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MX2011001369A - Composiciones para el tratamiento de la rosacea que comprenden quitosan y un acido dicarboxilico. - Google Patents

Composiciones para el tratamiento de la rosacea que comprenden quitosan y un acido dicarboxilico.

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MX2011001369A
MX2011001369A MX2011001369A MX2011001369A MX2011001369A MX 2011001369 A MX2011001369 A MX 2011001369A MX 2011001369 A MX2011001369 A MX 2011001369A MX 2011001369 A MX2011001369 A MX 2011001369A MX 2011001369 A MX2011001369 A MX 2011001369A
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MX
Mexico
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composition
chitosan
dicarboxylic acid
skin
acid amide
Prior art date
Application number
MX2011001369A
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English (en)
Inventor
Federico Mailland
Emanuela Mura
Original Assignee
Polichem Sa
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Filing date
Publication date
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Application filed by Polichem Sa filed Critical Polichem Sa
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Abstract

La presente invención se refiere a composiciones que contienen quitosan, un derivado de quitosan o una sal fisiológicamente aceptable del mismo, y una amida de ácido dicarboxílico de cadena corta-media, o una sal fisiológicamente aceptable de la misma, que forman una película después de la aplicación a la piel, útil para la protección de la piel de la cara y de otras áreas afectadas en los casos de couperosa, rosácea y teleangectasia de las piernas.

Description

COMPOSICIONES PARA EL TRATAMIENTO DE LA ROSÁCEA QUE COMPRENDEN QUITOSAN Y UN ÁCIDO DICARBOXÍLICÓ Campo de la Invención La presente invención se refiere a composiciones que contienen quitosan, un derivado de quitosan o una sal fisiológicamente aceptable del mismo, y una amida de ácido dicarboxílico de cadena corta-media, o una sal fisiológicamente aceptable de la misma, para la preparación de un medicamento, o un aparato médico, o un producto sanitario o un cosmético, formando una película después de la aplicación sobre la piel de la cara y de las otras áreas afectadas, útil para proteger la piel en la rosácea, un padecimiento inflamatorio crónico de la piel, y otros padecimientos de la piel caracterizados por la teleangectasia, tales la couperosa y la teleangectasia de las piernas .
Antecedentes de la Invención La rosácea es común pero frecuentemente es un padecimiento mal entendido que se estima que afecta a más de 13 millones de personas en todo el mundo (Plewig y Jansen en: Dermatología de Medicina General de Fitzpatrick's. Freedberg y asociados. Eds., 6a ed., McGRAW-HILL pub., NY 2003, página 688). Afecta a la gente de piel blanca de descendencia Céltica o del Norte de Europa, y ha sido nombrada "el curso de los Celtas". Es más rara en la gente de piel oscura, como los negros Americanos y Africanos.
Comienza con un eritema (rubor y enrojecimiento, también denominado "couperosa") en la cara central y en las mejillas, nariz, y la frente, pero también afecta de una manera menos común el cuello y el pecho. Conforme progresa la rosácea, se pueden desarrollar otros síntomas tales como eritema semi-permanente, teleangectasia (dilación de los vasos sanguíneos superficiales de la cara), pápulas de domo rojo (grumos pequeños) y pústulas, ojos rojos arenosos, sensaciones de quemadura y piquetes, y en algunos casos avanzados, una nariz lobulada roja (rinofima). La enfermedad puede ser confundida con, y co-existir con el acné vulgaris y/o la dermatitis seborreica. La rosácea afecta ambos sexos, pero casi es tres veces más común en las mujeres, es común en la tercera y cuarta década y los picos entre las edades de 40 y 50 años. La presencia de rash en el cuero cabelludo y las orejas sugiere un diagnóstico diferente o co-existente, ya que la rosácea es principalmente una diagnosis facial.
La patogénesis de la rosácea es desconocida, y se ha sospechado que varios factores contribuyen a este padecimiento. Entre estos diferentes factores, los siguientes han sido reclamados como que juegan un rol: cambios degenerativos del colágeno perivascular/vascular, que conduce a la dilatación de los vasos pequeños resultantes en rubor, teleangectasia, eritema; filtración perivascular de substancias potencial mente inflamatorias; respuesta anormal de los tejidos a las citocinas y otros mediadores; el uso de fármacos tópicos (corticoesteroides) . La exposición a las temperaturas extremas puede ocasionar que la cara llegue a ruborizarse así como el ejercicio extremo, el calor de la luz del sol, quemaduras de sol severas, el viento frío, el movimiento de un ambiente frío a uno caliente. También existen algunos alimentos y bebidas que pueden detonar el rubor, estos incluyen alcohol, cafeína (té y café caliente), y comidas condimentadas. Los microorganismos también han sido considerados como que contribuyen al desarrollo o complican la rosácea, tales como Demodéx folliculorum , Helicobacter pylori o Propionibacterium acnés.
El tratamiento de la rosácea no es concluyente. Los tratamientos sistémicos o tópicos incluyen antibióticos, metronidazol y antimicóticos; retinoides, algunos bloqueadores beta, la espironolactona. El tratamiento no causal siempre ba sido propuesto, y con frecuencia es necesario el tratamiento sintomático de por vida, ya que solamente unos cuantos casos pueden llegar a una remisión permanente de los síntomas. El tratamiento de largo plazo de la rosácea está limitado por la toxicidad intrínseca de los fármacos.
La teleangectasia de las piernas consiste en capilares varicosos muy delgados, con un calibre dentro de 0.1 y 1 mm, que son clasificados de la manera siguiente: 1) La teleangectasia debida a insuficiencia venosa, acompañada por otros signos clínicos de insuficiencia venosa. Se localizan en la parte posterior del pie, la región retromaleolar, las piernas y en la superficie media del muslo. 2) La teleangectasia debida a anormalidades hormonales, localizada en la superficie media y anterolateral del muslo.
Ocurre espontáneamente durante la menarquia, menopausia, embarazo o bajo tratamientos anticonceptivos. 3) La teleangectasia muy delgada debida a la debilidad constitucional del sistema capilar, principalmente en la porción distante de las piernas. Esta es detonada por la radiación UV, y por la temperatura caliente y fría. 4) Teleangectasia del tipo de tapete. 5) Venas varicosas reticulares: en la mayor parte de los casos representan las venas de alimentación para los distritos que son interesados por la teleangectasia.
No existe tratamiento satisfactorio para la teleangectasia de las piernas y el único tratamiento posible es una cirugía estética. Por lo tanto, existe una necesidad no satisfecha de herramientas médicas seguras y activas para proteger la piel que es vulnerable de manera inusual a los traumas físicos y químicos. El quitosan y sus derivados son amino-polisacáridos, derivados de la quitina extraídos del exoesqueleto de los crustáceos, conocidos en la técnica por su uso en diferentes preparaciones. La Patente KR20020084672 describe el quitosan como un ingrediente de microesferas, útil como un portador para la separación de proteínas o péptidos; la Patente KR20020048534 reporta el quitosan como un ingrediente de una composición de empaque para masajes para la piel, incluye cera de parafina como un componente efectivo; La Patente Japonesa JP2005306746 enseña el uso del quitosan para obtener un agente terapéutico para las arrugas como un ingrediente similar a un gel o preparaciones esponjosas de la toxina de botulinus. El documento WO2005055924 reporta los derivados de quitosan como ingredientes de hidrogeles útiles para los vendajes de las heridas que llenan las cavidades. La Patente Japonesa JP2004231604 enseña composiciones de quitosan que tienen un grado alto de desacetilación , como un ingrediente de una lámina portadora con una textura esponjosa porosa. El documento WO03042251 describe composiciones que comprenden el quitosan en la forma de una red de fibras de nano-tamaño. El documento WO02057983 describe una lámina de espacio de aire de capas múltiples de quitosan con una estructura lamelar regular la cual retiene los fármacos por un período de tiempo prolongado; la Patente Japonesa JP11060605 enseña un derivado de quitosan anfifílico el cual puede ser utilizado como estabilizador de dispersión o emulsif icador en un fármaco para la aplicación a la piel. Finalmente, la Patente Europea EP1303249, describe una composición de barniz para las uñas que contiene por lo menos un agente antimicótico y un hidroxialquilo o un quitosan carboxialquilo, mientras que el documento WO2004/112814 describe una composición de reestructuración de las uñas basada en un extracto de hierbas del género Equisetum en combinación con hidroxipropil quitosan Breve Descripción de la Invención Ahora se ha descubierto sorprendentemente que las preparaciones que contienen quitosan o sus derivados, y por lo menos la amida de cadena corta-media (de 6 a 12 átomos de carbono) de ácido alifático dicarboxílico forman una película elástica sobre la piel, después de la aplicación y secado, adecuada para proteger la piel de los traumas químicos y físicos. Los dos componentes de la película, sacarídicos y lipidíeos, actúan como un medio sinérgico y tienen una actividad protectora superior a la de los dos componentes solos.
Las composiciones formadoras de película de acuerdo con la presente invención pueden fácilmente ser rociadas sobre la superficie de la piel, permitiendo el secado rápido y la formación fácil de una película elástica, que evita una sensación molesta grasosa en la piel. Las composiciones formadoras de película de acuerdo con la presente invención también pueden ser aplicadas en la piel mediante un masaje suave. La película formada después del secado protege la piel del trauma tanto de la temperatura caliente como fría, disminuye la inflamación debido a la radiación ultravioleta y evita la proliferación de microorganismos recubriéndolos e inhibiendo sus funciones vitales.
El objeto de la presente invención por lo tanto es representado por una composición farmacéutica y/o cosmética que contiene: (A) por lo menos quitosan, un derivado de quitosan y/o una sal fisiológicamente aceptable del mismo, y; (B) por lo menos una amida de ácido C6-C12-dicarboxilico y/o una sal fisiológicamente aceptable de la misma.
Dicha composición es útil para formar una película después de la aplicación sobre la piel y el secado, que protege la piel de la cara y las otras áreas afectadas por la rosácea así como por otros padecimientos de la piel caracterizados por la teleangectasia.
Entre los derivados de quitosan, los quitosanes solubles en agua son los preferidos; el hidroxialquil quitosan, tal como hidroxipropil quitosan, siendo los más preferidos los derivados de quitosan solubles en agua.
Entre los ácidos C6-C12-d¡carboxíl¡cos, los ácidos C8-Ci0-dicarboxílicos son los particularmente preferidos, siendo los más preferidos los ácidos C9-dicarboxílicos; de acuerdo con modalidades preferidas adicionales, dichos ácidos dicarboxílicos son ácidos lineales y/o alquilo.
La amida de ácido C6-C^ 2-dicarboxílico la cual es utilizada para propósitos de la presente invención es preferentemente representada por la siguiente fórmula: ROOC-(CH2)n-COOR en donde: "n" comprende entre 4 y 10, preferentemente entre 6 y 8, y más preferentemente es 7; R es un grupo -N(R') (R"), en donde: R' es H o un grupo Ci-C4-alquilo, y R" es H, un grupo Ci -C4-alquilo o un grupo Ci -C4-carboxi .
De acuerdo con las modalidades preferidas, dichos grupos Ci -C -alquilo son metilo o etilo mientras dicho grupo Ci-C -carboxi es carboxi metilo.
El ácido C6-C 2-dicarboxílico preferido es ácido azelaico. Entre las amidas de ácido C6-Ci 2-dicarboxílico, las amidas de ácido azelaico, tales como la azeloil diglicina, son por lo tanto preferidas, y pueden ser en la forma de una sal, preferentemente una sal de sodio o potasio, tal como diglicinato azeloilo de potasio.
La composición de acuerdo con la presente invención puede ser aplicada por medio de un masaje suave en la piel, o puede ser rociada permitiendo la formación de una película elástica después del secado. La composición de acuerdo con la presente invención permite un contacto íntimo duradero y la protección continua de la piel por muchas horas después de la aplicación.
Las composiciones de acuerdo con la presente invención son en la forma de preparaciones líquidas, semi-líquidas o semi-sólidas, incluyendo soluciones, suspensiones, lociones, emulsiones, coloides, cremas, geles, con un contenido del componente A del 0.1% al 10% en peso (los porcentajes én peso se proporcionan con respecto a la preparación total), preferentemente del 0.2% al 5% en peso, más preferentemente del 0.25% al 2.0% en peso, y con un contenido en el componente B del 0.1% al 30% en peso (los porcentajes en peso se proporcionan con respecto a la preparación total), preferentemente del 0.25% al 25% en peso, y más preferentemente del 0.5% al 20% en peso.
Las composiciones de acuerdo con la presente invención son superiores a las formulaciones convencionales, en que dejan una película uniforme e invisible. Además, las composiciones de acuerdo con la presente invención no se ensucian, no se secan como los geles y las lociones lo hacen, y no dan una sensación molesta cuando son aplicadas, como lo hacen otras películas rígidas.
Las composiciones farmacéuticas son preparadas de acuerdo con técnicas convencionales, utilizando excipientes compatibles, adyuvantes y/o vehículos farmacéuticamente o cosméticamente aceptables, y pueden contener, en combinación, otros principios activos que son complementarios, o en cualquier caso, con una actividad útil.
Los ejemplos de estas composiciones preparadas de acuerdo con la presente invención incluyen: soluciones, emulsiones, suspensiones, coloides, cremas, geles, para aplicación a la piel afectada.
Las composiciones de acuerdo con la presente invención pueden contener uno o más ingredientes adicionales seleccionados de solventes, filtros solares, agentes acondicionadores de la piel, emolientes, humectantes, agentes de emulsificación, agentes que aumentan la viscosidad, filtros UV-A, extractos de plantas, antioxidantes. i Las composiciones farmacéuticas y los usos de la presente invención ahora serán descritos con mayor detalle por los siguientes ejemplos. Sin embargo, deberá observarse que dichos ejemplos se proporcionan a modo de ilustración y no de limitación.
Descripción Detallada de la Invención Ejemplo 1 Se preparó una composición de crema de aceite en agua que tiene el siguiente porcentaje de p/p: 1. POTASIO PALMITOILO DE PROTEÍNA DE TRIGO HIDROLIZADA 1.00% 2. ESTEARATO GLICERILO 2.00% 3. ALCOHOL CETEARÍLICO 2.00% 4. ESTEARATO SE GLICERILO 1.00% 5. ÉTER DICAPRILILO 4.00% 6. METOXICINA ATO DE ETILHEXILO 4.00% 7. BUTIL METOXIDIBENZOILMETANO 1.00% 8. LECITINA 0.02% 9. TOCOFEROL 0.001% 10. PALMITATO ASCORBILO 0.001% 11. ÁCIDO CÍTRICO 0.001% 12. ACETATO DE TOCOFERILO 0.50% 13. AGUA PURIFICADA 81.00% 14. HIDROXIPROPIL QUITOSAN 0.50% 15. GOMA DE XANTANO 0.50% 16. ALCOHOL ETÍLICO DESNATURALIZADO 1.00% 17. ALCOHOL FENETÍLICO 0.50% 18. CAPRILILO GLICOL 0.50% 19. DIGLICINATO DE POTASIO AZELOILO 0.50% Preparación Fase A: El hidroxipropil quitosan fue dispersado en 50% en peso del agua total hasta que se obtuvo una solución clara. La solución fue calentada a una temperatura de 65°C ± 2°C y se le agregó la goma de Xantano y se agitó hasta que se obtuvo una solución homogénea.
Fase B: Se mezclaron juntos el Palmitoilo de Potasio, Estearato Glicerilo, Alcohol Cetearílico, Estearato SE Glicerilo, Éter Dicaprililo, Metoxicinamato Etilhexilo, Butil Metoxibenzoilmetano, Lecitina, Tocoferol, Palmitato Ascorbilo, Ácido Cítrico y Acetato de Tocoferilo y se calentaron a una temperatura de 65°C ± 2°C.
La Fase B fue agregada a la Fase A bajo agitación (turbo) para permitir la emulsificación . La emulsión resultante fue enfriada a una temperatura de 35°C ± 2°C bajo agitación continua.
El Caprilil Glicol fue disuelto en Alcohol Fenetílico, el Diglicinato de Potasio Azeloilo fue disuelto en el resto del agua purificada (50% en peso) y el Alcohol Etílico fueron mezclados en la emulsión al final de la preparación. El producto se mantuvo bajo agitación suave hasta que se obtuvo una crema homogénea de aceite en agua.
Ejemplo 2 Se preparó una composición de crema de aceite en agua que tiene el siguiente porcentaje de p/p: 1. POTASIO PALMITOILO DE PROTEÍNA DE TRIGO HIDROLIZADA 3.00% 2. ESTEARATO GLICERILO 5.00% 3. ALCOHOL CETEARÍLICO 5.00% 4. ESTEARATO SE GLICERILO 3.00% 5. ÉTER DICAPRILILO 6.00% 6. METOXICINAMATO DE ETILHEXILO 6.00% 7. BUTIL METOXIDIBENZOILMETANO 3.00% 8. LECITINA 0.04% 9. TOCOFEROL 0.01% 10. PALMITATO ASCORBILO 0.01% 11. ÁCIDO CÍTRICO 0.01% 12. ACETATO DE TOCOFERILO 1.00% 13. AGUA PURIFICADA 59.93% 14. HIDROXIPROPILQUITOSAN 1.00% 15. GOMA DE XANTANO 1.00% 16. ALCOHOL ETÍLICO DESNATURALIZADO 3.00% 17. ALCOHOL FENETÍLICO 1.00% 18. CAPRILILO GLICOL 1.00% 19. DIGLICINATO DE POTASIO AZELOILO 1.00% Preparación La formulación fue preparada utilizando el mismo método descrito para el Ejemplo 1.
Ejemplo 3 Se preparó una composición de crema de aceite en agua que tiene el siguiente porcentaje de p/p: 1. POTASIO PALMITOILO DE PROTEÍNA DE TRIGO HIDROLIZADA 2.00% 2. ALCOHOL CETEARÍLICO 5.00% 3. ESTEARATO SE GLICERILO 3.00% 4. ÉTER DICAPRILILO 5.00% 5. METOXICINAMATO DE ETILHEXILO 4.00% 6. LECITINA 0.04% 7. PALMITATO ASCORBILO 0.01% 8. ÁCIDO CÍTRICO 0.01% 9. ACETATO DE TOCOFERILO 1.00% 10. AGUA PURIFICADA 72.94% 11. HIDROXIPROPILQUITOSAN : 1.00% 12. GOMA DE XANTANO 1.00% 13. ALCOHOL ETÍLICO DESNATURALIZADO 3.00% 14. ALCOHOL FENETÍLICO 1.00% 15. DIGLICINATO DE POTASIO AZELOILO 1.00% Preparación Fase A: El hidroxipropil quitosan fue dispersado en 50% en peso de agua total hasta que se obtuvo una solución clara. La solución fue calentada a una temperatura de 65°C ± 2°C y la goma de Xantano fue agregada y agitada hasta que se obtuvo una solución homogénea.
Fase B: El Palmitoilo de Potasio, Alcohol Cetearílico, Estearato SE Glicerilo, Éter Dicaprililo, Metoxicinamato Etilhexilo, Lecitina, Palmitato Ascorbilo, Ácido Cítrico y Acetato de Tocoferilo fueron mezclados juntos y calentados a una temperatura de 65°C ± 2°C.
La Fase B se agregó a la Fase A bajo agitación (turbo) para permitir la emulsificación. La emulsión resultante fue enfriada a una temperatura de 35°C ± 2°C bajo mezcla continua.
El Alcohol Fenetílico, el Diglicinato de Potasio Azeloilo disueltos en el resto del agua purificada (50% en peso) y el Alcohol Etílico fueron mezclados en la emulsión al final de la preparación. El producto se mantuvo bajo agitación suave hasta que se obtuvo una crema homogénea de aceite en agua.
Ejemplo 4 Se preparó una composición de crema de aceite en agua que tiene el siguiente porcentaje de p/p: 1. POTASIO PALMITOILO DE PROTEÍNA DE TRIGO HIDROLIZADA 2.00% 2. ESTEARATO GLICERILO 4.00% 3. ALCOHOL CETEARÍLICO 4.00% 4. ESTEARATO SE GLICERILO , 2.00% 5. ÉTER DICAPRILILO 5.00% 6. METOXICINAMATO DE ETILHEXILO 8.00% 7. BUTIL METOXIDIBENZOILMETANO 2.00% 8. TRIAZINA BIS-ETILOXIHEXILOXIFENOL METOXIFENILO 3.00% 9. LECITINA 0.040% 10. TOCOFEROL 0.002% 11. PALMITATO DE ASCORBILO 0.002% 12. ÁCIDO CÍTRICO 0.002% 13. ACETATO DE TOCOFERILO 0.20% 14. HIDROXIPROPIL QUITOSAN 1.00% 15. GOMA DE XANTANO 0.30% 16. ALCOHOL ETÍLICO DESNATURALIZADO 2.00% 17. ALCOHOL FENETÍLICO 0.50% 18. CAPRILILO GLICOL 0.50% 19. DIGLICINATO DE POTASIO AZELOILO 0.50% 20. AGUA PURIFICADA c.s.p. 100% Preparación La preparación se hizo de acuerdo con el Ejemplo 1. Se obtuvo una crema homogénea de aceite en agua.
Ejemplo 5 Se hizo una evaluación comparativa de la inhibición de liberación de VEGF (Factor de Crecimiento Vascular del Endotelio) en la piel humana artificial 3D y fue probada por la preparación de acuerdo con el. Ejemplo 4, comparada con dos preparaciones diferentes, respectivamente denominadas LPOL2899A (misma de acuerdo con el Ejemplo 4, pero que no contiene el DIGLICINATO DE POTASIO AZELOILO), LPOL2899B (misma de acuerdo con el Ejemplo 4, pero que no contiene HIDROXIPROPIL QUITOSAN) y LPOL2899C (misma de acuerdo con el Ejemplo 4, pero que no contiene DIGLICINATO DE POTASIO AZELOILO ni HIDROXIPROPIL QUITOSAN).
El efecto de las cuatro preparaciones fue probada en la inhibición del Factor de Crecimiento Vascular del Endotelio (VEGF) cuya producción es inducida por un estímulo pro-inflamatorio en la epidermis 3D humana. El VEGF es una proteína angiogénica fuerte que influye de manera importante en la permeabilidad de los vasos y es expresada constitutivamente en los keratinocitos, por ejemplo, las células de la piel. Bajo condiciones de mucho estrés, tales como la exposición a un portador de inflamación soluble como el IL-1 alfa, los keratinocitos de la epidermis aumentan la síntesis y liberan el VEGF. Las unidades de epidermis han sido tratadas con IL-1a en el medio celular para inducir un aumento en la síntesis de VEGF, y al mismo tiempo tratadas aplicando las muestras investigadas sin diluir en la capa córnea de la epidermis. Después de 24 horas de tratamiento, el medio de cultivo celular debajo de las unidades de epidermis fue recolectado y analizado para el contenido de VEGF a través de un ensayo de ELISA.
Las muestras probadas fueron la preparación de acuerdo con el Ejemplo 4 y las dos preparaciones comparativas LPOL2899A y LPOL2899B. Las unidades de piel tratadas con IL-1a solamente han sido utilizadas como controles positivos. El experimento se llevó a cabo en tres réplicas. El sistema de prueba in vitro empleado consiste de un sistema artificial tridimensional de epidermis humana (Mattek, EUA), por ejemplo, un modelo de piel humana artificial reconstruida que comprende los keratinocitos de la epidermis humana normales, que crecen como un modelo de cultivo de células tridimensional, imitando perfectamente la piel ,humana in vitro. El modelo exhibe las funciones normales de barrera (presencia del estrato córneo diferenciado) .
Aproximadamente 20 mg de cada muestra sin diluir han sido aplicados en la unidad de la epidermis en tres réplicas, la exposición 30' después de la aplicación de productos, unidades de epidermis, excepto los controles, han sido tratados durante 2 horas con 500 pg/ml de IL-1a (Prospec) en el medio celular, para mejorar la síntesis de VEGF.
Después de 2 horas, el medio celular ha sido removido y cambiado. La incubación de las muestras se llevó a cabo en 24 horas a una temperatura de 37°C, 5% de C02.
Solamente han sido utilizadas como control positivo unidades de epidermis tratadas con IL-1a. Al final del período de exposición, los productos fueron removidos, el tejido lavado suavemente con regulador de fosfato (PBS) para un MTT adicional y el ensayo de viabilidad, y el medio de cultivo ha sido recolectado para el ensayo de VEGF.
El ensayo de liberación de VEGF después del tratamiento de IL-1a, 500 pg/ml, con y sin tratamiento con las muestras se reporta en la siguiente tabla.
La preparación que contiene el vehículo, pero no los dos ingredientes de diglicinato de potasio azeloilo e hidroxipropil quitosan, inhibieron la liberación de VEGF inducida por IL-?a solamente en 18%. El efecto de la preparación que contiene hidroxipropil quitosan fue de una inhibición de 25.7% y el de la preparación que contiene el diglicinato de potasio azeloilo fue de una inhibición del 33.9%. La preparación de acuerdo con el Ejemplo 4 tenía el efecto inhibitorio más fuerte (inhibición del 46.4%) confirmando la actividad sinérgica de los dos componentes en la protección de la piel contra el trauma del IL-1a.

Claims (18)

REIVINDICACIONES
1. Una composición que contiene: i (A) por lo menos quitosan, un derivado de quitosan y/o una sal fisiológicamente aceptable del mismo, y; (B) por lo menos una amida de ácido C6-Ci 2-dicarboxílico y/o una sal fisiológicamente aceptable de la misma.
2. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho derivado de quitosan es soluble en agua.
3. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizada porque dicho derivado de quitosan es un hidroxialquil quitosan, preferentemente hidroxipropil quitosan.
4. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1 , caracterizada porque la sal fisiológicamente aceptable de dicho quitosan, derivado de quitosan y/o amida de ácido C6-C 2-dicarboxílico es una sal de sodio y/o potasio.
5. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho ácido C6-Ci2-dicarboxilico es un ácido C8-Ci0-dicarboxilico, preferentemente un ácido Cg-dicarboxílico.
6. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho ácido C6-C12-dicarboxílico es un ácido lineal y/o alquilo.
7. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1 , caracterizada porque dicho ácido dicarboxílico es ácido azelaico.
8. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1 , caracterizada porque dicha amida de ácido C6-C12-dicarboxílico tiene la siguiente fórmula: ROOC-(CH2)n-COOR en donde: • n comprende entre 4 y 10, preferentemente entre 6 y 8, y más preferentemente es 7; · R es un grupo -N(R') (R"), en donde: • R' es H o un grupo C -C4-alquilo, y • R" es H, un grupo d -C4-alquilo o un grupo C!-C4-carboxi.
9. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 8, caracterizada porque dicho grupo Ci -C4-alquilo es metilo y/o etilo y dicho grupo Ci -C4-carboxi es carboxi metilo.
10. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1 , caracterizada porque dicha amida de ácido C6-Ci 2-dicarboxílico es azeloil diglicina.
11. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1 , caracterizada porque la sal de amida de ácido C6-C12-dicarboxílico es diglicinato de potasio azeloilo.
12. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizada porque el componente (A) está presente en cantidades del 0.1% al 10%, preferentemente del 0.2% al 5%, más preferentemente del 0.25% al 2.0%, con respecto al peso de la composición total.
13. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizada porque el componente (B) está presente en cantidades del 0.1% al 30%, preferentemente del 0.25% al 25%, más preferentemente del 0:5% al 20% en peso, con respecto al peso total de la composición.
14. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizada porque tiene una forma líquida, semi-líquida o semi-sólida, incluyendo las formas de solución, suspensión, loción, emulsión, coloide, crema o gel.
15. Una composición tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizada porque contiene ingredientes activos farmacéutica y/o cosméticamente aceptables, excipientes, adyuvantes y/o vehículos.
16. Una composición tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para el tratamiento y/o prevención de la rosácea.
17. Una composición tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para el tratamiento y/o prevención de la teleangectasia, preferentemente la teleangectasia de las piernas.
18. Una composición tal y como se describe en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, para el tratamiento y/o prevención de la couperosa.
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