MX2011009669A - Composición farmacéutica de liberación controlada con resistencia a la influencia de etanol mediante un revestimiento compuesto de una mezcla polimérica y excipientes. - Google Patents

Abstract

La invención trata sobre una composición farmacéutica de liberación controlada, que consta de un núcleo, que consta de un ingrediente farmacéutico activo, donde el núcleo está revestido por una capa de revestimiento que proporciona resistencia y que tiene el efecto de proporcionar el perfil de liberación del ingrediente farmacéutico activo para que sea resistente a la influencia del etanol, en donde la capa de revestimiento que proporciona resistencia al etanol consta de al menos 70% por peso de una mezcla de una porción polimérica a) y una porción de excipientes b), donde la porción polimérica a) está presente en una cantidad de al menos 3.0% por peso calculada en el peso del núcleo y donde la porción polimérica a) consta de una mezcla de polímeros a1) y a2) con a1) 60 a 99% por peso, con base en el peso en seco de la mezcla polimérica, de un polímero de vinilo o un copolímero de vinilo esencialmente neutral insoluble en agua, y a2) 1 a 40% por peso, con base en el peso seco de la mezcla polimérica, de un copolímero amino (met) acrilato, que es soluble en un medio acuoso amortiguado hasta de ph 4.0 e insoluble al menos por encima de ph 5.0 y la porción de excipientes b) que consta de los excipientes b1) 60 a 250% por peso de un lubricante inerte no poroso b2) 0.1 a 25% por peso de un emulsionante y además o de manera alternativa a b2) b3) 0.1 a 30% por peso de un plastificante y de forma opcional b4) 1 - 35% por peso de un compuesto celulósico. donde los excipientes de la porción de excipientes b) se calculan en peso en seco de la porción polimérica a).