MX2012005979A - Zeolitica activada y micronizada, proceso para su activacion y micronizacion y su utilizacion como acarreador en preparaciones farmaceuticas y suplementos alimenticios. - Google Patents
Zeolitica activada y micronizada, proceso para su activacion y micronizacion y su utilizacion como acarreador en preparaciones farmaceuticas y suplementos alimenticios.Info
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Abstract
La invención se refiere a una zeolita natural activada y micronizada y su utilización como acarreador de extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados de animales y su aplicación en preparaciones farmacéuticas y suplementos alimenticios. Particularmente es una zeolita natural activada y micronizada, que comprende: Un tamaño de partícula de 1 a 15 micrones, una área superficial de 20 a 30 m2/g y una activación térmica a una temperatura de entre 250°C a 400°C durante 2 a 4 horas. Adicionalmente la carga de los extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados animales, encapsulados dentro de los poros de la zeolita activada y micronizada y/o en su superficie es llevada a cabo por un proceso de reacción triboquímica tratado en un turbo mezclador de alta intensidad vía seca y/o un proceso de reacción triboquímica, tratado en condición húmeda en un molino coloidal múltiple. El acarreador de la presente invención puede ser utilizado para la elaboración de preparaciones farmacéuticas y suplementos alimenticios en forma de tabletas, cápsulas duras, cápsulas suaves, suspensiones, etc.
Description
ZEOLITA ACTIVADA Y MICRONIZADA, PROCESO PARA SU ACTIVACIÓN Y
MICRONIZACIÓN Y SU UTILIZACIÓN COMO ACARREADOR EN
PREPARACIONES FARMACÉUTICAS Y SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere a una zeolita natural activada y micronizada y su utilización como acarreador de extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados de animales. Particularmente, la zeolita natural activada y micronizada tiene un tamaño de partícula de 1 a 15 micrones y una área superficial de 20 a 30 m2/g.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En Junio de 2001 , la patente de EE.UU. número 6,241 ,975 describe un método de cómo preparar un extracto de sal de pino en polvo que comprende:
a).- Mezclar 20 g del extracto de la hoja de pino y sal refinada con 200 g de agua purificada.
b) .- Cargar el extracto de la hoja de pino y sal refinada de planta dentro del acarreador en polvo poroso, mediante la adición de 200 g de sílice precipitada (acarreador) de un tamaño de partícula de 400 micrones y mantenerlo con agitación hasta su saturación.
c) .- Después adicionar 200 g de cera de carnauba, continuar el mezclado y calentarla a una temperatura de 85 a 95° C. Así se obtuvieron 398 g de polvo de sales de pino recubiertas.
Sin embargo, en ningún momento se menciona a la zeolita natural activada y micronizada como acarreador de extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados de animales etc. ni tampoco se menciona un tamaño de partícula de 1 a 15 micrones, ni una área superficial de 20 a 30 m2/g; ni tampoco se menciona un proceso de reacción triboquimica tratado en un turbo mezclador de alta intensidad vía seca y un proceso de reacción triboquimica tratado en condición húmeda en un molino coloidal múltiple.
En Diciembre de 2002, la patente mundial número WO02100420 describe el uso de una zeolita natural (clinoptilolita) activada químicamente con zinc y cargada con eritromicina para el tratamiento del acné que comprende:
a).- Moler la zeolita a un tamaño menor de 150 micrones.
b).- Activación química de la zeolita a una forma sódica, mediante la adición de una solución 1 M de NaCI a un radio sólido/líquido de 35mg/ml.
c) .- Activación química de la zeolita a una forma de zinc, mediante la adición de una solución 0.5M de ZnS047H20.
d) .- Micronización vía húmeda de la zeolita activada con zinc, (2g de polvo; en 15 mi de agua desionizada; 15 minutos de molienda).
e) .- La carga de la eritromicina fue llevada afuera mediante la evaporación de una solución de eritromicina en etanol, en la cual el acarreador micronizado había sido previamente dispersado y cargado con zinc.
Sin embargo, esta patente exclusivamente describe el uso de zeolitas activadas químicamente con zinc y cargadas con eritromicina para la preparación de composiciones farmacéuticas para aplicación tópica. En ningún momento se menciona a la zeolita natural activada y micronizada como acarreador de extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados de animales etc.; ni tampoco se menciona un tamaño de partícula de 1 a 15 micrones, ni una área superficial de 20 a 30 m2/g; ni tampoco se menciona un proceso de
reacción triboquímica tratado en un turbo mezclador de alta intensidad vía seca y un proceso de reacción triboquímica tratado en condición húmeda en un molino coloidal múltiple.
En Abril de 2009, la patente de EE.UU. número 20090098208 describe unas zeolitas sintéticas del grupo de las faujasitas del tipo X o ALSX, las cuales son utilizadas en composiciones farmacéuticas como acarreadores para moléculas farmacológicamente activas tales como: diclofenaco, ketorolaco, iboprufeno, naproxeno, ketoprofeno y que comprende:
a) .- Un tratamiento de activación que comprende en calentar la zeolita sintética X o ALSX a una temperatura de 200 a 600°C.
b) .- Un tiempo de calentamiento de 3 a 4 horas
c) .- La carga de las zeolitas sintéticas X o ALSX con las moléculas farmacológicamente activas es efectuada por impregnación de las zeolitas con soluciones de éstas moléculas en uno o más solventes y la subsecuente evaporación del o los solventes. La impregnación es efectuada por dispersión bajo agitación a una temperatura de 25 a 30°C por un tiempo de 36 a 48 horas.
d) .- Las zeolitas sintéticas X o ALSX impregnadas con las moléculas farmacológicamente activas son subsecuentemente separadas por filtración del solvente o mezclas de solventes. Una vez separadas, las zeolitas sintéticas X o ALSX impregnadas con las moléculas farmacológicamente activas son secadas al vacío en un evaporador rotatorio.
Sin embargo, esta patente exclusivamente describe el uso de zeolitas sintéticas X o ALSX como acarreadores para moléculas farmacológicamente activas tales como: diclofenaco, ketorolaco, iboprufeno, naproxeno, ketoprofeno, etc. En ningún momento se menciona a la zeolita natural activada y micronizada como
acarreador de extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados de animales, etc.; ni tampoco se menciona un tamaño de partícula de 1 a 15 micrones, ni una área superficial de 20 a 30 m2/g; ni tampoco se menciona un proceso de reacción triboquímica tratado en un turbo mezclador de alta intensidad vía seca y un proceso de reacción triboquímica tratado en condición húmeda en un molino coloidal múltiple.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere a una zeolita natural activada y micronizada y su utilización como acarreador de extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados de animales y su aplicación en preparaciones farmacéuticas y suplementos alimenticios que comprende:
a) .- Micronización de la zeolita natural,
b) .- Activación térmica de la zeolita natural micronizada,
c).- La carga de los extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados de animales encapsulados dentro de los poros de la zeolita activada micronizada y/o en su superficie por:
1).- Proceso de reacción triboquímica, tratado en condición seca en un turbo mezclador de alta intensidad, entre la mezcla de la zeolita activada y micronizada y el extracto herbal, frutal, vitamina, molécula orgánica y sintética y derivado de animal seleccionados de: Extractos herbales estandarizados de: Equinácea, Ginkgo biloba, Astrágalus, Ortiga, Te verde, etc.; Extractos frutales estandarizados de: Arándano negro, semilla de uva, frambuesa roja, ciruela, cereza, fresa, licopeno, etc.; Vitaminas: A, B1 , B2, B6, B8, B12, C, D3, E, etc.; Moléculas orgánicas: Aminoácidos, etc. Moléculas sintéticas: PEAK ATP® (Trifosfato 5' de adenosina) Derivados animales: Jalea real, propóleo, calostro bovino, proteína de suero, etc.
2).- Proceso de reacción triboquímica, tratado en condición húmeda en un molino coloidal múltiple, entre la suspensión acuosa de la zeolita activada y micronizada y el extracto hierbal, frutal, vitamina, molécula orgánica y sintética y derivado de animal seleccionado de: Extractos hierbales estandarizados de: Equinácea, Ginkgo biloba, Astrágalus, Ortiga, Te verde, etc.; Extractos frutales estandarizados de: Arándano negro, semilla de uva, frambuesa roja, ciruela, cereza, fresa, licopeno, etc.; Vitaminas: A, B1 , B2, B6, B8, B12, C, D3, E, etc.; Moléculas orgánicas: Aminoácidos, etc. Moléculas sintéticas: PEAK ATP® (Trifosfato 5' de adenosina); Derivados animales: Jalea real, propóleo, calostro bovino, proteína de suero, etc.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
La invención se refiere a una zeolita natural activada y micronizada y su utilización como acarreador de extractos hierbales, frutales, vitaminas, molécula orgánica y sintética y derivado de animal seleccionado de: Extractos hierbales estandarizados de: Equinácea, Ginkgo biloba, Astrágalus, Ortiga, Te verde, etc.; Extractos frutales estandarizados de: Arándano negro, semilla de uva, frambuesa roja, ciruela, cereza, fresa, licopeno, etc.; Vitaminas: A, B1 , B2, B6, B8, B12, C, D3, E, etc.; Moléculas orgánicas: Aminoácidos, etc. Moléculas sintéticas: PEAK ATP® (Trifosfato 5' de adenosina) Derivados animales: Jalea real, propóleo, calostro bovino, proteína de suero, etc. y su aplicación en preparaciones farmacéuticas y suplementos alimenticios que comprende:
a).- Micronización de la zeolita natural, la zeolita natural es micronizada en un molino micronizador, cuyos rotores son propulsados a altas revoluciones y a
contracorriente, condiciones que son deseables para una molienda finísima del material. Posteriormente, el material micronizado es clasificado mediante un turbo clasificador hasta obtener un tamaño de partícula de 1 a 15 micrones y una área superficial de 20 a 30 m2/g.
Para la realización de la invención se empleó una zeolita natural del tipo clinoptilolita / heulandita con la siguiente composición:
Componente % en peso
Si02 65.50 a 70.50 %
AI203 1 1.50 a 13.50 %
CaO 2.50 a 3.50 %
K20 3.20 a 4.50 %
Fe203 1.00 a 2.50 %
MgO 0.50 a 1 .50 %
Na20 0.20 a 1 .50 %
??20 0.10 a 0.30 %
Pérdidas por secado @ 100° C 2.50 a 3.50 %
Pérdidas por calcinación @ 1000° C 7.50 a 9.0 %
b) .- Activación térmica de la zeolita natural micronizada, la activación térmica de la zeolita natural micronizada se realiza mediante el tratamiento térmico de la zeolita a una temperatura de 250°C durante 2 horas.
c) .- La carga de los extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados animales, encapsulados dentro de los poros de la zeolita activada y micronizada y/o en su superficie por:
c.1 ).- Proceso de reacción triboquímica, tratado en condición seca en un
turbo mezclador de alta intensidad, entre la mezcla de la zeolita activada y micronizada y el extracto herbal, frutal, vitaminas moléculas orgánicas y sintéticas y derivados animales seleccionados a una velocidad de 875 a 1750 rpm durante 15 minutos.
c.2).- Proceso de reacción triboquímica, tratado en condición húmeda en un molino coloidal múltiple, entre la suspensión de la zeolita activada y micronizada y el extracto herbal, frutal, vitamina, molécula orgánica y sintética y derivado animal seleccionado a una velocidad de 1750 a 3500 rpm durante 5 minutos.
Preparación de los Compuestos acorde a la Invención:
La mejor forma de llevar a cabo la invención, es turbo mezclar los componentes de la siguiente manera:
a.1).- En una turbo mezcladora se adiciona la zeolita activada y micronizada y térmicamente tratada, después se adiciona el extracto herbal, frutal, vitamina, molécula orgánica y sintética y derivado animal seleccionado.
a.2).- Posteriormente se realiza la reacción triboquímica mediante la turbo mezcla de los componentes a una velocidad de 1750 rpm durante 15 minutos.
a.3).- El producto final obtenido mediante el proceso triboquímico nos muestra un polvo homogéneo de una "zeolita" con los extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados animales, encapsulados dentro de los poros de la zeolita activada y micronizada y/o en su superficie.
b.1 ).- En un molino coloidal múltiple se adiciona la suspensión de la zeolita activada y micronizada y térmicamente tratada, posteriormente se adiciona el extracto herbal, frutal, vitamina, molécula orgánica y sintética y derivado animal seleccionado.
b.2).- Posteriormente se realiza la reacción triboquímica mediante la turbo mezcla de los componentes a una velocidad de 3500 rpm durante 15 minutos.
b.3).- El producto final obtenido mediante el proceso triboquímico nos muestra una suspensión homogénea de una "zeolita" con los extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados animales, encapsulados dentro de los poros de la zeolita activada y micronizada y/o en su superficie.
La principal ventaja del proceso de la invención es que se puede obtener una preparación farmacéutica y/ o suplemento alimenticio con los activos encapsulados y/o en la superficie de la zeolita de manera rápida y efectiva.
Las condiciones en la turbo mezcladora y en el molino coloidal múltiple, proveen un buen contacto entre los extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados animales y los cationes intercambiables en la zona de hidratación que dan comienzo a la reacción química del mineral, formando una zeolita con activos encapsulados dentro de los poros de la zeolita activada y micronizada y/o en su superficie.
La energía mecánica de alta intensidad liberada por la turbo mezcladora y el molino coloidal múltiple, activan capas de moléculas hidratadas de agua alrededor del catión intercambiable, propiciando buenas condiciones para la reacción química entre la zeolita activada y micronizada y los extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados animales.
EJEMPLO
La siguiente preparación fue realizada conforme a los procesos descritos anteriormente, usando la composición indicada en la Tabla A.
TABLA A
Formulación del Compuesto: ZAM + Extracto de arándano negro
Ingredientes Testigo* Invención
ZAM (zeolita activada y micronizada) 400.00 g 400.00 g
Extracto de Arándano negro 160.00 g 160.00 g
*Mezclado normal en homogeneizador
Las propiedades del compuesto fueron evaluadas de la siguiente manera: Para comprobar el encapsulamiento dentro de los poros de la zeolita activada y micronizada y/o en su superficie del extracto frutal, se realizaron pruebas de determinación gravimétrica.
Los resultados se muestran en la Tabla B.
TABLA B
% de Extracto encapsulado y/o en la superficie
Prueba Testigo* Invención % de
Extracto encapsulado 27.25 97.35
*Mezclado normal en homogeneizador
Para determinar los cambios en el área superficial, se realizaron pruebas de área superficial (Método BET) antes y después de la reacción triboquímica, las cuales nos muestran el decremento en la superficie accesible para el gas nitrógeno. Lo anterior nos demuestra que el extracto de arándano ha quedado dentro de los poros y sobre la superficie de la zeolita.
Los resultados se muestran en la Tabla C.
TABLA C
Area superficial del compuesto (Método BET)
Prueba Testigo* Invención
Área superficial (m2/g) (ANTES) 22.5 22.5
Área superficial (m2/g) (DESPUÉS) 19.7 7.2
•Mezclado normal en homogeneizador
La presente invención no está limitada por las características particulares que han sido especificadas o por los detalles del ejemplo escogido para ilustrarla. Muchas modificaciones pueden hacerse a las características particulares y al ejemplo, el cual ha sido descrito para ilustrar los componentes que la constituyen, de ese modo sin alejarse del alcance de la invención.
Se hace contar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.
Habiendo descrito suficientemente mi invención, considero como una novedad y por lo tanto reclamo de mi exclusiva propiedad, lo contenido en las siguientes:
Claims (9)
1.- Una zeolita natural activada y micronizada como acarreador de extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados de animales, caracterizada porque comprende: Componente % en peso Si02 65.50 a 70.50 % AI203 11.50 a 13.50 % CaO 2.50 a 3.50 % K20 3.20 a 4.50 % Fe203 1.00 a 2.50 % MgO 0.50 a 1.50 % Na20 0.20 a 1.50 % ??20 0.10 a 0.30 %
2. Una zeolita natural activada y micronizada de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque comprende: a) .- un tamaño de partícula de 1 a 15 micrones, b) .- una área superficial de 20 a 30 m2/g,
3. - Una zeolita natural activada y micronizada de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada porque la zeolita natural activada y micronizada es seleccionada del grupo de la clinoptilolita-heulandita.
4. - Un proceso para la preparación de una zeolita natural activada y micronizada para utilizarse como acarreador de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende: a).- micronización de la zeolita natural, la zeolita natural es micronizada en un molino micronizador, cuyos rotores son propulsados a altas revoluciones y a contracorriente, condiciones que son deseables para una molienda finísima del material, posteriormente, el material micronizado es clasificado mediante un turbo clasificador hasta obtener un tamaño de partícula de 1 a 15 micrones y una área superficial de 20 a 30 m2/g; b) .- activación térmica de la zeolita natural micronizada, la activación térmica de la zeolita natural micronizada se realiza mediante el tratamiento térmico de la zeolita a una temperatura de 250°C durante 2 horas; c) .- cargar los extractos herbales, frutales, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados animales, encapsulados dentro de los poros de la zeolita activada y micronizada y/o en su superficie.
5. El proceso para la preparación de una zeolita natural activada y micronizada de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque la etapa (c) de carga de los extractos comprende. c.1 ).- un proceso de reacción triboquímica, tratado en condición seca en un turbo mezclador de alta intensidad, entre la mezcla de la zeolita activada y micronizada y el extracto herbal, frutal, vitaminas, moléculas orgánicas y sintéticas y derivados animales seleccionados a una velocidad de 875 a 1750 rpm durante 15 minutos; c.2).- un proceso de reacción triboquímica, tratado en condición húmeda en un molino coloidal múltiple, entre la suspensión de la zeolita activada y micronizada y el extracto herbal, frutal, vitamina, molécula orgánica y sintética y derivado animal seleccionado a una velocidad de 1750 a 3500 rpm durante 15 minutos.
6. - El uso de una zeolita natural activada y micronizada de conformidad con las reivindicaciones 1 a 3, como acarreador de ingredientes activos para la elaboración de preparaciones farmacéuticas y suplementos alimenticios.
7. - El uso de una zeolita natural activada y micronizada de conformidad con las reivindicaciones 1 a 3, como acarreador para ser utilizado en la elaboración de preparaciones farmacéuticas y suplementos alimenticios en forma de tabletas, cápsulas duras, cápsulas suaves, suspensiones, etc.
8. - Una zeolita natural activada y micronizada, preparada de conformidad con el proceso reivindicado en las reivindicaciones 4 y 5, para usarse como acarreador de ingredientes activos para la elaboración de preparaciones farmacéuticas y suplementos alimenticios.
9. Una zeolita natural activada y micronizada, preparada de conformidad con el proceso reivindicado en las reivindicaciones 4 y 5, para usarse como acarreador para ser utilizado en la elaboración de preparaciones farmacéuticas y suplementos alimenticios en forma de tabletas, cápsulas duras, cápsulas suaves, suspensiones, etc.
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