MX2012009897A - Composicion para blanqueamiento de dientes. - Google Patents

Abstract

Una composición blanqueadora de dientes para el blanqueamiento de una superficie de un diente, que comprende la composición una mezcla de agente blanqueador que comprende un peróxido acuoso, un portador de polímero hidrófobo para la adhesión de la composición blanqueadora de dientes a la superficie de un diente y al menos un agente mejorador de la adhesión.

Description

COMPOSICION PARA BLANQUEAMIENTO DE DIENTES Antecedentes de la Invención Se ha hecho deseable para las personas que sus dientes brillen o luzcan "blancos" . La sociedad le da un valor muy alto a la blancura de los dientes de uno. Aquél cuyos dientes son blancos puede disfrutar de mayor confianza personal y satisfacción y puede inclusive disfrutar de una mayor aceptación social.

En un mamífero, un diente está compuesto de una capa interna de dentina y una capa externa de esmalte duro que es la capa que protege el diente. La capa de esmalte de un diente es naturalmente opaca o de un color ligeramente blanco. Es la capa de esmalte la que se puede manchar o decolorar. La capa de esmalte de un diente está compuesta de cristales minerales de hidroxiapatita que crean una superficie algo porosa. Estos cristales de hidroxiapatita forman barras o prismas hexagonales microscópicos que conforman la superficie del esmalte. Como resultado, la superficie de la capa de esmalte presenta espacios microscópicos o poros entre los prismas. Se cree que esta naturaleza porosa de la capa de esmalte es lo que permite que agentes manchadores y sustancias decolorantes penetren el esmalte y decoloren el diente. Estas sustancias remanentes pueden ocupar los espacios microscópicos y eventualmente Ref. 234043 alterar el color del diente.

Cualquier persona puede llegar a estar en contacto o confrontar diariamente muchas sustancias que pueden "manchar" o reducir la "blancura" de sus dientes. En particular, los alimentos, productos del tabaco y fluidos que uno consume tienden a manchar los dientes de uno. Estos productos o sustancias se tienden a acumular en la capa de esmalte de los dientes y formar una película sobre los dientes .

Estas sustancias que manchan o decoloran pueden entonces penetrar la capa de esmalte. Este problema ocurre gradualmente por muchos años, pero imparte una decoloración que se nota sobre el esmalte de los dientes de uno. Cuando los dientes decolorados están todavía sanos y no presentan ningún riesgo de salud o problema, podría ser ventajoso el uso de un producto o sustancia que blanqueara los dientes decolorados. También es esencial que un producto para blanquear los dientes a ser usado en casa o en privado por el consumidor sea seguro y fácil de usar, sea estable y que retenga su eficacia blanqueadora durante su almacenamiento en los estantes de tiendas al detalle, así como durante el período que lo use el consumidor.

Los productos y sustancias que están disponibles actualmente para blanquear los dientes incluyen una variedad de ingredientes diferentes, pero el ingrediente activo primario es un agente de peróxido formulado en un líquido acuoso, solución, pasta o portador en gel . Estos productos pierden potencialmente con el tiempo su eficacia blanqueadora ya que los compuestos de peróxido en soluciones acuosas son relativamente inestables. Esta tendencia hacia la inestabilidad del peróxido durante el almacenamiento ha limitado la utilidad de los productos blanqueadores líquidos acuosos para el blanqueamiento de los dientes . Por consiguiente, sería altamente deseable, proveer un líquido blanqueador estable de peróxido a efecto de obtener un blanqueamiento sustantivo.

Adicionalmente , existe una necesidad de ayudar a la retención del peróxido en la superficie de los dientes para alcanzar el máximo rendimiento en el blanqueamiento. Esto puede suceder incorporando el agente de peróxido en un adhesivo, por ejemplo un adhesivo sensible a la presión que se pueda adherir a la superficie del diente.

La Publicación de Solicitud de Patente Internacional No. WO-A-2005/016299 describe una composición para el blanqueamiento de los dientes basada en un polímero de silicona en la cual un compuesto de peróxido se dispersa en un polímero hidrófobo de base de silicona.

La Publicación de la Solicitud de Patente de Estados Unidos No. 2005/0031811 describe una composición para el blanqueamiento de los dientes basada en un líquido polimérico de silicona el cual es no acuoso. Un compuesto de peróxido anhidro se dispersa en un polímero hidrófobo sensible a la presión basado en una silicona.

La Publicación de la Solicitud de Patente de Estados Unidos No. 2005/0036959 describe una composición para el blanqueamiento temporal rápido de los dientes que comprende la combinación de un material adhesivo y una hidroxiapatita . El material adhesivo se puede seleccionar de resinas naturales, modificadas y adhesivos sensibles a la presión, por ejemplo, polivinilpirrolidiona, polivinilpirrolidiona/copolímeros de acetato de vinilo y polietilenglicol .

La Publicación de la Solicitud de Patente de Estados Unidos No. 2006/0142411 describe una composición para el blanqueamiento de los dientes que comprende un particulado blanqueador que comprende hidroxiapatita y un sistema de liberación que comprende una resina de silicona y un adhesivo de silicona.

La Patente de los Estados Unidos No. 7,011,523 describe una composición sólida para el blanqueamiento de los dientes que comprende un agente blanqueador y un agente de adhesión de los dientes que es sustancialmente no adhesivo o menos adhesivo, cuando la composición o capa adhesiva es sustancialmente sólida pero que se convierte en más adhesiva a los dientes cuando la composición o capa adhesiva se humedece con agua o saliva.

La Patente de los Estados Unidos No. 6,860,736 describe una composición para el blanqueamiento de los dientes que comprende un agente blanqueador y un agente hidrófilo de adhesión al tejido.

La Publicación de la Solicitud de Patente de Estados Unidos No. 2005/0186150 describe un dispositivo para el blanqueamiento dental que tiene una región adhesiva protectora que protege las encías de una persona de la composición para el blanqueamiento dental durante su uso. La composición para el blanqueamiento dental incluye un agente hidrófilo de adhesión al te ido.

La Publicación de la Solicitud de Patente de Estados Unidos No. 2005/0249678 describe unas tiras multi-capa para el blanqueamiento de los dientes que comprenden un polímero hidratable y un agente blanqueador.

La Publicación de la Solicitud de Patente de Estados Unidos No. 2004/0219111 describe un dispositivo adhesivo tipo seco en el cual un agente de peróxido blanqueador para los dientes está en una capa adhesiva que comprende un polímero hidrófilo vidrioso como un polímero base para proveer adhesión a la superficie de los dientes cuando se hidraten.

La Patente de los Estados Unidos No. 7,323,161 describe un parche para el blanqueamiento de los dientes que comprende un agente blanqueador y una capa adherente a los dientes que contiene complejos poliméricos hidrófilos erosionables .

Breve Descripción de la Invención En el campo existe una necesidad de composiciones mejoradas para el blanqueamiento de los dientes que puedan proveer una mayor retención de peróxido sobre la superficie de los dientes y una mayor eficacia en el blanqueamiento, así como una formulación estable. En particular, es un reto en la materia el retener el peróxido sobre la superficie de los dientes durante un mayor tiempo.

También hay una necesidad en el área de composiciones mejoradas para el blanqueamiento de los dientes que puedan proveer una formulación estable de peróxido, y de composiciones para el blanqueamiento de los dientes que puedan proveer la liberación de peróxido desde la composición para el blanqueamiento de los dientes durante el proceso de blanqueamiento de los dientes el cual está estrechamente emparejado con la retención de peróxido en la superficie de los dientes para obtener el máximo rendimiento de blanqueo.

La presente invención está relacionada con las composiciones para el blanqueo de los dientes y en particular, aquéllas composiciones que comprenden polímeros hidrófobos y un agente blanqueador.

Por consiguiente, la presente invención proporciona una composición blanqueadora de los dientes para blanquear una superficie de un diente, comprendiendo la composición una mezcla de un agente blanqueador que comprende un peróxido acuoso, un portador polimérico hidrófobo para adherir la composición blanqueadora de los dientes a una superficie de un diente, caracterizado porque el polímero hidrófobo es un adhesivo de silicona sensible a la presión y al menos un agente para mejorar la adhesión, comprendiendo el agente mejorador de la adhesión un plastigel .

La presente invención también proporciona un método para blanquear una superficie de un diente en una cavidad oral de un humano u otro sujeto animal el cual comprende (a) aplicar una composición blanqueadora de los dientes de la presente invención a la superficie de los dientes a ser blanqueados por una pluralidad de minutos por día, y (b) repetir este paso (a) durante múltiples días de tal modo de blanquear los dientes .

La presente invención también proporciona un método de blanqueamiento de los dientes en un mamífero, comprendiendo el método la aplicación a los dientes de una composición blanqueadora que comprende una mezcla de un agente blanqueador que comprende un peróxido acuoso, un portador polimérico hidrófobo para adherir la composición blanqueadora de los dientes a una superficie de un diente, caracterizado porque el polímero hidrófobo es un adhesivo de silicona sensible a la presión, y al menos un agente para mejorar la adhesión, comprendiendo el agente para mejorar la adhesión un plastigel.

La aplicación se puede efectuar poniendo en contacto una película que comprende la composición blanqueadora de los dientes con la superficie del diente.

Descripción Detallada de la Invención Las siguientes definiciones y guías no limitantes se deben considerar al revisar la descripción de esta invención asentada en este documento. Los títulos (tales como "Antecedentes" y "Breve Descripción") ; y los sub-títulos (tales como "Composiciones" y "Métodos") usados en este documento tiene por objeto solamente mejorar la organización general de los tópicos dentro de la descripción de la invención y no tienen la intención de limitar la descripción de la invención o cualquier otro aspecto relacionado. En particular, la materia descrita en los "Antecedentes" puede incluir aspectos de tecnología dentro del alcance de la invención, y puede no constituir una lectura de técnicas anteriores. La materia descrita en la "Breve Descripción" no es una descripción exhaustiva o completa del alcance completo de la invención o de cualquiera de sus modalidades. La clasificación o discusión de un material dentro de una sección de esta descripción como teniendo una utilidad particular (por ejemplo, como que es un ingrediente "activo" o un "portador") se hace por conveniencia y no se debe inferir que el material necesariamente o solamente debe funcionar solamente de acuerdo con su clasificación en este documento cuando es usado en cualquier composición dada.

La citación de referencias en este documento no constituye la admisión de que tales referencias son trabajos anteriores o tienen alguna relevancia para la patentabilidad de la invención descrita en este documento. Cualquier discusión del contenido de referencias citadas en la introducción sólo tiene la intención de proporcionar un resumen general de aserciones hechas por los autores de las referencias, y no constituyen una admisión en cuanto a la exactitud del contenido de tales referencias.

La descripción y los ejemplos específicos, al tiempo que indican modalidades de la invención, tienen el propósito de ilustrar solamente y no intentan limitar el alcance de la invención. Además, la lectura de múltiples modalidades que corroboran rasgos establecidos no es para excluir otras modalidades con rasgos adicionales, u otras modalidades que incorporan diferentes combinaciones que señalan otras características. Los Ejemplos Específicos se proveen con propósitos ilustrativos de cómo hacer y usar las composiciones y métodos de esta invención, y a menos que se establezca de otra manera, no intentan ser una representación de que las modalidades dadas de esta invención son o no han sido hechas o testificadas.

Como se ha usado en este documento, las palabras "preferido" y "preferiblemente" se refieren a modalidades de la invención que aportan ciertos beneficios bajo ciertas circunstancias. Sin embargo, otras modalidades que también pueden ser preferidas, bajo las mismas u otras circunstancias. Además, la lectura de una o más modalidades preferidas no implica que otras modalidades no sean útiles, y no se intenta excluir otras modalidades del alcance de la invención. Adicionalmente , las composiciones y los métodos pueden comprender, consistir esencialmente de, o consistir de los elementos descritos en este documento.

Como se usa a través de todo el documento, los intervalos son usados como una forma rápida para describir cada uno y todos los valores dentro del intervalo. Cualquier valor dentro del intervalo se puede seleccionar como el término del intervalo. Adicionalmente, todas las referencias citadas en este documento se incorporan como referencia en su integridad. En el evento de un conflicto en una definición en la presente descripción y aquella de una referencia citada, la presente exposición lo controla.

A menos que se especifique de otra manera, todos los porcentajes y cantidades expresadas en este documento y en cualquier sitio de la descripción, se debe entender que se refiere a porcentajes en peso. Las cantidades dadas están basadas en el peso activo del material. La lectura de un valor específico en este documento, tanto si se refiere a cantidades respectivas de los componentes, u otras características de las modalidades, pretende denotar ese valor, más o menos un grado de variabilidad para considerar los errores en las mediciones. Por ejemplo, una cantidad de 10% puede incluir 9.5% o 10.5%, dado el grado de error en la medición que será apreciado y comprendido por aquéllos experimentados en la materia.

Como se ha referido en este documento, "diente" o "dientes" se refiere a los dientes naturales de un mamífero, dentaduras, platinas dentales, rellenos, tapas, coronas, puentes, implantes dentales y similares, y cualquier otra prótesis dental de superficie dura ya sea permanente o temporal fijada dentro de la cavidad oral. Como se ha usado en este documento, "blanqueamiento" se refiere a un cambio en la apariencia visual de un diente, preferiblemente tal que el diente tenga un tono más brillante.

Visualmente se puede observar una mayor blancura en una superficie dental, por ejemplo, con la ayuda de cartas de comparación de colores o calibrador, o dimensionado por colorimetría usando cualquier instrumento adecuado tal como un Cromámetro Minolta, por ejemplo, modelo CR-400 (Minolta Corp., Ramsey, Nueva Jersey, EE.UU.). El instrumento se puede programar, por ejemplo, para medir valores Hunter Lab o valores de L*a*b* de acuerdo al estándar establecido por el Comité Internacional de Iluminación (CIE, por sus siglas en francés: Commission Internationale de 1 'Eclairage) . El sistema L*a*b* proporciona una representación numérica de un espacio de color tridimensional donde L* representa un eje de claridad, a* representa un eje rojo-verde y b* representa un eje amarillo-azul. Los ejes L* y b* son típicamente los de la mayor aplicabilidad para la medición de la blancura de los dientes. El aumento de la blancura se puede computar desde diferencias en valores L* , a* y b* antes y después del tratamiento o entre superficies tratadas y no tratadas. Un parámetro útil es ??*, calculado como la raíz cuadrada de la suma de los cuadrados de diferencias en valores L* , a* y b*, usando la fórmula: ??*= [(AL*) 2 + (Aa*)2 + (Ab*)2]1/2.

Un valor mayor de ??* indica mayor aumento en la blancura. En varias modalidades, el método de la presente invención puede efectuar ??* de al menos 3, o al menos 4, o al menos 5, o al menos 10.

Se ha descubierto que las composiciones y los métodos de esta invención aportan ventajas sobre las composiciones blanqueadoras entre aquéllas conocidas en el área incluyendo una o más de: eficacia blanqueadora mejorada, proveyendo una concentración más alta de agente blanqueador, estabilidad del agente blanqueador durante el almacenamiento, adherencia a la superficie dental de la composición blanqueadora aun en la presencia de saliva y liberación sostenida y controlada del agente blanqueador por un lapso de tiempo más largo. Además, los usos, beneficios y modalidades de la presente invención son aparentes a través de la descripción de este documento.

En particular, sin querer estar limitado por alguna teoría de operatividad, los presentes inventores creen que los adhesivos hidrófobos (tales como resina de siliconas, adhesivos de silicona, etc.) los cuales son sustantivos para y se pueden adheridos fácilmente a, la superficie dental, sorprendentemente se pueden combinar con un peróxido acuoso, tal como peróxido de hidrógeno, y agentes que mejoren la adhesión incluyendo un plastigel para formar gel blanqueador para los dientes estable, con alta retención y eficaz. Esto a pesar de la expectativa de que los adhesivos hidrófobos pudieran no ser compatibles con los ingredientes acuosos.

Sistema blanqueador de los dientes En varias modalidades, la presente invención proporciona un sistema blanqueador de los dientes que emplea una composición blanqueadora de los dientes que se adhiere a una superficie de un diente a ser blanqueado. La composición blanqueadora de los dientes comprende un agente blanqueador de peróxido acuoso y un portador polimérico hidrófobo en combinación con un plastigel.

En varias modalidades, el portador polímero hidrófobo de la composición blanqueadora proporciona un portador estable o portador para el agente blanqueador durante el almacenamiento y antes de su uso. La composición blanqueadora se disolverá gradualmente o se desintegrará al ser expuesta a la saliva en el ambiente acuoso de la cavidad oral, proporcionando así la liberación del agente blanqueador a una superficie dental. En algunas modalidades, se prefiere que el portador polimérico hidrófobo sea insoluble en agua y así sea estable por mayor tiempo durante la exposición a la saliva y otras soluciones acuosas encontradas en una cavidad oral, comparado con portadores hidrófilos solubles en agua anteriores .

En varias modalidades, la composición blanqueadora se puede incorporar a una tira dental o forma de película, o en un producto líquido que se puede aplicar a la superficie de un diente mediante aplicación manual. Sobre la aplicación a la superficie de un diente, la composición blanqueadora aplicada forma una capa adherente de agente blanqueador que contiene un producto que tiene la capacidad de liberar el agente blanqueador en un período extendido de tiempo, por ejemplo, desde 5 hasta 45 minutos. La capa aplicada se adhiere a la superficie del diente y el agente blanqueador liberado efectúa el blanqueamiento de la superficie del diente al cual se le ha aplicado la composición.

En otra modalidad, se proporcionan los métodos para el blanqueamiento de la superficie de un diente.

Composiciones blanqueadoras La presente invención proporciona una composición blanqueadora para ser usada en un sistema de blanqueo de los dientes. En una modalidad, la composición blanqueadora comprende un agente blanqueador de peróxido acuoso y un portador polimérico hidrófobo (preferiblemente un adhesivo de silicona sensible a la presión) en combinación con un plastigel como agente mej orador de adhesión. La composición blanqueadora además puede comprender otros ingredientes adicionales que incluyen aquellos conocidos para un experto en la materia, incluyendo uno o más de los siguientes componentes: tensioactivos, agentes saborizantes , endulzantes, agentes insensibilizantes, agentes antimicrobianos, agentes anticaries, agentes antisarro, agentes antiinflamatorios, vitaminas, pigmentos y agentes colorantes, y enzimas, como será discutido más adelante con mayor detalle.

Los ingredientes activos útiles según este documento están presentes opcionalmente en las composiciones de la presente invención en cantidades seguras y efectivas. Una cantidad "segura y efectiva" de un activo es una cantidad que es suficiente para obtener el efecto terapéutico o profiláctico deseado en el humano o el sujeto animal inferior a quien se administra el activo, sin efectos colaterales adversos indebidos (tales como toxicidad, irritación, o respuesta alérgica), proporcional con un porcentaje razonable beneficio/riesgo cuando se usa a la manera de esta invención.

La cantidad específica segura y efectiva del activo variará con factores como la condición particular que está siendo tratada, la condición física del sujeto, la naturaleza de la terapia concurrente (si existe alguna) , el activo específico usado, la forma de dosificación del sujeto, el portador empleado y el régimen de dosificación deseado.

En algunas modalidades, el adhesivo de silicona sensible a la presión comprende desde 5 hasta 35% en peso de la composición y el plastigel comprende desde 30 hasta 60 % en peso de la composición.

La composición puede comprender además crospovidona como un agente mejorador de adhesión. La composición puede comprender desde 10 hasta 20% en peso de crospovidona. La composición blanqueadora puede comprender desde 0.1 hasta 50% en peso del peróxido acuoso.

El peróxido acuoso puede comprender peróxido de hidrógeno. El peróxido de hidrógeno puede estar presente en una cantidad desde 0.035 hasta 17.5 % en peso del peróxido de hidrógeno, opcionalmente en una cantidad desde 3 hasta 10 % en peso de peróxido de hidrógeno. La composición blanqueadora puede tener una viscosidad desde 10,000 hasta 900,000 cps . , según se mide en un viscosímetro Brookfield a 25 °C, que usa un eje E.

La composición blanqueadora puede además comprender uno o más de los siguientes componentes: un agente tensioactivo, un agente saborizante, un agente insensibilizante, un agente antimicrobiano, un agente anticaries y un agente antisarro.

En una modalidad, la composición blanqueadora comprende desde 5 hasta 35% en peso de adhesivo de silicona sensible a la presión, desde 0.1 hasta 50% en peso de peróxido acuoso, desde 30 hasta 60 % en peso del agente mej orador del adhesivo plastigel, y desde 0 hasta 1% en peso de al menos uno de un agente saborizante y un agente endulzante.

Agentes blanqueadores En varias modalidades, las composiciones de la presente invención comprenden un agente blanqueador de peróxido acuoso como el principal ingrediente activo. Como se discutirá más abajo, un "agente blanqueador" es un material con efectos blanqueadores de la superficie de un diente al cual es aplicado.

En varias modalidades, el agente blanqueador comprende un compuesto de un peróxido. Como se ha referido en este documento, un "compuesto de peróxido" es un compuesto oxidante que comprende un grupo bivalente oxígeno-oxigeno. Los compuestos de peróxido incluyen peróxidos e hidro-peróxidos, tales como peróxido de hidrógeno, peróxidos de álcali y metales de tierra alcalina, compuestos peroxi-orgánicos, peroxi -ácidos , sales farmacéuticamente aceptables de los mismos, y mezclas de los mismos. Los peróxidos de álcali y los metales de tierras alcalinas incluyen peróxido de litio, peróxido potásico, peróxido sódico, peróxido de magnesio, peróxido de calcio, peróxido de bario, y mezclas de los mismos. Los compuestos de peróxidos orgánicos incluyen peróxido de carbamida (también conocido como peróxido de hidrógeno de urea) , peróxido de hidrógeno de glicerilo, peróxido de hidrógeno de alquilo, peróxidos de dialquilo, peroxi -ácidos de alquilo, peroxi-ésteres , peróxidos de diacilo, peróxido de benzoilo, y monoperoxi-ftalato, y mezclas de los mismos. Peroxi -ácidos y sus sales incluyen ácidos orgánicos peroxi tales como ácidos peroxi -alquilos , y monoperoxiftalato y mezclas de los mismos, así como sales peroxi-ácidas inorgánicas como persulfato, dipersulfato, percarbonato, perfosfato, perborato y sales persilicato de álcali y metales de tierras alcalinas tales como litio, potasio, sodio, magnesio, calcio y bario, y mezclas de los mismos. En varias modalidades el compuesto de peróxido comprende peróxido de hidrógeno, peróxido de urea, percarbonato de sodio y mezclas de los mismos.

Los compuestos que liberan peróxido particularmente útiles en las composiciones blanqueadoras de la presente invención incluyen compuestos que contienen peróxido tales como peróxido de urea, percarbonato de sodio, sodio perborato y complejos de polivinilpirrolidona-H202 (de aquí en adelante "PVP- H202 "). La polivinilpirrolidona también se conoce como poli-N-vinil-poli-2-pirrolidona y se abrevia comúnmente como "PVP". PVP generalmente se refiere a un polímero que contiene vinilpirrolidona (también referida generalmente como N-vinilpirrolidona, N-vinil-2 -pirrolidiona y N-vinil-2-pirrolidinona) como una unidad monomérica. La unidad monomérica consiste de un grupo imida polar, cuatro grupos metileno no polares y un grupo metano no polar.

Ambos complejos lineales y reticulados de PVP- H202 son conocidos en el campo y están revelados en la Patente de los Estados Unidos No. 3,376,110 y en la Patente de Estados Unidos No, 3,480,557 y en la Patente de Estados Unidos No, 5,122,370. PVP- H202 es estable en un ambiente anhidro. Por la sobre-exposición a ambientes altamente acuosos, tal como en la cavidad oral, el PVP- H202 se disocia en especies individuales (polímero PVP y H202) . En una modalidad, el complejo PVP- H202 es 80% en peso de polivinilpirrolidona y 20% en peso H202.

En modalidades alternas, el agente blanqueador consiste de una solución de peróxido líquido. El portador polímero hidrófobo de la composición blanqueadora proporciona suficiente estabilidad como para permitir el uso de un peróxido de hidrógeno líquido. El peróxido de hidrógeno líquido comprende H202 generalmente contenido en una solución acuosa a base de agua. En algunas modalidades, el peróxido de hidrógeno líquido tiene una concentración a la solución total de 0.035 hasta 17.5%, más preferiblemente 3 a 10% en peso, el cual por ejemplo puede ser obtenido mediante la adición de 35% en peso de solución acuosa de H202 a una concentración desde 0.1 a 50% en peso, más preferiblemente 8 a 29% en peso típicamente desde 15 a 25% en peso. Adicionalmente , puede estar presente un estabilizador. Por ejemplo, se puede usar una solución de peróxido de hidrógeno con 0.1 a 0.5% de un estabilizador. También se puede usar acetanilida o un material orgánico similar con un estabilizador de pirofosfato tal como pirofosfato de ácido sódico (0.1 a 1.0%) con una cantidad preferida de 0.5%.

En ciertas modalidades, un agente que mejora la liberación del peróxido en la cavidad oral está presente como parte del componente de peróxido del agente blanqueador. Poliporo, que es un polímero entrelazado de metacrilato de alilo, disponible de Amcol Health & Beauty Solutions, Inc., es uno de estos agentes mejoradores.

En varias modalidades, el agente blanqueador de peróxido acuoso de la composición blanqueadora comprende desde 0.1% a 50%, opcionalmente desde 0.5% a 50%, y opcionalmente desde 10% hasta 40% de la composición para el cuidado oral .

Vehículo Polímero Hidrófobo La presente invención comprende preferiblemente un portador que comprende un polímero hidrófobo. El término "hidrófobo" o "insoluble en agua" como se aplica a los polímeros y como se emplea en este documento se refiere a un polímero orgánico que es sustancialmente no acuoso y tiene una solubilidad en agua de menos de un gramo por 100 gramos de agua a 25 °C. En varias modalidades, un polímero hidrófobo es compatible con los agentes blanqueadores descritos previamente. En ciertas modalidades, un polímero hidrófobo se selecciona como portador para producir una composición blanqueadora de los dientes teniendo una viscosidad desde 1,000 centipoise (cP) a 900,000 cP, preferiblemente mayor de 10,000 cP y menor de 900,000 cP, más preferiblemente mayor de 10,000 cP y menor de 100,000 cP.

Una clase preferida de polímeros hidrófobos comprende los polímeros de siloxano, que se conocen generalmente también en el campo como polímeros de "silicona", y preferiblemente son adhesivos de silicona sensibles a la presión. En ciertas modalidades de la presente invención, los polímeros hidrófobos en el portador son aquéllos en los cuales se puede dispersar un agente blanqueador y se conocen bien en el campo. Muchos de tales polímeros de silicona están disponibles comercialmente.

En varias modalidades, un polímero hidrófobo preferido de base de silicona es un poliorganosiloxano . Un poliorganosiloxano se produce condensando una resina de silicona y un órganosiloxano tal como un poliorganosiloxano. Estos polímeros hidrófobos son un material adherente, elastomérico, cuya adhesión a las superficies de esmalte dental se puede variar alterando el porcentaje de resina de silicona a polidiorganosiloxano en la molécula copolímero. Preferiblemente, los polímeros son polímeros hidrófobos sensibles a la presión, especialmente diseñados para uso farmacéutico y son permeables a muchos compuestos de drogas y encuentran uso para la aplicación transdérmica de varios compuestos. En una de tales modalidades, los polímeros son el producto copolímero de mezclar un polidiorganosiloxano terminado en silanol tal como polidimetil siloxano con una resina de silicona que contenga silanol donde los grupos silanol del polidiorganosiloxano experimentan una reacción de condensación con los grupos silanol de la resina de silicona de modo que el polidiorganosiloxano resulta ligeramente reticulado por la resina de silicona (esto es, los cadenas de polidiorganosiloxano están enlazadas juntas a través de las moléculas de resina para dar cadenas ramificadas y entrecruzadas y/o una pequeña cantidad de carácter de red) para formar los polímeros hidrófobos de silicona. Un catalizador, por ejemplo, un material alcalino tal como amoníaco, hidróxido de amoníaco o carbonato de amoníaco, se puede mezclar con el polidiorganosiloxano terminado en silanol y la resina de silicona para promover esta reacción de reticulación. Mediante la copolimerización de la resina de silicona con el polidiorganosiloxano terminado en silanol, resulta un polímero con propiedades auto-adherentes y propiedades cohesivas de una matriz elastomérica suave característica de los polímeros sensibles a la presión pudiendo distinguirlos de las propiedades duras, no elastoméricas de otras resinas de silicona. En una modalidad, los polímeros hidrófobos usados en el portador se pueden obtener de Dow-Corning Company bajo el nombre de marca BIO-PSA.

La modificación de una relación de resina de silicona a polidiorganosiloxano modifica la adherencia del polímero hidrófilo. Esta relación puede estar en el intervalo de 70:30 a 50:50. Por ejemplo, la silicona BIO-PSA vendida por Dow-Corning se consigue en tres relaciones de resinas de silicona a polímero de silicona a saber, 65/35 (baja adherencia) , 60/40 adherencia media, 55/45 (adherencia alta) . Dicho adhesivo poliorganosiloxano sensible a la presión está disponible disuelto en el solvente acetato de etilo o dimeticona .

En varias modalidades, el portador polímero hidrófobo está presente preferiblemente en las composiciones líquidas blanqueadoras de la presente invención en una concentración desde 5 hasta 50% (en peso) , opcionalmente desde 10% hasta 35%.

Agentes para mejorar la adhesión En una modalidad de la presente invención, la composición blanqueadora comprende además al menos un agente para mejorar la adhesión que aumenta la adhesión de la composición blanqueadora a la superficie del diente, es decir, adhesión al esmalte. Los agentes mej oradores de la adhesión útiles en la presente invención incluyen materiales inorgánicos así como polímeros orgánicos naturales y sintéticos. Los materiales inorgánicos incluyen compuestos de sílice amorfo que funcionan como agentes espesantes, e incluyen compuestos de sílice coloidal que se pueden obtener bajo la marca registrada como sílice ahumada Cab-o-sil manufacturada por Cabot Corporation y distribuida por Lenape Chemical, en Brook, Nueva Jersey, EE.UU.; Zeodent 165 de J. M. Huber Chemicals División, Havre de Grace, Maryland 21078, EE.UU.; y Sylox 15 también conocido como Sylodent 15, obtenible de Davison Chemical División de W. R. Grace Corporation, Baltimore, Maryland 21203, EE.UU.

En ciertas modalidades, el material inorgánico para mejorar la adhesión, tal como sílice, se trata en la superficie para compatibilizar el agente de mej orador de la adhesión con los componentes hidrófobos de la composición blanqueadora .

Los materiales orgánicos que se pueden incluir en las composiciones de la presente invención para mejorar las propiedades de los polímeros hidrófobos de la presente invención incluyen agentes me oradores de la adhesión tales como ceras, inclusive cera de abejas, aceite mineral, plastigel (una mezcla de aceite mineral y polietileno) , petrolato, petrolato blanco, goma laca, versagel (mezcla de parafina líquida, copolímero hidrogenado buteno/etileno/estireno) , ceras de polietileno, ceras microcristalinas , poli - isobuteno, polivinilpirrolidona/copolímeros de acetato de vinilo, y copolímeros de - poliacrilatos insolubles . Un material mej orador de la adhesión particularmente preferido es un plastigel vendido bajo el nombre registrado Plastigel 5, disponible comercialmente de Lyne Laboratories, Brockton, Massachussetts , EE.UU. El plastigel está preferiblemente en una cantidad desde 20 a 70% en peso, más preferiblemente desde 30 hasta 60% en peso, basado en el peso de la composición.

Las composiciones de la presente invención pueden además proporcionar crospovidona (poli [N-vinil-2 -pyrrolidona] ) como un agente mej orador de adhesión preferiblemente en una cantidad desde 10 a 20% en peso basado en el peso de la composición.

También son efectivos como agentes mej oradores de la adhesión los polímeros hidrófilos líquidos incluyendo glicoles de polietileno, polímeros no iónicos de óxido de etileno teniendo la fórmula general: HOCH2 (CH2OCH2) nCH2OH donde n representa el número promedio de los grupos de oxietileno. Los polietilénglicoles disponibles de Dow Chemical se diseñan según un número tal como 200, 300, 400, 600, y 2000, los cuales representan el peso molecular promedio aproximado del polímero así como el bloque no iónico del copolímero de oxido de etileno y óxido de propileno de la fórmula: H0(CH40)a(C3H60)b(C2H40)cH.

El copolímero en bloque se elige preferiblemente (con respecto a, a, b, y c) de manera que el constituyente óxido de etileno comprenda desde 65 hasta 75% en peso de la molécula copolímero y el copolímero tenga un peso molecular promedio de 2,000 hasta 15,000 con el copolímero estando presente en la composición blanqueadora de dientes líquida en tal concentración que la composición sea líquida a temperatura ambiente (23°C).

Un copolímero de bloque particularmente deseable para su uso en la práctica de la presente invención, se puede obtener comercialmente de BASF y se designa como Pluraflo L1220, el cual tiene un peso molecular promedio de 9.800. El bloque poli -hidrófilo (óxido de etileno) promedia 65% en peso del polímero.

Los agentes raej oradores de la adhesión empleados en composiciones de varias modalidades de la invención están presentes en una cantidad desde 10 hasta 80% en peso. Preferiblemente, los agentes mej oradores de la adhesión están presentes en una cantidad desde 30 hasta 75% en peso.

Componentes adicionales Como se ha descrito previamente, además se pueden incluir muchos otros componentes en las composiciones blanqueadoras de la presente invención, lo que incluye agentes saborizantes , agentes endulzantes, tensioactivos , agentes antimicrobianos, agentes antiinflamatorios, amortiguadores de placa, vitaminas, agentes anticaries, agentes antiplaca, agentes insensibilizantes, agentes colorantes, pigmentos y agentes pacificantes, por ejemplo.

En ciertas modalidades están presentes tensioactivos no iónicos en la composición blanqueadora. Estos tensioactivos son compatibles preferiblemente con los agentes blanqueadores y sirven como solubilizantes , dispersantes, emulsionantes y agentes humectantes. En un aspecto, los tensioactivos son especialmente efectivos para solubilizar un agente saborizante, si se desea sabor para la composición blanqueadora líquida. Un agente tensioactivo no iónico particularmente útil es un mono-éster polioxietileno de sorbítol soluble en agua con un ácido graso de C10 a Ci8, ofrecido comercialmente bajo la marca registrada TWEEN® . Los tensioactivos TWEEN son mezclas de ésteres de ácidos grasos Cío a Cía de sorbitol (y sorbitol anhídrido) , que consisten predominantemente del mono-éster, condensado con 10-30, preferiblemente 20 moles de óxido de etileno. El ácido graso (ácido alifático hidrocarbonil monocarboxílico) puede ser saturado o insaturado, por ejemplo, ácidos láurico, palmítico, esteárico, oleico. Polisorbato 20 (es decir, TWEN 20) es preferido especialmente y es comúnmente referido como monolaureato de sorbitán polioxietilenado (20) . El agente tensioactivo no iónico constituye 0 a 50% en peso y preferiblemente 0.5 hasta 40% en peso de la composición líquida .

En una modalidad donde la composición blanqueadora tenga un agente saborizante, el agente saborizante se selecciona de aceites esenciales, así como varios aldehidos saborizantes , esteres, alcoholes y materiales similares. Los ejemplos de los aceites esenciales incluye aceites de menta verde, menta, gaulteria, azafrán, clavo, salvia, eucalipto, mejorana, canela, limón, lima, toronja, y naranja. También son útiles químicos tales como mentol, carvona y anetol . De éstos, los más comúnmente empleados son los aceites de menta, menta verde y gaulteria. El agente saborizante se incorpora preferiblemente en la composición blanqueadora de la presente modalidad en una concentración de 0 a 2% en peso y más preferiblemente 0.1 a 0.5 en peso.

En modalidades donde se endulza la composición blanqueadora, se usa un material endulzante como una alternativa o complemento al agente saborizante. Los agentes endulzantes adecuados son solubles en agua e incluyen sacarina sódica, ciclamato de sodio, xilitol, perillartina, D-triptofano, aspartame, dihidrocalconas y similares, en concentraciones de 0.01 a 1% en peso. Se prefiere la sacarina sódica .

Otros ingredientes que están incluidos en varias modalidades de la composición blanqueadora líquida, comprenden materiales comúnmente usados en las formulaciones para el cuidado oral.

Estos incluyen agentes antimicrobianos, por ejemplo, Triclosán, clorhexidina, sales de cobre, zinc, y estaño tales como citrato de zinc, sulfato de zinc, glicinato de zinc, citrato de sodio de zinc, pirofosfato estañoso, extracto de sanguinarina, metronidazol , compuestos cuaternarios de amoníaco, tales como cloruro de cetilpiridinio; bis-guanidas , tales como gluconato de clorhexidina, hexetidina, octenidina, alexidina; y compuestos bisfenólicos halogenados tales como, 2,2' metilenbis- (4 -cloro-6-bromofenol) ; agentes antiinflamatorios tales como ibuprofeno, flurbiprofeno, aspirina, indometacina ; agentes anticaries como fluoruro de sodio-, calcio-, magnesio- y estañoso, aminofluoruros , monofluorofosfato de di-sodio y trimetafosfato de sodio; amortiguadores de placa como urea, lactato de calcio, glicerofosfato de sodio y poliacrilato de estroncio; vitaminas como Vitamina C; extractos de plantas; agentes insensibilizantes, por ejemplo, citrato de potasio, cloruro de potasio, tartrato de potasio, bicarbonato de potasio, oxalato de potasio, nitrato de potasio y sales de estroncio; agentes efectivos contra el cálculo dental tales como sales de incluyendo mono, di, tri y tetra- pirofosfato de metal alcalino y sales de pirofosfato y de tripolifosfato de amonio; biomoléculas , por ejemplo, bacteriocinas , anticuerpos, enzimas tales como papaína, glucoamilasa; agentes opacificantes , pigmentos, agentes colorantes y sales proveedoras de ion fluoruro que tengan eficacia anticaries tales como fluoruro de sodio, fluoruro de potasio, un fluoruro de estaño tal como fluoruro estañoso. En otra modalidad, la composición blanqueadora comprende uno o más agentes insensibilizantes, tales como nitrato de potasio, ácido cítrico, sales de ácido cítrico, cloruro de estroncio y similares .

La composición blanqueadora de la presente invención puede estar en la forma de una capa en forma de tira o franja preparada usando un proceso convencional de fundición (colada) disolvente. Entre aquellas franjas útiles en este documento están comprendidos polímeros, materiales de tejidos naturales y sintéticos, materiales no tejidos, papel metálico, caucho y sus combinaciones. Preferiblemente, la franja de material es sustancialmente insoluble en agua. Los polímeros adecuados incluyen polietileno, etilvinilacetato, poliésteres, alcohol de etilvinilo, fluoroplásticos , y sus combinaciones. En varias modalidades la franja de material es generalmente de 1 mm de grueso o menos de 1 mm de grueso, opcionalmente menos de 0.05 mm de grueso, opcionalmente 0.001 a 0.03 mm de grueso. La forma de la franja es de cualquier forma y tamaño que cubra la superficie oral deseada. En una modalidad, el largo del material de la franja es desde 2 cm (centímetros) hasta 12 cm, en otra modalidad es desde 4 cm hasta 9 cm. El ancho del material de la franja también dependerá de la superficie oral a ser cubierta. El ancho de la franja va generalmente desde 0.5 cm. hasta 4 cm, en una modalidad desde 1 cm hasta 2 cm. El material de la franja puede comprender bolsas moderadas, llenos opcionalmente por una composición de esta invención. Las franjas entre aquéllas utilizables en este documento se revelan en la Patente de los Estados Unidos No. 6,514,484 de Rajaiah y otros.

Por ejemplo," en algunas modalidades, se prepara una franja mediante una fundición (colada) disolvente, se disuelve un polímero adhesivo o una resina tal como colofonia y/o polivinilpirrolidona en una cantidad suficiente de un solvente compatible como etanol . Después que se ha formado una solución, sigue la adición de la composición blanqueadora básica y de cualesquiera otros ingredientes tales como endulzantes o saborizantes . La solución se extiende como una capa sobre un material portador adecuado para la colada desde el cual la franja formada se puede liberar fácilmente sin daños. El material del portador debe tener una tensión superficial que permita que la solución se extienda de forma pareja a todo lo ancho sobre el portador sin empaparlo para formar un enlace destructivo entre los dos sustratos.

Los ejemplos de materiales para portadores adecuados incluyen al vidrio, acero inoxidable, teflón, papel de estraza impregnado en polietileno. La franja se puede secar hasta una forma sólida usable en un baño de aire a alta temperatura usando un horno de secado, un túnel de secado, un secador al vacío, o cualquier otro equipo de secado a cierta temperatura. Por consiguiente, la franja formada en el portador se arranca de la superficie del portador y se corta en pedacitos de tamaño y forma adecuados para el uso del consumidor y se empaca en un contenedor apropiado.

Para usar la franja blanqueadora para la presente invención, cuando se aplique la franja a la superficie de los dientes ésta se adherirá a los dientes de manera apropiada y dentro de 1 a 60 minutos, las superficies de los dientes se blanquearán hasta una apariencia natural a medida que el agente (s) blanqueador presente en la matriz de la franja migra hacia las superficies del diente. La composición se puede aplicar a la superficie del diente a ser blanqueado por una pluralidad de minutos por día. La aplicación de la composición se puede repetir por múltiples días para blanquear los dientes, naturalmente.

En relación a esto, la franja blanqueadora se forma de modo que tenga una dimensión en lo ancho adecuada para cubrir uno o más dientes en una fila (arriba o abajo) . Por consiguiente, la franja blanqueadora se puede aplicar a uno o más dientes de la hilera superior, o a uno o más dientes de la hilera inferior de dientes, separadamente o simultáneamente. La dimensión a lo largo de la franja blanqueadora se determina según la cantidad de recubrimiento deseado. En este aspecto, el número de dientes que se desea blanquear determina las dimensiones de la franja blanqueadora. Por ejemplo, se puede desear blanquear solamente los dientes del frente, lo cual se considera más fácil de realizar por otros. De acuerdo con esto, el largo de la franja blanqueadora se puede reducir, en este caso, al compararlo al caso donde se desea blanquear todos los dientes. La duración de la aplicación de la franja blanqueadora a los dientes dependerá del tipo e intensidad de la mancha. Después que los dientes hayan sido blanqueados a satisfacción del usuario, las porciones de la franja se pueden remover fácilmente enjuagando la boca con agua y cepillo.

En una modalidad preferida, la composición blanqueadora se aplica usando una técnica de "pintura" . Un pequeño dispositivo aplicador, tal como un cepillo o espátula se cubre con una composición de esta invención y la composición entonces se coloca sobre la superficie de un cepillo de dientes. Preferiblemente, la composición se extiende de modo parejo sobre tales superficies, en cantidad suficiente para liberar los agente (s) blanqueadores sobre las superficies manchadas.

La composición blanqueadora para "pintura" de la presente invención, se prepara en la forma de una suspensión líquida viscosa y fluida que contiene el agente blanqueador y se aplica como tal a los dientes del sujeto, mediante aplicación manual, tal como pintar los dientes con un cepillo aplicador suave, en la misma manera como se aplica el barniz de uñas a la uña de un dedo y sin la intervención de un dentista o de operaciones tecnológicas. La aplicación por el usuario y la evaporación o disolución de las hojas solventes deja una cubierta adherente natural apareciendo una capa blanqueadora sobre los dientes. En varias modalidades, la capa de composición blanqueadora de los dientes aplicada al esmalte de los dientes no contiene ingredientes que impartan un gusto o textura inaceptables, convirtiéndolo en desagradable para el usuario al adherirse fuertemente al esmalte de los dientes. La composición es suficientemente adherente al esmalte de los dientes como para permanecer sobre los dientes por la aplicación de la composición blanqueadora permitiendo que la cubierta aplicada resista fuerzas comúnmente aplicadas por los labios y la lengua así como aquellas fuerzas ejecutadas durante la masticación normal, como en la evaporación o disolución del solvente en la boca después de la aplicación se forma una capa dura de composición blanqueadora en 1 minuto dicho recubrimiento se liga con seguridad al esmalte de los dientes a los cuales se aplica. Mientras la capa de la composición blanqueadora aplicada según "de pintura" esté en su lugar, el usuario debe evitar la masticación. La composición blanqueadora se puede remover como y cuando sea requerido, mediante el empleo de procedimientos higiénicos orales estándar tales como el cepillado o enjuagues bucales que contengan alcohol.

Métodos En una modalidad, la presente invención proporciona un método para blanquear la superficie de un diente en la cavidad oral de un humano u otro sujeto animal usando una composición blanqueadora para los dientes que comprenda un agente blanqueador y un portador polimérico hidrófobo preferiblemente un adhesivo de silicona sensible a la presión y un agente mej orador de la adhesión preferiblemente un plastigel .

El método comprende contactar la composición con la superficie del diente. El contacto ocurre por una duración de tiempo suficiente para efectuar satisfactoriamente el blanqueamiento de los dientes. Así, el contacto ocurre durante un periodo de tiempo suficiente para al menos blanquear parcialmente los dientes. Este puede ser un periodo de tiempo desde 1 minuto hasta 2 horas o más, En ciertas modalidades el contacto dura un período de tiempo desde 1 minuto hasta 5 minutos, 1 minuto a 45 minutos, 5 minutos hasta 45 minutos, o 5 minutos hasta 30 minutos.

La composición blanqueadora de los dientes sustancialmente no acuosa es efectiva durante período de tiempo más largo, ya que no se diluye significativamente al lavarla en la cavidad oral durante el tiempo del tratamiento.

En otra modalidad de la presente invención, se proporciona un método para blanquear una superficie de un diente en una cavidad oral de un humano u otro sujeto animal que comprende la preparación de una composición líquida como se ha descrito previamente. La composición se aplica a la superficie de los dientes a ser blanqueados durante un minuto o una pluralidad de minutos por día. La aplicación entonces se repite por múltiples días para exponer los dientes a dosis múltiples del agente blanqueador, y así, por consiguiente, blanquear la superficie de los dientes.

Las composiciones líquidas blanqueadoras de la presente invención, se pueden preparar añadiendo y mezclando los ingredientes de la composición en un recipiente adecuado tal como un tanque de acero inoxidable provisto con un mezclador. En la preparación de la composición blanqueadora líquida, los ingredientes se añaden ventajosamente a la mezcladora en el siguiente orden: polímero sensible a la presión basado en silicona líquida anhidra (portador polímero hidrófobo), agente blanqueador de peróxido, agente mejorador de adhesión, y cualquier saborizante o endulzante que se desee. Los ingredientes son entonces mezclados para formar una dispersión/solución homogénea.

La presente invención está ilustrada con los siguientes Ejemplos no limitantes.

Modalidades Específicas de la Invención Ejemplo Experimental Ejemplos 1 a 5 y Ejemplos Comparativos 1 y 2.

Se prepararon una serie de composiciones blanqueadoras líquidas "de pintura" y usando los ingredientes listados en la Tabla 1 abajo para los Ejemplos 1 a 5. Estas composiciones incorporaron una solución de peróxido de hidrógeno acuoso (como un 35% en peso de solución acuosa H202) en un portador polimérico hidrófobo de silicona.

Las composiciones blanqueadoras de los Ejemplos se prepararon mezclando el adhesivo sensible a la presión BIO-PSA y crosprovidona , cuando estás presente, durante 10 minutos a alta velocidad bajo vacío. El peróxido de hidrógeno y el endulzante se añadieron y mezclaron bajo vacío durante 10 minutos, seguido por el agente me orador de la adhesión Plastigel 5, cuando está presente, y se añadieron sacarina de sodio y saborizante, cuando están presentes, y la mezcla se mezcló durante 10 minutos adicionales.

La composición del Ejemplo Comparativo 1 se muestra también en la Tabla 1, la cual no incluye el adhesivo BIO-OSA, pero incluyó el Plastigel 5 y el crospovidona junto con el peróxido de hidrógeno, saborizante y sacarina sódica.

Estabilidad del Peróxido Se encontró que las composiciones de estos Ejemplos son estables con respecto al peróxido de hidrógeno. Por ejemplo, la composición del Ejemplo 1 estuvo sujeta a una prueba de envejecimiento acelerado llevándolo a una temperatura de 105 °F por un período de ocho semanas. La composición estaba físicamente estable y retuvo más del 90% en peso del nivel inicial de peróxido. La composición mantuvo una buena consistencia y fue de fácil aplicación a los dientes mediante cepillado.

Retención de Peróxido La retención in vitro de algunas de las composiciones de los Ejemplos, en particular los Ejemplos 1 a 3, y del Ejemplo Comparativo 1, cuando se aplican como una película sobre un diente humano extraído, se midió usando un modelo ultrasónico. Como un Ejemplo Comparativo 2 más, una composición acuosa de peróxido de hidrógeno, que no contiene un polímero formador de película, se empleó como composición de control, designada como el Ejemplo Comparativo 2. La relación entre el porcentaje de peróxido retenido y el tiempo se muestra en la Tabla 3 con los Ejemplos 1 a 3 y los Ejemplos Comparativos 1 y 2.

Se puede ver que la composición del Ejemplo Comparativo 1 que contiene un polímero formador de película (Plastigel 5) mostró un aumento en la retención de peróxido en comparación con la composición de Control C del Ejemplo Comparativo 2. En las composiciones de los Ejemplos 1 a 3, la retención de peróxido fue en aumento aun más al compararlo a la composición del Ejemplo Comparativo 1, debido a la adición a la composición del adhesivo de silicona sensible a la presión (BIO-PSA) . En las composiciones de los Ejemplos 1 a 3, la retención de peróxido aumentó aun más al compararla a la composición del Ejemplo Comparativo 1 debido a la adición a la composición del adhesivo de silicona sensible a la presión (BIO-PSA) . Como la cantidad total de polímero hidrófobo, actuando como adhesivo, se aumentó en las composiciones hasta por encima de 10% en peso en los Ejemplos 1 a 3, la retención de peróxido también aumentó.

La crospovidona se incorporó en las composiciones de algunos de los Ejemplos para ajustar la viscosidad de la composición y para actuar como un agente mej orador de la adhesión y por consiguiente para proveer la adhesión adicional de la película a la superficie del diente.

Eficacia Blanqueadora Las composiciones del Ejemplo 1 y de los ejemplos comparativos 1 y 2 fueron sujetos a un test in vitro de eficacia blanqueadora. Los resultados se muestran en la Tabla 2.

La eficacia blanqueadora in vitro se determinó usando un par duplicado de celdas de flujo diseñadas para acomodar un total de ocho bloques de esmalte bovino (cuatro en cada celda) . Los bloques de esmalte bovino se obtuvieron recién manchados usando un protocolo establecido de manchas desarrollado por la Universidad de Indiana, Indianápol i s , Indiana, EE.UU. Luego, se removieron todas las manchas superficiales con pasta profiláctica. Los valore iniciales de L*, a* y b* se aparearon tan cercanamente como fuera posible antes del experimento usando un cromámetro (Minolta CR-321) basado en los valores iniciales L*, a* y b* (CIELAB) . Estos valores iniciales fueron típicamente L* = 25.00, a* = 3.00 y b* = 5.00 a L* = 35.00, a* =5.00 y b* = 7.00. Los valores de L, a, b se dimens ionaron cuatro veces en locaciones ligeramente diferentes en la superficie de los bloques de esmalte bovino. Para simular la saliva de la boca humana, se preparó una solución amortiguadora de saliva artificial mantenida a 37 ° C , la cual contenía las sales usualmente presentes en la saliva a niveles típicos a los niveles encontrados en la saliva humana. Los bloques de esmalte bovino se colocaron en las celdas de flujo y las composiciones se aplicaron parejamente usando un cepillo, siendo determinada la cantidad del producto aplicado usando la diferencia de peso del contenedor. El flujo sobre los dientes fue de 0.6 ml/min durante 30 minutos. Las lecturas del promedio inicial y final con el cromámetro se usaron para calcular ?? de acuerdo con la fórmula: ?? = [(AL) 2 + (Aa)2 + (Ab)2]1 2. El proceso se repitió para un total de ocho tratamientos de 30 minutos. El ?? final reportado fue el promedio sobre todas las observaciones después del rechazo de los valores atípicos de la estadística usando la prueba de Student (nivel de confianza de 95%) .

Los resultados de la Tabla 2 muestran un aumento significativo de la eficacia blanqueadora para el Ejemplo 1 cuando se compara con los Ejemplos Comparativos 1 y 2. En particular, el Ejemplo 1 muestra una mayor eficacia significativa blanqueadora al compararlo con el Ejemplo Comparativo 1, el cual se cree que resulta de la retención aumentada sobre la superficie del diente debido al adhesivo BIO-PSA añadido al plastigel.

Tabla 1 Tabla 2 Tabla 3. Retención de peróxido en la superficie dental, in vi tro, % Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims (14)

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones :

1. Una composición blanqueadora de dientes para blanquear una superficie de un diente, caracterizada porque comprende : a) un agente blanqueador que comprende un peróxido acuoso, b) un portador de polímero hidrófobo para adherir la composición blanqueadora de dientes a una superficie del diente, en donde el polímero hidrófobo es un adhesivo sensible a la presión de silicona, y c) al menos un agente mejorador de adhesión, el agente mejorador de adhesión comprende un plastigel y crospovidona , y en donde el plastigel comprende de 30 a 60% en peso de la composición.

2. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el adhesivo sensible a la presión de silicona comprende de 5 a 50% en peso de la composición.

3. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición comprende de 10 a 20% en peso de la crospovidona .

4. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición blanqueadora comprende de 0.1 a 50% en peso del peróxido acuoso.

5. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el peróxido acuoso comprende peróxido de hidrógeno.

6. La composición de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque el peróxido de hidrógeno está presente en una cantidad de 0.01 a 17.5% en peso de peróxido de hidrógeno.

7. La composición de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada porque el peróxido de hidrógeno está presente en una cantidad de 3 a 10% en peso de peróxido de hidrógeno .

8. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición blanqueadora tiene una viscosidad desde 10,000 a 900,000 cps . , medida en un Viscosímetro Brookfield a 25°C, husillo E.

9. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición blanqueadora adicionalmente comprende uno o más de los siguientes componentes: un agente tensioactivo , un agente saborizante, un agente de insensibilización, un agente antimicrobiano, un agente anticaries, y un agente antisarro.

10. La composición de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque la composición blanqueadora comprende de 5 a 50% en peso del adhesivo sensible a la presión de silicona, de 0.1 a 50% en peso del peróxido acuoso, de 30 a 60% en peso del agente mejorador de adhesivo plastigel; y de 0 a 1% en peso de al menos uno de un agente saborizante y un agente edulcorante.

11. Un método para blanquear una superficie de un diente en una cavidad oral de un mamífero, caracterizado porque comprende : a) aplicar una composición blanqueadora de dientes de conformidad con la reivindicación 1 a la superficie del diente a ser blanqueada por una pluralidad de minutos por día; y b) repetir (a) por múltiples días para blanquear los dientes.

12. Un método para blanquear un diente en un mamífero, caracterizado porque comprende aplicar al diente una composición blanqueadora de dientes que comprende una mezcla de un agente blanqueador que comprende un peróxido acuoso, un portador de polímero hidrófobo para adherir la composición blanqueadora de dientes a una superficie del diente, en donde el polímero hidrófobo es un adhesivo sensible a la presión de silicona, y al menos un agente me orador de adhesión, el agente mej orador de adhesión comprende un plastigel, y crospovidona , en donde el plastigel comprende desde 30 a 60% en peso de la composición.

13. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la aplicación se logra poniendo en contacto una película que comprende la composición blanqueadora de dientes con la superficie del diente.

14. El método de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la aplicación se logra poniendo en contacto una forma líquida de la composición blanqueadora de dientes con la superficie del diente.