio y puede proporcionarse directamente en el panel de barrera o puede proporcionarse en uno o más elementos de refuerzo si dichos están presentes.

Como se anotó anteriormente, una característica importante de la línea de doblez predeterminada 1 16 es que ayuda a delinear en donde el contenido se envuelve y por último en donde se coloca lo esterilizado. Esto es, el contenido a envolverse y esterilizarse debe colocarse adyacente solamente en un lado de la línea de doblez predeterminada. Como se divulga subsecuentemente, otras características de la presente invención señalan a un usuario que lado de la línea de doblez predeterminada es el lado apropiado para colocar el contenido. Aún otra característica de la línea de doblez predeterminada 116 es esa que ayuda a definir un límite, una línea de referencia o límite para el usuario durante la envoltura del contenido a esterilizarse. Esto es, durante la envoltura del contenido a esterilizarse, como parte del panel de barrera se proporciona sobre el contenido a esterilizarse, esa parte del panel de barrera no debe extenderse sustancialmente a través o más allá de la línea de doblez predeterminada 116. En contraste a los sistemas de envoltura de esterilización convencionales en donde el contenido se coloca en el centro de la barrera de esterilización, el ensamble de esterilización de paneles múltiples requirió la colocación en la línea de doblez predeterminada cerca del límite o borde del panel de barrera. Esto es inicialmente contra intuitivo para los usuarios y es muy diferente de los sistemas de envoltura de esterilización convencionales.

Mientras el panel de barrera 102 de la Figura 6 generalmente se muestra como teniendo una forma cuadrada, el panel de barrera 102 puede ser rectangular o puede tener deseablemente bordes adicionales para definir una forma no rectangular o no cuadrada. Las porciones de los bordes pueden ser arqueadas o pueden de otra manera no ser lineales. Alternativamente y/o adicionalmente, el primer borde 120 y el tercer borde 124 pueden converger o divergir de manera que los bordes no estén paralelos, por lo tanto definiendo un panel de barrera 102 teniendo una forma trapezoidal. También se contempla que otras combinaciones de los bordes opuestos pueden converger o divergir.

Por ejemplo y con referencia a la Figura 7A, el panel de barrera puede tener un cuarto borde 126 para definir una forma no rectangular o no cuadrada. En dicha configuración ejemplarizados, los dos bordes 122 y 126 son generalmente opuestos a la línea de doblez predeterminada 116 de manera que el segundo borde 122 y el cuarto borde 126 forman un ápice o vértice. Además, el panel de barrera 102 puede tener una primera superficie 110 y una segunda superficie opuesta 112, un primer extremo 114 generalmente definiendo una línea de doblez predeterminada 116, un segundo extremo 118 opuesto al primer extremo 114, un primer borde 120 que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada 116; un segundo borde 122 que es generalmente opuesto a la línea de doblez predeterminada 116; un tercer borde 124 que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada y un cuarto borde 126 localizado entre el segundo borde 122 y el tercer borde 124.

Con referencia a las Figuras 8A y 8B, el panel de barrera 02 puede tener un cuarto borde 126 y un quinto borde 128 para definir una forma no rectangular o no cuadrada de manera que por ejemplo, el cuarto borde 126 y un quinto borde 128 generalmente convergen hacia el segundo borde 228 de manera que el segundo extremo 118 del panel de barrera es más estrecho que el primer extremo 114 del panel de barrera. Además, el panel de barrera 102 puede tener una primera superficie 110 y una segunda superficie opuesta 112; un primer extremo 1 14 generalmente definiendo una línea de doblez predeterminada 1 16, un segundo borde 118 opuesto al primer extremo 114; un primer borde 120 que es generalmente perpendiculár a la línea de doblez predeterminada; un segundo borde 122 que es generalmente paralelo a la línea de doblez predeterminada 1 16; un tercer borde 124 que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada 116, un cuarto borde 126 localizado entre el segundo borde 122 y el tercer borde 124 y un quinto borde 128 localizado entre el primer borde 120 y el segundo borde 122. El panel de barrera tiene un primer ancho "W1" que es la distancia del primer borde 120 al tercer borde 124 en el primer extremo 114 (por ejemplo, de preferencia medido a lo largo de la línea de doblez predeterminada 1 6) y un segundo ancho "W2" que es la distancia del cuarto borde 126 al quinto borde 128 (por ejemplo, de preferencia medido entre las ubicaciones en donde el cuarto borde 126 y el quinto borde 128 se unen con el segundo borde 122. El panel de barrera también tiene una longitud "L" que es la distancia del primer extremo 114 (de la línea de doblez predeterminada 116) para el segundo borde (por ejemplo, en el segundo borde 122). El panel de barrera también tiene un medio punto "M" a lo largo de la longitud "L" y extendiéndose entre el primer borde 120 y el tercer borde 124 o en algunas modalidades, el cuarto borde 126 y el quinto borde 128 para delinear generalmente el panel de barrera 102 dentro de una región que recibe el contenido 130 extendiéndose desde la línea de doblez predeterminada 116 al punto medio "M" y una región que cubre el contenido 132 extendiéndose desde el punto medio "M" al segundo borde 122". Por supuesto, se contempla que los bordes adicionales pueden agregarse o esos bordes pueden ser curvilíneos o pueden incluir porciones curvilíneas.

De nuevo con referencia a la Figura 6, el panel de barrera 102 puede tener un ancho "W que es la distancia desde el primer borde 120 al tercer borde 124 y una longitud "L" que es la distancia desde el primer extremo 114 al segundo extremo 118. De acuerdo con un aspecto de la invención, el panel de barrera tiene un punto medio "M" a lo largo de la longitud "L" que se esparce o corre entre el primer borde 120 y el tercer borde 124 para delinear generalmente el panel de barrera 102 dentro de una región que recibe el contenido 130 extendiéndose desde la línea de doblez predeterminada 116 al punto medio "M" y una región que cubre el contenido 132 extendiéndose desde el punto medio "M" al segundo borde 124. Generalmente hablando, la región que recibe el contenido es la porción del panel de barrera en el cual una bandeja u otro contenido a esterilizarse se colocan inicialmente. A pesar de que la envoltura de esterilización convencional en la cual una bandeja o contenido a esterilizarse se coloca en la porción central del material de barrera que forma la envoltura de esterilización, la región que recibe el contenido está entre el primer borde y el punto medio del panel de barrera. Esta colocación asimétrica en el panel de barrera no es intuitiva. La región que cubre el contenido es la porción del panel de barrera que se dobla sobre el contenido después de que el contenido se ha colocado en la región que recibe el contenido.

En un aspecto de la invención, el panel de barrera de las varias configuraciones ilustradas puede tener un ancho de desde aproximadamente 12 pulgadas (-30 cm) a aproximadamente 50 pulgadas (-127 cm). Deseablemente, el panel de barrera puede tener un ancho de desde aproximadamente 18 pulgadas (-46 cm) a aproximadamente 40 pulgadas (-102 cm). Incluso más deseablemente, el panel de barrera puede tener un ancho desde aproximadamente 20 pulgadas (-51 cm) a aproximadamente 30 pulgadas (-76 cm). El panel de barrera puede tener una longitud de desde aproximadamente 7 pulgadas (-18 cm) a aproximadamente 50 pulgadas (-127 cm). Deseablemente, el panel de barrera puede tener una longitud de desde aproximadamente 15 pulgadas (-39 cm) a aproximadamente 40 pulgadas (-102 cm). Incluso más deseablemente, el panel de barrera puede tener una longitud desde aproximadamente 25 pulgadas (-64 cm) a aproximadamente 30 pulgadas (-76 cm).

De acuerdo con un aspecto de la invención, el área de la superficie de la región que recibe el contenido 130 puede ser desde aproximadamente 25 por ciento a aproximadamente 49 por ciento del área total de la superficie del panel de barrera 102. Por ejemplo, el área de la superficie de la región que recibe el contenido 130 puede ser desde aproximadamente 35 por ciento a aproximadamente 45 por ciento del área de superficie total del panel de barrera 102. Esto es importante porque la porción que cubre el contenido del panel de barrera debe ser mayor para proporcionar el área de superficie adicional para cubrir apropiadamente el contenido.

El ensamble de esterilización de paneles múltiples 100 incluye un sistema de sujeción integral en la forma de medios de unión de panel 106 localizados en la primera superficie 110 entre la línea de doblez predeterminada 116 y el punto medio "M" del. panel de barrera. Los medios de unión del panel 106 están deseablemente en o cerca del primer borde 120 y/o el tercer borde 124 del panel de barrera. Aunque los medios de unión del panel 106 se ilustran en o cerca de ambos el primer borde 120 y el tercer borde 124 del panel de barrera, los medios de unión del panel 106 pueden estar en o cerca solamente de uno de estos bordes.

Los medios de unión del panel 106 pueden localizarse en y extenderse desde el primer borde 120 y el tercer borde 124 del panel de barrera como generalmente se ilustra en las Figuras 6 y 7A y 7B. Alternativamente y/o adiclonalmente, los medios de unión del panel 106 pueden localizarse generalmente cerca del primer borde y/o el tercer borde como se ilustra en la Figura 8A y la Figura 9A. Los medios de unión del panel pueden ser un elemento grande o un número de elementos discretos. Los medios de unión del panel ejemplarizador incluyen pero no se limitan a cinta adhesiva, cinta adhesiva de doble lado, cintas de liberación penetrables, cintas de liberación en capas, materiales cohesivos, sistemas de sujeción de gancho y presilla, sistemas de sujeción mecánicos incluyendo pero no limitados a broches, clips, imanes, broches de presión, ranuras y lengüetas y combinaciones de los mismos. Por ejemplo, los medios de sujeción del panel pueden ser uno o más longitudes de cinta adhesiva teniendo al menos un extremo o porción que se pega, une ultrasónicamente, se une termo-mecánicamente o se adhiere o une adhesivamente al panel de barrera. Deseablemente, los medios de unión del panel es un medio de unión del panel de barrera que se localiza en el panel de barrera y se usa para unir uno o más bordes del panel de barrera por sí mismo. Se encuentra que los medios de unión del panel de barrera pueden ser una cinta de doble lado que tiene los mismos o diferentes niveles de adhesivo o resistencia a la pegajosidad del adhesivo en cada lado. Alternativamente y/o adicionalmente, los medios de unión del panel pueden tener una estructura de cinta de doble lado en la cual la capa central intercalada por el adhesivo se divide o es material separable tal como un papel divisible, laminado divisible, espuma divisible, papel divisible, estructura de liberación divisible, espuma divisible u otro laminado separable o penetrable. Los materiales penetrables o divisibles ejemplarizadores se divulgan, en, por ejemplo, la Patente Estadounidense No. 5,702,555 emitida a Caudal et al., el 30 de Diciembre de 1997; la Patente Estadounidense No. 4,310,127 emitida a Frye el 12 de Enero de 1982; la Patente Estadounidense No. 3,675,844 emitida a Sorrell el 1 1 de Julio, 1972; y la Patente Estadounidense No. 2,205,956 emitida a Humphner el 25 de Junio, 1940; los contenidos de los cuales se incorporan como referencia.

De acuerdo con un aspecto de la invención, los medios de unión del panel 106 pueden estar en la forma de una lengüeta de sujeción de adhesivo o sistema de cierre de adhesivo tal como los varios tipos frecuentemente usados en pañales, pañales de incontinencia y los productos similares. Dichos sistemas de cierre de adhesivo ejemplarizadores pueden encontrarse en, por ejemplo la Patente Estadounidense No. 4,410,325 emitida a Lare el 18 de Octubre, 1983; y la Patente Estadounidense No. 4,020,842 emitida a Richman et al., el 3 de Mayo, 1977; los contenidos de cada una se incorporan como referencia.

Estos sistemas usan una lengüeta de sujeción adhesiva o sistema de cierre adhesivo (referido en este documento como una "lengüeta") que se dobla de nuevo por sí misma y que tiene un primer extremo o porción que se une al artículo (por ejemplo, una parte de una vestimenta). Durante uso, la lengüeta se desdobló para revelar una superficie adhesiva expuesta al menos en un segundo extremo o porción de la cinta que posteriormente se adhiere a una parte diferente del artículo (por ejemplo, una segunda parte de la vestimenta) para asegurar las dos partes de la vestimenta en la configuración deseada.

Generalmente hablando, el primer extremo de la lengüeta se aseguraría en o cerca del primer borde 120 del panel de barrera y el segundo extremo de la lengüeta se doblaría de nuevo en el primer extremo. Dicha configuración se ilustra generalmente en, por ejemplo, la Figura 1 de la Patente Estadounidense No. 4,020,842 y la Figura 7 de la Patente Estadounidense No. 4,410,325. Una lengüeta adicional puede asegurarse en o cerca del tercer borde 124 del panel de barrera en una manera similar. Durante uso, la lengüeta sería desdoblada para revelar una superficie adhesiva expuesta o superficies al menos en el segundo extremo de la lengüeta. Las superficies adhesivas expuestas de la lengüeta en el primer borde 120 y/o el tercer borde 124 del panel de barrera serían usados para asegurar aquellas porciones del panel de barrera uno con el otro y/o a las otras porciones del panel de barrera después de que el panel de barrera se dobla cerca del contenido a esterilizarse. Dicha configuración generalmente se ilustra en, por ejemplo, la Figura 3 de la Patente Estadounidense No. 4,020,842 y la Figura 8 de la Paténte Estadounidense No. 4,410,325. En dicha configuración, una zona de unión opcional 305 puede usarse.

En ciertas modalidades, la lengüeta puede tener múltiples capas o componentes de manera que una o más de estas capas o componentes puede ser separable de la lengüeta y funcionar como una zona de unión como generalmente se ilustra en, por ejemplo, la Figura 4 de la Patente Estadounidense No. 4,020,842 y la Figura 9 de la Patente Estadounidense No. 4,410,325. Esto es, después de que la lengüeta se adhiere al panel de barrera para asegurar el panel de barrera en una configuración doblada, una capa o componente de la lengüeta puede proporcionar una superficie apropiada de manera que la fuerza requerida para superar la unión adhesiva entre esa capa o componente y el resto de la lengüeta se controla cuidadosamente para preservar la abertura aséptica, evitar el desgarre o trituración de la tela de barrera, proporcionar un nivel satisfactorio de resistencia a las fuerzas de privación y/o proporcionar un nivel controlado o satisfactorio de resistencia a las fuerzas de pelado. Otros sistemas de cierre de adhesivo ejemplarizador pueden encontrarse en, por ejemplo, la Patente Estadounidense No. 4,801 ,480 emitida a Panza et al, el 31 de Enero, 1989 y la Patente Estadounidense No. 3,616,114 emitida a Tsuneji et al., el 26 de Octubre, 1971 , los contenidos de cada una se incorporan como referencia.

Aún otra configuración útil se describe en por ejemplo, Patente Estadounidense No. 5,462,540 emitida el 31 Octubre, 1995 de Caldwell, que se incorpora como referencia. Esa patente describe un sujetador adhesivo en el cual una cara se une permanentemente á un sustrato tal como un pañal o con referencia a la presente invención, una porción del panel de barrera. El sujetador adhesivo puede componerse de dos capas adhesivas con una capa portadora en entre y con un recubrimiento de liberación de auto almacenaje. De acuerdo con Caldwell, solamente una cinta sola, formada como una cinta de componentes múltiples unitariamente aplicadas teniendo tanto la porción del sujetador y el recubrimiento de liberación protectora se aplica durante la fabricación. La porción del sujetador se despliega mediante la liberación de la porción del sujetador desde el recubrimiento de liberación.

Una zona de unión opcional ejemplarizadora 305 se indica por las líneas punteadas en la Figura 8B y en la Figura 9B. En las modalidades que usan adhesivo o materiales cohesivos para los medios de unión del panel, la zona de unión 305 puede ser una película aplicada, una porción más seguramente unida de una tela no tejida, una pieza separada de un material, un recubrimiento o los similares que proporcionan una superficie apropiada para el adhesivo para unir con seguridad el panel de barrera así doblado que no se abre o libera con "chasquido" cuando no debe hacerlo. La zona de unión 305 puede configurarse para señalar a un usuario la ubicación o ubicaciones apropiadas para asegurar los medios de unión del panel. En dicha configuración, la zona de unión 305 puede combinarse con o puede incorporar indicios tales como color, textura, caracteres alfanuméricos o los similares para dirigir a un usuario. Más importantemente, la zona de unión 305 puede configurase para proporcionar una superficie apropiada tal como la fuerza requerida para liberar los medios de unión del panel 106 se controla cuidadosamente para preservar la abertura aséptica, evitando el desgarre o trituración de la tela de barrera, proporciona un nivel satisfactorio de resistencia a las fuerzas de desgarre y/o proporciona un nivel controlado o satisfactorio de resistencia para las fuerzas de descortezado.

Otro sistema de cierre adhesivo ejemplarizador puede encontrarse en, por ejemplo, la Patente Estadounidense No. 4,585,450 emitida por Rosch et al., el 29 de Abril, 1986; los contenidos de la cual se incorporan como referencia. Este sistema usa una lengüeta de sujeción adhesiva o sistema de cierre adhesivo (referido en este documento como una "lengüeta") que incluye un elemento de lengüeta secundario y un elemento de lengüeta primario. La lengüeta tiene un primer extremo o porción que se une al artículo (por ejemplo, una porción de una vestimenta). La segunda porción o extremo contiene el elemento de lengüeta secundario y el elemento de lengüeta primario. Durante uso, una superficie adhesiva del elemento de lengüeta primaria se expone. La superficie adhesiva del elemento de lengüeta primaria posteriormente se adhiere a una parte diferente del artículo (por ejemplo, una segunda parte de la vestimenta) para asegurar las dos partes de la vestimenta en la configuración deseada. Un enlace adhesivo entre el elemento de lengüeta primaria y el elemento de lengüeta secundaría tiene menos resistencia que la unión adhesiva entre el elemento de lengüeta primario y la segunda parte de la vestimenta o artículo de manera que la unión entre el elemento de lengüeta primario y el elemento de lengüeta secundario puede separarse confiablemente, repetidamente si es necesario. Una configuración de capas múltiples similar se describe en por ejemplo, la Solicitud de Patente GB 2,035,053 de Osamu Itoh et al. en la cual la unión entre el artículo subyacente y la primera capa del elemento adhesivo sensible a la presión es mayor que la unión entre la primera capa del elemento adhesivo sensible a la presión y que la segunda capa del elemento adhesivo sensible a la presión.

Generalmente hablando, el primer extremo o porción del sistema de cierre adhesivo se asegura en o cerca del primer borde 120 del panel de barrera y el segundo extremo o el segundo extremo o porción del sistema de cierre adhesivo se doblaría de nuevo en el primer extremo o de otra manera cubierto por un elemento de liberación. Un sistema de cierre adhesivo adicional puede asegurarse en o cerca del tercer borde 124 del panel de barrera en una manera similar. Durante uso, una superficie adhesiva del elemento de lengüeta primario se expone.

La superficie adhesiva expuesta del elemento de lengüeta primario se usaría para unir el primer borde 120 y/o el tercer borde 124 del panel de barrera para cada uno de otra u otras porciones del panel de barrera después de que el panel de barrera se dobla cerca del contenido a esterilizarse. En dicha configuración, la unión adhesiva entre el elemento de lengüeta primario y el elemento de lengüeta secundario tiene menos resistencia que el enlace adhesivo entre el elemento de lengüeta primario y la porción del panel de barrera al cual se adhiérele manera que la unión entre el elemento de lengüeta primario y el elemento de lengüeta secundario puede separarse confiablemente, repetidamente si es necesario.

I En dicha manera, el elemento de lengüeta primaria puede funcionar como una zona de unión. Esto es, después que el elemento de lengüeta primario se adhiere al panel de barrera para asegurar el panel de barrera en una configuración doblada, el elemento de lengüeta primario puede proporcionar una superficie apropiada de manera que la fuerza requerida supere la unión adhesiva entre el elemento de lengüeta primario y el elemento de lengüeta secundario se controla cuidadosamente para preservar la abertura aséptica, evitando el desgarre o trituración de la tela de barrera, proporciona un nivel satisfactorio de resistencia a las fuerzas de escarpado y/o proporciona un nivel satisfactorio y/o controlado de resistencia a las fuerzas de descortezado. En otro aspecto, la zona de unión 305 como se describió previamente o en la forma del elemento de cinta primaria puede usarse para permitir a un trabajador volver a abrir el panel de barrera envuelto antes de inspeccionar los contenidos antes de esterilización y entonces re-unión de los medios de unión del panel sin tener que destruir el ensamble de esterilización de paneles múltiples.

Cuando la cinta de doble lado u otros sistemas de cierre adhesivo se usan, el nivel derecho de agresividad en el adhesivo es importante para evitar los problemas. Ciertos niveles de resistencia para la fuerza de descortezado se asocian con la unión apropiada a la tela y facilitar la abertura. Esta resistencia para la fuerza de descortezado (también llamada "resistencia de descortezado") se afecta por la configuración de bandeja (es decir, si está abierto o cerrado), el peso base de la tela de envoltura estéril, el método de esterilización y la presión aplicada por el usuario. El adhesivo más fuerte se requiere para las telas de peso de base más pesada tal como el material KC600 y para las bandejas con un diseño "abierto". Esto es, algunas bandejas tienen una parte superior "abierta" en donde la superficie no es abierta o plana, como un contenedor sin tapa -a pesar de que las bandejas tienen una parte superior cerrada, posiblemente debido a un miembro o instrumentos con un área de superficie plana. Dado que la "bandeja abierta" no tiene una superficie plana de 180 grados, más presión o un adhesivo más agresivo se requiere para obtener un sello seguro. Si el adhesivo es muy agresivo el usuario puede ser incapaz de abrir el paquete o la abertura podría comprometer la composición aséptica. Si el adhesivo es muy débil, entonces el paquete puede llegar a estar no sellado, arriesgando la contaminación del paquete. Con ciertos adhesivos, el proceso de esterilización del vapor puede incrementar la agresión de la adhesión. Este incremento de resistencia puede causar más dificultan en la abertura del paquete postesterilización. También puede causar que la tela se desgarre o cree partículas de fibra flojas durante la abertura que podría ser una fuente de contaminación en el cuarto de operación.

Ahora con referencia a la Figura 14 de los dibujos, se muestra en una vista transversal un medio de unión de panel ejemplarizador 106 en la forma de una cinta de lado doble 400. La cinta tiene una capa portadora 402, una primera capa adhesiva 404, una primera cubierta o capa de liberación asociada 406 que se remueve para exponer el adhesivo, una segunda capa de adhesivo 408 y una segunda capa o cubierta adhesiva de liberación asociada 410 que se remueve para exponer el adhesivo. El ancho de la cinta de doble lado puede ser aproximadamente dos veces el ancho de las capas de adhesivo 404 y 408. Las capas de adhesivo están lados opuestos de la capa del portador 402 y se separan por una porción frangible 412. Como, se ilustra en la vista en perspectiva en la Figura 15, la porción frangible puede ser una serie de perforaciones, una linea de marcación o una región debilitada o los similares.

La cinta 400 puede doblarse en o aproximadamente la porción frangible 412 a lo largo de la cinta como se ilustra en las Figuras 16 y 17 formando una primera región 414 y una segunda región 416. Se contempla la cinta 400 podría proporcionase en una configuración doblada de manera que un recubrimiento de liberación podría aplicarse a la parte posterior de la primera región 414 de manera que la primera capa de adhesivo 404 llega a estar en contacto con ese recubrimiento de liberación. Esto permitiría la eliminación de la primera capa de liberación o cubierta 406. La cinta puede aplicarse deseablemente durante la fabricación del ensamble.

Ahora con referencia a las Figuras 18 a 20, estas ilustraciones generalmente muestran como la cinta 400 se usa. La primera región 414 de la cinta 400 se asegura al panel de barrera 108 por la segunda capa de adhesivo 408 después de la segunda capa de liberación 410 se removió durante la fabricación. Como se muestra en la Figura 18, un usuario desdobla la cinta 400. La primera capa de liberación 406 se pela de nuevo para exponer la primera capa de adhesivo 404 como se ilustra en la Figura 19. Alternativamente, si un recubrimiento de liberación se aplica a la parte posterior de la primera región 414 de manera que la primera capa de adhesivo 404 llega a estar en contacto con esa superficie de liberación, desdoblando la cinta 400 expondría simultáneamente la primera capa de adhesivo 404 sin la necesidad: de remover una capa o cubierta de liberación separada 406. Esto permitiría la eliminación de la primera capa o cubierta de liberación 406. El panel de barrera 108 se dobla sobre y la segunda región 416 de la cinta desdoblada 400 se une a otra porción del panel de barrera 108 como se muestra en la Figura 20. Durante la desenvoltura, el usuario activó la porción frangible 412 de la cinta 400 (por ejemplo, desgarres a través de la cinta en las perforaciones) como se muestra en la Figura 21 por lo tanto separando la segunda región 416 de la lengüeta de cinta de la primera región 414.

Este diseño proporciona una resistencia extensible de desgarro uniforme en conexión con la abertura del paquete. No se afectará por el tipo de bandeja, la presión del usuario o el peso base de la tela. Los lados de la cinta aplicada a la tela no se removerán por el usuario como diseños de cinta de dos lados convencionales. No existirá ningún potencial de fibras sueltas mediante levantar la cinta de la superficie de la tela. No habrá necesidad de niveles diferentes de cinta agresiva para diferentes telas. Los efectos de esterilización beneficiarán la seguridad del cierre a través del incremento de la unión post-esterilización.

Como otro ejemplo, los medios de unión del panel pueden estar en una longitud de la tela tal como tela no tejida que tiene un extremo o porción que se intercambia, se une ultrasónicamente, se une o adhiere termo-mecánicamente o se unen adhesivamente al panel de barrera y tienen un sujetador de gancho desde un sistema de sujeción de gancho y presilla unido al otro extremo. Se contempla que la tela de barrera por sí misma puede funcionar como el componente de rizo de un sistema de sujeción de gancho y presilla tal como los sistemas de sujeción de gancho y presilla disponibles como productos sujetadores de la marca VELCRO® de Velero Industries B.V. Otros sistemas de gancho ejemplarizadores pueden usarse tal como el sistema de gancho descrito en la Patente Estadounidense No. 5,315,740 emitida a Nestergard que se relacionan a ganchos que tienen dimensiones pequeñas de manera que se acoplan a materiales de rizo de bajo costo tales como tejido no tejidos.

Se contempla que varios elementos o componentes de los medios de unión del panel, pueden formarse integralmente, tal como mediante moldeo, co-extrusión los similares, junto con cualquier capa de sustrato asociada. Por ejemplo, los elementos de gancho individuales pueden formarse integralmente simultáneamente con una capa de base de gancho mediante co-extrudir la capa base y los elementos de gancho del material sustancialmente del mismo polímero.

De acuerdo con un aspecto de la invención, los medios de unión del panel 106 se unen a la primera superficie 110 del panel de barrera 102 en una posición predeterminada 140 para identificar o distinguir la región que recibe el contenido 130 del panel de barrera 02 de la región que cubre el contenido 132 como se ilustra generalmente en las Figuras 6 y 9A. La ubicación de los medios de unión del panel 106 en la posición predeterminada 140 también señala a un usuario una zona o región óptima dentro de la región que recibe el contenido 130 para colocar el contenido. Esto puede señalarse por los indicios en el ensamble y/o las instrucciones en el ensamble o el cual acompaña al ensamble y el cual puede postearse en el lugar de trabajo o desplegarse en una estación de envoltura.

Con referencia a las Figuras 8A y 9A, los medios de unión del panel 106 es una cinta deseablemente de doble lado que tiene una longitud que es mayor que su ancho como generalmente se describió anteriormente. Por ejemplo, los medios de unión del panel pueden ser una cinta de doble lado que tiene una longitud dos veces más grande que su ancho. Como otro ejemplo, los medios de unión del panel pueden ser una cinta de doble lado que tiene una longitud que es cuatro veces mayor que su ancho a ocho veces más que su anchó. Alternativamente y/o adicionalmente, la configuración de los medios de unión del panel puede ser una serie de cuadrados de cinta colocados a lo largo o cerca del primer borde 120 y el tercer borde 124. La porción de los medios de unión del panel 106 más cercana a la línea de doblez predeterminada 116 es deseablemente menor que aproximadamente 3 pulgadas (7.25 cm) desde la línea de doblez predeterminada 116. Más deseablemente, la porción de los medios de unión del panel 106 más cerca de la línea de doblez predeterminada 1 16 es deseablemente menor que aproximadamente 2 pulgadas (5.08 cm) desde la línea de doblez predeterminada 116. Por ejemplo, la porción de los medios de unión del panel 106 más cerca de la línea de doblez predeterminada 116 que puede ser aproximadamente 1 pulgada (2.54 cm) a aproximadamente ½ pulgada (1.27 cm) desde la línea de doblez predeterminada 116.

Con referencia de nuevo a la Figura 6, el panel de protección de doblez 108 del ensamble de esterilización de paneles múltiples 100 está en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera 102. Esto es, el panel de protección de doblez 108 está en relación lado a lado con o junto con el panel de barrera 102. Generalmente hablando, el panel de protección de doblez 108 puede ser cualquier material apropiado pero deseablemente se forma de un material de hoja permeable. De acuerdo con la invención, el panel de protección de doblez incluye un extremo próximo 142 generalmente adyacente a la línea de doblez predeterminada 116, un extremo distal 144 generalmente opuesto al extremo próximo 142; y al menos un primer borde 146 y un segundo borde 148 extendiéndose desde el extremo próximo 142 al extremo distal 144. De acuerdo con la presente invención, el panel de protección de doblez puede tener bordes adicionales. Por ejemplo y con referencia a la Figura 7A, el panel de protección de doblez puede incluir al menos un tercer borde 150 localizado en o a lo largo de su extremo distal 144. Como aún otro ejemplo y con referencia ahora a la Figura 8A, el panel de protección de doblez puede incluir al menos un tercer borde 150 localizado en o a lo largo de su extremo distal 144 y un cuarto borde 152 y un quinto borde 154.

Generalmente hablando, el panel de protección de doblez puede ser un material ligero tal como un laminado ligero de material no tejido de fijación continua o un laminado ligero de material no tejido de fijación continua' y material no tejido soplado por fusión. Como tal, el panel de protección de doblez no necesita proporcionar un nivel mayor de las propiedades de barrera como el material que forma el panel de barrera. El panel de protección de doblez puede configurarse de manera que tenga propiedades de barrera. Por ejemplo, el panel de protección de doblez puede formarse del mismo material como el panel de barrera. Se contempla que el panel de protección de doblez pueda ser una capa sencilla de material no tejido de fijación continua.

En un aspecto de la invención, el panel de protección de doblez deseablemente tiene un ancho que es la distancia desde el primer borde al segundo borde y una longitud que es la distancia del extremo próximo al extremo distal. El panel de protección de doblez puede tener un ancho de desde aproximadamente 12 pulgadas (-30 cm) a aproximadamente 50 pulgadas (-127 cm). Deseablemente, el panel de protección de doblez puede tener un ancho de desde aproximadamente 18 pulgadas (-46 cm) a aproximadamente 40 pulgadas (-102 cm). Incluso más deseablemente, el panel de protección de doblez puede tener un ancho de desde aproximadamente 20 pulgadas (-51 cm) a aproximadamente 30 pulgadas (-76 cm). Deseablemente, el . panel de protección de doblez puede tener una longitud de desde aproximadamente 8 pulgadas (-20 cm) a aproximadamente 20 pulgadas (-51 cm). Incluso más deseablemente, el panel de protección de doblez puede tener una longitud de desde aproximadamente 12 pulgadas (-30 cm) a aproximadamente 15 pulgadas (~38 cm).

Durante uso, los medios de unión del panel 106 se usan para unir él primer borde del panel de barrera 120 y el tercer borde 124 a una porción de la región que cubre el contenido 132 después de que el panel de barrera 102 se ha doblado en o cerca de su punto medio "M" de manera que su segundo extremo 118 se proporciona cerca de su primer extremo 114. Se contempla que en algunas modalidades, los medios de unión del panel 106 puedan usarse para unir el primer borde del panel de barrera 120 y el tercer borde 124 uno al otro.

De acuerdo con un aspecto de la invención, es importante que la fuerza adhesiva o la fuerza de acoplamiento en la cual los medios de unión del panel unen los bordes respectivos del panel de barrera a la región que cubre el contenido del panel de barrera o los bordes por sí mismos deba ser suficientemente para asegurar el panel de barrera alrededor del contenido por lo tanto formando un paquete que es robusto y capaz de soportar el manejo1 normal antes así como después de la esterilización.

En arreglos ejemplarizadores, especialmente en donde existen niveles suficientemente altos de fuerza de descortezado de acoplamiento proporcionados por los medios de unión del panel, el acoplamiento de sujeción puede proporcionar un valor de fuerza de privación de no menos de un mínimo de aproximadamente 5 gramos-fuerza (gmf) (aproximadamente 0.012 libras-fuerza) entre los medios de unión del panel y la otra porción del panel de barrera que se aseguran juntos. En arreglos adicionales, el acoplamiento de sujeción puede proporcionar un valor de fuerza de descortezado de entre aproximadamente 6 gmf y aproximadamente 50 gmf para proporcionar ventajas mejoradas. En configuraciones deseadas, el acoplamiento de sujeción puede proporcionar un valor de fuerza de descortezado aproximadamente entre aproximadamente 10 gmf y aproximadamente 30 gmf entre los medios de unión del panel y la otra porción del panel de barrera que se aseguran juntos. Más deseablemente, el valor de la fuerza de descortezado puede ser entre aproximadamente 15 gmf y aproximadamente 20 gmf. Generalmente hablando, la fuerza de descortezado no debe ser más de aproximadamente 100 gmf, y deseablemente no más de aproximadamente 75 gmf para demás proporcionar beneficios mejorados. Cuando la fuerza de descortezado es mayor que estos valores, es difícil abrir/desenvolver el paquete que contiene los contenidos esterilizados en una manera aséptica.

La fuerza de acoplamiento entre los medios de unión del panel y la otra porción del panel de barrera que se aseguran juntos puede proporcionar adicionalmente un valor de fuerza de privación que es deseablemente mayor que aproximadamente 5,000 gmf para un medio de unión del panel que tiene dimensiones de aproximadamente 4 por 1 pulgadas (-102 por 25 mm). Generalmente hablando, la resistencia a la fuerza de privación no debe ser menor que aproximadamente 750 gmf por pulgada cuadrada del área de acoplamiento entre los medios de unión del panel y la otra porción del panel de barrera que se aseguran juntos. Deseablemente, la fuerza de privación no es menor que aproximadamente 1 ,000 gmf/pulgada cuadrada, y más deseablemente no es menor que aproximadamente 2,000 gmf/pulgada cuadrada. Incluso más deseablemente, la fuerza de privación no es menor que aproximadamente 2,500 gmf/pulgada cuadrada. En aspectos adicionales, la fuerza de privación puede ser más de aproximadamente 4,400 gmf/pulgada cuadrada o más. Alternativamente, la fuerza de privación no es mayor que aproximadamente 3,900 gmf/pulgada cuadrada y opcionalmente no es mayor que aproximadamente 3,500 gmf/pulgada cuadrada para mejorar el funcionamiento mejorado.

El valor de la fuerza de descortezado puede determinarse usando el procedimiento establecido posteriormente en la sección de Ejemplos. Alternativamente, el valor de la fuerza de descortezado puede determinarse de acuerdo con el procedimiento estándar ASTM D-5170, aprobado el 15 de Septiembre, 1991 y publicado en Noviembre 1991.

El valor de la fuerza de privación puede determinarse usando el procedimiento establecido en la sección de Ejemplos. Alternativamente, el valor de la fuerza de privación puede determinarse de acuerdo con el procedimiento estándar ASTM D-5170, aprobado el 15 de Septiembre 1991 y publicado en Noviembre 1991. El espécimen de prueba se compuso del medio de unión del panel y la porción del panel de barrera al cual se asegura. La longitud del espécimen de prueba y el ancho típicamente corresponden a la longitud y ancho empleados para conducir la prueba subsecuentemente descrita para el valor de la fuerza de descortezado. Durante la prueba, la longitud del espécimen de prueba se alinea perpendicular a la dirección en la cual una fuerza de privación se aplica típicamente a los medios de unión del panel (por ejemplo, el sujetador de cinta de doble lado) durante el uso ordinario del artículo con el cual el sujetador se emplea. El "ancho" del espécimen es perpendicular a la longitud del espécimen. Esto es, la fuerza de privación se aplica típicamente a través del anchó del espécimen (por ejemplo, perpendicular a la longitud) para un espécimen que tiene una longitud que es mayor que su ancho - que es la configuración ilustrada en las Figuras 8A y 9A.

Debe apreciarse rápidamente que la fuerza del adhesivo o la fuerza de acoplamiento en la cual los medios de unión del panel unen los bordes respectivos del panel de barrera a la región que cubre el contenido del panel de barrera o a los bordes en sí mismos debe ser menor que la fuerza de descortezado de la unión que se usa para unir los medios de unión del panel al panel de barrera subyacente durante la construcción del ensamble. Por ejemplo, la resistencia al descortezado de la unión (por ejemplo, adhesivo, mecánica, termo-mecáriica, ultrasónica, etc.) que se usa para unir los medios de unión del panel al panel de barrerá subyacente durante la construcción debe ser mucho mayor que aproximadamente 400 gmf para un medio de unión del panel que tiene una dimensión de aproximadamente 4 pulgadas por 1 pulgada (aproximadamente 10 cm por 2.5 cm). Deseablemente, la resistencia al descortezado de la unión que se usa para unir los medios de unión del panel al panel de barrera subyacente durante la construcción debe ser mayor que aproximadamente 400 gmf por pulgada cuadrada del área de acoplamiento entre los medios de unión del panel y la barrera. Por ejemplo, la resistencia de unión puede ser más que 1000 gmf/pulgada cuadrada y puede ser más que 4,000 gmf/pulgada cuadrada.

Ahora con referencia a las Figuras 9A hasta 9E (y con la referencia adicional a la Figura 8A), se ilustra un ejemplo de un ensamble de esterilización de paneles múltiples en una secuencia ejemplarizadora dé doblez. La Figura 9A ilustra un ensamble de esterilización de paneles múltiples 100 compuesto del panel de barrera 102 el cual coopera con el panel de protección de doblez 108 y los medios de unión del panel 106 en la primera superficie 110 de manera que el panel de barrera 102 puede doblarse alrededor del contenido 200 para formar un paquete (tal como el paquete 202 generalmente ilustrado en la Figura 9E). El panel de barrera 102 es la porción flexible del ensamble de esterilización de paneles múltiples 100 que contacta y cubre el contenido 202. El contenido 200 se coloca en la recepción del contenido 130 que generalmente se define por los medios de unión del panel 106 en la primera superficie 110 del panel de barrera 102.

Como se ilustra generalmente en la Figura 9B, el segundo extremo del panel de barrera 102 se dobla arriba del punto medio "M" y se proporciona al primer extremo 114 de manera que la región que cubre el contenido 132 del panel de barrera 102 se extiende sobre el contenido 200. Como se muestra en la Figura 9B, el ancho del panel de barrera en el segundo extremo 118 es menor que el ancho del panel de barrar en el primer extremo 114. Esto es importante cuando los medios de unión del panel 106 se localizan directamente en el panel de barrera como se muestra en las Figuras 8A y 9A (más que extendiéndose hacia afuera de los bordes como se ilustra en las Figuras 7A y 7E!) porque proporciona una configuración del cuarto borde 126 y el quinto borde 128 que permite el acceso al medio de unión del panel 106 después de que el segundo extremo 118 se proporciona arriba del primer extremo 114.

En algunas modalidades de la presente invención, una lengüeta de jale o cola 300 se extiende desde el segundo extremo 118 de manera que la lengüeta de jale o cola 300 se posiciona para estar accesible durante las etapas iniciales del desdoblado o desenrollado de un paquete envuelto. La lengüeta de jale o cola 300 deseablemente se extiende desde o se une al segundo extremo 118 del panel de barrera en la segunda superficie opuesta 112 del panel de barrera 102. Refiriéndose brevemente a la Figura 7B, se muestra una configuración en la cual la lengüeta de jale o cola 300 es unitaria o integral con el panel de barrera. La Figura 7C ilustra esa lengüeta de jale o cola 300 en la segunda superficie opuesta 112 del panel de barrera 102. El extremo distal (es decir, el extremo flojo) de la lengüeta de jale o cola 300 se asegura deseablemente al panel de barrera con un adhesivo ligero o una lengüeta adhesiva o calcomanía de manera que la lengüeta de jale o cola 300 no flota alrededor durante la envoltura y está en una posición apropiada durante la desenvoltura.

Ahora con referencia a la Figura 9C, esa ilustración muestra que el tercer borde 124 del panel de barrera 102 se doblan sobre el segundo extremo 118 (después de que el segundo extremo 118 se proporciona arriba del primer extremo 114). Mientras no necesariamente mostrado a escala, el tercer borde 124 del panel de barrera 102 después del doblez no se extiende muy lejos hacia la mitad del ensamble.

La Figura 9D ilustra que le primer borde 120 del panel de barrera 102 se dobla sobre el segundo extremo 118. Mientras no necesariamente mostrado a escala, el primer borde 120 del panel de barrera 102 en el doblez no se extiende muy lejano hacia la mita del ensamble. Por consiguiente, es evidente que el tercer borde 124 y el primer borde 120 generalmente no se traslapan. A pesar de que la envoltura de esterilización en la cual los bordes se traslapan intencionalmente como se ilustra generalmente en las Figuras 4 y 5, los bordes 120 y 124 del panel de barrera se separan por una distancia. Esta diferencia señala la importancia de los medios de unión del panel 106 para sujetar los bordes doblados 120 y 124 del panel de barrera 102 en su lugar cerca del contenido. Además, teniendo estos bordes generalmente expuestos señalan la importancia del panel de protección de doblez 108.

Ahora con referencia a la Figura 9E, el panel de protección de doblez 108 se dobla en la línea de doblez predeterminada 116 proporcionado su extremo distal 144 sobre el segundo extremo 118 del panel de barrera. En algunas modalidades, una porción del material adyacente del primer borde 120 y el tercer borde 124 pueden ser visibles. Con esta configuración, los bordes actuales 120 y 124 del panel de barrera 102 se cubren completamente de manera que los bordes por sí mismos son menos susceptibles para iniciar jalándose accidentalmente abiertos o en brecha durante el manejo normal del paquete. El panel de doblez típicamente se asegura usando cinta convencional que se usa con envoltura de esterilización. Deseablemente, el panel de protección de doblez cubre los bordes del panel de protección de barrera después que se doblan alrededor del contenido a esterilizarse para formar un paquete. ?? panel de protección de doblez cubre estos bordes para prevenir a un trabajador de abrir inadvertidamente el panel de protección de barrera doblado. Además, el panel de protección de doblez cubre los bordes de desgarros, jalones u otros fenómenos que podría impartir una fuerza de descortezado a estos bordes que causarían que los medios de unión del panel se separen. Esto es, la configuración del ensamble de esterilización de paneles múltiples usa el panel de protección de doblez para proteger los bordes expuestos del panel de barrera después de que el panel de barrera se ha doblado alrededor del contenido a esterilizarse para formar un paquete.

De acuerdo con la presente invención, el panel de barrera puede, componerse de al menos una capa de un material no tejido respirable. Deseablemente, el material- no tejido respirable es un laminado compuesto de una capa de filamentos de fijación continua, una capa de fibras sopladas por fusión y una capa de filamentos de fijación continua, - también llamados material de fijación continúa-sopiado por fusión-de fijación continua. El método para hacer estas capas se conoce y describe en la Patente Estadounidense comúnmente asignada No. 4,041 ,203 de Brock et al que se incorpora en este documento en su totalidad como referencia. El material de Brock et al es un laminado de tres capas de capas de fijación continúa-sopladas por fusión de fijación continua que también se refieren comúnmente por el acrónimo "SMS". Las dos capas externas de SMS son un material de fijación continua hecho de fibras de poliolefina extrudida, o filamentos, colocados abajo en un diseño aleatorio y posteriormente unidas una con otra. La capa interna es una capa soplada por fusión también hecha de fibras de poliolefina extrudida generalmente de un diámetro menor que las fibras en las capas sobrepuestas. Como un resultado, la capa soplada por fusión proporciona propiedades de barrera incrementadas debido a su estructura de fibra fina que permite al agente de esterilización pasar a través de la tela mientras se previene el paso de bacterias y otros contaminantes. Por el contrario, las dos capas de fijación continua externas proporcionan una porción mayor del factor de resistencia en el laminado completo. El laminado puede prepararse usando un diseño de unión intermitente que se emplea de preferencia con el diseño siendo sustancialmente repetitivo sobre la superficie del laminado. El diseño se selecciona de manera que las uniones pueden ocupar aproximadamente 5-50% del área de superficie del laminado. Deseablemente, las uniones pueden ocupar aproximadamente 10-30% del área de superficie del laminado. Otras combinaciones y variaciones de estos materiales se contemplan. Como un ejemplo no limitante, la capa interna puede contener dos capas sopladas por fusión de manera que el material puede llamarse "SMMS".

Cuando el panel de barrera se compone de o incorpora el material SMS, el peso base del material SMS puede ser desde 1 onza por yarda cuadrada u "osy" que es aproximadamente (33 gramos por metro cuadrado o "gsm") a aproximadamente 3 osy (100 gsm). Por ejemplo, el peso base del material SMS puede ser desde 1.2 osy (40 gsm) a aproximadamente 2 osy (67 gsm). Otro ejemplo, el peso base del material SMS puede ser desde 1.4 osy (47 gsm) a aproximadamente 1.8 osy (60 gsm). E l peso base puede determinarse de acuerdo con el ASTM D3776-07. Las capas u hojas múltiples del material SMS pueden usarse para proporcionar los pesos base oscilando desde aproximadamente 2 osy (67 gsm) a aproximadamente 5 osy (167 gsm).

La permeabilidad del panel de barrera puede oscilar desde 25 a aproximadamente 500 pies cúbicos por minuto (CFM) como se caracteriza en términos de permeabilidad Frazier. Por ejemplo, la permeabilidad del panel de barrera puede oscilar de 50 a aproximadamente 400 pies cúbicos por minuto. Como aún otro ejemplo, la permeabilidad del panel de barrera puede oscilar de 100 a aproximadamente 300 pies cúbicos por minuto. La permeabilidad Frazier que expresa la permeabilidad de un material en términos de pies cúbicos por minuto del aire a través del pie cuadrado del área de una superficie del material en una caída de presión de 0.5 pulgadas de agua (o 125 Pa), se determinó usando un Probador de Permeabilidad de Aire Frazier disponible en Frazier Precisión Instrument Company y medido de acuerdo con el Método de Prueba Federal 5450, Estándar No. 191 A. Cuando el panel de barrera se compone de o incorpora el material SMS tiene pesos base oscilando desde aproximadamente 1 osy (33 gsm) a aproximadamente 2.6 osy (87 gsm), la permeabilidad del panel de barrera puede oscilar desde aproximadamente 20 pies cúbicos por minuto a aproximadamente 75 pies cúbicos por minuto cuando se determina generalmente de acuerdo con el ISO 9237:1995 (medido con una máquina de permeabilidad de aire automática usando un cabezal de 38 cm2 en una presión de prueba de 125 Pa, - máquina de permeabilidad al aire ejemplarizadora es TEXTEST FX 3300 disponible en TEXTEST AG, Suiza). Si capas u hojas múltiples del material SMS se usan para proporcionar los pesos base oscilando desde aproximadamente 2 osy (67 gsm) a aproximadamente 5 osy (167 gsm), la permeabilidad del panel de barrera puede oscilar desde aproximadamente 10 pies cúbicos por minuto a aproximadamente 30 pies cúbicos por minuto cuando se determinan generalmente de acuerdo con el ISO 9237:1995.

Como se anotó anteriormente, el ensamble de esterilización de paneles múltiples 100 puede incluir al menos una lengüeta de jale 300 extendiéndose desde e^segundo extremo 118 del panel de barrera 102. La lengüeta de jale 300 puede formarse del mismo material como el panel de barrera o puede formarse de uno o más materiales diferentes. La lengüeta de jale es una característica que puede sujetarse por una persona desdoblando un paquete esterilizado formado de un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles doblados conteniendo contenido esterilizado sin comprometer el campo estéril formado por las porciones que contactan el contenido desdoblado del panel de barrera. La lengüeta de jale 300 puede unirse al panel de barrera o puede ser integral o unitaria con el panel de barrera. En un aspecto de la invención, el panel de barrera en o adyacente a los bordes cerca de la lengüeta de jale 300 puede unirse junta usando una costura tal como, por ejemplo, una costura pegada, una costura de unión ultrasónica, una costura de unión adhesiva, una costura de unión termo mecánica (por ejemplo, una costura de sello de barras) o combinaciones de los mismos para proporcionar suficiente rigidez, o soporte a esa porción del panel de barrera de manera que el doblado o arrugado del panel de barrera se reduce o elimina cuando la fuerza se aplica a la lengüeta de jale 300 durante la desenvoltura.

Esto es importante para preservar la esterilidad de los contenidos durante la desenvoltura. Por ejemplo, el segundo borde 122 y el cuarto borde 126 ilustrados en la Figura 7B pueden ser parcialmente o sustancialmente unidos para proporcionar dicha configuración. Como otro ejemplo, el segundo borde 122 ilustrado en la Figura 8A puede ser parcialmente ó sustancialmente unido para proporcionar la configuración deseada. Como aún otro ejemplo, el segundo borde 122 y/o el cuarto borde 126 y el quinto borde 128 ilustrados en la Figura 8A pueden ser parcialmente o sustancialmente unidos para proporcionar la configuración deseada.

En una modalidad de la invención, el ensamble de esterilización además puede incluir uno o más elementos de refuerzo discretos en la región que recibe el contenido. Además del refuerzo del panel de barrera, el elemento de refuerzo puede definir un área para recibir el contenido a esterilizarse. Los elementos de refuerzo pueden incluir una o más capas de los materiales seleccionados de tejidos fibrosos, películas impermeables, películas porosas o permeables, películas abiertas, espumas y combinaciones de los mismos. Por ejemplo, los tejidos fibrosos incluyen aquellos que son tejidos, y no tejidos. Los tejidos tejidos pueden incluir materiales sintéticos o naturales o mezclas de los mismos. Como ejemplos, los materiales naturales podrían ser tejidos de hilos de algodón y materiales sintéticos que podrían ser tejidos de polipropileno, poliéster o hilo de nylon y los similares. Los tejidos no tejidos pueden incluir por ejemplo, los tejidos cardados, soplados por fusión, de fijación continua, formados en húmedo o tejidos conformados en aire o laminados de los mismos (por ejemplo, fijación continua/soplados por fusión/fijación continua). Dichos tejidos no tejidos también pueden incluir materiales sintéticos o naturales o mezclas de los mismos. Los elementos de refuerzo incluyen una o más capas de material seleccionado de películas o laminados permeables o impermeables de los mismos. Las películas permeables pueden ser abiertas o pueden ser microporosas. Las películas abiertas pueden obtenerse a través de la abertura mecánica, abertura al vacío y otras técnicas comercialmente disponibles. Las películas microporosas y las otras películas similares pueden producirse como se describe generalmente en, por ejemplo, la Patente Estadounidense No. 5,695,868; la Patente Estadounidense No. 5,698,481 ; la Patente Estadounidense No. 5,855,999; y la Patente Estadounidense No. 6,277,479; los contenidos de las cuales se incorporan en este documento como referencia. Las películas impermeables pueden ser monocapas b coextrudirse y pueden comprenderse de materiales de películas incluyendo por ejemplo polietilenos, polipropilenos, copolímeros de los mismos, vinilos, hojas metálicas y los similares. También debe notarse que dichas películas también pueden laminarse con tejidos fibrosos, anteriormente descritos.

Los elementos de refuerzo son zonzas discretas del panel de barrera conteniendo material adicional o tratamientos para reducir la probabilidad de que el panel de barrera estará comprometido por los cortes de presión, orificios de presión, desgarres o los similares en las ubicaciones en donde los contenidos probablemente concentran fuerzas en contra del material del panel de barrera. Se contempla que relativo al material del panel de barrera, los elementos de refuerzo pueden ser menos permeables o incluso impermeables para el aire caliente, el vapor u otro gas de esterilización, mientras aún se permite la esterilización apropiada y remoción del gas esterilizante. Se ha encontrado que la esterilización aceptable y la remoción del gas esterilizante se llevará a cabo si la permeabilidad del tejido del paquete de esterilización es mayor que aproximadamente 25 pies cúbicos por minuto (cfm) como se caracteriza en términos de permeabilidad Frazier. Como tal, un material del elemento de refuerzo que es impermeable o menos permeable que el material del paquete de esterilización es aceptable, tanto como el paquete de esterilización total es adecuadamente permeable (por ejemplo, mayor que aproximadamente 25 cfm). Si un material del elemento de refuerzo menos permeable o impermeable es deseable, la permeabilidad del paquete de esterilización completo puede variarse mediante cambiar el área cubierta por el elemento de refuerzo. Es deseable que el tejido del paquete de esterilización mantenga una permeabilidad total de al menos aproximadamente 25 cfm.

Los elementos de refuerzo también pueden configurarse para identificar la región que recibe el contenido 130 del panel de barrera 102. Alternativamente,: y/o adicionalmente los elementos de refuerzo pueden configurarse para cooperar con los medios de unión del panel para identificar la región que recibe el contenido 130 del panel de barrera 102. Por ejemplo, los elementos de refuerzo pueden estar en la forma de formas discretas colocadas dentro de la región que recibe el contenido. Las Figuras 10A hasta 10D son ilustraciones de los ensambles de esterilización de paneles múltiples flexibles ejemplarizadoras 100 compuestas de un panel de barrera 102, medios de unión del panel 106 y un panel de protección de doblez 108 y que además incluyen elementos de refuerzo 302.

La Figura 10A ilustra un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles 100 en el cual cuatro elementos de refuerzo 302 se posicionan en ubicaciones aparte espaciadas en la región que recibe el contenido 30 del panel de barrera 102 generalmente en las ubicaciones que corresponden a las esquinas de una bandeja de esterilización o contenido similar. La Figura 10B ilustra un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles 100 en los cuales dos elementos de refuerzo 302 se posicionan en ubicaciones espaciadas aparte en el panel de barrera 102 extendiéndose desde la línea de doblez predeterminada 116 a un cuarto borde 126 y un quinto borde 128 del pan.el de barrera 102 generalmente opuesto a la línea de doblez predeterminada 116. Los dos elementos de refuerzo 302 se posicionan en la región que recibe el contenido 130 generalmente en las ubicaciones que corresponden a las esquinas de una bandeja de esterilización o contenido similar. La Figura 10C ilustra un ensamble de( esterilización de paneles múltiples flexibles 100 en los cuales dos elementos de refuerzo 302 se posicionan en ubicaciones separadas aparte en el panel de barrera 102 generalmente paralelos a la línea de doblez , predeterminada 116 entre los dos medios de unión del panel 106 en o adyacentes a un primer borde 120 y un tercer borde 124. Los dos elementos de refuerzo 302 sé posicionan en la región que recibe el contenido 130 generalmente en las ubicaciones que corresponden a las esquinas de una bandeja de esterilización o contenido similar. La Figura 10D ilustra un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles 100 en los cuales dos elementos de refuerzo 302 se posicionan en ubicaciones separadas aparte en el panel de barrera 102 y el panel de protección de doblez 108. Los dos elementos de refuerzo 302 se extienden en configuración generalmente paralela desde un extremo distal 144 del panel de protección de doblez 108 a un cuarto borde 126 y un quinto borde 128 del panel de barrera 102. Los dos elementos de refuerzo 302 se posicionan en la región que recibe el contenido 130 generalmente en las ubicaciones que corresponden a las esquinas de una bandeja de esterilización o contenido similar. Debe notarse que una lengüeta de jale o cola 300 se ilustra en las Figuras 10A a 10D como extendiéndose fuera de abajo del panel de barrera. Esta representación se entiende meramente para ilustrar esa lengüeta de jale o cola 300 que puede incluirse y particularmente como se configura preferiblemente.

Por supuesto, los elementos de refuerzo pueden tener una amplia variedad de formas, dimensiones y otras configuraciones. Las Figuras 11 A y 1 1 B son ilustraciones de elementos de refuerzo ejemplarizadores 302. La Figura 11 A ilustra elementos de refuerzo 302 teniendo configuraciones generalmente triangulares. La Figura 11 B ilustra un elemento de refuerzo ejemplarizador 302 compuesto de varios elementos triangulares. Alternativamente y/o adicionalmente, el elemento de refuerzo 302 ilustrado en la Figura 11 B puede formarse de una sola pieza de material. Otras formas y configuraciones se contemplan, tal como por ejemplo, diseños "H", diseños "X" o los similares.

En un aspecto de la invención, la construcción del ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables puede basarse en un material de dos piezas primarias. Ahora con referencia a la Figura 12, se muestra una ilustración de un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables ejemplarizadores 100 en vista separada abierta o explotada revelando una primera capa 304 de un material y una segunda capa 306 del material. En esta configuración, la primera capa 304 del material y la segunda capa 306 del material se sobreponen para definir el panel de barrera 102. Generalmente hablando, estas capas pueden unirse por adhesivos, unión ultrasónica, unión termo-mecánica o los similares. Las capas se unen deseablemente en o adyacentes en al menos dos de los bordes y a lo largo de la linea de doblez predeterminada. Por ejemplo, las capas pueden unirse a lo largo del primer borde 120 y el tercer borde 124. La unión puede ser una costura completa o el borde puede unirse parcialmente a lo largo de solamente una o pocas porciones del borde. Alternativamente y/o adicionalmente, la unión puede ser intermitente o discontinua junto a todo o una porción del borde respectivo. Por supuesto, los otros bordes también pueden unirse o las capas pueden unirse pueden juntarse a través de todo o de porciones de su área de superficie completa. La región en donde no existe sobre posición de la primera capa 304 del material y la segunda capa 306 del material forma el panel de protección de doblez 108. Generalmente hablando, la primera capa 304 del material y la segunda capa 306 del material puede ser el mismo material o puede ser de diferentes materiales. Por ejemplo, la primera capa 304 del material puede ser una capa simple o capas múltiples de material no tejido de fijación continua, un material laminado soplado por fusión ligero o un material que carece de nivel de propiedades de barrera (u otras características) que pueden ser deseadas por el panel de barrera. La segunda capa 306 del material deseablemente tiene un nivel mayor de propiedades de barrera que la primera capa 304 del material. Por ejemplo, la segunda capa 306 del material puede ser un laminado de telas no tejidas tales como material "SMS": La segunda capa 306 del material puede tener un color diferente y/o diseño que la primera capa 304 del material. Por ejemplo, la primera capa 304 del material puede tener un primer color (por ejemplo, un color azul), un color oscuro, o un color específico en una escala de color y la segunda capa 306 del material puede no puede tener color (por ejemplo, blanco), un segundo color (por ejemplo, un color claro) o un color específico en una escala de color que contrasta con el primer color.

Como generalmente se muestra en la Figura 12, la primera superficie 110 del ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables 100 puede formarse de la segunda capa 306 del material y la primera capa 304 del material y la segunda superficie opuesta 112 puede formarse de la primera capa 304 del material. Se contempla que la primera superficie 110 del ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables 100 pueda formarse de la primera capa 304 del material y la segunda superficie opuesta 1 2 puede formarse de la primera capa 304 del material y la segunda capa 306 del material. También se contempla que otras combinaciones de capas puedan usarse de manera que dos capas de material generalmente correspondiendo en tamaño a la primera capa de material 304 puedan intercalar o encerrar una capa intermedia del material correspondiente en tamaño a la segunda capa del material 306 de manera que la primera superficie 110 y la segunda superficie opuesta 1 12 son generalmente la misma de manera que una superficie no revela dos capas discretas de material (es decir, no muestra ambas la primera capa 304 del material y la segunda capa 306 del, material).

Se contempla que la diferenciación del color o contraste entre la primera capa 304 del material y la segunda capa 306 del material puede usarse para funcionar como un indicador de esas propiedades de barrera del panel de barrera que pueden comprometerse.

Ahora con referencia a la Figura 13, se muestra una ilustración de un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexible desechable ejemplarizador 100 en una vista trasversal abierta o explotada revelando una primera capa 304 de un material y una segunda capa 306 del material. En esta configuración, la primera capa 304 del material y la segunda capa 306 del material traslapa para definir el panel de barrera 102. La región en donde no se traslapa la primera capa 304 del material y la segunda capa 306 del material forma el panel de protección de doblez 108. La vista transversal ilustra elementos de refuerzo 302. Los elementos de refuerzo 302 pueden presentarse en la primera superficie 110 para identificar deseablemente la región que recibe el contenido 130 del panel de barrera 102 entre los medios de unión del panel 106. Alternativamente y/o adicionalmente, los elementos de refuerzo 302 pueden localizarse en la segunda superficie opuesta 112 del panel de barrera.

Por consiguiente, se muestra que la presente invención proporciona un sistema para asegurar un ensamble de paneles múltiples flexible desechable cerca de un artículo para esterilización. El sistema se compone de un panel de barrera que incluye: una primera superficie y una segunda superficie opuesta, un primer extremo generalmente definiendo una línea de doblez predeterminada, un segundo extremo opuesto al primer extremo, un primer borde que es generalmente perpendicular a la linea de doblez predeterminada, un segundo borde que es generalmente opuesto a la línea de doblez predeterminada, y un tercer borde que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada, el panel de barrera teniendo un ancho que es la distancia desde el primer borde al tercer borde y una longitud que es la distancia desde el primer extremo al segundo extremo, el panel de barrera teniendo un punto medio a lo largo de la longitud y extendiéndose entre el primer borde y el tercer borde para delinear generalmente el panel de barrera dentro de una región que recibe el contenido extendiéndose desde la línea de doblez predeterminada al punto medio y una región que cubre el contenido extendiéndose desde el punto medio al segundo borde; un panel de protección doblado en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera, el panel de protección de doblez comprendiendo un material de hoja permeable, el panel de protección de doblez incluyendo: un extremo próximo generalmente adyacente a la línea de doblez predeterminada, un extremo distal generalmente opuesto al extremo próximo, y al menos un primer borde y un segundo borde extendiéndose desde el extremo próximo al extremo distal, el panel de protección de doblez teniendo un ancho que es la distancia desde el primer borde al segundo borde y una longitud que es la distancia desde el extremo próximo al extremo distal, de manera que después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca del punto medio del panel de barrera entonces el segundo extremo del panel de barrera se proporciona cerca de su primer extremo y su primero y tercero bordes se unen uno con el otro o a su región que cubre el contenido para formar un paquete, el panel de protección de doblez se configura para doblarse en o cerca de la línea de doblez predeterminada para cubrir al menos el primer borde y' el tercer borde del panel de barrera doblado y un medio de unión del panel entre la línea de doblez predeterminada y el punto medio del panel de barrera y en o cerca del primer borde o el tercer borde.

De acuerdo con la invención, los medios de unión del panel son para implementar las etapas de: (a) unir el primer borde del panel de barrera y el tercer borde uno con el otro o para una porción de la región que cubre el contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio de manera que su segundo extremo se coloca cerca de su primer extremo, y (b) asegurar el primer borde del panel de barrera y el tercer borde uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido en una configuración doblada alrededor del contenido para esterilización de manera que el primer borde y el tercer borde sean separables por una fuerza de no menos de 5 gramos-fuerza (gmf) y no mayor que 75 gmf. En algunos aspectos de la invención, el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza entre 6 gmf y 50 gmf. En otros aspectos de la invención, el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza entre 10 gmf y 30 gmf.

Los medios de unión del panel son deseablemente una cinta de doble lado como previamente se describió de manera que incluya una primera y una segunda capa adhesiva o porción y un ancho aproximadamente dos veces el ancho de cada porción de adhesivo. Cada porción de adhesivo puede ser compensada y en los lados opuestos de la cinta, de manera que la primera porción de adhesivo se asegura al ensamble y se separa de la segunda porción de adhesivo por una porción frangible (por ejemplo, una porción frangible separada) y un doblez. De acuerdo a la invención, la cinta de doble lado es para implementar las etapas de: (a) doblar el panel de barrera en o cerca de su punto medio de manera que su segundo extremo se proporciona cerca de su primer extremo; (b) desdoblar la cinta de doble lado doblada y exponer la segunda porción de adhesivo; (c) unir el primer borde del panel de barrera y el tercer borde uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido usando la segunda porción de adhesivo y (d) asegurar el primer borde del panel de barrera y el tercer borde uno con el otro a una porción de la región que cubre el contenido en una configuración doblada alrededor del contenido para esterilización de manera que el primer borde y el tercer borde se separan mediante interrumpir la porción frangible continua.

De acuerdo a la invención, la porción frangible continua puede seleccionarse de una zona de perforaciones, una linea de marcación, una región adelgazada y combinaciones de las mismas. En un aspecto de la invención, la porción frangible continua y el doblez traslapan. En otro aspecto de la invención, la etapa de desdoblar la cinta de doble lado doblada y de exponer la segunda porción de adhesivo pueden ser simultáneas.

La presente invención también proporciona un método para asegurar un ensamble de barrera de paneles múltiples flexibles, desechables cerca de un artículo para esterilización, el método incluye las etapas de: (a) proporcionar un ensamble de barrera de paneles múltiples flexibles desechables, como se describió generalmente anteriormente. El ensamble de barrera de paneles múltiples desechables flexibles puede incluir al menos los siguientes componentes: (i) una barrera compuesta de un material de hoja permeable que tiene propiedades de barrera, el panel de barrera incluyendo: una primera superficie y una segunda superficie opuesta, un primer extremo generalmente definiendo una línea de doblez predeterminada, un segundo extremo opuesto al primer extremo, un primer borde que es generalmente perpendicular a la linea de doblez predeterminada, un segundo borde que es generalmente opuesto a la línea de doblez predeterminada y un tercer borde que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada, el panel de barrera teniendo un ancho que es la distancia desde el primer borde al tercer borde y una longitud que es la distancia desde el primer extremo al segundo extremo, el panel de barrera teniendo un punto medio a lo largo de la longitud y extendiéndose desde el primer borde al tercer borde para delinear generalmente el panel de barrera dentro de una región que recibe el contenido extendiéndose desde la línea de doblez predeterminada al punto medio y una región que cubre el contenido extendiéndose desde el punto medio al segundo borde, (ii) un panel de protección de doblez en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera, el panel de protección de doblez comprendiendo un material de hoja permeable, el panel de protección de doblez incluyendo: un extremo próximo generalmente adyacente a la línea de doblez predeterminada, un extremo distal generalmente opuesto al extremo próximo, y al menos un primer borde y un segundo borde extendiéndose desde el extremo próximo al extremo distal, el panel de protección de doblez teniendo un ancho que es la distancia desde el primer borde al segundo borde y una longitud que es la distancia desde el extremo próximo al extremo distal, tal como, después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca del punto medio del panel de barrera de manera que el segundo extremo del panel de barrera se proporciona cerca de su primer extremo y su primer y tercer bordes se unen uno con el otro o a su región' que cubre el contenido para formar un paquete, el panel de protección de doblez se configura para doblarse en o cerca de la línea de doblez predeterminada para cubrir al menos el primer borde y el tercer borde del panel de barrera doblado y (iii) un medio de unión del panel entre la línea de doblez predeterminada y el punto medio del panel de barrera y en o cerca del primer borde o el tercer borde; (b) unir el primer borde del panel de barrera y el tercer borde uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio de manera que su segundo extremo se proporciona cerca de su primer extremo y (c) asegurar el primer borde del panel de barrera y el tercer borde uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido en una configuración doblada alrededor del contenido para esterilización de manera que el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza de no menos de 5 gramos-fuerza (gmf) y no mayor que 75 gmf. En algunos aspectos de la invención, el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza entre 6 gmf y 50 gmf.

En otros aspectos de la invención, el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza entre 10 gmf y 30 gmf.

En un aspecto del método de la invención, los medios de unión del panel pueden ser una cinta de dos lados teniendo una primera y segunda porción de adhesivo y un ancho aproximadamente dos veces el ancho de cada porción de adhesivo, cada porción de adhesivo siendo compensada y en lados opuestos de la cinta, la primera porción de adhesivo siendo asegurada al ensamble y separada de la segunda porción de adhesivo por una porción frangible continua y un doblez.

Cuando dicho medio de unión del panel se usa en el método de la presente invención, el método incluye las etapas de: doblar el panel de barrera en o cerca de su punto medio tal comó su segundo extremo se proporciona cerca de su primer extremo; , desdoblar la cinta de doble lado y exponer la segunda porción de adhesivo; unir el primer borde del panel de barrera y el tercer borde uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido usando la segunda porción de adhesivo y asegurar el primer borde y el tercer borde del panel de barrear uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido en una configuración doblada alrededor del contenido para esterilización de manera que el primer borde y el tercer borde se separan mediante una ruptura de la porción frangible continua por una fuerza de menos de 5 gramos-fuerza (gmf) y no mayor que 75 gmf. En algunos aspectos del método de la presente invención, las etapas de desdoblar la cinta de dos lados doblada y exponer la segunda porción adhesiva pueden ser simultáneas.

EJEMPLOS Los aspectos del ensamble de esterilización de paneles múltiples flexibles desechables se evaluaron en los siguientes ejemplos.

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA DE DESCORTEZADO: La resistencia para la fuerza de descortezado proporcionada por los medios de unión del panel del ensamble de esterilización de paneles múltiples se evaluó usando el siguiente procedimiento de prueba de descortezado: 1.2 Esta prueba se intenta para determinar la resistencia de descortezado de dirección "Z" (resistencia a la unión) requerida para separar los dos paneles de barrera que se han sobre puesto y unido juntos usando los medios de unión del panel. 1.3.1 Si los medios de unión del panel son cinta de doble lado o un sistema de sujeción de tipo gancho y presilla o los similares configurados como se muestra en la Figura 8A y la Figura 9A, dos aproximadamente 254 por 152.4 mm (10 por 6 pulgadas) de los especímenes del panel de barrera se superponen para intercalar un espécimen 101.6 por 25.4 mm (4 por 1 pulgada) de un medio de unión de panel que se posiciona en el centro (por ejemplo, fuera de los bordes) de los paneles de barrera superpuestos. Durante el acoplamiento de los medios de unión del panel, un rodillo se enrolla sobre el espécimen de prueba a través de tres ciclos en la dirección de la "longitud" de la muestra. El dispositivo de rodillo pesa 4.5 libras e incluye un recubrimiento' de caucho alrededor del rodillo. Un rodillo apropiado es un número de parte HR-100 disponible en Chemsultants International, un negocio que tiene su ubicación en Mentor, Ohio. Los extremos adyacentes de los paneles de barrera superpuestos (es decir, los dos extremo en el mismo borde lateral del panel de barrera superpuesto) entonces se sujetan respectivamente dentro de dos sujeciones opuestas de una máquina de prueba extensible. Cada extremo de la sujeción debe estar a una distancia de al menos aproximadamente 13 a 19 mm (0.5 a 0.75 pulgadas) fuera de los medios de unión del panel uniendo los dos paneles de barrera superpuestos. Se determina la carga promedio necesaria para separar completamente los paneles de barrera como las sujeciones se mueven fuera una de la otra. Esto es la resistencia de unión del espécimen. Los resultados se expresan en unidades de gramos-fuerza; números mayores indican una tela mejor unida más fuerte. 1.3.2. Si el medio de unión del panel es un sujetador extendiéndose hacia afuera desde o cerca de i un lado del panel de barrera como se muestra en las Figuras 6, 7A y¡7B, el extremo distal o la porción midiendo 101.6 por 25.4 mm (4 por 1 pulgada) de un espécimen del sujetador (es decir, el extremo o porción que no se conecta al panel de barrera como se muestra en las Figuras 6, 7A y 7B) se une a un espécimen de panel de barrera. El extremo o porción próxima del sujetador (es decir, el extremo o porción que se pre-conecta con el panel de barrerá como se muestra en las Figuras 6, 7A y 7B) no se une. Durante el acoplamiento de los medios de ¡unión del panel, un rodillo se enrolla sobre el espécimen de muestra a través de tres ciclos en la dirección de la "longitud" de i la muestra. El dispositivo de rodillo pesa 4.5 libras e incluye un recubrimiento de caucho alrededor del rodillo. Un rodillo apropiado es el número de parte HR-100 disponible en Chemsultants i International, una empresa teniendo una ubicación de Mentor, Ohio. La porción/extremo distal del i espécimen sujetador se separa manualmente del espécimen del panel de barrera para una i distancia de aproximadamente 13 a 19 mm (0.5 a 0.75 pulgadas) a lo; largo de la longitud del espécimen. La porción manualmente separada del espécimen de panel de barrera posteriormente se sujeta en una sujeción de una máquina de prueba extensible y ía porción manualmente separada del espécimen del sujetador posteriormente se sujeta dentro de la otra sujeción de una máquina de prueba extensible. La carga promedio necesaria para separar completamente las capas componentes del sujetador del panel de barrera como las sujeciones se mueven fuera una de la otra se determina. Esto es la resistencia de unión del espécimen. Los resultados se expresan en unidades de fuerza-gramos, los números mayores indican una tela mejor unida más fuerte. 1.4 Definiciones 1.4.1 Carga promedio: Promedios de pico colectados en la región de descortezado específica; es decir entre 25 y 178 milímetros. , 1.4.2 Delaminación: La separación de las capas del material debido a una' falla del mecanismo de unión. La resistencia a la unión es la fuerza extensible requerida para separar los paneles de I barrera unida por los medios de unión del panel bajo condiciones específicas. i 1.4.3 Z-Dirección: La orientación perpendicular o normal para el plano del material (es decir, panel de barrera). 1.5 Este método se refiere a MTS TestWorks® para el programa Windows. 2.1 Verificar la celda de carga en el probador extensible. Para el acondicionamiento de la celda de carga (calentamiento) se refiere a las especificaciones del fabricante. 2.2 Asegurar las sujeciones apropiadas se instalan en el probador extensible. Asegurar las sujeciones y las caras de las sujeciones están libres de acumulación y las caras de la sujeción están libres de abolladuras u otro daño. 2.3 Asegurar la presión de aire para operar las sujeciones que no se establece más allá de las especificaciones de la carga máxima del fabricante. 2.4 Prender la computadora y posteriormente seguir la selección del menú del programa. 2.5 Seguir las instrucciones para calibrar la celda de carga para el probador extensible siendo usado. 2.6 Verificar los parámetros del probador extensible cumple las siguientes especificaciones: Velocidad de la Caja de Entrada 305 ± 10 mm/minuto (12 ± 0.4 pulgadas) Longitud de Calibre 25.4 ± 1 mm (1 ± 0.04 pulgadas) Unidades de Carga Gramos-fuerza Carga a Completa Escala Celda de carga de 10 libras Resultado de la Prueba Carga promedio Medición Inicial 25.4 ± 1 mm (1 ± 0.04 pulgadas) Medición Final 177.8 ± 1 mm (7 ± 0.04 pulgadas) Punto Final 21 .6 cm (8.5 pulgadas) 3.1 Cortar un espécimen de 4 pulgadas por 1 pulgada de las uniones del panel y proceder de acuerdo con la Etapa 1.31 o la Etapa 1.3.2. Los especímenes deben manejarse mínimamente y ser libres de dobleces, arrugas o abolladuras. 4.1 Colocar los especímenes en las sujeciones de acuerdo con la Etapa 1.3.1 o 1.3.2. 4.1.1 Montar el extremo libre de un espécimen dentro de una sujeción y el extremo libre del otro espécimen dentro de la otra sujeción de manera que las uniones unidas de los especímenes se centran y no lo estén. No sujetar el espécimen en un ángulo. 4.2 Iniciar la caja de entrada. 4.3 Correr la prueba hasta que los especímenes se hayan separado completamente (es .decir, delaminado). No empujar el botón de regreso o de otra manera detener la prueba hasta que el espécimen se ha jalado aparte completamente. 4.4 Registrar la carga promedio en gramos-fuerza. 4.5 Remover los especímenes. 4.6 Repetir para los especímenes restantes. 5.1 Reportar la carga promedio a lo más cercano 0.1 gramos-fuerza para cada prueba individual de especímenes. 5.2 Calcular el promedio para todos los especímenes y reportar esto como el valor de muestra. 6.1 Probador Elxtensible El probador extensible (CRE) Constante de Proporción de Extensión con una adquisición de dados con base en la computadora y el sistema de control del recuadro. 6.2 Celda de Carga Seleccionar el tipo apropiado para el probador extensible siendo usado. Usar una celda de carga en la cual la mayoría de los resultados de la carga de pico caen entre 10 y 90% de la capacidad de la celda de carga. Obtener 6.1-36.2 de Instron Corporation, Cantón MA 02021 , O MTS Systems Corporation, Edén Prairie, N 55344-2290. 6.3 Adaptador de la Celda de Carga 15.9 mm más - si se necesita. 1 6.4 Unión Universal 6.4.1 Opcional: Eslabón Giratorio de la Celda de Carga Pequeño Sintech 1/4-28 UNC macho de un lado de clavo, 1/4 - 28 UNC lado opuesto de la rosca hembra, de 75 libras. 6.4.2. Opcional: Eslabón Giratorio de la Celda Universal Sintech 1/4-28 UNC macho de un lado de clavo, 12.7 mm (0.50 pulgadas) de receptáculo hembra de otro lado, de 300 libras 6.4.3 Opcional: Eslabón Giratorio de la Celda de Carga de Sinergia 5.88 mm (0.625 pulgadas) del receptáculo macho para 12.7 mm (0.50 pulgadas) de receptáculo hembra, de 300 libras. 6.6 Sistema de Control y Adquisición de Datos de Computadora para el Probador Extensible Ejemplo: MTS TestWorks® para Windows, o equivalente. 1 i 6.7 Macro Prueba ¡ Para usarse con MTS TestWorks® para el programa Windows versión 4.0 o programa Instron Bluehill; i I 6.8 Sujeciones y Caras 1 Neumática 1 6.8.1 Sujeciones Inferiores y Superiores ' Acción lateral, interruptor de aire manual; ejemplo, Número de Parte Instron Corporation 2712-003 o equivalente Y , i 6.8.1.1 Caras de Sujeción i Caras de 25.4 por 76.2 milímetros (1 por 3 pulgadas), con caucho, superiores e inferiores, ejemplo: número de parte Instron Corporation 2702-035 o equivalente O ' i I 6.8.2.1 Sujeciones y Caras de Capacidad Estándar Superior e Inferior - usar las sujeciones de capacidad estándares y combinación de caras diseñadas para una carga máxima de 5000 gramos. Si los resultados ¡ aprovechan este límite, observar el material siendo probado. Si se nota un derrame, usar las sujeciones Instron y las caras que tienen una proporción de carga máxima de 90.7 kg. 7.2 Condiciones de Laboratorio: Mantener un ambiente de prueba controlado de 23 ± 2°C y 50 ± 5% de humedad relativa. ' I I PROCEDIMIENTO DE PRUEBA DE PRIVACIÓN: La resistencia a la fuerza de privación proporcionada por los medios de unión del panel del ensamble de 1 esterilización de paneles i múltiples flexibles desechables se evalúa usando un procedimiento de prueba sustancialmente idéntico al Procedimiento de Prueba de Privación establecido anteriormente, pero con las siguientes diferencias: (i) una celda de carga de 50 libras se usó en lugar de una celda d carga de 10 libras. (ii) en la etapa 1 .3.1 , las muestras se orientan paralelas al plano de recorrido de las sujeciones y los extremos opuestos de los paneles de barrera superpuestos (es decir, los dos extremos en los bordes laterales opuestos del panel de barrera superpuestos) se sujetan en cada sujeción de una máquina de prueba extensible; | (iii) en la etapa 1.3.2, la porción/extremo distal del espécimen del sujetador es i manualmente separado del espécimen del panel de barrera ara una distancia de aproximadamente 13 a 19 mm (0.5 a 0.75 pulgadas) a lo largo de la longitud del espécimen. Las muestras se orientan paralelas al plano de recorrido de las sujeciones. 'La porción manualmente separada del espécimen del panel de barrera posteriormente se sujeta' en una sujeción de una máquina de prueba extensible y la porción manualmente separada del espécimen sujetador posteriormente se sujeta dentro de la otra sujeción de una máquina de prueba extensible. (iv) la Carga Pico necesaria para separar completamente los especímenes como las sujeciones se mueven fuera una de cada una se midió en lugar de la Carga Promedio.

EJEMPLO 1 - Estudio de Movimiento y Tiempo Secuencia de Prueba y Selección del Sujeto de Prueba Una población aleatoria de 57 individuos sin o mínima experiencia de cuidados de la salud se seleccionó para este estudio. Estos individuos se asignaron aleatoriamente a una de las dos envolturas para la prueba de formación y desenvoltura/envoltura. El pre-requisito para su selección se limita a no tener ninguna experiencia anterior en un departamento de esterilización central del hospital. La razón para este pre-requisito es que la gente con experiencia' de esterilización central puede haberse expuesto al uso de envolturas quirúrgicas y por lo tanto no sería aceptable para probar lo relacionado a la formación.

Con respecto a la prueba de la secuencia, la primera prueba fue para el tiempo/facilidad de formación. Una vez que un individuo se forma y considera potencial en el uso de una de las dos envolturas quirúrgicas que esa persona llega a ser elegible para la prueba de envoltura/desenvoltura.

Prueba de Formación - Tiempo Requerido para Aprender el Procedimiento de la Envoltura Esta prueba de formación se dirigió a la curva de aprendizaje y los requerimientos de tiempo para un sujeto a entrenarse y llega a ser proficiente en la envoltura y desenvoltura de un tipo de envoltura de esterilización.

La prueba para calibrar los requerimientos de tiempo para la formación un individuo en la envoltura inicia con un entrenador proficiente proporcionando una demostración total de la envoltura y los varios tipos de equipo involucrados. El o ella entonces proporcionan una demostración etapa por etapa detallada de cómo la envoltura se usó en la práctica para el sujeto de prueba y contestar cualquier pregunta. La siguiente etapa involucró una última demostración de envoltura y desenvoltura de una bandeja recta a través del manejo previo de la sesión para el sujeto de prueba. El sujeto de prueba continuó intentando envolver y desenvolver exitosamente una bandeja con supervisión y retroalimentación. Para cada error hecho, como se señala por el entrenador, el sujeto de prueba inició el proceso una vez más de nuevo desde el inicio. Los entrenadores proporcionan la guía y asesoramiento hasta que un sujeto dé prueba pueda envolver exitosamente la bandeja cinco veces secuencialmente sin ningún error, etapas olvidadas, y/o retroalimentación de su entrenador. Este punto se marcó al final de la prueba. Una vez que el sujeto pueda demostrar su habilidad y eficiencia para envolver exitosamente bandejas, se considerará un sujeto de prueba "proficiente".

Como se mencionó anteriormente, cada sujeto de prueba se formó en cualquier tipo de envoltura para eliminar cualquier ventaja de que ella o el hayan ganado de la experiencia previa de usar el otro tipo de envoltura. Esto también mantiene la independencia entre los equipos de prueba. Finalmente, una envoltura particular no se usó para más de tres intentos durante la formación. Las envolturas KimGuard® One-Step® se voltearon para un cambio en la orientación cada intento y los ensambles de esterilización de paneles múltiples tiene los recubrimientos libres reaplicados después de cada intento.

Tiempo de Envoltura y Desenvoltura Para probar el tiempo de envoltura, un grupo de sujetos proficientes en envolver bandejas con ambos el ensamble de esterilización de paneles múltiples y la envoltura KimGuard® One-Step® se seleccionó.

Durante el tiempo de prueba de la envoltura y desenvoltura, los sujetos requirieron envolver y desenvolver continuamente una bandeja quirúrgica de tamaño simple con las siguientes dimensiones aproximadas: longitud = 20 pulgadas (50.8 cm), ancho = 10.5 pulgadas (26.67 cm) y altura = 3.5 pulgadas (8.89 cm) (el tamaño de bandeja más común usado en hospitales). Las envolturas se desecharon después de cada uso (envoltura y desenvoltura) para prevenir que los probadores tomaran ventaja de la colocación de marcas que podrían crearse en la envoltura después de su uso. Esto asegura la independencia entre las pruebas. Para propósitos de cronometraje, el inicio del proceso de envoltura fue cuando se abrió completamente la parte superior de la mesa de envoltura y el probador sujeto la bandeja quirúrgica en sus manos. El final del proceso de envoltura fue cuando la bandeja se envolvió y se le colocó cinta completamente y el probador dio un paso atrás de nuevo en la mesa de envoltura. Por otro lado, el inicio del proceso de desenvoltura fue cuando el probador primero tocó la envoltura para desenvolver la bandeja y el final cuando la bandeja fue completamente expuesta en la parte superior para abrir la envoltura y el probador dio un paso atrás de nuevo desde la mesa de envoltura.

Si durante el proceso de envoltura y desenvoltura el sujetó no siguió los procesos estándares, la muestra no se considera válida y la prueba se repite.

Metodología del Análisis Estadístico En el diseño del análisis estadístico para cada una de las dos pruebas, se asumió el tiempo que toma envolver y desenvolver y la formación del personal para ambas envolturas que fue independiente y normalmente distribuido. El enfoque adoptado para analizar cada una de las dos pruebas fue para definir un intervalo de confianza del 95% en la diferencia entre los medios de los requerimientos de tiempo de mano de obra para cada envoltura. El intervalo de confianza indicó si existió una diferencia estadística entre los dos tiempos medios para cada una de las dos pruebas, y si fue una, se determinó cual fue la diferencia.

Para cada una de las dos pruebas, el tiempo medio que toma envolver/desenvolver o formar al personal usando la envoltura KimGuard® One-Step® se denotó µ, y el tiempo medio que toma usar el ensamble de esterilización de paneles múltiples se denotó como µ2. Las varianzas se denotaron y respectivamente. Para este estudio, ambas medias y varianzas fueron desconocidos.

Para cada una de las dos pruebas, el tiempo independiente y aleatorio y los estudios de movimiento del tamaño de la muestra n, y n2 se tomaron para la envoltura KimGuard® One-Step® y el ensamble de esterilización de paneles múltiples respectivamente. Los tiempos medios de la muestra se denotaron como xbar, y xbár2 y las varianzas de la muestra como y . Para construir un intervalo de confianza del 95% en µ, - µ2, un estimador agrupado primero se calculó como sigue: Sp2 = [(m-1 )s12 + (n2-1 )s22]/(ni + n2 - 2) Entonces un 95%, 100(1 -a), intervalo de confianza de dos lados en µ, - µ2 se determinó usando la distribución y estadística t con grados de libertad de n, + n2 - 2 y el teorema siguiente: I i xba - xbar2 - ^.n m -z x sp x [(l n^+il/n^f 5= µ, - µ2= xbár - xbar2 - „j+„?- 2 x sp x [(l nj+fl/njf 16 > El rango, la diferencia entre los medios, obtenida de este análisis estadístico validó las diferencias entre los requerimientos de mano de obra para cada una de las dos pruebas anteriormente establecidas. > Determinación del Tamaño de Muestra Los tamaños de muestra para las dos pruebas durante la prueba de tiempo y movimiento se determinaron con base en el análisis de los estimados iniciales del', error específico entre la I población y los medios de muestra, las desviaciones estándares de los conjuntos independientes de muestras, y los requerimientos del intervalo de confianza inicial. Desde este análisis inicial, los tamaños de prueba apropiados se determinaron usando el siguiente teorema estadístico: n = [(Z o* a)/ef \ n = tamaño de muestra apropiado ¦ z = estadística de prueba bajo la hipótesis nula que puede aproximarse por una distribución normal j cr = nivel de confianza requerido, por ejemplo 95% ' s = desviación estándar estimada de los conjuntos de muestra : e = error específico \xbar - µ\ ¦ Los valores a y e controlan el nivel de precisión requerido para el tiempo de mano de obra medio estimado requerido para cada envoltura de cada una de las dos pruebas. Un nivel de confianza del 95% (a) y un error ± 10% (e), fueron los valores mínimos aceptables para los controles de precisión de tamaño de muestra usados en todas las pruebas. ', Procedimientos Estándares de Envoltura y 1 Desenvoltura ' Procedimientos Estándares de Envoltura KimGuard® One-Step® i Este procedimiento generalmente se ilustra en las Figuras 4A a 4E.

Etapa 1 - Colocar la Envoltura en la Mesa I i Etapa 2 - Posicionar la Bandeja de Instrumentos | Etapa 3 - Doblar la Parte Inferior Sobre la Bandeja para CubrirlaiCompletamente Etapa 4 - Verificar que se Cubran las Esquinas para Hacerlas Seguras Etapa 5 - Doblar de Nuevo el Mango ¦ Etapa (3 - Sujetar la Manija en su lugar con el Codo i Etapa 7 - Recoger un Lado i Etapa 8 - Doblar un Lado ¡ Etapa 9 - Doblar el Lado del Mango de Nuevo Etapa 10 - Doblar el Mango con el Codo y Recoger el Lado Opuesto Etapa 11 - Doblar el Lado I Etapa 12 - Doblar el Lado Opuesto de Nuevo del Mango ' i Etapa 13 - Doblar los Mangos con los Codos y Sujetar la Parte Superior Etapa 14 - Recoger la Parte Superior para Crear la Aleta Final ' Etapa 15 - Proporcionar la Aleta Final Sobre el Empaque Etapa 16 - Lados Dispersados de la Parte Superior de Manera que el Empaque Completo se Cubre 1 Etapa 17 - Hacer Pliegues para Crear el Mango de Abertura Etapa 18 - Asegurar con la Cinta de Etapa 1 (primera pieza de cinta a través de la aleta final) i Etapa 19 - Asegurar con Cinta de Etapa 2 (segunda pieza de cinta a través de la aleta final plegada) Etapa 20 - Asegurar con la Cinta de Etapa 3 a través del ancho completo del empaque para sellar cada lado Hecho 1 Procedimientos de Desdoblado Estándares KimGuard® One-Step® Etapa 1 - Romper una Cinta Grande en Cada Lado de la Etapa 1 & 2 (es decir, romper la cinta aplicada en la Etapa de Envolvimiento 20 en cada pieza del empaque) Etapa 2 - Romper la Cinta de la Etapa 3 (es decir, romper la cinta aplicada en la Etapa 18 de Envoltura a través de la aleta final plegada) Etapa 3 - Romper la Cinta de la Etapa 4 (es decir, romper la cinta aplicada en la Etapa 19 de Envoltura a través de la aleta final plegada) Etapa 4 - Sujetar el Mango de Abertura (es decir, mango creado en la Etapa 17 de Envoltura) Etapa 5 - Jalar el Mango hacia la Persona Etapa 6 - Desdoblar la Capa Superior Fuera de la Persona Etapa 7 - Sujetar el Lado del Mango y Jalar al Lado (es decir, el mango creado en la Etapa 12 de Envoltura) Etapa 8 - Sujetar el Otro Lado del Mango y Jalar al Lado (es decir, mango creado en la Etapa 9 de Envoltura) Etapa 9 - Sujetar el Mango Doblado al Final (es decir, mango creado en la Etapa 5 de Envoltura) Etapa 10 - Jalar para Abrir el Doblez Final Hecho Procedimientos Estándares de Envoltura del Ensamble de Esterilización de Paneles Múltiples Este procedimiento generalmente se ilustra en las Figuras 9A a 9E.

Etapa 1 - Colocar el Ensamble de Esterilización de Paneles Múltiples en la Mesa Etapa 2 - Posicionar la Bandeja de Instrumentos Etapa 3 - Doblar sobre la Parte Inferior para Completar el Cubrir la Bandeja Etapa 4 - Remover el Recubrimiento de Liberación desde un Lado que Expone el Adhesivo en la Cinta Pre-Unida (es decir, Medios de Unión del Panel) Etapa 5 - Sujetar un Lado Etapa 6 - Doblar el Lado & Asegurar la Cinta Pre-Unida (es decir, Medios de Unión del Panel) Etapa 7 - Remover el Recubrimiento de Liberación desde el Otro Lado que Expone el Adhesivo en la Cinta Pre-Unida (es decir, Medios de Unión de Panel) Etapa 8 - Sujetar el Lado Opuesto Etapa 9 - Doblar el Lado & Asegurar la Cinta Pre-Unida (es decir, Medios de Unión del Panel) Etapa 10 - Sujetar la Aleta Final en la Parte Superior (es decir, Panel de Protección de Doblez) Etapa 11 - Brindar la Aleta Final Sobre el Empaque Etapa 12 - Doblar el Borde Bajo la Aleta Final Etapa 13 - Asegurar con la Cinta de la Etapa 1 (primera pieza de cinta a través de la aleta final plegada) Etapa 14 - Asegurar con la Cinta de la Etapa 2 (segunda pieza de la cinta a través de la aleta final plegada) Hecho Procedimientos Estándares de Desenvoltura del Ensamble de Esterilización de Paneles Múltiples Etapa 1 - Romper la Cinta de la Etapa 1 (es decir, romper la cinta aplicada en la Desenvoltura de la Etapa 13 a través de la aleta final plegada) Etapa 2 - Romper la Cinta de la Etapa 2 (es decir, romper la cinta aplicada en la Envoltura de la Etapa 14 a través de la aleta final plegada) Etapa 3 - Desdoblar la Capa Superior (es decir, Doblar el Panel de Protección) fuera de la persona Etapa 4 - Sujetar los Lados Usando las Dos Manos Etapa 5 - Pelar la cinta (es decir, Medios de Unión del Panel) para Desdoblar los Lados Etapa 6 - Sujetar la Abertura del Mango (es decir, Lengüeta de Agarre) en la Etiqueta Etapa 7 - Levantar la Etiqueta Etapa 8 - Jalar hacia la Persona Hecho Resultados de Prueba Tiempo de Envoltura y Desenvoltura Los siguientes datos resumen los resultados estadísticos de la prueba para el tiempo de envoltura y desenvoltura con la envoltura KimGuard® One-Step® y el ensamble de esterilización de paneles múltiples.

Tabla 1A - Tiempo de Desenvoltura La diferencia estadística entre los tiempos de envoltura medios para la envoltura KimGuard® One-Step® y el ensamble de esterilización de paneles múltiples se determinó desde los datos resumidos anteriormente. Con un nivel de confiabilidad del 95°/b, la diferencia real entre los requerimientos del tiempo de mano de obra para las dos envolturas cae en el rango siguiente: 1.06 minutos < - µ2= 1.3 minutos. Porque este rango no incluye cero, puede inferirse que los requerimientos de mano de obra de envoltura para la envoltura KimGuard® One-Step® fueron estadísticamente mayores que aquellos para el ensamble de esterilización de paneles múltiples.

Tabla 1 B - Tiempo de Desenvoltura Resultados Estadísticos La diferencia estadística entre los tiempos de desenvoltura medios para la envoltura KimGuard® One-Step® y el ensamble de esterilización de paneles múltiples se determinó desde el juego de datos colectados anteriormente. Con un nivel de confiabilidad del 95%, la diferencia real entre los requerimientos del tiempo de mano de obra para las dos envolturas falla en el rango siguiente: 9.5 segundos <µ? - µ2 < 10.9 segundos. Porque este rango no incluye cero, puede inferirse que los requerimientos de mano de obra para la desenvoltura para la envoltura KimGuar® One-Step® son estadísticamente mayores que aquellos para el ensamble de esterilización de paneles múltiples.

Prueba de Formación - Tiempo Requerido para Aprender el Procedimiento de Envoltura Los siguientes datos resumen los resultados estadísticos de prueba para el tiempo de formación con la envoltura KimGuard® One-Step® y el ensamble d esterilización de paneles múltiples.

Tabla 1C - Tiempo de Formación Resultados Estadísticos La diferencia estadística entre los tiempos de formación medios para la envoltura KimGuard® One-Step® y el ensamble de esterilización de paneles múltiplés se determinó desde el juego de datos colectados anteriormente. Con un nivel de confiabilidad del 95%, la diferencia real entre los requerimientos del tiempo de mano de obra para las dos envolturas falla en el rango siguiente: 17.7 minutos=µ-? - µ2= 25.5 minutos. Porque este rango no incluye cero, puede inferirse que los requerimientos de mano de obra para la formación para la envoltura KimGuar® One-Step® son estadísticamente mayores que aquellos para el ensamble de esterilización de paneles múltiples.

Conclusiones Tiempo de Envoltura y Desenvoltura Envoltura Con un tiempo de envoltura promedio de 1 minuto 43 segundos para la envoltura KimGuard® One-Step® y un tiempo de envoltura promedio de 32 segundos para el ensamble de esterilización de Paneles Múltiples, los resultados de prueba establecen un promedio de reducción del 68% en tiempo cuando se comparan las dos envolturas. Esta reducción observada en tiempo es un resultado de varios factores. Las bandejas quirúrgicas de envoltura usando el ensamble de esterilización de paneles múltiples proporcionan una técnica intuitiva y más simple para su usuario comparada con su contraparte. Existen menos, etapas menos complejas así como menos toques requeridos para envolver una bandeja. El ensamble de esterilización de paneles múltiples caracteriza las líneas de referencia (es decir, líneas de doblez predeterminadas) para la colocación exacta de las bandejas, los adhesivos del revestimiento de liberación pre-unidos y menos material para manejar. Por lo tanto, el sellado de una bandeja envuelta con cinta usando el ensamble de esterilización de paneles múltiples se toma en un promedio de 6.2 segundos comparado con los 18.2 segundos requeridos en el promedio para la envoltura KimGuard® Ohe-Step®. Esto es debido a no tener que sellar la parte superior de la bandeja (a través del ensamble de esterilización de paneles múltiples) con cinta.

Si el proceso de pegar con cinta adhesiva final se excluye del proceso de envoltura (Ver las Etapas de Envoltura 18, 19 y 20 para la envoltura KimGuard® One-Step® y las Etapas de Desenvoltura 13 y 14 para el empaque de Doblez Inteligente) el tiempo de envoltura promedio es 1 minuto 25 segundos para la envoltura KimGuard® One-Step® y 26 segundos para el ensamble de esterilización de paneles múltiples. Esto representa una reducción promedio del 69% en el tiempo de envoltura.

Desenvoltura La envoltura KimGuard® One-Step®, en promedio, torria 15.8 segundos para desenvolverse en comparación con el ensamble de esterilización de paneles múltiples, que toman 5.6 segundos. Esta caída en el tiempo de desenvoltura representa una reducción promedio de 64% en tiempo. Esta reducción es el resultado de menos cinta de sellado requerida para romperse para el ensamble de esterilización (es decir, dos puntos de rompimiento más gue cuatro de la envoltura KimGuard® One-Step®) y un procedimiento menos complejo que permite los movimientos simultáneos sin llegar a estar en contacto directo con la bandeja quirúrgica.

Formación - Tiempo Requerido para Enseñar el Procedimiento de Envoltura Los usuarios finales de la formación en los procedimientos; de operación estándar apropiados para envolver y desenvolver las bandejas, en promedio, 42.4 minutos para la envoltura KimGuard® One-Step® y 20.8 minutos para el ensamble de esterilización de paneles múltiples. La razón para esta disminución del 51 % en tiempo similarmente refleja los puntos señalados en la hipótesis de envoltura y desenvoltura anteriormente divulgados. Las pocas etapas más intuitivas, menos complejas y la configuración ergonómica permitieron efectivamente a los usuarios aprender más rápidamente y demostrar la pro eficiencia en las técnicas de envoltura y desenvoltura para el ensamble de esterilización de paneles múltiples comparado a la envoltura KimGuard® One-Step®.

EJEMPLO 2 Un ensamble de esterilización de paneles múltiples flexible desechable ejemplarizador 100 se construyó para tener cinco bordes o lados. Esta geometría es generalmente como se ilustra en la Figura 6. Un segundo borde 122 del panel de barrera 102 del ensamble de esterilización de paneles múltiples es aproximadamente 36 pulgadas (91.44 cm) en longitud. Un primer borde 120 y un tercer borde 124 del panel de barrera 102 son perpendiculares para el segundo borde 122 y son cada uno aproximadamente 35 pulgadas (88.9 cm) de largo. Un primer borde 146 y un segundo borde 148 del panel de protección de doblez 108 son cada uno aproximadamente 19 pulgadas (48.26 cm) de largo y llegan a estar juntos en un ángulo obtuso (no necesariamente como se representa en la Figura 6). El primer borde 146 y el segundo borde 148 del panel de protección de doblez 108 están directamente a través de 36 pulgadas (91.44 cm) del largo del borde, el borde inferior 122 del panel de barrera 102. Este diseño cubre una bandeja de esterilización típica que tiene aproximadamente 700 pulgadas cuadradas (4516.12 cm2) del área de superficie para el procesamiento estéril cuando la bandeja de esterilización se coloca en la región que recibe el contenido 130 y el borde inferior 122 se dobla hacia arriba y cubre la parte superior de la bandeja.

Los medios de unión del panel 106 que están en la forma de dos lengüetas de agarre pre-unidas se usan para jalar el primer borde 120 y el tercer borde 124 del panel de barrera 102 sobre la parte superior de la bandeja y posteriormente pegar con cinta los bordes hacia debajo de la parte posterior de la hoja ya doblada sobre la parte superior de la bandeja. El uso de estas lengüetas habilita el diseño para usar una longitud mucho más corta mientras se pega con cinta adhesiva confiadamente debajo de los dobleces laterales cuando se prepara la bandeja para esterilización. Por lo tanto, el uso de estas lengüetas facilitará el proceso de envoltura haciendo tanto más fácil y más rápido para preparar una bandeja para el procesamiento estéril. Después del doblado sobre y con cinta debajo de los lados de la envoltura, la parte superior de la envoltura posteriormente se dobla sobre la parte superior de la bandeja y el preparador de la bandeja puede posteriormente plegarla debajo y fuera con un doblez en Z creando un punto de jale sobre la envoltura para la abertura aséptica en el cuarto de operación.

El área de superficie de este diseño es justo 1260 pulgadas cuadradas (8129.01 cm2) significando que justo 1.8 pulgadas cuadradas (11.61 cm2) del panel de barrera son necesarias para cubrir cada pulgada cuadrada de la superficie de bandeja. Además de un material de reducción de diseño conformado necesario para envolver una bandeja de. instrumentos, el diseño proporciona dos capas de tela de esterilización (es decir, panel de barrera) solamente en donde es necesario para cubrir cada pulgada cuadrada del área de superficie de una bandeja de instrumentos. Dos capas son generalmente la configuración necesaria para proporcionar una barrera microbial suficiente. Por lo tanto, el área de superficie adicional del material usado para envolver una bandeja de esterilización necesaria no sirve como una barrera microbial. Como un resultado, puede simplemente ser una capa simple de material - esto es, un panel de protección de doblez.

Además, las modalidades ejemplarizadoras de la invención están presentes en este documento; sin embargo, la invención puede contemplarse en una variedad de formas alternas, como será aparente para aquellos expertos en la técnica. Para facilitar el entendimiento de la invención y probar una base para las reivindicaciones, varias figuras se incluyen en la descripción. Las figuras no se dibujan a escala y los elementos relacionados pueden omitirse de manera que enfaticen las características novedosas de la invención. Los detalles estructurales y funcionales representados en las figuras se proporcionan para propósitos de enseñanza de la práctica de la invención para aquellos expertos en la técnica y no se intenta que se consideren como limitantes. Los términos direccionales tales como izquierda, derecha, frente y posterior se proporcionan para ayudar en el entendimiento de la invención y no se intenta que se consideren como limitantes.

Mientras las modalidades particulares de la presente invención se han descrito en este documento, será aparente para aquellos expertos en la técnica que las alteraciones y modificaciones pueden hacerse a las modalidades descritas sin apartarse del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para asegurar un ensamble de barrera de paneles múltiples flexibles cerca de un artículo para esterilización, el sistema comprendiendo: un panel de barrera comprendiendo un material de hoja permeable que tiene propiedades de barrera, el panel de barrera incluyendo: una primera superficie y una segunda superficie opuesta; un primer extremo generalmente definiendo un doblez de línea predeterminada; un segundo extremo opuesto al primer extremo, un primer borde que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada, un segundo borde que es generalmente opuesto a la línea de doblez predeterminada y un tercer borde que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada, el panel de barrera teniendo un ancho que es la distancia desde el primer borde al tercer borde y una longitud que es la distancia desde el primer extremo al segundo extremo, el panel de barrera teniendo un punto medio a lo largo de la longitud y extendiéndose entre el primer borde y el tercer borde para delinear generalmente el panel de barrera dentro de una región que recibe el contenido extendiéndose desde la línea de doblez predeterminada al punto medio y una región que cubre el contenido extendiéndose desde el punto medio al segundo borde; un panel de protección de doblez en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera, el panel de protección de doblez comprendiendo un material de hoja permeable, el panel de protección de doblez incluyendo: un extremo próximo generalmente adyacente a la línea de doblez predeterminada, un extremo distal generalmente opuesto al extremo próximo y al menos un primer borde y un segundo borde extendiéndose desde el extremo próximo al extremo distal, el panel de protección de doblez teniendo un ancho que es la distancia desde el primer borde al segundo borde y una longitud que es la distancia desde el extremo próximo al extremo distal, de manera que, después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca del punto medio del panel de barrera por lo que el segundo extremo del panel de barrera se proporciona cerca dé su primer extremo y su primer y tercer bordes se unen uno con el otro o a su región que cubre el contenido para formar un paquete, el panel de protección de doblez se configura para doblarse en o cerca de la línea de doblez predeterminada para cubrir al menos el primer borde y el tercer borde del panel de barrera doblado y medios de unión del panel entre la línea de doblez predeterminada y el punto medio del panel de barrera y en o cerca del primer borde o el tercer borde, los medios de unión del panel para ¡mplementar las etapas de: unir el primer borde del panel de barrera y el tercer borde uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio de manera que su segundo extremo se proporciona cerca de su primer extremo y asegurar el primer borde y el tercer borde del panel de barrera uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido en una configuración doblada alrededor del contenido para esterilización de manera que el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza de no menos de 5 gramos-fuerza (gmf) y no más de 75 gmf .

2. El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza de entre 6 gmf y 50 gmf.

3. El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , en donde el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza de entre 10 gmf y 30 gmf.

4. El sistema de conformidad con la reivindicación 1 , en donde los medios de unión del panel es una cinta de dos lados que tiene una primera y segunda porciones de adhesivo y un ancho de aproximadamente dos veces el ancho de cada una de la porción de adhesivo, cada porción de adhesivo estando compensada y en los lados opuestos de la cinta, la primera porción de adhesivo siendo asegurada al ensamble y separada de la segunda porción de adhesivo por una porción frangible continua y un doblez, la cinta de dos lados para ¡mplementar las etapas de: doblar el panel de barrera en o cerca de su punto medio de manera que su segundo extremo se proporciona cerca de su primer extremo; desdoblar la cinta de dos lados dobladas y exponer la segunda porción de adhesivo; unir el primer borde y el tercer borde del panel de barrera uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido usando la segunda porción del adhesivo y asegurar el primer borde y el tercer borde del panel de barrera uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido en una configuración doblada alrededor del contenido para esterilización de manera que el primer borde y el tercer borde son separables mediante la ruptura de la porción frangible continua.

5. El sistema de conformidad con la reivindicación 4, en donde la porción frangible continua se selecciona de una zona de perforaciones, una línea de marcación, una región adelgazada y combinaciones de las mismas.

6. El sistema de conformidad con la reivindicación 4, en donde la porción frangible continua y el doblez traslapan.

7. Un método para asegurar un ensamble de barrera de múltiples paneles flexibles, desechables cerca de un artículo para esterilización, el método comprendiendo: proporcionar un ensamble de barrera de paneles múltiples flexibles desechables incluyendo: un panel de barrera comprendiendo un material de hoja permeable que tiene propiedades de barrera, el panel de barrera incluyendo: una primera superficie y una segunda superficie opuesta; un primer extremo generalmente definiendo un doblez de línea predeterminada; un segundo extremo opuesto al primer extremo, un primer borde que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada, un segundo borde que es generalmente opuesto a la línea de doblez predeterminada y un tercer borde que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada, el panel de barrera teniendo un ancho que es la distancia desde el primer borde al tercer borde y una longitud que es la distancia desde el primer extremo al segundo extremo, el panel de barrera teniendo un punto medio a lo largo de la longitud y extendiéndose entre el primer borde y el tercer borde para delinear generalmente el panel de barrera dentro de una región que recibe el contenido extendiéndose desde la línea de doblez predeterminada al punto medio y una región que cubre el contenido extendiéndose desde el punto medio al segundo borde; un panel de protección de doblez en comunicación yuxtapuesta con el panel de barrera, el panel de protección de doblez comprendiendo un material de hoja permeable, el panel de protección de doblez incluyendo: un extremo próximo generalmente adyacente a la línea de doblez predeterminada, un extremo distal generalmente opuesto al extremo próximo y al menos un primer borde y un segundo borde extendiéndose desde el extremo próximo al extremo distal, el panel de protección de doblez teniendo un ancho que es la distancia desde el primer borde al segundo borde y una longitud que es la distancia desde el extremo próximo al extremo distal, de manera que, después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca del punto medio del panel de barrera por lo que el segundo extremo del panel de barrera se proporciona cerca de su primer extremo y su primer y tercer bordes se unen uno con el otro o a su región que cubre el contenido para formar un paquete, el panel de protección de doblez se configura para doblarse en o cerca de la línea de doblez predeterminada para cubrir al menos el primer borde y el tercer borde del panel de barrera doblado y medios de unión del panel entre la línea de doblez predeterminada y el punto medio del panel de barrera y en o cerca del primer borde o el tercer borde, unir el primer borde del panel de barrera y el tercer borde uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca de su punto medio de manera que su segundo extremo se proporciona cerca de su primer extremo y asegurar el primer borde y el tercer borde del panel de barrerá uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido en una configuración doblada alrededor del contenido para esterilización de manera que el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza de no menos de 5 gramos-fuerza (gmf) y no más de 75 gmf.

8. El método de conformidad con la reivindicación 7, en donde el primer borde y le tercer borde son separables por una fuerza entre 6 gmf y 50 gmf.

9. El método de conformidad con la reivindicación 7, en donde el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza entre 10 gmf y 30 gmf.

10. Un método para asegurar un ensamble de barrera de paneles múltiples flexibles desechables cerca de un artículo para esterilización, el método comprendiendo: proporcionar un panel de barrera del ensamble de barrera de paneles múltiples flexibles desechables comprendiendo un material de hoja permeable que tiene propiedades de barrera, el panel de barrera incluyendo: una primera superficie y una segunda superficie opuesta; un primer extremo generalmente definiendo un doblez de línea predeterminada; un segundo extremo opuesto al primer extremo, un primer borde que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada, un segundo borde que es generalmente opuesto a la línea de doblez predeterminada y un tercer borde que es generalmente perpendicular a la línea de doblez predeterminada, el panel de barrera teniendo un ancho que es la distancia desde el primer borde al tercer borde y una longitud que es la distancia desde el primer extremo al segundo extremo, el panel de barrera teniendo un punto medio a lo largo de la longitud y extendiéndose entre el primer borde y el tercer borde para delinear generalmente el panel de barrera dentro de una región que recibe el contenido extendiéndose desde la línea de doblez predeterminada al punto medio y una región que cubre el contenido extendiéndose desde el punto medio al segundo borde; ? un panel de protección de doblez en comunicación yuxtapuesta ¡con el panel de barrera, el panel de protección de doblez comprendiendo un material de hoja permeable, el panel de protección de doblez incluyendo: ¡ un extremo próximo generalmente adyacente a la línea de doblez predeterminada, un extremo distal generalmente opuesto al extremo próximo y al menos un primer borde y un segundo borde extendiéndose desde el extremo próximo al extremo distal, el panel de protección de doblez teniendo un ancho qué es la distancia desde el I primer borde al segundo borde y una longitud que es la distancia desde el extremo próximo al extremo distal, de manera que, después de que el panel de barrera se ha doblado en o cerca del punto medio del panel de barrera por lo que el segundo extremo del panel de barrera se proporciona cerca ,de su primer extremo y su primer y tercer bordes se unen uno con el otro o a su región que cubre el contenido para formar un paquete, el panel de 'protección de doblez se configura para doblarse en o cerca de la línea de doblez predeterminada para cubrir al menos el primer borde y el tercer borde del panel de barrera doblado y : i medios de unión del panel entre la línea de doblez predeterminada y el punto medio del i panel de barrera y en o cerca del primer borde o el tercer borde, los medios de unión del panel comprendiendo una cinta de dos lados que tiene una primera y segunda 'porción dé adhesivo y un í ancho de aproximadamente dos veces el ancho de cada porción de adhesivo, cada porción de adhesivo siendo compensada y en lados opuestos de la cinta, la primera porción de adhesivo siendo asegurada al ensamble y separada de la segunda porción de adhesivo por una porción frangible continua y un doblez; doblar el panel de barrera en o cerca de su punto medio de manera que su segundo extremo se proporciona cerca de su primer extremo; ¡ desdoblar la cinta de dos lados doblada y exponer la segunda porción de adhesivo; unir el primer borde del panel de barrera y el tercer borde uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido usando la segunda porción de adhesivo y asegurar el primer borde y el tercer borde del panel de barrera uno con el otro o a una porción de la región que cubre el contenido en una configuración doblada alrededor del contenido i para esterilización de manera que el primer borde y el tercer borde son separables por la ruptura de la porción frangible continua por una fuerza de no menos de 5 gramos-fuerza (gmf) y no más de 75 gmf.

11. El método de conformidad con la reivindicación 10, en donde el primer borde y el tercer borde son separables mediante la ruptura de la porción frangible continua en la forma de una zona de perforación, una línea de marcado, una región adelgazada y combinaciones de las mismas.

12. El método de conformidad con la reivindicación 10, en donde el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza entre 6 gmf y 50 gmf.

13. El método de conformidad con la reivindicación 10, en donde el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza entre 10 gmf y 30 gmf.

14. El método de conformidad con la reivindicación 10, en donde el primer borde y el tercer borde son separables por una fuerza entre 15 gmf y 20 gmf.

15. El método de conformidad con la reivindicación 10, en donde las etapas de desdoblar la cinta de dos lados doblada y exponer la segunda porción de adhesivo son simultáneas.