MX2010006099A - Bandeja de cateter, sistema de empaquetado, inserto de instruccion, y metodos asociados. - Google Patents

Abstract

Se describe una bandeja (100) para acomodar un dispositivo médico helicoidal, tal como un montaje de catéter (700), que incluye un primer compartimiento (101), un segundo compartimiento (102), y un tercer compartimiento (103). El montaje de catéter (700) y los dispositivos asociados a un procedimiento de cateterización, tal como jeringas (701, 702) que contienen agua estéril y gel lubricante y un envase de muestra (703), se pueden colocar dentro de la bandeja. Las instrucciones impresas (1001) se pueden incluir con la bandeja (100). Cuando una envoltura de CSR (1000) se coloca sobre la bandeja (100), las instrucciones impresas se pueden colocar encima de la envoltura de CSR (1000) pero debajo de una envoltura estéril externa (1002). Las instrucciones impresas (1001) pueden incluir una porción de paciente (1202) que se acopla de manera desprendible a una porción de servicios de atención médica (1201) tal que se puede llevar a casa con el paciente después del procedimiento.

Description

BANDEJA DE CATETER, SISTEMA DE EMPAQUETADO, INSERTO DE INSTRUCCION. Y METODOS ASOCIADOS Campo de la Invención Esta invención se refiere generalmente a envases de almacenamiento para dispositivos médicos, y más particularmente a un envase de almacenamiento para un instrumento médico largo, flexible, tal como un catéter, y a dispositivos médicos relacionados, así como a un manual de instrucción incluido con los mismos.

Antecedentes de la Invención Los aparatos médicos, incluyen instrumentos quirúrgicos, suministros, y así sucesivamente, se envían generalmente del fabricante al proveedor de servicios médicos en un empaquetado estéril. Por ejemplo, un escalpelo se puede enviar a un cirujano en un empaquetado plástico, sellado al vacío, estéril. Similarmente, los vendajes se pueden enviar en papel, plástico, o envolturas estériles compuestas de papel. Cuando el proveedor de servicios médicos está preparado para utilizar el suministro médico, se retira el empaquetado estéril. El proveedor de servicios médicos entonces utiliza el objeto de acuerdo con el procedimiento que es realizado.

Aunque el empaquetado convencional trabaja bien para los objetos que tienen un factor de forma generalmente constante, se deben hacer consideraciones especiales para algunos suministros médicos. A modo de ejemplo, los montajes de catéter y otro equipo flexible se envía generalmente en una configuración helicoidal. Una vez que se retira el empaquetado estéril, el catéter se debe desenrollar antes del uso. Se debe ser cuidadoso al enviar, desempaquetar, y usar el catéter. Por ejemplo, si un catéter se dobla, enrosca, ' o de otra manera daña inadvertidamente, puede dejar de ser conveniente para el uso. Con respecto a este problema, los catéteres están disponibles en una variedad de longitudes que oscilan de 100 centímetros a aproximadamente 250 centímetros.

Los catéteres tradicionales se empaquetan, por ejemplo, en empaquetado individual. El catéter y la tarjeta entonces se sellan en una envoltura de plástico estéril. Estos catéteres son propensos a daño en el envío, almacenamiento, y desempaquetado, mientras que la tarjeta y envoltura proporcionan poca protección física.

Algunos fabricantes han comenzado a enviar catéteres y otros dispositivos similares en bandejas plásticas planas. Por ejemplo, la Patente Estadounidense No. 6,068,121 de McGlinch enseña tal bandeja. La bandeja tiene varios bucles específicamente contorneados tal que una bandeja universal acomodará varios catéteres de diferentes tamaños. Tal empaquetado presenta un problema, sin embargo, en grandes cantidades de espacio de almacenamiento se toman con una bandeja universal, especialmente cuando un catéter relativamente corto se envía en la misma. Además, cuando están en uso, estas bandejas ocupan grandes cantidades de espacio de trabajo o mesa estéril del proveedor de servicios médicos, dejando poco espacio para los componentes relacionados, tal como lubricantes, bolsos de fluidos, y así sucesivamente.

Existe así una necesidad de un envase mejorado para aparatos médicos o catéteres flexibles que facilitan un despliegue más eficaz y más simple del dispositivo durante un procedimiento.

Breve Descripción de los Dibujos Las figuras anexas, donde como números de referencia similares se refieren a elementos idénticos o funcionalmente similares a través de las vistas separadas y que junto con la descripción detallada posterior se incorporan en y forman parte de la especificación, sirven para ilustrar adicionalmente varias modalidades y explicar varios principios y ventajas de acuerdo con la presente invención.

La figura 1 ilustra a una .vista en perspectiva superior, delantera, derecha de una modalidad de una bandeja para un catéter o montaje similar de acuerdo con las modalidades de la invención .

La figura 2 ilustra a una vista en perspectiva superior, delantera, izquierda de una modalidad de una bandeja para un catéter o montaje similar de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 3 ilustra una vista plana superior de una modalidad de una bandeja para un catéter o montaje similar de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 4 ilustra una vista elevada de una modalidad de una bandeja para un catéter o montaje similar de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 5 ilustra a una vista elevada cortada izquierda de una modaíid.ad de una bandeja para un catéter o montaje similar de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 6 ilustra una vista plana inferior de una modalidad de una bandeja para un catéter o montaje similar de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 7 ilustra una vista en perspectiva superior, delantera, derecha de una modalidad de una bandeja para un catéter o montaje similar, con un catéter y dispositivos de procedimiento correspondientes ubicados en la misma, de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 8 ilustra una vista plana superior de una modalidad de una bandeja para un catéter o montaje similar, con un catéter y dispositivos de procedimiento correspondientes ubicados en la misma, de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 9 ilustra a una vista elevada transparente, delantera de una modalidad de una bandeja para un catéter o montaje similar, con un catéter y dispositivos de procedimiento correspondientes ubicados en la misma, de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 10 ilustra una vista en perspectiva de una modalidad de una bandeja para un catéter o montaje similar, con un catéter y dispositivos de procedimiento correspondientes ubicados en la misma, junto con las instrucciones y empaquetado, de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 11 ilustra un método de fabricación de una modalidad de una bandeja para un catéter o montaje similar, con un catéter y dispositivos de procedimiento correspondientes ubicados en la misma, de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 12 ¡lustra una modalidad de las instrucciones impresas de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 13 ilustra una modalidad de las instrucciones impresas de acuerdo con las modalidades de la invención.

Las figuras 14-19 ilustran los paneles ejemplares de las instrucciones impresas de acuerdo con las modalidades de la invención.

La figura 20 ilustra una configuración física de las instrucciones impresas de acuerdo con una modalidad de la invención.

La figura 21 ilustra un método de acuerdo con las modalidades de la invención.

Los expertos apreciarán que los elementos en las figuras sean ilustrados para simplicidad y claridad y que no necesariamente sean dibujadas a escala. Por ejemplo, las dimensiones de algunos de los elementos en las figuras pueden ser exagerados con relación a otros elementos para ayudar a mejorar la comprensión de modalidades de la presente invención.

Descripción Detallada de la Invención Las modalidades de la invención ahora se describen detalladamente. Con referencia a los dibujos, números similares indican partes similares a través de las vistas. Según lo utilizado en la . descripción en la presente y a través de las reivindicaciones, los siguientes términos toman los significados asociados explícitamente en la presente, a menos que el contexto dicte claramente lo contrario: el significado de "uno", "una", y "el" incluyen la referencia plural, el significado de "en" incluye "en" y "sobre". Los términos de relación tal como primero y segundo, superior e inferior, y similares se pueden utilizar solamente para distinguir una entidad o acción de otra entidad o acción sin necesariamente requerir o implicar de ninguna relación u orden actual entre tales entidades o acciones. También, los indicadores de referencia mostrados en la presente entre paréntesis indican los componentes mostrados en una figura distintos de los discutidos. Por ejemplo, hablando de un dispositivo (10) mientras se discute la figura A se haría referencia a un elemento, 10, mostrado en una figura distinta a la figura A.

Las modalidades de la presente invención proporcionan una bandeja configurada para acomodar un aparato médico helicoidal tal como un catéter o montaje de catéter. Además de acomodar el aparato médico helicoidal, las modalidades de la presente invención también se configuran para contener los dispositivos y materiales previstos para el uso con el dispositivo médico helicoidal.

Usando un montaje de catéter como ejemplo, cuando un montaje de catéter se inserta en un paciente, el agua estéril se puede utilizar para inflar el catéter. Además, el catéter se puede recubrir en una jalea lubricante antes de la inserción en el paciente. Los fluidos y otras muestras se pueden después supervisar y obtener del paciente vía el catéter. Las modalidades de la presente invención proporcionan un solo envase configurado para acomodar no sólo el montaje de catéter montaje y el bolso de fluido, sino también las jeringas que contienen agua o lubricantes estériles. Además, la bandeja puede acomodar un tarro de muestra estéril para capturar las muestras recolectadas del paciente vía el catéter.

Además para simplemente acomodar estos dispositivos médicos correspondientes, en una modalidad la bandeja se configura para proporcionar al proveedor de servicios médicos con dispositivos mnemónicos que lo instruye en qué orden utilizar cada dispositivo. Por ejemplo, un compartimiento que contiene jeringas, en una modalidad, incluye un miembro inferior inclinado, escalonado para presentar los émbolos de cada jeringa a un .ángulo accesible y a diversas alturas basadas en el orden de uso.

Otra ventaja de las modalidades de la presente invención es que los compartimientos tienen una funcionalidad multiusos. Por ejemplo, en una modalidad, un envase configurado para acomodar una jeringa que tiene jalea lubricante ubicada en la misma también se configura para utilizarse como aplicador de jalea lubricante. Un proveedor de servicios médicos primero distribuye la jalea lubricante en el compartimiento de la jeringa. El proveedor de servicios médicos entonces pasa el catéter de otro compartimiento a través de una abertura en' una barrera que separa los compartimientos en la jalea lubricante. Como tal, la bandeja no sólo sirve como un envase de envío y almacenamiento para un montaje de los dispositivos usados con un procedimiento de catéter, sino también como dispositivo de uso para ayudar a un proveedor de servicios médicos al usar los productos juntos.

Volviendo ahora a las figuras 1-6, ilustradas en la presente que son vistas de una modalidad de una bandeja 100 configurada para acomodar un montaje de catéter de acuerdo con las modalidades de la invención. La figura 1 ilustra una vista superior, delantera derecha de la bandeja 100. La figura 2 ilustra una vista en perspectiva superior delantera izquierda de la bandeja 100. La figura 3 ilustra una vista plana superior de la bandeja 100. La figura 4 ilustra una vista elevada delantera de la bandeja 100. La figura 5 ilustra una vista elevada cortada, izquierda de una modalidad de una bandeja 100. Asimismo, la figura 6 ¡lustra una vista plana inferior de la bandeja 100. Para la simplicidad de la discusión, estas figuras serán referidas colectivamente con los números de referencia similares que se refieren a elementos idénticos o funcionalmente similares a través de las vistas separadas.

La bandeja 100, en una modalidad, es formada por una superficie contorneada 104 que define varias características y compartimientos de la bandeja 100. La superficie contorneada 104 de la bandeja 100 se puede fabricar de varias maneras. Por ejemplo, en una modalidad, la bandeja 100 se puede formar de manera térmica en un molde de un termoplástico suave, tal como estireno o poliestireno. En otra modalidad, la bandeja 100 puede moldearse por inyección. En otra modalidad, la bandeja se puede verter en un molde usando un plástico, epóxido, o resina de solidificación rápida. Otros métodos de fabricación serán obvios para los expertos en la técnica que tienen la ventaja de esta descripción.

Las dimensiones ejemplares para una modalidad de la bandeja 100 son como sigue: La longitud 112 puede estar entre 23 y 30 cm, tal como 25 cm. Una longitud ilustrativa 112 puede ser de 26 cm. Similarmente, la anchura 113 puede estar entre 20 y 28 cm, tal como 23 cm. Una anchura ilustrativa 113 es de 23 cm. La altura 114 puede estar entre 3 y 8 cm. Una altura ilustrativa 114 es de 4 cm.

En una modalidad, la bandeja 100 incluye tres compartimientos principales: un primer compartimiento 101, un segundo compartimiento 102, y u'n tercer compartimiento 103. El primer compartimiento 101 es separado del segundo compartimiento 102 por una primera barrera 105. El segundo compartimiento 102 es separado del tercer compartimiento 103 por una segunda barrera 106.

En una modalidad, los compartimientos están abiertos de la parte superior de la bandeja 100 - la parte superior que es opuesta a los miembros base de la bandeja 100 - y están unidos en la parte inferior por un primer miembro base 107, un segundo miembro base 108, y un tercer miembro base 109. Los compartimientos están unidos en los lados por una pared de perímetro 110. En la modalidad' ilustrativa de "parte superior abierta" de la figura 1, la pared de perímetro 110 termina en un reborde horizontal 111 que se extiende sustancialmente de manera ortogonal desde la pared de perímetro 110. Estará claro para los expertos en la técnica que tienen la ventaja de esta descripción que las modalidades distintas a las mostradas en la figura 1 son posibles sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Por ejemplo, la parte superior de la bandeja 100 podría tener una parte superior con bisagras o una tapa acoplada a presión que se abre o se retira para revelar los compartimientos debajo de la misma.

En una modalidad ilustrativa, la bandeja 100 se configura para sujetar o para acomodar de otra manera todos los dispositivos y materiales necesarios para realizar un procedimiento basado en catéter en un paciente. Dicho de manera diferente, la bandeja 100 se configura para sujetar no sólo el montaje de catéter, sino los dispositivos médicos que corresponden al catéter también utilizados. Usando un procedimiento ilustrativo como ejemplo, los siguientes dispositivos serán utilizados: una jeringa que contiene agua estéril, jeringa que contiene jalea lubricante u otro lubricante equivalente, un montaje de catéter, materiales para limpiar o preparar la piel, y un tarro de muestras. Varios compartimientos y características de la bandeja 100 mostrada en las figuras 1-6 serán descritos para el uso con estos dispositivos. Como será descrito más detalladamente abajo, artículos adicionales se pueden incluir con la bandeja, tal como una o más toallas, un paño para cubrir al paciente, guantes de goma, materiales esterilizantes de manos, hisopos, un dispositivo de aseguramiento, etiqueta de inserto de . Foley, un folleto de instrucciones impreso, y así sucesivamente. La jeringa que contiene agua, jeringa que contiene jalea lubricante, montaje de catéter, y el tarro de muestras se utilizan para propósitos de ilustración solamente, ya que será claro que otros artículos se pueden agregar a o sustituir por estos artículos. Además, los subconjuntos de estos artículos se pueden utilizar.

En una modalidad conveniente para los procedimientos los que utilizan la jeringa que contiene agua, jeringa que contiene jalea lubricante, montaje de catéter, y el tarro de muestras, en una modalidad, la bandeja 100 se configura tal que estos artículos son requeridos de acuerdo con su uso durante el procedimiento. Por ejemplo, en una modalidad la bandeja 100 incluye un primer compartimiento 101 para acomodar una o más jeringas, un segundo compartimiento 102 para acomodar el montaje de catéter, y un tercer compartimiento 103 para acomodar el tarro de muestras. Estos dispositivos guardados en varios compartimientos serán ilustrados y descritos posteriormente con respecto a las figuras 7-10. La discusión de las figuras 1-6 incluirá las características de la bandeja 100 que hacen a la bandeja 100 conveniente para acomodar estos dispositivos.

Por ejemplo, en una modalidad el primer miembro base 107 compartimiento incluye un contorno escalonado 115 conveniente para acomodar una pluralidad de jeringas a diversas alturas. Por ejemplo, una primera porción de escalón 116 del contorno escalonado 115 puede estar a una diversa altura dentro de la bandeja 100 que una segunda porción de escalón 117 del contorno escalonado. En la modalidad ilustrativa de las figuras 1-6, la primera porción de escalón 116 - que se ubica adicionalmente desde la primera barrera 105 que la segunda porción de escalón 117 - es más baja que la segunda porción de escalón 117. Dicho de manera diferente, la segunda porción de escalón 117 se ubica a una mayor profundidad dentro de la bandeja 100 que la primera porción de escalón 116.

El contorno escalonado ?15 se puede utilizar como dispositivo mnemónico cuando las jeringas múltiples se almacenan dentro del primer compartimiento 101. Por ejemplo, puede ser intuitivo que una jeringa colocada en una porción de escalón más alta pueda necesitar utilizarse primero. Esta intuición se hace cumplir adicionalmente cuando la porción de escalón más alta se ubica adicionalmente a la izquierda en una configuración de uso de izquierda a derecha. Así, un usuario recibe un recordatorio mnemónico para utilizar una jeringa ubicada en la primera porción de escalón 116 antes de una jeringa ubicada en la segunda porción de escalón 117, ya está más arriba y adicionalmente a la izquierda.

Donde las jeringas se guardan en el primer compartimiento 101, el primer miembro base de compartimiento 107 puede ser configurado adicionalmente para facilidad de uso de la jeringa. Por ejemplo, en una modalidad el primer miembro base de compartimiento 107 está inclinado con relación a otros miembros base de compartimiento. En la modalidad ilustrativa de las figuras 1-6, el segundo miembro base de compartimiento 108 y el tercer miembro base de compartimiento 109 son sustancialmente co-planos entres sí. Además, el segundo miembro base de compartimiento 108 y el tercer miembro base de compartimiento 109 son generalmente plano en estas vistas, aunque es claro para los expertos en la técnica que tienen la ventaja de este descripción que los contornos se podrían incorporar en uno o ambos de éstos miembros base.

En esta modalidad ilustrativa, sin embargo, el primer miembro base de compartimiento 107 se configura para estar inclinado con relación a uno o a ambos del segundo miembro base de compartimiento 108 y del tercer miembro base de compartimiento 109. Como tal, el contorno escalonado 115 forma una rampa sobre la cual las jeringas se puedan colocar para ubicar previamente el émbolo de cada jeringa para proyectarse hacia arriba y fuera de la bandeja 100. Dicho de manera diferente, el contorno escalonado 115 se configura tal que la primera porción de escalón 116 y la segunda porción de escalón 117 estén ubicadas en una orientación no paralela con relación al segundo miembro base de compartimiento 108. Esta configuración hace más fácil que un proveedor de servicios médicos sujete las jeringas y las retire de la bandeja 100.

El primer miembro base de compartimiento 107 puede incluir otras características convenientes para acomodar también una o más jeringas. En una modalidad, una o ambas de la primera porción de escalón 116 y de la segunda porción de escalón 117 incluyen las hendiduras 118, 119 para acomodar un reborde de jeringa. Estas hendiduras 118, 119 funcionan generalmente para evitar que las jeringas se deslicen de manera longitudinal dentro del primer compartimiento 101. 5¡milarmente, en una modalidad una o ambas de la primera porción de escalón 116 y de la segunda porción de escalón 117 incluyen las salientes 120 que ayudan a evitar que las jeringas se deslicen lateralmente dentro del primer compartimiento 101.

En una modalidad, una o ambas de la primera barrera 105 y segunda barrera 106 incluyen las aberturas ubicadas en las mismas. En la modalidad ilustrativa mostrada en las figuras 1-6, la primera barrera 105 incluye una primera abertura 121 entre el primer compartimiento 101 y el segundo compartimiento 102. Similarmente, la segunda barrera 106 incluye una segunda abertura 122 entre el segundo compartimiento 102 y el tercer compartimiento 103. Cada una de estas aberturas tiene una profundidad de abertura asociada con las mismas. Similarmente, cada abertura tiene una anchura de abertura asociada con la misma. En la modalidad ilustrativa de las figuras 1-6, la primera abertura 121 está unida por un primer miembro base de abertura 129 y dos primeros miembros laterales de abertura 127, 128, mientras que la segunda abertura 122 está unida por un segundo miembro base de abertura 131, un segundo miembro lateral de abertura inclinado 130, y una pared de perímetro 110.

Aunque las profundidades de abertura pueden ser iguales, en una modalidad las profundidades de abertura son diferentes. Por ejemplo, en las modalidades ilustrativas de las figuras 1-6, la primera abertura 121 tiene una primera profundidad de abertura 123 que es menor que la segunda profundidad de abertura 124 de la segunda abertura 122. Similarmente, en una modalidad las anchuras de abertura son diferentes. Por ejemplo, en las modalidades ilustrativas de las figuras 1-6, la primera abertura 121 tiene una primera anchura de abertura 125 que es menor que la segunda anchura de abertura 126 de la segunda abertura 122. Tal diferencia de profundidades y anchuras de abertura, así como la inclusión de los miembros laterales de abertura inclinados, proporciona una ventaja en algunos usos.

Por ejemplo, en muchos procedimientos de catéter un par de jeringas - tal como jeringas que tienen un diámetro de 1.5 cm -se ajusta fácilmente en el primer compartimiento 101 cuando la bandeja 100 se hace con las dimensiones ilustrativas mencionadas anteriormente. Sin embargo, algunos procedimientos requieren que una o más jeringas 'sean más grandes. Por ejemplo, algunas jeringas son más grandes en diámetro. Estas jeringas más grandes son capaces de la jerarquización dentro de la primera abertura 121 y de la segunda abertura 122. Los miembros laterales de abertura inclinados evitan que la jeringa se mueva longitudinalmente, mientras que las alturas de abertura diferentes presentan el émbolo de jeringa al proveedor de servicios médicos para el retiro fácil de la bandeja 100.

El contorno escalonado 115, trabajando junto con la primera abertura 121, da a la bandeja ventajas adicionales sobre los envases de catéter de la técnica anterior. Por ejemplo, cuando el primer compartimiento 101 tiene un primer miembro base de compartimiento 107 configurado con un contorno escalonado 115, el primer compartimiento 101 se puede utilizar como apiicador de lubricante^para el catéter.

Específicamente, el proveedor de servicios médicos puede distribuir la jalea lubricante a lo largo de la segunda porción de escalón 117. Ya que la segunda porción de escalón 117 es más baja en la bandeja 100 que la primera porción de escalón 116, la segunda porción de escalón 117 sirve como canal en el cual la jalea lubricante puede distribuirse. Un proveedor de servicios médicos puede entonces pasar el catéter a través de la primera abertura 121, a través del canal formado por la segunda porción de escalón 117, es decir, a lo largo de la segunda porción de escalón 117 a través de la jalea lubricante distribuida, y hacia fuera de la parte superior de la bandeja 100 al paciente. Esta característica de la bandeja 100 facilita ampliamente el uso de la jalea lubricante para el catéter en comparación con las soluciones de la técnica anterior. En una modalidad, la bandeja 100 se empaqueta con las instrucciones impresas que muestran al proveedor de servicios médicos cómo aplicar el jalea lubricante de este modo. Las instrucciones impresas serán descritas más detalladamente abajo con respecto a las figuras 12-23.

Esta característica particular destaca otra ventaja de la estructura "dividida en compartimientos" de varias modalidades de la invención. Ya que la bandeja 100 incluye compartimientos múltiples, varias tareas asociadas a un procedimiento de cateterización se pueden completar mientras que guardan el catéter dentro de la bandeja 100. La capacidad de mantener el catéter en la bandeja 100 reduce el riesgo de que el catéter o dispositivos correspondientes sean contaminados con bacterias o microbios en otros artículos dentro de la sala de procedimientos. Por ejemplo, cuando el primer compartimiento 101 se utiliza para aplicar la jalea lubricante al catéter, la jalea lubricante puede ser aplicada mientras que el catéter está contenido dentro de la bandeja 100, para de tal modo reducir el riesgo de que el catéter se contamine. Esto reduce correspondientemente el riesgo de infección para el paciente que recibe el catéter.

Los sistemas de la técnica anterior, tal como, por ejemplo, aquellos en los cuales los componentes del procedimiento de cateterización se envían en envases separados, pueden contribuir a las técnicas de nivel inferior en que el catéter puede contaminarse al moverlo de su contenedor. Por lo tanto, el paciente puede estar en un riesgo elevado de infección mientras que el catéter se mueve de una bandeja a otra. Las modalidades de la presente invención solucionan este problema proporcionando una bandeja de único nivel 100 con compartimientos. Además, en una modalidad el primer compartimiento 101 incluye la primera abertura 121 por lo que el catéter puede permanecer en el lugar durante y después de la lubricación. Con fácil acceso a los componentes ubicados en la bandeja de único nivel 100, el proveedor de servicios médicos puede preparar y utilizar más fácilmente los componentes dentro de la bandeja 100. Esto ayuda a minimizar el riesgo de contaminar el paciente o campo estéril durante el procedimiento.

En una modalidad, la segunda porción de escalón 117 se configura para estar inclinada a un ángulo más bajo que la primera porción de escalón 116 en por lo menos una porción opuesta a la hendidura 119 de la primera abertura 121. Cuando está configurada de tal manera, la segunda porción de escalón 117 incluye una "reducción" de modo que el catéter puede permanecer dentro del canal durante y después de la lubricación.

Además, el catéter se puede colocar en la primera abertura 121 y en la segunda abertura 122 durante la lubricación. Cuando está colocada en esta configuración, la segunda abertura 122 ayuda a alinear el catéter con la primera abertura para el paso fácil a través del canal de lubricación formado por la segunda porción de escalón 117.

La bandeja 100 de las figuras 1-6 incluye ventajas adicionales también sobre el empaquetado de catéter de la técnica anterior. Por ejemplo, en una modalidad, las instrucciones 132 u otras indicaciones gráficas se pueden imprimir, colocarse sobre, o moldearse en el reborde horizontal 111. En una modalidad, los indicadores del compartimiento se pueden colocar sobre cada compartimiento para asegurar que el proveedor de servicios médicos aplique el dispositivo o material de manera correcto en buen momento. En otra modalidad, las fechas de expiración para los materiales o dispositivos ubicados dentro de la bandeja 100 se pueden colocar en el reborde horizontal 111. Será obvio para los expertos en la técnica que tiene la ventaja de esta descripción que la invención no está limitada de esa manera. Cualquier número de varias combinaciones de texto o dibujos se puede imprimir sobre, colarse sobre, o moldearse en varias piezas de la bandeja. Por ejemplo, las indicaciones gráficas se pueden aplicar a los miembros base de compartimiento además del reborde horizontal 111. Observar que los rebordes horizontales, en una modalidad, pueden terminar en los rebordes verticales que sobresalen hacia abajo para una estabilidad creciente durante el proceso de impresión.

Otra ventaja de la bandeja 100 es que su configuración dividida en compartimientos ayuda para reducir el riesgo de contaminación de un paciente o de comprometer la naturaleza estéril de los componentes almacenados en la bandeja 100. Puesto que el montaje de catéter y los dispositivos médicos que corresponden al uso de catéter se almacenan dentro de la misma bandeja 100, el riesgo de contaminación cruzada entre las áreas de trabajo estériles y los espacios no estériles se minimiza. Además, con el montaje de catéter y los dispositivos que corresponden al uso de catéter guardados en una bandeja de único nivel en lugar de una configuración apilada de niveles múltiples, el proveedor de servicios médicos puede preparar y utilizar más fácilmente el catéter y los dispositivos correspondientes ubicados dentro de la bandeja 100.

Volviendo a las figuras 7-9, se ilustra en las mismas una bandeja que tiene un montaje de catéter 700las jeringas 701, 702, y un envase de muestras 703 almacenados en la misma mientras como el sistema de empaquetado de catéter de acuerdo con una modalidad de la invención. Al igual que las figuras 1-6, las figuras 7-9 serán referidas colectivamente con números de referencia que se refieren a elementos idénticos o funcionalmente similares a través de las vistas separadas. La figura 7 ilustra una vista en perspectiva superior, delantera frente, derecha del sistema de empaquetado de catéter, mientras, que la figura 8 ilustra una vista plana superior del sistema de empaquetado de catéter. La figura 9 ilustra una vista elevada transparente, delantera del sistema de empaquetado de catéter.

El sistema de empaquetado de catéter ilustrativo de las figuras 7-9 incluye una bandeja 100 que tiene un primer compartimiento 101, un segundo compartimiento 102, y un tercer compartimiento 103. En esta modalidad ilustrativa, el primer compartimiento 101 se configura para acomodar las jeringas 701, 702. El segundo compartimiento 102 se configura para acomodar un dispositivo médico helicoidal, tal como un montaje de catéter 700. El tercer compartimiento 103 se configura para acomodar el envase de muestras 703. El tercer compartimiento 103 también puede acomodar otros materiales, incluyendo desinfectantes de piel y líquidos, soluciones, o geles de limpieza, dispositivos de aseguramiento para asegurar el catéter al paciente, etiquetas para fijar al catéter para indicar la fecha en que el catéter fue colocado en el paciente, y así sucesivamente. Según lo mencionado anteriormente, los dispositivos adicionales que corresponden al uso de catéter, incluyendo toallas, paños, guantes de goma, y así sucesivamente, también se pueden ubicar en la bandeja 100. Como una ilustración de esta flexibilidad, una toalla 704 se ubica debajo del montaje de catéter 700.

Según lo ilustrado en las figuras 1-6, cada compartimiento de bandeja 100 incluye un miembro de base de compartimiento. Además, cada compartimiento es separado por una barrera que tiene una abertura en la misma. Una primera barrera 105 que tiene una primera abertura 121 en la misma separa el primer compartimiento 101 del segundo compartimiento 102. Similarmente, una segunda barrera 106 que tiene una segunda abertura 122 en la misma separa el segundo compartimiento 102 del tercer compartimiento.

Las jeringas 701, 702 se ubican en el primer compartimiento, con una jeringa 701 que es soportad a una diversa elevación dentro de la bandeja que la otra jeringa 702. Las diversas elevaciones pueden estar con relación a cada componentes de la jeringa 701, 702, u otro de la bandeja 100, tal como el segundo miembro base de compartimiento 108. Dicho de manera diferente, una jeringa 701 es soportada por el primer miembro base de compartimiento 107 a una profundidad más baja dentro de la bandeja 100 que la profundidad del segundo miembro base de compartimiento 108. Adicionalmente, donde el primer miembro base de compartimiento 107 está inclinado con relación a otros miembros base, una o ambas jeringas 701, 702 serán soportadas en una configuración no paralela con relación al segundo miembro base de compartimiento 108. Esto se ve lo más fácilmente posible en figura 9.

Según lo observado anteriormente, algunos procedimientos médicos necesitarán más materiales que se puedan acomodar por una jeringa capaz de ajustarse dentro del primer compartimiento 101. Para tales procedimientos, la bandeja 100 se puede empaquetar con jeringas más grandes. Una jeringa grande (no mostrada) se puede soportar lateralmente dentro de la bandeja 100 cuando se coloca a través de la bandeja 100 tal que se ubica dentro de la primera abertura 121 de la primera barrera 105 y de la segunda abertura 122 de la segunda barrera 106. Tal jeringa pasará a través de la parte superior del montaje de catéter 700, pero será sujetada en su lugar por los miembros laterales de cada abertura.

Volviendo ahora a la figura 10, se ¡lustra en la misma una vista detallada de la bandeja 100 que tiene el montaje de catéter 700, un par de jeringas 701, 702, y un envase de muestras 703 ubicados en la misma. Aunque solamente un envase de muestras 703 se muestra como ubicado en el tercer compartimiento, se observa que artículos adiciónale? podrían también ser incluidos dentro del tercer compartimiento, incluyendo hisopos, un dispositivo de aseguramiento de catéter, y etiquetas o marcadores que se pueden fijar a otros dispositivos médicos asociados al paciente y particularmente a un bolso de drenaje urinario, en donde la etiqueta incluye la información con respecto el catéter y su aplicación al paciente, tal como una etiqueta de inserción de Foley. También, se observa que los pares de jeringas 701, 702 se pueden configurar según lo mostrado en la figura 10, o alternativamente ambas se pueden insertar en el primer compartimiento, según lo descrito anteriormente. En la configuración de la figura 10, en* lugar de tener ambas jeringas 701, 702 ubicadas dentro del primer compartimiento 101, una jeringa 702 se ubica lateralmente en la primera abertura 121 y la segunda abertura 122 de la primera barrera 105 y de la segunda barrera 106, respectivamente. Esta configuración es ilustrativa solamente.

Una vez que los componentes necesarios se ubican dentro de la bandeja 100, la bandeja se puede sellar con un envoltura 1000 de CSR para mantener estériles los componentes internos. En una modalidad, el envoltura 1000 de CSR se dobla sobre la bandeja 100 para el sellado, y se puede desdoblar correspondientemente para revelar la bandeja 100. Una vez que sea desdoblada, la envoltura 1000 de CSR se puede entonces utilizar en el proceso de inserción de catéter. Por ejemplo, una envoltura 1000 del CSR desdoblada se puede utilizar para proporcionar un campo estéril en donde la bandeja 100 se coloca, para descargarse y para su uso subsecuente.

Las instrucciones impresas 1001 se pueden después adjuntar o ubicar sobre o dentro de la bandeja 100. En una modalidad, las instrucciones impresas 1001 incluyen una porción de los servicios de cuidado médico y una porción de paciente, como será mostrado en las figuras 12-13 abajo. La porción de los servicios de cuidado médico puede incluir las instrucciones que indican al proveedor de servicios del cuidado médico, por ejemplo, cómo establecer un ambiente estéril o de otra manera limpiar el ambiente de trabajo, cómo preparar el montaje de catéter 700 ubicado dentro de la bandeja, cómo utilizar los otros dispositivos dentro de la bandeja, cómo insertar el catéter, cómo asegurar el bolso de drenaje al catéter, cómo vaciar el bolso de drenaje, cómo obtener una muestra de orina, y así sucesivamente. Las instrucciones pueden incluir imágenes o ilustraciones que muestran visualmente cómo varias etapas se deben también hacer.

La porción de paciente puede incluir sugerencias o instrucciones útiles para el paciente. La porción de paciente se puede acoplar de manera desprendible a la porción de servicios de cuidado médico, tal como por una línea perforada que se rasgue fácilmente para separar la porción de paciente de la porción de servicios de cuidado médico. En una modalidad, la porción de paciente, que está unida a la porción de servicios de cuidado médico, sirve como recordatorio para que el proveedor de asistencia sanitaria la proporcione al paciente. Los ej.emplos de sugerencias o instrucciones que se pueden incluir en la porción de paciente incluyen la información sobre qué es un catéter, qué el paciente debe entender sobre el catéter, cómo reducir el riesgo de infección, la información sobre las infecciones asociadas comúnmente a los catéteres, síntomas de las infecciones asociadas comúnmente a los catéteres, y las sugerencias para el uso casero del montaje de catéter 700. En una modalidad, la porción de servicios de cuidado médico puede incluir una instrucción para que el proveedor de servicios de cuidado médico separe la porción de paciente de la porción de servicios de cuidado médico y de las instrucciones para discutir la porción de paciente con el paciente. En una modalidad, la porción de paciente puede tener un área de formulario para que el proveedor de cuidado médico escriba el nombre del paciente, nombre del médico y número de teléfono y cualquier otra información apropiada para los pacientes y una circunstancia particular ya existente en la porción de paciente.

La porción de servicios de cuidado médico puede indicar al proveedor de servicios médicos cómo realizar un procedimiento de cateterización estándar. Por ejemplo, en una modalidad, la bandeja 100 se equipa con una etiqueta adhesiva que se puede utilizar para identificar al paciente o a la muestra en el envase de muestras 703. Además, una etiqueta se puede incluir para marcar o identificar de otra manera el material en el bolso de fluido unido al catéter. Tales etiquetas pueden incluir campos impresos, tal como fecha, hora y nombre. Las instrucciones impresas 1001 pueden notificar adicionalmente al proveedor de servicios médicos que los dispositivos ubicados dentro de la bandeja 100 están ordenados de acuerdo con el uso durante el procedimiento de cateterización.

En otra modalidad, las instrucciones impresas 1001 pueden informar al proveedor de servicios médicos las instrucciones especiales. Por ejemplo, en un.a modalidad las instrucciones impresas 1001 pueden informar al proveedor de servicios médicos no dejar un catéter en un paciente durante más de cuarenta y ocho horas sin la aprobación de un médico. Donde las instrucciones impresas 1001 incluyen tal información, las etiquetas incluidas en la bandeja 100 pudieron haber sido impresas previamente con campos por la hora de inserción que se pueden completar por el proveedor de servicios médicos que realiza el procedimiento de cateterización.

Una vez que las instrucciones impresas 1001 se han fijado a, o se han colocado con, dentro, o sobre la bandeja 100, el montaje se puede sellar en una envoltura estéril 1002 tal como un bolso sellado de manera térmica. La inclusión de un envoltura estéril permite que las instrucciones sean incluidas con el montaje de bandeja, incluso fuera de la envoltura 1000 de CSR. En esta modalidad el envoltura estéril 1002 contiene la bandeja, las instrucciones 1001, y la envoltura 1000 de CSR. En una modalidad las instrucciones impresas 1001 se ubican sobre la envoltura 1000 de CSR tal que la porción de servicios de cuidado médico de las instrucciones impresas 1001 esté ubicada en la parte superior de las instrucciones impresas 1001, con la porción de paciente ubicada adyacente a la envoltura 1000 de CSR, por ejemplo cuando se configuran las instrucciones impresas 1001 como un folleto de instrucción doblado en estilo acordeón. Aunque las instrucciones impresas 1001 de una modalidad se configuran como un artículo doblado, impreso, separado ubicado sobre la envoltura 1000 de CSR será evidentes para los expertos en la técnica que tiene la ventaja de este descripción que la invención no está limitada de esa manera. Por ejemplo, en una modalidad la envoltura estéril 1002 puede ser opcional. En una modalidad, en lugar de incluir las instrucciones impresas separadas 1001, las instrucciones para el uso también se pueden imprimir en el envoltura 1000 de CSR. En una modalidad, la envoltura estéril 1002 es transparente, permitiendo que las instrucciones impresas sean leídas a través del material transparente.

En aún otra modalidad, tas instrucciones impresas se acoplan al exterior de la bolsa de esterilización plástica. Las instrucciones pueden estar en forma de estilo acordeón o pueden estar en una forma de estilo libro. La forma de estilo libro puede tener un pegamento temporal para sujetar el libro en una configuración cerrada hasta el uso, abierto separado por el usuario.

Volviendo a la figura 11, ilustrada en la misma está un método 1100 para fabricar un montaje de catéter empaquetado de acuerdo con las modalidades de la invención. En la etapa 1101, el fabricante proporciona una bandeja (100) que tiene por lo menos un primer compartimiento (101) para acomodar una o más jeringas (701, 702) y un segundo compartimiento (102) para acomodar un dispositivo médico flexible, tal como un montaje de catéter (700). Según lo observado anteriormente, en una modalidad el primer compartimiento (101) tendrá un primer miembro base de compartimiento (107) que tiene un contorno inclinado, escalonado (115). El primer compartimiento (101) y el segundo compartimiento (102) se pueden separar por una primera barrera (105) que tiene una abertura (121) en la misma.

Una vez que se proporciona la bandeja (100), el fabricante puede ubicar por lo menos una jeringa (701) en el primer compartimiento (101) en la etapa 1102. En una modalidad, según lo determinado en la indicación 1104, una segunda jeringa (702) será ubicada en el primer compartimiento (101) en la etapa 1105. En otra modalidad, ía segunda jeringa (702) será ubicada lateralmente dentro de la primera abertura (121) y, donde esté presente, una segunda abertura (122) en la etapa 1106.

En la etapa 1103, el fabricante colocará el montaje de catéter (700) en . el segundo compartimiento (102). Otros componentes también se pueden ubicar en la bandeja (100), incluyendo un envase de muestras (703) en un tercer compartimiento (103) en la etapa 1107, las toallas, paño, instrucciones impresas, y así sucesivamente.

En la etapa 1108, se sella la bandeja (100). En la etapa opcional 1109, el fabricante puede incluir las instrucciones impresas (1001). En una modalidad, las instrucciones impresas (1001) indicarán a un usuario descargar el contenido de por lo menos una jeringa en el primer compartimiento (101) y pasar a través de por lo menos una porció-n del montaje de catéter (700) a través de la abertura y al contenido para lubricar el catéter.

En la etapa 1110, el fabricante puede colocar una envoltura estéril sobre la bandeja (100) y las instrucciones impresas (1001), donde se incluya. En la etapa 1111, el montaje completado se puede enviar a un proveedor de servicios médicos.

Volviendo ahora a las figuras 12-13, ilustrada en las mismas está una modalidad de las instrucciones impresas 1001 de acuerdo con las modalidades de la invención. Las instrucciones impresas 1001 se pueden configurar como un manual de instrucción conveniente para la inclusión con una bandeja (100) según lo descrito anteriormente. La figura 12 ilustra una vista de un primer lado del manual de instrucción, mientras que la figura 13 ilustra una vista de un segundo lado del manual de instrucción.

En una modalidad, las instrucciones impresas 1001 se configuran como un manual de instrucción de dos porciones que tienen una porción de servicios de cuidado médico 1201 y una porción de paciente 1202. En la modalidad ilustrativa de las figuras 12-13, la porción de paciente 1202 se acopla de manera desprendible a la porción de servicios de cuidado médico 1201, y es separada así de la porción de servicios de cuidado médico 1201, por una perforación 1203. Por ejemplo, donde las instrucciones impresas 1001 se configuran como un material impreso en un artículo basado en papel, la perforación 1203 puede ser una línea perforada que se coloca a lo largo de una dimensión de las instrucciones impresas 1001 tal que las instrucciones impresas 1001 se pueden rasgar fácilmente a lo largo de la perforación 1203 para separar la porción de paciente 1202 de la porción de servicios de cuidado médico 1201.

En una modalidad, las instrucciones impresas 1001 se configuran como una pluralidad de paneles 1204, 1205, 1206, 1301, 1302, 1303. Como será mostrado en la figura 20, en una modalidad, las instrucciones impresas 1001 se pueden configurar como un manual de instrucción que se forma con un doblez de tipo acordeón, con cada uno de los paneles 1204, 1205, 1206, 1301, 1302, 1303 como una página del manual de instrucción. En la modalidad ilustrativa de las figuras 12-13, los paneles 1204, 1205 y los paneles 1301, 1302 forman la porción de servicios de cuidado médico 1201, mientras que los paneles 1206, 1303 forman la porción de paciente. Los paneles 1206, 1303 son separados de los paneles 1204, 1205 y de los paneles 1301, 1302 por perforación 1203 tal que la porción de paciente 1202 es separable por desgarre de la porción de servicios de cuidado médico 1201.

En una modalidad, la porción de servicios de cuidado médico 1201 incluyen las instrucciones 1304 para usar el montaje de catéter y otros dispositivos médicos correspondientes ubicados dentro de la bandeja de acompañamiento. Las instrucciones 1304 pueden incluir texto y/o figuras o ilustraciones que muestran cómo utilizar el montaje de catéter y los dispositivos médicos correspondientes en el paciente, así como las instrucciones con respecto a la preparación, recolección de muestras, prevención de infección, y así sucesivamente. Las instrucciones 1304, en una modalidad, también incluyen una instrucción para separar la porción de paciente 1202, dar la porción de paciente 1202 al paciente, así como una instrucción para discutir la información ubicada en la porción de paciente 1202 con el paciente.

Similarmente, la porción de paciente 1202 puede también incluir las instrucciones 1305 y/o sugerencias útiles para el paciente que está experimentando el procedimiento de cateterización. Por ejemplo, esta información puede incluir cualquiera de uno o más de los siguientes: una descripción de qué es un catéter, qué el paciente debe saber sobre el catéter, cómo reducir el riesgo de infección del procedimiento de cateterización, qué infecciones están asociadas comúnmente a los procedimientos de cateterización, los síntomas asociados a las infecciones asociadas comúnmente a los procedimientos de cateterización, e información con respecto al uso del catéter en casa. Además, la porción de paciente 1202 puede también incluir la información personalizada. Por ejemplo, en una modalidad la porción de paciente 1202 incluye una sección informativa configurada tal que el nombre del proveedor de servicios de cuidado médico y la información de contacto se pueden escribir sobre la misma. Será evidente para los expertos en la técnica que tienen la ventaja de esta descripción que la invención no está limitada de esa manera. Por ejemplo, los tipos adicionales de instrucciones de servicio de cuidado médico o instrucciones o sugerencias al paciente también se pueden incluir.

Volviendo ahora a las figuras 14-19, ilustrados en las mismas están los paneles ejemplares 1204, 1205, 1206, 1301, 1302, 1303. Estos paneles 1204, 1205, 1206, 1301, 1302, 1303 se piensan para ilustrar las instrucciones ejemplares para la porción de servicios de cuidado médico (1201) y la porción de paciente (1202) de un manual de instrucción ilustrativo para un montaje de catéter y dispositivos médicos correspondientes incluidos con una bandeja de acompañamiento (100). Será evidente que estos paneles 1204, 1205, 1206, 1301, 1302, 1303 y la información impresa sobre los mismos se pueden variar en cualquier número de maneras sin apartarse del espíritu y alcance de la invención según lo descrito en la presente y según lo citado en las siguientes reivindicaciones. Por ejemplo, el número de paneles se puede variar. Además, la información impresa sobre los mismos se puede condensar, ampliar, o alterar sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. También, la información ejemplar se puede mover de los paneles mostrados a otros paneles, mientras que se puede garantizar una aplicación particular.

Iniciando con la figura 14, ilustrado en la misma está un panel ejemplar 1204. En una modalidad, el panel 1204 será configurado tal que cuando el montaje de empaquetado de catéter dentro del cual se ubica el manual de instrucción se abre inicialmente, el panel 1204 será fácilmente visible. Por ejemplo, donde el montaje de empaquetado de catéter está montado según lo mostrado en la figura 10 anterior, la envoltura estéril (1002) se retira una vez, el panel 1204 será visible antes del retiro de la envoltura de CSR (1000).

El panel 1204 puede incluir la información de carácter general con respecto al montaje de catéter y dispositivos médicos correspondientes ubicados dentro de la bandeja. Por ejemplo, esta información puede incluir parte de la información de número 1401, la información de nombre comercial 1402, y la información de fabricante 1403. Un diagrama 1404 del contenido del montaje de empaquetado también se puede incluir. El diagrama ilustrativo 1404 de la figura 14 ilustra una bandeja 100 que tiene un montaje de catéter 700 y los dispositivos médicos correspondientes ubicados en la misma. Los dispositivos médicos correspondientes de esta modalidad ilustrativa incluyen un par de jeringas 701, 702 y un envase de muestras 703. Adicionalmente los hisopos 1408, un dispositivo de aseguramiento de catéter 1409, una etiqueta de inserción de Foley 1410, guantes de vinilo 1411, paño de fenestrado 1411, paño de asiento 1413, y una solución o paño desinfectante de manos 1414 se ubican dentro de la bandeja 100.

Además de un diagrama 1404, el panel 1204 puede también incluir una descripción escrita 1407 de los elementos incluidos en la bandeja 100. Además, la información de esterilidad 1407 puede ser incluida. El panel 1204 también puede incluso incluir material de instrucción 1406 con respecto a cómo utilizar el manual de instrucción.

Volviendo ahora a la figura 15, ilustrada en la misma está una modalidad del panel 1301. Como ser descrito más abajo con respecto a la figura 20, en una modalidad las instrucciones impresas (1001) se configuran como un manual de instrucción doblado de tipo acordeón. En tal configuración, el panel 1301 se puede ubicar en la parte posterior del panel 1204. El panel 1301 por lo tanto será visible para un proveedor de servicios de cuidado médico al abrir el manual de instrucción.

El panel 1301 puede incluir las instrucciones para usar el montaje de catéter y los dispositivos médicos correspondientes. Como se puede observar a partir de esta modalidad ilustrativa, el panel 1301 puede incluir las instrucciones para preparar un área de trabajo limpia. Las instrucciones pueden incluir texto, imágenes, ilustraciones, o combinaciones de las mismas.

En una modalidad, las instrucciones para preparar un área de trabajo limpia incluyen una etapa de implementación de higiene 1501, que pueden incluir instrucciones para lavar las manos, opcionalmente colocarse los guantes (que en esta etapa pueden ser guantes no estériles), y así sucesivamente. Las instrucciones pueden entonces incluir la información con respecto a la abertura del resto del montaje del empaquetado de catéter. Por ejemplo, en la figura 15, la etapa 1502 indica que el proveedor de asistencia sanitaria debe retirar la envoltura de CSR (1000), que en este caso se dobla sobre la bandeja (100). Observar que en esta modalidad ilustrativa, ya que la envoltura de CSR (1000) se dobla sobre la bandeja (100), el retiro de la envoltura de CSR (1000) por despliegue crea un campo estéril sobre la bandeja (100).

La etapa 1503 entonces da instrucciones del cuidado médico proporciona para recolectar el asiento del paciente y colocar el envoltura del asiento debajo del paciente. La etapa 1504 entonces da instrucciones al proveedor de asistencia sanitaria para utilizar la solución de esterilización de manos proporcionada con el montaje de empaquetado de catéter.

De acuerdo con otros paneles mostrados en las figuras 14-19, varios paneles pueden incluir sugerencias 1505 para prevenir una infección de la zona urinaria asociada al catéter. Parte de esta información se muestra ilustrativamente en la figura 15. Será entendido que esta información se puede colocar en uno o más paneles.

Además de la información para preparar un área de trabajo limpia, en una modalidad el panel 1301 también incluye las instrucciones para preparar el montaje de catéter (700). Por ejemplo, la etapa 1506 da instrucciones al proveedor de servicios de cuidado médico para colocarse los guantes estériles, mientras las manos fueron esterilizadas en la etapa 1504. La etapa 1507 indica al proveedor de servicios de cuidado médico colocar el paño de fenestrado con el lado brillante hacia abajo en el paciente sin la contaminación de los guantes estériles colocados en la etapa 1506. La etapa 1508 da instrucciones al proveedor de servicios de cuidado médico de probar el globo del montaje de catéter con la jeringa llena con agua almacenada en el primer compartimiento. La etapa 1508 también da instrucciones al proveedor de servicios de cuidado médico de dejar la jeringa conectada al montaje de catéter.

La etapa 1509 entonces proporciona las instrucciones de usar el primer compartimiento de la bandeja como cámara de aplicación de lubricante según lo descrito anteriormente. Específicamente, en esta modalidad ilustrativa, la etapa 1509 da instrucciones al proveedor de servicios de cuidado médico para inyectar la jalea lubricante encontrada en la segunda jeringa del primer compartimiento al primer compartimiento. La etapa 1509 también da instrucciones al proveedor de servicios de cuidado médico para pasar la punta del catéter a través de la primera abertura en la pared que separa el primer compartimiento y el segundo compartimiento en la jalea lubricante, para de tal modo lubricar la punta del catéter.

Volviendo ahora a la figura 16, ilustrada en la misma está una modalidad ejemplar del panel 1302. Las instrucciones impresas sobre el mismo continúan dando al proveedor de servicios de cuidado médico la información con respecto al uso del montaje de catéter. Por ejemplo, en una modalidad, esta información incluye las instrucciones con respecto a la inserción del catéter.

En la etapa 1601, las instrucciones indican al proveedor de servicios de cuidado médico abrir rasgando el empaquetado de hisopo y utilizar los hisopos para limpiar la parte superior del paciente. La instrucción también indica que cada hisopo está pensado para un uso solamente para mantener correctamente el campo estéril. La etapa 1602 indica al proveedor de servicios de cuidado médico iniciar el proceso de cateterización insertando el montaje de catéter en el paciente. Las etapas 1603 y 1604 continúan este proceso según lo mostrado en la figura 16.

La etapa 1605 indica al proveedor de servicios de cuidado médico asegurar el bolso de drenaje al montaje de catéter. La etapa 1606 indica al proveedor de servicios de cuidado médico limpiar al completar el proceso de cateterización. La etapa 1607 provee las instrucciones con respecto a completar el etiquetado en la etiqueta de inserción de Foley incluida en el montaje de empaquetado de catéter y la unión a los tubos o bolso de drenaje unido al montaje de catéter.

En la etapa 1608, se indica al proveedor de servicios de cuidado médico que separe la porción de paciente (1202) de la porción de los servicios de cuidado médico (1201) rasgando las dos partes a lo largo de la perforación (1203). La etapa 1609 da instrucciones adicionalmente al proveedor de servicios de cuidado médico para discutir la información de paciente impresa sobre la porción de paciente (1202) con el paciente. La etapa 1609 da instrucciones de que la documentación de todo el procedimiento sea completada.

Volviendo ahora a la figura 17, ilustrada en la misma está una modalidad del panel 1303, que representa un primer lado de la porción de paciente (1202). Este panel 1303 incluye la información 1701 que describe qué es un catéter y porqué un catéter se puede utilizar. El panel 1303 también incluye la información 1702 que describe lo que debe saber el paciente con respecto los catéteres y al uso del catéter. Por ejemplo, esta información 1702 puede notificar al paciente que el proveedor de servicios de cuidado médico debe lavarse las manos antes de insertar el catéter, y que es aceptable que el paciente pregunte si lo hizo pedirle antes.

El panel 1303 también incluye la Información 1703 con respecto a cómo el paciente puede reducir el riesgo de infección. Esta información 1703 puede incluir una indicación de que el paciente debe lavarse las manos antes de tocar el montaje de catéter. La información 1703 puede también incluir una indicación de que el bolso de drenaje se debe mantener siempre en un nivel por debajo del ombligo del paciente, y que el paciente debe informar a un auxiliar cuando el bolso está más que semi-lleno.

Volviendo a la figura 18, ilustrada en la misma está una modalidad del panel 1206. En esta modalidad ilustrativa, el panel 1206 forma el segundo lado de la porción de paciente (1202) del manual de instrucción, y por consiguiente, incluye la información adicional que un paciente puede desear para saber usar un montaje de catéter.

A modo de ejemplo, la información 1801 instruye al paciente con respecto a qué infecciones comunes están asociadas al uso del catéter y cómo contraerlas. La información 1802 proporciona los síntomas de estas infecciones comunes, tal como fiebre, sangre en orina, ardor o micción dolorosa, o una micción frecuente o más urgente después del retiro del catéter. La información 1803 instruye al paciente lo que debe saber antes de llegar a su hogar después de un procedimiento de cateterización.

La información 1804 comprende una sección informativa configurada tal que el nombre de un proveedor de asistencia sanitaria y la información de contacto se pueden escribir sobre la misma. Esto es útil para el paciente en caso de que los síntomas citados en la información 1802 se presenten después del procedimiento, en donde el paciente tiene acceso fácilmente disponible a la información requerida para entrar en contacto con el médico u otro proveedor de asistencia sanitaria. Una ventaja de tener esta información 1804 sobre la porción de paciente (1202) cuando la porción de paciente (1202) es desprendible es que el paciente puede tomarla al completar el procedimiento.

Volviendo a la figura 19, que es una porción de la porción de servicios de cuidado médico (1201), ilustrada en la misma está una modalidad del panel 1205 que proporciona la información adicional de los servicios médicos. Por ejemplo, se pueden incluir la información 1901 para vaciar el bolso de drenaje y la información 1902 que describe cómo obtener una muestra de orina.

Volviendo ahora a la figura 20, ilustrada en la misma está una configuración física en la cual las instrucciones impresas 1001 se pueden proporcionar junto con el montaje de empaquetado de catéter de acuerdo con las modalidades de la invención. La figura 20 es sólo una de muchas configuraciones, y las modalidades de la invención no se deben limitadas a este aspecto, ya que la figura 20 es ilustrativa solamente.

En la figura 20, las instrucciones impresas 1001 se configuran como un panel tríptico, doblado en dos partes de estilo acordeón. Tres secciones 2000, 2001, 2002 se doblan en un estilo acordeón, con dos dobleces 2003, 2004 que existen entre las secciones 2000, 2001, 2002. Cuando las instrucciones impresas 1001 se configuran según lo mostrado en las figuras 12-13, doblar las instrucciones impresas 1001 de este modo permite que la porción de servicios de cuidado médico 1201 sea ubicada encima de la porción de paciente 1202. Además, cuando las instrucciones impresas se ubican encima de un envoltura de CSR (1000) según lo mostrado en la figura 10, colocando la porción de paciente 1202 adyacente a la envoltura de CSR (1000), el proveedor de servicios de cuidado médico que retira la envoltura estéril (1002) del montaje de empaquetado de catéter estará seguro de observar primero la porción de servicios de cuidado médico 1201.

Volviendo ahora a la figura 21, ilustrado en la misma está un método 2100 para usar las instrucciones impresas (1001) según lo descrito en la presente. En la etapa 2101, un proveedor de servicios de cuidado médico retira la envoltura estéril (1002) ubicada sobre el montaje de empaquetado de catéter. Donde el montaje de empaquetado de catéter se configura según lo mostrado en la figura 10, el retiro de la envoltura estéril (1002) revelará las instrucciones impresas (1001). Donde las instrucciones impresas (1001) se configuran según lo descrito en figura 20, con la porción de paciente (1202) ubicada adyacente a la envoltura de CSR (1000), el proveedor de servicios de cuidado médico observará primero la porción de servicios de cuidado médico (1201 ).

En la etapa 2102, el proveedor de servicios de scuidado médico tiene acceso a las instrucciones impresas (1001) y comienza a leer los paneles, sobre los cuales en una modalidad están los paneles configurados de acuerdo con los descritos en las figuras 14-19.

En la etapa 2103, el proveedor de servicios de cuidado médico retira la envoltura de CSR (1000), que en una modalidad entonces se utiliza para crear un campo estéril sobre la bandeja (100). En la etapa 2104, el proveedor de servicios de cuidado médico prepara el espacio de trabajo, que en una modalidad puede ser de acuerdo con las etapas (1501, 1502, 1503, 1504) del panel (1301) en la figura 15. En la etapa 2105, el proveedor de servicios de cuidado médico prepara el catéter, que en una modalidad puede ser de acuerdo con las etapas (1506, 1507, 1508, 1509) del panel (1301) según lo descrito en la figura 15.

En la etapa 2106, el proveedor de servicios de cuidado médico inserta el catéter. En una modalidad, esto puede ser de acuerdo con las etapas (1601, 1602, 1603, 1604) del panel (1302) según lo descrito en la figura 16. En la etapa 2107, el proveedor de asistencia sanitaria asegura el bolso de drenaje al montaje de catéter, que puede ser de acuerdo con las etapas (1605, 1606, 1607) descritas con respecto a la figura 16.

En la etapa 2108, el proveedor de servicios de cuidado médico separa la porción de paciente (1202) de las instrucciones impresas (1001) de la porción de servicios de cuidado médico (1201 ). En una modalidad, esto ocurre rasgando la porción de paciente (1202) de la porción de servicios de cuidado médico (1201) a lo largo de la perforación (1203), para de tal modo transformar las instrucciones impresas (1001) o manual de instrucción de un objeto singular o unitario a un objeto de dos partes que consiste de la porción de paciente (1202) y de la porción de servicios de cuidado médico (1201). Según lo descrito, anteriormente, el proveedor de servicios de cuidado médico puede entonces discutir la porción de paciente (1202) con el paciente y dar adicionalmente la porción de paciente (1202) al paciente para llevársela después del procedimiento.

En la especificación anterior, las modalidades específicas de la presente invención se han descrito. Sin embargo, un experto en la técnica apreciará que varias modificaciones y cambios se pueden realizar sin apartarse del alcance de la presente invención según lo ubicado en las siguientes reivindicaciones. Así, aunque las modalidades preferidas de la invención se han ilustrado y descrito, es evidente que la invención no está limitada de esa manera. Las numerosas modificaciones, cambios, variaciones, sustituciones, y equivalentes serán eviden-tes para los expertos en la técnica sin apartarse del espíritu y alcance de la presente invención según ló definido por las siguientes reivindicaciones. Por consiguiente, la especificación y figuras se deben considerar en un sentido ilustrativo en lugar de en un sentido restrictivo, y todas las modificaciones se piensan para estar incluidas dentro del alcance de la presente invención. Los beneficios, soluciones a los problemas, y cualquier elemento que pueda causar que ocurra cualquier beneficio, ventaja, o solución o que se vuelva más pronunciado no se deben interpretar como características o elementos críticas, requeridas, o esenciales de cualquiera de las reivindicaciones.

Claims (20)

REIVINDICACIONES

1. Un manual de instrucción configurado para la inclusión con una bandeja configurada para acomodar un montaje de catéter y dispositivos médicos correspondientes, que comprende: una porción de servicios de cuidado médico que comprende las instrucciones para usar el montaje de catéter y los dispositivos médicos correspondientes en un paciente; y una porción de paciente, acoplada de manera desprendible a la porción de servicios de cuidado médico y separada de la porción de servicios de cuidado médico por una perforación.

2. El manual de instrucción de la reivindicación 1, en donde la porción d servicios de cuidado médico comprende las instrucciones impresas sobre la misma para preparar el montaje de catéter y para insertar el montaje de catéter en el paciente.

3. El manual de instrucción de la reivindicación 2, en donde la porción de servicios de cuidado médico comprende las instrucciones impresas sobre la misma para preparar un espacio de trabajo de inserción de catéter y para asegurar un bolso de drenaje a un soporte.

4. El manual de instrucción de la reivindicación 3, en donde la porción de servicios de cuidado médico comprende adicionalmente las instrucciones impresas sobre la misma para vaciar el bolso de drenaje y las instrucciones para obtener una muestra de orina.

5. El manual de instrucción de la reivindicación 1, en donde la porción de paciente comprende las instrucciones impresas sobre la misma para reducir el riesgo de contraer una infección al usar un montaje de catéter.

6. El manual de instrucción de la reivindicación 5, en donde la porción de paciente comprende una descripción impresa sobre la misma que comprende los síntomas de las infecciones asociadas al uso de los montajes de catéter.

7. El manual de instrucción de la reivindicación 6, en donde la porción de paciente comprende una sección informativa configurada tal que el nombre de un proveedor de asistencia sanitaria y la información de contacto se pueden escribir sobre la misma.

8. El manual de instrucción de la reivindicación 1, en donde las instrucciones para usar el montaje de catéter y los dispositivos médicos correspondientes en el paciente comprenden a las ilustraciones que muestran cómo utilizar el montaje de catéter y los dispositivos médicos correspondientes.

9. El manual de instrucción de la reivindicación 1, en donde las instrucciones para usar el montaje de catéter y los dispositivos médicos correspondientes en el paciente comprenden una instrucción para separar la porción de paciente y dar la porción de paciente al paciente.

10. El manual de instrucción de la reivindicación 9, en donde el manual de instrucción se configura como un folleto doblado en dos partes tríptico de estilo acordeón.

11. Un montaje de empaquetado de catéter con las instrucciones, que comprende una bandeja que tiene por lo menos un primer compartimiento que tiene por lo menos una jeringa ubicada en el mismo y un segundo compartimiento que tiene un montaje de catéter ubicado en el mismo, en donde la bandeja se sella con una envoltura; un manual de instrucción que comprende un porción de servicios de cuidado médico y una porción de paciente acoplada de manera desprendible; y un bolso sellado térmicamente ubicado sobre la bandeja, en donde el manual de instrucción se ubica fuera de la envoltura y dentro del bolso sellado térmicamente.

12. El montaje de empaquetado de catéter de la reivindicación 11, en donde la bandeja comprende: una superficie contorneada que define por lo menos tres compartimientos separados por barreras y una pared de perímetro, por lo menos tres compartimientos que comprenden: el primer compartimiento que comprende un primer miembro base de compartimiento que tiene por lo menos un contorno escalonado; el segundo compartimiento que comprende un segundo miembro base; una primera barrera que separa el primer compartimiento del segundo compartimiento, en donde la primera barrera define una primera abertura entre el primer compartimiento y el segundo compartimiento, la primera abertura tiene una primera profundidad de abertura; un tercer compartimiento que comprende un tercer miembro base; y una segunda barrera que separa el segundo compartimiento del tercer compartimiento, en donde la segunda barrera define una segunda abertura entre el segundo compartimiento y el tercer compartimiento, la segunda abertura tiene una segunda profundidad de abertura.

13. El montaje de empaquetado de catéter de la reivindicación 11, en donde la envoltura comprende una envoltura de CSR.

14. El montaje de empaquetado de catéter de la reivindicación 13, en donde la envoltura de CSR se dobla sobre la bandeja.

15. El montaje de empaquetado de catéter de la reivindicación 11, en donde el manual de instrucción comprende una perforación que se puede desgarrar configurada para separar la porción de servicios de cuidado médico de la porción de paciente.

16. El montaje de empaquetado de catéter de la reivindicación 11, en donde el manual de instrucción se configura como un folleto tríptico doblado en dos partes de estilo acordeón, con la porción de servicios de cuidado médico ubicada encima de la porción de paciente tal que la porción de paciente esté ubicada adyacente a la envoltura.

17. El montaje de empaquetado de catéter de la reivindicación 16, en donde las instrucciones comprenden una instrucción para separar la porción de paciente y dar la porción de paciente a un paciente.

18. El montaje de empaquetado de catéter de la reivindicación 11, en donde el manual de instrucción comprende las sugerencias para prevenir las infecciones que corresponden al uso del catéter.

19. Un método para usar un montaje de empaquetado de catéter, que comprende: la abertura de un bolso sellado térmicamente ubicado sobre una bandeja que tiene un montaje de catéter ubicado en el mismo; el acceso a un manual de instrucción que comprende una porción de servicios de cuidado médico y una porción de paciente acoplada de manera desprendible a la misma; la eliminación de una envol-tura de sellado para revelar el montaje de catéter; y la separación de la porción de paciente de la porción de servicios de cuidado médico, para de tal modo transformar el manual de instrucción de un objeto unitario a un objeto de dos partes.

20. El método de la reivindicación 19, que adicionalmente comprende entregar la porción de paciente al paciente.