MX2012011480A

MX2012011480A - Protector de punta para un cateter de seguridad.

Info

Publication number: MX2012011480A
Application number: MX2012011480A
Authority: MX
Inventors: Thomas T Koehler; Kathryn L Felicito; Harsh Chheda; Oscar R Abriles
Original assignee: Smiths Medical Asd Inc
Priority date: 2010-06-02
Filing date: 2011-03-17
Publication date: 2012-11-16
Also published as: US8257322B2; BR112012023627A2; US20120296282A1; EP2575946B1; US10314984B2; CN105169524A; CN103328032B; CN105169524B; ZA201206554B; EP2745870B1; US20170095617A1; US11369749B2; US20190262549A1; WO2011152916A1; JP2013527005A; EP2575946A1; AU2011261837A1; CA3078097A1; AU2011261837B2; EP2575946B2

Abstract

Un catéter de seguridad incluye un cubo de catéter (16), un tubo de catéter (18), un cubo de aguja (20), una cánula de aguja (22) que tiene una punta distal (24), y un protector de punta (30). El protector de punta (30) incluye un miembro externo (34) que tiene una lengüeta flexible (130) configurada para enganchar liberablemente con el cubo de catéter (16) y liberar del mismo hacia adentro flexionando la lengüeta (130). Un miembro interno (32) está ubicado completamente dentro del miembro externo (34) y tiene una porción (64) que impide la flexión de la lengüeta (130) hacia adentro cuando está dispuesto adyacente a la misma. El miembro interno (32) es axialmente desplazable en relación con el miembro externo (32) entre una primera posición en donde la punta de la aguja (22) es distal del protector de punta (30) y la porción de miembro interno (64) está dispuesta adyacente a la lengüeta (130) para impedir la liberación del cubo de catéter (16), y una segunda posición en donde la punta (22) está dentro del miembro externo (34) y la porción de miembro interno (64) ya no es adyacente a la lengüeta (130) y ya no impide la liberación del cubo de catéter (16).

Description

PROTECTOR DE PUNTA PARA UN CATÉTER DE SEGURIDAD CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere un catéteres de seguridad y, muy particularmente, a protectores de punta para proteger la punta aguda de la cánula de aguja usada con el catéter.

ANTECENDENTES DE LA INVENCIÓN Los catéteres de seguridad se usan ampliamente y típicamente incluyen un cubo de catéter con un tubo de catéter que se extiende distalmente del mismo para ser colocado intravenosamente, un cubo de aguja o soporte con una cánula de aguja que se extiende distalmente del mismo a una punta distal aguda y que se extiende a través del tubo de catéter para exponer la punta aguda a fin de facilitar inserción intravenosa del tubo de catéter, y un protector de punta a través del cual pasa por lo menos una porción de la flecha de aguja y adaptada para encerrar o de otra manera proteger la punta de la cánula de aguja después de que ha sido retirada del tubo de catéter y hacia el protector de punta.

Una forma de protector de punta implica una pinza que encaja dentro del cubo de catéter. Dichas pinzas son fácilmente reconocidas porque son laminillas delgadas de metal o similares que se doblan o se forman de otra manera para tener una pared posterior y una o más paredes que se extienden distalmente, todas generalmente del mismo espesor. En un estado listo de la pinza, la flecha de aguja de la cánula de aguja pasa a través de una apertura en la pared posterior de la pinza y contra el brazo que se extiende distalmente de la pinza, y entre los brazos en donde hay dos de ellos, para pasar al tubo de catéter a fin de exponer la punta aguda. La cánula de aguja puede ser jalada proximalmente para llevar la punta aguda dentro de la pinza proximal de las paredes extremas distales de los brazos(s), después de lo cual los brazos se cierran para bloquear la re-emergencia distal de la punta aguda. También, una protuberancia u otra característica de la flecha de aguja cerca de la punta aguda está dimensionada para no pasar fácilmente a través de la apertura de la pared posterior, de tal manera que la protuberancia engancha contra la pared posterior. La punta aguda por lo tanto se considera protegida por la pinza, que se puede pensar como la posición bloqueada o disparada. Cualquier movimiento proximal adicional de la cánula de aguja jalará la pinza fuera del cubo de catéter.

Porciones de la pinza pueden ser impulsadas radialmente hacia afuera a enganche con una característica interna del cubo de catéter para asegurar la pinza dentro del cubo. En una forma, la presencia de la aguja contra un brazo (y entre dos de ellos, si están presentes) impulsa un aspecto del brazo(s) radialmente hacia afuera a enganche con una costilla o ranura del cubo de catéter. En esa forma de pinza, cuando la punta de la aguja es jalada hacia la pinza en la posición disparada, el cierre de los brazos también hace que el aspecto del brazo se mueva radialmente hacia adentro y en alejamiento de enganche con el cubo de catéter, liberando así la pinza para removerla fácilmente del cubo de catéter. Esa forma de diseño se puede pensar como un protector de punta pasivo, ya que el usuario necesita hacer un poco más para remover la pinza del cubo de catéter después jalar la punta aguda dentro de la pinza. En otra forma, un aspecto de la pinza permanece impulsado en enganche con el cubo de catéter incluso en la posición disparada, de tal manera que la remoción de la misma requiere la aplicación de una fuerza para superar el enganche, con la fuerza siendo aplicada arrastrando la cánula de aguja proximalmente para superar la fuerza. El último tipo de diseño se puede pensar como un protector activo de punta en cuanto que el usuario debe aplicar la fuerza de arrastre añadido para superar el soporte de la pinza al cubo de catéter a fin de remover la pinza.

Las pinzas tienen un inconveniente en que tienden a raspar a lo largo de la flecha de aguja a medida que la cánula de aguja es jalada proximalmente de la posición lista a la posición disparada. Ese raspado es objetable y puede ser particularmente problemático en el protector de punta pasivo debido a las fuerzas implicadas en la flecha de aguja que impulsa los brazos radialmente hacia afuera a enganche con cubo de catéter. En el protector de punta activo, las fuerzas implicadas entre el brazo(s) de pinza y la flecha de aguja pueden ser disminuidas, pero a expensas, en parte, de requerir fuerzas de remoción más altas, que pueden ser objetables.

Un par de propuestas recientes han buscado separar ela función de enganche del cubo de catéter de la pinza de la función protectora de la pinza para obtener el beneficio de remoción fácil provista por protectores de punta pasivos con las fuerzas reducidas sobre la flecha de aguja provista por protectores de punta activos. Esas propuestas implican a un miembro externo alrededor de la pinza, con el miembro externo teniendo una porción de enganche sostenida radialmente hacia afuera a enganche con la característica del cubo de catéter por la pinza en la posición lista. En esas propuestas, una porción de la pinza es adyacente a la porción de enganche del miembro externo para limitar la capacidad del mismo para moverse radialmente hacia adentro y liberar el enganche con el cubo de catéter. Cuando la punta de la aguja es llevada a la pinza para colocar la pinza en la posición disparada, el movimiento proximal adicional de la cánula de aguja jala la pinza proximalmente en relación con el miembro externo para desalinear la porción de pinza de la porción de enganche del miembro externo en una posición de liberación de tal manera que la porción de enganche puede moverse radialmente hacia adentro y hacia afuera de enganche con el cubo de catéter. Esas propuestas por lo tanto implican una pinza como un miembro interno y un miembro externo alrededor de las mismas, con las dos siendo axialmente desplazables de las posiciones preparada y disparada a la posición de liberación.

Esas propuestas aparentemente proveen los beneficios de fuerzas reducidas de flecha de aguja y brazo de pinza de los protectores de punta activos, con la facilidad de remoción de los protectores de punta pasivos. Sin embargo, tienen inconvenientes y se pueden beneficiar de mejoras.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención provee catéteres de seguridad con protectores de punta que utilizan miembros axialmente desplazables, pero que superan inconvenientes de propuestas anteriores y mejoran sobre las mismas. Para ese fin, y de conformidad con una característica de la presente invención, se determina que las propuestas anteriores requerían que la pinza que define el miembro interno estuviera parcialmente dentro de la extensión axial del miembro externo y parcialmente expuesta de modo que estuviera por lo menos parcialmente dentro de la extensión axial del cubo de catéter distal del miembro externo. En un aspecto de la presente invención, el protector de punta tiene un miembro externo, con la porción de enganche definida por una o más lengüetas flexibles de la misma que se pueden extender radialmente hacia fuera del cuerpo del miembro externo para enganchar el cubo de catéter y puede moverse radialmente hacia adentro para liberarla del mismo, y el miembro interno está dimensionado y colocado para estar completamente dentro de la extensión axial del miembro externo. El miembro interno tiene una porción para impedir el movimiento radialmente hacia adentro de la lengüeta flexible cuando la porción del miembro interno está dispuesta axialmente adyacente a la lengüeta flexible. El miembro interno es axialmente desplazable en relación con el miembro externo entre una primera posición en donde la punta distal, que puede ser una punta aguda o una punta roma, se extiende distalmente del protector de punta y la porción del miembro interno está dispuesto axialmente adyacente a las lengüetas flexibles para impedir la liberación del miembro externo del cubo de catéter, y una segunda posición en donde la punta distal está dentro del miembro externo y el miembro interno es movido de tal manera que la porción del miembro interno ya no está dispuesta axialmente adyacente a la lengüeta flexible de tal manera que el miembro interno ya no impide la liberación del miembro externo del cubo de catéter. En todas las posiciones de los miembros interno y externo durante el uso, el miembro interno es retenido completamente dentro de la extensión axial del miembro externo. El miembro externo puede estar en forma de un miembro de cuerpo cilindrico, con el miembro interno siendo un miembro de espesores múltiples que define una periferia cilindrica externa, que se conforma a la forma interior del cilindro del miembro externo.

De conformidad con otra característica de la presente invención, se determina que el miembro externo de las propuestas anteriores eran generalmente de plástico u otro material elastomérico, y por lo tanto son relativamente gruesas. Este espesor consume algo del espacio de dimensión cruzada valioso del cubo de catéter interior, y de esta manera limita la dimensión cruzada de la pinza. En un aspecto adicional de la invención, el miembro externo es un cuerpo de metal de pared delgada, de tal manera que hay más espacio interior disponible para el miembro interno. Además, de conformidad con este aspecto adicional de la invención, el miembro interno ventajosamente no es una pinza, sino más bien un componente moldeado de plástico de espesores múltiples, que por lo tanto puede sacar ventaja del espacio interior adicional que queda abierto por el uso del miembro externo del cuerpo de metal. El miembro externo puede tener forma de un miembro de cuerpo cilindrico, con el miembro interno definiendo una periferia cilindrica externa que se conforma a la forma interior del cilindro del miembro externo.

En una forma particularmente ventajosa del miembro de plástico interno, el extremo proximal del mismo se provee con una arandela de metal para definir la apertura de la pared posterior. Como una consecuencia, una protuberancia de la cánula de aguja engancha con metal y no con plástico, para reducir de esta manera el riesgo de deformación del plástico que pudiera permitir que la protuberancia pase a través del extremo posterior del miembro interno.

De conformidad con una característica adicional de la presente invención, los brazos del miembro interno pueden definir en caras de confrontación del mimo porciones respectivas de un agujero ahusado, de tal manera que a medida que el miembro interno es movido hacia la posición de liberación, y los brazos se juntan, las porciones de agujero ahusados cooperan para definir un agujero ahusado, o el efecto de uno, que se estrecha hasta una porción distal de un pasaje que es menor que el diámetro de la cánula de aguja, para limitar la re-emergencia distal de la punta aguda de la misma. En una forma particularmente ventajosa, el miembro interno es un componente moldeado de plástico de múltiples espesores que facilita la formación de las porciones de agujero ahusados en cada brazo de las mismas. En algunas formas, notablemente en donde las cánulas de aguja de diámetro pequeño están implicadas, los brazos también pueden estar provistos con costillas confrontantes distales de la punta de la aguja que se acoplan entre sí en las posiciones disparada y/o liberada para reducir además la probabilidad de re-emergencia distal de la punta de la aguja.

De conformidad con otra característica de la presente invención, las pinzas generalmente están sujetas a lo que se conoce como lado exterior por el cual la cánula de aguja puede re-orientar en la posición disparada para proyectar la punta aguda fuera de entre los brazos a lo largo del (los) lado(s) de la pinza. Algunas pinzas han sido diseñadas con alas libres en un esfuerzo por proveer paredes laterales a la pinza. De conformidad con un aspecto adicional de la presente invención, la cara confrontante de los brazos se puede proveer con uno o más cortes laterales, que comprenden por lo menos una proyección que se extiende axialmente sobre la cara de uno de los brazos, y una muesca que se extiende axialmente en la cara del otro brazo. Un corte se engancha cuando el miembro interno está en la posición disparada (y liberada), para reducir la probabilidad de desfasamiento lateral de los brazos y/o se salga. En una forma particularmente ventajosa, el miembro interno es un miembro de plástico de múltiples espesores para facilitar la formación del corte(s).

De conformidad con otra característica adicional de la presente invención, se determina que el miembro interno puede ser diseñado con los brazos estando normalmente impulsados radialmente hacia afuera, para reducir significativamente, si no es que completamente las fuerzas entre la flecha de aguja y el miembro interno durante el movimiento de la cánula de aguja del estado listo al estado disparado. En modalidades que tienen las costillas confrontantes, la desviación radialmente hacia afuera, en combinación con la extensión radial de las costillas, ubica las costillas de tal manera que no toquen la flecha de aguja en la posición lista, reduciendo así además el riesgo de fuerzas entre la flecha de aguja y el miembro interno.

En virtud de lo anterior, individualmente y en combinación, por lo tanto se proveen catéteres de seguridad con protectores de punta utilizando miembros axialmente desplazables, pero que superan los inconvenientes y mejoran sobre las propuestas anteriores de dichos protectores de punta. Estos y otros objetos y ventajas de la presente invención se deberán hacer evidentes a partir de los dibujos anexos y descripción de los mismos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Los dibujos anexos, que son incorporados en y constituyen una parte de esta especificación, ¡lustran modalidades de la invención y, junto con la descripción general dada anteriormente y la descripción detallada de las modalidades dadas más adelante, sirven para explicar los principios de la invención.

La figura 1 es una vista en perspectiva desensamblada de un catéter de seguridad de conformidad con una modalidad de la invención; La figura 2 es una vista en perspectiva ensamblada del catéter de seguridad mostrado en la figura 1 , pero sin la cubierta protectora; La figura 3 es una vista en perspectiva del miembro interno del protector de punta de conformidad con una modalidad de la invención; La figura 4 es una vista en sección transversal del miembro interno mostrado en la figura 3 tomada generalmente a lo largo de la línea 4-4 en la figura 3; La figura 5 es una vista en sección transversal del miembro interno del protector de punta tomada generalmente a lo largo de la línea 5-5 en la figura 3; La figura 6 es una vista en perspectiva del miembro externo del protector de punta de conformidad con una modalidad de la invención; La figura 7 es una vista en sección transversal del miembro externo mostrado en la figura 6 tomada generalmente a lo largo de la linea 7-7 en la figura 6; La figura 8 es una vista en sección transversal del miembro externo mostrado en la figura 6 tomada generalmente a lo largo de la línea 8-8 en la figura 6; La figura 9 es una vista en perspectiva parcial del ensamble de aguja de conformidad con una modalidad de la invención; La figura 10 es una vista en sección transversal parcial del ensamble de aguja mostrado en la figura 9 tomada generalmente a lo largo de la linea 10- 0 en la figura 9; La figura 1 es una vista en perspectiva parcial de la cánula de aguja que muestra una característica de enganche de conformidad con una modalidad de la invención; La figura 12 es una vista en sección transversal de la cánula de aguja mostrado en la figura 1 1 tomada generalmente a lo largo de la línea 12-12 en la figura 11 ; La figura 13 es una vista en perspectiva parcial del ensamble de catéter de conformidad con una modalidad de la invención; La figura 14 es una vista en sección transversal parcial del ensamble de catéter mostrado en la figura 13 tomada generalmente a lo largo de la línea 14-14 en la figura 13; La figura 15 es una vista agrandada de la porción encirculada mostrada en la figura 14; La figura 16A es una vista en sección transversal parcial del catéter de seguridad en la posición lista, en donde el miembro interno está en una primera posición en relación con el miembro externo; La figura 16B es otra vista en sección transversal parcial del catéter de seguridad en la posición lista y 90° desfasada de la vista mostrada en la figura 16A; La figura 17A es una vista en sección transversal parcial del catéter de seguridad con la punta distal de la cánula de aguja dispuesta en el protector de punta; La figura 17B es otra vista en sección transversal parcial del catéter de seguridad con la punta distal de la cánula de aguja dispuesta en el protector de punta y 90° desfasada de la vista mostrada en la figura 7A; La figura 18A es una vista en sección transversal parcial del catéter de seguridad en la posición protegida, en donde el miembro interno está en una segunda posición en relación con el miembro externo; La figura 18B es otra vista en sección transversal parcial del catéter de seguridad en la posición protegida y 90° desfasada de la vista mostrada en la figura 18A; La figura 19 es una vista en perspectiva parcial del ensamble de aguja con la punta distal de la cánula de aguja protegida por el protector de punta; La figura 20 es una vista en perspectiva de un miembro interno del protector de punta en una modalidad alternativa de conformidad con la invención; La figura 21 es una vista en perspectiva de un miembro interno del protector de punta en una modalidad alternativa adicional de conformidad con la invención; La figura 22A es una vista en sección transversal parcial de una modalidad alternativa de un catéter de seguridad en la posición lista, en donde el miembro interno está en una primera posición en relación con el miembro externo; La figura 22B es otra vista en sección transversal parcial del catéter de seguridad de la figura 22A en la posición lista y 90° desfasada de la vista mostrada en la figura 22A; La figura 23A es una vista en sección transversal parcial del catéter de seguridad alternativo de la figura 22A en la posición protegida, en donde el miembro interno está en una segunda posición en relación con el miembro externo; La figura 23B es otra vista en sección transversal parcial del catéter de seguridad de la figura 23A en la posición protegida y 90° desfasada de la vista mostrada en la figura 23A; La figura 24 es una vista en perspectiva de un catéter de seguridad de conformidad con otra modalidad de la invención; y La figura 25 es una vista en perspectiva de un catéter de seguridad de conformidad con otra modalidad más de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN En referencia a las figuras 1 y 2, un catéter de seguridad intravenoso periférico 10 incluye un ensamble de catéter 12 y un ensamble de aguja 14 alojado en relación con el ensamble de catéter 12 y configurado para proveer una interfaz con la vasculatura de un paciente (no mostrado). El ensamble de catéter 12 incluye un cubo de catéter 16 y un tubo de catéter generalmente flexible 18 acoplado a una porción distal del cubo de catéter 16 y que se extiende distalmente del mismo. El ensamble de aguja 14 incluye un soporte de aguja o cubo 20 y una cánula de aguja 22 acoplada a una porción distal del cubo de aguja 20 con una flecha de aguja 23 que se extiende distalmente del cubo de aguja 20. Como es generalmente convencional, el ensamble de aguja 14 está ubicado en relación con el ensamble de catéter 12 de tal manera que la cánula de aguja 22 está dispuesta dentro del tubo de catéter 18 y una punta distal 24 del mismo (que en la modalidad mostrada es aguda pero alternativamente podría ser roma) se extiende más allá de un extremo distal 26 del tubo de catéter 18 en una posición lista del catéter de seguridad 10, como se ilustra en la figura 2. Una cubierta 28 se puede proveer para proteger al catéter de seguridad 10 antes de usarlo, tal como durante el transito a y almacenamiento en una instalación médica. Como se describirá con más detalle más adelante, catéter de seguridad 10 incluye un protector de punta ilustrativo 30 de conformidad con varios aspectos de la presente invención configurado para proteger la punta distal 24 de la cánula de aguja 22 cuando la cánula de aguja 22 es retirada del cubo de catéter 16 durante el uso.

Como se ilustra en las figuras 1 y 19, el protector de punta 30 es del tipo configurado para encerrar la porción distal de la cánula de aguja 22, incluyendo la punta distal 24, mientras deja las porciones más proximales de la flecha de aguja 25 expuestas. De conformidad con un aspecto de la invención, el protector de punta 30 es un diseño de piezas múltiples que tienen miembros axialmente desplazables que cooperan de una manera para proveer protección mejorada de la punta distal 24 de la cánula de aguja 22, y proveer aseguramiento/liberación mejorados del protector de punta 30 hacia y desde el cubo de catéter 16. Además, como se ilustra en la figura 2, el protector de punta 30 también puede ser del tipo configurado para ser colocado sustancialmente dentro del cubo de catéter 16, pero como se muestra aquí ventajosamente tiene una porción relativamente pequeña que se extiende proximalmente fuera del mismo.

Para este fin, el protector de punta 30 incluye un primer miembro interno 32 recibido dentro de un segundo miembro externo 34, de tal manera que el miembro interno 32 es axialmente desplazable en relación con el miembro externo 34 entre una primera posición y una segunda posición, como se explicará con más detalle más adelante. De conformidad con un aspecto de la invención, el miembro interno 32 puede ser diseñado con el foco primario de proteger o resguardar la punta distal 24 de la cánula de aguja 22. Esto se puede lograr, por ejemplo, bloqueando la trayectoria de la cánula de aguja 22 una vez que el miembro interno 32 ha sido axialmente cambiado a la segunda posición. El miembro externo 34, por otra parte, puede ser diseñado con el foco primario de asegurar y liberar el protector de punta 30 hacia y desde el cubo de catéter 16. Aunque las funciones particulares del protector de punta 30 pueden ser desglosadas, por ejemplo, a los miembros interno y externo 32, 34, cabe reconocer que ambos miembros 32, 34 son necesarios para proveer una función de protección de punta en el catéter de seguridad 10.

En una modalidad, y como se ilustra en las figuras 3-5, el miembro interno 32 incluye un miembro de cuerpo generalmente cilindrico 36 que tiene un extremo proximal 38, un extremo distal 40, y un pasaje 42 que se extiende entre los extremos proximal y distal 38, 40. El pasaje 42 define un eje central 44 y está configurado para recibir por lo menos una porción de la cánula de aguja 22 a través del mismo. El miembro de cuerpo cilindrico 36 incluye un par de ranuras opuestas 46 formadas a través de la pared del miembro de cuerpo 36 para definir un par debrazos opuestos 48a, 48b capaces de engoznar generalmente hacia adentro y hacia afuera en relación con el eje central 44. A este respecto, las ranuras 46 intersecan el extremo distal 40 del miembro de cuerpo 36 y se extienden proximalmente de las mismas. Las ranuras 46 tienen un extremo proximal 50 que termina antes del extremo proximal 38 del miembro de cuerpo 36 para definir un miembro de base generalmente circunferencialmente continuo 52. Para facilitar el gozne de los brazos 48a, 48b, la anchura de las ranuras 46 puede variar a lo largo de su longitud para, por ejemplo, incrementar en anchura adyacente a y en una dirección hacia el extremo proximal 50 de las ranuras 46, como se muestra en las figuras 3 y 4, que opera como el gozne o punto de pivote para los brazos 48a, 48b.

En una modalidad, y aunque no están tan limitados, los brazos 48a, 48b pueden ser esencialmente imágenes de espejo uno del otro, y por lo tanto una descripción de uno de los brazos (v.gr., el brazo 48a) será suficiente como una descripción del otro brazo (el brazo 48b). El brazo 48a incluye una superficie interna 54, una superficie externa 56, y un par de caras de ranura 58 formadas por la formación de ranuras 46 en el miembro de cuerpo 36. La superficie externa 56 puede ser contorneada para facilitar la operación del protector de punta 30. Para este fin, la superficie externa 56 puede incluir una primera superficie angulada 60 adyacente a cada una de las caras de ranura 58 y adyacente al extremo proximal 50 de las ranuras 46. Una hendidura 62 también se puede formar adyacente a cada una de las caras de ranura 58 e incluye una pared inferior 64, una pared lateral 66, y una pared de extremo proximal 68 (figura 3). La hendidura 62 se extiende distalmente desde la primera superficie angulada 60 hacia el extremo distal 40 del brazo 48a y se abre a lo largo de un extremo distal del mismo. Además, por lo menos una porción del extremo distal 40 del brazo 48a puede incluir un ligero chaflán 70 formado en la superficie externa 56 del mismo que conduce a una cara de extremo distal 72 del brazo 48a.

Como se muestra en las figuras 3 y 4, la superficie externa 56 del brazo 48a puede incluir un reborde o realce elevado 74 dispuesto adyacente al extremo distal 40 y a lo largo de una porción intermedia del brazo 48a (v.gr., generalmente central de las dos hendiduras 62 y, por ejemplo, aproximadamente un desfasamiento de noventa grados en relación con las ranuras 46). El realce elevado 74 define superficies de apoyo 76, cuyo propósito se describe con más detalle más adelante. Más aún, el brazo 48a puede incluir una segunda hendidura 78 formada a lo largo de una porción intermedia del brazo 48a (v.gr., generalmente alineada con realces elevados 74) que tiene un extremo proximal adyacente al extremo proximal 38 del miembro de cuerpo 36, y un extremo distal que termina en el brazo 48a proximal del realce elevado 74. La hendidura 78 incluye a pared inferior 80, y un par de paredes laterales opuestas 82. La hendidura 78 puede tener una profundidad que varía a lo largo de su longitud y además puede tener una cavidad 84 formada en la pared inferior 80 de la misma. La cavidad 84 define una primera pared extrema 86 y una segunda pared extrema 88. En una modalidad, la primera pared extrema 86 generalmente puede formar un ángulo agudo o recto en relación con la pared inferior 80, y la segunda pared extrema 88 generalmente puede formar un ángulo obtuso en relación con la pared inferior 80. Además de lo anterior, la superficie externa 56 del miembro interno 32 puede incluir una muesca 90 formada adyacente al extremo proximal 38 y que se extiende en (v.gr., en depresión) la pared inferior 80 de la hendidura 78.

La superficie interna 54 del miembro interno 32 también puede ser contorneado para facilitar la operación del protector de punta 30. Como se muestra en las figuras 3 y 5, la superficie interna 54 del brazo 48a incluye una porción de agujero ahusado distal generalmente lisa 92. En otras palabras, la porción de agujero ahusado distal 92 incluye un radio generalmente de curvatura definido que disminuye en la dirección distal (es decir, hacia el extremo distal 40). Colectivamente, las porciones de agujero ahusados 92 de ambos brazos 48a y 48b definen un agujero ahusado que está en una porción del pasaje 42 que tiene una primera dimensión cruzada en un primer lugar proximal y una segunda dimensión cruzada en un segundo lugar distal que es menor que la primera dimensión cruzada, por lo menos cuando el miembro interno 32 esté en su segunda posición en relación con miembro externo 34, como se explica con mayor detalle más adelante.

Además de lo anterior, una superficie interna 94 del miembro de base 52 puede incluir una costilla anular 96 que generalmente define un reborde que mira proximalmente 98. Aunque la modalidad mostrada en las figuras 3-5 ilustra una sola costilla que provee un reborde circunferencial continuo, en modalidades alternativas, se pueden utilizar múltiples costillas para proveer un reborde discontinuo (no mostrado). El reborde 98 generalmente define por lo menos en parte la colindancia de una cavidad proximal 100 configurada para recibir un miembro de tope de aguja en el mismo. Como se describe con más detalle más adelante, el miembro de tope puede estar configurado para cooperar con la cánula de aguja 22 durante su retiro del ensamble de catéter 12 para efectuar movimiento relativo entre la cánula de aguja 22 y el protector de punta 30.

En una modalidad ilustrativa, el miembro de tope puede incluir una arandela de tope 102 que tiene una cara distal 104, una cara proximal 106, una pared lateral 108 que se extiende entre las caras distal y proximal 102, 104, y una apertura central 1 10 que también se extiende entre las caras distal y proximal 102, 104 (figura 3). La arandela de tope 102 está generalmente caracterizada por la longitud "I" de la pared lateral 108 que es menor que, y preferiblemente significativamente menor (tal como aproximadamente 1/5 a 1/7) que una dimensión cruzada "c" (v.gr., diámetro o diámetro efectivo) de las caras distal y proximal 104, 106. Como se ilustra también en la figura 3, en una modalidad, la arandela de tope 102 puede incluir por lo menos una extremidad 1 12 (una mostrado) acoplada a la pared lateral 108 y que se extiende distalmente de la misma. Aunque la arandela de tope 102 es ventajosa en muchas aplicaciones, se pueden usar otros miembros de tope incluyendo, por ejemplo, un manguito tubular. Sin embargo, un manguito es axialmente alargado en comparación con una arandela y puede tener ciertos inconvenientes que pueden no ser deseables en ciertas aplicaciones.

Cuando la arandela de tope 102 está ubicada dentro de la cavidad proximal 100, la cara distal 104 de la misma está configurada para enganchar el reborde 98 formado por la costilla 96. Este enganche impide o limita el movimiento distal de la arandela de tope 102 en relación con el miembro interno 32. La arandela de tope 102 puede ser capturada dentro de la cavidad 100 por la formación adecuada del extremo proximal 38 del miembro de cuerpo 36. Para este fin, el extremo proximal 38 incluye una cara de extremo proximal 1 4 que tiene una abertura 1 16 formada en la misma. La abertura 116 tiene una dimensión cruzada (v.gr., diámetro) que es menor que una dimensión cruzada de la arandela de tope 102. Por consiguiente, la cara extrema 1 14 opera para impedir o limitar el movimiento proximal de la arandela de tope 102 en relación con el miembro interno 32.

Además de lo anterior, cuando la arandela de tope 102 está dispuesta dentro de la cavidad proximal 100, la extremidad 1 12 está configurada para ser recibida dentro de la muesca 90 formada adyacente al extremo proximal 38 del miembro de cuerpo 36, como se ilustra en la figura 4. El propósito de la extremidad 1 12 (y por lo tanto la muesca 90 que recibe la extremidad 1 12) está dirigida principalmente a facilitar el ensamble del catéter de seguridad 10 a través de un proceso de fabricación automatizado. La extremidad 112 y la muesca 90 de otra manera no juegan un papel en el funcionamiento apropiado del protector de punta 30. Por consiguiente, los expertos en la técnica se percatarán que la extremidad 1 12 y la muesca 90 que recibe la extremidad en una condición ensamblada puede ser omitida sin afectar negativamente la operación del catéter de seguridad 10 dependiendo de los requerimientos particulares o preferencias de un proceso de ensamble.

El miembro de cuerpo 36 del miembro interno 32 se puede formar de materiales adecuados incluyendo varios metales y plásticos. A manera de ejemplo, el miembro de cuerpo 36 puede estar formado de materiales tales como polipropileno, polietileno, polioximetileno (acetal), policarbonato y nylon. En un aspecto, el miembro de cuerpo 36 puede estar formado de plásticos u otros materiales adecuados para moldear procedimientos que incluyen, por ejemplo, varios procedimientos de moldeo por inyección. En una modalidad ilustrativa, el miembro interno 32 puede estar formado de plástico a través de un procedimiento de moldeo para definir el miembro de espesores múltiples mostrados aquí. La arandela de tope 102 también puede estar formada de materiales adecuados que incluyen varios metales y plásticos. La arandela de tope 102 generalmente puede ser más rígida que el miembro de cuerpo 36 y ventajosamente puede estar formada de acero inoxidable de grado médico o otros metales. A este respecto, el uso de un material más rígido en el lugar enganche entre la cánula de aguja 22 y el miembro interno 32 reduce el riesgo del miembro interno de plástico de deformar y permitir que la cánula de aguja 22 sea jalada del protector de punta 30.

La arandela de tope 102 puede ser ensamblada con el miembro de cuerpo 36 durante la fabricación o durante un procedimiento de post-fabricación del miembro interno 32. A manera de ejemplo, la arandela de tope 102 se puede ensamblar con miembro de cuerpo 36 en un procedimiento de sobremoldeo. A este respecto, la arandela de tope 102 puede estar adecuadamente ubicada dentro de un ensamble de molde como un inserto. El ensamble de molde es entonces cerrado y la resina que forma el miembro de cuerpo 36 es inyectada en el molde para formarse alrededor del inserto. En otra modalidad, el miembro de cuerpo 36 puede ser moldeado por inyección sin la arandela de tope 102 que es ensamblada con el mismo. En este método, el extremo proximal 38 del mismo puede carecer de la cara de extremo proximal 114 y más bien estar formado como una extensión tubular de extremo abierto de la cavidad 100 (figura 3). Después de la operación de moldeo del miembro de cuerpo 36, la arandela de tope 102 puede estar colocada dentro de la cavidad 100 y el extremo proximal 38 procesado para formar la cara de extremo proximal 1 14. A manera de ejemplo, un procedimiento de estampado u otro procedimiento similar se puede utilizar para formar la cara de extremo proximal 114. Los expertos en la técnica pueden reconocer otros procedimientos para fabricar y/o ensamblar el miembro interno 32 y los aspectos de la invención no están limitados a los que se describen aquí.

Pasando al miembro externo 34 ¡lustrado en las figuras 6-8, en una modalidad, el miembro extemo 34 incluye un miembro de cuerpo 1 18 que es mostrado aquí para ser un miembro de cuerpo generalmente cilindrico de pared delgada 118. El miembro de cuerpo 118 tiene un extremo proximal 120, un extremo distal 122, y un pasaje 124 que se extiende entre los extremos proximal y distal 120, 122. El pasaje 124 define un eje central 126 y está configurado para recibir por lo menos una porción del miembro interno 32 así como por lo menos una porción de la cánula de aguja 22. Cuando los miembros interno y externo 32, 34 son moviblemente acoplados en la manera descrita más adelante, los ejes centrales 44, 126 pueden estar configurados para ser generalmente colineales. El miembro interno 34 incluye un número de características que facilita la operación de protector de punta 30 a través de la cooperación con el miembro interno 32 así como con el cubo de catéter 16.

A este respecto, el miembro de cuerpo cilindrico 1 18 incluye un par de aberturas o cortes generalmente rectangulares opuestos 128 formados a través de la pared del miembro de cuerpo 1 18 adyacente al, pero separado del, extremo distal 122 del mismo. En una modalidad, las porciones de enganche en forma de por lo menos una lengüeta generalmente flexible 130 puede estar generalmente dispuesta en uno de cada uno de los cortes 128. Por ejemplo, en una modalidad, dos lengüetas 130 pueden estar generalmente dispuestas en cada uno de los cortes 128, como se muestra en las figuras 6 y 7. En una modalidad alternativa, sin embargo, una lengüeta 130 puede estar generalmente dispuesta en cada uno de los cortes 128 (no mostrados). En una modalidad alternativa adicional, una o dos lengüetas flexibles 130 pueden estar generalmente dispuestas sólo en uno de los cortes 128. Otras combinaciones también pueden ser posibles. Cada una de las lengüetas flexibles 130 tiene una configuración en forma de J con un extremo proximal 132 del mismo acoplado a un extremo proximal 134 de un corte correspondiente 128.

En una modalidad, un extremo distal 136 de las lengüetas flexibles 130 puede ser curvo o enganchado en una dirección generalmente hacia adentro en relación con el eje central 126 para definir una superficie de apoyo 138 sobre una superficie externa de las lengüetas 130 y terminar a lo largo de un borde de contacto 140 hacia adentro de la superficie de apoyo 138 (figura 8). Aunque las lengüetas flexibles 130 se muestran como siendo curvas o enganchadas en una dirección generalmente hacia adentro, en una modalidad alternativa, las lengüetas flexibles 130 pueden ser curvas o enganchadas en una dirección generalmente hacia afuera en relación con el eje central 126, de tal manera que el borde de contacto 140 es dirigido hacia afuera (no mostrado). Como se explicará con más detalle más adelante, las lengüetas flexibles 130 se pueden extender radialmente hacia afuera del miembro de cuerpo cilindrico 1 18 para cooperar con el cubo de catéter 16 y asegurar liberablemente el protector de punta 30 al mismo.

Además de los cortes 128, el miembro externo 34 puede incluir por lo menos uno, y preferiblemente un segundo par de aberturas o cortes generalmente rectangulares opuestas 142 formadas a través de la pared externa del miembro de cuerpo 1 18 adyacente a, pero separadas del extremo distal 122 del mismo. En una modalidad, los cortes 142 pueden estar aproximadamente noventa grados desfasados de los cortes 128 (v.gr., alrededor del eje central 126) y pueden estar localizados ligeramente distalmente de los cortes 128, aunque no tan limitados. Los cortes 142 definen un borde proximal 144, un borde distal 146, y un par de bordes laterales 148 (figura 8). Como se explicará con más detalle más adelante, los cortes 142 están configurados para recibir los realces elevados 74 en el miembro interno 32 cuando el catéter de seguridad 10 está en la posición lista.

El miembro externo 34 además puede incluir por lo menos uno, y preferiblemente un par de indentaciones generalmente rectangulares opuestas 150 formadas en la pared externa del miembro de cuerpo 1 18. Las indentaciones 150 generalmente pueden estar axialmente alineadas con los con cortes 142 (v.gr., aproximadamente noventa grados de desfasamiento de los cortes 128) y ubicadas proximalmente de los mismos. Como se puede apreciar, las indentaciones 150 formadas sobre la superficie externa del miembro de cuerpo 1 18 da por resultado proyecciones en relación con la superficie interna del miembro de cuerpo 1 18 que define superficies de enganche 152 que se extienden en alejamiento de una superficie interna y dentro del pasaje 124 del miembro externo 34. Las indentaciones 150, en efecto, definen una porción de dimensión cruzada reducida del pasaje 124 y están configuradas para cooperar con el miembro interno 32 de una manera que se describirá con más detalle más adelante. Un agujero 154 se puede formar en por lo menos una de las indentaciones 150. Similar a lo anterior, el agujero 154 no juega un papel en el funcionamiento de protector de punta 30. Más bien, el agujero 154 puede facilitar el ensamble, tal como proveer un auxiliar visual durante el procedimiento de ensamble del dispositivo de catéter 10 Nuevamente, dependiendo del proceso de ensamble particular, el agujero 154 puede ser omitido sin impactar negativamente la operación de protector de punta 30.

Además de lo anterior, el miembro externo 34 puede incluir por lo menos una, y en una modalidad ilustrativa, un par de ranuras opuestas 156 en el miembro de cuerpo 1 18 que se extiende en una dirección generalmente proximal-distal y generalmente están axialmente alineados con los cortes 142 e indentaciones 150 del miembro externo 34. Las ranuras 156, sin embargo, pueden estar ubicadas generalmente proximalmente de las indentaciones 150. Una lengüeta de traba generalmente flexible 158 generalmente puede estar dispuesta en por lo menos una ranura 156, y preferiblemente en cada una de las ranuras 156. A este respecto, las lengüetas de traba flexibles 158 pueden ser acopladas a un extremo distal 160 de las ranuras 156 y se extienden proximalmente, pero terminan antes del extremo proximal 162 de las ranuras 156. Cada una de las lengüetas de traba flexibles 158 puede incluir una porción de lengüeta distal 164, una porción de lengüeta proximal 166, y una porción de lengüeta intermedia 168. La porción de lengüeta distal 164 puede estar configurada para tenderse generalmente dentro de la ranura 156 (v.gr., dentro del perímetro del miembro externo 34), aunque no tan limitada. La porción de lengüeta intermedia 168, sin embargo, puede ser generalmente arqueada para definir un desfasamiento entre la porción de lengüeta distal 164 y la porción de lengüeta proximal 166. A este respecto, la porción de lengüeta proximal 166 puede estar ubicada generalmente hacia adentro de la porción de lengüeta distal 164 en relación con el eje central 126 del miembro externo 34 para proyectarse dentro del pasaje 124. La porción de lengüeta proximal 166 termina en un borde de contacto 170, cuyo propósito ha de ser descrito con más detalle más adelante.

Adyacente al extremo proximal 120 del miembro externo 34 está una pestaña que se extiende generalmente hacia afuera 172. En una modalidad, la pestaña 172 es circunferencialmente continua (v.gr., anular). En una modalidad alternativa, la pestaña 172 puede ser circunferencialmente discontinua y definir una o más porciones de pestaña que se proyectan generalmente hacia afuera desde el miembro de cuerpo 118 (no mostrado). La pestaña 172 define un labio que generalmente mira distalmente 174 y un labio que generalmente mira proximalmente 176. Como se describe con más detalle más adelante, la pestaña 172 puede estar configurada para cooperar con el cubo de catéter 16 durante el uso. La pestaña 172 también puede estar configurada para cooperar con el cubo de aguja 20, como se describe más adelante. El extremo proximal 120 del miembro de cuerpo 118 además puede incluir una porción de extensión generalmente cilindrica 178 proximal de la pestaña 172. La porción de extensión 178 termina en una cara de extremo proximal generalmente cónica 180 que tiene una abertura 182 configurada para recibir por lo menos una porción de la cánula de aguja 22 a través de la misma. En una modalidad, la cara de extremo proximal 180 puede estar formada por una pluralidad de lengüetas dirigidas hacia adentro 184 (se muestran cuatro) que definen la abertura 182.

El miembro de cuerpo cilindrico 1 18 del miembro externo 34 puede estar formado de materiales adecuados que incluyen varios metales y plásticos. En un aspecto ventajoso, el miembro de cuerpo 1 18 puede incluir un cilindro de pared delgada formado de metales de abastecimiento de hoja capaces de ser formados en un miembro generalmente cilindrico. Dichos metales incluyen aceros inoxidables de grado médico (v.gr., 410 acero inoxidable, 17-7 acero inoxidable, etc.) con o sin tratamiento con calor u otro procesamiento para lograr una dureza adecuada u otras características deseadas. En una modalidad ilustrativa, el miembro externo 34 puede ser formado a través de un procedimiento de estampado del abastecimiento dé hoja, dicho material estampado se pione después a través de un procedimiento de laminado para formar el miembro externo 34. Los bordes del material laminado entonces se pueden unir a través de un procedimiento adecuado que incluye soldadura, unión u otro procedimiento. En una modalidad, los bordes pueden incluir características de entrelazamiento para incrementar el aseguramiento de los bordes para formar el cuerpo cilindrico (v.gr., una configuración de cremallera). Los expertos en la técnica pueden reconocer otros procedimientos para formar el miembro externo 34 o para acoplar los bordes para formar una configuración generalmente cilindrica. A diferencia de los diseños anteriores, el miembro externo 34 tiene un diseno de pared delgada (pero suficientemente fuerte) que provee espacio incrementado para el miembro interno (v.gr., miembro interno de plástico más voluminoso).

Como se describió antes, el ensamble de aguja 14 generalmente incluye un cubo de aguja 20 y una cánula de aguja 22 acoplada a una porción distal del cubo de aguja 20 con una flecha de aguja 23 que se extiende distalmente de la misma. Como se muestra con más detalle en las figuras 9 y 10, el cubo de aguja 20 puede incluir un miembro de cuerpo generalmente cilindrico 186 que tiene una nariz distal 188, una porción tubular proximal 190, y una pestaña intermedia que se extiende generalmente hacia afuera 192 dispuesta entre los mismos. La nariz distal 188 puede estar configurada para recibir en la misma y asegurar a la misma una porción proximal de la cánula de aguja 22. La nariz distal 188 además puede incluir una pluralidad de espinas circunferencialmente separadas 194 (se muestran cuatro) que se extienden en una dirección generalmente proximal-distal a lo largo de la misma. Las espinas 194 proveen resistencia incrementada al cubo de aguja 20 y además pueden facilitar el ensamble del catéter de seguridad 10. Por lo menos una, y preferiblemente cada una de las espinas 194 se extiende más allá de un extremo distal 196 de la nariz 188 para definir una superficie interna 198 y una cara de extremo generalmente dirigida distalmente 200. Además, un extremo distal de la superficie interna 198 puede incluir un huso o bisel 202.

La porción tubular proximal 190 define una cámara interior 204 que está en comunicación de fluido con un lumen de la cánula de aguja 22 de tal manera que la cámara 204 puede operar como una cámara instantánea para el catéter de seguridad 10, como se conoce generalmente en la técnica. Un tapón instantáneo 206 cierra la cámara 204 y está configurado para permitir que los gases pasen a través de la misma mientras retienen líquido, tal como sangre y otros fluidos corporales, dentro de cámara 204. En una modalidad, una superficie externa 208 de la porción tubular proximal 190 es generalmente lisa. En una modalidad alternativa, sin embargo, la superficie externa 208 puede incluir características de incremento de agarre, tales como varias depresiones o proyecciones que facilitan el agarre del cubo de aguja 20 por un usuario (no mostrado). En tal caso, las salientes 210 en el tapón instantáneo 206 pueden ser orientadas en relación con la porción tubular proximal 190 para alinearse generalmente axialmente con cualquiera de dichas características de incremento de agarre.

La pestaña intermedia 192 generalmente puede estar dispuesta entre y extenderse generalmente hacia afuera de la nariz distal 188 y la porción tubular proximal 190. En una modalidad, la pestaña intermedia 192 generalmente puede tener forma de disco e incluir una cara de extremo distal 212 y una cara de extremo próxima! 214. Las espinas 194 en la nariz distal 188 se pueden extender dése la cara de extremo distal 212, como se muestra. En un aspecto, la pestaña intermedia 192 puede estar configurada para cooperar con la cubierta 28 que protege al catéter de seguridad 10 durante el tránsito y almacenamiento. A este respecto, la abertura proximal 216 en la cubierta 28 (figura 1 ) puede incluir una o más lengüetas (no mostradas) que proveen una característica de ajuste mediante salto entre el cubo de aguja 20 y la cubierta 28. Muy particularmente, cuando el cubo de aguja 20 es insertado en la cubierta 28, las lengüetas en la abertura proximal 216 pueden estar configuradas para enganchar la cara de extremo proximal 214 de la pestaña intermedia 192 para asegurar las porciones más distales del ensamble de aguja 14 (y el ensamble de catéter 12 también) dentro de la cubierta 28.

Como se muestra en estas figuras, la cánula de aguja 22 incluye una flecha de aguja 23 generalmente recta, cilindrica y lisa, una porción distal de la cual incluye un bisel 220 que define la punta distal 24 para que sea aguda. La cánula de aguja 22 puede estar formada de materiales de grado médico adecuados, tales como acero inoxidable u otros materiales adecuados, y el bisel 220/punta distal 24 pueden ser formados en la flecha 23 a través de procedimientos convencionales generalmente conocidos en la técnica. Sin embargo, como se ilustra mejor en las figuras 1 , 1 1 y 12, la cánula de aguja 22 puede incluir una característica de enganche adyacente a un extremo distal de la misma configurada para cooperar con el miembro interno 32 para desplazar axialmente el miembro interno 32 de la primera posición a la la segunda posición en relación con el miembro externo 34, como se describe más adelante. En una modalidad ilustrativa, la característica de enganche incluye una protuberancia 222 adyacente a un extremo distal de la cánula de aguja 22 y proximal del bisel 220.

Por razones que serán más claras más adelante, la protuberancia 222 define una dimensión cruzada que es mayor que una dimensión cruzada de la flecha de aguja 23 proximal de la protuberancia 222. En una modalidad, la protuberancia 222 puede estar formada a través de un procedimiento de prensado o picado. Para este fin, miembros de prensado opuestos (no mostrados) pueden prensar contra la flecha de aguja 23 para disminuir generalmente una dimensión cruzada de los mismos en una primera dirección transversal tv Como se ilustra en la figura 12, el prensado de la flecha de aguja 23 en la primera dirección transversal ti causa un abultamiento o incremento correspondiente en una dimensión cruzada de la flecha de aguja 23 en una segunda dirección transversal t2, que puede ser, por ejemplo, aproximadamente noventa grados desfasada de la primera dimensión transversal ti. El procedimiento de prensado descrito anteriormente es sólo un método ilustrativo para formar la protuberancia 222 en la cánula de aguja 22. Los expertos en la técnica pueden reconocer otros procedimientos que resultan en una protuberancia 222 que tiene una dimensión cruzada que es mayor que una dimensión cruzada de la flecha de aguja 23 proximal de la misma. La característica de enganche puede ser integralmente formada con la cánula de aguja 22 (tal como se describió anteriormente) o puede ser formada fijando un elemento separado a la flecha de aguja 23. Por ejemplo, un miembro de anillo (no mostrado) puede ser soldado, unido o asegurado de otra manera a la flecha de aguja 23 para formar una protuberancia 222.

Como se muestra con más detalle en las figuras 13-1 5, el ensamble de catéter 12 incluye un cubo de catéter 16 y un tubo de catéter 18 acoplado a una porción distal del cubo de catéter 16 y que se extiende distalmente del mismo. Por ejemplo, como se conoce generalmente en la técnica, el extremo proximal del tubo de catéter 18 puede ser acoplado a un ojal de metal 224, dicho ojal 224 es después encajado a presión dentro de una cavidad distal 226 del cubo de catéter 16. El cubo de catéter 16 define una cavidad proximal 228 abierta al extremo proximal 230 del mismo y que tiene una primera porción proximal 232 que puede estar configurada de conformidad con estándares de huso de Luer. La primera porción proximal 232 puede incluir un bisel o chaflán 234 inmediatamente adyacente al extremo proximal 230. En una modalidad, la cavidad proximal 228 puede incluir una segunda porción proximal 236 que tiene una dimensión cruzada generalmente constante que es generalmente mayor que (v.gr., diámetro interno incrementado) una dimensión cruzada de la primera porción proximal 232 adyacente a la segunda porción proximal 236. La segunda porción proximal 236 puede ser definida por lo menos en parte por una región de transición 238, como se ilustra en la figura 15.

Como se muestra mejor en las figuras 14 y 15, la región de transición 238 define una característica de retención para asegurar liberablemente el protector de punta 30 al cubo de catéter 16. En una modalidad, la característica de retención define una hendidura de retención que se extiende generalmente hacia afuera 240 formada en la misma y puede ser circunferencialmente continua (v.gr., una hendidura anular). En una modalidad alternativa, sin embargo, la hendidura 240 puede ser circunferencialmente discontinua (v.gr., segmentos de hendidura circunferencial). En una modalidad adicional, la cavidad proximal 228 puede incluir una porción proximal individual 232 que se ahusa o está configurada de otra manera (de conformidad con cualesquiera estándares aplicables) de una manera continua del extremo proximal 230 (o el extremo de chaflán 234) a la distal cavidad 226 (v.gr., no segunda porción proximal 236 o región de transición 238) en donde la hendidura de retención 240 está formada dentro de la pared lateral de la porción proximal individual 232 (no mostrada). Además, la característica de retención en el cubo de catéter 16 puede tener otras configuraciones, incluyendo, por ejemplo, una costilla de retención que se extiende generalmente hacia adentro circunferencialmente continua o discontinua (no mostrada).

Con cada uno de los elementos del catéter de seguridad 10 descritos anteriormente, el ensamble del catéter de seguridad 10 ahora se describirá con más detalle. En los pasos de procedimiento iniciales, el ensamble de aguja 14 y el ensamble de catéter 12 se pueden formar usando metodologías generalmente conocidas en la técnica. Para ese fin, y como se explicó anteriormente, el extremo proximal de la cánula de aguja 22 puede ser encajado a presión o acoplado de otra manera con la nariz distal 188 del cubo de aguja 20, y el extremo proximal del tubo de catéter 18 puede ser asegurado al ojal 224, y el ojal 224 asegurado dentro de la cavidad distal 226 del cubo de catéter 16. El tapón instantáneo 206 también puede ser insertado en el extremo proximal de la porción tubular proximal 190 del cubo de aguja 20 para cerrar la cámara interior 204. Cabe notar que como se ensambló inicialmente, la cánula de aguja 22 no tiene protuberancia 222 u otra característica de enganche formada en la misma o acoplada a la misma.

En algunas aplicaciones, puede ser deseable orientar la cánula de aguja 22 y el cubo de aguja 20 de una manera específica. A manera de ejemplo, para facilitar la inserción del ensamble de catéter 12 en una vena o arteria de un paciente, el bisel 220 que define por lo menos en parte la punta distal 24 para ser aguda es generalmente colocada en una posición hacia arriba, como se ilustra en la figura 1. En algunos casos, los médicos de clínica pueden encontrar difícil orientar el bisel 220 en la posición hacia arriba por inspección visual de la porción distal de la cánula de aguja 22. Para evitar dicha dificultad, el cubo de aguja 20 se puede proveer con un indicador que indica la orientación del bisel 220 en relación con el cubo de aguja 20. En una modalidad, por ejemplo, el indicador puede incluir una parte plana 242 formada sobre la pestaña intermedia 192 del cubo de aguja 20 que está generalmente alineado axialmente con el bisel 220 en la cánula de aguja 22.

De esta manera, un médico de clínica sólo tiene que identificar la parte plana 242 en el cubo de aguja 20 para saber la orientación del bisel 220. Cabe reconocer que otros indicios, incluyendo varios números, letras, símbolos, etc., se pueden proveer como un indicador, y la invención no se limita a la parte plana 242 mostrada y descrita aquí.

Con el ensamble de catéter 12 y el ensamble de aguja 14 ensamblados, el protector de punta 30 puede ser ensamblado. Para este fin, los miembros interno y externo 32, 34 pueden ser formados por separado y de una manera como se describió en forma más completa anteriormente. Además, la arandela de tope 102 puede ser acoplada al miembro interno 32 de una manera como se describió anteriormente. Enseguida, el miembro interno 32 puede ser cargado en el miembro externo 34 al insertar el extremo proximal 38 del miembro interno 32 en el pasaje 124 del miembro externo 34 a través de su extremo distal 122. En un aspecto, los miembros interno y externo 32, 34 pueden ser orientados durante este procedimiento de carga. A este respecto, los miembros interno y externo 32, 34 pueden ser orientados de tal manera que los cortes 142, indentaciones 150 y lengüetas flexibles 158 del miembro externo 34 generalmente se alinean axialmente con los realces elevados 74 y hendiduras 78 formadas en el miembro interno 32. Dicha orientación también provee que las lengüetas flexibles 130 adyacentes al extremo distal 122 del miembro externo 34 generalmente se alinean axialmente con las hendiduras 62 formadas en los brazos 48a, 48b del miembro interno 32. Dicha orientación de los miembros interno y externo 32, 34 generalmente se muestra en la figura 1 .

El miembro interno 32 puede ser insertado en el miembro externo 34 hasta que el extremo proximal 38 del mismo es adyacente al, pero espaciado del, extremo proximal 120 del miembro externo 34. A este respecto, el miembro interno 32 puede ser parcialmente asentado dentro del miembro externo 34 y subsiguientemente asentado por completo dentro del miembro externo 34. Por ejemplo, en un ensamble automatizado, puede ser deseable definir una posición de pre-ensamble en donde el miembro interno 32 es parcialmente asentado dentro del miembro externo 34 (v.gr., durante el movimiento del protector de punta pre-ensamblado a lo largo de la línea de ensamble) y asentado por completo dentro del miembro externo en un paso de ensamble separado. Alternativamente, el miembro interno 32 puede ser asentado por completo dentro del miembro externo 34 sin tener una posición de pre-ensamble. En cualquier caso, en esta modalidad, el miembro interno 32 está configurado para estar sustancialmente por completo dentro del miembro externo 34. Como se indica más adelante en una modalidad alternativa, la invención no está tan limitada.

Con el protector de punta 30 ensamblado, el protector de punta 30 puede ser enroscado en la cánula de aguja 22 al insertar la punta distal 24 del mismo en el extremo proximal del protector de punta 30 y muy particularmente a través de las aberturas proximales 184, 1 16 de los miembros externo e interno 34, 32, respectivamente. Las diversas partes flexibles de los miembros interno y externo 32, 34 (v.gr., brazos 48a, 48b, lengüetas flexibles 130, etc.) no están incorrectamente restringidas, tal como por el miembro externo 34 o cubo de catéter 16, y por lo tanto el protector de punta 30 puede acomodar la inserción de la cánula de aguja 22 a través del mismo. El protector de punta 30 está ubicado en la flecha de aguja 23 generalmente separado de la punta distal 24 de la misma para proveer suficiente espacio para la formación de la característica de enganche, tal como la protuberancia 222. Para este fin, la protuberancia 222 puede estar formada por un método de prensado u otros métodos adecuados como se describió anteriormente.

El ensamble de catéter 12 entonces pueden ser cargados en el ensamble de aguja 14 de tal manera que el protector de punta 30 está sustancialmente ubicados dentro del cubo de catéter 16, y el cubo de aguja 20 está en proximidad al extremo proximal 230 del mismo. A este respecto, la interacción entre las lengüetas flexibles 130 y hendidura de retención 240 puede proveer una característica de ajuste mediante salto a medida que el protector de punta 30 es insertado en el cubo de catéter 16. El ensamble es después cargado en la cubierta 28 a través de su abertura proximal 216 y asegurados juntos de la manera descrita anteriormente. El catéter de seguridad 10 entonces puede ser procesado posteriormente y empacado apropiadamente de una manera generalmente conocida en la técnica. En una modalidad y como se indicó anteriormente, el procedimiento de ensamble descrito anteriormente puede ser un tipo de procedimiento automatizado. La invención no está tan limitada, sin embargo, tipos de procedimiento manual o híbrido se pueden usar para ensamble del catéter de seguridad 10.

La figura 2 ilustra el dispositivo de catéter 10 en una posición lista en donde el bisel 220 y la punta distal 24 de la cánula de aguja 22 se extienden más allá del extremo distal 26 del tubo de catéter 18, y el catéter de seguridad 10 está listo para insertarse en la vasculatura de un paciente. La interacción de los diversos componentes de catéter de seguridad 10 cuando está en la posición lista ahora se describirá en referencia a las figuras 16A y 16B. Cuando está en la posición lista, una porción sustancial del protector de punta 30 está ubicada dentro del cubo de catéter 16. A este respecto, el protector de punta 30 es insertado en el cubo de catéter 16 durante el ensamble hasta que el labio que mira distalmente 174 de la pestaña 172 engancha al chaflán 234 adyacente al extremo proximal 230 del cubo de catéter 16. Este enganche impide que el protector de punta 30 se mueva más distalmente dentro del cubo de catéter 16. En una modalidad, ninguna porción del protector de punta 30, y muy particularmente, ninguna porción del miembro externo 34 de la misma engancha el extremo proximal 230 del cubo de catéter 16. En modalidades alternativas, sin embargo, el protector de punta 30 además o alternativamente puede enganchar al extremo proximal 230 del cubo de catéter 16 (no mostrado). Como se muestra en estas figuras, una porción de pestaña 172 y una porción de extensión 178 pueden proyectarse más allá del extremo proximal 230 del cubo de catéter 16. La longitud del protector de punta 30 que se extiende proximal del extremo proximal 230 es suficientemente pequeña, por lo que la sujeción y manipulación del protector de punta 30 con la mano humana sería, para todos los intentos y propósitos, nada práctica si no es que imposible usando esta porción. Esa porción del miembro externo 34 que se proyecta fuera del cubo de catéter 16 es cubierta por las espinas 194 y por lo tanto no podría ser sujetada en cualquier caso.

El protector de punta 30 puede ser liberablemente asegurado dentro del cubo de catéter 16 a través de una interacción entre el miembro externo 34 y la pared interna 244 del cubo de catéter 16. Muy particularmente, y como se ilustra mejor en la figura 16A, cuando está en la posición lista, el extremo distal 136 de lengüetas flexibles 130 está ubicado adyacente a la hendidura de retención 240 de tal manera que la superficie de apoyo 138 del mismo está ubicada dentro de la hendidura de retención 240. En una modalidad, las lengüetas flexibles 130 pueden estar configuradas para ser desviadas generalmente hacia adentro en relación con eje central 126 de tal manera que, en su estado natural o no desviado (y sin que el miembro interno 32 esté ubicado dentro de miembro externo 34), las lengüetas flexibles 130 se extenderían dentro del pasaje 24 del miembro externo 34.

Sin embargo, debido a la presencia del miembro interno 32 dentro del miembro externo 34, las lengüetas flexibles 130 se extienden generalmente hacia afuera del cilindro del miembro externo 34 y contra su desviación cuando el protector de punta 30 es insertado en el cubo de catéter 16 y en la posición lista. En una modalidad, las lengüetas flexibles 130 pueden ser configuradas de tal manera que la superficie de apoyo 138 hace contacto con la pared interna 244 del cubo de catéter 16 cuando está en la posición lista. Alternativamente, sin embargo, las lengüetas flexibles 130 pueden ser configuradas de tal manera que la superficie de apoyo 138 está ubicada en la hendidura de retención 240, pero separadas de la pared interna 244 del cubo de catéter 16. En dicha modalidad, si el protector de punta 30 es movido proximalmente en alejamiento del cubo de catéter 16 (es decir, si el protector de punta 30 es prematuramente jalado del cubo de catéter 16), la superficie de apoyo 138 haría contacto con la pared de la hendidura de retención 240 y restringiría el movimiento proximal posterior.

Aunque en una modalidad ilustrativa las lengüetas flexibles 130 son desviadas generalmente hacia adentro, en una modalidad alternativa, las lengüetas flexibles 130 pueden estar configuradas para ser desviadas generalmente hacia afuera en relación con el eje central 126 de tal manera que, en su estado natural o no desviado, las lengüetas flexibles 132 se extienden en alejamiento del pasaje 124 del miembro externo 34. En esta modalidad, las lengüetas flexibles 130 pueden ser configuradas de tal manera que la superficie de apoyo 138 haga contacto con la pared interna 244 del cubo de catéter 16 cuando esté en la posición lista. Alternativamente, sin embargo, las lengüetas flexibles 130 pueden ser configuradas de tal manera que la superficie de apoyo 138 está ubicada en la hendidura de retención 240, pero separadas de la pared interna 244 del cubo de catéter 16 cuando está en la posición lista. En cualquier modalidad, dicha ubicación en relación con la hendidura de retención 240 es independiente de la posición del miembro interno 32.

En referencia a la modalidad ilustrativa, aunque las lengüetas flexibles 130 son capaces de moverse fuera de la hendidura de retención 240 (v.gr., bajo su propia desviación), por lo menos cuando está en la posición lista, se debe tener en mente que se impide que las lengüetas flexibles 130 se muevan por lo general radialmente hacia adentro (y en alejamiento de la hendidura de retención 240) por la presencia de una porción del miembro interno 32, que está en su primera posición en relación con miembro externo 34 en la posición lista del dispositivo de catéter 10. A este respecto, como se muestra en la figura 16A, cuando en la posición lista, una superficie interna 246 de las lengüetas flexibles 130 puede estar en estrecha proximidad a la pared inferior 64 de las hendiduras 62. Por ejemplo, en una modalidad, la superficie interna 246 de las lengüetas flexibles 130 puede estar configurada para enganchar la pared inferior 64, mientras que en una modalidad alternativa, la superficie interna 246 de lengüetas flexibles 130 puede ser ligeramente separada de la pared inferior 64. Como se puede apreciar, en dicha modalidad alternativa, la ligera separación no puede ser tan grande como para permitir que las lengüetas flexibles 130 salgan de la hendidura de retención 240 sin ser impedidas por el miembro interno 32. En las diversas modalidades, los intentos para sacar el protector de punta 30 del cubo de catéter 16 requerirían que las lengüetas flexibles 130 se movieran radialmente hacia adentro a un grado que les permita salir de la hendidura de retención 240. Dicho movimiento radialmente hacia adentro, sin embargo, es impedido debido a la presencia del miembro interno 32 y el protector de punta 30 permanece asegurado al cubo de catéter 16.

Como se ¡lustra además en las figuras 16A y 16B, cuando está en la posición lista, el miembro interno 32 está en su primera posición en relación con el miembro externo 34 está ubicado completamente dentro del miembro externo 34. En una modalidad, los brazos 48a, 48b pueden estar configurados para ser desviados generalmente hacia afuera radialmente en relación con eje central 44. Por ejemplo, el miembro externo 34 puede estar configurado para restringir los brazos 48a, 48b (es decir, excepto para el miembro externo 34, los brazos 48a, 48b se moverían en alejamiento uno de otro). Cuando está en la posición lista, la superficie interna 54 de los brazos 48a, 48b puede estar en proximidad a una superficie externa 248 de la flecha de aguja 23. Por ejemplo, en una modalidad, la superficie interna 54 de los brazos 48a, 48b puede estar configurada para enganchar la superficie externa 248 de la flecha de aguja 23. En una modalidad alternativa, sin embargo, la superficie interna 54 de los brazos 48a, 48b puede estar ligeramente separada de la superficie externa 248 de la flecha de aguja 23. Esto, por ejemplo, puede proveer una fuerza de arrastre reducida sobre la cánula de aguja 22 a medida que es jalada proximalmente durante el uso.

Aunque en una modalidad, los brazos 48a, 48b son desviados generalmente hacia afuera radialmente, en una modalidad alternativa, los brazos 48a, 48b pueden estar configurados para ser desviados generalmente hacia adentro radialmente en relación con el eje central 44. En dicha modalidad, la superficie interna 54 de los brazos 48a, 48b puede estar configurada para enganchar la superficie externa 248 de la flecha de aguja 23 y puede ser movida generalmente hacia afuera radialmente debido a la presencia de la cánula de aguja 22 que se extiende a través del miembro interno 32 (v.gr., la cánula de aguja 22 mueve los brazos 48a, 48b radialmente hacia afuera contra la desviación).

Además, las lengüetas de traba 158 del miembro externo 34 pueden ser desviadas generalmente hacia adentro en relación con el eje central 126. Muy particularmente, cuando está en la posición lista, y el miembro interno 32 está en su primera posición en relación con miembro externo 34, las lengüetas de traba 158 pueden estar configuradas para enganchar la pared inferior 80 de la hendidura 78. Este enganche puede servir un par de propósitos incluyendo, por ejemplo, proveyendo una fuerza de resistencia al movimiento del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34 durante el movimiento proximal inicial de la cánula de aguja 22 al ser retirada. El enganche entre las lengüetas de traba 158 y la hendidura 78 pueden proveer además una característica de anti-rotación entre los miembros interno y externo 32, 34.

Como se describió antes, los miembros interno y externo 32, 34 están orientados de una manera específica durante el ensamble para proveer la operación apropiada del protector de punta 30. Por consiguiente, no sería deseable tener rotación relativa entre los mismos durante el uso del catéter de seguridad 10. Por ejemplo, no sería deseable permitir que el miembro interno 32 girara en relación con el miembro externo 34 con la rotación de la cánula de aguja 22. A este respecto, el protector de punta 30 puede ser diseñado para permitir la rotación de la cánula de aguja 22 sin causar rotación del protector de punta 30 (es decir, la cánula de aguja 22 es libre de girar en relación con el protector de punta 30). Además, aun cuando, a través de fuerzas de fricción, la rotación de la cánula de aguja 22 tendería a girar el miembro interno 32 (o el miembro externo 34), la rotación relativa entre los miembros interno y externo 32, 34 es restringida por la interacción de varias características. Por ejemplo, como se indicó anteriormente, el enganche de las lengüetas de traba 158 con hendiduras 78 provee una restricción a la rotación relativa entre los miembros interno y externo 32, 34. Muy particularmente, si la rotación relativa entre los miembros interno y extemo 32, 34 se iniciara, los bordes laterales de las lengüetas flexibles 158 harían contacto con las paredes laterales 82 de las hendiduras 78 y por lo tanto resistirían la rotación relativa.

Además, como se muestra en la figura 16B, cuando están en la posición lista, los realces elevados 74 en él miembro interno 32 pueden ser recibidos dentro de los cortes 142 en el miembro externo 34 de tal manera que, por ejemplo, la superficie externa de los realces elevados 74 está sustancialmente al ras con la superficie externa del miembro externo 34. La invención no está tan limitada ya que los realces elevados 74 pueden extenderse más allá de la periferia del miembro externo 34 en modalidades alternativas. En cualquier caso, si la rotación relativa entre los miembros interno y externo 32, 34 se iniciara, las superficies de apoyo laterales 76 de realces elevados 74 harían contacto con los bordes laterales 148 de los cortes 142 y por lo tanto resistirían la rotación relativa.

Además de evitar la rotación relativa entre los miembros interno y externo 32, 34, los realces elevados 74 y cortes 142 también pueden resistir el movimiento axial del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34 en por lo menos una dirección. Muy particularmente, la superficie de apoyo distal 76 sobre realces elevados 74 y el borde distal 146 del corte 142 proveerían un tope positivo que evita que el miembro interno 32 se desplace axialmente distalmente en relación con el miembro externo 34 cuando está en la posición lista.

Además de lo anterior, el catéter de seguridad 10 puede ser diseñado para permitir que el protector de punta 30 gire en relación con el cubo de catéter 16. Sin embargo, la rotación del protector de punta 30 en relación con el cubo de catéter 16 de manera similar no causaría rotación relativa entre los miembros interno y externo 32, 34 debido a la interacción entre las características descritas anteriormente. Por lo tanto, de conformidad con modalidades de la invención, la cánula de aguja 22 es libre de girar en relación con el protector de punta 30 y el protector de punta 30, es libre de girar en relación con el cubo de catéter 16.

Como se muestra además en las figuras 16A y 16B, cuando están en la posición lista, las espinas 194 en el cubo de aguja 20 pueden estar dispuestas alrededor de la pestaña 172 y porción de extensión 178 que se extiende más allá del extremo proximal 230 del cubo de catéter 16. Además, en una modalidad, la cara de extremo 200 de las espinas 194 puede estar configurada para enganchar el extremo proximal 230 del cubo de catéter 16. Más aún, cuando está en la posición lista, el cubo de aguja 20 puede estar configurada para enganchar o alternativamente estar separada del protector de punta 30. A manera de ejemplo, en una modalidad, la superficie interna 198 de las espinas 194 puede enganchar la superficie externa 250 de la porción de extensión 178. Además, o alternativamente, el huso 202 adyacente al extremo distal de espinas 194 puede enganchar el labio que mira proximalmente 176 de la pestaña 172. Además, el extremo de la nariz distal 188 además o alternativamente puede enganchar la cara de extremo 180 del miembro externo 34.

Después de que el catéter de seguridad 10 es insertado en la arteria o vena del paciente, el cubo de aguja 20, y por lo tanto la cánula de aguja 22, puede ser movida proximalmente en relación con el ensamble de catéter 12 y protector de punta 30. Sin embargo, el catéter de seguridad 10 está configurado de tal manera que fuerzas de arrastre impuestas sobre el protector de punta 30 debido al movimiento proximal de la cánula de aguja 22 no son suficientes para superar las fuerzas que retienen el protector de punta 30 al cubo de catéter 16. Por consiguiente, el protector de punta 30 permanece asegurado al cubo de catéter 16 durante por lo menos el movimiento proximal inicial de la cánula de aguja 22.

Además, las fuerzas de arrastre impuestas sobre el miembro interno 32 del protector de punta 30 debido al movimiento proximal de la cánula de aguja 22 no son suficientes para desplazar axialmente el miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34. A este respecto, el enganche entre lengüetas de traba 158 y la pared inferior 80 de las hendiduras 78, el enganche entre las lengüetas flexibles 130 y la pared inferior 64 de las hendiduras 62, la resistencia al movimiento del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34 debido a la desviación generalmente hacia afuera de los brazos 48a, 48b (v.gr., enganche entre los realces elevados 74 en los brazos 48a, 48b y el borde proximal 144 del corte 142), u otras fuentes, provee una fuerza resistiva que es mayor que las fuerzas de arrastre impuestas sobre el miembro interno 32 debido al movimiento proximal de la cánula de aguja 22. Por consiguiente, el miembro interno 32 no se mueve proximalmente en relación con el miembro extemo 34 durante por lo menos este movimiento proximal inicial de la cánula de aguja 22.

A medida que el cubo de aguja 20 y la cánula de aguja 22 se mueven más en la dirección proximal, la punta distal 24 de la misma se mueve proximal del extremo distal 122 del miembro externo 34 y proximal del extremo distal 40 del miembro interno 32, que está dispuesto dentro del miembro externo 34. Dicha ubicación de la punta distal 24 en relación con miembro interno 32 y el miembro externo 34 se ¡lustra mejor en las figuras 17A y 17B. Nótese que aunque la cánula de aguja 22 ya no bloquea los brazos 48a, 48b, los brazos 48a, 48b no se mueven radialmente hacia adentro (debido a su desviación hacia afuera). Por lo tanto, en este punto, los realces elevados 74 del miembro interno 32 permanecen en los cortes 142 del miembro externo 34. Si los brazos 48a, 48b fueron desviados por lo general radialmente hacia adentro hacia el eje central 44, como en una de las modalidades alternativas descritas anteriormente, la ubicación de la punta distal 24 dentro del miembro interno 32 como se muestra en estas figuras permitiría que los los brazos 48a, 48b se cerraran radialmente hacia adentro bajo su propia desviación debido a la ausencia de la cánula de aguja 22 entre la porción distal de los brazos 48a, 48b. Sin embargo, en dicha modalidad alternativa, el cierre de los brazos 48a, 48b radialmente hacia adentro no afectaría de otra manera la liberación del protector de punta 30 desde el cubo de catéter 16 o afectaría la falta de movimiento del miembro interno 32 axialmente dentro del miembro externo 34.

Con referencia a las figuras 17A y 17B, a medida que el cubo de aguja 20 y la cánula de aguja 22 son movidos adicionalmente en la dirección proximal, y con la punta distal 24 ubicada dentro del miembro interno 32 para no bloquear el movimiento radialmente hacia adentro de los brazos 48a, 48b, la protuberancia 222 está configurada para enganchar la arandela de tope 102. A este respecto, la porción de la flecha de aguja 23 proximal de protuberancia 222 está dimensionada para pasar a través de la apertura central 110 en la arandela de tope 102, pasar a través de la abertura 1 16 en la cara de extremo proximal 1 14 del miembro interno 32, y pasar a través de la abertura 182 en la cara de extremo proximal 180 del miembro externo 34. Una dimensión cruzada de la protuberancia 222, sin embargo, está dimensionada para ser mayor que la dimensión cruzada de la apertura central 10 en la arandela de tope 102. Por lo tanto, cuando la protuberancia 222 engancha la arandela de tope 102, el movimiento proximal de la cánula de aguja 22 adicional en relación con el miembro interno 32 es por lo tanto restringido.

Por consiguiente, con el movimiento proximal adicional del cubo de aguja 20 y la cánula de aguja 22, el enganche entre la protuberancia 222 y la arandela de tope 102, que es asegurada dentro del miembro interno 32 como se describió antes, causa que el miembro interno 32 sea axialmente desplazado proximalmente en relación con el miembro externo 34. A medida que el miembro interno 32 es jalado además proximalmente dentro del miembro externo 34, la superficie interna 246 de las lengüetas flexibles 130 permanece en estrecha proximidad a (v.gr., engancha o está ligeramente separada de) la pared inferior 64 de ais hendiduras 62. De esta manera, por ejemplo, aun cuando el miembro interno 32 es inicialmente desplazado axialmente en relación con el miembro externo 34, la presencia del miembro interno 32 aún impide que las lengüetas flexibles 130 se muevan generalmente hacia adentro para alejarse de la hendidura de retención 240. Por consiguiente, durante por lo menos el desplazamiento axial inicial del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34, el miembro externo 34, y por lo tanto el protector de punta 30, permanece asegurado al cubo de catéter 16.

Además de lo anterior, durante por lo menos este desplazamiento axial inicial del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34, una superficie interna 252 de lengüetas flexibles 158 engancha y se desliza a lo largo de la pared inferior 80 de la hendidura 78. Además, durante el desplazamiento axial del miembro interno 32 dentro del miembro externo 34, la superficie proximal en leva de los realces elevados 74 engancha el borde proximal 144 de los cortes 142 y causa que los brazos 48a, 48b se muevan en general radialmente hacia adentro para cerrar esencialmente contra su desviación de tal manera que los realces elevados 74 ya no son recibidos en los cortes 142, pero están dentro de los confines del miembro externo 34 proximal de los cortes 142. Más aún, los realces elevados 74 y las indentaciones 150 por lo general están axialmente alineadas de tal manera que el desplazamiento axial del miembro interno 32 lejos de su primera posición causa que los realces elevados 74 hagan contacto con las superficies de enganche 152 de las indentaciones 150, que se proyectan dentro del pasaje 124 del miembro externo 34. Este enganche, a su vez, causa que los brazos 48a, 48b se cierren (es decir, se muevan radialmente hacia adentro uno hacia otro) incluso posteriormente.

Independientemente de la modalidad particular, se debe reconocer que las fuerzas de arrastre impuestas sobre el miembro externo 34 por desplazamiento axial del miembro interno 32 es menor que la fuerza de retención impuesta entre el miembro externo 34 y el cubo de catéter 6, tal como por medio de la fuerza de retención impuesta entre las lengüetas flexibles 130 y la hendidura de retención 240 y la incapacidad de las lengüetas flexibles 130 para moverse en alejamiento de la hendidura de retención 240 debido a la presencia del miembro interno 32 relativo al mismo. Esta relación en las diversas fuerzas permite que el miembro interno 32 sea desplazado axialmente en relación con el miembro externo 34 sin que el miembro externo 34, y por lo tanto el protector de punta 30, sea prematuramente sacado proximalmente del cubo de catéter 16.

Con referencia a las figuras 18A y 18B, a medida que el miembro interno 32 continúa siendo axialmente desplazado proximalmente dentro del miembro externo 34, la porción de lengüeta proximal 164 de las lengüetas de traba 158 cae en la cavidad 84 formada en la pared inferior 80 de la hendidura 78 (figura 18B) debido a la desviación generalmente hacia adentro de las lengüetas de traba 158. Cuando la porción de lengüeta proximal 164 cae en la cavidad 84, el desplazamiento axial distal del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34 es restringido por enganche entre el borde de contacto 170 de las lengüetas de traba 158 y la primera pared extrema 86 de la cavidad 84 (es decir, el miembro interno 32 no puede ser empujado fuera del miembro externo 34). Además, cuando la porción de lengüeta proximal 164 cae en la cavidad 84, el extremo proximal 38 del miembro interno 32 puede estar en estrecha proximidad al extremo proximal 120 del miembro externo 34. A este respecto, la abertura 182 en el extremo proximal 120 del miembro externo 34 está dimensionada para evitar que el miembro interno 32 pase a través de la misma.

Por lo tanto, el extremo proximal 120 del miembro externo 34 opera con un tope que impide el desplazamiento axial proximal adicional del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34. De esta manera, cuando la porción de lengüeta proximal 164 cae en la cavidad 84, el desplazamiento axial proximal y distal axial del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34 es sustancialmente restringido y los miembros interno y externo 32, 34 son esencialmente bloqueados juntos. A este respecto, las lengüetas de traba 158 y la cavidad 84 operan como un mecanismo de traba que restringe el desplazamiento axial del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34 en la dirección distal. De manera similar, la dimensión de la abertura 182 en el extremo proximal 120 del miembro externo 34, para bloquear el paso del miembro interno 32 a través de la misma, también puede operar como un mecanismo de traba para restringir el desplazamiento axial proximal del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34.

En una modalidad, la superficie exterior de la cara de extremo proximal 1 14 del miembro interno 32 puede enganchar la superficie interior de la cara de extremo proximal 180 del miembro externo 34 casi al mismo tiempo que la porción de lengüeta proximal 164 cae en la cavidad 84, de tal manera que esencialmente no hay juego entre los miembros interno y externo 32, 34 cuando la porción de lengüeta proximal 164 cae en la cavidad 84. En una modalidad alternativa, sin embargo, y como se ilustra en las figuras 18A y 18B, el extremo proximal 38 del miembro interno 32 puede estar ligeramente separado del extremo proximal 120 del miembro externo 34 cuando la porción de lengüeta distal 164 cae en la cavidad 84. En dicha modalidad, el desplazamiento axial proximal adicional del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34 se puede permitir antes de que los extremos proximales 38, 120 de los miembros interno y externo 32, 34, respectivamente, enganchen uno al otro. En otras palabras, aunque los miembros interno y externo 32, 34 son esencialmente trabados entre sí, puede existir una cierta cantidad de juego entre los dos miembros 32, 34 después de ser trabados entre sí. En cualquier caso, el miembro interno 32 está ubicado para proteger la punta distal 24 de la cánula de aguja 22.

Después de que la porción de lengüeta proximal 164 cae en la cavidad 84 (en la cual los extremos proximales 38, 120 de los miembros interno y externo 32, 34 pueden o no enganchar como se explicó anteriormente), el miembro interno 32 está en una segunda posición en relación con el miembro externo 34 en donde el miembro interno 32 ya no bloquea el movimiento de las lengüetas flexibles 130 radialmente hacia adentro debido a su desviación. Por consiguiente, cuando el miembro interno 32 está en la segunda posición, se deja que las lengüetas flexibles 130 se muevan radialmente hacia adentro y en alejamiento de la hendidura de retención 240 para liberar el protector de punta 30 del cubo de catéter 16. Aunque la ubicación del miembro interno 32 para ya no bloquear las lengüetas flexibles 130 del miembro externo 34 ocurre después de que la porción de lengüeta proximal 164 cae en la cavidad 84, dicha ubicación no necesariamente ocurre simultáneamente.

A este respecto, en una modalidad, de hecho, el miembro interno 32 puede ser ubicado para ya no bloquear el movimiento de las lengüetas flexibles 130 del miembro externo 34 sustancialmente al mismo tiempo que las porciones de lengüeta proximales 164 caen en la cavidad 84. En una modalidad alternativa, sin embargo, las porciones de lengüeta proximales 164 pueden caer en la cavidad 84, pero el miembro interno 32 puede tener una posición intermedia en la cual aún está ubicado para bloquear el movimiento de las lengüetas flexibles 130 en alejamiento de la hendidura de retención 240 e impide la liberación del protector de punta 30 del cubo de catéter 16. Es sólo con desplazamiento axial proximal adicional del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34, y antes o simultáneamente con la cara de extremo proximal 1 14 del miembro interno 32 que engancha la cara de extremo proximal 180 del miembro externo 34, que el miembro interno 32 está en la segunda posición y ya no bloquea el movimiento de las lengüetas flexibles 130 de tal manera que el protector de punta 30 puede ser removido del cubo de catéter 16.

Cuando el miembro interno 32 ya no bloquea el movimiento de las lengüetas flexibles 130, las lengüetas 130 se mueven radialmente hacia adentro bajo su propia desviación y en alejamiento de la hendidura de retención 240. En una modalidad, la superficie de apoyo 138 de las lengüetas flexibles 130 puede ser completamente removida de la hendidura de retención 240 de tal manera que no hay fuerza de arrastre requerida para remover el protector de punta 30 del cubo de catéter 16 (v.gr., liberación pasiva). En esta modalidad, las lengüetas flexibles 130 se pueden mover radialmente hacia adentro de tal manera que por lo menos una porción de las lengüetas 130 cae en frente del miembro interno 32. Muy particularmente, el borde de contacto 1 0 de las lengüetas 130 puede enganchar o confrontar (v.gr., ser ligeramente separado de) la cara de extremo distal 72 del miembro interno 32, cuando el miembro interno 32 ya no bloquea las lengüetas 130.

En una modalidad alternativa, las lengüetas flexibles 130 pueden moverse radialmente hacia adentro bajo su propia desviación cuando ya no son bloqueadas por el miembro interno 32, sino por una cantidad que no remueve completamente la superficie de apoyo 138 de la hendidura de retención 240. En esta modalidad, cuando el protector de punta 30 es removido del cubo de catéter 16, la superficie de apoyo 138 hará contacto ligeramente con la hendidura de retención 240 causando que las lengüetas flexibles 130 se muevan ligeramente radialmente hacia adentro y hacia afuera de la hendidura de retención 240. Esto dará por resultado una fuerza de arrastre relativamente pequeña para remover el protector de punta 30 del cubo de catéter 16.

Aunque la operación se ha descrito anteriormente para las lengüetas flexibles 130 que son desviadas en general radialmente hacia adentro en relación con el eje central 126, un experto en la técnica entenderá fácilmente la operación del protector de punta 30 cuando las lengüetas flexibles 130 sean desviadas en general radialmente hacia afuera en relación con eje central 126. A este respecto, una de las principales diferencias es que cuando el miembro interno 32 está en su segunda posición y ya no bloquea el movimiento de las lengüetas 130, las lengüetas 130 no se moverán radialmente hacia adentro bajo una fuerza de desviación y en alejamiento de la hendidura de retención 240 (como fue el caso anteriormente). Más bien, la superficie de apoyo 138 permanecerá enganchada o casi enganchada con la hendidura de retención 240. Similar a la anterior, en esta modalidad, cuando el protector de punta 30 es removido del cubo de catéter 16, la superficie de apoyo 138 hará contacto con la hendidura de retención 240 causando que las lengüetas flexibles 130 se muevan radialmente hacia adentro y hacia afuera de la hendidura de retención 240 (v.gr., tipo pico de pato). A medida que las lengüetas flexibles 130 están ubicadas en forma más completa en relación con la hendidura de retención 240, una fuerza de arrastre más grande se puede requerir para remover el protector de punta 30 del cubo de catéter 16 (v.gr., liberación activa). En algunas aplicaciones, dicha fuerza de arrastre puede ser indeseable en cuyo caso se puede utilizar la modalidad que tiene lengüetas flexibles desviadas radialmente hacia adentro 130.

La figura 19 ilustra el ensamble de aguja 14 completamente retraído del ensamble de catéter 12 (no mostrado), que permanece en comunicación de fluido con la vasculatura del paciente. Como se muestra, la porción distal de la cánula de aguja 22, incluyendo la punta distal 24 del mismo, es protegida por el protector de punta 30 mientras que más porciones proximales de la flecha de aguja 23 son expuestas. Además, el protector de punta 30 está diseñado para prevenir o reducir significativamente la probabilidad o posibilidad de re-exponer la punta distal 24 de la cánula de aguja 22. Como se describió antes, una vez que las lengüetas de traba 158 caen en la cavidad 80, los miembros interno y externo 32, 34 son esencialmente trabados entre sí y el protector de punta 30 es también esencialmente trabado sobre la cánula de aguja 22. A este respecto, si la cánula de aguja 22 es jalada proximalmente en relación con el protector de punta 30 (v.gr., tal como al sujetar el miembro extemo 34 del mismo con una mano y al jalar proximalmente en el cubo de aguja 20 con la otra mano), la protuberancia 222 actuará sobre la arandela de tope 102, que a su vez actúa sobre el miembro interno 32. Sin embargo, como se indicó anteriormente, el extremo proximal 38 del miembro interno 32 es enganchado con o está casi en enganche con el extremo proximal 120 del miembro externo 34 para evitar efectivamente que la cánula de aguja 22 sea sacada proximalmente del protector de punta 30.

De manera similar, si la cánula de aguja 22 es empujada distalmente en relación con el protector de punta 30 (v.gr., tal como al sujetar el miembro externo 34 del mismo con una mano y al empujar distalmente sobre el cubo de aguja 20 con la otra mano), puede haber algún ligero movimiento distal de la cánula de aguja 22 en relación con el protector de punta 30. Sin embargo, con referencia a las figuras 18A y 8B, a medida que la cánula de aguja 22 se mueve distalmente, la cánula de aguja 22 hará contacto con la superficie interna 54 de los brazos 48a, 48b. Muy particularmente, cuando el miembro interno 32 está en su segunda posición en relación con el miembro externo 34, la dimensión cruzada del pasaje 42 a lo largo de una porción distal del mismo es más pequeña que la dimensión cruzada de la flecha de aguja 23 adyacente a la punta distal 24. Por consiguiente, cuando está en la segunda posición, el pasaje 42 a lo largo de las porciones de agujero ahusado distal 92 tiene una dimensión para bloquear la trayectoria de la cánula de aguja 22 (es decir, el tamaño del agujero ahusado dista es más pequeño que la cánula de aguja 22). Además, cuando están en la segunda posición, los brazos 48a, 48b del miembro interno 32 son contraídos por el miembro externo 34 (v.gr., enganche entre las superficies de enganche 152 de indentaciones 150 y los realces elevados 74), y por lo tanto, los brazos 48a, 48b no son capaces de flexionarse en general radialmente hacia afuera para incrementar el tamaño del pasaje 42 y permitir que la cánula de aguja 22 pase a través del mismo.

Además, cuando el movimiento distal de la cánula de aguja 22 en relación con el miembro interno 32 ha sido bloqueado, dependiendo de la modalidad particular, puede ser posible desplazar axialmente el miembro interno 32 distalmente en relación con el miembro externo 34. Por ejemplo, si hay algún juego ligero entre los miembros interno y externo 32, 34 cuando son esencialmente trabados entre sí, dicho desplazamiento axial relativo entre los mismos puede ser posible. Sin embargo, cualquier desplazamiento axial relativo es pequeño y el movimiento distal del miembro interno 32 en relación con el miembro externo 34 es finalmente restringido por enganche del borde de contacto 170 de lengüetas de traba 158 y la primera pared extrema 86 de la cavidad 84. Por consiguiente, aun cuando puede haber un ligero movimiento relativo entre la cánula de aguja 22 y el protector de punta 30, finalmente la punta distal 24 de la cánula de aguja 22 se evita de manera efectiva que re-emerja al empujar la cánula de aguja 22 distalmente fuera del protector de punta 30.

En varias modalidades alternativas, el miembro interno puede incluir características adicionales para restringir la re-emergencia de la cánula de aguja 22 al empujar la cánula de aguja 22 distalmente fuera del protector de punta 30. A manera de ejemplo, cuando la dimensión cruzada de la flecha de aguja 23 se vuelve relativamente pequeña (v.gr., cánulas de calibre 20, 22, y 24), la cánula de aguja 22 puede ser más susceptible de flexionarse de manera indeseable y un posible modo de falla lateral. Por consiguiente, para estos calibres más grandes, puede ser deseable incluir características que limitan o restringen la cantidad de flexión de la cánula de aguja 22 durante, por ejemplo, un modo de falla lateral potencial u otras condiciones accidentales o extremas. Para este fin y como se ilustra en la figura 20, el miembro interno 32' puede incluir elementos de acoplamiento. Muy particularmente, los elementos de acoplamiento pueden incluir una o más proyecciones 260 sobre la superficie interna 54 de por lo menos uno de los brazos 48a, 48b que limitan la flexión de la cánula de aguja 22. En una modalidad ilustrativa, por lo menos uno de los brazos 48a, 48b incluye una proyección 260 dispuesta sobre lados opuestos de la porción de agujero ahusado 92, tal como a lo largo de las caras de ranura 58, que se incrementan debido al tamaño más pequeño de porción de agujero ahusado 92. Estas proyecciones 260 bloquean esencialmente la flexión excesiva de la cánula de aguja 22 en una dirección hacia las ranuras opuestas 46. En una modalidad, los elementos de acoplamiento pueden ser integralmente formados en el miembro interno 32' tal como, por ejemplo, durante el moldeo del miembro interno 32*.

Para permitir que los brazos 48a, 48b del miembro interno 32' se muevan a una posición completamente cerrada (tal como cuando están en la segunda posición), los brazos 48a, 48b, que se oponen a las proyecciones 260 pueden incluir una muesca correspondiente 262 configurada para recibir por lo menos una porción de las proyecciones 260 en la misma. En una modalidad ilustrativa, éstas también se pueden formar durante el moldeo del miembro interno 32'. De esta manera, la operación del protector de punta 30 no es afectado de manera adversa mientras provee una característica adicional para restringir la re-emergencia de la cánula de aguja 22 en un modo de falla potencial o condición extrema. En cualquier caso, si la cánula de aguja 22 es forzada distalmente en relación con el protector de punta 30 y la cánula de aguja 22 empieza a doblarse o flexionarse en una dirección hacia las ranuras opuestas 46, la cánula de aguja 22 hará contacto con las proyecciones 260 y se evitará cualquier flexión adicional en esas direcciones. Desde luego, cualquier flexión o doblez de la cánula de aguja 22 en direcciones distintas de hacia las ranuras opuestas 46 sería restringida por enganche con los brazos 48a, 48b mismos de la superficie interna sólida 54 .

Además de, o en lugar de, las proyecciones 260 y muescas correspondientes 262 descritas anteriormente, varias modalidades de conformidad con la invención pueden incluir un miembro interno 32" que tiene características adicionales para restringir la re-emergencia de la cánula de aguja 22 al empujar la cánula de aguja 22 distalmente fuera del protector de punta 30. Nuevamente, dichas características adicionales pueden ser deseable para la cánula de aguja 22 de calibre más grande (dimensiones cruzadas más pequeñas). Para este fin, y como se muestra en la figura 21 , la superficie interna 54 de por lo menos uno de los brazos 48a, 48b puede incluir una o más costillas 264 adyacentes al extremo distal 40 de los brazos 48a, 48b configuradas para bloquear adicionalmente la trayectoria de la cánula de aguja 22. Por ejemplo, en una modalidad, las costillas 264 pueden cerrar completamente la trayectoria de re-emergencia de la cánula de aguja 22 desde el protector de punta 30. La invención, sin embargo, no está limitada a cerrar completamente la trayectoria. Similar a lo anterior, en una modalidad ilustrativa, las costillas 264 se pueden formar en el miembro interno 32" durante, por ejemplo, el moldeo del mismo.

En una modalidad ilustrativa, una costilla 264a puede estar ubicada en uno de los brazos 48a, 48b y dos costillas adyacentes 264b, 264c pueden estar ubicadas en el otro de los brazos 48a, 48b. Cuando los brazos 48a, 48b, cierran en frente de la punta distal de la aguja 24, las costillas 264a-c pueden estar configuradas para enganchar una con otra. Por ejemplo, una costilla 264a puede estar configurada para alojar entre las dos costillas adyacentes 264b, 264c cuando el miembro interno 32" está por lo menos en la segunda posición. De esta manera, si hay un intento de mover la cánula de aguja 22 distalmente en relación con el protector de punta 30 (ya sea intencionalmente o accidentalmente), la punta 24 del mismo haría contacto con las costillas 264 y se evitaría que se moviera más distalmente en relación con el protector de punta 30.

Los expertos en la técnica reconocerán que la disposición de las costillas 264 no está limitada a la disposición particular mostrada y descrita aquí, pero abarca una amplia gama de configuraciones de costilla diseñadas para caer en frente de la punta distal de la aguja 24 y bloquear la trayectoria de re-emergencia de la cánula de aguja 22. También se debe reconocer que las costillas 264 pueden ser configuradas de tal manera que las costillas 264 no enganchen la cánula de aguja 22 cuando está en la posición lista. En modalidades alternativas, sin embargo, se debe reconocer que las costillas 264 pueden enganchar y deslizarse a lo largo de la superficie externa 248 de la cánula de aguja 22 durante el uso.

En las diversas modalidades descritas anteriormente, el miembro interno 32 permaneció dentro del miembro externo 34 tanto en la primera posición (v.gr., el estado listo del catéter de seguridad 0) como en la segunda posición (v.gr., el estado protegido del catéter de seguridad 10). Aunque esto puede proveer ciertas ventajas para incrementar la resistencia del protector de punta 30 o incrementar la protección de la punta distal 24 de la cánula de aguja 22, la invención no está tan limitada. A este respecto, las figuras 22A-23B en las cuales los números de referencia similares se refieren a características similares en las figuras 1 -19, pero seguidos por la letra a, ilustran una modalidad en donde el protector de punta 30a incluye un miembro interno 32a que se proyecta del miembro externo 34a cuando está en la primera posición. En esta modalidad, el miembro externo 34a puede ser más corto en longitud en comparación con el miembro externo 34, por ejemplo, truncando cerca del extremo distal de lengüetas flexibles 130a, de tal manera que el miembro interno 32a se proyecta distalmente del miembro externo 34a en la posición lista. El protector de punta 30a opera sobre principios similares a los descritos anteriormente. Muy particularmente, los expertos en la técnica apreciarán que la interacción entre la cánula de aguja 22a y el miembro interno 32a (v.gr., arandela de tope 102a), la interacción entre el miembro interno 32a y el miembro externo 34a, y la interacción entre el miembro externo 34a y el cubo de catéter 16a permanece sustancialmente similar. Las figuras 23A y 23B muestran el protector de punta 30a cuando está en la posición protegida. En esta posición, el miembro interno 32a está sustancialmente dentro del miembro externo 34a y el protector de punta 30a está suficientemente asegurado a la cánula de aguja 22a para proteger la punta distal 24a de la misma.

La figura 24 en la cual los números de referencia similares se refieren a características similares en las figuras 1-19, pero seguidos por la letra c ilustran una modalidad alternativa adicional de un catéter de seguridad 10c que es similar al catéter de seguridad 10 e incluye un protector de punta de conformidad con varias modalidades como se describió anteriormente. Como se notará a partir de la figura, el ensamble de catéter 12c incluye un par de alas 270 acopladas al cubo de catéter 16c en un lado del mismo de una manera convencional (v.gr., lado del paciente). Como se conoce generalmente en la técnica, las alas 270 se pueden usar para asegurar el ensamble de catéter 12c al paciente después de ser insertadas en el mismo usando, por ejemplo, cinta.

Como se ilustra por la figura 25, el protector de punta como se describió anteriormente también se puede incorporar en un diseño de catéter de puerto lateral. A este respecto, la figura 25 en la cual los números de referencia similares se refieren a características similares en las figuras 1-19, pero seguidos por la letra d, incluyen un catéter de seguridad 10d que es similar al catéter de seguridad 10. El ensamble de catéter 12d incluye un puerto lateral 280 formado con el mismo que tiene una cubierta 282 selectivamente removible del puerto lateral 280 para obtener acceso a la cámara interior 204d del cubo de catéter 16d. Como la construcción y operación de un catéter de puerto lateral es generalmente bien entendido en la técnica, una descripción más completa del mismo se omitirá aquí. Como se muestra adicionalmente en la figura 25, además del puerto lateral 280, el ensamble de catéter también puede incluir un par de alas 284 acopladas al cubo de catéter 16d. Como se muestra, el cubo de aguja 20d del ensamble de catéter 10d puede tener un diseño ligeramente diferente. A este respecto, el miembro de cuerpo 186d del cubo de aguja 20d puede tener una porción proximal 286 y una porción distal 288 que tiene una dimensión más grande que la porción proximal 286 y está configurado para ajustarse sobre el extremo proximal 230d del cubo de catéter 16d. El cubo de aguja 20d también puede incluir generalmente una lengüeta radialmente en proyección 290 que facilita el uso del catéter de seguridad 10d durante, por ejemplo, la inserción del ensamble de catéter 12d en la vasculatura de un paciente.

La cubierta 28d usada con el dispositivo de inserción del catéter 10d también puede diferir de la cubierta 28 descrita anteriormente. A este respecto, la cubierta 28d puede incluir un miembro tubular en forma de pajilla 292 configurado para proteger al tubo de catéter 18d y la cánula de aguja 22d durante el tránsito o almacenamiento del dispositivo de inserción del catéter 10d. El extremo proximal 294 del miembro tubular 292 puede estar configurado para asegurar al extremo distal 296 del cubo de aguja 20d a través de, por ejemplo, un ajuste por fricción. Como se ilustra en la figura 25, la cubierta 28d puede incluir un tapón 298 acoplado a un extremo distal 300 del miembro tubular 292. Durante el uso, la cubierta 28d es removida del dispositivo de catéter 28d y el ensamble de catéter 12d es insertado en el paciente como se describió anteriormente. Después de la inserción, el tapón 298 de la cubierta 28d puede ser asegurado al extremo proximal 230d del cubo de catéter 16d. El tapón 298 cierra de manera efectiva el extremo proximal 230d del cubo de catéter 16d de tal manera que la comunicación entre un dispositivo externo y la vasculatura del paciente es a través del puerto lateral 280, como se entiende generalmente en la técnica. Desde luego, en lugar del tapón 298 en la cubierta 28d que se usa en esta capacidad, se pueden usar otros métodos convencionales para cerrar el extremo proximal 230d del cubo de catéter 16d. En tal caso, el tapón 298 en la cubierta 28d puede ser omitido.

Aunque la presente invención se ha ilustrado por medio de la descripción de las modalidades de la misma, y aunque las modalidades se han descrito en detalles considerables, no está prevista para restringir o de alguna manera limitar el alcance de las reivindicaciones anexas a tal detalle. Las ventajas y modificaciones adicionales serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica.

Por ejemplo, como se describió antes, la interacción entre la cánula de aguja y el miembro interno para causar movimiento del miembro interno dentro del miembro externo incluye la protuberancia en cánula de aguja y la arandela de tope capturada dentro del miembro interno. Sin embargo, son posibles otras disposiciones. Por ejemplo, en lugar de tener una característica que se proyecte hacia afuera (v.gr., protuberancia 222) en la cánula de aguja, también se puede usar una característica que se proyecte hacia adentro, tal como una cavidad o hendidura que se proyecte hacia adentro (no mostrada). En esta modalidad, el miembro de tope asociado con el miembro interno puede estar configurado para caer en la cavidad o hendidura para proveer una traba positiva entre el miembro interno y la cánula de aguja. Similar al anterior, los miembros interno y externo pueden ser trabados de manera efectiva entre sí cuando el miembro interno esté en la segunda posición para limitar el movimiento relativo entre los mismos. Por lo tanto, una disposición de lengüeta flexible/cavidad se puede usar para limitar el movimiento distal del miembro interno en relación con el miembro externo. Además, una abertura en el extremo proximal del miembro externo puede tener una dimensión para restringir el paso del miembro interno a través de la misma. Cabe percatarse que debido a que hay una traba positiva entre el miembro interno y la cánula de aguja en dicha modalidad, el miembro interno puede ya no necesitar bloquear la trayectoria de la cánula de aguja cuando esté en la segunda posición.

Además de lo anterior, dependiendo de la aplicación específica, los miembros interno y externo pueden ser estructuralmente incrementados para acomodar las fuerzas y esfuerzos impuestos sobre los mismos durante el uso. Por consiguiente, varias costillas, salientes, etc., se pueden usar selectivamente para añadir resistencia en áreas deseadas. A manera de ejemplo, el miembro externo puede incluir un anillo de contención (no mostrado) sobre su superficie externa para incrementar la resistencia de aro del miembro externo. El anillo de contención puede ser un elemento separado que es acoplado al miembro externo o estar integralmente formado, por acumulación de material en el área deseada, con el miembro externo. En una modalidad, por ejemplo, un anillo de contención puede estar dispuesto adyacente al extremo proximal de ranuras, pero configurado para no interferir con la operación de las lengüetas flexibles o indentaciones.

Por lo tanto, la invención en sus aspectos más amplios no está limitada a los detalles específicos, aparatos y métodos representativos y ejemplos ilustrativos mostrados y descritos. Por consiguiente, se debe alejar de tales detalles sin alejarse de la esencia y alcance del concepto inventivo general.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1 .- Un catéter de segundad, que comprende un cubo de catéter (16) y un tubo de catéter (18) que se extiende distalmente del mismo; un cubo de aguja (20) y una cánula de aguja (22) que se extiende distalmente de la misma, la cánula de aguja (22) que tiene una punta distal (24); y un protector de punta (30) para proteger la punta distal (24), que comprende un miembro externo (34) que incluye por lo menos una lengüeta flexible (130) configurada para enganchar liberablemente con el interior del cubo de catéter (16) y para liberar del mismo en movimiento radialmente hacia adentro de la lengüeta flexible (130), y un miembro interno (32) que tiene una porción (64) para impedir el movimiento radialmente hacia adentro de la lengüeta flexible (130) cuando la porción de miembro interno (64) está dispuesta axialmente adyacente a la lengüeta flexible (130), la cánula de aguja (22) siendo recibida en los miembros interno y externo (34, 32), el miembro interno (32) configurado para ser axialmente desplazable en relación con el miembro externo (34) entre una primera posición en donde la punta distal (24) se extiende distalmente del protector de punta (38) y la porción de miembro interno (64) está dispuesto axialmente adyacente a la lengüeta flexible (130) para impedir la liberación del miembro externo (34), y una segunda posición en donde el miembro interno (32) es axialmente desplazado de tal manera que la porción de miembro interno (64) ya no está dispuesto axialmente adyacente a la lengüeta flexible (130) de tal manera que el miembro interno (32) ya no impida la liberación el miembro externo (34) del cubo de catéter (16), el miembro interno (32) que incluye un eje central (44) y por lo menos un brazo (48a) y caracterizado porque el brazo (48a) es desviado radialmente hacia afuera en relación con el eje central (44)

2 - El catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la lengüeta flexible (130) se extiende radialmente hacia afuera del miembro externo (34), el miembro interno (32) es axialmente recibido por completo dentro del miembro externo (34), y la punta distal (24) está dentro del miembro externo (34) en la segunda posición.

3. - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el miembro interno (32) está configurado para ser axialmente desplazable en relación con el miembro externo (34) entre la primera posición, una posición intermedia en donde el miembro interno (32) bloquea la trayectoria de la cánula de aguja (22), el miembro interno (32) siendo impedido para desplazarse axialmente en relación con el miembro externo (34) en por lo menos una dirección, y la porción de miembro interno (64) permanece dispuesta axialmente adyacente a la lengüeta flexible (130) para impedir la liberación del miembro externo (34), y la segunda posición.

4. - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el miembro externo (34) incluye un eje central (126) y la lengüeta flexible (130) es desviada radialmente hacia adentro en relación con el eje central (126).

5. - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el interior o el cubo de catéter (16) incluye una hendidura de retención (240) para enganchar la lengüeta flexible (130).

6. - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque uno de los miembros interno y externo (32, 34) incluye una lengüeta de traba flexible (158), el otro de los miembros interno y externo (32, 34) incluye una hendidura (78), la lengüeta de traba flexible (158) estando dispuesta en la hendidura (78).

7. - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque por lo menos un corte (142) en el miembro externo (34) y por lo menos un realce elevado (74) en el miembro interno (32), el realce elevado (74) estando dispuesto dentro del corte (142).

8. - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado además porque comprende adicionalmente un mecanismo de traba (158, 84) configurado para limitar el desplazamiento axial del miembro interno (32) en relación con el miembro externo (34) cuando el miembro interno (32) está en la segunda posición.

9. - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado además porque comprende adicionalmente un mecanismo anti-rotación (78, 158, 74, 142) configurado para limitar la rotación del miembro interno (32) en relación con el miembro externo (34).

10.- El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque la cánula de aguja (22) incluye una característica de enganche (222) para enganchar el miembro interno (32) parea desplazar axialmente el miembro interno (32) de la primera posición a la segunda posición.

1 .- El catéter de segundad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el miembro interno incluye un miembro de tope (102) para enganchar una porción (222) de la cánula de aguja (22) para desplazar axialmente el miembro interno (32) de la primera posición a la segunda posición.

12.- El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 1 1 , caracterizado además porque el miembro externo siendo un cuerpo de metal de pared delgada (1 18) que se extiende en el cubo de catéter (16), el miembro interno (32) siendo de plástico, la punta distal (24) estando dentro del miembro externo (34) en la segunda posición, y que además comprende un miembro de tope de metal (102) asegurado de manera fija al miembro interno (32) para enganchar una característica (222) de la cánula de aguja (22) adyacente a la punta distal (24) para desplazar axialmente el miembro interno (32) en relación con el miembro externo (34) entre la primera y segunda posiciones con movimiento de la cánula de aguja (22).

13 - El catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 1 1 o la reivindicación 12, caracterizado además porque el miembro de tope (102) incluye una apertura central (1 10) a través de la cual es recibida la cánula de aguja (22).

14.- El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 1 a 13, caracterizado además porque el miembro de tope (102) incluye una arandela de tope (102).

15.- El catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 10, la reivindicación 12, o cualquiera de las reivindicaciones 13 y 14, cuando sea dependiente de la reivindicación 12, caracterizado además porque la característica (222) en la cánula de aguja (22) está configurada para enganchar el miembro de tope (102) que es una protuberancia (222).

16.- El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el miembro interno (32) incluye un cuerpo de espesores múltiples (36).

17.- El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el movimiento de la cánula de aguja (22) causa desplazamiento axial del miembro interno (32) de la primera posición a la segunda posición.

18 - El catéter de seguridad de conformidad con cualquier reivindicación anterior, caracterizado además porque la punta distal (24) está dentro del miembro extemo (34) en la segunda posición, el brazo (48a) teniendo una porción (54) configurada para bloquear la trayectoria de la cánula de aguja (22) cuando se encuentre en la segunda posición, el brazo (48a) siendo desviado en alejamiento de la cánula de aguja (22) de tal manera que el brazo (48a) es separado de la misma cuando está en por lo menos la primera posición.

19 - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el movimiento del brazo (48a) es restringido por el miembro externo (34) cuando el miembro interno (32) está en la segunda posición.

20.- El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el movimiento del brazo (48a) es restringido por el miembro extemo (34) cuando el miembro interno (32) está en la primera posición.

21.- El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el desplazamiento axial del miembro interno (32) de la primera posición hacia la segunda posición mueve el brazo (48a) para bloquear la trayectoria de la cánula de aguja (22).

22.- El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el miembro interno (32) incluye por lo menos una costilla (264) que por lo menos en parte bloquea la trayectoria de la cánula de aguja (22) cuando el miembro interno (32) está en la segunda posición.

23.- El catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado además porque el brazo (48a) incluye por lo menos una costilla (264).

24.- El catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 22 ó 23, caracterizado además porque la por lo menos una costilla (264) es separada de la cánula de aguja (22) cuando el miembro interno (32) está en la primera posición.

25.- El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 22 a 24, caracterizado además porque el miembro interno (32) incluye un par de brazos (48a, 48b), cada brazo teniendo por lo menos una costilla (264), las costillas (264) cooperando para bloquear la trayectoria de la cánula de aguja (22) cuando el miembro interno (32) está en la segunda posición.

26.- El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el miembro interno (32) incluye un agujero ahusado (92) que tiene una dimensión cruzada más pequeña que una dimensión cruzada de la cánula de aguja (22) para bloquear la trayectoria de la cánula de aguja (22) cuando el miembro interno (32) está en la segunda posición.

27.- El catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado además porque el miembro interno (32) incluye un par de brazos (48a, 48b), cada brazo teniendo una porción de agujero ahusado (92) de tal manera que cuando el miembro interno (32) está en la posición cerrada, las porciones de agujero ahusados (92) colectivamente definen al agujero ahusado.

28 - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el miembro interno (32) incluye por lo menos una proyección (260) para limitar la salida lateral de la cánula de aguja (22) cuando el miembro interno (32) está en la segunda posición.

29 - El catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque el miembro interno (32) incluye por lo menos una muesca (262) configurada para recibir por lo menos una proyección (260) cuando el miembro interno (32) está en la segunda posición.

30. - El catéter de seguridad de conformidad con la reivindicación 29, caracterizado además porque el miembro interno (32) incluye un par de brazos (48a, 48b), un brazo (48a) que tiene por lo menos una proyección (260) y el otro brazo (48b) tiene por lo menos una muesca (262).

31. - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el miembro interno (32) bloquea la trayectoria de la cánula de aguja (22) cuando el miembro interno (32) está en la segunda posición.

32 - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el cubo de catéter (16) incluye un puerto lateral (280).

33. - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el cubo de catéter (16) incluye por lo menos un ala (270).

34. - El catéter de seguridad de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado además porque el cubo de aguja (20) incluye una porción de nariz distal (188) que tiene una pluralidad de espinas (194) que se extienden a lo largo de la misma, un extremo distal (200) de las espinas (194) es distal de un extremo distal (96) de la nariz distal porción (188).